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1 磕示云只廷 一中山醫學大學附設醫院函地承辦人 : 蔡孟潔電話 : 斗 #56228 傳真 : 電子信箱 ;gcrc@csh.org.tw 台中縣大里市東榮路 483 號!ll$} 裝丑 訂 # 線 P #! Ⅱ 受文者 : 仁愛醫療財圍法人大里仁愛醫院發文日期 : 中華民國 l7 年 l 月 24 日發文字號 : 中山醫大附醫臨試字第 號速別 : 普通件密等及解密條件或保密期限 : 附件 : 如文 主旨 : 本院謹訂於民國 17 年 3 月 2 日 ( 星期五 ) 說明 : 址 :421 台中市南區建國北路一段 ll 號 3 月 7 日(星期三) 3 月 23 日 ( 星期五) 3 月 3 日 ( 星期五 ), 舉辦四場人體臨床試驗教育訓練 課程, 敬邀貴機構蒞臨指導並鼓勵同仁踴躍報名參加, 請查照 一 課程內容與報名方式, 請詳見附件 二 務祈貴機構協助張貼活動訊息並廣宣週知 正本 : 董綜今醫療社圍法人童綜今醫院 台北市立萬芳醫院 委託財團法人私立臺北醫學大學辦理 新北市立聯合醫院 臺北市立聯今醫院 醫療財圍法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院 高雄榮民總醫院 臺中榮民總醫院 臺北榮民總醫院 高雄市立凱旋醫院 高雄市立聯今醫院 衛生福利部臺北醫院 衛生福利部桃園醫院 衛生福利部臺中醫院 衛生福利部南投醫院 衛生福利部苗栗醫院 衛生福利部屏東醫院 衛生福利部嘉義醫院 衛生福利部彰化醫院 衛生福利部臺南醫院 衛生福利部豐原醫院 衛生福利部嘉南療養院 中國醫藥大學附設醫院 澄清綜今醫院中港分院 奇美醫療財團法人佳里奇美醫院 奇美醫療財團法人奇美醫院 奇美醫療財團法人奇美醫院台南分院 奇美醫療財圍法人柳營奇美醫院 國立成功大學醫學院附設醫院 國立成功大學 財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 高雄醫學大學 長庚醫療財圍法人台北長庚紀念醫院 長庚醫療財圍法人林口長庚紀念醫院 長庚醫療財圍法人桃園長庚紀念醫院 長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 長庚醫療財圍法人雲林長庚紀念醫院 長庚醫療財圍法人嘉義長庚紀念醫院 臺北醫學大學附設醫院 衛生福利部雙和醫院 ( 委託臺北醫學大學興建經營) 臺北醫學大學 國立陽明大學 國立陽明大學附設醫院 義大醫療財圍法人義大醫院 佛教慈濟醫療財圍法人台中慈濟醫院 佛教慈濟醫療財圍法人大林慈濟醫院 國泰醫療財圍法人汐止國泰綜合醫院 國泰醫療財圍法人國泰綜合醫院 大千綜合醫院 大葉大學 中 )l 學校財圍法人中 )l 科技大學 元培科技大學 中華大學 中臺科技 大學 仁德醫護管理專科學校 弘光科技大學 玄奘大學 亞太學校財團法人亞太頁一收 iⅢ 丈 l - 6 止 釭 P

2 $ 裝 訂 $ 線 創意技術學院 亞洲大學 廣亞學校財圍法人育達科技大學 東海大學 明新科技大學 建國科技大學 南開科技大學 逢甲大學 國立中興大學 國立交通大學 國立虎尾科技大學 國立清華大學 國立新竹教育大學 國立勤益科技大學 國立臺灣體育運動大學 國立聯今大學 國立雲林科技大學 朝陽科技大學 僑光科技大學 靜宜大學 修平學校財團法人修平科技大學 國立彰化師範大學 國立臺中教育大學 國立暨南國際大學 國立臺中科技大學 明道學校財圍法人明道大學 台灣浩鼎生技股份有限公司 佳生科技顧問股份有限公司 中華民國開發性製藥研究協會 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會 台灣大塚製藥股份有限公司 台灣東洋藥品工業股份有限公司 夭主教中華聖母修女會醫療財圍法人天主教聖! 