二 推荐单位意见 推荐单位 长沙市科技局 通讯地址 邮政编码 联系人梁雄联系电话 电子邮箱 传真 null-null 推荐意见 : 该项目针对无菌药品生产过程对装备柔性化 智能化需求, 突破了智能检测技术 智能机器人技术 智能管控技术

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1 湖南省科学技术进步奖推荐书 ( 2016 年度 ) 一 项目基本情况 奖励类别 : 技术开发类 项目名称 无菌医药制造生产线智能化关键技术及应用 主要完成人 主要完成单位 学科分类 名称 李新华, 陶波, 马宏绪, 唐岳, 蔡大宇, 王宏伟, 陈建魁, 边策 楚天科技股份有限公司, 华中科技大学, 中国人民解放军国防科学技术大学 项目密级非密定密日期 保密期限 ( 年 ) 所属国民经济行业 所属国家重点发展领域 任务来源 定密审查机构 1 机电一体化技术代码 自动检测技术代码 代码 制药专用设备制造 制造业 国家计划 : 其它 具体计划 基金的名称和编号 : 工业领域战略性新兴产业 2013 年中央预算内投资计划,2013 年药品 / 食品包装联动生产线建设项目, 编号 : 湘发改工 号 已呈交的科技报告编号 : 授权发明专利 ( 项 ) 12 授权的其他知识产权 ( 项 ) 20 项目起止时间起始 : 2008 年 1 月 2 日完成 : 2015 年 12 月 30 日 湖南省科学技术奖励工作办公室制 1

2 二 推荐单位意见 推荐单位 长沙市科技局 通讯地址 邮政编码 联系人梁雄联系电话 电子邮箱 传真 null-null 推荐意见 : 该项目针对无菌药品生产过程对装备柔性化 智能化需求, 突破了智能检测技术 智能机器人技术 智能管控技术等三项技术, 实现了无菌医药制造生产线智能化 研发出集微量剂量测定的灌装精度在线检测 基于 X 射线成像的瓶装固体药品异物在线检测等技术于一体的快速高精度检测技术, 经由中国工程院院士桂卫华等组成的专家组鉴定成果评价, 达国际领先水平 该项目共主持制定了行业标准 2 项, 获得专利授权 32 项, 其中发明专利 12 项,PCT 2 项, 并广泛应用于制药行业, 取得了良好的经济 社会效益 同意推荐 声明 : 本单位遵守 湖南省科学技术奖励办法 及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 所提供的推荐材料真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理 如产生争议, 保证积极调查处理 法人代表签名 : 推荐单位 ( 盖章 ) 2

3 三 项目简介 制药工业与国民身体健康与生命安全息息相关, 也是我国经济支柱产业之一 据统计,2015 年我国医药工业总产值高达 3 万亿元, 是世界第二大医药市场 制药装备是支撑现代生物医药业的高技术装备, 对我国制药工业技术发展与水平提升起着关键作用 然而, 我国目前无菌药品的生产基本依靠人工检测与管理, 效率低 成本高 风险大, 难以满足多品种 少批量 少剂量医药的高效 高可靠生产 2015 年, 国家食品药品监督管局在 GMP( 药品生产质量管理规范 ) 飞行检查中收回 132 张 GMP 生产证书, 主要原因就是医药生产过程不 符合新版 GMP 无菌化要求以及产品生产信息采集的缺失 在国家科技部 发改委等重大项目资助下, 楚天科技股份有限公司 华中 科技大学 国防科技大学通过产 学 研 用联合攻关, 突破了智能在线检测 智能机器人协同操作 生产过程智能管控等三大支撑无菌化医药制造的核心技 术, 实现了无菌医药制造生产线的柔性化 智能化 主要技术创新点 : ( 一 ) 针对多品种 少批量 少剂量医药生产过程对检测技术的需求, 研 究了基于微量剂量测定的灌装精度在线检测技术 基于射线成像的异物智能在 线检测技术 药瓶状态异常在线检测技术, 实现了高速医药生产过程中, 药品 剂量 异物以及药瓶状态的快速 高精度检测 ( 二 ) 无菌药品生产装备涉及到转运 灌装 冻干 自动化生产线等多工 艺过程机器人的有效协作, 需要在生产任务变更时自动对机器人的姿态和运动 协调进行精确规划 为解决上述问题, 研发了转运 灌装 冻干等机器人以及 基于嵌入式智能体的多机器人协同控制系统, 解决了无菌生产线上多机器人协 作以及机器人与生产设备协同的难题 ( 三 ) 针对混流医药生产过程透明化管控和医药产品全生命周期信息追溯 需要, 研发了基于 RFID 技术的混流制造输运路径智能识别与管控系统, 利用 RFID 标签携带的产品类型信息, 实现生产路线自动识别 转运和信息汇聚, 大 大缩减了生产品种更换时设备工艺调整时间 利用 RFID 标签将生产过程工艺数 据进行全程记录, 实现了医药生产从源头的可追溯性 获授权专利 32 项, 其中国家发明专利 12 项, 国际发明专利 (PCT)2 项, 发表学术论文 9 篇, 主持制定行业标准 2 项 院士专家鉴定认为 该成果突破了无菌医药制造生产线智能化关键技术, 形成自主知识产权, 整体技术达到国际先进水平, 瓶装固体药品异物在线检测等指标达到国际领先水平 ; 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心检测结果表明 : 检测技术 生产效率等主要技术指标达到国际同类设备先进水平 截止 2015 年底, 成果研制与应用单位楚天科技股份公司累计销售 412 台套智能化无菌制药生产线, 实现销售收入 20.6 亿元, 出口创汇 3 亿元, 上缴税收 2.09 亿元 研究成果在血液制品 注射剂 疫苗等无菌药品生产企业得到广泛应用, 帮助 300 多家无菌制药企业通过新版 GMP 认证, 产生了重大的经济和社会效益 3

