1. 防 治 媒 介 生 物 促 進 人 們 健 康 50 年 代 初 期, 開 展 除 四 害 講 衛 生 愛 國 衛 生 運 動, 為 防 治 媒 介 生 物 減 少 傳 染 病, 起 到 了 巨 大 作 用, 樹 立 中 華 民 族 新 面 貌 隨 著 氣 候 變 暖 城 市 化 推 進 害

中 國 大 陸 衛 生 用 農 藥 的 發 展 及 登 記 要 點 王 以 燕 原 農 業 部 農 藥 檢 定 所 摘 要 隨 著 衛 生 用 農 藥 的 發 展 和 登 記 管 理 的 推 進, 居 民 用 公 共 場 所 用 和 個 人 防 護 用 產 品 在 媒 介 生 物 防 治 上 起 到 重 要 作 用, 促 進 人 們 健 康 和 環 境 舒 適 並 闡 述 衛 生 用 農 藥 的 登 記 要 點 相 關 政 策 注 意 問 題 和 前 景 關 鍵 字 : 衛 生 用 農 藥 媒 介 生 物 防 治 登 記 要 點 Development and Registration key points of Public Health pesticides Wang Yiyan Original Institute for the Control of Agrochemicals, Ministry of Agriculture Abstract With the development of public health pesticides and registration management, residents, public and personal protection products plays very important roles in the vectors control, promoting people's health and comfortable environment. And also the key points of public health pesticide registration, the related policy, attentional problems and prospects were indicated in this paper. Key word: public health pesticides; vectors control; registration key points 1

1. 防 治 媒 介 生 物 促 進 人 們 健 康 50 年 代 初 期, 開 展 除 四 害 講 衛 生 愛 國 衛 生 運 動, 為 防 治 媒 介 生 物 減 少 傳 染 病, 起 到 了 巨 大 作 用, 樹 立 中 華 民 族 新 面 貌 隨 著 氣 候 變 暖 城 市 化 推 進 害 蟲 繁 衍 和 變 遷, 臭 蟲 的 重 現, 蜱 蟲 的 複 燃, 使 防 治 媒 介 生 物 和 城 市 昆 蟲 任 務 變 得 更 加 艱 巨 在 國 家 高 度 重 視, 各 項 政 策 制 度 和 相 關 措 施 到 位, 各 級 政 府 和 防 控 人 員 的 共 同 努 力 和 各 種 藥 劑 及 配 套 器 械 充 足 下, 取 得 顯 著 的 防 控 成 果, 大 大 降 低 了 媒 介 生 物 密 度 和 媒 介 傳 染 病, 保 障 了 人 民 健 康 目 前, 全 球 都 在 關 注 瘧 疾 的 防 治, 從 2010 實 施 消 除 瘧 疾 行 動 十 年 計 畫, 在 2008 年 前 每 年 有 上 萬 例 發 病 人 數, 近 5 年 已 降 到 千 例 ( 圖 1); 乙 腦 的 死 亡 人 數 從 每 年 百 位 數 降 到 了 十 位 數 ( 圖 2); 2014 年 登 革 熱 大 爆 發, 政 府 非 常 關 注, 雖 然 發 病 人 數 直 線 上 升, 但 死 亡 人 僅 有 6 人 從 今 年 1-9 月 公 佈 主 要 媒 介 傳 染 病 發 病 人 數 看 : 血 吸 蟲 病 已 累 積 達 到 上 萬 人, 其 次 是 出 血 熱, 依 次 為 瘧 疾 登 革 熱 和 乙 腦 ; 死 亡 人 數 第 一 是 出 血 熱, 其 次 是 乙 腦 和 瘧 疾 這 給 我 們 敲 起 警 鐘, 要 進 一 步 落 實 防 治 釘 螺 的 管 理 措 施, 嚴 防 血 吸 蟲 病 影 響 人 們 健 康, 加 快 殺 鼠 劑 的 更 新 和 防 鼠 措 施, 嚴 防 出 血 熱 影 響 百 姓 的 生 命 和 健 康, 對 瘧 疾 登 革 熱 和 乙 腦 的 防 疫 也 不 能 鬆 懈 媒 介 生 物 防 治 不 僅 是 媒 介 傳 染 病 防 控 的 主 要 措 施, 也 是 人 們 健 康 的 體 現, 同 時 也 是 生 活 和 環 境 水 準 的 標 示 它 們 相 輔 相 成, 居 住 環 境 乾 淨 舒 適, 媒 介 生 物 及 傳 染 病 減 少, 將 促 進 人 畜 健 康 和 國 民 經 濟 的 發 展 2

