抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 修 订 工 作 组 组 长 : 钟 南 山 撰 稿 人 员 :( 按 姓 氏 笔 画 为 序 ) 万 希 润 马 小 军 王 辰 王 睿 王 大 猷 王 明 贵 王 选 锭 卢 晓 阳 申 昆 玲 吕 晓 菊 刘 又 宁 刘 正 印 李 光 辉 李 燕

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1 国 卫 办 医 发 号 附 件 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 (2015 年 版 )

2 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 修 订 工 作 组 组 长 : 钟 南 山 撰 稿 人 员 :( 按 姓 氏 笔 画 为 序 ) 万 希 润 马 小 军 王 辰 王 睿 王 大 猷 王 明 贵 王 选 锭 卢 晓 阳 申 昆 玲 吕 晓 菊 刘 又 宁 刘 正 印 李 光 辉 李 燕 明 杨 帆 肖 永 红 吴 永 佩 吴 安 华 邱 海 波 何 礼 贤 汪 复 张 扣 兴 张 婴 元 陈 晖 陈 佰 义 卓 超 周 新 郑 波 郎 义 青 胡 必 杰 倪 语 星 徐 英 春 黄 文 祥 梅 丹 曹 彬 颜 青 参 加 人 员 :( 按 姓 氏 笔 画 为 序 ) 王 水 云 王 金 环 支 修 益 牛 晓 辉 邢 念 增 朱 康 顺 刘 钢 刘 志 敏 孙 旭 光 李 志 远 李 笑 天 李 筱 荣 张 伟 张 明 刚 赵 继 宗 钟 明 康 姜 玲 夏 培 元 钱 菊 英 董 军 廖 秦 平 戴 梦 华

3 目 录 第 一 部 分 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的 基 本 原 则 抗 菌 药 物 治 疗 性 应 用 的 基 本 原 则... 1 抗 菌 药 物 预 防 性 应 用 的 基 本 原 则... 3 抗 菌 药 物 在 特 殊 病 理 生 理 状 况 患 者 中 应 用 的 基 本 原 则... 5 附 录 1 抗 菌 药 物 在 预 防 非 手 术 患 者 某 些 特 定 感 染 中 的 应 用...11 附 录 2 抗 菌 药 物 在 围 手 术 期 预 防 应 用 的 品 种 选 择...13 附 录 3 特 殊 诊 疗 操 作 抗 菌 药 物 预 防 应 用 的 建 议...15 第 二 部 分 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理. 一 医 疗 机 构 建 立 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 体 系 二 抗 菌 药 物 临 床 应 用 实 行 分 级 管 理 三 病 原 微 生 物 检 测 四 注 重 综 合 措 施 预 防 医 院 感 染 五 培 训 评 估 和 督 查 第 三 部 分 各 类 抗 菌 药 物 的 适 应 证 和 注 意 事 项 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 头 霉 素 类 β- 内 酰 胺 类 /β- 内 酰 胺 酶 抑 制 剂 碳 青 霉 烯 类 青 霉 烯 类 单 环 β- 内 酰 胺 类 氧 头 孢 烯 类 氨 基 糖 苷 类 四 环 素 类 甘 氨 酰 环 素 类 氯 霉 素 大 环 内 酯 类 林 可 酰 胺 类 利 福 霉 素 类 糖 肽 类 多 黏 菌 素 类 环 脂 肽 类 噁 唑 烷 酮 类 磷 霉 素 喹 诺 酮 类 磺 胺 类 呋 喃 类 硝 基 咪 唑 类 抗 分 枝 杆 菌 药 抗 真 菌 药... 42

4 第 四 部 分 各 类 细 菌 性 感 染 的 经 验 性 抗 菌 治 疗 原 则 急 性 细 菌 性 上 呼 吸 道 感 染 急 性 细 菌 性 下 呼 吸 道 感 染 尿 路 感 染 ( 膀 胱 炎 肾 盂 肾 炎 ) 细 菌 性 前 列 腺 炎...57 急 性 感 染 性 腹 泻 细 菌 性 脑 膜 炎 及 脑 脓 肿 血 流 感 染 及 感 染 性 心 内 膜 炎 腹 腔 感 染 骨 关 节 感 染 皮 肤 及 软 组 织 感 染 口 腔 颌 面 部 感 染 眼 部 感 染 阴 道 感 染 宫 颈 炎 盆 腔 炎 性 传 播 疾 病 侵 袭 性 真 菌 病 分 枝 杆 菌 感 染 白 喉 百 日 咳 猩 红 热 鼠 疫 炭 疽 破 伤 风 气 性 坏 疽 伤 寒 和 副 伤 寒 等 沙 门 菌 感 染 布 鲁 菌 病 钩 端 螺 旋 体 病 回 归 热 莱 姆 病 立 克 次 体 病 中 性 粒 细 胞 缺 乏 伴 发 热... 87

5 第 一 部 分 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的 基 本 原 则 抗 菌 药 物 的 应 用 涉 及 临 床 各 科, 合 理 应 用 抗 菌 药 物 是 提 高 疗 效 降 低 不 良 反 应 发 生 率 以 及 减 少 或 延 缓 细 菌 耐 药 发 生 的 关 键 抗 菌 药 物 临 床 应 用 是 否 合 理, 基 于 以 下 两 方 面 : 有 无 抗 菌 药 物 应 用 指 征 ; 选 用 的 品 种 及 给 药 方 案 是 否 适 宜 抗 菌 药 物 治 疗 性 应 用 的 基 本 原 则 一 诊 断 为 细 菌 性 感 染 者 方 有 指 征 应 用 抗 菌 药 物 根 据 患 者 的 症 状 体 征 实 验 室 检 查 或 放 射 超 声 等 影 像 学 结 果, 诊 断 为 细 菌 真 菌 感 染 者 方 有 指 征 应 用 抗 菌 药 物 ; 由 结 核 分 枝 杆 菌 非 结 核 分 枝 杆 菌 支 原 体 衣 原 体 螺 旋 体 立 克 次 体 及 部 分 原 虫 等 病 原 微 生 物 所 致 的 感 染 亦 有 指 征 应 用 抗 菌 药 物 缺 乏 细 菌 及 上 述 病 原 微 生 物 感 染 的 临 床 或 实 验 室 证 据, 诊 断 不 能 成 立 者, 以 及 病 毒 性 感 染 者, 均 无 应 用 抗 菌 药 物 指 征 二 尽 早 查 明 感 染 病 原, 根 据 病 原 种 类 及 药 物 敏 感 试 验 结 果 选 用 抗 菌 药 物 抗 菌 药 物 品 种 的 选 用, 原 则 上 应 根 据 病 原 菌 种 类 及 病 原 菌 对 抗 菌 药 物 敏 感 性, 即 细 菌 药 物 敏 感 试 验 ( 以 下 简 称 药 敏 试 验 ) 的 结 果 而 定 因 此 有 条 件 的 医 疗 机 构, 对 临 床 诊 断 为 细 菌 性 感 染 的 患 者 应 在 开 始 抗 菌 治 疗 前, 及 时 留 取 相 应 合 格 标 本 ( 尤 其 血 液 等 无 菌 部 位 标 本 ) 送 病 原 学 检 测, 以 尽 早 明 确 病 原 菌 和 药 敏 结 果, 并 据 此 调 整 抗 菌 药 物 治 疗 方 案 三 抗 菌 药 物 的 经 验 治 疗 对 于 临 床 诊 断 为 细 菌 性 感 染 的 患 者, 在 未 获 知 细 菌 培 养 及 药 敏 结 果 前, 或 无 法 获 取 培 养 标 本 时, 可 根 据 患 者 的 感 染 部 位 基 础 疾 病 发 病 情 况 发 病 场 所 既 往 抗 菌 药 物 用 药 史 及 其 治 疗 反 应 等 推 测 可 能 的 病 原 体, 并 结 合 当 地 细 菌 耐 药 性 监 测 数 据, 先 给 予 抗 菌 药 物 经 验 治 疗 待 获 知 病 原 学 检 测 及 药 敏 结 果 后, 结 合 先 前 的 治 疗 反 应 调 整 用 药 方 案 ; 对 培 养 结 果 阴 性 的 患 者, 应 根 据 经 验 治 疗 的 效 果 和 患 者 情 况 采 取 进 一 步 诊 疗 措 施 四 按 照 药 物 的 抗 菌 作 用 及 其 体 内 过 程 特 点 选 择 用 药 各 种 抗 菌 药 物 的 药 效 学 和 人 体 药 动 学 特 点 不 同, 因 此 各 有 不 同 的 临 床 适 应 证 临 床 医 师 应 根 据 各 种 抗 菌 药 物 的 药 学 特 点, 按 临 床 适 应 证 ( 参 见 各 类 抗 菌 药 物 适 应 证 和 注 意 事 项 ) 正 确 选 用 抗 菌 药 物 五 综 合 患 者 病 情 病 原 菌 种 类 及 抗 菌 药 物 特 点 制 订 抗 菌 治 疗 方 案 根 据 病 原 菌 感 染 部 位 感 染 严 重 程 度 和 患 者 的 生 理 病 理 情 况 及 抗 菌 药 物 药 效 学 和 药 动 学 证 据 制 订 抗 菌 治 疗 方 案, 包 括 抗 菌 药 物 的 选 用 品 种 剂 量 给 药 次 数 给 药 途 径 疗 程 及 联 合 用 药 等 在 制 订 治 疗 方 案 时 应 遵 循 下 列 原 则 ( 一 ) 品 种 选 择 根 据 病 原 菌 种 类 及 药 敏 试 验 结 果 尽 可 能 选 择 针 对 性 强 窄 谱 安 全 价 格 适 当 的 抗 菌 药 物 进 行 经 验 治 疗 者 可 根 据 可 能 的 病 原 菌 及 当 地 耐 药 状 况 选 用 抗 菌 药 物 1

6 ( 二 ) 给 药 剂 量 一 般 按 各 种 抗 菌 药 物 的 治 疗 剂 量 范 围 给 药 治 疗 重 症 感 染 ( 如 血 流 感 染 感 染 性 心 内 膜 炎 等 ) 和 抗 菌 药 物 不 易 达 到 的 部 位 的 感 染 ( 如 中 枢 神 经 系 统 感 染 等 ), 抗 菌 药 物 剂 量 宜 较 大 ( 治 疗 剂 量 范 围 高 限 ); 而 治 疗 单 纯 性 下 尿 路 感 染 时, 由 于 多 数 药 物 尿 药 浓 度 远 高 于 血 药 浓 度, 则 可 应 用 较 小 剂 量 ( 治 疗 剂 量 范 围 低 限 ) ( 三 ) 给 药 途 径 对 于 轻 中 度 感 染 的 大 多 数 患 者, 应 予 口 服 治 疗, 选 取 口 服 吸 收 良 好 的 抗 菌 药 物 品 种, 不 必 采 用 静 脉 或 肌 内 注 射 给 药 仅 在 下 列 情 况 下 可 先 予 以 注 射 给 药 :1 不 能 口 服 或 不 能 耐 受 口 服 给 药 的 患 者 ( 如 吞 咽 困 难 者 );2 患 者 存 在 明 显 可 能 影 响 口 服 药 物 吸 收 的 情 况 ( 如 呕 吐 严 重 腹 泻 胃 肠 道 病 变 或 肠 道 吸 收 功 能 障 碍 等 );3 所 选 药 物 有 合 适 抗 菌 谱, 但 无 口 服 剂 型 ;4 需 在 感 染 组 织 或 体 液 中 迅 速 达 到 高 药 物 浓 度 以 达 杀 菌 作 用 者 ( 如 感 染 性 心 内 膜 炎 化 脓 性 脑 膜 炎 等 );5 感 染 严 重 病 情 进 展 迅 速, 需 给 予 紧 急 治 疗 的 情 况 ( 如 血 流 感 染 重 症 肺 炎 患 者 等 );6 患 者 对 口 服 治 疗 的 依 从 性 差 肌 内 注 射 给 药 时 难 以 使 用 较 大 剂 量, 其 吸 收 也 受 药 动 学 等 众 多 因 素 影 响, 因 此 只 适 用 于 不 能 口 服 给 药 的 轻 中 度 感 染 者, 不 宜 用 于 重 症 感 染 者 接 受 注 射 用 药 的 感 染 患 者 经 初 始 注 射 治 疗 病 情 好 转 并 能 口 服 时, 应 及 早 转 为 口 服 给 药 抗 菌 药 物 的 局 部 应 用 宜 尽 量 避 免 : 皮 肤 黏 膜 局 部 应 用 抗 菌 药 物 后, 很 少 被 吸 收, 在 感 染 部 位 不 能 达 到 有 效 浓 度, 反 而 易 导 致 耐 药 菌 产 生, 因 此 治 疗 全 身 性 感 染 或 脏 器 感 染 时 应 避 免 局 部 应 用 抗 菌 药 物 抗 菌 药 物 的 局 部 应 用 只 限 于 少 数 情 况 :1 全 身 给 药 后 在 感 染 部 位 难 以 达 到 有 效 治 疗 浓 度 时 加 用 局 部 给 药 作 为 辅 助 治 疗 ( 如 治 疗 中 枢 神 经 系 统 感 染 时 某 些 药 物 可 同 时 鞘 内 给 药, 包 裹 性 厚 壁 脓 肿 脓 腔 内 注 入 抗 菌 药 物 等 );2 眼 部 及 耳 部 感 染 的 局 部 用 药 等 ;3 某 些 皮 肤 表 层 及 口 腔 阴 道 等 黏 膜 表 面 的 感 染 可 采 用 抗 菌 药 物 局 部 应 用 或 外 用, 但 应 避 免 将 主 要 供 全 身 应 用 的 品 种 作 局 部 用 药 局 部 用 药 宜 采 用 刺 激 性 小 不 易 吸 收 不 易 导 致 耐 药 性 和 过 敏 反 应 的 抗 菌 药 物 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 等 较 易 产 生 过 敏 反 应 的 药 物 不 可 局 部 应 用 氨 基 糖 苷 类 等 耳 毒 性 药 不 可 局 部 滴 耳 ( 四 ) 给 药 次 数 为 保 证 药 物 在 体 内 能 发 挥 最 大 药 效, 杀 灭 感 染 灶 病 原 菌, 应 根 据 药 动 学 和 药 效 学 相 结 合 的 原 则 给 药 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 和 其 他 β- 内 酰 胺 类 红 霉 素 克 林 霉 素 等 时 间 依 赖 性 抗 菌 药, 应 一 日 多 次 给 药 氟 喹 诺 酮 类 和 氨 基 糖 苷 类 等 浓 度 依 赖 性 抗 菌 药 可 一 日 给 药 一 次 ( 五 ) 疗 程 抗 菌 药 物 疗 程 因 感 染 不 同 而 异, 一 般 宜 用 至 体 温 正 常 症 状 消 退 后 72~96 小 时, 有 局 部 病 灶 者 需 用 药 至 感 染 灶 控 制 或 完 全 消 散 但 血 流 感 染 感 染 性 心 内 膜 炎 化 脓 性 脑 膜 炎 伤 寒 布 鲁 菌 病 骨 髓 炎 B 组 链 球 菌 咽 炎 和 扁 桃 体 炎 侵 袭 性 真 菌 病 结 核 病 等 需 较 长 的 疗 程 方 能 彻 底 治 愈, 并 减 少 或 防 止 复 发 ( 六 ) 抗 菌 药 物 的 联 合 应 用 单 一 药 物 可 有 效 治 疗 的 感 染 不 需 联 合 用 药, 仅 在 下 列 情 况 时 有 指 征 联 合 用 药 1. 病 原 菌 尚 未 查 明 的 严 重 感 染, 包 括 免 疫 缺 陷 者 的 严 重 感 染 2. 单 一 抗 菌 药 物 不 能 控 制 的 严 重 感 染, 需 氧 菌 及 厌 氧 菌 混 合 感 染,2 种 及 2 种 以 上 复 数 菌 感 染, 2

