中文--China Breast Cancer

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明婚曹
7 years ago
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1 知已知彼中美乳腺癌诊断及治疗现状报告之 HER2 阳性乳腺癌篇 NP-HER Valid Until

2 Massachusetts General Hospital Resident s Rounds 9 th April 2007 I 中美乳腺癌流行病学差异

3 流行病学数据来源 : WHO/ IARC 低发病率高发病率

4 中国城市 / 乡村乳腺癌发病率中国乳腺癌 ASR:21.6/100,000* 城市 :34.4/100,000( 死亡率 :7.2/100,000)** 沿海发达城市地区 :46.6/100,000( 接近日本 ASR)** 农村 :17.0/100,000( 死亡率 :4.9/100,000)** *GLOBOCAN 2012 ** Chinese cancer registry annual report, 2012

5 中国女性乳腺癌发病与死亡趋势北京上海林州和启东地区女性乳腺癌发病及死亡的长期趋势林州地区女性乳腺癌死亡率有上升趋势, 其他 3 个地区的女性乳腺癌死亡率均无明显变化

6 美国女性乳腺癌死亡趋势 JCO 33:

7 发病年龄 : 中国 vs 美国 > 65 岁乳腺癌 : 中国 16.6% 美国 42.6% 2030 China 73% 27% 2020 China 79% 21% 中国人口老龄化 2008 China 83% 17% 2008 USA 57% 43% 0% 25% 50% 75% 100% ages < 65 ages >= 65 WHO. China country profile 2011.

8 II 中国乳腺癌诊治现状 8

9 乳腺癌筛查和早期诊断缺乏全国范围的乳腺癌筛查项目 2005 年的一项百万妇女乳腺筛查计划 ( 乳腺 X 线 + 超声 ) 最终因缺乏经费和过多假阳性结果而提前终止自我检查 (self examination) 被证实无效 ( 上海纺织女工 ) WHO. World Health Survey Results-Report of China Breast 2011; 20 (suppl 2): S J Natl Cancer Inst 2002; 94:

10 近 10 年 ( 年 ) 上海市女性乳腺癌新发病例确诊时分期变化趋势诊断时分期 % I II III IV

11 早期诊断的地区差异诊断延迟 : 从出现症状到就诊的间隔东部 :30 天西部和中部 :94 天 12-17% 的患者延迟超过 1 年 BMC Cancer. 2011; 11: 364. Chin J Cancer Res. 2011; 23(1): Chin J Evid-based Med. 2007; 7(10): 702-5

12 确诊方法开放手术活检 : 北京百家医院问卷 (2008 年 ):66% 术中冰冻病理诊断仍占据相当比例空芯针或其它微创活检 : 逐步推广 CNB 和 VAB 的中国市场趋势增长 500,000, ,000, ,000, ,000, Chin J Cancer Res. 2011; 23(1):

13 手术治疗 2008 年全国范围调查 ( 张葆宁等 ) 切除乳房的术式 88.8% 2008 年北京市调查 ( 欧阳涛等 ) 保乳手术 24.3%, 腋窝清扫 84.1%( 其中 57.6% 无淋巴结转移 ) 前哨淋巴结活检全国多中心推广研究 (CBCSG-001, 王永胜等 ) 80% 同位素 + 染料示踪剂 ;20% 单用同位素示踪剂 2013 年全国范围调查 CBCSG-024( 女娲项目 ) BMC Cancer. 2011; 11: 364 Chin J Cancer Res 2011; 23: Annals of surgical oncology. 2009; 16(10): BCRT 2009; 117(2): 409-1

14 女娲项目 (CBCSG024) 中国 HER2 阳性早期乳腺癌靶向治疗调查 2013 年 7 月 -12 月 4981 名 HER2 阳性 I-III 期乳腺癌患者回顾性调查新疆 24% 西藏甘肃 12% 青海重庆市 15% 湖南 16% 贵州 11% 云南 74% 内蒙古 21% 宁夏 50% 四川省 22% 陕西 49% 广西 20% 山西 27% 海南 60% 河南 22% 天津 19% 河北 29% 安徽 5% 湖北 24% 江西 18% 广东 51% 山东 32% 福建 36% 辽宁 22% 北京 64% 江苏 58% 浙江 43% 台湾黑龙江 31% 吉林 24% 上海 43% 省份医院数样本量安徽省 1 20 北京市 5 86 福建省甘肃省 1 41 广东省广西省 3 66 贵州省 1 36 海南省 2 43 河北省 1 14 河南省黑龙江省湖北省湖南省吉林省 4 88 江苏省江西省 4 95 辽宁省内蒙古 4 78 宁夏 1 22 山东省山西省陕西省 2 57 上海市四川省重庆市新疆 1 17 云南省浙江省天津市 TOTAL