4 四 主要科技创新 1. 主要科技创新制药工业是我国经济支柱产业之一 据统计,2015 年我国医药工业总产值达 3 万亿元, 是世界第二大医药市场 制药装备是支撑现代化生物医药业的高技术关键装备, 也是装备制造业的一个重要分支, 对国家制药工业技术发展与水平提升起着关键作用 医药产品质量与人们生命健康息息相关, 国家监管与法规也愈发严格,2010 年国家食品药品管理总局颁布与欧盟接轨的 药品生产质量管理规范 ( 新版 GMP) 无菌化生产是提高药品质量的重要技术保障, 制 药企业对无菌制药装备的年投入达到 230 亿 然而, 我国目前无菌药品的生产 基本依靠人工检测与管理, 效率低成本高风险大,2015 年药品 GMP 飞行检查收 回 132 张 GMP 生产证书, 其中主要原因是生产过程不符合新版 GMP 要求 生 物药 抗癌类药物等高附加值生产具有药物批量小 品种多 包装形势多样化 等特点, 对制药装备的柔性化 智能化以及医药产品全生命周期过程管控提出 了更高要求, 如制造过程透明化管控 制造过程无菌化 对多品种小批量医药 生产制造的适应性 生产过程的可追溯性与合规性 在国家科技部 发改委等重大项目资助下, 楚天科技股份有限公司 华中 科技大学 国防科技大学针对无菌药品生产过程对装备柔性化 智能化的重大 需求, 通过产 学 研 用联合攻关, 突破了智能在线检测 智能机器人协同 操作 生产过程智能管控等三大无菌制药的核心技术, 实现了无菌医药制造生 产线的柔性化 智能化 主要技术创新点 : 1 无菌医药高速生产过程中, 需要对药品剂量 异物以及药瓶状态进行快 速高精度检测 针对多品种 少批量 小剂量医药生产过程对检测技术的重大 需求, 研究了基于微量剂量测定的灌装精度在线检测技术 基于射线成像的异 物智能在线检测技术 药瓶状态异常在线检测技术, 保证了无菌药品高效可靠 生产 ( 所属学科领域为 机电一体化技术, 学科代码为 , 发明专利 ZL ZL ZL ZL ZL ZL ,ZL 见附件 1-8) 研发了药瓶异常智能化在线检测技术 : 在无菌药品生产过程中, 药瓶倾覆将对生产的连贯性与安全性造成较大影响, 严重时可能出现碎瓶产生玻屑污染合格品 传统生产过程中一般依靠人工将倒瓶取出, 取瓶过程易产生交叉污染, 且倾覆的药瓶随理瓶装置旋转, 取出时若无法精确跟踪理瓶 装置旋转运动, 则容易碰触到直 图 1 理瓶机器人与在线称重机器人系统 4

5 立药瓶, 造成二次倾覆 针对上述问题, 发明了基于机器视觉的倒瓶智能识别与定位技术的药瓶整理机器人, 通过高精度伺服定位 ( 定位精度 ±10µm) 和智能化的运动轨迹规划, 对高速运动中倾倒 破损等异常瓶, 实现了精确无遗漏的分拣 剔除等处理, 排除了由于异常药瓶对生产过程带来的巨大隐患, 实现了 550 瓶 /min 生产速度下的倒瓶清理 研发了智能化在线灌装精度检测技术 : 灌装精度是衡量灌装设备性能的核心技术指标, 灌装精度高低直接影响药物疗效 生物活性类药物, 如疫苗 血液制品等无菌类药品, 药液灌装量小 (0.5~2ml/ 支 ), 精度要求高 ( 通常要求 ±1%) 由于微量电子天平容易受环境干扰, 目前主要依靠人工取样在洁净环境中离线 称量灌装量, 容易造成人为污染与误判 针对上述问题, 发明了基于称重模型 的微量称重 ( 灌装量 ) 系统 该系统集成了风压传感器 震动传感器 噪声传 感器, 基于信号分解技术, 从受干扰的称重测量信号中自动提取出真实的微量 称重信号, 检测精度由 ±0.01g 提高到 ±0.004g 同时, 采用分时剔废机构, 实现 了实时准确剔废功能 采用工业以太网实时通讯技术, 实现了检测信息实时上 传, 灌装量实时自动调节 研发了智能化在线射线成像检测技 术 : 无菌药品基本采用冻干结晶后低温存 储, 而药品结晶后异物参杂在粉体中间, 传统的视觉检测技术无法检测 针对上述 问题, 基于 X 射线线阵成像技术, 发明了 粉体药品内部异物的 X 射线检测方法, 根 据异物与粉体密度差, 利用不同物质对 X 光的吸收率差异, 解决了固体药品内部异 物视觉无法识别的难题, 填补了国内空白 针对两侧异物粘连瓶壁无法识别的问题, 发明了双射线夹角成像技术, 实现了药瓶无 图 2 X 射线异物检测机器人系统 死角成像检测 ; 针对成像图幅大 数据量大 处理时间长 等问题, 而图幅中 有效区域占比小, 发明了自适应采集图像并提取感兴趣区域的方法, 图像处理速度从 30ms/ 幅达到 20ms/ 幅 ; 为了提高精度提出了亚像素定位及特征提取算法, 实现了 50μm 检测灵敏度, 检出率 99.98% 2 无菌药品无人化生产装备涉及到转运 灌装 冻干等多工艺过程机器人的有效协作, 需要在品种 批次 剂量等生产任务变更时对机器人的运动轨迹和多机器人协调操作重新进行精确规划 为解决上述问题, 研发了灌装 转运 冻干等智能机器人以及基于嵌入式智能体的多机器人协同控制系统, 解决了无菌生产线上多机器人之间以及机器人与生产设备协同的难题 ( 所属学科领域为 机电一体化技术, 学科代码为 , 发明专利 ZL 见附件 6 ZL X 见附件 5,) 5

