1. 総蛋白 (TP)(g/dL) 測定値等施使標基準値オープン調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C2 下限上限月日 1. ヒ ウレット法

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1 1. 総蛋白 (TP)(g/dL) 測定値等施使標基準値オープン調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C 下限上限月日 1. ヒ ウレット法

2 . アルブミン (g/dl) 測定値等施使標基準値オープン調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C 下限上限月日 1.BCG 法 BCP 法 BCP 改良法

3 3. 総ビリルビン (mg/dl) 測定値等施使標基準値オープン調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C 下限上限月日. 酵素法 (δ-bilを測り込まない方法) 化学酸化法 その他

4 4. 総コレステロール (mg/dl) 測定値等施使標基準値オープン調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C 下限上限月日 1. コレステロール酸化酵素法

5 5.HDL- コレステロール (mg/dl) 使測定値等施標基準値オープン調査ブラインド調査外試用設準注薬機 M F 測定測定法 液器 C1 C C5 C6 下限上限下限上限下限上限月日 1. 直接法 - 日立化成タ イアク ノスティックス シス テムス ( 旧協和メテ ックス ) 直接法 -シノテスト 直接法 - 積水メテ ィカル その他 - 日立化成タ イアク ノスティックス システムス ( 旧協和メテ ックス ) 不明

6 6.LDL- コレステロール (mg/dl) 使測定値等施標基準値オープン調査ブラインド調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C C5 C6 下限上限月日 1. 直接法 - 日立化成タ イアク ノスティックス シス テムス ( 旧協和メテ ックス ) 直接法 -シノテスト 直接法 - 積水メテ ィカル その他 - 日立化成タ イアク ノスティックス システムス ( 旧協和メテ ックス ) 不明

7 7. 中性脂肪 (mg/dl) 使測定値等施標基準値オープン調査ブラインド調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C C5 C6 下限上限月日 1. 酵素 UV 法 ( ク リセロール消去 ) 酵素比色法 ( ク リセロール消去 ) 酵素比色法 ( ク リセロール非消去 ) 不明

8 8. 総カルシウム (mg/dl) 測定値等施使標基準値オープン調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C 下限上限月日.MXBキレート比色法 酵素法 アルセナソ Ⅲ 法 CPZ Ⅲ 法

9 9. ナトリウム (mmol/l) 測定値等施使標基準値オープン調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C 下限上限月日 1. イオン選択電極法 ( 希釈法 ) イオン選択電極法 ( 非希釈法 )

10 10. カリウム (mmol/l) 測定値等施使標基準値オープン調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C 下限上限月日 1. イオン選択電極法 ( 希釈法 ) イオン選択電極法 ( 非希釈法 )

11 11. クロール (mmol/l) 測定値等施使標基準値オープン調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C 下限上限月日 1. イオン選択電極法 ( 希釈法 ) イオン選択電極法 ( 非希釈法 )

12 1. 尿素窒素 (mg/dl) 使測定値等施標基準値オープン調査ブラインド調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C C5 C6 下限上限月日. ウレアーセ UV 法 ( アンモニア未消去 ) ウレアーセ UV 法 ( アンモニア消去 ) ウレアーセ UV 法 (LEDアンモニア回避) その他 不明

13 13. 尿酸 (mg/dl) 使測定値等施標基準値オープン調査ブラインド調査外試用設準注薬機 M F 測定測定法 液器 C1 C C5 C6 下限上限下限上限下限上限月日 1. ウリカーセ POD 法 不明

14 14. クレアチニン (mg/dl) 使測定値等施標基準値オープン調査ブラインド調査外試用設準注薬機 M F 測定測定法 液器 C1 C C5 C6 下限上限下限上限下限上限月日 1. 酵素法 不明

15 15.AST 使測定値等施標外試基準値オープン調査ブラインド調査用設準注薬機測定単位測定法 液器 C1 C C5 C6 下限上限月日 1.U/L 1.JSCC 標準化対応法 不明

16 16.ALT 使測定値等施標外試基準値オープン調査ブラインド調査用設準注薬機測定単位測定法 液器 C1 C C5 C6 下限上限月日 1.U/L 1.JSCC 標準化対応法 不明

