Tricilest Tablets 024485 [ 量 ] Norgestimate (Ethinyl Estradiol) Tricilest 0.18 norgestimate 0.035 ethinyl estradiol 藍 0.215 norgestimate 0.035 ethinyl estradiol 藍 0.25 norgestimate 0.035 ethinyl estradiol 28, 綠 [] : -, C 180 藍 -, C 215 藍 -, C 250 綠 -, C-C [ ] 1. 2. 療 女 度 女,,, 不 [ 量 ] 若 漏, 率 1%( : 年, 100 女不 ) 年 率 5% 率 漏 數 21 了 TRICILEST, TRICILEST,,, 不 :, 21,, 連 7, 來 連 7, 藍, 藍, 連 7 藍, 來 7,, 2 4 1
7, TRICILEST (), 療, 療 : 粒, 連 21 行, TRICILEST, 7 :,, 便, (7 ) 行, 來 28 了 TRICILEST, TRICILEST,,, 不 :, 連 7, 來 連 7, 藍, 連 7, 藍, 綠, 連 7 7, 2 4 連 28, TRICILEST 療, 療 連 28 不 28 量, 裡 療,: 粒 ( ), 連 28 行, TRICILEST :,, 便, (7 ) 行, 來 TRICILEST 年 女 16 年 16 16, 不 老年 不 女 TRICILEST 不 TRICILEST, 1-7,TRICILEST 療 TRICILEST, 論 不 7 7, 類, 連 7 行. TRICILEST, TRICILEST 療 7 類 參, ( 例, ) 2
不, 不 療 ( 見 塞 異 欄 欄 ) 流 20 流, 立 卵 流 20 流, 21 TRICILEST, 兩 類 理 立 例 狀,TRICILEST 療 流, 流 立 塞 列 量 ( 見 塞 異 欄 ) ( 兩 不 24 ), 便 兩 兩, 來 兩, 兩,,, 7 兩,, TRICILEST, 類, 7,, TRICILEST, 類, 7 綠 ( 數 7 ),, 量 量, 行 療 類 療, 異 量,, 行 療, 類 不, / 3, 24, 不, 連 了 7 /,, 療 [ ] 塞 塞 狀 3
(160 mmhg 100 mmhg) 糖尿 異 異 [ ] 不 HIV (AIDS) 行 療 錄 療 量 利, 列狀, 狀 率 : 塞 率 狀, 不, ( 140~159 mmhg 90~99 mm Hg) 糖尿 類 年 數 - 塞 - 塞, 塞 塞 塞, 3 4~11, 狀 易 罹 - 塞 1.5~6 略 降,, 4.5 - 塞, - 塞 2~4 狀 易 罹 塞 類狀 兩 行, - 塞 類 兩, - 塞, 不 女 20 流, 21, 兩 4
塞 ( 塞 ) 易, 易 糖尿 年 0.05 更 量 論, 量若, 不 年 量, 便更 烈 不 0.05 更 量 來, 易 年, 女, 復, 異 女 ( 140~159 mmhg 90~99 mm Hg) 狀,, 療 塞 臨 若 力, 立 行 療, 復 良 惡 ( ) 見 臨 罹, 良 裂 異, 惡 行 流行, 女 卵, 數 率 不 年 罹 率, 54 流行, 年, 率 略 不 數 論 類 兩, 年 年, 不 論, 量 利,,, 行 不 5
降 糖 量, 泌 不 異, 糖尿 女, 不 糖, 糖尿 糖尿 糖 女 度 列狀, 狀 : 惡 類 不 量 /,,, 惡, 來 數, 狀, 若, 暴露 [] 臨 estrogens progestins, ( ) 粒 estrogen-2-hyeroxylase (cytochrome P450 3A4)rifampicin modafinil topiramate barbiturates griseofulvin phenylbutazone phenytoin sodium carbamazepine 率 量 TRICILEST St. John s wort 不 便 量, St. John s wort St. John s wort 錄 ( indinavir) 降 ( ritonavir) 度 類, 療 ( cholestyramine), 不 裂, ( ampicillin tetracycline) 參 料 理 療 6
泌 : ; 降 III; () 力 量 (PBI) 利 來 量 T4, 狀 (TBG) 狀 降 離 T3, 了 TBG, 離 T4 度 度, 類 度, 離 類 度 類 度 降 不 度 (HDL-C) (Total-C), 度 (LDL- C) 降, LDL-C/HDL-C 例 降 不 降 糖 降 葉 度 女 不 便, 臨 [ ] TRICILEST 流行, 女, 不, 異 類 /, 降 數量 泌, 不 TRICILEST, [ 力 ] [ ] 列 不良 norgestimate/ethinyl estradiol ( 見 欄 ): 兩 Phase 3 來 TRICILEST 臨,E84-023 E84-028 兩 兩年, 1455 不良 不良 (39%) 臨 率 10% 不良 列 TRICILEST 臨 不良 見不良 (>1/100,<1/10) 不 見不良 (>1/1000,<1/100) 見不良 (>1/10000,<1/1000) 7
