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1 編 號 :CCMP95-TP-026 中 草 藥 產 銷 及 進 出 口 資 訊 整 合 與 管 理 計 畫 郭 代 璜 大 仁 科 技 大 學 摘 要 研 究 目 的 : 本 計 畫 為 二 年 期 1.2 年 連 續 性 計 畫, 計 畫 擬 於 執 行 期 間 內, 蒐 集 人 參 (Panax ginseng C. A. Meyer) 當 歸 (Angelica sinensis (Oliv.) Diels) 梔 子 (Gardenia jasminoides Ellis) 茵 陳 ( 茵 陳 蒿 Artemisia capillaris Thumb. 或 濱 蒿 Artemisia scoparia Waldst. et Kit.) 川 木 通 ( 小 木 通 Clematis armandii Franch. 或 繡 球 藤 Clematis montana Buch.-Ham) 沙 苑 蒺 藜 ( 扁 莖 黃 耆 Astragalus complanatus R. Br.) 白 前 ( 柳 葉 白 前 Cynanchum stauntonii (Decne.) Schltr. ex Levl. 或 芫 花 葉 白 前 Cynanchum glaucescens (Decne.) Hand.-Mazz.) 柴 胡 ( 柴 胡 Bupleurum chinense DC. 或 狹 葉 柴 胡 Bupleurum scorzonerifolium Willd.) 川 芎 (Ligusticum chuanxiong Hortorum) 黃 耆 ( 蒙 古 黃 耆 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao 或 膜 莢 黃 耆 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. ) 生 地 黃 (Rehmannia glutinosa Libosch.) 熟 地 黃 (Rehmannia glutinosa Libosch.) 白 芍 (Paeonia lactiflora Pall.) 赤 芍 ( 芍 藥 Paeonia lactiflora Pall. 或 川 赤 芍 Paeonia veitchii Lynch) 黨 參 (Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.) 枸 杞 ( 枸 杞 Lycium chinensis Mill. 或 寧 夏 枸 杞 Lycium barbarum L.) 天 麻 (Gastrodia elata Bl.) 茯 苓 (Poria cocos (Schw.) Wolf) 丹 參 (Salvia miltiorrhiza Bge.) 羅 漢 果 (Momordica grosvenori Swingle) 黃 連 (Coptis chinensis Franch.) 三 七 (Panax notoginseng (Burk) F. H. Chen) 防 風 (Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk.) 大 黃 ( 北 大 黃 Rheum palmatum L. 或 南 大 黃 Rheum officinale Baillon) 半 夏 (Pinellia ternata (Thunb) Breit.) 等 25 種 中 藥 材 之 品 質 檢 測 產 地 資 源 分 佈 肝 腎 毒 性 炮 製 技 術 與 中 藥 製 劑 商 品 產 銷 等 資 訊, 以 建 構 中 草 藥 產 銷 及 進 出 口 資 訊 整 合 中 心 研 究 方 法 : 透 過 文 獻 期 刊 搜 尋 資 訊 (MEDLINE;EBSC;SDOS;CEPS: 中 文 電 子 期 刊 服 務 ; 萬 方 數 據 (WANFANG DATA) 書 籍, 以 及 網 路 資 訊, 蒐 集 報 告 所 需 的 相 關 資 訊 299

2 結 果 與 討 論 : 由 於 執 行 該 計 畫, 我 們 收 集 及 整 合 25 種 中 藥 材 相 當 多 的 產 銷 資 訊, 並 建 一 資 訊 網 頁, 這 將 有 助 於 國 人 對 中 藥 使 用 的 瞭 解 但 由 執 行 相 關 計 畫 之 經 驗, 有 關 產 品 型 錄 及 產 銷 通 路 之 資 訊 事 涉 及 商 業 機 密 部 份 取 得 不 易, 須 透 過 各 種 可 能 的 管 道 擷 取 甚 至 有 些 更 涉 及 版 權 等 問 題, 是 值 得 我 們 注 意 關 心 的 地 方 關 鍵 詞 : 中 草 藥 產 銷 進 出 口 資 訊 整 合 300

3 Number: CCMP95-TP-026 The Production and Distribution of the Chinese Herbal Medicine, and its Integration Management Plan of the Import and Export Information D. H. Kuo Tajen University ABSTRACT Aim: This plan was performed continuously for 1.2 years to collect the relative information of 25 kind of traditional Chinese medicine (Panax ginseng C. A. Meyer; Angelica sinensis (Oliv.) Diels; Gardenia jasminoides Ellis; Artemisia capillaris Thumb., Artemisia scoparia Waldst. et Kit.; Clematis armandii Franch., Clematis montana Buch.-Ham; Astragalus complanatus R. Br.; Cynanchum stauntonii (Decne.) Schltr. ex Levl., Cynanchum glaucescens (Decne.) Hand.-Mazz.; Bupleurum chinense DC., Bupleurum scorzonerifolium Willd.; Ligusticum chuanxiong Hortorum; Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao, Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.; Rehmannia glutinosa Libosch.; Rehmannia glutinosa Libosch.; Paeonia lactiflora Pall.; Paeonia lactiflora Pall.,Paeonia veitchii Lynch; Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.; Lycium chinensis Mill.,Lycium barbarum L.; Gastrodia elata Bl.; Poria cocos (Schw.) Wolf; Salvia miltiorrhiza Bge.; Momordica grosvenori Swingle; Coptis chinensis Franch.; Panax notoginseng (Burk) F. H. Chen; Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk.; Rheum palmatum L.,Rheum officinale Baillon; Pinellia ternata (Thunb) Breit.). These information involved, the natural abode of plant resources distribution, the hepatotoxicity and renal toxicity, technology of processing and information of commodity of Chinese medicine product and marketing, to build up the construction "the Chinese medicine production and marketing and the import and export information conformity center". Method: Through the literature review (MEDLINE; EBSC; SDOS; CEPS; WANFANG 301

4 DATA), Chinese electronic periodical services to collect the data from the research. Results & Discussion: From the result of the plan, we collected many data and literature about product and marketing information of 25 kind of traditional Chinese medicines, and constructed an information homepage. This would be helpful for people to understanding of usage about the Chinese medicine. But the information of merchandise and marketing and catalog of the products were related with private commercial confidential. Because it is not so easy to obtain so we must get these information by special pathway. Even something was involved copyright and it must be noticed to get information carefully. Keywords: Chinese herbal medicine, produced sold, and imported, and exported, information combine 302

