Finetech-Brindley 排尿控制系统 骶前神经根刺激器用户指南 FINETECH MEDICAL MODE 1 2 3 0 OFF FineTech-Brindley External Controller APRIL 2009 Copyright 1998-2009 Finetech Medical Limited. All rights reserved. 在使用 Finetech-Brindley 排尿控制系统前, 请务必仔细阅读此使用手册 请求帮助? 有关 Finetech-Brindley 膀胱系统, 如果需要帮助请通过以下方式 : FTM061CN1i005 1
Email 方式 :info@finetech-medical.co.uk 我们的网站 :www.finetech-medical.co.uk 电话 :+44(0)1707 330942 在用户指南中使用的符号 : Contra- 表示此符号表示 Finetech-Brindley 在此情况下禁止使用 警告和提醒在使用 Finetech-Brindley 之前, 请确认您已经完全理解此操作指南 重要注释此符号表示需要记住的要点 Finetech Brindley 膀胱系统自 1982 年以来由 Finetech Medical Ltd 公司在英国生产 Finetech 医疗有限公司英国 AL71AU 赫特福德郡 Welwyn Garden 城,Tewin Court13 号 C 0086 Authorisation first issued: 10 th April, 1996 电话 :+44(0)1707 330942 传真 :+44(0)1707 334143 网址 :www.finetech-medical.co.uk FTM061CN1i005 2
目录 1. 简介...1 2. 工作原理......1-7 3. Finetech Brindley 排尿控制系统的组成 3.1 体外部分..8-9 3.2 植入部分....9-10 4. 操作指南 4.1 操作模式 13 4.2 膀胱排空 ( 排尿 )...14-16 4.3 肠道排空 ( 排便 ).17-18 4.4 电池充电...18-19 5. 保养与维护....20 6. 故障排除... 21-23 7. 保证书信息 23 8. 专业医疗信息...23-26 9. 重要提示... 27-29 10. 术语和图形符号..29-30 11. 索引 31 FTM061CN1i005 3
1. 简介 此手册为您及您的家人 临床护理人员和医生提供安全使用 Finetech-Brindley 排尿控制系统的信息 2. 工作原理 功能性电刺激器 (FES) 是一种通过电刺激让瘫痪的肌肉恢复运动功能的方法 Finetech-Brindley 排尿控制系统是基于 FES 原理, 刺激连接脊髓, 膀胱和肠道的神经来控制排尿 这种刺激可使脊髓完全损伤的病人在他想要小便的时候彻底排空膀胱 Finetech-Brindley 也能用于帮助大便 排空肠道, 对于某些男性病人, 也可用于刺激阴茎勃起 为了达到对膀胱和肠道的控制, 正常情况下发自大脑的电信号通过脊髓向下传递到周围神经对它们进行控制 但是对于脊髓损伤的情况, 此路径被打断 大脑仍发送信号, 却无法到达膀胱和肠道 Break in spinal cord prevents signals from reaching the bladder or bowel FTM061CN1i005 4
