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1 核 准 日 期 : 年 月 日 阿 奇 霉 素 分 散 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 阿 奇 霉 素 分 散 片 英 文 名 称 :Azithromycin Dispersible Tablets 汉 语 拼 音 名 :Aqimeisu Fensanpian 成 份 本 品 主 要 成 份 为 阿 奇 霉 素 化 学 名 称 为 :(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S, 14R)-13-[(2,6- 二 脱 氧 -3-C- 甲 基 -3-- 甲 基 -α-l- 核 - 己 吡 喃 基 ) 氧 ]-2- 乙 基 -3,4,10- 三 羟 基 -3,5,6,8,10,12,14- 七 甲 基 -11-[[3,4,6- 三 脱 氧 -3-( 二 甲 氨 基 )-β-d- 木 - 己 吡 喃 基 ] 氧 ]-1- 氧 杂 -6- 氮 杂 环 十 五 烷 -15- 酮 化 学 结 构 式 : H H 3 C H 3 C H N 3 C H H H C 3 N H H 分 子 式 :C38H72N212 分 子 量 : 性 状 本 品 为 白 色 或 类 白 色 片 适 应 证 1 化 脓 性 链 球 菌 引 起 的 急 性 咽 炎 急 性 扁 桃 体 炎 2 敏 感 细 菌 引 起 的 鼻 窦 炎 急 性 中 耳 炎 急 性 支 气 管 炎 慢 性 支 气 管 炎 急 性 发 作 3 肺 炎 链 球 菌 流 感 嗜 血 杆 菌 以 及 肺 炎 支 原 体 所 致 的 肺 炎 4 沙 眼 衣 原 体 及 非 多 种 耐 药 淋 病 奈 瑟 菌 所 致 的 尿 道 炎 和 宫 颈 炎 5 敏 感 细 菌 引 起 的 皮 肤 软 组 织 感 染 规 格 0.25g(25 万 单 位 ) 用 法 用 量 本 品 为 分 散 片, 可 直 接 口 服 / 吞 服, 或 将 本 品 适 量 投 入 100ml 水 中, 振 摇 分 散 后, 在 饭 前 1 小 时 或 饭 后 2 小 时 服 用 成 人 用 量 :1 沙 眼 衣 原 体 或 敏 感 淋 病 奈 瑟 菌 所 致 性 传 播 疾 病, 仅 需 单 次 口 服 本 品 1.0g 2 对 其 他 感 染 的 治 疗 : 第 1 日,0.5g 顿 服, 第 2~5 日, 一 日 0.25g 顿 服 ; 或 一 日 0.5g 顿 服, 连 服 3 日 小 儿 用 量 :1 治 疗 中 耳 炎 肺 炎, 第 1 日, 按 体 重 10mg/kg 顿 服 ( 一 日 最 大 量 不 超 过 0.5g), 第 2~5 日, 每 日 按 体 重 5mg/kg 顿 服 ( 一 日 最 大 不 超 过 0.25g) 2 治 疗 小 儿 咽 炎 扁 桃 体 炎, 一 日 按 体 重 12mg/kg 顿 服 ( 一 日 最 大 剂 量 不 超 过 0.5g), 连 用 5
2 日 或 遵 医 嘱 不 良 反 应 本 品 一 般 耐 受 性 良 好, 不 良 反 应 发 生 率 较 低, 多 为 轻 到 中 度 可 逆 性 反 应 1 常 见 的 不 良 反 应 : (1) 胃 肠 道 反 应 : 腹 泻 恶 心 腹 痛 稀 便 呕 吐 等 ; (2) 皮 肤 反 应 : 皮 疹 瘙 痒 等 ; (3) 其 它 反 应 : 如 厌 食 阴 道 炎 头 晕 或 呼 吸 困 难 等 ; 2 临 床 中 还 观 察 到 下 列 <1% 的 不 良 反 应 ; (1) 消 化 系 统 : 消 化 不 良 胃 肠 胀 气 粘 膜 炎 口 腔 念 珠 菌 病 胃 炎 等 ; (2) 神 经 系 统 : 头 痛 嗜 