料 A00040 1. 93.03.30 更 2. 里 六 06-6361516 3. 料 Monascus pilous Monascus purpureus 六 藍 3.1 料 量 降 料 Monascus purpureus Monascus pilous, 兩 類 FungiAscomycotaAscomycetes EurotialesMonascaceae 不 粒 串 梨 endothallic conidium 類 度 5µm--Monascus purpureus 5.5-74.5-5µm Monascus pilous 5-8.53-4 µm 來 精 度 量 降 HMG CoA Monacolin k 精 度 量 降 HMG CoA Monacolin k 4. 狀 30 / 60 / 5. 量 HMG-COA -Monacolin K 量 4 P1
6. 量 30 /60 / 30 / 量 粒, 500mg 30 量 2.4 0.2 0 0.4 31.6 量 HMG-COA -Monacolin K 量 4 60 / 量 粒 500mg 60 量 2.4 0.2 0 0.4 31.6 量 HMG-COA -Monacolin K 量 4 P2
7. 1 降 2 降 度 3 降 8. 量 1 粒 飯 1 不 易 2 若 見 3 見 9. 10. 年 P3
11. 101 流 流 101 流 Monascus pilous Monascus purpureus ( 例 ) -- 101 P4
流 領 料 : 料 量 : : 量 : 行 : 理 論 量 500 mg/ : 10 粒 : 30 粒 / 60 粒 / P5
12. 1 利 年 歷 療 李 年 來 更 MonacolinGABA Flavonoids etc, 益 類 更 更 2 理 行 行 兩, 量 量 25mg/Kg 兩 量 50mg/Kg 7 量 175mg/Kg 降 度 數 量 量 25mg/Kg 量 500mg/Cap. 3 不 良, HMG-COA -Monacolin K 更 P6
13. 料 1 2 例 數 量 60 (1) 利 行 10% 10 量 18g/Kg 不 LD 50 4g/Kg (2) 行 10% 40ml/day 7 2 年 10 40ml 異 (3) 10 兩 年 10 3 例 數 (4) 老 60 量 10g/Kg body wt. 12 飼 料 16% (1) 異 來 行 12 (2) 量 10g/Kg body wt. LD 50 33.3g/Kg (3) 飼 料 16% 類 量 100 老 爛 異 狀 尿 便 老 P7
3 4 Toxicity study for Monascus purpureus red yeast extract Cholesteol-lo wering effects of a proprietay Chinese red-yeast -rice dietary supplemnt. Mice Wister rat 83 10 10 90 WisterRat 45 45 46 37 女 -- 16g/Kg 0.5ml/10g 7 -- 量 1g/Kg 量 2g/Kg (1) 老 16g/Kg0.5ml/10g 7 都 便 量 16g/Kg (2) 行 老 量 1g/Kg 量 2g/Kg 老 行 尿 老 行 異 尿 不 尿 異 異 不 (3) 量 16g/Kg( 臨 量 533 ) (1) 兩 2.4g/day 行 療 量 不 不 異 不 (2) 參 88 不 良 3 不 良 (1) (2) (3) 數 便 不 狀 數 療 0 12 P8
5 Lovastatin inhibits diet induced atheroscleo sis in F1B Golden Syrian hamsters 36 3 12 36 3 12 10% 0.05% 2.5 Lovastatin 2.5mg/kg/ day 12.5 10% 異 尿 (urea nitrogen) r-glutamyl transpeptidase 0 (baseline) 12 異 兩 12 0 異 (1) 12.5 48.5% 74% Lovastatin 52.5% 185 10g161 21gP=0.002 165 15gP=0.001 (2) 量 Lovastatin6.90.8 g6.71.0 g 異 8.30.7 gp=0.0002 來 3 例 (3) 0.110.05mg /100ml 0.00.0U/I (4) GOT 異 GPT 19167U/I P<0.01 257 214U/I P<0.059925U/I Lovastatin Lovastatin GPT 異 (1) 94.3% 70.8%P=0.001 P9