7 以 及 多 重 耐 药 菌 或 泛 耐 药 菌 感 染 3. 需 长 疗 程 治 疗, 但 病 原 菌 易 对 某 些 抗 菌 药 物 产 生 耐 药 性 的 感 染, 如 某 些 侵 袭 性 真 菌 病 ; 或 病 原 菌 含 有 不 同 生 长 特 点 的 菌 群, 需 要 应 用 不 同 抗 菌 机 制 的 药 物 联 合 使 用, 如 结 核 和 非 结 核 分 枝 杆 菌 4. 毒 性 较 大 的 抗 菌 药 物, 联 合 用 药 时 剂 量 可 适 当 减 少, 但 需 有 临 床 资 料 证 明 其 同 样 有 效 如 两 性 霉 素 B 与 氟 胞 嘧 啶 联 合 治 疗 隐 球 菌 脑 膜 炎 时, 前 者 的 剂 量 可 适 当 减 少, 以 减 少 其 毒 性 反 应 联 合 用 药 时 宜 选 用 具 有 协 同 或 相 加 作 用 的 药 物 联 合, 如 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 或 其 他 β- 内 酰 胺 类 与 氨 基 糖 苷 类 联 合 联 合 用 药 通 常 采 用 2 种 药 物 联 合,3 种 及 3 种 以 上 药 物 联 合 仅 适 用 于 个 别 情 况, 如 结 核 病 的 治 疗 此 外 必 须 注 意 联 合 用 药 后 药 物 不 良 反 应 亦 可 能 增 多 抗 菌 药 物 预 防 性 应 用 的 基 本 原 则 一 非 手 术 患 者 抗 菌 药 物 的 预 防 性 应 用 ( 一 ) 预 防 用 药 目 的 预 防 特 定 病 原 菌 所 致 的 或 特 定 人 群 可 能 发 生 的 感 染 ( 二 ) 预 防 用 药 基 本 原 则 1. 用 于 尚 无 细 菌 感 染 征 象 但 暴 露 于 致 病 菌 感 染 的 高 危 人 群 2. 预 防 用 药 适 应 证 和 抗 菌 药 物 选 择 应 基 于 循 证 医 学 证 据 3. 应 针 对 一 种 或 二 种 最 可 能 细 菌 的 感 染 进 行 预 防 用 药, 不 宜 盲 目 地 选 用 广 谱 抗 菌 药 或 多 药 联 合 预 防 多 种 细 菌 多 部 位 感 染 4. 应 限 于 针 对 某 一 段 特 定 时 间 内 可 能 发 生 的 感 染, 而 非 任 何 时 间 可 能 发 生 的 感 染 5. 应 积 极 纠 正 导 致 感 染 风 险 增 加 的 原 发 疾 病 或 基 础 状 况 可 以 治 愈 或 纠 正 者, 预 防 用 药 价 值 较 大 ; 原 发 疾 病 不 能 治 愈 或 纠 正 者, 药 物 预 防 效 果 有 限, 应 权 衡 利 弊 决 定 是 否 预 防 用 药 6. 以 下 情 况 原 则 上 不 应 预 防 使 用 抗 菌 药 物 : 普 通 感 冒 麻 疹 水 痘 等 病 毒 性 疾 病 ; 昏 迷 休 克 中 毒 心 力 衰 竭 肿 瘤 应 用 肾 上 腺 皮 质 激 素 等 患 者 ; 留 置 导 尿 管 留 置 深 静 脉 导 管 以 及 建 立 人 工 气 道 ( 包 括 气 管 插 管 或 气 管 切 口 ) 患 者 ( 三 ) 对 某 些 细 菌 性 感 染 的 预 防 用 药 指 征 与 方 案 在 某 些 细 菌 性 感 染 的 高 危 人 群 中, 有 指 征 的 预 防 性 使 用 抗 菌 药 物, 预 防 对 象 和 推 荐 预 防 方 案, 见 附 录 1: 抗 菌 药 物 在 预 防 非 手 术 患 者 某 些 特 定 感 染 中 的 应 用 此 外, 严 重 中 性 粒 细 胞 缺 乏 (ANC /L) 持 续 时 间 超 过 7 天 的 高 危 患 者 和 实 体 器 官 移 植 及 造 血 干 细 胞 移 植 的 患 者, 在 某 些 情 况 下 也 有 预 防 用 抗 菌 药 物 的 指 征, 但 由 于 涉 及 患 者 基 础 疾 病 免 疫 功 能 状 态 免 疫 抑 制 剂 等 药 物 治 疗 史 等 诸 多 复 杂 因 素, 其 预 防 用 药 指 征 及 方 案 需 参 阅 相 关 专 题 文 献 二 围 手 术 期 抗 菌 药 物 的 预 防 性 应 用 ( 一 ) 预 防 用 药 目 的 主 要 是 预 防 手 术 部 位 感 染, 包 括 浅 表 切 口 感 染 深 部 切 口 感 染 和 手 术 所 涉 及 的 器 官 / 腔 隙 感 染, 但 不 包 括 与 手 术 无 直 接 关 系 的 术 后 可 能 发 生 的 其 他 部 位 感 染 ( 二 ) 预 防 用 药 原 则 3

8 围 手 术 期 抗 菌 药 物 预 防 用 药, 应 根 据 手 术 切 口 类 别 ( 表 1-1) 手 术 创 伤 程 度 可 能 的 污 染 细 菌 种 类 手 术 持 续 时 间 感 染 发 生 机 会 和 后 果 严 重 程 度 抗 菌 药 物 预 防 效 果 的 循 证 医 学 证 据 对 细 菌 耐 药 性 的 影 响 和 经 济 学 评 估 等 因 素, 综 合 考 虑 决 定 是 否 预 防 用 抗 菌 药 物 但 抗 菌 药 物 的 预 防 性 应 用 并 不 能 代 替 严 格 的 消 毒 灭 菌 技 术 和 精 细 的 无 菌 操 作, 也 不 能 代 替 术 中 保 温 和 血 糖 控 制 等 其 他 预 防 措 施 1. 清 洁 手 术 (Ⅰ 类 切 口 ): 手 术 脏 器 为 人 体 无 菌 部 位, 局 部 无 炎 症 无 损 伤, 也 不 涉 及 呼 吸 道 消 化 道 泌 尿 生 殖 道 等 人 体 与 外 界 相 通 的 器 官 手 术 部 位 无 污 染, 通 常 不 需 预 防 用 抗 菌 药 物 但 在 下 列 情 况 时 可 考 虑 预 防 用 药 :1 手 术 范 围 大 手 术 时 间 长 污 染 机 会 增 加 ;2 手 术 涉 及 重 要 脏 器, 一 旦 发 生 感 染 将 造 成 严 重 后 果 者, 如 头 颅 手 术 心 脏 手 术 等 ;3 异 物 植 入 手 术, 如 人 工 心 瓣 膜 植 入 永 久 性 心 脏 起 搏 器 放 置 人 工 关 节 置 换 等 ;4 有 感 染 高 危 因 素 如 高 龄 糖 尿 病 免 疫 功 能 低 下 ( 尤 其 是 接 受 器 官 移 植 者 ) 营 养 不 良 等 患 者 2. 清 洁 - 污 染 手 术 (Ⅱ 类 切 口 ): 手 术 部 位 存 在 大 量 人 体 寄 殖 菌 群, 手 术 时 可 能 污 染 手 术 部 位 引 致 感 染, 故 此 类 手 术 通 常 需 预 防 用 抗 菌 药 物 3. 污 染 手 术 (Ⅲ 类 切 口 ): 已 造 成 手 术 部 位 严 重 污 染 的 手 术 此 类 手 术 需 预 防 用 抗 菌 药 物 4. 污 秽 - 感 染 手 术 (Ⅳ 类 切 口 ): 在 手 术 前 即 已 开 始 治 疗 性 应 用 抗 菌 药 物, 术 中 术 后 继 续, 此 不 属 预 防 应 用 范 畴 表 1-1 手 术 切 口 类 别 切 口 类 别 Ⅰ 类 切 口 ( 清 洁 手 术 ) 定 义 手 术 不 涉 及 炎 症 区, 不 涉 及 呼 吸 道 消 化 道 泌 尿 生 殖 道 等 人 体 与 外 界 相 通 的 器 官 Ⅱ 类 切 口 ( 清 洁 - 污 染 手 术 ) 上 下 呼 吸 道, 上 下 消 化 道, 泌 尿 生 殖 道 手 术, 或 经 以 上 器 官 的 手 术, 如 经 口 咽 部 手 术 胆 道 手 术 子 宫 全 切 除 术 经 直 肠 前 列 腺 手 术, 以 及 开 放 性 骨 折 或 创 伤 手 术 等 Ⅲ 类 切 口 ( 污 染 手 术 ) 造 成 手 术 部 位 严 重 污 染 的 手 术, 包 括 : 手 术 涉 及 急 性 炎 症 但 未 化 脓 区 域 ; 胃 肠 道 内 容 物 有 明 显 溢 出 污 染 ; 新 鲜 开 放 性 创 伤 但 未 经 及 时 扩 创 ; 无 菌 技 术 有 明 显 缺 陷 如 开 胸 心 脏 按 压 者 Ⅳ 类 切 口 ( 污 秽 - 感 染 手 术 ) 有 失 活 组 织 的 陈 旧 创 伤 手 术 ; 已 有 临 床 感 染 或 脏 器 穿 孔 的 手 术 注 :1. 本 指 导 原 则 均 采 用 以 上 分 类 而 目 前 我 国 在 病 案 首 页 中 将 手 术 切 口 分 为 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 类, 其 Ⅰ 类 与 本 指 导 原 则 中 Ⅰ 类 同,Ⅱ 类 相 当 于 本 指 导 原 则 中 Ⅱ Ⅲ 类,Ⅲ 类 相 当 于 本 指 导 原 则 中 Ⅳ 类 参 考 本 指 导 原 则 时 应 注 意 两 种 分 类 的 区 别 2. 病 案 首 页 0 类 系 指 体 表 无 切 口 或 经 人 体 自 然 腔 道 进 行 的 操 作 以 及 经 皮 腔 镜 操 作, 其 预 防 用 药 参 考 附 录 3 ( 三 ) 抗 菌 药 物 品 种 选 择 1. 根 据 手 术 切 口 类 别 可 能 的 污 染 菌 种 类 及 其 对 抗 菌 药 物 敏 感 性 药 物 能 否 在 手 术 部 位 达 到 有 效 浓 度 等 综 合 考 虑 2. 选 用 对 可 能 的 污 染 菌 针 对 性 强 有 充 分 的 预 防 有 效 的 循 证 医 学 证 据 安 全 使 用 方 便 及 价 格 适 当 的 品 种 4

9 3. 应 尽 量 选 择 单 一 抗 菌 药 物 预 防 用 药, 避 免 不 必 要 的 联 合 使 用 预 防 用 药 应 针 对 手 术 路 径 中 可 能 存 在 的 污 染 菌 如 心 血 管 头 颈 胸 腹 壁 四 肢 软 组 织 手 术 和 骨 科 手 术 等 经 皮 肤 的 手 术, 通 常 选 择 针 对 金 黄 色 葡 萄 球 菌 的 抗 菌 药 物 结 肠 直 肠 和 盆 腔 手 术, 应 选 用 针 对 肠 道 革 兰 阴 性 菌 和 脆 弱 拟 杆 菌 等 厌 氧 菌 的 抗 菌 药 物 4. 头 孢 菌 素 过 敏 者, 针 对 革 兰 阳 性 菌 可 用 万 古 霉 素 去 甲 万 古 霉 素 克 林 霉 素 ; 针 对 革 兰 阴 性 杆 菌 可 用 氨 曲 南 磷 霉 素 或 氨 基 糖 苷 类 5. 对 某 些 手 术 部 位 感 染 会 引 起 严 重 后 果 者, 如 心 脏 人 工 瓣 膜 置 换 术 人 工 关 节 置 换 术 等, 若 术 前 发 现 有 耐 甲 氧 西 林 金 黄 色 葡 萄 球 菌 (MRSA) 定 植 的 可 能 或 者 该 机 构 MRSA 发 生 率 高, 可 选 用 万 古 霉 素 去 甲 万 古 霉 素 预 防 感 染, 但 应 严 格 控 制 用 药 持 续 时 间 6. 不 应 随 意 选 用 广 谱 抗 菌 药 物 作 为 围 手 术 期 预 防 用 药 鉴 于 国 内 大 肠 埃 希 菌 对 氟 喹 诺 酮 类 药 物 耐 药 率 高, 应 严 格 控 制 氟 喹 诺 酮 类 药 物 作 为 外 科 围 手 术 期 预 防 用 药 7. 常 见 围 手 术 期 预 防 用 抗 菌 药 物 的 品 种 选 择, 见 附 录 2: 抗 菌 药 物 在 围 手 术 期 预 防 应 用 的 品 种 选 择 ( 四 ) 给 药 方 案 1. 给 药 方 法 : 给 药 途 径 大 部 分 为 静 脉 输 注, 仅 有 少 数 为 口 服 给 药 静 脉 输 注 应 在 皮 肤 黏 膜 切 开 前 0.5~1 小 时 内 或 麻 醉 开 始 时 给 药, 在 输 注 完 毕 后 开 始 手 术, 保 证 手 术 部 位 暴 露 时 局 部 组 织 中 抗 菌 药 物 已 达 到 足 以 杀 灭 手 术 过 程 中 沾 染 细 菌 的 药 物 浓 度 万 古 霉 素 或 氟 喹 诺 酮 类 等 由 于 需 输 注 较 长 时 间, 应 在 手 术 前 1~2 小 时 开 始 给 药 2. 预 防 用 药 维 持 时 间 : 抗 菌 药 物 的 有 效 覆 盖 时 间 应 包 括 整 个 手 术 过 程 手 术 时 间 较 短 (<2 小 时 ) 的 清 洁 手 术 术 前 给 药 一 次 即 可 如 手 术 时 间 超 过 3 小 时 或 超 过 所 用 药 物 半 衰 期 的 2 倍 以 上, 或 成 人 出 血 量 超 过 1500ml, 术 中 应 追 加 一 次 清 洁 手 术 的 预 防 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时, 心 脏 手 术 可 视 情 况 延 长 至 48 小 时 清 洁 - 污 染 手 术 和 污 染 手 术 的 预 防 用 药 时 间 亦 为 24 小 时, 污 染 手 术 必 要 时 延 长 至 48 小 时 过 度 延 长 用 药 时 间 并 不 能 进 一 步 提 高 预 防 效 果, 且 预 防 用 药 时 间 超 过 48 小 时, 耐 药 菌 感 染 机 会 增 加 三 侵 入 性 诊 疗 操 作 患 者 的 抗 菌 药 物 的 预 防 应 用 随 着 放 射 介 入 和 内 镜 诊 疗 等 微 创 技 术 的 快 速 发 展 和 普 及, 我 国 亟 待 规 范 诊 疗 操 作 患 者 的 抗 菌 药 物 预 防 应 用 根 据 现 有 的 循 证 医 学 证 据 国 际 有 关 指 南 推 荐 和 国 内 专 家 的 意 见, 对 部 分 常 见 特 殊 诊 疗 操 作 的 预 防 用 药 提 出 了 建 议, 见 附 录 3: 特 殊 诊 疗 操 作 抗 菌 药 物 预 防 应 用 的 建 议 抗 菌 药 物 在 特 殊 病 理 生 理 状 况 患 者 中 应 用 的 基 本 原 则 一 肾 功 能 减 退 患 者 抗 菌 药 物 的 应 用 ( 表 1-2) ( 一 ) 基 本 原 则 许 多 抗 菌 药 物 在 人 体 内 主 要 经 肾 排 出, 某 些 抗 菌 药 物 具 有 肾 毒 性, 肾 功 能 减 退 的 感 染 患 者 应 用 抗 菌 药 物 的 原 则 如 下 : 1. 尽 量 避 免 使 用 肾 毒 性 抗 菌 药 物, 确 有 应 用 指 征 时, 严 密 监 测 肾 功 能 情 况 5