5 壹 前 言 中 藥 材 的 使 用 已 有 多 年 的 歷 史, 而 中 草 藥 的 使 用 與 應 用 開 發 也 正 於 方 興 未 來 之 間, 尤 其 自 美 國 FDA( 食 品 藥 物 管 理 局 ) 展 開 製 訂 管 理 中 草 藥 的 標 準, 並 公 告 中 草 藥 新 藥 核 規 範, 已 成 為 全 球 競 相 爭 取 的 商 機, 倘 能 獲 得 FDA 的 新 藥 審 核 通 過, 即 可 坐 擁 全 球 中 草 藥 市 場 龐 大 的 商 機 中 草 藥 的 發 展 所 面 對 的 最 大 問 題 有 二 點, 一 點 是 臨 床 實 驗, 另 一 點 就 是 生 產 品 質 的 保 証 中 草 藥 必 須 透 過 嚴 謹 的 臨 床 實 驗 和 科 學 驗 証, 並 且 能 確 定 中 草 藥 品 的 品 質 與 均 一 性 及 治 療 效 果, 將 中 草 藥 從 傳 統 的 方 劑 提 昇 為 真 正 的 科 技 化 產 品, 才 有 進 軍 全 球 藥 品 市 埸 的 機 會 建 構 一 中 藥 用 藥 安 全 環 境, 藉 由 訂 定 出 包 括 藥 材 中 重 金 屬 含 量 微 生 物 限 量 農 藥 殘 留 量 藥 材 真 偽 辨 識 研 訂 中 藥 材 檢 驗 規 格 實 施 中 藥 基 準 方 及 固 有 成 方 濃 縮 製 劑 廠 分 級 GMP 藥 廠 種 中 的 方 式 提 昇 中 藥 製 藥 品 質, 發 展 科 學 化 的 中 藥 建 立 國 際 認 可 的 中 草 藥 臨 床 製 度 等 三 大 核 心 項 目, 所 謂 中 草 藥 科 學 化, 一 般 而 言 包 含 優 良 植 / 中 藥 材 生 產 管 理 規 範 (GAP) 現 行 優 良 製 造 規 範 / 藥 品 生 產 管 理 規 範 (cgmp) 臨 床 試 驗 國 家 新 藥 臨 床 基 地 (GCP) 優 良 實 驗 室 規 範 / 國 家 藥 品 安 全 評 價 中 心 (GLP) 等 相 關 流 程 換 言 之, 就 是 為 中 草 藥 找 到 產 生 藥 效 的 科 學 證 據 本 計 畫 為 二 年 期 1.2 年 連 續 性 計 畫, 計 畫 擬 於 執 行 期 間 內, 蒐 集 人 參 (Panax ginseng C. A. Meyer) 當 歸 (Angelica sinensis (Oliv.) Diels) 梔 子 (Gardenia jasminoides Ellis) 茵 陳 ( 茵 陳 蒿 Artemisia capillaris Thumb. 或 濱 蒿 Artemisia scoparia Waldst. et Kit.) 川 木 通 ( 小 木 通 Clematis armandii Franch. 或 繡 球 藤 Clematis montana Buch.-Ham) 沙 苑 蒺 藜 ( 扁 莖 黃 耆 Astragalus complanatus R. Br.) 白 前 ( 柳 葉 白 前 Cynanchum stauntonii (Decne.) Schltr. ex Levl. 或 芫 花 葉 白 前 Cynanchum glaucescens (Decne.) Hand.-Mazz.) 柴 胡 ( 柴 胡 Bupleurum chinense DC. 或 狹 葉 柴 胡 Bupleurum scorzonerifolium Willd.) 川 芎 (Ligusticum chuanxiong Hortorum) 黃 耆 ( 蒙 古 黃 耆 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao 或 膜 莢 黃 耆 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.) 生 地 黃 (Rehmannia glutinosa Libosch.) 熟 地 黃 (Rehmannia glutinosa Libosch.) 白 芍 (Paeonia lactiflora Pall.) 赤 芍 ( 芍 藥 Paeonia lactiflora Pall. 或 川 赤 芍 Paeonia veitchii Lynch) 黨 參 (Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.) 枸 杞 ( 枸 杞 Lycium chinensis Mill. 或 寧 夏 枸 杞 Lycium barbarum L.) 天 麻 (Gastrodia elata Bl.) 茯 苓 (Poria cocos (Schw.) Wolf) 丹 參 (Salvia miltiorrhiza Bge.) 羅 漢 果 (Momordica grosvenori Swingle) 黃 連 (Coptis chinensis Franch.) 三 303

6 七 (Panax notoginseng (Burk) F. H. Chen) 防 風 (Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk.) 大 黃 ( 北 大 黃 Rheum palmatum L. 或 南 大 黃 Rheum officinale Baillon) 半 夏 (Pinellia ternata (Thunb) Breit.) 等 25 種 之 品 質 檢 測 產 地 資 源 分 佈 肝 腎 毒 性 炮 製 技 術 與 中 藥 製 劑 商 品 產 銷 等 資 訊, 以 建 構 中 草 藥 產 銷 及 進 出 口 資 訊 整 合 中 心 透 過 書 籍 典 籍 及 文 獻 調 查, 以 及 網 路 資 訊, 蒐 集 報 告 所 需 的 相 關 資 訊 304

7 貳 材 料 與 方 法 針 對 中 草 藥 產 銷 及 進 出 口 資 訊 整 合 與 管 理 計 畫 (The Production and Distribution of the Chinese Herbal Medicine, and its Integration Management Plan of the Import and Export Information) 計 畫 執 行 期 間, 計 畫 說 明 及 步 驟 說 明 如 下 : 一 材 料 : 書 籍 典 籍 期 刊 網 路 資 訊 二 方 法 : ( 一 ) 文 獻 期 刊 搜 尋 資 訊 1. Ovid MEDLINE(R) 2. EBSCOhost-ASE (Academic Search Elite) 3. SDOS (Science Direct OnSite) 4. CEPS 思 博 網 : 中 文 電 子 期 刊 服 務 5. 萬 方 數 據 ( 二 ) 書 籍 1. 中 華 中 藥 典 (2004) 2. 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 (2005) 3. 以 及 有 關 中 藥 方 面 之 書 籍 ( 三 ) 網 路 搜 尋 資 源 1. 中 醫 藥 資 訊 網 ( 2. 中 華 民 國 統 計 資 訊 網 3. 中 華 人 民 共 和 國 : 國 家 網 站 4. 中 國 經 濟 統 計 資 料 庫 5. 各 大 中 醫 藥 網 站 305

8 參 結 果 本 計 畫 為 1.2 年 連 續 型 ( 二 年 期 ) 計 畫, 於 執 行 期 間 內, 透 過 書 籍 典 籍 及 文 獻 調 查, 以 及 網 路 資 源, 蒐 集 人 參 當 歸 梔 子 茵 陳 川 木 通 沙 苑 蒺 藜 白 前 柴 胡 川 芎 黃 耆 生 地 黃 熟 地 黃 白 芍 赤 芍 黨 參 枸 杞 天 麻 茯 苓 丹 參 羅 漢 果 黃 連 田 七 ( 三 七 ) 防 風 大 黃 半 夏 等 25 種 中 草 藥 之 藥 材 基 本 資 料 產 地 資 訊 GAP 資 訊 肝 腎 及 其 他 毒 性 資 訊 檢 測 資 訊 炮 製 及 加 工 資 訊 中 藥 製 劑 產 品 資 訊 等 資 訊, 以 建 構 中 草 藥 產 銷 及 進 出 口 資 訊 整 合 中 心 本 計 畫 的 成 果 分 為 以 下 幾 個 部 份 : 一 藥 材 基 本 資 料 ; 二 產 地 資 訊 ; 三 GAP 資 訊 ; 四 肝 腎 及 其 他 毒 性 資 訊 ; 五 檢 測 資 訊 ; 六 炮 製 及 加 工 資 訊 ; 七 產 品 資 訊 ; 八 資 訊 審 查 ; 九 中 草 藥 產 銷 及 進 出 口 資 訊 整 合 中 心 一 藥 材 基 本 資 料 因 中 藥 材 來 源 眾 多, 各 地 均 有 不 同 用 語, 在 資 訊 正 式 蒐 集 前, 先 確 定 本 計 畫 25 種 中 藥 材 之 基 源 別 名 拉 丁 名 英 文 名 科 別 學 名 產 地 藥 用 部 位 分 類 性 味 歸 經 功 能 主 治 採 收 加 工 編 編 編 藥 材 名 稱 藥 材 名 稱 號 號 號 藥 材 名 稱 1 人 參 11 生 地 黃 21 黃 連 2 當 歸 12 熟 地 黃 22 田 七 3 梔 子 13 白 芍 23 防 風 4 茵 陳 14 赤 芍 24 大 黃 5 川 木 通 15 黨 參 25 半 夏 6 沙 苑 蒺 藜 16 枸 杞 7 白 前 17 天 麻 8 柴 胡 18 茯 苓 9 川 芎 19 丹 參 10 黃 耆 20 羅 漢 果 306