島爾定醫院 財圍法人馬偕紀念醫院新竹分院 財團法人臺灣基督長老教會馬偕紀念社會事業基金會馬偕紀念醫院 財團法人基督長老教會馬偕紀念醫院淡水分院 新光醫療財圍法人新光吳火獅紀念醫院 國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院 國立臺灣大學醫學院附設醫院雲林分院 國立臺灣大學醫學院附設醫院竹東分院 國立臺灣大學醫學院附設醫院北護分院 國立臺灣大學 國立臺灣大學醫學院附設醫院 埔基醫療財團法人埔里基督教醫院 彰化基督教醫療財圍法人彰化基督教醫院 財圍法人彰化基督教醫院二林分院 戴德森醫療財圍法人嘉義基督教醫院 秀傳醫療社圍法人秀傳紀念醫院 秀傳醫療財圍法人彰濱秀傳紀念醫院 嶺東科技大學 環球學校財圍法人環球科技大學 中山醫學大學 財團法人亞東紀念醫院 振興醫療財圍法人振興醫院 國軍桃園總醫院 國單高雄總醫院 國軍臺中總醫院 澄清綜今醫院 光田醫療杜圍法人光田綜今醫院 光田綜今醫院大甲分院 仁愛醫療財圍法人大里仁愛醫院 佛教慈濟醫療財圍法人台北慈濟醫院 佛教慈濟醫療財圍法人花蓮慈濟醫院 林新醫療社圍法人林新醫院 李茂盛婦產科診所 嬌生股份有限公司楊森大藥廠 輝瑞大藥廠股份有限公司 華鼎生技顧問股份有限公司 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 昆泰股份有限公司 百瑞精鼎國際股份有限公 台 彎拜耳股份有限公司 賽諾菲安萬特股份有限公司 台灣禮來股份有限公司司 荷商葛藺素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 財團法人醫藥工業技術發展中心 台灣藥物臨床研究協會 台灣生醫電子工程協會 台灣諾華股份有限公司 新加坡商派斯菲醫藥研究有限公司 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣第一三共股份有限公司 寰宇藥品資料管理股份有限公司 台灣默克股份有限公司 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 美時化學製藥股份有限公司 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 香港商法馬蘇堤克產品發展有限公司台灣分公司 丘以思生技顧問有限公司 太景生物科技股份有限公司 台灣中外製藥股份有限公司 妥成生物科技股份有限公司 李綜今醫療社團法人苑裡李綜合醫院 : 本院臨床試驗中心 本院人體研究倫理審查委員會 q 副本第二頁共二頁

3 = 17 年度臨床試驗課稈歹系 鬱中燾鏘奈鴛饑中山醫學大學附設院醫 臨床試驗教育匐 練課程系列人體臨床試驗 倫理 科學 法規與 GCP( 一 )~ (四 ) 西藥 醫材暨新醫療技術臨床試驗中心主辦 醫學研究部 人體研究倫理審查委員會協辦 主題 : 人體臨床試驗 倫理 科學 法規與 GCP (一) =臨床試驗今約管理與預算審查重點 日期 ;17 年 3 月 Z 日(星期五 ) 上午 8:~12: (報名截止日{;17 年 2 月 26 日下午 5 點)地點 : 中山醫學大學附設醫院口腔醫學大樓 B1 D5 演講廳(建國北路與文心南路口) 