Finetech Brindley 排尿控制系统可以将电信号直接发送到位于脊髓损伤平面以下 控制膀胱和肠道的神经 如果这些神经是健康的, 这些电信号就能引起膀胱和肠道肌肉的收缩 什么是骶神经? 连接脊髓与膀胱和肠道之间的神经位于脊柱末端的 骶椎, 由脊髓发出 穿过骶骨的神经称为骶神经骶神经 Finetech Brindley 系统怎样怎样帮助帮助排空膀胱? 排空膀胱需要完成两件事情, 第一, 膀胱内部的压力必须增大 挤压膀胱的肌肉称之为逼尿肌逼尿肌 第二, 膀胱底部的控制开关, 尿道外括约肌必须松弛使尿流出 在多数情况下, 对骶神经的刺激能够引起膀胱收缩使其内部压力增强 但是, 在刺激期间, 尿道外括约肌仍收缩, 为了放松括约肌, 刺激必须停止 Finetech Brindley 系统发出的电信号 ( 刺激 ) 是成串的脉冲, 两个脉冲间是没有刺激信号的间期 在这个刺激后的间期, 膀胱仍处于收缩状态, 但尿道外括约肌已经松弛 在这个阶段尿液能够阵发性地排出 FTM061CN1i005 5
刺激期 : 膀胱收缩, 但是尿道外括约肌仍收缩, 尿液无法排出 刺激后的间期 : 膀胱仍在收缩, 但是尿道外括约肌已经松弛, 尿液排出 何谓脊神经后根后根切断术? 脊神经后根后根切断术切断术是一种永久切断脊神经的外科手术 为了达到 Finetech Brindley 排尿系统最好的效果, 需要切断那些将膀胱和直肠感觉传递到脊髓的神经 脊神经后根切断术经常被用于 Finetech Brindley 排尿系统植入的手术中 脊神经后根切断术可带来好处如下 : 排除由膀胱和肠道的反射所引起的血压升高的危险 ( 自主神经反射异常 ) 解除膀胱反射性的收缩和反射反射性尿失禁, 防止尿液从膀胱输尿管返流到肾脏, 从而降低对肾脏的损害 提高膀胱储尿能力 ( 增加膀胱容量 ) 改善排尿 脊神经后根切断术的不足 : 使男性反射性勃起消失 使男性反射性射精消失 它也会消除外生殖器的感觉 降低肠蠕动 FTM061CN1i005 6
Finetech Brindley 排尿系统如何如何改善改善尿漏尿漏出 尿失禁 ( 尿漏出 ) 是脊髓损伤后的严重并发症之一 脊髓损伤后大量尿液不自主的漏出是因为膀胱反射性收缩引起的, 称为反射性尿失禁 植入 Finetech Brindley 排尿控制系统时同时行脊神经后根切断术, 将消除这些反射收缩 由身体前屈或咳嗽引起的少量尿液漏出称为压力性压力性尿失禁失禁 Finetech Brindley 排尿控制系统能够帮助患者更彻底地排空膀胱, 而改善了压力性尿失禁 Finetech Brindley 如何帮助肠道排空? Finetech Brindley 系统对肠道的排空也有一定的作用 植入设备 引发的通便, 常可以通过排便模式刺激骶神经实现 一般而言, 骶 神经刺激时间是 10 秒, 间歇时间为 20 秒 对于直肠和膀胱而言, 原理是一样的, 但是直肠平滑肌反 应需要更长时间的刺激, 并且收缩 持续时间更长 通常, 不超过 5 分钟的刺激足以使直肠排空 在某些情况下, 直肠没被排空, 但是可以帮助粪便从结肠排到直肠, 使人工排便更容易 FTM061CN1i005 7
3. Finetech Brindley 系统的组成 Finetech Brindley 系统由体内和体外两大部分组成 3.1 外部系统的组成 : 外部系统主要用于控制和操作 Finetech Brindley. 具体组成部分包括 : ( 如图 ) 控制盒 充电器 发射器 传导线 FTM061CN1i005 8
控制盒发射器传导线充电器包装盒用户指南植入部分证书 1 个 1 个 2 个 1 个 1 个 1 份 1 份 3.2 体内植入部分的组成 体内植入部分主要包括 主要包括 : 植入接收器和电极装置 植入接收器 : 一般情况下, 医生会将它植入患者腹部皮下位置 这个装置主要用于接收由外部控制器发出的信号并将这些电信号传导到控制膀胱和结肠的神经 B A C B A 2 导联型接收器 3 导联型接收器 电极组件 : 电极组件连接上接收器后组成完整的体内植入系统 FTM061CN1i005 9
