Certification Rule for Air Cleaner 第 A1 版 /Edition No.A1 2014 年 6 月 30 日发布 2014 年 7 月 1 日实施 广州威凯认证检测有限公司 声明 : 本文件系广州威凯认证检测有限公司 (CVC) 内部文件, 涉及 CVC 核心秘密, 著作权属 CVC 专有 未经 CVC 书面授权, 不得复制 摘编 发布 发表 转载 链接或以其他形式使用本文件, 违者将追究相关责任 第 1 页共 15 页
目 录 1. 适用范围及依据标准... 4 1.1 适用范围... 4 1.2 依据标准... 4 2. 适用的认证制度... 4 2.1 认证制度模式... 4 2.2 认证的基本环节... 4 3. 认证单元划分... 4 4. 认证申请... 5 4.1 申请资料... 5 4.2 证明资料... 5 5. 型式试验... 5 5.1 试验送样... 5 5.1.1 送样原则... 5 5.1.2 样品数量和送样要求... 5 5.1.3 样品及资料处置... 5 5.2 型式试验... 5 5.2.1 型式试验项目及要求... 5 5.2.2 型式试验方法... 5 5.2.3 型式试验结论... 6 5.2.4 型式试验报告... 6 5.3 关键件的要求... 6 6. 初始工厂检查... 6 6.1 工厂检查内容... 6 6.1.1 工厂质量保证能力检查... 6 6.1.2 产品一致性检查... 6 6.2 工厂检查时间... 7 6.3 工厂检查结论... 7 7. 认证结果评价与批准... 7 7.1 认证结果评价与批准... 7 7.2 认证时限... 7 8. 获证后的监督... 7 8.1 监督检查... 8 8.1.1 监督检查的实施... 8 8.1.2 监督检查频次... 8 8.1.3 监督检查人日数... 8 8.1.4 监督检查的内容... 8 8.1.5 监督检查结论... 8 第 2 页共 15 页
8.2 监督检测... 8 8.2.1 监督检测的实施... 8 8.2.2 监督检测的频次... 9 8.2.3 监督检测的内容... 9 8.2.4 监督检测结论... 9 8.3 监督结果评价... 9 9. 再认证... 9 10. 认证证书... 9 10.1 认证证书的保持... 9 10.1.1 证书的有效性... 9 10.1.2 认证变更... 10 10.1.2.1 变更的种类... 10 10.1.2.2 变更的申请... 10 10.1.2.3 变更评价和批准... 10 10.2 认证证书的暂停 恢复 注销和撤销... 10 11. 认证标志的使用... 10 11.1 准许使用的标志样式... 10 11.2 认证标志的加施... 10 12. 认证费用... 10 附件 1: 工厂质量保证能力要求... 11 附件 2: 产品类别 单元划分原则及送样数量... 13 附件 3: 关键件清单及变更要求... 14 附件 4: 例行检验项目清单... 15 第 3 页共 15 页
1. 适用范围及依据标准 1.1 适用范围 本规则适用于家用及类似用途空气净化器 ( 单相器具的额定电压不超过 250V, 其它器具的额定电压不超过 480V), 也包括在公众场所由非专业人员使用的空气净化器 1.2 依据标准 序号适用范围标准编号标准名称 1 GB 4706.1 家用和类似用途电器的安全第 1 部分 : 通用要求 2 GB 4706.45 家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 空气净化器 3 GB 21551.3 家用和类似用途电器的抗菌 除菌 净化功能空气净化器的特殊要求 4 GB/T 18801 注 : 上述标准采用现行有效版本 空气净化器 2. 适用的认证制度 2.1 认证制度模式 型式试验 + 初始工厂检查 + 获证后监督 2.2 认证的基本环节认证的基本环节包括 : a. 认证申请 b. 型式试验 c. 初始工厂检查 d. 认证结果评价与批准 e. 获证后的监督 f. 再认证 3. 认证单元划分 原则上按产品净化原理 额定电压 电气结构以及主要关键件 ( 见附件 3) 来划分申请单 元, 按申请单元申请认证 产品类别及申请单元划分原则见附件 2 第 4 页共 15 页
