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受 聘 僱 外 國 人 入 國 後 健 康 檢 查 作 業 規 範 服 務 計 畫 認 證 醫 院 / 實 驗 室 自 我 查 核 表 1. 目 的 本 自 我 查 核 表 是 協 助 申 請 受 聘 僱 外 國 人 入 國 後 健 康 檢 查 作 業 規 範 服 務 計 畫 認 證 醫 院, 於 申 請 前 能 依 據 本 查 核 表 內 容, 逐 一 確 認 相 關 文 件 與 行 動 是 否 已 完 備 2. 使 用 說 明 : 1. 本 查 核 表 編 排 方 式 為 依 據 105 年 04 月 25 日 衛 生 福 利 部 疾 病 管 制 局 之 受 聘 僱 外 國 人 入 國 後 健 康 檢 查 作 業 規 範 ( 以 下 簡 稱 作 業 規 範 ) 內 容 章 節 敘 述, 使 用 本 查 核 表 應 搭 配 作 業 規 範 全 文 為 協 助 醫 院 於 建 立 品 質 文 件 時 的 一 致 性, 特 別 將 本 作 業 規 範 與 ISO 15189 相 互 對 應 章 節 同 時 列 出 2. 完 成 本 查 核 表 並 未 表 示 全 然 符 合 規 範 要 求 評 鑑 過 程 尚 包 括 人 員 運 作 與 技 術 熟 悉 度 流 程 管 制 完 善 相 互 程 序 搭 配 缺 失 改 善 正 確 及 整 體 系 統 完 整 等 狀 況 之 判 定, 故 本 表 僅 提 供 醫 院 自 我 查 核 之 參 考 3. 該 文 件 使 用 方 式 可 以 是 否 方 式 來 勾 選 如 果 醫 院 目 前 未 提 供 所 問 內 容 之 服 務 或 有 其 他 管 理 方 式 時, 可 於 說 明 處 填 寫 自 我 評 估 舉 例 : 3. 健 康 檢 查 流 程 之 第 3 題 請 確 認 您 醫 院 相 關 對 應 手 冊 是 否 有 健 康 檢 查 流 程 說 明 與 動 線 說 明 本 醫 院 建 立 有 健 康 檢 查 流 程 說 明 與 動 線 說 明 但 因 為 尚 未 建 立 品 質 系 統, 所 以 並 未 於 手 冊 中 明 列, 但 是 相 關 人 員 教 育 訓 練 程 序 與 醫 院 空 間 上 已 作 適 當 之 標 示 2016.07.13 第 1 頁 共 22 頁

查 核 內 容 : 一 系 統 性 要 求 : 2. 人 員 資 格 (ISO 15189 第 5.1 節 人 員 ) 1. 請 確 認 您 醫 院 之 胸 部 Ⅹ 光 檢 查 是 否 由 領 有 執 照 之 放 射 師 ( 士 ) 來 執 行 照 射 洗 片 請 確 認 是 否 有 對 應 證 照 3. 請 確 認 您 醫 院 之 胸 部 Ⅹ 光 檢 查 結 果 是 否 由 放 射 線 專 科 或 胸 腔 專 科 醫 師 來 執 行 判 讀 4. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 判 讀 醫 師 是 否 有 對 應 證 照 5. 請 確 認 您 醫 院 之 漢 生 病 檢 查 是 否 由 醫 師 執 行 ( 醫 師 之 定 義 應 依 據 CDC 法 令 之 解 釋 ) 目 前 CDC 規 定 為 皮 膚 科 醫 師 或 三 年 內 曾 參 加 行 政 院 衛 生 福 利 部 認 可 之 漢 生 病 訓 練 課 程 且 測 試 合 格 之 醫 師 ( 測 試 合 格 之 醫 師 名 單 可 由 CDC 網 站 上 獲 得 ) 6. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 是 否 有 相 關 對 應 證 照 或 資 格 7. 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 檢 驗 人 員 是 否 具 醫 事 檢 驗 師 或 針 對 核 醫 體 外 檢 查 為 具 放 射 師 ( 士 ) 或 醫 事 檢 驗 師 證 照 人 員 執 行 8. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 醫 事 檢 驗 師 或 核 醫 體 外 檢 查 由 放 射 師 ( 士 ) 是 否 有 定 期 參 加 相 關 訓 練 或 研 習 ( 如 腸 道 原 蟲 檢 驗 受 訓 及 測 試 訓 練 ); 訓 練 內 容 應 包 括 職 前 訓 練 與 在 職 繼 續 教 育 等 a. 如 成 為 受 聘 僱 外 國 人 入 國 後 健 康 檢 查 作 業 指 定 醫 院 健 診 實 驗 室 之 醫 事 檢 驗 師, 應 定 期 接 受 疾 病 管 制 局 於 不 同 檢 驗 項 目 之 輪 訓 作 業 2016.07.13 第 2 頁 共 22 頁

b. 腸 道 原 蟲 檢 驗 受 訓 及 測 試 應 具 有 三 年 內 合 格 證 明 ( 一 個 醫 院 健 診 實 驗 室 應 至 少 有 一 張 於 效 期 內 的 證 明 文 件 ; 對 於 其 它 有 執 行 腸 道 原 蟲 檢 驗 之 醫 事 檢 驗 師 可 利 用 內 部 教 育 訓 練 與 後 續 考 核 來 證 明 其 能 力 ) c. 針 對 訓 練 內 容 應 包 括 職 前 訓 練 與 在 職 繼 續 教 育 應 有 對 應 文 件 化 之 訓 練 計 畫 與 程 序 9. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 參 與 相 關 訓 練 與 研 習 後, 是 否 有 對 應 性 之 能 力 評 估 機 制 與 記 錄 如 為 內 部 訓 練, 應 有 明 訂 各 訓 練 後 考 核 之 方 式 與 通 過 條 件 10. 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 是 否 訂 定 有 人 員 定 期 能 力 評 估 機 制 a. 定 期 ( 一 般 如 為 內 部 考 核 則 指 一 年 至 少 一 次 ; 但 仍 由 健 診 實 驗 室 自 行 明 訂 ) 能 力 評 估 機 制 應 與 訓 練 活 動 之 程 序 搭 配 共 同 編 寫 成 一 份 教 育 訓 練 文 件 化 文 件, 健 診 實 驗 室 應 依 據 內 容 執 行 ( 內 容 應 包 括 健 診 實 驗 室 同 仁 應 接 受 那 些 職 前 訓 練 或 在 職 繼 續 教 育 誰 來 執 行 訓 練 誰 來 考 核 執 行 成 效 考 核 合 格 依 據 與 後 續 不 合 格 之 處 理 措 施 ); 訓 練 計 畫 應 之 擬 定 包 括 年 度 中 何 時 執 行 預 定 執 行 項 目 及 後 續 執 行 與 否 之 確 認 b. 職 前 訓 練 或 在 職 繼 續 教 育 內 容 與 執 行 考 核 方 式 請 參 考 ISO 15189 第 5.1 節 11. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 執 行 後 是 否 有 對 應 之 評 估 記 錄 a. 對 應 考 核 紀 錄, 除 非 法 令 另 有 規 定, 應 至 少 維 持 三 年 b. 維 持 是 指 收 集 歸 檔 保 存 銷 毀 避 免 被 銷 毀 / 竄 改 等 一 系 列 的 管 理 而 不 是 僅 有 保 存 3. 健 康 檢 查 流 程 1. 請 確 認 您 醫 院 之 健 診 部 門 是 否 已 規 劃 適 當 之 健 康 檢 查 流 程 與 對 應 動 線 圖 以 提 供 說 明 請 確 認 您 醫 院 健 康 檢 查 區 現 場, 是 否 能 顯 示 / 說 明 出 相 關 之 健 康 檢 查 流 程 圖 與 動 線 說 明 圖, 以 讓 受 檢 者 能 清 楚 瞭 解 檢 查 流 程 或 動 線 2016.07.13 第 3 頁 共 22 頁