6 无菌化医药生产过程复杂, 涉及多个工艺过程, 而且同一条生产线往往也 需要满足同类型但不同型号的药剂生产, 需要操作人员对机器人系统进行反复 的工艺参数调整和多机协调调试, 增加了药品污染的概率 针对上述问题, 研 制了机器人灌装协作系统 药瓶转运协作系统, 实现了特种机器人与无菌制药 工艺的有机结合, 形成了一整套基于多机器人协作的安全 高效 柔性的无菌 医药智能化生产线 相比传统产线, 生产速度提高了 37.5%, 人工成本降低 85%,, 污染率从 0.1% 降低到 0.001% 开发了机器人灌装协作系统 : 实现了无菌胶塞转运机器人 高速灌装机器人 和生产线设备的高效协同工作 针对药品无菌产线的灌装环节存在多机协同动 作复杂 生产节拍快 产品规格变化等挑战, 研发了柔性大负载无菌胶塞转运 机器人, 针对胶塞倾倒过程负载逐渐减小, 翻 转过程重心变化的问题, 在嵌入式智能控制器 中内嵌变结构控制算法, 解决了变负载条件下 稳定精确定位问题 ; 研发了高速灌装机器人, 采用机器视觉定位技术, 基于嵌入式智能控制 器, 内置扩展卡尔曼滤波算法实现药瓶与液面 位置的高精度跟踪, 自主调节机器人姿态与速 度, 解决了小批量多批次 不同规格药瓶的自 适应灌装问题, 攻克了高速灌装过程中起泡难题, 机器人往返运动次数从 30 次 / 分钟提高至 50 次 / 分钟, 定位精度从 ±3mm 提高到 ±0.2mm; 基于嵌入式智能体 控制器, 采用无线网络与现场总线, 实现机器 人 生产设备之间的通讯协调, 最高灌装速度 从 400 瓶 / 分钟提高到 550 瓶 / 分钟 开发了基于多 AGV 协同控制的无菌转运 系统 : 传统冻干机基本依靠人工与周转盘进出 料, 极易产生交叉污染问题 针对以上问题, 开发了应用于无菌环境的智能 AGV, 基于嵌 入式智能控制器, 内置无迹卡尔曼滤波算法, 利用无线网络 RFID 以及电磁感应等多传感 信息进行融合定位, 在 200kg 负载下, 运动速度达到 30 米 / 分钟, 定位精度高 达 ±1mm; 转运动作采用 AGV 专用多节 鞭推送平台, 实现主机与 AGV 动作协 调一致 ; 针对大批量生产中多台灌装机 与冻干机的高效转运难题, 研发了多 AGV 协同调度系统 该调度系统基于 无线传感网络实时获取所有 AGV 和生 图 3 胶塞转运机器人 图 4 灌装机器人 高速西林瓶灌装机 2 蛇形缓冲系统 3 高速整列系统 4 机器人转运小车 1 5 机器人转运小车 2 6 A 级层流保护系统 7 机器人转运小车 3 8 前推进料系统 9 真空冷冻干燥机 图 5 多 AGV 无菌智能转运系统 6

7 产主机状态, 采用改进的遗传算法进行 AGV 的任务分配和配送路径优化, 实现 额定产量下的效率最大化, 达到 550 瓶 / 分钟 3 生物药 抗癌类药等高附加值医药生产具有药物批量小 品种多 包装 形式多样化特点, 常采用混流生产模式 然而, 当产品规格更换时, 通常需要 3~ 5 名技术工人花费 2~3 个小时对设备工艺路线进行调整 为区分批次需要人工判 断冻干机或灭菌柜内的产品流向, 易产生混淆差错 传统无菌医药生产线的数 据基本依靠人工收集数据, 每批药品生产结束后整理成批记录进行存档, 不仅 数据收集与判断容易出现遗漏, 而且在问题发生时难以进行追溯 针对以上问 题, 研发了基于 RFID 技术的生产过程智能管控系统, 利用 RFID 标签预存储 的产品信息, 实现了混流医药生产过程透明化管控和医药产品全生命周期信息 的可追溯 ( 所属学科领域为 机电一体化技术, 学科代码为 , 实用新 型专利 ZL 见附件 7 软件著作权 2008SR28055, 见附件 10) 开发了基于 RFID 技术的产品混流 制造过程管控系统 : 针对多种药品在同 一生产线混流生产的生产管控难题, 开 发了基于 RFID 技术的智能识别管理与 控制系统, 集成了具备高速读写式超高 频 RFID 读写系统 读写器内置多标签 防冲突算法, 有效解决了生产线上多标 签同时读取的相互冲突问题, 实现 400p/s 的读取速度, 保证了高速运行状 态下生产的管理能力 ; 开发了药品身份 识别系统, 给药品托盘赋予独一无二的 ID, 通过工业现场总线与 MES SCADA 等管理系统有效集成, 生产管理人员随 时监控掌握药品的生产状态, 对不同的 药品个性化定制生产工艺和流程, 实现 了药品工艺路线 生产装备 生产程序 生产路径等的智能选择 开发了基于 RFID 技术的产品全生 命周期可追溯系统 : 针对医药产品全生 命周期过程追踪管理的严苛要求, 建立 了制造过程透明化管控系统, 在药品生 产过程中, 将药品生产的时间批次 工 艺流程 生产设备等加工制造过程中的 制剂原料 1 制剂原料 2 制剂原料 3 制剂原料 4 制剂原料 5 制剂原料 6 制剂原料 7 制剂原料 8 制剂原料 RFID 托盘 2 灌装机 3 装盘机 4 叠盘机 5 灭菌柜 6 拆盘机 7 卸盘机 图 6 产品混流制造过程管控系统 图 7 产品全生命周期可追溯系统 详细信息写入电子标签内, 极大的丰富了药品加工过程中的可追溯的信息量 ; mes 系统 下达生产计划 批次控制服务器 环境检测数据 原料数据 生产执行情况反馈 批次报表产生 归档 批次控制配方 生产过程质量追溯服务器 批次生产指令 设备运行参数 完整的电子批记录 药监码 生产数据库服务器 环境监控系统 投料管理系统 无菌制剂生产装备 DCS/PLC 制剂产品 1 制剂产品 2 制剂产品 3 制剂产品 4 制剂产品 5 制剂产品 6 药品质量追溯查询 7

