30.11.2015 Kit Components Product code Description B032-312 新生儿促甲状腺素测定试剂盒 ( 时间分辨荧光法 ) 说明书 B032-312 AutoDELFIA Neonatal htsh kit Components: 13803241 Anti-hTSH-Eu tracer 13801809 Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer
页 1/6 1 化学品及企业标识 产品识别者 化学品名英文称, 化学品俗名或商品名 : Anti-hTSH-Eu tracer 商品编号 : 13803241, 13806268, 13801085 相应纯物质或者混合物的相关下位用途及禁止用途无相关详细资料 原材料的应用 / 准备工作进行体外诊断实验室化学物 安全技术说明书内供应商详细信息 企业名称 : PerkinElmer Wallac Oy P.O. Box 10 FI-20101 Turku Finland 可获取更多资料的部门 : Product safety department. +358-2-2678 111 MSDS_Turku@perkinelmer.com 紧急联系电话号码 : CHEMTREC (whithin U.S.) 800 424-9300 CHEMTREC (from outside U.S.) +1-703-572-3887 * 2 危险性概述 紧急情况概述 : 根据产品规格, 溶液, 无资料 GHS 危险性类别本产品根据化学物质分类及标记全球协调制度 (GHS) 不另分类 标签因素 GHS 卷标元素 The product is labelled according to the IVD regulation 本产品根据欧盟化学物质分类 标记及包装相关 CLP 法规进行了分类及标记 图示无效 名称无效 危险字句无效 其他有害性 PBT( 残留性 生物浓缩性 毒性物质 ) 及 vpvb( 高残留性 高生物浓缩性物质 ) 评价结果 PBT( 残留性 生物浓缩性 毒性物质 ) 不适用的 vpvb( 高残留性 高生物浓缩性物质 ): 不适用的 3 成分 / 组成信息 混合物 描述 : 由以下含有无害添加济的成分组成的混合物 危险的成分 : 无效 附加組件 7647-14-5 氯化钠 <1% 急性毒性 ( 径口 ) 第 5 类, H303 77-86-1 三 ( 羟甲基 ) 氨基甲烷 <1% 9048-46-8 血清白蛋白 <0,1% 26628-22-8 叠氮化钠 <0,1% 急性毒性 ( 径口 ) 第 2 类, H300; 对水环境的危害 ( 急性 ) 第 1 类, H400; 对水环境的危害 ( 慢性 ) 第 1 类, H410 ( 在 2 页继续 )
页 2/6 化学品名英文称, 化学品俗名或商品名 : Anti-hTSH-Eu tracer ( 在 1 页继续 ) 7732-18-5 水 95-100% 4 急救措施 应急措施要领 总说明 : 不需要特别的措施. 吸入 : 供给新鲜空气 ; 如果病人感到不适时要询问医生. 皮肤接触 : 一般的产品不会刺激皮肤. 眼睛接触 : 张开眼睛在流水下冲洗数分钟. 食入 : 如果症状仍然持续, 请谘询医生. 给医生的资料 : 最重要的急慢性症状及其影响无相关详细资料 需要及时的医疗处理及特别处理的症状无相关详细资料 5 消防措施 灭火方法 灭火的方法和灭火剂 : 二氧化碳 (CO2) 灭火粉末或洒水. 使用洒水或抗酒精泡沫灭火剂扑灭较大的火种. 特別危险性无相关详细资料 特殊灭火方法 消防人員特殊的防护装备 : 没有要求特别的措施. 6 泄漏应急处理 保护措施没有要求. 环境保护措施 : 用大量的水进行稀释. 密封及净化方法和材料 : 吸收液体粘合原料 ( 沙粒 硅藻土 酸性粘合剂 通用粘合剂 锯屑 ). 参照其他部分没有释放危险的物质. 有关安全处理的资料请参阅第 7 节. 有关个人保护装备的的资料请参阅第 8 节. 有关弃置的资料请参阅第 13 节. 7 操作处置与储存 操作处置 储存不要求特别的措施. 有关火灾及防止爆炸的资料 : 不需特别的措施. 混合危险性等安全储存条件 储存 : 储存库和容器须要达到的要求 : 没有特别的要求. 有关使用一个普通的储存设施来储存的资料 : 不需要. 有关储存条件的更多资料 : 没有. 具体的最终用户无相关详细资料 8 接触控制和个体防护 工程控制方法 : 没有进一步数据 ; 见第 7 项. 控制变数 在工作场需要监控的限值成分该产品不含任何必须在工作间受到监视的重要价值的材料. 额外的资料 : 制作期间有效的清单将作为基础来使用. ( 在 3 页继续 )
