核准日期 : 悦达宁 R 盐酸二甲双胍缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 2 型糖尿病伴有酮症酸中毒 肝肾功能不全 心力衰竭 急性心肌梗塞 严重感染和外伤 重大手术 临床有低血压和缺氧情况 既往有乳酸性酸中毒史者, 对本品过敏者, 以及孕妇及哺乳期妇女禁用 药品名称 通用名称 : 盐酸

Size: px
Start display at page:

Download "核准日期 : 悦达宁 R 盐酸二甲双胍缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 2 型糖尿病伴有酮症酸中毒 肝肾功能不全 心力衰竭 急性心肌梗塞 严重感染和外伤 重大手术 临床有低血压和缺氧情况 既往有乳酸性酸中毒史者, 对本品过敏者, 以及孕妇及哺乳期妇女禁用 药品名称 通用名称 : 盐酸"

Transcription

1 核准日期 : 悦达宁 R 盐酸二甲双胍缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 2 型糖尿病伴有酮症酸中毒 肝肾功能不全 心力衰竭 急性心肌梗塞 严重感染和外伤 重大手术 临床有低血压和缺氧情况 既往有乳酸性酸中毒史者, 对本品过敏者, 以及孕妇及哺乳期妇女禁用 药品名称 通用名称 : 盐酸二甲双胍缓释片商品名称 : 悦达宁英文名称 :Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets 汉语拼音 :Yansuan Erjiashuanggua Huanshi Pian 成份 本品主要成份为盐酸二甲双胍, 其化学名为 1,1- 二甲基双胍盐酸盐 其结构式为 : 分子式 :C 4 H 11 N 5 HCl 分子量 : 性状 本品为白色或类白色囊形片 适应症 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的 2 型糖尿病患者 本品可单独用药, 也可与磺脲类或胰岛素合用 规格 0.5g 用法用量 1

2 口服, 进食时或餐后服 开始用量通常为每日一次, 一次一片 (0.5g), 晚餐时服用, 根据血糖和尿糖调整用量, 每日最大剂量不超过四片 (2g) 如果每日一次, 每次四片 (2g) 不能达到满意的疗效, 可改为每日二次, 每次二片 (1g) 不良反应 部分病人口服本品后有胃肠道不适, 如恶心 呕吐 腹泻 腹痛 便秘 腹胀 消化不良 胃灼热, 以及头晕 头痛 流感样症状 味觉异常 肌肉疼痛 低血压 心悸 潮红 寒战 胸部不适 皮疹 乏力 疲倦等 禁忌 2 型糖尿病伴有酮症酸中毒 肝肾功能不全 心力衰竭 急性心肌梗塞 严重感染和外伤 重大手术 临床有低血压和缺氧情况 既往有乳酸性酸中毒史者, 以及对本品过敏者禁用 注意事项 1 在使用二甲双胍的病人中, 由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒, 这是一种罕见而严重的代谢性并发症, 一旦发生, 则会导致生命危险, 因此对服用本品的患者, 应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准, 从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险 2 本品禁止嚼碎口服, 应整片吞服, 并在进食时或餐后服用 3 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时, 患者应暂时停止服用本品, 因为这可能导致急性肾功能改变 4 本品与磺酰脲类药物合用时, 可引起低血糖 应监测患者血糖情况 5 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用, 故应调整剂量 6 应定期监测血糖 糖化血红蛋白 尿糖 尿酮体情况 7 部分病人发现在临床无症状的情况下, 维生素 B 12 的水平低于正常值, 这可能是由于二甲双胍干扰了维生素 B 12 的吸收, 这可能导致贫血, 虽然可能性很小, 但仍建议监测血象, 患者至少每年检查一次血液参数 8 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响, 易导致乳酸性酸中毒发生, 因此, 服用本品时应尽量避免饮酒 9 发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品 孕妇及哺乳期妇女用药 2

3 目前尚未在孕妇进行充分 严格对照的临床研究, 本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确, 因此孕妇禁用本品 二甲双胍可通过乳汁排泌, 因此, 哺乳期妇女禁用本品 儿童用药 本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实 老年用药 老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退, 因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能 通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗 对 80 岁以上的老年患者不应使用本品, 除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低 药物相互作用 格列本脲 二甲双胍与格列本脲合用时, 不会影响二甲双胍的药代动力学, 但格列本脲的 AUC 和 C max 均降低 速尿 单剂量的二甲双胍与速尿合用时, 两药的药代参数均发生了变化 二甲双胍的 C max 和 A UC 值分别增加 22% 和 15%, 而肾清除率未发生显著变化 而速尿的 AUC 和 C max 值分别降低了 12% 和 31%, 半衰期时间缩短了 32%, 但肾清除率也没有显著改变 没有两药长期合用的相互作用数据 硝苯吡啶 单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时, 二甲双胍的 C max 及 AUC 分别增加 20% 和 9%, 且通过尿的排泄增加,T max 和半衰期时间不受影响 二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小 阳离子药物 例如 : 地高辛 吗啡 阿米洛利 普萘洛尔 奎尼丁 奎宁 雷尼替丁 氨苯喋啶或万古霉素等, 在理论上阳离子药物通过肾小管来清除的, 可能会与二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用, 因此应仔细监测血糖情况并调整用量 其它 会导致高血糖的药物与本品合用时, 如皮质类固醇 甲状腺素 雌激素 口服避孕药 3

4 尼古丁酸 钙离子通道阻滞剂 苯巴比妥类等, 可能会使血糖控制失调, 应密切监测血糖情况, 停用上述药物时, 也应密切监测低血糖情况 药物过量 在服用本品过量时可出现乳酸性酸中毒 乳酸性酸中毒的开始通常不易监察, 它只伴随一些非特异性的症状, 如不适 肌肉酸痛 嗜睡 呼吸窘迫等, 也可伴随体温降低 血压降低 心动过缓等 透析是一种去除蓄积二甲双胍的有效方法 药理毒理 药理作用盐酸二甲双胍是一种降血糖药, 具有提高 2 型糖尿病患者的血糖耐受性, 降低基础和餐后血糖的作用 盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药, 它可减少肝糖的产生, 降低肠对糖的吸收, 并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性, 与磺酰脲类药物不同的是, 盐酸二甲双胍不会对 2 型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症 ( 除外特殊情况 - 见注意事项 ) 盐酸二甲双胍治疗后, 胰岛素的分泌保持不变, 而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平 毒理研究遗传毒性 : 本品 Ames 试验 小鼠淋巴细胞基因突变试验 人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性 生殖毒性 : 雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍, 剂量高达 600mg/kg/ 日 ( 按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的 3 倍 ), 未见对生育力的影响 大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍, 剂量高达 600mg/kg/ 日 ( 按体表面积折算分别相当于人临床推荐最大日剂量的 2 倍和 6 倍 ) 时, 无致畸胎作用 哺乳期大鼠的研究结果显示, 盐酸二甲双胍可分泌入乳汁, 并可达到在血浆的水平 致癌性 : 大鼠给予盐酸二甲双胍 900mg/kg/ 日 104 周及小鼠给予盐酸二甲双胍 1500mg/k g/ 日 91 周 ( 按体表面积折算均相当于上未见人临床推荐最大日剂量的 4 倍 ), 在动物身上未见致癌作用 但在 900mg/kg/ 日的雌性大鼠中, 有良性间质子宫息肉发生的增加 药代动力学 4

