作 ; 省科技厅 省动管办负责年检工作的指导和监督 具体安排如下 : 1 网上申报 2018 年 1 月 1 日 - 1 月 15 日, 各许可证单位登录 江苏省实验动物管理信息系统 ( 填写年检报告书, 年检报告书中涉及的数据均指 2017 年 1 月 1 日至 201

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2 作 ; 省科技厅 省动管办负责年检工作的指导和监督 具体安排如下 : 1 网上申报 2018 年 1 月 1 日 - 1 月 15 日, 各许可证单位登录 江苏省实验动物管理信息系统 ( 填写年检报告书, 年检报告书中涉及的数据均指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日发生的 在通过设区市科技局 ( 科委 ) 省动管办审核后, 再打印盖章报送至设区市科技局 ( 科委 ) 2 核实检查 2018 年 1 月 16 日 - 1 月 31 日, 各设区市科技局 ( 科委 ) 对本辖区许可证年检材料进行核实, 必要时进行实地检查, 省动管办将随机抽查 :1 许可证设施近一年是否正常运行, 许可证基本信息是否变动 ;2 从业人员是否定期体检 参加管理或专业技能培训 ;3 废弃物是否按规定作无害化处理 ; 4 有无发生生物安全事件 有无被举报并经核查属实的违法违规等行为 ;5 许可证设施监督检查是否合格 有无定期自检 3 年检办理 2018 年 2 月 1 日 年 2 月 10 日, 各设区市科技局 ( 科委 ) 根据检查情况, 于 2018 年 2 月 25 日前将年检材料汇总后报省动管办, 在通过年检的许可证副本上盖年检通过专用章 年 2 月 28 日前, 省动管办将许可证年检情况汇总并提出处理建议报送省科技厅 三 年检材料 1 年检报告书; 2 生产许可证单位提供一年内合格的实验动物和环境设施

3

4 附件 1: 参加 2017 年度年检许可证单位名单 序号 许可证号 单位名称 南京 1 SCXK( 苏 ) 南京亚东实验动物研究中心 2 SYXK( 苏 ) 中国药科大学新药安全评价中心 3 SYXK( 苏 ) 中国药科大学新药安全评价中心 4 SYXK( 苏 ) 中国药科大学新药安全评价中心 5 SYXK( 苏 ) 中国药科大学新药安全评价中心 6 SYXK( 苏 ) 南京医科大学实验动物中心 7 SYXK( 苏 ) 南京医科大学实验动物中心 8 SYXK( 苏 ) 南京正大天晴制药有限公司 9 SYXK( 苏 ) 南京正大天晴制药有限公司 10 SCXK( 苏 ) 公安部南京警犬研究所 11 SCXK( 苏 ) 乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂 12 SCXK( 苏 ) 乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂 13 SYXK( 苏 ) 公安部南京警犬研究所 14 SYXK( 苏 ) 东南大学 ( 公共卫生学院 ) 15 SYXK( 苏 ) 南京中医药大学实验动物中心 16 SYXK( 苏 ) 南京中医药大学药物安全性评价研究中心 17 SYXK( 苏 ) 南京中医药大学药物安全性评价研究中心 18 SYXK( 苏 ) 南京中医药大学基础医学院 19 SCXK( 苏 ) 南京市浦口区莱芙养殖场 20 SYXK( 苏 ) 南京新百药业有限公司

5 21 SYXK( 苏 ) 南京新百药业有限公司 22 SYXK( 苏 ) 南京美新诺医药科技有限公司 23 SYXK( 苏 ) 南京美新诺医药科技有限公司 24 SYXK( 苏 ) 南京鼓楼医院 ( 南京大学医学院附属鼓楼医院 ) 25 SYXK( 苏 ) 南京鼓楼医院 ( 南京大学医学院附属鼓楼医院 ) 26 SCXK( 苏 ) 南京大学 - 南京生物医药研究院 27 SYXK( 苏 ) 南京大学 - 南京生物医药研究院 28 SYXK( 苏 ) 中国药科大学新药安全评价中心 29 SYXK( 苏 ) 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 30 SYXK( 苏 ) 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 31 SYXK( 苏 ) 南京医科大学卫生分析检测中心 32 SYXK( 苏 ) 南京医科大学卫生分析检测中心 33 SYXK( 苏 ) 米度 ( 南京 ) 生物技术有限公司 34 SYXK( 苏 ) 南京医科大学 35 SYXK( 苏 ) 南京天邦生物科技有限公司 36 SYXK( 苏 ) 南京天邦生物科技有限公司 37 SYXK( 苏 ) 江苏省农业科学院 38 SYXK( 苏 ) 江苏省农业科学院 39 SYXK( 苏 ) 江苏奥赛康药业股份有限公司 40 SYXK( 苏 ) 南京师范大学 41 SYXK( 苏 ) 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 42 SYXK( 苏 ) 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 43 SYXK( 苏 ) 乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂 44 SYXK( 苏 ) 乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂 45 SYXK( 苏 ) 南京长澳制药有限公司 46 SYXK( 苏 ) 南京医科大学附属南京医院 47 SYXK( 苏 ) 南京医科大学附属南京医院 48 SYXK( 苏 ) 中国药科大学