9 同 科 之 藥 材 名 稱 科 名 中 藥 材 Apiaceae(Umbelliferae) 繖 形 科 川 芎 防 風 柴 胡 當 歸 Araceae 天 南 星 科 半 夏 Araliaceae 五 加 科 人 參 田 七 Asclepiadaceae 蘿 藦 科 白 前 Asteraceae(Compositae) 菊 科 茵 陳 Campanulaceae 桔 梗 科 黨 參 Cucurbitaceae 葫 蘆 科 羅 漢 果 Fabaceae(Leguminosae) 豆 科 沙 苑 蒺 藜 黃 耆 Lamiaceae(Labiatae) 唇 形 科 丹 參 Orchidaceae 蘭 科 天 麻 Polygonaceae 蓼 科 大 黃 Polyporaceae 多 孔 菌 科 茯 苓 Ranunculaceae 毛 茛 科 川 木 通 白 芍 赤 芍 黃 連 Rubiaceae 茜 草 科 梔 子 Scrophulariaceae 玄 參 科 生 地 黃 熟 地 黃 Solanaceae 茄 科 枸 杞 二 產 地 資 訊 於 西 元 1982 年 12 月 28 日 中 華 人 民 共 和 國 國 務 院 第 45 次 常 務 會 議 決 定 對 全 國 中 藥 資 源 進 行 系 統 調 查, 製 定 發 展 規 劃 從 1983 年 至 1987 年 間 進 行 中 藥 資 源 普 查, 歷 時 5 年, 對 中 華 人 民 共 和 國 全 國 80% 以 上 的 國 土 進 行 了 全 面 系 統 的 調 查 通 過 資 源 普 查 和 專 題 研 究, 清 楚 地 瞭 解 到 天 然 藥 物 的 種 類 分 佈 和 民 間 應 用 情 況, 已 知 種 類 12,807 種, 其 中 植 物 11,146 種, 7, 8, 9, 10 動 物 1,581 種, 礦 物 80 種 在 蒐 集 藥 材 資 訊 過 程 中 發 現 到, 中 藥 資 源 的 分 佈 深 受 地 理 位 置 地 貌 土 壤 與 氣 候 ( 溫 度 雨 量 ) 影 響 經 由 文 獻 調 查 後, 得 知 中 華 人 民 共 和 國 有 將 中 藥 資 源 區 域 概 略 劃 分 為 9 個 一 級 區 : ( 一 ) 東 北 寒 溫 帶 中 溫 帶 野 生 家 生 中 藥 區 ( 二 ) 華 北 暖 溫 帶 家 生 野 生 中 藥 區 ( 三 ) 華 東 北 亞 熱 帶 中 亞 熱 帶 家 生 野 生 中 藥 區 ( 四 ) 西 南 北 亞 熱 帶 中 亞 熱 帶 家 生 野 生 中 藥 區 ( 五 ) 華 南 南 亞 熱 帶 熱 帶 家 生 野 生 中 藥 區 ( 六 ) 內 蒙 古 中 溫 帶 野 生 中 藥 區 ( 七 ) 西 北 中 溫 帶 暖 溫 帶 野 生 中 藥 區 307

10 ( 八 ) 青 藏 高 原 野 生 中 藥 區 ( 九 ) 海 洋 中 藥 區 其 劃 分 的 依 據 是 在 普 查 各 個 地 域 不 同 的 地 理 環 境 後 ( 地 理 位 置 地 貌 構 成 氣 候 土 壤 雨 量 ), 在 中 藥 材 生 產 條 件 基 礎 上, 依 照 地 區 相 似 性 和 差 異 性, 比 較 各 地 中 藥 生 產 條 件 和 特 點 在 9 個 一 級 區 中 包 括 了 中 華 人 民 共 和 國 各 個 不 同 行 政 區 劃 : ( 一 ) 直 轄 市 :3 個, 上 海 市 天 津 市 北 京 市 ( 二 ) 省 :21 個, 山 西 省 山 東 省 四 川 省 甘 肅 省 吉 林 省 安 徽 省 江 西 省 江 蘇 省 河 北 省 河 南 省 青 海 省 浙 江 省 陝 西 省 湖 北 省 湖 南 省 貴 州 省 雲 南 省 黑 龍 江 省 福 建 省 廣 東 省 遼 寧 省 ( 三 ) 自 治 區 :4 個, 內 蒙 古 自 治 區 西 藏 自 治 區 新 疆 維 吾 爾 自 治 區 廣 西 壯 族 自 治 區 三 GAP 資 訊 中 藥 材 生 產 品 質 管 製 規 範 ( 試 行 )(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs), 簡 稱 中 藥 材 GAP, 中 華 人 民 共 和 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 令 第 32 號 (2002 年 04 月 17 日, 局 長 : 鄭 筱 萸 ) 於 2002 年 03 月 18 日 經 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 局 務 會 審 議 通 過, 現 予 發 佈, 自 2002 年 06 月 01 日 起 施 行, 共 有 10 章,57 條 法 規 2004 年 3 月 16 日 2004 年 12 月 29 日 2005 年 6 月 22 日 2006 年 02 月 26 日 和 2006 年 12 月 25 日, 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 正 式 頒 布 第 1 號 第 2 號 第 3 號 第 4 號 和 第 5 號 中 藥 材 GAP 檢 查 公 告, 第 一 批 8 家 企 業 第 二 批 10 家 企 業 第 三 批 8 家 企 業 第 四 批 12 家 企 業 以 及 第 五 批 8 家 企 業 已 通 過 檢 查, 到 2006 年 12 月 25 日 為 止 共 計 有 46 家 企 業, 符 合 中 藥 材 生 產 品 質 管 製 規 範 ( 試 行 ) 的 要 求 四 肝 腎 及 其 他 毒 性 資 訊 利 用 文 獻 (Ovid MEDLINE(R)) EBSCOhost-ASE (Academic Search Elite) SDOS (Science Direct OnSite) CEPS 思 博 網 : 中 文 電 子 期 刊 服 務 萬 方 數 據 ) 及 書 籍 蒐 集 有 關 本 計 畫 25 種 中 藥 材 之 毒 性 資 訊 18, 19, 20, 21, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35 五 檢 測 資 訊 在 檢 測 資 訊 中 蒐 集 有 : 指 標 成 分 及 含 量 重 金 屬 含 量 農 藥 殘 留 量 生 菌 數 黃 麴 毒 素 (B 1 (Aflatoxin)) 含 量 輻 射 物 重 金 屬 分 析 黃 麴 毒 素 分 析 農 藥 殘 留 分 析 等 等 的 檢 測 資 訊 藥 材 中 重 金 屬 的 問 題 是 非 常 值 得 重 視 的, 而 其 來 源 可 經 由 以 下 各 種 途 徑 導 入 : 土 壤 農 藥 中 所 含 成 分 在 中 藥 製 成 過 程 中 被 污 染 藥 材 本 身 ( 如 : 礦 物, 動 物 ) 以 鉛 ( 206, 207, 208 Pb) 砷 ( 75 As) 鎘 ( 114 Cd) 汞 ( 202 Hg) 銅 (Cu) 308