同一制造商 同一产品型号, 不同生产厂 ( 生产场地 ) 生产的产品应分为不同的申请单元, 型式试验仅在一个生产企业的样品上进行, 必要时, 其它生产企业应提供样品和相关资料供认 证机构进行一致性核查 4. 认证申请 4.1 申请资料 a. 产品认证申请书 b. 认证产品信息登记表 4.2 证明资料 a. 申请人 制造商 生产厂的注册证明, 如营业执照 组织机构代码 ( 首次申请时 ) b. 代理人的授权委托书 ( 必要时 ) c. 认证机构需要的其他文件资料 ( 必要时 ) 5. 型式试验 5.1 试验送样 5.1.1 送样原则 申请单元中只有一个型号的, 样品选取本型号样品 以系列产品为同一申请单元申请认证时, 样品应从系列产品中选取具有代表性的型号, 并且选取的样品应尽可能覆盖系列产品的安全要求, 不能覆盖时, 还应选取申请单元内的其他型号样品做补充差异试验 申请单元中产品的关键件可能需要按对应标准要求单独检测 5.1.2 样品数量和送样要求型式试验的样品由申请人负责按认证机构的要求选送, 并对选送样品负责 样品的送样要求 数量见附件 2 5.1.3 样品及资料处置型式试验后, 相关资料和样品将由检测机构按有关规定进行处理 5.2 型式试验 5.2.1 型式试验项目及要求型式试验的项目和要求按照 1.2 条规定的标准中的适用内容进行 5.2.2 型式试验方法型式试验的试验方法按照 1.2 条规定的标准中的内容进行 第 5 页共 15 页
5.2.3 型式试验结论型式试验结束后, 检测机构出具型式试验报告, 向认证机构报告型式试验结论 当型式试验报告无不合格项目时, 型式试验判为合格 当部分试验项目的试验结果不符合标准的要求, 允许整改 整改应在 6 个月期限内完成, 未能按期完成整改的, 视为申请人放弃申请 整改次数最多为两次, 如两次整改仍不符合标准的要求, 型式试验判为不合格, 认证终止 申请人也可主动终止申请 5.2.4 型式试验报告认证机构按照规定的内容组织制定统一的型式试验报告格式 型式试验报告内容应准确 清晰 完整, 并包含对申请单元内所有产品和认证相关信息的描述 认证机构应及时向申请人提供型式试验报告, 申请人应保证其生产企业在能获得完整有效的型式试验报告 5.3 关键件的要求关键件 ( 即 : 对产品安全 性能有影响的关键的零部件 / 元器件 / 原材料 ) 应符合相关标准的规定 关键件应该有认证或者是按照相关标准进行随机测试 为确保获证产品的一致性, 关键件的型号规格等参数 制造商发生变更时, 应及时提出变更申请, 关键件的变更控制要求见附件 3 6. 初始工厂检查 6.1 工厂检查内容 初始工厂检查的内容为工厂质量保证能力和产品一致性检查 6.1.1 工厂质量保证能力检查认证机构安排检查组, 对生产厂进行质量保证能力检查, 工厂检查应覆盖申请认证的所有产品类别和所有加工场所 工厂质量保证能力的要求见附件 1, 例行检验项目见附件 4 6.1.2 产品一致性检查认证机构安排检查组在生产现场, 对申请认证的产品按照每个制造商 / 生产厂 每个类别的认证产品至少抽取一件样品进行一致性检查, 工厂配合检查组进行产品一致性检查 产品一致性检查内容包括验证试验和核实以下内容 : 1) 认证产品本体和包装上所标明的产品名称 型号规格以及生产企业的信息应与型式试验报告 / 认证证书上所标明的一致 ; 2) 认证产品的结构应与型式试验测试合格的样机一致 ; 3) 认证产品所用的关键件应与型式试验时申报并经认证机构所确认的一致 验证试验的样品在工厂检验合格的认证产品中抽取, 按检查员指定的项目和要求, 原则上 第 6 页共 15 页
由工厂检验人员利用工厂仪器设备实施, 检查员现场见证, 检验结果应符合认证要求 6.2 工厂检查时间 一般情况下, 型式试验合格后, 再进行初始工厂检查 初始工厂检查原则上应在型式试验 结束后一年内完成, 否则应重新进行型式试验 初始工厂检查时间根据所申请认证产品的单元数量并适当考虑生产厂的生产规模和分布, 一般为 1 至 3 个人日 6.3 工厂检查结论 工厂检查结束后, 检查组出具工厂检查报告, 向认证机构报告工厂检查结论 工厂检查结论如为通过或不通过的, 检查组直接向认证机构报告检查结论 工厂检查如存在不符合项时, 工厂应在规定期限内完成整改, 认证机构 ( 检查组 ) 采取适 当方式对整改结果进行验证 验证有效的, 工厂检查通过 ; 未能按期完成整改或整改结果经验 证无效的, 工厂检查不通过 7. 