Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd.* B *

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1 Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd.* B *

2 公司代码 : 公司简称 : 昊海生科 上海昊海生物科技股份有限公司 1 / 183

3 重要提示 一 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证半年度报告内容的真实性 准确性 完整性, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 二 重大风险提示敬请参阅本报告 第三节管理层讨论与分析 之 五 风险因素 相关内容 三 公司全体董事出席董事会会议 四 本半年度报告未经审计 五 公司负责人侯永泰 主管会计工作负责人唐敏捷及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 卞亦平 声明 : 保证半年度报告中财务报告的真实 准确 完整 六 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 八 前瞻性陈述的风险声明 本报告中所涉及的未来计划 发展战略等前瞻性陈述, 不构成本公司对投资者的承诺, 敬请投资者注意投资风险 九 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否十一 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性 准确性和完整性否十二 其他 2 / 183

4 目录 第一节 释义... 4 第二节 公司简介和主要财务指标... 6 第三节 管理层讨论与分析... 9 第四节 公司治理 第五节 环境与社会责任 第六节 重要事项 第七节 股份变动及股东情况 第八节 优先股相关情况 第九节 债券相关情况 第十节 财务报告 备查文件目录 载有公司法定代表人 主管会计工作负责人 会计机构负责人签名并盖章的财务报告载有公司法定代表人签字和公司盖章的 全文和摘要报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 3 / 183

5 第一节 释义 在本报告书中, 除非文义另有所指, 下列词语具有如下含义 : 常用词语释义 公司 / 本公司 / 昊海生科 指上海昊海生物科技股份有限公司 本集团 指本公司及附属公司 上海湛泽 指上海湛泽企业管理合伙企业 ( 有限合伙 ) 其胜生物 指上海其胜生物制剂有限公司, 系本公司全资子公司 建华生物 指上海建华精细生物制品有限公司, 系本公司全资子公司 利康瑞 指上海利康瑞生物工程有限公司, 报告期内系本公司全资子公司 昊海发展 指上海昊海医药科技发展有限公司, 系本公司全资子公司 河南宇宙 指河南宇宙人工晶状体研制有限公司, 系昊海发展全资子公司 河南赛美视 指河南赛美视生物科技有限公司, 系昊海发展控股子公司 深圳新产业 指深圳市新产业眼科新技术有限公司, 系昊海发展控股子公司 杭州爱晶伦 指杭州爱晶伦科技有限公司, 系昊海发展控股子公司 欧华美科 指欧华美科 ( 天津 ) 医学科技有限公司, 系本公司控股子公司 镭科光电 指三河市镭科光电科技有限公司, 系欧华美科控股子公司 青岛华元 指青岛华元精细生物制品有限公司, 系 China Ocean 全资子公司 太平洋高科 指上海太平洋生物高科技有限公司, 系青岛华元控股子公司 太平洋药业 指上海太平洋药业有限公司, 系建华生物全资子公司 亨泰视觉 指上海亨泰视觉科技有限公司, 系昊海发展控股子公司 亨泰光学 指 ( 台湾 ) 亨泰光学股份有限公司 南鹏光学 指厦门南鹏光学有限公司, 系昊海发展控股子公司 长兴桐睿 指长兴桐睿投资合伙企业 ( 有限合伙 ) Aaren Lab 指 Aaren Laboratories, LLC, 系昊海发展全资子公司 Aaren Scientific 指 AarenScientific Inc., 系 Aaren Lab 全资子公司 Aaren 指 Aaren Lab 及其下属子公司 Haohai BVI 指 Haohai Healthcare Holdings(BVI)Co., Ltd., 系昊海发展全资子公司 Contamac Holdings 指 Contamac Holdings Limited, 系 Haohai BVI 控股子公司 Contamac 指 Contamac Holdings 及其下属子公司 ODC 指 ODC Industries, 系 Contamac Holdings 全资子公司 Haohai Cayman 指 Haohai Healthcare Holdings (Cayman) Co., Ltd, 系昊海发展全资子公司 Haohai Holdings 指 Haohai Healthcare Holdings Co., Limited, 系本公司全资子公司 China Ocean 海洋集团指 China Ocean Group Limited, 系 Haohai Holdings 全资子公司 Lenstec 指 Lenstec (Barbados), Inc. Eirion 指 Eirion Therapeutics, Inc. EndyMed 指 EndyMed Ltd., 系欧华美科控股子公司 Bioxis 指 Bioxis Pharmaceuticals, 系本公司间接控股子公司 昊海生科松江新基地项目 募投项目 指上海昊海生科国际医药研发及产业化项目 透明质酸钠 / 玻璃酸钠 指 透明质酸钠 (Hyaluronic Acid,HA), 是一种酸性粘多糖, 临床上可应用于眼科粘弹剂 医疗美容产品 骨科关节腔粘弹补充剂及术后防粘连产品等 玻璃酸钠注射液 指关节腔内注射用透明质酸钠, 由国家药监局按药品进行监管 玻尿酸 指指注射用交联或修饰透明质酸钠凝胶, 属于真皮填充剂产品 医用几丁糖 指国家药监局按三类医疗器械监管的几丁糖产品, 通常指羧甲基化 4 / 183

6 人工晶体 / 人工晶状体 /IOL PRL EGF rhegf PMMA 三类 /III 类医疗器械 国家药监局 NMPA 标点医药 上交所香港联交所 公司法 证券法 科创板上市规则 香港上市规则 公司章程 元 万元 亿元 的具有水溶特性的壳聚糖人工晶体 (Intraocular lens,iol), 一种经手术植入眼睛里代指替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件悬浮型有晶体眼后房屈光晶体 ( Posterior Chamber-Phakic 指 Refractive Lens,PRL), 一种通过手术屈光植入人眼以实现屈光矫正效果的精密光学部件 Epidermal Growth Factor, 表皮生长因子, 是一种能刺激表指皮和上皮组织增生的多肽类促分裂素, 在体内体外都对多种组织细胞有强烈的促分裂作用 Recombinent Human Epidermal Growth Factor, 重组人表皮生指长因子, 指使用基因重组大肠杆菌发酵技术生产的人表皮生长因子聚甲基丙烯酸甲酯 (Polymethyl methacrylate), 由甲基丙烯指酸酯聚合成的高分子化合物, 具有良好的光学性能具有较高风险, 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全 指有效的医疗器械国家药品监督管理局 ( National Medical Products 指 Administration,NMPA) 广州标点医药信息股份有限公司, 隶属于国家药品监督管理局南指方医药经济研究所 受本公司委托, 广州标点医药信息股份有限公司对相关行业进行调研后向本公司提供相关市场数据指上海证券交易所指香港联合交易所有限公司指 中华人民共和国公司法 指 中华人民共和国证券法 指 上海证券交易所科创板股票上市规则 指 香港联合交易所有限公司证券上市规则 指 上海昊海生物科技股份有限公司章程 指人民币元 万元 亿元 5 / 183

7 第二节 公司简介和主要财务指标 一 公司基本情况 公司的中文名称 上海昊海生物科技股份有限公司 公司的中文简称 昊海生科 公司的外文名称 Shanghai Haohai Biological Technology Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 HAOHAI BIOTEC 公司的法定代表人 侯永泰 公司注册地址 上海市松江工业区洞泾路 5 号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 上海市长宁区虹桥路 1386 号文广大厦 23 楼 公司办公地址的邮政编码 公司网址 电子信箱 info@3healthcare.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二 联系人和联系方式 董事会秘书 ( 信息披露境内代表 ) 姓名 田敏 联系地址 上海市长宁区虹桥路 1386 号文广大厦 23 楼 电话 传真 电子信箱 info@3healthcare.com 三 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称登载半年度报告的网站地址公司半年度报告备置地点报告期内变更情况查询索引 中国证券报 ( 上海证券报 ( ) 证券时报 ( 证券日报 ( 公司董事会办公室不适用 四 公司股票 / 存托凭证简况 ( 一 ) 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A 股 上交所科创板 昊海生科 不适用 H 股 香港联交所主板 昊海生物科技 (HAOHAI BIOTEC) 不适用 6 / 183

8 ( 二 ) 公司存托凭证简况 五 其他有关资料 六 公司主要会计数据和财务指标 ( 一 ) 主要会计数据 主要会计数据 本报告期 (1-6 月 ) 上年同期 本报告期比上年同期增减 (%) 营业收入 967,788, ,228, 归属于上市公司股东的净利润 71,029, ,022, 归属于上市公司股东的扣除非经常 53,190, ,987, 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 114,763, ,791, 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 5,539,454, ,713,459, 总资产 7,014,871, ,950,355, ( 二 ) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期本报告期比上年同期上年同期 (1-6 月 ) 增减 (%) 基本每股收益 ( 元 / 股 ) 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) 扣除非经常性损益后的基本每股收 益 ( 元 / 股 ) 加权平均净资产收益率 (%) 减少 2.84 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 减少 2.97 个百分点 资产收益率 (%) 研发投入占营业收入的比例 (%) 减少 0.70 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 报告期内, 归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降 69.25%, 主要由于 3 月至 5 月上海地区疫情因素, 本公司及位于上海地区的 3 家主要生产型子公司的生产受到重大影响, 其营业收入较上年同期有所下降, 由此带来的毛利下降及停工损失超过 9,000 万元 ; 其次, 由于本集团下属子公司 Aaren 与原国内独家经销商的经销协议终止, 在国内销售渠道重新整合完毕前, 工厂启动阶段性停产缩减开支计划, 产生经营性亏损约 1,466 万元, 同时由于出现减值迹象, 本集团对下属子公司 Aaren 部分资产组进行减值测试后相应计提了减值损失 2,500 万元 ; 另外, 因实施股权激励计划, 本公司及子公司欧华美科总计确认股份支付费用约 1,487 万元 以及, 上年同期本集团收到深梧 1 号投资产品分红约 2,569 万元, 而报告期内未收到该等分红收益 上述几项因素叠加使报告期内的归属于上市公司股东净利润较上年同期下降较多 报告期内, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降 75.93%, 主要系归属于上市公司股东的净利润下降, 以及报告期内产生的非经常性损益较上年同期增加所致 7 / 183

9 报告期内计入损益的政府补助较上年同期有所增加, 因此非经常性损益总额较上年同期增加约 780 万元 报告期内, 基本每股收益 稀释每股收益及扣除非经常性损益后的基本每股收益分别较上年同期下降 68.70%,68.70% 及 76.00%, 主要系归属于上市公司股东的净利润下降所致 七 境内外会计准则下会计数据差异 八 非经常性损益项目和金额 非经常性损益项目 金额 附注 ( 如适用 ) 非流动资产处置损益 13, 第十节 附注七 73 计入当期损益的政府补助, 但与公司正 常经营业务密切相关, 符合国家政策规定 按照一定标准定额或定量持续享受 20,513, 第十节 附注七 67 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外, 持有交易性金融资产 衍生 金融资产 交易性金融负债 衍生金融负 债产生的公允价值变动损益, 以及处置交 1,301, 第十节 附注七 68 易性金融资产 衍生金融资产 交易性金 融负债 衍生金融负债和其他债权投资取 得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 144, 减 : 所得税影响额 3,028, 少数股东权益影响额 ( 税后 ) 1,104, 合计 17,839, 将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 九 非企业会计准则业绩指标说明 8 / 183

10 第三节 管理层讨论与分析 一 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 本集团是一家从事医疗器械和药品研发 生产和销售业务的科技创新型企业, 致力于通过技术创新及转化 国内外资源整合及规模化生产, 为市场提供创新医疗产品, 逐步实现相关医药产品的进口替代, 成为生物医用材料领域的领军企业 1 主要产品 (1) 眼科产品 在白内障领域, 本集团拥有人工晶状体 眼科粘弹剂等产品 本集团是国际领先的人工晶状体厂商, 已构建完整的人工晶状体产业链, 拥有涵盖各主要材质 光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合 眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障 青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材, 本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十五年位居市场首位, 是国内第一大眼科粘弹剂生产商 在近视防控与屈光矫正领域, 本集团拥有角膜塑形镜 (OK 镜 ) PRL 等产品 当前, 本集团利用自主研发的光学设计系统, 基于 Contamac 全球领先的高透氧材料, 研制的新型 OK 镜产品的临床试验已经完成, 正在进行注册申报 同时, 本集团已获得亨泰光学旗下 迈儿康 myok 和 亨泰 Hiline 两款 OK 镜产品 儿童近视管理及控制光学镜片 贝视得 以及硬性角膜接触镜 ( RGP ) 等产品于中国市场的独家代理经销权 PRL 是用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材 有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正, 已得到越来越多医生和患者的认可和应用 作为国内市场仅有的两款获批产品之一, 依镜 PRL 具有稀缺性和良好的成长前景 同时, 本集团亦已着手对具备近视矫正功能的高透氧巩膜镜等新产品进行研发布局 在眼表及眼底疾病领域, 本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成, 采用无菌包装, 不含防腐剂, 具有天然抑菌 保湿润滑 促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效, 也可用于呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康 用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液, 属于第四代氟喹诺酮类药物, 是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一 用于眼科手术局部麻醉的盐酸利多卡因眼用凝胶产品, 处于申报生产阶段 用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品的临床试验正有序推进 本集团下属子公司 Contamac 是全球最大的独立视光材料生产商之一, 为全球 70 多个国家和地区的客户, 供应人工晶状体及角膜塑形镜等视光产品的原材料 (2) 医疗美容与创面护理产品 本集团致力于构建覆盖真皮填充剂 肉毒毒素 射频及激光设备四大品类的医美产品布局, 贯通医疗美容 生活美容以及家用美容三大应用场景, 全方位满足终端客户的消费需求 本集团是国内知名玻尿酸生产商之一, 自主研发掌握了单相交联 低温二次交联 线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺 第一代玻尿酸产品 海薇 是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶, 主要定位于大众普及入门型玻尿酸 第二代玻尿酸产品 姣兰 主要市场定位为中高端玻尿酸, 主打 动态填充 功能, 第三代玻尿酸产品 海魅 具有线性无颗粒特征, 市场定位为高端玻尿酸, 主打 精准雕饰 功能 第四代有机交联玻尿酸产品的临床试验正有序推进 本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可, 是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌 本集团旗下欧华美科持有以色列上市公司 EndyMed 48.98% 股权,EndyMed 主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发 生产及销售业务, 旗下 EndyMed Pro Pure 专业射频美容仪 Newa 家用美容仪系列产品已在国内市场上市销售 欧华美科及本公司子公司 Haohai Holdings 共同投资的法国玻尿酸厂商 Bioxis 的 Cytosial 玻尿酸产品已在欧盟上市销售, 该玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备, 使得凝胶分布均匀, 无明显颗粒感, 欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利, 正在推进 Bioxis 玻尿酸产品在国内的注册上市工作 欧华美科持有镭科光电 58% 股 9 / 183