10 2. 根 据 感 染 的 严 重 程 度 病 原 菌 种 类 及 药 敏 试 验 结 果 等 选 用 无 肾 毒 性 或 肾 毒 性 较 低 的 抗 菌 药 物 3. 使 用 主 要 经 肾 排 泄 的 药 物, 须 根 据 患 者 肾 功 能 减 退 程 度 以 及 抗 菌 药 物 在 人 体 内 清 除 途 径 调 整 给 药 剂 量 及 方 法 ( 二 ) 抗 菌 药 物 的 选 用 及 给 药 方 案 调 整 根 据 抗 菌 药 物 体 内 过 程 特 点 及 其 肾 毒 性, 肾 功 能 减 退 时 抗 菌 药 物 的 选 用 有 以 下 几 种 情 况 1. 主 要 由 肝 胆 系 统 排 泄, 或 经 肾 脏 和 肝 胆 系 统 同 时 排 出 的 抗 菌 药 物 用 于 肾 功 能 减 退 者, 维 持 原 治 疗 量 或 剂 量 略 减 2. 主 要 经 肾 排 泄, 药 物 本 身 并 无 肾 毒 性, 或 仅 有 轻 度 肾 毒 性 的 抗 菌 药 物, 肾 功 能 减 退 者 可 应 用, 可 按 照 肾 功 能 减 退 程 度 ( 以 内 生 肌 酐 清 除 率 为 准 ) 调 整 给 药 方 案 3. 肾 毒 性 抗 菌 药 物 避 免 用 于 肾 功 能 减 退 者, 如 确 有 指 征 使 用 该 类 药 物 时, 宜 进 行 血 药 浓 度 监 测, 据 以 调 整 给 药 方 案, 达 到 个 体 化 给 药, 疗 程 中 需 严 密 监 测 患 者 肾 功 能 4. 接 受 肾 脏 替 代 治 疗 患 者 应 根 据 腹 膜 透 析 血 液 透 析 和 血 液 滤 过 对 药 物 的 清 除 情 况 调 整 给 药 方 案 二 肝 功 能 减 退 患 者 抗 菌 药 物 的 应 用 ( 表 1-3) 肝 功 能 减 退 时, 抗 菌 药 物 的 选 用 及 剂 量 调 整 需 要 考 虑 肝 功 能 减 退 对 该 类 药 物 体 内 过 程 的 影 响 程 度, 以 及 肝 功 能 减 退 时 该 类 药 物 及 其 代 谢 物 发 生 毒 性 反 应 的 可 能 性 由 于 药 物 在 肝 脏 代 谢 过 程 复 杂, 不 少 药 物 的 体 内 代 谢 过 程 尚 未 完 全 阐 明, 根 据 现 有 资 料, 肝 功 能 减 退 时 抗 菌 药 物 的 应 用 有 以 下 几 种 情 况 ( 一 ) 药 物 主 要 经 肝 脏 或 有 相 当 量 经 肝 脏 清 除 或 代 谢, 肝 功 能 减 退 时 清 除 减 少, 并 可 导 致 毒 性 反 应 的 发 生, 肝 功 能 减 退 患 者 应 避 免 使 用 此 类 药 物, 如 氯 霉 素 利 福 平 红 霉 素 酯 化 物 等 ( 二 ) 药 物 主 要 由 肝 脏 清 除, 肝 功 能 减 退 时 清 除 明 显 减 少, 但 并 无 明 显 毒 性 反 应 发 生, 肝 病 时 仍 可 正 常 应 用, 但 需 谨 慎, 必 要 时 减 量 给 药, 治 疗 过 程 中 需 严 密 监 测 肝 功 能 红 霉 素 等 大 环 内 酯 类 ( 不 包 括 酯 化 物 ) 克 林 霉 素 林 可 霉 素 等 属 于 此 类 ( 三 ) 药 物 经 肝 肾 两 途 径 清 除, 肝 功 能 减 退 者 药 物 清 除 减 少, 血 药 浓 度 升 高, 同 时 伴 有 肾 功 能 减 退 的 患 者 血 药 浓 度 升 高 尤 为 明 显, 但 药 物 本 身 的 毒 性 不 大 严 重 肝 病 患 者, 尤 其 肝 肾 功 能 同 时 减 退 的 患 者 在 使 用 此 类 药 物 时 需 减 量 应 用 经 肾 肝 两 途 径 排 出 的 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 等 均 属 此 种 情 况 ( 四 ) 药 物 主 要 由 肾 排 泄, 肝 功 能 减 退 者 不 需 调 整 剂 量 氨 基 糖 苷 类 糖 肽 类 抗 菌 药 物 等 属 此 类 三 老 年 患 者 抗 菌 药 物 的 应 用 由 于 老 年 人 组 织 器 官 呈 生 理 性 退 行 性 变, 免 疫 功 能 下 降, 一 旦 罹 患 感 染, 在 应 用 抗 菌 药 物 时 需 注 意 以 下 事 项 ( 一 ) 老 年 人 肾 功 能 呈 生 理 性 减 退, 按 一 般 常 用 量 接 受 主 要 经 肾 排 出 的 抗 菌 药 物 时, 由 于 药 物 自 肾 排 出 减 少, 可 导 致 药 物 在 体 内 积 蓄, 血 药 浓 度 增 高, 易 发 生 药 物 不 良 反 应 因 此 老 年 患 者, 尤 其 是 高 龄 患 者 接 受 主 要 自 肾 排 出 的 抗 菌 药 物 时, 可 按 轻 度 肾 功 能 减 退 减 量 给 药 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 和 其 他 β- 内 酰 胺 类 的 大 多 数 品 种 即 属 此 类 情 况 6

11 ( 二 ) 老 年 患 者 宜 选 用 毒 性 低 并 具 杀 菌 作 用 的 抗 菌 药 物, 无 用 药 禁 忌 者 可 首 选 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 等 β- 内 酰 胺 类 抗 菌 药 物 氨 基 糖 苷 类 具 有 肾 耳 毒 性, 应 尽 可 能 避 免 应 用 万 古 霉 素 去 甲 万 古 霉 素 替 考 拉 宁 等 药 物 应 在 有 明 确 应 用 指 征 时 慎 用, 必 要 时 进 行 血 药 浓 度 监 测, 并 据 此 调 整 剂 量, 使 给 药 方 案 个 体 化, 以 达 到 用 药 安 全 有 效 的 目 的 四 新 生 儿 患 者 抗 菌 药 物 的 应 用 新 生 儿 期 一 些 重 要 器 官 尚 未 完 全 发 育 成 熟, 在 此 期 间 其 生 长 发 育 随 日 龄 增 加 而 迅 速 变 化, 因 此 新 生 儿 感 染 使 用 抗 菌 药 物 时 需 注 意 以 下 事 项 ( 一 ) 新 生 儿 期 肝 肾 均 未 发 育 成 熟, 肝 代 谢 酶 的 产 生 不 足 或 缺 乏, 肾 清 除 功 能 较 差, 因 此 新 生 儿 感 染 时 应 避 免 应 用 毒 性 大 的 抗 菌 药 物, 包 括 主 要 经 肾 排 泄 的 氨 基 糖 苷 类 万 古 霉 素 去 甲 万 古 霉 素 等, 以 及 主 要 经 肝 代 谢 的 氯 霉 素 等 确 有 应 用 指 征 时, 需 进 行 血 药 浓 度 监 测, 据 此 调 整 给 药 方 案, 个 体 化 给 药, 以 使 治 疗 安 全 有 效 ( 二 ) 新 生 儿 期 避 免 应 用 可 能 发 生 严 重 不 良 反 应 的 抗 菌 药 物 ( 表 1-4) 可 影 响 新 生 儿 生 长 发 育 的 四 环 素 类 喹 诺 酮 类 应 避 免 应 用, 可 导 致 脑 性 核 黄 疸 及 溶 血 性 贫 血 的 磺 胺 类 药 和 呋 喃 类 药 应 避 免 应 用 ( 三 ) 新 生 儿 期 由 于 肾 功 能 尚 不 完 善, 主 要 经 肾 排 出 的 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 等 β- 内 酰 胺 类 药 物 需 减 量 应 用, 以 防 止 药 物 在 体 内 蓄 积 导 致 严 重 中 枢 神 经 系 统 毒 性 反 应 的 发 生 ( 四 ) 新 生 儿 的 组 织 器 官 日 益 成 熟, 抗 菌 药 物 在 新 生 儿 的 药 动 学 亦 随 日 龄 增 长 而 变 化, 因 此 使 用 抗 菌 药 物 时 应 按 日 龄 调 整 给 药 方 案 五 小 儿 患 者 抗 菌 药 物 的 应 用 小 儿 患 者 在 应 用 抗 菌 药 物 时 应 注 意 以 下 几 点 ( 一 ) 氨 基 糖 苷 类 : 该 类 药 物 有 明 显 耳 肾 毒 性, 小 儿 患 者 应 避 免 应 用 临 床 有 明 确 应 用 指 征 且 又 无 其 他 毒 性 低 的 抗 菌 药 物 可 供 选 用 时, 方 可 选 用 该 类 药 物, 并 在 治 疗 过 程 中 严 密 观 察 不 良 反 应 有 条 件 者 应 进 行 血 药 浓 度 监 测, 根 据 结 果 个 体 化 给 药 ( 二 ) 糖 肽 类 : 该 类 药 有 一 定 肾 耳 毒 性, 小 儿 患 者 仅 在 有 明 确 指 征 时 方 可 选 用 在 治 疗 过 程 中 应 严 密 观 察 不 良 反 应, 有 条 件 者 应 进 行 血 药 浓 度 监 测, 个 体 化 给 药 ( 三 ) 四 环 素 类 : 可 导 致 牙 齿 黄 染 及 牙 釉 质 发 育 不 良, 不 可 用 于 8 岁 以 下 小 儿 ( 四 ) 喹 诺 酮 类 : 由 于 对 骨 骼 发 育 可 能 产 生 不 良 影 响, 该 类 药 物 避 免 用 于 18 岁 以 下 未 成 年 人 六 妊 娠 期 和 哺 乳 期 患 者 抗 菌 药 物 的 应 用 ( 一 ) 妊 娠 期 患 者 抗 菌 药 物 的 应 用 妊 娠 期 抗 菌 药 物 的 应 用 需 考 虑 药 物 对 母 体 和 胎 儿 两 方 面 的 影 响 1. 对 胎 儿 有 致 畸 或 明 显 毒 性 作 用 者, 如 利 巴 韦 林, 妊 娠 期 禁 用 2. 对 母 体 和 胎 儿 均 有 毒 性 作 用 者, 如 氨 基 糖 苷 类 四 环 素 类 等, 妊 娠 期 避 免 应 用 ; 但 在 有 明 确 应 用 指 征, 经 权 衡 利 弊, 用 药 时 患 者 的 受 益 大 于 可 能 的 风 险 时, 也 可 在 严 密 观 察 下 慎 用 氨 基 糖 苷 类 等 抗 菌 药 物 有 条 件 时 应 进 行 血 药 浓 度 监 测 3. 药 物 毒 性 低, 对 胎 儿 及 母 体 均 无 明 显 影 响, 也 无 致 畸 作 用 者, 妊 娠 期 感 染 时 可 选 用 如 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 等 β- 内 酰 胺 类 抗 菌 药 物 7

12 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 (FDA) 按 照 药 物 在 妊 娠 期 应 用 时 的 危 险 性 分 为 A B C D 及 X 类, 可 供 药 物 选 用 时 参 考 ( 表 1-5) ( 二 ) 哺 乳 期 患 者 抗 菌 药 物 的 应 用 哺 乳 期 患 者 接 受 抗 菌 药 物 后, 某 些 药 物 可 自 乳 汁 分 泌, 通 常 母 乳 中 药 物 含 量 不 高, 不 超 过 哺 乳 期 患 者 每 日 用 药 量 的 1%; 少 数 药 物 乳 汁 中 分 泌 量 较 高, 如 氟 喹 诺 酮 类 四 环 素 类 大 环 内 酯 类 氯 霉 素 磺 胺 甲 噁 唑 甲 氧 苄 啶 甲 硝 唑 等 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 等 β- 内 酰 胺 类 和 氨 基 糖 苷 类 等 在 乳 汁 中 含 量 低 然 而 无 论 乳 汁 中 药 物 浓 度 如 何, 均 存 在 对 乳 儿 潜 在 的 影 响, 并 可 能 出 现 不 良 反 应, 如 氨 基 糖 苷 类 可 导 致 乳 儿 听 力 减 退, 氯 霉 素 可 致 乳 儿 骨 髓 抑 制, 磺 胺 甲 噁 唑 等 可 致 核 黄 疸 和 溶 血 性 贫 血, 四 环 素 类 可 致 乳 齿 黄 染, 青 霉 素 类 可 致 过 敏 反 应 等 因 此 治 疗 哺 乳 期 患 者 时 应 避 免 用 氨 基 糖 苷 类 喹 诺 酮 类 四 环 素 类 氯 霉 素 磺 胺 药 等 哺 乳 期 患 者 应 用 任 何 抗 菌 药 物 时, 均 宜 暂 停 哺 乳 表 1-2 肾 功 能 减 退 患 者 抗 菌 药 物 的 应 用 肾 功 能 减 退 时 的 应 用 抗 菌 药 物 按 原 治 疗 剂 量 应 用 阿 奇 霉 素 头 孢 哌 酮 利 福 喷 丁 卡 泊 芬 净 替 硝 唑 多 西 环 素 头 孢 曲 松 利 福 布 汀 米 卡 芬 净 乙 胺 嘧 啶 米 诺 环 素 莫 西 沙 星 利 福 昔 明 伏 立 康 唑 口 服 制 剂 克 林 霉 素 利 奈 唑 胺 伊 曲 康 唑 口 服 液 氯 霉 素 替 加 环 素 酮 康 唑 萘 夫 西 林 轻 中 度 肾 功 能 减 退 时 [1] 红 霉 素 美 洛 西 林 氨 苄 西 林 / 舒 巴 坦 环 丙 沙 星 利 福 平 按 原 治 疗 剂 量, 重 度 肾 [1] 克 拉 霉 素 哌 拉 西 林 阿 莫 西 林 / 克 拉 维 酸 甲 硝 唑 乙 胺 丁 醇 功 能 减 退 时 减 量 应 用 苯 唑 西 林 [1] 哌 拉 西 林 / 他 唑 巴 坦 [1] 达 托 霉 素 吡 嗪 酰 胺 氨 苄 西 林 [1] 头 孢 哌 酮 / 舒 巴 坦 [1] 氟 康 唑 [1] 氟 胞 嘧 啶 阿 莫 西 林 轻 中 重 度 肾 功 能 减 退 时 均 需 减 量 应 用 青 霉 素 头 孢 氨 苄 头 孢 唑 肟 亚 胺 培 南 磺 胺 甲 噁 唑 羧 苄 西 林 头 孢 拉 定 头 孢 噻 肟 美 罗 培 南 甲 氧 苄 啶 替 卡 西 林 头 孢 呋 辛 头 孢 吡 肟 厄 他 培 南 阿 洛 西 林 头 孢 孟 多 拉 氧 头 孢 氧 氟 沙 星 头 孢 噻 吩 头 孢 西 丁 替 卡 西 林 / 克 拉 维 酸 左 氧 氟 沙 星 头 孢 唑 啉 头 孢 他 啶 氨 曲 南 加 替 沙 星 避 免 应 用, 确 有 指 征 应 用 时 需 在 治 疗 药 物 浓 度 监 测 下 或 按 内 生 肌 [2] 庆 大 霉 素 链 霉 素 万 古 霉 素 两 性 霉 素 B 去 氧 胆 酸 盐 [2,3] 妥 布 霉 素 其 他 氨 基 糖 苷 类 去 甲 万 古 霉 素 伊 曲 康 唑 静 脉 注 射 液 [4] 奈 替 米 星 替 考 拉 宁 伏 立 康 唑 静 脉 注 射 液 酐 清 除 率 调 整 给 药 剂 量 阿 米 卡 星 卡 那 霉 素 多 黏 菌 素 B 多 黏 菌 素 E 不 宜 应 用 四 环 素 呋 喃 妥 因 萘 啶 酸 注 :[1] 轻 度 肾 功 能 减 退 时 按 原 治 疗 量, 只 有 严 重 肾 功 能 减 退 者 需 减 量 [2] 该 药 有 明 显 肾 毒 性, 虽 肾 功 能 减 退 者 不 需 调 整 剂 量, 但 可 加 重 肾 损 害 8

13 [3] 非 肾 毒 性 药, 因 静 脉 制 剂 中 赋 形 剂 ( 环 糊 精 ) 蓄 积, 当 内 生 肌 酐 清 除 率 (Ccr)<30ml/min 时 避 免 应 用 或 改 口 服 [4] 非 肾 毒 性 药, 因 静 脉 制 剂 中 赋 形 剂 ( 环 糊 精 ) 蓄 积, 当 内 生 肌 酐 清 除 率 (Ccr)<50ml/min 时 避 免 应 用 或 改 口 服 表 1-3 肝 功 能 减 退 患 者 抗 菌 药 物 的 应 用 肝 功 能 减 退 时 的 应 用 抗 菌 药 物 青 霉 素 G 庆 大 霉 素 万 古 霉 素 氧 氟 沙 星 米 卡 芬 净 按 原 治 疗 量 应 用 头 孢 唑 啉 妥 布 霉 素 去 甲 万 古 霉 素 左 氧 氟 沙 星 头 孢 他 啶 阿 米 卡 星 多 黏 菌 素 类 诺 氟 沙 星 其 他 氨 基 糖 苷 类 [1] 达 托 霉 素 [1] 利 奈 唑 胺 哌 拉 西 林 头 孢 噻 吩 替 加 环 素 环 丙 沙 星 伊 曲 康 唑 严 重 肝 病 时 减 量 慎 用 [1] 阿 洛 西 林 头 孢 噻 肟 甲 硝 唑 氟 罗 沙 星 伏 立 康 唑 [1] 美 洛 西 林 头 孢 曲 松 卡 泊 芬 净 羧 苄 西 林 头 孢 哌 酮 [2] 肝 病 时 减 量 慎 用 红 霉 素 培 氟 沙 星 异 烟 肼 克 林 霉 素 林 可 霉 素 肝 病 时 避 免 应 用 红 霉 素 酯 化 物 两 性 霉 素 B 磺 胺 药 四 环 素 氯 霉 素 酮 康 唑 咪 康 唑 利 福 平 注 :[1] 在 严 重 肝 功 能 不 全 者 中 的 应 用 目 前 尚 无 资 料 [2] 活 动 性 肝 病 时 避 免 应 用 表 1-4 新 生 儿 应 用 抗 菌 药 物 后 可 能 发 生 的 不 良 反 应 抗 菌 药 物 不 良 反 应 发 生 机 制 氯 霉 素 灰 婴 综 合 征 肝 酶 不 足, 氯 霉 素 与 其 结 合 减 少, 肾 排 泄 功 能 差, 使 血 游 离 氯 霉 素 浓 度 升 高 磺 胺 药 脑 性 核 黄 疸 磺 胺 药 替 代 胆 红 素 与 蛋 白 的 结 合 位 置 喹 诺 酮 类 软 骨 损 害 ( 动 物 ) 不 明 四 环 素 类 齿 及 骨 骼 发 育 不 良, 牙 齿 黄 染 药 物 与 钙 络 合 沉 积 在 牙 齿 和 骨 骼 中 氨 基 糖 苷 类 肾 耳 毒 性 肾 清 除 能 力 差, 有 遗 传 因 素 药 物 浓 度 等 个 体 差 异 大 万 古 霉 素 肾 耳 毒 性 同 氨 基 糖 苷 类 磺 胺 药 及 呋 喃 类 溶 血 性 贫 血 新 生 儿 红 细 胞 中 缺 乏 葡 萄 糖 -6- 磷 酸 脱 氢 酶 9