页 3/6 化学品名英文称, 化学品俗名或商品名 : Anti-hTSH-Eu tracer ( 在 2 页继续 ) 遗漏控制 个人防护设备 : 一般保护和卫生措施 : 当处理化学物品时, 应遵循一般的预防措施. 呼吸系统防护 : 不需要. 手防护 : 手套的物料必须是不渗透性的, 且能抵抗该产品 / 物质 / 添加剂. 基于缺乏测试, 对于产品 / 制剂 / 化学混合物, 并不会提供手套材料的建议选择手套材料时, 请注意材料的渗透时间, 渗滤率和降解参数 手套材料选择合适的手套不单取决于材料, 亦取决于质量特征, 以及来自哪一间生产厂家, 因为该产品是由很多材料配制而成, 手套材料的抵抗力并不可预计, 所以, 必须在使用之前进行检查 渗入手套材料的时间请向劳保手套生产厂家获取准确的破裂时间并观察实际的破裂时间 眼睛防护 : 补充期间建议使用的护目镜 * 9 理化特性 有关基本物理及化学特性的信息 一般说明 外观 : 形状 : 溶液颜色 : 根据产品规格 气味 : 有特性的 嗅觉阈限未决定. ph 値 : 未决定. 条件的更改熔点 : 未确定的沸点 / 初沸点和沸程 : 100 C 闪点 : 不适用的 可燃性 ( 固体 气体 ): 不适用的 点火温度 : 分解溫度 : 未决定. 自燃溫度 : 该产品是不自燃的 爆炸的危险性 : 该产品并没有爆炸的危险 爆炸极限 : 较低 : 未决定. 较高 : 未决定. 蒸气压在 20 C: 23 hpa 密度在 20 C: 1.01 g/cm³ 相対密度 未决定. 蒸气密度 未决定. 蒸发速率 未决定. 溶解性水 : 完全可拌和的 n- 辛醇 / 水分配系数 : 未决定. 黏性 : 动态 : 未决定. 运动学的 : 未决定. ( 在 4 页继续 )
页 4/6 化学品名英文称, 化学品俗名或商品名 : Anti-hTSH-Eu tracer ( 在 3 页继续 ) 溶剂成份 : 有机溶剂 : 0.0 % 水 : 98.2 % 固体成份 : 0.9 % 其他信息 无相关详细资料 10 稳定性和反应性 反应性无相关详细资料 稳定性 热分解 / 要避免的情况 : 如果遵照规格使用则不会分解. 有害反应可能性未有已知的危险反应. 应避免的条件无相关详细资料 不相容的物质 : 无相关详细资料 危险的分解产物 : 未知有危险的分解产品. 11 毒理学信息 对毒性学影响的信息 急性毒性 : 与分类相关的 LD/ LC50 值 : 26628-22-8 叠氮化钠口腔 LD50 27 mg/kg (rat) 皮肤 LD50 20 mg/kg (rabbit) 主要的刺激性影响 : 皮肤 : 没有刺激性影响. 在眼睛上面 : 没有刺激的影响. 致敏作用 : 没有已知的敏化影响. 更多毒物的资料 : 根据有关配制的一般欧盟分类指南的计算方法 ( 刊印在最新版本 ), 该产品没有多分类限制 : 根据我们的经验和提供给我们的资料, 我们按照规格使用和处置该产品时, 该产品没有任何有害的影响. 12 生态学信息 生态毒性 水生毒性 : 无相关详细资料 持久性和降解性无相关详细资料 环境系统习性 : 潜在的生物累积性无相关详细资料 土壤内移动性无相关详细资料 额外的生态学资料 : 总括注解 : 通常来说对水是不危害的 PBT( 残留性 生物浓缩性 毒性物质 ) 及 vpvb( 高残留性 高生物浓缩性物质 ) 评价结果 PBT( 残留性 生物浓缩性 毒性物质 ) 不适用的 vpvb( 高残留性 高生物浓缩性物质 ): 不适用的 其他副作用无相关详细资料 13 废弃处置 废弃处置方法 建议 : 可以将少量的产品和家居废物一起丢弃. ( 在 5 页继续 )
