網 站 :http://www.803.org.tw 信 箱 :drug-info@803.org.tw 發 行 人 : 郭 泰 宏 總 編 輯 : 陳 俊 源 出 版 者 : 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 劑 科 電 話 :(04)23933786 民 國 99 年 9 月 日 出 刊 Vol.36,No.990003 藥 訊 櫥 窗 全 國 藥 物 不 良 反 應 通 報 系 統 重 要 警 訊 ( 摘 錄 自 全 國 不 良 反 應 中 心 ) 本 期 內 容 長 效 型 乙 型 交 感 神 經 致 效 劑 藥 品 相 關 安 全 警 訊 美 國 FDA 近 期 提 醒 醫 療 人 員 及 病 患 注 意, 含 LABAs(Long-acting beta-agonists) 成 分 藥 品, 無 法 緩 解 急 性 氣 喘 發 作, 亦 不 可 單 獨 使 用 於 治 療 氣 喘 症 狀 該 類 藥 品 如 Salmeterol Formoterol 及 Arformoterol, 主 要 用 於 治 療 氣 喘 或 慢 性 阻 塞 肺 部 疾 病 (Chronic obstructive pulmonary disease, COPD), 單 獨 使 用 該 類 藥 品 治 療 氣 喘 症 狀 時, 可 能 會 增 加 病 患 氣 喘 症 狀 惡 化 之 風 險 目 前 院 內 含 長 效 型 乙 型 交 感 神 經 致 效 劑 成 分 之 藥 品 品 項 有 : FORMOROL, 適 應 症 為 支 氣 管 氣 喘 急 慢 性 支 氣 管 炎 氣 喘 性 支 氣 管 炎 肺 氣 腫 食 品 藥 物 管 理 局 再 次 呼 籲 醫 師, 該 等 成 分 藥 品 可 能 會 增 加 氣 喘 相 關 死 亡 風 險, 所 以 治 療 氣 喘 病 患 時, 只 有 當 其 他 氣 喘 控 制 藥 物 ( 如 : 低 / 中 劑 量 的 吸 入 性 皮 質 類 固 醇 ) 無 效 時, 才 能 加 入 該 類 藥 品 做 為 治 療 不 適 用 於 那 些 使 用 吸 入 性 短 效 型 支 氣 管 擴 張 劑 吸 入 性 皮 質 類 固 醇 或 是 以 其 他 控 制 藥 物 間 歇 併 用 短 效 型 支 氣 管 擴 張 劑 即 能 控 制 良 好 的 病 患 Rosiglitazone 藥 品 相 關 使 用 警 訊 衛 生 署 於 2010 年 7 月 15 日 召 開 藥 物 安 全 評 估 委 員 會, 會 中 討 論 第 二 型 糖 尿 病 治 療 藥 物 rosiglitazone maleate( 藥 品 名 Avandia) 之 風 險 與 臨 床 效 益 經 分 析 評 估 國 內 不 良 反 應 通 報 資 料 及 國 內 外 相 關 臨 床 試 驗 資 料 後, 藥 物 安 全 評 估 委 員 會 決 議,Avandia 藥 品 之 臨 床 效 益 仍 高 於 風 險, 該 藥 品 仍 可 繼 續 供 病 人 臨 床 治 療 選 擇, 但 必 須 加 強 藥 品 說 明 書 之 警 語 內 容 並 限 縮 其 使 用 時 機 及 對 象, 摘 要 如 下 : (1)Avandia 不 可 作 為 糖 尿 病 患 者 之 第 一 線 治 療 之 選 擇, 只 有 當 病 人 對 其 他 降 血 糖 藥 品 單 獨 治 療 或 合 併 治 療 均 無 法 良 好 控 制 時, 才 可 選 擇 使 用 本 藥 品 (2) 不 建 議 使 用 於 缺 血 性 心 臟 病 之 病 人 (3) 不 建 議 使 用 於 心 臟 衰 竭 症 狀 之 病 人 (4) 心 臟 衰 竭 狀 態 第 3 級 或 第 4 級 ( 紐 約 心 臟 協 會 NYHA Class III 或 IV cardiac status) 的 病 人 禁 止 使 用 本 藥 品 目 前 院 內 含 rosiglitazone 成 分 之 藥 品 品 項 有 : AVANDIA, 適 應 症 為 單 一 療 法 或 與 Sulfonylurea Metformin 類 口 服 降 血 糖 一. 全 國 藥 物 不 良 反 應 通 報 系 統 重 要 警 訊 ( 林 佳 貞 藥 師 ) 1 二. 維 生 素 與 藥 物 交 互 作 用 ( 謝 永 宏 藥 師 ) 3 三. 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 增 ( 修 ) 訂 條 文 之 相 關 異 動 ( 陳 偉 智 藥 師 ) 5 四 淺 談 尿 酸 性 腎 病 變 及 新 進 藥 品 ( 林 雅 惠 藥 師 ) 7 劑 胰 島 素 合 併 使 用 以 控 制 第 二 型 糖 尿 病 人 的 血 糖 食 品 藥 物 管 理 局 提 醒 醫 師 於 處 方 該 藥 品 時 應 審 慎 評 估 病 人 用 藥 之 風 險 效 益, 嚴 密 追 蹤 病 人 服 藥 後 心 血 管 方 面 之 不 良 反 應 情 形 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -1-
