目 录 2011 年 1~3 季 度 我 院 微 生 物 标 本 送 检 结 果 统 计 分 析... 1 革 兰 阳 性 菌 感 染 的 治 疗...( 韩 英 华 )4 重 视 中 药 输 液 中 的 微 粒... ( 刘 健 )8 医 药 生 物 统 计 作 图 软 件 推 荐 :GraphP

Transcription

1

2 目 录 2011 年 1~3 季 度 我 院 微 生 物 标 本 送 检 结 果 统 计 分 析... 1 革 兰 阳 性 菌 感 染 的 治 疗...( 韩 英 华 )4 重 视 中 药 输 液 中 的 微 粒... ( 刘 健 )8 医 药 生 物 统 计 作 图 软 件 推 荐 :GraphPad Prism...( 孙 世 光 )9 冠 心 病 的 中 成 药 治 疗... ( 刘 健 )10 关 注 吡 格 列 酮 的 膀 胱 癌 风 险...( 孙 世 光 )13 来 得 时 (Lantus) 增 加 致 癌 风 险?...( 孙 世 光 )14 美 国 心 脏 学 会 聚 焦 SATURN 研 究 : 强 效 降 脂 研 究 不 断 前 行...( 孙 世 光 )15 头 孢 唑 林 钠 与 五 水 头 孢 唑 林 钠...( 宋 毅 婓 )17 关 于 院 内 中 药 制 剂 调 查 表 的 反 馈 意 见 年 度 我 院 药 品 不 良 反 应 报 告 通 报 常 用 中 药 性 味 归 经 及 功 效 表 ( 三 ) 封 面 设 计 : 孙 世 光 临 床 药 学 室 联 系 电 话 :

3 药 学 与 临 床 (2011 年 第 4 期 ) 2011 年 1~3 季 度 我 院 微 生 物 标 本 送 检 结 果 统 计 分 析 为 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的 管 理, 促 进 抗 菌 药 物 的 合 理 使 用, 有 效 控 制 细 菌 耐 药 我 院 2011 年 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 活 动 实 施 方 案 ( 院 发 号 ) 文 件 要 求 定 期 公 布 本 院 细 菌 耐 药 监 测 情 况, 为 临 床 合 理 选 用 抗 菌 药 物 提 供 参 考 依 据 为 此, 我 院 感 染 管 理 科 检 验 科 微 生 物 室 及 药 剂 科 临 床 药 学 室 共 同 协 作, 通 过 药 学 与 临 床 等 途 径 定 期 反 馈 我 院 微 生 物 标 本 检 测 及 细 菌 耐 药 性 监 测 信 息 期 望 临 床 在 拟 定 抗 菌 药 物 治 疗 方 案 时, 将 我 院 的 监 测 结 果 作 为 选 择 抗 菌 药 物 品 种 的 重 要 参 考 依 据 之 一 1 微 生 物 标 本 来 源 及 统 计 标 本 时 间 本 次 统 计 标 本 由 临 床 科 室 采 集, 由 我 院 微 生 物 实 验 室 培 养 分 离 及 监 测 致 病 菌 耐 药 性 统 计 的 标 本 时 间 是 2011 年 1~3 季 度 5 种 致 病 菌 对 抗 菌 药 物 的 耐 药 性 监 测 数 据 是 2011 年 1~6 月 份 的 监 测 结 果 2 统 计 结 果 2.1 全 院 临 床 科 室 送 检 的 标 本 数 1925 个, 标 本 检 出 的 阳 性 率 为 36.8% (708/1925), 详 见 表 送 检 标 本 类 型 数 量 及 阳 性 检 出 率, 见 图 检 出 的 主 要 致 病 菌 及 分 离 的 菌 株 数, 见 表 年 上 半 年, 常 见 的 5 种 致 病 菌 对 我 院 常 用 抗 菌 药 物 的 耐 药 性 统 计, 见 图 2 3 结 果 分 析 3.1 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 活 动 要 求, 医 院 应 加 强 临 床 微 生 物 标 本 检 测 和 细 菌 耐 药 监 测, 医 院 接 受 抗 菌 药 物 治 疗 的 住 院 患 者 检 验 样 本 送 检 率 不 低 于 30% 表 1 数 据 显 1

4 山 东 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院 示, 标 本 送 检 数 居 前 5 位 的 科 室 的 标 本 量 占 送 检 标 本 总 量 的 56.2%(1083/1925), 其 中 呼 吸 科 的 标 本 数 居 首, 占 总 量 的 23.9%(458/1925), 这 说 明 呼 吸 科 重 视 微 生 物 标 本 的 送 检, 这 对 抗 感 染 治 疗 由 入 院 最 初 的 经 验 性 治 疗 转 为 靶 向 性 治 疗 具 有 重 要 参 考 意 义, 值 得 肯 定 3.2 我 院 送 检 标 本 阳 性 率 达 到 36.8%, 检 出 致 病 菌 主 要 是 细 菌 及 真 菌 主 要 致 病 细 菌 种 类 近 20 种, 分 离 的 细 菌 株 数 近 500 余 株 其 中, 中 段 尿 及 分 泌 物 的 检 测 阳 性 率 分 别 是 32.3% 和 56.2% 这 提 示 我 院 感 染 致 病 的 细 菌 种 类 多, 通 过 感 染 部 位 微 生 物 标 本 培 养, 可 明 确 感 染 的 细 菌 类 型, 减 少 用 药 的 盲 目 性, 提 高 抗 感 染 的 有 效 性 3.3 我 院 检 出 的 致 病 细 菌 以 G- 菌 为 主, 约 占 85% 检 出 率 居 前 6 位 的 菌 株 依 次 是 : 铜 绿 假 单 胞 菌 大 肠 埃 希 菌 肺 炎 克 雷 伯 菌 金 黄 色 葡 萄 球 菌 嗜 麦 芽 窄 食 单 胞 菌 及 鲍 曼 不 动 杆 菌 卫 生 部 38 号 文 及 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 活 动 均 要 求 建 立 抗 菌 药 物 临 床 应 用 预 警 机 制, 其 内 容 是 依 据 细 菌 对 抗 菌 药 物 的 耐 药 性, 确 定 抗 菌 药 物 的 应 用 管 理 1 对 细 菌 耐 药 率 超 过 40% 的 抗 菌 药 物, 应 慎 重 经 验 用 药 ;2 对 细 菌 耐 药 率 超 过 50% 的 抗 菌 药 物, 应 参 照 药 敏 试 验 结 果 选 用 ;3 对 细 菌 耐 药 率 超 过 75% 的 抗 菌 药 物, 应 暂 停 该 类 药 物 的 临 床 应 用 图 2 中 的 三 条 虚 线, 分 别 代 表 耐 药 率 40% 50% 及 75% 除 嗜 麦 芽 窄 食 单 胞 菌 外, 其 他 5 种 致 病 菌 对 抗 菌 药 物 的 耐 药 性 详 见 图 嗜 麦 芽 窄 食 单 胞 菌 为 自 然 界 的 常 见 细 菌, 是 条 件 致 病 菌, 是 临 床 的 重 要 致 病 菌 机 体 抵 抗 力 低 下 长 期 接 受 抗 菌 药 物 治 疗 或 侵 入 性 操 作 ( 如 建 立 人 工 气 道 通 气 等 ) 的 患 者 易 增 加 此 致 病 菌 的 感 染 或 定 植 该 类 菌 是 多 重 耐 药 菌 株, 对 β- 内 酰 胺 类 ( 氨 曲 南 头 孢 曲 松 头 孢 他 啶 等 ) 氨 基 苷 类 喹 诺 酮 类 抗 菌 药 物 有 着 较 高 的 耐 药 率, 对 碳 青 酶 烯 类 的 亚 胺 培 南 耐 药 率 100% 对 均 有 较 高 的 耐 药 率 复 方 新 诺 明 是 治 疗 该 类 细 菌 感 染 的 有 效 药 物 之 一, 另 外, 尚 可 选 用 头 孢 哌 酮 - 舒 巴 坦 等 临 床 分 离 出 此 类 细 菌 后, 应 进 行 药 敏 试 验, 临 床 根 据 药 敏 结 果 选 用 合 理 的 抗 菌 药 物 进 行 治 疗 ; 对 于 易 感 染 此 类 细 菌 的 高 危 患 者, 在 药 敏 试 验 结 果 出 来 之 前, 可 依 据 临 床 经 验, 选 择 合 适 的 抗 菌 药 物 ( 如 复 方 新 诺 明 等 ) 尽 早 开 始 经 验 治 疗 3.5 在 我 院, 临 床 分 离 的 金 黄 色 葡 萄 球 菌 对 克 林 霉 素 的 耐 药 率 在 80% 以 上 我 院 细 菌 感 染 又 以 G- 菌 感 染 为 主, 克 林 霉 素 的 抗 菌 谱 主 要 是 G+ 球 菌 和 厌 氧 菌 除 非 有 明 确 的 药 敏 试 验 支 持, 该 药 不 宜 经 验 用 药 2

5 药 学 与 临 床 (2011 年 第 4 期 ) 科 室 呼 吸 肾 病 中 心 干 西 职 业 病 门 诊 干 东 心 外 表 1 微 生 物 标 本 送 检 数 量 排 序 及 标 本 检 出 阳 性 率 神 经 外 心 内 消 化 眼 科 泌 尿 外 康 复 神 经 内 内 分 泌 普 外 儿 科 骨 外 妇 产 排 序 标 本 数 ( 个 ) 阳 性 率 % 耳 鼻 喉 胸 外 干 北 表 2 微 生 物 标 本 送 检 标 本 分 离 的 主 要 致 病 细 菌 及 菌 株 数 G+ 菌 G- 菌 致 病 菌 金 萄 球 菌 表 皮 葡 萄 球 菌 肠 球 菌 肺 炎 链 球 菌 耐 甲 氧 西 林 金 葡 菌 铜 绿 假 单 胞 菌 大 肠 埃 希 菌 肺 炎 克 雷 伯 菌 嗜 麦 芽 窄 食 单 胞 菌 鲍 曼 不 动 杆 菌 肠 杆 菌 变 形 杆 菌 粘 质 沙 雷 菌 志 贺 菌 副 流 感 嗜 血 杆 菌 流 感 嗜 血 杆 菌 卡 他 奈 瑟 菌 枸 橼 酸 杆 菌 菌 株 数 图 2 我 院 常 见 5 种 致 病 菌 对 抗 菌 药 物 的 耐 药 性 3