5 一 ) 据文献报道 : 1 吸收: 二甲双胍缓释片口服后从胃肠吸收, 血药浓度达峰时间平均值为 7 小时 与食物同时服时, 可使二甲双胍吸收增加约 50%, 但对其 C max 和 T max 无影响 高脂肪饮食和低脂肪饮食对二甲双胍缓释片剂药物代谢动力学参数的影响相似 多次服用二甲双胍缓释片时, 二甲双胍不会在血浆中蓄积 2 分布: 二甲双胍与血浆蛋白的结合率可忽略不计, 而相对应的是磺脲类药物的血浆蛋白结合率高于 90% 二甲双胍可进入红细胞, 极有可能与其作用持续时间有关 在以通常的临床剂量服用二甲双胍缓释片时, 稳态的血药浓度在 24~48 小时内达到且通常小于 1µg/ml 3 代谢和排泄: 二甲双胍以原形由尿排出, 不经肝脏代谢, 也不经胆汁排泄 肾清除率约为肌酐清除率的 3.5 倍, 表明经肾小管排泄是二甲双胍清除的主要途径 口服给药后, 在 24 小时内被吸收的药物约 90% 经肾脏途径消除, 血浆消除半衰期约 6.2 小时 血液中, 该药的消除半衰期约为 17.6 小时 4 特殊人群中的药物代谢动力学: (1)2 型糖尿病患者 : 在患者尚具正常肾功能情况下, 患者单剂及多剂使用二甲双胍后的药物代谢动力学参数与正常受试者无统计学差异 (2) 肾功能不全患者 : 在肾功能下降的患者中 ( 以肌酐清除率测定值为值标 ), 二甲双胍的血浆半衰期延长, 从肾脏的清除减少与肌酐清除率的降低成正比 (3) 年龄的影响 : 老年人对二甲双胍的血浆清除下降, 半衰期延长,C max 增加 (4) 儿童 : 目前未见有儿童体内该药药物代谢动力学研究的资料 (5) 性别 : 二甲双胍的药物代谢动力学参数在 2 型糖尿病患者中无统计学显著差异 (6) 种族因素 : 尚无与种族因素有关的二甲双胍药物代谢动力学参数相关研究 在 2 型糖尿病患者中进行的二甲双胍片剂的对照临床研究中, 该药在白人 (249 例 ) 黑人 (5 1 例 ) 和西班牙人裔 (24 例 ) 人群中的抗高血糖效应相似 5

6 二 ) 本品的研究结果 : 单次口服 1000mg 本品,Tmax 为 4.15±1.09 小时,Cmax 为 1660±43 9ng/ml; 每日一次, 每次口服本品 1000mg 的多剂量给药, 达稳态后的 Cmax 为 1674±501n g/ml,cmin 为 104±64ng/ml, 稳态血药浓度波动系数高于普通制剂 贮藏 25 以下密闭保存 包装 高密度聚乙烯塑料瓶装,30 片 / 瓶 有效期 暂定 24 个月 执行标准 YBH 批准文号 国药准字 H 生产企业 企业名称 : 悦康药业集团有限公司 地 址 : 北京经济技术开发区宏达中路 6 号 邮政编码 : 电话号码 : 传真号码 : 网 址 : 6

<463A5CBACFC0EDD3C3D2A B8FCD0C25CCEF7D2A95C31B4FAD0BBBCB0C4DAB7D6C3DACFB5CDB3D3C3D2A95CBFB9CCC7C4F2B2A1D2A95CCBABEBD2C0E05CD1CECBE1B6FEBCD7CBABEBD25CD1CECBE1B6FEBCD7CBABEBD2BBBACACDC6AC5F E646F63>

<463A5CBACFC0EDD3C3D2A B8FCD0C25CCEF7D2A95C31B4FAD0BBBCB0C4DAB7D6C3DACFB5CDB3D3C3D2A95CBFB9CCC7C4F2B2A1D2A95CCBABEBD2C0E05CD1CECBE1B6FEBCD7CBABEBD25CD1CECBE1B6FEBCD7CBABEBD2BBBACACDC6AC5F E646F63> 盐酸二甲双胍缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 说明书修订日期 核准日期 :2006 年 11 月 27 日 修改日期 :2010 年 10 月 28 日 修改日期 :2012 年 01 月 04 日 警告 警示语 :2 型糖尿病伴有酮症酸中毒 肝及肾功能不全 心力衰竭 急性心肌梗塞 严重 感染和外伤 重大手术 临床有低血压和缺氧情况 既往有乳酸性酸中毒史者, 以及对本 品过敏者慎用

More information

核准日期 :2007 年 03 月 07 日修改日期 :2010 年 10 月 01 日修改日期 :2013 年 06 月 25 日修改日期 :2015 年 12 月 01 日修改日期 :2016 年 03 月 21 日修改日期 :2018 年 09 月 26 日修改日期 :2018 年 10 月

核准日期 :2007 年 03 月 07 日修改日期 :2010 年 10 月 01 日修改日期 :2013 年 06 月 25 日修改日期 :2015 年 12 月 01 日修改日期 :2016 年 03 月 21 日修改日期 :2018 年 09 月 26 日修改日期 :2018 年 10 月 核准日期 :2007 年 03 月 07 日修改日期 :2010 年 10 月 01 日修改日期 :2013 年 06 月 25 日修改日期 :2015 年 12 月 01 日修改日期 :2016 年 03 月 21 日修改日期 :2018 年 09 月 26 日修改日期 :2018 年 10 月 11 日修改日期 :2018 年 11 月 30 日修改日期 :2019 年 04 月 23 日 盐酸二甲双胍片说明书

More information

H

H TM 亿恒盐酸二甲双胍缓释片说明书 药品名称 通用名 : 盐酸二甲双胍缓释片商品名 : 亿恒英文名 :Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets 汉语拼音 :YansuanErjiashuanggua Huanshipian 本品主要成分为盐酸二甲双胍, 其化学名为 1,1- 二甲基双胍盐酸盐结构式如为 : C H N H N H 3 N N

