艾來錠劑 60 / 180公絲 ALLEGRA® Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride)
|
|
|
- 君每 褚
- 7 years ago
- Views:
Transcription
1 艾 來 錠 劑 60 / 180 公 絲 分 佈 : ALLEGRA Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride) Fexofenadine 與 血 漿 蛋 白 的 結 合 率 為 60-70%; 主 要 是 與 白 蛋 白 及 α1 酸 性 糖 蛋 白 結 合 代 謝 : 衛 署 藥 輸 字 第 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 Fexofenadine hydrochloride 約 有 5% 的 總 劑 量 會 經 由 肝 臟 代 謝 排 除 衛 署 藥 輸 字 第 號 排 除 : [ 性 狀 與 組 成 ] ALLEGRA 的 活 性 成 分 為 fexofenadine Hydrochloride, 是 一 種 H 1 組 織 胺 接 受 體 拮 抗 劑, 其 化 學 名 為 (+)-4-[1-hydroxy-4-[4-(hydroxydiphenylmethyl)-1-piperidinyl]-butyl]- α, α-dimethyl benzeneacetic acid hydrochloride 其 化 學 結 構 式 如 下 : HO N HCl OH H 3 C CO 2 H CH 3 對 正 常 志 願 者 一 天 兩 次, 一 次 投 予 60 公 絲 的 fexofenadine 之 後, 其 達 穩 定 狀 態 時 的 平 均 排 除 半 衰 期 為 14.4 小 時 人 類 體 塊 均 衡 研 究 顯 示, 在 糞 便 及 尿 液 中 所 發 現 的 [ 14 C] fexofenadine hydrochloride 分 別 約 為 投 予 劑 量 的 80% 及 11% 由 於 fexofenadine hydrochloride 的 絕 對 生 體 可 用 率 尚 未 確 立, 因 此, 並 不 清 楚 糞 便 中 的 化 合 物 是 未 被 吸 收 的 藥 物, 還 是 經 由 膽 道 排 泄 的 產 物 特 殊 族 群 對 腎 及 肝 功 能 缺 損 及 老 年 患 者 投 予 單 劑 80 公 絲 之 fexofenadine hydrochloride 後 所 獲 得 的 藥 物 動 力 學 參 數 值, 與 設 計 相 同 之 另 一 項 研 究 中 之 健 康 受 試 者 的 藥 動 學 參 數 相 當 其 分 子 量 為 , 實 驗 分 子 式 為 C 32 H 39 NO 4 HCl Fexofenadine hydrochloride 為 白 色 至 灰 白 色 的 晶 狀 粉 末, 易 溶 於 甲 醇 及 乙 醇, 略 溶 於 氯 仿 及 水, 且 不 溶 於 己 烷 Fexofenadine hydrochloride 是 一 種 外 消 旋 鹽 (racemate), 於 生 理 酸 鹼 值 下 的 水 性 溶 媒 中, 呈 兩 性 離 子 的 形 態 ALLEGRA 之 劑 型 為 口 服 錠 劑 因 劑 量 的 不 同, 每 顆 錠 劑 中 分 別 含 有 60 或 180 公 絲 的 fexofenadine hydrochloride, 以 及 下 列 賦 形 劑 :croscarmellose sodium magnesium stearate microcrystalline cellulose 以 及 pregelatinised starch 其 水 性 的 錠 劑 膜 衣 是 以 hydroxypropyl methylcellulose iron oxide blends polyethylene glycol povidone colloidal silicone dioxide 以 及 titanium dioxide 所 製 成 的 [ 臨 床 藥 理 學 ] 作 用 機 制 Fexofenadine 為 terfenadine 的 主 要 活 性 代 謝 物, 它 是 一 種 具 有 選 擇 性 末 稍 H1 接 受 體 拮 抗 活 性 的 抗 組 織 胺 劑 Fexofenadine 的 兩 種 鏡 像 異 構 物 均 可 顯 現 效 力 相 當 的 抗 組 織 胺 作 用 Fexofenadine 可 抑 制 致 敏 豚 鼠 出 現 抗 原 誘 發 的 支 氣 管 痙 攣 及 抑 制 褐 鼠 之 腹 膜 肥 大 細 胞 釋 出 組 織 胺 這 些 發 現 在 臨 床 上 的 意 義 尚 不 清 楚 在 實 驗 動 物 中, 並 未 發 現 任 何 抗 膽 鹼 激 性 作 用, 或 者 阻 斷 α1 腎 上 腺 接 受 體 的 作 用 此 外, 並 未 發 現 任 何 鎮 靜 作 用 或 其 它 中 樞 神 經 系 統 方 面 的 作 用 對 褐 鼠 所 進 行 的 放 射 性 物 質 標 識 組 織 分 佈 研 究 顯 示,fexofenadine 並 不 會 通 過 血 腦 障 壁 藥 動 學 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 及 慢 性 蕁 麻 疹 之 受 試 者 的 fexofenadine hydrochloride 藥 動 學 與 健 康 受 試 者 無 異 吸 收 : 對 健 康 的 男 性 志 願 者 一 次 口 服 投 予 兩 顆 60 公 絲 的 膠 囊 之 後 發 現, fexofenadine hydrochloride 可 迅 速 吸 收, 達 最 高 血 中 濃 度 的 平 均 時 間 (Tmax) 為 投 藥 後 2.6 小 時 對 健 康 受 試 者 投 予 一 顆 60 公 絲 的 膠 囊 之 後, 其 平 均 最 高 血 中 濃 度 為 131 ng/ml 對 健 康 的 成 年 男 性 志 願 者 口 服 投 予 一 劑 60 公 絲 及 180 公 絲 的 錠 劑 之 後, 其 平 均 最 高 血 中 濃 度 分 別 為 142 及 494 ng/ml 錠 劑 與 膠 囊 是 具 有 生 體 相 等 性 的 在 每 日 投 予 240 公 絲 ( 一 天 兩 次, 每 次 120 公 絲 ) 以 內 的 口 服 劑 量 下,fexofenadine 的 藥 物 動 力 學 參 數 與 劑 量 呈 線 性 關 係 60 公 絲 fexofenadine 膠 囊 與 蘋 果 醬 混 合 併 用 並 沒 有 任 何 顯 著 作 用 於 成 人 的 藥 動 學 Fexofenadine hydrochloride 180 公 絲 錠 劑 若 與 高 脂 食 物 同 時 攝 取, 會 使 fexofenadine 的 平 均 曲 線 下 面 積 (AUC) 及 平 均 最 高 血 中 濃 度 分 別 下 降 21% 及 20% 腎 功 能 缺 損 者 : 與 正 常 志 願 者 相 比 較, 輕 度 ( 肌 酸 酐 清 除 速 率 為 ml/min) 至 重 度 ( 肌 酸 酐 清 除 速 率 為 ml/min) 腎 功 能 缺 損 之 患 者 的 fexofenadine 峰 值 血 中 濃 度 分 別 高 出 87% 及 111%, 而 平 均 排 除 半 衰 期 則 分 別 延 長 了 59% 及 72% 與 正 常 志 願 者 相 比 較, 洗 腎 患 者 ( 肌 酸 酐 清 除 速 率 10 ml/min) 的 峰 值 血 中 濃 度 高 出 82%, 而 平 均 排 除 半 衰 期 則 延 長 了 31% 由 於 其 生 體 可 用 率 會 升 高, 且 半 衰 期 會 延 長, 因 此, 腎 功 能 減 弱 之 患 者 的 建 議 起 始 劑 量 為 每 次 60 公 絲, 一 天 一 次 ( 見 劑 量 與 用 法 ) 肝 功 能 缺 損 者 :Fexofenadine hydrochloride 在 肝 病 患 者 體 內 的 藥 物 動 力 學, 與 在 健 康 受 試 者 中 所 見 者 並 無 明 顯 的 差 異 老 年 受 試 者 : 老 年 受 試 者 ( 65 歲 ) 的 fexofenadine 峰 值 血 中 濃 度, 比 在 正 常 志 願 者 (<65 歲 ) 中 所 見 者 要 高 出 99% 其 平 均 排 除 半 衰 期 則 與 正 常 志 願 者 相 近 兒 童 病 患 : 交 叉 比 較 的 研 究 顯 示, 對 7-12 歲 的 兒 童 過 敏 性 鼻 炎 患 者 口 服 投 予 60 公 絲 的 劑 量 之 後, 其 fexofenadine 的 曲 線 下 面 積 要 比 投 予 相 同 劑 量 之 健 康 成 年 受 試 者 高 出 56% 兒 童 患 者 投 予 30 公 絲 fexofenadine hydrochloride 與 成 年 患 者 投 予 60 公 絲 的 劑 量, 兩 者 所 測 得 之 血 中 濃 度 相 似 性 別 的 影 響 : 經 過 數 項 試 驗, 均 未 發 現 fexofenadine 之 藥 物 動 力 學 有 任 何 臨 床 上 明 顯 的 性 別 相 關 差 異 性 藥 效 學 丘 疹 及 紅 腫 塊 : 以 一 天 投 予 一 次 或 兩 次 20 公 絲 或 40 公 絲 之 fexofenadine hydrochloride 來 治 療 人 體 組 織 胺 性 丘 疹 及 紅 腫 塊 的 研 究 證 實, 本 藥 在 一 小 時 內 即 可 開 始 發 揮 抗 組 織 胺 作 用, 於 2-3 小 時 後 可 達 最 大 效 果, 且 於 12 小 時 後 仍 可 見 其 效 果 這 些 作 用 在 投 藥 28 天 之 後 並 未 出 現 任 何 的 耐 受 現 象 這 些 現 象 在 臨 床 上 的 意 義 則 尚 不 清 楚 針 對 7-12 歲 患 者 所 進 行 的 組 織 胺 性 丘 疹 及 紅 腫 塊 的 研 究 證 實, 在 投 予 一 劑 30 公 絲 或 60 公 絲 劑 量 的 1 小 時 之 後, 即 可 觀 察 到 其 抗 組 織 胺 作 用, 並 可 於 3 小 時 後 達 到 最 大 效 果 在 投 予 30 公 絲 及 60 公 絲 的 劑 量 之 後, 對 丘 疹 的 抑 制 效 果 超 過 49%, 對 紅 腫 塊 的 抑 制 效 果 超 過 74%, 這 些 效 果 並 可 維 持 達 8 小 時 對 QTc 的 影 響 : 對 狗 ( 一 天 兩 次, 每 次 投 予 30 公 絲 ) 及 兔 子 ( 在 一 小 時 內 靜 脈 輸 注 10 mg/kg 的 劑 量 ) 的 研 究 顯 示,fexofenadine hydrochloride 並 不 會 使 QTc 延 長 Fexofenadine 在 狗 的 血 中 濃 度 是 人 類 最 大 建 議 劑 量 治 療 性 血 中 濃 度 的 9 倍 Fexofenadine 在 兔 子 的 血 中 濃 度 是 人 類 最 大 建 議 劑 量 治 療 性 血 中 濃 度 的 20 倍 濃 度 高 達 M 的 fexofenadine, 對 天 竺 鼠 之 肌 細 胞 的 鈣 離 子 通 道 電 流 延 遲 性 鉀 離 子 通 道 電 流 或 活 動 電 位 間 期 ; 或 對 褐 鼠 之 新 生 肌 細 胞 的 鈉 離 子 電 流 ; 或 是 對 與 人 類 心 臟 同 源 之 數 種 鉀 離 子 通 道 的 延 遲 矯 正 作 用, 均 未 產 生 任 何 影 響 1
![(+)-4-[1-hydroxy-4-[4-(hydroxydiphenylmethyl)-1-piperidinyl]-butyl]- α, α-dimethyl benzeneacetic acid hydrochloride 其 化 學 結 構 式 如 下 : HO N HCl OH H 3 C CO 2 H CH 3 對 正 常 志 願 者 一 天 兩 次, 一 次 投 予 60 公 絲](/docs-images/42/20852027/images/page_1.jpg "的 fexofenadine 之 後, 其 達 穩 定 狀 態 時 的 平 均 排 除 半 衰 期 為 14.")
