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台 灣 塑 膠 容 器 ( 具 ) 之 衛 生 安 全 與 管 理 趨 勢 Health and safety management trends of plastic containers in Taiwan 驗 證 技 術 部 徐 惠 民 副 理 04-23595900 Ext 621 walter@mail.pidc.org.tw 1

簡 報 綱 要 問 題 現 況 國 內 之 現 行 方 式 各 國 之 管 理 方 式 未 來 可 行 之 做 法 與 影 響 2

近 期 社 會 與 媒 體 之 關 注 2010/08/10 公 視 新 聞 ( 微 波 塑 膠 餐 盒 恐 吃 下 有 害 塑 化 劑 ) 如 果 您 經 常 吃 微 波 食 品, 提 醒 您 在 微 波 加 熱 時 不 要 讓 外 包 裝 的 塑 膠 製 品 直 接 接 觸 到 食 物! 因 為 國 外 有 最 新 研 究 發 現 塑 膠 製 品 在 加 熱 時 會 把 塑 化 劑 溶 出, 如 果 長 期 吃 進 這 種 化 學 物 質, 可 能 會 干 擾 內 分 泌 導 致 男 童 女 性 化 2010/10/16 公 視 晚 間 新 聞 ( 雙 酚 A 列 管 制 是 否 禁 用 評 估 中 ) 而 在 台 灣 我 們 又 是 怎 麼 管 制 呢? 去 年 十 月, 環 保 署 已 經 將 雙 酚 A 列 為 第 四 類 的 管 制 毒 性 化 學 物, 而 衛 生 署 也 規 定 嬰 兒 奶 瓶 的 雙 酚 A 溶 出 量 不 能 超 過 30ppb, 因 為 孩 子 接 觸 多 了 會 影 響 發 育, 也 會 增 加 罹 患 癌 症 的 風 險 2011/10/02 自 由 電 子 報 ( 防 三 聚 氰 胺 美 耐 皿 食 器 訂 標 納 ) 美 耐 皿 因 為 價 格 便 宜, 既 耐 熱 又 耐 摔, 廣 泛 應 用 於 食 品 容 器 不 過, 美 耐 皿 是 三 聚 氰 胺 與 甲 醛 聚 合 而 成 的 聚 合 物, 不 慎 使 用 到 劣 質 美 耐 皿 餐 具, 可 能 不 知 不 覺 將 三 聚 氰 胺 吃 下 肚 2011/02/12 聯 合 晚 報 ( 別 碰 熱 飲 塑 膠 杯 蓋 影 響 生 育 能 力 ) 超 商 速 食 店 連 鎖 咖 啡 店 的 熱 咖 啡, 其 使 用 塑 膠 杯 蓋 釋 出 雙 酚 A, 杯 蓋 遇 熱 70 度 就 會 釋 出 雙 酚 A 3

近 期 社 會 與 媒 體 之 關 注 2011/11/26 聯 合 報 新 聞 ( 高 溫 煮 滷 包 泡 茶 包 就 怕 溶 出 毒 ) 消 保 會 九 月 十 月 抽 驗 料 理 圍 爐 大 菜 必 備 的 滷 味 包 茶 包 咖 啡 包 或 濾 紙 等, 包 含 廿 二 件 塑 料 八 件 紙 類 或 棉 質 包 裝 袋, 溶 出 物 質 雖 都 符 合 國 家 標 準, 但 超 過 七 成 都 未 標 示 材 質 耐 熱 溫 度 與 製 造 日 期 等 重 要 商 品 資 訊 這 些 檢 驗 條 件 假 設 完 全 不 符 合 國 人 燉 煮 時, 滷 包 直 接 接 觸 高 油 脂 食 材 與 湯 汁 熱 油 下 方 的 湯 汁 溫 度 極 可 能 早 已 超 過 百 度, 以 及 動 輒 數 小 時 的 慢 燉 烹 飪 法 消 保 會 呼 籲, 政 府 應 設 法 縮 短 管 制 空 窗 期 確 保 民 眾 燉 煮 沖 泡 安 全 2012 年 3 月 30 日 潘 懷 宗 議 員 新 聞 稿 ( 憤 怒 鳥 馬 克 杯 鉛 鎘 嚴 重 超 標!) 台 北 市 議 員 潘 懷 宗 召 開 記 者 會 表 示, 日 前 在 家 中 看 到 女 兒 也 蒐 集 該 杯 款, 其 顏 色 鮮 艷 的 確 相 當 吸 睛, 讓 他 擔 心 起 這 款 憤 怒 鳥 馬 克 杯 的 重 金 屬 含 量 過 高 會 影 響 到 小 孩 健 康, 所 以 請 助 理 蒐 集 其 它 杯 款 隨 即 送 檢 提 出 的 檢 測 報 告, 包 括 紅 色 憤 怒 鳥 黑 色 炸 彈 鳥 綠 色 飛 鏢 鳥 黃 色 衝 刺 鳥 及 藍 色 分 身 鳥 五 種, 均 發 現 鉛 鎘 含 量 超 標 甚 高 鉛 含 量 超 出 標 準 值 50-90 倍 之 多! 4