Leflunomide 藥 品 相 關 使 用 警 訊 美 國 FDA 近 期 發 布 含 leflunomide 藥 品 之 用 藥 資 訊, 要 求 含 該 成 分 藥 品 仿 單, 應 以 加 框 警 語 (Boxed Warning), 說 明 含 leflunomide 成 分 藥 品 不 應 使 用 於 患 有 肝 臟 疾 患 或 肝 臟 酵 素 異 常 之 病 患, 亦 不 可 與 其 他 可 能 造 成 肝 臟 損 傷 之 藥 品 併 用 此 外, 病 患 於 服 用 含 該 成 分 藥 品 期 間 亦 應 定 期 監 控 肝 臟 酵 素 值 目 前 院 內 含 leflunomide 成 分 之 藥 品 品 項 有 : ARHEUMA, 署 核 適 應 症 為 : 治 療 成 人 類 風 濕 性 關 節 炎, 並 可 能 減 緩 類 風 濕 性 病 程 對 關 節 所 造 成 之 結 構 性 損 害 ( 即 屬 於 DMARD disease modifying antirheumatic drug) 治 療 具 活 動 性 的 成 人 乾 癬 性 關 節 炎 開 始 使 用 leflunomide 成 分 藥 品 治 療 前 及 用 藥 後, 必 須 定 期 檢 測 肝 臟 酵 素 ALT 值, 前 6 個 月 每 隔 2 週 檢 測 一 次, 之 後 則 每 隔 8 週 檢 測 一 次 食 品 藥 物 管 理 局 提 醒 醫 師 注 意, 處 方 含 該 成 分 藥 品 前, 應 謹 慎 評 估 病 患 肝 臟 功 能, 病 患 服 藥 期 間, 亦 應 依 仿 單 指 示 定 期 監 控 病 患 肝 臟 功 能 Lamotrigine 藥 品 相 關 使 用 警 訊 美 國 FDA 於 近 期 發 布 lamotrigine 成 分 藥 品 ( 藥 品 名 稱 Lamictal) 之 安 全 資 訊, 根 據 美 國 1994 年 12 月 至 2009 年 11 月 間, 超 過 4600 萬 筆 處 方 該 藥 品 之 紀 錄, 有 40 件 嚴 重 但 罕 見 之 無 菌 性 腦 膜 炎 (aseptic meningitis) 的 案 例, 大 部 分 症 狀 發 生 於 用 藥 後 之 1 至 42 天 目 前 院 內 含 lamotrigine 成 分 之 藥 品 品 項 有 : LATRIGINE 50mg LAMOGIN 100mg, 署 核 適 應 症 為 寒 頸 部 僵 硬 噁 心 嘔 吐 出 疹 畏 光 等 症 狀, 且 無 法 找 出 其 他 可 能 導 致 腦 膜 炎 發 生 的 因 素, 可 能 係 lamotrigine 所 引 起, 應 立 即 停 止 使 用 該 成 分 藥 品 非 類 固 醇 抗 炎 藥 品 相 關 使 用 警 訊 依 據 stroke 期 刊 之 研 究 報 告 (Jul 29, 2010) 指 出, 利 用 台 灣 全 民 健 康 保 險 研 究 資 料 庫, 以 2006 年 20 歲 以 上 之 28424 位 缺 血 性 中 風 患 者 及 9456 位 出 血 性 中 風 患 者 進 行 分 析, 發 現 使 用 非 類 固 醇 抗 炎 藥 品 (non-steroid anti-inflammatory drug, NSAIDs )( 如 ibuprofen diclofenac ketorolac celecoxib naproxen.. 