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錄...1 歷... 1... 2...4... 4 利... 6... 10...13... 13... 14 略 例...16 靈... 16 蘭 Crucell... 17...18 六...23

歷 (biotechnology) 21 不 料 1. 列 2.3. 利 4. 倫理 5. 6. 度 不. 歷 歷 1983 年1988 年立PCR 療 1990 年類1994 年1996 年 理 1997 年 2000 年療90 年類 療奈 1985 1990 1995 2000 2005 料來 2007 1

不 類 度 行 臨 理 理 FDA 10-15 年 金 3-5 金 金 不 17 年 利 利 利金 金 度 金 不易 若 立 利 力 利 列 利 列 類 類 不 列 列 利 來 利益 不 金 龍 年來 2

立 數 1,457 六 2006 年 金 數 數 數 數 利 料來 : Ernst & Young, 2007 1999-2007 年 不 不 不 更 1999-2007 年 都 不 益 力 3

療 2006 年 1,791 434 268 1.6 660 368 1.78 療 697 500 1.38 37,114 8,570 12,224 療 16,350 療 2002~2006 年 年 年 年 年 年 料來 2007 療 7 領 數 28% 21% 14% 療 領 4

2006 年 434 2005 年 386 12% 數 268 8,570 176 187 445.2005~2006 年 年 例 度 率 率 料來 料 2005-2006 年 (2007) 料 3 類 2006 年 660 數 368 數 12,224 137 698 1,221 368 55.8% 料 236 35.8% 56 8.4%. 2005~2006 年 年 例 度 率 率 料來 料 2005-2006 年 (2007) 療 略 識 度 療 療 5

復 歷年 療 領 1992 年 72 2006 年 697 類 數 車 療 率 30% 293 447 851 料 療 療 金 3 車 療 2006 年 金 73.15 療 金 25% 26% 金 2005 年 22.49 2006 年 28.43 利 良 數 留 利 來刺 量 良 累 度 臨 臨 臨 量 臨 行 路 6

聯 聯 神隆 理 神隆 聯 料來 (2008) 聯 良 領 臨 行 量 都 不 領 類 行 例 Amarillo Bioscience 療 流行 Prolias (Kissei Pharmaceutical Co.) Progen 療 PI-88 Gilead SciencesBiogen IDECWyethGenentech CSL LimitedAnadis Sanofi-AventisTransgene 都 糖尿 利 廉 利 利 7

量 量 來 略聯 立 聯 PIC/S 聯 聯 PIC/S 理 聯 不若 料 2006 年 56 12 66 110 2001~2005 年 5 年 臨 諸 臨 行 例 2005 年度 臨 (IND) (NDA)( ) 立 13 臨 GMP 立 度 利 臨 2005 年 5 臨 臨 26 降 療 略 行 力 療 臨 / 臨 理 / 療 8

力 療 療 力 (Becton Dickinson) 療 領 領 力 1987 年 立 療 BD 療 (BD Medical Systems) 臨 (BD Clinical Laboratory Solutions) (BD Biosciences) 了 療 臨 理 (Baxter) 立 1931 年 利諾 立 年 療 理 1950 年 Baxter 領 領 1979 年 CAPD 療 念 更 數 Dade Behring 臨 臨 /,. GE Health GE 療 療 GE Healthcare Technology 療 GE Healthcare Bioscience 年 140 療 領 領 GE Healthcare Technology 療 領 GE 都 行 領 GE Healthcare Bioscience 離 9

ARC Pharmaceuticals Inc. 療 療 利 Cochlear, Ltd. 立 1982 年 利 刺 神 年來不 良 Cochlear, Ltd. 領 領 FDA Cochlear 力 療 7 領 2006 年度 行 力 立 利 領 臨 勵 臨 臨 臨 量 cgmp 2006 年 FDA Type VDMF (CMO) 10

神隆 料 六. 立 年 神隆 料 料. (P): 28% 21% 例 14% 2006 料來 (2007) 領 良 更 不 行 11

年 立 理 年 勵 煉 金 列 行 蘭 蘭 來 了拓 利 12

金列 勵 金 1997 年 92 2006 年 210 行 2006 年 215 6 領 金 金 95 64 金 78 領 金 2005 年 56 2006 年 27 療 金 37 2002 年 金 204 2006 年 210 金 21.26 64.46 金 率 10% 30% 金 金 2003 年 91 年 2006 年 27 行 金 便利 金 2006 年 數 34 不 13