國 內 目 前 面 臨 的 問 題 ( 三 ) 消 費 者 1. 缺 乏 相 關 的 法 令 及 消 費 安 全 觀 念, 易 受 錯 誤 訊 息 誤 導 而 造 成 恐 慌 2. 缺 乏 對 自 身 權 利 及 義 務 之 認 知 3. 缺 乏 正 確 使 用 之 知 識 與 常 識 ( 四 ) 產 業 相 關 業 者 1. 無 法 確 認 原 材 料 之 安 全 性 2. 製 造 工 廠 在 產 品 品 質 管 制 使 用 注 意 事 項 與 標 示 之 缺 乏 3. 中 小 企 業 不 重 視 自 身 應 付 之 負 任, 缺 少 新 產 品 之 事 前 安 全 評 估 4. 中 小 企 業 不 易 開 發 替 代 性 的 原 料 與 製 程, 也 難 以 建 立 GMP 之 生 產 制 度 5

國 內 之 現 行 方 式 6

台 灣 現 行 標 準 食 品 衛 生 管 理 法 第 十 條 食 品 器 具 容 器 包 裝 衛 生 標 準 金 屬 紙 製 品 玻 璃 陶 瓷 器 施 琺 瑯 塑 膠 橡 膠 7

食 品 器 具 容 器 包 裝 衛 生 標 準 ( 民 國 101 年 1 月 18 日 修 正 ) 第 1 條 : 本 標 準 依 食 品 衛 生 管 理 法 第 十 條 規 定 訂 定 之 第 2 條 : 塑 膠 製 食 品 容 器 及 包 裝 不 得 回 收 使 用 第 3 條 : 食 品 器 具 容 器 或 包 裝 不 得 有 不 良 變 色 異 臭 異 味 污 染 發 霉 含 有 異 物 或 纖 維 剝 落 8

食 品 器 具 容 器 包 裝 衛 生 標 準 ( 民 國 101 年 1 月 18 日 修 正 ) 第 4 條 : 食 品 器 具 容 器 包 裝 應 符 合 下 列 試 驗 標 準 : 一 般 規 定 : 器 具 金 屬 製 品 鍍 錫 用 錫 修 補 用 金 屬 修 補 用 焊 料 玻 璃 陶 瓷 器 施 琺 瑯 之 器 具 金 屬 罐 塑 膠 類 紙 類 塑 膠 類 之 規 定 :PVC PVDC PE PP PS PC PET PMMA PA PMP 以 甲 醛 為 原 料 以 甲 醛 - 三 聚 氰 胺 為 原 料 橡 膠 PPSU PPSU PES PES PLA PLA 乳 品 用 容 器 包 裝 之 規 定 : 聚 乙 烯 製 包 裝 / 容 器 聚 乙 烯 製 紙 製 容 玻 璃 瓶 金 屬 罐 鋁 箔 包 合 成 樹 脂 積 層 容 器 9

食 品 器 具 容 器 包 裝 衛 生 標 準 一 般 規 定 品 名 及 原 材 料 材 質 試 驗 項 目 及 合 格 標 準 溶 媒 溶 出 試 驗 溶 出 條 件 項 目 及 合 格 標 準 備 註 塑 膠 類 鉛 :100ppm 以 下 ; 鎘 :100ppm 以 下 60, 30 分 鐘 水 ( 食 品 製 造 加 工 或 調 理 等 過 程 中 之 使 用 溫 度 達 100 以 上 者, 4% 醋 酸 其 溶 出 條 件 為 95, 30 分 鐘 ) 正 庚 烷 25,1 小 時 確 定 近 期 將 擴 大 至 8 種 塑 化 劑 高 錳 酸 鉀 消 耗 量 : 10ppm 以 下 重 金 屬 :1ppm 以 下 ( 以 Pb 計 ) 鄰 苯 二 甲 酸 二 (2- 乙 基 己 基 ) 酯 (di- (2-ethylhexyl) phthalate, DEHP): 1.5 ppm 以 下 ; 鄰 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 (di-n-butyl phthalate, DBP) :0.3 ppm 以 下 塑 膠 類 器 具 容 器 包 裝 除 應 符 合 一 般 規 定 外, 尚 應 符 合 塑 膠 類 之 規 定 10

食 品 器 具 容 器 包 裝 衛 生 標 準 塑 膠 類 規 定 - 美 耐 皿 原 材 料 材 質 試 驗 項 目 及 合 格 標 準 溶 媒 溶 出 試 驗 溶 出 條 件 60, 30 分 鐘 ( 食 水 品 製 造 加 工 或 調 理 以 甲 醛 - 三 等 過 程 中 之 使 用 溫 聚 氰 胺 為 鉛 :100ppm 以 下 ; 4% 醋 度 達 100 以 上 者, 合 成 原 料 鎘 :100ppm 以 下 酸 其 溶 出 條 件 為 95, 之 塑 膠 30 分 鐘 ) 4% 醋 酸 95,30 分 鐘 項 目 及 合 格 標 準 酚 : 陰 性 ; 甲 醛 : 陰 性 蒸 發 殘 渣 :30 ppm 以 下 三 聚 氰 胺 :2.5 ppm 以 下 備 註 11