2 在 連 續 兩 週, 一 天 兩 次, 每 次 投 予 60 公 絲 至 240 公 絲 之 fexofenadine 膠 囊 的 714 位 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 患 者 中, 與 相 比 較, 並 無 任 何 具 統 計 意 義 之 平 均 QTc 間 隔 延 長 的 現 象 在 兩 項 研 究 中 (n=855), 以 一 天 兩 次, 每 次 投 予 劑 量 達 60 公 絲 之 fexofenadine hydrochloride 治 療 兒 童 病 患, 結 果 顯 示, 並 無 任 何 明 顯 與 治 療 相 關 或 與 劑 量 相 關 之 QTc 延 長 現 象 此 外, 在 連 續 6 天, 一 天 兩 次, 每 次 投 予 高 達 400 公 絲 之 fexofenadine hydrochloride 口 服 溶 液 的 40 位 健 康 志 願 者 中, 或 在 連 續 1 年, 一 天 兩 次, 每 次 投 予 240 公 絲 之 fexofenadine hydrochloride 的 231 位 健 康 志 願 者 中, 與 相 比 較, 均 無 任 何 具 統 計 意 義 之 平 均 QTc 間 隔 延 長 的 現 象 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 的 患 者 以 fexofenadine hydrochloride 180 公 絲 (n=163) 治 療 4 週, 一 天 一 次, 相 較 於 治 療 者 (n=91), 其 在 臨 床 上 並 無 任 何 ECG 間 隔 ( 包 括 QTc) 之 差 異 臨 床 研 究 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 成 人 : 針 對 歲 的 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 患 者 (n=1,634) 所 進 行 之 為 期 2 週 多 中 心 隨 機 分 組 雙 盲 以 對 照 的 三 項 研 究 顯 示, 與 相 比 較, 一 天 兩 次, 每 次 投 予 60 公 絲 之 fexofenadine hydrochloride, 可 明 顯 降 低 症 狀 評 估 總 分 ( 打 噴 嚏 流 鼻 水 鼻 子 / 上 顎 / 喉 嚨 發 癢 眼 部 發 癢 / 淚 眼 / 紅 眼 之 個 別 評 分 的 總 和 ) 在 投 予 第 一 個 60 公 絲 的 劑 量 之 後, 即 發 現 在 症 狀 評 分 方 面 出 現 統 計 學 上 明 顯 的 降 低 現 象, 且 在 12 小 時 的 投 藥 間 隔 中 均 能 維 持 此 效 果 一 天 兩 次, 每 次 投 予 高 達 240 公 絲 以 上 之 劑 量 的 fexofenadine, 對 症 狀 評 估 總 分 並 不 能 產 生 額 外 的 降 低 作 用 在 一 項 針 對 歲 的 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 患 者 (n=863) 所 進 行 之 為 期 2 週 多 中 心 隨 機 分 組 雙 盲 的 研 究 中, 與 相 比 較, 一 天 一 次, 每 次 投 予 180 公 絲 的 fexofenadine hydrochloride, 可 明 顯 降 低 症 狀 評 估 總 分 ( 打 噴 嚏 流 鼻 水 鼻 子 / 上 顎 / 喉 嚨 發 癢 眼 部 發 癢 / 淚 眼 / 紅 眼 之 個 別 評 分 的 總 和 ) 雖 然 某 些 子 研 究 群 中 的 受 試 者 人 數 很 少, 但 是,fexofenadine hydrochloride 的 作 用 在 以 性 別 年 齡 及 種 族 來 定 義 的 子 研 究 群 間 並 無 明 顯 的 差 異 與 組 相 比 較, 對 環 境 暴 露 組 中 接 觸 豚 草 花 粉 的 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 患 者, 投 予 一 劑 60 公 絲 的 fexofenadine hydrochloride, 於 60 分 鐘 後 即 可 發 揮 使 症 狀 ( 不 包 含 鼻 充 血 ) 評 估 總 分 降 低 的 作 用 在 臨 床 試 驗 中 使 用 ALLEGRA 60mg 膠 囊 及 ALLEGRA-D 長 效 錠, 兩 者 的 起 始 作 用 時 間 約 1-3 小 時 兒 童 : 在 兩 項 針 對 877 位 6-11 歲 的 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 兒 童 患 者 所 進 行 之 為 期 2 週 多 中 心 隨 機 分 組 以 對 照 的 雙 盲 研 究 中, 以 一 天 兩 次, 每 次 投 予 及 60 公 絲 的 劑 量 進 行 治 療 在 其 中 的 一 項 研 究 中, 共 411 位 患 者, 與 相 比 較, 這 三 種 fexofenadine hydrochloride 的 劑 量 均 可 明 顯 降 低 症 狀 評 估 總 分 ( 打 噴 嚏 流 鼻 水 鼻 子 / 上 顎 / 喉 嚨 發 癢 眼 部 發 癢 / 淚 眼 / 紅 眼 之 個 別 評 分 的 總 和 ), 但 藥 效 及 劑 量 並 無 相 關 性 6-11 歲 的 兒 童 患 者 每 日 投 與 兩 次 60 公 絲 與 每 日 投 與 兩 次 30 公 絲 相 較, 並 無 較 大 的 益 處 兒 童 患 者 投 與 30 公 絲 的 fexofenadine hydrochloride 和 成 年 患 者 投 予 60 公 絲 的 劑 量 結 果 相 似 ( 見 臨 床 藥 理 學 ) 在 三 項 針 對 845 位 6 個 月 到 5 歲 過 敏 性 鼻 炎 兒 童 患 者 的 臨 床 安 全 性 試 驗 中, 進 行 每 日 投 予 兩 次 15 公 絲 (n=85) 與 每 日 投 予 兩 次 30 公 絲 (n=330) 的 fexofenadine 實 驗 性 配 方 與 (n=430) 相 比 較 大 致 上,fexofenadine hydrochloride 能 完 全 被 容 忍 於 這 些 試 驗 中, 沒 有 任 何 非 預 期 的 被 發 現 於 fexofenadine 使 用 於 這 個 年 齡 層 的 安 全 資 料 ( 見 注 意 事 項 兒 童 之 使 用 及 ) 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 在 兩 項 為 期 4 週 多 中 心 隨 機 分 組 雙 盲 以 對 照 的 研 究 中, 針 對 歲 的 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 患 者 (n=726), 將 四 種 fexofenadine HCl 劑 量 ( 一 天 兩 次, 每 次 投 予 20 公 絲 60 公 絲 120 公 絲 及 240 公 絲 ) 的 效 果 與 進 行 比 較 結 果 蕁 麻 疹 平 均 分 數 (MPS) 平 均 丘 疹 數 量 (MNW) 及 平 均 症 狀 評 估 總 分 (MTSS; MPS 與 MNW 的 總 和 ) 均 明 顯 下 降, 其 療 效 也 因 此 獲 得 證 實 雖 然 四 種 劑 量 的 治 療 效 果 均 優 於, 但 以 一 天 兩 次, 每 次 投 予 60 公 絲 之 fexofenadine HCl 劑 量 治 療 所 獲 得 的 症 狀 減 輕 程 度 較 大, 且 在 整 個 4 週 的 治 療 期 間 均 能 維 持 其 療 效 每 日 投 與 兩 次 120mg 或 240mg fexofenadine hydrochloride 與 每 日 投 與 兩 次 60mg 相 較, 並 無 較 大 的 益 處 Fexofenadine HCl 的 療 效 在 以 性 別 年 齡 體 重 及 種 族 定 義 之 子 研 究 群 中 的 患 者 間 並 無 明 顯 的 差 異 在 一 項 為 期 4 週 多 中 心 隨 機 分 組 雙 盲 以 對 照 的 研 究 中, 針 對 年 齡 12 歲 以 上 的 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 患 者 (n=259) 給 予 180 公 絲 的 fexofenadine HCl, 一 天 一 次, 結 果 平 均 丘 疹 數 量 (MNW) 蕁 麻 疹 平 均 分 數 (MPS) 及 平 均 症 狀 評 估 總 分 (MTSS; MPS 與 MNW 的 總 和 ) 均 明 顯 下 降 平 均 丘 疹 數 量 (MNW) 及 蕁 麻 疹 平 均 分 數 (MPS) 在 24 小 時 的 給 藥 間 隔 後 亦 可 見 到 類 似 的 下 降 Fexofenadine HCl 180 公 絲 所 獲 得 的 症 狀 減 輕 效 果 優 於 症 狀 的 改 善 在 fexofenadine HCl 180 公 絲 治 療 一 天 後 即 可 看 出, 該 療 效 於 整 個 4 週 的 療 程 中 皆 得 以 維 持 Fexofenadine HCl 的 療 效 在 以 性 別 年 齡 及 種 族 定 義 之 子 研 究 群 中 的 患 者 間 並 無 明 顯 的 差 異 [ 適 應 症 ] 緩 解 成 人 及 6 歲 以 上 之 兒 童 的 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 及 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 相 關 症 狀 [ 說 明 ] 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 :ALLEGRA 適 用 於 緩 解 成 人 及 6 歲 以 上 之 兒 童 的 季 節 性 經 年 性 過 敏 性 鼻 炎 的 相 關 症 狀 可 有 效 治 療 之 症 狀 包 括 打 噴 嚏 流 鼻 水 鼻 子 / 上 顎 / 喉 嚨 發 癢 眼 部 發 癢 / 淚 眼 / 紅 眼 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 :ALLEGRA 適 用 於 成 人 及 6 歲 以 上 之 兒 童 的 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 之 單 純 性 皮 膚 症 狀 本 藥 可 明 顯 減 少 丘 疹 及 蕁 麻 疹 的 數 量 [ 禁 忌 症 ] ALLEGRA 禁 用 於 已 知 對 其 任 何 成 分 過 敏 之 患 者 [ 注 意 事 項 ] 病 患 資 訊 服 用 ALLEGRA 病 患 及 兒 童 患 者 的 父 母 / 照 顧 者 應 被 告 知 下 列 資 訊 : ALLEGRA 可 緩 解 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 或 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 ( 蕁 麻 疹 ) 的 症 狀 但 病 患 只 有 在 醫 師 開 立 處 方 時 才 能 服 用 ALLEGRA 請 勿 服 用 超 過 建 議 之 劑 量 服 用 ALLEGRA 期 間 若 出 現 任 何, 請 予 以 停 藥 並 諮 詢 醫 師 若 患 者 對 本 品 中 的 任 何 成 份 過 敏, 則 請 勿 服 用 懷 孕 或 授 乳 期 間 不 應 使 用 本 品, 除 非 在 經 過 判 斷 後 認 為 本 品 對 胎 兒 或 哺 乳 中 的 嬰 兒 之 潛 在 利 益 大 於 其 潛 在 風 險 時 才 得 以 使 用 應 告 知 病 患 ALLEGRA 應 與 開 水 吞 服 應 告 知 病 患 及 兒 童 病 患 的 父 母 / 照 顧 者 將 本 藥 物 儲 存 於 緊 密 的 容 器 內, 並 置 於 陰 涼 乾 燥 及 幼 童 無 法 觸 及 處 與 Erythromycin 和 Ketoconazole 的 交 互 作 用 雖 然 已 證 實 Fexofenadine 的 代 謝 率 極 低 ( 約 5%), 但 是, fexofenadine 與 ketoconazole 及 erythromycin 併 用 仍 會 導 致 fexofenadine 的 血 中 濃 度 升 高, 而 fexofenadine 對 ketoconazole 及 erythromycin 的 藥 物 動 力 學 則 無 任 何 影 響 在 兩 項 個 別 研 究 中, 對 正 常 的 健 康 志 願 者 投 予 120 公 絲 的 fexofenadine HCl, 一 天 兩 次 ( 每 日 總 劑 量 為 240 公 絲 ), 於 達 穩 定 狀 態 的 情 況 下, 併 用 每 8 小 時 投 予 500 公 絲 之 erythromycin, 或 併 用 一 天 投 予 一 次 400 公 絲 之 ketoconazole( 各 項 研 究 的 受 試 人 數 均 為 24 人 ) 受 試 者 在 單 獨 2