11 权, 镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发 生产及销售业务, 其激光美肤设备已获得欧盟 CE 医疗器械认证并在海外销售, 正在推进激光美肤 皮秒激光等美容设备在中国和美国的注册上市 本公司已与美国 Eirion 达成股权投资和产品许可协议, 获得 Eirion 的创新外用涂抹型 A 型肉毒毒素产品 ET-01 经典注射型肉毒毒素产品 AI-09 治疗脱发白发用小分子药物产品 ET-02, 在中国大陆 香港及澳门特别行政区 台湾地区的独家研发 销售 商业化的权利 在创面护理领域, 本集团是国内第二大外用重组人表皮生长因子生产商, 生产的重组人表皮生长因子 (rhegf) 康合素 为国内唯一与人体天然 EGF 拥有完全相同的氨基酸数量 序列以及空间结构的表皮生长因子产品, 亦是国际第一个获得注册的重组人表皮生长因子产品, 在创面护理治疗领域疗效显著 (3) 骨科关节腔粘弹补充剂产品 本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商 退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病 多发病, 主要侵害关节软骨 骨和滑膜组织, 导致关节疼痛 畸形和功能障碍, 关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨 显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量 本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖 ( 关节腔注射用 ) 两类产品, 是国内唯一拥有 2ml 2.5ml 3ml 全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业, 医用几丁糖 ( 关节腔内注射用 ) 产品为本集团独家品种, 具有体内留存时间长 治疗效果持久等特点, 两类产品帮助本集团构建了独特的产品疗效和组合优势 (4) 防粘连及止血产品 本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵生产商之一 组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因, 采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连, 已逐渐成为提高外科手术安全性的共识 本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品, 已在临床中得到广泛应用 医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果, 本集团的医用胶原蛋白海绵产品 奇特邦 可用于止血 各类组织和器官空腔填充以消除残腔, 以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合 本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品是一种从猪血中提取蛋白质所制成的新型生物材料, 主要有效成分为猪纤维蛋白原和猪凝血酶, 具有减少出血 闭合创口 促进创伤愈合等作用, 可广泛应用于普外科 妇科 心脑外科 神经外科 胸外科 肝胆外科等科室, 辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血 2 主要经营模式 (1) 采购模式 为提高经营效率, 降低采购成本, 本集团设立采购中心, 负责通用原材料及机器设备等物品的集中采购 在供应商选择上, 本集团通过产业链信息的采集与分析 供应商质量体系与合作条款的跟踪评估, 建立供应商档案, 形成合格供应商名录 在采购流程上, 公司采购专员根据相关部门生产计划和库存情况, 制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划, 上报采购中心审核, 再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程 除自有产品外, 本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品 经销产品的采购由具体子公司的采购部门负责, 主要流程为 : 在经销产品采购框架协议下, 子公司根据市场情况及销售策略, 匡算各类产品的月度或季度需求量, 制定相应订货计划, 经子公司财务经理及采购负责人审批后, 采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作 (2) 生产模式 本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范 (GMP) 的流程实施生产, 医疗器械类产品均严格按照质量管理体系 ISO13485 ISO9001 的流程实施生产 10 / 183

12 本集团采用以销定产 保持合理库存的模式, 制订产品年度和月度生产计划 生产部门根据生产计划进行分解和细化, 各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产 在生产过程中, 由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理, 质量部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查, 并负责原辅包装材料 中间体 半成品 成品的质量监督及生产质量评价工作 (3) 销售模式 目前, 本集团采取经销与直销并举的销售模式 经销模式下, 公司客户为经销商, 公司与经销商之间属于购销关系, 通常采用买断方式 直销模式下, 公司客户为配送商和医院等终端客户, 具体分为直接向终端医疗机构销售 通过公立医院指定的配送商向公立医院销售两种形式 3 所属行业情况说明 本集团属于医药制造业, 现有产品主要应用于眼科 医疗美容与创面护理 骨关节腔粘弹补充剂 手术防粘连与止血四大细分行业领域 眼是人体重要的感觉器官, 人通过感觉器官从外界获得的信息中, 大约 90% 是由眼完成的 屈光不正 白内障 青光眼 角膜病 年龄相关性黄斑病变等各类眼科疾病, 严重影响着人的生活质量 白内障是一种中老年人群中的常见病 多发病, 是我国第一大致盲疾病, 通过白内障手术植入人工晶状体, 是临床上白内障唯一有效的治疗手段 我国白内障手术实施率与发达国家相距甚远, 每百万人口手术实施例数 (CSR) 仅为 3,000 例左右, 远低于欧美 日本等发达国家 CSR 已超过 1 万例的渗透率 随着老龄化背景下我国白内障患病人数增加和白内障手术率的提升, 作为白内障手术的核心耗材, 人工晶状体产品市场成长空间广阔 屈光不正是指平行光线进入无调节的眼球之后没有聚焦于视网膜的一种情况, 包括近视 远视 散光和老花眼, 其中近视是造成居民视力障碍主要因素之一 国家卫健委发布的调查结果显示,2020 年我国青少年总体近视率高达 52.7%, 其中 6 岁儿童为 14.3%, 小学生为 35.6%, 初中生为 71.1%, 高中生为 80.5%, 近视防控与矫正, 已成为社会广泛关注和亟待解决的重大健康问题 当前, 采用角膜塑形镜 有晶体眼人工晶体植入手术等产品防控及矫正近视, 已逐渐得到越来越多医生和近视人群的关注和认可,OK 镜 悬浮型有晶体眼后房屈光晶体等产品的市场需求量也将保持高速增长 医疗美容服务是指运用手术 医疗器械 药物以及其他医学技术方法, 对人体不同部位形态进行的修复与再塑, 进而改善人体外形及或消除岁月痕迹的医学科学 医疗美容产业链主要由上游厂商 中游医疗美容机构和下游终端消费者构成, 其中上游厂商主要分为玻尿酸 肉毒毒素等填充注射类产品厂商, 以及射频 激光等皮肤设备类产品厂商等 根据国内医美平台更美 APP 发布的 2021 医美行业白皮书,2021 年中国医美市场规模约为 2,274 亿元, 同比增长 15.1% 创面修复是指由于各种因素造成皮肤组织缺损后, 通过自身组织的再生 修复 重建或人为地进行干预治疗, 从而达到创面愈合目的的一系列过程 在烧伤创面修复 供皮区皮肤修复 糖尿病溃疡足等疾病的创面护理以及医美微整形后皮肤损伤修复中, 外用重组人表皮生长因子产品可发挥很好的临床功效 根据标点医药统计及预测,2021 年我国外用重组人表皮生长因子产品市场规模约 8.44 亿元, 预计 2027 年将增至 亿元, 年年复合增长率约为 11.5% 骨关节炎是一种中老年人群中的常见病 多发病, 主要侵害关节软骨 骨和滑膜组织, 导致关节疼痛 畸形和功能障碍, 从而影响病人的活动能力 根据流行病学统计, 我国骨关节炎患者已超 1 亿人, 治疗空间广阔 临床医学已证实, 骨关节腔粘弹补充剂为治疗骨关节炎的有效及安全方式, 能够保护患者的关节软骨 显著减轻患者的关节疼痛, 从而提高患者的生活质量 根据标点医药统计及预测,2021 年我国骨科关节腔粘弹补充剂产品市场规模约 亿元, 预计 2027 年将增至 亿元, 年年复合增长率约为 7.6% 粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起形成的异常结构, 该过程有利于组织修复愈合, 但又是形成新的病理生理改变的基础, 是引起术后并发症的主要原因 采用医用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖等产品, 减少术后粘连, 已逐渐成为外科 11 / 183

13 手术的共识 根据标点医药统计及预测,2021 年我国手术防粘连剂产品市场规模约 亿元, 预计 2027 年将增至 亿元, 年年复合增长率约为 6.0% 二 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 本集团拥有一整套的研发项目管控体系, 主要核心产品均以内部研发团队为主进行开发 同时, 本集团亦注重与国内知名高校 科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发 报告期内, 本集团继续加大研发投入, 进行新技术和产品开发, 以及核心技术成果的转化 本集团现有主要核心技术的基本情况如下 : 人工晶状体及视光材料 医用透明质酸钠 / 玻璃酸钠 医用几丁糖 核心技术名称相关专利相关非专利技术 视光材料开发及生产技术 双向非球面容偏人工晶状体光学开发平台 P.U.R.E. TM 精准杂质溶除技术 BioVue 人工晶状体肝素表面改性技术预装式人工晶状体开发及生产工艺 悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术 透明质酸钠制剂制备核心技术 交联透明质酸凝胶制剂制备技术 透明质酸创新型交联技术 创新型水溶性几丁糖原料制备技术 创新型温敏性几丁糖制备技术 Hydrogels and Methods of Manufacture (US B1) Silicone Hydrogels and Methods of Manufacture (US B2) Silicone Hydrogels and Methods of Manufacture (US B2) 软性可折叠人工晶状体 硬性人工晶状体原材料生产工艺 软性角膜接触镜亲水原材料生产技术 硅水凝胶角膜接触镜原材料生产工艺 高透氧硬性接触镜原材料生产工艺 - 一种双向非球面容偏人工晶状体光学设计 - 亲水丙烯酸材料分子纯化技术 - 人工晶状体肝素表面改性技术 - 预装式人工晶状体开发及生产工艺 眼内屈光透镜及其植入方法 (ZL ) 槽孔型有晶体眼屈光人工晶状体 (ZL ) 一种高压蒸汽灭菌的医用透明质酸凝胶制剂的制备方法 (ZL ) 一种管道化鸡冠提取玻璃酸钠 ( 透明质酸钠 ) 的制备方法 (ZL ) 一种无盐无有机溶剂纯化技术制备透明质酸钠的方法 (ZL ) 一种交联透明质酸凝胶制剂及其制备工艺 (ZL X) 一种氨基酸交联透明质酸钠凝胶的制备方法 (ZL ) 一种具有抑制透明质酸酶活性的交联透明质酸钠凝胶的制备方法 (ZL ) 一种不对称结构的交联透明质酸钠凝胶的制备方法 (ZL ) 一种用于水光针注射的软凝胶的制备方法 (ZL ) 一类具有内聚增强特性的可注射水凝胶的制备方法 (ZL ) 一种梯度仿生人工玻璃体的制备方法 (ZL ) 水溶性医用几丁糖制剂及制备方法 (ZL ) 一种采用发酵的方法制备几丁质的方法 (ZL ) 一种温敏性壳聚糖衍生物 - 羟丁基壳聚糖的制备方法 (ZL ) 一种预防脑脊液漏的医用级温敏性壳聚糖封闭剂的制备方法 (ZL ) 相转化分离纯化温敏性壳聚糖的方法 (ZL ) 一种反向温敏技术制备人工硬脑膜的方法 (ZL ) 一种盐致相变制备外周神经导管的方法 (ZL ) 一种后房型非球面有晶体眼人工晶状体技术 透明质酸钠制剂的制备方法 ( 生物提取 细菌发酵剂无醇浓缩 ) 单相交联透明质酸钠凝胶的制备方法 双抗特性无颗粒化交联透明质酸钠凝胶的制备方法 一种低温二次交联透明质酸钠凝胶的制备方法 一种自交联透明质酸钠及其制备方法 一种抗酶解交联透明质酸钠凝胶及其制备方法和制剂 一种剪切粘度可控的双相交联透明质酸钠凝胶及其制备方法和制剂 - 一种具有温敏特性和高组织粘附力的可注射天然水凝胶体系及其制备方法 3D Bio-printed Constructs Based on an Intelligent and Bioactive Hydrogel System: Methods and uses thereof 12 / 183