圖 1. 主 要 媒 介 傳 染 病 發 病 人 數 圖 圖 2. 主 要 媒 介 傳 染 病 死 亡 人 數 圖 目 前, 媒 介 生 物 防 控 主 要 方 法 是 採 用 衛 生 用 農 藥 處 理, 防 治 靶 標 生 物 10 餘 種, 其 中 用 於 防 治 蚊 和 蚊 幼 蟲 的 在 衛 生 用 產 品 中 已 超 過 50%, 劑 型 30 多 種 ( 圖 3) 現 在 衛 生 用 農 藥 已 走 進 千 家 萬 戶, 成 為 家 庭 和 公 共 場 所 不 可 缺 的 日 用 品 圖 3. 衛 生 用 農 藥 防 治 靶 標 生 物 登 記 產 品 比 例 圖 2. 衛 生 用 農 藥 的 發 展 50 年 代 農 藥 工 業 才 起 步, 逐 漸 有 了 有 機 氯 有 機 磷 類 產 品, 但 品 種 劑 型 都 很 少 隨 著 改 革 開 放, 引 進 擬 除 蟲 菊 酯, 改 變 農 藥 產 品 結 構, 推 動 衛 生 用 農 藥 的 生 產 及 應 用, 促 使 農 藥 工 業 崛 起, 增 添 創 制 新 品 種, 菊 酯 類 農 藥 迅 速 發 展, 已 邁 進 國 際 市 場 3

1982 年, 實 施 農 藥 登 記 管 理 制 度, 生 產 和 進 出 口 農 藥 須 進 行 登 記 [1] 1997 年 農 藥 管 理 條 例 ( 簡 稱 條 例 ) 出 臺, 明 確 衛 生 用 農 藥 屬 於 農 藥 管 理 範 疇, 其 登 記 數 量 和 生 產 量 發 生 飛 躍 性 變 化, 突 破 年 登 記 數 量 過 百 的 紀 錄, 近 期, 增 長 平 緩 接 近 穩 定 水 準 截 至 2015 年 8 月, 已 有 700 餘 家 企 業, 取 得 2400 多 個 產 品 登 記, 現 在 市 場 上 各 種 產 品 琳 琅 滿 目 據 2014 年 底 不 完 全 統 計, 衛 生 用 農 藥 折 百 量 約 有 上 萬 旽 ( 不 包 括 出 口 量 ) 隨 著 農 藥 登 記 制 度 深 入 人 心, 生 產 企 業 從 不 瞭 解 到 認 識 其 重 要 性, 實 現 有 序 管 理 目 前, 衛 生 用 有 效 成 分 89 個, 其 中 菊 酯 類 占 有 效 成 分 數 量 的 42.7%, 而 菊 酯 類 產 品 占 衛 生 用 產 品 數 量 的 75.3% 主 要 8 個 有 效 成 分 : 胺 菊 酯 氯 菊 酯 炔 丙 菊 酯 富 右 旋 反 式 烯 丙 菊 酯 高 效 氯 氰 菊 酯 氯 氟 醚 菊 酯 氯 氰 菊 酯 Es- 生 物 烯 丙 菊 酯, 占 衛 生 用 產 品 的 81.3% 條 例 定 義 農 藥 包 括 預 防 消 滅 或 者 控 制 蚊 蠅 蜚 蠊 鼠 和 其 他 有 害 生 物 及 危 害 河 流 堤 壩 鐵 路 機 場 建 築 物 和 其 他 場 所 的 有 害 生 物 衛 生 用 農 藥 指 : 防 治 人 和 動 物 生 活 環 境 以 及 自 然 環 境 中 衛 生 害 蟲 的 農 藥 [2] 從 衛 生 用 產 品 使 用 者 和 環 境 可 大 致 分 為 居 民 用 公 共 場 所 用 和 個 人 防 護 用 三 類 3. 衛 生 用 產 品 的 簡 介 衛 生 用 農 藥 劑 型 約 有 50 多 個, 其 中 主 要 五 大 劑 型 ( 蚊 香 MC 氣 霧 劑 AE 電 熱 蚊 液 LV 電 熱 蚊 片 MV 餌 劑 RB) 占 衛 生 用 產 品 64%( 圖 4) 環 境 友 好 劑 型 ( 懸 浮 劑 SC 長 效 蚊 帳 LN 等 ) 在 悄 然 興 起, 防 蛀 驅 避 和 木 材 防 腐 等 產 品 加 入, 新 有 效 成 分 和 各 種 劑 型 產 品 在 百 花 齊 放 4

圖 4. 衛 生 用 農 藥 劑 型 分 佈 圖 3.1 居 民 用 產 品 居 民 用 產 品 主 要 是 人 們 在 室 內 使 用 產 品, 一 般 不 需 要 稀 釋 直 接 使 用 產 品 的 登 記 數 量 和 生 產 量 在 衛 生 用 產 品 中 都 占 主 導 地 位 其 中 氣 霧 劑 發 展 平 穩, 蚊 香 略 於 萎 縮, 電 熱 蚊 液 稍 有 上 升, 餌 劑 發 展 較 快, 還 有 電 熱 蚊 片 噴 射 劑 筆 劑 粉 劑 驅 蚊 片 / 粒 煙 霧 劑 長 效 蚊 帳 煙 片 等 主 要 防 治 蚊 蠅 蜚 蠊 螞 蟻 跳 蚤 臭 蟲 蟎 等 防 蛀 劑 的 加 入, 增 加 有 效 成 分 ( 對 二 氯 苯 p-dichlorobenezene 樟 腦 camphor d- 樟 腦 d-camphor 右 旋 烯 炔 菊 酯 等 empenthrin) 擴 大 防 治 範 圍 ( 黑 皮 蠹 衣 蛾 黴 菌 等 ), 增 添 片 劑 球 劑 和 防 蟲 罩 等 劑 型, 有 利 提 高 人 們 生 活 水 準 3.1.1 鼓 勵 發 展 餌 劑 現 已 取 得 餌 劑 27 種 有 效 成 分 ( 新 成 分 呋 蟲 胺 dinotefura 啶 蟲 脒 acetamiprid 等 ) 近 200 個 產 品 登 記, 其 中 有 12 個 在 WHO 名 單 上 [3], 從 登 記 數 量 和 產 量 上 都 是 主 流 產 品 ( 表 1 和 圖 5), 有 餌 劑 膠 餌 濃 餌 劑 等 6 種 劑 型 5