睡 等 ; (3) 过 敏 反 应 : 支 气 管 痉 挛 等 ; (4) 其 它 反 应 : 味 觉 异 常 等 ; 3 上 市 后 口 服 制 剂 还 观 察 到 以 下 不 良 反 应, 其 与 本 品 相 关 性 尚 不 清 楚 (1) 过 敏 反 应 : 关 节 痛 血 管 神 经 性 水 肿 荨 麻 疹 光 过 敏 ; (2) 心 血 管 系 统 : 心 律 不 全 室 性 心 运 过 速 ; (3) 胃 肠 道 : 极 少 见 的 伪 膜 性 肠 炎 舌 染 色 ; (4) 泌 尿 生 殖 系 统 : 间 质 性 肾 炎 急 性 肾 衰 ; (5) 造 血 系 统 : 血 小 板 减 少 ; (6) 肝 胆 系 统 : 曾 有 报 道 阿 奇 霉 素 引 起 肝 炎 和 胆 汁 郁 积 性 黄 疸 等, 偶 尔 引 起 肝 坏 死 和 肝 衰 竭, 但 罕 有 致 死 者, 因 果 关 系 尚 未 确 定 ; (7) 精 神 神 经 系 统 : 攻 击 性 反 应 神 经 质 焦 虑 不 安 忧 虑 头 痛 嗜 睡 头 晕 眩 晕 惊 厥 多 动 ; (8) 皮 肤 / 附 属 组 织 : 罕 见 的 严 重 皮 肤 反 应 如 多 形 性 红 斑,Stevens-Johnson 综 合 征 及 毒 性 表 皮 溶 解 坏 死 等 曾 有 报 道 ; (9) 感 觉 器 官 : 有 报 道 大 环 内 酯 类 抗 生 素 能 损 害 患 者 的 听 力 有 些 患 者 服 用 阿 奇 霉 素 后 曾 出 现 听 力 损 害 包 括 听 力 丧 失 耳 鸣 和 / 或 耳 聋 据 调 查 研 究 表 明 这 种 现 象 与 患 者 持 续 大 剂 量 使 用 本 品 有 关, 通 过 对 这 些 患 者 的 随 诊, 发 现 大 多 数 患 者 的 听 力 可 恢 复 罕 有 阿 奇 霉 素 引 起 味 觉 变 化 的 报 道 4 实 验 室 检 查 异 常 : 血 清 ALT AST 肌 酐 LDH 胆 红 素 及 碱 性 磷 酸 酶 升 高, 白 细 胞 中 性 粒 细 胞 及 血 小 板 计 数 减 少 禁 忌 对 阿 奇 霉 素 红 霉 素 或 其 他 任 何 一 种 大 环 内 酯 类 药 物 过 敏 者 禁 用 注 意 事 项 1 进 食 可 能 影 响 阿 奇 霉 素 的 吸 收, 故 需 在 饭 前 1 小 时 或 饭 后 2 小 时 口 服 2 轻 度 肾 功 能 不 全 患 者 ( 肌 酐 清 除 率 >40ml/ 分 钟 ) 不 需 作 剂 量 调 整 但 阿 奇 霉 素 对 较 严 重 肾 功 能 不 全 患 者 的 使 用 尚 无 充 分 资 料, 给 这 些 患 者 使 用 阿 奇 霉 素 时 应 慎 重 3 由 于 肝 胆 系 统 是 阿 奇 霉 素 排 泄 的 主 要 途 径, 肝 功 能 不 全 者 慎 用, 严 重 肝 病 患 者 不 应 使 用 用 药 期 间 定 期 随 访 肝 功 能
3 4 用 药 期 间 如 果 发 生 过 敏 反 应 ( 如 血 管 神 经 性 水 肿 皮 肤 反 应 Stevens-Johnson 综 合 征 及 毒 性 表 皮 坏 死 等 ), 应 立 即 停 药, 并 采 取 适 当 措 施 有 些 因 阿 奇 霉 素 引 起 的 反 应 可 反 复 发 作, 需 较 长 时 间 观 察 和 治 疗 5 同 其 他 抗 生 素 一 样, 应 注 意 观 察 包 括 真 菌 在 内 的 非 敏 感 菌 所 致 的 二 重 感 染 症 状 6 治 疗 期 间, 若 患 者 出 现 腹 泻 症 状, 应 考 虑 假 膜 性 肠 炎 发 生 如 果 诊 断 确 立, 应 采 取 相 应 治 疗 措 施, 包 括 维 持 水 电 解 质 平 衡 补 充 蛋 白 质 等 7 使 用 本 品 期 间, 如 