More information

193

193 核准日期 : 盐酸二甲双胍肠溶胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 商品名称 : 君力达 英文名称 :Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Capsules 汉语拼音 ;Yansuan Erjiashuanggua Changrong Jiaonang 成份 本品主要成分为 : 盐酸二甲双胍 化学名称 :1,1-

More information

所属文件编号:MP-QA-AA-0001

所属文件编号:MP-QA-AA-0001 核 准 日 期 :2012 年 12 月 31 日 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 胶 囊 英 文 名 称 :Metformin Hydrochloride and Glipizide Capsules 汉 语 拼 音 :Erjiashuanggua

More information

总经理工作报告

总经理工作报告 关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)

More information

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙 局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号

More information

材料 方法

材料 方法 生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人

More information

征稿标准

征稿标准 氯雷他定片说明书 说明书修订日期 核准日期 :2007 年 04 月 02 日 修改日期 :2007 年 06 月 07 日 药品名称 氯雷他定片 商品名 奥米新 英文名 Loratadine Tablets 汉语拼音 Lüleitading Pian 成份 本品主要成份为氯雷他定 化学名称 :4-(8- 氯 -5,6- 二氢 -11H- 苯骈 [5,6] 环庚基 [1,2-b] 骈吡啶 -11-

More information

用 对于治疗初始时 HbA1c 水平接近治疗目标的患者 ( 即 HbA1c < 7.5%), 可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用, 餐前服用那格列奈 60mg 即可, 根据治疗的效果调整剂量 肝损害患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整 轻度至中度肝功能不全的 2 型糖尿病患者, 那格列奈

用 对于治疗初始时 HbA1c 水平接近治疗目标的患者 ( 即 HbA1c < 7.5%), 可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用, 餐前服用那格列奈 60mg 即可, 根据治疗的效果调整剂量 肝损害患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整 轻度至中度肝功能不全的 2 型糖尿病患者, 那格列奈 那格列奈片说明书 那格列奈片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 那格列奈片英文名称 :Nateglinide Tablets 汉语拼音 :Nagelienai Pian 成份 那格列奈 化学名称 :N-( 反式 -4- 异丙基 - 环己羰基 )-D- 苯丙氨酸化学结构式 : O H 3 C H N OH O CH 3 分子式 :C 19H 27NO 3 分子量 :317.43

More information

对象 方法

对象 方法 艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化

More information

中 草 药

中 草 药 中 草 药 致 谢 李 沛 赵 继 敏 郑 智 敏 江 亚 楠 等 病 理 生 理 学 教 研 室 老 师 在 实 验 中 给 予 的 指 导 和 帮 助 狄 建 彬 顾 振 纶 赵 笑 东 钱 培 刚 蒋 小 岗 郭 次 仪 中 草 药 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 41 卷第 8 期 10 年 8 月 1324 LDL C 非常明显升高 (

More information

化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验

化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验 : 广东省职业病防治院 / 广东省职业卫生检测中心地址 : 广东省广州市新港西路海康街 68 号化学品毒性鉴定检验目 ( 中文 ) 1 农药 / 化妆品 / 化学品 1 急性经口毒性试验 (GB15670-1995) 第 2 化妆品安全性评价程序和方法 (GB7919-1987) 急性经口毒性实验 ( 卫生部化学品毒性鉴定技术规范,2005) 急性经口毒性试验 ( 卫生部化妆品卫生规范,2007)

More information

1 用 前 必 须 进 行 充 分 检 查, 确 认 患 有 高 胆 固 醇 血 症 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 后 再 考 虑 使 用 本 品 2 由 于 对 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 中 纯 合 体 没 有 使 用 经 验, 所 以 在 治 疗 上 只 有 判 定 为 不 得

1 用 前 必 须 进 行 充 分 检 查, 确 认 患 有 高 胆 固 醇 血 症 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 后 再 考 虑 使 用 本 品 2 由 于 对 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 中 纯 合 体 没 有 使 用 经 验, 所 以 在 治 疗 上 只 有 判 定 为 不 得 核 准 日 期 2008 年 11 月 04 日 修 改 日 期 2012 年 06 月 05 日 2014 年 08 月 04 日 匹 伐 他 汀 钙 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 匹 伐 他 汀 钙 片 英 文 名 称 :Pitavastatin Calcium Tablets 汉 语 拼 音 :Pifatatinggai

More information

China PI - ChineseText

China PI - ChineseText 核准日期 :2017 年 05 月 18 日 修改日期 :2017 年 07 月 18 日 沙格列汀二甲双胍缓释片 (Ⅰ) (Ⅱ) (Ⅲ) 说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告 : 乳酸性酸中毒关于完整的黑框警告请详见说明书 [ 注意事项 ] 部分 乳酸性酸中毒可由二甲双胍蓄积引发, 是一种罕见的 严重的并发症, 在败血症 脱水 过量饮酒 肝功能损害 肾功能损害及急性充血性心力衰竭等情况下,

More information

Microsoft Word doc

Microsoft Word doc - 138 - Drug Evaluation Research 第 34 卷第 2 期 2011 年 4 月 2010 年美国 FDA 批准的 II 型糖尿病治疗药物 Kombiglyze XR 上市新药 田圆圆 1, 宗欣 1, 董江萍 2 1. 沈阳药科大学工商管理学院, 沈阳 110016 2. 国家食品药品监督管理局药品审评中心, 北京 100038 关键词 :FDA; 复方制剂 ;II

More information

中国 2 型糖尿病防治指南 (2013 年版 ) 作者 : 中华医学会糖尿病学分会 作者单位 : 刊名 : 中华内分泌代谢杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Endocrinology and Metabolism 年, 卷 ( 期 ): 2014,30(10) 本文链接 :http://d.g.wanfangdata.com.cn/periodical_zhnfmdx201410020.aspx

More information

(局发文式样)

(局发文式样) 附件 1 甲磺酸瑞波西汀胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告服用本品可能出现自残或自杀的想法 ; 临床试验资料显示, 在使用抗抑郁药物治疗精神疾病时, 小于 25 岁的成年人出现自杀行为的风险更高 ; 如果出现自残或自杀的想法, 请立即就医 建议患者家属和看护者必须密切观察所有年龄患者进行抗抑郁药物治疗后的临床症状变化 自杀倾向 行为的异常变化, 并与医生进行沟通 通常不应用于小于

More information

图 对片剂累积释放度的影响

图 对片剂累积释放度的影响 岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇

More information

1600

1600 核准日期 : 非那雄胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 成份 通用名称 : 非那雄胺片 商品名称 : 易优瑞欣 英文名称 :Finasteride Tablets 汉语拼音 :Feinaxiong an Pian 化学名称 : 本品主要成分为非那雄胺, 其化学名称为 :17β-(N- 叔丁基氨 基甲酰 )-4- 氮杂 -5α- 雄甾 -1- 烯 -3- 酮 化学结构式 : 分子式