食 品 器 具 容 器 包 裝 衛 生 標 準 塑 膠 類 規 定 -PES PPSU 奶 瓶 原 材 料 材 質 試 驗 項 目 及 合 格 標 準 溶 媒 溶 出 條 件 溶 出 試 驗 項 目 及 合 格 標 準 備 註 聚 苯 碸 樹 脂 Polyphen -ylsulfone [ PPSU] -- 奶 瓶 鉛 :100 ppm 以 下 ; 鎘 :100 ppm 以 下 水 4% 醋 酸 95,30 分 鐘 60, 30 分 鐘 高 錳 酸 鉀 消 耗 量 :10 ppm 以 下 ; 蒸 發 殘 渣 :30 ppm 以 下 ; 雙 酚 A:30 ppb 以 下 重 金 屬 :1 ppm 以 下 ( 以 Pb 計 ); 蒸 發 殘 渣 :30 ppm 以 下 ; 雙 酚 A:30 ppb 以 下 聚 醚 碸 樹 脂 Polyether sulfone [PES] -- 奶 瓶 鉛 :100 ppm 以 下 ; 鎘 :100 ppm 以 下 水 4% 醋 酸 95,30 分 鐘 60, 30 分 鐘 高 錳 酸 鉀 消 耗 量 :10 ppm 以 下 ; 蒸 發 殘 渣 :30 ppm 以 下 ; 雙 酚 A:30 ppb 以 下 重 金 屬 :1 ppm 以 下 ( 以 Pb 計 ); 蒸 發 殘 渣 :30 ppm 以 下 ; 雙 酚 A:30 ppb 以 下 12

食 品 器 具 容 器 包 裝 衛 生 標 準 塑 膠 類 規 定 -PC 原 材 料 材 質 試 驗 項 目 及 合 格 標 準 聚 碳 酸 酯 Polycar- 鉛 :100ppm 以 下 ; bonate 鎘 :100ppm 以 下 [PC] -- 奶 瓶 近 期 將 公 告 禁 止 使 用 製 造 奶 瓶 聚 碳 酸 酯 Polycarbo 鉛 :100 ppm 以 下 ; -nate[pc] 鎘 :100 ppm 以 下 -- 奶 瓶 除 外 溶 出 試 驗 溶 媒 溶 出 條 件 項 目 及 合 格 標 準 水 95,30 高 錳 酸 鉀 消 耗 量 :10ppm 以 分 鐘 下 ; 蒸 發 殘 渣 :30ppm 以 下 ; 雙 酚 A:30ppb 以 下 4% 醋 酸 60, 30 重 金 屬 :1ppm 以 下 ( 以 Pb 分 鐘 計 ); 蒸 發 殘 渣 :30ppm 以 下 ; 雙 酚 A:30ppb 以 下 高 錳 酸 鉀 消 耗 量 :10 ppm 水 95,30 以 下 ; 分 鐘 蒸 發 殘 渣 :30 ppm 以 下 ; 雙 酚 A:0.6 ppm 以 下 重 金 屬 :1 ppm 以 下 ( 以 Pb 4% 醋 酸 60, 30 計 ); 分 鐘 蒸 發 殘 渣 :30 ppm 以 下 ; 雙 酚 A:0.6 ppm 以 下 備 註 13

食 品 接 觸 材 料 檢 測 標 準 台 灣 相 關 標 準 - 塑 膠 類 方 法 編 號 ( 行 政 院 衛 生 署 ) 食 品 器 具 容 器 包 裝 檢 驗 方 法 100.07.14 署 授 食 字 第 1001902289 號 塑 膠 類 之 檢 驗 93.05.26 署 授 食 字 第 0939311138 號 聚 丙 烯 塑 膠 類 之 檢 驗 93.05.26 署 授 食 字 第 0939311138 號 聚 對 苯 二 甲 酸 乙 二 酯 塑 膠 類 之 檢 驗 93.05.26 署 授 食 字 第 0939311138 號 聚 偏 二 氯 乙 烯 塑 膠 類 之 檢 驗 93.05.26 署 授 食 字 第 0939311138 號 聚 醯 胺 ( 尼 龍 ) 塑 膠 類 之 檢 驗 93.05.26 署 授 食 字 第 0939311138 號 聚 甲 基 戊 烯 塑 膠 類 之 檢 驗 93.05.26 署 授 食 字 第 0939311138 號 聚 甲 基 丙 烯 酸 甲 酯 塑 膠 類 之 檢 驗 93.05.26 署 授 食 字 第 0939311138 號 聚 氯 乙 烯 塑 膠 類 之 檢 驗 99.04.06 署 授 食 字 第 0991900983 號 聚 碳 酸 酯 塑 膠 類 嬰 兒 奶 瓶 之 檢 驗 100.06.22 署 授 食 字 第 1001901969 號 嬰 兒 奶 瓶 除 外 之 聚 碳 酸 酯 塑 膠 類 之 檢 驗 14

