管理体系认证实施方案 文件编号 :
目 录 1 适用范围... 3 2 认证过程流程图... 3 3 客户 / 获证客户和认证机构的权利与义务... 4 4 认证申请... 5 5 审核实施... 9 5.1 审核准则... 9 5.2 审核过程... 10 5.3 现场审核活动实施... 16 6 认证的批准 保持 扩大 缩小 暂停 恢复 注销和撤销的条件和程序.. 17 6.1 批准认证资格的条件和程序... 17 6.2 保持认证资格的条件和程序... 17 6.3 扩大认证范围的条件和程序... 18 6.4 缩小认证范围的条件和程序... 19 6.5 暂停认证资格的条件和程序... 19 6.6 恢复认证资格的条件和程序... 21 6.7 注销认证资格的条件和程序... 21 6.8 撤销认证资格的条件和程序... 22 7 认证证书和认证标志... 23 7.1 认证证书和认证标志... 23 7.2 认证证书和认证标志的使用... 24 7.3 认证证书和认证标志的误用... 24 8 信息通报... 24 9 认证要求变更... 25 10 保密... 25 11 申诉 / 投诉 争议及处理... 25 第 1 页共 26 页
12 费用... 25 13 公告... 25 14 附则... 26 附件 1 食品安全管理体系认证专项技术规范目录附件 2: 获证企业认证信息变更通报 第 2 页共 26 页
1 适用范围本认证方案适用于方圆标志认证集团有限公司 ( 以下简称 : 方圆集团公司 ) 实施质量 环境 职业健康安全 食品安全 能源管理体系以及食品 / 乳制品生产企业危害分析与关键控制点体系 ( 以下简称食品 / 乳制品 HACCP) 乳制品生产企业良好生产规范认证 ( 以下简称乳制品 GMP 认证 ), 满足第三方认证制度要求, 作为提供认证服务的规范, 必要时, 在认证合同中补充相关的技术要求 本认证方案在认证双方签订合同时予以确认和采用 2 认证过程流程图 认证申请方 沟通 方圆集团公司 / 子公司 / 分公司 受理申请 文审及现场审核 ( 第一 二阶段 ) 审查 / 审定和批准 颁发证书 获证后监督 ( 抽样检验 *) 再认证 *: 对于乳制品 GMP 认证, 根据 乳制品生产企业良好生产规范 (GMP) 认证实施规则 (CNCA-N-005:2009) 规定, 方圆集团公司将根据认证风险情 第 3 页共 26 页
况实施抽样检验并确定抽检项目 每年度至少对获证乳品企业进行一次证书覆盖 范围内产品的抽检, 在证书有效期内, 抽检应涵盖证书覆盖范围内的所有产品 3 客户 / 获证客户和认证机构的权利与义务 组织 权利 义务 客户 / 获证客户 1. 获取认证公开文件和信息 ; 2. 申请认证 接受审核和认证决定过程不被受歧视 ; 3. 可对审核计划安排和可能影响认证公正性的审核组成员提出调整和变更的要求 ; 4. 确认不符合事实, 可对审核报告提出意见 ; 5. 正确使用认证证书和认证标志 ; 6. 可提出申诉和投诉权利 ; 7. 可申请扩大 / 缩小认证范围, 注销认证 1. 始终遵守认证规定, 满足认证要求和变更后要求的承诺 ; 2. 为审核提供真实信息, 为配合审核作出安排 ; 3. 对误用认证证书和认证标志承担责任并采取纠正措施 ; 4. 按时接受监督审核 ; 5. 及时向认证机构通报信息 ; 6. 不损害认证机构的声誉 ; 7. 配合认证机构调查和处理对组织的投诉 ; 8. 接待中国认证机构国家认可委员会安排的认可见证评审和确认审核 ; 9. 对产品和认证要求的符合性负责 ; 10. 按时交纳认证费用 认证机构 1. 在中国合格评定国家认可委员会认可的业务范围或方圆集团公司限定的范围内提出认证要求 ; 2. 对获证组织不再满足认证要求时, 采取暂停和撤销认证资格 ; 3. 拥有认证证书和认证标志的所有权和对获证组织使用的监督权 ; 4. 按照规定收取认证费用 1. 向组织提供认证最新信息 ; 2. 对认证决定承担相应责任 ; 3. 实施审核和监督管理 ; 4. 为组织提供的信息保密 ( 法律规定的例外 ); 5. 公布关于组织授予 暂停或撤销认证的信息 ; 6. 提供网络渠道供相关方查询认证有效性的信息 ; 7. 调查获证组织对认证服务的满意度, 为认证客户提供承诺的服务 ; 8. 及时处理对认证机构的投诉和 申诉 第 4 页共 26 页
4 认证申请 4.1 认证申请的条件 认证领域 基本要求 特殊要求 质量管理体系 1. 认证申请方应具有明确的法律地位 ; 当客户 无 GB/T19001 环境管理体系 ( 即受审核方 ) 不具备法律地位时, 由其具有法律地位的上级组织申请 无 GB/T24001 职业健康安全 2. 认证申请方可以是申请方, 也可以是申请方的一部分或是其下属单位, 但该部分或下属单 无 管 理 体 系 位必须具有行政管理职能, 能够按照管理体系 GB/T28001 能源管理体系 GB/T23331 的要求独立运行 ; 3. 取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的资格 ( 或其组成部分 ); 现场审核前能源管理体系已正式运行了 6 个月 食品安全管理 4. 