14 重组人表皮生长因子 胶原蛋白技术 医疗美容仪器设备相关技术 核心技术名称相关专利相关非专利技术 创新型导管制备技术 原核生物的多肽分泌表达平台技术生物多肽分泌表达的分子伴侣技术 生物多肽的活性保存技术 胶原刺激填充剂技术 纤维蛋白止血技术 VCSEL 激光技术 多元相控射频技术 一种可降解的羧甲基壳聚糖复合神经导管的制备方法及应用 (ZL ) 一种可降解人工泪小管的制备方法 (ZL ) 一种采用温度诱导生产重组人表皮生长因子的方法 (ZL ) 分泌表达重组人表皮生长因子的大肠杆菌表达系统 (ZL ) 一种蛋白或多肽组合物及其制备方法和用途 (ZL ) 可注射的可原位聚合的胶原组合物 (ZL ) 一种可逆的胶原刺激填充剂及其制备方法 (ZL ) 一种新型胶原刺激剂的制备及应用 (ZL ) 一种天然组成的壳 - 核结构的自组装胶原刺激微球及其制备方法 (ZL ) 一种稳定的液态复合纤维蛋白封闭剂及制备 (ZL ) 一种用于 VCSEL 激光器的脉冲能量动态补偿系统及其方法 (ZL ) 用于半导体激光器的聚焦式光束压缩方法及其装置 (ZL ) 具有皮肤冷却功能的高功率 VCSEL 激光治疗装置 (ZL ) Electrosurgical Methods And Devices Employing Phase-Controlled Radiofrequency Energy(US /ZL ) Electrosurgical Methods And Devices Employing Inductive Energy(US ) Systems And Methods Employing Radiofrequency Energy For Skin Treatment (US ) Skin Treatment Devices And Methods (US /US ) 一种猪源纤维蛋白原冻干制剂 制备工艺及其应用 一种纤维蛋白粘合剂速效止血复合粉及其制备方法 猪源纤维蛋白 - 静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂及制备方法 一种高凝血因子 XIII 效价的纤维蛋白原制备工艺 一种猪纤维蛋白止血剂的制备方法 一种凝血酶液体冷冻制剂及其制备方法和应用 本集团的核心技术先进性强, 构成了公司产品市场竞争力的基础 本集团同时掌握 鸡冠提取法 和 细菌发酵法 两种医用透明质酸钠生产工艺, 正在推进 无有机溶剂透明质酸钠生产工艺 开发及应用, 拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠 / 玻璃酸钠产品注册证 本集团的医用几丁糖专利技术曾获 国家科学技术进步二等奖, 成功研制出国际上第一个应用于人体内的医用几丁糖产品 本集团利用基因工程技术生产研发的外用重组人表皮生长因子产品, 为国内唯一与人体天然 EGF 完全相同 ( 氨基酸数量 序列 空间结构 ) 的表皮生长因子产品, 亦是国际第一个获得注册的重组人表皮生长因子产品 本集团自主研发掌握了单相交联 低温二次交联 线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺, 海薇 姣兰 海魅 三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可, 第四代有机交联玻尿酸产品已经进入临床试验阶段 同时, 本集团掌握了多元相控射频 垂直腔面发射半导体激光等医疗美容仪器设备技术 本集团拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工晶状体产品线, 具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础, 拥有涵盖包括 PMMA 亲水性和疏水性等各主要材质 光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体开发技术和产品组合 本集团同时掌握经典车铣 创新模注两种人工晶状体生产工艺, 创新模注工艺可以实现从视光原材 13 / 183

15 料到人工晶状体终端产品一次模注成型, 提高人工晶状体规模化生产效率, 且生产的产品具有质量稳定性高 产品屈光度更精准 成像质量更好的特点, 全球仅少数国际眼科厂商掌握类似工艺 本集团下属子公司 Contamac 生产的视光材料销往全球近 70 个国家和地区, 是全球最大的独立视光材料生产商之一 本集团拥有悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术, 自主研发的用于有晶体眼屈光晶体手术的依镜 PRL 产品, 是国内市场仅有的两款获批产品之一, 具有高度稀缺性和良好的成长前景 报告期内, 本集团的核心技术及其先进性未发生重大变化 国家科学技术奖项获奖情况 奖项名称 获奖年度 项目名称 奖励等级 国家科学技术进步奖 2003 年 重组人表皮生长因子研制及其临床应用 二等奖 国家科学技术进步奖 2009 年 水溶性几丁糖医用制品的研制与临床应用 二等奖 国家级专精特新 小巨人 企业 制造业 单项冠军 认定情况 2. 报告期内获得的研发成果 报告期内, 本集团取得的主要研发成果如下 : 在白内障治疗领域, 本集团的各类人工晶状体及视光材料研发项目有序推进 由本集团牵头申报的国家科技部 十三五 国家重点研发计划 新型人工晶状体及高端眼科植入材料的研发 项目, 于 2022 年 3 月通过科技部的验收 ; 本集团的创新疏水模注工艺非球面人工晶状体产品已完成全部患者出组, 即将启动注册申报工作 ; 疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品在国内的临床试验正有序推进 非球面多焦点人工晶状体已进入注册检验阶段, 预计在 2022 年下半年启动临床试验 在近视防控及屈光矫正领域, 本集团研制的新型角膜塑形镜产品已完成临床试验, 正在进行注册申报工作 第二代 PRL 产品房水通透型有晶体眼后房人工晶状体已完成注册检验, 并于 2022 年 8 月启动临床试验 在眼表及眼底治疗领域, 本集团在进行盐酸莫西沙星滴眼液新规格的申报 用于眼科手术局部麻醉的盐酸利多卡因眼用凝胶产品, 处于申报生产阶段 眼内填充用生物凝胶产品的国内临床试验正有序推进, 新型人工玻璃体产品正在进行注册检验 在医疗美容领域, 第四代有机交联玻尿酸产品的临床试验有序推进 该产品使用天然产物为交联剂, 降解产物为不能合成的人体必需氨基酸, 相较于传统化学交联剂, 具有更好的远期安全性 同时, 该产品为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品, 具有更为长效的特质 无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶产品正在进行注册检验 在骨科领域, 线性交联几丁糖关节腔注射液产品已开展注册检验 该产品以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂, 可以有效的提高医用几丁糖在体内的降解时间, 延长产品的注射治疗间隔期 报告期内, 本集团的研发费用为 7, 万元, 较上年同期增加 万元, 增长 4.39% 研发费用占营业收入比重达到 7.93% 14 / 183

16 报告期内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数 ( 个 ) 获得数 ( 个 ) 申请数 ( 个 ) 获得数 ( 个 ) 发明专利 实用新型专利 外观设计专利 软件著作权 其他 合计 研发投入情况表 单位 : 元 本期数 上年同期数 变化幅度 (%) 费用化研发投入 76,711, ,485, 资本化研发投入 研发投入合计 76,711, ,485, 研发投入总额占营业收入比例 (%) 下降 0.70 个百分点 研发投入资本化的比重 (%) 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 15 / 183

17 4. 在研项目情况 单位 : 万元 序号 项目名称 预计总投本期投入金累计投入进展或阶段性资规模额金额成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 1 盐酸利多卡因眼用凝胶 2, , 申报生产 获得产品批文 国内领先 用于眼科手术局部麻醉, 提高眼用表面麻醉剂的维持时间 2 角膜塑形镜 2, , 注册申报 获得产品批文 国内领先 利用自主研发的光学设计系统, 基于高透氧材料, 研制一种新型角膜塑形镜, 以实现近视控制和视力矫正的功能 3 一款用于矫正近视的可植入人工晶状体, 能够实现近视 尤其是高度近房水通透型有晶体眼后房人 1, 临床试验获得产品批文国内领先视人群的摘镜需求, 且无需做虹膜周切手术, 就能实现房水的自然流工晶状体通 4 高透氧巩膜镜 1, 临床前研究 获得产品批文 国际领先 通过巩膜接触设计的眼表透镜, 可以用于比角膜接触镜更广泛人群的屈光矫正, 高透氧特性有助于提高舒适性, 减少并发症 5 先进的仿生水凝胶材料 临床前研究 获得产品批文 国际领先 该材料比现有的角膜接触镜材料, 更接近于人角膜的参数, 具有最先进的仿生学特性, 可以用于生产各种高端定制角膜接触镜, 改善佩戴舒适度 6 疏水模注非球面人工晶状体 1, , 临床试验 获得产品批文 国内领先 依托全球领先的材料技术, 通过独有模注工艺, 极大提升生产效率, 且能实现全球领先的人工晶状体品质 7 疏水模注散光矫正非球面人工晶状体 4, , 临床试验 获得产品批文 国际领先 开发一种具有矫正角膜散光功能的新型人工晶状体 8 非球面多焦点人工晶状体 2, 注册检验 获得产品批文 国际领先 获得一种新型的基于衍射光学原理的多焦点人工晶状体, 使患者在术后获得良好的全程视力, 提高术后完全脱镜率 9 贝美前列素滴眼液 2, , 临床前研究 获得产品批文 国内同等 用于开角型青光眼的治疗, 通过增加房水流经小梁网及葡萄膜巩膜外流途径而降低眼压 10 眼内填充用生物凝胶 1, 临床试验 获得产品批文 国际领先 采用新型交联剂制备出线性交联多糖凝胶, 应用于视网膜孔源裂孔的封闭 11 新型人工玻璃体产品 注册检验 获得产品批文 国内同等 以天然多肽为交联剂, 粘多糖为主要原料, 通过物理交联和化学交联相结合的技术手段得到人工玻璃体替代物 12 线性精密交联水光注射剂 2, 临床前研究 获得产品批文 国际领先 通过精密交联技术, 延长产品的临床维持时间, 同时使得生物多糖凝胶呈线性排列且具有类似于胶原纤维的微观取向结构, 有利于细胞的迁移与增殖 13 加强型水光注射剂 1, 临床前研究 获得产品批文 国内同等 通过强化可吸收生物多糖材料中的氢键结构, 提高水光产品的临床效果和维持时间 14 有机交联透明质酸钠凝胶 1, , 临床试验 获得产品批文 国际同等 通过交联反应制备出适宜于体内注射的美容填充材料, 提高了产品使 16 / 183

18 用的安全性 15 无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶 1, , 注册检验 获得产品批文 国内同等 降低注射过程中的疼痛同时提高深层填充效果 16 智能交联胶原蛋白填充剂 1, 临床前研究 获得产品批文 国际领先 通过体内环境智能调节交联技术, 使得胶原蛋白填充剂具有优秀的组织融合性和体内维持时间 17 新型玻璃酸钠注射液 5, , 临床前研究 获得产品批文 国内领先 解决不同人群骨关节炎无法差异化治疗的临床困难 18 大规格玻璃酸钠注射液 1, , 临床前研究 获得产品批文 国内同等 解决骨关节炎多次治疗导致临床依从性差的问题 19 新型复合交联多糖基关节腔注射液 2, , 临床前研究 获得产品批文 国际领先 可以延长玻璃酸钠关节腔内滞留时间及骨关节炎治疗疗效 20 线性交联几丁糖关节腔注射以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂, 制备线性交 1, , 注册检验获得产品批文国际领先液联几丁糖关节腔注射液 21 多巴胺生物仿生壳聚糖 1, 临床前研究 前瞻研究 国内领先 探索一种生物仿生型粘合剂及其制备方法, 并验证该生物仿生型粘合剂在湿润环境组织的粘合 微创手术穿刺部位的粘合 以及单纯创伤性皮肤撕裂处的粘合 免手术缝合等方面的临床应用适应症 合计 / 39, , , / / / / 17 / 183

19 5. 研发人员情况 单位 : 万元币种 : 人民币 基本情况 本期数 上年同期数 公司研发人员的数量 ( 人 ) 研发人员数量占公司总人数的比例 (%) 研发人员薪酬合计 5, , 研发人员平均薪酬 教育程度 学历构成 数量 ( 人 ) 比例 (%) 博士 硕士 本科 大专 大专以下 合计 年龄结构 年龄区间 数量 ( 人 ) 比例 (%) 20 岁及以下 岁 岁 岁 岁及以上 合计 其他说明 三 报告期内核心竞争力分析 ( 一 ) 核心竞争力分析 1. 技术优势 自成立以来, 本集团不断扩充研发实力, 建立了人工晶状体及视光材料 医用几丁糖 医用透明质酸钠 / 玻璃酸钠 重组人表皮生长因子 多元相控射频 / 垂直腔面发射半导体激光医疗美容仪器设备等技术平台, 主要产品的技术水平均为行业领先并拥有自主知识产权 本集团生产及销售的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列产品, 具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础, 同时掌握经典车铣 创新模注两种人工晶状体生产工艺, 由本集团牵头申报的 新型人工晶状体及高端眼科植入材料的研发 成功入选国家科技部 十三五 国家重点研发计划, 并于 2022 年 3 月通过科技部的验收 ; 医用几丁糖专利技术先后获得 上海市技术发明一等奖 和 国家科学技术进步二等奖, 生产出国际上第一个成功应用于人体内的医用几丁糖产品 ; 同时掌握 鸡冠提取法 和 细菌发酵法 两种国际市场主流的医用透明质酸钠生产工艺 ; 外用重组人表皮生长因子产品获得 国家科学技术进步二等奖, 是国际第一个获得注册的重组人表皮生长因子产品 本集团自主研发掌握了单相交联 低温二次交联 线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺, 海薇 姣兰 海魅 三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可, 第四代有机交联玻尿酸产品正在开展临床试验 本集团下属子公司 EndyMed 自主研发的多源相控射频技术通过六个射频发射源同时控制六个电 18 / 183