食 品 接 觸 材 料 檢 測 標 準 台 灣 相 關 標 準 - 塑 膠 類 ( 續 ) 方 法 編 號 ( 行 政 院 衛 生 署 ) 食 品 器 具 容 器 包 裝 檢 驗 方 法 93.05.26 署 授 食 字 第 0939311138 號 聚 苯 乙 烯 塑 膠 類 之 檢 驗 93.01.09 署 授 食 字 第 0939300444 號 塑 膠 淋 膜 紙 類 製 品 之 檢 驗 93.01.09 署 授 食 字 第 0939300444 號 植 物 纖 維 紙 類 製 品 之 檢 驗 93.05.26 署 授 食 字 第 0939311138 號 以 甲 醛 為 合 成 原 料 之 塑 膠 類 之 檢 驗 101.04.20 署 授 食 字 第 1011901691 號 公 告 以 甲 醛 - 三 聚 氰 胺 為 合 成 原 料 之 塑 膠 93.05.26 署 授 食 字 第 0939311138 號 哺 乳 器 具 除 外 之 橡 膠 類 之 檢 驗 100.06.22 署 授 食 字 第 1001901969 號 聚 苯 碸 樹 酯 塑 膠 類 嬰 兒 奶 瓶 之 檢 驗 100.06.22 署 授 食 字 第 1001901969 號 聚 醚 碸 樹 酯 塑 膠 類 嬰 兒 奶 瓶 之 檢 驗 100.06.22 署 授 食 字 第 1001901969 號 聚 乳 酸 塑 膠 類 之 檢 驗 共 十 九 個 試 驗 法 15

食 品 接 觸 材 料 檢 測 標 準 台 灣 相 關 標 準 - 其 他 類 方 法 編 號 ( 行 政 院 衛 生 署 ) 食 品 器 具 容 器 包 裝 檢 驗 方 法 93.05.26 署 授 食 字 第 0939311138 號 玻 璃 陶 瓷 器 施 琺 瑯 之 檢 驗 93.05.26 署 授 食 字 第 0939311138 號 金 屬 罐 之 檢 驗 93.07.13 署 授 食 字 第 0939315623 號 未 以 塑 膠 淋 膜 紙 類 製 品 之 檢 驗 ( 修 訂 版 ) 96.09.26 署 授 食 字 第 0961800308 號 免 洗 筷 中 聯 苯 之 檢 驗 方 法 96.09.26 署 授 食 字 第 0961800308 號 免 洗 筷 中 過 氧 化 氫 之 檢 驗 方 法 96.09.26 署 授 食 字 第 0961800308 號 免 洗 筷 中 二 氧 化 硫 之 檢 驗 方 法 共 6 個 試 驗 法 16

耐 熱 性 試 驗 檢 驗 方 法 公 告 於 一 般 塑 膠 類 之 檢 驗 1. 裝 置 : 1.1. 烘 箱 (Oven): 附 有 自 動 溫 度 調 節, 溫 差 在 ±1 以 內 者 1.2. 耐 熱 板 : 尺 度 較 檢 體 大, 且 為 平 滑 板, 能 充 分 耐 承 載 檢 體 重 量 之 厚 度 且 耐 熱 試 驗 過 程 中 不 得 發 生 破 裂 或 明 顯 變 形 現 象 者, 材 質 為 矽 酸 鈣 板 或 珍 珠 岩 板 等 2. 測 定 : 將 檢 體 ( 餐 具 本 體 或 附 蓋 ) 置 於 耐 熱 板 上, 放 入 預 先 調 整 在 標 示 耐 熱 溫 度 ±2 的 恆 溫 箱 中, 保 持 1 小 時 後, 連 耐 熱 板 一 起 取 出, 於 室 溫 放 冷 30 分 鐘 後, 以 目 視 檢 查 檢 體 有 無 變 形 判 定 方 法 : 檢 體 經 加 熱 後, 目 視 檢 查 是 否 變 形 之 方 法 17 17

各 國 之 管 理 方 式 18

日 本 之 管 理 辦 法 與 標 準 昭 和 34 年 厚 生 省 告 示 第 370 號 食 品 添 加 物 規 格 基 準 食 品 衛 生 法 第 十 條 食 品 器 具 容 器 包 裝 衛 生 標 準 金 屬 紙 製 品 玻 璃 陶 瓷 器 施 琺 瑯 塑 膠 橡 膠 19

美 國 的 法 令 依 據 新 物 質 Notification for New Use of a Food Contact Substance under Premarket Notification FDA Form No. 3480: PDF format 現 存 物 質 Notification for the Use of a Food Contact Substance Formulation FDA Form No. 3479: PDF Format 由 於 包 裝 貯 存 或 其 他 加 工 處 理 過 程 而 遷 移 到 食 品 的 物 質 屬 於 間 接 添 加 劑 20