6 山 东 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院 革 兰 阳 性 菌 感 染 的 治 疗 近 年 来, 革 兰 阳 性 菌 (G+ 菌 ) 感 染 呈 上 升 趋 势 在 医 院 获 得 性 感 染, 特 别 是 重 症 感 染 的 病 例 中, 呼 吸 道 尿 液 伤 口 分 泌 物 血 流 感 染 中, 革 兰 阳 性 菌 均 能 占 到 一 定 的 比 例 尤 其 是 血 流 感 染 中, 葡 萄 球 菌 肠 球 菌 凝 固 酶 阴 性 葡 萄 球 菌 (CNS), 几 乎 能 占 到 血 培 养 标 本 的 3/4 临 床 重 要 的 革 兰 阳 性 球 菌 主 要 见 于 三 个 菌 属 : 葡 萄 球 菌 属 链 球 菌 属 ( 肺 炎 链 球 菌 溶 血 链 球 菌 草 绿 色 链 球 菌 ) 和 肠 球 菌 属 其 中, 葡 萄 球 菌 引 起 的 感 染 占 到 了 医 院 革 兰 氏 阳 性 球 菌 感 染 的 51% 一 革 兰 阳 性 球 菌 微 生 物 学 特 点 及 耐 药 机 制 ( 一 ) 葡 萄 球 菌 葡 萄 球 菌 按 照 是 否 产 凝 固 酶 分 为 凝 固 酶 阳 性 (CPS) 和 CNS 前 者 主 要 是 金 葡 菌, 毒 力 强 于 后 者, 因 此 临 床 一 旦 分 离 到 金 葡 菌 很 容 易 判 断 为 致 病 菌 但 CNS 的 耐 药 率 几 乎 都 要 高 于 金 葡 菌 二 者 区 别 见 下 表 另 外, 临 床 上 还 可 根 据 其 对 苯 唑 西 林 是 否 敏 感 而 分 为 甲 氧 西 林 敏 感 (MSSA) 或 耐 药 葡 萄 球 菌 (MRSA) 从 流 行 病 学 上 来 说, 葡 萄 球 菌 的 传 染 源 主 要 是 患 者 和 金 葡 菌 的 带 菌 者 带 菌 者 在 人 群 当 中 可 以 达 到 20%~30%; 而 医 务 人 员 则 可 以 达 到 50%~90% 传 播 途 径 最 重 要 的 是 接 触 传 播 易 感 者 主 要 是 免 疫 缺 陷 人 群, 病 毒 感 染 后 肺 部 病 变 者, 新 生 儿, 老 年 人, 糖 尿 病 肿 瘤 粒 缺 患 者, 还 有 皮 肤 黏 膜 的 完 整 性 被 破 坏 的 人 群 其 感 染 类 型 主 要 包 括 : 皮 肤 软 组 织 感 染 ; 中 枢 神 经 系 统 感 染 ; 血 流 感 染 ; 骨 及 关 节 感 染 ; 肺 炎 ; 肠 炎 ; 感 染 性 心 内 膜 炎 ; 尿 路 感 染 ; 异 物 植 入 相 关 感 染 ; 中 毒 休 克 综 合 征 其 中 中 毒 休 克 综 合 症 是 最 凶 险 的 疾 病, 死 亡 率 高 达 90% 要 诊 断 葡 萄 球 菌 感 染, 首 先 根 据 临 床 的 症 状, 如 疖 痈 几 乎 百 分 之 百 都 为 葡 萄 球 菌 引 起 但 是, 更 多 时 候 是 要 通 过 细 菌 培 养 来 诊 断 细 菌 培 养 结 果 须 谨 慎 解 释, 尤 其 是 凝 固 酶 阴 性 葡 萄 球 菌 同 时 应 注 意 鉴 别 寄 殖 与 感 染, 有 时 需 多 次 培 养 目 前 临 床 常 见 葡 萄 球 菌 耐 药 菌 株 主 要 包 括 : 产 青 霉 素 酶 金 葡 菌 甲 氧 西 林 耐 药 金 葡 菌 万 古 霉 素 中 介 金 葡 菌 和 万 古 霉 素 耐 药 金 葡 菌 MRSA 是 目 前 医 院 内 感 染 的 主 要 病 原 体 之 一 其 耐 药 机 制 为 PBP 改 变 所 致, 即 由 于 金 葡 菌 内 膜 上 诱 导 产 生 了 一 种 特 殊 的 青 霉 素 结 合 蛋 白 -PBP2a 这 种 MRSA 特 有 的 4

7 药 学 与 临 床 (2011 年 第 4 期 ) PBP2a 不 但 与 β- 内 酰 胺 类 抗 生 素 亲 和 力 均 极 低, 而 且 具 有 其 它 高 亲 和 力 的 PBPs 的 功 能 当 其 它 高 亲 和 力 PBPs 与 β- 内 酰 胺 类 抗 生 素 结 合 后,PBP2a 可 取 代 其 功 能 而 不 被 抗 生 素 杀 灭 MRSA 实 际 上 早 已 不 是 单 纯 对 甲 氧 西 林 耐 药 的 问 题 由 于 PBP2a 可 被 β- 内 酰 胺 类 抗 生 素, 如 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 和 头 霉 素 所 诱 导, 可 形 成 对 以 上 各 类 β- 内 酰 胺 类 抗 生 素 高 度 耐 药 的 菌 株 ( 二 ) 肠 球 菌 肠 球 菌 为 条 件 致 病 菌, 可 致 人 体 多 系 统 感 染 性 疾 病 目 前 临 床 最 主 要 的 肠 球 菌 属 的 致 病 菌 有 粪 肠 球 菌 和 屎 肠 球 菌 偶 尔 会 看 到 坚 韧 肠 球 菌 鸟 肠 球 菌 鹑 鸡 肠 球 菌 等 这 些 病 原 体 的 毒 力 不 强, 但 生 存 力 很 强, 其 耐 药 性 是 肠 球 菌 最 重 要 的 致 病 因 素 国 外 报 道, 近 年 来 肠 球 菌 耐 药 性 明 显 增 强, 且 呈 多 重 耐 药, 包 括 对 β- 内 酰 胺 类 氨 基 糖 苷 类 糖 肽 类 抗 菌 药 物 耐 药 其 中 屎 肠 球 菌 比 粪 肠 球 菌 更 易 耐 药 肠 球 菌 引 起 感 染 的 部 位 主 要 是 在 尿 路 腹 腔 和 盆 腔 另 外, 对 于 免 疫 缺 陷 的 人 群 或 者 流 置 导 管 的 人 群, 可 以 引 起 血 流 感 染 引 起 心 内 膜 炎 引 起 伤 口 软 组 织 感 染, 中 枢 神 经 系 统 感 染 罕 见 由 于 其 细 胞 壁 坚 厚, 肠 球 菌 对 大 多 数 抗 生 素 表 现 为 固 有 耐 药, 头 孢 菌 素 类 对 其 无 效 目 前, 肠 球 菌 耐 药 性 明 显 增 多, 呈 多 重 耐 药, 特 别 是 近 年 来 出 现 的 耐 万 古 霉 素 肠 球 菌 和 氨 基 糖 苷 类 高 水 平 耐 药 的 肠 球 菌, 给 临 床 治 疗 带 来 很 大 困 难 二 抗 感 染 治 疗 及 其 抗 菌 药 物 选 择 ( 一 ) 抗 感 染 治 疗 抗 感 染 治 疗 有 两 种 : 一 种 是 经 验 治 疗 : 即 建 立 在 流 行 病 学 资 料 之 上, 推 测 可 能 的 致 病 病 原 体 及 其 敏 感 性, 根 据 推 测 选 择 敏 感 药 物, 尽 量 多 的 覆 盖 病 原 体 来 达 到 治 疗 效 果 是 治 疗 初 始 的 必 然 选 择, 亦 用 于 非 重 症 感 染 ; 一 种 是 病 原 治 疗 : 也 叫 靶 向 治 疗 即 根 据 细 菌 培 养 药 敏 结 果 选 择 药 物 治 疗 疾 病, 目 的 是 保 证 病 人 的 安 全, 保 证 更 有 效 更 安 全 更 低 成 本, 达 到 完 善 治 疗 目 的 医 院 感 染 重 症 社 区 感 染 应 确 保 达 到 病 原 治 疗, 但 一 些 培 养 结 果 的 可 靠 性 值 得 怀 疑 1. 怀 疑 存 在 G+ 菌 感 染 时 经 验 治 疗 怀 疑 为 链 球 菌 感 染, 首 选 青 霉 素 G 头 孢 菌 素 医 院 获 得 性 感 染, 怀 疑 为 葡 萄 球 菌 感 染, 要 尽 可 能 选 用 对 甲 氧 西 林 耐 药 的 葡 萄 球 菌 有 效 的 药 物 ; 社 区 获 得 的 感 染 必 要 时 也 要 考 虑 到 这 种 可 能 如 怀 疑 为 肠 球 菌 感 染, 经 验 治 疗 应 首 选 糖 肽 类, 因 肠 球 菌 里 对 青 霉 5

8 山 东 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院 素 G 氨 苄 西 林 有 一 定 的 耐 药 率, 尤 其 是 屎 肠 球 菌 的 耐 药 率 非 常 高 2. 葡 萄 球 菌 感 染 的 病 原 治 疗 不 产 青 霉 素 酶 菌 株 ( 极 少 ) 可 选 用 青 霉 素 G; 产 青 霉 素 酶 菌 株, 要 用 一 代 头 孢 菌 素 耐 酶 青 霉 素 或 者 是 酶 抑 制 如 为 甲 氧 西 林 耐 药 菌 株 则 首 选 糖 肽 类 ( 万 古 霉 素 去 甲 万 古 霉 素 替 考 拉 宁 ) 治 疗, 对 重 症 甲 氧 西 林 耐 药 葡 萄 球 菌 感 染 还 要 联 合 治 疗 总 而 言 之, 如 怀 疑 为 链 球 菌 属 细 菌 的 感 染, 可 选 用 青 霉 素 G 头 孢 菌 素 ; 如 怀 疑 为 葡 萄 球 菌 或 肠 球 菌 感 染, 在 医 院 获 得 性 感 染 里 面 几 乎 都 要 选 用 糖 肽 类 ( 二 ) 药 物 选 择 1. 耐 甲 氧 西 林 金 黄 色 葡 萄 球 菌 MRSA 基 本 特 点 :(1) 金 葡 菌 通 常 寄 居 在 皮 肤 或 鼻 腔 ;(2) 医 源 性 MRSA 感 染 多 发 生 于 医 院 或 医 疗 机 构 中, 特 别 常 见 于 老 年 人 和 危 重 患 者 ;(3)MRSA 感 染 主 要 涉 及 肺 炎 皮 肤 / 皮 肤 软 组 织 感 染 血 流 感 染 及 骨 感 染 等 ;(4)MRSA 传 播 几 乎 总 是 通 过 直 接 或 间 接 与 MRSA 感 染 患 者 接 触 所 致 不 同 器 官 的 MRSA 感 染 疾 病 的 严 重 程 度 不 同, 选 择 的 药 物 剂 量 疗 程 给 药 途 径 有 较 大 差 异 临 床 常 见 MRSA 感 染 的 药 物 治 疗 和 MRSA 主 要 抗 菌 药 物 的 特 点 见 表 2 和 表 3 2. 肠 球 菌 头 孢 菌 素 无 效 首 选 :(1) 青 霉 素 或 氨 苄 西 林 ± 氨 基 糖 苷 类 ( 全 身 感 染 );(2) 磷 霉 素 呋 喃 妥 因 ( 仅 用 于 尿 路 感 染 ) 青 霉 素 耐 药 或 过 敏 :(1) 糖 肽 类 ;(2) 氟 喹 诺 酮 类 氯 霉 素 或 多 西 环 素 ( 根 据 药 敏 ); (3) 必 要 时 联 合 磷 霉 素 利 福 平 糖 肽 类 耐 药 或 过 敏 :(1) 利 奈 唑 胺 ;(2) 奎 奴 普 丁 / 达 福 普 汀 ;(3) 达 托 霉 素, 替 加 环 素 体 外 有 效 ;(4)VanB 菌 株, 替 考 拉 宁 联 合 氨 基 糖 苷 类 目 前, 革 兰 阳 性 菌 感 染 的 最 大 的 问 题 就 在 于 其 耐 药 性 的 节 节 攀 升, 使 临 床 治 疗 成 本 升 高 现 存 治 疗 药 物 作 用 机 制 多 样 化, 各 有 其 独 特 的 临 床 应 用 价 值 临 床 只 有 不 滥 用 药 并 根 据 不 同 药 物 特 点 合 理 用 药, 才 能 有 效 减 少 耐 药 发 生 和 传 播 参 考 文 献 [1] 葡 萄 球 菌 的 耐 药 分 析. 西 安 交 通 大 学 学 报 ( 医 学 版 ) [2] 革 兰 阳 性 菌 感 染 的 治 疗. 复 旦 大 学 附 属 华 山 医 院 抗 生 素 研 究 所. [3] 耐 甲 氧 西 林 金 黄 色 葡 萄 球 菌 感 染 防 治 专 家 共 识 (2010). 6