20 极, 产 三组固定的磁场, 通过多级电流间的同级排斥作用, 促使射频热能传导到皮肤深层, 从 而高效的刺激真皮胶原重塑 本集团下属子公司镭科光电自主研发的垂直共振腔表面放射激光 (VCSEL) 高能激光芯片及其激光器, 已用于生产激光美肤设备和皮秒激光设备 截至报告期末, 本集团的研发团队由 312 名研发人员组成, 约占公司员工总数的 16.72%, 其中博士学历 22 人 硕士学历 76 人 本集团拥有国家级企业技术中心 国家级博士后科研工作站 两个国家级研发平台, 以及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站 同时, 本集团已在中国 美国 英国 法国 以色列建立了一体化的研发体系, 积极引进 消化和吸收海外先进技术与管理经验, 形成了国内外互动的研发布局 2. 产业链整合优势 通过多年的自主研发及外延并购, 本集团基本完成了眼科 医疗美容与创面护理 骨科 防粘连及止血四大治疗领域 原料 + 研发 + 制造 + 销售 的布局, 实现了从上游原材料到产品研发 生产及下游市场销售的产业链整合 凭借产业链整合优势, 本集团一方面降低了生产成本, 确保了原材料供应的稳定性和产品质量 ; 另一方面, 通过在产业链下游的渗入, 也有利于公司更好地了解终端市场需求及变化趋势, 从而针对性地进行产品乃至上游原材料的一体化研发, 进一步提升本集团产品的市场竞争力 3. 产品线组合优势 本集团现有产品线组合具有治疗领域覆盖全面 产品定位优势互补 规格齐全等特点, 有利于保持公司产品在市场中的竞争地位, 为本集团产品未来长期稳定的业绩增长奠定基础 在眼科领域, 本集团形成了涵盖白内障 近视防控 眼表及眼底疾病的眼科产品线布局 本集团的眼科粘弹剂产品市场占有率连续十五年位居国内市场首位 本集团的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型的全系列人工晶状体产品线, 拥有涵盖包括 PMMA 亲水性和疏水性等各主要材质 光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合 本集团自主研发的 OK 镜产品正在进行注册申报, 通过投资获得亨泰光学旗下 OK 镜产品于大陆地区的独家经销权 本集团的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体 (PRL) 是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的两款核心产品之一 本集团的盐酸莫西沙星滴眼液属于第四代氟喹诺酮类药物, 为细菌性结膜炎治疗的主流用药之一 在医疗美容与创面护理领域, 本集团主打塑形功能的 海薇 主打组织填充功能的 姣兰 以及主打精准雕饰功能的 海魅, 在产品特点和功效方面形成差异化定位和互补式发展, 满足日趋细分化 多元化的医美市场需求 通过投资欧华美科和美国 Eirion, 本集团的医美产品线进一步拓展至射频及激光医疗设备和家用仪器 肉毒毒素等领域 在骨科领域, 本集团同时拥有归类为药品的玻璃酸钠注射液及归类为医疗器械的医用几丁糖 ( 关节腔内注射用 ), 本集团是国内唯一拥有 2ml 2.5ml 3ml 全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业, 同时, 本集团的医用几丁糖 ( 关节腔内注射用 ) 所应用的水溶性几丁糖技术为本集团独家专利技术, 该产品为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品 在防粘连与止血领域, 本集团开发了透明质酸钠凝胶 医用几丁糖 医用胶原蛋白海绵 猪源纤维蛋白粘合剂等产品, 拥有多品牌 多规格和多浓度的产品组合, 可以有效满足不同的临床需求 4. 营销和品牌优势 本集团多年来注重对专业化学术推广体系的建设, 吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士, 以确保本集团产品的专业化推广和品牌建设 本集团采用区域市场经销商和直销队伍结合的销售模式, 经销商与直销队伍在渠道开拓与市场运营上相互配合, 开展协同运作, 形成高效 持续的销售能力 通过经销商及直销网络, 本集团已经与全国数千家的二级甲等以上医院以及全国主要大型民营医疗美容连锁医院建立了长期稳定的业务关系 凭借先进的技术实力 严格的产品质量管理和专业的营销和管理团队, 在各细分治疗领域, 本集团各产品均已建立了领先的品牌影响力, 市场销售均处于同类产品前列 19 / 183

21 ( 二 ) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件 影响分析及应对措施 四 经营情况的讨论与分析 ( 一 ) 经营概览 2022 年上半年, 上海及周边城市自 2 月起经历了严峻的新冠疫情的挑战, 本公司以及本公司位于上海地区的 3 家主要生产型子公司的供应链各环节正常运营均受到影响 直到 6 月初疫情趋缓, 上海陆续解除全域静态管理, 公司经营得以逐步恢复 虽然公司在做好防疫工作的基础上积极组织生产 发货, 尽量降低疫情产生的影响, 并力争在 6 月予以弥补, 但整体与上年同期相比, 本公司及上海地区子公司的营业收入仍较上年同期有所下降 与此同时, 本集团位于非上海地区的子公司努力克服各地散发疫情, 积极开拓市场, 报告期内, 本集团国产人工晶状体产品线营业收入较上年同期实现了显著增长 此外, 报告期内, 本集团较上年同期新增 OK 镜产品 射频及激光设备产品, 相关产品销售收入抵消了前述上海地区疫情带来的收入下降的影响 报告期内, 本集团实现营业收入 96, 万元, 较上年同期增加 11, 万元, 增长 13.69%, 其中, 主营业务收入为 96, 万元, 较上年同期增加 11, 万元, 增长 13.13% 本集团按治疗领域划分的各产品线主营业务收入情况如下 ( 以金额及占本集团总收入百分比列示 ): 单位 : 万元 ; 币种 : 人民币 产品线 2022 年 1-6 月 2021 年 1-6 月金额占比 (%) 金额占比 (%) 同比增减 (%) 眼科产品 35, , 医疗美容与创面护理产品 32, , 骨科产品 17, , 防粘连及止血产品 8, , 其他产品 1, , 合计 96, , 报告期内, 本集团整体毛利率为 69.84%, 与上年同期的 74.53% 相比有所下降, 主要系以下原因的综合影响 : 1) 本集团下属子公司欧华美科所处的射频及激光设备行业的毛利率与本集团原本所处的高值耗材行业相比较低, 欧华美科及其下属子公司自 2021 年 9 月纳入本公司合并报表, 拉低了报告期内本集团整体毛利率约 3.02%; 2) 本集团下属子公司南鹏光学从事台湾亨泰 Hiline OK 镜的国内销售业务, 其毛利率与本集团原本所处的高值耗材行业相比较低, 南鹏光学自 2022 年 1 月纳入本公司合并报表, 拉低了报告期内本集团整体毛利率约 1.97% 报告期内, 本集团持续加大研发投入, 着重扩充眼科和医美创新产品线, 当期发生的研发费用为 7, 万元, 较上年同期增加 4.39% 研发费用占营业收入比重持续维持高位, 达到 7.93% ( 上年同期 :8.63%) 报告期内, 本集团归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分为 7, 万元和 5, 万元, 较上年同期分别减少 69.25% 和 75.93% 除前述毛利润下降影响因素外, 本集团归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降的主要原因还有 : 1) 2022 年 3 月中至 5 月期间, 因上海地区疫情而进行的全域静态管理使得本公司及位于上海地区的 3 家主要生产型子公司的生产几乎停滞 同时, 本集团下属美国子公司 Aaren 与原国内独家经销商珠海市祥乐医疗器械有限公司 ( 珠海祥乐 ) 的经销协议终止, 在国内销售渠道重新整合完毕前, 工厂启动阶段性停产缩减开支计划 上述情况导致本集团于报告期内产生停工损失约 4,835 万元 ; 20 / 183

22 2) 上年同期公司收到深梧 1 号投资产品分红约 2,569 万元, 报告期内未收到该等分红收益 ; 3) 报告期内, 由于 Aaren 与原国内独家经销商的经销协议终止,Aaren 生产的爱锐品牌人工晶状体产品在国内的销售渠道面临重新整合, 公司管理层认为 Aaren 业务出现减值迹象, 并进行了减值测试 根据减值测试结果, 对 Aaren 业务的商誉及无形资产等共计提资产减值损失约 2,500 万元 ; 4) 报告期内, 因实施股权激励计划, 公司及部分子公司总计摊销股份支付费用约 1,487 万元, 而上年同期不存在该项费用 报告期末, 本集团资产总额为 701, 万元, 较上年年末基本持平, 本集团归属于上市公司股东的净资产为 553, 万元, 较上年年末略微下降 3.05% ( 二 ) 分产品线经营情况讨论和分析 眼科产品 本集团聚焦全球眼科领域的领先技术, 通过自主研发与投资整合并重的方式, 致力于加速中国眼科产业的国产化进程, 目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商 报告期内, 本集团眼科业务已覆盖白内障治疗 近视防控与屈光矫正及眼表用药, 并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品 本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商 根据标点医药的研究报告, 本集团 2021 年眼科粘弹剂产品的市场份额为 50.83%(2020 年 :45.24%), 连续十五年位居中国市场份额首位 同时, 本集团是国内人工晶状体市场的主要供应商 此外, 本集团子公司 Contamac 是全球最大的独立视光材料生产商之一, 为全球 70 多个国家的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等产品的视光材料 报告期内, 本集团眼科产品实现营业收入 35, 万元, 较上年同期相比基本持平 按具体产品类别划分的眼科产品营业收入明细如下 : 单位 : 万元 ; 币种 : 人民币 项目 2022 年 1-6 月 2021 年 1-6 月同比增减金额占比 (%) 金额占比 (%) (%) 白内障产品线 16, , 人工晶状体 12, , 眼科粘弹剂 3, , 近视防控与屈光矫正产品线 17, , 视光材料 7, , 视光终端产品 9, , 其他眼科产品 1, 合计 35, , 人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗 报告期内, 本集团白内障产品线共实现营业收入 16, 万元, 与上年同期相比减少 7, 万元, 下降 31.74% 其中, 人工晶状体产品实现营业收入 12, 万元, 与上年同期相比下降 32.83%, 主要系 Aaren 品牌人工晶状体与原国内独家经销商珠海祥乐的经销协议终止, 正处于市场整合阶段, 受此影响, 报告期内 Aaren 品牌人工晶状体的销售收入显著下降 此外, 本集团下属子公司深圳新产业代理的 Lenstec 人工晶状体产品受到深港两地疫情影响导致海关延迟放行产品入境, 从而导致市场供货下降 同时, 该产品线根据带量采购中标结果适当调整了产品销售价格, 两方面原因导致深圳新产业营业收入较同期下降较多 报告期内, 眼科粘弹剂产品实现营业收入 3, 万元, 与上年同期相比下降 27.83%, 主要系受到上海地区疫情影响所致 报告期内, 本集团近视防控与屈光矫正产品线共实现营业收入 17, 万元, 与上年同期相比增长 73.19% 其中, 处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入 7, 万元, 21 / 183