表 1. 衛 生 用 餌 劑 有 效 成 分 名 單 類 別 在 WHO 名 單 /12 不 在 WHO 名 單 /15 農 藥 名 單 硼 酸 boric acid 毒 死 蜱 chlorpyrifos 殺 螟 硫 磷 fenitrothion 氟 蟻 腙 hydramethylnon 氟 蟲 睛 fipronil 殘 殺 威 propoxur 氟 蟲 胺 sulfluramid 噻 蟲 嗪 thiamethoxam 甲 氨 基 阿 維 菌 素 苯 甲 酸 鹽 emamectin benzoate 吡 蟲 啉 imidacloprid 多 殺 黴 素 spinosad 呋 蟲 胺 dinotefuran 氟 鈴 脲 hexaflumuron 滅 幼 脲 chlorbenzuron 丁 蟲 腈 flufiprole 茚 蟲 威 indoxacarb 氟 啶 脲 chlorfluazuron 誘 蟲 烯 muscalure 金 龜 子 綠 僵 菌 metarhpium anisophiae 乙 醯 甲 胺 磷 acephate 蟑 螂 病 毒 periplaneta fuliginosa densovirus 胺 菊 酯 tetramethrin 右 旋 苯 醚 菊 酯 d-phenothrin 溴 氰 菊 酯 deltamethrin 高 效 氯 氰 菊 酯 beta-cypermethrin 順 式 氯 氰 菊 酯 alpha-cypermethrin 啶 蟲 脒 acetamiprid 圖 5. 衛 生 用 餌 劑 登 記 數 量 分 佈 圖 圖 6. 衛 生 用 餌 劑 防 治 靶 標 種 類 分 佈 圖 近 三 年 餌 劑 品 種 和 數 量 發 展 迅 速, 登 記 數 量 增 長 超 過 50% 從 防 治 靶 標 生 物 看, 防 治 蜚 蠊 產 品 最 多 ( 毒 死 蜱 吡 蟲 啉 硼 酸 茚 蟲 威 甲 氨 基 阿 維 菌 素 苯 甲 酸 鹽 丁 蟲 腈 殘 殺 威 等 ), 依 次 為 螞 蟻 ( 氟 蟻 腙 氟 蟲 腈 噻 蟲 嗪 吡 蟲 啉 茚 蟲 威 等 ), 蒼 蠅 ( 甲 基 吡 噁 磷 吡 蟲 啉 噻 蟲 嗪 誘 蟲 烯 啶 蟲 脒 等 ) 紅 火 蟻 ( 氟 蟻 腙 茚 蟲 威 氟 蟲 腈 氟 蟲 胺 多 殺 黴 素 等 ) 和 白 蟻 ( 氟 鈴 脲 氟 啶 脲 等 )( 圖 6) 金 龜 子 綠 僵 菌 蟑 螂 病 毒 等 生 物 農 藥 的 出 現, 開 拓 餌 劑 新 品 種 近 期 吡 蟲 啉 餌 劑 在 快 速 上 升 氟 蟻 腙 氟 蟲 腈 茚 蟲 威 吡 蟲 啉 等 具 有 連 鎖 反 應 ( 多 米 諾 效 應 domino effect), 有 一 6