电极组件的末端是与骶神经相连的电极, 接受器产生的电信号通过导线传递到电极和骶神经 示意图是硬膜内和硬膜外两种电极组件 : 硬 ( 脑 ) 膜外 硬 ( 脑 ) 膜内 4. Finetech-Brindley 系统操作指南 为了使 Finetech Brindley 系统能够达到更好的使用效果, 我们建议您有一个的使用时间表或计划. 譬如说, 您可以定时在早晨 中午 下午 晚上或睡前各使用一次 Finetech Brindley 系统 同样的, 您也可以建立一个排空肠道的时间表. 当然, 医生也可以根据您情 况帮您作合理的安排 FTM061CN1i005 10
Y 传输线接口 传导线 & 充电器连结口 FINETECH MEDICAL 使用 Finetech Medical 系统时, 您需要通过传导线将发射器连接到控制盒上. ( 如左图所示 ) MODE 1 2 A 3 0 OFF FineTech-Brindley External Controller B C FTM061CN1i005 11
拔下插头的时候, 应捏住插头而不是拉导线 以免造成传导线内部损伤 拉 具体操作如右图 FINETECH MEDICAL MODE 1 2 拔下传导器插头的时候, 应捏住插头而不是拉导线 具体操作如右图 A B 拉 C FTM061CN1i005 12
4.1 模式 刺激器的基本功能是用于排空膀胱 一些人也可以将它用于帮助排空肠道, 一些人还可以用于获得阴茎勃起 这些不同功能称为 模式 临床医生将根据您的个人需要设定刺激器, 也会告诉您每种功能各使用什么模式 一般来说 : 模式 1 用于排空膀胱 模式 2 用于排空肠道 模式 3 用于勃起 显示屏 FINETECH MEDICAL 1 MODE 模式 1, 1A, 1B 1 2 模式 2, 2A, 2B 模式 3, 3A, 3B 3 0 OFF FineTech-Brindley External Controller 关闭按钮 您可以按相应的按钮选择使用某种模式 但不能选择没有为您设定的模式 如果刺激器只使用功能 1, 那么按下按钮 2 或 3 就是无效的 医生会在一个数字按钮下设置多种模式, 当要转换模式时, 只需反复按下数字按钮 比如 : 选择模式 2, 按一次按钮 2 选择模式 2A, 按两次按钮 2 选择模式 2B, 按三次按钮 2 FTM061CN1i005 13
4.2 膀胱排空 使用排空膀胱模式前先调整身体姿势, 您可以去卫生间或者准备一个尿壶或者让护理人员帮助您 具体操作方法参考如下 B 2- 通道电极植入接收装置 C A 1. 将发射器准确地放置于体内接收器表面 也许您自己就可以触摸到皮下的接收器 医生也会帮您了解接收器的具体位置和怎样准确地放置外部传导器 手术完成后的前 6 个星期, 植入体内的接收装置可能会有轻微移动, 一般情况下, 6 周后接收器的位置将变得很固定 FTM061CN1i005 14
2. 在控制器上选择所需要的模式 ( 模式 1 用于排空膀胱 ) 选定模式后数, 秒钟波刺激就会开始发送 在每个刺激间期您会有脉冲式排尿, 保持发射器在正确的位置, 直到脉冲式排尿停止或接近停止 FINETECH MEDICAL 1 MODE 1 2 3 0 OFF FineTech-Brindley External Controller 选择模式 1 3. 要想停止刺激, 按下按钮 0, 系统会立刻关闭 如果忘记关掉系统, 系统最终会自行关闭, 但是整个过程会花费较长的时间, 而且电池消耗量也会很大 医生能设置自动关闭的时间 FINETECH MEDICAL 1 3 MODE 2 0 OFF FineTech-Brindley External Controller 停止刺激 注意 : 在一次刺激结束后, 如果很快需要另一次的刺激, 我们建议两次刺激的间隔至少有 2 分钟. 这样一方面可以放松膀胱, 一方面能够更好的帮助排空膀胱. 要想停止刺激, 按下按钮 0, 系统会立刻关闭 FTM061CN1i005 15
