三軍總醫院 衛材新進品項表 項次新品編號品名許可證字號廠牌製造商名稱製造國型號規格特材代碼備註 麥新 艾維斯顱內支承裝置 泰爾茂 新一代維特斯內視鏡血管擷取系統 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 MicroVentio

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1 麥新 艾維斯顱內支承裝置 泰爾茂 新一代維特斯內視鏡血管擷取系統 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 MicroVention 因諾美 皮下針電極衛部醫器輸字第 號 Inomed MicroVention Costa Rica S.R.L. TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH COSTA RICA CAS; CAS; CAS; CAS; CAS; CAS; CAS CMV0121CASMS VSP550EX FHZ GERMANY 探針長度 0.6mm, 導線長度 1.0m, 探針直徑 0.6mm 審議過程中 貫達碩 鈥外科雷射治療系統及配件 衛部醫器輸字第 號 Quanta Quanta System S.p.A ITALY OAF OAF OAF μm core diameter 艾希思多過醋酸高層次消毒劑 衛部醫器輸字第 號 Acecide Saraya Co., Ltd. Acecide 2 入 / 組 衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 28N S:28N S 使用 1 支 CBC05NBS01L1 28N S:28N S 使用 2 支 CBC05NBS02L1 28N S:28N S 使用 3 支 CBC05NBS03L1 28N S:28N S 使用 4 支 ( 含 ) 以上 CBC05NBS04L 信迪思 股骨頸系統衛部醫器輸字第 號 Synthes SYNTHES GMBH SWITZERLAND 詳如規格 整組 ( 含骨板 圓柱螺絲 抗旋螺釘 ) FBZ 卡內卡 微導管衛部醫器輸字第 號 KANEKA 泰爾茂 阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統 泰爾茂 阿酷佛斯冠狀動脈汽球擴張導管 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 泰爾茂 葛來引導套衛部醫器輸字第 號 " 泰爾茂 " 哈得睿兒導引導管衛署醫器輸字第 號 泰爾茂 流麗冠狀動脈氣球擴張導管 衛部醫器輸字第 號 KANEKA MEDIX KANAGAWA PLANT FUJIAN KERUI PHARMACEUTICAL CO., LTD. ASHITAKA FACTORY OF TERUMO ASHITAKA FACTORY OF TERUMO TERUMO ASHITAKA FACTORY OF TERUMO MZ14-135BM;MZ14-150BM;MZ14-135TM;MZ14-150TM CGPG1MZKMCKE DE-RQ-22;25;27;30;35;40-09;12;15;18;21;24;28;33;38-KSM DC-RM20;22;25;27;30;32;35;37;40;45;50-06;08-HSW;DC-RM45;50-12;15-HSW;DC- RM20;22;25;27;30;32;35;37;40-12;15;20- HHW;DC-RM25;30;35-25;30-HHW RM*ES-(5:7-J16-S;P-Q);(5:7-F16SQR);(5:7- J16HQS);(6F16-HQ;SQ;HQR);RM*RS-5:7-J;F-16PQ GCH5XXXXXX;GCH6XXXXXX;GCH7XXXXXX;GCH8XXXXXX ;(GC-H5ST012NQ 自 生效 ) DC-RR-10-05HH;DC-RR-12;15-05;10;15;20- HH;DC-RR-20;22;25;27;30;32;35;37;40-10;15;20-HHW;DC-RR-20;25;30;35-30;40-HHW D:2.00:5.00MM;L:6:30M M 5~7FR 16CM CGS01GSS16TM TYPE 5:8FR CBP06ELUT3TM CBP03ACCUFTM CGPG1GCH60TM CBP01DCRR1TM