已取得相关法规规定的行政许可文件 / 证书 体 系 ( 适用时 ); GB/T22000 5. 申请认证范围应在法律地位文件 营业执照 食品 HACCP GB/T27341 GB 14881 乳制品 HACCP GB/T27342 GB/T12693 GB/T23790 ( 适用时 ) 资质规定的范围内 ; 6. 承诺遵守有关的法律 法规其他要求, 承诺始终遵守认证的有关规定, 承诺按合同约定和法律规定承担与认证有关的相关法律责任 ; 7. 客户已按照相关管理体系标准和法律法规的要求建立了文件化的管理体系, 现场审核前已正式运行了 3 个月, 至少已实施一次完整内审和管理评审 ; 8. 一年内, 未发生过质量 环境 职业健康安全 食品安全卫生事故或违反相关法规, 虚报 瞒报获证所需信息的情况 ; 9. 承诺获得方圆认证后, 按规定使用认证证书和认证标志, 按合同支付认证费用, 按规定接受监督 10. 申请环境管理体系认证申请方, 需提供三同时验收报告 当产品生产执行企业标准时, 应提供加盖当地标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件及产品执行标准清单 乳制品企业应符合 GB12693 要求 婴幼儿奶粉生产企业应符合 GB23790 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范 申请食品 HACCP 认证的企业应在五年内未发生因发生严重食品安全事故或对相关方重大投诉未有效处理和虚报 瞒报获证信息而被认证机构撤销证书的情况 乳制品 GMP GB12693 GB/T23790 ( 适用时 ) 当产品生产执行企业标准时, 应提供加盖当地标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件及产品执行标准清单 婴幼儿奶粉应符合 GB23790 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范 4.2 客户应提交的资料 第 5 页共 26 页
4.2.1 各认证领域相同资料的提交要求 认证状态认证领域 初审 再认证 / 扩项 暂停后恢复使用认证证书 / 标志 1) 方圆认证申请 1) 方圆认证申 1) 恢复使用 书 1 份 请书 1 份 认证证书 / 2) 附件 2) 附件 标志申请 a) 申请方法人营业 ( 同初次认证, 书 QMS 执照 组织机构代码 但有变化的部 2) 针对暂停 证 资质 许可证复 分必须提供 ) 原因所采 EMS 印件或法人授权书 3) 有效的管理 取的纠正 b) 有效的管理体系 体系文件 ( 但有 措施及其 OHSMS 文件 变化的部分必 有效性验 c) 生产 / 服务的主 须提供 ) 证材料 EnMS 要过程流程图 d) 受审核方的主要 FSMS 生产 / 监测设备清单 e) 认证场所清单 食品 / 乳制 认证客户有多个 品 HACCP 场所时, 还应提供其 与各场所间的法律 GMP 关系证据 认证证书转换 1) 方圆认证申请书 1 份 ; 2) 附件 a) 申请方法人营业执照复印件或法人授权书 b) 资质或许可证复印件 c) 商标注册证明复印件 ( 需在认证证书中标明商标时 ) d) 认证客户有多个场所时, 还应提供其与各场所间的法律关系证据 3) 原认证机构的认证证书复印件 4) 最近一次认证审核的不符合报告 ( 需要时, 提供纠正措施有效性证实材料 ) 审核报告 IQNET 认证合作项目 ( 乳制品 GMP/HACCP 无此项目 ) 1) 申请 CQM 认证的客户, 如需申请 IQNET 证书 /IQNET 成员国等效声明 /IQNET 成员国证书, 只需在 方圆标志认证申请书 上相应栏目注明需求, 不需另外提交资料 2) 已获 CQM 证书的客户, 申请 IQNET 证书 /IQNET 成员国等效声明 /IQNET 成员国证书, 申请时需提交 : a) IQNET 申请服务表 b) 提供 CQM 认证证书的中 英文复印件 ( 申请 IQNET 成员国等效声明 / 换发 IQNET 成员国证书时适用 ) c) 提交 CQM 认证最近一次的审核计划 不合格报告 ( 不需验证材料 ) 审核报告 认证证书的复印件 ( 申请 IQNET 成员国证书时适用 ) 注 : d) 所需材料, 由总部认证业务部, 分 / 子公司审核管理部门负责提供 第 6 页共 26 页