9 药 学 与 临 床 (2011 年 第 4 期 ) 表 2 MRSA 感 染 的 药 物 选 择 及 具 体 用 药 方 案 感 染 部 位 ( 或 疾 病 ) 用 药 方 案 社 区 获 得 性 MRSA 所 致 脓 疱 病 夫 西 地 酸 莫 匹 罗 星 ( 局 部 应 用 ) 皮 单 纯 皮 肤 溃 疡 夫 西 地 酸 莫 匹 罗 星 ( 局 部 应 用 ) 肤 轻 症 感 染 者 : 多 西 环 素 克 林 霉 素 及 并 发 蜂 窝 组 织 炎 邻 近 部 位 骨 髓 对 二 者 耐 药 者 : 糖 肽 类 利 奈 唑 胺 软 炎 菌 血 症 糖 尿 病 足 者 感 染 较 重 或 有 菌 血 症 高 度 风 险 者 : 糖 肽 类 利 奈 唑 胺 达 托 霉 素 ( 静 脉 输 注 ) 组 混 合 感 染 ( 如 糖 尿 病 足 感 染 ): 替 加 环 素 织 轻 症 感 染 : 口 服 药 物 感 插 管 部 位 感 染 对 伴 有 明 显 硬 结 蜂 窝 组 织 炎 或 菌 血 症 的 静 脉 输 注 部 位 的 严 重 感 染 : 糖 肽 类 利 奈 唑 胺 ( 静 染 脉 输 注 ) 泌 尿 系 统 感 染 单 纯 感 染 : 据 药 敏 选 用 呋 喃 妥 因 甲 氧 苄 氨 嘧 啶 复 方 新 诺 明 等 口 服 药 物 复 杂 感 染 : 糖 肽 类 或 达 托 霉 素 骨 和 关 节 感 染 糖 肽 类 糖 肽 类 ± 利 福 平 ( 或 夫 西 地 酸 钠 ) 菌 血 症 糖 肽 类 利 奈 唑 胺 ( 疗 程 14 天 ) 感 染 性 心 内 膜 炎 或 高 危 因 素 者 糖 肽 类 利 奈 唑 胺 ( 疗 程 6 周 ) 呼 吸 系 统 感 染 糖 肽 类 利 奈 唑 胺 深 部 眼 睛 感 染 和 CNS 感 染 : 万 古 霉 素 万 古 霉 素 + 利 福 平 眼 部 及 中 枢 系 统 (CNS) 感 染 静 脉 治 疗 无 效 的 MRSA 脑 膜 炎 : 万 古 霉 素 ( 鞘 内 注 射 ) 敏 感 细 菌 引 起 的 眼 睛 浅 部 感 染 : 庆 大 霉 素 夫 西 地 酸 钠 氯 霉 素 表 3 MRSA 感 染 主 要 抗 菌 药 物 的 特 点 药 物 单 独 用 药 适 应 症 不 良 反 应 特 点 对 耐 药 金 葡 菌 高 度 有 效 ; 有 较 强 的 抗 厌 氧 菌 作 万 古 霉 素 菌 血 症 ; 严 重 皮 肤 组 织 感 ( 去 甲 万 是 染 ; 骨 感 染 古 霉 素 ) 万 古 霉 素 耐 药 的 屎 肠 球 菌 感 染 ; 金 葡 菌 或 肺 炎 链 球 菌 引 起 的 院 内 获 得 性 肺 利 奈 唑 胺 是 炎 ; 社 区 获 得 性 肺 炎 及 伴 发 的 菌 血 症 ; 严 重 皮 肤 软 组 织 感 染, 包 括 未 并 发 骨 髓 炎 的 糖 尿 病 足 部 感 染 替 考 拉 宁 是 严 重 软 组 织 感 染 ; 菌 血 症 夫 西 地 酸 除 局 部 外 用 皮 肤 软 组 织 感 染 ; 定 植 菌 外, 不 单 用 去 除 ; 骨 感 染 的 辅 助 治 疗 红 颈 综 合 征 ; 肾 毒 性, 尤 用 ; 口 服 吸 收 不 好, 组 织 浓 度 不 高, 尤 其 是 胃 其 与 氨 基 糖 苷 类 联 合 应 用 及 中 枢 神 经 系 统 ; 半 衰 期 4~6h, 须 多 次 给 药 ; 时 ; 皮 肤 粘 膜 综 合 征 ; 肝 肾 毒 性 ; 严 重 感 染 时 应 密 切 监 测 以 保 证 有 效 血 功 损 害 黄 疸 药 浓 度, 建 议 血 清 谷 浓 度 在 15-20mg/L 以 上 ; 滴 注 时 间 须 60min 主 要 用 于 万 古 霉 素 治 疗 无 效 或 不 可 耐 受 的 重 5-10% 出 现 骨 髓 抑 制 ; 周 围 症 感 染 患 者 的 序 贯 治 疗 ; 口 服 生 物 利 用 度 近 神 经 病 变 ; 乳 酸 酸 中 毒, 100%; 过 血 脑 屏 障, 可 用 于 难 治 性 中 枢 神 经 血 清 素 综 合 症 等, 多 见 于 系 统 G+ 球 菌 感 染 的 治 疗 ; 使 用 方 便, 可 静 脉 疗 程 大 于 28 天 患 者 ; 与 5 滴 注 口 服, 适 宜 序 贯 疗 法 ; 按 600mg q12h - 羟 色 胺 类 药 物 合 用 时 可 剂 量 给 药, 耐 受 性 较 好 肾 功 能 不 全 或 轻 中 发 生 5- 羟 色 胺 综 合 征 度 肝 功 能 受 损 无 需 调 整 剂 量 对 多 重 耐 药 G+ 菌 显 著 的 抗 菌 活 性 ; 具 有 抗 厌 氧 菌 活 性 ; 良 好 的 组 织 渗 透 性 ; 血 浆 蛋 白 结 合 可 见 肝 肾 功 能 异 常 神 经 率 高, 半 衰 期 长, 需 要 给 与 负 荷 剂 量 ; 给 药 方 系 统 反 应 ; 具 一 定 耳 毒 性 案 灵 活 简 单, 静 推 静 滴 肌 注 均 可, 每 天 只 需 给 药 1 次 ; 具 有 良 好 的 耐 受 性 和 安 全 性 已 出 现 耐 药 ; 该 药 经 肝 脏 排 泄 ; 组 织 浓 度 高 ; 静 脉 用 药 时 可 出 现 黄 疸 有 静 脉 和 口 服 制 剂, 可 序 贯 治 疗 7

10 山 东 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院 重 视 中 药 输 液 中 的 微 粒 中 药 注 射 剂 系 指 中 药 材 经 提 取 纯 化 后 制 成 的 供 注 入 人 体 内 的 溶 液 乳 状 液 及 供 临 床 使 用 前 配 成 溶 液 的 粉 末 或 浓 缩 液 的 无 菌 制 剂 中 药 注 射 剂 所 致 的 药 品 不 良 反 应 (ADR) 占 中 药 ADR 的 75% 以 上, 涉 及 多 系 统 多 器 官 如 1 过 敏 反 应, 表 现 为 突 发 的 心 慌 胸 闷 呼 吸 困 难 喉 头 水 肿, 皮 肤 过 敏 反 应 多 见 皮 疹 及 皮 肤 瘙 痒 ;2 发 热, 以 中 度 及 高 热 为 主, 伴 有 或 不 伴 有 寒 战 ;3 消 化 道 反 应, 表 现 为 恶 心 呕 吐 腹 痛 腹 泻 黄 疽 转 氨 酶 升 高 等 ;4 血 液 系 统 损 害, 表 现 为 出 血 溶 血 性 贫 血 白 细 胞 减 少 血 小 板 减 少 过 敏 性 紫 癜 等 ;5 心 血 管 系 统 损 害, 以 心 律 失 常 多 见, 亦 见 有 心 绞 痛 心 肌 损 伤 血 压 骤 升 或 骤 降 等 ;6 中 枢 神 经 系 统 反 应, 以 头 痛 头 晕 眩 晕 兴 奋 烦 躁 等 为 主 7 运 动 系 统 反 应, 表 现 为 腰 背 剧 痛 肌 肉 震 颤 关 节 肿 胀 疼 痛 等 ;8 其 他, 急 性 肾 衰 竭 急 性 肺 水 肿 静 脉 炎 等 中 药 注 射 剂 的 原 料 因 受 产 地 季 节 气 候 等 因 素 的 影 响, 导 致 生 产 原 料 质 量 不 稳 定, 是 其 产 生 ADR 的 原 因 之 一 中 药 注 射 剂 的 药 味 多, 成 分 复 杂, 其 中 的 许 多 组 分 尚 未 明 确, 未 明 确 的 组 分 是 导 致 其 ADR 的 原 因 之 二 中 药 注 射 液 中 的 致 敏 原 不 清 楚 制 剂 中 的 辅 料 及 临 床 不 合 理 使 用 也 是 其 易 发 生 ADR 的 原 因 另 外, 中 药 注 射 剂 自 身 生 产 工 艺 及 临 床 使 用 配 制 输 液 过 程 中 微 粒 数 量 增 加, 易 引 起 输 液 反 应 等 临 床 损 害, 临 床 医 师 应 予 重 视 输 液 中 的 不 溶 性 微 粒 侵 入 机 体 可 引 起 肉 芽 肿 和 肺 气 肿, 造 成 供 氧 不 足, 引 起 静 脉 炎 局 部 组 织 血 栓 和 坏 死, 造 成 过 敏 反 应 热 原 反 应 当 前 列 人 国 家 标 准 的 100 余 种 中 药 注 射 剂, 其 制 备 工 艺 有 : 提 取 有 效 成 分 单 体 提 取 有 效 部 位 水 煎 醇 沉 醇 提 水 沉 水 蒸 气 蒸 馏 及 综 合 法 等 然 而, 无 论 通 过 哪 种 工 艺 方 法 提 取 精 制 的 中 草 药 成 分, 都 是 物 理 反 应 过 程 换 言 之, 中 药 提 取 成 分 溶 解 于 中 药 注 射 液 的 溶 媒 中 中 药 成 分 在 溶 媒 中 溶 解 颗 粒 的 大 小 及 数 量, 若 不 借 助 仪 器, 单 凭 目 测 是 无 法 确 定 为 加 强 对 中 药 注 射 液 微 粒 的 监 控, 在 2005 年 版 中 国 药 典 ( 一 部 ) 首 次 规 定 : 中 药 注 射 剂 装 量 < 20ml, 需 进 行 不 溶 性 微 粒 的 检 查 然 而, 药 典 收 载 的 中 药 注 射 剂 品 种 不 足 已 上 市 的 5% 众 多 中 药 注 射 液 的 标 准 未 纳 入 药 典 一 部, 对 装 量 < 20ml 的 注 射 剂 的 微 粒 也 未 进 行 检 查 中 药 注 射 剂 在 临 床 应 用 时 一 般 需 与 输 液 配 伍, 有 研 究 发 现 : 中 药 注 射 液 与 输 液 配 伍 后, 溶 液 中 的 微 粒 发 生 变 化, 配 伍 后 不 同 粒 径 的 微 粒 有 倍 增 现 象, 倍 增 程 度 与 微 粒 粒 径 8