页 5/6 化学品名英文称, 化学品俗名或商品名 : Anti-hTSH-Eu tracer ( 在 4 页继续 ) 受汚染的容器和包装 : 建议 : 必须根据官方的规章来丢弃. 建议的清洗剂 : 如有必要请使用水及清洁剂进行清洁. 14 运输信息 联合国危险货物编号 (UN 号 ) ADR, ADN, IMDG, IATA 无效 UN 适当装船名 ADR, ADN, IMDG, IATA 无效 运输危险等级 ADR, ADN, IMDG, IATA 级别无效 包装组别 ADR, IMDG, IATA 无效 危害环境 : 海运污染物质 : 不是 用户特别预防措施不适用的 MARPOL73/78( 针对船舶引起的海洋污染预防协约 ) 附件书 2 及根据 IBC Code( 国际装船货物编码 ) 的大量运送不适用的 UN " 标准规定 ": 无效 * 15 法规信息 对相应纯物质或者混合物的安全 保健及环境法规 / 法律 新化学物质环境管理办法 中国现有化学物质名录列出所有成分 GHS 卷标元素无效 图示无效 名称无效 危险字句无效 化学物质安全性评价 : 尚未进行化学物质安全性评价 16 其他信息 该资料是基于我们目前的知识. 然而, 这并不构成对任何特定产品特性的担保并且不建立一个法律上有效的合同关系. 发行 MSDS 的部门 : Product safety department. 联络 : MSDS_Turku@perkinelmer.com 缩写 : ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods DOT: US Department of Transportation IATA: International Air Transport Association EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent ( 在 6 页继续 )
页 6/6 化学品名英文称, 化学品俗名或商品名 : Anti-hTSH-Eu tracer LD50: Lethal dose, 50 percent PBT: 持久性生物累积性有毒物质 vpvb: very Persistent and very Bioaccumulative * 与旧版本比较的数据已改变 2 危险性概述 9 理化特性 15 法规信息 ( 在 5 页继续 )
页 1/6 * 1 化学品及企业标识 产品识别者 化学品名英文称, 化学品俗名或商品名 : Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer 商品编号 : 13801809, 13801043 相应纯物质或者混合物的相关下位用途及禁止用途无相关详细资料 原材料的应用 / 准备工作进行体外诊断实验室化学物 安全技术说明书内供应商详细信息 企业名称 : PerkinElmer Wallac Oy P.O. Box 10 FI-20101 Turku Finland 可获取更多资料的部门 : Product safety department. +358-2-2678 111 MSDS_Turku@perkinelmer.com 紧急联系电话号码 : CHEMTREC (whithin U.S.) 800 424-9300 CHEMTREC (from outside U.S.) +1-703-572-3887 * 2 危险性概述 紧急情况概述 : 根据产品规格, 流体, 无资料 GHS 危险性类别本产品根据化学物质分类及标记全球协调制度 (GHS) 不另分类 标签因素 GHS 卷标元素 The product is labelled according to the IVD regulation 本产品根据欧盟化学物质分类 标记及包装相关 CLP 法规进行了分类及标记 图示无效 名称无效 危险字句无效 其他有害性 PBT( 残留性 生物浓缩性 毒性物质 ) 及 vpvb( 高残留性 高生物浓缩性物质 ) 评价结果 PBT( 残留性 生物浓缩性 毒性物质 ) 不适用的 vpvb( 高残留性 高生物浓缩性物质 ): 不适用的 * 3 成分 / 组成信息 混合物 描述 : 由以下含有无害添加济的成分组成的混合物 危险的成分 : 无效 附加組件 9048-46-8 血清白蛋白 1-2,5% 915-67-3 酸性苋菜红 <1% 25322-68-3 聚乙二醇 <1% 67-43-6 二乙基三胺五乙酸 <1% 7647-14-5 氯化钠 <1% 急性毒性 ( 径口 ) 第 5 类, H303 77-86-1 三 ( 羟甲基 ) 氨基甲烷 <1% ( 在 2 页继续 )