4.2.2 各认证领域不同资料的提交要求 认证状态初审认证领域 EMS 附件中还应提交 : a) 环境行政许可活动复印件 b) 重要环境因素清单, 适用的法律法规清单, 目标指标 管理方案 c) 由法定监测机构出具的近一年内的污染物监测报告 d) 区域和管网示意图 ( 至少包括污水 雨水, 并注明各排污口 ) e) 主要污染物处理工艺流程图 / 处理方法 f) 对于区域性认证申请方,( 如政府 管委会 自然保护区 风景区等 ) 应提交区域内环境质量监测报告 ( 地表水 空气 噪声等 ) OHSMS 附件中还应提交 : a) 申请方涉及的放射装置 ( 源 ) 危险货物清单 危险废物清单 b) 危险源辨识与风险评价清单, 目标 管理方案 c) 适用的法律法规 规范性文件 标准清单 d) 三同时 验收报告 e)ohsms 覆盖的产品名称 有毒有害废气 对人体有伤害的噪声的处理方法及处理设备名称 f) 目标 管理方案事故情况报告 g) 一年内事故情况报告 g) 具有法定资格的卫生监测或疾控中心近一年内出具的申请方对人体有害的尘毒 噪声监测报告 EnMS a) 主要能源监测设备清单 b) 对产品符合性产生影响的外包信息 c) 优先控制的能源因素清单, 法律法规清单 d) 能源基准与标杆, 能源目标指标和方案 e) 组织能源消耗基本信息, 包括 : 能源成本占总成本比重 生产综合能耗 ( 标煤当量值 ) 产值综合能耗 产品单位产量综合能耗统计 f) 能源种类 ( 包括一次能源和二次能源 ) 所占比例 主要用途等 再认证 / 扩项暂停后恢复使用认证证书 / 标志认证证书转换 IQNET 认证合作同表 1 要求 FSMS 附件中还应提交 : 食品行政许可项目复印件, 如 : a) 保健食品 新资源食品等生产活动的许可证 国产 / 进口保健食品批准证书 出口企业备案证明 ) b) 商标注册证明复印件 ( 需在认证证书中标明商标时 ) c) 生产 加工或服务过程中应遵守的适用法律法规 标准 规范清单 d) 产品生产执行企业标准时, 应提供加盖当地标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件 第 7 页共 26 页
GMP 食品 / 乳制品 HACCP e) 认证场所清单中包括加工生产线 HACCP 项目和班次的详细信 息 f) 委托加工情况 ( 适用时 ) g) 承诺遵守法律法规 认证机构要求 提供材料真实性的自我声明 h) 产品符合卫生安全要求的证据和自我声明 j) 专项文件和图表 厂区平面图 ( 含厂区周边环境 ) 产品特性描述 车间平面图 工艺描述 工艺流程图 人流物流图 危害分析单 HACCP 计划 操作性前提方案 给排水图 ( 必要时 ) 鼠点图 ( 必要时 ) 附件中还应提交 : a) 生鲜乳日供应与企业日加工能力情况及最大收奶区域半径的说明 ( 适用时 ) b) 多现场清单及委托加工情况 ( 适用时 ) c) 组织机构图 职责说明和技术人员清单 d) 厂区位置图 平面图 加工车间平面图 ; 产品描述 ; 工艺流程图及工艺说明 e) 生产经营过程中执行的相关法律法规和技术规范清单 f) 产品执行标准目录 产品生产执行企业标准时, 应提供加盖当地标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本 g) 近一年内质量监督 行业主管部门产品检验报告复印件或其它产品符合国家相关法律法规 食品安全标准和有关技术规范要求的证明材料 h) h) 承诺遵守法律法规 认证机构要求 提供材料真实性的自我声明 HACCP 认证除上述资料外还须提供 : 每种产品中加入的食品添加剂名称 作用 添加量和添加的依据 ( 列出 GB2760 标准的版本年代, 如 2011 版标准 2011 年增补公告等 ) 的清单 第 8 页共 26 页
5 审核实施 5.1 审核准则 认证领域体系标准其他要求 质量管理体系环境管理体系 职业健康安全管理体系 能源管理体系食品安全管理体系 GB/T 19001 质量管理体系要求 工程建设施工企业还应包括 GB/T 50430-2007 工程建设施工企业质量管理规范 ( 建筑施工企业适用 ) GB/T24001 环境管理体系规范及使用指南 GB/T 28001 职业健康安全管理体系规范 GB/T23331-2009 能源管理体系要求 相关行业能源管理体系认证实施规范 GB/T22000 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求 已发布的相应专项技术规范 ( 见附件 1) 客户所适用的法律法规要求及其他要求, 如行业规范 合同要求等 客户按照相应管理体系标准建立的体系文件 食品 乳制品 HACCP 体系 食品 HACCP 体系乳制品 HACCP 体系 GB/T 27341 食品生产企业危害分析与关键控制点体系要求 GB14881 食品企业通用卫生规范 GB/T 27341 食品生产企业危害分析与关键控制点体系要求 GB/T 27342 危害分析与关键控制点体系乳制品生产企业要求 GB 12693 乳制品良好生产规范 GB 23790 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范 ( 适用时 ) 第 9 页共 26 页