23 该业务为本集团下属英国子公司 Contamac 运营, 其以英镑计收入较上年同期相比增长 11.60%, 主要获益于全球疫情影响逐步减弱, 以及高透氧材料等产品在美国等国际市场持续开拓, 但是, 英镑兑人民币汇率于报告期内持续走弱, 使得该业务折算人民币收入与上年同期相比有所下降 视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其验配 佩戴过程中配合使用的设备及润眼液产品 软性隐形眼镜 有晶体眼屈光晶体等产品, 报告期内, 视光终端产品实现营业收入 9, 万元, 较上年同期增长约 7, 万元, 主要因为本集团从 2021 年第二季度开始全面进入视光产品领域, OK 镜 隐形眼镜等视光产品收入在报告期均有大幅增加 其他眼科产品主要包含各类眼科手术过程中使用的推注器 手术刀 缝合针等产品 报告期内, 本集团其他眼科产品实现营业收入 1, 万元 白内障是我国第一大致盲疾病, 通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段 就产业链建设而言, 目前, 本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局, 通过下属子公司 Contamac 打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节, 通过下属子公司 Aaren 河南宇宙 赛美视掌握了人工晶状体产品的研发和生产工艺, 同时通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道 就产品线布局而言, 本集团通过旗下多个国内外品牌, 已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖, 同时, 本集团依托 十三五 国家重点研发计划的支持, 联动本集团在中国 美国 英国 法国的眼科研发创新平台, 已积极开展散光矫正 多焦点等功能型高端人工晶状体产品的研发工作, 亦将材料从亲水性材料延伸至疏水性材料, 同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺, 实现人工晶状体高端材料 复杂光学性能 创新加工工艺的全面布局 报告期内, 各省市及联盟体人工晶状体高值耗材带量采购陆续启动第二轮采购周期 其中, 最具代表性的京津冀 3+11 联盟及西部九省联盟第二轮带量采购分别于 2021 年 12 月和 2022 年 3 月完成招采工作, 至 2022 年 6 月, 联盟体内各成员省份已陆续进入下一轮采购周期 本集团继续有多个型号产品中选, 品种覆盖普通及功能型球面人工晶状体 非球面人工晶状体 预装式非球面人工晶状体 以及区域折射双焦点人工晶状体产品, 且相较于首轮带量采购, 本集团中标产品均维持了稳定的价格体系 长远来看, 带量采购为具备生产成本控制能力 产品线布局能力的企业带来了更多的机会, 本集团将利用多品牌全产品线优势 渠道优势 成本优势在相关中选地区巩固并进一步提高人工晶状体产品的市场占有率 我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一, 视力损伤因素中, 白内障占比为 32.5%, 屈光不正的占比达 44.2%, 而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群 2019 年, 全球近视患者数量达到约 14 亿人, 其中, 中国近视患病人数已超过 6 亿人, 中国近视防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低 在近视防控及管理领域, 本集团利用自主研发的光学设计系统, 基于 Contamac 全球领先的高透氧材料, 研制的新型 OK 镜产品的临床试验已完成, 目前处于注册审评阶段 同时, 本集团亦已着手对具备近视矫正功能的高透氧巩膜镜等新产品进行研发布局 同时, 本集团通过下属子公司上海亨泰视觉及南鹏光学分别拥有亨泰光学高端 OK 镜产品 迈儿康 myok OK 镜产品 亨泰 Hiline 周边离焦镜片 贝视得 硬性角膜接触镜 (RGP) 于中国大陆地区的独家经销权 亨泰光学在角膜接触镜领域拥有 40 余年的专业经验, 具备深厚的技术沉淀, 在中国大陆及全球市场有完备的知识产权布局 myok 迈儿康 产品为目前国内最高透氧率的 OK 镜产品, 透氧系数 DK 值高达 141, 并已获中国专利授权 7 项 亨泰 Hiline OK 镜产品在中国市场销售已超过十年, 拥有极高的行业声誉和品牌口碑 本集团与亨泰光学达成深度合作, 获得亨泰光学于大陆地区注册的全部产品的独家经销权, 为满足不同消费者的细分需求提供更加丰富的视光产品选择, 扩大本集团 OK 镜产品的市场占有率和影响力 此外, 本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成, 采用无菌包装, 不含防腐剂 该产品具有天然抑菌 保湿润滑 促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效, 能够全面呵护 OK 镜配戴者的眼表健康 报告期内, 本集团眼舒康润眼液产品克服疫情影响, 销量呈现了良好的增长势头 22 / 183

24 在屈光矫正领域, 本集团旗下子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发 生产和销售业务, 其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体 (PRL) 产品拥有独立知识产权, 屈光矫正范围为 D~-30.00D, 已获得国家药监局批准上市 有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视, 具有保留人眼晶状体调节功能 手术可逆等优点, 是一种安全有效的近视矫正方法 目前, 中国市场仅有两款该类产品获批上市销售, 依镜 PRL 为唯一的国产产品, 且为 1,800 度以上超高度近视患者的唯一选择, 具有高度稀缺性 此外, 本集团自收购后即着手对 PRL 产品进行升级, 第二代房水通透型产品已完成注册检验, 即将进入临床试验阶段, 相较前一代产品, 该产品将实现房水循环, 并能够提供更为广泛的视力矫正范围 通过上述产品布局, 本集团已能够为全年龄段人群提供从防控到矫正的多样化近视解决方案 医疗美容与创面护理产品 在医疗美容与创面护理领域, 本集团已形成覆盖玻尿酸真皮填充剂 表皮修复基因工程制剂 射频及激光设备四大品类的业务矩阵, 同时已储备创新乳液涂抹型肉毒毒素产品 本集团通过多层次业务布局贯通医疗美容 生活美容以及家用美容三大应用场景, 可满足终端客户针对表皮 真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求 本集团利用基因工程技术研发生产的重组人表皮生长因子 (rhegf) 康合素 为国内唯一与人体天然 EGF 拥有完全相同的氨基酸数量 序列以及空间结构的表皮生长因子产品, 亦是国际第一个获得注册的重组人表皮生长因子产品 根据标点医药的研究报告,2021 年度 康合素 产品的市场份额由 2020 年的 23.84% 持续上升至 25.95%, 继续缩小与第一位的差距 本集团通过自主研发手段掌握了单相交联 低温二次交联 线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺 第一代玻尿酸产品 海薇 是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶, 主要定位于大众普及入门型玻尿酸 第二代玻尿酸产品 姣兰 主要市场定位为中高端玻尿酸, 主打动态填充功能的特性 第三代玻尿酸产品 海魅 具有线性无颗粒特征, 市场定位为高端玻尿酸, 主打 精准雕饰 功能 本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可, 是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌 目前, 本集团第四代有机交联玻尿酸产品临床试验已完成全部入组, 正积极推动受试对象随访工作 报告期内, 本集团医疗美容与创面护理产品共实现营业收入 32, 万元, 较上年同期增长 14, 万元, 增幅达 82.76% 按具体产品类型划分的产品营业收入明细如下 : 单位 : 万元 ; 币种 : 人民币 项目 2022 年 1-6 月 2021 年 1-6 月同比增减金额占比 (%) 金额占比 (%) (%) 玻尿酸 11, , 重组人表皮生长因子 6, , 射频及激光设备 14, 合计 32, , 近年来, 医美产品和技术发展迅速, 新产品和新技术不仅满足存量消费者的需求, 也随着供给的日益丰富 疗效的不断提升 以及消费观念的转变带来了消费群体的扩容 目前, 中国已成为全球第二大医疗美容市场, 年我国医美行业以 22.5% 的年复合增长率快速扩容,2019 年市场规模达 1,436 亿元, 对应 3.6% 的低渗透率 与其他主要医美国家相比, 中国医美市场空间依然广阔, 并将于未来几年持续释放 本集团凭借自身极具竞争力的玻尿酸医用生物材料平台, 在工艺技术和质量控制方面的综合优势, 在产品特点和功效方面形成差异化定位和互补式发展的特性, 引领国内微整注射市场玻尿酸组合应用的理念 同时, 本集团市场营销团队通过针对医疗机构 医生 消费者的多维度全方位服务, 提升消费体验 打造品牌特质, 以强化品牌 机构 消费者之间的粘性 报告期内, 本集团玻尿酸产品实现营业收入 11, 万元, 与上年同期相比基本持平 本集团玻尿酸产品线国内生产基地位于上海, 生产 营销 发货等环节, 以及上海地区各医疗美容机构对玻尿酸产品的需求量均受到上海地区疫情的显著影响, 本集团在做好防疫工作的基础上, 积极调动全国营销网 23 / 183

25 络, 努力保持产品供应, 并在上海市解除全域静态管理状态后, 积极恢复运营, 尽力降低影响 此外, 本集团位于法国的玻尿酸生产基地 Bioxis 逐步释放产能, 提升满足海外市场需求能力, 从而实现收入增长, 亦部分抵消了上海地区疫情带来的对收入的负面影响 报告期内, 本集团射频及激光设备产品线实现营业收入 14, 万元, 该产品线营业收入主要来自于本集团下属子集团欧华美科, 其下属子公司以色列上市公司 EndyMed 专注于射频美肤设备, 镭科光电专注于激光美肤设备, 产品主要出口海外市场 欧华美科在半导体激光 生物材料和射频领域均建立了国际领先的自主核心技术, 并打造了多个核心产品, 包括多元相控射频技术 传统单极射频穿透较深, 但能量流动在组织中不受控制, 有疼痛感, 需要强烈的冷却 双极射频安全 不需要冷却, 但治疗相对表浅和低效率 多元相控射频技术则解决了相关技术难点, 通过能量调节使得能量分布更均匀, 将表皮温度控制在更接近人体的温度, 消费者体验更加安全舒适 与此同时, 多元相控射频技术可以使能量穿透得更深, 集中于真皮深层, 以达到增强皮肤紧致提升的治疗效果 骨科产品 报告期内, 本集团骨科产品共实现营业收入为 17, 万元, 较上年同期减少 2, 万元, 减少 13.10%, 主要原因为该产品线生产基地全部位于上海, 受到上海地区疫情较大影响, 其中医用几丁糖 ( 关节腔内注射用 ) 产品因其高端定位, 市场主要集中在北京 上海等城市, 因而受到疫情影响尤其显著 按具体产品类别划分的骨科产品产生的营业收入明细如下 : 单位 : 万元 ; 币种 : 人民币 项目 2022 年 1-6 月 2021 年 1-6 月金额占比 (%) 金额占比 (%) 同比增减 (%) 玻璃酸钠注射液 12, , 医用几丁糖 ( 关节腔内注射用 ) 5, , 合计 17, , 在骨科领域, 本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商 骨科关节腔粘弹补充剂主要应用于退行性骨关节炎 退行性骨关节炎是一种中老年人群中的常见病 据统计,65 岁以上男性骨关节炎的发病率为 58%, 女性为 65%-67%;75 岁以上人群发病率高达 80% 目前, 我国骨关节炎患者超过 1 亿人 本集团是国内唯一拥有 2ml 2.5ml 3ml 全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业 同时, 本集团的医用几丁糖 ( 关节腔内注射用 ) 所应用的水溶性几丁糖技术为本集团独家专利技术, 同时, 该产品为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品 本集团医用几丁糖 ( 关节腔内注射用 ) 产品与玻璃酸钠注射液产品形成了独特的产品疗效和组合优势, 且凭借良好的定价体系, 该产品组合持续扩大市场份额 根据标点医药的研究报告, 2021 年, 本集团已连续八年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位, 市场份额由 2020 年的 43.30% 持续增长至 45.49% 防粘连及止血产品 本报告期内, 本集团防粘连及止血产品共实现营业收入 8, 万元, 较上年同期减少 1, 万元, 减少 11.50% 按具体产品类别划分的防粘连及止血产品营业收入明细如下 : 单位 : 万元 ; 币种 : 人民币 同比增减 2022 年 1-6 月 2021 年 1-6 月项目 (%) 金额 占比 (%) 金额 占比 (%) 医用几丁糖 ( 防粘连用 ) 3, , 医用透明质酸钠凝胶 4, , 胶原蛋白海绵 , 合计 8, , / 183

26 根据标点医药的研究报告,2021 年, 本集团防粘连材料的市场份额为 28.85%, 是中国最大的防粘连材料供应商 报告期内本集团各类防粘连及止血产品的销售, 受到了上海地区疫情的影响, 产品在上海地区的销售几乎停滞 ( 三 ) 发展战略 本集团始终以不断提高国人的健康品质和促进患者康复为目标, 以聚焦差异化发展为企业战略 本集团将继续专注于眼科 医疗美容及创面护理 骨科 外科四大快速发展的治疗领域, 注重科研创新和成果转化, 强化专业服务 ; 通过与国内外知名研发机构合作 自主研发及技术引进并举, 持续保持公司技术的领先地位 ; 不断优化提升管理能力 提高运营效率 ; 通过内生增长与收购兼并结合, 不断扩张完善产品线 整合产业链 ; 强化公司品牌建设, 提升品牌价值, 使本集团成为生物医用材料领域的国内领先 国际知名生物医药企业 ( 四 ) 经营计划 2022 年下半年, 本集团将继续深入推进集团内部资源整合, 在研发 生产 销售和服务等各个环节进一步加强对已并购企业的整合, 以最大化发挥协同作用 提升运营效率 发展创新技术 拓展市场空间为目的, 使并购企业能迅速融入本集团管理体系, 持续提升核心竞争力 在眼科领域, 本集团将联动位于中国 美国 英国 法国的优势研发资源, 坚持对创新产品的研发投入, 持续推进产品组合的优化升级 2022 年下半年, 本集团将重点推进新型 OK 镜注册审评工作, 推进疏水模注非球面人工晶状体 疏水模注散光矫正非球面人工晶状体 第二代房水通透型有晶体眼屈光晶体等重要项目的临床试验工作, 以及多焦点人工晶状体 多焦点散光矫正人工晶状体的研究开发工作 在市场营销方面, 本集团将持续关注人工晶状体带量采购 医保支付等政策环境的变化, 利用本集团的多品牌全产品线优势 渠道优势 成本优势, 制定科学的应标策略, 确保本集团人工晶状体系列产品获得良好的中标结果, 同时及时调整销售策略, 积极应对带量采购后时代的营销新格局 同时, 作为近视防控领域的拳头产品, 本集团在 2022 年下半年继续深入探索 迈儿康 myok 产品的学术推广及品牌运作模式, 快速推进 迈儿康 myok 产品在重点机构和地区的覆盖, 建立专业的学术品牌形象 迅速渗透市场 在医疗美容与创面护理领域,2022 年下半年, 本集团将利用 海薇 姣兰 海魅 三代玻尿酸差异化的功效 价格定位, 通过覆盖广泛的销售网络, 加速新产品 海魅 的市场渗透, 扩大本集团玻尿酸系列产品的市场占有率, 强化本集团国产注射用玻尿酸品牌的领导地位 同时, 本集团将利用自身具备丰富经验和竞争力的可吸收生物材料研发平台, 探索领先的创新交联技术,2022 年下半年, 本集团将继续推进第四代有机交联玻尿酸产品的临床试验工作 此外, 本集团将积极与欧华美科共同整合优势资源, 发挥本集团与欧华美科在技术研发 产品布局 以及市场营销方面的高度协同性 通过协作研发 先进工艺及质量控制技术交流等方式, 强化公司在生物材料及皮肤医学领域的技术实力和产品竞争力 此外, 本集团将于 2022 年下半年继续推进整合双方覆盖医疗美容 生活美容 家用美容三大应用场景的境内外直销 电商团队, 共享双方各自原有客户资源, 提高运行效率和销售达成率 本集团将在 2022 年下半年继续有效使用自有资金, 在现有眼科全产业链布局的基础上, 深化布局近视防控及屈光矫正领域, 继续关注眼表 眼底等更多眼科治疗领域 此外, 本集团还将围绕医美 骨科 外科等快速发展的治疗领域进行探索, 积极寻找先进技术及优秀产品, 择机采取技术引进或者投资合作等方式以增厚产品储备, 并获得长期可持续增长 报告期内公司经营情况的重大变化, 以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 25 / 183