等 ) 可 能 會 增 加 中 風 之 風 險, 其 中 以 口 服 含 ketorolac 成 分 藥 品 之 風 險 最 高, 惟 NSAIDs 與 中 風 之 因 果 關 係 尚 無 法 確 立, 仍 須 進 一 步 研 究 食 品 藥 物 管 理 局 亦 提 醒 醫 師 為 病 患 處 方 含 該 等 成 分 藥 品 時, 宜 審 慎 評 估 其 風 險 與 效 益, 並 應 小 心 監 視 病 患 不 良 反 應 之 發 生 癲 癇 ( 泛 發 性 強 直 陣 攣 性 發 作 及 簡 單 性 或 複 雜 性 局 部 發 作 ) 成 人 與 12 歲 以 上 兒 童 之 單 獨 用 藥 治 療 ; 成 人 與 2 歲 以 上 兒 童 之 輔 助 性 治 療 ;Lennox-Gastaut syndrome 徵 候 群 之 治 療 處 於 明 顯 鬱 期 之 雙 極 性 疾 患 情 感 症 狀 之 治 療, 有 明 顯 鬱 期 或 鬱, 躁 期 循 環 之 雙 極 性 疾 患 之 情 感 症 狀 之 預 防 食 品 藥 物 管 理 局 提 醒 醫 療 人 員, 為 病 人 處 方 lamotrigine 成 分 藥 品 時, 應 注 意 病 人 可 能 發 生 無 菌 性 腦 膜 炎 的 不 良 反 應, 倘 用 藥 期 間 出 現 頭 痛 發 燒 畏 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -2-
維 生 素 與 藥 物 交 互 作 用 近 年 來 國 人 對 於 營 養 保 健 品 的 使 用 愈 趨 頻 繁 與 重 視, 相 對 使 用 此 類 飲 養 補 充 品 (dietary supplements) 與 藥 物 間 可 能 產 生 交 互 作 用 的 現 象 就 必 須 值 得 更 加 注 意 國 人 每 日 營 養 素 建 議 攝 取 量 (Recommended Daily Nutrient Allowances, RDNA) 於 82 年 修 訂 後, 隨 著 時 間 之 改 變, 對 於 營 養 素 建 議 量 的 定 義 及 計 算 方 式 均 有 改 變, 故 衛 生 署 於 89 年 起 邀 請 專 家 學 者 逐 項 討 論 修 正, 包 括 熱 量 蛋 白 質 13 項 維 生 素 及 7 項 礦 物 質 於 91 年 已 重 新 訂 定 而 在 媒 體 的 大 力 鼓 吹 與 推 波 助 瀾 下, 使 得 民 眾 往 往 認 為 多 服 用 這 些 飲 養 補 充 品 對 於 自 身 疾 病 有 更 大 的 幫 助, 甚 至 有 著 有 病 治 病 無 病 強 身 的 錯 誤 思 維 一 旦 過 量 使 用 此 類 維 生 素 將 造 成 非 常 多 的 問 題 此 外, 若 民 眾 因 疾 病 而 同 時 服 用 治 療 的 藥 物, 將 更 可 能 產 生 交 互 作 用 的 情 況 以 下 表 列 10 項 維 生 素 與 藥 物 常 見 的 交 互 作 用 情 況, 提 供 各 位 醫 療 從 業 人 員 與 民 眾 參 考 表 一 維 生 素 與 藥 物 常 見 的 交 互 作 用 情 況 維 生 素 藥 物 交 互 作 用 重 要 性 Acetaminophen 降 低 acetaminophen 排 除, 可 能 增 加 其 肝 毒 性 3 Aluminum 增 加 含 鋁 製 劑 副 作 用 ( 例 如 便 秘 ) 3 Aspirin 增 加 水 楊 酸 鹽 在 近 區 小 管 的 再 吸 收, 增 加 aspirin 的 副 作 用 3 B-blockers 降 低 B-blockers 作 用 3 Chemotherapy 可 能 降 低 特 定 藥 物 作 用 3 Vitamin C 倂 用 口 服 避 孕 藥 物 或 荷 爾 蒙 補 充 療 法, 會 增 加 女 Estrogen 2 性 激 素 濃 度 Protease inhibitor 降 低 indinavir 血 中 濃 度 3 Iron 可 能 增 加 鐵 吸 收, 可 能 導 致 自 由 基 產 生 2 Warfarin 高 劑 量 可 能 降 低 warfarin 吸 收, 低 劑 量 時 也 可 能 降 低 吸 收, 但 幅 度 不 大 3 Phenobarbital 可 能 降 低 Phenobarbital 抗 癲 癇 作 用 2 Vitamin B6 Phenytoin 可 能 降 低 Phenytoin 抗 癲 癇 作 用 3 Levodopa 增 加 Levodopa 代 謝, 降 低 治 療 巴 金 森 氏 症 作 用 4 Riboflavin Sulfamethoxazole 降 低 磺 胺 類 藥 物 作 用 3 Thiamine Chemotherapy 可 能 抑 制 特 定 化 療 藥 物 作 用 1 Vitamin B12 Protease inhibitor 使 用 zidovudine 會 降 低 Vitamin B12 血 中 濃 度, 且 可 能 造 成 與 zidovudine 有 關 的 血 液 副 作 用 3 Aspirin Aspirin 長 期 使 用 大 劑 量, 將 會 降 低 葉 酸 濃 度 1 Folic acid Phenobarbital 可 能 降 低 Phenobarbital 抗 癲 癇 作 用 2 Phenytoin 葉 酸 會 影 響 Phenytoin 代 謝, 降 低 Phenytoin 作 用 3 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -3-