時間課程內容主講人 8:-8:2 8:2-8:25 8:25-9:l5 臨床試驗案預算編列技巧與重點 報到 中國醫藥大學附設醫院 內科部血液腫瘤科 馮久哲研究護理師 9:2-l: 臨床試驗計劃今約審閱重點 台灣毅籮生物技術有限公司吳彩鳳資深經理 九所務事律法口 1:15=1l:5 人體研究所涉利益衝突及迴避之規範 ll:l - l2: 臨床試驗經費預算多少是今理並符合 實際執行成本? l2: 簽退 魏嘉俐律師 翔悅生技服務有限公司 事業發展暨教育匐 練處 李嘉倩處長 備註 : 主辦單位保留所有議程 / 講師 / 時間更動之權利 主題 : 人體臨床誠驗 倫理 科學 法規與 GCP (二 ) -細胞治療臨床試驗 日期 :17 年 3 月 7 日(星期三 ) 下午 13:~16:3 (報名截止日 : 17 年 3 月 2 日下午 5 點 ) 地點 : 中山醫學大學附設醫院口腔醫學大樸 B1 - D5 演講廳(建國北路與文心南路口)時間課程內容主講人 13: - 3:l5 報到 l3:l5-l3:2 13:2-l3:5 我國細胞治療產品之管理 衛生福利部食品藥物管理署 趙崇豪審查員團財法人口查驗中巒 示陳怡安醫師 / 審查員 14:-14:5 細胞治療臨床試驗考量心15: - 6:3 CAR - T 洽療及現況 16:3 簽退 高雄醫學大學 林成龍教授 第 l 頁, 共 4 頁

4 冗 17 年度臨床試驗課程系列 主題 : 人體臨床試驗 倫理 科學 法規與 GCP (三 ) -資料庫研究之倫理考量 纖中鏘繅鶉黯 日期 :17 年 3 月 23 日 星期五 ) 下午 13:~17: (報名截止日;l7 年 3 月 2 日下午 5 點)地點 : 中山醫學大學附設醫院口腔醫學大樓 B1-D5 演講廳(建國北路與文心南路口 ) 時間課程內容主講人 l3: - l3:25 報到 l3:25-13:3 l3:3-15: 健康資料庫與生物資料庫之倫理考量 科技部之學術伶理觀點 臺大醫院研究倫理委員會 蔡甫昌 主任委員 / 教授 l5:l-l6: l6:l-l7: 人工智慧於醫療照護場域之應用大數據時代 雲端及物聯綱新世代的研究價值 l7: 簽退 中央大學資訊工程學系蘇木春教授驛宏資通股份有限公司翁國倫副處長 備註 : 主辦單位保留所有議程 講師 時間更動之權利 主題 : 人體臨床識驗 倫理 科學 法規與 GCP (四 ) - nvestigatorinitiatedtrials 研究董點 日期 :17 年 3 月 3 日(星期五 ) 上午 8:~12: 報名截正頁!f; 加 7 牟 j3 月 l27 曰. 卞牟占濰)地點 : 中山醫學大學附設醫院口腔醫學大樓 B1 D5 演講廳 建國北路與文心南路口)時間課程內容主講人 8:-8:2 8:2-8:25 8:25-9:l5 g:2-1:1 l:l5 - ll:5 ll:l-l2: l,: 如何管理主持人自行發起研究 協助主持人自行發起研究( Ⅲ nvestigatorinitiatedtrials) 之經驗 業界評估 T 合作的策略方向及流程 P 試驗機構 朋 主持人發起多中心研究點觀方一=一上 報到 簽退 台中榮民總醫院 醫學倫理與法律中心 許正園醫師 / 主任 國家衛生研究院 群體健康研究所 蕭金福教授 副所長 友華生技醫藥公司 醫學事務處 莊豐賓處長 中山醫學大學附設醫院 人體研究倫理審查委員會 韓志平主任委員 第 2 頁, 共 4 頁