6 49 SYXK( 苏 ) 中国药科大学 50 SCXK( 苏 ) 南京医科大学 51 SCXK( 苏 ) 北京维通利华实验动物技术有限公司南京分公司 52 SYXK( 苏 ) 南京大学模式动物研究所 53 SYXK( 苏 ) 东南大学 54 SYXK( 苏 ) 东南大学 55 SYXK( 苏 ) 南京医科大学 56 SYXK( 苏 ) 南京医科大学 57 SYXK( 苏 ) 江苏省中医药研究院 58 SYXK( 苏 ) 江苏省中医药研究院 59 SYXK( 苏 ) 江苏省药物研究所有限公司 ( 江苏省药物安全性评价中心 ) 60 SYXK( 苏 ) 江苏省药物研究所有限公司 ( 江苏省药物安全性评价中心 ) 61 SCXK( 苏 ) 南京柴门生物科技有限公司 62 SYXK( 苏 ) 江苏万略医药科技有限公司 63 SYXK( 苏 ) 南京绿叶制药有限公司 64 SYXK( 苏 ) 南京绿叶制药有限公司 65 SCXK( 苏 ) 江苏亚东实验动物研究院有限公司 无锡 66 SYXK( 苏 ) 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 67 SYXK( 苏 ) 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 68 SYXK( 苏 ) 江苏省原子医学研究所 69 SCXK( 苏 ) 无锡恒泰实验动物养殖有限公司 70 SYXK( 苏 ) 无锡市人民医院 71 SYXK( 苏 ) 无锡市人民医院 72 SYXK( 苏 ) 无锡傲锐东源生物科技有限公司 73 SYXK( 苏 ) 无锡脑镁素生物医药科技有限公司 74 SYXK( 苏 ) 兰诺生物技术无锡有限公司

7 75 SYXK( 苏 ) 江南大学 76 SYXK( 苏 ) 江南大学 77 SYXK( 苏 ) 江苏南农高科技股份有限公司 78 SYXK( 苏 ) 江苏南农高科技股份有限公司 徐州 79 SYXK( 苏 ) 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 80 SYXK( 苏 ) 必康制药江苏有限公司 81 SCXK( 苏 ) 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 82 SYXK( 苏 ) 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 83 SCXK( 苏 ) 邳州市东方养殖有限公司 84 SYXK( 苏 ) 徐州医科大学 85 SCXK( 苏 ) 徐州中大兔业有限公司 86 SYXK( 苏 ) 江苏恩华药业股份有限公司 87 SYXK( 苏 ) 江苏恩华药业股份有限公司 88 SYXK( 苏 ) 徐州小西生物医药科技有限公司 89 SCXK( 苏 ) 邳州市东方养殖有限公司 90 SCXK( 苏 ) 徐州医科大学 91 SYXK( 苏 ) 徐州医科大学 92 SYXK( 苏 ) 徐州医科大学 93 SCXK( 苏 ) 邳州市东方养殖有限公司 94 SYXK( 苏 ) 江苏九旭药业有限公司 95 SYXK( 苏 ) 江苏九旭药业有限公司 96 SYXK( 苏 ) 徐州医科大学 常州 97 SCXK( 苏 ) 常州贝乐实验动物养殖有限公司 98 SYXK( 苏 ) 常州同泰生物药业科技股份有限公司 99 SYXK( 苏 ) 常州同泰生物药业科技股份有限公司 100 SYXK( 苏 ) 常州市药品检验所 101 SYXK( 苏 ) 常州千红生化制药股份有限公司