11 药 学 与 临 床 (2011 年 第 4 期 ) 及 所 配 伍 输 液 品 种 不 同 而 不 同 中 药 注 射 剂 与 其 他 药 物 合 用, 如 与 其 他 中 药 注 射 剂 西 药 注 射 剂 混 合, 可 致 混 合 后 的 药 液 稳 定 性 下 降, 使 有 效 成 分 发 生 变 化 ( 颜 色 加 深 ), 或 使 杂 质 析 出 ( 浑 浊 ), 或 改 变 不 溶 性 微 粒 的 大 小 及 数 量 为 防 止 中 药 注 射 剂 与 溶 媒 稀 释 后 因 盐 析 作 用 产 生 大 量 不 溶 性 微 粒, 溶 媒 一 般 应 选 择 10% 葡 萄 糖 注 射 液 稀 释, 而 不 宜 选 用 0.9% 氯 化 钠 注 射 液 但 有 的 品 种 的 适 宜 稀 释 溶 媒 却 是 0.9% 氯 化 钠 注 射 液 选 择 中 药 注 射 液 的 溶 媒, 临 床 医 师 一 定 要 依 据 拟 使 用 的 中 药 注 射 剂 的 药 品 说 明 书 碳 酸 氢 钠 属 碱 性 药 物, 其 与 中 药 注 射 剂 发 生 配 伍 变 化 较 多, 中 药 注 射 剂 应 避 免 与 其 配 伍 参 考 文 献 中 药 注 射 剂 的 安 全 性 评 价 进 展. 中 国 新 药 杂 志, 医 药 生 物 统 计 作 图 软 件 推 荐 :GraphPad Prism 科 研 设 计, 统 计 先 行, 这 是 许 多 优 秀 科 研 团 队 多 年 科 研 实 践 得 出 的 经 验 和 教 训 GraphPad Prism 是 一 款 集 生 物 统 计 曲 线 拟 合 和 科 技 绘 图 于 一 体 的 优 秀 科 研 统 计 作 图 软 件, 尤 其 在 曲 线 拟 合 方 面 是 当 之 无 愧 的 高 手 ( 包 括 细 菌 生 长 曲 线, 量 效 曲 线, 生 存 曲 线 等 数 十 个 生 物 统 计 模 块 ) GraphPad Prism 绘 图 功 能 很 具 特 色, 无 需 专 门 绘 制 统 计 图 形, 只 要 选 择 正 确 的 数 据 类 型, 图 形 自 动 生 成 且 随 数 据 改 变 及 时 更 新 ( 与 word 完 美 衔 接 ) 有 关 GraphPad Prism 统 计 作 图, 以 及 医 药 生 物 相 关 基 本 统 计 思 维 和 原 则, 笔 者 在 实 际 工 作 及 投 稿 过 程 中 积 累 了 一 定 的 经 验, 有 兴 趣 的 同 仁 可 以 随 时 与 我 们 联 系 交 流 (zydey_lcyx@163.com 或 者 S.G.SUN@hotmail.com) 9

12 山 东 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院 冠 心 病 的 中 成 药 治 疗 冠 心 病 是 因 为 冠 状 动 脉 粥 样 硬 化 引 起 的 局 部 动 脉 狭 窄 而 导 致 的 一 系 列 症 候 改 变, 其 属 中 医 胸 痹 心 痛 范 畴 冠 心 病 在 古 代 医 籍 中 被 称 为 胸 痹 心 痛 心 悸 等 病 名 本 虚 标 实 为 胸 痹 心 悸 的 病 机, 本 指 气 血 阴 阳 虚 标 指 瘀 血 痰 浊, 临 床 上 以 气 虚 血 瘀 为 常 见 但 就 某 一 患 者 而 言, 在 明 确 诊 断 的 基 础 上, 还 应 依 据 患 者 的 临 床 表 现 进 一 步 辨 清 证 型, 才 能 在 众 多 的 的 中 成 药 中 选 择 出 适 宜 药 物, 做 到 辩 证 施 治 用 药 冠 心 病 心 绞 痛 的 共 同 的 中 医 病 机 是 血 脉 不 畅 脉 络 闭 阻 若 结 合 患 者 临 床 表 现, 又 可 有 : 寒 凝 气 滞 痰 阻 肝 郁 血 瘀 气 阴 两 虚 阳 气 不 足 阴 虚 等 证 型 遇 寒 则 犯 者 多 为 寒 凝 ; 内 热 甚 者 多 为 火 郁 ; 嗜 食 肥 甘 厚 味 属 痰 者 居 多 ; 发 病 与 情 绪 相 关 者 多 为 肝 郁 ; 病 久 者 则 以 血 瘀 为 多 ; 疲 劳 过 度 则 可 见 气 阴 两 虚 ; 年 老 体 弱 则 以 虚 证 多 见 ; 或 同 时 兼 两 种 及 两 种 以 上 证 型 不 同 证 型 体 现 了 不 同 患 者 的 个 性 特 征, 临 床 用 药 中 要 兼 顾 到 病 证 两 方 面 的 问 题, 才 有 可 能 获 得 好 的 临 床 疗 效 冠 心 病 的 中 医 治 疗 原 则 通 常 包 括 通 补 二 义 临 证 必 须 分 清 虚 实 缓 急 轻 重, 掌 握 分 寸, 随 证 治 之 实 证 为 主 者, 当 以 通 脉 为 主, 应 度 其 寒 凝 热 结 气 滞 痰 阻 血 瘀 等 不 同 而 分 别 给 予 温 通 清 热 理 气 化 痰 活 血 化 瘀 等 法 ; 虚 证 为 主 者, 权 衡 心 脏 阴 阳 气 血 之 不 足, 有 否 兼 肝 肾 脾 胃 等 脏 气 的 偏 衰, 采 用 益 心 气 养 心 阴 补 心 血 温 心 阳 健 脾 和 胃 补 益 肝 肾 等 法 冠 心 病 为 虚 实 夹 杂 之 证, 亦 有 相 间 为 病 者, 如 : 气 阴 两 虚, 气 滞 血 瘀, 痰 瘀 互 阻, 阳 虚 寒 凝 等, 可 辩 证 联 合 应 用 中 成 药 表 1 为 冠 心 病 的 中 医 辩 证 及 主 证 我 院 用 于 胸 痹 心 悸 治 疗 的 中 成 药 数 量 多, 约 60 余 种, 这 些 中 成 药 有 着 各 自 适 用 的 临 床 辨 证, 若 未 加 辩 证 即 给 患 者 用 药, 有 可 能 于 病 无 利 而 有 损 因 此, 对 西 医 诊 断 为 冠 心 病 的 患 者 应 用 中 成 药 治 疗 前, 一 是 要 对 患 者 进 行 辩 证, 依 据 临 床 辨 证 选 择 成 药, 不 辩 证 用 药 或 虽 辩 证 但 选 择 药 物 功 效 与 辩 证 不 符 均 可 能 对 患 者 病 情 造 成 损 害 ; 二 是 要 熟 知 拟 用 成 药 的 药 品 说 明 书, 掌 握 药 物 处 方 组 成 及 用 量, 避 免 重 复 用 药 或 药 物 超 量 使 用 表 2 是 依 据 国 家 药 典 临 床 用 药 须 知 ( 中 药 卷 2005 版 ), 对 我 院 部 分 可 用 于 治 疗 胸 痹 心 悸 的 中 成 药 及 其 所 适 应 的 辩 证 和 注 意 事 项 进 行 汇 总, 以 期 对 临 床 合 理 选 用 成 药 能 有 所 帮 助 10