14 表 1-5 抗 微 生 物 药 在 妊 娠 期 应 用 时 的 危 险 性 分 类 FDA 分 类 抗 微 生 物 药 A. 在 孕 妇 中 研 究 证 实 无 危 险 性 B. 动 物 中 研 究 无 危 险 性, 但 人 类 研 究 资 料 不 充 分, 或 对 动 物 有 毒 性, 但 人 类 研 究 无 危 险 性 青 霉 素 类 红 霉 素 两 性 霉 素 B 甲 硝 唑 扎 那 米 韦 头 孢 菌 素 类 阿 奇 霉 素 特 比 萘 芬 呋 喃 妥 因 阿 昔 洛 韦 青 霉 素 类 /β- 内 酰 胺 酶 抑 克 林 霉 素 利 福 布 丁 吡 喹 酮 乏 昔 洛 韦 制 剂 氨 曲 南 磷 霉 素 去 羟 肌 苷 美 罗 培 南 达 托 霉 素 奈 非 那 韦 厄 他 培 南 替 比 夫 定 替 诺 福 韦 C. 动 物 研 究 显 示 毒 性, 人 体 研 究 资 料 不 充 分, 但 用 药 时 可 能 患 者 的 受 益 大 于 危 险 性 亚 胺 培 南 / 西 司 他 丁 氟 康 唑 SMZ/TMP 乙 胺 嘧 啶 金 刚 烷 胺 恩 替 卡 韦 氯 霉 素 伊 曲 康 唑 替 硝 唑 阿 苯 达 唑 金 刚 乙 胺 齐 多 夫 定 克 拉 霉 素 酮 康 唑 氟 喹 诺 酮 类 甲 苯 达 唑 奥 塞 米 韦 扎 西 他 滨 万 古 霉 素 泊 沙 康 唑 利 奈 唑 胺 氯 喹 更 昔 洛 韦 司 他 夫 定 特 拉 万 星 氟 胞 嘧 啶 利 福 平 甲 氟 喹 膦 甲 酸 阿 巴 卡 韦 多 黏 菌 素 E 卡 泊 芬 净 利 福 昔 明 喷 他 脒 西 多 福 韦 奈 韦 拉 平 阿 尼 芬 净 异 烟 肼 伊 维 菌 素 拉 米 夫 定 地 拉 韦 定 米 卡 芬 净 吡 嗪 酰 胺 蒿 甲 醚 / 本 芴 醇 阿 德 福 韦 茚 地 那 韦 卷 曲 霉 素 氨 苯 砜 阿 托 伐 醌 氯 胍 D. 已 证 实 对 人 类 有 危 险 性, 但 仍 可 能 受 益 多 X. 对 人 类 致 畸, 危 险 氨 基 糖 苷 类 四 环 素 类 替 加 环 素 奎 宁 伏 立 康 唑 沙 利 度 胺 性 大 于 受 益 利 巴 韦 林 注 :1. 妊 娠 期 感 染 时 用 药 可 参 考 表 中 分 类, 权 衡 用 药 后 患 者 的 受 益 程 度 及 可 能 的 风 险 决 定 A 类 : 妊 娠 期 患 者 可 安 全 使 用 ;B 类 : 有 明 确 指 征 时 慎 用 ;C 类 : 在 确 有 应 用 指 征 时, 充 分 权 衡 利 弊 决 定 是 否 选 用 ;D 类 : 避 免 应 用, 但 在 确 有 应 用 指 征 且 患 者 受 益 大 于 可 能 的 风 险 时 严 密 观 察 下 慎 用 ;X 类 : 禁 用 2. 妊 娠 期 患 者 接 受 氨 基 糖 苷 类 万 古 霉 素 氯 霉 素 磺 胺 药 氟 胞 嘧 啶 时 必 须 进 行 血 药 浓 度 监 测, 据 以 调 整 给 药 方 案 3. 下 列 药 物 未 分 类, 注 明 为 : 夫 西 地 酸 无 发 生 问 题 的 报 道, 乙 胺 丁 醇 安 全, 氯 法 齐 明 / 环 丝 氨 酸 避 免 用, 乙 硫 异 烟 胺 不 使 用 10

15 [1] 附 录 1: 抗 菌 药 物 在 预 防 非 手 术 患 者 某 些 特 定 感 染 中 的 应 用 风 湿 热 复 发 预 防 感 染 种 类 预 防 用 药 对 象 抗 菌 药 物 选 择 感 染 性 心 内 膜 炎 流 行 性 脑 脊 髓 膜 炎 流 感 嗜 血 杆 菌 脑 膜 炎 脾 切 除 后 / 功 能 无 脾 者 菌 血 症 新 生 儿 淋 病 奈 瑟 菌 或 衣 原 体 眼 炎 1 风 湿 性 心 脏 病 儿 童 患 者 2 经 常 发 生 链 球 菌 咽 峡 炎 或 风 湿 热 的 儿 童 及 成 人 [2] 心 内 膜 炎 高 危 患 者, 在 接 受 牙 科 或 口 腔 操 作 前 流 脑 流 行 时 1 托 儿 所 部 队 学 校 中 的 密 切 接 触 者,2 患 者 家 庭 中 的 儿 童 1 患 者 家 庭 中 未 经 免 疫 接 种 的 4 岁 儿 童 2 有 发 病 者 的 幼 托 机 构 中 2 岁 未 经 免 疫 的 儿 童 3 幼 托 机 构 在 60 天 内 发 生 2 例 以 上 患 者, 且 入 托 对 象 未 接 种 疫 苗 时, 应 对 入 托 对 象 和 全 部 工 作 人 员 预 防 用 药 1 脾 切 除 后 儿 童 2 患 镰 状 细 胞 贫 血 和 地 中 海 贫 血 的 儿 童 ( 属 于 功 能 无 脾 ) 每 例 新 生 儿 肺 孢 菌 病 1 艾 滋 病 患 者 CD 4 细 胞 计 数 <200/mm 3 者 百 日 咳 新 生 儿 B 组 溶 血 性 链 球 菌 (GBS) 感 染 实 验 室 相 关 感 染 2 造 血 干 细 胞 移 植 及 实 体 器 官 移 植 受 者 主 要 为 与 百 日 咳 患 者 密 切 接 触 的 幼 儿 和 年 老 体 弱 者 1 孕 妇 有 GBS 菌 尿 症 2 妊 娠 35~37 周 阴 道 和 肛 拭 培 养 筛 查 有 GBS 寄 殖 3 孕 妇 有 以 下 情 况 之 一 者 :<37 周 早 产 ; 羊 膜 早 破 18 小 时 ; 围 产 期 发 热, 体 温 38 以 上 者 ; 以 往 出 生 的 新 生 儿 有 该 菌 感 染 史 者 实 验 室 工 作 者 不 慎 暴 露 于 布 鲁 菌 苄 星 青 霉 素 青 霉 素 V 阿 莫 西 林 或 氨 苄 西 林 ; 青 霉 素 过 敏 者 用 克 林 霉 素 利 福 平 ( 孕 妇 不 用 ) 环 丙 沙 星 ( 限 成 人 ) 头 孢 曲 松 利 福 平 ( 孕 妇 不 用 ) 定 期 接 种 肺 炎 链 球 菌 B 型 流 感 嗜 血 杆 菌 疫 苗 和 四 价 脑 膜 炎 奈 瑟 菌 疫 苗 5 岁 以 下 儿 童 : 每 日 阿 莫 西 林 或 青 霉 素 V 口 服, 直 到 满 5 岁 5 岁 以 上 儿 童 : 每 日 青 霉 素 口 服, 至 少 1 年 根 据 年 龄 定 期 接 种 上 述 疫 苗 5 岁 以 下 儿 童 : 每 日 青 霉 素 V 口 服, 直 到 满 5 岁 5 岁 以 上 儿 童 : 每 日 青 霉 素 口 服, 有 人 建 议 至 少 用 药 至 18 岁 出 现 发 热 时 可 予 阿 莫 西 林 / 克 拉 维 酸 或 头 孢 呋 辛 青 霉 素 过 敏 者 可 予 磺 胺 甲 噁 唑 / 甲 氧 苄 啶 (SMZ/TMP) 或 克 拉 霉 素 四 环 素 或 红 霉 素 眼 药 水 滴 眼 SMZ/TMP 红 霉 素 青 霉 素 G 氨 苄 西 林 青 霉 素 过 敏 但 发 生 过 敏 性 休 克 危 险 性 小 者 : 头 孢 唑 啉 青 霉 素 过 敏, 有 发 生 过 敏 性 休 克 危 险 性 者 : 克 林 霉 素 或 红 霉 素 11

16 预 防 感 染 种 类 预 防 用 药 对 象 抗 菌 药 物 选 择 高 危 者 ( 接 触 量 多 ) 多 西 环 素 + 利 福 平 低 危 者 ( 接 触 量 少 ) 每 周 2 次 血 清 试 验, 转 阳 时 开 始 用 药, 方 案 同 上 妊 娠 妇 女 SMZ/TMP± 利 福 平 实 验 室 工 作 者 暴 露 于 鼠 疫 耶 尔 森 菌 多 西 环 素 或 SMZ/TMP 注 :[1] 疟 疾 甲 型 流 感 巨 细 胞 病 毒 感 染 对 乙 型 或 丙 型 病 毒 性 肝 炎 或 HIV 患 者 血 或 其 他 体 液 组 织 的 职 业 暴 露 等 寄 生 虫 或 病 毒 感 染 时 亦 有 预 防 用 药 指 征, 未 包 括 在 本 表 内 [2] 高 危 患 者 : 进 行 任 何 损 伤 牙 龈 组 织 牙 周 区 域 或 口 腔 黏 膜 操 作 伴 有 以 下 心 脏 基 础 疾 病 的 患 者 :(1) 人 工 瓣 膜 ; (2) 既 往 有 感 染 性 心 内 膜 炎 病 史 ;(3) 心 脏 移 植 术 后 发 生 的 瓣 膜 病 变 ;(4) 先 天 性 心 脏 疾 病 合 并 以 下 情 况 : 未 纠 正 的 发 绀 型 先 心 病 ( 包 括 姑 息 分 流 术 ), 通 过 导 管 或 手 术 途 径 植 入 异 物 或 装 置 的 先 心 手 术 后 的 前 6 个 月, 先 心 缺 损 修 补 术 植 入 补 片 后 仍 有 残 留 缺 损 及 分 流 12

17 [1,2] 附 录 2: 抗 菌 药 物 在 围 手 术 期 预 防 应 用 的 品 种 选 择 手 术 名 称 切 口 类 别 可 能 的 污 染 菌 抗 菌 药 物 选 择 脑 外 科 手 术 ( 清 洁, 无 植 入 物 ) Ⅰ 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 阴 性 葡 萄 球 菌 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素,MRSA 感 染 高 发 医 疗 机 构 的 高 危 患 者 可 用 ( 去 甲 ) 万 古 霉 素 脑 外 科 手 术 ( 经 鼻 窦 鼻 腔 口 Ⅱ 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 链 球 菌 第 一 二 代 头 孢 菌 素 [3]± [5] 甲 硝 唑, 或 咽 部 手 术 ) 属, 口 咽 部 厌 氧 菌 ( 如 消 克 林 霉 素 + 庆 大 霉 素 化 链 球 菌 ) 脑 脊 液 分 流 术 Ⅰ 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 阴 性 葡 萄 球 菌 脊 髓 手 术 I 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素,MRSA 感 染 高 发 医 疗 机 构 的 高 危 患 者 可 用 ( 去 甲 ) 万 古 霉 素 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 阴 性 葡 萄 球 菌 眼 科 手 术 ( 如 白 内 障 青 光 眼 或 Ⅰ Ⅱ 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 局 部 应 用 妥 布 霉 素 或 左 氧 氟 沙 星 等 角 膜 移 植 泪 囊 手 术 眼 穿 通 伤 ) 阴 性 葡 萄 球 菌 头 颈 部 手 术 ( 恶 性 肿 瘤, 不 经 口 Ⅰ 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 咽 部 黏 膜 ) 阴 性 葡 萄 球 菌 头 颈 部 手 术 ( 经 口 咽 部 黏 膜 ) Ⅱ 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 链 球 菌 属, 口 咽 部 厌 氧 菌 ( 如 消 第 一 二 代 头 孢 菌 素 [3]± [5] 甲 硝 唑, 或 克 林 霉 素 + 庆 大 霉 素 化 链 球 菌 ) 颌 面 外 科 ( 下 颌 骨 折 切 开 复 位 或 Ⅰ 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 内 固 定, 面 部 整 形 术 有 移 植 物 手 阴 性 葡 萄 球 菌 术, 正 颌 手 术 ) 耳 鼻 喉 科 ( 复 杂 性 鼻 中 隔 鼻 成 形 Ⅱ 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 术, 包 括 移 植 ) 阴 性 葡 萄 球 菌 乳 腺 手 术 ( 乳 腺 癌 乳 房 成 形 术, Ⅰ 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 有 植 入 物 如 乳 房 重 建 术 ) 阴 性 葡 萄 球 菌, 链 球 菌 属 胸 外 科 手 术 ( 食 管 肺 ) Ⅱ 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 阴 性 葡 萄 球 菌, 肺 炎 链 球 菌, 革 兰 阴 性 杆 菌 心 血 管 手 术 ( 腹 主 动 脉 重 建 下 Ⅰ 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素,MRSA 感 染 高 发 医 肢 手 术 切 口 涉 及 腹 股 沟 任 何 血 阴 性 葡 萄 球 菌 疗 机 构 的 高 危 患 者 可 用 ( 去 甲 ) 万 古 霉 素 管 手 术 植 入 人 工 假 体 或 异 物, 心 脏 手 术 安 装 永 久 性 心 脏 起 搏 器 ) 肝 胆 系 统 及 胰 腺 手 术 Ⅱ Ⅲ 革 兰 阴 性 杆 菌, 厌 氧 菌 ( 如 脆 弱 拟 杆 菌 ) 胃 十 二 指 肠 小 肠 手 术 Ⅱ Ⅲ 革 兰 阴 性 杆 菌, 链 球 菌 属, 第 一 二 代 头 孢 菌 素 或 头 孢 曲 松 [3]± [5] 甲 硝 唑, 或 头 霉 素 类 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素, 或 头 霉 素 类 口 咽 部 厌 氧 菌 ( 如 消 化 链 球 菌 ) 结 肠 直 肠 阑 尾 手 术 Ⅱ Ⅲ 革 兰 阴 性 杆 菌, 厌 氧 菌 ( 如 脆 弱 拟 杆 菌 ) 第 一 二 代 头 孢 菌 素 [3]± [5] 甲 硝 唑, 或 头 霉 素 类, 或 头 孢 曲 松 ± [5] 甲 硝 唑 13