8 开发了药品全生命周期可追溯系统, 将药品的加工制造信息存储至云端, 消费者与管理者通过 RFID 读写器实现药品信息的全读取, 方便的掌握药品的生产信息, 实现药品的全生命周期的可追溯性 项目研制单位经过多年努力, 在消化吸收国际先进设计理念的基础上, 在上述智能化关键技术的基础上, 成功研制出无菌药品智能化生产线, 整体技术指标达到国际先进水平, 部分关键技术指标达到国际领先水平 具有多项自主知识产权 该项目产品技术与国内外同类装备的性能指标对比表 序 号 项目指标国内水平 国际先进水平 意大利 IMA 本项目 技术对比 固体药瓶内 X 射线检测 1 无法检测无法检测国际领先部异物检测机器人智能 2 检测灵敏度无无 50μm 国际先进传感 3 检出率无无 99.98% 国际先进关键在线称重机器在线称重机 4 技术称重方法人工抽检国际先进人器人 5 称重精度无 ±0.01g ±0.004g 国际领先 6 无菌 7 机器胶塞转运人工转运无菌机器人无菌机器人国际先进 8 人协 同控 制技 灌装跟踪 冻干机进出 药瓶转运 凸轮跟踪 人工转运 或半自动 套框转运 XY 轴坐标跟 踪 智能 AGV 无 菌转运 视觉跟踪无 菌机器人 智能 AGV 无菌转运 国际先进 国际先进 9 术生产效率 / 额定生产能力 95% 99% 99.3% 国际领先 混流 10 制造生产线适应单批次单多批次多规追踪单批次多规格性规格格管控 国际先进 技术 400 瓶 11 总体产能 550 瓶 /min 550 瓶 /min 国际先进 /min 技术 12 操作人员数 15~40 5~6 5~6 国际先进指标 13 污染率 0.1% 0.001% 0.001% 国际先进 8

9 2. 科技局限性无菌药品安全是关乎百姓生命与社会稳定的重大问题, 其关键是药品生产装备 生产过程的智能化 集成化 信息化是未来药品生产发展的方向 国家 十二五 战略性新兴产业发展规划中, 对生物医药产业明确提出 开发先进制药工艺技术与装备 推动生物医药产业国际化 的要求 本项目无菌医药制造生产线特种机器人关键技术及应用在不同工艺环节对接 转运等方面尚未全部实现无人化操作 目前公司正在联合华中科技大学在国家科技支撑计划重大课题 无菌制剂机器人自动化生产线研与应用 ( 项目资助号 :2015BAF11B02, 项目执行期 : ) 支持下, 致力于无人化无 菌制药生产线系统研发, 全面解决现有生产工艺对接环节 人工转运交叉污染 等无菌药品安全生产问题 9

10 五 客观评价 (1) 专家鉴定 :2016 年, 由中国工程院院士桂卫华 中南大学教授阳春华 湖南大学教授彭楚武 湖南省电子研究所高工陈罗生 湖南省机械研究所副研究员祝爱民 湖南省计量检测研究院教授级高工胡匡生 长沙理工大学教授李自光等组成的专家组鉴定意见为 该成果研发出集微量剂量测定的灌装精度在线检测 基于 X 射线成像的瓶装固体药品异物在线检测等技术于一体的快速高精度检测技术 该成果共主持制定了行业标准 2 项, 获得专利授权 32 项, 其中发明专利 12 项, PCT 2 项, 并广泛应用于制药行业, 经济社会效益显著 该成 果突破了无菌医药制造生产线智能化关键技术, 形成自主知识产权, 整体技术 达到国际先进水平, 瓶装固体药品异物在线检测等指标达到国际领先水平 ( 附 件 20) (2) 国家发改委下达 工业领域战略性新兴产业 2013 年中央预算内投资计 划, 楚天科技承担其项目 药品 / 食品包装联动生产线建设项目, 通过国家发 改委组织的专家组验收 : 同意通过该项目竣工验收 ( 附件 11) (3) 技术检测 : 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心的检测结果 : 被检样品符合 JB/T JB/T 标准的要求, 其中封口合格率 达到 99.8%, 安瓿碎瓶率等于 0.2% ( 附件 12) (4) 国内外查新报告 : 科学技术部西南信息中心查新中心查新结论为 : 综 合本项目所述主要技术特征的无菌医药制造生产线智能化关键技术及应用, 在 所检文献以及时限范围内, 国内外未见文献报道 ( 附件 13) (5) 知识产权 : 楚天科技股份有限公司 华中科技大学 国防科技大学共 同承担率先完成的 无菌医药制造生产线智能化关键技术及应用, 该成果共主持 制定了行业标准 2 项, 获得专利授权 32 项, 其中发明专利 12 项, PCT 2 项, 作为保护知识产权的支撑 ( 附件 1-10) (6) 行业标准 : 主持制定 抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 等行业标准 2 项 楚天是制药标准化委员会委员单位 制药装备行业协会第四届理事会理事, 起草并制订了国家行业标准制定 14 项并已全部批复实施, 其中本项目制定了 2 项行业标准 ( 附件 17) (7) 用户评价 : 江苏正大天晴药业股份有限公司是国内最大的肝健康药物研发和生产基地之一, 王善春总工程师在 医药工程设计 的 2012 年 20 期论文 小容量注射剂联动生产线布局模式发展趋势 中评价楚天科技的产品 : 最大范围地响应与符合国家新版 GMP 规范要求 欧美 cgmp 规范要求, 使国内无菌小容量注射剂生产线与国际接轨, 将无菌制剂生产线的风险控制到最小 ( 附件 23) 正大天晴公司评价 : 该生产线采用了在线智能化检测 多机器人与设备协作生产等先进生产技术, 实现了少人化生产, 单条生产线所需工人从 10