More information

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考 2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098

More information

Microsoft Word - PI-Draft IM

Microsoft Word - PI-Draft IM 26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22

More information

L Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 Key words ; : ; ;? 48

L Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 Key words ; : ; ;? 48 2013 4 1Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 L CT MRI 刘怀军 张岩 杨冀萍 : : : : : ; : DOI: ; ; ; The CT MRI performances and understanding in cerebral ischemia Abstract 47 L 2013 4 1Chin J Magn Reson Imaging

More information

<4D F736F F D20D1CECBE1CEC4C0ADB7A8D0C1BBBACACDBDBAC4D2CBB5C3F7CAE A3A8E2F9C5B5CBBCA3A920202E646F63>

<4D F736F F D20D1CECBE1CEC4C0ADB7A8D0C1BBBACACDBDBAC4D2CBB5C3F7CAE A3A8E2F9C5B5CBBCA3A920202E646F63> 核 准 日 期 :2006 年 10 月 23 日 修 改 日 期 :2007 年 02 月 20 日 ;2008 年 08 月 20 日 ;2009 年 02 月 20 日 ;2010 年 05 月 21 日 ; 2011 年 04 月 01 日 ;2011 年 07 月 14 日 ;2011 年 08 月 19 日 ;2011 年 11 月 05 日 盐 酸 文 拉 法 辛 缓 释 胶 囊 说

More information

CellCept

CellCept 2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-

More information

CellCept

CellCept 2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 Mycophenolate Mofetil Tablets Matimaikaofenzhi Pian / (E) -6-(4- -6-

More information

资料编号3 修订的药品说明书样稿,并附详细修订说明

资料编号3 修订的药品说明书样稿,并附详细修订说明 核 准 日 期 : 2014 年 10 月 18 日 硝 酸 甘 油 喷 雾 剂 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 硝 酸 甘 油 喷 雾 剂 商 品 名 称 : 保 欣 宁 Nitrolingual 英 文 名 称 :Nitroglycerin Spray 汉 语 拼 音 :Xiaosuanganyou Penwuji

More information

胰岛素口腔雾化肺吸入剂 Exubera临床研究系列介绍(二)

胰岛素口腔雾化肺吸入剂 Exubera临床研究系列介绍(二) 胰岛素口腔雾化肺吸入剂 Exubera 临床研究系列介绍 ( 二 ) 有效性评价 -2 审评五部十室 张杰 1. 1 型糖尿病患者中的疗效 HbA1c 从基线到研究结束 HbA 1c 的变化是研究 102, 106 和 107 中的主要终点, 是研究 1022, 1026 和 1027 中的次要终点 1 型糖尿病患者中所有对照研究的结果见表 38 根据这些研究中与基线相比平均变化量的治疗组差异校正值的

More information

43

43 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 (Ⅱ) 说明书修订起草说明 一 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 (Ⅱ) 说明书修订修订说明 : 1. 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 (Ⅱ) 说明书根据 药品说明书和标签管理规定 ( 局令第 24 号 ) 及 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 ( 国食药监注 [2006]202 号 ) 的要求进行修改 2. 加入核准修改日期 3. 加入执行标准 :WS 1-(X-041)-2005Z

More information

<4D6963726F736F667420576F7264202D20D5FDB7A8D2ABD1DB20BAE7B9E2CEDECFDE20C7B0D1D4D0DEB8C4342E31332E646F63>

<4D6963726F736F667420576F7264202D20D5FDB7A8D2ABD1DB20BAE7B9E2CEDECFDE20C7B0D1D4D0DEB8C4342E31332E646F63> 正 法 耀 眼 虹 光 无 限 成 就 捷 径 九 乘 之 巅 九 乘 次 第 修 法 有 小 乘 和 大 乘 小 乘 指 的 声 闻 乘 和 缘 觉 乘, 大 乘 指 的 显 宗 和 密 宗 显 宗 指 的 是 菩 萨 乘, 也 就 是 波 罗 蜜 乘 ; 密 乘 就 是 密 宗 金 刚 乘, 有 外 密 和 内 密 外 密 有 三 乘 : 事 部 行 部 和 瑜 伽 部 ; 内 密 也 有 三

More information

特点和作用

特点和作用 2006 10 2007 02 2010 08 2010 11 2015 02 2015 05 2017 03 Valganciclovir Hydrochloride Tablets Yan Suan Xie Geng Xi Luo Wei Pian 1.L-,- 2[(2-- 1,6- -6-- 9H-- 9-) ]-3-- 2.9-[[2--1- ] ] L- O H H 2 N N N N

More information

说明书

说明书 核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康

More information

<4D F736F F D20B8CABEABD2C8B5BACBD8B8C5C2DB2E646F63>

<4D F736F F D20B8CABEABD2C8B5BACBD8B8C5C2DB2E646F63> 在我们的日常临床实践中, 是否应遵循 2 型糖尿病治疗指南? Do we correctly follow type 2 diabetes mellitus therapeutic guidelines in daily clinical practice? A. Calderón, V. Barrios, G. Romero, V. Pérez EASD 2007 poster 摘要背景和目的 :2

More information

我应该使用 胰岛素吗 DMIT GROUP ............... Introduction 2 3 4 5 现 持 保 严格的 划 更 循 遵 运动计 及 食 饮 状 注射胰岛素 您有哪些 治疗选择 *如果您已经服用三 到四种糖尿 病药片, 此项选择不 适合您采用 注射 (非 另一 胰岛 种药 物 素) 采 (例 增添服用其他种类 的糖尿病药片 用 如 另 :辅 助 类 品 医,草 疗 药

More information

[ 适应症 ] LPC-JAN-T a (IM)-CN 单药治疗本品配合饮食控制和运动, 用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 与二甲双胍联用当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时, 可与盐酸二甲双胍联合使用, 在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制

[ 适应症 ] LPC-JAN-T a (IM)-CN 单药治疗本品配合饮食控制和运动, 用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 与二甲双胍联用当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时, 可与盐酸二甲双胍联合使用, 在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 核准日期 :2009 年 9 月 29 日 LPC-JAN-T-032009a-042012-082012(IM)-CN 修改日期 :2009 年 12 月 21 日 2010 年 1 月 15 日 2010 年 8 月 12 日 2010 年 12 月 10 日 2011 年 1 月 24 日 2012 年 8 月 2 日 2013 年 4 月 11 日 磷酸西格列汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

More information

C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 150mg/

C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 150mg/ 2006 10 23 2006 11 12 2007 03 22 2007 04 28 2007 05 24 2008 12 09 2009 02 11 2009 03 15 2009 09 08 2010 04 08 2011 04 29 2012 02 27 2012 11 06 2013 12 05 2017 01 17 2017 03 10 2018 07 30 Tarceva Erlotinib