认证结果评价与批准 7.1 认证结果评价与批准 认证机构对型式试验结论 初始工厂检查结论进行综合评价, 评价合格后, 批准认证颁发认证证书 ( 每一个申请单元颁发一张认证证书 ) 当型式试验不合格或初始工厂检查不通过, 认证机构不予批准认证, 认证终止 终止认证后如要继续申请认证, 需要重新申请认证 7.2 认证时限认证时限是指自受理认证起至颁发认证证书止所实际发生的工作日, 其中包括型式试验时间 工厂检查时间及工厂检查后提交报告时间 认证结果评价和批准时间 型式试验时限一般为 30 个工作日 ( 因检测项目不合格, 企业进行整改和复试的时间不计算在内 ) 当关键件需要单独检测时, 按关键件所需的最长检测时间计算 ( 从收到样品和检测费用起计算 ) 工厂检查后提交报告时间一般为 5 个工作日, 以检查员完成现场检查和有效的不符合项纠正措施证实资料之日 ( 适用时 ) 起计算 认证结果评价和批准时间一般不超过 5 个工作日 8. 获证后的监督 获证后监督包括监督检查 监督检测 每个制造商 / 生产厂的认证产品, 均应接受监督检查 监督检测 第 7 页共 15 页
申请人应在规定的周期内接受监督检查 监督检测, 否则按不能接受获证后监督处理 8.1 监督检查 8.1.1 监督检查的实施 每个制造商 / 生产厂的认证产品, 均应接受常规的监督检查 检查应覆盖申请认证的所有 产品类别和所有加工场所 认证机构在进行常规的监督检查时, 应优先安排在企业的生产季度内进行 必要时, 认证 机构可采取不预先通知被检查方的方式进行监督检查 8.1.2 监督检查频次 一般情况下, 从首次获证后第二年起, 每年至少进行一次常规的监督检查 认证机构可根据获证产品的质量问题 用户投诉以及制造商 / 生产厂的失信情况 变更情 况 不良记录情况等因素, 对获证产品合理地增加监督检查频次 8.1.3 监督检查人日数 工厂监督检查人日数一般为 1-3 人日 8.1.4 监督检查的内容 监督检查内容包括工厂质量保证能力的检查和产品一致性检查 认证机构安排检查组对工厂进行质量保证能力检查, 工厂质量保证能力的要求见附件 1, 其中第 4 5 8 9 条为每次监督检查必查条款, 其它条款为选查条款, 在证书有效期内监督 检查应覆盖所有工厂质量保证能力要求中的全部条款 认证机构安排检查组对获证产品进行一致性检查, 一致性检查内容按照 6.1.2 条进行 8.1.5 监督检查结论 监督检查结束后, 检查组出具工厂检查报告, 向认证机构报告监督检查结论 监督检查结论如为通过或不通过的, 检查组直接向认证机构报告检查结论 监督检查存在不符合项时, 工厂应在认证机构规定的期限内完成整改, 认证机构 ( 检查组 ) 采取适当方式对整改结果进行验证 验证有效的, 监督检查通过 ; 未能按期完成整改或整改结 果经验证无效的, 监督检查不通过 8.2 监督检测 8.2.1 监督检测的实施 每个制造商 / 生产厂的认证产品, 均应接受常规监督检测 原则上, 监督检测的样品采取抽样的方式获得 每个制造商 / 生产厂, 每个类别的产品每 年至少抽取一个型号样品进行检测 抽样检测的样品应在确认合格的成品中 ( 认证机构可根据 实际情况选择在 : 生产线末端 成品仓库或销售市场 ) 随机抽取 当在成品仓库中抽样时, 抽 样基数应不低于抽样数量的 10 倍 抽样数量同型式试验的样品数量一致 抽取的样品由抽样 第 8 页共 15 页
人封样后, 申请人 / 制造商负责寄 / 送样品至指定的检测机构实施检测 逐年监督抽样尽量抽取 不同型号的产品 8.2.2 监督检测的频次 一般情况下, 从首次获证后第二年起, 每年至少进行一次常规的监督检测 认证机构可根据获证产品的质量问题 用户投诉以及制造商 / 生产厂的失信情况 变更情 况 不良记录情况等因素, 对获证产品合理地增加监督检测的频次 8.2.3 监督检测的内容 监督检测的检测要求和方法参照型式试验进行 监督检测的试验项目由认证机构确定 8.2.4 监督检测结论 监督检测结束后, 检测机构出具监督检测报告, 向认证机构报告监督检测结论 当监督检测报告中无不合格项时, 监督检测判为合格 ; 当监督检测报告中存在不合格项时, 监督检测判为不合格 8.3 监督结果评价 认证机构根据监督检查结论和监督检测结论进行获证后监督结果评价 当监督检查通过且监督检测合格时, 获证后监督合格, 认证机构批准继续保持认证资格 当监督检查不通过或监督检测不合格时, 获证后监督不合格, 认证机构按规定办理认证资格的 暂停或撤销 9. 