金 理 不 利 力 力 精 切 力 行 行 量 力 立 路 略 立 不 識 利 力 更 力 理 立 力 來 立 1. 良 臨 料累 2. 立 立 3. 力 4.. 理 力 5. 6. 度 易 7. 金 8. 路 領 9. 14

10. cgmp 11. 12. 利 A. B. 略聯 C. 精 D. 類 E. 行 切 F./( 略 ) G. 利 H. I. 量 力 臨 / 臨 理 來 / 療 流 金 立 15

略 例 金 流 良 略 來 行 理 金 來 流 不 異 不易 金 行 念 數 臨 略聯 量 量 靈 2005 年 6 靈 Antibody-168 Antibody-168 行 療 力 療 立 2000 年 6 北 靈 Antibody-168 利 行 16

蘭 Crucell 2007 年 3 蘭 Crucell 略聯 流 立 1965 年 流行 略 蘭 Crucell Berna 流 來 流 數量 Crucell 20% 略聯 來 行 立 里 17

勵 立 利 勵 來 1991 年 行 例 2000 年 1 1 10 年 2009 年 12 31 利 利 量 量 率 路 數 數 略 利 年 年數 年數 年 年 金 度 年度 年 年度 利 金 度 年度 年 年度 利 年度 年度 數 年度 年度 數 年度 不 年度 利 年度 金 不 數 金 年度 年 年度 利 列 18

利 略 行 年 列 年度 年 年度 利 利 度 利 度 年度 金 不 年度 年度 金 不 率 年 年降 年 利 年 利 不 更 列 理 立 勞 連 年 利 勞 連 年 利 立 利 勞 年 行 勞 不 年 年度 立 落 例 利 率 不 理 理 理 年度 留 利 率 不 理 利 理 理 臨 年度 留 不 利 不 來 19

立 流 立 利 立 行 利 立 流 易 利 利 易 立 益 理 利金 益 利益 利 年 年 更 不 不 理 料 年 年 立 列 利 立 勞 連 年 利 勞 連 年 利 立 利 勞 年 行 勞 不 年 年度 96 年 07 04 例 勵 說 金 度 利 年度 年 年度 利 年度 年度 數 年度 年 數 20

勵 立 利 行 年 金 律 利 度 利 年度 年 年度 利 利 利 金 例 金 年度 年 年度 利 數 勵 行 參 行 年度 利 立 立 不 (SBIR) 1. 勵 力 50% 2. (1) 略 (2) 21

(3) 連 力 3. 利 行 金 行 金 理 利 利 金 1,000 理 金 金 1 參 1. 參 49% (1) 金 金 (2) 行 (3) 行 金 理 2. (1) (2) 年 22

六 行 立 行 行 量 行 臨 料 行 23

臨 療 臨 臨 療 料來 (2007) 1. 略 流 料 料 立 料 http://www.biopharm.org.tw 2. 行 林 糧 行 省 行 3. 聯 http://www.ocac.gov.tw/ 4. 行 行 行 http://www.doh.gov.tw 5. 略 理 金 理 行 理 24

http://www.moeaidb.gov.tw 6. 利 料 http://www.tipo.gov.tw 7. 易 易 http://www.trade.gov.tw 8. 來 http://www.dois.moea.gov.tw/main.asp 9. 行 落 立 http://doit.moea.gov.tw 10. 理 勞 http://www.epza.gov.tw 11. 25

理 理 http://www.moea.gov.tw/~meco/doc/ndoc/default_new.htm 12. http://www.moeaic.gov.tw 13. 理 / http://www.sipa.gov.tw/ 14. 易 易 http://www.taiwantrade.com.tw/cgi-bin/bv60/twtrade/index_tc.jsp 15. 切 參 令 連 http://www.tvca.org.tw 16. 理 流 26

17. 療 療 療 令 利 療 理 行 力 http://www.tmia-med.org.tw/ 18. 兩 流 http://www.tpma.org.tw 19. 流 http://www.biotaiwan.com.tw 20. 北 利 北 理 領 流 27

力 療 療 料 領 Tanox ( Genentech ) 療 C IFN-Fc 臨 IND 立 臨 理 行 CMC 料 立 2 力 力 利 數 療糖尿 DPP-IV 不論 降 糖 DPP-IV 力 利 猪 猪 來 利 離 利 立 臨 立 臨 臨 臨 CRO 臨 理 SMO 臨 說 126 臨 療 28