出 现 任 何 不 良 事 件 和 / 或 不 良 反 应, 请 咨 询 医 生 8 同 时 使 用 其 他 药 品, 请 告 知 医 生 9 请 放 置 于 儿 童 不 能 够 触 及 的 地 方 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 目 前 尚 无 在 妊 娠 妇 女 中 进 行 充 分 的 和 严 格 对 照 的 临 床 试 验 由 于 动 物 生 殖 研 究 的 结 果 并 不 总 是 能 预 测 人 的 情 况, 因 此, 在 孕 妇 中 应 用 须 充 分 权 衡 利 弊 尚 不 知 本 品 是 否 在 人 乳 汁 中 分 泌, 由 于 许 多 药 物 经 人 乳 分 泌, 因 此 哺 乳 期 的 妇 女 在 使 用 时 须 谨 慎 考 虑 儿 童 用 药 无 论 何 种 感 染, 建 议 阿 奇 霉 素 在 儿 童 中 的 总 剂 量 最 高 不 超 过 1500mg 本 品 用 于 体 重 大 于 45kg 的 儿 童 时, 用 法 用 量 同 成 人 治 疗 小 于 6 个 月 小 儿 中 耳 炎 社 区 获 得 性 肺 炎 及 小 于 2 岁 小 儿 咽 炎 或 扁 桃 体 炎 的 疗 效 与 安 全 性 尚 未 确 定 老 年 用 药 尚 不 明 确 药 物 相 互 作 用 根 据 国 外 进 行 的 药 物 相 互 作 用 研 究 资 料 介 绍, 获 得 以 下 有 关 本 品 信 息 : 抗 酸 剂 : 抗 酸 剂 与 阿 奇 霉 素 同 时 给 药 的 药 动 学 研 究 中, 阿 奇 毒 素 的 峰 浓 度 大 约 降 低 了 25%, 未 见 对 总 生 物 利 用 度 的 影 响 对 服 用 阿 奇 霉 素 又 需 要 服 用 抗 酸 剂 的 患 者, 不 应 同 一 时 间 服 用 这 些 药 物 西 替 利 嗪 : 健 康 志 愿 者 同 时 口 服 阿 奇 霉 素 和 西 替 利 嗪 (20mg)5 天, 稳 态 浓 度 下 两 者 在 药 代 动 力 学 上 无 相 互 作 用, 亦 未 观 察 到 QT 间 期 的 显 著 变 化 去 羟 肌 苷 ( 二 去 氧 次 黄 嘌 呤 核 苷 ): 与 服 用 安 慰 剂 相 比 较,6 例 HIV 阳 性 患 者 每 日 同 时 服 用 1200mg 的 阿 奇 霉 素 和 400mg 的 去 羟 肌 苷 并 未 影 响 去 羟 肌 苷 的 稳 态 药 代 动 力 学 地 高 辛 : 曾 有 报 告, 某 些 大 环 内 酯 类 抗 生 素 影 响 一 些 患 者 的 地 高 辛 肠 内 代 谢 因 此 对 同 时 服 用 阿 奇 霉 素 和 地 高 辛 的 患 者, 应 注 意 其 地 高 辛 血 药 浓 度 有 升 高 的 可 能 性 齐 多 夫 定 : 单 剂 量 1000mg 和 多 剂 量 1200mg 或 600mg 的 阿 奇 霉 素 对 齐 多 夫 定 或 其 葡 萄 糖 醛 酸 代 谢 物 的 血 浆 药 代 动 力 学 或 尿 排 泄 几 乎 没 有 影 响 然 而 口 服 阿 奇 霉 素 可 以 增 加 外 周 血 单 核 细 胞 中 的 磷 酸 化 齐 多 夫 定 的 浓 度, 后 者 是 临 床 活 性 代 谢 产 物 这 些 发 现 的 临 床 意 义 尚 不 清 楚, 但 对 患 者 来 说 可 能 是 有 益 的 阿 奇 霉 素 对 肝 内 细 胞 色 素 P450 系 统 无 显 著 影 响, 阿 奇 霉 素 与 红 霉 素 等 其 他 大 环 内 酯 类 抗 生 素 不 同, 不 影 响 其 他 药 物 的 药 代 动 力 学, 不 会 因 诱 导 肝 内 细 胞 素 P450 或 通 过 形 成 细 胞 色 素 代 谢 复 合 物 而