13 药 学 与 临 床 (2011 年 第 4 期 ) 标 实 证 本 虚 证 表 1 冠 心 病 的 中 医 辩 证 主 证 辨 证 主 证 痰 浊 偏 寒 苔 白 滑 或 腻, 脉 沉 滑 或 结 代 胸 痛 痞 满, 恶 心, 心 悸, 咳 嗽 痰 多 偏 热 苔 黄 腻, 脉 弦 滑 或 弦 数 血 瘀 胸 痛 胸 闷, 状 如 针 刺 痛 有 定 处, 阵 阵 发 作, 痛 引 肩 背 舌 质 暗 或 瘀 斑, 脉 弦 细 涩 促 或 结 代 气 滞 胸 闷 串 痛, 憋 气, 烦 躁 气 短, 不 时 呃 逆, 嗳 气 得 舒, 每 当 情 志 影 响 病 势 加 重, 苔 薄 白, 脉 弦 寒 凝 胸 闷 甚, 遇 寒 即 发, 舌 质 淡, 脉 沉 弦 或 迟 食 积 胸 闷 憋 气, 突 发 痛, 脘 胀 拒 按, 恶 心 呃 逆, 便 粘 臭, 苔 厚 腻, 脉 弦 滑 或 现 弦 涩, 间 有 结 象 阴 虚 心 阴 虚 心 悸 胸 中 隐 痛, 夜 晚 较 显, 五 心 烦 热, 咽 干 盗 汗, 面 潮 红, 舌 质 红, 脉 细 数 或 促 肝 肾 阴 虚 头 晕, 目 眩, 耳 鸣, 腰 酸 肢 麻 心 阳 虚 心 悸 阳 虚 肾 阳 虚 胸 中 隐 痛, 时 作 时 止, 劳 累 疼 重, 胸 闷 短 气, 精 神 倦 怠, 自 汗 畏 寒 肢 冷, 肿 胀, 面 色 白, 夜 尿 频 数 脾 阳 虚 舌 淡 或 胖, 脉 沉 细 腹 胀, 食 少 气 虚 心 气 虚 肾 气 虚 胸 闷 阵 阵 隐 痛, 气 短 乏 力, 舌 淡 胖 或 有 齿 印, 脉 濡 或 沉 细 结 代 心 悸, 心 慌 头 晕 目 眩, 健 忘, 腰 膝 软, 耳 鸣 表 2 胸 痹 心 悸 的 临 床 辨 证 治 疗 药 物 及 注 意 事 项 病 名 辩 证 药 名 主 要 药 物 组 成 注 意 事 项 中 风 胸 痹 风 痰 瘀 阻 大 活 络 丸 蕲 蛇 乌 梢 蛇 全 蝎 地 龙 天 麻 威 灵 仙 制 草 乌 等 胸 痹 寒 凝 气 滞 冠 心 苏 合 丸 苏 合 香 冰 片 乳 香 ( 制 ) 檀 香 11 阴 虚 火 旺 脾 胃 虚 寒 者 慎 用 ; 出 血 性 中 风 初 期 神 志 不 清 者 忌 用 ; 服 用 期 间 戒 酒 ; 含 草 乌 有 毒, 用 药 不 可 过 量 阴 虚 血 瘀 痰 瘀 互 阻 者 禁 用 ; 久 服 耗 伤 正 气, 不 宜 长 期 使 用 ; 胃 炎 胃 溃 疡 食 管 炎 慎 用 ; 胃 弱 者 慎 用 心 悸 气 虚 黄 芪 注 射 液 黄 芪 心 肝 热 盛 脾 胃 湿 热 者 禁 用 ; 过 敏 体 质 者 慎 用 胸 痹 活 心 丸 人 参 灵 芝 红 花 冰 片 牛 黄 麝 香 蟾 酥 孕 妇 经 期 禁 用 ; 含 蟾 酥, 慎 与 洋 地 黄 类 药 物 同 用 ; 饭 后 服 用 胸 痹 诺 迪 康 胶 囊 圣 地 红 景 天 孕 妇 禁 用, 经 期 慎 用 胸 痹 不 寐 气 虚 血 瘀 七 叶 神 安 片 三 七 叶 总 皂 苷 阴 虚 火 旺, 痰 热 内 盛 之 不 寐 者 不 宜 ; 寒 凝 血 瘀, 痰 饶 互 阻, 阴 虚 血 瘀 之 胸 痹 心 痛 者 不 宜 单 用 胸 痹 中 风 通 心 络 胶 囊 人 参 水 蛭 土 鳖 虫 赤 芍 乳 香 ( 制 ) 降 香 全 蝎 蜈 蚣 等 饭 后 服 用 ; 孕 妇 经 期 及 出 血 倾 向 者 禁 用 胸 痹 心 可 宁 胶 囊 丹 参 三 七 红 花 水 牛 角 牛 黄 冰 片 蟾 酥 人 参 须 含 蟾 酥, 慎 与 洋 地 黄 类 药 物 同 用 ; 经 期 及 出 血 倾 向 者 禁 用 胸 痹 养 心 氏 片 黄 芪 丹 参 党 参 人 参 当 归 山 楂 葛 根 延 胡 索 ( 炙 ) 等 孕 妇 慎 用 阴 虚 火 旺 或 肝 阳 上 亢 者 禁 用 ; 宜 饭 后 服 用 ; 含 朱 砂, 不 可 过 心 悸 柏 子 养 心 丸 炙 黄 芪 党 参 当 归 川 芎 柏 子 人 等 气 血 两 虚 服 久 服 ; 不 可 与 碘 化 物 药 物 同 服 心 悸 便 血 归 脾 丸 炙 黄 芪 龙 眼 肉 当 归 白 术 等 阴 虚 火 旺 者 忌 用

14 山 东 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院 心 悸 参 麦 注 射 液 红 参 麦 冬 有 引 起 过 敏 性 休 克 报 道, 加 强 用 药 监 护 心 悸 胸 痹 生 脉 注 射 液 红 参 麦 冬 五 味 子 寒 凝 血 瘀 之 胸 痹 者 不 宜 使 用 ; 过 敏 体 质 者 慎 用 心 悸 胸 痹 气 阴 两 虚 稳 心 颗 粒 黄 精 党 参 三 七 琥 珀 甘 松 痰 热 内 盛 者 禁 用 ; 孕 妇 经 期 禁 用 胸 痹 益 气 复 脉 胶 囊 生 晒 参 黄 芪 丹 参 麦 冬 五 味 子 川 芎 寒 凝 血 瘀 之 胸 痹 者 不 宜 单 用 ; 痰 湿 壅 滞, 舌 苔 腻 者 慎 用 ; 孕 妇 及 经 期 禁 用 心 悸 益 心 舒 胶 囊 人 参 黄 芪 丹 参 麦 冬 五 味 子 川 芎 山 楂 痰 热 盛 者 不 宜 ; 孕 妇 经 期 禁 用 胸 痹 复 方 丹 参 滴 丸 丹 参 三 七 冰 片 寒 凝 血 瘀 者 不 宜 使 用, 脾 胃 虚 寒 者 慎 用, 宜 饭 后 服 用, 孕 妇 禁 用 胸 痹 气 滞 血 瘀 冠 心 丹 参 滴 丸 丹 参 三 七 降 香 油 寒 凝 血 瘀 气 虚 血 瘀 阴 虚 血 瘀 之 胸 痹 心 痛 不 宜 单 用 本 品, 经 期 及 出 血 倾 向 者 禁 用 胸 痹 麝 香 保 心 丸 麝 香 人 参 肉 桂 苏 合 香 蟾 酥 牛 黄 冰 片 本 品 含 蟾 酥, 不 宜 久 用, 有 强 心 作 用, 不 宜 与 洋 地 黄 类 药 物 同 用 ; 孕 妇 禁 用, 胸 痹 气 滞 血 瘀 速 效 救 心 丸 川 芎 冰 片 寒 凝 血 瘀 阴 虚 血 瘀 之 胸 痹 心 痛 不 宜 单 用 本 品 ; 伴 有 中 度 心 力 衰 竭 的 心 肌 缺 血 者 慎 用, 过 敏 史 者 慎 用, 孕 妇 禁 用, 胸 痹 香 丹 注 射 液 降 香 丹 参 孕 妇 慎 用, 经 期 及 出 血 倾 向 者 禁 用, 过 敏 体 质 慎 用 心 悸 胸 痹 心 可 舒 片 丹 参 葛 根 三 七 山 楂 木 香 气 虚 血 瘀 痰 瘀 互 阻 之 胸 痹 心 悸 不 宜 单 用 本 品 胸 痹 血 府 逐 瘀 胶 囊 桃 仁 ( 炒 ) 红 花 地 黄 川 芎 当 归 牛 膝 等 气 虚 血 瘀 者 慎 用, 体 弱 无 瘀 者 不 宜 使 用, 孕 妇 忌 用 心 悸 心 悸 心 肾 阳 虚 宁 心 宝 胶 囊 虫 草 头 孢 菌 粉 若 有 气 滞 血 瘀 痰 浊 者, 应 配 合 其 他 药 物 治 疗 心 宝 丸 附 子 鹿 茸 人 参 肉 桂 洋 金 花 三 七 麝 香 蟾 酥 心 悸 不 寐 心 肾 阴 虚 天 王 补 心 丸 地 黄 天 冬 麦 冬 酸 枣 仁 柏 子 仁 当 归 等 胸 痹 中 风 中 风 胸 痹 血 瘀 兼 气 阴 两 虚 含 洋 金 花 有 毒, 不 宜 过 服 久 服 ; 青 光 眼 患 者 禁 用 ; 阴 虚 内 热 肝 阳 上 亢 痰 火 内 盛 者 不 宜 使 用 ; 含 蟾 酥 有 强 心 作 用, 服 洋 地 黄 类 药 物 者 慎 用 ; 孕 妇 经 期 禁 用 脾 胃 虚 寒 阳 虚 内 寒 者 不 宜 使 用 ; 含 朱 砂, 不 可 过 服 久 服 ; 肝 肾 功 能 不 全 者 禁 用 复 方 血 栓 通 胶 囊 三 七 黄 芪 丹 参 玄 参 痰 瘀 阻 络 气 滞 血 瘀 者 不 宜 使 用 灯 盏 细 辛 注 射 液 灯 盏 细 辛 脑 出 血 急 性 期 及 有 出 血 倾 向 者 不 宜 使 用, 孕 妇 慎 用 胸 痹 地 奥 心 血 康 胶 囊 薯 蓣 科 植 物 黄 山 药 或 穿 龙 薯 蓣 的 根 茎 过 敏 体 质 者 慎 用, 孕 妇 慎 用, 经 量 过 多 者 禁 用 胸 痹 双 丹 胶 囊 丹 参 牡 丹 皮 寒 凝 血 瘀 胸 痹 心 痛 者 慎 用 ; 孕 妇 及 经 量 过 多 者 禁 用 胸 痹 瘀 血 阻 络 心 达 康 胶 囊 沙 棘 孕 妇 慎 用, 经 期 及 出 血 倾 向 者 禁 用 胸 痹 中 风 血 塞 通 软 胶 囊 三 七 总 皂 苷 阴 虚 阳 亢 或 肝 阳 化 风 者 不 宜 单 用 本 品 胸 痹 中 风 银 杏 叶 滴 丸 银 杏 叶 寒 凝 血 瘀 气 虚 血 瘀 阴 虚 血 瘀 痰 瘀 互 阻 之 胸 痹 心 痛 及 风 痰 阻 窍 之 中 风 偏 瘫 不 宜 单 用 本 品 胸 痹 注 射 用 丹 参 丹 参 经 期 及 出 血 倾 向 者 禁 用, 过 敏 体 质 慎 用 12