代 或 多 代 傳 遞 破 壞 害 蟲 的 繁 衍 能 力, 用 菊 酯 做 餌 劑 可 探 討 餌 劑 屬 環 保 型 劑 型, 毒 性 低 用 量 少 污 染 小, 見 效 略 慢, 是 防 治 社 會 和 群 居 昆 蟲 的 一 種 好 產 品 3.1.2 需 要 注 意 1 現 在 社 會 上 比 較 關 注 蚊 香 電 熱 蚊 液 電 熱 蚊 片 氣 霧 劑 的 VOCs 和 PM 2.5 的 問 題, 這 關 係 到 百 姓 健 康 和 安 全, 值 得 探 討 和 考 慮 22008 年, 農 藥 管 理 條 例 實 施 辦 法 ( 簡 稱 辦 法 ) 第 十 三 條 修 改 為 : 農 藥 名 稱 是 指 農 藥 的 通 用 名 稱 或 簡 化 通 用 名 稱, 直 接 使 用 的 衛 生 用 農 藥 以 功 能 描 述 詞 語 和 劑 型 作 為 產 品 名 稱 3.2 公 共 場 所 用 產 品 公 共 場 所 用 產 品, 一 般 多 需 要 稀 釋 用 於 公 共 環 境 的 室 內 外, 主 要 由 專 業 或 PCO 人 員 使 用 近 年, 為 推 進 媒 介 生 物 防 治, 產 品 增 加 迅 速, 目 前 已 登 記 300 多 個 產 品 它 們 在 市 場 份 額 不 如 居 民 用 產 品 多, 但 使 用 量 大, 對 改 善 環 境 和 保 障 人 身 健 康 密 切 相 關, 影 響 較 大, 更 需 要 關 注 其 使 用 劑 量 與 健 康 風 險 主 要 涉 及 需 稀 釋 劑 型 有 懸 浮 劑 可 濕 性 粉 劑 乳 油 水 乳 劑 微 乳 劑 微 囊 懸 浮 劑 等 13 種, 不 需 要 稀 釋 的 有 顆 粒 劑 塊 劑 和 餌 劑 等 4 種 從 登 記 數 量 看, 懸 浮 劑 最 多, 占 公 共 用 農 藥 產 品 的 32% 其 次 可 濕 性 粉 劑 占 17% 乳 油 13%, 水 乳 劑 12%( 圖 7) 近 年, 熱 霧 劑 發 展 較 快 用 於 公 共 場 所 防 治 靶 標 主 要 有 蚊 蠅 蜚 蠊 螞 蟻 蚊 幼 蟲 蠅 幼 蟲 白 蟻 腐 朽 菌 紅 火 蟻 等, 還 有 釘 螺 和 老 鼠 等 其 中 大 部 分 產 品 用 於 防 治 蚊 蠅 蜚 蠊 ; 防 治 白 蟻 的 有 : 毒 死 蜱 聯 苯 菊 酯 氰 戊 菊 酯 氟 蟲 腈 吡 蟲 啉 蟲 蟎 腈 依 維 菌 素 等 ; 防 治 幼 蟲 的 有 : 吡 丙 醚 倍 硫 磷 雙 硫 磷 氟 醯 脲 蘇 雲 金 桿 菌 以 色 列 亞 種 球 形 芽 孢 桿 菌 等 ; 防 治 釘 螺 的 有 : 四 聚 乙 醛 metaldehyde 殺 螺 胺 乙 醇 胺 鹽 niclosamide ethanolamine 等, 用 於 木 材 防 腐 7

的 有 : 硼 酸 硼 酸 鋅 zinc borate 四 水 八 硼 酸 二 鈉 disodium octaborate tetrahydrate 硫 酸 銅 coppersulfate 等 圖 7. 公 共 場 所 用 劑 型 分 佈 圖 公 共 場 所 用 有 效 成 分 有 43 種 ( 表 2), 從 登 記 數 量 看 : 最 多 是 高 效 氯 氰 菊 酯 占 32%, 依 次 為 氯 菊 酯 高 效 氯 氟 氰 菊 酯 順 式 氯 氰 菊 酯 等 及 迅 速 發 展 的 氟 蟲 腈 和 吡 蟲 啉 表 2. 公 共 場 所 用 有 效 成 分 表 農 藥 類 別 / 數 量 菊 酯 類 /21 有 效 成 分 高 效 氯 氰 菊 酯 beta-cypermethrin 高 效 氯 氟 氰 菊 酯 lambda-cyhalothrin 氯 菊 酯 permethrin 順 式 氯 氰 菊 酯 alpha-cypermethrin 溴 氰 菊 酯 deltamethrin 胺 菊 酯 tetramethrin 氯 氰 菊 酯 cypermethrin 聯 苯 菊 酯 bifenthrin 右 旋 胺 菊 酯 d-tetramethrin 氟 氯 氰 菊 酯 cyfluthrin 高 效 氟 氯 氰 菊 酯 beta-cyfluthrin 氰 戊 菊 酯 fenvalerate Es- 生 物 烯 丙 菊 酯 esbiothrin S- 生 物 烯 丙 菊 酯 S-bioallethrin 富 右 旋 反 式 烯 丙 菊 酯 rich-d-transallethrin 右 旋 苯 醚 氰 菊 酯 d-cyphenothrin 右 旋 苯 醚 菊 酯 d-phenothrin 除 蟲 菊 素 pyrethrins zeta- 氯 氰 菊 酯 zeta-cypermethrin 富 右 旋 反 式 苯 醚 菊 酯 *rich-d-d-phenothrin 有 機 磷 /7 倍 硫 磷 fenthion 雙 硫 磷 temephos 甲 基 嘧 啶 磷 azamethiphos 辛 硫 磷 phoxim 毒 死 蜱 chlorpyrifos 殺 螟 硫 磷 fenitrothion 敵 敵 畏 dichlorvos 氨 基 甲 酸 類 /2 殘 殺 威 propoxur 噁 蟲 威 bendiocarb 注 : 紅 字 不 在 WHO 名 單 上, 加 * 已 無 原 藥 登 記 8