5 17 年度臨床試驗課程系歹 Ⅱ P 教育積分與課程認證 : 臨床試驗教育訓練課程報名說明 每場次臨床試驗 GCP 學分 4 小時 醫事人員繼績教育積分 西醫師 護理師 / 士 學會申請中 ; 院內醫學倫理積分 中山醫學大學教師成長中心專業成長積點申請中 hgcp 課程證書 : 各場次參與學員全程參與課程並完成簽到 / 退程序者, 將於課後 5 個工作夭核發 4 小時 GCP 訓練證明 請學員屆時自行至線上報名系統下載電子證書 q h 報名方式 : 線上預先報名 : 請至 ;httd: web.csh or 旦 tw/web/2224 2pag 旦 id=197 報名, 需預先報名, 即日起額滿為止 因場地座位有限, 恕不接受旁聽 嚮圖>壅墮 - 濰勰 鑣 2l 線上預先報名繳費 : 請於課程開始前三天 繳費完成 才視為報名成功 報名費用本院 / 校專任教 / 職員及校內學生每場次 1 元整 ; 院外學員每場次酌收 5 元整 (報名費含學分申請費 電子檔講義 電子證書費) 3l 課程當日現場報名費用 : 本院 / 校專任教 / 職員及校內學生每場次 Z 元整 院外學員每場次 7 元整 h 繳費方式 : 1 匯款轉帳 : 匾歹 事匐請於線上報名完成後 請於各場次課程截止報名日前轉帳匯款至 : 國泰世華銀行中台中分行 ( 銀行代碼 13 帳號 :Z3Z = 5 阜 78Z1-7, 戶名 : 中山醫學大學附設醫院 ). 隱窪意- n 轉帳完成後請進入線上報名系統左上方筮邈選墓 報名查詢 頁面點選 匯款完成 後輸入 ; 轉帳日期 帳號後五碼 轉帳金額等資料 收據將於課程當天簽收領取 2. 本院校同仁為簡化核對帳務流程, 課程報名費請以 現金 l 至建國南路臨床試驗中心 Z 樸 辦公室或汝) ll17 糢 RB 繳納 報名費收據將於課程當日簽收 3. 報名費請於各場次 課程截止報名日前 完成繳交, 如逾期未繳交視同未報名完成亦無法 保留學員之權益 P 其他注意事項 : 1. 線上報名並繳費完成者, 課程前一夭會收到 通知簽到退序號, 課程當夭請依序號確 實完成簽到退 2. 本次課程紙本講義僅提供予院外學員 ( 限當天現場領取), 如報名後當日未出席課程 2 迤盔 法寄送講義, 請見諒 a 匾字藹剽請於 ( 報名繳費完成後 ) 課程開始之前於線上報名系統選單點選報名查詢 輸入報名時的 身分證字號與 e - mail 查詢即可下載講義電子檔. 4. 女口有任何問題 請電洽臨床試驗中心 : (4) 轉 蔡小姐 尤小姐 第 3 頁 共 4 頁

6 17 年度臨床試驗課程系歹 Ⅱ 本院交通圖 P 自行開車 : 停車場位置請由建國北路門口進入, 左轉至核醫 汝川大模地下室停車場 (B3 B4 B5 ), 停車場計費方式為 3 元 / 時 h 大眾運輪交通工具 l. 高鐵 : 搭乘高鐵至台中烏日站, 轉乘高鐵接駁車至醫學大學站即可到達中山醫學大學附設醫院 出高鐵站往 6 號出口轉乘高鐵免費接駁專車或 85 號公車( 15 分鐘一班車, 約 1 分鐘可到達中山附醫 ), 於中山醫學大學站下車, 往建國北路方向步行約 5 分鐘 2. 台鐵 : 搭乘火車至大慶火車站, 步行約 5 分鐘即可到達中山醫學大學附設醫院 3. 公車 : 台中市區可搭乘統聯客運公車 73 號 85 號於醫學大學站下車 或搭乘統聯客運公車 79 號於大慶車站下車, 往建國北路方向步行約 5 分鐘 4 計程車 : 本院地址 : 台中市南區建國北路一段 11 號中山醫學大學附設醫院大慶院區 建議搭乘大眾運輪工具, 以節省您賓貴時間, 謝謝! 第 4 頁 共 4 頁

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