乳制品 GMP GB 12693 乳制品良好生产规范 GB 23790 粉状婴幼儿配方食品良好生 产规范 ( 适用时 ) 5.2 审核过程 5.2.1 初次认证审核 初次认证审核分两个阶段实施 : 第一阶段和第二阶段 食品安全管理体系 食品 HACCP 体系 乳制品 HACCP 体系一阶段应 乳制品 GMP 认证原则上应在 第一阶段审核的目的是了解客户的基本信息 审核体系文件, 识别任何引起 关注的 在第二阶段审核中可能被判定为不符合的问题, 为第二阶段审核提供关 注点 第二阶段审核的目的是评价客户的管理体系实施情况的符合性和有效性 审核组对在第一阶段和第二阶段审核中收集的所有信息和证据进行分析, 以 形成审核结论 5.2.1.1 第一阶段审核 a) 审核客户的体系文件 ; b) 评价客户的运作场所和现场的具体情况, 并与客户的人员进行讨论, 以 确定第二阶段审核的准备情况 ; c) 审查客户理解和实施标准要求的情况, 特别是对管理体系的关键绩效或 重要的因素 过程 目标和运作的识别情况 ; d) 收集关于客户的管理体系范围 过程和场所的必要信息, 以及相关的法 律法规要求和遵守情况 ( 如客户运作中各体系涉及的法律因素, 相关的 风险等 ); e) 审查第二阶段审核所需资源的配置情况, 并与受审核方商定第二阶段审 核的细节 ; 第 10 页共 26 页
f) 结合可能的重要因素充分了解客户的管理体系和现场运作, 以便为策划 第二阶段审核提供关注点 ; g) 评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审, 以及管理体系的实施 程度能否证明受审核方已为第二阶段审核做好准备 第一阶段审核和第二阶段审核的间隔时间, 应由认证机构考虑客户解决 第一阶段审核中识别的任何需关注问题所需的时间 认证机构也可能需要调 整原有的第二阶段审核的策划时间 食品安全管理体系 食品 / 乳制品 HACCP 体系一 二阶段审核间隔不得 超过半年 如超过六个月应重新实施一阶段审核 5.2.1.2 第二阶段审核 第二阶段审核的目的是评价客户管理体系的实施情况, 包括有效性 第二阶 段审核至少覆盖以下方面 : a) 与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合性证据 ; b) 依据关键绩效目标和指标, 对绩效进行的监视 测量 报告和评审 ; c) 管理体系和绩效中与遵守法律有关的证据 ; d) 客户过程的运作控制 ; e) 内部审核和管理评审 ; f) 管理职责的落实, 包括针对方针的管理职责 ; g) 规范性要求 方针 绩效目标和指标 适用的法律要求 职责 人员能 力 运作 程序 绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系 ; 对于食品安全管理体系 食品 / 乳制品 HACCP 乳制品 GMP 认证, 必要时, 初次审核可通过对认证覆盖范围的产品进行抽样检验 检验费用由受审核方负 担 对于多场所食品安全管理体系 食品 / 乳制品 HACCP 乳制品生产企业的良 好生产规范 (GMP) 认证, 不能抽样 5.2.2 监督活动 第 11 页共 26 页
5.2.2.1 监督活动的方式采用现场监督审核和日常监督 ( 如关注国家有关部门发布的质量信息公报 关注获证组织相关方的信息 获证组织有关信息的日常跟踪 审查获证客户及其运作的说明 要求获证客户提供文件和记录等 ) 相结合的方式 乳制品 GMP 监督审核包括现场监督审核 产品安全性验证 对食品 / 乳制品 HACCP 和乳制品 GMP 的获证客户每年按照获证客户的一定比例安排非例行的检查 认证机构对食品 HACCP 获证客户除例行的监督审核外还需实施跟踪调查 5.2.2.2 监督审核的频次 (1) 正常情况认证领域监督频次时间间隔 / 时间点 质量管理体系环境管理体系职业健康安全管理体系食品安全管理体系食品 / 乳制品 HACCP 获证后, 至少一年一次 初次审核后的第一次监督审核应在第二阶段审核最后一天起 12 个月内进行 两次监督审核周期一般不超过 12 个月 第二次及之后的监督审 乳制品 GMP 至少每年度在生产期内进行两次监督审核, 其中至少一次为不通知监督审核 核食品安全管理体系和食品 HACCP 体系获证客户由于生产季节原因可以最多推迟一个月审核 首次监督审核应在初次认证后的 6 个月内实施 不通知监督审核可以在审核前 48 小时内向获证企业提供审核计划, 获证企业无正当理由不得拒绝审核 能源管理体系获证后, 每年进行 4 次 ( 试 第 12 页共 26 页
点期间 ) 2 次非现场的监督审核,2 次现场监督审核 ( 交替实施 ) (2) 若发生下述情况增加监督频次, 或安排提前较短时间通知的审核 : 获证客户对相关管理体系进行了重大更改 ; 有足够信息表明获证客户发生了组织机构 生产条件 产品变更等影响到其认证基础的更改 ; 获证客户的产品出现严重问题 / 重大污染事件 / 重大职业健康安全的问题 / 产品因食品安全卫生指标出现问题 / 食品安全事故或用户提出投诉未得到处理时 ; 其他需要考虑的情况 5.2.2.3 获证后监督审核的内容 认证领域 监督审核的内容 质量管理体系环境管理体系职业健康安全管理体系能源管理体系食品安全管理体系 基本要求 1) 内部审核和管理评审 ; 2) 对上次审核中确定的不符合采取的措施 ; 3) 投诉的处理 ; 4) 管理体系实施的有效性 ; 5) 为持续改进而策划的活动的进展 ; 6) 持续的运作控制 ; 7) 任何变更以及变更后体系是否仍满足相关管理体系 法律法规的要求 ; 8) 证书和标志的使用和 ( 或 ) 任何其他对认证资格引用的符合性 特殊要求 质量监督或行业主管部门抽查的结果 环境保护行政主管部门监督检查的结果 安全 卫生行政主管部门监督检查的结果能源绩效的变化情况 重要原辅料供方及委托加工的变化情况 产品安全性情况, 必要时现场抽样 质量监督或行业主管部门抽查的结果 对于多场所食品安全认证, 不能抽样 第 13 页共 26 页