警告和提醒 如果尿流量改变或您觉得膀胱没有完全排空, 请立即与主管医生联系. 如果暂时无法与医生联系, 请先使用其他可采用的方法 ( 如间歇导尿 ) 排空膀胱 温馨提示 轮椅上使用 Finetech Brindley 系统 : 轮椅上使用 Finetech Brindley 系统, 如果是男性需要准备外套式尿管, 尿袋或尿壶 女性可以采用坐式尿壶 ( 小便器 ) 排尿 如果是男性, 可能由于轮椅坐垫过于贴紧身体下部 压迫尿道而不能完全排空膀胱 您可以通过几种方法减小这种压力, 比如身体向前微倾, 或身体向左右两侧微倾, 或减小轮椅坐垫中心的厚度 FTM061CN1i005 16
4.3 肠道排空 调整身体姿势使用排空肠道模式前, 您可以去卫生间或者或者让护理人员帮助您. 具体操作方法参考如下 1. 将传导器准确地放置于体内接收器表面 2. 在控制器上选择所需要的模式 ( 模式 2 用于排空肠道 ) 选定模式后的数秒刺激就会开始发送 一般情况下, 不超过 5 分钟的刺激足以使直肠排空 在某些情况下, 直肠没被排空, 但是可以帮助粪便从结肠排到直肠, 使人工排便更容易 3. 要想停止刺激, 按下按钮 0, 系统会立刻关闭 如果忘记关掉系统, 系统最终会自行关闭, 但是整个过程会花费很长时间, 而且电池消耗量也会很大 您的临床医生能调设置自动关闭的时间 FINETECH MEDICAL 1 3 1 2 MODE 选择模式 2 FINETECH MEDICAL MODE 2 0 OFF FineTech-Brindley External Controller 2 3 0 OFF FineTech-Brindley External Controller 停止刺激 有些人可能需要重复使用这个刺激模式. 在这种情况下, 我们建议可以先刺激 3 到 5 分钟, 间隔 2 分钟, 然后再刺激 3 到 5 分钟 整 FTM061CN1i005 17
个刺激排便过程 ( 包括人工排便 ) 可能会花费较长时间 在使用肠道刺激模式前, 您也许需要继续服用一些帮助肠道排空的药物, 医生会跟据您的个人情况作具体的安排 4.4 充电 了解充电状态知道刺激器是如何充电的, 有助于您了解它什么时候需要再次充电 按下按钮 1 并保持几秒钟 按住按钮不动, 显示屏会以 10% 为单位显示与剩余的电量最接近的数值 按住按钮不动 4 秒钟以上, 显示屏会显示系统模式 FINETECH MEDICAL 1 3 9 0 % MODE 2 0 OFF FineTech-Brindley External Controller 一般情况下, 一块充电完全的电池在较高刺激模式下可持续工作 8 小时以上 在其它普通刺激模式下, 电池一次充电后可以持续使用很多天 当然, 确切的使用时间取决于设置的电刺激参数 也有这种情况 : 电池的电量对某一种模式是足够的, 而对另一种模式却显示电量不足 电池电量不足如果在发送刺激过程中电池电量不足, 系统会显示警告信息 Low ( 电量低 ) 很快, 它会显示错误信息并关机 电量不足到什么程度才显示警告信息, 取决于设置的刺激水平和不同模式 如果设置的电刺激水平很高, 也许应该在充电指示 ( 见上 ) 表明电池还未耗尽的时候就对它进行充电 电池也许对于一种模式来说是充足的, 却在另一种模式中显示低电量信息 FTM061CN1i005 18