15 药 学 与 临 床 (2011 年 第 4 期 ) 关 注 吡 格 列 酮 的 膀 胱 癌 风 险 吡 格 列 酮 为 噻 唑 烷 二 酮 类 2 型 糖 尿 病 治 疗 药, 可 减 少 胰 岛 素 抵 抗 性, 抑 制 肝 脏 葡 萄 糖 生 成, 提 高 外 周 组 织 的 葡 萄 糖 利 用, 从 而 降 低 血 糖 目 前 国 内 20 余 家 企 业 生 产 该 产 品, 剂 型 包 括 片 剂 胶 囊 剂 复 方 制 剂 ( 与 二 甲 双 胍 ), 商 品 名 包 括 : 艾 可 拓 瑞 彤 艾 汀 卡 司 平 等 近 年, 多 项 证 据 显 示, 吡 格 列 酮 有 增 加 膀 胱 癌 的 风 险, 各 国 也 采 取 暂 停 使 用 修 改 说 明 书 等 措 施 1. 临 床 前 动 物 试 验 和 上 市 后 临 床 研 究 提 示 吡 格 列 酮 可 能 增 加 膀 胱 癌 的 发 生 风 险 2. 美 国 一 项 长 达 十 年 的 流 行 病 学 研 究 发 现, 吡 格 列 酮 的 使 用 与 膀 胱 癌 的 发 生 虽 然 没 有 显 著 相 关 性, 然 而 随 着 使 用 时 间 的 延 长 和 累 积 剂 量 的 增 加, 罹 患 膀 胱 癌 的 风 险 显 著 增 加 FDA 于 2010 年 9 月 发 布 了 警 示 信 息, 并 统 一 修 订 了 说 明 书, 增 加 对 膀 胱 癌 风 险 的 进 一 步 提 示 3. 法 国 卫 生 部 门 开 展 的 有 关 吡 格 列 酮 和 膀 胱 癌 风 险 的 流 行 病 学 研 究 显 示, 使 用 吡 格 列 酮 和 膀 胱 癌 的 发 生 之 间 具 有 统 计 学 意 义 的 相 关 性, 对 于 吡 格 列 酮 累 积 剂 量 较 大 以 及 长 期 使 用 的 患 者, 膀 胱 癌 的 发 生 风 险 更 高 2011 年 6 月 法 国 宣 布 暂 停 使 用 含 吡 格 列 酮 的 药 物 4. 欧 洲 药 品 管 理 局 开 展 了 针 对 吡 格 列 酮 与 膀 胱 癌 风 险 的 评 估 工 作, 认 为 不 同 来 源 的 证 据 显 示 吡 格 列 酮 可 能 轻 度 增 加 膀 胱 癌 的 发 生 风 险, 尤 其 是 长 期 高 累 积 剂 量 的 治 疗, 并 决 定 修 订 产 品 说 明 书, 将 膀 胱 癌 患 者 有 膀 胱 癌 病 史 或 出 现 未 明 原 因 血 尿 的 患 者 列 入 使 用 禁 忌, 同 时 决 定 采 取 其 他 一 些 措 施 将 吡 格 列 酮 升 高 的 膀 胱 癌 风 险 降 至 可 接 受 的 水 平 流 行 病 学 研 究 提 示, 吡 格 列 酮 的 使 用 可 能 小 幅 增 加 膀 胱 癌 的 发 生 风 险, 长 期 使 用 风 险 增 加 因 此 建 议 广 大 医 务 人 员 和 患 者 :1 膀 胱 癌 患 者 有 膀 胱 癌 病 史 的 患 者 应 避 免 使 用 吡 格 列 酮 ;2 在 有 效 治 疗 的 前 提 下, 尽 量 使 用 低 剂 量 的 吡 格 列 酮 ;3 使 用 吡 格 列 酮 治 疗, 尤 其 是 长 期 或 高 剂 量 治 疗 的 患 者, 应 定 期 进 行 检 查 ;4 如 患 者 在 使 用 吡 格 列 酮 过 程 中 如 出 现 血 尿 尿 频 尿 急 排 尿 疼 痛 等 症 状, 应 立 即 就 诊 ;5 吡 格 列 酮 为 处 方 药, 患 者 应 在 医 生 的 指 导 下 使 用 医 生 应 定 期 评 估 吡 格 列 酮 的 治 疗 效 益, 权 衡 用 药 利 弊, 为 患 者 制 定 合 理 安 全 的 糖 尿 病 治 疗 方 案 另 外, 同 类 药 物 罗 格 列 酮 ( 商 品 名 : 文 迪 雅 爱 能 等 ) 因 存 在 严 重 心 血 管 安 全 13

16 山 东 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院 性 问 题, 卫 生 部 和 SFDA 已 于 2010 年 9 月 发 布 了 严 格 限 制 罗 格 列 酮 使 用 的 风 险 管 理 措 施 参 考 文 献 药 品 不 良 反 应 信 息 通 报 来 得 时 (Lantus) 增 加 致 癌 风 险? 编 者 : 近 期, 国 内 大 众 报 纸 出 现 胰 岛 素 来 得 时 增 加 致 癌 风 险 的 报 道, 我 们 查 阅 相 关 文 献 得 知, 起 因 于 圣 安 东 尼 奥 乳 癌 研 讨 会 上 瑞 典 学 者 隆 德 大 学 的 Hakan Olsson 教 授 的 报 告 : 相 比 于 使 用 常 用 药 二 甲 双 胍 的 糖 尿 病 患 者, 使 用 来 得 时 的 患 者 存 在 高 达 2.9 倍 的 致 癌 风 险 糖 尿 病 胰 岛 素 与 癌 症 的 关 系 是 学 术 界 关 注 的 热 点 之 一 ; 与 非 糖 尿 病 人 群 相 比, 糖 尿 病 人 群 中 发 生 某 些 肿 瘤 ( 如 乳 腺 肿 瘤 消 化 道 肿 瘤 等 ) 的 风 险 显 著 增 加 流 行 病 学 研 究 提 示 这 种 现 象 可 能 与 糖 尿 病 患 者 中 具 有 肥 胖 超 重 和 不 健 康 生 活 方 式 等 肿 瘤 发 生 危 险 因 素 者 的 比 例 过 高 有 关, 两 者 在 发 病 中 可 能 有 共 同 病 因 学 基 础, 而 高 血 糖 和 糖 尿 病 患 者 常 伴 随 的 胰 岛 素 抵 抗 也 是 肿 瘤 发 生 的 危 险 因 素 来 得 时 是 一 种 长 效 胰 岛 素, 主 要 用 于 治 疗 需 要 基 础 ( 长 效 ) 胰 岛 素 控 制 高 血 糖 的 2 型 糖 尿 病 成 年 患 者, 以 及 患 有 1 型 糖 尿 病 的 成 年 和 儿 童 (6 岁 或 以 上 ) 患 者 质 疑 声 : 2011 年, 隆 德 大 学 的 Hakan Olsson 于 圣 安 东 尼 奥 乳 癌 专 题 讨 论 会 上 公 开 了 研 究 结 果, 这 项 在 瑞 典 进 行 的 研 究 观 察 了 在 瑞 典 西 南 的 名 患 者 的 病 历, 试 图 找 到 与 癌 症 的 共 同 关 联, 结 果 发 现 服 用 赛 诺 菲 长 效 胰 岛 素 的 癌 症 风 险 明 显 加 倍, 还 发 现 糖 尿 病 和 肥 胖 会 普 遍 地 增 加 患 癌 症 的 可 能 性 2009 年, 欧 洲 糖 尿 病 研 究 学 会 官 方 刊 物 糖 尿 病 学, 曾 发 表 了 4 项 基 于 欧 盟 国 家 患 者 登 记 库 的 大 规 模 观 察 性 研 究 结 果, 其 中 3 项 研 究 以 及 1 篇 随 刊 述 评 都 提 示, 来 得 时 会 使 癌 症 发 病 的 风 险 增 加 2009 年, 美 国 食 品 药 品 监 管 局 (FDA) 发 布 安 全 性 信 息 称, 正 在 审 查 4 项 已 经 发 表 的 观 察 性 研 究, 其 中 3 项 研 究 显 示 癌 症 风 险 的 增 加 与 来 得 时 的 使 用 有 关 2002 年, 毒 物 学 杂 志 刊 登 了 一 项 关 于 来 得 时 潜 在 的 致 癌 作 用 的 研 究, 但 是 研 究 中 所 使 用 的 来 得 时 剂 量 要 远 远 低 于 另 一 种 胰 岛 素 类 似 物 B10Asp 当 年 的 试 验 剂 量 ( 注 :B10Asp 由 于 在 老 鼠 试 验 中 发 现 具 有 促 乳 腺 癌 作 用, 其 临 床 试 验 在 1992 年 就 被 中 止 了, 所 以 也 就 没 能 上 市 ) 简 而 言 之, 这 就 意 味 着 来 得 时 可 能 具 有 和 B10Asp 相 似 的 致 癌 作 用 14

17 药 学 与 临 床 (2011 年 第 4 期 ) 2000 年, 糖 尿 病 杂 志 刊 登 了 来 得 时 的 促 骨 肉 瘤 细 胞 增 殖 作 用 的 研 究 此 研 究 发 现, 来 得 时 促 进 细 胞 增 殖 的 作 用 是 人 胰 岛 素 的 6-8 倍, 这 种 作 用 是 通 过 刺 激 胰 岛 素 样 生 长 因 子 1(IGF-1) 受 体 来 产 生 的 而 其 他 研 究 则 发 现 IGF-1 与 癌 症 之 间 存 在 相 关 性 支 持 者 : 2011 年, 迪 拜 召 开 的 世 界 糖 尿 病 大 会 国 际 糖 尿 病 联 盟 (IDF) 年 会 上 发 表 了 最 新 的 荟 萃 分 析 数 据 该 项 目 的 研 究 负 责 人 法 国 里 昂 国 际 预 防 医 学 研 究 所 (IPRI) 所 长 Peter Boyle 博 士 报 道 说, 在 综 合 分 析 已 有 信 息 的 基 础 上, 证 明 甘 精 胰 岛 素 与 其 他 胰 岛 素 治 疗 相 比, 不 伴 癌 症 风 险 的 升 高 ; 同 时 还 指 出,Hakan Olsson 教 授 的 研 究 中 使 用 来 得 时 患 者 发 生 乳 腺 癌 的 例 数 太 少, 以 至 于 不 能 将 该 药 物 的 使 用 与 乳 腺 癌 发 生 风 险 间 做 任 何 的 关 联 这 些 结 果 让 患 者 和 他 们 的 医 生 们 在 用 药 时 更 为 安 心 美 国 FDA 发 布 了 关 于 来 得 时 的 安 全 审 查 以 及 可 能 的 癌 症 风 险 信 息 公 告 : 目 前 的 审 查 结 果 没 有 证 据 表 明 来 得 时 增 加 癌 症 风 险 ; 中 华 医 学 会 糖 尿 病 分 会 和 内 分 泌 学 分 会 于 2011 年 12 月 11 日 联 合 发 表 声 明 : 目 前 仍 没 有 明 确 的 证 据 提 示, 在 糖 尿 病 患 者 中 甘 精 胰 岛 素 的 使 用 与 肿 瘤 发 生 的 风 险 增 高 相 关 因 此, 在 控 制 血 糖 需 要 时 仍 可 按 照 两 学 会 发 布 的 相 关 指 南 和 共 识 选 用 甘 精 胰 岛 素 除 调 整 治 疗 方 案 需 要, 目 前 正 在 使 用 甘 精 胰 岛 素 控 制 血 糖 的 糖 尿 病 患 者 不 需 停 用 该 种 胰 岛 素 而 换 用 其 他 种 类 的 胰 岛 素 建 议 : 1 医 疗 专 业 人 士 应 继 续 根 据 药 品 说 明 书 中 的 推 荐 来 处 方 来 得 时 2 患 者 应 继 续 使 用 来 得 时, 除 非 其 医 生 告 诉 他 们 停 用 3 对 于 长 期 使 用 来 得 时 女 性 患 者, 建 议 定 期 进 行 乳 腺 癌 排 查 美 国 心 脏 学 会 聚 焦 SATURN 研 究 : 强 效 降 脂 研 究 不 断 前 行 2011 年 11 月 15 日, 美 国 心 脏 学 会 (AHA) 年 会 报 告 及 新 英 格 兰 医 学 杂 志 同 时 刊 发 为 期 2 年 的 瑞 舒 伐 他 汀 与 阿 托 伐 他 汀 的 头 对 头 研 究 (SATURN), 即 应 用 血 管 内 超 声 (IVUS) 评 估 瑞 舒 伐 他 汀 ( 阿 斯 利 康 ) 与 阿 托 伐 他 汀 ( 辉 瑞 ) 在 冠 状 动 脉 粥 样 硬 化 中 的 疗 效 比 较 研 究 15