維 生 素 藥 物 交 互 作 用 重 要 性 Iron 增 加 自 由 基 生 成, 臨 床 效 應 未 知 1 Vitamin A Hepatotoxic drug 併 用 具 肝 毒 性 藥 物, 將 增 加 肝 毒 性 風 險 3 Tetracycline 增 加 顱 內 壓 升 高 風 險 2 Warfarin 增 加 出 血 風 險 3 Aspirin 增 加 出 血 風 險 3 Chemotherapy 可 能 竿 島 某 些 化 療 藥 物 作 用 1 Vitamin E Ibuprofen 增 加 出 血 風 險 3 Iron 增 加 自 由 基 生 成, 臨 床 效 應 未 知 1 Naproxen 增 加 出 血 風 險 1 Warfarin 增 加 出 血 風 險 3 Aluminum 增 加 鋁 吸 收, 可 能 增 加 鋁 中 毒 風 險 3 Digoxin 高 劑 量 Vitamin D 可 能 造 成 高 血 鈣 2 Vitamin D Magnesium 可 能 造 成 高 血 鎂, 特 別 是 慢 性 腎 衰 竭 患 者 2 Thiazides Thiazides 會 降 低 尿 鈣 排 除 3 Verapamil 高 劑 量 Vitamin D 可 能 降 低 Verapamil 治 療 效 果 1 Vitamin K Warfarin 拮 抗 Warfarin 作 用, 降 低 抗 凝 血 作 用 3 參 考 資 料 : 1. Safety considerations and potential interactions of vitamins: should vitamins be considered drugs? Ann Pharmmacother 2010; 44:311-24. 2. http://jerryljw.blogspot.com/2010/07/drug-interaction-of-vitamin.html 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -4-
全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 增 ( 修 ) 訂 條 文 之 相 關 異 動 1. 健 保 審 字 第 0990051437 號, 發 布 日 期 : 中 華 民 國 99 年 08 月 05 日 第 3 章 代 謝 及 營 養 劑 Metabolic & nutrient agents( 自 99 年 9 月 1 日 生 效 ) 修 正 後 給 付 規 定 原 給 付 規 定 3.3.6"Baxter" Extraneal Peritoneal Dialysis Solution With 7.5% Icodextrin (93/12 /1)(96/1/1)(99/9/1) 1. 限 下 列 病 患 使 用 : (1)high transporters 病 患, 用 於 每 天 長 留 置 期 (99/9/1) (2) 脫 水 衰 竭 病 患 及 臨 界 脫 水 衰 竭 邊 緣 之 病 患, 即 病 患 : I. 使 用 4.25% 傳 統 式 葡 萄 糖 腹 膜 透 析 液 4 小 時 內 脫 水 量 小 於 等 於 400cc. 者 或 ; II. 每 天 使 用 總 袋 數 1/2 以 上 ( 含 )2.5 % 或 4.25% 葡 萄 糖 腹 膜 透 析 液 III. 體 重 20 公 斤 以 下 之 兒 童, 脫 水 困 難 或 會 倒 吸 者, 每 天 使 用 3 袋 ( 含 )2.5 % 或 4.25% 葡 萄 糖 腹 膜 透 析 液 IV. 申 報 時, 應 檢 附 最 近 3 個 月 內, 殘 餘 尿 量 與 每 日 脫 水 量 之 相 關 文 件, 以 及 使 用 Extraneal solution 前, 每 日 脫 水 量 之 相 關 資 料, 供 審 查 參 考 (99/9/1) (3)HbA1c 大 於 7.0% 的 糖 尿 病 腹 膜 透 析 病 患, 用 於 每 天 長 留 置 期 (4) 腹 膜 炎 病 患 2. 