充电方法充电时, 必须先拔下连接盒, 然后将充电器插到一个主要输出电源上, 将导线连接到控制盒上即可 电池进行充电时, 控制盒不能用于发送刺激 充电器变暖是正常的, 不要覆盖充电器以免它过热 注意 FINETECH MEDICAL 除了随刺激器提供的电池充电器, 不能使用任何其它充电器 其它充电器可能会损坏电池, 造成泄漏甚至爆炸 Battery Charger for use only with Finetech-Brindley External Controller Model Ref. CPC1 1 1 0 0 % MODE 2 3 0 OFF FineTech-Brindley External Controller 观察充电电池充电时, 显示屏会以 10% 为阶显示目前的大约充电水平 当它显示 100% 时, 充电完毕 充电时间整个充电过程大概花费 3 个小时 时间的长短也取决于原本电池的状态. 给电池充电您可以在需要的任何时候对电池进行充电, 但一般来说等到电量水平较低 (50% 左右 ) 时进行充电比较好, 这样做可以延长电池寿命 FTM061CN1i005 19
注意电池可以使用几年 如果发现它的电量不稳定, 请将整个控制盒送回制造商处或者当地分销商处, 换取新的适用电池 电池是一个特殊部件, 只能由专业人士更换 5. 保养与维护 这种刺激器需要的维护很少 一些普通维护能确保仪器提供稳定的服务 系统维护粗暴使用传导线可能造成内部损伤 不能将其打结或者紧紧缠在控制盒外面 拔下插头的时候, 应捏住插头而不是拉导线 刺激系统的全部部件都可以用略为潮湿的软布 ( 清水和少量中性清洁剂浸湿 ) 来擦 不能将它浸入水中 不能用溶剂或者研磨 不能把充电器弄湿 维修和保养不能擅自打开控制盒 因为内含高压, 可能造成伤害 内部损伤可能造成不适当的刺激 需要维修或者保养时, 请务必提交给制造商或者分销商 保存和运输指导仪器保存的环境条件如下 : 温度范围为 -10 C to + 55 C 相对湿度范围 0 to 90% 气压范围为 70 kpa to 150 kpa 我们建议将 Finetech-Brindley 膀胱系统的重要部件存放在我们为您提供的包装盒内 跟所有电器一样, 刺激器应保存在温度适宜的地方 不能将它放在电暖器或者阳光直射的车内, 包括车厢小柜子内 控制盒设计上是可以抗轻度撞击的, 但是从高处落下或者遭受猛烈撞击后依然可能损坏它 如果有问题, 请提交给供应商进行测试和修理 零件回收处理 : 对于外部不再使用的零件, 请提交给 Finetech Medical 公司进行处理 FTM061CN1i005 20
6. 故障排除 如果觉得控制器或传导线或刺激器不能正常工作, 请先确定控制器是否有充足的电力 ( 按下控制器上按钮 1 察看电量 ). 如果控制器有充足的电量, 可以通过控制器后面的绿色检测灯 (LED) 来进一步检测外部装置的功能 1) 将刺激器连接到控制器 2) 将控制器调到刺激模式 3) 将刺激器放置到控制器背面 Test 标签处. 如果一切工作正常, 绿色检测灯会闪动 Test LED C B TEST A 注意绿色检测灯 (LED) 可能不会立刻闪动, 请耐心等待一下. 如果检测灯没有闪动, 很有可能是您的某一个外部装置出了问题. 请及时联系 Finetech Medical 公司或代理商进行修复或更换 如果您的系统有时工作正常, 有时不正常, 请检查传导线. 可能连接出了问题 FTM061CN1i005 21