11 25 人减少到 6 人, 产品污染率降低到 0.001%, 系统运行稳定可靠, 为我司创造了巨大的经济效益 ( 附件 14) 宜昌人福药业有限责任公司评价 : 我司从 2013 年来, 陆续采购 10 条楚天无菌医药智能化生产线, 该生产线采用了智能检测技术 多机器人协作技术 RFID 混流制造技术, 很好地满足了我司 0.5ml 到 20ml 不同灌装规格的生产需求, 生产线产能高, 适应性强, 所需人工减少 75%, 为我司创造了良好的经济效率 ( 附件 14) (8) 学术评价 : 技术创新点 2 提出的基于嵌入式智能控制系统体系架构发 表在 Sensors and Actuators, A: Physics Assembly Automation 等国际权威期 刊上 西班牙 Adolfo 教授在其综述论文中, 将嵌入式智能体列为装备分布式智 能监控技术领域代表性成果之一, 认为 : A highly advanced sensor network.. presented, and the development of intelligent agents for continuous, real time, remote and distributed monitoring and analysis of device, machinery, and system necessary ( 提出了一个高度先进的网络结构, 并且将智能体技术用于分布式系 统架构非常有必要 )( 附件 18) (9) 其它技术评价 2013 年药品 / 食品包装联动生产线建设项目获得国家发改委下达工业 领域战略性新兴产业 2013 年中央预算内投资计划 ( 附件 11) 截至 2015 年底, 已有 300 多家客户单位通过国家药监局颁布的新版 GMP, 其中包括 : 正大天晴集团 上药集团 人福医药集团等客户单位, 为之创造了巨大的经济效益 本项目开发的无菌医药制造生产线智能化关键技术装备, 具有突出的技术 优势, 取得了很大的市场占有率 依托该项目产业化, 楚天科技股份有限公司 成长为中国制药装备行业的龙头企业, 促进了行业技术升级, 对振兴民族制药 工业起到了重要推动作用 11

12 六 推广应用情况 经济效益和社会效益 1. 推广应用情况本项目取得的创新成果已在全国药企广泛应用, 本项目已安装使用 412 台套, 并出口到俄罗斯 Biocad 乌兹别克斯坦 Radiks 塞浦路斯 印度 Dr.reddy s 越南 Kabi Bidiphar JSC 印度尼西亚 Novell 等 100 余台套 该装备共销售约 万元, 销售国内外药厂 412 台套,1000 多个药厂成为楚天客户单位 如国内比较著名的药厂有宜昌人福药业有限责任公司 正大天晴药业集团股份有限公司 哈药集团 河北神威药业 扬子江药业 正大天晴药业 兰州生物 制品研究所等 该设备 2012 年 ~2015 年为楚天科技股份有限公司新增销售 万元, 新增利润 万元, 新增税收 万元, 该成果的应用对解决药企生 产安全难题, 提高药企生产效能具有重要作用 本项目成果部分的重要应用统 计如下 : 宜昌人福药业有限责任公司是国家麻醉药品定点研发生产企业 国家重点 高新技术企业, 公司实施的麻醉系列新药产业化项目已被国家发改委列入国家 高技术产业化示范工程 该设备 年为企业新增销售 万元, 新增利润 万元 江苏正大天晴药业股份有限公司是国内最大的肝健康药物研发和生产基地 之一, 产品治疗涉及肝病 肿瘤 糖尿病 呼吸 心脑血管 抗感染 消化 神经等多个疾病领域, 特别是在肝病药物研究领域具备独特的优势 该设备 年为企业新增销售 万元, 新增利润 万元 应用单位 名称 楚天科技 股份有限公司正大天晴药业集团股份有限公司宜昌人福药业有限责任公司 应用技术 智能检测技术 智能机器人技术 智能管控技术 智能远程维护技术智能检测技术 智能机器人技术 智能管控技术智能检测技术 智能机器人技术 智能管控技术 主要应用单位情况表 应用的应用单位联系起止时人 / 电话间 应用情况 至 刘陵 / 今 万元 至 王昌良 万 今 / 元 2013 韩福伟 至今 / 万元 12

13 2. 近三年经济效益 单位 : 万元人民币 自然年 完成单位 其他应用单位 新增销售额新增利润新增销售额新增利润 , , , , , , , , , , , , 累计 159, , , , 主要经济效益指标的有关说明 : 1. 新增税收 = 新增销售额 税负率 2. 新增利润 = 新增销售额 总销售额 净利润 ; 数据来自于会计报表 其他经济效益指标的有关说明 : 13

14 3. 社会效益 1 本项目开发的无菌医药制造生产线智能化关键技术与装备, 具有突出的技术优势, 取得了较大的市场占有率 依托该项目产业化, 楚天科技股份有限公司成长为中国制药装备行业的龙头企业, 促进了行业技术升级, 对振兴民族制药工业起到了重要推动作用 2 国外同类装备售价约为人民币 1200 万元, 本项目研发装备替代进口, 在技术指标相同情况下, 售价约为 400~500 万元 目前已推广 412 台套, 据此计, 共为国内药企节约投资近 32 亿元 3 由于产品降低了能耗 25%, 据此计, 每台套使用一年节电 4.8 万度, 共 推广应用 412 台套, 按每年平均 100 台套速度推广应用, 约 412 台套年, 共计 节电约 : 万度 4 由于此产品提高了产品合格率, 降低使用成本约 20%, 按每小时 4.8 万 瓶, 每瓶成本 0.5 元, 每年 250 天, 每天 8 小时计, 每台套使用 1 年即 1 台年节 约成本支出 :960 万元, 共推广应用 412 台套, 按每年平均 100 台套速度推广应 用, 约 412 台套年, 共节约成本支出约 :39.55 亿元 5 本项目自投产以来, 共销售国内外药厂 412 台套, 其中出口 100 台套, 360 多个药厂成为楚天客户单位 全国最大的无菌医药生产厂商如上药集团上海 第一生化药业有限公司 步长制药集团山东康爱制药有限公司 江苏天士力帝 益药业有限公司 吉林四环制药有限公司 齐鲁制药 正大天晴药业集团 人 福医药集团武汉人福药业等均为楚天的长期战略客户, 其生产的粉剂在全国市 场占有率超过 60% 6 本项目研发装备是技术密集型 高附加值 高效益产品, 且低能耗无环 境污染, 符合国家产业发展政策 公司注重人才培养, 与高校联合培养博士后 2 人, 大力引进博士 10 人, 培养高端复合型人才 510 人 14