4 失 去 活 性 麦 角 : 由 于 理 论 上 存 在 有 麦 角 中 毒 的 可 能 性, 故 不 主 张 阿 奇 霉 素 与 麦 角 类 衍 生 物 同 时 使 用 已 进 行 了 阿 奇 霉 素 与 下 列 主 要 通 过 肝 内 细 胞 色 素 P450 系 统 代 谢 的 药 物 之 间 的 药 代 动 力 学 研 究, 阿 托 伐 他 汀 : 每 日 同 时 服 用 阿 托 伐 他 汀 100mg 与 阿 奇 霉 素 500mg, 对 阿 托 伐 他 汀 的 血 药 浓 度 没 有 影 响 (HMG CoA-reductase inhibition assay)(3- 羟 基 -3- 甲 基 - 戊 二 酰 辅 酶 A 还 原 酶 抑 制 分 析 ) 卡 马 西 平 : 对 健 康 志 愿 者 的 药 代 动 力 学 研 究 表 明, 同 时 应 用 卡 马 西 平 和 阿 奇 霉 素, 对 卡 马 西 平 及 其 活 性 代 谢 物 的 血 药 浓 度 无 显 著 影 响 西 咪 替 丁 : 在 单 剂 量 西 咪 替 丁 的 药 代 动 力 学 研 究 中, 在 服 用 阿 奇 霉 素 前 二 小 时 用 药, 未 见 阿 奇 霉 素 的 药 代 动 力 学 有 所 改 变 香 豆 素 类 口 服 抗 凝 剂 : 在 健 康 志 愿 者 进 行 的 药 代 动 力 学 研 究 中, 阿 奇 霉 素 并 不 影 响 口 服 单 剂 量 15mg 的 华 法 林 的 抗 凝 作 用 在 阿 奇 霉 素 上 市 后, 有 报 道 同 时 应 用 阿 奇 霉 素 和 香 豆 素 类 口 服 抗 凝 剂 可 使 其 抗 凝 作 用 增 强, 虽 然 因 果 关 系 尚 未 确 定, 但 是 对 同 时 使 用 香 豆 素 口 服 抗 凝 剂 的 患 者, 应 注 意 经 常 监 测 凝 血 酶 原 时 间 环 孢 素 : 在 健 康 志 愿 者 中 进 行 药 代 动 力 学 研 究, 每 日 口 服 阿 奇 霉 素 500mg, 连 续 3 天 后 再 口 服 环 孢 素 单 剂 量 10mg/kg, 环 孢 素 的 峰 浓 度 和 5 小 时 药 时 曲 线 下 面 积 显 著 增 加 故 二 者 同 时 使 用 时 必 须 慎 重 如 必 须 同 时 使 用, 应 监 测 环 孢 素 的 血 药 浓 度, 以 便 相 应 调 整 剂 量 依 非 韦 伦 : 同 时 应 用 阿 奇 霉 素 ( 单 剂 600mg) 和 依 非 韦 伦 ( 每 天 400mg, 共 7 天 ), 未 发 现 具 有 显 著 临 床 意 义 的 药 代 动 力 学 改 变 氟 康 唑 : 同 时 应 用 单 剂 氟 康 唑 800mg 与 单 剂 阿 奇 霉 素 1200mg, 未 见 氟 康 唑 的 药 代 动 力 学 有 明 显 改 变, 阿 奇 霉 素 的 总 暴 露 量 和 半 衰 期 也 无 改 变, 血 药 峰 浓 度 则 降 低 了 18%, 但 无 显 著 临 床 意 义 茚 地 那 韦 : 同 时 应 用 单 剂 量 的 阿 奇 霉 素 1200mg, 对 于 茚 地 那 韦 ( 每 天 3 次, 每 次 800mg, 连 续 5 天 ) 的 药 代 动 力 学 无 显 著 影 响 甲 泼 尼 龙 : 在 健 康 志 愿 者 中 进 行 的 药 物 相 互 作 用 研 究 中, 阿 奇 霉 素 对 甲 泼 尼 龙 的 药 代 动 力 学 参 数 无 明 显 影 响 咪 达 唑 仑 : 健 康 志 愿 者 同 时 使 用 阿 奇 霉 素 (500mg/ 天, 共 3 天 ) 和 咪 达 唑 仑 ( 单 剂 15mg), 后 者 的 药 代 动 力 学 和 药 效 学 无 显 著 改 变 奈 非 那 韦 : 同 时 应 用 阿 奇 霉 素 1200mg 和 奈 非 那 韦 (750mg 每 天 3 次 给 药, 