18 [4] 经 直 肠 前 列 腺 活 检 Ⅱ 革 兰 阴 性 杆 菌 氟 喹 诺 酮 类 泌 尿 外 科 手 术 : 进 入 泌 尿 道 或 经 [3] [4] Ⅱ 革 兰 阴 性 杆 菌 第 一 二 代 头 孢 菌 素, 或 氟 喹 诺 酮 类 阴 道 的 手 术 ( 经 尿 道 膀 胱 肿 瘤 或 前 列 腺 切 除 术 异 体 植 入 及 取 出, 切 开 造 口 支 架 的 植 入 及 取 出 ) 及 经 皮 肾 镜 手 术 泌 尿 外 科 手 术 : 涉 及 肠 道 的 手 术 Ⅱ 革 兰 阴 性 杆 菌, 厌 氧 菌 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素, 或 氨 基 糖 苷 类 + 甲 硝 唑 有 假 体 植 入 的 泌 尿 系 统 手 术 Ⅱ 葡 萄 球 菌 属, 革 兰 阴 性 杆 菌 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 + 氨 基 糖 苷 类, 或 万 古 霉 素 经 阴 道 或 经 腹 腔 子 宫 切 除 术 腹 腔 镜 子 宫 肌 瘤 剔 除 术 ( 使 用 举 宫 器 ) 羊 膜 早 破 或 剖 宫 产 术 人 工 流 产 - 刮 宫 术 引 产 术 会 阴 撕 裂 修 补 术 Ⅱ 革 兰 阴 性 杆 菌, 肠 球 菌 属, B 组 链 球 菌, 厌 氧 菌 Ⅱ 革 兰 阴 性 杆 菌, 肠 球 菌 属, B 组 链 球 菌, 厌 氧 菌 Ⅱ 革 兰 阴 性 杆 菌, 肠 球 菌 属, B 组 链 球 菌, 厌 氧 菌 Ⅱ 革 兰 阴 性 杆 菌, 肠 球 菌 属, 链 球 菌, 厌 氧 菌 ( 如 脆 弱 拟 杆 菌 ) Ⅱ Ⅲ 革 兰 阴 性 杆 菌, 肠 球 菌 属, 链 球 菌 属, 厌 氧 菌 ( 如 脆 弱 拟 杆 菌 ) 第 一 二 代 头 孢 菌 素 ( 经 阴 道 手 术 加 用 甲 硝 唑 ) [3], 或 头 霉 素 类 第 一 二 代 头 孢 菌 素 [3]± [5] 甲 硝 唑, 或 头 霉 素 类 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 ± [5] 甲 硝 唑 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 ± [5] 甲 硝 唑, 或 多 西 环 素 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 ± [5] 甲 硝 唑 皮 瓣 转 移 术 ( 游 离 或 带 蒂 ) 或 植 皮 术 关 节 置 换 成 形 术 截 骨 骨 内 固 定 术 腔 隙 植 骨 术 脊 柱 术 ( 应 用 或 不 用 植 入 物 内 固 定 物 ) 外 固 定 架 植 入 术 截 肢 术 开 放 骨 折 内 固 定 术 Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 阴 性 葡 萄 球 菌, 链 球 菌 属, 革 兰 阴 性 菌 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 阴 性 葡 萄 球 菌, 链 球 菌 属 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 阴 性 葡 萄 球 菌, 链 球 菌 属 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 阴 性 葡 萄 球 菌, 链 球 菌 属, 革 兰 阴 性 菌, 厌 氧 菌 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 凝 固 酶 阴 性 葡 萄 球 菌, 链 球 菌 属, 革 兰 阴 性 菌, 厌 氧 菌 注 :[1] 所 有 清 洁 手 术 通 常 不 需 要 预 防 用 药, 仅 在 有 前 述 特 定 指 征 时 使 用 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素,MRSA 感 染 高 发 医 疗 机 构 的 高 危 患 者 可 用 ( 去 甲 ) 万 古 霉 素 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 ± [5] 甲 硝 唑 [3] 第 一 二 代 头 孢 菌 素 ± [5] 甲 硝 唑 [2] 胃 十 二 指 肠 手 术 肝 胆 系 统 手 术 结 肠 和 直 肠 手 术 阑 尾 手 术 Ⅱ 或 Ⅲ 类 切 口 的 妇 产 科 手 术, 如 果 患 者 对 β - 内 酰 胺 类 抗 菌 药 物 过 敏, 可 用 克 林 素 霉 + 氨 基 糖 苷 类, 或 氨 基 糖 苷 类 + 甲 硝 唑 [3] 有 循 证 医 学 证 据 的 第 一 代 头 孢 菌 素 主 要 为 头 孢 唑 啉, 第 二 代 头 孢 菌 素 主 要 为 头 孢 呋 辛 [4] 我 国 大 肠 埃 希 菌 对 氟 喹 诺 酮 类 耐 药 率 高, 预 防 应 用 需 严 加 限 制 [5] 表 中 ± 是 指 两 种 及 两 种 以 上 药 物 可 联 合 应 用, 或 可 不 联 合 应 用 14

19 附 录 3 特 殊 诊 疗 操 作 抗 菌 药 物 预 防 应 用 的 建 议 诊 疗 操 作 名 称 预 防 用 药 建 议 推 荐 药 物 血 管 ( 包 括 冠 状 动 脉 ) 造 影 术 成 形 术 支 架 植 入 术 及 导 管 内 溶 栓 术 不 推 荐 常 规 预 防 用 药 对 于 7 天 内 再 次 行 血 管 介 入 手 术 者 需 要 留 置 导 管 或 导 管 鞘 超 过 24 小 时 者, 则 应 预 防 用 药 第 一 代 头 孢 菌 素 主 动 脉 内 支 架 植 入 术 高 危 患 者 建 议 使 用 1 次 第 一 代 头 孢 菌 素 下 腔 静 脉 滤 器 植 入 术 不 推 荐 预 防 用 药 先 天 性 心 脏 病 封 堵 术 建 议 使 用 1 次 第 一 代 头 孢 菌 素 心 脏 射 频 消 融 术 建 议 使 用 1 次 第 一 代 头 孢 菌 素 血 管 畸 形 动 脉 瘤 血 管 栓 塞 术 通 常 不 推 荐, 除 非 存 在 皮 肤 坏 死 第 一 代 头 孢 菌 素 脾 动 脉 肾 动 脉 栓 塞 术 建 议 使 用, 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时 第 一 代 头 孢 菌 素 肝 动 脉 化 疗 栓 塞 (TACE) 建 议 使 用, 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时 第 一 二 代 头 孢 菌 素 ± 甲 硝 唑 肾 肺 或 其 他 ( 除 肝 外 ) 肿 瘤 不 推 荐 预 防 用 药 化 疗 栓 塞 子 宫 肌 瘤 - 子 宫 动 脉 栓 塞 术 食 管 静 脉 曲 张 硬 化 治 疗 经 颈 静 脉 肝 内 门 腔 静 脉 分 流 术 (TIPS) 肿 瘤 的 物 理 消 融 术 ( 包 括 射 频 微 波 和 冷 冻 等 ) 经 皮 椎 间 盘 摘 除 术 及 臭 氧 激 光 消 融 术 经 内 镜 逆 行 胰 胆 管 造 影 (ERCP) 经 皮 肝 穿 刺 胆 道 引 流 或 支 架 植 入 术 内 镜 黏 膜 下 剥 离 术 (ESD) 不 推 荐 预 防 用 药 建 议 使 用, 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时 建 议 使 用, 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时 不 推 荐 预 防 用 药 建 议 使 用 建 议 使 用 1 次 建 议 使 用 一 般 不 推 荐 预 防 用 药 ; 如 为 感 染 高 危 切 除 ( 大 面 积 切 除, 术 中 穿 孔 等 ) 建 议 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时 第 一 二 代 头 孢 菌 素 头 孢 菌 素 过 敏 患 者 可 考 虑 氟 喹 诺 酮 类 氨 苄 西 林 / 舒 巴 坦 或 阿 莫 西 林 / 克 拉 维 酸 第 一 二 代 头 孢 菌 素 第 二 代 头 孢 菌 素 或 头 孢 曲 松 第 一 二 代 头 孢 菌 素, 或 头 霉 素 类 第 一 二 代 头 孢 菌 素 经 皮 内 镜 胃 造 瘘 置 管 建 议 使 用, 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时 第 一 二 代 头 孢 菌 素 输 尿 管 镜 和 膀 胱 镜 检 查, 尿 动 术 前 尿 液 检 查 无 菌 者, 通 常 不 需 预 防 氟 喹 诺 酮 类, 或 SMZ/TMP, 15

20 诊 疗 操 作 名 称 预 防 用 药 建 议 推 荐 药 物 力 学 检 查 ; 震 波 碎 石 术 用 药 但 对 于 高 龄 免 疫 缺 陷 状 态 存 在 解 剖 异 常 等 高 危 因 素 者, 可 予 预 防 用 药 或 第 一 二 代 头 孢 菌 素, 或 氨 基 糖 苷 类 腹 膜 透 析 管 植 入 术 建 议 使 用 1 次 第 一 代 头 孢 菌 素 隧 道 式 血 管 导 管 或 药 盒 置 入 不 推 荐 预 防 用 药 术 淋 巴 管 造 影 术 建 议 使 用 1 次 第 一 代 头 孢 菌 素 注 :1. 操 作 前 半 小 时 静 脉 给 药 2. 手 术 部 位 感 染 预 防 用 药 有 循 证 医 学 证 据 的 第 一 代 头 孢 菌 素 主 要 为 头 孢 唑 啉, 第 二 代 头 孢 菌 素 主 要 为 头 孢 呋 辛 3. 我 国 大 肠 埃 希 菌 对 氟 喹 诺 酮 类 耐 药 率 高, 预 防 应 用 应 严 加 限 制 16

21 第 二 部 分 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 的 宗 旨, 是 根 据 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 的 要 求, 通 过 科 学 化 规 范 化 常 态 化 的 管 理, 促 进 抗 菌 药 物 合 理 使 用, 减 少 和 遏 制 细 菌 耐 药, 安 全 有 效 经 济 地 治 疗 患 者 一 医 疗 机 构 建 立 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 体 系 各 级 医 疗 机 构 应 建 立 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 体 系, 制 定 符 合 本 机 构 实 际 情 况 的 抗 菌 药 物 临 床 合 理 应 用 的 管 理 制 度 制 度 应 明 确 医 疗 机 构 负 责 人 和 各 临 床 科 室 负 责 人 在 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 的 责 任, 并 将 其 作 为 医 院 评 审 科 室 管 理 和 医 疗 质 量 评 估 的 考 核 指 标, 确 保 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 得 到 有 效 的 行 政 支 持 ( 一 ) 设 立 抗 菌 药 物 管 理 工 作 组 医 疗 机 构 应 由 医 务 感 染 药 学 临 床 微 生 物 医 院 感 染 管 理 信 息 质 量 控 制 护 理 等 多 学 科 专 家 组 成 抗 菌 药 物 管 理 工 作 组, 多 部 门 多 学 科 共 同 合 作, 各 部 门 职 责 分 工 明 确, 并 明 确 管 理 工 作 的 牵 头 单 位 ( 二 ) 建 设 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 专 业 技 术 团 队 医 疗 机 构 应 建 立 包 括 感 染 性 疾 病 药 学 ( 尤 其 临 床 药 学 ) 临 床 微 生 物 医 院 感 染 管 理 等 相 关 专 业 人 员 组 成 的 专 业 技 术 团 队, 为 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 提 供 专 业 技 术 支 持, 对 临 床 科 室 抗 菌 药 物 临 床 应 用 进 行 技 术 指 导 和 咨 询, 为 医 务 人 员 和 下 级 医 疗 机 构 提 供 抗 菌 药 物 临 床 应 用 相 关 专 业 培 训 不 具 备 条 件 的 医 疗 机 构 应 与 邻 近 医 院 合 作, 通 过 聘 请 兼 职 感 染 科 医 师 临 床 药 师, 共 享 微 生 物 诊 断 平 台 等 措 施, 弥 补 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 专 业 技 术 力 量 的 不 足 ( 三 ) 制 定 抗 菌 药 物 供 应 目 录 和 处 方 集 医 疗 机 构 应 按 照 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 的 要 求, 严 格 控 制 抗 菌 药 物 供 应 目 录 的 品 种 品 规 数 量 抗 菌 药 物 购 用 品 种 遴 选 应 以 优 化 结 构 确 保 临 床 合 理 需 要 为 目 标, 保 证 抗 菌 药 物 类 别 多 元 化, 在 同 类 产 品 中 择 优 选 择 抗 菌 活 性 强 药 动 学 特 性 好 不 良 反 应 少 性 价 比 优 循 证 医 学 证 据 多 和 权 威 指 南 推 荐 的 品 种 同 时 应 建 立 对 抗 菌 药 物 供 应 目 录 定 期 评 估 调 整 制 度, 及 时 清 退 存 在 安 全 隐 患 疗 效 不 确 定 耐 药 严 重 性 价 比 差 和 频 发 违 规 使 用 的 抗 菌 药 物 品 种 或 品 规 临 时 采 购 抗 菌 药 物 供 应 目 录 之 外 品 种 应 有 充 分 理 由, 并 按 相 关 制 度 和 程 序 备 案 ( 四 ) 制 订 感 染 性 疾 病 诊 治 指 南 根 据 本 指 导 原 则, 各 临 床 科 室 应 结 合 本 地 区 本 医 疗 机 构 病 原 构 成 及 细 菌 耐 药 监 测 数 据, 制 定 或 选 用 适 合 本 机 构 感 染 性 疾 病 诊 治 与 抗 菌 药 物 应 用 指 南, 并 定 期 更 新, 科 学 引 导 抗 菌 药 物 临 床 合 理 应 用 ( 五 ) 抗 菌 药 物 临 床 应 用 监 测 1. 抗 菌 药 物 临 床 应 用 基 本 情 况 调 查 医 疗 机 构 应 每 月 对 院 科 两 级 抗 菌 药 物 临 床 应 用 情 况 开 展 调 查 项 目 包 括 :(1) 住 院 患 者 抗 菌 药 物 使 用 率 使 用 强 度 和 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 使 用 率 使 用 强 度 ;(2)Ⅰ 类 切 口 手 术 抗 菌 药 物 预 防 使 用 率 和 品 种 选 择, 给 药 时 机 和 使 用 疗 程 合 理 率 ;(3) 门 诊 抗 菌 药 物 处 方 比 例 急 诊 抗 菌 药 物 处 方 比 例 ;(4) 抗 菌 药 物 联 合 应 用 情 况 ;(5) 感 染 患 者 微 生 物 标 本 17

22 送 检 率 ;(6) 抗 菌 药 物 品 种 剂 型 规 格 使 用 量 使 用 金 额, 抗 菌 药 物 占 药 品 总 费 用 的 比 例 ;(7) 分 级 管 理 制 度 的 执 行 情 况 ;(8) 其 他 反 映 抗 菌 药 物 使 用 情 况 的 指 标 ;(9) 临 床 医 师 抗 菌 药 物 使 用 合 理 性 评 价 2. 医 疗 机 构 应 按 国 家 卫 生 计 生 委 抗 菌 药 物 临 床 应 用 监 测 技 术 方 案, 定 期 向 全 国 抗 菌 药 物 临 床 应 用 监 测 网 报 送 本 机 构 相 关 抗 菌 药 物 临 床 应 用 数 据 信 息 ( 六 ) 信 息 化 管 理 医 疗 机 构 应 当 充 分 利 用 信 息 化 管 理 手 段, 通 过 信 息 技 术 实 施 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理, 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的 信 息 化 管 理 体 现 在 以 下 几 方 面 1. 抗 菌 药 物 管 理 制 度 各 类 临 床 指 南 监 测 数 据 等 相 关 信 息 的 发 布 2. 抗 菌 药 物 合 理 应 用 与 管 理 的 网 络 培 训 与 考 核 3. 实 现 医 师 抗 菌 药 物 处 方 权 限 和 药 师 抗 菌 药 物 处 方 调 剂 资 格 管 理 4. 对 处 方 者 提 供 科 学 的 实 时 更 新 的 药 品 信 息 5. 通 过 实 施 电 子 处 方 系 统, 整 合 患 者 病 史 临 床 微 生 物 检 查 报 告 肝 肾 功 能 检 查 结 果 药 物 处 方 信 息 和 临 床 诊 治 指 南 等 形 成 电 子 化 抗 菌 药 物 处 方 系 统, 根 据 条 件 自 动 过 滤 出 不 合 理 使 用 的 处 方 医 嘱 ; 辅 助 药 师 按 照 处 方 管 理 办 法 进 行 处 方 医 嘱 的 审 核, 促 进 合 理 用 药 6. 加 强 医 嘱 管 理, 实 现 抗 菌 药 物 临 床 应 用 全 过 程 控 制 控 制 抗 菌 药 物 使 用 的 品 种 时 机 和 疗 程 等, 做 到 抗 菌 药 物 处 方 开 具 和 执 行 的 动 态 监 测 7. 实 现 院 科 两 级 抗 菌 药 物 使 用 率 使 用 强 度 等 指 标 信 息 化 手 段 实 时 统 计 分 析 评 估 和 预 警 二 抗 菌 药 物 临 床 应 用 实 行 分 级 管 理 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的 分 级 管 理 是 抗 菌 药 物 管 理 的 核 心 策 略, 有 助 于 减 少 抗 菌 药 物 过 度 使 用, 降 低 抗 菌 药 物 选 择 性 压 力, 延 缓 细 菌 耐 药 性 上 升 趋 势 医 疗 机 构 应 当 建 立 健 全 抗 菌 药 物 临 床 应 用 分 级 管 理 制 度, 按 照 非 限 制 使 用 级 限 制 使 用 级 和 特 殊 使 用 级 的 分 级 原 则, 明 确 各 级 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的 指 征, 落 实 各 级 医 师 使 用 抗 菌 药 物 的 处 方 权 限 ( 一 ) 抗 菌 药 物 分 级 原 则 根 据 安 全 性 疗 效 细 菌 耐 药 性 价 格 等 因 素, 将 抗 菌 药 物 分 为 三 级 1. 非 限 制 使 用 级 : 经 长 期 临 床 应 用 证 明 安 全 有 效, 对 病 原 菌 耐 药 性 影 响 较 小, 价 格 相 对 较 低 的 抗 菌 药 物 应 是 已 列 入 基 本 药 物 目 录, 国 家 处 方 集 和 国 家 基 本 医 疗 保 险 工 伤 保 险 和 生 育 保 险 药 品 目 录 收 录 的 抗 菌 药 物 品 种 2. 限 制 使 用 级 : 经 长 期 临 床 应 用 证 明 安 全 有 效, 对 病 原 菌 耐 药 性 影 响 较 大, 或 者 价 格 相 对 较 高 的 抗 菌 药 物 3. 特 殊 使 用 级 : 具 有 明 显 或 者 严 重 不 良 反 应, 不 宜 随 意 使 用 ; 抗 菌 作 用 较 强 抗 菌 谱 广, 经 常 或 过 度 使 用 会 使 病 原 菌 过 快 产 生 耐 药 的 ; 疗 效 安 全 性 方 面 的 临 床 资 料 较 少, 不 优 于 现 用 药 物 的 ; 新 上 市 的, 在 适 应 证 疗 效 或 安 全 性 方 面 尚 需 进 一 步 考 证 的 价 格 昂 贵 的 抗 菌 药 物 ( 二 ) 抗 菌 药 物 分 级 管 理 目 录 的 制 定 由 于 不 同 地 区 社 会 经 济 状 况 疾 病 谱 细 菌 耐 药 性 的 差 异, 各 省 级 卫 生 计 生 行 政 主 管 部 门 制 定 抗 菌 药 物 分 级 管 理 目 录 时, 应 结 合 本 地 区 实 际 状 况, 在 三 级 医 院 和 二 级 医 院 的 抗 菌 药 物 分 级 管 理 上 应 有 所 区 别 各 级 各 类 医 疗 机 构 应 结 合 本 机 构 的 情 况, 根 据 省 级 卫 生 计 生 行 政 主 管 部 门 制 定 的 抗 菌 药 物 分 级 管 理 目 录, 制 定 本 机 构 抗 菌 药 物 供 应 目 录, 并 向 核 发 其 医 疗 机 构 执 业 许 可 证 的 卫 生 18