a. 健 診 部 門 應 確 保 受 檢 者 至 院 辦 理 健 康 檢 查 活 動 初 步 階 段, 能 由 院 內 公 告 服 務 台 協 助 掛 號 櫃 台 或 公 開 系 統 等 清 楚 瞭 解 報 到 處 b. 健 診 流 程 規 劃 管 理 除 基 本 一 般 檢 查 流 程 外, 還 應 包 括 當 非 貴 院 執 行 檢 查, 但 需 至 貴 院 執 行 複 檢 者 之 管 理 機 制 ( 如 腸 道 原 蟲 檢 驗 複 檢 ) 該 流 程 應 注 意 如 何 執 行 人 員 身 份 確 認 與 識 別 及 後 續 檢 體 之 監 控, 尤 其 如 是 由 門 診 系 統 辦 理 複 檢 者 c. 複 檢 機 制 可 以 利 用 院 方 主 導 要 求, 至 某 科 辦 理 複 檢 或 要 求 至 院 方 被 認 可 之 健 診 部 門 辦 理 請 院 方 注 意 有 需 開 立 相 關 診 斷 證 明 者, 應 多 詢 問 與 瞭 解 以 避 免 未 有 執 行 適 當 之 監 控 3. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 上 述 相 關 說 明 是 否 已 文 件 化 於 相 關 手 冊 或 文 件 / 表 單 中 供 使 用 健 康 檢 查 區 現 場 工 作 同 仁 使 用 a. 流 程 圖 內 容 應 包 括 受 檢 者 於 何 處 報 到 檢 查 流 程 與 各 作 業 場 所 針 對 如 有 複 檢 之 處 理 模 式 及 何 時 領 取 報 告 等 b. 健 診 部 門 內 部 應 有 對 應 文 件 化 之 健 康 檢 查 程 序, 內 容 應 包 括 受 檢 者 與 檢 查 人 員 ( 包 括 醫 師 等 ) 各 對 應 活 動 重 要 步 驟 (a) 如 報 到 時 受 檢 者 應 準 備 那 些 資 料 報 到, 檢 查 者 應 確 認 那 些 資 料 提 供 識 別 方 式 如 ID 病 歷 號 或 其 他 內 部 編 號 原 則, 確 認 無 誤 才 完 成 報 到 並 應 提 供 受 檢 者 那 些 表 單 資 料 或 說 明 於 檢 查 流 程 讓 收 檢 者 知 道 辦 理 之 關 卡 (b) 每 一 層 關 卡 檢 查 者 應 如 何 確 認 身 份 如 何 執 行 檢 查 及 如 何 撰 寫 紀 錄 等 (c) 針 對 受 檢 者 被 詢 問 要 求 提 供 麻 疹 及 德 國 麻 疹 之 抗 體 陽 性 檢 驗 報 告 或 預 防 接 種 證 明, 請 注 意 要 確 認 資 料 是 為 受 檢 者 ( 必 要 時 可 以 以 宣 告 簽 名 方 式 證 明 有 效 性 ), 應 一 併 列 入 後 續 紀 錄 或 報 告 ( 如 病 歷 或 健 康 檢 查 結 果 表 留 存 的 紀 錄 檔 案 中 (d) 目 前 接 種 證 明 以 受 檢 者 提 供 之 正 本 資 料 為 審 核 並 影 印 留 存 ( 格 式 與 語 言 不 拘 ) 或 相 關 實 驗 室 檢 驗 紀 錄 也 未 要 求 一 定 是 本 會 認 可 醫 學 實 驗 室 (e) 接 種 後 請 開 立 接 種 證 明 請 自 我 注 意 能 記 載 接 種 個 案 之 基 本 資 料, 並 包 含 疫 苗 名 稱 廠 牌 批 號 接 種 日 期 接 種 單 位 等 資 料 4. 請 確 認 您 醫 院 負 責 人 是 否 已 有 指 定 派 受 聘 雇 外 國 人 健 診 部 門 主 管 一 職 a. 被 指 定 派 受 聘 雇 外 國 人 健 診 部 門 主 管 一 職 並 非 一 定 為 該 科 或 該 中 心 主 管, 但 應 為 具 適 當 權 力 與 職 權 管 理 者,( 任 何 職 稱 皆 可 ), 重 點 在 於 當 流 程 或 要 求 變 更 時, 其 具 有 權 責 與 能 力 對 相 關 需 協 調 其 他 單 位 進 行 溝 通 b. 健 診 部 門 主 管 之 更 換 除 應 完 成 內 部 之 新 進 人 員 訓 練 與 相 對 考 核 ( 訓 練 內 容 應 包 括 對 應 作 業 規 範 作 業 流 程 過 去 CDC 或 TAF 相 關 函 文 要 求 等 內 容 ) 還 應 包 括 新 舊 主 管 工 作 事 項 之 交 接 2016.07.13 第 4 頁 共 22 頁

5. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 該 員 是 否 知 悉 本 會 認 證 要 求 與 作 業 規 範 內 容, 來 協 調 各 科 部 門 與 健 診 實 驗 室 共 同 執 行 並 完 成 健 診 業 務 a. 受 聘 雇 外 國 人 健 診 部 門 主 管 是 為 受 聘 僱 外 國 人 入 國 後 健 康 檢 查 作 業 規 範 服 務 計 畫 管 理 最 高 管 理 者, 應 負 有 本 計 畫 下 各 合 作 單 位 之 協 調 與 溝 通 b. 健 診 部 門 主 管 應 定 期 或 不 定 期 協 調 合 作 單 位 如 可 能 是 家 庭 醫 學 部 門 放 射 部 門 實 驗 室 護 理 人 員 感 染 管 制 部 門 院 方 等 針 對 整 理 作 業 流 程 之 配 合 衛 生 主 管 機 構 之 來 函 本 會 要 求 或 函 文 公 告 等 事 項, 以 適 當 手 法 達 成 溝 通 協 調 一 事 c. 溝 通 手 法 可 利 用 會 議 紀 錄 E-mail 通 知 公 文 簽 核 流 程 甚 至 於 視 訊 等 方 式 達 成, 重 點 在 於 溝 通 後 如 何 確 認 各 合 作 部 門 所 配 合 之 業 務 同 仁, 確 實 瞭 解 與 依 據 執 行, 健 診 部 門 主 管 應 有 對 應 監 控 方 式 d. 對 應 監 控 方 式 可 依 據 部 門 內 與 部 門 外 之 管 理 方 式 執 行 如 為 部 門 外 評 估 配 合 單 位 執 行 成 效, 可 利 用 溝 通 後 之 不 定 期 之 稽 核 方 式 確 認 配 合 單 位 執 行 成 效 ; 如 為 部 門 內 則 可 利 用 內 容 訓 練 / 考 核 / 抽 查 / 詢 問 等 方 式 瞭 解 執 行 成 效 6. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 該 員 是 否 對 於 健 診 部 門 協 助 執 行 健 檢 流 程 的 人 員 ( 如 護 理 人 員 或 其 他 相 關 人 員 ), 提 供 適 當 職 前 與 在 職 訓 練 7 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 對 於 健 診 部 門 協 助 執 行 健 檢 流 程 的 人 員 ( 如 護 理 人 員 或 其 他 相 關 人 員 ) 是 否 有 對 應 性 定 期 訓 練 後 之 考 核 與 記 錄 健 診 部 門 內 部 應 有 對 應 於 健 診 流 程 作 業 規 範 或 權 責 機 構 來 文 要 求 等 事 宜, 相 關 之 內 部 訓 練 程 序 或 文 件, 同 時 應 明 訂 對 應 訓 練 後 之 考 核 管 理 方 式 8. 請 確 認 您 醫 院 於 協 助 執 行 健 康 檢 查 進 行 之 人 員 如 醫 事 人 員 護 理 人 員 義 工 行 政 人 員 等, 是 否 可 瞭 解 您 醫 院 之 健 康 檢 查 流 程 與 動 線 安 排 a. 妥 善 之 健 康 檢 查 流 程 與 動 線 安 排 視 為 醫 院 服 務 品 質 的 一 種 藉 由 妥 善 安 排 可 以 加 速 檢 查 動 線, 減 少 受 檢 人 員 等 待 時 間, 提 昇 醫 院 形 象 與 工 作 效 率 b. 醫 院 相 關 人 員 瞭 解 健 康 檢 查 流 程 與 動 線 安 排 可 視 為 一 種 諮 詢 服 務 工 作 c. 妥 善 之 檢 查 流 程 與 動 線 安 排 一 般 視 為 品 質 目 標 / 指 標 一 環 藉 由 審 查 受 檢 人 員 之 完 成 時 間, 來 評 估 流 程 安 排 是 否 妥 當 d. 新 進 的 健 康 檢 查 結 果 表 簽 署 醫 師 醫 事 檢 驗 師 或 健 診 部 門 主 管, 應 屬 流 程 活 動 之 新 人, 故 應 於 內 部 依 據 健 診 部 門 程 序 或 健 診 實 驗 室 程 序, 完 成 初 步 新 進 人 員 訓 練 與 相 對 考 核 訓 練 內 容 應 包 括 對 應 作 業 規 範 作 業 流 程 過 去 CDC 或 TAF 相 關 函 文 要 求 等 內 容 2016.07.13 第 5 頁 共 22 頁

9. 請 確 認 您 醫 院 的 健 康 檢 查 流 程 過 程, 是 否 有 給 予 受 檢 者 唯 一 的 身 份 識 別 機 制 ( 如 病 歷 號 檢 查 編 碼 等 ) 10. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 之 健 康 檢 查 流 程 中 所 給 予 受 檢 者 之 身 份 識 別 與 後 續 檢 體 採 集 之 檢 體 識 別 或 相 關 檢 查 如 胸 部 X 光 檢 查 之 識 別 是 否 有 相 關 聯 或 可 回 溯 性 11. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 針 對 上 述 之 作 法 是 否 已 有 對 應 文 件 或 表 單 / 流 程 來 說 明 使 用 12. 請 確 認 針 對 上 述 之 作 法 使 用 之 對 應 文 件 或 表 單 / 流 程, 是 否 使 用 於 健 康 檢 查 進 行 之 人 員 如 醫 事 人 員 義 工 行 政 人 員 等 之 人 員 教 育 訓 練 之 用 13. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 針 對 上 述 之 使 用 之 對 應 作 法, 是 否 有 定 期 檢 討 與 改 進, 以 增 加 作 業 效 率 與 實 用 性 14 請 確 認 您 醫 院 之 健 康 檢 查 流 程 中, 檢 查 人 員 除 進 行 人 員 身 份 識 別 外, 是 否 皆 知 道 應 向 受 檢 者 要 求 提 供 那 些 資 料 以 進 行 人 員 資 料 填 寫 或 審 核 15. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 針 對 上 述 作 法, 檢 查 人 員 是 否 皆 知 道 於 填 寫 完 人 員 資 料 後 應 提 供 受 檢 者 那 些 檢 查 需 要 文 件 或 表 單 資 料 16. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 針 對 醫 院 自 己 定 之 流 程 是 否 有 造 成 受 檢 者 迷 惑 之 風 險 2016.07.13 第 6 頁 共 22 頁

17. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 針 對 醫 院 定 之 檢 查 流 程 是 否 有 可 能 造 成 執 行 人 員 無 法 確 認 受 檢 者 到 底 是 否 完 成 所 有 檢 查 關 卡 之 風 險 舉 例 : a. 應 避 免 某 個 檢 查 項 未 執 行 但 是 受 檢 者 已 離 開 b. 應 避 免 受 檢 者 遺 漏 一 個 檢 查 關 卡, 但 是 執 行 者 無 法 知 道 是 否 有 發 生 或 那 一 個 關 卡 以 上 健 診 部 門 都 應 該 有 相 關 機 制 來 管 理 18. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 針 對 醫 院 定 之 檢 查 流 程 是 否 有 可 能 造 成 懷 孕 孕 婦 或 自 己 未 知 懷 孕 之 受 檢 者 被 給 予 執 行 胸 部 X 光 之 風 險 舉 例 :( 目 前 懷 孕 試 驗 已 非 強 制 項 目 但 仍 請 醫 院 注 意 後 續 可 能 之 潛 在 風 險 ) a.cdc 管 理 辦 法 新 修 訂 中 新 增 基 於 妊 娠 孕 婦 不 宜 照 攝 X 光 與 修 正 胸 部 X 光 檢 查 不 合 格 認 定 原 則 增 列 妊 娠 孕 婦 得 至 指 定 機 構 進 行 三 套 痰 塗 片 檢 查, 取 代 胸 部 X 光 檢 查 之 規 定 指 定 醫 院 可 於 該 欄 位 清 楚 說 明 請 受 檢 者 配 合 事 項, 要 受 檢 者 至 確 認 機 構 再 拿 到 驗 痰 診 斷 證 明 後 再 去 衛 生 主 管 機 構 核 備 如 經 診 斷 為 疑 似 肺 結 核 及 不 合 格 或 須 進 一 步 診 斷 時, 由 指 定 醫 院 通 知 雇 主, 偕 同 受 聘 僱 外 國 人 攜 帶 體 檢 報 告 胸 部 X 光 片 及 前 次 體 檢 之 胸 部 X 光 片, 至 確 認 機 構 複 驗 b. 醫 院 提 供 配 套 措 施 以 檢 驗 / 檢 查 受 檢 者 是 否 懷 孕, 再 給 予 評 估 是 否 執 行 胸 部 X 光 檢 查 c. 檢 查 流 程 給 予 適 當 資 訊 予 執 行 胸 部 X 光 檢 查 人 員 以 讓 其 知 道 受 檢 者 狀 況 或 與 區 分 受 檢 者 誰 不 用 執 行 胸 部 X 光 檢 查 備 註 :( 目 前 懷 孕 試 驗 已 非 強 制 項 目, 但 基 於 服 務 與 風 險 管 理, 醫 院 可 以 適 當 方 式 確 認 是 否 懷 孕 或 於 獲 知 懷 孕 下 要 求 受 檢 者 自 行 自 確 認 單 位 驗 痰 本 章 節 中 之 第 3 節 與 第 7~14 節 部 份, 為 鼓 勵 醫 院 能 思 考 利 用 相 關 可 採 用 的 管 理 要 點, 以 自 主 性 的 加 強 運 作 模 式 與 有 效 率 管 理, 達 持 續 性 改 善 檢 查 流 程, 來 提 供 更 完 善 服 務 3.2 檢 查 與 檢 體 採 集 (ISO 15189 第 5.4 檢 驗 前 程 序 ) 1. 請 確 認 於 檢 查 流 程 中 是 否 每 次 / 每 關 卡 都 確 認 實 施 檢 查 與 檢 體 採 集 前 之 受 檢 者 身 分 核 對 每 次 / 每 關 卡 係 指 針 對 初 次 到 院 受 檢 者 / 複 檢 者 及 非 本 院 執 行 之 受 檢 者 ( 它 院 檢 查 ) 需 複 檢 而 到 院 者 ( 包 括 為 門 診 執 行 複 檢 但 以 健 保 身 份 者 ), 都 應 考 慮 有 對 應 性 身 分 核 對 與 防 止 檢 體 被 攙 假 或 調 換 管 理 方 式 2016.07.13 第 7 頁 共 22 頁