美 國 的 評 估 方 式 化 學 特 性 (Chemistry) 毒 理 (Toxicology) 環 境 影 響 (Environmental) Redbook 2000 E-Submissions Submitting Requests Under 21 CFR 170.39 Threshold of Regulation For Substances Used in Food-Contact Articles Use of Recycled Plastics in Food Packaging: Chemistry Considerations 1 http://www.fda.gov/food/foodingredientspackaging/foodcontactsubstancesfcs/default.htm 21

美 國 對 食 品 接 觸 材 料 的 管 理 標 準 塑 膠 類 - 美 國 聯 邦 法 規 (Code of Federal Regulations ) 第 21 卷 Title Food and Drugs(CFR21) CFR 175-189 189 間 接 食 品 添 加 劑 其 中 :CFR 175 粘 合 劑 與 塗 料 CFR 176 紙 張 與 紙 板 CFR 177 聚 合 物 ( 塑 膠 ) CFR 178 交 聯 劑 助 劑 與 衛 生 洗 滌 劑 22

CFR 175 黏 著 劑 與 塗 料 175.105 黏 著 劑 175.125 壓 敏 黏 著 劑 175.210 丙 烯 酸 酯 聚 合 物 塗 層 175.230 熱 熔 可 剝 性 食 物 塗 層 175.250 合 成 石 蠟 175.260 部 分 磷 酸 酯 類 聚 酯 樹 脂 175.270 聚 氟 乙 烯 樹 脂 175.300 樹 脂 與 聚 合 物 塗 層 175.320 聚 烯 烴 薄 膜 用 樹 脂 與 聚 合 物 塗 層 175.350 醋 酸 乙 烯 酯 / 乙 烯 酸 聚 合 物 175.360 尼 龍 薄 膜 用 偏 氯 乙 烯 聚 合 物 塗 層 175.365 聚 碳 酸 酯 薄 膜 用 偏 氯 乙 烯 聚 合 物 塗 層 175.380 二 甲 苯 甲 醛 樹 脂,4,4 - 異 亞 丙 聯 苯 酚 表 氯 醇 環 氧 樹 脂 175.390 鋅 - 二 氧 化 矽 基 體 塗 層 23

CFR 176 紙 張 與 紙 板 176.110 丙 烯 醯 胺 - 丙 烯 酸 樹 脂 176.120 烷 基 烯 酮 二 聚 體 176.130 抗 偏 物 質 176.150 制 造 紙 和 卡 紙 使 用 的 螯 合 劑 176.160 N- 乙 基 -N- 十 七 基 氟 - 辛 磺 醯 甘 氨 酸 的 鉻 (Ⅲ) 絡 合 物 176.170 接 觸 水 性 食 品 和 脂 肪 性 食 品 的 紙 和 卡 紙 成 分 176.180 接 觸 乾 糧 的 紙 和 卡 紙 成 分 176.200 塗 層 中 使 用 的 消 泡 劑 176.210 制 造 紙 和 卡 紙 使 用 的 消 泡 劑 176.230 3,5- 二 甲 基 -1,3,5,2- 四 氫 噻 二 臻 -2- 硫 酮 176.250 聚 -1,4,7,10,13- 五 氮 雜 -15- 羥 基 十 六 烷 176.260 再 生 紙 漿 176.300 殺 黏 菌 劑 176.320 硝 酸 鈉 脲 複 合 物 ( 尿 素 硝 酸 鈉 複 合 物 ) 176.350 羅 望 子 種 仁 粉 24

CFR 177 聚 合 物 177.1010 剛 性 和 半 剛 性 丙 烯 酸 和 改 性 丙 烯 酸 塑 膠 177.1020 丙 烯 腈 / 丁 二 烯 / 苯 乙 烯 聚 合 物 177.1030 丙 烯 腈 / 丁 二 烯 / 苯 乙 烯 甲 基 丙 烯 酸 酯 聚 合 物 177.1040 丙 烯 腈 / 苯 乙 烯 聚 合 物 177.1050 丁 二 烯 / 苯 乙 烯 改 性 丙 烯 腈 / 苯 乙 烯 聚 合 物 橡 膠 177.1060 n 烷 基 戊 二 醯 亞 胺 / 丙 烯 酸 聚 合 物 177.1200 玻 璃 紙 177.1210 帶 密 封 墊 圈 的 食 品 容 器 封 口 物 177.1211 交 聯 丙 烯 酸 酯 聚 合 物 177.1240 1,4- 環 己 烯 二 亞 甲 基 對 苯 二 酸 酯 和 1,4- 環 己 烯 二 亞 甲 基 間 苯 二 甲 酸 酯 聚 合 物 177.1310 乙 烯 - 丙 烯 酸 聚 合 物 177.1312 乙 烯 - 一 氧 化 碳 聚 合 物 177.1315 乙 烯 -1,4- 環 己 烯 二 亞 甲 基 對 苯 二 酸 聚 合 物 177.1320 乙 烯 - 丙 烯 酸 乙 酯 聚 合 物 177.1330 含 離 子 鍵 的 樹 脂 177.1340 乙 烯 - 甲 基 丙 烯 酸 酯 聚 合 物 樹 脂 177.1345 乙 烯 /1,3- 苯 二 氧 化 乙 烯 間 苯 二 甲 酸 酯 / 對 苯 二 甲 酸 酯 聚 合 物 177.1350 乙 烯 - 醋 酸 乙 烯 聚 合 物 177.1360 乙 烯 - 醋 酸 乙 烯 - 乙 烯 醇 聚 合 物 177.1380 氟 碳 樹 脂 25