More information

Bonviva

Bonviva 核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名

More information

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位 2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474

More information

694

694 核准日期 :2006 年 12 月 31 日修改日期 : 奥美沙坦酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 奥美沙坦酯片商品名称 : 兰沙英文名称 :lmesartan Medoxomil Tablets 汉语拼音 :Aomeishatanzhi Pian 成份 本品主要成份为奥美沙坦酯 化学名称 :4-(1- 羟基 -1- 甲基乙基 )-2- 丙基 -1-{4-[2-(

More information

393

393 核准日期 : 药品名称 通用名称 : 格列齐特缓释片 英文名称 :Gliclazide Sustained-release Tablets 汉语拼音 :Gelieqite Huanshi Pian 成份 本品主要成分为格列齐特 化学名称 :1-(3- 氮杂双环 [3,3,0] 辛基 )-3- 对甲苯磺酰脲 化学结构式 : 格列齐特缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 H 3 C O H

More information

untitled

untitled 附件 1 标签要素的分配 附件 1 标签要素的分配 É Í f y fq f Ì ú qè Ê p Šü ºp«g²±q l rqy Ì f Ìq É Í q i 爆炸物 z f g 1.1 È 1.2 È 1.3 È 1.4 È 1.5 È 1.6 È 1.5, 1.6, w z f g î «f ( µ ² ±) f g ƒf f g e ² f g f ² 1.1 1.2 1.3 ² ³ ùœ

More information

2004年8月12日(未注册)

2004年8月12日(未注册) 核准日期 : 2008 年 05 月 09 日 修改日期 : 2009 年 07 月 08 日 ;2010 年 10 月 01 日 ;2013 年 02 月 04 日 ;2014 年 11 月 13 日 ;2015 年 12 月 01 日 ;2016 年 11 月 29 日 格列吡嗪片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 格列吡嗪片商品名称 : 曼迪宝英文名称 :Glipizide

More information

本 品 适 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C 水 平 本 品 可 作 为 其 他 降 脂 治 疗 ( 例 如 LDL 血 浆 分 离 置 换 法 ) 的 辅 助 疗 法 ; 或 其 他 降 脂 治 疗 无 效 时 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C

本 品 适 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C 水 平 本 品 可 作 为 其 他 降 脂 治 疗 ( 例 如 LDL 血 浆 分 离 置 换 法 ) 的 辅 助 疗 法 ; 或 其 他 降 脂 治 疗 无 效 时 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C 核 准 日 期 :2009 年 4 月 15 日 修 改 日 期 :2011 年 5 月 25 日 修 改 日 期 :2013 年 3 月 15 日 修 改 日 期 :2013 年 6 月 20 日 修 改 日 期 :2013 年 7 月 22 日 修 改 日 期 :2014 年 1 月 2 日 辛 伐 他 汀 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药

More information

人用药品注册技术要求国际协调会 ICH 三方协调指导原则 特殊人群的研究 : 老年医学 E7 现行第四阶段版本 1993 年 6 月 24 日 该指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定, 并按照 ICH 工作程序, 已递交管理 部门讨论 在 ICH 工作程序的第四阶段, 推荐最终草案给欧盟 日本和

人用药品注册技术要求国际协调会 ICH 三方协调指导原则 特殊人群的研究 : 老年医学 E7 现行第四阶段版本 1993 年 6 月 24 日 该指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定, 并按照 ICH 工作程序, 已递交管理 部门讨论 在 ICH 工作程序的第四阶段, 推荐最终草案给欧盟 日本和 人用药品注册技术要求国际协调会 ICH 三方协调指导原则 特殊人群的研究 : 老年医学 现行第四阶段版本 1993 年 6 月 24 日 该指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定, 并按照 ICH 工作程序, 已递交管理 部门讨论 在 ICH 工作程序的第四阶段, 推荐最终草案给欧盟 日本和美国的 监管机构采纳 1 文件历史 首次编纂历史日期新编纂 2005 年 11 月 在第二阶段程序中由指导委员会

More information

Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx

Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx 核 准 日 期 :2014 年 12 月 23 日 修 改 日 期 :2015 年 01 月 19 日 西 达 本 胺 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 西 达 本 胺 片 商 品 名 称 : 爱 谱 沙 ( 英 文 :Epidaza ) 英 文 名 称 :Chidamide Tablets 汉 语 拼 音 :Xidaben

More information

C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/

C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/ 26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 217 1 17 217 3 1 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)

More information

高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白

More information

穆迎春 王 芳 董双林 董少帅 朱长波 研究了盐度波动幅度对中国明对虾稚虾 蜕皮和生长的影响 实验 在水族箱内进行 实验对虾的初始体重为 投喂人工配合饲料 实验结果表 明 不同盐度波动幅度对中国明对虾稚虾的蜕皮周期有显著的影响 其中 能明 显抑制对虾的蜕皮 则能促进对虾的蜕皮 前者较后者蜕皮周期延长 不同盐度波动幅度对中国明对虾的特定生长率有显著影响 其中 和 两组对虾的特定生长率最 大 分别大于

More information

晕 厥 或 头 晕 等 前 驱 症 状 所 引 起 的 受 伤 成 年 男 性 (18 至 64 岁 ) 对 于 所 有 患 者 推 荐 的 首 次 剂 量 为 30mg, 需 要 在 性 生 活 之 前 约 1 至 3 小 时 服 用 如 果 服 用 30mg 后 效 果 不 够 满 意 且 副

晕 厥 或 头 晕 等 前 驱 症 状 所 引 起 的 受 伤 成 年 男 性 (18 至 64 岁 ) 对 于 所 有 患 者 推 荐 的 首 次 剂 量 为 30mg, 需 要 在 性 生 活 之 前 约 1 至 3 小 时 服 用 如 果 服 用 30mg 后 效 果 不 够 满 意 且 副 请 仔 细 阅 读 ( 盐 酸 达 泊 西 汀 片 ) 的 作 用 说 明, 并 在 药 师 指 导 下 购 买 和 使 用 必 利 劲 盐 酸 达 泊 西 汀 片 30mg*3 片 门 店 价 : 248.00 活 动 : 满 领 满 200.00 元, 立 减 30.00 元 本 商 品 满 1 件, 即 可 获 得 : 巅 峰 1 号 持 久 装 避 孕 套 3 只 1 件 门 店 活 动 :

More information

核准和修改日期:

核准和修改日期: 沙多力卡 核准日期 :2007 年 01 月 19 日修改日期 :2009 年 02 月 11 日 注射用炎琥宁说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用炎琥宁英文名称 :Potassium Sodium Pehydroandrographolide Succinate for Injection 汉语拼音 :Zhusheyong Yanhuning 成份 本品主要成份:

More information

Although great care has been taken in compiling the content of this publication, the Publisher and its servants are not responsible or in any way liab

Although great care has been taken in compiling the content of this publication, the Publisher and its servants are not responsible or in any way liab JANUARY 2010 - REPRINT VOLUME 10 ISSUE 1 综述 : 沙格列汀综述 MARC EVANS Although great care has been taken in compiling the content of this publication, the Publisher and its servants are not responsible or in

More information

灵芝与肿瘤

灵芝与肿瘤 灵芝 与 肿瘤 Ganoderma lucidum and tumor 现代药理研究汇编 定位灵芝在肿瘤应用中的作用和价值 药理研究 学者观点 病例亲述 灵芝的现代药理研究已有40多年历史 肿瘤应用是 前言 其研究重点 大众对灵芝抗肿瘤虽有一定认知 然而 这种认知仍较模糊甚至是误解 本资料在学术研究基 础上 以尽可能通俗的语言 使大众了解灵芝研究状 况并正确定位灵芝在肿瘤治疗中的三个层级 目录 第一部分

More information

Microsoft Word - 九月月刊.docx

Microsoft Word - 九月月刊.docx 梅 Aug 2014 Vol. 1 Issue 7 + 1 常 的 糖尿病篇 Page 1 Ø Ø 我不需要自己, 那是 生的事情? Ø Ø Ø Ø 么 时 药 + more on 2 Lorem 梅 Aug 2014 Vol. 1 Issue 7 Ipsum 于血糖 : 我不需要自己, 那是 生的事情 2 梅 Aug 2014 Vol. 1 Issue 7 Lorem Ipsum 1) 2) 晚

More information

指导原则编号:

指导原则编号: 指导原则编号 : H G C L 1-2 化学药物临床药代动力学研究 技术指导原则 二 五年三月 目 录 一 概述 1 二 药代动力学研究生物样品分析方法的建立和确证 2 ( 一 ) 常用分析方法 2 ( 二 ) 方法学确证 2 1 特异性 3 2 标准曲线和定量范围 3 3 定量下限 4 4 精密度与准确度 4 5 样品稳定性 5 6 提取回收率 5 7 微生物学和免疫学分析 5 8 方法学质控

More information

标题

标题 2017 年 2 月第 27 卷第 2 期 中国比较医学杂志 CHINESE JOURNAL OF COMPARATIVE MEDICINE February, 2017 Vol. 27 No. 2 研究报告 盐酸格拉司琼透皮贴剂在 Beagle 犬中多剂量给药的药代动力学研究 陈姗姗, 孙莹莹, 韦 阳, 王恪申 ( 浙江省医学科学院, 药物研究所, 杭州 310013) 摘要 目的建立盐酸格拉司琼透皮贴剂在

More information

艾來錠劑 60 / 180公絲 ALLEGRA® Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride)

艾來錠劑 60 / 180公絲 ALLEGRA® Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride) 艾 來 錠 劑 60 / 180 公 絲 分 佈 : ALLEGRA Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride) Fexofenadine 與 血 漿 蛋 白 的 結 合 率 為 60-70%; 主 要 是 與 白 蛋 白 及 α1 酸 性 糖 蛋 白 結 合 代 謝 : 衛 署 藥 輸 字 第 023016 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使

More information

455

455 核准日期 : 盐酸吡格列酮片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 成份 通用名 : 盐酸吡格列酮片 商品名 : 艾汀 (ActIns) 英文名 :Pioglitazone Hydrochloride Tablets 汉语拼音 :Yansuan Bigelietong Pian 本品主要成份为盐酸吡格列酮 化学名称 :(±) 5-[4-[2-(5- 乙基 -2- 吡啶 ) 乙氧基 ]

More information

CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2

CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960

More information

CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2

CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 2017 3 10, Zelboraf Vemurafenib Film-coated Tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg 240 12

More information

http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda

More information

CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 / 27

CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 / 27 2017 3 10 2017 5 26 2017 11 29 2018 7 24, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 / 27 CFDA BRAF V600 240

More information

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学 2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 103357000912484 病理学与病理生理学 72 72 242 0 386 103357000912003 病理学与病理生理学 71 72 242 0 385 103357000911503 病理学与病理生理学 77 73 234 0 384 103357000911098

More information

1795

1795 核准日期 xxxx 年 xx 月 xx 日 头孢氨苄胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 有胃肠道疾病史的患者, 尤其有溃疡性结肠炎 局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎 ( 头孢菌素 很少产生伪膜性肠炎 ) 者以及肾功能减退者应慎用本品 药品名称 通用名称 : 头孢氨苄胶囊 英文名称 :Cefalexin Capsules 汉语拼音 :Toubao'anbian Jiaonang 成份 本品的活性成份为头孢氨苄

More information

70% DRIs 10-20% 20-30%50-60% 2

70% DRIs 10-20% 20-30%50-60% 2 每日飲食指南 2 8 14 16 20 24 26 28 1 70% DRIs 10-20% 20-30%50-60% 2 10-20% 20-30%50-60% 70% DRI 150018002000220025002700 1200 3 (1 1 portion size) ( ) ( ) ( ) ( ) 70 2 + 15 75 7 5 + 120 8 4 12 25 1 5 60 + 15

More information

糖尿病发病机理 胰岛素抵抗 胰岛素分泌缺陷 IGT D M

糖尿病发病机理 胰岛素抵抗 胰岛素分泌缺陷 IGT D M 2 型糖尿病的病理生理机制 与理性化治疗策略 协和医院内分泌科 袁莉 糖尿病发病机理 胰岛素抵抗 胰岛素分泌缺陷 IGT D M 正常机体内的血糖平衡 碳水化合物 胃肠道 消化酶 胰腺 血糖 抑制脂肪分解 胰岛素 脂肪组织 葡萄糖摄取 肝脏糖异生 肝糖原储存 肝脏 肌肉 胰岛素刺激葡萄糖摄取 2 型糖尿病的病理生理学改变 碳水化合物消化酶 葡萄糖 脂肪分解过多 β- 细胞分泌缺陷 肝糖产生过多 葡萄糖摄取减少

More information

第 卷第 期 年 月 临床药物治疗杂志! "#$%# & '!$ 年北京医院门诊口服降糖药应用分析 王志宏, 郑宇静 ( 北京医院药学部国家老年医学中心, 北京 ) 摘要 目的 : 了解 年北京医院门诊口服降糖药的使用情况及销售金额, 为临床合理用

