潍卫字 2016 221 号 各县市区 市属各开发区卫生计生局, 委直各医疗机构 : 为做好我市公立医院药品联合采购工作, 根据上级要求, 市卫生计生委制定了 潍坊市公立医院药品联合采购实施方案, 现印发给你们, 请认真贯彻执行 潍坊市卫生和计划生育委员会 2016 年 12 月 27 日 1
为认真做好潍坊市公立医院集中挂网药品采购管理工作, 根据 山东省人民政府办公厅关于贯彻落实国办发 2015 7 号 ) 文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见 ( 鲁政办发 2015 47 号 ) 和 山东省卫生和计划生育委员会关于做好集中挂网采购药品采购管理工作的通知 ( 鲁卫药政发 2015 3 号 ) 要求, 按照 自愿参加, 稳步推进 的原则, 参照外地做法, 结合我市实际, 制定本实施方案 一 目的要求发挥集中批量采购市场规模优势, 实现带量采购, 逐步形成全市统一市场 统一价格, 通过规范化和规模化的采购, 达到降低药品采购支出 减少群众用药负担的目的 二 采购主体全市二级及以上公立医疗机构组成药品采购联合体, 实行药品联合采购, 其他医疗机构自愿参加的也可加入 三 采购范围按照分类采购的原则, 对妇儿专科非专利药品 急 ( 抢 ) 救药品 基础输液 常用低价药品或用药量小及价格偏高药品, 实行集中挂网采购 对集中挂网采购的药品, 纳入药品联合采购范围 具体品种以省药品采购机构公布为准 2
四 遵循原则 ( 一 ) 公开 公平 公正原则 建立药品生产 经营企业间的良性竞争机制, 促进药品联合采购公平竞争, 增强联合采购工作的透明度, 禁止各种非法促销行为 ( 二 ) 质量药效优先和价格合理相统一的原则 按照符合临床需要 安全有效 价格合理的要求, 严格质量标准 ( 三 ) 让利于民原则 通过合理评估药品实际成本, 参考其他市实际供应价格, 科学制定药品限价, 遏制虚高的药价, 切实降低患者的临床用药费用, 真正做到让利于民 ( 四 ) 规范采购原则 严格规范采购行为, 根据临床需要, 专业分组, 分批实施, 逐步扩大范围 对集中挂网药品实施联合采购的, 在山东省药品集中采购平台 ( 以下简称 省平台 ) 如实填报成交价格, 由组成药联体的各医院在省平台上直接采购 采购周期原则上不少于 1 年 五 采购办法 ( 一 ) 采购方式 实行专业分类 集中议价或集中会商模式 1 专业分类, 就是在市药品联合采购体内分成若干专业组, 以专业组为单位与药品生产 经营企业议价 在市药品联合采购委员会下, 分设 4 个专业组, 即 : 妇儿专科非专利药品 组, 市妇幼保健院为牵头医院, 各县市区妇幼 3
保健院 ( 站 ) 为成员单位 ; 急 ( 抢 ) 救药品与基础输液 组, 潍坊市人民医院为牵头医院, 各县市区人民医院为成员单位 ; 低价药 组, 即国家 省低价药品目录中的药品, 潍坊市中医院为牵头医院, 各县市区中医院为成员单位 ; 临床用量小药品 组, 挂网药品中以上各类不包括的药品, 潍坊医学院附属医院为牵头医院, 益都中心医院协助, 各县市区人民医院为成员单位 ; 2 集中会商 (1) 单独议价 联合体内的各医院根据集中挂网采购药品议价目录, 对本院计划采购的药品与药品生产 经营企业进行议价 (2) 集中会商 市药采办 比对各医院药品价格, 由价格最低的药品生产 经营企业成交 比对结果经市药品联合采购委员会审核, 公示无异议后, 将最终成交价格输入省平台, 由联合体内的各医院在省平台上自行采购 未成交的生产 经营企业的药品不能再采购 当各医院认为价格较高时, 可选择联合确定价格的方式实施议价 3 集中议价 所谓集中议价, 是指药品采购联合体内的各医院委托一家或几家三级医院牵头会同成员单位共同组织开展集中议价, 议定成交价格经市药品联合采购委员会审核同意后, 联采体内的各医院依据本医院的用药需求, 按成交价格在省平台 4