請 確 認 針 對 上 述 之 核 對 受 檢 者 身 分, 檢 查 人 員 ( 每 一 關 卡 ) 是 否 一 致 性 依 據 核 對 規 則 如 包 括 核 對 姓 名 相 片 與 護 照 號 碼 等 內 容 來 進 行 身 份 確 認 工 作 3. 請 確 認 於 您 醫 院 / 實 驗 室 於 收 受 檢 體 或 檢 查 時, 是 否 有 建 立 對 應 性 防 止 檢 體 被 攙 假 或 調 換 程 序 或 方 式 ( 應 包 括 對 應 3.2 節 問 題 一 之 舉 例 狀 況 ) 4. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 / 實 驗 室 是 否 有 相 對 應 之 查 核 機 制 來 確 認 上 述 之 對 應 性 防 止 檢 體 被 攙 假 或 調 換 程 序 或 方 式 能 確 實 被 予 執 行 如 由 適 當 權 責 人 員, 利 用 監 控 管 理 / 定 期 抽 查 / 稽 核 方 式 確 認 執 行 成 效 ; 該 監 控 管 理 之 權 責 應 已 列 入 該 員 職 掌 / 工 作 說 明 中 5. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 / 實 驗 室 是 否 有 定 期 審 查 檢 體 被 攙 假 或 調 換 程 序 之 執 行 效 益, 並 隨 時 依 據 審 查 狀 況 進 行 必 要 性 修 正 / 調 整 ( 持 續 性 進 步 ) 6. 請 確 認 於 您 醫 院 / 實 驗 室 是 否 已 建 立 檢 體 採 集 標 示 運 送 保 存 程 序.a. 檢 體 採 集 與 處 理 程 序 可 參 見 行 政 院 衛 生 福 利 部 疾 病 管 制 署 編 印 之 傳 染 病 檢 體 採 檢 手 冊 b. 檢 體 運 送 應 注 意 到 安 全 / 必 要 之 人 員 防 護 / 運 送 條 件 之 管 理 / 避 免 疑 失 或 被 抽 換 等 考 量 c. 保 存 方 式 應 依 據 後 述 之 保 存 方 式 要 求 處 理 ; 保 存 檢 體 應 考 量 永 遠 保 存 與 暫 時 保 存 之 管 理 差 異 與 避 免 混 淆 之 狀 況 7. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 / 實 驗 室 是 否 有 對 應 上 述 內 容 之 執 行 紀 錄 8. 請 確 認 於 您 醫 院 / 實 驗 室 於 檢 體 採 集 後, 是 否 有 置 入 清 楚 正 確 標 示 受 檢 者 身 分 標 籤 的 適 當 容 器 內 2016.07.13 第 8 頁 共 22 頁

9. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 / 實 驗 室 採 集 後 之 檢 體 標 示 識 別 內 容 是 否 能 與 原 受 檢 者 身 分 有 其 相 關 回 溯 性 或 達 可 辨 識 的 功 用 10. 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 之 血 清 檢 體 如 於 當 日 內 無 法 立 即 進 行 檢 驗 時, 是 否 有 離 心 後 冷 藏 於 2-8 冰 箱 保 存 檢 體 應 注 意 永 遠 保 存 與 暫 時 保 存 之 管 理 差 異 與 避 免 混 淆 之 狀 況 11. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 冰 箱 是 否 有 相 關 溫 度 查 核 與 管 理 的 機 制 應 注 意 量 測 追 溯 器 差 值 導 入 允 收 標 準 及 查 核 時 機 ( 頻 率 ) 與 抽 查 確 認 記 錄 狀 況 12. 請 確 認 於 醫 院 內 採 集 後 之 糞 便 檢 體, 是 否 能 於 採 集 後 一 小 時 內 完 成 前 處 理 13. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 / 實 驗 室 是 否 有 對 應 之 管 理 查 核 機 制, 確 保 糞 便 檢 體 有 效 於 採 集 後 一 小 時 內 完 成 前 處 理 a. 管 理 查 核 機 制 如, 可 利 用 收 件 時 登 錄 時 間, 並 於 完 成 處 理 後 於 相 關 表 單 再 記 錄 完 成 時 間 ; 或 於 收 件 時 登 錄 時 間 後, 由 權 責 監 督 人 員, 不 定 期 現 場 抽 查 管 制 確 認 b. 亦 可 採 用 有 良 好 抽 氣 防 護 設 備 / 場 所, 於 收 集 糞 便 檢 體 時, 立 刻 由 貴 院 已 訓 練 合 格 之 人 員, 添 加 適 當 已 標 準 化 規 定 的 前 處 理 溶 液, 來 完 成 前 處 理 14. 請 確 認 您 醫 院 內, 如 果 採 集 檢 體 與 檢 驗 為 不 同 部 門 / 單 位 執 行 時, 是 否 有 相 關 之 檢 體 監 控 管 制 鏈 / 程 序 15. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院, 採 集 檢 體 紀 錄 檢 體 / 監 控 管 制 鏈 中 是 否 包 含 監 採 人 員 簽 名 16. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 2016.07.13 第 9 頁 共 22 頁