27 五 风险因素 1 核心竞争力风险 产品的技术先进性是形成本集团核心竞争力的基础 然而, 近年来生物医用材料领域高速发展, 技术不断升级迭代 若未来在公司产品所在的业务领域, 国际或者国内出现突破性的新技术或新产品, 而公司未能及时调整技术路线, 可能导致公司技术水平落后, 从而对产品市场竞争力造成不利影响 为维持并加强公司的核心竞争力, 本集团持续围绕人工晶状体及视光材料 医用几丁糖 医用透明质酸钠 / 玻璃酸钠 重组人表皮生长因子等技术研发平台, 进行相关领域的新产品开发 然而, 生物医用材料研发具有周期长 技术难度高 资金投入大 附加值和回报高 产品市场生命周期长等特点 若研发项目不能形成研发成果, 或者开发的新产品市场接受程度未达预期, 将对本集团长期的核心竞争力造成不利影响, 对本集团的盈利水平及经营业绩产生不确定性 2 经营风险 由医药产品安全引发的不良反应事故受到全社会的密切关注 若公司未能严格遵循生产安全制度, 导致公司的产品出现质量问题或者不良反应, 可能使公司面临赔偿 产品召回以及被行政处罚的风险, 对公司的经营业绩和声誉造成不利影响 本集团主要业务领域具有市场前景广阔 产品毛利水平较高的特点 但这也会吸引新的资本或企业进入这些领域, 中长期会加剧市场竞争, 本集团存在因市场竞争加剧而影响市场占有率 毛利率水平, 进而影响盈利能力的风险 近年来, 为完善公司的产业链布局, 公司围绕主营业务进行了多次上下游产业并购和对外投资, 形成了一定规模的商誉 若未来收购的企业或业务的整合效果不能达到预期, 运营情况发生不利变化, 或将导致公司就并购产生的商誉计提减值准备, 对公司业绩产生不利影响 若被投资企业业绩未达预期或经营不善, 公司存在出现投资损失或资金无法收回的风险 3 行业风险 当前, 我国医药卫生体制改革正逐步深入, 涉及药品以及医疗器械的审批 注册 制造 包装 许可及销售等各个环节, 基本药物目录 医保目录 两票制 带量采购 医保谈判等重大行业政策陆续出台 如果公司未能及时根据医药行业不断推进的监管政策进行调整, 可能导致公司合规成本增加 产品需求减少, 对公司的财务状况及经营业绩造成不利影响 4 宏观环境风险 本集团业绩增长部分受益于中国居民支付能力 健康意识的提高, 继而体现在中国生物医药行业的持续增长上 若未来生物医药行业整体增速放缓, 或者发生对生物医药行业不利的药品质量或者安全相关的公众事件导致行业整体形象受到影响, 可能导致市场对公司产品的需求增长速度放慢, 从而对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响 国际化是公司发展的重点战略之一, 公司已于境外收购了多家企业以推动先进技术 产品向国内转移 如果境外业务所在国家和地区的法律法规 产业政策或者政治经济环境发生重大变化 或因国际关系紧张 战争 贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响, 将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响 六 报告期内主要经营情况 请见 第三节管理层讨论与分析 之 四 经营情况的讨论与分析 26 / 183

28 ( 一 ) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 科目变动比例本期数上年同期数 (%) 营业收入 967,788, ,228, 营业成本 291,914, ,789, 销售费用 313,456, ,097, 管理费用 215,386, ,699, 财务费用 -43,271, ,670, 不适用 研发费用 76,711, ,485, 其他收益 20,513, ,334, 投资收益 3,272, ,312, 信用减值损失 -8,615, ,932, 不适用 资产减值损失 -25,367, 不适用 所得税费用 23,336, ,332, 经营活动产生的现金流量净额 114,763, ,791, 投资活动产生的现金流量净额 -324,461, ,385, 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 -101,938, ,092, 不适用 营业收入变动原因说明 : 不适用 营业成本变动原因说明 : 主要系欧华美科自 2021 年 9 月开始纳入本公司合并范围, 而欧华美科业务的毛利率较本集团原有业务的毛利率相比较低, 因此对本集团的整体毛利率造成一定影响 销售费用变动原因说明 : 不适用 管理费用变动原因说明 : 报告期内, 本集团管理费用较上年同期增长较多, 主要系 2022 年 3 月中至 5 月期间因上海地区疫情而进行的全域静态管理使得本公司及位于上海地区的 3 家主要生产型子公司的生产几乎停滞, 同时, 本集团下属美国子公司 Aaren 与原国内独家经销商珠海祥乐的经销协议终止, 在国内销售渠道重新整合完毕前, 工厂启动阶段性停产缩减开支计划 上述情况导致本集团于报告期内产生停工损失约 4,835 万元 ; 其次, 本公司及欧华美科实施股权激励计划, 于报告期内确认股份支付费用约 1,487 万元 另外, 欧华美科和南鹏光学于报告期内纳入合并范围使得管理费用增加约 3,900 万元 ( 扣除上述欧华美科实施股权激励计划的股份支付影响 ) 财务费用变动原因说明 : 不适用 研发费用变动原因说明 : 不适用 其他收益变动原因说明 : 报告期内, 本集团收到的政府补助较上年同期有所增加, 以及部分政府资助的科研项目通过验收, 使得其他收益金额较上年同期增长 投资收益变动原因说明 : 报告期内, 本集团投资收益较上年同期有所减少, 主要系上年同期收到深梧 1 号投资产品分红约 2,569 万元, 而报告期内未收到该等分红收益 信用减值损失变动原因说明 : 报告期内, 本集团信用减值损失较上年同期有所增加, 主要系根据本集团相关会计政策对部分应收账款计提坏账准备所致 资产减值损失变动原因说明 : 报告期内, Aaren 与原国内独家经销商的经销协议终止,Aaren 生 27 / 183

29 产的爱锐品牌人工晶状体产品在国内的销售渠道面临重新整合, 公司管理层认为 Aaren 业务出现减值迹象, 并进行了减值测试 根据减值测试结果, 对 Aaren 业务的商誉及无形资产等共计提资产减值损失约 2,500 万元 所得税费用变动原因说明 : 主要系报告期内本集团部分子公司产生亏损, 整体税前利润较上年同期下降所致 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明 : 不适用 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明 : 报告期内, 本集团投资活动现金净流出较上年同期大幅减少, 主要系本集团进行有效现金管理而投资的部分定期存单到期收回, 金额约 5.08 亿元 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明 : 报告期内, 本集团筹资活动现金净流出较上年同期有所增加, 主要系上年同期本集团收回质押的银行存款 5,000 万元, 而报告期内未有类似业务发生 ; 其次, 报告期内欧华美科偿还其非控股股东借款约 2,100 万元 ; 另外, 报告期内本集团子公司收到其非控股股东投资款约 1,200 万元, 部分抵消了上述影响 2 本期公司业务类型 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 ( 二 ) 非主营业务导致利润重大变化的说明 ( 三 ) 资产 负债情况分析 1. 资产及负债状况 项目名称 本期期末数 本期期末数占总资产的比例 (%) 上年期末数 上年期末数占总资产的比例 (%) 本期期末金额较上年期末变动比例 (%) 单位 : 元 情况说明 交易性金融资产 22,645, ,077, 主要系报告期末应收票据余额增加所致 长期股权投资 30,801, ,412, 主要系报告期内公司收回对合营企业长兴桐睿的投资款约 2,184 万元所致 应付账款 73,596, ,264, 主要系南鹏光学纳入合并范围导致应付账款增加所致 应交税费 57,551, ,778, 主要系上年末本公司及子公司其胜生物预缴企业所得税较多, 以及报告期末计提本公司 2021 年度分红所需代扣缴的个人所得税所致 其他应付款 349,234, ,600, 主要系报告期内本公司 2021 年度分红尚未支付导致应付股利增加约 11,417 万元所致, 另外, 欧华美科偿还其非控股股东借款约 2,100 万元, 部分抵消了上述影响 长期应付款 4,500, ,109, 主要系本集团收购 Bioxis 产生的或有对价 50 万欧元 28 / 183

30 ( 折合人民币约 350 万元 ) 重分类至一年内到期的非流动负债所致 递延收益 6,483, ,402, 主要系报告期内与资产相关的政府补助摊销所致 减 : 库存股 73,630, 不适用主要系报告期内本公司回购 H 股股票 万股所致 其他综合收益 7,118, ,132, 主要系报告期内本集团持有的部分上市及非上市权益投资于报告期末的公允价值较上年末有所下降, 导致报告期内于其他综合收益中确认的其他权益工具投资公允价值变动损失所致 其他说明无 2. 境外资产情况 (1) 资产规模其中 : 境外资产 102,623.75( 单位 : 万元币种 : 人民币 ), 占总资产的比例为 14.63% (2) 境外资产占比较高的相关说明 其他说明无 3. 截至报告期末主要资产受限情况 详见第十节 附注七 81 所有权或使用权受到限制的资产 4. 其他说明 ( 四 ) 投资状况分析 1 对外股权投资总体分析 单位 : 万元币种 : 人民币 报告期内股权投资额 6, 股权投资额增减变动数 1, 上年同期股权投资额 5, 股权投资额增减幅度 (%) 注 : 本栏目所列投资额不包含对子公司的投资 29 / 183

31 报告期内, 本集团新增约 6,637 万元用于其他权益类股权投资, 另外因处置其他权益工具投资而收回 836 万元, 因处置于合营企业的长期股权投资而收回 2,184 万元 关于其他权益工具投资的情况详见第三节 六 ( 四 ) 1 (3) 以公允价值计量的金融资产 (1) 重大的股权投资 (2) 重大的非股权投资 单位 : 万元币种 : 人民币 项目名称 投资预算 项目进度报告期内投入累计投入金 项目收益情 资金来源 金额 额 况 上海昊海生科国 216, 建设中 5, , 建设期, 尚未募集资金及 际医药研发及产业化项目 产生收益 自筹资金 (3) 以公允价值计量的金融资产 单位 : 万元 项目 初始投资成期末账面价值报告期内有无报告期内 公允价值变 会计核算科 本 购入或出售投资收益 动情况 目 香港医思医疗集团 (2138.HK) 股票 1, , 无 , 其他权益工具投资 深梧可交债 1 号私募基金 34, , 购入 - -2, 其他权益工具投资 医美国际控股集团有限公司 (AIH.NASDAQ) 股票 2, 无 其他权益工具投资 Recros Medica 优先股 5, , 无 其他权益工具投资 瑞丽医美国际控股有限公司 (2135.HK) 股票 1, 无 其他权益工具投资 上海软馨生物科技有限公司 1, , 无 - - 其他权益工具投资 上海伦胜信息科技有限公司 出售 - - 其他权益工具投资 上海萨美细胞技术有限公司 1, , 无 - - 其他权益工具投资 江苏美凤力医疗科技有限公司 1, , 无 - - 其他权益工具投资 江苏美思康医疗科技有限公司 无 - - 其他权益工具投资 Arcscan,Inc. 优先股 4, , 无 其他权益工具投资 Ornovi,Inc. 优先股 购入 其他权益工具投资 上海中瀛门诊部有限公司 1, , 购入 - - 其他权益工具投资 合计 56, , , / 183

32 ( 五 ) 重大资产和股权出售 ( 六 ) 主要控股参股公司分析 (1) 重要控股子公司经营情况及业绩 报告期内, 对公司净利润形成正面影响的主要子公司如下 : 公司名称其胜生物河南宇宙 Contamac 主营业务主要从事医用几丁糖 医用透明质酸钠凝胶的生产和销售业务主要从事人工晶状体及相关产品的生产和销售业务主要从事制造及销售隐形眼镜及人工晶体材料 机器及饰品业务 公司 2022 年 6 月 30 日 /2022 年 1-6 月主要财务数据 ( 万元 ) 持股营业收营业利总资产净资产比例入润 净利润 100% 146, , , , , % 6, , , , , % 33, , , , , 公司名称 报告期内, 对公司净利润造成负面影响的主要子公司如下 : 主营业务 公司持股比例 2022 年 6 月 30 日 /2022 年 1-6 月主要财务数据 ( 万元 ) 总资产净资产营业收入营业利润净利润 Aaren 主要从事人工晶状体及相关产品的生产和销售业务 100% 18, , , , 利康瑞 主要从事研发生物工程及药品以及相关技术转让 咨询及服 100% 31, , , , , 务业务 深圳新产业 主要从事眼科产品的销售业务 60% 33, , , 河南赛主要从事人工晶状体及相关产美视品的研发 生产和销售业务 60% 2, , 注 :(1) 若子公司有下属孙公司, 则按子公司合并口径排序并披露数据 ;(2) 以上数据不含评估增值及评估增 值摊销 ; 报告期内上述相关子公司的分红情况如下 : 公司名称分红金额 ( 万元 ) 分红比例 (1) 河南宇宙 3, % (2) 注 :(1) 分红比例指本年度分红金额占该子公司当年度产生的可供分配利润的比例 ;(2) 河南宇宙报告期内分红金额包含分配以前年度累积的未分配利润 除上述子公司外, 本公司其他子公司本年度未进行分红 31 / 183