上采购 采用 集中议价 还是 集中会商 由专业组确定, 具体议价办法由牵头医院会同专业组内的各成员医院共同制定 议价结果在全市药品采购联合体内的所有医院使用 ( 二 ) 采购程序 1 采购目录编制原则 属于省集中挂网采购范围, 且已在省平台挂网的药品, 方可纳入潍坊市公立医院药品联合采购集中挂网采购议价目录 2 采购目录的编制 由各医疗机构根据本年度直接挂网采购药品所需数量, 编制 医院药品联合采购目录, 包括药品名称 剂型 规格及最小包装 采购限价 采购量等 报相应的药品联合采购专业组汇总, 经市药品联合采购委员会讨论审核后, 确定集中挂网联合采购药品议价目录 3 发布带量联合采购公告 各专业组牵头医院将带量联合采购公告报市 采管办 由 采管办 统一报省卫生计生委药政处备案, 经药政处转省药品集中采购平台, 通过省药品集中采购平台在预定时间发布 同时, 在市卫生计生委网站 医院网站同步发布 4 建立价格联动机制 各专业组遴选确定联合采购药品目录后, 若需要其他市或外省价格信息, 需向市 采管办 提出书 5
面申请, 详细说明药品名称 规格 包装 生产企业及价格信息需求, 并注明联系人 联系方式 邮箱等, 市 采管办 向省卫生计生委药政处提出书面申请, 转省药品集中采购平台办理 5 报价 符合条件的供应商在规定时间内向专业组牵头医院递交报价材料 6 成立议价小组 议价小组由 9 人或以上的单数有关专家组成 从市集中挂网采购药品议价专家库中抽取 7 确定成交供应商 根据符合采购需求 质量和服务且报价最低的原则确定成交供应商, 并将结果通知所有参加议价的未成交供应商 价格确定按以下原则 : (1) 根据公开招标采购同类产品的中标价格, 结合企业报价, 参考省平台外地价格, 与企业进行议价 (2) 在竞价过程中, 如竞争不充分, 价格过高且不接受建议价格的, 可不予成交, 选择优质低价的可替代药品 同一竞价组药品, 实际采购价格相差不宜过大, 优先选择价格合理的达到国际水平的仿制药 (3) 议定原则上不高于省内其他地市议定的平均交易价格 设定最高限价的, 同时不能高于最高限价 也不能高于联合体内各医院以前的最低采购价格 (4) 当药品的剂型 规格较多时, 可按比价原则 每日药 6
品费用最低的原则, 从所有议价品目中, 筛选出成交品种 每种药品的成交剂型原则上不超过 3 种, 每种剂型对应的规格原则上不超过 2 种 8 登录并采购 最终议定成交的品种, 经公示无异议后, 由牵头医院或受委托的医院在省平台上录入 成交价格, 药品采购联合体内的所有医院在省平台上按成交价格, 直接采购 未 成交 的品种不能再采购 ( 三 ) 探索实施药品配送 两票制 试点 药品生产企业是药品供应配送的第一责任主体, 生产企业可直接配送药品, 也可委托有配送能力的药品经营企业开展配送业务, 药品经营企业只能接受生产企业的委托 在药联体联合采购中, 生产企业直接参加议价的, 要确定配送企业, 持与配送企业签订的协议 ( 或委托书 ) 参加议价 ; 经营企业参加议价的, 要持生产企业的委托协议 ( 或委托书 ) 参加议价 从而实现药品配送 两票制, 即从生产企业到经营企业开一次票 ; 从经营企业到医疗机构再开一次票 在采购周期内, 配送企业不得随意更换 六 组织实施 ( 一 ) 制定 潍坊市公立医院药品联合采购实施方案 并印发全市实施 ( 二 ) 成立潍坊市公立医院药品联合采购领导小组, 具体名 7