17 17.ALP 単位 測定法 測定値等 外注 試薬 器 下限上限 月日 1.U/L 1.JSCC 標準化対応法 標準液 使用機 基準値 C1 オープン調査 C 測定

18 18.CK 使測定値等施標基準値オープン調査外試用設準注薬機 液 M F 測定単位測定法器 C1 C 下限上限下限上限月日 1.U/L 1.JSCC 標準化対応法

19 19.LD(LDH) 単位 測定法 測定値等 外注 試薬 器 下限上限 月日 1.U/L 1.JSCC 標準化対応法 不明 標準液 使用機 基準値 C1 オープン調査 C 測定

20 0.γ-GT(γ-GTP) 測定値等 外注 試薬 標準液 使用機 基準値 オープン調査 ブラインド調査 単位 測定法 M F 測定 C1 C 器下限上限下限上限下限上限月日 C5 C6 1.U/L 1.JSCC/IFCC 標準化対応法 不明 不明

21 1. アミラーゼ 単位 測定法 測定値等 外注 器 下限上限 月日 1.U/L 1.JSCC 標準化対応法 その他の酵素法 (JSCC/IFCC 勧告法測定値を伝達 ) 試薬 標準液 使用機 基準値 C1 オープン調査 C 測定

22 . ブドウ糖 (mg/dl) 使測定値等施標基準値オープン調査ブラインド調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C1 C C7 C8 下限上限月日 1. フ ト ウ糖酸化酵素比色法 フ ト ウ糖酸化酵素電極法 ヘキソキナーセ UV 法 ク ルコキナーセ UV 法 不明

23 3.HbA1c (%) 使測定値等施標基準値オープン調査ブラインド調査外試用設準注薬機測定測定法 液器 C3 C4 C7 C8 下限上限月日 1.HPLC 法 : レイハ イル除去あり ( アークレイ ) HPLC 法 : レイハ イル除去あり ( 東ソー ) ラテックス凝集法 酵素法 不明

24 4.~30. 血液学的検査について -1 C.F. : 自と外注先で使用している自動血球計測機のメーカーや機種が異なる場合 報告値は? 血液学的検査 (RBC WBC HG HMT PLT MCV) 外注 A. 通常検体の検査体制 B. 緊急検体の検査体制 自の使用機種 外注先の使用機種 外注 自の使用機種 外注先の使用機種 C. D. 通常検体の検査体制 E. 緊急検体の検査体制 F. 報告値 外注 自の使用機種 網赤血球について 左記と異なる場合 外注先の使用機種 外注 自の使用機種 外注先の使用機種 1 1 堀場 LC-667CRP 1 堀場 LC-667CRP 3 1 HORIBA pantra XL XN-000 XE シスメックス XE シスメックス XN-1000 シスメックス XE-100 シスメックス XE XE XE XE XE XN XN XN XN BECKMANCOULTER LH XT4000i XE100 1 XT4000i XE XE100 1 XE XE100 1 XE XT-000i 1 XT-000i 3 1 XT-000i 1 XT-000i シスメックス XE シスメックス XE シスメックス XE シスメックス XE XN XN XN-9000 XN XN XN XT-000i XT-000i XN シスメックス XE シスメックス XE シスメックス XE シスメックス XE SYSMEX XN SYSMEX XN SYSMEX XN SYSMEX XN シスメックスXE シスメックスXT1800 i シスメックスXE XE XE XE XE sysmex XN sysmex XN sysmex XN sysmex XN XN XN XN XN XT1800ⅰ 1 XT1800ⅰ シスメックXE-100 シスメックXE XE XE XE XE XN XN XN XN XE XE XE XE XT-1800i XE XT-1800i 3 XE-100 XE XE XE XE XE KX-1 1 KX-1 6 シスメックス XN-9000 シスメックス XN XE XE XN XN XN XN XE-100/XE-100L( シ 1 XE-100/XE-100L( シスメックス ) スメックス ) 94 1 sysmex XE sysmex XE sysmex XE sysmex XE XN XN XN XN XN XN XN XN XN XN-9100 報告値

