Tel:03-5732682, E-mail:techihtung@itri.org.tw 101 04 30 1
1. 2. 3. / 4. 5. 6. 7. 8. 9. 2
3
4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4
4.1 4.1.4 ( ) ( ) 1. 2. 5
4.1.5 101/04/30 4.1 6
4.1.5 101/04/30 4.1 (e) (f) ( ) (g) ( ) 7
4.1.5 101/04/30 4.1 (h) (i)( ) (j) 8
4.1.5 101/04/30 4.1 9
4.1 4.1.6 10
4.2 4.2.1 ( ) 11
4.2 4.2.2 ( ) 12
4.2 (a) (b) (c) (d) (e) 13
4.2 ( ) ( ) 14
4.2 4.2.3 4.2.4 (statutory) (regulatory) 15
4.2 4.2.5 4.2.6 4.2.7 16
4.3 4.3.1 ( ) ( ) 17
4.3 1. (hard copy) 2.5.4.7 4.13 18
4.3 4.3.2 4.3.2.1 ( ) 19
4.3 4.3.2.2 (a) ; (b) (c) (d) 20
4.3 4.3.2.3 ( ) 21
4.3.3 101/04/30 4.3 4.3.3.1 4.3.3.2 22
4.3 4.3.3.3 4.3.3.4 23
4.4 4.4.1 ( ) (a) ( 5.4.2 ) (b) (c)( ) ( 5.4.2 ) 24
4.4 1. 2. ( ) ( ) 3. ( ) 25
4.4 4.4.2 : ( ) ( ) 26
4.4 4.4.3 4.4.4 4.4.5 27
4.5 4.5.1 ( ) 28
4.5 4.5.2 4.5.3 4.5.4 ( ) 29
4.6 4.6.1 ( ) 4.6.2 ( ) ( ) 30
4.6 4.6.3 4.6.4 31
4.7 4.7.1 32
4.7 4.7.2 : 33
4.8 ( 4.11 ) 34
4.9 ( ) 4.9.1 ( ) (a) ( ) 101/04/30 35
4.9 ( ) (b) (c) (d) (recall) (e) (resumption) 101/04/30 36
4.9 ( ) ( ) 101/04/30 37
4.9 ( ) 4.9.2 4.11 101/04/30 38
4.10 39
4.11.1 101/04/30 4.11 40
4.11.2 101/04/30 4.11 41
4.11 4.11.3 42
4.11.4 101/04/30 4.11 43
4.11.5 101/04/30 4.11 4.14 44
4.12 4.12.1 45
4.12 1. (pro-active) 2. 46
4.13.1 101/04/30 4.13 4.13.1.1 4.13.1.2 47
4.13 4.13.1.3 4.13.1.4 48
4.13 4.13.2 4.13.2.1 ( ) 49
4.13 1. 2. ( ) ( 5.4.7 ) 50
4.13 4.13.2.2 4.13.2.3 51
4.14 4.14.1 ( ) 52
4.14 4.14.2 4.14.3 4.14.4 53
4.15 4.15.1 ( ) 54
4.15 1. 12 2. (goals) 3. 55
4.15 4.15.2 56
57
: : : 58
?? 59
60
101/04/30 61
Quality Assurance Program Elements Management s policy statement Program objectives Cost-benefit evaluation Control of samples and records Procurement practices Equipment maintenance Methods evaluation Measurement principles Safety Laboratory design Reports to management Training Format of the QA plan Personnel practices Work planning for quality Chain-of-custody requirements Reference standards Methods selection Intra- and interlaboratory testing Sampling (field and lab) Statistical considerations Audits Corrective actions Program revision and update : Frederick M.Garfield., Quality assurance principles for analytical laboratories (1991) 62
3. 63
ISO/IEC 17025(2005) 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 ( ) 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 64
101/04/30 65
: : 66
67
? 68
69
? 70
71
? 72
? 73
74
75
76
77
78
( ) 79
( ) 80
/ 81
82
101/04/30 (Mr.Horwitz) 83
84
101/04/30 85
: 86
101/04/30 87
101/04/30 88
101/04/30 APG ERA : : 89
101/04/30 90
101/04/30 91
101/04/30 92
ISO Guide 43 : 101/04/30 (proficiency testing) The use of results generated in inter-laboratory tests comparisons for the purpose of assessing the technical competence of participating testing laboratories :.. 93
101/04/30 94
: (1) (2) (ug/l) (1) % (2) % (3) 1P(1) 12.1 11.22 92.7 21.7 19.60 90.3 2.98 1P(2) 12.1 11.2 92.6 21.7 19.3 88.9 3.20 2P(1) 15.3 14.42 94.2 12.1 9.49 78.4 N.D(0.0006) 2P(2) 15.3 14.4 94.1 12.1 9.5 78.5 N.D(0.0006) (3) DO NOT 7 2 COPY 101/04/30 95
101/04/30. 96
97
101/04/30 : 98
/ 99
100
101
(ISO 8402/1994) 102
(CNS 12680,Z4033) 103
104
ISO/IEC 17025 4.14.1 ( ) 105
ISO/IEC 17025 4.14.2 4.14.3 4.14.4 106
8.2.2 101/04/30 ISO 9000(2000 ) (a) (b) 107
ISO 14001 4.5.4 (a): 1. 2. (b) : 108
109
110
111
112
( ) : : : : : : 113
101/04/30 114
-- (Internal Audit & Cross Audit) -- (External Audit) -- (Third Party Audit) 115
(performance audit) -- (system audit)-- (data audit) 116
-- ( ) -- ( ) -- (--) -- () 101/04/30 117
/ ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 118
: : 119
() () ( ) 120
4. 3. 101/04/30 1. 2. 121
: : 101/04/30 122
101/04/30 123
124
101/04/30 125
TAF-CNLA-R06(4) 類 2011 年 12 23 101/04/30 TAF 量 不 度 1. 金 ( ) 量 不 度 ISO/IEC17025 2005 ISO 15189 2007 ISO/IEC 17025 5.4.6 量 不 度 5.10.3.1 (c) 5.10.4.1 (b) / 列 量 不 度 ISO 15189 5.6.2 量 不 度 2. 領 領 ( 領 ) 領 126
TAF 量 不 度 4. ( ) 領 量 不 度 量 不 念 列 4.1 / 不 量 不 度 不 行 異 勵 異 4.2 量 若 數 / 不 / / 不 量 不 度 127
TAF 量 不 度 4.3 量 數 4.3.1 行 128
TAF 量 不 度 4.3.1.1 不 量 不 度 更 累 識 不 度 4.3.1.2 行 量 不 度 度 量 不 度 參 列 說 129
TAF 量 不 度 130
TAF 量 不 度 4.3.1.3 4.3.1.2 料 例 量 不 度 量 不 度 行 量 不 度 例 131
TAF 量 不 度 4.3.2 / 行量 不 度 132
133
(Act) 101/04/30 (Plan) ( ) (Check) (Do) 134
135
101/04/30 136
137