每 天 限 用 一 袋 3.3.6"Baxter" Extraneal Peritoneal Dialysis Solution With 7.5% Icodextrin (93/12 /1)(96/1/1) 1. 限 下 列 病 患 使 用 : (1)high transporters 及 high average transporters 病 患, 用 於 每 天 長 留 置 期 (2) 脫 水 衰 竭 病 患 及 臨 界 脫 水 衰 竭 邊 緣 之 病 患, 即 病 患 : I. 使 用 4.25% 傳 統 式 葡 萄 糖 腹 膜 透 析 液 4 小 時 內 脫 水 量 小 於 等 於 400cc. 者 或 ; II. 每 天 使 用 總 袋 數 1/2 以 上 ( 含 )2.5 % 或 4.25% 葡 萄 糖 腹 膜 透 析 液 III. 體 重 20 公 斤 以 下 之 兒 童, 脫 水 困 難 或 會 倒 吸 者, 每 天 使 用 3 袋 ( 含 ) 2.5% 或 4.25% 葡 萄 糖 腹 膜 透 析 液 (3)HbA1c 大 於 7.0% 的 糖 尿 病 腹 膜 透 析 病 患, 用 於 每 天 長 留 置 期 (4) 腹 膜 炎 病 患 2. 每 天 限 用 一 袋 2. 健 保 審 字 第 0990006426 號, 發 布 日 期 : 中 華 民 國 99 年 08 月 11 日 第 9 章 抗 癌 瘤 藥 物 Antineoplastics drugs( 自 99 年 9 月 1 日 生 效 ) 修 正 後 給 付 規 定 原 給 付 規 定 9.28. Bortezomib( 如 Velcade for Injection):(96/6/1 98/2/1 99/3/1 99/9/1) 附 表 九 之 三 限 用 於 1. 曾 接 受 過 至 少 一 種 治 療 方 式 且 已 經 接 受 或 不 適 宜 接 受 骨 髓 移 植 的 進 展 性 多 發 性 骨 髓 癌 病 人 (99/3/1) (1) 每 人 以 8 個 療 程 為 上 限 (99/9/1) (2) 使 用 4 個 療 程 後, 必 須 確 定 9.28. Bortezomib( 如 Velcade for Injection):(96/6/1 98/2/1 99/3/1) 附 表 九 之 三 限 用 於 1. 曾 接 受 過 至 少 一 種 治 療 方 式 且 已 經 接 受 或 不 適 宜 接 受 骨 髓 移 植 的 進 展 性 多 發 性 骨 髓 癌 病 人 (99/3/1) (1) 每 次 使 用 以 8 個 療 程 為 限 (2) 使 用 4 個 療 程 後, 必 須 確 定 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -5-
paraprotein (M-protein) 未 上 升 ( 即 表 示 為 response 或 stable status) 或 對 部 分 non-secretory type MM 病 人 以 骨 髓 檢 查 plasma cell 為 療 效 依 據, 方 可 使 用 後 4 個 療 程 2. 曾 接 受 過 至 少 一 種 治 療 方 式 復 發 或 無 效 後 的 被 套 細 胞 淋 巴 瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL) 病 人 (98/2/1) (1) 每 人 以 8 個 療 程 為 上 限 (99/9/1) (2) 每 日 最 大 劑 量 1.5mg/m 2 /day; 每 個 療 程 第 1,4,8,11 日 給 藥 (3) 使 用 4 個 療 程 後 須 再 評 估, 確 定 有 效 後, 則 可 再 使 用 4 個 療 程 3. 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 paraprotein (M-protein) 未 上 升 ( 即 表 示 為 response 或 stable status) 或 對 部 分 non-secretary type MM 病 人 以 骨 髓 檢 查 plasma cell 為 療 效 依 據, 方 可 使 用 後 4 個 療 程 2. 