2 史耐輝 全膝關節系統衛署醫器輸字第 號 Smith & Nephew :0126;0862:0892;0928:0958;0160:0191;019 2:0222;1501:1528;0566:0572;0582:0588;0574:0 580( 自 型號重新整理, 由以下特材代碼組合 :FBKF10096PSN;FBKT10160NSN;FBKL11501PSN;F BKP10566NSN);(FBKT1201G2SN;FBKF1200G2SN 自 生效 );(FBKF114222SN;FBKF114202SN 自 生效 ) PS-FLEX FBKPA2000PSN 史耐輝 全膝關節系統衛署醫器輸字第 號 Smith & Nephew :0126; :0892; :0958 FEMORAL COMPONENTS FBKF10096PSN 史耐輝 全膝關節系統衛署醫器輸字第 號 Smith & Nephew :1528 PS HIGH FLEXION ARTICULAR INSERT FBKL11501PSN 史耐輝 全膝關節系統衛署醫器輸字第 號 Smith & Nephew :0572; :0588; :0580 PARELLAR COMPONENTS FBKP10566NSN 史耐輝 全膝關節系統衛署醫器輸字第 號 Smith & Nephew :0191; :0222 TIBIAL COMPONENTS FBKT10160NSN 史耐輝 全膝關節系統衛署醫器輸字第 號 Smith & Nephew 詳如規格 Oxinium Femoral Components FBZ 史耐輝 脛骨關節面襯墊衛署醫器輸字第 號 Smith & Nephew 詳如規格 PS High Flex XLPE Inserts FBZ 史耐輝 全髖關節系統衛部醫器輸字第 號 Smith & Nephew, 詳如規格 Oxinium Ffemoral Head FBZ 史耐輝 全髖關節系統衛部醫器輸字第 號 Smith & Nephew, :6618; ;6108; :6118; :6718; :6418; :9018; :9118; :6017; :6217; :6518; :6818 FEMORAL STEM FBHS171306SN 史耐輝 全髖關節系統衛部醫器輸字第 號 Smith & Nephew 史耐輝 全髖關節系統衛部醫器輸字第 號 Smith & Nephew,, ;2204;2208;2212;2600;2604;2608;2612;280 3;2800;2804;2808;2812;3203;3200;3204;3208;3 212;3603;3600;3604;3608; :44;4940:44;5840:44;7140:44;7546:60;494 6:60;5946:60;7746:60;9548:62;7648:62;6648:6 2;7948:62;2752:66;0766;8686;1103;5752:66;12 66;8694;1112;6952:66;1566;8703;114;8552:66; 2666;8712;8946;8679:85;1094;8687:93;1104;86 95:99;8701;8702;1113;8704:09;8711;1116;1096 :99;1101;1102;1106:1111;0011:0014;0016;0017 ;1118;1119;1121:24;9152:66 FEMORAL HEAD XLPE ACETABULAR LINERS FBHH171302SN FBHL171334SN

3 史耐輝 全髖關節系統衛部醫器輸字第 號 Smith & Nephew 史耐輝 全髖關節系統衛部醫器輸字第 號 Smith & Nephew 帝富 必耐久人工髖臼系統 " 帝富 " 人工膝關節脛骨墊襯 帝富 陶瓷髖關節系統 - 陶瓷股骨頭 衛署醫器輸字第 號,, ORTHOPAEDICS, 衛部醫器輸字第 號 (Ireland) IRELAND : 衛署醫器輸字第 號 號 衛部醫器輸字第 號 " 帝富 " 人工髖關節衛署醫器輸字第 號 MUS ORTHOPAEDICS, CeramTec GmbH Medical Products Division ACETABULAR SHELLS FBHC171388SN FBHPA27493SN 詳如規格髖臼杯襯墊 LINER FBHL1PNNPEDP GERMANY 衛部醫器輸字第 號 (Ireland) IRELAND : 衛部醫器輸字第 號 (Ireland) IRELAND : ORTHOPAEDICS, : ;962011( 自 93/04/01 生效 ; 文號 ) :8669; :8678; ;0010; :1864; ;1868; :5568 由以下特材代碼組合 :FBHH171302SN;FBHS171306SN;FBHL171334SN;F BHC171388SN ( ;32-310;320;330);( ;320;330;340); ;36;40;44-710;720;730;740);( ;720;730) : 襯墊 ( 添加抗氧化劑之超高分子量聚乙烯 ) Insert(UHMWPE) PFC SIGMA RP KNEE SYSTEM ROTATING PLATFORM INSERT CERAMAX Head 髕骨 ( 添加抗氧化劑之超高分子量聚乙烯 )Medialized Anatomic 襯墊 ( 添加抗氧化劑之超 Patella 高分子量聚乙烯 )Insert-Posterior Stabilized(PS) 髖臼杯 CENTERING HIP IMPLANT:CUP FBZ FBKL1962RPJJ FBHHCCERA2DP FBZ FBZ FBHB1103XNDP 可瑞髖關節衛署醫器輸字第 號 帝富 陶瓷髖關節系統 - 陶瓷襯墊 帝富 必耐久人工髖臼系統 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 VIANT Chaumont SAS CeramTec GmbH Medical Products Division ORTHOPAEDICS, FRANCE GERMANY L92499;L92500:L92521;(3L92498:3L92521;3L937 09:3L93716;L20309:L20316;L20106; 自 生 ;54;56;58;60;62;64;66; ;50;52; CERAMAX Liner 44;46;48;50;52;54;56;58;60;62;64; :066; :066; :066; :066; :066; ;( :066; ; :046 自 刪除 ) 股骨柄 CORAIL FEMORAL STEM 全人工髖關節髖臼杯 PINNACLE ACETABULAR CUP FBHS1925XNDP FBHLCCERA2DP FBHC1P1NNADP 帝富 愛歐斯聚乙烯襯墊衛部醫器輸字第 號 (IRELAND) LIMITED IRELAND : FBZ PS2040 4cm TSZ PS2080 8cm TSZ PS cm TSZ