請 確 認 您 醫 院, 於 檢 體 轉 送 檢 驗 部 門 執 行 時, 雙 方 是 否 有 核 對 檢 體 與 送 驗 資 料 相 符 17. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 檢 體 核 對 紀 錄 中 是 否 已 包 含 核 對 雙 方 人 員 之 簽 名 6.1 檢 驗 程 序 (ISO 15189 第 5.5 檢 驗 程 序 ) 1. 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 之 各 項 檢 驗 試 劑 是 否 使 用 行 政 院 衛 生 福 利 部 核 准 上 市 之 檢 驗 試 劑 組 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 之 檢 驗 標 準 作 業 程 序 是 否 依 據 該 試 劑 組 說 明 書 來 編 寫 或 訂 定 3. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 檢 驗 標 準 作 業 程 序 內 容 是 否 依 據 本 作 業 規 範 之 建 議 章 節 撰 寫 如 包 含 檢 驗 方 法 及 原 理 試 藥 耗 材 儀 器 設 備 操 作 步 驟 品 質 管 制 措 施 結 果 判 讀 檢 體 之 保 存 等 檢 驗 方 法 操 作 程 序 可 參 考 行 政 院 衛 生 福 利 部 疾 病 管 制 署 編 印 之 傳 染 病 標 準 檢 驗 方 法 手 冊 ( 上 )( 下 ) 4. 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 是 否 優 先 使 用 可 列 印 結 果 數 據 之 儀 器 來 進 行 檢 驗 5. 承 上 題 如 答 案 為 否, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 檢 驗 結 果 無 法 以 儀 器 列 印 時, 是 否 保 有 書 面 之 原 始 檢 驗 結 果 紀 錄 表, 以 供 結 果 查 核 請 注 意 紀 錄 保 存 ( 維 持 ) 方 式 與 管 理 2016.07.13 第 10 頁 共 22 頁

6.5 檢 體 保 存 與 運 送 (ISO 15189 第 5.7 節 檢 驗 後 程 序 ) 7. 通 報 衛 生 機 關 1. 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 對 於 已 驗 畢 檢 體, 是 否 有 分 離 以 不 同 試 管 保 存 血 清 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 對 保 存 之 檢 體, 其 檢 體 標 示 是 可 清 楚 回 溯 或 辨 識 至 原 始 檢 體 識 別 3. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 於 陰 性 血 清 檢 體 是 否 冷 藏 置 (2-8 ) 冰 箱, 保 存 期 限 至 少 為 十 天 以 上 不 包 括 德 國 麻 疹 與 麻 疹 檢 驗 之 檢 體, 原 則 上 該 類 檢 體 保 存 依 據 醫 院 規 定 辦 理 4. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 於 陽 性 血 清 檢 體 是 否 冷 凍 置 於 -20 冰 箱, 保 存 三 個 月 5. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 對 於 處 理 後 之 陰 性 糞 便 檢 體 是 否 保 存 至 少 十 天 ; 處 理 後 之 陽 性 糞 便 檢 體 是 否 置 放 冰 箱 冷 藏 或 室 溫 保 存 至 少 一 個 月 6. 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 對 於 上 述 檢 體 之 保 存 與 管 理 方 式 是 否 有 相 對 應 程 序 a. 保 存 與 管 理 方 式 可 能 包 括 保 存 條 件 保 存 期 限 檢 體 保 存 之 排 列 或 擺 放, 如 何 定 期 清 查 檢 體 狀 況 ( 到 期 / 未 到 期 ), 到 期 檢 體 之 清 除 以 及 對 於 溫 度 之 管 控 等 b. 請 注 意 應 將 陽 性 檢 體 列 有 對 應 清 單, 以 利 後 續 追 縱 該 檢 體 是 否 於 保 存 期 限 內 仍 存 在, 並 於 應 銷 毀 過 程 中 可 知 道 銷 毀 現 況, 主 管 應 不 定 期 抽 查 現 況 是 否 與 清 單 吻 合 7. 請 確 認 您 醫 院 於 不 合 格 之 健 康 檢 查 結 果 表, 是 否 依 傳 染 病 防 治 法 規 定, 完 成 個 案 通 報 通 報 管 理 模 式 應 思 考 包 括 受 檢 者 / 僱 主 及 主 管 機 構 兩 層 次, 通 報 與 通 知 對 應 要 求 應 不 一 樣, 通 知 是 告 知 受 檢 者 / 僱 主 應 執 行 複 檢, 通 報 是 除 通 知 受 檢 者 / 僱 主 應 執 行 複 檢 或 陽 性 不 合 格 結 果 ( 對 應 非 傳 染 病 防 治 法 規 定 項 目 應 於 提 供 服 務 下 通 知 受 檢 者 / 僱 主 進 行 後 續 處 理 ), 還 包 括 傳 染 2016.07.13 第 11 頁 共 22 頁

病 項 目 之 通 報 CDC 8. 請 確 認 您 醫 院 是 否 於 受 理 外 籍 勞 工 入 國 後 三 日 內 健 康 檢 查 之 次 日 起 七 工 作 日 內 及 返 鄉 前 健 康 檢 查 之 次 日 起 十 工 作 日 內, 依 據 作 業 規 範 清 單 格 式, 上 傳 其 健 康 檢 查 結 果 清 單 至 衛 生 主 管 機 關 指 定 資 訊 平 臺 9. 請 確 認 您 醫 院 是 否 於 受 理 外 籍 勞 工 入 國 工 作 滿 六 十 八 及 三 十 個 月 定 期 健 康 檢 查 之 日 起 十 工 作 日 內, 依 據 作 業 規 範 清 單 格 式, 上 傳 其 健 康 檢 查 結 果 清 單 至 衛 生 主 管 機 關 指 定 資 訊 平 臺, 並 將 不 合 格 及 須 進 一 步 檢 查 個 案 之 健 檢 證 明 影 本 送 交 所 在 地 衛 生 局 ( 或 逐 筆 掃 描 上 傳 ) 並 且 確 認 紙 本 核 章 之 定 期 健 康 檢 查 結 果 清 單, 已 留 存 於 醫 院 ( 供 內 部 管 理 及 衛 生 局 稽 核 用 ) 10. 承 上 兩 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 對 於 上 述 三 項 通 報 事 項, 您 醫 院 是 否 已 建 立 通 報 作 業 流 程 及 內 部 稽 核 機 制, 確 認 通 報 資 料 完 整 性 與 正 確 性, 並 維 持 相 關 通 報 紀 錄 11. 請 確 認 您 醫 院 針 對 於 應 送 確 認 單 位 執 行 確 認 之 檢 體 處 理, 是 否 依 據 檢 體 特 性, 以 適 當 安 全 防 護 程 序 來 進 行 運 送 或 郵 寄 a. 新 鮮 糞 便 檢 體 ( 勿 加 入 任 何 固 定 液, 以 4 保 存 ), 併 同 原 始 已 固 定 染 色 之 檢 體 及 送 驗 單 於 每 次 採 檢 後 二 十 四 小 時 內 ( 冰 寶 冷 藏 運 送 ) 送 衛 生 福 利 部 疾 病 管 制 署 進 行 鑑 別 診 斷 1 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 是 否 對 不 同 送 確 認 項 目, 提 供 至 少 的 檢 體 量 送 確 認 單 位 如 發 現 疑 似 痢 疾 阿 米 巴 原 蟲 (Entamoeba histolytica/e. dispar, 包 含 囊 體 及 活 動 體 ) 時, 受 聘 僱 外 國 人 應 於 通 知 之 日 起 七 日 內 至 醫 院 重 新 採 取 三 次 ( 每 天 一 次 ) 之 新 鮮 糞 便 檢 體 : 至 少 拇 指 大 小 之 量, 取 3~5 公 克 6.6 品 質 保 證 (ISO 15189 第 5.6 節 檢 驗 程 序 品 質 保 證 ) 2016.07.13 第 12 頁 共 22 頁