3 投 予 fexofenadine HCl 時 或 與 erythromycin 或 ketoconazole 併 用 時 所 見 之 或 QTc 間 隔 並 無 任 何 差 異 這 些 研 究 的 結 果 摘 述 於 下 表 : 致 畸 作 用 : 懷 孕 分 類 為 C 對 褐 鼠 或 兔 子 口 服 投 予 劑 量 高 達 300 mg/kg 的 terfenadine, 結 果 並 無 任 何 證 據 顯 示 具 有 致 畸 性 ( 以 曲 線 下 面 積 作 比 較, 這 些 劑 量 所 產 生 之 fexofenadine 分 別 是 成 人 最 大 建 議 口 服 之 fexofenadine hydrochloride 日 劑 量 (180 公 絲 ) 的 4 倍 及 30 倍 ) 對 健 康 志 願 者, 與 每 12 小 時 投 予 120 公 絲 之 Fexofenadine Hydrochloride 併 用 7 天 後, 對 穩 定 狀 態 下 之 Fexofenadine 藥 物 動 力 學 的 影 響 對 小 白 鼠 的 研 究 中, 當 妊 娠 期 給 予 口 服 劑 量 達 到 3730 mg/kg 時, 併 用 藥 物 Erythromycin ( 每 8 小 時 投 予 500 公 絲 ) Ketoconazole ( 一 天 投 予 一 次 400 公 絲 ) C max SS ( 峰 值 血 中 濃 度 ) AUC SS (0-12h) ( 全 身 藥 物 含 量 ) +82% +109% +135% +164% 這 些 血 中 濃 度 方 面 的 變 化 都 在 適 當 且 控 制 良 好 之 臨 床 試 驗 中 所 達 到 的 血 中 濃 度 的 範 圍 之 內 曾 經 在 體 外 原 位 及 體 內 的 動 物 模 型 試 驗 中 評 估 過 這 些 交 互 作 用 的 機 制 這 些 研 究 顯 示, 與 ketoconazole 或 erythromycin 併 用 會 增 進 fexofenadine 的 胃 腸 吸 收 率 Fexofenadine 生 體 可 用 率 的 增 加 可 能 要 歸 因 於 與 運 輸 相 關 的 作 用, 例 如 p-glycoprotein 動 物 的 體 內 研 究 也 顯 示, 除 了 增 進 胃 腸 吸 收 率 之 外,ketoconazole 還 會 降 低 fexofenadine 的 胃 腸 分 泌 量, 而 erythromycin 則 可 能 也 會 使 膽 汁 分 泌 減 少 與 制 酸 劑 的 交 互 作 用 在 服 用 含 鋁 及 鎂 的 制 酸 劑 (Maalox ) 後 15 分 鐘 內 投 與 120mg fexofenadine hydrochloride(2 x 60 mg 膠 囊 ), 會 減 少 41% 曲 線 下 面 積 及 43% 最 高 血 中 濃 度 與 果 汁 的 交 互 作 用 葡 萄 柚 汁 柳 橙 汁 及 蘋 果 汁 可 能 會 降 低 fexofenadine 的 生 體 可 用 率 及 血 中 濃 度 這 是 從 三 項 以 組 織 胺 誘 發 皮 膚 丘 疹 及 紅 腫 塊 所 作 的 族 群 藥 動 學 分 析 之 臨 床 研 究 所 獲 得 的 結 果 當 fexofenadine hydrochloride 與 葡 萄 柚 汁 或 柳 橙 汁 併 服 時, 其 丘 疹 及 紅 腫 塊 的 大 小 會 明 顯 地 比 fexofenadine hydrochloride 與 水 併 服 時 來 得 大 根 據 文 獻 的 報 告, 其 他 的 果 汁 如 蘋 果 汁, 也 有 可 能 出 現 相 同 的 結 果 這 些 現 象 在 臨 床 上 的 意 義 則 尚 不 清 楚 此 外, 根 據 對 葡 萄 柚 汁 及 柳 橙 汁 所 作 的 研 究 以 及 生 體 相 等 性 研 究 之 數 據 所 作 的 族 群 藥 動 學 分 析 結 果 顯 示,fexofenadine 的 生 體 可 用 率 降 低 了 36% 因 此, ALLEGRA 應 與 開 水 併 服 以 使 fexofenadine 發 揮 最 大 的 療 效 ( 見 藥 動 學 及 劑 量 與 用 法 ) 致 腫 瘤 性 致 突 變 性 生 殖 力 損 害 曾 經 以 可 產 生 足 夠 之 fexofenadine 體 內 含 量 ( 根 據 血 中 的 曲 線 下 面 積 [AUC] 值 ) 的 terfanadine 進 行 研 究, 以 評 估 fexofenadine hydrochloride 的 致 腫 瘤 性 及 生 殖 毒 性 對 褐 鼠 及 小 白 鼠 每 天 分 別 投 予 50 及 150 mg/kg 之 口 服 劑 量 的 terfenadine, 連 續 18 及 24 個 月, 結 果 並 未 發 現 任 何 致 腫 瘤 性 的 跡 象 ( 這 些 劑 量 所 產 生 之 fexofenadine 分 別 是 成 人 (180 公 絲 ) 及 兒 童 (60 公 絲 ) 最 大 建 議 口 服 之 fexofenadine hydrochloride 日 劑 量 的 3 倍 和 5 倍 ) 在 體 外 (Bacterial Reserve Mutation, CHO/HGPRT Forward Mutation, and Rat Lymphocyte Chromosomal Aberration assays) 及 體 內 (Mouse Bone Marrow Micronucleus assay) 試 驗 中, 並 無 任 何 證 據 顯 示 fexofenadine hydrochloride 具 有 致 突 變 性 在 褐 鼠 的 生 殖 研 究 中 發 現, 口 服 劑 量 相 當 於 150 mg/kg 的 terfenadine, 會 使 著 床 率 降 低 並 使 著 床 後 的 流 產 率 升 高, 這 些 作 用 並 與 劑 量 相 關 ( 以 曲 線 下 面 積 作 比 較, 這 些 劑 量 所 產 生 之 fexofenadine 約 是 成 人 最 大 建 議 口 服 之 fexofenadine hydrochloride 日 劑 量 (180 公 絲 ) 的 3 倍 ) 對 小 白 鼠 的 研 究 中, 當 其 口 服 平 均 劑 量 達 到 4438 mg/kg 時,fexofenadine hydrochloride 對 雄 鼠 及 雌 鼠 的 生 殖 力 並 無 影 響 ( 以 曲 線 下 面 積 作 比 較, 這 些 劑 量 所 產 生 之 fexofenadine 約 是 成 人 最 大 建 議 口 服 之 fexofenadine hydrochloride 日 劑 量 (180 公 絲 ) 的 13 倍 ) 懷 孕 3 並 未 出 現 副 作 用 及 致 畸 作 用 ( 以 曲 線 下 面 積 作 比 較, 這 些 劑 量 所 產 生 之 fexofenadine 約 是 成 人 最 大 建 議 口 服 之 fexofenadine hydrochloride 日 劑 量 (180 公 絲 ) 的 15 倍 ) 並 無 任 何 適 當 且 控 制 良 好 的 孕 婦 研 究 只 有 在 潛 在 效 益 超 越 對 胎 兒 的 潛 在 危 險 性 時, 才 可 在 懷 孕 期 間 使 用 ALLEGRA 非 致 畸 作 用 : 對 褐 鼠 口 服 投 予 劑 量 相 當 於 或 高 於 150 mg/kg 的 terfenadine, 結 果 發 現, 幼 鼠 的 體 重 增 加 程 度 及 存 活 率 有 降 低 的 現 象, 這 些 作 用 並 與 劑 量 相 關 ( 以 曲 線 下 面 積 作 比 較, 這 些 劑 量 所 產 生 之 fexofenadine 約 是 成 人 最 大 建 議 口 服 之 fexofenadine hydrochloride 日 劑 量 (180 公 絲 ) 的 3 倍 ) 授 乳 母 親 Fexofenadine 是 否 會 分 泌 於 人 類 的 乳 汁 中, 目 前 尚 不 清 楚 對 授 乳 期 間 的 婦 女, 並 無 任 何 適 當 且 控 制 良 好 的 研 究 由 於 許 多 藥 物 都 會 分 泌 進 入 人 類 的 乳 汁 中, 因 此, 對 授 乳 婦 女 投 予 ALLEGRA 時 應 謹 慎 兒 童 之 使 用 對 6 至 11 歲 兒 童 之 建 議 劑 量 的 依 據 是, 針 對 fexofenadine 在 成 人 及 兒 童 病 患 體 內 之 藥 物 動 力 學 進 行 交 叉 比 較 的 研 究 結 果, 以 及 fexofenadine 對 成 人 及 兒 童 病 患 使 用 與 建 議 劑 量 相 同 或 較 高 之 劑 量 時 的 安 全 性 資 料 在 兩 項 針 對 438 位 6 至 11 歲 的 患 有 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 兒 童 病 患 所 進 行 之 以 對 照, 為 期 2 週 的 試 驗 中, 已 經 證 實 了 一 天 兩 次 每 次 投 予 劑 量 為 30 公 絲 之 ALLEGRA 的 安 全 性 ALLEGRA 在 治 療 6 至 11 歲 的 患 有 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 兒 童 病 患 的 安 全 性 之 依 據 是, 針 對 ALLEGRA 在 成 人 及 兒 童 病 患 體 內 之 藥 物 動 力 學 進 行 交 叉 比 較 的 研 究 結 果, 以 及 ALLEGRA 對 成 人 及 兒 童 病 患 使 用 與 建 議 劑 量 相 同 或 較 高 之 劑 量 時 的 安 全 性 資 料 ALLEGRA 治 療 6 至 11 歲 之 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 患 者 的 有 效 性 也 在 一 項 試 驗 中 獲 得 證 實 (n=411), 透 過 對 此 疾 病 之 12 歲 以 上 病 患 已 證 實 之 療 效 的 外 插 法 推 算 有 效 性 的 結 果, 以 及 對 成 人 及 兒 童 病 患 體 內 之 藥 物 動 力 學 進 行 比 較, 在 此 項 試 驗 中, 與 相 比 較, 藥 物 動 力 學 進 行 交 叉 比 較 的 研 究 結 果,ALLEGRA 一 天 兩 次 每 次 投 予 劑 量 為 30 公 絲 均 可 顯 著 降 低 症 狀 評 估 總 分 ALLEGRA 在 治 療 6 至 11 歲 之 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 兒 童 病 患 的 有 效 性 是 根 據 成 人 與 兒 童 患 者 之 藥 動 學 結 果 來 比 較, 因 為 兒 童 的 病 程 病 理 生 理 學, 及 藥 物 的 作 用 皆 與 成 人 患 者 相 似, 因 此 將 根 據 成 人 對 fexofenadine hydrochloride 的 療 效, 以 外 插 法 來 推 算 其 在 兒 童 患 者 身 上 之 療 效 在 三 項 針 對 845 位 6 個 月 到 5 歲 過 敏 性 鼻 炎 兒 童 患 者 的 臨 床 安 全 性 試 驗 中, 進 行 每 日 投 予 兩 次 15 公 絲 (n=85) 與 每 日 投 予 兩 次 30 公 絲 (n=330) 的 fexofenadine 實 驗 性 配 方 與 (n=430) 相 比 較 大 致 上,fexofenadine hydrochloride 能 完 全 被 容 忍 於 這 些 試 驗 中, 沒 有 任 何 非 預 期 的 被 發 現 於 fexofenadine 使 用 於 這 個 年 齡 層 的 安 全 資 料 ( 見 注 意 事 項 兒 童 之 使 用 及 ) Fexofenadine hydrochloride 用 於 6 歲 以 下 之 病 童 的 安 全 性 及 有 效 性 尚 未 確 立 高 齡 者 之 使 用 在 使 用 ALLEGRA 膠 囊 和 錠 劑 治 療 的 臨 床 研 究 中,65 歲 以 上 的 樣 本 數 較 數 少, 無 法 得 知 此 一 族 群 對 藥 物 的 反 應 是 否 和 年 輕 受 試 者 有 所 差 異 在 其 他 臨 床 經 驗 中, 無 法 證 實 成 年 患 者 及 年 長 患 者 對 藥 物 反 應 的 差 異 性 此 藥 物 已 知 大 部 分 由 腎 臟 排 除, 對 腎 功 能 缺 損 的 患 者 可 能 會 有 較 高 的 危 險 性 年 長 患 者 的 腎 功 能 可 能 減
4 弱, 因 此 應 該 要 小 心 地 選 擇 劑 量 和 監 測 腎 功 能 ( 參 見 臨 床 藥 理 ) 表 2. 在 美 國 所 進 行 之 以 對 照 的 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 臨 床 試 驗 中, 報 告 發 生 率 大 於 2% 的 [ ] 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 : 成 人 : 在 以 對 照 的 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 臨 床 試 驗 中, 共 有 2,461 位 病 患 接 受 一 天 兩 次, 每 次 投 予 20 公 絲 至 240 公 絲 的 fexofenadine hydrochloride 膠 囊 進 行 治 療 以 fexofenadine hydrochloride 治 療 之 患 者 的, 與 以 治 療 之 患 者 類 似 在 以 建 議 之 每 日 劑 量 ( 一 天 兩 次, 每 次 60 公 絲 ) 的 fexofenadine hydrochloride 治 療 的 患 者 中, 報 告 發 生 率 大 於 1%, 且 較 更 常 見 於 fexofenadine 的 所 有, 均 列 於 表 1 中 在 美 國 所 進 行 的 一 項 以 對 照 的 臨 床 研 究 中, 共 有 570 位 12 歲 以 上 的 病 患 接 受 一 天 一 次 120 公 絲 或 180 公 絲 的 fexofenadine hydrochloride 錠 劑 進 行 治 療 以 fexofenadine hydrochloride 治 療 之 患 者 的, 與 以 治 療 之 患 者 類 似 表 1 也 列 出 了 在 以 一 天 一 次 180 公 絲 之 fexofenadine hydrochloride 錠 劑 治 療 的 患 者 中, 報 告 發 生 率 大 於 2%, 且 較 更 常 見 於 fexofenadine 的 ( 包 括 嗜 睡 ) 的 發 生 率 與 劑 量 無 關, 並 且 在 以 年 齡 性 別 及 種 族 定 義 之 子 研 究 群 間 均 相 近 表 1. 