直 到 达 到 血 药 稳 态 浓 度 为 止 ), 未 发 生 具 有 显 著 临 床 意 义 的 药 物 相 互 作 用, 所 以 不 需 调 整 剂 量 利 福 布 丁 : 本 品 与 利 福 布 丁 合 用 对 两 者 的 血 清 浓 度 均 无 影 响 阿 奇 霉 素 与 利 福 布 丁 合 用 时, 会 发 生 中 性 粒 细 胞 减 少 症 虽 然 中 性 粒 细 胞 减 少 症 和 使 用 利 福 布 丁 有 关, 但 是 否 与 阿 奇 霉 素 合 用 有 关 尚 无 定 论 西 地 那 非 : 在 健 康 男 性 志 愿 者 中 进 行 的 研 究 中, 尚 无 证 据 表 明 阿 奇 霉 素 ( 每 天 500mg, 共 3 天 ) 对 西 地 那 非 或 其 主 要 循 环 代 谢 产 物 的 血 药 峰 浓 度 药 时 曲 线 下 面 积 有 影 响 特 非 那 丁 : 药 代 动 力 学 研 究 表 明, 阿 奇 霉 素 与 特 非 那 丁 之 间 无 药 物 相 互 作 用 虽 两 者 相 互 作 用 的 病 例 罕 有 报 道, 而 且 这 种 作 用 的 可 能 性 亦 不 能 完 全 排 除, 可 仍 无 特 定 证 据 表 明 这 种 相 互 作 用 发 生 过
5 茶 碱 : 在 健 康 志 愿 者 中 阿 奇 霉 与 茶 碱 无 相 互 作 用 三 唑 仑 : 与 服 用 安 慰 剂 比 较,14 名 健 康 志 愿 者 同 时 服 用 阿 奇 霉 素 ( 第 1 天 500mg, 第 2 天 250mg) 与 三 唑 仑 ( 第 2 天 给 予 0.125mg), 对 三 唑 仑 的 药 代 动 力 学 无 显 著 影 响 TMP/SMZ: 每 日 服 用 TMP/SMZ160mg/800mg, 连 续 7 天, 并 在 第 7 天 同 时 服 用 阿 奇 霉 素 单 剂 1200mg, 测 得 TMP/SMZ 的 血 药 峰 浓 度 总 暴 露 量 和 尿 清 除 率 均 无 显 著 改 变 阿 奇 霉 素 的 血 药 浓 度 亦 与 其 他 研 究 中 相 仿 药 物 过 量 药 物 过 量 的 不 良 反 应 与 推 荐 剂 量 的 相 同, 一 旦 发 现 超 量 使 用, 可 根 据 病 情 给 予 对 症 和 支 持 治 疗 药 理 毒 理 药 理 作 用 阿 奇 霉 素 为 氮 杂 内 酯 类 抗 生 素, 其 作 用 机 理 是 通 过 与 敏 感 微 生 物 的 50s 核 糖 体 的 亚 基 结 合, 从 而 干 扰 其 蛋 白 的 合 成 ( 不 影 响 核 酸 的 合 成 ) 体 外 试 验 和 临 床 研 究 均 表 明, 阿 奇 霉 素 对 以 下 多 种 致 病 菌 有 效 : 革 兰 阳 性 需 氧 微 生 物 : 金 黄 色 葡 萄 球 菌 酿 脓 链 球 菌 肺 炎 链 球 菌 溶 血 性 链 球 菌 阿 奇 霉 素 对 于 耐 红 霉 素 的 革 兰 阳 性 菌 有 交 叉 耐 药 性 大 多 数 粪 链 球 菌 ( 肠 球 菌 ) 以 及 耐 甲 氧 西 林 的 葡 萄 球 菌 对 本 品 耐 药 革 兰 阴 性 需 氧 微 生 物 : 流 感 嗜 血 杆 菌 卡 他 莫 拉 菌 沙 眼 衣 原 体 体 外 试 验 和 临 床 研 究 提 示, 本 品 可 预 防 鸟 胞 内 分 支 杆 菌 复 合 体 ( 由 鸟 胞 内 分 支 杆 菌 和 胞 内 分 支 杆 菌 组 成 ) 引 起 的 疾 病 产 β- 内 酰 胺 酶 的 菌 株 对 本 品 无 效 对 以 下 微 生 物 已 有 体 外 研 究 结 果, 但 是 其 临 床 意 义 尚 不 清 楚, 包 括 链 球 菌 属 (C F G) 草 绿 色 链 球 菌 百 日 咳 杆 菌 杜 克 嗜 血 杆 菌 嗜 肺 性 军 团 菌 类 