控制盒错误指示符号 : 如果控制盒发生故障, 它会立即停止刺激, 显示 Err 及数字 ( 见下 ) 错误指示代码 Err1 无电源 Err2 系统不工作 Err4 刺激水平过高 Err 3, 5, 6, 8, 9 系统内部问题 Err 7 系统内部问题 解决方法 请给控制盒充电 检查传导器是否损坏或者没插好, 或者传导器接头损坏 所要求的刺激水平高于系统的电力 您的临床医生可能需要降低刺激的振幅 脉冲宽度或者频率 如果有任何这样的错误指示符号出现, 请先将控制盒电源关掉,10 秒钟后再开机 如果仍然有这样的符号, 请及时联系 Finetech Medical 公司或代理商进行修理或更换. 可能因为关闭刺激模式太快. 请先将控制盒电源关掉, 10 秒钟后再开机. 如果仍然有这样的符号, 请及时联系 Finetech Medical 公司或代理商进行修复或更换 如果您对 Finetech-Brindley 膀胱系统疑问或问题, 请联系 Finetech Medical 公司, 代理商或医生 不能排空膀胱 : 如果在尝试排空膀胱模式后, 仍然觉得有大量尿 液留在膀胱内, 您需用使用其它方法 ( 如导尿管 ) 排空膀胱, 直到问 题得以解决 同时, 您需要尽快联系医生 干燥 : 如果控制盒 传导器或者连接线不慎掉入水中, 再次使用前必须小心干燥 将连接线两头都拔下, 用干布或干的材料包裹所有部分 在空气中干燥至少八个小时 重新插上连接线之前, 确保插 FTM061CN1i005 22
头和插座都是干燥的 不能用吹风机之类的高热量或者热空气进行干燥, 这可能会损坏刺激器 其他问题 : 如果对 Finetech-Brindley 膀胱系统有任何的疑问或问题, 请联系 Finetech Medical 公司, 代理商或医生 其他需要联系医生的情况 : 如果发现尿道感染请及时联系医生 一般情况下, 尿道感染的症状有 : 发热, 全身无力, 尿液有刺激性气味, 血尿, 脓尿, 尿失禁加重等 7. 保证书信息 产品保证期限 :Finetech Medical 有限公司承诺自产品使用之日起, 提供外部硬件配置两年产品保证 凡于保证期限內, 产品因瑕疵 操作失灵发生故障时, 请及时联系 Finetech Medical 公司, 公司会根据具体情况进行修理或更换 在保证期限内, 下列情况本公司将保留不予维修的权利或酌情加收费用 : 因不正确的操作, 特别是未遵照系统说明书及操作规定 该产品明显为机械造成的损害 该产品未经 Finetech Medical 公司授权进行拆卸 修理或修改 8. 专业医疗信息 此栏包括重要的安全使用 Finetech-Brindley 资料及相关专业医疗信息, 请有关医护人员认真详读 医疗植入产品证书 (FTM081) 每个安装 Finetech-Brindley 产品的病人都会有一份植入产品证书和个人信息表 : 病人基本信息 植入手术的地点 FTM061CN1i005 23
系统详情 医生备注 联系方式请仔细阅读并考虑治疗方案, 特别是涉及以下任何一项 : X 线透视 超声检查 核磁共振成像 (MRI) 超声波治疗 短波和微波热治疗 微波治疗 电切 电凝治疗 耳鼻喉科和牙科的治疗操作 X 线透视和超声检查没有报告显示 X 线透视和超声检查会影响植入电极接收功能, 只是医生不能看到植入电极后面被遮挡的组织 核磁共振成像 (MRI): 检查扫描前 : 在 MRI 扫描前要对每个电极的功能进行检测 导线断裂情况下做 MRI 扫描成像可导致导线的断裂处周围组织过热 这种情况下需要比较扫描成像对植入物的潜在风险和 MRI 的价值而定 建议病人在 MRI 扫描前先通过电刺激排空膀胱 核磁共振 (MRI) 成像扫描条件 : MRI 检查仅在下列情况下可用于植入 Finetech-Brindley 的病人 : 1.5T 场强的 MRI 以小于或等于 450 高斯 / 平方厘米梯度扫描时 ( 目前在使用的多数 MRI 是符合的 ) 超过 1.5T 的 MRI 扫描时可使用 在成像模式下病人扫描不能超过 30 分钟且 SAR 不能超过 1.1 W/kg 非传统或不标准的 MRI 不能使用 禁止使用螺旋扫描 FTM061CN1i005 24