在 美 國 所 進 行 之 12 歲 以 上 以 對 照 的 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 臨 床 試 驗 報 告 中 的 一 天 投 予 兩 次 fexofenadine 膠 囊 發 生 率 大 於 1% 病 毒 感 染 ( 傷 風 流 行 性 感 冒 ) Fexofenadine 60 公 絲 一 天 兩 次 (n=679) 一 天 兩 次 (n=671) 2.5% 1.5% 噁 心 1.6% 1.5% 痛 經 1.5% 0.3% 嗜 睡 1.3% 0.9% 消 化 不 良 1.3% 0.6% 疲 倦 1.3% 0.9% 一 天 投 予 一 次 fexofenadine 錠 劑 發 生 率 大 於 2% Fexofenadine 180 公 絲 一 天 一 次 (n=283) (n=293) 頭 痛 10.6% 7.5% 上 呼 吸 道 感 染 3.2% 3.1% 背 痛 2.8% 1.4% 在 fexofenadine hydrochloride 治 療 組 中 所 見 之 實 驗 室 檢 驗 值 異 常 的 發 生 頻 率 及 嚴 重 程 度, 與 治 療 組 相 近 兒 童 : 表 2 所 列 者 為 在 美 國 和 加 拿 大 針 對 6 至 11 歲 之 病 患 所 進 行 的 以 對 照 對 照 性 研 究 中, 以 一 天 兩 次, 每 次 30 公 絲 之 fexofenadine hydrochloride 治 療 的 患 者 中, 報 告 發 生 率 大 於 2%, 且 較 更 常 見 於 fexofenadine hydrochloride 的 Fexofenadine 30 公 絲 一 天 兩 次 (n=209) (n=229) 頭 痛 7.2% 6.6% 意 外 傷 害 2.9% 1.3% 咳 嗽 3.8% 1.3% 發 燒 2.4% 0.9% 疼 痛 2.4% 0.4% 中 耳 炎 2.4% 0.0% 上 呼 吸 道 感 染 4.3% 1.7% 在 三 項 針 對 845 位 6 個 月 到 5 歲 過 敏 性 鼻 炎 兒 童 患 者 的 臨 床 安 全 性 試 驗 中, 進 行 每 日 投 予 兩 次 15 公 絲 (n=85) 與 每 日 投 予 兩 次 30 公 絲 (n=330) 的 fexofenadine 實 驗 性 配 方 與 (n=430) 相 比 較 大 致 上,fexofenadine hydrochloride 能 完 全 被 容 忍 於 這 些 試 驗 中, 沒 有 任 何 非 預 期 的 被 發 現 於 fexofenadine 使 用 於 這 個 年 齡 層 的 安 全 資 料 ( 見 注 意 事 項 兒 童 之 使 用 及 ) 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 : 在 以 對 照 12 歲 以 上 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 患 者 的 研 究 中 所 報 告 發 生 的, 與 在 以 對 照 的 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 的 研 究 中 所 報 告 者 相 近 在 以 對 照 的 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 的 臨 床 試 驗 中, 有 726 位 病 患 接 受 一 天 兩 次 每 次 20 公 絲 至 240 公 絲 之 fexofenadine hydrochloride 的 治 療, 在 fexofenadine hydrochloride 治 療 組 中 的 與 組 相 似 表 3 所 列 者 為 在 美 國 和 加 拿 大 針 對 12 歲 以 上 之 病 患 所 進 行 的 對 照 性 研 究 中, 以 一 天 兩 次, 每 次 60 公 絲 之 fexofenadine hydrochloride 錠 劑 治 療 的 患 者 中, 報 告 發 生 率 大 於 2%, 且 較 更 常 見 於 fexofenadine hydrochloride 的 在 美 國 所 進 行 的 一 項 有 對 照 組 的 臨 床 試 驗 中, 有 167 名 年 齡 12 歲 以 上 的 受 試 者 接 受 fexofenadine hydrochloride 180 公 絲 錠 劑 的 治 療, 結 果 顯 示,fexofenadine hydrochloride 治 療 組 的 不 良 反 應 與 治 療 組 類 似 表 3 中 亦 列 出 接 受 一 天 一 次, 每 次 180 公 絲 之 fexofenadine hydrochloride 錠 劑 治 療 的 受 試 者, 其 出 現 發 生 率 大 於 2% 且 較 更 常 見 於 fexofenadine hydrochloride 治 療 組 的 Fexofenadine hydrochloride 在 治 療 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 6-11 歲 兒 童 病 患 的 安 全 性 之 依 據 為,fexofenadine hydrochloride 對 此 疾 病 之 成 人 及 青 年 使 用 與 建 議 劑 量 相 同 或 較 高 之 劑 量 時 的 安 全 性 資 料 ( 參 見 兒 童 之 使 用 ) 表 3 進 行 之 12 歲 以 上 以 對 照 的 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 臨 床 試 驗 報 告 中 的 在 美 國 及 加 拿 大 一 天 投 予 兩 次 fexofenadine hydrochloride 不 良 反 應 發 生 率 大 於 2% Fexofenadine 60 公 絲 一 天 兩 次 (n=191) (n=183) 消 化 不 良 4.7% 4.4% 肌 痛 2.6% 2.2% 背 痛 2.1% 1.1% 暈 眩 2.1% 1.1% 四 肢 痛 2.1% 0.0% 4
5 在 美 國 進 行 一 天 投 予 一 次 fexofenadine hydrochloride 發 生 率 大 於 2% Fexofenadine 180 公 絲 一 天 一 次 (n=167) (n=92) 頭 痛 4.8% 3.3% 鼻 咽 炎 2.4% 2.2% 上 呼 吸 道 感 染 2.4% 2.2% 在 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 及 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 的 臨 床 試 驗 中, 發 生 率 小 於 1% 與 組 相 似, 且 在 藥 物 上 市 後 監 視 期 報 告 中 罕 見 的 的 包 含 有 : 失 眠, 神 經 不 安 和 睡 眠 障 礙 或 夢 魘 其 他 曾 有 報 告 的 罕 見 有 : 皮 疹 蕁 麻 疹 搔 癢 及 過 敏 顯 現 之 血 管 浮 腫 胸 緊 呼 吸 困 難 潮 紅 及 全 身 過 敏 性 反 應. [ 過 量 ] Fexofenadine hydrochloride 過 量 的 報 告 並 不 常 見 (Reference FDA prior approval supplement June 16, 1998), 且 其 中 的 資 訊 極 為 有 限, 但 曾 有 出 現 暈 眩 嗜 睡 及 口 乾 等 現 象 的 報 告 (Reference FDA prior approval supplement June 16, 1998) 曾 經 對 受 試 者 一 次 投 予 劑 量 高 達 800 公 絲 之 fexofenadine hydrochloride( 有 6 位 正 常 志 願 者 接 受 此 劑 量 ), 以 及 連 續 一 個 月 一 天 投 予 兩 次 高 達 690 公 絲 的 劑 量 ( 有 3 位 正 常 志 願 者 接 受 此 劑 量 ), 或 連 續 一 年 一 天 投 予 一 次 240 公 絲 的 劑 量 ( 有 234 位 正 常 志 願 者 接 受 此 劑 量 ), 結 果, 與 相 比 較, 並 未 發 生 臨 床 上 明 顯 的 萬 一 過 量 時, 應 考 慮 採 取 標 準 處 置 措 施, 以 移 除 任 何 未 吸 收 之 藥 物 並 建 議 採 取 症 狀 性 及 支 持 性 療 法 成 的 墊 片, 內 部 瓶 口 並 以 鋁 箔 加 熱 密 封 ;HDPE 瓶 裝, 每 瓶 500 顆 (NDC ), 附 有 聚 乙 烯 材 質 的 螺 旋 蓋, 蓋 內 有 一 紙 漿 / 石 蠟 製 成 的 墊 片, 內 部 瓶 口 並 以 鋁 箔 加 熱 密 封 ; 以 及 鋁 箔 發 泡 片 盒 裝, 每 盒 100 顆 (NDC ) ALLEGRA 180 公 絲 錠 劑 的 包 裝 為 : 錠 劑 ALLEGRA 錠 劑 之 膜 衣 為 桃 紅 色 錠 劑 有 以 下 不 同 的 外 觀 :60 mg 的 錠 劑 一 面 刻 有 06, 另 一 面 則 是 0088 或 E 字 樣 ;180 mg 的 錠 劑 一 面 刻 有 018, 另 一 面 則 是 0088 或 E 字 樣 [ 貯 存 ] 請 將 ALLEGRA 錠 劑 貯 存 於 的 控 制 室 溫 中 (68-77 )( 見 美 國 藥 典 中 的 控 制 室 溫 ) 鋁 箔 發 泡 片 盒 裝 並 應 避 免 過 高 的 濕 氣 請 將 藥 物 置 於 兒 童 不 及 之 處 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 製 造 廠 :sanofi-aventis U.S. LLC 廠 址 :10236, Marion Park Drive, Kansas City, Missouri USA 藥 商 : 賽 諾 菲 安 萬 特 股 份 有 限 公 司 地 址 : 台 北 市 復 興 北 路 337 號 12, 13, 14 樓 FDA approved labeling_ 在 投 予 terfenadine 之 後, 血 液 透 析 並 不 能 有 效 地 將 fexofenadine 自 血 液 中 移 除 ( 最 多 只 能 移 除 1.7%) 對 小 白 鼠 口 服 投 予 劑 量 高 達 5000 mg/kg 之 fexofenadine hydrochloride( 按 mg/m 2 計 算, 相 當 於 成 人 及 兒 童 每 日 最 高 建 議 口 服 劑 量 的 110 倍 ), 以 及 對 褐 鼠 口 服 投 予 高 達 5000 mg/kg 的 劑 量 ( 按 mg/m 2 計 算, 相 當 於 成 人 每 日 最 高 建 議 口 服 劑 量 的 230 倍 及 相 當 於 兒 童 每 日 最 高 建 議 口 服 劑 量 的 210 倍 ) 之 後, 均 未 發 生 任 何 的 死 亡 病 例 此 外, 也 未 觀 察 到 任 何 毒 性 之 臨 床 徵 兆 或 明 顯 的 病 理 學 發 現 對 狗 口 服 投 予 高 達 2000 mg/kg 的 劑 量 ( 按 mg/m 2 計 算, 相 當 於 人 類 每 日 最 高 建 議 口 服 劑 量 的 300 倍 及 相 當 於 兒 童 每 日 最 高 建 議 口 服 劑 量 的 280 倍 ) 之 後, 並 未 發 現 任 何 毒 性 跡 象 [ 劑 量 與 用 法 ] 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 : 成 人 :ALLEGRA 的 建 議 劑 量 為 每 次 60 公 絲, 一 天 兩 次 ; 或 每 次 180 公 絲, 一 天 一 次 對 腎 功 能 減 弱 之 患 者 的 建 議 起 始 劑 量 為 每 次 60 公 絲, 一 天 一 次 ( 見 臨 床 藥 理 學 ) 6 至 11 歲 的 兒 童 :ALLEGRA 的 建 議 劑 量 為 每 次 30 公 絲, 一 天 兩 次 對 腎 功 能 減 弱 之 患 者 的 建 議 起 始 劑 量 為 每 次 30 公 絲, 一 天 一 次 ( 見 臨 床 藥 理 學 ) 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 : 成 人 :ALLEGRA 的 建 議 劑 量 為 每 次 60 公 絲, 一 天 兩 次 對 腎 功 能 減 弱 之 患 者 的 建 議 起 始 劑 量 為 每 次 60 公 絲, 一 天 一 次 ( 見 臨 床 藥 理 學 ) 6 至 11 歲 的 兒 童 :ALLEGRA 的 建 議 劑 量 為 每 次 30 或 60 公 絲, 一 天 兩 次 對 腎 功 能 減 弱 之 患 者 的 建 議 起 始 劑 量 為 每 次 30 公 絲, 一 天 一 次 ( 見 臨 床 藥 理 學 ) [ 包 裝 ] ALLEGRA 60 公 絲 錠 劑 的 包 裝 為 :HDPE 瓶 裝, 每 瓶 100 顆 (NDC ), 附 有 聚 乙 烯 材 質 的 螺 旋 蓋, 蓋 內 有 一 紙 漿 / 石 蠟 製 5
Microsoft Word - 返利凝 膜衣錠 Revolade EU plus US leaflet Sep 07
返 利 凝 25 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 25mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 025272 號 返 利 凝 50 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 50mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處
Microsoft Word - Tamiflu_CDS 13.0_redressing site_1016-TAM-01_clean
