衛署藥製字第014550號



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Transcription:

050036 理 Gapatin Capsules 400 mg Gabapentin GABA(gamma-aminobutyric acid) GABA valproate barbiturates benzodiazepines GABA GABA GABA GABA gabapentin 裡 ( ) 識 gabapentin gabapentin Gabapentin 臨 度 不 GABA A GABA B benzodiazepine glutamate glycine N-methyl-D-aspartate (NMDA) Gabapentin 不 離 phenytoin carbamazepine 不 gabapentin (glutamate) N-methyl-D-aspartate(NMDA) 不 度 100µM 度 不 Gabapentin 略 gabapentin GABA 更 valproate sodium 類 不 gabapentin 連 立 gabapentin 易 ( GABA ) Gabapentin 率 量 不 量 率 降 gabapentin 量 2-3 gabapentin 度 Gabapentin 率 60% () 不 gabapentin Gabapentin 來 Gabapentin 量 5-7 不 gabapentin 量 數 狀 度 臨 gabapentin 度 2µg/mL 20µg/mL 度 不 療 8 300 400mg 量 gabapentin 度 量 Gabapentin 參 數 列 1 G-10513 1

1 8 狀 gabapentin 參 數 % 300 mg 400 mg 參 數 N=7 N=11 C max (µg/ml) 4.02 24 5.50 21 t max (hr) 2.7 18 2.1 47 t 1/2 (hr) 5.2 12 6.1 ND AUC (0- ) (µg hr/ml) 24.8 24 33.3 20 Ae % (%) NA NA 63.6 14 ND= NA= 料 Gabapentin 不 57.7 gabapentin 度 狀 度 20% gabapentin gabapentin 不 不 老 年 不 gabapentin 廓 率 降 Gabapentin 率 數 廓 率 廓 率 廓 率 利 gabapentin 不 量 ( 參 量 不 量 行 量 ) 24 4-12 gabapentin gabapentin 度 類 臨 料 200 600 2000mg/kg / 250 1000 2000mg/kg / 2 年 量 率 gabapentin 2000mg/kg/ 量 度 3600mg/ 度 10 度 惡 不 率 不 見 類 連 不 Gabapentin Gabapentin 類 行 Gabapentin 不 類 不 力 gabapentin 量 2000 mg/kg (mg/m 2 量 5 ) 力 不 良 2

gabapentin 量 3600 mg 量 50 30 25 (mg/m 2 量 4 5 8 ) 率 Gabapentin 1000 3000mg/kg/ 量 500 1000 2000mg/kg 量 便 mg/m 2 量 3600mg 量 1-5 500 mg/kg/ 量 不 (mg/m 2 量 ) 力 力 2000 mg/kg/ 尿 / 率 1500 mg/kg/ 500 1000 2000 mg/kg/ 不 mg/m 2 量 3600 mg 量 1-5 60 300 1500mg/kg/ 量 率 mg/m 2 量 3600 mg 量 1/4 8 Each capsule contains: Gabapentin.400mg 療 療 狀 說 療 3 不 論 療 Gabapentin 療 3 療 立 ( 參 量 3-12 ) 療 18 18 療 立 量 Gabapentin 量 行 3

12 量 900-1800mg/ 量 TID 300mg 2 量 量 量 量 1800mg/ 不 臨 量 2400 mg/ 良 (TID) 量 量 不 12 2 量 - 量 量 900 mg 300 mg QD a 300 mg BID b 300 mg TID C a QD= b BID= C TID= 3-12 Gabapentin 量 10-15mg/kg/ () 量 量 5 5 gabapentin 量 25-35mg/kg/ () 3 5 gabapentin 量 40mg/kg/ () 臨 量 50mg/kg/ 良 量 量 不 12 gabapentin 療 不 gabapentin 度 gabapentin gabapentin 度 量 900mg/ 療 量 量 1800mg/ 療 2 量 不 量 不 / 行 3 量 3 Gabapentin 量 廓 率 ml/min 量 a mg/ 80 900-1800 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150 b -600 15 150 b -300 a 量 療 ( 廓 率 >80mL/min) 量 900-1800 mg/ 不 ( 廓 率 <79mL/min) 4

量 b 300mg 行 量 gabapentin 行 300-400mg 量 歷 4 gabapentin 200-300mg gabapentin gabapentin 參 量 不 gabapentin 神 療 morphine 療 gabapentin 度 神 狀 例 gabapentin morphine 量 ( 參 ) gabapentin : 1. gabapentin 療 精 2. gabapentin 3. Gabapentin 泌 不 什 ( 參 ) 4. Gabapentin 車 力 不 類 力 不 車 5. gabapentin 量 不 12 Morphine (N=12) 若 600mg gabapentin 2 morphine 60mg gabapentin 不 morphine gabapentin AUC 44% ( 冷 ) 臨 不 morphine 2 gabapentin morphine 參 數 不 morphine gabapentin 類 不 morphine 量 不 ( 參 ) gabapentin phenobarbital phenytoin valproic acid carbamazepine 5

gabapentin 狀 Gabapentin 若 norethisterone / ethinyl estradiol 不 狀 Gabapentin 若 gabapentin 率 降 20% gabapentin 2 Probenecid 不 gabapentin Gabapentin cimetidine gabapentin 略 不 臨 gabapentinames N-Multistix SG 讀 異 sulfosalicylic acid 沈 來 尿 良 益 ( 參 臨 料 ) Gabapentin 泌 類 不 療 益 gabapentin 力 不 類 力 不 車 不 良 療 2000 了 gabapentin 良 543 參 臨 gabapentin 不 良 600 了 gabapentin 療 不 良 度 度 度 療 臨 不 良 率 4 列 參 療 臨 不 良 狀 率 1% gabapentin 6