, 念, 量,,,,, (, ),,, 暴, 留, ( ) 列 : : 塞 塞 塞 塞 塞 良 惡 Budd-Chiari : 異 爛 泌 療 不. : 立 泌 漏 漏 類 : 度 ( ) 力 : : 降 糖 泌尿 : 不 尿 不良 [ 量 ] 量 量, 年 女, 狀 療 [] 流行,, 0.035 ethinyl estradiol 0.05 mestranol, 列 : 律 降 流, 降 率 8
降 率 卵 : 降 卵 率 降 異 率 : 降 率 降 率 降 率 降 卵 率 [ 理 ] ATC Code : G03AA11 理, 卵, 切 TRICILEST ethinyl estradiol norelgestromin 卵, 卵 療 Norgestimate ethinyl estradiol 不 SHBG, 離 力 :Norgestimate ethinyl estradiol() Tricilest,( 見 欄 ),norgestimate 度 量 (0.1 ng/ml),norelgestromin norgestrel, 量 度, 1.5 度 norgestimate 量 0.180 0.250,norelgestromin 暴露量 量 例 0.5 量 ethinyl estradiol 度, 1.2 度 : Norgestromin norgestrel 度 率 (97%) Norgestromin SHBG;norgestrel SHBG, 量 Ethinyl estradiol 量,,norelgestromin 不 SHBG, 了, norgestimate norgestrel 量 SHBG, 連 norelgestromin, 說 norgestimate 臨 :Norgestimate 度 (/) norelgestromin( 2 度 ) norgestrel, 兩 理 Ethinyl estradiol 尿 硫 :Norelgestromin norgestrel 兩 ethinyl estradiol, 尿 便 ethinyl estradiol norelgestromin norgestrel, 10~15 24.9 45 14 C- norgestimate,47% 尿, 37% 便 9
力 : 0.250 /0.035 ethinyl estradiol,shbg 連 度來, 露量 (AUC 0-24h ) norgestromin norgestrel, 18.1 h ng/ml 3.64 h ng/ml 0.150 levonorgestrel 0.030 ethinyl estradiol, SHBG 連 度來, norgestrel 露量 18.9 h ng/ml 0.250 /0.035 ethinyl estradiol,norgestrel 露量 30 levonorgestrel 量 ethinyl estradiol 臨 數 行 量 兩年 量 年 norgestimate(ngm)ethinyl estradiol(ee) 切 LD 50 5 g/kg, ( ) 量, NGM+EE 例 10:1(3, 量 臨 量 ~1000 ) NGM+EE 例 5:1(2 年, 量 臨 量 ~100 ) 度, 降 降 卵 量 量 降 參數 療 NGM+EE 度 理 率 狀 年 量 臨 量 600 量 理 量 年 量 25 臨 量 量 滑 率略 量 不 理 量 年 量 狀 狀 年 量 50 臨 量 不 量 力 參數 類 理 量 率 異 異 不 來說 norgestimate (NGM) ethinyl estradiol(ee) 臨 暴露量 暴露 老 臨 療 量 理 度 [] 藍 列 : FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake lactose magnesium stearate pregelatinized starch 列 : lactose magnesium stearate pregelatinized starch 藍 列 : FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake lactose magnesium stearate pregelatinized starch 10
Tricilest, 綠 不 列 : D&C Yellow No. 10 Aluminium Lake FD&C Blue No.2 Aluminium Lake lactose magnesium stearate microcrystalline cellulose pregelatinized starch 不 不 Tricilest 2 年 25 不 : Cilag AG : Hochstrasse 201, CH-8205, Schaffhausen, Switzerland : : 北 路 319 8 樓 : 0800-211-688 0602 11