1016-TAM-01 30 45 75 ( ) 75 () Capsules 30 mg Capsules 45 mg Capsules 75 mg Oseltamivir phosphate 1. 1.1 / 1.2 30 ROCHE 30 mg 45 ROCHE 45 mg 75 ROCHE 75 mg 1.3 1.4 / 1 1.5 : Oseltamivir phosphate 30 39.4
納寶脈膜衣錠2
PIC/S GMP 優 良 藥 品 樂 必 眠 膜 衣 錠 10 毫 克 Zolnox Film Coated Tablets 10mg 衛 署 藥 製 字 第 044605 號 GMP G-7597 成 分 Each F.C. Tablet Contains: Zolpidem Hemitartrate 10mg 賦 形 劑 Silicon dioxide, Lactose spray dried,
Microsoft Word - Madopar_CDS 7.0_0116-MAD-3B01_0516-MAD-01_Clean
0516-MAD-01 Madopar HBS Roche Capsules 125 mg 125 Capsules Italy 250 Tablets Roche 100/25 017077 100/25 () 025352 200/50 009796 Levodopa + benserazide 1. 1.1 / ATC : N04BA Madopar levodopa benserazide
Microsoft Word - Twynsta_US PI_201106_CA
倍 必 康 平 錠 40/5 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025444 號 40/10 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025445 號 80/5 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025446 號 80/10 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025447 號 完 整 處 方 資 訊 警 語 : 避 免 於 懷 孕 期 間 使 用 於 懷 孕 期 間 使 用 直 接 作 用 於 腎 素 - 血 管
Microsoft Word - [列印版] 中文仿單 PI_Concerta_USPI Apr2015_v1601_2015-12-25.doc
![Microsoft Word - [列印版] 中文仿單 PI_Concerta_USPI Apr2015_v1601_2015-12-25.doc](/thumbs/41/22418060.jpg "Microsoft Word - [列印版] 中文仿單 PI_Concerta_USPI Apr2015_v1601_2015-12-25.doc")
專 思 達 長 效 錠 Concerta Extended Release Tablets 18 毫 克 18 mg 衛 署 藥 輸 字 第 023731 號 27 毫 克 27 mg 衛 署 藥 輸 字 第 023999 號 36 毫 克 36 mg 衛 署 藥 輸 字 第 023880 號 54 毫 克 54 mg 衛 署 藥 輸 字 第 024229 號 本 藥 需 由 醫 師 處 方 使 用
Microsoft Word - Rivotril _CDS 6.0_1115-RIV-01_pkg change_Clean
1115-RIV-01 0.5/2 mg Tablets 0.5 /2 Clonazepam 1. 1.1 / ATC code: N03AE01 1.2 1.3 1.4 1.5 clonazepam 0.5 mg 2 mg lactose lactose 2.4.1 ( ) 0.5 mg : Lactose monohydrate Maize Starch Starch pregelatinised
Microsoft Word - Kadcyla_CDS3.0_12.13-KAD-3B01_0314-KAD-01_Current_Clean
0314-KAD-01 寧 KADCYLA 100 160 Vial 100 mg Trastuzumab Emtansine Vial 160 mg KADCYLA Trastuzumab Trastuzumab KADCYLA - KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA (2.2 5.1) KADCYLA (LVEF) KADCYLA KADCYLA (2.2
Microsoft Word - Augmentin 1g_中文IPI06L101-007-06.doc
安 滅 菌 膜 衣 錠 1 公 克 AUGMENTIN 1g F.C. Tablets amoxycillin + clavulanate potassium 衛 署 藥 輸 字 022612 號 類 別 : 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 定 性 及 定 量 Augmentin 1 克 錠 劑 : 每 一 錠 劑 含 有 875 毫 克 amoxycillin ( 以 amoxycillin
Microsoft Word - Tarceva ex Segrate_CDS 14.0_0615-TAR-01_excipient_clean
0615-TAR-01 TARCEVA Film-coated Tablets 25mg, 100mg, 150mg Italy Erlotinib hydrochloride 25 1 025076 100 025077 150 025071 1.1 TARCEVA EGFR-TK (NSCLC) 1.2 TARCEVA 4 platinum-based EGFR, 1.3 TARCEVA NSCLC
MULTAQ 400 mg, film-coated tablets
脈 泰 克 膜 衣 錠 400 毫 克 MULTAQ 400 mg, film-coated tablets 衛 署 藥 輸 字 第 025224 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 MULTAQ 不 得 使 用 於 紐 約 心 臟 學 會 (NYHA) 分 類 為 第 IV 類 的 心 衰 竭 患 者, 或 有 症 狀 的 心 衰 竭 患 者 且 最 近 曾 因 心 臟 代 償 不 全 而
Painkyl_20130620_
平 舒 疼 口 頰 溶 片 200 微 公 克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200 mcg 衛 署 藥 輸 字 第 025981 號 平 舒 疼 口 頰 溶 片 400 微 公 克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400 mcg 衛 署 藥 輸 字 第 025982 號 平 舒 疼 口 頰 溶 片 600
Microsoft Word - MO Tab_BPI0203-09_CS.doc
BASIC PRODUCT INFORMATION 11 Feb. 2008 No. 0203-09 骨 敏 捷 錠 7.5 毫 克 /15 毫 克 ( 美 洛 西 卡 ) MOBIC Tablets 7.5 mg/15 mg (Meloxicam) 衛 署 藥 製 字 第 衛 署 藥 製 字 第 041913 G-6145 041914 G-6146 號 號 成 分 每 錠 含 4-hydroxy-2-methyl-N-(5-methyl-2-thiazolyl)-2H-1,2-benzothiazine-3-carb
<4D F736F F D20D1CECBE1CEC4C0ADB7A8D0C1BBBACACDBDBAC4D2CBB5C3F7CAE A3A8E2F9C5B5CBBCA3A920202E646F63>
核 准 日 期 :2006 年 10 月 23 日 修 改 日 期 :2007 年 02 月 20 日 ;2008 年 08 月 20 日 ;2009 年 02 月 20 日 ;2010 年 05 月 21 日 ; 2011 年 04 月 01 日 ;2011 年 07 月 14 日 ;2011 年 08 月 19 日 ;2011 年 11 月 05 日 盐 酸 文 拉 法 辛 缓 释 胶 囊 说
一般資訊:
克 憂 果 TM 持 續 性 藥 效 錠 12.5 毫 克 SEROXAT TM CR Tablets 12.5 mg (Paroxetine) 衛 署 藥 輸 字 第 024256 號 定 性 與 定 量 組 成 錠 劑 : 每 錠 所 含 的 paroxetine hydrochloride 相 當 於 12.5 毫 克 paroxetine 游 離 鹽 基 劑 型 12.5 毫 克 錠 劑 :
PowerPoint 簡報
? 2 ? 2 ? 2 ? 2 3 3 4 4 4 4 1-5 1-5 2-6 2-6 3-7 3-7 WHO (2/1) WHO (2/1) WHO (2/1) WHO (2/2) WHO (2/2) WHO (2/2) ~ WHO (2/2) ~ WHO (1/5) WHO (1/5) WHO (1/5) WHO (1/5) WHO (1/5) WHO (2/5) WHO (2/5) WHO (2/5)
DEPAKINE Gastro-Resistant Tablet 200mg
帝 拔 癲 腸 溶 錠 200 公 絲 DEPAKINE Gastro-Resistant Tablet 200mg 衛 署 藥 輸 字 第 014899 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 使 用 本 品 可 能 會 導 致 重 大 的 先 天 性 畸 形, 特 別 是 神 經 管 畸 形 ( 如 : 脊 柱 裂, spina bifida), 且 可 能 會 導 致 胎 兒 智 商 下
Microsoft Word - Dormicum FCT_0615-DOR-01_excipient addition_clean
0615-DOR-01 7.5 Dormicum Roche Film-Coated Tablets 7.5 mg Midazolam 017577 1. 1.1 / Dormicum benzodiazepines ATC code: N05CD08. 1.2 1.3 1.4 / 1.5 midazolam maleate midazolam 7.5 midazolam maleate anhydrous
Seriquel 仿單
思 樂 康 膜 衣 錠 25 公 絲 思 樂 康 膜 衣 錠 100 公 絲 思 樂 康 膜 衣 錠 200 公 絲 思 樂 康 膜 衣 錠 300 公 絲 衛 署 藥 輸 字 第 022543 號 衛 署 藥 輸 字 第 022542 號 衛 署 藥 輸 字 第 022544 號 衛 署 藥 輸 字 第 024183 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 1. 外 觀 25 mg 錠 劑 :
Microsoft Word - 10106.doc
101 年六月出刊 季刊 Vol.17 Num.02 發行人 徐弘正 發行所 仁愛醫療財團法人 編 輯 藥劑部 (04)24819900-1139 1. 專 題- 乾躁症 -----------------------蔡綵景藥師 2. 新藥介紹- Xyzal --------------------施靜妤藥師 專 題 - 乾 躁 症 什 麼 是 乾 燥 症? 蔡 綵 景 藥 師 乾 燥 症 的 醫
资料编号3 修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明
核 准 日 期 : 2014 年 10 月 18 日 硝 酸 甘 油 喷 雾 剂 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 硝 酸 甘 油 喷 雾 剂 商 品 名 称 : 保 欣 宁 Nitrolingual 英 文 名 称 :Nitroglycerin Spray 汉 语 拼 音 :Xiaosuanganyou Penwuji
ZmaxTM
核 准 日 期 :213 年 1 月 22 日 修 改 日 期 :213 年 12 月 9 日 ;214 年 8 月 29 日 ;214 年 9 月 18 日 ;215 年 3 月 15 日 克 唑 替 尼 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 克 唑 替 尼 胶 囊 商 品 名 称 : 赛 可 瑞 / XALKORI
夏 宝 龙 在 省 政 府 常 务 扩 大 会 议 上 强 调 全 力 奋 战 二 季 度 确 保 经 济 平 稳 较 快 发 展 4 月 13 日, 省 长 夏 宝 龙 主 持 召 开 省 政 府 第 90 次 常 务 ( 扩 大 ) 会 议, 分 析 研 判 一 季 度 经 济 形 势, 研 究
夏 宝 龙 在 省 政 府 常 务 扩 大 会 议 上 强 调 全 力 奋 战 二 季 度 确 保 经 济 平 稳 较 快 发 展 4 月 13 日, 省 长 夏 宝 龙 主 持 召 开 省 政 府 第 90 次 常 务 ( 扩 大 ) 会 议, 分 析 研 判 一 季 度 经 济 形 势, 研 究 部 署 二 季 度 经 济 工 作 他 强 调, 要 把 思 想 和 行 动 统 一 到 中 央 和
NOTEBOOK COOLING PAD WITH THREE-DIMENSION SEAKERS
音 乐 治 疗 2 导 语 : 天 音 遗 远 籁, 混 沌 中 有 真 主 宰, 音 乐 是 亲 近 我 们 身 体 的 一 种 声 音, 它 激 发 了 人 类 的 精 神, 潜 移 默 化 地 影 响 着 人 类 的 情 绪 当 希 腊 人 创 造 出 既 精 通 音 乐 又 会 治 病 的 阿 波 罗 神 的 时 候, 也 就 宣 布 了 音 乐 与 医 学 是 合 伙 者 如 今, 科 学