18 山 东 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院 SATURN 研 究 是 一 项 双 盲 平 行 阳 性 药 物 治 疗 对 照 多 中 心 III 期 临 床 研 究, 在 全 球 170 个 临 床 中 心 随 机 了 1385 例 有 冠 状 动 脉 疾 病 的 高 胆 固 醇 血 症 患 者, 研 究 治 疗 期 为 104 周, 旨 在 通 过 IVUS 检 查, 比 较 瑞 舒 伐 他 汀 40 mg/d 和 阿 托 伐 他 汀 80 mg/d 对 动 脉 粥 样 硬 化 负 荷 的 影 响 该 研 究 显 示, 强 效 他 汀 强 化 降 脂 能 逆 转 冠 脉 粥 样 硬 化 斑 块 的 进 展 : 瑞 舒 伐 他 汀 40mg 与 阿 托 伐 他 汀 80mg 相 比, 在 降 低 冠 状 动 脉 粥 样 硬 化 斑 块 体 积 百 分 比 (PAV) 方 面 数 值 上 有 优 势, 但 差 异 未 达 统 计 学 显 著 性, 而 在 降 低 动 脉 粥 样 硬 化 斑 块 总 体 积 (TAV) 方 面 显 著 优 于 后 者 瑞 舒 伐 他 汀 40 mg 较 阿 托 伐 他 汀 80 mg 能 更 显 著 地 降 低 LDL-C 水 平, 分 别 降 低 至 62.6±1.0 mg/dl 和 70.2±1.0 mg/dl(p<0.01) 在 瑞 舒 伐 他 汀 组,LDL-C 水 平 降 至 70 mg/dl 的 患 者 比 例 达 到 72.1%, 而 在 阿 托 伐 他 汀 组, 该 比 例 为 56.1%, 两 者 比 较 有 显 著 差 异 (P<0.001) 而 瑞 舒 伐 他 汀 组 HDL-C 水 平 显 著 高 于 阿 托 伐 他 汀 组, 分 别 为 50.4±0.5 mg/dl 和 48.6±0.5 mg/dl(p=0.01) 既 往 众 多 他 汀 类 药 物 基 础 及 临 床 研 究 均 表 明, 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 (LDL-C) 水 平 升 高 是 明 确 的 心 血 管 疾 病 (CVD) 致 病 性 危 险 因 素 他 汀 类 药 物 是 降 低 LDL-C 水 平 的 最 有 效 治 疗 药 物, 其 在 冠 心 病 一 级 和 二 级 预 防 中 能 降 低 心 血 管 事 件 他 汀 还 具 有 显 著 的 抗 炎 抗 氧 化 抗 栓 等 作 用, 可 改 善 与 斑 块 纤 维 帽 破 裂 和 急 性 缺 血 事 件 相 关 的 斑 块 稳 定 性 SATURN 研 究 是 迄 今 为 止 评 价 不 同 他 汀 对 冠 状 动 脉 粥 样 硬 化 斑 块 负 荷 变 化 影 响 的 最 大 规 模 临 床 研 究, 该 研 究 为 探 讨 最 大 推 荐 剂 量 的 瑞 舒 伐 他 汀 和 阿 托 伐 他 汀 在 动 脉 粥 样 硬 化 治 疗 上 的 差 异 提 供 了 新 的 依 据 SATURN 研 究 结 果 证 明, 瑞 舒 伐 他 汀 和 阿 托 伐 他 汀 均 可 大 幅 降 低 了 LDL-C(<70 mg/dl) 而 显 著 逆 转 冠 状 动 脉 粥 样 硬 化 斑 块 ; 同 时, 两 者 大 剂 量 长 期 应 用 的 不 良 事 件 发 生 率 低, 都 具 有 良 好 的 安 全 性 SATURN 试 验 结 果 从 影 像 学 角 度, 这 为 临 床 强 效 降 脂 逆 转 斑 块 增 加 了 最 新 的 强 有 力 证 据 除 了 个 别 他 汀 制 剂, 如 辛 伐 他 汀 80 mg 因 增 加 肌 病 风 险 受 到 FDA 警 告, 总 体 来 讲 他 汀 的 安 全 性 不 成 为 问 题 : 瑞 舒 伐 他 汀 和 阿 托 伐 他 汀 的 不 良 反 应 均 极 低, 且 瑞 舒 伐 他 汀 40 mg 肝 酶 升 高 和 HbA1c 升 高 的 发 生 率 更 低 于 阿 托 伐 他 汀 80mg 高 剂 量 他 汀 可 实 现 多 重 获 益 和 安 全 性 的 统 一 16

19 药 学 与 临 床 (2011 年 第 4 期 ) 头 孢 唑 林 钠 与 五 水 头 孢 唑 林 钠 五 水 头 孢 唑 林 钠 与 头 孢 唑 林 钠 是 否 为 一 种 药 物 呢? 这 是 临 床 医 生 护 士 及 患 者 时 常 向 临 床 药 师 提 出 的 一 个 问 题 为 客 观 解 答 此 问 题, 我 们 进 行 了 资 料 查 询, 现 将 结 果 汇 总 如 下 : 一 五 水 头 孢 唑 林 钠 的 稳 定 性 高 于 头 孢 唑 林 钠 [1]~[2] 头 孢 唑 林 钠 是 由 日 本 藤 泽 药 品 株 式 会 社 开 发 的 1971 年 在 日 本 上 市 的 第 一 代 头 孢 菌 素, 有 α 型 β 型 γ 型 和 无 定 型 等 晶 型 为 提 高 头 孢 唑 林 的 稳 定 性, 国 内 两 家 研 究 机 构 合 作 对 α 型 头 孢 唑 林 钠 分 子 存 在 状 态 进 行 改 进, 使 2 分 子 头 孢 唑 林 10 分 子 水 和 1 个 钠 离 子 构 成 单 晶 螯 合 结 构, 得 到 五 水 头 孢 唑 林 钠 五 水 头 孢 唑 林 钠 已 于 2005 年 在 国 内 上 市 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 考 虑 到 两 种 制 剂 的 稳 定 性 差 异, 故 将 五 水 头 孢 唑 林 钠 的 有 效 期 定 为 24 个 月, 较 头 孢 唑 林 钠 的 有 效 期 增 加 了 6 个 月, 但 两 种 制 剂 在 各 自 有 效 期 内 性 质 稳 定, 符 合 质 量 标 准 的 要 求 二 头 孢 唑 林 钠 和 五 水 头 孢 唑 林 钠 应 为 同 一 通 用 名 的 药 品, 只 不 过 是 存 在 状 态 不 同, 稳 定 性 存 有 差 异 依 据 是 1 中 国 药 典 (2010 版 ) 临 床 用 药 须 知 (2005 年 版 ) 和 新 编 药 物 学 ( 第 17 版 ), 仅 有 头 孢 唑 林 钠 一 种 药 物 名 称 可 供 查 询, 均 未 收 载 五 水 头 孢 唑 林 钠 ;2 对 照 注 射 用 五 水 头 孢 唑 林 钠 与 注 射 用 头 孢 唑 林 钠 的 说 明 书, 两 种 药 品 说 明 书 中 适 应 症 用 法 用 量 禁 忌 症 注 意 事 项 儿 童 用 药 老 年 用 药 药 物 相 互 作 用 药 代 动 力 学 等 项 下, 在 叙 述 上 几 乎 无 差 别 ;3 注 射 用 五 水 头 孢 唑 林 钠 说 明 书 的 药 理 毒 理 与 不 良 反 应 项 下 直 接 以 头 孢 唑 林 为 描 述 对 象, 讲 述 头 孢 唑 林 的 抗 菌 谱 及 应 用 头 孢 唑 林 后 的 不 良 反 应 发 生 情 况, 并 且 与 注 射 用 头 孢 唑 林 钠 说 明 书 上 的 该 两 项 叙 述 一 致 ;4 另 外, 目 前 尚 无 文 献 资 料 报 道 五 水 头 孢 唑 林 钠 与 头 孢 唑 林 钠 在 临 床 应 用 上 的 比 较 三 在 国 家 基 本 药 物 目 录 (2009 版 ) 基 层 医 疗 卫 生 机 构 配 备 使 用 部 分 和 国 家 基 本 医 疗 保 险 工 伤 保 险 和 生 育 保 险 药 品 目 录 (2009 年 版 ) 中, 头 孢 唑 林 钠 和 五 水 头 孢 唑 林 钠 同 列 入 同 一 通 用 名 药 品 头 孢 唑 林, 属 甲 类 药 物 [3] 四 从 药 物 经 济 学 角 度 分 析, 注 射 用 头 孢 唑 林 钠 优 于 注 射 用 五 水 头 孢 唑 林 钠 注 射 用 头 孢 唑 林 钠 0.5g/ 支 的 零 售 价 格 多 在 2 元 左 右, 而 注 射 用 五 水 头 孢 唑 林 钠, 1.0g/ 支 的 零 售 价 格 多 在 50 元 左 右, 相 同 剂 量 单 位 注 射 用 五 水 头 孢 唑 林 钠 的 价 格 约 是 注 射 用 头 孢 唑 林 钠 价 格 的 10 余 倍 注 射 用 五 水 头 孢 唑 林 钠 和 注 射 用 头 孢 唑 林 钠 17

20 山 东 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院 说 明 书 中 成 人 常 用 剂 量 均 为 一 次 0.5~1g, 一 日 2~4 次 如 果 按 照 一 次 1g, 一 日 2 次 的 剂 量 来 算, 每 天 应 用 注 射 用 五 水 头 孢 唑 林 钠 比 应 用 注 射 用 头 孢 唑 林 钠 多 支 付 药 费 近 100 元 参 考 文 献 [1] 上 市 后 的 注 射 用 五 水 头 孢 唑 林 钠 ( 新 泰 林 ) 临 床 应 用 及 安 全 性 调 查 分 析. 中 国 临 床 药 理 学, [2] 一 种 新 型 螯 合 结 构 五 水 头 孢 唑 林 钠 的 长 期 稳 定 性 考 察. 中 国 抗 生 素 杂 志, [3] 中 国 国 家 处 方 集 (2010 版 ). 化 学 药 品 与 生 物 制 品 卷. 人 民 军 医 出 版 社, 关 于 院 内 中 药 制 剂 调 查 表 的 反 馈 意 见 2011 年 12 月 份, 药 剂 科 药 品 检 验 室 对 本 院 副 高 以 上 临 床 中 医 师 及 相 关 科 室 主 任 进 行 了 关 于 院 内 中 药 制 剂 的 问 卷 调 查, 内 容 主 要 涉 及 临 床 医 师 对 有 关 院 内 中 药 制 剂 相 关 材 料 的 熟 知 情 况 及 其 相 关 经 验 方 的 组 成 功 效 主 治 剂 型 及 药 理 毒 理 情 况 在 此, 非 常 感 谢 临 床 相 关 科 室 的 配 合 和 支 持, 现 将 问 卷 情 况 集 中 反 馈 如 下 : 1. 经 验 组 方 药 味 偏 多, 个 别 组 方 君 药 偏 多 通 常, 制 剂 检 验 品 种 数 不 少 于 三 分 之 一, 且 君 药 毒 性 药 及 贵 重 药 材 均 需 要 进 行 药 品 检 验 2. 个 别 组 方 牵 扯 毒 性 药 材 或 药 味 剂 量 超 出 药 材 标 准 根 据 山 东 省 医 疗 机 构 制 剂 注 册 管 理 办 法 ( 试 行 ) 实 施 细 则, 具 有 5 年 以 上 使 用 历 史 的 中 药 制 剂 可 免 报 药 效 毒 理 和 临 床 研 究 资 料 (13-17 项 ), 但 是 含 有 毒 性 药 材 十 八 反 和 十 九 畏 配 伍 以 及 超 剂 量 药 材 者 必 须 进 行 毒 理 试 验 2011 年 度 我 院 药 品 不 良 反 应 报 告 通 报 院 属 各 科 室 社 区 卫 生 服 务 中 心 ( 站 ): 截 止 2011 年 12 月 31 日, 医 院 各 监 测 点 共 上 报 药 品 不 良 反 应 282 例, 完 成 行 政 部 门 下 达 的 2011 年 的 目 标 数 量 总 体 而 言, 多 数 临 床 科 室 对 药 品 不 良 反 应 的 上 报 给 予 了 重 视, 其 中 泌 尿 外 科 五 官 科 和 门 诊 西 药 房 的 工 作 尤 为 突 出, 超 额 完 成 上 报 任 务, 这 说 明 临 床 科 室 的 主 任 护 士 长 重 视 患 者 的 用 药 安 全 监 控, 确 保 医 疗 质 量 安 全 然 而, 个 别 科 室 存 在 上 报 滞 后 现 象, 期 望 在 2012 年 做 到 按 时 上 报 2012 年, 医 院 药 品 不 良 反 应 监 测 办 公 室 将 通 过 各 种 方 式 进 一 步 做 好 药 品 安 全 信 息 提 供 服 务, 让 我 们 共 同 协 作 做 好 我 院 药 品 不 良 反 应 监 测 和 上 报 工 作 医 院 药 品 不 良 反 应 监 测 办 公 室 二 〇 一 一 年 十 二 月 三 十 一 日 18