食品 / 乳制 品 HACCP 重要原辅料供方及委托加工的变化情况 产品安全性情况, 必要时现场抽样 质量监督或行业主管部门抽查的结果 对于多场所食品 乳制品 HACCP 认证, 不能抽样 乳制品 GMP 生鲜乳日供应变化情况 ( 适用时 ) 重要原辅料供方及委托加工的变化情况 产品安全性情况 质量监督或行业主管部门抽查的结果 对获证乳品企业每年至少进行一次证书 覆盖范围内产品的抽检 在证书有效期内, 抽检应涵盖证书覆盖范围内的所有产品 产 品抽样应与现场监督审核同时进行 检验费 用由受审核方负担 对于多场所乳制品生产企业的良好生产 规范 (GMP) 认证, 不能抽样 食品安全管理体系 食品 HACCP 体系获证企业如果在现场监督审核时没有 正常生产状态的生产现场, 则应在产品的生产季节做现场补充审核 获证组织应保存全部投诉记录, 需要时提供认证机构 第 14 页共 26 页
5.2.2.4 食品 HACCP 获证客户的 方圆集团公司根据以上信息对获证组织有关管理体系进行再评价, 确认其是 否持续满足认证要求 评价 5.2.3 再认证 获证组织在证书有效期满前至少三个月, 提出再认证申请 再认证审核的目 的是验证作为一个整体的组织其相关管理体系全面的持续符合性和有效性, 以及 认证范围的持续相关性和适宜性 再认证审核应包括针对下列方面的现场审核 : a) 结合内部和外部变更评价整个管理体系的有效性, 以及认证范围的持续相 关性和适宜性 ; b) 对保持相关管理体系有效性并改进管理体系, 以提高整体绩效承诺的证 据 ; c) 获证管理体系的运行是否促进了组织方针和目标的实现 当管理体系 获证组织或管理体系的运作环境 ( 如法律的变更 ) 有重大变更 第 15 页共 26 页
时, 再认证审核活动可能需要有第一阶段审核 在再认证审核中发现不符合或缺少符合性的证据时, 认证机构将规定在认证终止前实施纠正与纠正措施的时限 食品安全管理体系 食品 HACCP 体系 乳制品 HACCP 体系 乳制品 GMP 再认证时应对所有现场实施现场审核, 适用时还要对委托加工现场实施审核 5.2.4 特殊审核 5.2.4.1 扩大认证范围对于已获证的组织, 对扩大认证范围的申请进行评审, 确定能否予以扩大的决定所需的审核活动, 这一工作可与监督审核同时进行 需要时安排第一阶段审核 5.2.4.2 提前较短时间通知的审核为调查投诉 对变更做出回应或对被暂停的组织进行追踪, 需要在提前较短时间通知获证组织后对其进行的审核 5.3 现场审核活动实施审核组在现场审核前与受审核方沟通, 确认审核安排 审核组组长主持首末次会议 审核组按照审核计划中日程安排实施审核, 通过查阅受审核方的文件和记录 与过程和活动的岗位人员面谈 / 座谈 观察产品 / 服务形成过程和活动等适当方法, 抽样收集并验证有关的信息, 形成审核发现, 确认不符合情况 在审核过程中, 审核组及时与受审核方沟通, 通报审核进程, 确认审核证据, 解决分歧 当审核发现表明不能达到审核目的时, 应说明理由, 商定后续措施 如果需要改变审核目的和范围或终止审核时, 应经认证机构评审和批准后实施 审核组长在现场审核结束前, 与受审核方沟通现场审核的信息, 请受审核方对不符合报告进行确认, 并商定对不符合的后续措施的安排, 确认审核结论, 编制审核报告 审核报告属方圆集团公司所有, 审核组成员和所有报告接受者应妥善保管并保持其机密性, 法律要求除外 第 16 页共 26 页
6 认证的批准 保持 扩大 缩小 暂停 恢复 注销和撤销的条件和程序 6.1 批准认证资格的条件和程序 6.1.1 批准认证资格的条件 1) 认证申请方的申请材料真实 准确 有效 ; 2) 受审核方建立和实施的相关管理体系符合认证标准 / 规范性文件要求, 审核组提出推荐认证的结论意见 ; 3) 受审核方申请认证范围在法律地位文件和资质规定的范围内 ; 4) 国家或地方或行业有要求时, 受审核方申请认证范围内的组织单元 产品 服务及其过程和活动已满足适用的法律法规的要求 ; 5) 审核证据表明管理评审和内部审核的安排已实施 有效且得到保持, 并已进行了一次覆盖相关管理体系所有要求的完整内部审核 ; 6) 审核中发现的不合格在规定期限内已经采取纠正 / 纠正措施, 经认证机构验证有效 7) 至少近一年来, 受审核方申请认证范围内未发生过重大质量 / 环境 / 职业健康安全 / 食品安全事故 严重违反法律法规的现象和国家检查不合格 ; 8) 认证申请方已与方圆集团公司签署认证合同, 承诺始终遵守认证的有关规定, 并按照认证合同规定缴纳认证费用 6.1.2 批准认证的程序 1) 满足 6.1.1 批准认证资格的条件, 经方圆集团公司审定, 受审核方在认证范围内已满足批准认证资格的条件, 同意批准认证, 方圆集团公司签发认证证书 ; 2) 方圆集团公司向受审核方颁发认证证书, 按规定使用认证标志 3) 受审核方获得了食品 HACCP 证书, 如果出口需要 CAC 认证标准的证书, 可以在证书上增加 CAC 标准 6.2 保持认证资格的条件和程序 6.2.1 保持认证资格的条件 1) 获证组织的法律地位 资质持续符合国家的最新要求, 并且认证范围在法律地位文件和资质规定的范围内 ; 2) 获证组织的相关管理体系持续符合认证标准 / 规范性文件要求 ; 第 17 页共 26 页