療 不 良 度 度 度 4 療 gabapentin 療 療 不 良 率 1% 狀 COSTART / 不 良 數 Gabapentin a N=543 % 數 a N=378 % 10 1.8 9 2.4 10 1.8 2 0.5 60 11.0 19 5.0 7 1.3 5 1.3 44 8.1 34 9.0 7 1.3 8 2.1 6 1.1 1 0.3 便 8 1.5 3 0.8 異 8 1.5 1 0.3 7 1.3 8 2.1 不 良 12 2.2 2 0.5 6 1.1 3 0.8 9 1.7 2 0.5 / 33 6.1 27 7.1 淋 6 1.1 2 0.5 6 1.1 2 0.5 9 1.7 2 0.5 16 2.9 6 1.6 6 1.1 3 0.8 11 2.0 7 1.9 神 12 2.2 0 0.0 68 12.5 21 5.6 精 神 亂 9 1.7 7 1.9 異 6 1.1 1 0.3 10 1.8 7 1.8 7

暈 93 17.1 26 6.9 13 2.4 2 0.5 不 6 1.1 5 1.3 6 1.1 7 1.9 神 13 2.4 7 1.9 45 8.3 15 4.0 105 19.3 33 8.7 異 9 1.7 5 1.3 37 6.8 12 3.2 7 1.3 2 0.5 10 1.8 5 1.3 咽 15 2.8 6 1.6 22 4.1 14 3.7 落 7 1.3 0 0.0 6 1.1 5 1.3 7 1.3 2 0.5 8 1.5 6 1.6 23 4.2 4 1.1 32 5.9 7 1.9 泌 尿 8 1.5 4 1.1 a 療 臨 不 良 療 臨 gabapentin 療 療 不 良 狀 率 1% 列 不 良 不 淋 神 暈 異 8

泌 尿 尿 路 異 力 療 療 臨 不 良 300 3600mg/ 量 暈 異 量 老 年 臨 59 65 老 年 gabapentin 療 不 良 類 年 不 量 參 量 不 神 量 行 量 3-12 gabapentin 見 不 良 / 率 不 5 3-12 療 不 良 率 (gabapentin 率 2% 率 不 良 ) / 不 良 Gabapentin a N=119 % a N=128 % 10.9 3.1 10.1 3.1 3.4 0.8 3.4 1.6 / 8.4 7.0 神 8.4 4.7 7.6 2.3 不 4.2 1.6 暈 2.5 1.6 2.5 0.8 3.4 0.8 2.5 0.8 a 療 率 見 率 2% 不 良 9

咽 不 良 療 療 臨 裡 2000 gabapentin 7% 不 良 療 臨 gabapentin 療 不 良 暈 / 都 不 良 療 臨 659 gabapentin 療 療 8% 不 良 療 不 良 暈 神 / 臨 292 gabapentin 3-12 8% 不 良 療 不 良 神 6 神 gabapentin 療 療 不 良 率 1% 狀 COSTART / 不 良 Gabapentin N=821 Placebo N=537 數 (%) 數 (%) 23 2.8 17 3.2 32 3.9 17 3.2 力 41 5.0 25 4.7 19 2.3 8 1.5 21 2.6 14 2.6 45 5.5 33 6.1 38 4.6 40 7.4 30 3.7 36 6.7 便 19 2.3 9 1.7 46 5.6 24 4.5 27 3.3 5 0.9 不 良 16 1.9 10 1.9 14 1.7 6 1.1 10

45 5.5 29 5.4 16 1.9 13 2.4 44 5.4 14 2.6 14 1.7 0 0.0 神 異 9 1.1 0 0.0 15 1.8 3 0.6 19 2.3 0 0.0 精 神 亂 15 1.8 5 0.9 暈 173 21.1 35 6.5 11 1.3 3 0.6 132 16.1 27 5.0 力 異 12 1.5 0 0.0 9 1.1 6 1.1 暈 8 1.0 2 0.4 9 1.1 3 0.6 咽 15 1.8 7 1.3 14 1.7 4 0.7 15 1.8 2 0.4 不 立 gabapentin 療 不 良 糖 尿 糖 數 女 例 不 Stevens-Johnson 尿 量 gabapentin 49 量 量 量 狀 暈 不 度 療 都 復 Gabapentin 量 量 量 gabapentin 不 不 不 8000mg/kg 量 gabapentin 11

量 狀 力 4-1000 粒 25 SWISS PHARMACEUTICAL CO., LTD. 164 12