CFR 177 聚 合 物 177.1390 在 250 或 以 上 使 用 的 層 狀 結 構 177.1395 在 120-250 範 圍 使 用 的 層 狀 結 構 177.1400 羥 乙 基 纖 維 素 膜, 水 不 溶 性 177.1420 聚 異 丁 烯 177.1430 異 丁 烯 - 丁 烯 聚 合 物 177.1440 雙 酚 A- 表 氯 醇 樹 脂 ( 分 子 量 10,000) 177.1460 模 具 中 的 三 聚 氰 胺 - 甲 醛 樹 脂 177.1480 丁 腈 橡 膠 改 性 丙 烯 腈 - 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 177.1500 尼 龍 樹 脂 177.1520 烯 烴 聚 合 物 177.1550 聚 氟 碳 樹 脂 177.1555 聚 芳 酯 樹 脂 177.1556 聚 芳 醚 酮 樹 脂 177.1560 聚 芳 碸 樹 脂 177.1570 聚 -1- 丁 烯 樹 脂 和 丁 烯 / 乙 烯 聚 合 物 177.1580 聚 碳 酸 酯 樹 脂 177.1585 聚 酯 碳 酸 酯 樹 脂 177.1590 聚 酯 人 造 橡 膠 177.1595 聚 醚 醯 亞 胺 樹 脂 177.1600 羧 基 改 性 聚 乙 烯 樹 脂 177.1610 氯 化 聚 乙 烯 177.1615 氟 化 聚 乙 烯 177.1620 氧 化 聚 乙 烯 26

CFR 177 聚 合 物 177.1630 鄰 苯 二 甲 酸 乙 烯 酯 聚 合 物 177.1632 聚 對 苯 二 甲 醯 對 苯 二 胺 樹 脂 177.1635 聚 對 甲 基 苯 乙 烯 和 橡 膠 改 性 聚 對 甲 基 苯 乙 烯. 177.1637 聚 ( 氧 化 -1,2- 聯 二 亞 甲 羧 氧 基 -2,6- 萘 二 羧 基 ) 樹 脂 177.1640 聚 苯 乙 烯 和 橡 膠 改 性 聚 苯 乙 烯 177.1650 多 硫 化 合 物 聚 合 物 - 環 氧 樹 脂 177.1655 聚 碸 樹 脂 177.1660 聚 對 苯 二 甲 酸 四 亞 甲 基 酯 177.1670 聚 乙 烯 醇 薄 膜 177.1680 聚 氨 酯 樹 脂 177.1810 苯 乙 烯 聚 合 物 177.1820 苯 乙 烯 - 馬 來 酸 酐 聚 合 物 177.1830 苯 乙 烯 - 甲 基 丙 烯 酸 甲 酯 聚 合 物 177.1850 板 片 結 構 177.1900 模 具 中 的 尿 素 甲 醛 樹 脂 177.1950 氯 乙 烯 - 乙 烯 聚 合 物 177.1960 氯 乙 烯 - 己 烯 -1 聚 合 物 177.1970 氯 乙 烯 - 十 二 烷 基 乙 烯 基 醚 聚 合 物 177.1980 氯 乙 烯 - 丙 烯 聚 合 物 177.1990 偏 二 氯 乙 烯 / 甲 基 丙 烯 酸 酯 聚 合 物 177.2000 偏 二 氯 乙 烯 / 甲 基 丙 烯 酸 酯 / 甲 基 異 丁 烯 酸 酯 聚 合 物 27

CFR 177 聚 合 物 177.2210 氯 磺 化 聚 乙 烯 177.2250 微 孔 聚 合 篩 檢 程 式 177.2260 鍵 合 樹 脂 篩 檢 程 式 177.2280 4,4 - 異 亞 丙 基 二 酚 基 表 氯 醇 熱 固 性 環 氧 樹 脂 177.2355 礦 物 強 化 尼 龍 樹 脂 177.2400 氟 碳 改 性 人 造 橡 膠 177.2410 模 具 中 的 酚 醛 樹 脂 177.2415 聚 芳 酮 醚 樹 脂 177.2420 交 聯 聚 酯 樹 脂 177.2430 氯 化 聚 醚 樹 脂 177.2440 聚 醚 碸 樹 脂 177.2450 聚 醯 胺 - 醯 亞 胺 樹 脂. 177.2460 均 聚 2,6- 二 甲 基 苯 酚 樹 脂. 177.2465 聚 甲 基 丙 烯 酸 酯 - 聚 ( 三 甲 氧 基 甲 矽 烷 基 丙 基 ) 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 177.2470 聚 甲 醛 樹 脂 177.2480 均 聚 甲 醛 177.2490 聚 苯 硫 醚 樹 脂 177.2500 聚 苯 碸 樹 脂 177.2510 聚 偏 氟 乙 烯 樹 脂 177.2550 反 滲 透 膜 177.2600 可 重 複 使 用 的 橡 膠 製 品 177.2710 苯 乙 烯 - 二 乙 烯 基 苯 交 聯 樹 脂 177.2800 紡 織 品 和 紡 織 纖 維 177.2910 超 濾 膜 28