4 PS cm TSZ 邁特 瑞奇祿可調式皮質骨植入物 衛部醫器輸字第 號 Mitek MEDOS INTERNATIONAL SARL SWITZERLAND : FBZ 伸特耐 - 脊椎 波帝斯人工頸椎椎間盤 衛部醫器輸字第 號 Centinel Spine Centinel Spine, Inc XXS FBZ " 莫瑞塔 " 牙科矯正裝置及其附件 ( 未滅菌 ) " 莫瑞塔 " 牙科矯正裝置及其附件 ( 未滅菌 ) " 莫瑞塔 " 牙科矯正裝置及其附件 ( 未滅菌 ) 洛基山 矯正彈性線 ( 未滅菌 ) 衛部醫器輸壹字第 號衛部醫器輸壹字第 號衛部醫器輸壹字第 號衛部醫器輸壹字第 號 Rocky Mountain GMA102K GMA201K GMR28 GMR32 GMR36 GMR40 詳如規格 鈦鈮合金矯正附件 102kit(for bonding) 201kit(for banding) 鈦鈮合金縣 ( 捲線 )0.028(3.2m) 0.032(2.5m) 0.036(2.0m) 鈦鈮合金成型線 0.016* * *0.025 詳如規格 J 帝富 人工膝關節衛署醫器輸字第 號 ORTHOPAEDICS, :0103; :0122 P.F.C.M KNEE SYSTEM:PATELLA FBKP19601NDP 邁特 喜立克固定錨植入物系統 衛部醫器輸字第 號 Mitek Medos SARL SWITZERLAND : Healix Advance BR Anchor FBZ 邁特 脛骨鞘及螺釘系統衛部醫器輸字第 號 Mitek 邁特 喜立克進階免打結縫合錨 而至 第二代基尼亞牙科用流動型樹脂 MEDOS INTERNATIONAL SARL SWITZERLAND :254809( 應含 :254827) 衛部醫器輸字第 號 Mitek Medos SARL SWITZERLAND : 衛部醫器輸字第 號 GC GC DENTAL PRODUCTS ~ Implants BIOCRYL RAPIDE(Screw & Sheath) Healix Advance Knotless Suture Anchor-BR 4.75:6.5 G-aenial Universal Injectable FBZ FBZ " 普威 " 相機鏡頭保護套 ( 滅菌 ) 衛部醫器製壹字第 號 UNIMAX 普威國際有限公司宜蘭廠 TAIWAN FCS FOLDED CAMERA SLEEVE 歐蒙 免疫螢光法抗雙鏈 DNA 抗體 IgG 優化圖譜檢測試劑 歐蒙 免疫螢光法抗嗜中性白血球細胞質抗體 (ANCA) 檢測系統優化圖譜 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG GERMANY FC GERMANY FC wells*20 slides/kit 10 wells*20 slides/kit