15 I-III 期 HER2 阳性乳腺癌患者手术相关治疗 N=4981 手术相关 % 保乳术比例 10.06% (501/4981) 前哨淋巴结活检比例 15.78% (786/4981) 数据来自全国女娲项目 155 家医院 2013 年 7 月 -12 月 4981 名 HER2 阳性 I-III 期乳腺癌患者回顾性调查 15

16 乳腺癌放疗放疗在乳腺癌中的总体应用率 :27% 中国存在放疗资源 ( 设备和人力 ) 不足的情况 : 每百万人口拥有中国美国放疗中心 CT 直线加速器 IAEA, International Atomic Energy Agency. 2013

17 全身辅助治疗 ( 除靶向治疗外 ) 术后辅助化疗 81.4% 接受术后辅助化疗 ( 北京市 2008 年 ) 术后辅助内分泌治疗 81.1% 接受各类术后辅助内分泌治疗 ( 北京市 2008 年 ) 5 年治疗依从率为 71%( 上海市 2012) 术前新辅助化疗 16.3% Her2+ 早期患者接受新辅助化疗 (CBCSG 024 女娲项目 ) Chin J Cancer Res. 2011; 23(1): 黄嘉玲等, 护理学杂志 2013

18 全身解救治疗 ( 除靶向治疗外 ) 一线解救化疗失败后二线化疗 40%, 继续三线化疗 25%( 一项商业性市场调研 ) HR+ 晚期乳腺癌单纯骨转移一线解救治疗首选内分泌治疗 28.8%( 徐兵河等 2012) 化疗内分泌治疗中国韩国 Treatment Architecture China, 徐兵河等. 中华医学杂志 2012;92(46): Lee SJ, et al. Cancer Res Treat.2011,43(2):89-95

19 乳腺癌治疗的费用 U.S Japan Canada UK World Singapore Korea Malaysia Brazil China India 2009 年部分国家新发乳腺癌的平均花费中国乳腺癌花费低的原因 :1. 治疗收费较低 ;2. 难以获得足够 / 昂贵的治疗方式沿海发达地区 : 花费是全国平均水平的两倍 A report from the Economist Intelligence Unit.

20 中国大陆诊治现状小结乳腺癌发病率呈上升趋势, 而死亡率未见明显改善现阶段的筛查和早期诊断措施不足以影响乳腺癌的死亡率保守的局部治疗技术虽然成熟, 但普及程度与西方发达国家仍有明显差距辅助全身治疗的理念已经深入人心, 辅助化疗的应用比例较高患者用在乳腺癌治疗上的花费较小, 相当一部分是由于经济支付能力的不足 20

21 III 抗 HER2 靶向治疗 21

22 抗 HER2 靶向治疗进入中国的历程曲妥珠单抗 2002 年在中国大陆获批上市 2002 年辅助靶向治疗 HERA 试验中国大陆地区启动 2008 年中国抗癌协会开展慈善 PAP 项目 2014 年 6 月前江苏省广州市青岛市等纳入城市居民医保其它药物 2013 年拉帕替尼在中国大陆获批上市帕妥珠单抗或 TDM-1 目前仍无法获得 Chin J Cancer Res. 2011; 23(1): National Essential Drugs List 2013

23 中国的 HER2 检测发展我国于 2009 年发布了乳腺癌 HER2 检测指南, 以促进乳腺癌 HER2 检测的规范化 2014 年乳腺癌 HER2 检测指南进行了更新新版指南结合我国实际情况, 在 2009 版的基础上, 补充相关领域的新内容和新观点 1. 中华病理学杂志 2014; 43(4):

24 目前中国的 HER2 检测率明显升高 2010 年卫生部正式建立PQCC-HER2 检测质控项目, 截至2015 年项目已覆盖 289 家中心中国乳腺癌的 HER2 检测率也从 2008 年的 57% 上升至2011 年的 86% : 16 个城市 30 个实验室 2015: 121 个城市 289 个实验室 1.Kantar Health 2011 年中国乳腺癌现状白皮书

25 调查了北京地区,2008 年, 476 名 HER2 阳性乳腺癌患者抗 HER2 现状 20% 接受辅助抗 Her2 靶向治疗 Chin J Cancer Res 2011; 23:

26 女娲项目概述女娲 (CBCSG024): 由罗氏公司 &CBCS 共同发起覆盖全国 155 家中心评价中国 HER2 阳性乳腺癌患者接受辅助抗 HER2 靶向治疗率评价患者的年龄肿瘤 TNM 分期激素受体表达等因素和患者靶向治疗率的相关性截至日, 女娲项目共收集了 155 家医院在 2013 年 7 月1 日-2013 年 12 月31 日期间符合甄选条件的 HER2 阳性 I-III 期乳腺癌患者共 4981 例甄选条件 ( 需同时满足以下条件 ): 全部在本院手术 I-III 期乳腺癌定义为肿瘤 TNM 分期病理分期低于 T4N3M0 以下 ( 即 Stage I-III)HER2 阳性乳腺癌患者 HER2 状态已进行检测且组织学或细胞学证据表明 HER2 阳性排除病例记录完整度 <75% 原位癌 26