表 2. 公 共 場 所 用 有 效 成 分 表 ( 續 ) 農 藥 類 別 / 數 量 其 他 /10 有 效 成 分 氟 蟲 腈 fipronil 吡 蟲 啉 imidacloprid 吡 丙 醚 pyriproxyfen 氟 醯 脲 novaluron 硼 酸 boric acid 硫 酸 銅 copper sulfate 四 聚 乙 醛 metaldenhyde 殺 螺 胺 乙 醇 胺 鹽 niclosamide-clamine 硫 醯 氟 sulfuryl fluoride 氟 鈴 脲 hexaflumuron 蟲 蟎 腈 chlorfenapyr 依 維 菌 素 ivermectin 微 生 物 類 /2 蘇 雲 金 桿 菌 以 色 列 亞 種 bacillus thuringiensis israelensis 球 形 芽 孢 桿 菌 bacillus sphaericus 注 : 紅 字 不 在 WHO 名 單 上, 加 * 已 無 原 藥 登 記 3.2.1 殺 鼠 劑 現 有 13 種 殺 鼠 劑 取 得 登 記,7 種 在 WHO 名 單 上 ( 表 3), 也 是 殺 鼠 劑 市 場 的 主 打 產 品, 其 中 溴 鼠 隆 占 40%, 溴 鼠 靈 29%, 殺 鼠 醚 和 敵 鼠 鈉 鹽 各 9% 等, 有 5 種 劑 型 ( 餌 劑 占 95.5%), 100 多 個 產 品 隨 著 經 濟 開 發 生 活 水 準 提 高 和 安 全 理 念 加 強, 在 田 間 地 頭 現 拌 現 用 殺 鼠 劑 現 象 將 會 逐 漸 退 出 市 場 在 加 強 安 全 風 險 和 環 保 形 勢 下, 不 僅 需 要 提 高 產 品 品 質, 更 需 要 確 保 產 品 使 用 安 全, 降 低 安 全 隱 患 目 前, 大 面 積 防 治 老 鼠 的 有 效 方 法 主 要 還 是 投 餌 法, 在 家 庭 使 用 粘 鼠 板 安 全 也 衛 生 表 3. 殺 鼠 劑 有 效 成 分 名 單 類 別 / 數 量 農 藥 名 單 WHO 推 薦 /7 溴 敵 隆 bromadiolone 溴 鼠 靈 brodifacoum 殺 鼠 醚 coumatetralyl 殺 鼠 靈 warfarin 氟 鼠 靈 flocoumafen 敵 鼠 鈉 鹽 sodium diphacinone 膽 鈣 化 醇 cholecalciferol 不 在 WHO 名 單 /8 α- 氯 代 醇 3-chloropropan-1,2-diol 莪 術 醇 curcumol 雷 公 藤 甲 素 triptolide C 型 /D 型 肉 毒 梭 菌 毒 素 地 芬 諾 酯 硫 酸 鋇 difennuozh barium sulfate 硫 醯 氟 sulfuryl fluoride1 9

3.2.2 需 要 注 意 1 根 據 農 業 部 發 改 委 946 號 公 告 [4], 需 要 稀 釋 產 品 執 行 此 公 告, 產 品 含 量 梯 度 設 定 和 其 間 隔 變 化 不 得 小 於 有 效 成 分 含 量 的 50%; 根 據 農 業 部 1158 號 公 告 [5], 產 品 含 量 要 儘 量 取 整 數 2 建 議 根 據 靶 標 生 物 特 性 研 製 配 方, 揚 長 避 短, 任 何 農 藥 不 是 萬 能 的 ; 另 外, 有 的 相 同 產 品 毒 理 學 資 料 差 異 較 大 有 的 滯 留 噴 灑 效 果 較 差 有 的 劑 量 及 助 劑 對 人 或 環 境 存 在 風 險 等 問 題 ; 但 也 有 不 少 具 有 特 色 新 劑 型, 如 微 囊 懸 浮 劑 CS 濃 餌 劑 CB 等, 超 低 容 量 液 劑 和 熱 霧 劑 在 配 方 上 有 較 大 提 升 的 空 間 防 治 媒 介 生 物 需 要 公 共 場 所 用 產 品 數 量 還 是 比 較 可 觀, 在 產 品 豐 富 情 況 下, 要 計 畫 輪 換 使 用 不 同 類 型 農 藥, 延 緩 抗 性, 衛 生 用 產 品 在 公 共 場 所 有 廣 闊 天 地 3.3 個 人 防 護 用 個 人 防 護 產 品 主 要 採 用 塗 抹 在 皮 膚 的 驅 避 劑, 防 治 蚊 蟲 叮 咬 現 有 3 個 有 效 成 分 取 得 登 記 : 避 蚊 胺 deet 占 66% 驅 蚊 酯 IR3535 占 28% 羥 呱 酯 icaridin 占 5.9%, 其 中 驅 蚊 花 露 水 占 46% 驅 蚊 液 40% 驅 蚊 乳 9.5% 驅 蚊 霜 3.5% 等 8 個 劑 型, 近 100 個 產 品 目 前, 市 場 上 驅 蚊 花 露 水 銷 售 量 相 對 較 大, 但 要 注 意 該 類 產 品 對 皮 膚 的 舒 適 度 4. 衛 生 用 農 藥 登 記 要 點 4.1 登 記 資 料 規 定 根 據 條 例 規 定, 農 藥 登 記 分 3 階 段 : 試 驗 階 段 臨 時 登 記 和 正 式 登 記 階 段, 在 辦 法 中 指 出, 境 外 及 港 澳 台 農 藥 生 產 者, 直 接 向 農 業 部 農 藥 檢 定 所 提 出 登 記 申 請 10