再认证 证书有效期满前 6 个月提交再认证申请. 10. 认证证书 10.1 认证证书的保持 10.1.1 证书的有效性 原则上, 认证证书有效期为 4 年 有效期内, 证书的有效性依赖认证机构的获证后监督的结果 认证证书有效期届满, 需要延续使用的, 申请人应当在认证证书有效期届满前 6 个月内申请办理 第 9 页共 15 页
10.1.2 认证变更 10.1.2.1 变更的种类 a. 证书的申请人 制造商 生产厂的名称地址或质量管理体系发生变化 ; b. 认证产品的标识 结构 关键件 制造工艺发生变化 ; c 证书增加或减少认证产品的型号; d 其他变更 10.1.2.2 变更的申请获证后的产品或证书, 如涉及上述变更, 申请人应即时向认证机构申请变更 10.1.2.3 变更评价和批准认证机构根据变更的内容和提供的资料进行变更评价, 确认原认证结果对认证变更的有效性 ; 必要时, 可进行补充检查和 / 或补充检测 评价合格后, 批准变更并确认原证书继续有效或换发新证书 10.2 认证证书的暂停 恢复 注销和撤销认证证书的注销 暂停和撤销依据认证机构的有关规定执行 认证证书暂停期内 申请恢复的, 原则上需按初始工厂检查的要求进行检查, 必要时, 抽样检测 认证证书注销 撤销后, 如要继续认证, 需重新申请 认证机构采取适当方式对外公告被注销 暂停 撤销的认证证书 11. 认证标志的使用 11.1 准许使用的标志样式 获证产品允许使用如下认证标志 : 11.2 认证标志的加施 申请人应按认证机构产品认证公开文件的要求使用标志, 可以采用模压或铭牌印刷的方式 施加在获证产品的本体或最小包装上, 但不允许使用变形标志 12. 认证费用 申请人按认证机构的规定及时交纳认证费用 第 10 页共 15 页
附件 1: 工厂质量保证能力要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性, 工厂应满足本文件规定的工厂质量保证能力要求 1. 职责与责任 1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人, 无论该成员在其他方面的职责如何, 应具有以下方面的职责和权限, 并有充分能力胜任 : a. 确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持 ; b. 确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致 ; c. 了解产品认证证书和标志的使用要求, 确保产品认证证书 标志的正确使用 1.2 工厂应指定认证联络人并明确其职责, 以确保, a. 在认证过程中与认证机构保持联系 ; b. 及时跟踪 了解认证机构及相关政府部门有关产品认证的要求或规定, 并向组织内报告和传达 2. 文件和记录 2.1 工厂应建立并保持文件化的程序, 对文件的审批 发放 修改等进行控制, 对本文件要求的文件以及必要的外来文件进行控制, 确保在使用处可获得相应文件的有效版本 2.2 工厂应对产品试验报告 工厂检查报告 认证证书 获证产品变更的申请和批准资料 试验样品等文件资料进行收集并妥善保管 ; 2.3 工厂应有必要的设计文件 ( 如图纸 样板 关键件清单等 ) 工艺文件和作业指导书 2.4 工厂应建立并保持质量记录的标识 收集 储存 保管和处理的文件化程序, 质量记录应清晰 完整, 质量记录应有适当的保存期限 3. 关键件的控制 3.1 工厂应建立并保持关键件的供应商的选择 评定和日常管理的程序, 以确保供应商具有保证关键件满足要求的能力 3.2 工厂应建立并保持文件化的程序, 对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制, 确保与采购控制要求一致, 应保存相关的检验或验证记录 4. 生产过程控制 4.1 工厂应有满足产品生产要求的基础设施和生产环境 ; 4.2 工厂应对关键生产工序进行识别, 如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时, 则应制定相应的工艺作业指导书, 使生产过程受控 ; 4.3 可行时, 工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控 ; 4.4 工厂在生产过程中应有相应的控制措施, 以确保产品及关键件与认证样品一致 ; 第 11 页共 15 页