曾 接 受 過 至 少 一 種 治 療 方 式 復 發 或 無 效 後 的 被 套 細 胞 淋 巴 瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL) 病 人 (98/2/1) (1) 以 8 個 療 程 為 上 限 (2) 每 日 最 大 劑 量 1.5mg/m 2 /day; 每 個 療 程 第 1,4,8,11 日 給 藥 (3) 使 用 4 個 療 程 後 須 再 評 估, 確 定 有 效 後, 則 可 再 使 用 4 個 療 程 3. 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 3. 健 保 審 字 第 0990074733 號, 發 布 日 期 : 中 華 民 國 99 年 08 月 25 日 第 8 章 免 疫 製 劑 Immunologic agents( 自 99 年 10 月 1 日 生 效 ) 修 正 後 給 付 規 定 原 給 付 規 定 8.2.3.2. Interferon beta-1b ( 如 Betaferon 8.2.3.2. Interferon beta-1b ( 如 Betaferon 8MIU):(92/3/1 92/12/1 93/3/1 8MIU):(92/3/1 92/12/1 93/3/1 97/8/1 99/10/1) 97/8/1) 限 用 於 : 限 用 於 : 1. 降 低 反 覆 發 作 型 多 發 性 硬 化 症 的 發 1. 降 低 反 覆 發 作 型 多 發 性 硬 化 症 的 發 作 頻 率 及 嚴 重 度 作 頻 率 及 嚴 重 度 2. 降 低 續 發 型 多 發 性 硬 化 症 的 發 作 頻 2. 降 低 續 發 型 多 發 性 硬 化 症 的 發 作 頻 率 及 嚴 重 度 率 及 嚴 重 度 3. 發 生 單 一 臨 床 症 狀 (Clinically Isolated Syndrome) 疑 似 多 發 性 硬 化 症 的 病 患 使 用 時 需 符 合 下 列 規 定 :(99/10 /1) (1) 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 (2) 限 神 經 科 醫 師 申 請 使 用, 申 請 時 必 須 附 病 歷 及 具 2 個 以 上 MS-like 病 灶 點 之 MRI 影 像, 以 確 認 符 合 Clinical Isolated Syndrome (CIS) 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -6-
淺 談 尿 酸 性 腎 病 變 國 人 生 活 習 慣 及 飲 食 型 態 的 改 變, 血 中 尿 酸 過 高 已 是 一 個 相 當 普 遍 的 現 象 根 據 調 查 在 三 十 歲 以 上 的 成 人 有 將 近 五 分 之 一 有 高 尿 酸 血 症 正 常 狀 況 下, 血 中 尿 酸 的 濃 度 在 7mg/dl 以 下, 若 超 過 此 濃 度 則 為 過 飽 和 狀 態, 此 時 尿 酸 溶 解 度 低 則 容 易 形 成 結 晶 沈 澱, 形 成 痛 風 石 痛 風 石 最 常 沈 積 在 關 節 軟 骨 滑 液 膜 等 組 織, 產 生 痛 風 的 症 狀, 日 積 月 累 的 結 果 會 造 成 關 節 變 形 ; 這 是 最 廣 為 人 知 的 病 症 但 痛 風 石 也 會 在 身 體 其 它 部 位 堆 積, 包 括 皮 下 組 織 內 臟 器 官, 亦 會 造 成 內 臟 功 能 的 破 壞 造 成 高 尿 酸 血 症 之 原 因 1. 製 造 過 多 : 如 進 食 含 大 量 普 林 食 物 後, 或 因 某 些 疾 病 如 白 血 病 癌 症 化 學 治 療 術 後 等, 都 會 產 生 大 量 尿 酸, 此 時, 如 超 過 了 腎 臟 清 除 的 能 力, 則 會 引 起 血 中 尿 酸 濃 度 增 高 2. 排 泄 量 減 少.. 如 肥 胖 藥 物 的 使 用 身 體 其 他 疾 病 心 肌 梗 塞 抽 煙 或 急 性 呼 吸 衰 竭 等, 則 因 細 胞 缺 氧 造 成 ATP 快 速 崩 解 而 導 致 高 尿 酸 血 症 血 中 尿 酸 的 濃 度 也 受 到 年 齡 性 別 身 高 體 重 血 壓 腎 功 能 酒 精 攝 取 量 及 藥 物 的 影 響, 一 般 男 性 在 青 春 期 階 段 就 會 逐 漸 提 高, 女 性 方 面 則 由 於 有 女 性 荷 爾 蒙 的 保 護, 一 般 要 到 更 年 期 之 後 才 會 快 速 上 升 ( 除 非 有 早 發 性 停 經 現 象 出 現 則 例 外 ) 一 些 