在 農 藥 登 記 資 料 規 定 ( 簡 稱 規 定 ) 中 明 確, 試 驗 申 請 須 提 交 原 藥 基 本 資 料, 原 藥 和 製 劑 毒 理 學 資 料, 藥 效 作 用 方 式 機 理 等, 活 性 測 定 報 告, 混 配 目 的 和 配 方 篩 選 報 告 等, 及 其 他 國 家 登 記 情 況 等 臨 時 登 記 對 1% 產 品 可 不 提 供 異 構 體 拆 分 方 法, 須 在 鑒 別 試 驗 中 說 明 ; 蚊 香 含 量 範 圍 不 得 高 於 標 明 值 的 40%, 不 低 於 標 明 值 的 20%, 氣 霧 劑 禁 用 氯 氟 化 碳 類 做 推 進 劑, 產 品 理 化 性 質 報 告 等 ; 藥 效 : 活 性 測 定 報 告 配 方 篩 選 報 告 1 年 2 地 室 內 藥 效 報 告 及 模 擬 現 場 ( 室 內 ); 1 年 2 地 現 場 報 告 等 ( 白 蟻 和 外 環 境 用 ); 環 境 : 室 內 空 間 釋 放 須 家 蠶 報 告 ; 室 外 : 根 據 特 性 劑 型 方 法 適 當 減 免 ; 緩 慢 釋 放 劑 型 須 土 壤 降 解 和 吸 附 報 告 ; 菊 酯 / 餌 劑 可 申 請 減 免 家 蠶, 但 標 籤 需 標 注 說 明 ; 毒 理 學 資 料 見 ( 表 4) 表 4. 衛 生 用 農 藥 登 記 毒 理 學 資 料 要 求 劑 型 蚊 香 電 熱 蚊 片 氣 霧 劑 電 熱 蚊 液 驅 避 劑 其 他 劑 型 毒 理 學 要 求 急 性 吸 入 急 性 吸 入 眼 / 皮 刺 激 急 性 經 口 / 經 皮 / 吸 入 急 性 經 口 / 經 皮 / 吸 入, 眼 / 皮 多 次 刺 激 和 致 敏 急 性 經 口 / 經 皮 / 吸 入, 眼 / 皮 刺 激 和 致 敏 正 式 登 記 的 產 品 化 學 須 3 批 次 以 上 常 溫 貯 存 穩 定 性 報 告 ; 藥 效 外 環 境 須 示 範 試 驗 報 告 室 內 須 使 用 綜 合 報 告 等 需 要 注 意 : 境 外 農 藥 產 品 登 記 須 國 家 級 質 檢 和 方 法 驗 證 報 告, 藥 效 須 試 驗 申 請 批 准 的 本 地 試 驗 報 告, 毒 理 學 和 環 境 可 提 交 GLP 試 驗 報 告 衛 生 用 農 藥 試 驗 單 位 有 : 國 家 級 農 藥 產 品 化 學 檢 測 單 位 農 藥 登 記 藥 效 試 驗 單 位 環 境 試 驗 單 位 毒 理 學 試 驗 單 位 及 農 藥 理 化 性 質 分 析 測 試 單 位 11

在 衛 生 用 農 藥 領 域 已 發 佈 實 施 上 百 個 的 標 準, 使 登 記 管 理 逐 步 規 範 4.2 相 關 政 策 4.2.1 禁 限 農 藥 1 根 據 條 例 規 定, 不 能 用 高 毒 劇 毒 原 藥 加 工 衛 生 用 農 藥 ;2 禁 用 仲 丁 威 fenobucarb; 3 禁 用 環 戊 烯 丙 菊 酯 terallethrin;4 原 則 上 不 再 批 准 中 等 毒 以 上 製 劑 在 室 內 使 用 ;5 禁 用 五 氯 酚 鈉 PCP-Na 淘 汰 農 藥 :1 撤 銷 避 蚊 酯 DMP 登 記 ( 鄰 苯 二 甲 酸 二 甲 酯 );2 富 右 旋 反 式 菊 酯 系 列 農 藥 屬 於 異 構 體 拆 分 不 完 全 產 品, 企 業 主 動 淘 汰, 僅 存 富 右 旋 反 式 烯 丙 菊 酯 rich-d-transallethrin 和 富 右 旋 反 式 炔 丙 菊 酯 rich-d-t-prallethrin 原 藥 登 記 也 將 逐 步 退 出 市 場 4.2.2 限 用 劑 型 1 不 再 批 准 蠅 香 FC 登 記 和 使 用 ;2 限 用 毒 死 蜱 chlorpyrifos 須 做 成 兒 童 觸 摸 不 到 的 餌 盒 ;3 為 保 障 兒 童 安 全, 限 制 衛 生 用 產 品 外 觀 形 狀, 不 能 加 工 類 似 兒 童 玩 具 形 狀 產 品, 如 殺 蟑 筆 劑 應 區 別 于 普 通 粉 筆 形 狀 4.2.3 限 定 含 量 根 據 第 八 屆 全 國 農 藥 登 記 評 審 委 員 會 第 九 次 全 體 會 議 紀 要 ( 農 辦 農 [2011] 63 號 ), 採 用 直 接 使 用 衛 生 殺 蟲 劑 安 全 管 理 措 施 :1 對 衛 生 殺 蟲 劑 單 劑 產 品, 有 效 成 分 含 量 原 則 上 不 得 超 過 WHO 收 錄 衛 生 殺 蟲 劑 產 品 有 效 成 分 含 量 上 限 ;2 對 首 次 申 請 登 記 的 有 效 成 分, 應 提 供 產 品 配 方 的 科 學 依 據 及 相 關 安 全 性 試 驗 資 料 和 風 險 評 估 報 告 ; 不 再 批 准 三 元 及 以 上 有 效 成 分 的 混 配 產 品 ;3 混 劑 中 各 有 效 成 分 含 量 與 WHO 推 薦 對 應 有 效 成 分 含 量 上 限 的 百 分 12