1. 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 是 否 有 建 立 各 檢 驗 項 目 之 實 驗 室 內 部 品 質 管 制 措 施 陽 性 / 陰 性 品 管 定 性 檢 驗 之 第 二 者 複 核 或 形 態 學 檢 驗 之 抽 樣 再 檢 驗 等 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 是 否 定 期 參 加 外 部 品 質 評 鑑 計 劃 之 實 驗 室 間 比 對 或 能 力 試 驗 : a. 依 據 TAF 能 力 試 驗 要 求, 參 與 之 醫 院 健 診 實 驗 室 於 提 出 申 請 認 證 前, 對 於 要 求 之 項 目 應 顯 示 過 去 三 年 內, 曾 參 與 本 會 所 建 議 之 醫 學 領 域 能 力 試 驗 單 位 舉 辦 項 目 且 結 果 表 現 良 好 b. 申 請 受 聘 僱 外 國 人 入 國 後 健 康 檢 查 指 定 醫 院 項 目 時, 應 依 據 衛 生 福 利 部 疾 病 管 制 署 受 聘 僱 外 國 人 入 國 後 健 康 檢 查 指 定 醫 院 管 理 辦 法 規 定, 參 與 相 關 之 能 力 試 驗, 包 括 梅 毒 檢 驗 腸 道 原 蟲 檢 驗 測 試 能 力 試 驗 等 指 定 項 目 c. 如 主 管 機 構 有 相 關 規 定 之 能 力 試 驗 計 畫 時, 醫 學 領 域 之 實 驗 室 應 配 合 參 與 3. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 是 否 有 相 對 應 之 參 與 能 力 試 驗 活 動 之 管 理 程 序, 包 括 參 與 時 機 檢 體 處 理 方 式 接 到 結 果 後 之 後 續 處 理 方 式 以 及 可 能 引 發 之 矯 正 措 施 等, 且 審 核 與 管 理 方 式 應 符 合 作 業 規 範 第 6.6.2 節 要 求 4. 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 是 否 知 悉 對 於 能 力 試 驗 活 動, 應 符 合 本 會 對 能 力 試 驗 要 求 (TAF-CNLA-R05) 5. 紀 錄 (ISO 15189 第 4.13. 節 品 質 與 技 術 紀 錄 ) 1. 請 確 認 於 您 醫 院 / 實 驗 室 於 對 受 檢 者 / 檢 體 進 行 檢 查 時, 是 否 保 有 詳 實 之 問 診 檢 驗 及 檢 查 之 紀 錄 : 請 不 定 期 以 核 對 簽 名 執 行 紀 錄 相 互 對 應 抽 查 報 告 與 結 果 內 容 之 一 致 性 請 確 認 於 前 述 之 紀 錄 文 件, 是 否 能 追 溯 至 實 際 負 責 檢 查 之 醫 師 醫 事 檢 驗 師 放 射 師 ( 士 ) 2016.07.13 第 13 頁 共 22 頁

之 簽 名 蓋 章 標 示 或 其 他 記 載 : 可 以 核 對 簽 名 對 應 之 執 行 紀 錄 3. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 對 健 康 檢 查 結 果 表 / 病 歷 X 光 片 等, 是 否 知 悉 依 醫 療 法 規 定 應 保 存 七 年 : 健 康 檢 查 結 果 表 視 同 病 歷, 故 健 診 部 門 應 維 持 一 份 已 完 成 各 簽 署 醫 師 醫 事 檢 驗 師 漢 生 病 檢 查 醫 師 簽 署 之 完 整 健 康 檢 查 結 果 表 可 以 以 複 印 (COPY) 方 式 留 存 ( 紙 本 與 PDF 等 ), 也 可 以 完 成 一 式 兩 份 健 康 檢 查 結 果 表 後 留 存 其 中 一 份 ( 應 完 成 簽 署 ) 如 有 相 關 電 子 檔 案 保 存 請 注 意 需 依 據 醫 療 法 相 關 規 定 辦 理 4. 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 對 檢 驗 結 果 紀 錄 檢 驗 報 告 及 醫 事 檢 驗 品 管 紀 錄, 是 否 知 悉 應 依 醫 事 檢 驗 師 法 至 少 保 存 三 年 5. 請 確 認 您 醫 院 是 否 對 於 受 檢 者 確 實 執 行 體 溫 的 量 測 並 記 錄 於 檢 查 紀 錄 表 中 6. 請 確 認 您 醫 院 負 責 人 是 否 有 指 派 健 康 檢 查 結 果 紀 錄 表 簽 署 負 責 醫 師 7. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 健 康 檢 查 結 果 紀 錄 表 簽 署 負 責 醫 師 是 否 知 悉, 其 應 依 據 作 業 規 範 內 容, 確 實 審 核 與 確 認 判 定 健 康 檢 查 結 果 : 簽 署 醫 師 如 有 變 更 應 依 據 本 會 服 務 計 畫 要 求 事 項 辦 理 異 動 ( 可 參 閱 本 會 2007 2008 年 度 受 聘 僱 外 國 人 入 國 健 康 檢 查 指 定 醫 院 服 務 計 畫 在 職 訓 練 資 料, 可 於 網 路 之 實 驗 室 專 區 下 載 ) 8. 請 確 認 您 醫 院 負 責 檢 驗 的 實 驗 室 主 管 是 否 知 悉, 其 應 符 合 ISO 15189 認 證 規 範 要 求 本 會 對 實 驗 室 主 管 的 要 求 ( 文 件 編 號 :TAF-CNLA-R07) 以 及 本 服 務 計 畫 要 求 9. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 主 管 是 否 知 悉, 對 實 驗 室 檢 體 管 理 品 質 管 制 檢 驗 技 術 以 及 相 關 實 驗 紀 錄 應 依 據 作 業 規 範 內 容 能 確 實 執 行, 且 協 助 受 聘 雇 外 國 人 健 診 部 門 主 管, 共 2016.07.13 第 14 頁 共 22 頁