疾 病 如 糖 尿 病 酮 酸 中 毒 饑 餓 酒 精 中 毒 乳 酸 中 毒 水 楊 酸 中 毒 等 因 酸 性 物 質 量 增 加, 影 響 腎 小 管 的 尿 酸 分 泌 而 導 致 尿 酸 的 上 升 過 量 利 尿 劑 的 使 用 或 尿 崩 症 則 因 體 液 的 流 失 而 促 進 腎 臟 尿 酸 的 回 收, 也 會 造 成 高 尿 酸 血 症 血 中 尿 酸 過 高 時 尿 酸 結 晶 便 沈 積 於 體 液 和 其 他 組 織 內, 當 尿 酸 結 晶 被 細 胞 吞 噬 後, 就 會 導 致 炎 症 反 應 沉 積 於 關 節 就 會 造 成 關 節 炎, 沉 積 於 腎 臟 就 會 引 起 腎 功 能 障 礙 痛 風 導 致 腎 病 變 的 因 素 痛 風 性 腎 病 變 : 血 中 尿 酸 會 經 由 腎 臟 代 謝 排 出, 一 旦 血 中 尿 酸 過 高, 則 腎 臟 腎 小 管 的 尿 酸 濃 度 也 會 偏 高, 甚 至 引 起 尿 酸 結 晶 沈 澱 尿 酸 結 晶 在 腎 臟 的 沈 澱, 如 同 沈 澱 在 肌 肉 關 節 一 樣, 會 引 起 一 連 串 的 發 炎 反 應, 導 致 腎 功 能 受 損, 這 就 是 所 謂 的 痛 風 性 腎 病 變 痛 風 結 石 引 發 阻 塞 性 腎 病 變.. 由 於 尿 中 的 尿 酸 濃 度 上 升, 很 容 易 會 產 生 尿 酸 鈣 結 石 小 結 石 可 能 堵 在 腎 小 管, 大 一 點 的 尿 酸 鈣 結 石 會 堵 在 腎 臟 輸 尿 管 等 地 方, 造 成 泌 尿 系 統 的 阻 塞, 進 而 引 起 輸 尿 管 跟 腎 臟 的 水 腫, 長 期 下 來 腎 功 能 會 衰 退 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -7-
泌 尿 道 感 染.. 為 何 痛 風 患 者 會 引 起 泌 尿 道 感 染? 最 常 見 的 原 因 也 是 由 於 尿 酸 鈣 結 石, 造 成 尿 路 不 順, 就 容 易 滋 生 細 菌 嚴 重 者 會 產 生 腎 盂 腎 炎 而 導 致 急 性 腎 衰 竭 止 痛 藥 造 成 腎 病 變.. 由 於 急 性 痛 風 發 作 時, 非 常 疼 痛, 往 往 必 須 要 使 用 非 類 固 醇 抗 發 炎 藥 物 等 止 痛, 甚 至 有 些 患 者 自 行 去 藥 局 購 買 止 痛 藥 物, 以 求 快 速 止 痛 長 期 下 來 便 可 能 造 成 腎 功 能 衰 退 十 年 以 上 的 反 覆 性 痛 風 發 作, 痛 風 性 腎 病 變 會 產 生 出 現 蛋 白 尿, 在 早 期, 腎 臟 的 濃 縮 能 力 會 變 差, 接 著 蛋 白 尿 就 會 出 現 ; 據 估 計, 痛 風 患 者 當 中, 約 有 百 分 之 二 十 至 五 十 % 有 蛋 白 尿, 這 也 就 意 謂 著 已 經 發 生 顯 著 的 腎 臟 傷 害 了, 到 最 後, 腎 臟 功 能 就 變 差 藥 物 治 療 若 嚴 格 的 飲 食 控 制 也 只 能 讓 血 中 尿 酸 值 下 降 1 mg/dl, 故 無 症 狀 的 高 尿 酸 血 症 如 經 飲 食 控 制 後 尿 酸 值 仍 超 過 9 mg/dl 者, 便 需 考 慮 使 用 降 尿 酸 藥 物 治 療 在 痛 風 的 不 同 階 段, 其 治 療 方 式 亦 不 同, 急 性 痛 風 時 常 使 用 秋 水 仙 素 和 非 類 固 醇 消 炎 藥 物, 必 要 時 可 用 口 服 或 注 射 皮 質 類 固 醇 慢 性 痛 風 時 除 使 用 非 類 固 醇 消 炎 藥 物 外, 常 合 併 使 用 降 尿 酸 藥 物 ( 包 括 促 進 尿 酸 排 泄 和 抑 制 尿 酸 產 生 二 大 類, 依 病 情 不 同 使 用 不 同 藥 物 ) 此 類 藥 物 可 能 引 起 副 作 用, 使 用 時 宜 小 心 必 要 時 可 合 併 使 用 藥 物 使 尿 液 鹼 化, 以 防 止 尿 酸 晶 體 沉 積 於 腎 臟 內 待 急 性 痛 風 發 作 過 去 後, 要 針 對 元 凶 處 理, 即 必 須 保 持 血 中 尿 酸 值 在 5 mg/dl 以 下 ( 依 據 美 國 風 濕 病 醫 學 會 的 建 議 ) 以 防 痛 風 復 發 及 避 免 痛 風 石 或 痛 風 性 腎 病 變 的 產 生 使 用 降 尿 酸 藥 物 一 般 有 二 大 類 : (1) 抑 制 尿 酸 合 成 的 藥 物 :Allopurinol( 