第 卷第 期 年 月 临床药物治疗杂志! #$%# & '!$ 年北京医院门诊口服降糖药应用分析 王志宏, 郑宇静 ( 北京医院药学部国家老年医学中心, 北京 ) 摘要 目的 : 了解 年北京医院门诊口服降糖药的使用情况及销售金额, 为临床合理用 "#$%# 2003 2016 年北京医院门诊口服降糖药应用分析 王志宏, 郑宇静 ( 北京医院药学部国家老年医学中心, 北京 100730) 摘要 目的 : 了解 2003 2016 年北京医院门诊口服降糖药的使用情况及销售金额, 为临床合理用药提供依据 方法 : 对 2003 2016 年北京医院门诊口服降糖药物用药频度 (defineddailydosesystem,ddds) 销售量 销售金额

More information

<4D F736F F F696E74202D D352D3220CCC7C4F2B2A1D3EBB5CDD1AACCC7D6A2A3A8B6FEA3A9205BBCE6C8DDC4A3CABD5D>

<4D F736F F F696E74202D D352D3220CCC7C4F2B2A1D3EBB5CDD1AACCC7D6A2A3A8B6FEA3A9205BBCE6C8DDC4A3CABD5D> 国家医师资格考试 内分泌系统 一 糖尿病 ( 重点内容, 掌握 ) ( 七 ) 口服降血糖药物治疗 ( 掌握 ) 2 型糖尿病在单纯饮食控制后血糖水平仍高时, 可加用口服降糖药 目前常用口服降糖药有磺脲类药物, 双胍类药物,α- 葡萄糖苷酶抑制剂和胰岛素增敏剂等 1. 双胍类药物双胍类药物主要通过减少肝脏葡萄糖的输出而降低血糖 双胍类药物有降低体重的趋势, 尤其适用于肥胖或超重的 2 型糖尿病患者

More information

190

190 核准和修改日期 阿昔洛韦片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称药品名称 通用名称 : 阿昔洛韦片英文名称 :Aciclovir Tablets 汉语拼音 :Axiluowei Pian 成份成份 本品主要成份为阿昔洛韦, 辅料为微晶纤维素 羧甲基淀粉钠 聚维酮 硬脂酸镁等 化学名称 :9-(2- 羟乙氧甲基 ) 鸟嘌呤 其结构式 : O H H 2 OH O 分子式 :C8H11503

More information

%&,3&$''%&%$':%%&'#+ 中国临床医学 年 月 第 卷 第 + 期 $%&&',.A. (' A. ('$/,%&*$**&$& &&%&*$,$,,"% -1:,!/,5"8$,,%%6'"'$ 8%5: $& '*-5 +8%'&*$%6'"'$ 8%2 +5"8$,&,%*&%

%&,3&$''%&%$':%%&'#+ 中国临床医学 年 月 第 卷 第 + 期 $%&&',.A. (' A. ('$/,%&*$**&$& &&%&*$,$,,% -1:,!/,58$,,%%6''$ 8%5: $& '*-5 +8%'&*$%6''$ 8%2 +58$,&,%*&% 中国临床医学 年 月 第 卷 第 期 %&,3&$''%&%$':%%&'# 1/%,,&++ 论 著 甲状腺功能正常 型糖尿病患者促甲状腺激素与血清同型半胱氨酸的 相关性 查克熙 杨 敏 刘冬梅 上海市第二人民医院内分泌科 上海 摘要 目的 探讨甲状腺功能正常 型糖尿病 -1: 患者促甲状腺激素 "%,%('$%&*(&-5 与血清同型半胱氨酸 (",%&5" 的相关性 分析高同型半胱氨酸 "(",%&(%$55"

More information

臧晓南 张学成 王高歌 刘金姐 张晓辉 刘 滨 对两种丝状蓝藻 钝顶节旋藻和盐泽螺旋藻 在基因工程中常用作选择试剂的 种抗生素 氯霉素 氨苄青霉素 红霉素 链霉素 卡那霉素 庆大霉素和新霉素 的敏感性作比较实验 结果表明 两种蓝藻对抗生素的敏感性既有共同的特点 也有 明显的差异 它们对红霉素 氯霉素和链霉素最敏感 致死浓度分别为 和 两种蓝藻对氨苄青霉素比较敏感 的氨苄青霉素即可抑制 和 的生长 但

More information

944 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷第 7 期 2016 年 7 月 复方愈麻美芬缓释片在健康志愿者体内药动学研究 张彩霞, 徐旭 天津药物研究院, 天津 摘要 : 目的研究复方愈麻美芬缓释片单剂量和多剂量给药在健康志愿者体内的药动学规律 方法采用自身对照

944 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷第 7 期 2016 年 7 月 复方愈麻美芬缓释片在健康志愿者体内药动学研究 张彩霞, 徐旭 天津药物研究院, 天津 摘要 : 目的研究复方愈麻美芬缓释片单剂量和多剂量给药在健康志愿者体内的药动学规律 方法采用自身对照 944 复方愈麻美芬缓释片在健康志愿者体内药动学研究 张彩霞, 徐旭 天津药物研究院, 天津 3193 摘要 : 目的研究复方愈麻美芬缓释片单剂量和多剂量给药在健康志愿者体内的药动学规律 方法采用自身对照的双周期交叉试验设计,12 名健康受试者单次和多次口服受试制剂复方愈麻美芬缓释片或相应的参比制剂, 不同时间点收集血样, 采用 LC/MS/MS 法测定血浆中愈创甘油醚 伪麻黄碱 右美沙芬和 O-

More information

373

373 核准日期 : 奥卡西平片使用说明书 药品名称药品名称 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 通用名 : 奥卡西平片商品名 : 仁澳英文名 :Oxcarbazepine Tablets 汉语拼音 :Aokaxiping Pian 成份成份 本品主要成份为奥卡西平, 其化学名称为 10,11- 二氢 -10- 氧代 -5H- 二苯并 [b, f] 氮杂卓 -5- 甲酰胺 化学结构式为 : O O N C

More information

41

41 依那普利氢氯噻嗪片说明书修订起草说明 一 依那普利氢氯噻嗪片依那普利氢氯噻嗪片说明书修订说明 : 1. 依那普利氢氯噻嗪片说明书根据 药品说明书和标签管理规定 ( 局令第 24 号 ) 及 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 ( 国食药监注 [2006]202 号 ) 的要求进行修改 2. 增加 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 3. 增加核准修改日期 4. 将商品名称进行更正 5.