27 I-III 期 HER2 阳性乳腺癌患者靶向治疗比例 N=4981 抗 HER2 靶向治疗率 % 辅助治疗 34.31% (1657/4829) 新辅助治疗 18.60% (151/812) TOTAL 32.05%(1808/5641)* * 这个比例分别统计新辅助治疗和辅助治疗的人次, 因此, 总样本为 5641 人次, 多于患者数量 4981 例其中 660 例既进行了新辅助治疗, 又进行了辅助治疗数据来自全国女娲项目 155 家医院 2013 年 7 月 -12 月 4981 名 HER2 阳性 I-III 期乳腺癌患者回顾性调查 27

28 中国 I-III 期 HER2 阳性乳腺癌 ( 新 ) 辅助治疗各省份 HER2 靶向治疗率新疆 24% 西藏甘肃 12% 青海湖北 24% 重庆市 15% 湖南 16% 贵州 11% 云南 74% 34% 内蒙古 21% 宁夏 50% 四川省 22% 陕西 49% 广西 20% 山西 27% 海南 60% 河南 21% 天津 19% 河北 29% 江西 18% 广东 51% 山东 32% 安徽 5% 福建 36% 辽宁 22% 北京 64% 江苏 58% 浙江 43% 黑龙江 31% 吉林 24% 台湾上海 43% 靶向治疗率较高省市北京 :64% 广东 :51% 上海 :43% 江苏 :58% 浙江 :43% 另外, 陕西, 宁夏, 海南因为样本量太小, 暂不列出 2014 年 6 月前, 赫赛汀医保省市包括 : 江苏省广州市青岛市医保城市靶向治疗率 : 62.63% (n=677 from 26 hospitals) 非医保城市靶向治疗率 29.18% (n=4304 from 129 hospitals) 数据来自全国女娲项目 155 家医院 2013 年 7 月 -12 月 4981 名 HER2 阳性 I-III 期乳腺癌患者回顾性调查 28

29 I-III 期 HER2 阳性乳腺癌患者抗 HER2 靶向治疗的相关因素分析不同术后辅助化疗方案含蒽环类 (n=3523) 27.8% 含紫杉类 (n=3393) 31.6% 含蒽环且含紫杉类 (AT 方案或密集化疗方案 )(n=2772) 28.8% 0% 13% 25% 38% 50% 29

30 I-III 期 HER2 阳性乳腺癌患者抗 HER2 靶向治疗的相关因素分析不同年龄靶向治疗比例不同激素受体状态 < % Total 33.68% % HR+ 33.8% > % Total 33.6% HR % % 13% 25% 38% 50% 数据来自全国女娲项目 155 家医院 2013 年 7 月 -12 月 4981 名 HER2 阳性 I-III 期乳腺癌患者回顾性调查

31 I-III 期 HER2 阳性乳腺癌患者抗 HER2 靶向治疗的相关因素分析不同分期状态的靶向治疗比例 T1mi 8.33% T1a 27.4% T1b T1c T % 34.14% 40.07% T % Total 34.04% 0% 13% 25% 38% 50% 数据来自全国女娲项目 155 家医院 2013 年 7 月 -12 月 4981 名 HER2 阳性 I-III 期乳腺癌患者回顾性调查

32 年龄 <35y 35-60y >60y 费用支付 * 自费医保公费患者来源外地本地淋巴结状态阴性 1-3 个阳性 4 个阳性原发肿瘤分期 T1a T1b T1c T2 T3 HR 阴性阳性 I-III 期 HER2 阳性乳腺癌患者影响靶向治疗的多因素分析变量 OR (95% CI) p reference 0.885(0.594,1.317) (0.511,1.29) reference (0.983,1.498) Reference (1.323,1.906) <0.001 Reference (1.183,1.716) (1.035,1.541) Reference (1.326,3.984) (0.856,2.176) (0.811,2.018) (0.389,1.26) * 医保公费, 指的患者的治疗是否医保公费, 并不特指 HER2 靶向药物的医保 < Reference (0.868,1.191) 0.835

33 精卫项目概述及初步结果精卫 :CBCSG029 由罗氏公司 &CBCS 共同发起覆盖全国 60 家中心评价 HER2 阳性晚期复发转移乳腺癌患者一线治疗的靶向治疗率及维持时间评价患者的年龄激素受体表达等因素对 HER2 靶向治疗率以及用药周期的影响因素截至日, 精卫共收集了 56 家医院在 2013 年 7 月 1 日年 6 月 31 日期间共收集到符合甄选条件的 HER2 阳性复发转移乳腺癌患者共 906 例甄选条件 ( 需同时满足以下条件 ): 年龄 18 岁 2013 年 7 月 1 日年 6 月 30 日期间入院的并诊断为复发或者转移性的一线 or 二线治疗的乳腺癌患者 (IV 期 / 复发原发灶或转移灶病理证实的 HER2 阳性 33