杆 菌 属 消 化 链 球 菌 属 包 柔 螺 旋 体 肺 炎 衣 原 体 梅 毒 螺 旋 体 解 脲 支 原 体 等 毒 理 研 究 遗 传 毒 性 : 人 淋 巴 细 胞 试 验 小 鼠 骨 髓 微 核 试 验 和 小 鼠 体 外 淋 巴 瘤 细 胞 试 验 的 结 果 均 证 实 本 品 无 致 突 变 作 用 生 殖 毒 性 : 大 鼠 和 小 鼠 的 生 殖 毒 性 试 验 均 表 明, 当 用 药 量 达 产 生 中 等 程 度 的 母 体 毒 性 的 剂 量 水 平 (200mg/kg/ 日, 按 体 表 面 积 计 算, 约 为 人 用 药 剂 量 500mg/kg/ 日 的 2-4 倍 ) 时, 未 发 现 致 畸 胎 作 用 尚 未 发 现 对 生 育 力 和 胎 儿 的 损 害 致 癌 性 : 尚 无 有 关 本 品 动 物 长 期 使 用 的 致 癌 性 研 究 资 料 药 代 动 力 学 口 服 后 迅 速 吸 收, 生 物 利 用 度 为 37% 单 剂 口 服 0.5g, 达 峰 时 间 为 2.5~2.6 小 时, 血 药 峰 浓 度 (Cmax) 为 0.4~0.45mg/L 本 品 在 体 内 分 布 广 泛, 在 各 组 织 内 浓 度 可 达 同 期 血 浓 度 的 10~100 倍, 在 巨 噬 细 胞 及 纤 维 母 细 胞 内 浓 度 高, 前 者 能 将 阿 奇 霉 素 转 运 至 炎 症 部 位 本 品 单 剂 给 药 后 的 血 消 除 半 衰 期 (t1/2β) 为 35~48 小 时, 给 药 量 的 50% 以 上 以 原 形 经 胆 道 排 出, 给 药 后 72 小 时 内 约 4.5% 以 原 形 经 尿 排 出 本 品 的 血 清 蛋 白 结 合 率 随 血 药 浓 度 的 增 加 而 减 低, 当 血 药 浓 度 为 0.02μg/ml 时, 血
6 清 蛋 白 结 合 率 为 15%; 当 血 药 浓 度 为 2μg/ml 时, 血 清 蛋 白 结 合 率 为 7% 国 外 资 料 显 示, 轻 中 度 肾 功 能 不 全 患 者 ( 肾 小 球 滤 过 率 为 10~80ml/min) 药 代 参 数 无 明 显 变 化, 严 重 肾 功 能 不 全 者 ( 肾 小 球 滤 过 率 为 小 于 10 ml/min) 与 正 常 者 有 显 著 差 异, 全 身 暴 露 量 增 加 33% 贮 藏 遮 光, 密 封, 在 干 燥 处 保 存 包 装 铝 塑 包 装 :6 片 / 板,1 板 / 盒 2 板 / 盒 有 效 期 24 个 月 执 行 标 准 中 国 药 典 2005 年 版 二 部 批 准 文 号 国 药 准 字 H 生 产 企 业 企 业 名 称 : 北 京 京 丰 制 药 有 限 公 司 生 产 地 址 : 北 京 市 丰 台 区 科 学 城 航 丰 路 8 号 ( 园 区 ) 邮 政 编 码 : 电 话 号 码 :(010) 传 真 号 码 :(010) 网 址 :
说明书
核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康
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( ) ,, 1 000,,,,, (CIP) /,. :, 2002.5 ISBN 7-81060 - 200-4............-.R286-62 CIP ( 2002) 008944 ( 818 : 200433) : 787 1092 1/ 32 : 13.625 : 304 2002 5 1 2002 5 1 : 13 000 ISBN 7-81060 - 200-4/ R166
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