15 七 主要知识产权证明目录 知识产权类别 发明专利权 发明专利权 发明专利权 实用新型专利权 发明专利权 发明专利权 发明专利权 发明专利权 发明专利权 计算机软件著作权 知识产权具体名称 瓶类容器灌封用在线自动称重系统 直线式灌装加塞机 国家 ( 地区 ) 中国 中国 用于两个洁净容器之间的对接组件 胶塞转运灌装加塞中国联动线及物料输送方法一种偶极子天线及使用该天线的 RFID 标中国签 药瓶用在线称重方法及装置 一种灌装机 一种自动灯检机 提高灯检机中相机采集速度的方法及装置 一种用于灌装机的跟踪灌装部件 并行分布式网络协作平台 V1.0 中国 中国 中国 中国 中国 中国 授权号 授权日期 证书编号 权利人 ZL 年证 月 11 日 1269 楚天科技股份 有限公司 ZL 年证 月 17 日 7001 楚天科技股份.1 04 有限公司 L 年证 月 23 日 1994 楚天科技股份 有限公司 ZL 年证 月 10 日 1884华中科技大学 ZL 年证 月 11 日 1319 楚天科技股份 有限公司 ZL 年证 月 26 日 1351 楚天科技股份 有限公司 ZL 年证 月 30 日 1391 楚天科技股份 有限公司 ZL 年证 月 23 日 1995 楚天科技股份.X 796 有限公司 ZL 年证 月 11 日 1835 楚天科技股份 有限公司 发明人 李新华方德林唐岳 专利有效状态 有效专利 李新华金清阳柏天桥刘有效专振唐岳利 苏九洲 有效专利 陶波 尹周平 张亚平 陈显 有效专 才 吴光华 孙利 虎 李春阳 方德林周飞跃唐岳 蔡大宇 毛镇华汪凯波唐岳 余再欢朱剑平李姝洁 王业洲许海文杨灿文 2008SR 年证 05 月 04 日 1152华中科技大学陶波尹周平 34 有效专利 有效专利 有效专利 有效专利 有效专利 有效专利 承诺 : 上述知识产权用于推荐湖南省科学技术进步奖的情况, 已征得未列入项目主要完成人的权利人 ( 发明专利指发明人 ) 的同意 第一完成人签名 : 15

16 八 主要完成人情况表 姓名李新华性别男排名 1 国籍中国 出生年月 1972 年 04 月 27 日出生湖南地民族汉族 身份证号 归国人员否归国时间 技术职称工程师最高学历大学本科最高学位学士 毕业学校湖南大学衡阳分校毕业时间 1993 年 07 月 31 所学专业日 电子邮箱 机械制造 trukinglxh@163.com 办公电话 移动电话 通讯地址湖南省长沙市宁乡县玉潭镇新康路 1 号邮政编码 工作单位楚天科技股份有限公司行政职务研发总监 二级单位研发中心党派中国共产党 完成单位 楚天科技股份有限公司 所在地湖南 单位性质 参加本项目的起止时间自 2008 年 01 月 02 日至 2015 年 12 月 30 日 对本项目技术创造性贡献 : 对项目 作出了创造性贡献, 占项目工作量的 70% 以上 ; 项目负责人, 组织考察 立项 技术研讨 ; 项目的主要设计师, 主持了整个项目的研发与设计 ; 在该项目技术装备研发应用过程中共获得 8 项国家专利 ( 专利名称为瓶类容器灌封用在线自动称重系统 直线式灌装加塞机等见附件 1 2) 曾获科技奖励情况 : 民营企业 声明 : 本人同意完成人排名, 遵守 湖南省科学技术奖励办法 及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 该项目是本人本年度被推荐的唯一项目 如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理 如产生争议, 保证积极配合调查处理工作 本人签名 : 完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作 工作单位声明 : 本单位对该完成人被推荐无异议 单位 ( 盖章 ) 16

17 姓名陶波性别男排名 2 国籍中国 出生年月 1977 年 03 月 24 日出生湖北枣阳地民族汉族 身份证号 X 归国人员否归国时间 技术职称教授最高学历博士研究生最高学位博士 毕业学校华中科技大学毕业时间 2007 年 06 月 28 所学专业日 电子邮箱 机械电子工程 taobo@hust.edu.cn 办公电话 移动电话 通讯地址湖北省武汉市珞喻路 1037 号邮政编码 工作单位华中科技大学行政职务无 二级单位机械科学与工程学院党派中国共产党 完成单位 华中科技大学 所在地湖北 单位性质 参加本项目的起止时间自 2012 年 01 月 01 日至 2015 年 12 月 30 日 对本项目技术创造性贡献 : 项目合作的乙方负责人, 参与了整个项目方案设计, 负责基于 RFID 技术的生产过程管控和医药产品全生命周期信息追溯系统研发, 负责转运 灌装等机器人控制系统研发 占本人工作量的 70%, 对核心技术创新点 做出了创造性贡献 获得实用新型专利 1 项 ( 专利名 : 一种偶极子天线及使用该天线的 RFID 标签见附件 7), 计算机软件著作权 1 项 ( 名称为并行分布式网络协作平台见附件 10), 相关支撑论文见附件 18 曾获科技奖励情况 :2013 年获国家技术发明奖二等奖, 排名第 年获湖北省技术发明奖一等奖, 排名第 4 学校 声明 : 本人同意完成人排名, 遵守 湖南省科学技术奖励办法 及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 该项目是本人本年度被推荐的唯一项目 如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理 如产生争议, 保证积极配合调查处理工作 本人签名 : 完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作 工作单位声明 : 本单位对该完成人被推荐无异议 单位 ( 盖章 ) 17