23 行 政 主 管 部 门 备 案 ( 三 ) 处 方 权 限 与 临 床 应 用 1. 根 据 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 规 定, 二 级 以 上 医 院 按 年 度 对 医 师 和 药 师 进 行 抗 菌 药 物 临 床 应 用 知 识 和 规 范 化 管 理 的 培 训, 按 专 业 技 术 职 称 授 予 医 师 相 应 处 方 权 和 药 师 抗 菌 药 物 处 方 调 剂 资 格 2. 临 床 应 用 抗 菌 药 物 应 遵 循 本 指 导 原 则, 根 据 感 染 部 位 严 重 程 度 致 病 菌 种 类 以 及 细 菌 耐 药 情 况 患 者 病 理 生 理 特 点 药 物 价 格 等 因 素 综 合 考 虑, 参 照 各 类 细 菌 性 感 染 的 治 疗 原 则 及 病 原 治 疗, 对 轻 度 与 局 部 感 染 患 者 应 首 先 选 用 非 限 制 使 用 级 抗 菌 药 物 进 行 治 疗 ; 严 重 感 染 免 疫 功 能 低 下 者 合 并 感 染 或 病 原 菌 只 对 限 制 使 用 级 或 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 敏 感 时, 可 选 用 限 制 使 用 级 或 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 治 疗 3. 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 的 选 用 应 从 严 控 制 临 床 应 用 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 应 当 严 格 掌 握 用 药 指 征, 经 抗 菌 药 物 管 理 工 作 机 构 指 定 的 专 业 技 术 人 员 会 诊 同 意 后, 按 程 序 由 具 有 相 应 处 方 权 医 师 开 具 处 方 (1) 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 会 诊 人 员 应 由 医 疗 机 构 内 部 授 权, 具 有 抗 菌 药 物 临 床 应 用 经 验 的 感 染 性 疾 病 科 呼 吸 科 重 症 医 学 科 微 生 物 检 验 科 药 学 部 门 等 具 有 高 级 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 和 抗 菌 药 物 等 相 关 专 业 临 床 药 师 担 任 (2) 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 不 得 在 门 诊 使 用 (3) 有 下 列 情 况 之 一 可 考 虑 越 级 应 用 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 :1 感 染 病 情 严 重 者 ;2 免 疫 功 能 低 下 患 者 发 生 感 染 时 ;3 已 有 证 据 表 明 病 原 菌 只 对 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 敏 感 的 感 染 使 用 时 间 限 定 在 24 小 时 之 内, 其 后 需 要 补 办 审 办 手 续 并 由 具 有 处 方 权 限 的 医 师 完 善 处 方 手 续 三 病 原 微 生 物 检 测 ( 一 ) 加 强 病 原 微 生 物 检 测 工 作, 提 高 病 原 学 诊 断 水 平 医 师 应 根 据 临 床 微 生 物 标 本 检 测 结 果 合 理 选 用 抗 菌 药 物, 因 此 需 要 不 断 提 高 微 生 物 标 本 尤 其 无 菌 部 位 标 本 的 送 检 率 和 标 本 合 格 率, 重 视 临 床 微 生 物 ( 科 ) 室 规 范 化 建 设, 提 高 病 原 学 诊 断 的 能 力 效 率 和 准 确 性 促 进 目 标 治 疗 减 少 经 验 治 疗, 以 达 到 更 有 针 对 性 的 治 疗 目 的 符 合 质 量 管 理 标 准 的 临 床 微 生 物 ( 科 ) 室, 应 具 备 以 下 条 件 :(1) 检 测 项 目 涵 盖 细 菌 真 菌 病 毒 非 典 型 病 原 体 寄 生 虫 等 ;(2) 配 备 相 应 设 备 及 专 业 技 术 人 员 ;(3) 制 定 临 床 微 生 物 检 验 标 本 采 集 细 菌 鉴 定 和 药 敏 试 验 等 环 节 的 质 量 控 制 流 程 规 范 ;(4) 正 确 开 展 病 原 微 生 物 的 形 态 学 检 查 分 离 培 养 鉴 定 和 抗 菌 药 物 敏 感 性 试 验, 采 用 先 进 技 术, 做 好 病 原 微 生 物 快 速 检 测 和 鉴 定 工 作, 及 时 报 告 结 果 并 加 以 正 确 解 释 ;(5) 定 期 参 加 国 家 或 省 市 级 临 床 检 验 中 心 组 织 的 微 生 物 室 间 质 控 ; (6) 符 合 生 物 安 全 管 理 有 关 规 定 ( 二 ) 细 菌 耐 药 监 测 医 疗 机 构 地 区 和 全 国 性 的 细 菌 耐 药 监 测 有 助 于 掌 握 临 床 重 要 病 原 菌 对 抗 菌 药 物 的 敏 感 性, 为 抗 感 染 经 验 治 疗 耐 药 菌 感 染 防 控 新 药 开 发 以 及 抗 菌 药 物 的 遴 选 提 供 依 据 医 疗 机 构 的 临 床 微 生 物 ( 科 ) 室 应 对 本 医 疗 机 构 常 见 病 原 微 生 物 ( 重 点 为 细 菌 ) 的 耐 药 性 进 行 动 态 监 测, 在 机 构 内 定 期 公 布 监 测 数 据 并 检 测 数 据, 定 期 报 送 地 区 和 全 国 细 菌 耐 药 监 测 网 临 床 微 生 物 ( 科 ) 室 应 按 照 所 在 机 构 细 菌 耐 药 情 况, 设 定 重 点 监 测 耐 药 菌, 定 期 向 临 床 科 室 发 布 耐 药 警 示 信 息, 并 与 抗 菌 药 物 管 理 工 作 组 和 医 院 感 染 管 理 科 协 作 开 展 预 防 控 制 工 作 抗 菌 药 物 临 19

24 床 应 用 管 理 工 作 组 应 根 据 本 机 构 监 测 结 果 提 出 各 类 病 原 菌 感 染 治 疗 的 抗 菌 药 物 品 种 选 择 建 议, 优 化 临 床 抗 菌 药 物 治 疗 方 案 四 注 重 综 合 措 施, 预 防 医 院 感 染 医 院 感 染 是 影 响 抗 菌 药 物 过 度 使 用 与 细 菌 耐 药 性 增 长 恶 性 循 环 的 重 要 因 素 抗 菌 药 物 管 理 工 作 组 应 与 医 院 感 染 管 理 科 密 切 合 作, 制 定 手 术 部 位 感 染 导 管 相 关 血 流 感 染 呼 吸 机 相 关 肺 炎 导 尿 管 相 关 尿 路 感 染 等 各 类 医 院 感 染 的 预 防 制 度, 纠 正 过 度 依 赖 抗 菌 药 物 预 防 感 染 的 理 念 和 医 疗 行 为 通 过 加 强 全 院 控 制 感 染 的 环 节 管 理, 如 手 卫 生 管 理 加 强 无 菌 操 作 消 毒 隔 离 和 耐 药 菌 防 控 缩 短 术 前 住 院 时 间 控 制 基 础 疾 病 纠 正 营 养 不 良 和 低 蛋 白 血 症 控 制 患 者 术 中 血 糖 水 平 重 视 手 术 中 患 者 保 温 等 综 合 措 施, 降 低 医 院 感 染 的 发 生 率, 减 少 抗 菌 药 物 过 度 的 预 防 应 用 五 培 训 评 估 和 督 查 ( 一 ) 加 强 各 级 人 员 抗 菌 药 物 临 床 应 用 和 管 理 培 训 医 疗 机 构 应 强 化 对 医 师 药 师 等 相 关 人 员 的 培 训, 提 倡 遵 循 本 指 导 原 则 和 基 于 循 证 医 学 证 据 的 感 染 性 疾 病 诊 治 指 南, 严 格 掌 握 抗 菌 药 物 尤 其 联 合 应 用 的 适 应 证, 争 取 目 标 治 疗, 减 少 经 验 治 疗, 确 保 抗 菌 药 物 应 用 适 应 证 品 种 选 择 给 药 途 径 剂 量 和 疗 程 对 患 者 是 适 宜 的 ( 二 ) 评 估 抗 菌 药 物 使 用 合 理 性 1. 根 据 医 疗 机 构 实 际 情 况 及 各 临 床 科 室 不 同 专 业 特 点, 科 学 设 定 医 院 和 科 室 的 抗 菌 药 物 临 床 应 用 控 制 指 标, 对 抗 菌 药 物 使 用 趋 势 进 行 分 析 2. 重 视 抗 菌 药 物 处 方 医 嘱 的 专 项 点 评 抗 菌 药 物 管 理 工 作 组 应 组 织 感 染 临 床 微 生 物 药 学 等 相 关 专 业 技 术 人 员 组 成 点 评 小 组, 结 合 医 院 实 际 情 况 设 定 点 评 目 标, 重 点 关 注 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 围 手 术 期 ( 尤 其 是 Ⅰ 类 切 口 手 术 ) 的 预 防 用 药 以 及 重 症 医 学 科 感 染 科 血 液 科 外 科 呼 吸 科 等 科 室 抗 菌 药 物 应 用 情 况 ( 三 ) 反 馈 与 干 预 根 据 点 评 结 果 对 不 合 理 使 用 抗 菌 药 物 的 突 出 问 题 在 全 院 范 围 内 进 行 通 报, 对 责 任 人 进 行 告 知, 对 问 题 频 发 的 责 任 人, 按 照 有 关 法 律 法 规 和 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 规 定 进 行 处 罚 1. 抗 菌 药 物 管 理 工 作 组 应 根 据 处 方 点 评 结 果, 研 究 制 定 针 对 性 的 临 床 用 药 质 量 管 理 等 药 事 管 理 改 进 措 施, 并 责 成 相 关 部 门 和 科 室 予 以 落 实 2. 抗 菌 药 物 管 理 工 作 组 应 对 存 在 问 题 的 相 关 科 室 个 人 进 行 重 点 监 测 以 跟 踪 其 改 进 情 况, 通 过 监 测 - 反 馈 - 干 预 - 追 踪 模 式, 促 进 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的 持 续 改 进 ( 四 ) 加 强 监 督 检 查 卫 生 计 生 行 政 部 门 应 当 将 医 疗 机 构 抗 菌 药 物 临 床 应 用 情 况 纳 入 医 疗 机 构 考 核 指 标 体 系 ; 将 抗 菌 药 物 临 床 应 用 情 况 作 为 医 疗 机 构 定 级 评 审 评 价 的 重 要 指 标 各 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 应 当 建 立 抗 菌 药 物 临 床 应 用 情 况 公 布 和 诫 勉 谈 话 制 度, 对 本 行 政 区 域 内 医 疗 机 构 抗 菌 药 物 使 用 量 使 用 率 和 使 用 强 度 等 情 况 进 行 监 测, 定 期 向 本 行 政 区 域 进 行 社 会 公 布, 并 报 上 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 备 案 ; 县 级 以 上 地 方 卫 生 计 生 行 政 部 门 负 责 对 辖 区 内 包 括 乡 镇 卫 生 院 ( 村 卫 生 室 ) 社 区 卫 生 服 务 中 心 ( 站 ) 抗 菌 药 物 临 床 应 用 使 用 量 使 用 率 等 情 况 进 行 监 控, 并 予 以 公 示 20

25 第 三 部 分 各 类 抗 菌 药 物 的 适 应 证 和 注 意 事 项 青 霉 素 类 青 霉 素 类 可 分 为 :(1) 主 要 作 用 于 革 兰 阳 性 菌 的 青 霉 素, 如 青 霉 素 G 普 鲁 卡 因 青 霉 素 苄 星 青 霉 素 青 霉 素 V (2) 耐 青 霉 素 酶 青 霉 素, 如 苯 唑 西 林 氯 唑 西 林 氟 氯 西 林 等 (3) 广 谱 青 霉 素, 包 括 :1 对 部 分 肠 杆 菌 科 细 菌 有 抗 菌 活 性, 如 氨 苄 西 林 阿 莫 西 林 ;2 对 多 数 革 兰 阴 性 杆 菌 包 括 铜 绿 假 单 胞 菌 具 抗 菌 活 性, 如 哌 拉 西 林 阿 洛 西 林 美 洛 西 林 适 应 证 1. 青 霉 素 : 青 霉 素 适 用 于 A 组 溶 血 性 链 球 菌 肺 炎 链 球 菌 等 革 兰 阳 性 球 菌 所 致 的 感 染, 包 括 血 流 感 染 脑 膜 炎 肺 炎 咽 炎 扁 桃 体 炎 中 耳 炎 猩 红 热 丹 毒 等, 也 可 用 于 治 疗 草 绿 色 链 球 菌 和 肠 球 菌 心 内 膜 炎, 以 及 破 伤 风 气 性 坏 疽 炭 疽 白 喉 流 行 性 脑 脊 髓 膜 炎 李 斯 特 菌 病 鼠 咬 热 梅 毒 淋 病 雅 司 回 归 热 钩 端 螺 旋 体 病 奋 森 咽 峡 炎 放 线 菌 病 等 青 霉 素 尚 可 用 于 风 湿 性 心 脏 病 或 先 天 性 心 脏 病 患 者 进 行 某 些 操 作 或 手 术 时, 预 防 心 内 膜 炎 发 生 普 鲁 卡 因 青 霉 素 的 抗 菌 谱 与 青 霉 素 G 基 本 相 同, 供 肌 内 注 射, 对 敏 感 细 菌 的 有 效 浓 度 可 持 续 24 小 时 适 用 于 敏 感 细 菌 所 致 的 轻 症 感 染 苄 星 青 霉 素 的 抗 菌 谱 与 青 霉 素 G 相 仿, 为 长 效 制 剂, 肌 内 注 射 120 万 单 位 后 血 中 低 浓 度 可 维 持 4 周 本 药 用 于 治 疗 A 组 溶 血 性 链 球 菌 咽 炎 及 扁 桃 体 炎, 预 防 A 组 溶 血 性 链 球 菌 感 染 引 起 的 风 湿 热 ; 本 药 亦 可 用 于 治 疗 梅 毒 青 霉 素 V 对 酸 稳 定, 可 口 服 抗 菌 作 用 较 青 霉 素 G 为 差, 适 用 于 敏 感 革 兰 阳 性 球 菌 引 起 的 轻 症 感 染 2. 耐 青 霉 素 酶 青 霉 素 类 : 本 类 药 物 抗 菌 谱 与 青 霉 素 G 相 仿, 但 抗 菌 作 用 较 差, 对 青 霉 素 酶 稳 定 ; 因 产 酶 而 对 青 霉 素 耐 药 的 葡 萄 球 菌 对 本 类 药 物 敏 感, 但 甲 氧 西 林 耐 药 葡 萄 球 菌 对 本 类 药 物 耐 药 主 要 适 用 于 产 青 霉 素 酶 的 甲 氧 西 林 敏 感 葡 萄 球 菌 感 染, 如 血 流 感 染 心 内 膜 炎 肺 炎 脑 膜 炎 骨 髓 炎 皮 肤 及 软 组 织 感 染 等 肺 炎 链 球 菌 A 组 溶 血 性 链 球 菌 或 青 霉 素 敏 感 葡 萄 球 菌 感 染 则 不 宜 采 用 3. 广 谱 青 霉 素 类 : 氨 苄 西 林 与 阿 莫 西 林 的 抗 菌 谱 较 青 霉 素 G 为 广, 对 革 兰 阳 性 球 菌 作 用 与 青 霉 素 G 相 仿, 对 部 分 革 兰 阴 性 杆 菌 亦 具 抗 菌 活 性 本 类 药 物 适 用 于 敏 感 细 菌 所 致 的 呼 吸 道 感 染 尿 路 感 染 胆 道 感 染 皮 肤 及 软 组 织 感 染 脑 膜 炎 血 流 感 染 心 内 膜 炎 等 氨 苄 西 林 为 肠 球 菌 李 斯 特 菌 感 染 的 首 选 用 药 哌 拉 西 林 阿 洛 西 林 和 美 洛 西 林 对 革 兰 阴 性 杆 菌 的 抗 菌 谱 较 氨 苄 西 林 为 广, 抗 菌 作 用 也 较 强 除 对 部 分 肠 杆 菌 科 细 菌 外, 对 铜 绿 假 单 胞 菌 亦 有 良 好 抗 菌 作 用, 适 用 于 肠 杆 菌 科 细 菌 及 铜 绿 假 单 胞 菌 所 致 的 呼 吸 道 感 染 尿 路 感 染 胆 道 感 染 腹 腔 感 染 皮 肤 及 软 组 织 感 染 等 注 意 事 项 1. 对 青 霉 素 G 或 青 霉 素 类 抗 菌 药 物 过 敏 者 禁 用 本 品 2. 无 论 采 用 何 种 给 药 途 径, 用 青 霉 素 类 抗 菌 药 物 前 必 须 详 细 询 问 患 者 有 无 青 霉 素 类 过 敏 史 其 他 药 物 过 敏 史 及 过 敏 性 疾 病 史, 并 须 先 做 青 霉 素 皮 肤 试 验 21