33 (2) 本年度取得和处置子公司的情况, 包括取得和处置的目的 方式以及对本公司整体生产经营和业绩的影响 报告期内取得控股子公司的情况 2021 年 12 月 1 日, 公司下属子公司昊海发展与南鹏光学及其原股东签署 转让协议书, 由昊海发展出资 7,000 万元受让南鹏光学 51% 股权 南鹏光学自 2022 年 1 月开始纳入本公司合并范围 报告期内取得子公司对本集团生产和业绩的影响如下 : 单位 : 万元币种 : 人民币截至报告期末购并日至报告期末净控股子公司名称取得方式购并日净资产利润南鹏光学股权转让 3, 年 1 月 1 日注 : 以上数据不含评估增值及评估增值摊销 ( 七 ) 公司控制的结构化主体情况 七 其他披露事项 32 / 183

34 第四节 公司治理 一 股东大会情况简介 会议届次 2022 年第一次临时股东大会 2022 年第一次 A 股类别股东大会 2022 年第一次 H 股类别股东大会 2021 年度股东周年大会 召开日期 2022 年 3 月 7 日 2022 年 3 月 7 日 2022 年 3 月 7 日 2022 年 6 月 29 日 决议刊登的指定网站的查询索引 决议刊登的披露会议决议日期 2022 年 3 月 8 日审议通过如下议案 : 1. 关于 公司 2021 年 A 股限制性股票激励计划 ( 草案 ) 及其摘要的议案 2. 关于 公司 2021 年 A 股限制性股票激励计划实施考核管理办法 的议案 3. 关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案 2022 年 3 月 8 日审议通过如下议案 : 1. 关于 公司 2021 年 A 股限制性股票激励计划 ( 草案 ) 及其摘要的议案 2. 关于 公司 2021 年 A 股限制性股票激励计划实施考核管理办法 的议案 3. 关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案 2022 年 3 月 8 日审议通过如下议案 : 1. 关于 公司 2021 年 A 股限制性股票激励计划 ( 草案 ) 及其摘要的议案 2. 关于 公司 2021 年 A 股限制性股票激励计划实施考核管理办法 的议案 3. 关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案 2022 年 6 月 30 日审议通过如下议案 : 1. 关于公司董事会 2021 年度工作报告的议案 2. 关于公司监事会 33 / 183

35 2022 年第二次 A 股类别股东大会 2022 年 6 月 29 日 年度工作报告的议案 3. 关于公司截至 2021 年 12 月 31 日止年度财务报表的议案 4. 关于公司 2021 年度利润分配预案的议案 5. 关于公司董事 监事 2022 年薪酬计划的议案 6. 关于聘请公司 2022 年度财务报告审计机构及内部控制审计机构的议案 7. 关于公司未来三年 ( 2022 年 年 ) 股东分红回报规划的议案 8. 关于授予董事会回购 H 股的一般性授权的议案 9. 关于修订 公司章程 股东大会议事规则 董事会议事规则 及 监事会议事规则 的议案 10. 关于发行 A 股或 H 股股份的一般性授权的议案 11. 关于授权董事会以简易程序向特定对象发行 A 股股票的议案 12. 关于选举公司第五届董事会非独立非执行董事的议案 13. 关于选举公司第五届董事会独立非执行董事的议案 14. 关于选举公司第五届监事会非职工代表监事的议案 2022 年 6 月 30 日审议通过如下议案 : 1. 关于授予董事会回购 H 股的一般性授权的议案 2. 关于授权董事会以简易程序向特定 34 / 183

36 2022 年第二次 H 股类别股东大会 2022 年 6 月 29 日 对象发行 A 股股票的议案 2022 年 6 月 30 日审议通过 : 关于授予董事会回购 H 股的一般性授权的议案未获通过议案 : 关于授权董事会以简易程序向特定对象发行 A 股股票的议案 表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 股东大会情况说明 根据 公司章程 的相关规定, 关于授权董事会以简易程序向特定对象发行 A 股股票的议案 应分别提交公司 2021 年度股东周年大会 2022 年第二次 A 股类别股东大会 2022 年第二次 H 股类别股东大会审议 该议案已经 2021 年度股东周年大会 2022 年第二次 A 股类别股东大会出席股东大会股东 ( 包括股东代理人 ) 所持表决权三分之二以上审议通过, 但未获得 2022 年第二次 H 股类别股东大会出席股东大会股东 ( 包括股东代理人 ) 所持表决权三分之二以上审议通过, 因此, 该议案未获通过 二 公司董事 监事 高级管理人员和核心技术人员变动情况 姓名 担任的职务 变动情形 郭永清 独立非执行董事 选举 李颖琦 独立非执行董事 离任 宋霄 职工代表监事 选举 杨林锋 职工代表监事 离任 公司董事 监事 高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明 1. 因公司第四届董事会 第四届监事会任期届满, 公司已于 2022 年 6 月 29 日召开 2021 年度股东周年大会, 并于同日通过民主方式, 选举产生公司第五届董事会 第五届监事会, 随后, 公司召开第五届董事会第一次会议 第五届监事会第一次会议, 分别选举侯永泰先生为公司第五届董事会董事长 刘远中先生为公司第五届监事会主席, 具体内容详见公司于 2022 年 6 月 30 日在上海证券交易所网站 ( 披露的 上海昊海生物科技股份有限公司关于董事会 监事会完成换届选举暨聘任高级管理人员及证券事务代表的公告 ( 公告编号 : ) 2. 李颖琦女士在任期届满后, 不再担任公司独立非执行董事 ; 杨林锋先生在任期届满后, 不再担任公司职工代表监事 3. 公司于 2022 年 3 月 28 日召开的第四届董事会第三十四次会议 2022 年 6 月 29 日召开的第五届董事会第一次会议, 同意续聘吴剑英先生为公司总经理, 王文斌先生 张军东先生 任彩霞女士为公司副总经理, 田敏女士为公司董事会秘书 公司核心技术人员的认定情况说明 公司核心技术人员主要综合下列因素予以认定 :(1) 拥有与公司业务相匹配的专业背景和丰富的工作经验 ;(2) 在公司研发部门担任重要职务 ;(3) 在公司研发体系中起到重要作用, 对公司生产经营做出重要贡献 35 / 183

37 报告期内, 公司核心技术人员未发生变动, 分别为侯永泰 魏长征 张军东 任彩霞 王文斌 甘人宝 蒋丽霞 杜鹏 刘璐 Yueai Liu 及 Tristan Trevelyan Tapper 三 利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案 公积金转增股本预案是否分配或转增否每 10 股送红股数 ( 股 ) / 每 10 股派息数 ( 元 )( 含税 ) / 每 10 股转增数 ( 股 ) / 利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明 / 四 公司股权激励计划 员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 ( 一 ) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 事项概述公司于 2021 年 12 月 29 日召开第四届董事会第三十一次会议 第四届监事会第十九次会议, 并于 2022 年 3 月 7 日召开 2022 年第一次临时股东大会 2022 年第一次 A 股类别股东大会及 2022 年第一次 H 股类别股东大会, 审议通过了 关于 < 公司 2021 年 A 股限制性股票激励计划 ( 草案 )> 及其摘要的议案 关于 < 公司 2021 年 A 股限制性股票激励计划实施考核管理办法 > 的议案 以及 关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案, 同意公司拟实施 2021 年 A 股限制性股票激励计划 公司于 2022 年 3 月 11 日召开第四届董事会第三十三次会议 第四届监事会第二十次会议, 审议通过了 关于调整 2021 年 A 股限制性股票激励计划首次授予相关事项的议案, 将首次授予的激励对象人数由 206 人调整为 204 人, 首次授予限制性股票数量由 万股调整为 万股, 预留部分数量由 万股调整为 万股, 本激励计划限制性股票授予总数保持不变, 为 万股 公司于 2022 年 3 月 11 日召开第四届董事会第三十三次会议 第四届监事会第二十次会议, 审议通过 关于向 2021 年 A 股限制性股票激励计划激励对象首次授予 A 股限制性股票的议案 同意确定以 2022 年 3 月 11 日为首次授予日, 向 204 名激励对象首次授予 万股限制性股票, 授予价格为 元 / 股, 占当时公司股本总额 175,822,100 的 0.82% 查询索引详见公司 2021 年 12 月 30 日披露于上海证券交易所网站的 上海昊海生物科技股份有限公司 2021 年 A 股限制性股票激励计划 ( 草案 ) 摘要公告 ( 公告编号 : ) 上海昊海生物科技股份有限公司第四届董事会第三十一次会议决议公告 ( 公告编号 : ) 上海昊海生物科技股份有限公司第四届监事会第十九次会议决议公告 ( 公告编号 : ) 及公司于 2022 年 3 月 8 日披露于上海证券交易所网站的 上海昊海生物科技股份有限公司 2022 年第一次临时股东大会 2022 年第一次 A 股类别股东大会及 2022 年第一次 H 股类别股东大会决议公告 ( 公告编号 : ) 详见公司于 2022 年 3 月 12 日披露于上海证券交易所网站的 上海昊海生物科技股份有限公司关于调整 2021 年 A 股限制性股票激励计划首次授予相关事项的公告 ( 公告编号 : ) 详见公司于 2022 年 3 月 12 日披露于上海证券交易所网站的 上海昊海生物科技股份有限公司关于向 2021 年 A 股限制性股票激励计划激励对象首次授予 A 股限制性股票的公告 ( 公告编号 : ) 36 / 183

38 ( 二 ) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 其他说明 员工持股计划情况 其他激励措施 37 / 183

39 第五节 环境与社会责任 一 环境信息情况 ( 一 ) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 1. 排污信息 报告期内, 本公司及下属子公司利康瑞属于重点排污单位, 产生的环境污染物主要包括生活 / 生产废水 大气污染物及固体废弃物, 所有污染物排放均未发生浓度超标 总量超标的情况 本公司 利康瑞的排污信息具体如下 : 污染物种类 废水 有组织废气 噪声 固废 1 本公司 主要污染物 / 特征污染物名称 排放方式 排放口数量 排放口分布 排放浓度最高值 标准浓度限值 排放总量 (t) 核定的排放总量 (t/a) 超标排放情况 36.10mg/ 氨氮 40mg/L 无连续排 L 厂区悬浮物放, 进 26mg/L 400mg/L / 无废水 ph 值入城市 ~9 / / 无总排污水处化学需放口 mg 理厂 500mg/L 无氧量 /L 挥发性有机物臭气浓度氨 ( 氨气 ) 二氧化硫 氮氧化物 通过长 15 米及 20 米的排气筒 烟囱排出 7 1# 锅炉, 2# 锅炉, 1# 车间, 2# 车间, 质检室, 研发以及废水处理站 7.44mg/N m³ 60mg/Nm³ 无 / / 无 1.31mg/N m³ 20mg/Nm³ / 无 <3mg/m³ 10mg/m³ / 无 35mg/m³ 50mg/m³ / 无 颗粒物 1.0mg/m³ 10mg/m³ / 无 噪声间歇 / 周界 59dB 50~60dB / / 无 一般废弃物危险废弃物 委托第三方进行利用 委托具有危险废物环境许可证的单位进行处置 执行的污染物排放标准 生物制药行业污染物排放标准 (DB31/ ), 污水综合排放标准 (DB31/ ) 恶臭 ( 异味 ) 污染物排放标准 (DB31/ ), 制药工业大气污染物排放标准 (GB ), 生物制药行业污染物排放标准 (DB31/ ), 锅炉大气污染物排放标准 (DB 31/ ) 工业企业厂界环境噪声排放标准 (GB ) 38 / 183