8 102 SYXK( 苏 ) 常州千红生化制药股份有限公司 103 SCXK( 苏 ) 常州卡文斯实验动物有限公司 苏州 104 SCXK( 苏 ) 苏州高新区镇湖实验动物科技有限公司 105 SCXK( 苏 ) 昭衍 ( 苏州 ) 新药研究中心有限公司 106 SYXK( 苏 ) 苏州康润医药测试服务有限公司 107 SYXK( 苏 ) 苏州药明康德新药开发股份有限公司 108 SYXK( 苏 ) 苏州康迈博诊断科技有限公司 109 SYXK( 苏 ) 苏州药明康德新药开发股份有限公司 110 SYXK( 苏 ) 苏州药明康德新药开发股份有限公司 111 SYXK( 苏 ) 昭衍 ( 苏州 ) 新药研究中心有限公司 112 SYXK( 苏 ) 苏州二叶制药有限公司 113 SYXK( 苏 ) 苏州二叶制药有限公司 114 SCXK( 苏 ) 苏州工业园区爱尔麦特科技有限公司 115 SYXK( 苏 ) 常熟雷允上制药有限公司 116 SYXK( 苏 ) 常熟雷允上制药有限公司 117 SYXK( 苏 ) 苏州西山中科实验动物有限公司 118 SYXK( 苏 ) 江苏华益科技有限公司 119 SYXK( 苏 ) 苏州大学 120 SYXK( 苏 ) 苏州大学 121 SYXK( 苏 ) 苏州华测生物技术有限公司 122 SYXK( 苏 ) 苏州华测生物技术有限公司 123 SYXK( 苏 ) 常熟求是科技有限公司 124 SYXK( 苏 ) 江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生物制药厂 125 SYXK( 苏 ) 张家港市华天药业有限公司 126 SYXK( 苏 ) 张家港市华天药业有限公司 127 SYXK( 苏 ) 中美冠科生物技术 ( 太仓 ) 有限公司 128 SYXK( 苏 ) 中美冠科生物技术 ( 太仓 ) 有限公司

9 129 SYXK( 苏 ) 昭衍 ( 苏州 ) 新药研究中心有限公司 130 SYXK( 苏 ) 苏州吉玛基因股份有限公司 131 SCXK( 苏 ) 苏州湖桥生物科技有限公司 132 SCXK( 苏 ) 苏州湖桥生物科技有限公司 133 SYXK( 苏 ) 苏州湖桥生物科技有限公司 134 SCXK( 苏 ) 苏州高新区镇湖实验动物科技有限公司 135 SYXK( 苏 ) 苏州药明康德新药开发股份有限公司 136 SYXK( 苏 ) 苏州药明康德新药开发股份有限公司 137 SYXK( 苏 ) 吴江市田宇生物科技有限公司 138 SYXK( 苏 ) 昭衍 ( 苏州 ) 新药研究中心有限公司 139 SYXK( 苏 ) 昭衍 ( 苏州 ) 新药研究中心有限公司 140 SCXK( 苏 ) 吴江市田宇生物科技有限公司 141 SYXK( 苏 ) 江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生物制药厂 142 SYXK( 苏 ) 百奇生物科技 ( 苏州 ) 有限公司 143 SYXK( 苏 ) 苏州药明康德新药开发股份有限公司 144 SYXK( 苏 ) 苏州圣苏新药开发有限公司 145 SYXK( 苏 ) 苏州圣苏新药开发有限公司 146 SYXK( 苏 ) 苏州西山中科药物研究开发有限公司 147 SYXK( 苏 ) 苏州西山中科药物研究开发有限公司 148 SYXK( 苏 ) 苏州大学 149 SYXK( 苏 ) 苏州大学 150 SYXK( 苏 ) 苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心 151 SYXK( 苏 ) 苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心 152 SYXK( 苏 ) 昭衍 ( 苏州 ) 新药研究中心有限公司 153 SYXK( 苏 ) 苏州蛇牌医疗研究院有限公司 154 SYXK( 苏 ) 益泰 ( 苏州 ) 生物技术有限公司 155 SYXK( 苏 ) 益泰 ( 苏州 ) 生物技术有限公司

10 南通 156 SCXK( 苏 ) 南通大学 157 SCXK( 苏 ) 南通禹华生物科技有限公司 158 SYXK( 苏 ) 江苏恒丰强生物技术有限公司 159 SYXK( 苏 ) 江苏恒丰强生物技术有限公司 160 SYXK( 苏 ) 南通大学 161 SYXK( 苏 ) 威世药业 ( 如皋 ) 有限公司 162 SCXK( 苏 ) 百奥赛图江苏基因生物技术有限公司 163 SYXK( 苏 ) 百奥赛图江苏基因生物技术有限公司 164 SCXK( 苏 ) 江苏振林生物科技有限公司 165 SYXK( 苏 ) 南通通大化学物安全性评价中心有限公司 166 SYXK( 苏 ) 南通通大化学物安全性评价中心有限公司 连云港 167 SYXK( 苏 ) 江苏省连云港药品检验所 168 SYXK( 苏 ) 江苏康缘药业股份有限公司 169 SYXK( 苏 ) 江苏康缘药业股份有限公司 淮安 170 SYXK( 苏 ) 江苏涟水制药有限公司 171 SYXK( 苏 ) 江苏浦金药业有限公司 172 SYXK( 苏 ) 淮安市食品药品检验所 173 SYXK( 苏 ) 淮安市食品药品检验所 盐城 174 SYXK( 苏 ) 盐城卫生职业技术学院 175 SYXK( 苏 ) 江苏正大丰海制药有限公司 176 SYXK( 苏 ) 江苏正大丰海制药有限公司 扬州 177 SYXK( 苏 ) 扬州一洋制药有限公司