3) 获证组织持续遵守认证有关的规定, 包括变更的规定 ; 4) 获证组织在认证范围内的组织单元 产品 服务及其过程和活动持续满足适用的最新法律法规的要求, 如发生不满足时及时采取有效的措施 ; 5) 获证组织于获证期间在认证范围内未发生过重大质量 / 环境 / 职业健康安全 / 食品安全事故 严重违反法律法规的现象和国家检查不合格 ; 6) 获证组织在获证期间未发生误用认证证书和认证标志, 如有发生能及时有效地采取纠正和纠正措施, 并将误用产生的影响降至最少程度 ; 7) 获证组织对顾客或相关方的重大投诉和关切能及时有效地处理 ; 8) 管理评审 内审的时间间隔未超过 12 个月 ; 9) 按时接受监督审核 ; 10) 获证组织能按照方圆集团公司要求向方圆集团公司通报相关管理体系和重要过程变更等信息 ; 11) 获证组织履行与方圆集团公司签署认证合同中规定的责任和义务, 并按照认证合同规定缴纳认证费用 6.2.2 保持认证资格的程序 1) 满足 6.2.1 保持认证资格的条件, 监督审核后经方圆集团公司审核组长确认后, 认为获证组织在认证范围内能持续满足保持认证资格的条件, 同意保持认证资格, 由方圆集团公司签发确认证书并向获证组织发放 ; 2) 在认证证书有效期内如有认证要求变更, 获证组织接受认证要求变更, 并经方圆集团公司验证在认证范围内相关管理体系满足变更的要求 6.3 扩大认证范围的条件和程序 6.3.1 扩大认证范围的条件 1) 获证组织保持认证资格有效 2) 国家或地方或行业有要求时, 获证组织在扩大认证范围内具有规定的资质 ; 3) 获证组织申请扩大认证范围在法律地位文件或资质规定的范围内 ; 4) 获证组织的相关管理体系覆盖申请扩大的认证范围, 并符合认证标准 / 规范性文件要求 ; 5) 国家或地方或行业有要求时, 获证组织在申请扩大认证范围内的组织单 第 18 页共 26 页
元 产品 服务及其过程和活动已满足适用的法律法规的要求 ; 6) 获证组织按照认证规定缴纳补充认证费用 6.3.2 扩大认证范围的程序 1) 获证组织向方圆集团公司正式提交扩大认证范围的申请和相关附件 ; 2) 满足 6.3.1 扩大认证范围的条件, 经方圆集团公司审核 审定, 认为获证组织在申请扩大认证范围内已满足批准认证资格的条件, 同意批准扩大认证范围, 总经理签署换发认证证书或附件 认证证书的注册号和有效期保持不变 6.4 缩小认证范围的条件和程序 6.4.1 缩小认证范围的条件 1) 组织的认证范围内部分产品 服务范围 区域等不再符合认证标准 / 规范性文件和其他附加要求 对于环境管理体系 职业健康安全管理体系, 剔除部分与保留部分的环境因素与环境影响 / 危险源与风险必须能分得开, 否则不能缩小认证范围, 企业应对不符合的部分必须进行整改 ( 如果主要产品 主要服务范围 主要区域等不再符合认证标准 / 规范性文件和其他附加要求将按暂停或撤销办理 ) 2) 获证组织不愿再继续保持认证范围内的部分产品服务范围 区域等认证资格 6.4.2 缩小认证范围的程序 1) 获证组织向方圆集团公司正式提交缩小认证范围的申请, 或由方圆集团公司审核管理部门提出缩小获证组织认证范围的建议, 并提供理由和证据, 或方圆集团公司的审定意见也可作为认证范围缩小的信息来源和理由, 此时应与获证组织沟通确认 ; 2) 经方圆集团公司审定, 认为获证组织在申请缩小认证范围不会对仍保持的认证范围产生影响, 同意批准缩小认证范围, 收回原认证证书, 方圆集团公司签署换发认证证书或附件 认证证书的注册号和有效期保持不变 ; 3) 需要时, 获证组织与方圆集团公司修订认证合同 ; 6.5 暂停认证资格的条件和程序 6.5.1 暂停认证资格的条件 第 19 页共 26 页
1) 获证组织的法律地位 资质不再符合国家的最新要求, 或认证范围已不在现行有效的法律地位文件或资质规定的范围内, 但仍有可能在短期内符合规定要求的 ; 2) 获证组织未能在规定的期限内接受监督审核的 ; 3) 批量产品质量出现严重波动, 未采取措施或措施无效的 ; 4) 获证组织在监督审核中发现的不合格未能在规定期限内采取纠正 / 纠正措施或措施无效的 ; 5) 获证组织的相关管理体系发生重大变更, 不能持续符合认证标准 / 规范性文件要求的 ; 6) 获证组织未按照认证要求的变更作出相应调整, 或调整不满足变更要求的 ; 7) 获证组织于获证期间在认证范围内发生过重大质量 / 环境 / 职业健康安全 / 食品安全卫生事故 严重违反法律法规的现象和国家检查不合格, 尚未查明原因和采取补救措施的 ; 8) 获证组织在获证期间发生误用认证证书和认证标志, 尚未能及时有效地采取纠正和纠正措施, 以将产生的影响降至最少程度的 ; 9) 获证组织对顾客或相关方的重大投诉未有效地处理的 ; 10) 获证组织未履行与方圆集团公司签署认证合同中规定的责任和义务, 并对保持认证资格产生重大影响的, 或未按照认证合同规定缴纳认证费用的 ; 11) 获证组织与方圆集团公司双方同意在一定时间内暂停全部或部分认证范围的认证资格的情况 ; 12) 其他需要暂停认证资格的 6.5.2 暂停认证资格的程序 1) 方圆集团公司审核管理部门提出对获证组织暂停全部或部分认证范围内认证资格的建议, 并提供理由和证据 ; 2) 必要时, 方圆集团公司审核管理部门与获证组织沟通, 核实证据 ; 3) 经方圆集团公司审定, 认为获证组织在认证范围内全部或部分不再持续满足认证要求, 但仍然有可能在短期内采取纠正措施的, 同意批准暂停全部 第 20 页共 26 页