26 3. 青 霉 素 钾 盐 不 可 快 速 静 脉 注 射 4. 青 霉 素 可 安 全 地 应 用 于 孕 妇 ; 少 量 本 品 可 经 乳 汁 排 出, 哺 乳 期 妇 女 应 用 青 霉 素 时 应 停 止 哺 乳 5. 老 年 人 肾 功 能 呈 轻 度 减 退, 本 品 主 要 经 肾 脏 排 出, 故 治 疗 老 年 患 者 感 染 时 宜 适 当 减 量 应 用 头 孢 菌 素 类 头 孢 菌 素 类 根 据 其 抗 菌 谱 抗 菌 活 性 对 β- 内 酰 胺 酶 的 稳 定 性 以 及 肾 毒 性 的 不 同, 目 前 分 为 四 代 第 一 代 头 孢 菌 素 主 要 作 用 于 需 氧 革 兰 阳 性 球 菌, 仅 对 少 数 革 兰 阴 性 杆 菌 有 一 定 抗 菌 活 性 ; 常 用 的 注 射 剂 有 头 孢 唑 啉 头 孢 拉 定 等, 口 服 制 剂 有 头 孢 拉 定 头 孢 氨 苄 和 头 孢 羟 氨 苄 等 第 二 代 头 孢 菌 素 对 革 兰 阳 性 球 菌 的 活 性 与 第 一 代 相 仿 或 略 差, 对 部 分 革 兰 阴 性 杆 菌 亦 具 有 抗 菌 活 性 ; 注 射 剂 有 头 孢 呋 辛 头 孢 替 安 等, 口 服 制 剂 有 头 孢 克 洛 头 孢 呋 辛 酯 和 头 孢 丙 烯 等 第 三 代 头 孢 菌 素 对 肠 杆 菌 科 细 菌 等 革 兰 阴 性 杆 菌 具 有 强 大 抗 菌 作 用, 头 孢 他 啶 和 头 孢 哌 酮 除 肠 杆 菌 科 细 菌 外, 对 铜 绿 假 单 胞 菌 亦 具 较 强 抗 菌 活 性 ; 注 射 品 种 有 头 孢 噻 肟 头 孢 曲 松 头 孢 他 啶 头 孢 哌 酮 等, 口 服 品 种 有 头 孢 克 肟 和 头 孢 泊 肟 酯 等, 口 服 品 种 对 铜 绿 假 单 胞 菌 均 无 作 用 第 四 代 头 孢 菌 素 常 用 者 为 头 孢 吡 肟, 对 肠 杆 菌 科 细 菌 作 用 与 第 三 代 头 孢 菌 素 大 致 相 仿, 其 中 对 阴 沟 肠 杆 菌 产 气 肠 杆 菌 柠 檬 酸 菌 属 等 部 分 菌 株 作 用 优 于 第 三 代 头 孢 菌 素, 对 铜 绿 假 单 胞 菌 的 作 用 与 头 孢 他 啶 相 仿, 对 革 兰 阳 性 球 菌 的 作 用 较 第 三 代 头 孢 菌 素 略 强 适 应 证 1. 第 一 代 头 孢 菌 素 : 注 射 剂 代 表 品 种 为 头 孢 唑 啉 主 要 适 用 于 甲 氧 西 林 敏 感 葡 萄 球 菌 A 组 溶 血 性 链 球 菌 和 肺 炎 链 球 菌 等 所 致 的 上 下 呼 吸 道 感 染, 尿 路 感 染, 血 流 感 染, 心 内 膜 炎, 骨 关 节 感 染 及 皮 肤 及 软 组 织 感 染 等 ; 亦 可 用 于 流 感 嗜 血 杆 菌 奇 异 变 形 杆 菌 大 肠 埃 希 菌 敏 感 株 所 致 的 尿 路 感 染 以 及 肺 炎 等 头 孢 唑 啉 常 作 为 外 科 手 术 预 防 用 药 头 孢 拉 定 头 孢 氨 苄 等 口 服 制 剂 的 抗 菌 作 用 较 头 孢 唑 啉 为 差, 主 要 适 用 于 治 疗 敏 感 菌 所 致 的 轻 症 病 例 2. 第 二 代 头 孢 菌 素 : 注 射 剂 代 表 品 种 为 头 孢 呋 辛 主 要 用 于 治 疗 甲 氧 西 林 敏 感 葡 萄 球 菌 链 球 菌 属 肺 炎 链 球 菌 等 革 兰 阳 性 球 菌, 以 及 流 感 嗜 血 杆 菌 大 肠 埃 希 菌 奇 异 变 形 杆 菌 等 中 的 敏 感 株 所 致 的 呼 吸 道 感 染 尿 路 感 染 皮 肤 及 软 组 织 感 染 血 流 感 染 骨 关 节 感 染 和 腹 腔 盆 腔 感 染 用 于 腹 腔 感 染 和 盆 腔 感 染 时 需 与 抗 厌 氧 菌 药 合 用 头 孢 呋 辛 也 是 常 用 围 手 术 期 预 防 用 药 物 头 孢 克 洛 头 孢 呋 辛 酯 头 孢 丙 烯 等 口 服 制 剂, 主 要 适 用 于 上 述 感 染 中 的 轻 症 病 例 3. 第 三 代 头 孢 菌 素 : 主 要 品 种 有 头 孢 噻 肟 头 孢 曲 松 头 孢 他 啶 头 孢 哌 酮 适 用 于 敏 感 肠 杆 菌 科 细 菌 等 革 兰 阴 性 杆 菌 所 致 严 重 感 染, 如 下 呼 吸 道 感 染 血 流 感 染 腹 腔 感 染 肾 盂 肾 炎 和 复 杂 性 尿 路 感 染 盆 腔 炎 性 疾 病 骨 关 节 感 染 复 杂 性 皮 肤 及 软 组 织 感 染 中 枢 神 经 系 统 感 染 等 治 疗 腹 腔 盆 腔 感 染 时 需 与 抗 厌 氧 菌 药 ( 如 甲 硝 唑 ) 合 用 头 孢 噻 肟 头 孢 曲 松 尚 可 用 于 A 组 溶 血 性 链 球 菌 草 绿 色 链 球 菌 肺 炎 链 球 菌 甲 氧 西 林 敏 感 葡 萄 球 菌 所 致 的 各 种 感 染 头 孢 他 啶 头 孢 哌 酮 尚 可 用 于 铜 绿 假 单 胞 菌 所 致 的 各 种 感 染 第 三 代 口 服 头 孢 菌 素 主 要 用 于 治 疗 敏 感 菌 所 致 轻 中 度 感 染, 也 可 用 于 经 第 三 代 头 孢 菌 素 注 射 22

27 剂 治 疗 后 的 序 贯 治 疗 ; 但 需 注 意 第 三 代 口 服 头 孢 菌 素 均 不 宜 用 于 铜 绿 假 单 胞 菌 和 其 它 非 发 酵 菌 的 感 染 4. 第 四 代 头 孢 菌 素 : 抗 菌 谱 和 临 床 适 应 证 与 第 三 代 头 孢 菌 素 相 似, 可 用 于 对 第 三 代 头 孢 菌 素 耐 药 而 对 其 敏 感 的 产 气 肠 杆 菌 阴 沟 肠 杆 菌 沙 雷 菌 属 等 细 菌 所 致 感 染, 亦 可 用 于 中 性 粒 细 胞 缺 乏 伴 发 热 患 者 的 经 验 治 疗 所 有 头 孢 菌 素 类 对 甲 氧 西 林 耐 药 葡 萄 球 菌 肠 球 菌 属 抗 菌 作 用 均 差, 故 不 宜 选 用 于 治 疗 上 述 细 菌 所 致 感 染 注 意 事 项 1. 禁 用 于 对 任 何 一 种 头 孢 菌 素 类 抗 菌 药 物 有 过 敏 史 及 有 青 霉 素 过 敏 性 休 克 史 的 患 者 2. 用 药 前 必 须 详 细 询 问 患 者 既 往 有 否 对 头 孢 菌 素 类 青 霉 素 类 或 其 他 药 物 的 过 敏 史 有 青 霉 素 类 其 他 β- 内 酰 胺 类 及 其 他 药 物 过 敏 史 的 患 者, 有 明 确 应 用 指 征 时 应 谨 慎 使 用 本 类 药 物 在 用 药 过 程 中 一 旦 发 生 过 敏 反 应, 须 立 即 停 药 如 发 生 过 敏 性 休 克, 须 立 即 就 地 抢 救 并 予 以 肾 上 腺 素 等 相 关 治 疗 3. 本 类 药 物 多 数 主 要 经 肾 脏 排 泄, 中 度 以 上 肾 功 能 不 全 患 者 应 根 据 肾 功 能 适 当 调 整 剂 量 中 度 以 上 肝 功 能 减 退 时, 头 孢 哌 酮 头 孢 曲 松 可 能 需 要 调 整 剂 量 4. 氨 基 糖 苷 类 和 第 一 代 头 孢 菌 素 注 射 剂 合 用 可 能 加 重 前 者 的 肾 毒 性, 应 注 意 监 测 肾 功 能 5. 头 孢 哌 酮 可 导 致 低 凝 血 酶 原 血 症 或 出 血, 合 用 维 生 素 K 可 预 防 出 血 ; 本 药 亦 可 引 起 戒 酒 硫 样 反 应, 用 药 期 间 及 治 疗 结 束 后 72 小 时 内 应 戒 酒 或 避 免 摄 入 含 酒 精 饮 料 头 霉 素 类 头 霉 素 类 品 种 包 括 头 孢 西 丁 头 孢 美 唑 头 孢 米 诺 等 其 抗 菌 谱 和 抗 菌 作 用 与 第 二 代 头 孢 菌 素 相 仿, 但 对 脆 弱 拟 杆 菌 等 厌 氧 菌 抗 菌 作 用 较 头 孢 菌 素 类 强 头 霉 素 类 对 大 多 数 超 广 谱 β- 内 酰 胺 酶 (ESBLs) 稳 定, 但 其 治 疗 产 ESBLs 的 细 菌 所 致 感 染 的 疗 效 未 经 证 实 适 应 证 1. 肺 炎 链 球 菌 及 其 它 链 球 菌 属 甲 氧 西 林 敏 感 金 黄 色 葡 萄 球 菌 大 肠 埃 希 菌 等 肠 杆 菌 科 细 菌 流 感 嗜 血 杆 菌 以 及 拟 杆 菌 属 引 起 的 下 呼 吸 道 感 染, 血 流 感 染, 骨 关 节 感 染, 以 及 皮 肤 及 软 组 织 感 染 2. 大 肠 埃 希 菌 等 肠 杆 菌 科 细 菌 所 致 的 尿 路 感 染 3. 大 肠 埃 希 菌 等 肠 杆 菌 科 细 菌 拟 杆 菌 属 等 厌 氧 菌 引 起 的 腹 腔 感 染 4. 大 肠 埃 希 菌 淋 病 奈 瑟 菌 拟 杆 菌 属 等 厌 氧 菌 以 及 B 组 链 球 菌 所 致 的 盆 腔 感 染, 疑 有 沙 眼 衣 原 体 感 染 者 应 合 用 抗 衣 原 体 药 5. 也 可 用 于 胃 肠 道 手 术 经 阴 道 子 宫 切 除 经 腹 腔 子 宫 切 除 或 剖 宫 产 等 手 术 前 的 预 防 用 药 注 意 事 项 1. 禁 用 于 对 头 霉 素 类 及 头 孢 菌 素 类 抗 菌 药 物 有 过 敏 史 者 2. 有 青 霉 素 类 过 敏 史 患 者 确 有 应 用 指 征 时, 必 须 充 分 权 衡 利 弊 后 在 严 密 观 察 下 慎 用 如 以 往 曾 23

28 发 生 青 霉 素 休 克 的 患 者, 则 不 宜 再 选 用 本 品 3. 有 胃 肠 道 疾 病 病 史 的 患 者, 特 别 是 结 肠 炎 患 者 应 慎 用 本 品 4. 不 推 荐 头 孢 西 丁 用 于 <3 月 的 婴 儿 5. 使 用 头 孢 美 唑 头 孢 米 诺 期 间, 应 避 免 饮 酒 以 免 发 生 戒 酒 硫 样 反 应 β- 内 酰 胺 类 /β- 内 酰 胺 酶 抑 制 剂 目 前 临 床 应 用 的 主 要 品 种 有 阿 莫 西 林 / 克 拉 维 酸 氨 苄 西 林 / 舒 巴 坦 头 孢 哌 酮 / 舒 巴 坦 替 卡 西 林 / 克 拉 维 酸 和 哌 拉 西 林 / 他 唑 巴 坦 阿 莫 西 林 / 克 拉 维 酸 氨 苄 西 林 / 舒 巴 坦 对 甲 氧 西 林 敏 感 葡 萄 球 菌, 粪 肠 球 菌, 流 感 嗜 血 杆 菌, 卡 他 莫 拉 菌, 淋 病 奈 瑟 菌, 脑 膜 炎 奈 瑟 菌, 大 肠 埃 希 菌 沙 门 菌 属 等 肠 杆 菌 科 细 菌, 脆 弱 拟 杆 菌 梭 杆 菌 属 等 厌 氧 菌 具 良 好 抗 菌 作 用 头 孢 哌 酮 / 舒 巴 坦 替 卡 西 林 / 克 拉 维 酸 和 哌 拉 西 林 / 他 唑 巴 坦 对 甲 氧 西 林 敏 感 葡 萄 球 菌, 流 感 嗜 血 杆 菌, 大 肠 埃 希 菌 克 雷 伯 菌 属 肠 杆 菌 属 等 肠 杆 菌 科 细 菌, 铜 绿 假 单 胞 菌 以 及 拟 杆 菌 属 等 厌 氧 菌 具 有 良 好 抗 菌 活 性 氨 苄 西 林 / 舒 巴 坦 头 孢 哌 酮 / 舒 巴 坦 对 不 动 杆 菌 属 具 有 抗 菌 活 性 头 孢 哌 酮 / 舒 巴 坦 替 卡 西 林 / 克 拉 维 酸 对 嗜 麦 芽 窄 食 单 胞 菌 亦 具 抗 菌 活 性 适 应 证 1. 本 类 药 物 适 用 于 因 产 β- 内 酰 胺 酶 而 对 β- 内 酰 胺 类 药 物 耐 药 的 细 菌 感 染, 但 不 推 荐 用 于 对 复 方 制 剂 中 抗 菌 药 物 敏 感 的 细 菌 感 染 和 非 产 β- 内 酰 胺 酶 的 耐 药 菌 感 染 2. 阿 莫 西 林 / 克 拉 维 酸 口 服 制 剂 适 用 于 : 流 感 嗜 血 杆 菌 和 卡 他 莫 拉 菌 所 致 鼻 窦 炎 中 耳 炎 和 下 呼 吸 道 感 染 ; 大 肠 埃 希 菌 克 雷 伯 菌 属 和 肠 杆 菌 属 所 致 的 尿 路 生 殖 系 统 感 染 ; 甲 氧 西 林 敏 感 金 黄 色 葡 萄 球 菌 大 肠 埃 希 菌 和 克 雷 伯 菌 属 所 致 皮 肤 及 软 组 织 感 染 阿 莫 西 林 / 克 拉 维 酸 和 氨 苄 西 林 / 舒 巴 坦 注 射 剂 除 上 述 适 应 证 的 较 重 病 例 外, 还 可 用 于 上 述 细 菌 所 致 腹 腔 感 染, 血 流 感 染 和 骨 关 节 感 染 3. 头 孢 哌 酮 / 舒 巴 坦 哌 拉 西 林 / 他 唑 巴 坦 和 替 卡 西 林 / 克 拉 维 酸 适 用 于 : 肠 杆 菌 科 细 菌 铜 绿 假 单 胞 菌 敏 感 株 和 甲 氧 西 林 敏 感 金 黄 色 葡 萄 球 菌 所 致 血 流 感 染 下 呼 吸 道 感 染 皮 肤 及 软 组 织 感 染 尿 路 感 染 腹 腔 感 染 盆 腔 感 染 和 骨 关 节 感 染 4. 氨 苄 西 林 / 舒 巴 坦 头 孢 哌 酮 / 舒 巴 坦 尚 可 用 于 不 动 杆 菌 属 所 致 感 染 5. 舒 巴 坦 可 与 其 他 药 物 联 合 治 疗 多 重 耐 药 不 动 杆 菌 属 所 致 感 染 注 意 事 项 1. 应 用 阿 莫 西 林 / 克 拉 维 酸 氨 苄 西 林 / 舒 巴 坦 替 卡 西 林 / 克 拉 维 酸 和 哌 拉 西 林 / 他 唑 巴 坦 前 必 须 详 细 询 问 药 物 过 敏 史 并 进 行 青 霉 素 皮 肤 试 验, 对 青 霉 素 类 药 物 过 敏 者 或 青 霉 素 皮 试 阳 性 患 者 禁 用 对 以 上 复 合 制 剂 中 任 一 成 分 过 敏 者 亦 禁 用 该 复 合 制 剂 2. 有 头 孢 菌 素 类 或 舒 巴 坦 过 敏 史 者 禁 用 头 孢 哌 酮 / 舒 巴 坦 有 青 霉 素 类 过 敏 史 的 患 者 确 有 应 用 头 孢 哌 酮 / 舒 巴 坦 的 指 征 时, 必 须 在 严 密 观 察 下 慎 用, 但 有 青 霉 素 过 敏 性 休 克 史 的 患 者, 不 可 选 用 头 孢 哌 酮 / 舒 巴 坦 3. 应 用 本 类 药 物 时 如 发 生 过 敏 反 应, 须 立 即 停 药 ; 一 旦 发 生 过 敏 性 休 克, 应 就 地 抢 救, 并 给 予 24