单见附件 1, 负责药品联合采购工作的协调 评价和监督等工作 成立市药品联合采购管理办公室 ( 简称 市采管办 ), 设在市卫生计生委, 负责药品联合采购的日常管理等事务性工作 ( 三 ) 成立潍坊市公立医院药品联合采购委员会, 具体名单见附件 2, 负责药品联合采购工作的组织 实施 管理等工作 下设办公室 ( 简称 市采购办 ), 负责药品联合采购的具体业务工作, 承担委员会交办的事务性工作 ( 四 ) 建立潍坊市公立医院药品联合采购评审专家库, 共有 200 名以上专家组成, 负责确认药品遴选 建立采购目录及审定议价工作 七 加强组织领导 ( 一 ) 加强监督管理 市卫生计生委办公室 ( 监察室 ) 负责对我市药品联合采购工作实施全程监督 各医院纪委要加强并积极参与本医院药品采购的监督管理 ( 二 ) 强化采购监测 加强集中挂网药品采购 配送 使用和支付管理, 定期对药品网上采购信息进行监测, 对于议定成交药品, 企业网上不能保障供应的, 除不可抗力因素外, 严格执行诚信记录 违规约谈和市场清退等制度, 维护公平 有序 透明的医药购销秩序 ( 三 ) 做好宣传引导 集中挂网采购药品涉及常用低价药品 8
基础输液 急 ( 抢 ) 救药品, 随着国家药品价格政策的调整, 企业药品成本的不断变化, 实施药品联合议价前后价格出现的波动, 各医院要向社会做好政策宣传工作, 坚持正确导向, 妥善回应社会关切, 合理引导社会舆论和群众预期 附件 :1. 潍坊市公立医院药品联合采购领导小组成员名单 2. 潍坊市公立医院药品联合采购委员会成员名单 9
附件 1 组长 : 杨锡广潍坊市卫生计生委党委书记 主任副组长 : 赵景利潍坊市卫生计生委副主任成员 : 卢洪凯潍坊市人民医院院长牟作峰潍坊市中医院院长高振忠潍坊市妇幼保健院院长任春娥潍坊医学院附属医院院长成立市药品联合采购管理办公室 ( 简称 市药管办 ), 设在市卫生计生委, 为市公立医院药品联合采购领导小组的办事机构 10
附件 2 组长 : 王明臣潍坊市人民医院副院长副组长 : 邓爱军潍坊医学院附属医院副院长苏茂泉潍坊市中医院党委书记修霞潍坊市妇幼保健院副院长成员 : 张功法潍坊市精神卫生中心党委书记冯进华潍坊市市直机关医院副院长王林茂潍坊市皮防所工会主席左新成潍坊市第六人民医院党支部副书记李付华潍坊市第二人民医院副院长马显军潍坊市潍城区人民医院药剂科主任程之田潍坊市坊子区人民医院副院长逄锦晶潍坊市寒亭区人民医院副院长王建波潍坊市益都中心医院党委副书记刘金柱青州市人民医院副院长臧东升诸城市人民医院副院长张金标寿光市人民医院副院长 11
李文平安丘市人民医院副院长刘建敏高密市人民医院党委副书记 副院长李相增昌邑市人民医院副院长许孝新临朐县人民医院副院长魏象东昌乐县人民医院副院长孙建军滨海经济技术开发区人民医院党总支副书记下设药品联合采购办公室 ( 简称 市药采办 ), 组成人员如下 : 主任 : 王有森潍坊市人民医院药学部主任副主任 : 李义清潍坊医学院附属医院药学部主任魏开惠潍坊市中医院药学部主任曲秀君潍坊市妇幼保健院药剂科主任 12
抄送 : 山东省卫生和计划生育委员会, 潍坊医学院附属医院 潍坊市卫生和计划生育委员会办公室 2016 年 12 月 27 日印发 13