11 等 重 金 屬 擁 有 較 高 毒 性 在 民 國 95 年 間, 消 基 會 於 二 六 及 十 月 份, 開 放 三 梯 次 接 受 消 費 者 送 檢 中 藥 摻 加 西 藥 及 含 重 金 屬, 共 受 理 251 件 中 藥 申 請, 其 中 委 託 檢 測 有 無 摻 加 西 藥 的 有 220 件, 檢 測 重 金 屬 鉛 含 量 的 有 88 件, 檢 測 汞 及 鎘 含 量 的 分 別 有 86 件 及 53 件 ( 部 分 藥 品 的 送 檢 項 目 為 一 項 以 上 ) 可 見 這 問 題 的 嚴 重 性 檢 測 重 金 屬 的 樣 品 中, 共 有 6 件 樣 品 的 重 金 屬 含 量 超 過 衛 生 署 規 定 中 藥 之 總 重 金 屬 含 量 不 得 高 於 100 ppm 的 標 準, 其 中 有 3 件 樣 品 的 鉛 檢 出 量 超 過 100 ppm, 另 有 3 件 樣 品 的 汞 含 量 超 過 100 ppm 黃 麴 毒 素 (aflatoxin, 以 下 簡 稱 AF), 主 要 由 麴 菌 屬 中 之 Aspergillus flavus Aspergillus parasiticus 等 所 產 生, 此 毒 素 之 衍 生 物 約 20 餘 種, 其 中 以 AF B 1 B 2 G 1 G 2 最 常 檢 出, 而 上 述 四 種 AF 中 又 以 AF B 1 毒 性 最 強 目 前 中 藥 材 農 藥 殘 留 檢 測 以 有 機 氯 殺 蟲 劑 為 主, 項 目 包 括 : ( 一 ) α-bhc(α-benzene Hexachloride, α- 蟲 必 死 ) ( 二 ) β-bhc(β-benzene Hexachloride,β- 蟲 必 死 ) ( 三 ) γ-bhc(γ-benzene Hexachloride, Lindane, 靈 丹 ) ( 四 ) δ-bhc(δ-benzene Hexachloride, δ- 蟲 必 死 ) ( 五 ) o,p'-dde(2,4'- 滴 滴 易 ) 1,1-dichlor-2,2-bis(p-chlorfenyl)ethen ( 六 ) o,p'-ddt(2,4'- 滴 滴 涕 ) 1,1,1-trichloro-2-(2-chlorophenyl)-2-(4-chlorophenyl)ethane ( 七 ) p,p'-dde(4,4'- 滴 滴 易 ) 1,1-dichloro-2,2-bis(4-chlorophenyl)ethylene ( 八 ) p,p'-ddt(4,4'- 滴 滴 涕 ) 1,1,1-trichlorodi-(4-chlorophenyl)ethane ( 九 ) Aldrin( 阿 特 靈 ) 1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydrogen-1,4:5,8-dime thanonaphthalene ( 十 ) Chlordane( 可 氯 丹 ) 1,2,4,5,6,7,8,8-Octachloro-2,3,3a,4,7,7a-hexahydro-4,7-methano-1 H-indene ( 十 一 )Dieldrin( 地 特 靈 ) 3,4,5,6,9,9-Hexachloro-1a,2,2a,3,6,6a,7,7a-octahydro-2,7:3,6-di methanonaphth[2,3-b]oxirene ( 十 二 )Endrin( 安 特 靈 ) 3,4,5,6,9,9-Hexachloro-1a,2,2a,3,6,6a,7,7a-octahydro-2,7:3,6-di 309

12 methanonaphth[2,3-b]oxirene ( 十 三 )Hexachlorobenzene( 六 氯 苯 ) ( 十 四 )Heptachlor( 飛 佈 達 ) 1,4,5,6,7,8,8-Heptachloro-3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-methanoindene ( 十 五 )PCNB(Pentachloronitro benzene, 五 氯 硝 苯 ) 在 表 一 各 國 中 藥 材 中 有 機 氯 劑 農 藥 殘 留 限 量 標 準 31 中 有 介 紹 一 些 關 於 香 港 ( 香 港 中 藥 材 標 準 第 一 冊, 牡 丹 皮 關 黃 柏 川 黃 柏 當 歸 黃 耆 人 參 三 七 丹 參 澤 瀉 ) 歐 盟 ( 歐 洲 藥 典, 蔬 果 農 藥 殘 留 標 準 ) 大 陸 ( 中 華 人 民 共 和 國, 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 第 五 版, 甘 草 黃 耆 ) 日 本 ( 日 本 藥 局 方 14 版, 紅 參 白 參 番 瀉 葉 ) 台 灣 ( 中 華 中 藥 典, 番 瀉 葉 ) 部 分 中 藥 的 農 藥 殘 留 標 準 表 一 各 國 中 藥 中 有 機 氯 劑 農 藥 殘 留 限 量 標 準 國 家 限 量 標 準 (ppm) 1 香 港 2 歐 盟 3 大 陸 4 日 本 5 台 灣 BHC 總 量 DDT 總 量 PCNB Aldrin+Dieldrin BHC (α,δ,β) γ-bhc Hexachloro benzene Chlordane Endrin Heptachlor 註 1: 香 港 : 香 港 中 藥 材 標 準 第 一 冊 ( 牡 丹 皮 關 黃 柏 川 黃 柏 當 歸 黃 耆 人 參 三 七 丹 參 澤 瀉 ) 註 2: 歐 盟 : 歐 洲 藥 典 ( 蔬 果 農 藥 殘 留 標 準 ) 註 3: 大 陸 : 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 第 五 版 ( 甘 草 黃 耆 ) 註 4: 日 本 : 日 本 藥 局 方 14 版 ( 紅 參 白 參 番 瀉 葉 ) 註 5: 台 灣 : 中 華 中 藥 典 ( 番 瀉 葉 ) 六 炮 製 及 加 工 資 訊 以 現 代 的 科 學 專 業 角 度 進 行 分 析, 由 於 中 藥 材 大 都 是 生 藥, 在 經 過 炮 製 後, 其 化 學 成 分 會 改 變, 進 而 影 響 中 藥 材 本 身 的 作 用 炮 製 目 的, 大 致 可 歸 納 為 : 消 除 或 降 低 藥 物 的 毒 性 烈 性 或 副 作 用 ; 改 變 藥 物 的 性 能, 使 之 更 能 適 合 治 療 疾 病 需 要 ( 如 : 地 黃 生 用 涼 血, 若 製 成 熟 地 黃 則 性 轉 微 溫 而 以 補 血 見 長 ); 便 於 製 劑 和 貯 藏 ; 除 去 雜 質 和 非 藥 用 部 分, 使 藥 物 純 淨 310