比 之 和 不 能 超 過 100%, 混 劑 中 各 有 效 成 分 含 量 不 能 超 過 其 單 劑 最 高 限 量 ( 即 混 配 折 百 計 算 法 ) 4.2.4 限 用 助 劑 1 限 制 氯 氟 化 碳 物 質 作 殺 蟲 氣 霧 劑 推 進 劑 ;2 禁 用 八 氯 二 丙 醚 (S2/S421); 3 根 據 農 業 部 1132 號 公 告, 同 一 產 品 限 定 3 種 香 型, 且 香 精 總 含 量 1% 產 品 組 成, 實 行 備 案 管 理 這 與 美 國 對 香 料 管 理 精 神 基 本 吻 合 [6],2012 年 美 國 對 香 料 做 告 知 試 點 專 案, 要 求 香 精 各 組 份 在 公 佈 清 單 中 [7], 添 加 或 變 更 香 精 總 含 量 產 品 總 量 的 1% 且 單 組 份 含 量 0.1% 目 前 存 在 香 型 用 詞 不 規 範 現 象 家 用 產 品 主 要 在 室 內 使 用, 不 是 香 水 或 空 氣 清 新 劑, 不 宜 採 用 過 濃 或 奇 異 香 氣, 不 要 靠 香 型 做 賣 點 宣 傳, 要 考 慮 對 過 敏 人 群 和 老 幼 孕 婦 等 弱 勢 群 體 的 影 響 建 議 採 用 高 品 質 助 劑, 避 免 為 遮 蓋 劣 質 煤 油 ( 或 助 劑 ) 氣 味 而 添 加 香 精, 確 保 居 民 健 康 和 空 氣 清 潔 4.3 發 展 方 向 4.3.1 加 強 健 康 風 險 評 估 在 修 訂 規 定 中 將 要 求 僅 對 列 入 世 界 衛 生 組 織 WHO 名 單 上 的 原 藥, 在 提 供 6 個 月 經 口 毒 性 資 料 的 基 礎 上, 可 減 免 部 分 毒 理 學 資 料, 但 不 包 括 菊 酯 類 農 藥 農 藥 毒 理 學 測 定 方 法 的 科 學 性 和 資 料 可 靠 性 很 重 要, 它 直 接 影 響 安 全 風 險 暴 露 評 估 結 果 農 藥 檢 定 所 已 開 展 蠅 香 的 風 險 評 估, 並 制 定 蚊 香 類 產 品 居 民 健 康 風 險 評 估 導 則 和 農 藥 登 記 環 境 風 險 評 估 指 南 標 準, 還 有 關 於 氣 霧 劑 和 防 蛀 劑 風 險 評 估 等 報 導 [8/9] 由 於 農 藥 登 記 管 理 起 步 較 晚, 對 安 全 評 估 管 理 相 對 薄 弱 今 後 要 轉 變 思 路, 以 安 全 為 農 藥 管 理 方 向, 加 快 風 險 評 估 技 術 研 究, 引 導 企 業 開 發 安 全 環 保 產 品 13

