! " # $
" #$!% # & "!& " # & " (& " #$!) (* & " #)& " #$!) (+ & " #*& " #$!) +! & " *& " #$!), & " (& " #$!),* & " )#& " #$!),( & " %$& " #$!)!$$ & " % &!
!"#$ %!"#& #" ( % $)( %!* ( % +!( %!"#& #!# ( % +,( %!"#& #!! ( % )#( %!"#& #& ( % ) ( %!"#& #&& ( % *#(!"#& %!"#& #&+ ( % *$( #"!"#&!"#) %!"#& #&) ( % *)( %!"#& #&, ( %,&( %!"#& #$# ( %,+( %!"#& #$& ( % #"+(!
" #$%& % ( ) " %$() " #$%& %*% ) " %%%) " #$%& %*& ) " %% ) " #$%& %* ) " %##) " #$%& % # ) " %#&) #$% " #$% % ) " %!&) #$% " #$%! ) " %!+) " %&$) " %&() " % %) " % )!
!"#$! #
!" (!"# $# $# %""# &"# &"#!
!"!!#!"!"!$ $
"&!!"#! $# %# %
!"#$ #" #! %
#" %!" #$$ %& &!! #$" %( %)!# ##& %) %#!$ ##$ %*!%!! ##" &" $*!% # & & $#!& # # &# #%!( #"( &$ (!) #"! &! "*!* ** &% " %" *% && *$ % *" &( )! %# )% &) (% %$ )" &* &% %! (% (" %& %% (" &
!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!"!#$% $! $ &!!#$&! $ "!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! $ (
"#$%! "#$% " $ "##& $$ % " "#$( $" ")
!" #
#!"$ "!
!"!!
!#"$ "!
"!
#$"% "!
"!
#$"% "!
"!
!"$%!" $#
!"!#
%"#$!" #$ %"
!" #!
"#$%! ""
!""# $ $ $%%& $"!!""" $! #!(
!"#(!"#$ %&!"#$!"# $#!"#" %!$
!"# $"$" $!
!"#(!!"#$ %&!
!"#$ # #!!%
&" (!"!" #!" $!" &%
!"! # $ % & #" #(
!"%(!" #" $ $ %! & &" &"
!" #$$%& ( )% &%*+ %,$- &.)/., )/ 0 *.%( %1 ).2.,(.34) (., )/ 400*%54$!"!" 6!" 6!" 6 7" 6!8
"$%&! #"
! " # $ % & ( )!*!!!"!#!$!%!&!!(!) "* ##
ENDH!"!!""#$%!& $ ()$#* " *+#, +,"&$-,+.* $# $#+/0.+#( 1$#2/.0 /. "! #! 3)/.! #$%& %& ( )*+ %,- $. /+! 0 /&! 1.&&2(+ 3(! (, 3. %(4.5% -.46 ( $*+& $.7* 8**4.22+(7*6 ( 9(+:.&,(+ 6.-&,+(; 6. * ( 6. *! <=>?3?/1=@A/?3# =>B?3C? 3@! 15.)* (, 9(+: D! 2+(7%4)* E! 2+(7%4)* F! 2+(7%4)* G! 2+(7%4)* H! 2+(7%4)* <44*I! 3.;* =%& (, $* J(+*%K4*+&,(+ C$(+ " *+;?;25(-;*4 >&&L*6 8-C*.5 M. * (, >&&L*----;;66 FG
!""#$!!"#$ %& ( )* (+$ *),$&-!$, *), +),( " ($,# $#.%)/#$!( #$%& #$ ()#$*( +,$--,). #)! / 0 1 2 3 4 5 6 7 /8 // /0 /1 /2 /3 /4 /5 /6 /7 08 13
!"#+!"#$ %# & ( ) #*#%"!"#$!"#+ # # & ( ) #*#%"!""*,*
!!"#$ %&!""%!""% #%" &
!"#%!"#$!"#%!"#& (
"!
#!$% "!
! "!
!"#!"#$ %&!"#$ #% $!
!"!"!"!" #"" %$
!" %!"" #"$ %"$ &&
"!
!"#$ &%!"#$
"!
&" (!"# %$
!"!" #"$ &%
!"#!!"#$ %& "
!"#$!%!"#$ $"!& %#
!"#%!"#" $% #!"#" & %!
!!"#$ #""!"#% % &%
!"#&!""# $#" &%
!" #" $" %" &" " (" &&
$%&#! #"
!!"#$ #"% &
#$%" "!
!" # #$ $%
#!$% "!
! "!
"%&!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!"#!$ "%& & & "!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! ("
"!
#$%& "!
"!
"#$%!!
"!