水土保持通报 第 ３１ 卷 １９２ 发现状出发分析了水电开发对生态环境产生的主要 型水电站被列入 十一五 重点项 目 ３１ 云 南 省 水 电 问题和影响 ６ 王学琴 ７ 以岷江 嘉陵江上已 建 正建 资源的可开发程度低可开发的潜能 巨 大 云南省地 和规划设计的一些 低 水 头 河 床 式 或 引
第 ３１ 卷第 １ 期 ２０１１ 年 ２ 月 Ｖ ３１Ｎ １ Ｆｂ ２０１１ 水土保持通报 Ｂｕ ｎ Ｓ ｎ Ｗ Ｃｎ ｎ 水电开发对云南省生态环境的影响及对策研究 余 波１黄成敏１黄正文２文星跃１邓茂林３ 四川大学 建筑与环境学院环境系四川 成都 ６１００６５ 成都大学 城乡建设学院 四川 成都 ６１０１０６ 成都理工大学 地质灾害防治与地质环境保护国家重点实验室四川 成都 ６１００５９ 摘 要
![¥]¸Ë»¡©ú](/thumbs/41/22402781.jpg "¥]¸Ë»¡©ú")
100-1「經典研讀：梁啟超《新民說》」學習歷程檔案
101-1 中 國 歷 史 上 的 婦 女 與 社 會 學 習 歷 程 檔 案 系 級 : 資 四 α 學 號 :11007023 姓 名 : 尤 心 怡 第 一 週 (9/6) 智 慧 財 產 權 宣 導 課 程 簡 介 課 程 分 組 了 解 到 這 門 課 的 開 課 動 機 與 課 程, 也 知 道 這 門 課 是 教 育 部 公 民 核 心 能 力 計 畫 課 程, 需 要 學 生 進 行
<4D F736F F D D C4EAC5A9D2B5B2FAD6B5BACDBCDBB8F1D7DBBACFCDB3BCC6B1A8B1EDD6C6B6C82E646F63>
农 业 产 值 和 价 格 综 合 统 计 报 表 制 度 1 目 一 农 林 牧 渔 产 值 统 计 制 度 ( 一 ) 说 明 2 ( 二 ) 报 表 目 录 2 ( 三 ) 调 查 表 式 1. 综 合 年 报 表 式 (1) 农 林 牧 渔 业 总 产 值 (M301 表 ) 3 (2) 农 村 非 农 行 业 产 值 (M303 表 ) 5 2. 综 合 定 期 报 表 表 式 农 林 牧
1 0 0 0 0 美容 丙級 工作項目0 1 ： 職業道德
1 0 0 0 0 美 容 丙 級 工 作 項 目 0 1 : 職 業 道 德 1. ( 4 ) 美 容 從 業 人 員 應 該 努 力 的 目 標, 不 包 括 :(1) 學 習 優 雅 的 專 業 談 吐 (2) 進 修 專 業 的 知 識 和 技 術 (3) 關 心 社 會 及 流 行 的 趨 勢 (4) 詢 問 顧 客 的 隱 私 2. ( 4 ) 顧 客 皮 膚 保 養 時, 其 隨 身
福 建 省 建 设 项 目 环 境 影 响 报 告 表 ( 适 用 于 工 业 型 建 设 项 目 ) 项 目 名 称 车 用 尿 素 溶 液 汽 车 防 冻 液 生 产 项 目 建 设 单 位 ( 盖 章 ) 聚 蓝 ( 厦 门 ) 环 保 科 技 有 限 公 司 法 人 代 表 ( 盖 章 或 签 字 ) 陈 文 辉 联 系 人 陈 文 辉 联 系 电 话 18060960167 邮 政 编 码
Microsoft Word - Augmentin 375mg&Syrup 156mg_GDS21-IPI12_C approval.doc
安 滅 菌 錠 375 毫 克 Augmentin tablets 375mg 衛 署 藥 輸 字 第 018155 號 安 滅 菌 糖 漿 用 粉 劑 Augmentin for syrup 衛 署 藥 輸 字 第 018433 號 定 性 與 定 量 組 成 AUGMENTIN 375 毫 克 錠 劑 : 每 錠 內 含 250 毫 克 amoxicillin ( 以 amoxicillin trihydrate
晕 厥 或 头 晕 等 前 驱 症 状 所 引 起 的 受 伤 成 年 男 性 (18 至 64 岁 ) 对 于 所 有 患 者 推 荐 的 首 次 剂 量 为 30mg, 需 要 在 性 生 活 之 前 约 1 至 3 小 时 服 用 如 果 服 用 30mg 后 效 果 不 够 满 意 且 副
请 仔 细 阅 读 ( 盐 酸 达 泊 西 汀 片 ) 的 作 用 说 明, 并 在 药 师 指 导 下 购 买 和 使 用 必 利 劲 盐 酸 达 泊 西 汀 片 30mg*3 片 门 店 价 : 248.00 活 动 : 满 领 满 200.00 元, 立 减 30.00 元 本 商 品 满 1 件, 即 可 获 得 : 巅 峰 1 号 持 久 装 避 孕 套 3 只 1 件 门 店 活 动 :
思樂康持續性藥效錠 400毫克
思 樂 康 持 續 性 藥 效 錠 400 毫 克 Seroquel XR 400mg Extended-Release Tablets 衛 署 藥 輸 字 第 024885 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 警 告 : 會 增 加 老 年 失 智 症 (dementia-related psychosis) 病 人 的 死 亡 率 接 受 非 典 型 抗 精 神 病 藥 物 治 療 的
[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔
![[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔](/thumbs/42/23000951.jpg "[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔")
核 准 日 期 :2013 年 7 月 16 日 修 改 日 期 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 [ 药 品 名 称 ] 通 用 名 称 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 商 品 名 称 : 意 美 (EMEND) 英 文 名 称 :Aprepitant Capsules 汉 语 拼 音 : Aruipitan Jiaonang
一 电 工 安 全 操 作 规 程 1 电 工 上 岗 前 必 须 穿 齐 防 护 用 品, 特 别 是 绝 缘 鞋, 坚 持 穿 不 齐 不 能 上 岗 的 规 定 2 作 业 前 必 须 检 查 工 具, 验 电 器 等 防 护 用 具 是 否 完 好, 绝 缘 性 能 是 否 良 好 3 不
安 钢 缔 拓 公 司 岗 位 安 全 操 作 规 程 2015 年 10 月 一 电 工 安 全 操 作 规 程 1 电 工 上 岗 前 必 须 穿 齐 防 护 用 品, 特 别 是 绝 缘 鞋, 坚 持 穿 不 齐 不 能 上 岗 的 规 定 2 作 业 前 必 须 检 查 工 具, 验 电 器 等 防 护 用 具 是 否 完 好, 绝 缘 性 能 是 否 良 好 3 不 论 高 低 压 设 备
度無關 代謝 rosuvastatin 的代謝有限 以放射線標記的投與劑量中約有 10%是以代謝產 物的形式回收 主要代謝產物為 N-desmethyl rosuvastatin 主要是經由細胞色素 P450 2C9 代謝產生的 體外試驗證明 N-desmethyl rosuvastatin 對 H
衛 署 藥 製 字 第 057194 號 G-11561 絡 益 達 膜 衣 錠 10 毫 克 Rozinin F. C. Tablets 成 分 描 述 Rosuvastatin calcium 是 一 種 合 成 降 血 脂 劑,rosuvastatin calcium 的 化 學 名 是 bis[(e)- 7-[4-(4-fluorophenyl)-6-isopropyl-2-[methyl(methylsulfonyl)amino]pyrimidin-5-yl](3R,5S
Microsoft Word - Zestril Tab 5,10mg-mandarin PI-Jan2016-clean.doc
捷 賜 瑞 錠 5 公 絲 Zestril Tablets 5mg 衛 署 藥 輸 字 第 022151 號 捷 賜 瑞 錠 10 公 絲 Zestril Tablets 10mg 衛 署 藥 輸 字 第 022152 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 成 份 每 錠 含 有 相 當 於 Anhydrous lisinopril 5mg 或 10mg 之 lisinopril dihydrate
说明书
核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康
西 甲 硅 油 苯 甲 酸 钠 (E211) 枸 橼 酸 钠 二 水 物 二 氧 化 钛 (E171) 黄 原 胶 性 状 白 色 混 悬 液, 可 观 察 到 透 明 至 不 透 明 白 色 半 固 体 颗 粒 适 应 症 1 预 防 侵 袭 性 曲 霉 菌 和 念 珠 菌 感 染 本 品 适 用
核 准 日 期 :2013 年 06 月 03 日 修 改 日 期 :2013 年 07 月 18 日 泊 沙 康 唑 口 服 混 悬 液 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 泊 沙 康 唑 口 服 混 悬 液 商 品 名 称 : 诺 科 飞 (Noxafil ) 英 文 名 称 :Posaconazole Oral Suspension
11JU2.mps
模 块 三 牛 生 产 技 术 模 块 目 标 本 模 块 要 求 了 解 牛 的 生 物 学 特 性 养 牛 场 的 规 划 与 建 设, 熟 悉 牛 的 主 要 品 种, 掌 握 奶 牛 及 肉 牛 的 饲 养 管 理 技 术 常 见 牛 病 的 防 治 技 术 目 项 一 牛 的 品 种 项 目 目 标 了 解 不 同 品 种 牛 的 原 产 地 及 培 育 史, 掌 握 主 要 品 种 牛
Microsoft Word - 961003.htm
10000 美 容 丙 級 工 作 項 目 01: 職 業 道 德 1. (4) 美 容 從 業 人 員 應 該 努 力 的 目 標, 不 包 括 學 習 優 雅 的 專 業 談 吐 進 修 專 業 的 知 識 和 技 術 關 心 社 會 及 流 行 的 趨 勢 詢 問 顧 客 的 隱 私 2. (4) 顧 客 皮 膚 保 養 時, 其 隨 身 的 貴 重 首 飾 是 替 顧 客 取 下 戴 者 無
Microsoft Word - Dilatrend_CDS 6.0_redressing site_1016-DIL-01_clean
1016-DIL-01 6.25 /25 Tablets 6.25 mg/25 mg 022071 020452 Carvedilol 1. 1.1 / Alpha (α) beta (β) ATC code: C07AG02 1.2 1.3 1.4 / 1.5 : Carvedilol 6.25 6.25 carvedilol Lactose monohydrate, Sucrose, Povidone
礼仪玉和葬玉
http://shop33322103.taobao.com 1 http://shop33322103.taobao.com 2 http://shop33322103.taobao.com 3 http://shop33322103.taobao.com 4 http://shop33322103.taobao.com 5 http://shop33322103.taobao.com 6 http://shop33322103.taobao.com
11.( C ) 衛 生 主 管 機 關 依 法 可 派 員 赴 化 粧 品 販 賣 供 應 處 所 檢 查, 無 故 拒 絕 受 檢 者, 將 被 : (A) 撤 銷 證 照 (B) 處 新 台 幣 1 萬 2 仟 元 罰 鍰 (C) 處 新 台 幣 7 萬 元 以 下 罰 鍰 (D) 處 1 年
選 擇 題 06: 化 粧 品 的 認 識 1.( D ) 化 粧 品 中 不 得 含 有 : (A) 香 料 (B) 色 料 (C) 維 生 素 (D) 類 固 醇 註 : 類 固 醇 為 藥 品, 化 粧 品 不 得 使 用 之 2.( C ) 化 粧 品 使 用 後, 如 有 皮 膚 發 炎 紅 腫 等 現 象, 其 處 理 方 式 為 : (A) 用 溫 水 濕 布 (B) 用 收 斂 化
卡培他滨片使用说明书
核 准 日 期 :2007 年 02 月 14 日 修 改 日 期 :2007 年 03 月 23 日 2008 年 06 月 30 日 2008 年 07 月 01 日 2008 年 07 月 29 日 2010 年 02 月 12 日 2010 年 05 月 27 日 2011 年 09 月 14 日 2012 年 05 月 15 日 2012 年 08 月 24 日 2014 年 01 月 06
<4D6963726F736F667420576F7264202D20BACDD2BBBBAFD1A7A3A8CBCDC9F3B8E5A3A92E646F63>
目 录 1 前 言... 1 1.1 任 务 由 来... 1 1.2 项 目 特 点... 3 1.3 关 注 的 主 要 环 境 问 题... 3 1.4 环 境 影 响 评 价 的 工 作 过 程... 3 1.5 环 境 影 响 报 告 书 主 要 结 论... 5 2 总 则... 6 2.1 评 价 原 则... 6 2.2 编 制 依 据... 6 2.3 评 价 因 子 和 评 价
其 化 学 结 构 式 为 : F O COOH H 3 C N N O N H CH 3. CH 3 SO 3 H. H 2 O 分 子 式 :C 18H 20FN 3O 4 CH 3SO 3H H 2O 分 子 量 :475.50 本 品 其 他 成 份 为 : 氯 化 钠 性 状 本 品 为