40 2 利康瑞 污染物种类 废水 有组织废气 主要污染物 / 特征污染物名称 ph 值 排放方式 排放口数量 排放口分布 排放浓度最高值 标准浓度限值 排放总量 (t) 核定的排放总量 (t/a) 超标排放情况 连续 / 6~9 / / 无氨氮排 0.85mg/L 40mg/L 无悬浮物放, 综合 18mg/L 400mg/L / 无进入废水 1 城市排放化学需污水口 44.6mg/L 500mg/L 无氧量处理厂挥发性 1.7mg/Nm 60mg/Nm³ 无有机物 ³ 臭气浓 1# 锅 / / 无度炉, 20mg/Nm³ / 无通过及分二氧化排气布于 2mg/m³ 10mg/m³ 无硫筒 14 厂区氮氧化烟囱南侧排出和西 13mg/m³ 50mg/m³ 无物侧的 12 个排气氨 ( 氨 2# 锅 0.82mg/N 气 ) 炉以 m³ 颗粒物筒 4mg/m³ 10mg/m³ 无 噪声噪声间歇 / 周界 56dB 55~65dB / / 无 固废 一般废弃物危险废弃物 委托第三方进行利用 委托具有危险废物环境许可证的单位进行处置 执行的污染物排放标准 污水综合排放标准 ( DB31/ ), 生物制药行业污染物排放标准 ( DB31/ ) 制药工业大气污染物排放标准 ( GB ), 大气污染物综合排放标准 ( DB31/ ), 恶臭 ( 异味 ) 污染物排放标准 ( DB31/ ), 餐饮业油烟排放标准 ( DB 31/ ), 锅炉大气污染物排放标准 ( DB31/ ) 工业企业厂界环境噪声排放标准 (GB ) 2. 防治污染设施的建设和运行情况 本公司及利康瑞, 均已完成配套环保治理设施的建设, 包括厂内污水处理设施及大气排口终端处理设施, 并且由专人负责对于已建的环保设施进行运行和监测, 对环保设施操作人员进行培训及管理, 以确保环保设施的正常运行及达标排放 报告期内, 本公司及利康瑞的环保设施保持正常运行 达标排放 3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 本公司 重组人表皮生长因子扩产及新增滴眼剂生产项目 的环境影响评价报告书于 2019 年 10 月取得上海市松江区生态环境局批复, 批复文号 : 松环保许管 [2019]627 号 ; 本公司募投项目 上海昊海生科国际医药研发及产业化项目 ( 一期 ) 的环境影响报告书于 2019 年 11 月取得上海市松江区生态环境局批复, 批复文号 : 松环保许管 [2019]678 号 ; 本公司于 2020 年 8 月取得上海市松江区生态环境局颁发的 排污许可证, 证书编号 : Q001V 39 / 183

41 利康瑞于 2020 年 9 月取得上海市青浦区生态环境局颁发的 排污许可证, 证书编号 : X3001V; 利康瑞 猪纤维蛋白粘合剂及医用生物材料产业化扩建项目 的环境影响评价报告书于 2020 年 9 月取得上海市青浦区生态环境局批复, 批复文号 : 青环保许管 [2020]228 号 4. 突发环境事件应急预案 本公司签署发布了突发环境事件应急预案, 并于 2020 年 12 月报上海市松江区生态环境局备案, 备案编号 : L 利康瑞签署发布了突发环境事件应急预案, 并于 2020 年 12 月报上海市青浦区生态环境局备案, 备案编号 : L 5. 环境自行监测方案 本公司对废气中的主要特征污染物 废水中的主要特征污染物和流量等进行在线连续监测, 在线监测数据接受环保主管部门监督, 并委托有资质的第三方监测机构对废气 废水 噪声进行监测 利康瑞对废水中的主要特征污染物和流量等进行在线连续监测, 在线监测数据接受环保主管部门监督, 并委托有资质的第三方监测机构对废气 废水 噪声进行监测 6. 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 7. 其他应当公开的环境信息 ( 二 ) 重点排污单位之外的公司的环保情况说明 ( 三 ) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 ( 四 ) 有利于保护生态 防治污染 履行环境责任的相关信息 ( 五 ) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 二 巩固拓展脱贫攻坚成果 乡村振兴等工作具体情况 40 / 183

42 第六节 重要事项 一 承诺事项履行情况 ( 一 ) 公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 承诺背景 与首次公开发行相关的承诺 承诺类型 股份限售 承诺方 蒋伟 游捷 承诺内容 1. 自公司股票在上海证券交易所上市之日起 36 个月内, 不转让或者委托他人管理蒋伟 游捷直接或间接持有的公司首次公开发行 A 股股票前已发行的内资股股份 ( 以下简称 A 股首发前股份 ), 也不提议由公司回购该部分股份 2. 公司境内上市后 6 个月内如公司 A 股股票连续 20 个交易日的收盘价均低于公司首次公开发行 A 股股票时的发行价, 或者上市后 6 个月期末 A 股收盘价低于公司首次公开发行 A 股股票时的发行价, 蒋伟 游捷持有公司 A 股股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长至少 6 个月 若蒋伟 游捷所持公司 A 股股票在锁定期满后 2 年内减持, 减持价格不低于公司首次公开发行 A 股股票时的发行价 自公司 A 股股票在上海证券交易所上市之日至减持期间, 如因派发现金红利 送股 转增股本 增发新股等原因进行除权 除息的, 发行价须按照中国证监会 股票上市地证券交易所的有关规定作相应调整 3. 如相关法律法规及规范性文件或 承诺时间及期限 承诺时间 :2019 年 4 月 3 日期限 : 自昊海生科 A 股股票上市之日起 42 个月 [ 注 ] ; 锁定期满后 2 年内 ; 游捷担任公司董事 监事或高级管理人员期间 ; 游捷离职后 6 个月内 是否有履行期限 是否及时严格履行 如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因 是 是 不 适 用 如未能及时履行应说明下一步计划 不用 适 41 / 183

43 与首次公开发行相关的承诺 与首次公开发行相关的承诺 与首次公开发行相关的承诺 股份限售 股份限售 股份限售 上海湛泽 侯永泰 王文斌 甘人宝 吴剑英 黄明 陈奕奕 中国证监会 股票上市地证券交易所等证券监管机构对股份锁定期有其他要求, 同意对所持公司股份的锁定期进行相应调整 4. 锁定期满后, 在游捷担任公司董事 监事或高级管理人员期间, 蒋伟 游捷每年转让的公司股份不超过所持有公司股份总数的 25%; 在游捷离职后 6 个月内, 蒋伟 游捷不转让所持有的公司股份 1. 自公司股票在上海证券交易所上市之日起 36 个月内, 不转让或者委托他人管理本企业直接或间接持有的公司 A 股首发前股份, 也不提议由公司回购该部分股份 2. 如相关法律法规及规范性文件或中国证监会 股票上市地证券交易所等证券监管机构对股份锁定期有其他要求, 同意对所持公司股份的锁定期进行相应调整 1. 若本人所持公司 A 股股票在锁定期满后 2 年内减持, 减持价格不低于公司首次公开发行 A 股股票时的发行价 自公司 A 股股票在上海证券交易所上市之日至减持期间, 如因派发现金红利 送股 转增股本 增发新股等原因进行除权 除息的, 发行价须按照中国证监会 股票上市地证券交易所的有关规定作相应调整 3. 如相关法律法规及规范性文件或中国证监会 股票上市地证券交易所等证券监管机构对股份锁定期有其他要求, 同意对所持公司股份的锁定期进行相应调整 4. 自前述股份限售期满之日起 4 年内, 每年转让的 A 股首发前股份不得超过上市时所持公司 A 股首发前股份总数的 25%, 减持比例可以累积使用 ; 在本人担任公司董事 监事或高级管理人员期间, 本人每年转让的公司股份不超过本人所持有公司股份总数的 25%; 离职后 6 个月内不转让本人所持有的公司股份 1. 自公司股票在上海证券交易所上市之日起 12 个月内, 不转让或委托他人管理本人直接或间接持有的公司 A 股首发前股份, 也不提议由公司回购该部分股份 2. 公司境内上市后 6 个月内如公司 A 股股票连续 20 个交易日的收盘价均低于公司首次公开发行 A 股股票时的发行价, 或者上市后 6 个月期末 A 股收盘价低于公司首次公开发行 A 股股票时的 承诺时间 :2019 年 4 月 3 日期限 : 自昊海生科 A 股股票上市之日起 42 个 [ 注 1] 月内 承诺时间 :2019 年 4 月 3 日期限 : 自昊海生科 A 股股票上市之日起 18 个 [ 注 2] 月内 ; 锁定期满后 2 年内 ; 限售期满之日起 4 年内 ; 担任公司董事 监事或高级管理人员期间 ; 离职后 6 个月内 承诺时间 :2019 年 4 月 3 日期限 : 自昊海生科 A 股股票上市之日起 18 个月内 [ 注 2] ; 锁定期满后 2 年内 ; 担任公司董 是 是 不 适 用 是 是 不 适 用 是 是 不 适 用 不用不用不用 适 适 适 42 / 183

44 与首次公开发行相关的承诺 与首次公开发行相关的承诺 股份限售 股份限售 刘远中 长兴桐昊投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 发行价, 本人持有公司 A 股股票的锁定期限在原有锁定期事 监事或高级管理限基础上自动延长至少 6 个月 若本人所持公司 A 股股票人员期间 ; 离职后 6 个在锁定期满后 2 年内减持, 减持价格不低于公司首次公开月内发行 A 股股票时的发行价 自公司 A 股股票在上海证券交易所上市之日至减持期间, 如因派发现金红利 送股 转增股本 增发新股等原因进行除权 除息的, 发行价须按照中国证监会 股票上市地证券交易所的有关规定作相应调整 3. 如相关法律法规及规范性文件或中国证监会 股票上市地证券交易所等证券监管机构对股份锁定期有其他要求, 同意对所持公司股份的锁定期进行相应调整 4. 锁定期满后, 在本人担任公司董事 监事或高级管理人员期间, 本人每年转让的公司股份不超过本人所持有公司股份总数的 25%; 离职后 6 个月内不转让本人所持有的公司股份 1. 自公司股票在上海证券交易所上市之日起 12 个月内, 不转让或委托他人管理本人直接或间接持有的公司 A 股首发前股份, 也不提议由公司回购该部分股份 2. 如相关法律法规及规范性文件或中国证监会 股票上市地证券交易所等证券监管机构对股份锁定期有其他要求, 同意对所持公司股份的锁定期进行相应调整 3. 锁定期满后, 在本人担任公司董事 监事或高级管理人员期间, 本人每年转让的公司股份不超过本人所持有公司股份总数的 25%; 离职后 6 个月内不转让本人所持有的公司股份 1. 自公司股票在上海证券交易所上市之日起 12 个月内, 不转让或者委托他人管理本企业从刘军 楼国梁 沈荣元处受让的发行人 万股内资股, 也不提议由公司回购该部分股份 ; 自公司股票在上海证券交易所上市之日起 36 个月内, 不转让或者委托他人管理本企业自昊海生科实际控制人 控股股东蒋伟处受让的公司 万股内资股, 也不提议由公司回购该部分股份 2. 如相关法律法规及规范性文件或中国证监会 股票上市地证券交易所等证券监管机构对股份锁定期有其他要求, 同意对所持公司股份的锁定期进行相应调整 承诺时间 :2019 年 4 月 3 日期限 : 自昊海生科 A 股股票上市之日起 12 个月内 ; 担任公司董事 监事或高级管理人员期间 ; 离职后 6 个月内 承诺时间 :2019 年 4 月 3 日期限 : 关于从刘军 楼国梁 沈荣元处受让的发行人 万股内资股, 自昊海生科 A 股股票上市之日起 12 个月内 ; 关于从蒋伟处受让的公司 万股内资股自昊海生 是 是 不 适 用 是 是 不 适 用 不用不用 适 适 43 / 183

45 与首次公开发行相关的承诺 与首次公开发行相关的承诺 解决同业竞争 解决关联交易 蒋伟 游捷 蒋伟 游捷 楼国梁 1. 截至本承诺函出具之日, 本人及与本人关系密切的家庭成员目前没有 将来也不会以任何形式直接或间接从事与公司及其控股子公司构成或可能构成同业竞争的任何业务或活动 ; 本人及与本人关系密切的家庭成员未在与公司及其控股子公司存在同业竞争的其他公司 企业或其他经济组织中担任董事 高级管理人员或核心技术人员 2. 本人及与本人关系密切的家庭成员承诺将不向与公司及其控股子公司构成或可能构成同业竞争的任何其他公司 企业或其他经济组织 个人提供任何资金 业务 技术 管理 商业机密等方面的帮助 3. 对于本人直接和间接控制的其他企业, 本人将通过本人在该等企业中的控制地位, 保证该等企业履行本承诺函中与本人相同的义务, 保证该等企业不与发行人进行同业竞争 ; 若未来本人直接或间接投资的公司计划从事与公司相同或相类似的业务, 本人承诺将在该公司股东 ( 大 ) 会和 / 或董事会针对该事项, 或可能导致该事项实现及相关事项的表决中做出否定的表决 4. 本人及本人直接和间接控制的企业如从第三方获得的任何商业机会与发行人经营的业务存在竞争或潜在竞争, 本人将立即通知发行人, 并尽力将该商业机会让予发行人 ; 如发行人认定本人或本人所控制的其他企业, 正在或将要从事的业务与发行人构成同业竞争, 本人将在发行人提出异议后自行或要求相关企业及时转让或终止上述业务 5. 在本人及本人所控制的其他企业与昊海生科存在关联关系期间或本人系昊海生科的控股股东 实际控制人期间, 本承诺函对本人持续有效 6. 上述承诺内容系本人的真实意思表示, 本人自愿接受监管机构 自律组织及社会公众的监督, 若违反上述承诺, 本人将依法承担相应责任, 并赔偿损失 承诺除已经向相关中介机构书面披露的关联交易以外, 本人以及本人控制的全资 控股子公司及其他可实际控制企业 ( 以下简称 附属企业 ) 与昊海生科之间现时不存在其 科 A 股股票上市之日起 36 个月内 承诺时间 :2019 年 4 月 11 日期限 : 承诺函自出具之日起, 至蒋伟 游捷所控制的其他企业与发行人存在关联关系期间或蒋伟 游捷系发行人的控股股东 实际控制人期间有效 承诺时间 :2019 年 4 月 3 日 是 是 不 适 用 是 是 不 适 用 不用不用 适 适 44 / 183