18 姓名马宏绪性别男排名 3 国籍中国 出生年月 1966 年 08 月 01 日出生陕西凤翔地民族汉族 身份证号 归国人员否归国时间 技术职称教授最高学历博士研究生最高学位博士 毕业学校国防科学技术大学毕业时间 1995 年 06 月 30 所学专业日 控制科学与工程 电子邮箱 Mhx1966@163.com 办公电话 移动电话 通讯地址长沙国防科技大学三院邮政编码 工作单位中国人民解放军国防科学技术大学行政职务无 二级单位机电工程与自动化学院党派中国共产党 完成单位 中国人民解放军国防科学技术大学 所在地湖南 单位性质 参加本项目的起止时间自 2011 年 12 月 11 日至 2015 年 12 月 30 日 对本项目技术创造性贡献 : 项目合作的乙方负责人, 参与设计了异常瓶检测系统 生产线机器人灌装协作系统 药瓶转运协作系统等工作 占本人工作量的 60%, 对核心技术创新点 做出了创造性贡献 相关支撑论文见附件 18 曾获科技奖励情况 :1998 年, 荣获国防科工委科技成果进步三等奖 ; 步二等奖 ;2001 年, 中国十大杰出青年科技创新奖 学校 1999 年, 荣获国防科工委科技成果进 声明 : 本人同意完成人排名, 遵守 湖南省科学技术奖励办法 及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 该项目是本人本年度被推荐的唯一项目 如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理 如产生争议, 保证积极配合调查处理工作 本人签名 : 完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作 工作单位声明 : 本单位对该完成人被推荐无异议 单位 ( 盖章 ) 18

19 姓名唐岳性别男排名 4 国籍中国 出生年月 1963 年 06 月 08 日出生湖南东安地民族汉族 身份证号 归国人员否归国时间 技术职称高级经济师最高学历硕士研究生最高学位硕士 毕业学校华中科技大学毕业时间 1995 年 07 月 31 所学专业日 电子邮箱 机械设计 tangy@truking.cn 办公电话 移动电话 通讯地址湖南省长沙市宁乡县玉潭镇新康路 1 号邮政编码 工作单位楚天科技股份有限公司行政职务董事长兼总裁 二级单位无党派中国共产党 完成单位 楚天科技股份有限公司 所在地湖南 单位性质 参加本项目的起止时间自 2008 年 01 月 02 日至 2015 年 12 月 30 日 民营企业 对本项目技术创造性贡献 : 对项目 1,3 项做出了创造性贡献, 占项目工作量 45% 以上 ; 主持了射线异物检测系统的整体方案及结构设计 ; 在该项目技术及装备中应用过程中共获得 5 项国家专利 ( 专利名称为瓶类容器灌封用在线自动称重系统 直线式灌装加塞机 药瓶用在线称重方法及装置 一种自动灯检等见附件 ) 曾获科技奖励情况 : 声明 : 本人同意完成人排名, 遵守 湖南省科学技术奖励办法 及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 该项目是本人本年度被推荐的唯一项目 如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理 如产生争议, 保证积极配合调查处理工作 本人签名 : 完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作 工作单位声明 : 本单位对该完成人被推荐无异议 单位 ( 盖章 ) 19

20 姓名蔡大宇性别男排名 5 国籍中国 出生年月 1982 年 11 月 15 日出生湖南地民族汉族 身份证号 归国人员否归国时间 技术职称工程师最高学历大学本科最高学位学士 毕业学校湖南农业大学毕业时间 2003 年 07 月 31 所学专业日 电子邮箱 机械研究与设计 caidy@truking.cn 办公电话 移动电话 通讯地址湖南省长沙市宁乡县玉潭镇新康路 1 号邮政编码 工作单位楚天科技股份有限公司行政职务研发主任 二级单位研发中心党派中国共产党 完成单位 楚天科技股份有限公司 所在地湖南 单位性质 参加本项目的起止时间自 2008 年 01 月 02 日至 2015 年 12 月 30 日 民营企业 对本项目技术创造性贡献 : 对项目 1,2 项做出了创造性贡献, 占项目工作量 40% 以上 ; 参与了机器人灌装系统的结构数字化设计 在线灌装精度检测系统的结构化设计 ; 在该项目技术及装备中应用过程中共获得 2 项国家专利 ( 专利名为一种灌装机等见附件 8) 曾获科技奖励情况 : 声明 : 本人同意完成人排名, 遵守 湖南省科学技术奖励办法 及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 该项目是本人本年度被推荐的唯一项目 如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理 如产生争议, 保证积极配合调查处理工作 本人签名 : 完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作 工作单位声明 : 本单位对该完成人被推荐无异议 单位 ( 盖章 ) 20

21 姓名王宏伟性别男排名 6 国籍中国 出生年月 1976 年 09 月 02 日出生辽宁地民族满族 身份证号 X 归国人员否归国时间 技术职称工程师最高学历大学本科最高学位学士 毕业学校北京理工大学毕业时间 1999 年 07 月 31 所学专业日 电子邮箱 自动化 wanghw@truking.cn 办公电话 移动电话 通讯地址湖南省长沙市宁乡县玉潭镇新康路 1 号邮政编码 工作单位楚天科技股份有限公司行政职务 二级单位研发中心党派群众 完成单位 楚天科技股份有限公司 所在地湖南 单位性质 参加本项目的起止时间自 2013 年 01 月 05 日至 2015 年 12 月 30 日 对本项目技术创造性贡献 : 对项目 2,3 项做出了创造性贡献, 占项目工作量 40% 以上 ; 参与了多 AGV 协同控制的无菌转运系统控制方法分析研究 ; 参与了基于 RFID 技术的生产过程管控和医药产品全生命周期信息追溯系统研发 相关支撑成果评价见附件 20 曾获科技奖励情况 : 智能制造办公室主任 民营企业 声明 : 本人同意完成人排名, 遵守 湖南省科学技术奖励办法 及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 该项目是本人本年度被推荐的唯一项目 如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理 如产生争议, 保证积极配合调查处理工作 本人签名 : 完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作 工作单位声明 : 本单位对该完成人被推荐无异议 单位 ( 盖章 ) 21