4.3.2 轉 變 理 念 以 殺 滅 轉 預 防 衛 生 用 農 藥 將 從 注 重 防 效, 到 安 全 與 防 效 並 重, 樹 立 安 全 第 一 理 念, 建 議 修 訂 藥 效 測 定 方 法 和 評 價 標 準, 逐 漸 將 殺 滅 防 控 轉 為 以 預 防 為 主, 維 護 廣 大 人 民 權 益 最 低 有 效 劑 量 是 國 際 推 行 提 高 農 藥 安 全 使 用 的 一 種 管 理 模 式, 以 最 低 使 用 量, 達 到 可 接 受 的 防 效, 並 與 安 全 風 險 評 估 目 標 吻 合, 延 緩 農 藥 抗 性 鼓 勵 開 發 生 物 農 藥, 優 化 品 種 結 構, 改 進 施 藥 技 術, 科 學 用 藥, 降 低 風 險, 提 高 農 藥 利 用 率 4.3.3 鼓 勵 開 發 環 境 友 好 型 產 品 農 藥 乳 油 中 有 害 溶 劑 限 量 (HG/T 4576-2013) 標 準 發 佈, 推 進 水 基 產 品 發 展, 衛 生 用 懸 浮 劑 和 水 乳 劑 等 登 記 數 量 增 長 了 50% 逐 漸 降 低 氣 霧 劑 等 產 品 的 VOCs, 減 少 燃 燒 類 產 品, 降 低 空 氣 污 染, 促 進 空 氣 清 潔 現 在, 市 場 上 出 現 長 效 驅 蚊 帳 防 蚊 網 等 新 劑 型, 鼓 勵 開 發 環 境 友 好 型 產 品 淘 汰 落 後 劑 型, 提 高 產 品 技 術 含 量 4.3.4 加 強 助 劑 和 劑 型 管 理 新 條 例 將 把 農 藥 助 劑 管 理 納 入 行 政 許 可 管 理 範 圍, 為 清 潔 農 藥 生 產, 推 進 環 保 型 助 劑 使 用, 現 在 網 上 徵 求 禁 限 用 農 藥 助 劑 名 單 意 見 目 前 正 在 修 訂 農 藥 劑 型 名 稱 與 代 碼 標 準, 規 範 劑 型, 促 進 環 保 劑 型 發 展, 為 農 藥 使 用 零 增 長 目 標 做 技 術 鋪 墊 此 次 修 訂 是 以 FAO 農 藥 劑 型 分 類 為 藍 本, 採 用 固 液 形 態 和 性 能 分 類 系 統 排 序, 擬 定 60 餘 種 農 藥 劑 型 名 稱 及 代 碼, 其 中 創 制 多 為 衛 生 用 劑 型 本 著 便 於 區 分 不 混 淆 和 適 用 性 強 的 原 則 進 行 劑 型 優 化 整 合, 統 籌 考 慮 分 類 規 則, 淘 汰 落 後 和 無 商 品 流 通 劑 型, 取 消 功 能 性 包 裝 類 和 使 用 方 式 劑 型, 增 加 空 間 驅 避 和 揮 散 製 劑 類 14

別, 多 數 等 同 採 用 國 際 上 已 有 劑 型 名 稱 及 代 碼, 中 文 名 稱 儘 量 貼 切 原 意 又 簡 易 名 稱, 對 國 際 上 已 調 整 和 修 改 劑 型 也 相 應 修 訂, 對 國 際 組 織 和 其 它 國 家 沒 有 制 定 農 藥 劑 型 名 稱 及 代 碼 的, 遵 循 命 名 原 則 和 代 碼 規 律, 制 定 農 藥 劑 型 名 稱 和 代 碼 5. 結 語 現 在 市 場 上 防 治 蜱 ( 驅 蚊 液 ) 蚋 ( 黑 蠅 ) 虻 白 蛉 蜘 蛛 等 及 不 愉 快 害 蟲 的 產 品 還 比 較 缺 乏, 希 望 發 展 特 色 產 品, 滿 足 市 場 需 求 ; 推 進 水 基 產 品, 加 強 生 物 農 藥 登 記 衛 生 用 農 藥 領 域 前 景 寬 闊, 品 種 和 劑 型 多 涉 及 範 圍 廣 發 展 空 間 大, 機 遇 和 挑 戰 也 多 要 轉 變 思 路 和 理 念, 逐 漸 將 殺 滅 轉 為 驅 避 引 誘 和 預 防 為 主, 確 保 人 畜 健 康 和 環 境 安 全 15

參 考 文 獻 1. 王 以 燕, 薑 志 寬, 張 子 明, 李 富 根, 我 國 衛 生 用 農 藥 60 年 的 發 展 歷 程 [J], 中 華 衛 生 殺 蟲 藥 械,2009.15(6): 433-437 2. 中 華 人 民 共 和 國 農 業 部, 農 藥 登 記 管 理 術 語 NY/T 1667.1~1667.8-2008[S], 北 京, 中 國 農 藥 出 版 社, 2008.10 3. 王 以 燕,WHO 用 於 防 治 重 要 媒 介 生 物 的 衛 生 殺 蟲 用 農 藥 及 其 應 用 [J], 農 藥 科 學 與 管 理, 2006.25(8): 35-43 4. 中 華 人 民 共 和 國 農 業 部 國 家 發 展 和 改 革 委 員 會 公 告 第 946 號 [EB/OL], 北 京, 農 業 部, 2007.12.12,http://search.agri.gov.cn/agrisearch/search.jsp 5. 中 華 人 民 共 和 國 農 業 部 公 告 第 1158 號,[EB/OL], 北 京, 農 業 部,2009.2.25, http://search.agri.gov.cn/agrisearch/search 6. US Environmental Protection Agency Office of Pesticide Programs,Pesticide Fragrance Notification Pilot Program[EB/OL],Washington,EPA,Revised December 2012. http://www.epa.gov/opprd001/inerts/fragrancenote.pdf 7. EPA Fragrance Ingredient List, [EB/OL],Washington, EPA,March 30, 2012 http://www.epa.gov/opprd001/inerts/fmaingredient.pdf 8. 李 敏, 孟 宇 晰, 閆 藝 舟 等, 室 內 殺 蟲 氣 霧 劑 初 級 暴 露 評 估 方 法 評 述 [J]. 農 藥 學 學 報,2014,16(3): 245-251 9. 王 以 燕, 張 麗 文, 閆 菁 嵩 等, 防 蛀 劑 最 低 有 效 劑 量 和 健 康 風 險 評 估 研 究 [J], 中 華 衛 生 殺 蟲 藥 械 2014, 第 20 卷 (6): 505-510 2015.10.28 16