11 178 SYXK( 苏 ) 扬州优邦生物制药有限公司 179 SYXK( 苏 ) 扬州优邦生物制药有限公司 180 SYXK( 苏 ) 江苏联环药业集团有限公司 181 SCXK( 苏 ) 扬州四方实验动物科技有限公司 182 SYXK( 苏 ) 扬州市食品药品检验检测中心 183 SYXK( 苏 ) 扬州市食品药品检验检测中心 184 SYXK( 苏 ) 上海新亚药业高邮有限公司 185 SYXK( 苏 ) 上海新亚药业高邮有限公司 186 SYXK( 苏 ) 扬州大学 187 SYXK( 苏 ) 扬州大学 188 SCXK( 苏 ) 仪征安立卯生物科技有限公司 镇江 189 SCXK( 苏 ) 江苏大学 190 SYXK( 苏 ) 江苏大学 191 SYXK( 苏 ) 江苏大学 泰州 192 SYXK( 苏 ) 华威特 ( 江苏 ) 生物制药有限公司 193 SYXK( 苏 ) 华威特 ( 江苏 ) 生物制药有限公司 194 SYXK( 苏 ) 华威特 ( 江苏 ) 生物制药有限公司 195 SYXK( 苏 ) 江苏康淮生物科技有限公司 196 SYXK( 苏 ) 江苏大同盟制药有限公司 197 SYXK( 苏 ) 江苏大同盟制药有限公司 198 SYXK( 苏 ) 中崇信诺生物制药泰州有限公司 199 SYXK( 苏 ) 中崇信诺生物制药泰州有限公司 200 SYXK( 苏 ) 江苏金迪克生物技术有限公司 201 SYXK( 苏 ) 江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 202 SYXK( 苏 ) 江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司

12 附件 2: 江苏省实验动物许可证单位日常管理自查记录表 单位 ( 盖章 ): 序号 检查内容 检查结果 备注 1 单位名称 法定代表人等单位基本信息变化 是 否 2 实验动物设施地址改变, 设施扩建后面积增加 是 否 3 开展实验动物工作在许可证的许可范围内 是 否 4 具备完善的管理组织架构并开展日常工作 是 否 5 专业技术人员配备齐全, 有培训记录和计划 是 否 6 向无许可证单位出售 ( 购买 ) 实验动物或产品 是 否 7 在不合格的设施内开展实验动物工作 是 否 8 实验动物购进后进行严格的隔离检疫 是 否 9 委托开展的动物实验有合作 ( 委托 ) 协议 是 否 10 设施人流 物流 气流组织可以避免交叉感染 是 否 11 设施运行故障 火警等报警系统正常运行 是 否 12 生产型实验动物质量每季度检测一次 是 否 13 动物设施整洁有序, 动物笼卡记录规范 是 否 14 各类制度和操作规程严格执行落实 是 否 15 有实验动物生物安全应急预案或工作方案 是 否 16 人员劳动保护和生物安全防护措施齐备 是 否 17 有实验动物生物安全报告人和联系人 是 否 18 有健全的安全防护措施, 防护设备配备到位 是 否 19 动物尸体和废弃物存放规范有处理记录 是 否 20 动物实验通过实验动物福利伦理审查 是 否 自检中发现的其他问题 : 填表人 : 年月日

33 SYXK( 苏 ) 中国药科大学新药安全评价中心 34 SYXK( 苏 ) 中国药科大学新药安全评价中心 35 SYXK( 苏 ) 医科大学实验动物中心 36 SYXK( 苏 ) 医科大学实验动物中心 37 SYXK( 苏

33 SYXK( 苏 ) 中国药科大学新药安全评价中心 34 SYXK( 苏 ) 中国药科大学新药安全评价中心 35 SYXK( 苏 ) 医科大学实验动物中心 36 SYXK( 苏 ) 医科大学实验动物中心 37 SYXK( 苏 附件 : 年检和许可证名单 序号许可证号单位名称地区备注 1 SCXK( 苏 )2012-0003 金陵种兔场 2 SCXK( 苏 )2012-0008 市江宁区青龙山动物繁殖场 3 SCXK( 苏 )2013-0001 亚东实验动物研究中心 4 SCXK( 苏 )2013-0008 公安部警犬研究所 5 SCXK( 苏 )2013-0009 乾元浩生物股份有限公司生物药厂 6 SCXK( 苏 )2013-0010

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