29 吸 氧 及 注 射 肾 上 腺 素 肾 上 腺 皮 质 激 素 等 抗 休 克 治 疗 4. 中 度 以 上 肾 功 能 不 全 患 者 使 用 本 类 药 物 时 应 根 据 肾 功 能 减 退 程 度 调 整 剂 量 碳 青 霉 烯 类 碳 青 霉 烯 类 抗 菌 药 物 分 为 具 有 抗 非 发 酵 菌 和 不 具 有 抗 非 发 酵 菌 两 组, 前 者 包 括 亚 胺 培 南 / 西 司 他 丁 ( 西 司 他 丁 具 有 抑 制 亚 胺 培 南 在 肾 内 被 水 解 作 用 ) 美 罗 培 南 帕 尼 培 南 / 倍 他 米 隆 ( 倍 他 米 隆 具 有 减 少 帕 尼 培 南 在 肾 内 蓄 积 中 毒 作 用 ) 比 阿 培 南 和 多 立 培 南 ; 后 者 为 厄 他 培 南 亚 胺 培 南 美 罗 培 南 帕 尼 培 南 比 阿 培 南 等 对 各 种 革 兰 阳 性 球 菌 革 兰 阴 性 杆 菌 ( 包 括 铜 绿 假 单 胞 菌 不 动 杆 菌 属 ) 和 多 数 厌 氧 菌 具 强 大 抗 菌 活 性, 对 多 数 β- 内 酰 胺 酶 高 度 稳 定, 但 对 甲 氧 西 林 耐 药 葡 萄 球 菌 和 嗜 麦 芽 窄 食 单 胞 菌 等 抗 菌 作 用 差 厄 他 培 南 与 其 他 碳 青 霉 烯 类 抗 菌 药 物 有 两 个 重 要 差 异 : 血 半 衰 期 较 长, 可 一 天 一 次 给 药 ; 对 铜 绿 假 单 胞 菌 不 动 杆 菌 属 等 非 发 酵 菌 抗 菌 作 用 差 近 年 来 非 发 酵 菌 尤 其 是 不 动 杆 菌 属 细 菌 对 碳 青 霉 烯 类 抗 菌 药 物 耐 药 率 迅 速 上 升, 肠 杆 菌 科 细 菌 中 亦 出 现 部 分 碳 青 霉 烯 类 耐 药, 严 重 威 胁 碳 青 霉 烯 类 抗 菌 药 物 的 临 床 疗 效, 必 须 合 理 应 用 这 类 抗 菌 药 物, 加 强 对 耐 药 菌 传 播 的 防 控 适 应 证 1. 多 重 耐 药 但 对 本 类 药 物 敏 感 的 需 氧 革 兰 阴 性 杆 菌 所 致 严 重 感 染, 包 括 肺 炎 克 雷 伯 菌 大 肠 埃 希 菌 阴 沟 肠 杆 菌 柠 檬 酸 菌 属 粘 质 沙 雷 菌 等 肠 杆 菌 科 细 菌 铜 绿 假 单 胞 菌 不 动 杆 菌 属 等 细 菌 所 致 血 流 感 染 下 呼 吸 道 感 染 肾 盂 肾 炎 和 复 杂 性 尿 路 感 染 腹 腔 感 染 盆 腔 感 染 等 ; 用 于 铜 绿 假 单 胞 菌 所 致 感 染 时, 需 注 意 在 疗 程 中 某 些 菌 株 可 出 现 耐 药 厄 他 培 南 尚 被 批 准 用 于 社 区 获 得 性 肺 炎 的 治 疗 2. 脆 弱 拟 杆 菌 等 厌 氧 菌 与 需 氧 菌 混 合 感 染 的 重 症 患 者 3. 病 原 菌 尚 未 查 明 的 免 疫 缺 陷 患 者 中 重 症 感 染 的 经 验 治 疗 4. 美 罗 培 南 帕 尼 培 南 / 倍 他 米 隆 则 除 上 述 适 应 证 外, 尚 可 用 于 年 龄 在 3 个 月 以 上 的 细 菌 性 脑 膜 炎 患 者 注 意 事 项 1. 禁 用 于 对 本 类 药 物 及 其 配 伍 成 分 过 敏 的 患 者 2. 本 类 药 物 不 宜 用 于 治 疗 轻 症 感 染, 更 不 可 作 为 预 防 用 药 3. 本 类 药 物 所 致 的 严 重 中 枢 神 经 系 统 反 应 多 发 生 在 原 本 患 有 癫 痫 等 中 枢 神 经 系 统 疾 病 患 者 及 肾 功 能 减 退 患 者 未 减 量 用 药 者, 因 此 在 上 述 基 础 疾 病 患 者 应 慎 用 本 类 药 物 中 枢 神 经 系 统 感 染 患 者 不 宜 应 用 亚 胺 培 南 / 西 司 他 丁, 有 指 征 可 应 用 美 罗 培 南 或 帕 尼 培 南 / 倍 他 米 隆 时, 仍 需 严 密 观 察 抽 搐 等 严 重 不 良 反 应 4. 肾 功 能 不 全 者 及 老 年 患 者 应 用 本 类 药 物 时 应 根 据 肾 功 能 减 退 程 度 减 量 用 药 5. 碳 青 霉 烯 类 抗 菌 药 物 与 丙 戊 酸 或 双 丙 戊 酸 联 合 应 用, 可 能 导 致 后 两 者 血 药 浓 度 低 于 治 疗 浓 度, 增 加 癫 痫 发 作 风 险, 因 此 不 推 荐 本 品 与 丙 戊 酸 或 双 丙 戊 酸 联 合 应 用 25

30 青 霉 烯 类 青 霉 烯 类 抗 菌 药 物 目 前 临 床 应 用 仅 有 口 服 品 种 法 罗 培 南 法 罗 培 南 对 链 球 菌 属 甲 氧 西 林 敏 感 葡 萄 球 菌 流 感 嗜 血 杆 菌 卡 他 莫 拉 菌 和 大 肠 埃 希 菌 克 雷 伯 菌 属 等 多 数 肠 杆 菌 科 细 菌 具 有 良 好 抗 菌 活 性, 对 不 动 杆 菌 属 铜 绿 假 单 胞 菌 抗 菌 活 性 差, 对 拟 杆 菌 属 等 厌 氧 菌 亦 有 良 好 抗 菌 活 性 法 罗 培 南 对 超 广 谱 β- 内 酰 胺 酶 等 多 数 β- 内 酰 胺 酶 稳 定 适 应 证 适 用 于 敏 感 链 球 菌 属 甲 氧 西 林 敏 感 葡 萄 球 菌 等 革 兰 阳 性 菌, 流 感 嗜 血 杆 菌 肠 杆 菌 科 细 菌 和 拟 杆 菌 属 等 厌 氧 菌 所 致 的 急 性 细 菌 性 鼻 窦 炎 慢 支 急 性 细 菌 性 感 染 加 重 社 区 获 得 性 肺 炎 以 及 单 纯 性 皮 肤 及 软 组 织 感 染 注 意 事 项 禁 用 于 对 青 霉 烯 类 药 物 过 敏 者 单 环 β- 内 酰 胺 类 单 环 β- 内 酰 胺 类 对 肠 杆 菌 科 细 菌 铜 绿 假 单 胞 菌 等 需 氧 革 兰 阴 性 菌 具 有 良 好 抗 菌 活 性, 对 需 氧 革 兰 阳 性 菌 和 厌 氧 菌 无 抗 菌 活 性 该 类 药 物 具 有 肾 毒 性 低 免 疫 原 性 弱 以 及 与 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 交 叉 过 敏 少 等 特 点 现 有 品 种 为 氨 曲 南 适 应 证 适 用 于 敏 感 需 氧 革 兰 阴 性 菌 所 致 尿 路 感 染 下 呼 吸 道 感 染 血 流 感 染 腹 腔 感 染 盆 腔 感 染 和 皮 肤 软 组 织 感 染 用 于 治 疗 腹 腔 和 盆 腔 感 染 时 需 与 甲 硝 唑 等 抗 厌 氧 菌 药 物 合 用, 用 于 病 原 菌 未 查 明 患 者 的 经 验 治 疗 时 宜 联 合 抗 革 兰 阳 性 菌 药 物 本 品 尚 可 与 其 他 药 物 联 合 治 疗 产 金 属 β- 内 酰 胺 酶 革 兰 阴 性 菌 感 染, 但 应 注 意 细 菌 可 能 同 时 产 水 解 氨 曲 南 的 β- 内 酰 胺 酶 可 用 于 替 代 氨 基 糖 苷 类 药 物 与 其 他 抗 菌 药 物 联 合 治 疗 肾 功 能 损 害 患 者 的 需 氧 革 兰 阴 性 菌 感 染 ; 并 可 在 密 切 观 察 情 况 下 用 于 对 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 过 敏 的 患 者 注 意 事 项 禁 用 于 对 氨 曲 南 过 敏 的 患 者 氧 头 孢 烯 类 氧 头 孢 烯 类 对 肠 杆 菌 科 细 菌 流 感 嗜 血 杆 菌 脑 膜 炎 奈 瑟 菌 链 球 菌 属 甲 氧 西 林 敏 感 葡 萄 球 菌 和 拟 杆 菌 属 等 厌 氧 菌 具 有 良 好 抗 菌 活 性, 但 对 铜 绿 假 单 胞 菌 活 性 较 弱 现 有 品 种 为 拉 氧 头 孢 和 氟 氧 头 孢 适 应 证 适 用 于 敏 感 菌 所 致 的 血 流 感 染 细 菌 性 脑 膜 炎 下 呼 吸 道 感 染 腹 腔 感 染 盆 腔 感 染 和 尿 路 感 染 拉 氧 头 孢 有 N- 甲 基 四 氮 唑 侧 链, 可 导 致 凝 血 酶 原 缺 乏 血 小 板 减 少 和 功 能 障 碍 而 引 起 出 血, 并 可 出 现 戒 酒 硫 样 反 应, 很 大 程 度 限 制 了 其 临 床 应 用 氟 氧 头 孢 无 N- 甲 基 四 氮 唑 侧 链, 未 发 现 致 凝 血 26

31 功 能 障 碍 和 戒 酒 硫 样 反 应 注 意 事 项 本 类 药 物 禁 用 于 对 氧 头 孢 烯 类 药 物 过 敏 的 患 者, 对 头 孢 菌 素 类 药 物 过 敏 者 慎 用 应 用 拉 氧 头 孢 期 间 应 每 日 补 充 维 生 素 K 以 减 少 凝 血 功 能 障 碍 和 出 血 等 不 良 反 应, 并 应 在 治 疗 期 间 及 治 疗 结 束 后 1 周 内 禁 酒 氨 基 糖 苷 类 临 床 常 用 的 氨 基 糖 苷 类 抗 菌 药 物 主 要 有 :(1) 对 肠 杆 菌 科 和 葡 萄 球 菌 属 细 菌 有 良 好 抗 菌 作 用, 但 对 铜 绿 假 单 胞 菌 无 作 用 者, 如 链 霉 素 卡 那 霉 素 等 其 中 链 霉 素 对 葡 萄 球 菌 等 革 兰 阳 性 球 菌 作 用 差, 但 对 结 核 分 枝 杆 菌 有 强 大 作 用 (2) 对 肠 杆 菌 科 细 菌 和 铜 绿 假 单 胞 菌 等 革 兰 阴 性 杆 菌 具 强 大 抗 菌 活 性, 对 葡 萄 球 菌 属 亦 有 良 好 作 用 者, 如 庆 大 霉 素 妥 布 霉 素 奈 替 米 星 阿 米 卡 星 异 帕 米 星 小 诺 米 星 依 替 米 星 (3) 抗 菌 谱 与 卡 那 霉 素 相 似, 由 于 毒 性 较 大, 现 仅 供 口 服 或 局 部 应 用 者 有 新 霉 素 与 巴 龙 霉 素, 后 者 对 阿 米 巴 原 虫 和 隐 孢 子 虫 有 较 好 作 用 此 外 尚 有 大 观 霉 素, 用 于 单 纯 性 淋 病 的 治 疗 所 有 氨 基 糖 苷 类 药 物 对 肺 炎 链 球 菌 A 组 溶 血 性 链 球 菌 的 抗 菌 作 用 均 差 本 类 药 物 为 浓 度 依 赖 性 杀 菌 剂 适 应 证 1. 中 重 度 肠 杆 菌 科 细 菌 等 革 兰 阴 性 杆 菌 感 染 2. 中 重 度 铜 绿 假 单 胞 菌 感 染 治 疗 此 类 感 染 常 需 与 具 有 抗 铜 绿 假 单 胞 菌 作 用 的 β- 内 酰 胺 类 或 其 他 抗 菌 药 物 联 合 应 用 3. 治 疗 严 重 葡 萄 球 菌 属 肠 球 菌 属 或 鲍 曼 不 动 杆 菌 感 染 的 联 合 用 药 之 一 ( 非 首 选 ) 4. 链 霉 素 或 庆 大 霉 素 亦 可 用 于 土 拉 菌 病 鼠 疫 及 布 鲁 菌 病, 后 者 的 治 疗 需 与 其 他 抗 菌 药 物 联 合 应 用 5. 链 霉 素 阿 米 卡 星 和 卡 那 霉 素 可 用 于 结 核 病 联 合 疗 法 6. 口 服 新 霉 素 可 用 于 结 肠 手 术 前 准 备, 或 局 部 用 药 7. 巴 龙 霉 素 可 用 于 肠 道 隐 孢 子 虫 病 8. 大 观 霉 素 仅 适 用 于 单 纯 性 淋 病 注 意 事 项 1. 对 氨 基 糖 苷 类 过 敏 的 患 者 禁 用 2. 氨 基 糖 苷 类 的 任 何 品 种 均 具 肾 毒 性 耳 毒 性 ( 耳 蜗 前 庭 ) 和 神 经 肌 肉 阻 滞 作 用, 因 此 用 药 期 间 应 监 测 肾 功 能 ( 尿 常 规 血 尿 素 氮 血 肌 酐 ), 严 密 观 察 患 者 听 力 及 前 庭 功 能, 注 意 观 察 神 经 肌 肉 阻 滞 症 状 一 旦 出 现 上 述 不 良 反 应 先 兆 时, 须 及 时 停 药 需 注 意 局 部 用 药 时 亦 有 可 能 发 生 上 述 不 良 反 应 3. 氨 基 糖 苷 类 抗 菌 药 物 对 社 区 获 得 上 下 呼 吸 道 感 染 的 主 要 病 原 菌 肺 炎 链 球 菌 A 组 溶 血 性 链 球 菌 抗 菌 作 用 差, 又 有 明 显 的 耳 肾 毒 性, 因 此 对 门 急 诊 中 常 见 的 上 下 呼 吸 道 细 菌 性 感 染 不 宜 选 用 本 类 药 物 治 疗 由 于 其 耳 肾 毒 性 反 应, 本 类 药 物 也 不 宜 用 于 单 纯 性 上 下 尿 路 感 染 初 发 病 例 的 27