同 執 行 與 完 成 健 診 業 務 10. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 主 管 是 否 知 悉 對 健 康 檢 查 結 果 紀 錄 表 簽 署 醫 事 檢 驗 師 應 指 派 權 責 人 員 來 擔 任 11. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 該 簽 署 醫 事 檢 驗 師 是 否 知 悉 其 應 瞭 解 簽 署 範 疇 之 檢 驗 方 法 檢 驗 程 序 以 及 檢 驗 的 目 的, 並 能 確 實 落 實 執 行 簽 署 檢 驗 報 告 1 請 確 認 該 簽 署 醫 事 檢 驗 師 是 否 知 悉 應 參 與 相 關 在 職 訓 練, 以 確 保 簽 署 報 告 的 可 靠 性 與 完 整 性 之 能 力 13. 請 確 認 您 醫 院 健 診 實 驗 室 主 管 是 否 知 悉, 對 於 簽 署 醫 事 檢 驗 師 如 有 異 動 時, 應 依 據 本 會 服 務 計 畫 要 求 事 項 辦 理 異 動 申 請 二 技 術 面 要 求 : 胸 部 Ⅹ 光 檢 查 1. 請 確 認 於 您 醫 院 之 檢 查 方 法 是 否 採 傳 統 式 大 片 或 數 位 影 像 檢 查 (14in X 14in /14in X 17in) 請 確 認 於 您 醫 院 之 胸 部 Ⅹ 光 底 片 或 數 位 影 像 是 否 有 載 明 受 檢 者 姓 名 編 號 ( 如 病 歷 號 碼 ) 等 基 本 資 料 以 及 照 射 日 期 3. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 對 於 上 述 資 料 如 您 醫 院 使 用 傳 統 式, 胸 部 Ⅹ 光 底 片 曝 光 照 射 方 式 是 否 直 接 打 印 成 像 於 軟 片 2016.07.13 第 15 頁 共 22 頁

4. 請 確 認 於 您 醫 院 如 使 用 數 位 影 像 進 行 胸 部 Ⅹ 光 檢 查 時, 是 否 有 相 關 管 理 權 限 如 使 用 權 限 / 報 告 權 限 / 發 報 告 與 更 新 報 告 權 限 等 針 對 胸 部 Ⅹ 光 檢 查 執 行 單 位 應 有 對 應 程 序 明 訂 針 對 數 位 X 光 片, 如 受 檢 者 資 料 錯 誤 或 報 告 內 容 錯 誤 如 希 望 更 改 之 權 限 包 括 誰 有 權 更 改 更 改 監 控 機 制 如 是 否 有 機 制 確 認 已 更 改 內 容 是 正 確 ( 如 抽 查 更 改 紀 錄 ) 是 否 有 機 制 避 免 被 篡 改 資 料 等 5. 請 確 認 您 醫 院 於 拍 攝 前, 是 否 有 仔 細 核 對 受 檢 者 身 份 證 件, 並 要 求 受 檢 者 更 衣 ( 影 像 應 不 得 有 相 關 胸 衣 或 飾 物 之 干 擾 等 ) 6. 請 確 認 於 您 醫 院 對 Ⅹ 光 底 片 或 數 位 影 像 保 存 上 是 否 有 對 應 性 管 制 原 則 與 保 存 年 限 針 對 胸 部 Ⅹ 光 檢 查 執 行 單 位 應 明 定 數 位 影 像 之 備 份 方 式 如 何 同 步 與 異 地 備 份 備 份 於 光 碟 資 料 之 保 存 與 保 全 方 式 7. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 對 受 檢 者 需 借 Ⅹ 光 片 時, 是 否 有 借 片 管 制 程 序 包 括 歸 還 期 限 8. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 逾 期 未 還 之 Ⅹ 光 片 是 否 有 主 動 追 討, 以 確 保 檔 案 之 完 整 9. 請 確 認 於 您 醫 院 於 報 告 判 讀 時, 是 否 由 放 射 線 專 科 或 胸 腔 專 科 醫 師 執 行 有 些 醫 院 是 將 光 碟 片 送 判 讀 醫 師 執 行 報 告 判 讀, 是 否 有 機 制 確 保 給 予 之 光 碟 片 與 收 到 歸 還 是 同 一 片 或 內 容 完 整 性 10. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 專 科 醫 師 撰 寫 判 讀 報 告 時, 是 否 有 依 規 定 於 報 告 上 註 明 受 檢 者 姓 名 編 號 ( 病 歷 號 碼 ) 等 基 本 資 料 及 判 讀 醫 師 姓 名 專 科 證 號 11. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 2016.07.13 第 16 頁 共 22 頁

請 確 認 於 您 醫 院 專 科 醫 師 撰 寫 判 讀 報 告 是 否 依 據 作 業 規 範 來 執 行 1 請 確 認 於 胸 部 Ⅹ 光 檢 查 診 斷 異 常 或 因 故 無 法 確 認 診 斷 時, 您 醫 院 是 否 通 知 雇 主 並 依 據 作 業 規 範 來 協 助 執 行 有 些 醫 院 未 依 據 作 業 規 範 規 定 判 定 陽 性 請 受 檢 者 至 確 認 醫 院 再 確 認, 僅 壓 住 報 告 等 確 認 單 位 結 果 回 來 再 發 陽 性, 這 樣 作 為 是 不 可 以 的 應 判 定 如 經 診 斷 為 疑 似 肺 結 核 或 須 進 一 步 診 斷 時, 請 受 檢 者 至 確 認 醫 院 再 確 認, 由 確 認 單 位 確 認 後 會 出 具 診 斷 證 明 予 受 檢 者, 受 檢 者 再 依 診 斷 證 明 與 之 前 陽 性 不 合 格 之 健 康 檢 查 結 果 表 至 權 責 機 構 核 備 4.2 漢 生 病 檢 查 1. 請 確 認 於 您 醫 院 之 漢 生 病 檢 查 是 否 由 醫 師 以 目 視 受 檢 者 皮 膚 請 確 認 於 您 醫 院 之 漢 生 病 檢 查 檢 查 室 是 否 光 源 充 足 3. 請 確 認 您 醫 院 漢 生 病 檢 查 醫 師 是 否 於 檢 查 結 果 表 上 簽 章 且 註 明 醫 師 證 號 : 每 份 檢 查 結 果 之 漢 生 病 檢 查 簽 署 醫 師 應 為 皮 膚 科 醫 師 簽 署 或 由 已 經 CDC 之 漢 生 病 訓 練 合 格 之 醫 師 簽 署 4. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 如 檢 查 現 疑 似 漢 生 病 病 灶 是 否 依 據 作 業 規 範 要 求 進 行 後 續 處 理 於 皮 膚 視 診 時 如 發 現 疑 似 漢 生 病 病 灶, 應 安 排 進 一 步 檢 查 或 協 助 受 檢 者 轉 診 至 皮 膚 科 專 科 醫 師 訓 練 醫 院 皮 膚 科 門 診 檢 查, 並 依 傳 染 病 防 治 法 向 該 管 主 管 機 關 通 報 2016.07.13 第 17 頁 共 22 頁