21 药 学 与 临 床 (2011 年 第 4 期 ) 常 用 中 药 性 味 归 经 及 功 效 表 ( 三 ) 十 理 气 药 凡 以 疏 里 气 机 消 除 气 滞 或 气 逆 证 为 主 要 作 用 的 药 物, 称 理 气 药 药 名 性 味 归 经 功 效 陈 皮 辛 苦, 温 脾 肺 理 气 健 脾, 燥 湿 化 痰 橘 红 辛 苦, 温 脾 肺 散 寒 燥 湿 利 气 化 痰 青 皮 苦 辛, 温 肝 胆 胃 疏 肝 破 气, 消 积 化 滞 枳 实 苦 辛, 微 寒 脾 胃 大 肠 破 气 消 积, 化 痰 除 痞 木 香 辛 苦, 温 脾 胃 大 肠 胆 行 气, 调 中, 止 痛 香 附 辛 微 苦, 微 甘 平 肝 三 焦 疏 肝 理 气, 调 经 止 痛 乌 药 辛, 温 肺 脾 肾 膀 胱 行 气 止 痛, 温 肾 散 寒 沉 香 辛 苦, 温 脾 胃 肾 行 气 止 痛, 降 逆 止 呕, 温 肾 纳 气 檀 香 辛, 温 脾 胃 肺 理 气 调 中, 散 寒 止 痛 川 楝 子 苦, 寒 ; 有 小 毒 肝 胃 小 肠 膀 胱 行 气 止 痛, 疏 肝 泻 热, 杀 虫 疗 癣 佛 手 辛 苦, 温 肝 胆 胃 肺 疏 肝 解 郁, 理 气 和 中, 燥 湿 化 痰 玫 瑰 花 甘 微 苦, 温, 肝 胃 行 气 解 郁, 活 血 止 痛 薤 白 辛 苦, 温 肺 心 胃 大 肠 通 阳 散 结, 行 气 导 滞 青 木 香 辛 苦, 微 寒 肝 胃 行 气 止 痛, 解 毒 消 肿 大 腹 皮 辛, 微 温 脾 胃 大 肠 小 肠 行 气 导 滞, 利 水 消 肿 柿 蒂 苦 平 胃 降 气 止 呃 十 一 止 血 药 凡 以 制 止 体 内 外 出 血 为 主 要 作 用, 常 用 以 治 疗 出 血 证 的 药 物, 称 为 止 血 药 止 血 药 又 分 为 : 凉 血 止 血 药 化 瘀 止 血 药 收 敛 止 血 药 及 温 经 止 血 药 1 凉 血 止 血 药 大 蓟 苦 甘, 凉 心 肝 凉 血 止 血, 散 瘀 解 毒 消 痈 小 蓟 苦 甘 凉 心 肝 凉 血 止 血, 散 瘀 解 毒 消 肿 地 榆 苦 酸, 微 寒, 大 肠 肝 胃 凉 血 止 血, 解 毒 敛 疮 槐 花 苦 微 寒 肝 大 肠 凉 血 止 血, 清 肝 明 目 侧 柏 叶 苦 涩, 微 寒 肺 肝 大 肠 凉 血 止 血, 祛 痰 止 咳 白 茅 根 甘, 寒 肺 胃 大 肠 凉 血 止 血, 清 热 利 尿 苎 麻 根 甘, 寒 心 肝 凉 血 止 血, 安 胎, 清 热 解 毒 2 化 瘀 止 血 药 三 七 甘 微 苦 温 肝 胃 化 瘀 止 血, 消 肿 定 痛 茜 草 苦, 寒 肝 凉 血 止 血, 活 血 通 经 蒲 黄 甘 微 辛 平 肝 心 化 瘀, 止 血, 利 尿 五 灵 脂 苦 甘 温 肝 脾 化 瘀 止 血, 活 血 止 痛 降 香 辛, 温 肝 脾 化 瘀 止 血, 活 血 止 痛, 降 气 避 秽 3 收 敛 止 血 药 白 及 苦 甘 涩, 微 寒 肺 胃 肝 收 敛 止 血, 消 肿 生 肌 仙 鹤 草 苦 涩, 平 肺 肝 脾 收 敛 止 血, 补 虚, 止 痢, 杀 虫 棕 榈 苦 涩 平 肺 肝 大 肠 收 敛 止 血 血 余 炭 苦 涩 平 肝 胃 大 肠 收 敛 止 血, 化 瘀, 利 尿 藕 节 甘 涩 平 肝 肺 胃 收 敛 止 血, 散 瘀 药 名 性 味 归 经 功 效 19

22 山 东 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院 鸡 冠 花 甘 涩 凉 肝 大 肠 收 敛 止 血, 清 热 凉 血, 止 泻 止 带 4 温 经 止 血 药 艾 叶 辛 苦, 温 肝 脾 肾 温 经 止 血, 散 寒 止 痛, 调 经 安 胎, 祛 湿 止 痒 炮 姜 苦 涩, 温 脾 肝 温 经 止 血, 温 中 止 痛, 温 中 止 泻 十 二 化 痰 止 咳 平 喘 药 凡 能 化 痰 或 祛 痰 治 疗 痰 证 为 主 要 作 用 的 药 物, 称 化 痰 药 ; 以 制 止 或 减 轻 咳 嗽 喘 息 为 主 要 作 用, 用 治 咳 喘 证 的 药 物, 称 止 咳 平 喘 药 1 温 化 寒 痰 药 半 夏 辛, 温 ; 有 毒 脾 胃 肺 燥 湿 化 痰, 降 逆 止 呕, 消 痞 散 结, 外 用 消 肿 止 痛 天 南 星 苦 辛, 温 ; 有 毒 肺 肝 脾 燥 湿 化 痰, 祛 风 解 痉 ; 外 用 消 肿 止 痛 白 附 子 辛 甘, 温 ; 有 毒 胃 肝 燥 湿 化 痰, 祛 风 止 痉, 解 毒 散 结 止 痛 白 芥 子 辛, 温 肺 温 肺 化 痰, 利 气 散 结, 通 络 止 痛 皂 荚 辛 咸, 温 ; 有 小 毒 肺 大 肠 祛 顽 痰, 开 窍 通 闭, 祛 风 杀 虫 白 前 辛 苦, 微 温 肺 降 气, 消 痰, 止 咳 2 清 化 热 痰 前 胡 苦 辛 微 寒 肺 降 气 化 痰, 宣 散 风 热 桔 梗 苦 辛, 平 肺 开 宣 肺 气, 祛 痰 排 脓, 利 咽 川 贝 母 苦 甘, 微 寒 肺 心 清 化 热 痰, 润 肺 止 咳, 散 结 消 肿 浙 贝 母 苦, 寒 肺 心 清 热 散 结, 化 痰 止 咳 瓜 蒌 甘 微 苦, 寒 肺 胃 大 肠 清 热 化 痰, 利 气 宽 胸, 散 结 消 痈, 润 燥 滑 肠 竹 茹 甘, 微 寒 肺 胃 清 化 热 痰, 开 郁 除 烦, 清 胃 止 呕 天 竺 黄 甘, 寒 心 肝 清 化 热 痰, 清 心 定 惊 海 藻 咸 寒 肝 胃 肾 消 痰 软 坚, 利 水 消 肿 昆 布 咸 寒 肝 胃 肾 消 痰 散 结, 利 水 消 肿 海 蛤 壳 苦 咸 寒 肺 胃 清 热 化 痰, 软 坚 散 结, 制 酸 止 痛 海 浮 石 咸 寒 肺 清 热 化 痰, 软 坚 散 结 瓦 楞 子 咸 平 肺 胃 肝 消 痰 软 坚, 化 瘀 散 结, 制 酸 止 痛 礞 石 肝 咸 平 肺 肝 坠 痰 下 气, 平 肝 镇 惊 3 止 咳 平 喘 药 苦 杏 仁 苦, 微 温 ; 有 小 毒 肺 大 肠 止 咳 平 喘 润 肠 通 便 苏 子 辛, 温 肺 大 肠 降 气 化 痰, 止 咳 平 喘, 润 肠 通 便 百 部 甘 苦, 微 温 肺 清 肺 止 咳 杀 虫 灭 虱 紫 菀 苦 甘, 微 温 肺 润 肺 下 气, 化 痰 止 咳 款 冬 花 辛, 温 肺 润 肺 下 气, 止 咳 化 痰 马 兜 铃 苦 微 辛 寒 肺 大 肠 清 肺 化 痰 止 咳 平 喘 枇 杷 叶 苦, 微 寒 肺 胃 清 肺 化 痰 止 咳 降 逆 止 呕 桑 白 皮 甘, 寒 肺 泻 肺 平 喘 利 水 消 肿 葶 苈 子 苦 辛, 大 寒 肺 膀 胱 泻 肺 平 喘 利 水 消 肿 白 果 甘 苦 涩, 平 ; 有 毒 肺 敛 肺 平 喘 收 涩 止 带 固 精 缩 尿 洋 金 花 辛 温, 有 毒 肺 肝 止 咳 平 喘, 止 痛, 止 痉 罗 汉 果 甘, 凉 肺 大 肠 清 热 润 肺, 生 津 止 渴, 润 肠 通 便 ( 待 续 ) 20