13 現 今 的 炮 製 方 法 大 致 上 可 為 五 大 類 : ( 一 ) 淨 選 加 工 : 也 就 是 清 除 雜 質, 分 離 和 清 除 非 藥 用 部 位 ( 根 莖 枝 梗 皮 殼 毛 目 的 心 核 蘆 瓤 頭 尾 皮 骨 足 翅 殘 肉 雜 質 及 黴 敗 品 ) 方 法 挑 選 篩 選 風 選 水 選 碾 搗 製 絨 拌 衣 揉 搓 ( 二 ) 水 製 用 水 或 其 他 液 體 輔 料 處 理 藥 材 的 方 法 稱 為 水 製 法 水 製 的 目 的 主 要 是 目 的 清 潔 藥 物 軟 化 藥 物 調 整 藥 性 將 藥 物 置 流 水 中 浸 漬 一 段 時 間, 並 反 復 換 水, 去 掉 腥 味 鹽 分 漂 及 毒 性 成 分 根 據 藥 材 質 地 的 軟 硬, 加 工 時 的 氣 溫 工 具, 使 清 水 或 其 他 液 潤 體 輔 料 徐 徐 入 內, 在 不 損 失 藥 效 前 提 下, 使 藥 材 軟 化, 便 於 切 方 法 製 飲 片 將 不 溶 於 水 的 藥 材 粉 碎 後, 置 碾 槽 內 加 水 共 研, 再 加 入 大 量 的 水 飛 水 攪 拌, 較 粗 的 粉 粒 下 沉, 細 粉 混 懸 水 中, 傾 出, 粗 粒 再 飛 再 研 傾 出 的 混 懸 液 沉 澱 後, 分 出, 乾 燥 即 成 極 細 粉 末 ( 三 ) 火 製 可 加 強 療 效 消 除 副 作 用 降 低 毒 性 緩 和 或 改 變 藥 性 利 於 貯 存 目 的 不 易 黴 變 不 易 蟲 蛀 把 中 藥 材 直 接 投 入 鍋 內 翻 炒 而 不 加 輔 料 的 炮 製 方 法 藥 鍋 用 微 火 加 熱, 加 入 定 量 的 凈 選 後 的 藥 材, 不 斷 翻 動, 使 藥 材 均 勻 受 熱 炒 至 表 面 顯 微 黃 色 或 比 原 藥 材 色 澤 加 炒 黃 深, 見 有 微 鼓 起 或 爆 裂 聲, 透 出 固 有 香 氣 為 度 溫 度 控 炒 制 一 般 在 最 宜 將 原 藥 材 炒 至 外 面 焦 褐 色 或 焦 黃 色, 溫 度 控 制 一 般 在 190 炒 焦 -200 之 間, 可 先 用 文 火 炒 黃, 再 用 武 火 炒 焦 將 原 藥 材 經 高 溫 ( ) 之 間 處 理, 使 藥 材 表 面 炒 炭 炭 化 成 黑 褐 色, 但 內 部 必 須 保 持 不 炭 化 有 加 輔 料, 包 括 : 鹽 炒 麩 炒 米 炒 土 炒 砂 炒 蛤 粉 炒 麩 炒 滑 石 粉 炒 方 法 燙 , 可 利 用 不 同 輔 料 一 同 進 行 煆 700 以 上, 可 利 用 不 同 輔 料 一 同 進 行 用 液 體 輔 料 拌 炒 藥 物, 使 輔 料 滲 入 藥 物 組 織 內 部, 使 藥 目 的 性 改 變, 增 強 療 效 或 減 少 副 作 用 灸 蜜 灸 醋 灸 酒 灸 薑 汁 灸 鹽 灸 油 灸 羊 油 灸 米 方 法 泔 水 炙 將 藥 物 用 猛 火 直 接 或 間 接 煆 燒, 使 質 地 鬆 脆, 易 於 粉 碎, 煆 目 的 充 分 發 揮 療 效 用 濕 麵 粉 或 濕 紙 包 裹 藥 物, 置 熱 火 灰 中 加 熱 至 面 或 紙 焦 目 的 煨 黑 為 度, 可 減 輕 藥 物 的 烈 性 和 副 作 用 方 法 面 漿 煨 烘 煨 重 麩 炒 煨 米 湯 煨 ( 四 ) 水 火 共 製 是 利 用 水 蒸 氣 或 隔 水 加 熱 藥 物 的 方 法 不 加 輔 料 者, 稱 為 清 蒸 ; 目 的 蒸 加 輔 料 者, 稱 為 輔 料 蒸 加 熱 的 時 間, 視 炮 製 的 目 的 而 定 方 法 清 蒸 酒 蒸 醋 蒸 目 的 是 用 清 水 或 液 體 輔 料 與 藥 物 共 同 加 熱 的 方 法 煮 方 法 清 水 煮 礬 水 煮 酒 煮 醋 煮 酒 醋 共 製 藥 汁 煮 豆 腐 煮 311

14 淬 目 的 將 藥 物 煆 燒 紅 後, 迅 速 投 入 冷 水 或 液 體 輔 料 中, 使 其 酥 脆 是 將 藥 物 快 速 放 入 沸 水 中 短 暫 潦 過, 立 即 取 出 的 方 法 常 用 於 潬 目 的 種 子 類 藥 物 的 去 皮 和 肉 質 多 汁 藥 物 的 乾 燥 處 理 ( 五 ) 其 他 製 法 製 霜 種 子 類 藥 材 壓 榨 去 油 或 礦 物 藥 材 重 結 晶 後 的 製 品, 稱 為 霜 將 藥 材 與 輔 料 拌 和, 置 一 定 的 濕 度 和 溫 度 下, 利 用 黴 菌 使 其 發 發 酵 目 的 泡 生 黴, 並 改 變 原 藥 的 藥 性, 以 生 產 新 藥 的 方 法 將 具 有 發 芽 能 力 的 種 子 藥 材 用 水 浸 泡 後, 經 常 保 持 一 定 的 濕 度 發 芽 和 溫 度, 使 其 萌 發 幼 芽 藉 由 各 個 文 獻 資 料 庫 (MEDLINE EBSCOhost-ASE SDOS CEPS 思 博 網 : 中 文 電 子 期 刊 服 務 萬 方 數 據 ) 以 及 典 籍, 查 詢 有 關 本 計 畫 25 種 中 藥 材 古 今 炮 製 方 法 的 資 訊, 所 蒐 集 到 的 炮 製 方 法, 包 含 有 : 漢 晉 南 齊 唐 宋 元 明 清 及 現 在 藥 典 內 所 記 載 的 方 法, 所 查 詢 到 的 數 量, 詳 見 表 : 古 今 炮 製 方 法 數 量 編 號 藥 材 名 稱 早 期 現 代 編 號 藥 材 名 稱 早 期 現 代 1 人 參 赤 芍 當 歸 黨 參 梔 子 枸 杞 茵 陳 天 麻 川 木 通 茯 苓 沙 苑 蒺 藜 丹 參 白 前 羅 漢 果 柴 胡 黃 連 川 芎 田 七 黃 耆 防 風 生 地 黃 大 黃 熟 地 黃 半 夏 白 芍 10 5 註 : 本 表 僅 記 錄 有 查 詢 到 的 古 今 炮 製 方 法 數 量, 若 有 疑 漏, 或 錯 誤 之 處, 敬 請 指 正 經 由 結 合 藥 材 與 成 分 炮 製 效 果 等 等 的 關 鍵 字, 查 詢 到 一 些 有 關 於 中 藥 材 炮 製 前 後 成 分 或 效 能 差 異 的 文 獻, 詳 見 表 : 文 獻 調 查 編 號 藥 材 名 稱 記 載 文 獻 編 號 藥 材 名 稱 記 載 文 獻 1 人 參 1 14 赤 芍 2 2 當 歸 2 15 黨 參 3 3 梔 子 5 16 枸 杞 2 4 茵 陳 1 17 天 麻 4 5 川 木 通 2 18 茯 苓 3 6 沙 苑 蒺 藜 3 19 丹 參 4 312