34 中国复发或转移 HER2 阳性乳腺癌样本来源情况截至日精卫共收集了中国 25 个省, 直辖市和自治区的 56 家医院在 2013 年 7 月 1 日年 6 月 31 日期间符合甄选条件的 HER2 阳性复发转移乳腺癌患者共 906 例其中广东省, 四川省分别为 105 例和 130 例省份医院数样本量省份医院数样本量安徽省 1 1 江西省 1 4 北京市 3 56 辽宁省 4 45 福建省 2 10 内蒙古 2 7 甘肃省 1 9 山东省 5 87 广东省山西省 1 17 贵州省 1 8 陕西省 2 33 海南省 1 2 上海市 3 8 河北省 2 11 四川省河南省 3 56 天津市 1 14 黑龙江 1 6 云南省 1 26 湖北省 2 39 浙江省 6 46 湖南省 2 56 重庆市 2 52 江苏省 4 78 TOTAL 数据来自全国精卫项目 56 家医院 2013 年 7 月月 506 名 HER2 阳性复发或转移乳腺癌患者回顾性调查

35 中国复发或转移 HER2 阳性乳腺癌一线治疗各省份 HER2 靶向治疗率新疆西藏甘肃 56% 青海四川 27% 重庆市 15% 云南 92% 49% 内蒙古 57% 宁夏陕西 55% 贵州 88% 广西海南 100% 吉林辽宁 42% 北京 57% 山西 : 河北 36% 12% 山东 34% 河南 :32% 江苏 87% 安徽 0% 湖北 18% 湖南 43% 天津 14% 广东 74% 江西 0% 福建 60% 浙江 83% 台湾黑龙江 67% 上海 38% 2014 年 6 月前, 各省市靶向应用比例 ( 病例数超过 50 例 ): 江苏省 :87% 广东省 :74% 北京市 :57% 湖南省 :43% 河南省 :32% 重庆市 :15% 2014 年 6 月前, 赫赛汀医保省市包括 : 江苏省广州市青岛市医保城市靶向治疗率 : 77.95% (n=195 from 9 hospitals) 非医保城市靶向治疗率 : 40.23% (n=711 from 47 hospitals) 数据来自全国精卫项目 56 家医院 2013 年 7 月月 506 名 HER2 阳性复发或转移乳腺癌患者回顾性调查 35

36 复发或转移 HER2 阳性乳腺癌患者抗 HER2 靶向治疗的相关因素分析不同年龄不同激素受体状态 < % HR 阳性 47.94% % HR 阴性 50.00% > % Total 49.10% Total 49.11% 0% 60% 0% 15% 30% 45% 60%

37 既往治疗对复发或转移的 HER2 阳性乳腺癌靶向治疗选择的关系 57.0% P= % 复发 / 转移后使用靶向治疗比例 42.8% 28.5% 14.3% 0.0% 47.3% 既往辅助治疗无靶向 *(n=503) 既往辅助治疗含靶向 (n=172) * 如果方案中有靶向治疗则排除结果 : 术前术后 ( 新 ) 辅助治疗中有靶向治疗的, 复发 / 转移后再次使用靶向治疗比较更高, 两者有统计学差异 (p=0.029) 37

38 中国大陆 HER2+ 乳腺癌诊治现状小结乳腺癌 HER2 状态的检测覆盖面和规范度较之前有大幅度提高 HER2 阳性乳腺癌接受抗 HER2 靶向治疗的比例较之前也有显著提升, 但区域差异很大总体而言采用抗 HER2 靶向治疗的 HER2 阳性患者比例仍不高, 尤其是早期患者患者是否来源于中心城市以及肿瘤的分期等因素会影响早期乳腺癌辅助抗 HER2 靶向治疗的使用对于 HER2 阳性复发性乳腺癌患者, 之前辅助治疗中经历过抗 HER2 靶向治疗者更容易再次接受靶向治疗 38

39 谢谢您的聆听! 39

2013 Fourth

2013 Fourth 2013 3 H5N1 附件 1: 2013 年 3 月全国 ( 鸡 ) 高致病性禽流感监测情况汇总表省份种畜商品代饲散养交易屠宰野鸟栖其非禽场养场户户市场场息地它北京 15 130 240 6990 6846 97.94 815 天津 38 20 2225 2076 93.3 70 河北 66 598 337 2 16895 15750 93.22 245 山西 26 543 237 11250