或部分认证范围的认证资格, 并确定暂停期限 ( 与暂停原因相适应,GMP 和食品 HACCP 证书暂停期最长期限不超过 3 个月, 其他体系暂停的最长期限为 6 个月,), 方圆集团公司签署 暂停使用认证证书和标志的通知 ; 4) 方圆集团公司调整相关的获证组织名录状态, 并公告 ; 5) 获证组织按照 认证证书和认证标志 认可标识使用规则 停止使用认证证书和认证标志 6.6 恢复认证资格的条件和程序 6.6.1 恢复认证资格的条件组织已针对暂停认证资格的原因采取了有效的纠正措施, 产生原因已经消除, 恢复符合相关的认证要求, 同时已证实在暂停期内没有使用引用认证资格, 如广告宣传和使用标志 6.6.2 恢复认证资格的程序 1) 在确定的认证资格暂停限期结束前, 根据暂停原因, 组织在规定期限内向方圆集团公司审核管理部门提出恢复认证资格的 恢复使用认证证书 / 标志的申请书, 并附相关纠正措施和有效性验证材料 ; 2) 经方圆集团公司审定, 确认组织在暂停认证资格的认证范围内已恢复符合相关的认证要求, 作出同意恢复认证资格的审定结论, 方圆集团公司签发 恢复使用认证证书和标志的通知 6.7 注销认证资格的条件和程序 6.7.1 注销认证资格的条件 1) 获证组织不再保持认证资格 ; 2) 获证组织因破产 倒闭 解散等情况, 导致获证组织不再满足认证要求的 ; 3) 其它需要注销认证资格的情况 6.7.2 注销认证资格的程序 1) 获证组织向方圆集团公司审核管理部门提出注销认证资格的申请 ; 2) 方圆集团公司经核实 确认, 并同意批准获证组织自愿申请注销认证资格, 获证组织交回认证证书, 方圆集团公司签发 注销认证证书的通知 后进行公告, 组织不得再使用认证证书和认证标志 第 21 页共 26 页
6.8 撤销认证资格的条件和程序 6.8.1 撤销认证资格的条件 1) 获证组织的法律地位 资质不再符合国家的最新要求, 或认证范围已不在现行有效的法律地位文件或资质规定的范围内, 并在短期内无法符合规定要求的 ; 2) 获证组织在认证范围内的相关管理体系发生重大变更, 未向方圆集团公司通报, 并在短期内无法满足认证要求的 ; 3) 获证组织体制变更后原相关管理体系已不再适宜的 ; 4) 获证组织产品出现严重质量 / 食品安全问题, 在短期内无法恢复符合性的 ; 5) 获证组织在认证范围内的组织单元 产品 服务及其过程和活动严重不能满足适用的最新法律法规的要求, 并在短期内无法采取措施或采取措施无效的 ; 6) 获证组织于获证期间在认证范围内发生重大质量 / 环境 / 职业健康安全 / 食品安全卫生事故 严重违反法律法规的现象和国家检查不合格, 并造成严重影响的 ; 7) 获证组织在获证期间发生大量误用认证证书和认证标志, 并未能及时有效地采取纠正和纠正措施, 造成严重影响的 ; 9) 获证组织对顾客或相关方的重大投诉不做处理的 ; 10) 获证组织单方面宣布不履行与方圆集团公司签署认证合同中规定的责任和义务的, 或拖缴认证费用, 并催缴无效的 ; 11) 获证组织转让认证证书和认证标志的 ; 12) 获证组织被暂停认证资格后, 未能在规定的期限内采取有效的纠正措施, 或未申请恢复认证资格的 ; 13) 其他需要撤销认证资格的情况 6.8.2 撤销认证资格的程序 1) 经方圆集团公司核实与审定, 确认组织在认证范围内的管理体系不再满足认证要求, 作出同意撤销认证资格的审定结论, 方圆集团公司签发 撤销认证证书的通知 ; 第 22 页共 26 页
2) 方圆集团公司收回认证证书, 调整获证组织名录状态, 并公告, 组织不得再使用认证证书和认证标志 7 认证证书和认证标志 7.1 认证证书和认证标志 7.1.1 认证证书质量管理体系 环境管理体系 职业健康安全管理体系 食品安全管理体系 食品 HACCP 体系认证证书有效期为三年, 乳制品 HACCP 体系 乳制品 GMP 认证证书有效期为两年 ; 如获证组织要求继续使用认证证书, 应在证书有效期内接受再认证 7.1.2 认证标志各种类型认证标志和认可标识 [ 质量管理体系 ] [ 环境管理体系 ] [ 职业健康安全管理体系 ] [ 食品安全管理体系 ] CQM 的管理体系 认证标志 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 GB/T22000 CQM 的 HACCP 体 系认证标志 HACCP CQM 的 GMP 认证 标志 GMP 7.1.3 食品 HACCP 体系认证和食品 GMP 认证 当使用 HACCP 或 GMP 标志宣传时, 须在同一页面上说明产品 认证用标准 食品 HACCP 体系认证依据标准为 :GB/T27341 和 GB14881 标准, 如果颁发的 第 23 页共 26 页