核 准 日 期 2007 年 04 月 02 日 修 改 日 期 2010 年 09 月 09 日 2011 年 09 月 29 日 2012 年 06 月 05 日 2013 年 05 月 15 日 甲 磺 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 警 告 : 在 所 有 年 龄 组 中, 氟 喹 诺 酮 类 药 物, 包
所属文件编号:MP-QA-AA-0001
核 准 日 期 :2012 年 12 月 31 日 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 胶 囊 英 文 名 称 :Metformin Hydrochloride and Glipizide Capsules 汉 语 拼 音 :Erjiashuanggua
恩 典 1 * 2 3 4 课 堂 环 节 持 续 时 间 活 动 所 需 材 料 欢 迎 在 门 口 欢 迎 学 生 ; 倾 听 他 们 的 快 乐 或 烦 恼 预 备 活 动 <10 分 钟 A. 顺 境 或 逆 境 B. 平 衡 书 本 赞 美 和 祈 祷 <10 分 钟 课 堂 教 学 概
第 十 一 课 约 瑟 在 监 牢 恩 典 上 帝 认 识 并 眷 顾 我 们 参 考 资 料 创 世 记 39:1-6,17-23;40:1-23; 先 祖 与 先 知 第 192-193 页 存 心 节 是 别 的 受 造 之 物, 都 不 能 叫 我 们 与 上 帝 的 爱 隔 绝 ( 罗 马 书 8:39) 教 学 目 标 学 生 可 以 晓 得 : 虽 然 有 时 会 发 生 不 幸 的
目 录
相 关 财 经 制 度 解 读 浙 江 中 医 药 大 学 纪 委 办 公 室 监 察 处 审 计 处 编 二 一 五 年 十 二 月 前 言 为 加 强 有 关 财 经 制 度 的 宣 传, 提 高 广 大 干 部 和 教 职 员 工 对 相 关 工 作 的 知 晓 度, 切 实 提 高 制 度 执 行 力, 增 强 工 作 规 范 性 和 促 进 学 校 依 法 依 规 治 校, 学 校 纪
团 契 课 堂 教 学 概 览 课 堂 环 节 持 续 时 间 活 动 所 需 材 料 欢 迎 在 门 口 欢 迎 学 生, 聆 听 他 们 分 享 本 周 开 心 或 烦 恼 的 事 -- 无 1 2 3 4 预 备 活 动 <10 分 钟 A 味 觉 检 测 赞 美 和 祈 祷 <10 分 钟
第 二 课 约 西 亚 行 善 经 文 王 下 22 章 代 下 34 章 参 考 资 料 先 知 与 君 王 第 32 章 存 心 节 约 西 亚 他 行 耶 和 华 眼 中 看 为 正 的 事 代 下 34:1,2 教 学 目 标 孩 子 们 可 以 知 道 : 别 人 会 因 我 们 对 上 帝 的 信 心 而 受 到 影 响 感 受 : 愿 意 行 上 帝 眼 中 看 为 对 的 事 回 应
服 侍 课 堂 教 学 概 览 课 堂 环 节 持 续 时 间 活 动 所 需 材 料 欢 迎 预 备 活 动 赞 美 祈 祷 圣 经 课 程 <10 分 钟 <10 分 钟 <20 分 钟 在 门 口 欢 迎 学 生, 听 他 们 分 享 开 心 或 不 如 意 的 事 A 时 间 表 B 偶 像
第 四 课 撒 母 耳 的 服 侍 撒 母 耳 的 服 侍 服 侍 服 侍 意 味 着 帮 助 他 人 参 考 资 料 撒 上 7; 先 祖 与 先 知 第 589-591 页 存 心 节 撒 母 耳 平 生 作 以 色 列 的 士 师 ( 撒 上 7:15) 教 学 目 标 学 生 可 以 知 道 : 上 帝 希 望 孩 子 们 能 一 生 侍 奉 祂 感 受 : 渴 望 长 大 后 也 能 成
Untitled
大 同 煤 业 股 份 有 限 公 司 2013 年 度 内 部 控 制 评 价 报 告 大 同 煤 业 股 份 有 限 公 司 全 体 股 东 : 根 据 企 业 内 部 控 制 基 本 规 范 及 其 配 套 指 引 的 规 定 和 其 他 内 部 控 制 监 管 要 求 ( 以 下 简 称 企 业 内 部 控 制 规 范 体 系 ), 结 合 大 同 煤 业 股 份 有 限 公 司 ( 以 下
目 录 要 闻... 1 王 国 强 在 全 国 深 化 医 改 中 医 药 工 作 会 议 上 的 讲 话... 1 动 态... 7 1 国 家 中 医 药 管 理 局 启 动 十 二 五 医 改 中 医 药 作 用 发 挥 情 况 专 项 评 估... 7 2 国 家 中 医 药 管 理 局 组 织 开 展 十 三 五 医 改 规 划 编 制 中 医 药 相 关 政 策 研 究... 7 政
团 契 课 堂 教 学 概 览 课 堂 环 节 持 续 时 间 活 动 所 需 材 料 欢 迎 在 门 口 欢 迎 学 生, 听 他 们 分 享 开 心 或 不 如 意 的 事 A. 种 子 发 芽 无 使 用 上 星 期 的 物 品 1 预 备 活 动 <10 分 钟 B. 种 子 C. 生 长
第 九 课 长 成 大 树 长 成 大 树 恩 典 上 帝 将 祂 的 爱 赐 给 我 们 参 考 资 料 太 13:31-32; 天 路 第 52-56 页 存 心 节 在 耶 稣 基 督 的 恩 典 上 有 长 进 ( 彼 后 3:18) 教 学 目 标 学 生 可 以 知 道 : 我 们 的 生 命 就 像 植 物 一 样 不 断 的 在 上 帝 的 爱 中 成 长 感 受 : 渴 望 在 上
控 制 评 价 结 果 推 测 未 来 内 部 控 制 的 有 效 性 具 有 一 定 的 风 险 二 内 部 控 制 评 价 结 论 根 据 公 司 财 务 报 告 内 部 控 制 重 大 缺 陷 的 认 定 情 况, 于 内 部 控 制 评 价 报 告 基 准 日, 不 存 在 财 务 报 告
宏 发 科 技 股 份 有 限 公 司 2014 年 度 内 部 控 制 评 价 报 告 宏 发 科 技 股 份 有 限 公 司 全 体 股 东 : 根 据 企 业 内 部 控 制 基 本 规 范 及 其 配 套 指 引 的 规 定 和 其 他 内 部 控 制 监 管 要 求 ( 以 下 简 称 企 业 内 部 控 制 规 范 体 系 ), 结 合 本 公 司 ( 以 下 简 称 公 司 ) 内 部
恩 典 课 堂 教 学 概 览 1 * 2 3 4 欢 迎 课 堂 环 节 持 续 时 间 活 动 所 需 材 料 在 门 口 欢 迎 孩 子 们, 聆 听 他 们 开 心 或 烦 恼 的 事 情 预 备 活 动 <10 分 钟 A. 婴 孩 时 间 赞 美 和 祈 祷 <10 分 钟 B. 耶 稣
第 五 课 让 他 们 来! 恩 典 上 帝 使 我 们 成 为 祂 家 里 的 一 分 子 参 考 资 料 路 加 福 音 18:15-17; 历 代 愿 望 第 511-517 页 存 心 节 让 小 孩 子 到 我 这 里 来 路 加 福 音 18:16 教 学 目 标 学 生 可 以 : 晓 得 : 小 孩 子 是 耶 稣 家 里 的 重 要 成 员 感 受 : 他 们 属 于 耶 稣 的
Microsoft Word - FINAL CHINESE VER- MOH OOB CODE OF PROFESSIONAL CONDUCT _AMENDED VERSION II_ edited
验 光 师 及 配 镜 师 专 业 行 为 准 则 及 专 业 执 业 指 导 原 则 验 光 师 及 配 镜 师 管 制 局 2010 1 鸣 谢 卫 生 部 谨 此 对 验 光 师 及 配 镜 师 管 制 局 属 下 执 业 行 为 及 道 德 委 员 会 委 员 所 作 的 宝 贵 贡 献 表 示 感 激 执 业 行 为 及 道 德 委 员 会 委 员 主 席 M s J a c q u e
第 八 条 凡 在 考 评 过 程 中 提 供 虚 假 信 息 的, 一 经 查 实, 视 情 节 轻 重, 扣 除 该 实 验 室 5~10 分, 并 通 报 批 评 第 九 条 文 科 学 院 没 有 实 验 室 的, 其 学 院 年 度 工 作 目 标 管 理 考 核 中 实 验 室 工 作
佛 山 科 学 技 术 学 院 文 件 佛 科 院 设 备 2014 2 号 实 验 室 工 作 年 度 考 评 实 施 办 法 (2014 年 修 订 ) 为 促 进 我 校 实 验 室 建 设 和 管 理 的 标 准 化 规 范 化 制 度 化, 使 学 校 实 验 室 与 设 备 管 理 的 各 项 规 章 制 度 落 到 实 处, 推 动 实 验 室 各 项 工 作 任 务 的 顺 利 开
窑 缘 愿 窑 意 义 重 大 袁 与 之 相 关 的 表 观 遗 传 学 研 究 主 要 来 自 动 物 实 验 遥 有 学 者 发 现 母 鼠 对 幼 仔 的 舔 舐 和 理 毛 渊 造 蚤 糟 噪 蚤 灶 早 葬 灶 凿 早 则 燥 燥 皂 蚤 灶 早 袁 蕴 郧 冤 及 弓 背 看 护 行
上 海 精 神 医 学 园 园 年 第 卷 第 缘 期 窑 缘 苑 窑 窑 专 家 论 坛 窑 抑 郁 症 与 表 观 遗 传 学 张 志 珺 摇 张 向 荣 摇 李 摇 磊 摇 摇 表 观 遗 传 学 的 概 念 由 宰 葬 凿 凿 蚤 灶 早 贼 燥 灶 在 怨 猿 怨 年 提 出 袁 目 前 认 为 它 主 要 研 究 不 涉 及 阅 晕 粤 序 列 突 变 的 可 咱 暂 逆 性 尧 可 遗
评 估 内 容 与 内 涵 评 估 方 式 评 2.2 管 理 制 度 (10 ) 2.2.2 重 点 制 度 落 实 情 况 4 院 级 和 职 能 部 门 有 明 确 的 会 议 制 度 培 训 制 度 质 量 评 价 制 度 师 资 培 训 制 度 评 价 体 系 等, 并 有 实 施 办 法
附 件 住 院 医 师 规 范 化 培 训 评 估 ( 用 于 培 训 基 地 ) 一 级 一 基 本 条 件 (10 ) 1.1 医 院 情 况 (1 ) 1.2 图 书 馆 及 信 息 检 索 系 统 ( ) 1. 模 拟 训 练 (4 ) 1.1.1 医 院 等 级 专 业 设 置 和 床 位 数 1.2.1 面 向 培 训 对 象 开 放 情 况 1..1 面 向 培 训 对 象 开 放 2
评 标 准 扣.4 全 科 医 学 科.4. 建 立 全 科 医 学 科 作 为 培 训 基 地 的 综 合 医 院 独 立 设 置 全 科 医 学 科, 牵 头 承 担 全 科 住 培, 与 相 关 临 床 轮 转 科 室 密 切 协 同, 指 导 帮 助 基 层 实 践 基 地 加 强 带 教
附 件 : 培 训 基 地 ( 医 院 ) 名 称 : 06 年 住 院 医 师 规 范 化 培 训 评 估 指 标 培 训 基 地 省 ( 区 市 ): 一 级 指 标 评 标 准 扣. 医 院 情 况.. 医 院 科 室 设 置 医 院 等 级 科 室 设 置 床 位 数 等 符 合 培 训 基 地 认 定 标 准 有 关 要 求, 其 中 : 综 合 医 院 临 床 科 室 至 少 设 有 急
Bonviva
核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名
建 議 劑 量 : 成 人 及 十 二 歲 以 上 之 青 少 年 : 每 日 兩 次, 每 次 吸 一 單 位 劑 量 (50 mcg salmeterol 及 100 mcg fluticasone propionate) 四 歲 以 上 之 兒 童 : 每 日 兩 次, 每 次 吸 一 下 (
使 肺 泰 100 準 納 乾 粉 吸 入 劑 Seretide 100 Accuhaler Inhalation Powder 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 023202 號 定 性 與 定 量 組 成 成 型 塑 膠 裝 置, 內 含 一 條 鋁 箔, 其 上 具 有 60 個 規 律 排 列 之 錫 箔 囊, 每 個 錫 箔 囊 含 有 50 mcg salmeterol
Microsoft Word - report 4.doc
, USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA 1.1.1 1.1.2 1.1.3 , USA , USA , USA 1.1.4 , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA , USA
为 减 少 细 菌 耐 药 的 发 生, 确 保 利 奈 唑 胺 及 其 他 抗 菌 药 物 的 疗 效, 利 奈 唑 胺 应 仅 用 于 治 疗 或 预 防 确 诊 或 高 度 怀 疑 敏 感 菌 所 致 感 染 如 可 获 得 细 菌 培 养 和 药 物 敏 感 性 结 果, 应 当 考 虑 据
核 准 日 期 :2006 年 09 月 12 日 修 改 日 期 :2008 年 08 月 12 日 ;2009 年 12 月 21 日 ;2010 年 05 月 21 日 ;2011 年 05 月 05 日 ; 2011 年 07 月 18 日 ;2011 年 11 月 28 日 ;2012 年 06 月 25 日 ;2013 年 4 月 12 日 ; 2015 年 02 月 09 日 ;2015
34. (4) 美 容 從 業 人 員 應 該 避 免 的 行 為 是 1 合 乎 社 會 規 範 2 樂 於 助 人 3 樂 於 合 群 4 虛 偽 懶 惰 35. (2) 美 容 從 業 人 員, 不 但 要 有 一 流 的 技 術, 還 要 有 1 甜 言 蜜 語 2 敬 業 精 神 3 穿
10000 美 容 丙 級 工 作 項 目 01: 職 業 道 德 1. (4) 美 容 從 業 人 員 應 該 努 力 的 目 標, 不 包 括 1 學 習 優 雅 的 專 業 談 吐 2 進 修 專 業 的 知 識 和 技 術 3 關 心 社 會 及 流 行 的 趨 勢 4 詢 問 顧 客 的 隱 私 2. (4) 顧 客 皮 膚 保 養 時, 其 隨 身 的 貴 重 首 飾 是 1 替 顧 客
<4D F736F F D20C4A6B6FBC9FACEEFBBB7C6C0B1A8B8E6CAE92DB9ABCABEB1BE2E646F63>