25 4.~30. 血液学的検査について - G. メーカによる直近の校正 ヘモグロビン量 白血球数 日常検査でお使いの自動血球測定機について 血小板数 H. 実際に校正した項目と程度 ヘマトクリット値 率 ) 1 6カ月以内 0 % 1. % 3.6 % 0. % 3.8 % 1 年以内.5 %.6 % 1.0 % 0.5 % 0. % 3 6カ月以内 6 6カ月以内 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 7 その他 9 6カ月以内 -0. % 1.1 % 1.0 % 14 1カ月以内 16 その他 18 3 年以内 % 6カ月以内 0.5 % 0.5 % 1 % 1 % 0.5 % 3 その他 6 その他 7 1 年以内 1 % 1 % 9 1 年以内 -1.0 % 33 1カ月以内 34 その他 36 1カ月以内 -0.5 % 0.9 % 38 1カ月以内 % % % 41 その他 43 1カ月以内 45 3 年以内 47 1カ月以内 5 % 55 その他 58 1カ月以内 9 6カ月以内 93 1 年以内 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 94 6カ月以内 96 1カ月以内 0.3 %.8 % 1.6 % 1. % 1 % 0.6 % 99 6カ月以内 0.5 % 0 % 1 % 0 % 0 % 1 % 1 % MCV 網赤血球 ( 比 赤血球数

26 4. ヘモグロビン濃度 (g/dl) 測定値等 外注 使用機 オープン調査 ブラインド調査 測定法 器 HE1 HE HE3 測定 HE1 HE HE4 月日 シアンメトヘモク ロヒ ン法 SLS-Hb 法 *1.1 *13.3 *1.1 * *1. *13.3 *1. * ノンシアンHGB 法 その他 不明 * 参考値

27 5. 白血球数 ( 10 3 /μl) 測定値等 外注 使用機 オープン調査 ブラインド調査 測定法 器 HE1 HE HE3 測定 HE1 HE HE4 月日 機械計数法 *5.1 *4.6 *5. * *5. *4.7 *5.3 * *5.3 *4.8 *5.4 * *5. *4.8 *5.3 * 不明 * 参考値

28 6. 血小板数 ( 10 4 /μl) 測定値等 外注 使用機 オープン調査 ブラインド調査 測定法 器 HE1 HE HE3 測定 HE1 HE HE4 月日 機械計数法 *1.6 *3.6 *0.9 * *3.6. * *.6 *3.5 *.3 * *.1 *3.1 *1. * *1.8 *3.0 *1.7 * 不明 * 参考値

29 7. 平均赤血球容量 (MCV) (fl) 測定値等 外注 使用機 オープン調査 ブラインド調査 測定法 器 HE1 HE HE3 測定 HE1 HE HE4 月日 機械計数法 *88.0 *86.4 *88.3 * *91.4 *89.3 *91.4 * 不明 * 参考値

30 8. 網赤血球数 (Ret) ( 比率 :%) 測定値等 外注 使用機 オープン調査 ブラインド調査 測定法 器 測定 HE1 HE HE1 HE HE3 HE4 月日 機械計数法 *1.0 *1.3 *1.0 * 不明 * 参考値

31 9. 赤血球数 ( 10 4 /μl) 測定値等 外注 使用機 オープン調査 ブラインド調査 測定法 器 測定 HE1 HE HE1 HE HE3 HE4 月日 機械計数法 *410 *456 *409 * *414 *458 *415 * 不明 * 参考値

32 30. ヘマトクリット値 (%) 測定値等 外注 使用機 オープン調査 ブラインド調査 測定法 器 HE1 HE HE3 測定 HE1 HE HE4 月日 機械計数法 *36.1 *39.4 *36.1 * *37.9 *40.9 *37.9 * 不明 * 参考値

33 31-1. 白血球百分率 (%)(HE1,HE3) 外注有無 使用機器 オープン調査ブラインド調査 HE1 HE3 HE1' 好塩基球 好塩基球 好中球リンパ球好酸球好塩基球 好中球 リンパ球 好酸球 単球 好中球 リンパ球 好酸球 単球 単球

34 31-1. 白血球百分率 (%)(HE,HE4) 外注有無 使用機器 HE 好塩基球 オープン調査 HE4 好塩基球 ブラインド調査 HE' 好中球リンパ球好酸球好塩基球 好中球 リンパ球 好酸球 単球 好中球 リンパ球 好酸球 単球 単球

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