证书上标识有 CAC, 认证的依据还应包括 CAC/RCP1-1969, Rev.4-2003 食品卫生通用规范 及附录 HACCP 体系及其应用准则 乳制品 HACCP 体系认证依据标准为 :GB/T27341 GB/T27342 GB12693 GB23790( 适用时 ) 乳制品 GMP 认证依据标准是 GB12693 GB23790( 适用时 ) 7.1.4 建筑施工领域质量管理体系认证证书标识建筑施工企业质量管理体系认证证书标注的认证依据标准为 : GB/T19001-2008/ISO9001:2008 和 GB/T 50430-2007 此种方式为中国境内建筑施工领域质量管理体系认证证书唯一表述方式 方圆标志认证集团对已取得 GB/T19001-2008 和 GB/T 50430-2007 认证的获证组织单独颁发 IQNet 证书 ( 英文版 ), 认证依据标准为 :ISO9001:2008, 可用于建筑施工企业参与境外招投标工作 7.2 认证证书和认证标志的使用组织应建立认证证书和认证标志的使用方案, 获证后按照 认证证书和认证标志 认可标识使用规则 正确使用认证证书和认证标志 7.3 认证证书和认证标志的误用获证组织误用认证证书和认证标志, 可能导致认证资格的暂停或撤销 误用认证证书和标志的类型及对误用认证证书和标志的处理见 认证证书和认证标志 认可标识使用规则 中规定 获证组织一旦发现误用认证证书或认证标志, 应立即采取纠正措施, 并报告方圆集团公司 8 信息通报获证组织应建立向方圆集团公司通报最新信息的程序, 并按照附件 2 的要求及时通报顾客及有关相关方的重大投诉 国家监督检查结果 重大的质量事故及组织变更的各种信息等变更信息包括 ( 但不限于 ) 以下 : 法律地位 经营状况 组织状态或所有权 ; 组织和管理层 ( 如关键的管理 决策或技术人员 ); 联系地址和场所 ; 获证管理体系覆盖的运作范围 ; 有关管理体系和重要过程的重大变更 第 24 页共 26 页
9 认证要求变更认证要求变更时, 方圆集团公司及时将认证要求变更的文件发给所有相关的获证组织, 同时将认证要求的变更信息通过网络向社会公告 方圆集团公司根据认证要求变更的性质和内容, 采取适当方式对获证组织实施变更后的认证要求有效性的验证, 如文件审查 现场补充审核 方圆集团公司最终根据以上步骤确认认证要求变更后获证组织的证书有效性 10 保密方圆集团公司承诺为认证组织保密 ( 提前告知认证组织的需公开信息除外 ) 对认证组织的保密信息如需公开或向第三方提供时, 应将拟提供的信息提前通知认证组织 ( 法律限制除外 ) 如有证据表明, 方圆集团公司因认证接触受审核方的商业 技术秘密, 而泄露给第三者 ( 法律规定除外 ), 承担相应法律责任 11 申诉 / 投诉 争议及处理对方圆集团公司或审核人员违反国家认证法律 法规 认可机构有关规定, 缺乏公正性及对认证的评价结果等有异议时, 可以向方圆集团公司质量管理部提出申诉 投诉 方圆集团公司将在 30 日内将处理情况以书面的方式给予答复 对方圆集团公司申诉 / 投诉和争议的处理有异议时可向中国合格评定国家认可委员会 国家认证认可监督管理委员会等有关部门进一步申诉 / 投诉 12 费用实施本方案的费用, 按方圆集团公司 认证收费管理规则 执行 13 公告对获得认证 暂停 撤销或注销的组织, 在方圆集团公司认证网站上公布 第 25 页共 26 页
14 附则 本方案由方圆标志认证集团有限公司负责解释 附件 1 食品安全管理体系认证专项技术规范目录 第 26 页共 26 页
附件 2: 获证企业认证信息变更通报 方圆标志认证集团有限公司 : 本组织于年月日获得认证证书, 证书编号是 : 现将我方发生的变更信息作如下通报 : 第 27 页共 26 页
企业名称 企业法人 隶属关系 管理者代表 联系人 联系方式 ( 电话 传真 手机 ) 企业地址 ( 注册地址 生产地址 ) 变更项目 体系覆盖人数 认证范围变化 ( 扩大 缩小或扩认证领域 ) 组织机构和职能分配 ( 请附管理体系组织机构图和职能分配等资料, 并说明变化情况 ) 证书表述的组织认证场所 / 生产场 管理体系文件 ( 手册 程序文件等 ) 产品标准 商标 关键原材料 生产工艺 产品配方 关键设备 变更信息变更理由对产品一致性影响程度分析 ( 产品认证适用 ) 注 : 1 本通报明示的项目发生变更时, 应及时主动向方圆标志认证集团通报, 我们会及时处理并反馈信息 2 如果变更项目需换发证书, 请及时提交相关的申请材料 3 联系方式:( 各分公司使用时, 填写各自的联系方式 ) 北京市海淀区增光路 33 号邮编 :100037 联系人 : 010-88411888- 直拨 ;010-010-68415023 第 28 页共 26 页
获证组织 ( 公章 ) 授权人 ( 签字 ) 年月日 第 29 页共 26 页