歐 盟 最 新 食 品 接 觸 材 料 法 令 歐 盟 加 嚴 食 品 接 觸 塑 膠 及 容 器 品 質 要 求 發 佈 日 期 :2011/5/31 COMMISSION REGULATION (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 歐 盟 法 令 食 品 接 觸 塑 膠 及 容 器 No.10/2011 已 於 2011 年 5 月 1 日 生 效 新 法 規 將 取 代 現 行 的 塑 膠 製 品 指 令 20022/EC, 以 及 2002/72/EC 80/766/EEC 和 81/432/EEC 新 法 規 的 執 行 過 渡 期 為 2012 年 12 月 31 日 至 2015 年 12 月 31 日 與 原 指 令 相 比, 新 法 規 檢 測 項 目 範 圍 加 大, 並 更 加 細 化 主 要 包 括 : 對 多 層 複 合 材 料 中 的 塑 膠 層 以 及 帶 有 印 刷 或 塗 層 的 塑 膠 材 料 和 製 品 也 納 入 監 管 範 圍 ; 法 規 明 確 要 求 投 入 市 場 的 食 品 接 觸 塑 膠 製 品, 應 符 合 歐 盟 要 求 並 根 據 良 好 生 產 規 範 組 織 生 產 ; 對 授 權 物 質 清 單 和 允 許 使 用 的 單 體 和 添 加 劑 做 出 了 新 的 規 定 和 更 新, 對 特 定 官 能 團 的 化 學 物 質 明 確 訂 定 限 制 要 求 ; 首 次 提 出 了 塑 膠 材 料 及 製 品 中 鋇 鈷 銅 鐵 鋰 錳 和 鋅 等 重 金 屬 遷 移 量 的 指 標 要 求 ; 要 求 經 營 者 提 供 塑 膠 原 料 和 產 品 合 格 的 書 面 聲 明, 並 能 提 供 材 料 或 製 品 的 成 分 資 訊 ; 對 遷 移 量 測 試 的 內 容 進 行 了 更 新, 修 改 了 部 分 食 品 類 比 物 的 濃 度 和 種 類, 新 增 了 針 對 乾 燥 食 品 的 模 擬 物 測 試 要 求 ; 對 不 同 用 途 產 品 的 具 體 測 試 條 件 也 進 行 了 更 新 29

歐 盟 法 令 要 求 重 點 範 圍 (a) 由 塑 膠 組 成 之 材 料 物 品 及 零 件 (b) 經 由 黏 著 或 其 他 方 式 之 多 層 複 全 之 材 料 及 物 品 (c) 包 含 上 (a) & (b) 材 料 及 物 品 含 有 印 刷 及 鍍 塗 層 之 材 料 物 品 (d) 塑 膠 層 或 塗 佈 層, 瓶 蓋 之 氣 密 和 密 封 內 墊, 利 用 不 同 材 料 組 兩 層 或 多 層 之 瓶 蓋 之 氣 密 和 密 封 內 墊 (e) 塑 膠 多 層 複 合 材 或 物 件 這 個 法 令 不 適 用 於 在 歐 盟 市 場 販 售 之 下 列 材 料 和 物 品, 和 意 圖 由 其 特 定 的 量 測 方 式 來 隱 蔽 (a) 離 子 交 換 樹 脂 (b) 橡 膠 (c) 矽 膠 本 法 令 應 不 妨 礙 歐 盟 或 歐 盟 成 員 國 家, 在 印 刷 油 墨, 膠 粘 劑 或 塗 料 的 規 定 30

歐 盟 法 令 要 求 重 點 組 成 要 求 (Composition Requiements Composition Requiements) I 授 權 物 質 (Authorised substances) 聯 合 清 單 (Union list), 聯 合 清 單 包 含 : (a) 單 體 或 起 始 劑 物 質 (b) 添 加 劑, 包 含 色 料 (c) 高 分 子 製 造 添 加 物, 包 含 溶 劑 (d) 從 微 生 物 發 酵 獲 得 的 高 分 子 31