在 MRI 扫描中 : 扫描中要密切观察病人并要求病人在任何有异常感觉和肌肉活动时及时报告 MRI 成像质量 : 如果要检查的部位是在植入器的同一位置或附近位置 MRI 成像质量可能会受到影响 超声波治疗 : 禁止在植入电极部位进行超声波治疗, 它可损害 Finetech-Brindley 系统 短波和微波热治疗 : 禁止在植入电极部位进行短波和微波热治疗, 它可损害 Finetech-Brindley 系统 微波治疗 : 禁止在植入电极部位进行微波治疗, 它可损害 Finetech-Brindley 系统 电切 电凝治疗 : 电切 电凝禁止接触植入的电极及导线 电切 电凝时要离植入的电极及导线 1 厘米以上 耳鼻喉科和牙科治疗 : 在进行耳鼻喉科和牙科等 高危险性 治疗操作时, 需要使用抗生素以防止感染波及植入电极 技术参数 : 参数植入接收器 : 输出通道输出波形 说明 最多 3 个独立输出双向电容耦合波形 工作频率 导联 A 9 兆赫兹 FTM061CN1i005 25
总体积重量包装 g 植入电极装置 : FTM061CN1i005 26 导联 B 7 兆赫兹导联 C 9 兆赫兹 80 x 50 x 7 毫米 8 克 1 个接收器,2 组分别蒸汽消毒包装 总体积 Up to 3 460 毫米, 2 毫米直径导线及电极总线长 重量 6 克 包装 1 组电极线,2 组分别蒸汽消毒包装 控制盒 ( 型号 CPC1): 电池容量 800mAh 电池使用时间 最多 8 小时 ( 在标准电刺激情况下 ) 充电时间 至少 3 小时 总体积 100 x 65 x 25 毫米 重量 150 克 输出参数 工作电压 0-40 伏 脉冲持续时间 0-800µs 脉冲频率 2-105 赫兹 传导线 : 总体积重量 传导器 : 载频 体积重量 充电器 ( 型号 毫米电压输入电压总体积重量传导线长 包装盒 : 760 毫米 24 克 导联 A 9 兆赫兹导联 B 7 兆赫兹导联 C 9 兆赫兹 75 x 50 x 32 毫米 30 克型号 9525): 9.5Vdc 最大, 500 赫兹 100-240 伏, 250 赫兹, 50-60 赫兹 80 x 70 x 45 毫米 100 克 1.6 米
总体积总重量 80 x 70 x 45 毫米 820 克 9. 重要提示 此栏包括重要的安全使用 Finetech-Brindley 信息, 请认真详读 如果您需要看医生, 做物理治疗, 看牙医或任何其他的健康检查治疗, 请务必告知医疗护理人员 ( 包括牙医 ) 您在使用 Finetech Brindley 系统并建议他们认真阅读产品使用说明. 专业医疗信息 下列情况下不可情况下不可使用 安装心脏起搏器者安装心脏起搏器者不可使用 外部心脏除颤外部心脏除颤器对 Finetech-Brindley 产生的影响目前无法判断 易燃的麻醉剂气体 Finetech-Brindley 系统不适合在易燃的麻醉剂气体混以空气 氧气或一氧化二氮气体的环境中使用 警告和提醒 怀孕目前为止, 关于怀孕和分娩期间使用 Finetech Brindley 的安全性尚未得到证实 专业医疗护理人员在做任何手术或治疗前, 请务必告知医疗护理人员 ( 包括牙医 ) 您在使用 Finetech Brindley 系统并建议他们认真阅读产品使用说明 FTM061CN1i005 27