!"#$!"#$ # # &%
!"#$ #!# %$& #! ( $ ) #! *"+( %"+$ )"+, %&
!"#$!"#$ #$ %"
!!"#$ #!! %#
!"#!"#$ $"% &"%! #"# "% $!
!"#$!!"#$ #$% &%
#$%&! "!
!"### %$
!"#(!"#$ #"!# #! % $ &
!!" #" $" %" $ & ( ) ) ***" +,&-.." /01" 23 $$4444454!4444! 55
!4"7!!" "#!# "$ $# %# $ & ( ) ) ***# +,&-..# /01# 23 $$4444454"4444" 56
! "# $#!#! %&& ( ( )))# *+%,--#./0# 12!!3333343"3333" 45
$4"7! "# $# %# % & ( ) ) ***# +,&-..# /01# 23 %%4444454"4444" 64
!"#$ #$$!!"#" %& #
%$(!! "#$ %& $ ()$ #$ "$$ $! )%
!! "#$ &%
#$%& "!
!"#$ ## %! "#$%!"#$ #$& %
!"#!"#$!!"#$ ## #! &%
!"#$ #!!" #"!$#"!%!"#% #%&!"#% (!"#% #"&!"#%!"#& (&
5!$"!"#$ % &"$!&& ( &"$""#$! )**+,-./$0 1 234! 5!$65!$# &&
!"#$!"#% & # ( $ *)
$"%)!"# $"%&$"% (" %"" $"% %$!"
!"#$ % %""!"#&!"#$ #
!"#&!"#$!"#%!"#$!"#&!"#!"#% &"" %&"" %("" (!"" )""""!"""!#""!#&"!!"" ($&" #!"" #)"" #)&" #$"" &!&" )"" )!" ))" )$" #!*"!%"!("!*" )"" ##$" "" &" " %""! #" %"" #""" #"&" ##"" )(&" %!" #"&" ##"" #!"" $"%" #"" ##" #!" #)" $ " #"!"!"!" %"!!"!)"!$"!&" *$" #(" #*"!""!#" %("!""!&"!*" )&" #"*" #)&"" #&""" #&&"" # """ """" $ "" $*"" $*"" &""" #*$""! ""!*""!*"" )""" ##$"" #&"" # "" #%"" #%"" &"" ("" *"" *&" #""" ) &" ("" *"" *&" #""" ) &" *!
!"#$!"#%!"#&!"# ##"" #("" #$"" #$%" %!%" #""" #!"" #$"" #$%" %"%" (%" $(" $(" $%" #&&" )" #"" #"" ##" (*" ($" ( " ( " $"" #$)"!$"! "! " ("" #")" *" #(" #(" #$" $*" #+!+!"#( #** # (+ *(
!"#!!"#$ #$%!"#&! %$
!" #"$% $ $! &%
!"#%!"#$ #%#!"#"!#%!"#"!#&!"#% # #! &
附 件 ( 续 表 ) 1. 复 合 西 药 1 x01010600072p 2 2 x01010600072q 2 3 x08070305393r 2 D3 4 x16040000831p 2 5 x01010120030p 2 6 x01010120030q 2 7 x01010120030r 2 8 x01010120030s 2 9 x01010120030t 2 10 x01010120030u 2 11 x01010120030v 2, 97 6 0.15g 30mg 12 0.15g 30mg 70mg, D3 2800UI*1 16 / 5mg, 10mg 6 / 250mg 8mg 6 / 250mg 8.77mg 6 / 500mg 16mg 10 / 500mg 16mg 12 / 500mg 16mg 6 / 250mg 8mg 12 / 250mg 8mg
12 x01010120037p 2 13 x01010120037q 2 14 x01010120037r 2 15 x01010120037s 2 16 x01010120038p 2 17 x01010120044p 2 18 x01010120044q 2 19 x01010120044r 2 20 x01010120044s 2 21 x01010120044t 2 22 x08050210371p 2 23 x08050210371q 2 24 x08050210371r 2 25 x08050210371s 2 26 x08050210371t 2 0.75g 0.5g 0.25g 1.5g 1g 0.5g 2.25g 1.5g 0.75g 3g 2g 1g 3g 2g 1g 0.5g 0.25g 0.25g 0.75g 0.375g 0.375g 1g 0.5g 0.5g 2g 1g 1g 4g 2g 2g 10 / 250mg 2.5mg 20 / 250mg 2.5mg 30 / 250mg 2.5mg 40 / 250mg 2.5mg 100 / 250mg 2.5mg ( 续 表 ) 98
27 x08050210371u 2 28 x08050210371v 2 29 x08050210371w 2 30 x08050210371x 2 Ⅱ Ⅱ 31 x16070000863s 2 32 x16070000863t 2 33 x16070000863u 2 34 x16080000876y 2 35 x16080000876z 2 36 x16080000876e 2 37 x16080000876d 2 24 / 250mg 2.5mg 36 / 250mg 2.5mg 10 / 500mg 2.5mg 20 / 500mg 2.5mg 18 / 5mg 12.5mg 24 / 5mg 12.5mg 36 / 5mg 12.5mg 7 / 80mg 12.5mg 10 / 80mg 12.5mg 7 / 80mg 12.5mg 14 / 80mg 12.5mg ( 续 表 ) 99