4.3 腸 內 寄 生 蟲 檢 驗 1. 請 確 認 於 您 醫 院 / 實 驗 室 之 糞 便 檢 體 採 集 時, 是 否 由 醫 事 人 員 親 自 將 已 貼 好 標 籤 識 別 之 採 便 容 器 交 受 檢 者, 並 告 知 採 便 量, 立 即 至 廁 所 解 便 請 確 認 於 您 醫 院 / 實 驗 室 對 於 解 不 出 者, 是 否 有 協 助 / 給 予 生 理 食 鹽 水 灌 腸 3. 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 之 檢 驗 方 法 是 否 採 用 顯 微 鏡 檢 查 法 4. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 之 顯 微 鏡 是 否 有 加 裝 目 鏡 測 微 器 (ocular micrometer) 5. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 之 對 於 顯 微 鏡 是 否 有 執 行 對 應 性 維 修 保 養 措 施 並 保 有 執 行 紀 錄 6. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 之 前 處 理 是 否 採 用 離 心 濃 縮 法 作 業 規 範 建 議 採 甲 醛 - 乙 酸 乙 酯 離 心 濃 縮 法 或 硫 汞 - 碘 - 甲 醛 離 心 (MIF) 濃 縮 法 7. 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 對 檢 驗 結 果 之 核 發 是 否 依 據 作 業 規 範 第 4.3.3 節 內 容 執 行 8. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 當 檢 驗 結 果 為 疑 似 痢 疾 阿 米 巴 原 蟲 (Entamoeba histolytica/dispar, 包 含 囊 體 及 活 動 體 ) 時, 醫 院 是 否 知 悉 依 據 作 業 規 範 辦 理 9. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 過 去 是 否 有 相 關 之 案 例 且 確 實 已 執 行 上 述 之 管 理 2016.07.13 第 18 頁 共 22 頁

10. 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 對 於 未 依 規 定 複 檢 者, 是 否 於 健 康 檢 查 結 果 表 標 註 經 通 知 後, 未 配 合 採 檢 確 認, 並 視 為 不 合 格 4.4 梅 毒 血 清 檢 驗 1. 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 是 否 依 據 該 試 劑 組 說 明 書 來 訂 定 檢 驗 標 準 作 業 程 序 並 確 實 執 行 檢 驗 標 準 作 業 程 序 之 訂 定 流 程 應 依 據 實 驗 室 之 文 件 管 制 程 序 來 管 理, 編 寫 內 容 可 參 考 本 作 業 規 範 之 第 6.2 節 內 容 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 於 每 次 進 行 檢 驗 時, 是 否 同 時 使 用 陰 性 陽 性 對 照 血 清 3. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 是 否 知 悉 不 同 批 號 之 試 劑 組 不 可 混 合 使 用 4. 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 對 於 該 項 檢 驗 結 果 之 判 讀 是 否 依 據 使 用 之 試 劑 組 規 範 進 行 判 讀 5. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 是 否 知 悉, 最 後 結 果 應 依 據 作 業 規 範 內 容 執 行 判 讀 與 必 要 之 通 報 6. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 是 否 曾 有 上 述 事 項 執 行 之 案 例 4.5 麻 疹 德 國 麻 疹 疫 苗 接 種 與 4.6 麻 疹 德 國 麻 疹 抗 體 檢 驗 1. 請 確 認 於 您 醫 院 是 否 依 據 作 業 規 範 規 定, 應 應 接 受 德 國 麻 疹 與 痲 疹 應 檢 查 身 份 别 之 受 檢 2016.07.13 第 19 頁 共 22 頁

者, 要 求 受 檢 者 提 供 對 應 之 接 種 證 明 或 檢 驗 結 果 陽 性 紀 錄 ( 本 院 或 它 院 實 驗 室 ) 目 前 貴 醫 院 或 健 診 實 驗 室, 針 對 受 檢 者 提 供 之 疫 苗 接 種 證 明 或 本 院 或 它 院 實 驗 室 之 檢 驗 結 果 陽 性 紀 錄 (IgG) 應 保 有 對 應 資 料 影 本 為 佐 證 該 佐 證 資 料 應 合 併 受 檢 者 資 料 併 入 報 告 或 紀 錄 中 列 管 維 持 請 確 認 於 您 醫 院 如 受 檢 者 無 法 出 具 德 國 麻 疹 與 痲 疹 過 去 之 接 種 證 明 或 檢 驗 結 果 陽 性 紀 錄 時, 貴 院 是 否 有 告 知 應 經 醫 師 評 估 後 可 以 由 貴 院 施 予 疫 苗 接 種 或 先 以 經 實 驗 室 檢 驗 確 認 抗 體 狀 況 3. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 如 受 檢 者 執 意 要 求 不 經 實 驗 室 檢 驗 即 請 您 醫 院 提 供 疫 苗 接 種, 貴 院 是 否 提 供 同 意 書 請 求 受 檢 者 同 意 下 再 施 行 接 種 與 提 供 接 種 證 明 您 醫 院 針 對 受 檢 者 所 簽 署 之 同 意 書 應 合 併 入 歸 檔 管 理, 同 意 接 種 證 明 也 應 有 對 應 影 本 之 留 存 4. 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 如 採 用 先 以 經 實 驗 室 檢 驗 確 認 抗 體 狀 再 評 估 施 予 疫 苗 接 種 作 法 中, 實 驗 室 檢 驗 是 否 以 檢 驗 麻 疹 檢 驗 德 國 麻 疹 抗 體 IgG 且 符 合 廠 商 說 明 書 內 容 辦 理 5. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 健 診 實 驗 室 之 品 管 是 否 符 合 具 有 陽 陰 性 方 式 來 管 理 6. 承 上 題, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 如 受 檢 者 於 您 醫 院 所 接 受 疫 苗 接 種 之 疫 苗 是 否 有 符 合 作 業 規 範 之 第 4.5.3~4.5.5 方 式 來 管 理 且 有 對 應 管 理 者 之 監 控 執 行 狀 況 您 醫 院 針 對 疫 苗 之 運 送 儲 存 接 種 等 管 理 應 自 我 符 合 CDC 或 權 責 機 構 之 規 定, 且 應 有 對 應 機 制 來 查 核 管 理 成 效 其 他 要 求 1. 請 確 認 於 您 醫 院 是 否 知 悉 於 申 請 本 服 務 計 畫 認 證 前, 醫 院 應 使 用 ISO 15189 醫 學 實 驗 室 2016.07.13 第 20 頁 共 22 頁

認 證 規 範 與 作 業 規 範, 於 完 成 內 部 稽 核 稽 核 範 圍 應 包 括 本 服 務 計 畫 下 相 關 場 所 人 員 ( 如 健 診 部 門 實 驗 室 感 管 通 報 放 射 科 及 皮 膚 檢 查 部 門 等 ) 請 確 認 於 您 醫 院 是 否 有 確 認 維 持 相 關 內 部 稽 核 紀 錄 ( 包 括 稽 核 計 畫 稽 核 缺 失 與 後 續 改 善 與 審 查 確 認 事 項 等 ) 與 管 理 審 查 紀 錄 資 料 妥 善 保 存 於 醫 院 / 實 驗 室 3. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 是 否 知 悉 未 來 於 認 可 期 間, 應 以 ISO 15189 醫 學 實 驗 室 認 證 規 範 與 作 業 規 範, 執 行 至 少 一 年 一 次 之 內 部 稽 核 稽 核 範 圍 應 包 括 本 服 務 計 畫 下 相 關 場 所 人 員 ( 如 健 診 部 門 實 驗 室 以 及 感 管 通 報 等 ) 4. 承 上 題 如 答 案 為 是, 請 繼 續 確 認 請 確 認 於 您 醫 院 是 否 知 悉 應 妥 善 維 持 內 部 稽 核 ( 包 括 稽 核 缺 失 與 後 續 改 善 與 審 查 確 認 事 項 ) 與 管 理 審 查 相 關 紀 錄 2016.07.13 第 21 頁 共 22 頁