15 7 白 前 0 20 羅 漢 果 2 8 柴 胡 2 21 黃 連 3 9 川 芎 2 22 田 七 6 10 黃 耆 3 23 防 風 3 11 生 地 黃 4 24 大 黃 4 12 熟 地 黃 4 25 半 夏 3 13 白 芍 4 註 : 此 表 僅 記 錄 本 計 畫 有 收 載 之 關 於 炮 製 方 面 的 文 獻, 若 有 疑 漏, 或 錯 誤 之 處, 敬 請 指 正 七 產 品 資 訊 首 先 調 查 了 臺 灣 GMP (Good Manufacturing Practice, 優 良 產 品 製 造 規 範 ) 藥 廠 的 相 關 訊 息, 決 定 調 查 12 家 藥 廠, 並 透 過 行 政 院 衛 生 署 藥 政 處 ( 消 費 者 資 訊 網 ( 以 及 中 醫 藥 資 訊 網 ( 藥 物 醫 療 器 材 化 粧 品 許 可 證 查 詢 作 業 系 統 的 幫 助, 建 立 有 關 藥 廠 產 品 資 訊 之 清 冊, 調 查 擁 有 未 註 銷 中 藥 藥 品 許 可 證 之 中 藥 產 品 及 製 劑 劑 型 在 製 劑 劑 型 方 面 可 查 詢 到 有 50 種 : 膜 衣 錠 濃 縮 膜 衣 錠 糖 衣 錠 濃 縮 糖 衣 錠 飴 錠 錠 劑 濃 縮 錠 濃 縮 錠 劑 膠 囊 劑 軟 膠 囊 劑 濃 縮 膠 囊 劑 散 劑 ( 單 方 ) 散 劑 ( 複 方 ) 濃 縮 細 粒 劑 濃 縮 散 劑 外 用 散 劑 濃 縮 粉 劑 粉 劑 外 用 粉 劑 濃 縮 顆 粒 劑 浸 膏 劑 流 浸 膏 劑 液 劑 外 用 液 劑 內 服 液 劑 濃 縮 液 劑 洗 劑 糖 漿 劑 丸 劑 小 丸 劑 濃 縮 丸 濃 縮 丸 劑 藥 膠 布 劑 軟 膏 劑 硬 膏 劑 油 劑 油 膏 油 膏 劑 碎 片 劑 硬 劑 膏 劑 膏 藥 劑 膏 滋 劑 藥 酒 藥 酒 劑 中 藥 酒 劑 膠 劑 塊 劑 薄 荷 棒 外 用 噴 劑 歷 年 進 出 口 貿 易 比 較 彙 總 資 料 年 度 總 出 口 值 農 產 品 總 出 口 值 植 物 性 中 藥 材 畜 產 中 藥 材 水 產 中 藥 材 ,598,333 3,149,852 13, ,177,925 3,243,417 14, ,010,084 3,554,228 13, ,394,062 3,582,293 16, ,163,274 3,298,663 17, ,840,596 2,801,009 18, 註 1: 資 料 來 源 為 行 政 院 農 業 委 員 會, 農 產 貿 易 統 計 查 詢 系 統 : 現 有 報 表 查 詢 註 2: 統 計 期 間 為 民 國 91 年 至 95 年 (01 月 -12 月 ), 及 民 國 96 年 01 月 -10 月 註 3: 值 單 位 :( 千 美 金 ) 註 4: 植 物 性 中 藥 材 所 包 含 項 目, 依 每 年 進 出 口 量 計 畫, 每 年 品 項 都 有 所 不 同, 在 民 國 96 年 01 至 10 月 間 為 胡 椒 肉 桂 及 肉 桂 花 大 茴 香 子 或 胡 荽 子 其 他 香 辛 料 吉 林 人 參 高 麗 紅 白 參 其 他 人 參 根 甘 草 根 檀 香 木 碎 片 沈 香 杜 仲 黃 蓍 當 歸 枸 杞 子 植 物 性 中 藥 材, 其 他 產 品 313

16 歷 年 進 出 口 貿 易 比 較 彙 總 資 料 年 度 總 進 口 值 農 產 品 植 物 性 畜 產 水 產 總 進 口 值 中 藥 材 中 藥 材 中 藥 材 ,522,390 7,105,407 50,362 5, ,238,367 7,829,518 55,479 6, ,880,979 8,862,024 59,898 7,025 1, ,594,355 9,355,093 84,986 9,444 1, ,595,612 9,428,077 70,924 7,447 1, ,635,214 8,697,097 65,799 6,287 1,375 註 1: 資 料 來 源 為 行 政 院 農 業 委 員 會, 農 產 貿 易 統 計 查 詢 系 統 : 現 有 報 表 查 詢 註 2: 統 計 期 間 為 民 國 91 年 至 95 年 (01 月 -12 月 ), 及 民 國 96 年 01 月 -10 月 註 3: 值 單 位 :( 千 美 金 ) 註 4: 植 物 性 中 藥 材 所 包 含 項 目, 依 每 年 進 出 口 量 計 畫, 每 年 品 項 都 有 所 不 同, 在 民 國 96 年 01 至 10 月 間 為 胡 椒 肉 桂 及 肉 桂 花 大 茴 香 子 或 胡 荽 子 其 他 香 辛 料 吉 林 人 參 高 麗 紅 白 參 其 他 人 參 根 甘 草 根 檀 香 木 碎 片 沈 香 杜 仲 黃 蓍 當 歸 枸 杞 子 植 物 性 中 藥 材, 其 他 產 品 由 行 政 院 農 業 委 員 會, 農 產 貿 易 統 計 查 詢 系 統 之 現 有 報 表 查 詢 中, 有 可 以 得 到 歷 年 進 出 口 貿 易 比 較 彙 總 資 料, 從 資 料 中 可 看 出 國 內 中 藥 材 市 場 多 仰 賴 進 口, 由 此 可 以 看 出 在 96 年 01 月 至 10 月 間, 總 出 口 值 中 農 產 品 總 出 口 值 為 2,801,009 千 美 元, 僅 占 總 出 口 值 1.46% 在 農 產 品 總 出 口 中, 植 物 性 中 藥 材 值 為 18,865 千 美 元 畜 產 中 藥 材 值 為 6,287 千 美 元 水 產 中 藥 材 值 為 48 千 美 元 總 進 口 值 中 農 產 品 總 進 口 值 為 179,635,214 千 美 元, 僅 占 總 進 口 值 4.84% 在 農 產 品 總 進 口 中, 植 物 性 中 藥 材 值 為 65,799 千 美 元 畜 產 中 藥 材 值 為 147 千 美 元 水 產 中 藥 材 值 為 1,375 千 美 元 排 次 植 物 性 中 藥 材 ( 進 口 ) 重 量 價 值 1 植 物 性 中 藥 材, 其 他 產 品 21, $ 18, 枸 杞 子 2, $ 2, 黃 蓍 2, $ 3, 當 歸 1, $ 2, 吉 林 人 參 1, $ 11, 甘 草 根 1, $ 1, 杜 仲 $ 其 他 人 參 根 $ 3, 沈 香 $ 1, 檀 香 木 碎 片 $ 高 麗 紅 白 參 $ 11, 註 1: 資 料 來 源 為 行 政 院 農 業 委 員 會, 農 產 貿 易 統 計 查 詢 系 統 : 現 有 報 表 查 詢 註 2: 統 計 期 間 為 民 國 96 年 01 月 至 10 月 註 3: 重 量 ( 公 噸 ) 價 值 ( 千 美 金 ) 在 中 藥 市 場 中, 植 物 性 中 藥 材 市 場 佔 大 多 數, 依 統 計 資 料 顯 示, 在 96 年 01 月 至 10 月 間, 國 內 前 10 個 主 要 進 口 ( 量 ) 國 家 為 : 中 華 人 民 共 和 國 印 度 馬 來 西 亞 印 尼 越 南 泰 國 美 國 加 拿 大 馬 達 加 斯 加 澳 大 314