38 x16080005872d 2 39 x16080005872e 2 40 x16080005872f 2 41 x16080000872j 2 42 x16080000872k 2 43 x16080000872m 2 44 x16070005869s 2 45 x16070005864q 2 100 7 / 150mg 12.5mg ( 续 表 ) 12 / 150mg 12.5mg 14 / 150mg 12.5mg 16 / 150mg 12.5mg 20 / 150mg 12.5mg 12 / 150mg 12.5mg 7 / 4mg 1.25mg 7 / 10mg 12.5mg
46 x16070005864r 2 14 / 10mg 12.5mg ( 续 表 ) 47 x16080000874v 2 48 x16080005875w 2 49 x12010150540q 2 IV 7 / 50mg 12.5mg 14 / 40mg 12.5mg 30 / 200mg 50mg Orion Corporation 200mg 50 x03010100187p 2 C 12 330mg C 200mg 51 x03010100187q 2 C 12 / 330mg C 200mg 52 x03010100187r 2 C 24 / 330mg C 200mg 53 x15010100713p 2 / / 8 / 0.3g*4 0.5g*2 0.25g*2 54 x14030300695p 2 10 / 0.035mg 3mg 0.1g 8mg 30mg 101
( 续 表 ) 55 x01020200094p 2 56 x01010115008s 2 100ml 0.4g 5g 1g 0.5g 0.5g 57 x01010115008t 2 2g 1g 1g 58 x19010001999p 2 59 x19010001999q 2 60 x19010001999s 2 61 x19010001999r 2 62 x19010001999t 2 63 x19010001999u 2 64 x19010001999v 2 65 x19010001999w 2 66 x19010001999x 2 100ml 8% 0.18% 0.15% 200ml 8% 0.18% 0.15% 250ml 8% 0.18% 0.15% 500ml 8% 0.18% 0.15% 250ml 20g 0.45g 0.375g 250ml 20g 0.45g 0.375g 100ml 8% 0.18% 0.15% 200ml 8% 0.18% 0.15% 250ml 80% 0.18% 0.15% 67 x19010001999y 2 500ml 8% 0.18% 0.15% 102
( 续 表 ) 68 x19030001009p 2 69 x19030001009q 2 70 x06020100292p 2 40 71 x06010200277p 2 72 x06010200277q 2 73 x06010200277r 2 3 3 3 250ml 1000ml: 1.12g 1.17g 0.60g 37.5g 500ml 1000ml: 1.12g 1.17g 0.60g 37.5g 500ml 40 100mg 0.2mg 0.3mg 6mg 3.1mg B 1 10mg 6.355mg C200mg 5ml B 1 10mg 6.355mg C200mg B 1 10mg 6.355mg C200mg 74 x06010200277s 2 3 B 1 10mg 6.355mg C200mg 75 x06010200277t 2 B Ⅱ 2mg 30mg B 12 2.5μg 76 x06010100276p 2 12 5ml A 3500IU D 3 220IU а- E 10.2mg C 125mg Baxter.S.A. 5.8mg B 2 5.67mg B 6 5.5mg B 12 6μg 414μg 103
( 续 表 ) 77 x06010505289s 2 / Ⅱ Ⅱ *1 + *1 78 x18030100979p 2 1ml 5mg 0.1g B 12 30μg 79 x19040001013r 2 250ml 6% 2.72% 80 x07010110299s 2 18 1 2 3 IBD 4 5 6 7 8 18AA 750ml 14-24 250ml 81 x07010120308p 2 / 18AA-V 82 x16120000913t 2 1 2 3 IBD 4 5 6 7 8 50ml 10g 250ml 8.06g 12.5g 100ml/ 20mg 100mg 5g 104
2. 含 药 大 输 液 ( 续 表 ) 1 h19020001005p 2 氯 化 钾 注 射 剂 100ml:0.3g 2 h18010000956p 2 卡 络 磺 钠 注 射 剂 100ml:80mg 4 h15100000782h 2 苦 参 碱 注 射 剂 100ml:80mg 3 h15100000782i 2 苦 参 碱 注 射 剂 250ml:0.15g 5 h12040000563z 2 长 春 西 汀 注 射 剂 250ml:10mg 6 h16010000818p 2 米 力 农 注 射 剂 100ml:20mg; 软 袋 7 h14010000667p 2 溴 已 新 注 射 剂 100ml:4mg 8 h06010200282p 2 烟 酰 胺 注 射 剂 250ml:0.4g 9 h06010200282q 2 烟 酰 胺 注 射 剂 250ml:0.3g 105
!"#%!"#$ #%$ $"& "& #"&%& #"(
!"#!!$% & & &!"#!!"#! ##$!! #"$
!"#%!"#$ #%&!""% #!!"#! ((( )* + #", -*. + /") )* + #", -*. + /") $&%"" ( #"&
!!"#$ # # #%!%! #"&
附 件 1 330502020 7 附 件 2 CQ 330502830 CS-10A 33050202000 3 NSP-60C 110
!"#$ #%#!"#$ &!"#(! # ) *+,+*-+./01+200/34 5678229 /6:9 ;< ###
!$"!"#$ % &"$""# & ()*+ (,-.//0 *120 34!$5 #6!!$5 #6!$7 8!$5!$5 $$
""!