別 普 林 醇 ), 起 始 劑 量 為 每 天 300mg, 肝 腎 功 能 不 佳 者, 劑 量 要 調 整 需 注 意 此 要 較 易 引 起 過 敏, 造 成 皮 膚 口 腔 黏 膜 潰 爛 及 感 染 (2) 幫 助 尿 酸 排 出 的 藥 物 : 例 如 Benzbromazone( 苯 溴 香 豆 酮 ) 或 probenecid( 丙 璜 舒 ), 值 得 注 意 的 是, 這 類 藥 物 必 須 腎 功 能 尚 佳 (Ccr 在 50 ml/min 以 上 ) 方 能 有 效, 且 要 定 期 檢 查 肝 腎 功 能, 腎 功 能 不 佳 者 建 議 使 用 Allopurinol 不 論 是 使 用 何 種 降 尿 酸 藥 物, 只 要 使 血 中 尿 酸 值 改 變, 都 將 會 引 爆 新 一 波 的 急 性 痛 風 發 作, 因 此 專 家 建 議 必 須 先 使 用 秋 水 仙 素 每 天 1 至 2 顆, 至 少 2 週 ( 穩 定 白 血 球 以 防 痛 風 急 性 發 作 ), 方 可 使 用 降 尿 酸 藥 物 此 外, 戒 酒 減 肥 可 減 少 痛 風 發 作 飲 食 控 制 : 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -8-
1. 在 不 影 響 正 常 營 養 的 攝 取 原 則 下, 應 儘 量 減 少 富 含 高 普 林 的 食 物, 如 : 內 臟 類, 部 分 水 產 類, 胚 芽, 酵 母, 乾 豆 類 及 肉 汁, 肉 湯 等 2. 應 維 持 理 想 體 重, 若 體 重 過 重 時, 應 慢 慢 減 重, 以 每 個 月 減 輕 1 公 斤 為 宜, 以 免 因 組 織 快 速 分 解 而 產 生 大 量 普 林, 引 起 急 性 發 作 3. 高 量 的 油 脂 會 抑 制 尿 酸 的 排 泄, 並 促 使 患 者 的 症 狀 發 作, 故 烹 調 時 用 油 量 要 適 量, 並 儘 量 選 用 植 物 油 4. 酒 精 在 體 內 代 謝 所 產 的 乳 酸 會 影 響 到 尿 酸 的 排 泄 並 促 使 痛 風 發 作, 所 以 酒 類 應 絕 對 禁 食 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -9-
新 藥 介 紹 ----- 全 新 機 轉 之 降 血 壓 藥 物 腎 素 抑 制 劑 Aliskiren 台 灣 成 年 人 患 有 高 血 壓 之 比 率 約 2 成, 隨 著 年 齡 增 加 罹 患 高 血 壓 比 率 亦 上 升, 多 數 患 者 可 能 在 併 用 多 種 不 同 種 類 的 降 血 壓 藥 物 後, 仍 未 達 到 控 制 目 標 2007 年 3 月 份 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 (FDA) 核 准 近 10 年 來 唯 一 全 新 機 轉 的 降 血 壓 藥 物 aliskiren, 為 高 血 壓 患 者 帶 來 另 一 項 新 選 擇 藥 品 目 前 aliskiren 經 衛 生 署 核 准 在 台 上 市 Aliskiren 藉 由 抑 制 腎 素 (renin) 及 降 低 血 中 腎 素 活 性 (plasma renin activity) 來 抑 制 腎 素 - 血 管 張 力 素 系 統 (renin-angiotensin system), 達 到 降 血 壓 作 用 Aliskiren 可 作 為 高 血 壓 之 單 一 藥 物 治 療 或 合 併 其 他 降 血 壓 藥 物 治 療 每 日 口 服 一 次, 最 大 降 壓 效 果 約 在 服 藥 兩 週 後 出 現 最 常 見 的 副 作 用 為 腹 瀉 ( 與 劑 量 有 關, 較 容 易 發 生 於 女 性 及 年 長 者 ) 頭 痛 及 鼻 咽 炎, 腸 胃 道 副 作 用 通 常 輕 微 且 短 暫 Aliskiren 如 同 ACEI 與 ARB 類 降 血 壓 藥 物, 均 作 用 於 腎 素 - 血 管 張 力 素 系 統, 此 三 類 藥 物 均 禁 止 用 於 懷 孕 婦 女 以 免 危 害 胎 兒 年 長 者 或 肝 腎 功 能 不 良 者 使 用 aliskiren 時 不 需 調 整 劑 量, 唯 重 度 腎 功 能 不 良 者 應 小 心 使 用 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -10-