其它方式排空膀胱您及您的家人 和您的临床护理人员需要掌握另一种排空膀胱的方法 ( 如使用导尿管 ) 以便在 Finetech Brindley 系统出现问题时临时代替此系统帮助排空膀胱或肠道 系统接触液体后损坏同其它电器一样, 不能将控制盒, 传导线或者连接线直接与水等液体接触, 以免液体损坏系统. 如果系统接触液体后损坏, 请联系代理商或公司进行维修或更换 植入部分护理植入身体内的接收器和电极装置尽量不要受到外部的压力, 以免造成损伤 重要注释 皮肤状况 建议每天检查皮肤状况, 尤其是植入装置周围的皮肤 如发现红肿, 出汗, 或溃烂等症状, 请及时与您的临床医生联系 健康状况改变或刺激效果改变如果身体状况发生变化, 如生病, 感染, 异常的感觉或肌肉收缩反应 ; 或者注意到膀胱, 肠道电刺激后反应的变化, 请及时与您的临床医生联系 飞行中使用 Finetech-Brindley 系统由于外部控制装置只有在排空膀胱或肠道时才需要打开电源, 所以一般情况下, 可以带上飞机 未知的电子磁干扰到目前为止, 我们没有收到任何关于 Finetech Brindley 系统与其它电子产品产生电磁干扰的报告 FTM061CN1i005 28
如果您在未使用 Finetech Brindley 系统刺激时, 身体感受到其他的电刺激 ( 如商店的报警装置, 机场的安检装置, 或其它的电子仪器 ) 请及时与医生和 Finetech-Brindley 公司联系. 我们将根据您提供的信息作进一步的研究整理 电磁反应一般情况下, 该仪器不能连接其它电器联合使用 如果怀疑该仪器的使用影响了其他任何电器, 可以将该仪器移至远离电器的地方, 或者将该仪器关闭一段时间, 视实际情况而定 10. 术语和图形符号 功能性电刺激 : 功能性电刺激疗法是通过电流刺激信号使瘫痪的肌肉收缩以代替其丧失的功能的方法 自主神经反射异常 : 起因于膀胱导致血压上升的一种神经反射 膀胱逼尿肌 : 分布于膀胱顶部 引起膀胱收缩的肌肉 反射性尿失禁 : 膀胱充盈到一定量时, 由于反射性收缩导致大量的 无法预知和控制的尿液漏出 压力性尿失禁 : 腹压增压 ( 咳嗽或前屈 ) 引起的少量尿液漏出 尿道外括约肌 : 在膀胱底部 起开关作用的肌肉, 松弛时使尿道开放而排空膀胱尿液 切断术 : 此处指 : 选择性的切断神经 骶神经 : 穿过脊柱下部骶骨的神经 电刺激 : 引起肌肉收缩的电信号 频率 : 表达周期的术语 术语表 符号 解释警告和提醒 FTM061CN1i005 29
使用前请明确懂得此操作指南 IPX4 不可用 - 此符号表示在此情况下不可用 重要注释 CE 标志是一种安全认证标志, 以表明产品符合欧盟 技术协调与标准化新方法 指令的基本要求. 凡是贴有 CE 标志的产品就可在欧盟各成员国内销售. 一种抗电击的保护方法, 利用一种绝缘 ( 浮动 ) 适用部件进行对电流泄漏的高度保护 等级 II 设备防溅型, 有外壳, 承受任何方向的溅水应对电器应无有害的影响 凡标有此符号的产品不得作为城市废品加以处理, 而必须按照当地有关法律, 废品回收及收集系统而加以处理 单位目录编号 序列号 FTM061CN1i005 30
11. 索引 自主神经反射异常, 3, 29 电池充电器, 8 膀胱容量, 6 膀胱排空, 5, 22 肠道排空, 7 肠蠕动,6 照顾和维护, 18 清洗设备, 18 控制器, 9, 18, 21 逼尿肌, 5 电极组, 9 电极, 9, 10 错误代码, 22 外部元件, 9, 19 包装盒, 8 植入证书, 23,24 失禁, 7 磁共振扫描, 24 接收器,9, 14 反射性尿失禁, 6, 7 神经根切除术, 6, 29 骶神经,5,6,29 皮肤不适, 28 括约肌 5 29 刺激, 29 压力性尿失禁 7, 29 超声波治疗, 25 发射器座 9, 14, 18, 21 发射器导线, 9 超声, 24 尿路感染, 22 X 射线, 24 FTM061CN1i005 31