歐 盟 法 令 要 求 重 點 組 成 要 求 (Composition Requiements Composition Requiements) II 部 份 排 除 物 質 (Derogations substances), 未 包 含 於 聯 合 清 單 的 物 質 : (a) 鋁 氨 鹽 基 鋇 鈣 鈷 銅 鐵 鋰 鎂 錳 鉀 等 鹽 類 ( 包 括 複 鹽 和 酸 鹽 ) 及 授 權 鋅 酸 酚 或 者 酒 精 (b) 混 合 物 : 經 由 不 會 發 生 化 學 反 應 之 授 權 物 質 所 混 合 而 成 (c) 當 使 用 添 加 劑 時, 天 然 或 合 作 之 高 分 子 物 質 之 分 子 量 至 少 要 超 過 1000Daltons, 除 了 符 合 本 法 令 且 由 微 生 物 發 酵 獲 得 的 高 分 子 (d) 當 使 用 像 單 體 或 起 始 物 質 時, 預 聚 物 及 天 然 或 合 作 的 高 分 子 物 質, 除 了 符 合 本 法 令 且 由 微 生 物 發 酵 獲 得 的 高 分 子 II 仍 需 符 合 本 法 令 在 一 般 物 質 要 求 特 定 物 質 要 求 一 般 限 制 物 質 特 定 溶 出 限 值 總 溶 出 量 限 值 32

歐 盟 法 令 要 求 重 點 授 權 物 質 聯 合 清 單 (Union list) I FCM substance No: the unique identification number of the substance Ref. No: the EEC packaging material reference number CAS No: the Chemical Abstracts Service (CAS) registry number Substance Name: the chemical name Use as additive or polymer production aid (PPA) (yes/no) Use as monomer or other starting substance or macromolecule obtained from microbial fermentation (yes/no) FRF applicable (yes/no) :Fat Consumption Reduction Factor (FRF) SML [mg/kg]: the specific migration limit applicable for the substance. SML(T) [mg/kg] (group restriction No) Restrictions and specifications: Notes on verification of compliance 33

歐 盟 法 令 要 求 重 點 授 權 物 質 聯 合 清 單 (Union list) - 共 885 種 物 質 34

歐 盟 法 令 要 求 重 點 群 組 限 制 物 質 (Group restriction of substances) - 共 32 群 組 35

歐 盟 法 令 要 求 重 點 General restrictions on plastic materials and articles 鋇 鈷 銅 鐵 鋰 錳 和 鋅 等 重 金 屬 遷 移 量 塑 膠 材 料 不 得 釋 放 出 芳 香 胺 物 質, 偵 測 極 限 為 0.01mg/Kg 36

歐 盟 法 令 要 求 重 點 食 物 模 擬 清 單 (List of food simulants) (PPPO) 37

歐 盟 法 令 要 求 重 點 食 物 接 觸 時 間 (Contact time) 38

歐 盟 法 令 要 求 重 點 食 物 接 觸 溫 度 (Contact temperature) 39

未 來 之 管 理 做 法 40

依 據 食 管 法 之 修 正 第 三 十 七 條 經 中 央 主 管 機 關 指 定 公 告 之 食 品 食 品 添 加 物 食 品 器 具 食 品 容 器 食 品 包 裝 或 食 品 用 洗 潔 劑 等 產 品 輸 入 時, 應 向 中 央 主 管 機 關 申 報 查 驗 ( 以 下 簡 稱 報 驗 ) 並 繳 交 查 驗 費 用, 經 查 驗 合 格 取 得 輸 入 許 可 通 知 後, 始 得 輸 入 第 三 十 九 條 輸 入 經 中 央 主 管 機 關 指 定 公 告 之 食 品 食 品 添 加 物 食 品 器 具 食 品 容 器 食 品 包 裝 或 食 品 用 洗 潔 劑 等 產 品 之 報 驗 義 務 人, 應 向 中 央 主 管 機 關 登 錄 產 品 有 關 資 訊 前 項 登 錄 管 理 事 項 及 方 法, 由 中 央 主 管 機 關 公 告 之 41

食 品 容 器 源 頭 管 理 FDA 業 者 管 理 制 度 不 足 安 全 資 訊 缺 乏 源 頭 管 理 食 品 級 材 料 安 全 添 加 劑 源 頭 材 料 驗 證 製 造 材 料 使 用 限 制 正 向 表 列 禁 用 清 單 42

近 期 管 理 規 劃 FDA 業 者 製 造 管 理 掌 握 生 產 突 顯 安 全 產 品 GHP 登 錄 驗 證 系 統 符 合 基 本 資 料 公 開 資 訊 安 全 證 書 43

未 來 食 品 接 觸 材 料 之 製 造 與 管 理 原 料 添 加 劑 零 件 製 造 成 品 製 造 塗 裝 印 刷 貼 合 組 裝 包 裝 貼 標 最 終 產 品 安 全 添 加 劑 驗 證 食 品 級 原 料 驗 證 強 制 性 GHP/ 自 願 性 GMP 強 制 性 登 錄 制 度 產 品 驗 證 & 標 章 建 立 原 料 評 估 方 法 正 向 表 列 添 加 劑 回 收 料 管 理 指 引 清 查 使 用 現 況 建 立 原 料 及 添 加 劑 資 料 庫 危 害 物 質 毒 理 評 估 指 引 產 品 標 準 修 訂 產 品 檢 驗 方 法 制 訂 每 日 耐 受 量 (TDI) 推 評 方 法 草 擬 44

感 謝 您 的 聆 聽!! 45