四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 环 境 影 响 报 告 书 ( 公 示 本 ) 二 一 六 年 一 月 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 目 录 目 录 1. 总 则...1 1.1 项 目 由 来...1 1.2 评 价 目 的 和 原 则...3 1.3
(Microsoft Word - \257\363\273\304\254\354\256i.doc)
第 47 屆 桃 園 縣 科 展 作 品 說 明 書 科 別 : 理 化 科 類 別 : 化 學 類 組 別 : 國 中 組 作 品 名 稱 : 草 酸 不 來, 鈣 健 康 關 鍵 字 : 菠 菜 草 酸 摘 要 人 體 有 一 種 結 石 是 因 為 草 酸 與 鈣 結 合 所 造 成, 因 此 我 們 研 究 了 五 種 不 同 蔬 菜, 包 括 菠 菜 芥 菜 A 菜 小 白 菜 及 空 心
Y S P 20 / Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml INI ml Irinotecan Hydrochloride Trihydrate. 20mg 5-FU folinic acid 5-FU Irinot
Y S P 20 / Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml INI -001 049890 ml Irinotecan Hydrochloride Trihydrate. 20mg 5-FU folinic acid 5-FU Irinotecan ( ) Irinotecan 350mg/m 2 30 90 ( ( ) Irinotecan
抗頑顫 膜衣錠200毫克
立 安 達 錠 15 毫 克 Arika Tablets 15mg (aripiprazole) 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 警 語 «依 文 獻 記 載» 患 有 失 智 症 相 關 精 神 疾 病 之 老 年 病 患 的 死 亡 率 會 升 高, 以 及 自 殺 意 圖 與 抗 憂 鬱 藥 物 服 用 非 典 型 抗 精 神 病 藥 物 的 失 智 症 相 關 精 神 疾 病 的 老
特点和作用
2006 10 2007 02 2010 08 2010 11 2015 02 2015 05 2017 03 Valganciclovir Hydrochloride Tablets Yan Suan Xie Geng Xi Luo Wei Pian 1.L-,- 2[(2-- 1,6- -6-- 9H-- 9-) ]-3-- 2.9-[[2--1- ] ] L- O H H 2 N N N N
Microsoft Word - Linicor中文仿單_ _修正乙腈
理 脂 膜 衣 錠 500/20 毫 克 Linicor F.C.T. 500/20mg GMP G-11579 衛 署 藥 製 字 第 057216 號 敘 述 理 脂 膜 衣 錠 500/20 毫 克 Linicor F.C.T. 500/20mg(lovastatin 加 緩 釋 劑 型 niacin) 產 品 研 發 目 的 是 增 進 目 標 患 者 族 群 ( 參 閱 適 應 症 及 劑
Microsoft Word - PI-Draft IM
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
卡培他滨片使用说明书
200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian
<C4DACEC42E696E6464>
1 要 闻 报 道 认 真 打 造 协 会 精 品 品 牌, 充 分 发 挥 老 教 授 们 的 积 极 作 用 中 国 老 教 授 协 会 今 年 第 二 季 度 连 续 举 办 三 个 专 家 论 坛 本 刊 讯 按 照 2009 年 1 月 12 日 中 国 老 教 授 协 会 六 届 五 次 常 务 理 事 会 通 过 的 协 会 2009 年 工 作 要 点, 协 会 与 有 关 单 位
8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 α β 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74
Microsoft Word - Valcyte CDS 7.0_0815-VAL-01_clean
Ro 107-9070 0815-VAL-01 450 film-coated tablets 450 mg Valganciclovir ganciclovi ganciclovir 1. 1.1 / 1.2 1.3 1.4 / 1.5 valganciclovir (valganciclovir hydrochloride) 450 povidone K-30, crospovidone, microcrystalline
第 2 页 共 7 页 防 范 说 明 ( 预 防 ): P261 避 免 吸 入 蒸 气 P264 处 理 后 要 彻 底 洗 手 P271 只 能 在 室 外 或 通 风 良 好 之 处 使 用 P272 受 沾 染 的 工 作 服 不 得 带 出 工 作 场 地 P280 戴 防 护 手 套
安 全 技 术 说 明 书 根 据 GB/T 16483-2008 第 1 页 共 7 页 安 全 技 术 说 明 书 编 号 : 173107 修 订 : 21.04.2014 发 布 日 期 : 23.09.2014 化 学 品 中 文 名 称 : 推 荐 用 途 : 厌 氧 企 业 信 息 : 汉 高 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 司 张 衡 路 928 号 201203 中 国 上 海
Microsoft Word - Perjeta_0715-PER-01_annotated
0715-PER-01 0713-PER-01 420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA PERJETA PERJETA PERJETA - 1 1.1 PERJETA trastuzumabherceptin docetaxel HER2 HER2 1.2 PERJETA trastuzumab docetaxel HER2 2 cm [
酸檸檬？鹼檸檬？?食物的酸鹼性.doc
篇 名 : 酸 檸 檬? 鹼 檸 檬? 食 物 的 酸 鹼 性 作 者 : 何 國 維 國 立 埔 里 高 工 化 工 科 二 年 乙 班 指 導 老 師 : 余 志 輝 老 師 壹 前 言 食 物, 是 人 類 每 天 的 能 量 的 來 源, 無 論 酸 甜 苦 辣, 各 式 各 樣 的 食 物 隨 處 可 見, 頗 具 豐 富 性 及 變 化 性, 令 人 食 指 大 動 但 是, 日 前 科
【第一类】
第 一 类 用 于 工 业 科 学 摄 影 农 业 园 艺 森 林 的 化 学 品, 未 加 工 人 造 合 成 树 脂, 未 加 工 塑 料 物 质, 肥 料, 灭 火 用 合 成 物, 淬 火 和 金 属 焊 接 用 制 剂, 保 存 食 品 用 化 学 品, 鞣 料, 工 业 用 粘 合 剂 [ 注 释 ] 本 类 主 要 包 括 用 于 工 业 科 学 和 农 业 的 化 学 制 品, 包
Microsoft Word - Approved PI-clean (updated )
2007 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian 5 --5--N-[()]- O N H N O Me 4 3
1.2 编 制 依 据 1.2.1 法 律 法 规 (1) 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 (2015.1.1); (2) 中 华 人 民 共 和 国 大 气 污 染 防 治 法 (2016.1.1); (3) 中 华 人 民 共 和 国 水 污 染 防 治 法 (2008.6.1)
第 一 章 总 论 1.1 项 目 由 来 河 南 佰 利 联 化 学 股 份 有 限 公 司 位 于 中 站 区 西 部, 主 要 产 品 为 钛 白 粉 氯 氧 化 锆 氧 化 锆 和 硫 酸 铝 等, 生 产 能 力 为 钛 白 粉 14 万 t/a, 氯 氧 化 锆 2 万 t/a, 氧 化 锆 3000t/a, 硫 酸 60 万 t/a 氧 化 铁 黑 5 万 t/a, 在 钛 白 粉 生
第十一章 颈部疾病病人的护理
第 十 一 章 颈 部 疾 病 病 人 的 护 理 学 习 目 标 1. 了 解 颈 部 常 见 肿 块 病 人 的 身 体 状 况 及 处 理 原 则 ; 能 提 出 甲 状 腺 肿 瘤 甲 状 腺 功 能 亢 进 病 人 的 护 理 诊 断 并 制 定 出 护 理 措 施 2. 熟 悉 甲 状 腺 肿 瘤 甲 状 腺 功 能 亢 进 病 人 的 身 体 状 况 手 术 适 应 证 3. 掌 握
722
核 准 日 期 : 修 改 日 期 : 左 氧 氟 沙 星 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 左 氧 氟 沙 星 片 商 品 名 称 : 可 乐 必 妥 英 文 名 称 :Levofloxacin Tablets 汉 语 拼 音 :Zuoyangfushaxing Pian 成 份 本 品 主 要 成 份 为 左
饮食的基本原则
1 饮 食 治 疗 的 重 要 性 是 什 么? 民 以 食 为 天, 吃 是 生 命 最 基 本 的 需 求, 健 康 的 四 大 基 石 : 合 理 膳 食 适 量 运 动 戒 烟 限 酒 心 理 平 衡 也 把 合 理 膳 食 放 在 了 第 一 位 传 统 的 观 念 是 能 吃 能 喝 就 是 健 康, 现 在 这 个 观 念 应 该 改 一 改 了, 应 该 是 会 吃 会 喝 才 能
5-8 5 d d d 0.155 0.08 0.1 X k, X1 G X k-x 1 d = G-1 d( X k d 0.5ml/20g LD50 8 10 6 9 10 6 6 7 10 7 2 4 6 7 5 3 1 2 1 1 7 8 0 2
LD50 LD50 LD50 1. 2. 3. Kärbar LD50 Bliss Bliss 1. 2. 3. Pn 0 Pm 100 Pn < 20% Pm > 80% Pn > 20% Pm < 80% 1ml Dm (Dn) 2 3 Pm = 100 % Pn = 0% 1 5-8 5 d d d 0.155 0.08 0.1 X k, X1 G X k-x 1 d = G-1 d( X k
( 二 ) 主 要 财 务 数 据 与 财 务 指 标 根 据 经 审 计 的 财 务 报 告, 公 司 最 近 三 年 的 主 要 财 务 数 据 如 下 : 1 资 产 负 债 表 主 要 数 据 表 1 单 位 : 千 元 项 目 2015 年 12 月 31 日 2014 年 12 月 31
中 国 银 河 证 券 股 份 有 限 公 司 关 于 威 海 市 商 业 银 行 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 上 市 辅 导 工 作 总 结 报 告 根 据 中 国 证 券 监 督 管 理 委 员 会 ( 以 下 简 称 中 国 证 监 会 ) 颁 布 的 证 券 发 行 上 市 保 荐 业 务 管 理 办 法 ( 证 监 会 令 第 63 号 ) 等 有 关 规
Microsoft Word - Tamiflu_CDS11.0_12.11-TAM-3-B-03_0213-TAMI-01
0213-TAMI-01 30 45 75 ( ) Capsules 30 mg Capsules 45 mg Capsules 75 mg Powder for oral suspension Oseltamivir phosphate 1. 1.1 / 1.2 30 ROCHE 30 mg 45 ROCHE 45 mg 75 ROCHE 75 mg 1.3 1.4 / 1.5 : Oseltamivir
CellCept
2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-
CellCept
2006 10 16 2007 11 07 2008 01 22 2008 12 15 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 10 24 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 11 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Capsules Matimaikaofenzhi
Microsoft Word - Abilify中文仿單.doc
大 塚 安 立 復 錠 OTSUKA ABILIFY TM (aripiprazole) Tablets 5 公 絲 衛 署 藥 輸 字 第 024046 號 10 公 絲 衛 署 藥 輸 字 第 024047 號 15 公 絲 衛 署 藥 輸 字 第 024048 號 20 公 絲 衛 署 藥 輸 字 第 024049 號 30 公 絲 衛 署 藥 輸 字 第 024050 號 本 藥 須 由 醫
1 2 2 0 V e K K V e K K 0 1 206.8 264.3 273.3 966.3 965 2.2 10 10 2.6 10 0.95 10 ~ p p 1836 ~ n n 1838.36 ~ 2182 2.5 10 0 ~ 2329 10 + 2327 0.8 10 + 2342 1.6 10 2565 1.5 10 2583 1.8 10 t = 18600Log