页 2/6 化学品名英文称, 化学品俗名或商品名 : Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer ( 在 1 页继续 ) 9007-83-4 g- 球蛋白 ( 人体 鼠 牛 ) <0,1% 26628-22-8 叠氮化钠 <0,1% 急性毒性 ( 径口 ) 第 2 类, H300; 环境的危害 ( 慢性 ) 第 1 类, H410 对水环境的危害 ( 急性 ) 第 1 类, H400; 对水 9005-66-7 脱水山梨醇单棕榈酸酯聚氧乙烯醚 <0.01% 7732-18-5 水 95-100% 4 急救措施 应急措施要领 总说明 : 不需要特别的措施. 吸入 : 供给新鲜空气 ; 如果病人感到不适时要询问医生. 皮肤接触 : 一般的产品不会刺激皮肤. 眼睛接触 : 张开眼睛在流水下冲洗数分钟. 食入 : 如果症状仍然持续, 请谘询医生. 给医生的资料 : 最重要的急慢性症状及其影响无相关详细资料 需要及时的医疗处理及特别处理的症状无相关详细资料 5 消防措施 灭火方法 灭火的方法和灭火剂 : 二氧化碳 (CO2) 灭火粉末或洒水. 使用洒水或抗酒精泡沫灭火剂扑灭较大的火种. 特別危险性无相关详细资料 特殊灭火方法 消防人員特殊的防护装备 : 没有要求特别的措施. 6 泄漏应急处理 保护措施没有要求. 环境保护措施 : 用大量的水进行稀释. 密封及净化方法和材料 : 吸收液体粘合原料 ( 沙粒 硅藻土 酸性粘合剂 通用粘合剂 锯屑 ). 参照其他部分没有释放危险的物质. 有关安全处理的资料请参阅第 7 节. 有关个人保护装备的的资料请参阅第 8 节. 有关弃置的资料请参阅第 13 节. 7 操作处置与储存 操作处置 储存不要求特别的措施. 有关火灾及防止爆炸的资料 : 不需特别的措施. 混合危险性等安全储存条件 储存 : 储存库和容器须要达到的要求 : 没有特别的要求. 有关使用一个普通的储存设施来储存的资料 : 不需要. 有关储存条件的更多资料 : 没有. 具体的最终用户无相关详细资料 ( 在 3 页继续 )
页 3/6 化学品名英文称, 化学品俗名或商品名 : Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer ( 在 2 页继续 ) 8 接触控制和个体防护 工程控制方法 : 没有进一步数据 ; 见第 7 项. 控制变数 在工作场需要监控的限值成分该产品不含任何必须在工作间受到监视的重要价值的材料. 额外的资料 : 制作期间有效的清单将作为基础来使用. 遗漏控制 个人防护设备 : 一般保护和卫生措施 : 当处理化学物品时, 应遵循一般的预防措施. 呼吸系统防护 : 不需要. 手防护 : 手套的物料必须是不渗透性的, 且能抵抗该产品 / 物质 / 添加剂. 基于缺乏测试, 对于产品 / 制剂 / 化学混合物, 并不会提供手套材料的建议选择手套材料时, 请注意材料的渗透时间, 渗滤率和降解参数 手套材料选择合适的手套不单取决于材料, 亦取决于质量特征, 以及来自哪一间生产厂家, 因为该产品是由很多材料配制而成, 手套材料的抵抗力并不可预计, 所以, 必须在使用之前进行检查 渗入手套材料的时间请向劳保手套生产厂家获取准确的破裂时间并观察实际的破裂时间 眼睛防护 : 补充期间建议使用的护目镜 * 9 理化特性 有关基本物理及化学特性的信息 一般说明 外观 : 形状 : 流体颜色 : 根据产品规格 气味 : 有特性的 嗅觉阈限未决定. ph 値在 20 C: 7.8 条件的更改熔点 : 未确定的沸点 / 初沸点和沸程 : 100 C 闪点 : 不适用的 可燃性 ( 固体 气体 ): 不适用的 点火温度 : 分解溫度 : 未决定. 自燃溫度 : 该产品是不自燃的 爆炸的危险性 : 该产品并没有爆炸的危险 爆炸极限 : 较低 : 未决定. 较高 : 未决定. 蒸气压在 20 C: 23 hpa 密度 : 未决定的 相対密度 未决定. 蒸气密度 未决定. 蒸发速率 未决定. ( 在 4 页继续 )