$%#&!! ##"
!!"#$ #%$!"#$ &" ##
)!$"!"#$ % && ($(""! )!$* (! )!$* ( $$+
! "!!#
!"#$!"#$ # # %" ##&
!" #"!!!$
"(!%!! " # $ % &!"(
!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! "!"
!"#&!"#$ #%&!"#! #&"!"#$ #!!!& "( )"( "( )"( # #!!
!" #$!" % " &$ "!$ ($!$ )$ #$!*!##!#%
!"#$!"#$ # #!!"#% #$! $!"#% &!""(!"#%!! #!%
!! "#$% & "##( "#$% "" $"!
"$#% #"!
!"!$#
$"!%!"!$#
#"!
"#$%! "#$% & $ "#$$ "!! $&#
!"!
!$#% #"!
"!!
!"#$!"#$!"#$ #!"#$ #%!"#$!"#$ &!%!"#$!"#$ ( ( &%!"#$!"#$ )!"#$ &!# * ## $ ) ( #& ## + + ) #! #" #" ## #* #! #! #&* #%!"#$
!"#$ % #&!!"#$!"#$ #"!( (!"#$!"#$ #"!% %!"#$!"#$ ##!" $!"#$!"#$ ##!# )!"#$!"#$ #! $!"#$!"#$ (!& *** +,-../0!"#$ #($
!"#$!"#$ # "$%# & "()*+ "()+% #*$ "" )) "$%# & *)%#!* #) +(*(), --. /01! #*+
!"#$!"#$ %!"#$!"#& #!!"#$!"#& #&& &!"#$ ((() *+,-)./0) 12!"#$! #%3
!"#$!"#$ # %!&! #! % $ ( #" $ #)!" $ $ #) #*!%! ) * & ( $!%! #" $! ## $ %" %# #! $ %# ) #% # ) #% # #$ #) * #* #& #(!"!#!! #%& $! % ( $ ) ( $ ) ( )
!" # $! $"!% # $#!&! $(!) "!*!# "(! "$! # $#!( $( $" $$!# $( $) $* "! "" $( $* "% "& $(!%!& " " $(!& ") $$ ) "* "# %( $$ * %$ %! %" $$ ) * %% $$!$!! %& $$!" % %) %* %# &( &$ &! &" &% && & $"#
!"#)!"#$!"#$!!!"#$ #"%!"#$!"#&!"#$ ( #$"
!!!" #! # $%&& # #& #! # #! "&&& # (&&&!)!
$%&)!"# $%& $%&( & $
!! " #$%% $ $%&!%%!%&! $% "%% " #%& $!! $%!#! $%%% "! "
"# (! "#$ %## &## % &&
!"#$ #$"" #""" % % & # $
$ #(!! " #$ #&%
!" #"$$ #"$$ $%& #"$# #"" #"$! $! $(
!"#&!"#$ %!"!"#& % #% #" %" #$
!" #$!%$!%$ $& (" )$!% # )$ )$!( #!# *$$$ ($" ($"!) * )$"!)$ *$" )$"!%#
!"#&!"#$ %!"! #&"
!!!" #" $" %" &"!&!
&(%)!" #" $ %" &" " &(! & (( ()#$ * $%& $%# ()#$ * $%&&(#+ ()#$ * %& %$# $&&,$ -.." /01 %)&
!"#!""!"" $""" %" &"!$%
!"#$!"#$ # # #$%
!" #""
!"#$!"#$!"#% #!"!%& %" (" #$&
!"" #"" $%"! &
%#!$!"#!$#!%#!$"
!""#!""# $"# %"#!""# &"#!"""!&"" """ (""" )!"""! %"#!&$
!"#$!"#$ # #!"#% #! &#!"#$!"#%! # "