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1 第 三 節 藥 品 領 域 New Emergency Health Kit 98, NEHK 98 Supply Management System, SUMA 97 NEHK98 Asian Emergency Health Kit, AEHK Radio-Frequency Identification, RFID RFID 97 RFID RFID 97 第 三 節 藥 品 領 域 一 領 域 概 況 97 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑 603

2 第 三 篇 科 技 活 動 與 成 就 - 應 用 研 究 與 技 術 發 展 二 重 要 成 果 圖 藥 品 領 域 投 入 經 費 與 人 力 資 料 來 源 : 年 鑑 工 作 小 組 整 理 自 政 府 各 部 門 統 計 資 料 註 : 經 費 為 預 算 數 ( 一 ) 藥 物 科 技 政 策 研 究 中 綱 計 畫 ( 衛 生 署 ) 建 構 醫 藥 生 技 產 品 管 理 之 基 礎 環 境 Good Clinical Practice, GCP 3 Good Laboratory Practice, GLP GLP TSQA 24,300 11,111 CCC Code 22,933 e 22,264 AHFS/DI ATC 25, % 11% 17.5% 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑

3 第 三 節 藥 品 領 域 BA/BE 5 APEC-LISF CPP Adverse Drug Reaction, ADR 409 ADR 5,981 Serious Adverse Event, SAE 1,298 PSUR , % 中 醫 藥 現 代 化 與 國 際 化 1 cyclosporine methotrexate 2 Electron Paramagnetic Resonance, EPR DNA ~10mesh 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑 605

4 第 三 篇 科 技 活 動 與 成 就 - 應 用 研 究 與 技 術 發 展 RT-0month 1 1 LT-0month 1 1 RT-1month 1 1 LT-1month 1 1 RT-3month 1 1 LT-3month 1 1 RT-6month 1 1 LT-6month 1 1 圖 中 藥 材 輻 射 照 射 前 後 電 子 順 磁 共 振 光 譜 分 析 (EPR) 檢 測 資 料 來 源 : 行 政 院 衛 生 署 註 :RT 為 常 溫 照 射 常 溫 貯 存 常 溫 送 測 ;LT 為 低 溫 照 射 低 溫 貯 存 低 溫 送 測 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑

5 第 三 節 藥 品 領 域 3. 中 草 藥 違 法 添 加 西 藥 成 分 之 探 討 93~ % 34.8% Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil Sibutramine LC/MS/MS LC/MS/MS MS1 spectrum Daughter ion spectrum 6 Vardenafil analogue M.W LC/MS/MS GC/MS mephentermine 4. 濫 用 藥 物 檢 驗 科 技 發 展 21 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑 607

6 第 三 篇 科 技 活 動 與 成 就 - 應 用 研 究 與 技 術 發 展 97 SOP , % % 藥 物 法 規 科 學 與 藥 物 安 全 研 究 尿 液 檢 驗 總 件 數 250, , , ,000 50, % 99.61% 99.94% 90.98% 78.93% 82.53% 78.55% 168, , , , , , , , , , , , , , % 90.00% 80.00% 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 涵 蓋 比 率 年 度 台 灣 地 區 尿 液 檢 驗 總 件 數 涵 蓋 比 率 認 可 機 構 尿 液 檢 驗 總 件 數 資 料 來 源 : 行 政 院 衛 生 署 管 制 藥 品 管 理 局 圖 ~97 年 度 全 國 濫 用 藥 物 尿 液 檢 驗 統 計 圖 608 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑

7 第 三 節 藥 品 領 域 % 50.00% , , , % % % , % , % 10.00% 圖 ~97 年 度 全 國 濫 用 藥 物 檢 驗 統 計 圖 資 料 來 源 : 行 政 院 衛 生 署 管 制 藥 品 管 理 局 Innovative Regulatory Agency Excellence in Clinical Trial ( 二 ) 製 藥 產 業 發 展 推 動 計 畫 (1/4)( 經 濟 部 工 業 局 ) 共 通 關 鍵 技 術 開 發 分 項 計 畫 1 2 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑 609

8 第 三 篇 科 技 活 動 與 成 就 - 應 用 研 究 與 技 術 發 展 2 a b. HPLC 274nm 10.9 c mg d ± 0.14% g/cm 0.39g/cm % e % 0.20% 產 業 技 術 輔 導 分 項 計 畫 圖 原 料 藥 與 配 方 化 後 之 溶 離 試 驗 資 料 來 源 : 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 610 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑

9 第 三 節 藥 品 領 域 % <0.074 Size(mm) 圖 粒 徑 分 布 情 形 資 料 來 源 : 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 粉 體 改 善 前 粉 體 改 善 後 圖 粉 體 改 善 之 產 品 外 觀 比 較 資 料 來 源 : 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 HPLC mg/tab 1~2 3 BE 2 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑 611

10 第 三 篇 科 技 活 動 與 成 就 - 應 用 研 究 與 技 術 發 展 C18 column 254nm API ph N HCl ph3.0 ph4.5 buffer 4 95% 技 術 策 略 聯 盟 整 合 推 動 分 項 計 畫 1 97 kollidon Hydroxy Propyl 市 售 品 中 心 開 發 圖 市 售 品 與 中 心 開 發 產 品 外 觀 比 較 資 料 來 源 : 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 Methyl Cellulose, HPMC felodipine 2 97 圖 抗 病 毒 藥 物 分 析 圖 譜 資 料 來 源 : 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 612 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑

11 第 三 節 藥 品 領 域 tw 55 3, 國 際 競 爭 力 提 升 分 項 計 畫 GMP ~ a 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑 613

12 第 三 篇 科 技 活 動 與 成 就 - 應 用 研 究 與 技 術 發 展 INTERPHEX JAPAN b. PIC/S EXPOPHARM 2008 the International Pharmaceutical Trade Fair 4 c. 97/11/12~97/11/20 New Jersey Pharmaceutical Association for Science and Technology NJPhAST 2008 NJPhAST Coating Workshop 2008 AAPS 4 PIC/S GMP FDA GMP CTD Kayju Limited 5. 人 才 培 訓 分 項 計 畫 ,996 三 潛 在 影 響 與 展 望 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑

13 第 四 節 食 品 領 域 6 第 四 節 食 品 領 域 一 領 域 概 況 2002 WTO infrastructure CAS GABA 中 華 民 國 科 學 技 術 年 鑑 615

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3-4.tpf 第 四 章 化 材 勞 安 第 四 章 化 材 勞 安 一 領 域 概 況 3-4-1-1 ILO 2006 96 各 安 全 衛 生 研 究 機 構 勞 工 安 全 衛 生 研 究 所 國 科 會 勞 委 會 衛 生 署 交 通 部 教 育 部 經 濟 部 環 保 署 各 大 學 院 校 安 全 衛 生 相 關 系 所 上 游 勞 動 檢 查 機 構 及 各 職 訓 單 位 安 全 衛 生 相 關

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