6 Multicenter 446 例 clinicaltrial 2 of the serum lipid-lowerin g effects of a Monascus Purpureus red yeast rice preparation from traditional Chines Medicine 0.05% Lovastatin 12.5mg/kg /day 10 療 324 M. purpureus rice 1.2g/day 122 藍 Jiaogulan 1.2g/day -- 2 Lovastatin 73.2%P=0.001 1928 g 17110 gp=0.001 Lovastatin17819 gp=0.03 P=0.36 不 (2) 量 7.70.1g/day 7.30.1 g/dayp 0.04 7.0 0.7 g/dayp0.001 異 不 (3) serum creatine kinase normal, 200 IU/L 兩 :24 IU/L 31 IU/L 論 兩 異 (1) M. purpureus rice 療 異 兩 異 (2) M. purpureus rice 療 324 6 1.9% 3 0.9% 不 1 0.3% 暈 狀 不 療 2 0.6% M. purpureus rice 療 alanine aminotransferase normal,40 IU/L 18 5.6% 不 M. purpureus rice 療 P10
7 Monascus purpureus-fe rmented rice red yeast rice a natural food product that lowers blood cholesterol in animal models of hypercholesterolemia 70 fat rich diet red yeast rice 0.20.4 0.8 mg/kg/day Meinolin 8 mg/kg/day fat rich diet red yeast rice 0.2 0.4 0.8 mg/kg/day Meinolin 8 mg/kg/day fat rich diet red yeast rice (0.1 0.2 0.4 mg/kg/day) Meinolin ( 4 mg/kg/day) (1) fat rich diet 量 (body weigh ratio=0.048) body weigh ratio=0.029 見 p. 130 Monascus purpureus red yeast rice 量 0.4-0.8 g/kg /day 量 降 mevinolin 來 療 (2) 狀 狀 狀 度 0 normal~3most severe 狀 Monascus purpureusred yeast rice 量 0.4 0.8 g/kg /day 不 降 粒 都 3 8 75-day Premarket Notification for New Dietary 老 10 10 老 (1) 1987 年 OECD 利 老 量 MONACOLIN POWDER 2000 8000F 2000 /k mg/kg b w MONACOLIN P11
Ingredient WHHL mg/kg mg/kg b. w. MONACOLIN POWDER 8000F 量 不 老 異 不 老 (2) 老 量 2000 mg/kg b. w.; Ames 0.6ml (3) Salmonella typhimurium TA98TA100TA1535 0.5ml TA1537 Escherichia coli 14 45 量 MONACOLI Sprague-Da N POWDER 8000F 2g/Kg wley 10g/Kg 14 量 MONACOLI N POWDER 8000F 100mg/Kg 300mg/Kg 14 WP2uvrA MONACOLIN POWDER 8000F 量 312.562512502500 5000 µg/0.1ml/plate 落 量 來 落 數 MONACOLIN POWDER 8000F (4) MONACOLIN POWDER 8000F 老 量 10g/Kg 10g /Kg 老 不 (5) MONACOLIN POWDER 8000F 降 量 100mg /Kg 300 mg /Kg GOT GPT 數 20-40% 不 14. 料 ( 見 ) (Hamster) (Wi ) 例 10 例 (N=10) 數 量 兩 -- 量 量 101 (1) P12
(Wistar) (25mg/Kg) 兩 量 (50mg/Kg) 7 量 (175mg/Kg) 度 度 連 飼 料 六 異 (P0.05) 度 度 飼 料 異 (2) 兩 -- 101 量 (25mg/Kg) 度 度 來 (p0.01) 量 量 兩 (50mg/Kg) 7 量 (175mg/Kg) 量 量 (3) -- 101 度 -- 101 量 量 7 量 (175mg/kg) 量 不 異 (p0.05) -- 101 (1) 度 度 連 飼 料 六 異 (P0.05) 度 度 飼 料 異 (2) 兩 P13
-- 101 量 (25mg/Kg) 度 度 來 (p0.01) 量 量 兩 (50mg/Kg) 7 量 (175mg/Kg) 量 量 (3) -- 101 度 101 量 量 7 量 (175mg/kg) 量 不 異 (p0.05) P14