17 利 亞 國 內 前 10 個 主 要 出 口 ( 量 ) 國 家 為 : 香 港 美 國 日 本 中 華 人 民 共 和 國 印 度 馬 來 西 亞 越 南 新 加 坡 英 國 菲 律 賓 共 同 上 榜 國 家 有 : 中 華 人 民 共 和 國 印 度 馬 來 西 亞 越 南 美 國 等 5 國 植 物 性 中 藥 材 及 其 製 品 排 次 進 口 量 值 出 口 量 值 國 家 別 重 量 價 值 國 家 別 重 量 價 值 1 中 國 大 陸 28,841 39,542 香 港 160 7,293 2 印 度 3,741 1,772 美 國 138 5,300 3 馬 來 西 亞 1,566 2,688 日 本 印 尼 1,536 3,476 中 國 大 陸 越 南 909 1,003 印 度 泰 國 馬 來 西 亞 43 1,009 7 美 國 131 1,212 越 南 加 拿 大 116 1,532 新 加 坡 13 1,055 9 馬 達 加 斯 加 英 國 澳 大 利 亞 菲 律 賓 註 1: 資 料 來 源 為 行 政 院 農 業 委 員 會, 農 產 貿 易 統 計 查 詢 系 統 : 現 有 報 表 查 詢 註 2: 統 計 期 間 為 民 國 96 年 01 月 至 10 月 註 3: 重 量 ( 公 噸 ) 價 值 ( 千 美 金 ) 八 資 訊 審 查 本 計 畫 於 96 年 05 月 以 及 10 月, 邀 請 校 內 外 學 者 專 家, 各 六 位 審 查 委 員, 針 對 計 畫 所 蒐 集 之 資 料 進 行 資 訊 審 查, 除 了 審 議 所 蒐 集 資 訊 之 可 信 度 及 可 利 用 度 外 ; 並 敬 邀 各 委 員 提 供 意 見, 期 望 讓 本 計 畫 內 容 能 更 完 善 ( 一 )96 年 /5 月 : 邀 請 6 位 專 家 學 者 參 與 ( 二 )96 年 /10 月 : 邀 請 6 位 專 家 學 者 參 加 九 中 草 藥 產 銷 及 進 出 口 資 訊 整 合 中 心 由 行 政 院 衛 生 署 中 醫 藥 委 員 會,95 至 96 年 度 中 醫 藥 研 究 計 畫 : 中 草 藥 產 銷 及 進 出 口 資 訊 整 合 與 管 理 計 畫 (CCMP95-TP-026) 提 供 計 畫 所 蒐 集 資 訊, 由 本 校 電 算 中 心 主 任 負 責 資 訊 系 統 所 成 立 內 容 可 分 為 四 大 部 份 : ( 一 ) 中 藥 材 於 大 陸 區 域 性 的 資 源 分 佈 1. 中 藥 材 資 源 區 域 劃 分 2. 產 地 資 訊 : 中 華 人 民 共 和 國 各 行 政 區 劃 之 概 況 ( 二 ) 藥 材 品 質 檢 測 資 訊 3. 中 草 藥 檢 測 資 訊 : 重 金 屬 分 析 黃 麴 毒 素 分 析 農 藥 殘 留 分 析 4. 檢 測 標 準 ( 三 ) 中 藥 材 肝 腎 毒 性 資 訊 5. 毒 性 資 訊 ( 四 ) 炮 製 加 工 技 術 與 製 藥 工 藝 資 訊 6. 炮 製 資 訊 315

18 肆 討 論 藥 材 基 本 資 料 多 參 考 中 華 中 藥 典 ( 行 政 院 衛 生 署 中 華 藥 典 中 藥 集 編 修 小 組 編 纂 ) 及 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 ( 國 家 藥 典 委 員 會 編 ) 有 些 藥 材 並 無 記 載 於 藥 典 上, 如 : 中 華 中 藥 典 內 無 記 載 三 七 ( 田 七 ) 羅 漢 果 黨 參 依 筆 畫 排 列 中 華 中 藥 典 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 編 號 藥 材 名 稱 有 無 資 料 頁 數 有 無 資 料 頁 數 1 人 參 有 1 有 7 22 三 七 ( 田 七 ) 有 2-3 有 大 黃 有 7 有 17 5 川 木 通 有 18 有 25 9 川 芎 ( 芎 藭 ) 有 94 有 丹 參 有 23 有 天 麻 有 34 有 半 夏 有 46 有 白 芍 有 52 有 68 7 白 前 有 57 有 ( 生 ) 地 黃 有 70 有 熟 地 黃 無 - 有 83 6 沙 苑 蒺 藜 有 84 有 赤 芍 有 90 有 防 風 有 93 有 茵 陳 有 136 有 茯 苓 有 140 有 枸 杞 有 113 有 柴 胡 有 126 有 梔 子 有 142 有 黃 耆 有 164 有 黃 連 有 165 有 當 歸 有 169 有 羅 漢 果 無 - 有 黨 參 無 - 有 199 在 產 地 資 訊 方 面, 找 尋 資 料 過 程 中, 時 常 看 到 中 藥 資 源 普 查, 但 經 調 查 後 發 現, 大 多 數 資 料 多 來 自 於 西 元 1983 年 至 1987 年 間 所 進 行 的 中 藥 7, 8, 9, 10 資 源 普 查 現 今 為 2007 年, 經 過 10 多 年 的 開 發 利 用 以 及 破 壞, 過 時 的 資 料 還 具 有 參 考 價 值 嗎? 這 是 值 得 存 疑 之 處 如 能 準 確 掌 握 中 藥 資 源 的 各 種 資 訊, 如 各 地 每 年 生 產 量 ( 栽 種 量 栽 種 地 ) 總 需 求 量 野 生 資 源 蘊 藏 量 生 態 條 件 等 大 量 資 料, 可 為 產 業 開 發 及 資 源 保 護 ( 如 : 野 生 資 源 採 集 及 維 316

19 護 ) 提 供 重 要 參 考 資 料 下 表 為 91 年 01 月 至 96 年 10 月 間, 臺 灣 植 物 性 中 藥 材 及 其 製 品 進 出 口 量 值 ; 就 以 臺 灣 而 言, 一 年 就 消 耗 了 近 5 萬 噸 的 中 草 藥 植 物, 思 考 中 藥 資 源 永 續 發 展 的 生 存 之 道, 是 一 個 長 久 以 來 被 廣 為 討 論 的 議 題 植 物 性 中 藥 材 及 其 製 品 進 出 口 量 值 排 次 統 計 期 間 進 口 出 口 重 量 價 值 重 量 價 值 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 植 物 性 中 藥 材 及 其 製 品 進 口 量 值 重 量 ( 公 噸 ) 60, , , , , , 每 年 進 口 量 在 檢 測 資 訊 中 蒐 集 有 : 指 標 成 分 及 含 量 重 金 屬 含 量 農 藥 殘 留 量 生 菌 數 黃 麴 毒 素 (B 1 (Aflatoxin)) 含 量 輻 射 物 重 金 屬 分 析 黃 麴 毒 素 分 析 農 藥 殘 留 分 析 等 等 的 檢 測 資 訊 在 中 華 中 藥 典 內, 僅 記 載 一 些 檢 驗 方 法, 並 無 明 確 的 說 明 限 量 標 準 為 何 有 關 於 中 藥 含 重 金 屬 農 藥 殘 留 生 菌 數 黃 麴 毒 素 之 限 量 標 準 數 值, 目 前 經 政 府 公 告 的 有 : 一 杜 仲 等 七 種 中 藥 材 之 重 金 屬 限 量 標 準 及 其 相 關 規 定 由 行 政 院 衛 生 署 公 告, 發 文 日 期 為 中 華 民 國 93 年 01 月 13 日, 發 文 字 號 為 署 授 藥 字 第 號 自 93 年 2 月 1 日 起, 杜 仲 枇 杷 葉 肉 桂 桂 枝 桂 皮 白 及 及 五 加 皮 等 七 種 中 藥 材, 須 加 做 重 金 屬 ( 鎘 鉛 汞 ) 檢 測, 其 限 量 標 準 為 : 鎘 (Cd) 2ppm 以 下 鉛 (Pb) 30ppm 以 下 汞 (Hg) 2ppm 以 下 317