More information

54

54 核准日期 药品名称 格列美脲片 (2mg) 说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 通用名称 : 格列美脲片商品名称 : 迪北英文名称 :Glimepiride Tablets 汉语拼音 :Geliemeiniao Pian 成份 格列美脲化学名称 :1-[4-[2-(3- 乙基 -4- 甲基 -2- 氧代 -3- 吡咯啉 -1- 甲酰胺基 ) 乙基 )- 苯磺酰 ]-3-( 反式 -4- 甲基环己基

More information

142 中华细胞与干细胞杂志 ( 电子版 ) 2017 年 6 月第 7 卷第 3 期 Chin J Cell Stem Cell (Electronic Edition), June 2017,Vol.7, No.3 group received insulin glargine. Gycosyl

142 中华细胞与干细胞杂志 ( 电子版 ) 2017 年 6 月第 7 卷第 3 期 Chin J Cell Stem Cell (Electronic Edition), June 2017,Vol.7, No.3 group received insulin glargine. Gycosyl 141 论著 利拉鲁肽对 2 型糖尿病合并低 T 3 综合征患者糖化血红蛋白和胰岛 β 细胞功能及体脂的影响分析 马英丽 摘要 目的探讨利拉鲁肽对于 2 型糖尿病合并低 T 3 综合征患者糖化血红蛋白 (HbA 1c ) 胰岛 β 细胞功能及体脂的影响 方法将渭南市第二医院内分泌科收治的 62 例 2 型糖尿病合并低 T 3 综合征患者采用完全随机化方法分为实验组和对照组, 两组患者保持初始二甲双胍口服降糖方案,

More information

肌电图规范化检测和临床应用共识修订版 作者 : 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会神经肌肉病学组, 中华医学会神经病学分会肌电图 与临床神经生理学组 作者单位 : 刊名 : 中华神经科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Neurology 年, 卷 ( 期 ): 2015,48(11) 引用本文格式 : 中华医学会神经病学分会. 中华医学会神经病学分会神经肌肉病学组.

More information

Microsoft Word - 阿来替尼说明书 - CNDA approval -final clean

Microsoft Word - 阿来替尼说明书 - CNDA approval -final clean 2018 08 12, Alecensa Alectinib Hydrochloride Capsules Yansuan Alaitini Jiaonang 9--6,6- -8-[4- -4-G -1- ]-11--6,11--5H- [b]-3- C 30 H 35 ClN 4 O 2 519.08 E172 E172FD&C 2 E132 1-150mg ALE150 mg 1 / 20 ALK

More information

23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省

23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省 人血白蛋白 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/791-renxiebaidanbai 剂型 类别 规格 注射剂 生物制品 2g/ 瓶 (10%,20ml) 批准文号 188 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 S20171002 华兰生物工程重庆有限公司 2017-05-17 2 国药准字 S20163004 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

More information

Microsoft Word - LLD-LP SFDA approval clean version.doc

Microsoft Word - LLD-LP SFDA approval clean version.doc 核准日期 :2007 年 03 月 06 日修改日期 :2007 年 04 月 18 日 ;2009 年 09 月 04 日 甲磺酸多沙唑嗪缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 商品名称 : 可多华 /Cardura XL 英文名称 :Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets 汉语拼音 :Jiahuangsuan

More information

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 第九章 药物的体内动力学过程 本章要点药动学常用参数单室模型静脉注射 静脉滴注 血管外给药的药动学方程单室模型静脉注射尿药排泄数据法的药动学方程 特点单室模型静脉滴注稳态血药浓度和达坪分数生物利用度的概念和生物等效性 第一节 药动学基本概念 参数及其临床意义 药物动力学是采用动力学的基本原理和数学的处理方法, 研究药物体内药量随时间变化

More information

卢书成 韩明莲 祝世娜 王效东 牡丹江医学院 建立一种灵敏度高 特异性强的成骨细胞内雌激素受体检测方法 探讨不同月龄雌性 大鼠 成骨细胞内雌激素受体表达规律 以此拟描述不同年龄人类女性个体成骨细胞内雌激素受体表达的生理曲 线 以不同月龄雌性 大鼠为标本 二次酶消化法收集成骨细胞并培养 倒置相差显微镜观察成骨细胞形态 钙钴法碱性磷酸酶染色 上清液碱性磷酸酶 及骨钙素 检测对成骨细胞进行鉴定 应 用流式细胞仪对不同月龄雌性

More information

162 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 30 卷第 2 期 2015 年 2 月 the control group, and there were differences between two groups (P < 0.05). The efficacies in the t

162 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 30 卷第 2 期 2015 年 2 月 the control group, and there were differences between two groups (P < 0.05). The efficacies in the t 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 30 卷第 2 期 2015 年 2 月 161 参芪降糖胶囊联合格列本脲片治疗 2 型糖尿病的疗效观察 杨迎 上海市徐汇区康健街道社区卫生服务中心, 上海 200233 摘要 : 目的探讨参芪降糖胶囊联合格列本脲片治疗 2 型糖尿病的临床疗效及安全性 方法选取 2013 年 1 月 2014 年 6 月来上海市徐汇区康健街道社区卫生服务中心内分泌科接受治疗的

More information

WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C

More information

392

392 核准日期 :YYYY 年 MM 月修改日期 :YYYY 年 MM 月 格列美脲片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称药品名称 通用名称 : 商品名称 : 英文名称 : 汉语拼音 : 格列美脲片亚莫利 Amaryl Glimepiride Tablets Geliemeiniao Pian 成份成份 本品主要成份为格列美脲 化学名称 :1-[4-[2-(3- 乙基 -4- 甲基 -2-

More information

42

42 吲哚美辛缓释胶囊缓释胶囊说明书修订起草说明 一 吲哚美辛缓释胶囊说明书吲哚美辛缓释胶囊说明书修订修订说明 : 1. 吲哚美辛缓释胶囊说明书根据 药品说明书和标签管理规定 ( 局令第 24 号 ) 及 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 ( 国食药监注 [2006]202 号 ) 的要求进行修改 2. 加入核准修改日期 3. 将 不良反应 中的序号 1~6 改为 (1)~(6) 4. 加入执行标准

More information

CellCept

CellCept 2006 10 16 2007 11 07 2008 01 22 2008 12 15 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 10 24 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 11 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Capsules Matimaikaofenzhi

More information

女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江

女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江 2011 级七年制专业选择 5+3 培养模式学生录取结果 学号 性别 班级 录取医院 录取专业 录取专业名称 录取方向名称 032011142 女 中西七 111 南京市中医院 105701 中医内科 039011115 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科 肿瘤临床研究 032011108 女 中西七 111 江苏省省中西医结合医院 105709 中西医结合临床

More information

Microsoft Word - yrPSqbzgsOzSqbuvudyhsjIwMTShszE1MrrFILi9vP4uZG9j.doc

Microsoft Word - yrPSqbzgsOzSqbuvudyhsjIwMTShszE1MrrFILi9vP4uZG9j.doc 食品药品监管总局办公厅关于修订盐酸曲美他嗪片及胶囊说明书的通知 食药监办药化管 2014 152 号 2014 年 08 月 08 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 : 为适应科学用药需要, 保障公众用药安全, 经研究, 决定对盐酸曲美他嗪片及盐酸曲美他嗪胶囊说明书进行修订, 修订内容涉及 适应症 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年用药 药物相互作用

More information