4.5 工厂应对生产设备进行维护保养, 确保生产设备状况良好 5. 例行检验工厂应按照认证实施规则的要求 ( 如有 ) 对产品进行例行检验, 并保存相关记录 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的全数检验, 通常检验后, 除包装和加贴标签外, 不再进一步加工 如认证实施规则中对例行检验项目有要求, 则工厂应按照不低于认证实施规则的要求对产品进行例行检验 ; 如认证实施规则中对例行检验项目无要求, 则工厂应按照工厂规定的要求对产品进行例行检验 6. 检测设备工厂应配备足够的检验试验仪器设备, 并按规定的周期对其进行校准或检定 检验人员应能正确地使用仪器设备, 掌握检验项目的要求并有效实施 用于例行检验的设备应建立并保持功能检查要求, 当发现功能检查结果不能满足规定要求时, 应能追溯至已检测过的产品 应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施 应保存仪器设备的校准或检定记录和功能检查结果及采取措施的记录 7. 不合格品的控制工厂应建立并保持不合格品控制程序, 工厂应对不合格产品采取标识 隔离 处置等措施, 避免不合格产品非预期使用或交付, 返工或返修后的产品应重新检验, 应保存对不合格品的处置记录 8. 认证产品的一致性工厂应明确产品一致性控制要求, 对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制, 确保在采购 生产 检验等过程保持产品一致性 产品铭牌标志 结构 关键件的变更应向认证机构申请并获得批准后方可实施 9. 认证标志和证书的使用工厂应确保认证标志的妥善保管和正确使用, 并保存认证标志的使用记录 工厂对认证证书和认证标志的管理和使用应符合认证机构的有关要求 第 12 页共 15 页
附件 2: 产品类别 单元划分原则及送样数量 序号产品类别单元划分原则 主检型号 样品数量 覆盖型号 1. 空气净化器 产品净化原理 净化功能 额定电压 电气结构以及主要关键件均相同的产品可作为一个单元申请认证 应明确同一单元内产品的具体型号 2 台 1 台 第 13 页共 15 页
附件 3: 关键件清单及变更要求 关键件类别关键件名称关键件对应标准送样数量变更控制项目 离子发生器 * 随整机测试 / 型号 规格 制造商 功能类 臭氧发生器 * 随整机测试 / 型号 规格 制造商 紫外线杀菌灯 * GB19258 2 个型号 规格 制造商 过滤网 * GB/T18801 2 个型号 规格 制造商 绕组类 电动机 * GB12350 2 台型号 规格 制造商 变压器 GB19212.5 7 个型号 规格 制造商 电源组件 GB15934 12 组型号 规格 制造商 插头 GB2099.1 GB1002 12 个型号 规格 制造商 电源连接类 电源线 GB/T5013 GB/T5023 50 米型号 规格 制造商 耦合器 ( 含连接器 ) GB17465.1 GB17465.2 12 套型号 规格 制造商 开关类器具开关 GB15092 10 个型号 规格 制造商 电容器类交流电机电容器 GB/T3667 46 个型号 规格 制造商 GB9364.1 保护装置类 小型熔断器 GB9364.2 GB9364.3 48 个型号 规格 制造商 热熔断体 GB9816 60 个型号 规格 制造商 注 : 上述带 * 的关键件为主要关键件 第 14 页共 15 页
附件 4: 例行检验项目清单 序号例行检验项目检验频次检验方法 1 标志 包装 外观 100% 视检 2 电气强度 100% 参照 GB4706.1 附录 A.2 3 接地电阻 100% 参照 GB4706.1 附录 A.1 4 试运转 100% 参照 GB/T18801 中 6.7 第 15 页共 15 页