页 4/6 化学品名英文称, 化学品俗名或商品名 : Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer ( 在 3 页继续 ) 溶解性水 : 完全可拌和的 n- 辛醇 / 水分配系数 : 未决定. 黏性 : 动态 : 未决定. 运动学的 : 未决定. 溶剂成份 : 有机溶剂 : 0.0 % 水 : 95.3 % 固体成份 : 1.5 % 其他信息 无相关详细资料 10 稳定性和反应性 反应性无相关详细资料 稳定性 热分解 / 要避免的情况 : 如果遵照规格使用则不会分解. 有害反应可能性未有已知的危险反应. 应避免的条件无相关详细资料 不相容的物质 : 无相关详细资料 危险的分解产物 : 未知有危险的分解产品. 11 毒理学信息 对毒性学影响的信息 急性毒性 : 与分类相关的 LD/ LC50 值 : 26628-22-8 叠氮化钠口腔 LD50 27 mg/kg (rat) 皮肤 LD50 20 mg/kg (rabbit) 主要的刺激性影响 : 皮肤 : 没有刺激性影响. 在眼睛上面 : 没有刺激的影响. 致敏作用 : 没有已知的敏化影响. 更多毒物的资料 : 根据有关配制的一般欧盟分类指南的计算方法 ( 刊印在最新版本 ), 该产品没有多分类限制 : 根据我们的经验和提供给我们的资料, 我们按照规格使用和处置该产品时, 该产品没有任何有害的影响. * 12 生态学信息 生态毒性 水生毒性 : 无相关详细资料 持久性和降解性无相关详细资料 环境系统习性 : 潜在的生物累积性无相关详细资料 土壤内移动性无相关详细资料 额外的生态学资料 : 总括注解 : 通常来说对水是不危害的 PBT( 残留性 生物浓缩性 毒性物质 ) 及 vpvb( 高残留性 高生物浓缩性物质 ) 评价结果 PBT( 残留性 生物浓缩性 毒性物质 ) 不适用的 vpvb( 高残留性 高生物浓缩性物质 ): 不适用的 ( 在 5 页继续 )
页 5/6 化学品名英文称, 化学品俗名或商品名 : Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer 其他副作用无相关详细资料 ( 在 4 页继续 ) 13 废弃处置 废弃处置方法 建议 : 可以将少量的产品和家居废物一起丢弃. 受汚染的容器和包装 : 建议 : 必须根据官方的规章来丢弃. 建议的清洗剂 : 如有必要请使用水及清洁剂进行清洁. 14 运输信息 联合国危险货物编号 (UN 号 ) ADR, ADN, IMDG, IATA 无效 UN 适当装船名 ADR, ADN, IMDG, IATA 无效 运输危险等级 ADR, ADN, IMDG, IATA 级别无效 包装组别 ADR, IMDG, IATA 无效 危害环境 : 海运污染物质 : 不是 用户特别预防措施不适用的 MARPOL73/78( 针对船舶引起的海洋污染预防协约 ) 附件书 2 及根据 IBC Code( 国际装船货物编码 ) 的大量运送不适用的 UN " 标准规定 ": 无效 * 15 法规信息 对相应纯物质或者混合物的安全 保健及环境法规 / 法律 新化学物质环境管理办法 中国现有化学物质名录列出所有成分 GHS 卷标元素无效 图示无效 名称无效 危险字句无效 化学物质安全性评价 : 尚未进行化学物质安全性评价 16 其他信息 该资料是基于我们目前的知识. 然而, 这并不构成对任何特定产品特性的担保并且不建立一个法律上有效的合同关系. 发行 MSDS 的部门 : Product safety department. 联络 : MSDS_Turku@perkinelmer.com ( 在 6 页继续 )
页 6/6 化学品名英文称, 化学品俗名或商品名 : Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer ( 在 5 页继续 ) 缩写 : ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods DOT: US Department of Transportation IATA: International Air Transport Association EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent PBT: 持久性生物累积性有毒物质 vpvb: very Persistent and very Bioaccumulative * 与旧版本比较的数据已改变 1 化学品及企业标识 2 危险性概述 3 成分 / 组成信息 9 理化特性 12 生态学信息 15 法规信息