22 姓名陈建魁性别男排名 7 国籍中国 出生年月 1978 年 08 月 17 日出生山东曹县地民族汉族 身份证号 归国人员否归国时间 技术职称讲师最高学历博士研究生最高学位博士 毕业学校华中科技大学毕业时间 2010 年 07 月 04 所学专业日 电子邮箱 机械电子工程 chenjk@hust.edu.cn 办公电话移动电话 通讯地址湖北省武汉市珞喻路 1037 号邮政编码 工作单位华中科技大学行政职务无 二级单位机械科学与工程学院党派中国共产党 完成单位 华中科技大学 所在地湖北 单位性质 参加本项目的起止时间自 2012 年 01 月 01 日至 2015 年 12 月 30 日 对本项目技术创造性贡献 : 项目合作的乙方主要参与人员, 参与了转运 灌装等机器人控制系统研发, 参与了整机结构与机器人视觉检测设计 占本人工作量的 50%, 对核心技术创新点 2 3 做出了创造性贡献 获得计算机软件著作权 1 项 ( 名称为并行分布式网络协作平台见附件 10), 相关支撑论文见附件 18 曾获科技奖励情况 :2011 年获湖北省技术发明奖一等奖, 排名第 年获国家技术发明奖二等奖, 排名第 5 学校 声明 : 本人同意完成人排名, 遵守 湖南省科学技术奖励办法 及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 该项目是本人本年度被推荐的唯一项目 如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理 如产生争议, 保证积极配合调查处理工作 本人签名 : 完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作 工作单位声明 : 本单位对该完成人被推荐无异议 单位 ( 盖章 ) 22

23 姓名边策性别男排名 8 国籍中国 出生年月 1976 年 06 月 13 日出生北京地民族汉族 身份证号 归国人员否归国时间 技术职称工程师最高学历硕士研究生最高学位硕士 毕业学校北京工业大学毕业时间 1998 年 07 月 31 所学专业日 电子邮箱 机械自动化专业 bianc@truking.cn 办公电话 移动电话 通讯地址湖南省长沙市宁乡县玉潭镇新康路 1 号邮政编码 工作单位楚天科技股份有限公司行政职务副总裁 二级单位无党派中国共产党 完成单位 楚天科技股份有限公司 所在地湖南 单位性质 参加本项目的起止时间自 2011 年 05 月 06 日至 2015 年 12 月 30 日 对本项目技术创造性贡献 : 对项目 1,3 项做出了创造性贡献, 占项目工作量 30% 以上 ; 参与了多 AGV 协同控制的无菌转运系统的结构设计 ; 参与了基于 RFID 技术的生产过程管控和医药产品全生命周期信息追溯系统研发 相关支撑成果评价见附件 20 曾获科技奖励情况 : 民营企业 声明 : 本人同意完成人排名, 遵守 湖南省科学技术奖励办法 及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 该项目是本人本年度被推荐的唯一项目 如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理 如产生争议, 保证积极配合调查处理工作 本人签名 : 完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作 工作单位声明 : 本单位对该完成人被推荐无异议 单位 ( 盖章 ) 23

24 九 主要完成单位情况表 单位名称 楚天科技股份有限公司 排名 1 法定代表人唐岳所在地湖南 单位性质民营企业传真 邮政编码 通讯地址 湖南省长沙市宁乡县玉潭镇新康路 1 号 联系人邓依易单位电话 移动电话 电子邮箱 dengyy@truking.cn 对本项目科技创新和推广应用情况的贡献 : 在国家大力支持下, 本项目历时 4 年, 采用产 学 研 用结合, 突破了无菌医药制造生产线智能检测技术 智能机器人技术 智能管控技术等三大关键核心技术, 实现了无菌医药制造生产线智能化 本项目获得授权专利 32 项, 其中国家发明专利 12 项, 国际发明专利 (PCT)2 项 ; 主持制定行业标准 2 项 该项目突破了无菌医药制造生产线智能化关键技术, 形成自主知识产权, 整体技术达到国际先进水平, 其中瓶装固体药品异物在线检测等指标达到国际领先水平 ; 该项目的检测技术 生产效率等主要技术指标达到国际同类设备先进水平 截止 2015 年 12 月底累计销售装备 412 台套, 共实现销售约 20.6 亿元, 其中出口创汇 3 亿元, 上缴税收 2.0 ; 成果在血液制品 疫苗 注射剂等无菌药品生产行业得到广泛应用 声明 : 本单位同意完成单位排名, 遵守 湖南省科学技术奖励办法 及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理 如产生争议, 保证积极配合调查处理工作 法定代表人签名 : 单位 ( 盖章 ) 24

25 单位名称 华中科技大学 排名 2 法定代表人丁烈云所在地湖北 单位性质学校传真 邮政编码 通讯地址 湖北省武汉市珞喻路 1037 号 联系人陶端华单位电话 移动电话 电子邮箱 kjccg@mail.hust.edu.cn 对本项目科技创新和推广应用情况的贡献 : 根据楚天科技股份有限公司提出的项目需求和技术难题, 积极组织力量进行关键技术研究和成果转化, 支持企业技术创新 帮助楚天科技股份有限公司进行新技术 新工艺 新设备的推广应用 声明 : 本单位同意完成单位排名, 遵守 湖南省科学技术奖励办法 及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理 如产生争议, 保证积极配合调查处理工作 法定代表人签名 : 单位 ( 盖章 ) 25

26 单位名称 中国人民解放军国防科学技术大学 排名 3 法定代表人杨学军所在地湖南 单位性质学校传真 邮政编码 通讯地址 湖南省长沙市中国人民解放军国防科学技术大学 联系人马宏绪单位电话 移动电话 电子邮箱 mhx1966@163.com 对本项目科技创新和推广应用情况的贡献 : 参与设计了异常瓶检测系统 生产线机器人灌装协作系统 药瓶转运协作系统等工作 针对无菌药品生产过程中, 对于药瓶覆倒等异常情况的在线精确检测要求, 研究了基于视觉的异常瓶识别技术 高精度定位技术和高精度运动轨迹规划技术, 实现了对高速运动中倾倒, 破损, 异常瓶精确, 无遗漏的分拣, 剔除等精确处理 有效解决了由异常药瓶对生产过程带来的巨大风险的隐患 针对生产任务变更时对机器人的姿态和运动协调进行精确规划的要求, 参与研发了嵌入式智能控制系统, 解决了无菌生产线上多机器人协作以及机器人与生产设备协同的难题 声明 : 本单位同意完成单位排名, 遵守 湖南省科学技术奖励办法 及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形 如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理 如产生争议, 保证积极配合调查处理工作 法定代表人签名 : 单位 ( 盖章 ) 26