20 二 中 藥 製 劑 汙 穢 物 質 限 量 標 準 碎 片 劑 微 生 物 限 量 標 準 由 行 政 院 衛 生 署 令, 發 文 日 期 為 中 華 民 國 95 年 10 月 26 日, 發 文 字 號 為 署 授 藥 字 第 號 中 藥 碎 片 劑 型 之 製 劑, 其 微 生 物 限 量 標 準 如 下 :(1) 大 腸 桿 菌 (Escherichia coli): 每 克 不 得 超 過 10 2 (cfu / g) (2) 沙 門 氏 桿 菌 (Salmonella species): 不 得 檢 出 (3) 好 氧 性 微 生 物 總 數 (Total viable aerobic count ): 每 克 不 得 超 過 10 7 (cfu / g) (4) 酵 母 菌 與 黴 菌 總 數 (Yeast & Mould): 每 克 不 得 超 過 10 4 (cfu / g) 三 中 藥 藥 材 汙 穢 物 質 限 量 標 準 之 管 理 規 範 民 國 95 年 11 月 10 日 公 告, 藥 事 法 第 二 十 一 條 第 三 款 所 稱 藥 品 中 一 部 或 全 部 含 有 汙 穢 者, 於 中 藥 藥 材 部 分, 係 指 該 藥 品 含 有 附 表 內 各 類 物 質 超 出 所 訂 限 量 者 炮 製 及 加 工 資 訊, 在 中 華 中 藥 典 內 幾 乎 未 曾 提 到 相 關 資 訊 ; 而 在 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 內 則 有 介 紹 到 製 劑 通 則, 也 有 在 各 藥 材 中 簡 介 了 關 於 炮 製 的 訊 息 雖 未 以 現 代 的 科 學 專 業 角 度 進 行 分 析, 但 在 學 術 界 內 關 於 各 藥 材 炮 製 文 獻 卻 是 未 曾 間 斷 過 藉 由 文 獻 資 料 庫 (CEPS 思 博 網 : 中 文 電 子 期 刊 服 務 萬 方 數 據 ) 經 由 結 合 藥 材 與 成 分 炮 製 效 果 等 等 的 關 鍵 字, 以 及 典 籍, 都 可 獲 得 豐 富 的 炮 製 資 訊, 然 後 加 以 整 合, 成 為 更 完 善 的 資 訊 及 可 查 詢 的 系 統 318

21 伍 結 論 與 建 議 在 現 今 網 路 發 達 的 21 世 紀, 若 沒 有 加 以 利 用, 會 喪 失 很 多 先 機 若 能 結 合 包 括 產 業 界 ( 中 藥 製 藥 廠 及 公 會 組 織 ) 政 府 機 關 ( 經 濟 部 中 小 企 業 處 中 醫 藥 委 員 會 農 委 會 等 ), 形 成 資 訊 網 路, 所 擷 取 之 資 訊 才 能 更 具 時 效 性 正 確 性 與 可 用 性 針 對 藥 廠 產 品 資 訊 方 面, 提 供 幾 個 做 為 參 考 : 一 架 構 網 站 : 在 本 計 畫 所 調 查 的 12 家 藥 廠 中, 僅 有 4 家, 有 專 屬 網 站, 提 供 親 切 快 速 簡 便 的 資 訊, 在 網 站 中 可 獲 得 之 訊 息, 如 : 藥 廠 生 產 產 品 產 品 成 分 適 應 症 及 購 買 訊 息 二 中 藥 藥 品 許 可 證 查 詢 建 議 可 增 加 發 證 日 期 及 有 效 日 期 進 行 產 品 管 理, 在 藥 廠 本 身 的 產 品 網 頁 上 也 可 條 列 出 自 家 所 擁 的 產 品 許 可 證 編 號 本 計 畫 於 96 年 05 月 邀 請 6 位 校 內 外 學 者 專 家, 以 及 96 年 10 月 邀 請 6 位 校 內 外 學 者 專 家, 針 對 計 畫 所 蒐 集 之 資 料 進 行 資 訊 審 查, 並 敬 邀 各 委 員 提 供 意 見 對 於 委 員 所 提 出 意 見 有 加 以 參 考 的 有 : ( 一 ) 相 關 藥 材 首 要 檢 附 基 原 學 名, 以 確 認 各 個 藥 材 之 真 品 性, 結 果 才 有 價 值 ( 二 ) 藥 材 宜 應 注 意 產 地 偽 劣 藥 材 及 農 藥 重 金 屬 之 殘 留 量 ( 三 ) 可 參 考 中 華 藥 典 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 日 本 藥 典 ( 四 ) 資 料 來 源 多 來 自 中 國 大 陸 部 分, 其 用 語 應 修 改 成 臺 灣 常 用 字 眼, 而 且 簡 體 字 與 錯 別 字 應 詳 加 校 正 ( 五 ) 中 草 藥 材 (22) 田 七 宜 改 成 三 七 ( 六 ) 資 料 來 源 建 議 統 一 寫 為 參 考 文 獻 ( 七 ) 農 藥 殘 量 的 農 藥 普 通 名 建 議 附 上 台 灣 使 用 的 普 通 名 稱 誌 謝 本 研 究 計 畫 承 蒙 行 政 院 衛 生 署 中 醫 藥 委 員 會 計 畫 編 號 CCMP95-TP-026 提 供 經 費 贊 助, 使 本 計 畫 得 以 順 利 完 成, 特 此 誌 謝 319

22 陸 參 考 文 獻 1. 林 宜 信 : 建 構 臺 灣 中 藥 用 藥 安 全 環 境, 行 政 院 衛 生 署 中 醫 藥 委 員 會 編 印, 臺 北, 林 宜 信 總 編, 中 醫 藥 年 報 : 中 醫 藥 現 代 化 及 國 際 化 政 策 研 究, 行 政 院 衛 生 署 中 醫 藥 委 員 會 編 印, 第 23 期 第 一 冊,94 年 10 月 3. 林 宜 信 總 編, 中 醫 藥 年 報 : 中 藥 品 質 管 製 研 究, 行 政 院 衛 生 署 中 醫 藥 委 員 會 編 印, 第 23 期 第 五 冊,94 年 10 月 4. 林 宜 信 : 中 藥 GMP 飲 片 廠 暨 中 藥 商 實 務, 行 政 院 衛 生 署 中 醫 藥 委 員 會, 臺 北, 林 宜 信 : 中 藥 用 藥 安 全 與 實 務, 行 政 院 衛 生 署 中 醫 藥 委 員 會, 臺 北, 彭 勇 陳 士 林 肖 培 根, 中 藥 資 源 與 生 態 現 代 化 (Chinese meteria medica resources and ecological modernization ), 中 國 中 藥 雜 誌 ( CHINA JOURNAL OF CHINESE MATERIA MEDICA),2007;32 (12): 7. 中 國 新 聞 網, 政 協 委 員 提 議 : 全 國 中 藥 資 源 急 需 重 新 普 查,2003 年 08 月 13 日, 8. 科 技 日 報, 中 藥 資 源 應 重 新 普 查, 2003 年 07 月 06 日, 9. 唐 漢 中 醫 藥 網, 中 藥 現 代 化 / 中 藥 資 源 / 緒 論 : 中 藥 資 源 普 查,2007 年 01 月 28 日, 10. 大 眾 醫 藥 網, 我 國 生 藥 學 的 研 究 進 展,2007 年 05 月 01 日, 取 自 於 中 國 報 告 大 廳 市 場 研 究 報 告 網 中 藥 產 業 發 展 現 狀 及 趨 勢 分 析,2007 年 05 月 24 日,2007 年 07 月 12 日 取 自 於 Ovid MEDLINE(R) Search Form: EBSCO Publishing Service Selection Page: ab82413ae%40SRCSM2 14. SDOS (Science Direct OnSite): CEPS 思 博 網 : 中 文 電 子 期 刊 服 務, 16. 萬 方 數 據 楊 洪 軍 付 梅 紅 吳 子 倫 梁 日 欣 黃 璐 琦 方 婧 李 耿 曹 瑩, 梔 子 對 大 鼠 肝 毒 性 的 實 驗 研 究 (Experimental studies on hepatotoxicity of rats induced by Fructus Gardeniae), 中 國 中 藥 雜 誌 (CHINA JOURNAL OF 320

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