5 柏朗 紓賽安全性靜脈血管注射系統 衛部醫器輸字第 號 B. Braun B. Braun Medical FRANCE ( ;01;03;07;12;17;20);( ;03;09;13;17;22) (P+C+N+I) CLPAT44371BB 柏朗 舒肯安全型植入式注射座用注射針 衛部醫器輸字第 號 B.Braun B.BRAUN MEDICAL FRANCE :013( ; ; 自 生效 ) 19G:22G NDN BB 際仁頸椎融合裝置衛部醫器製字第 號 GEZEN 柏力科技有限公司 TAIWAN 際仁腰椎融合裝置衛部醫器製字第 號 GEZEN 柏力科技有限公司 TAIWAN 亞培 第六代血栓防護盾系統 衛署醫器輸字第 號 Abbott ABBOTT VASCULAR ; CCM4;CCM5;CCM6;CCM7;CCL4;CCL5;CCL6;CCL7;CCL 8;CCL9 CC0826;CC0926;CC1026;CC1126;CC1226;CC0832;C C0932;CC1032;CC1132;CC1232 碳纖維頸椎籠 CARBON FIBRE CERVICAL CAGE 碳纖維腰椎籠 ( 側開型每節椎體限置放 1 個 )LUMBAR CARBON PEEK CAGE(TLIF) (FILTRATION SYSTEM & RX RETRIEVAL CATH. PACK) FBSFACCMLHGZ FBSFACCHLNGZ HHM01ENAV6AB 亞恩 血球細胞分離器 II 衛部醫器製字第 號 Aeon 羊膜異體移植物組織產品 Aminogen 亞恩生醫股份有限公司 醫晟生醫股份有限公司 TAIWAN ABA-15S TAIWAN AGCS cm disc " 歐特美 " 稜狀固網衛署醫器輸字第 號 OsteoMed OSTEOMED mm*76mm 衛署醫器輸字第 號 OsteoMed OSTEOMED ; ; mm*2mm;14mm screw 1.6mm*4mm;14mm screw 衛署醫器輸字第 號 OsteoMed OSTEOMED ; mm*6mm;10mm tenting screw 衛署醫器輸字第 號 OsteoMed OSTEOMED ; mm*4mm;8mm AUTO- DRIVE screw 衛署醫器輸字第 號 OsteoMed OSTEOMED ; mm*10mm;12mm partially threaded AUTO-DRIVE screw 京達 人工牙根系統衛署醫器製字第 號 Biomate 慶達科技股份有限公司科技廠 TAIWAN 1AA-001;016 1AA-017; mm mm 京達 人工牙根系統衛署醫器製字第 號 Biomate 慶達科技股份有限公司科技廠 TAIWAN 4AA-B01;B60 4AA-C01;C60 衛部醫器輸字第 號 (Ireland) IRELAND :110;123:126;201:210;223:226 SD/RD FEMORAL COMPONENT POSTERIOR STABILIZED(PS)CEMENTE D FBKF1PS226DP 帝富 膝格瑪股骨組件衛署醫器輸字第 號 (Ireland) IRELAND ;50-200;250;300;400;450;500 FBKF1S1G1RDP

6 衛部醫器輸字第 號 (Ireland) IRELAND : ;( : ROTATING PLATFORM CEMENTED FBKT1RP110DP 衛部醫器輸字第 號 (Ireland) IRELAND : ;( :10 自 生效 ) TIBIA BASE-FIXED BEARING CEMENTED FBKT1FB110DP 樂脈 動脈血栓清除導管衛署醫器輸字第 號 LeMaitre LEMAITRE VASCULAR, ;26;34;38;44;48;54;58;64;68;74;78 單腔式動脈血栓清除導管 CMV021601SLW 可打印磨砂載玻片 FDA 器字第 號 JYC Japan Yingcheng Co.,Ltd. C *76*1mm 上述資料如有錯誤, 請儘速通知本院, 避免影響交貨權益

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