CM1950 Instructions for Use, V 2.0, RevM
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1 Leica CM1950 Leica CM1950 V 2.0, M
2 医疗器械备案凭证编号 / 产品技术要求编号 : 国械备 号备案人 / 生产企业英文名称 :Leica Biosystems Nussloch GmbH 备案人 / 生产企业中文名称 : 徕卡生物系统 ( 努斯洛赫 ) 有限公司住所 :Heidelberger Strasse Nussloch Germany 生产地址 :Heidelberger Strasse Nussloch Germany 联系方式 : 生产日期 : 见产品中文铭牌代理人 / 售后服务单位 : 徕卡显微系统 ( 上海 ) 贸易有限公司住所 : 中国 ( 上海 ) 自由贸易试验区富特北路 127 号 3 楼 C 部位联系方式 :
3 Leica Leica Biosystems Nussloch GmbH ( ) Leica Biosystems Nussloch GmbH Leica Biosystems Nussloch GmbH Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse Nussloch Germany Leica CM1950 3
4 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) CE V 2.0 M
5 CM ( ) UVC LED Leica CM1950 5
6 (5) ( 5) UVC 98/79/EC (IVD) (ElektroG) 7 ElektroG RoHS CSA (ANSI) (UL) (CSA) (NSF) (IVD) 6 V 2.0 M
7 Leica CM1950 UV ( ) % 1.4 CM1950 UV ( ) ( ) CM1950 (IVD) Leica CM1950 7
8 CE UV V 2.0 M
9 CM1950 LED Leica CM ( ) 3.5 m 4 Leica CM1950 9
10 2. 2 ( 3 1) ( 3 ) ( 3 2) ( 4 4) ( 4 3) ( 4 5) ( 4 6) ( 4 7) ( ) V 2.0 M
11 ( 5 7) ( 6 6) L ( ) R ( ) ( 6a 10) ( 6a 11) ( 6a 12) a ( 6 9) ( 6 10 ) (6) ( 6 8) Leica CM
12 () ( ) UV UV 12 V 2.0 M
13 2. CE CN CN-Z CE (1) (2) ( ) 9 Leica CM
14 UV Leica Cryofect ( Cryofect ) Cryofect ( ) () CE CN CN-Z Leica Biosystems Division 14 V 2.0 M
15 UVC UVC UVC UV Leica CM
16 3. -3 (±10 %) 230 V~ 50 Hz 1500 VA 5 25 A eff. I T10 A T1 2 II ( ) 1900 J/s CE IEC-1010 UL 3101 () 700 mm µm () 835 mm () 850 mm µm ( ) 1215 mm µm ( ) 1025 mm 25 mm + 1 mm 59 mm 0.5 mm () 193 kg 20 µm () () 185 kg 50 x 80 mm () 183 kg 0 50 / 0 85 / / () () () 175 kg 165 kg 145 kg 8 (x Y ) 18 C 35 C 60 % 300 µm/s 900 µm/s 18 C 35 C +5 C +55 C 60 % 35 < 60 % V 2.0 M
17 3. CM Hz CM Hz 20 C 0 C 35 C ± 5 K 1 K 25 C 5 h 5 h 35 C 8 h 8 h 690 W 690 W * 300 g (± 5 g) R-404A* 300 g (± 5 g) R-404A* * 0.6 L EMKARATE RL22S ICI* 0.6 L EMKARATE RL22S ICI* 20 C 0 C 35 C ± 5 K 1 K () () C 5 C 42 C (+5 K) 35 C 42 C (+5 K) 35 C Peltier K 35 C 17 K 35 C C ± 3 K C ± 3 K 320 W 320 W V/50 Hz 130 g (± 5 g) R-404A* 100 V/50/60 Hz 140 g (± 5 g) R-404A* 120 V/60 Hz 140 g (± 5 g) R-404A* * 0.4 L 22 Kyodo* 0.4 L 22 Kyodo* () CECOMAF 45 C 25 C *) Leica CM
18 mm xxxxx ml OCT 125 ml M * CM1950 DVD A * 100 V 50/60 Hz 1 S ( ) 1 () (5 ) CM V 2.0 M
19 4. ( ) mm xxxxx ml OCT 125 ml M * CM1950 DVD A * 100 V/50/60 Hz 1 S ( ) ( ) 1 () (5 ) CM1950 Leica CM
20 5. ( ) ( UV ) ( ) 12 ( ) V 2.0 M
21 () 3 3 ( ) a b c ( ) 10c CE 5 Peltier ( 2 ) ( ) 8 ( ) 14 9 ( ) () 10 CE (a) 16 10b CE 17 Leica CM
22 x 850 mm - 8 m 3-18 C 35 C - 5 C 55 C - 60 % () - < 60 % m A < = 70 db (A) - 15 cm - 30 cm - 15 cm 22 V 2.0 M
23 ( 30 ) (2) ( ) 13 ( ) (1) ( 6.5.8) () ( 29 E) 1 2 Leica CM
24 6. (13 mm) (1) ( 12) (1) (2) (4) (4) V 2.0 M
25 (1) (2) ( ) ( ) 18 ( ) ( 5 ) 3 E-STOP () LED ( ) Leica CM
26 A 35 A ( 1) 1 (1) V 2.0 M
27 ( ) 3 (1) 1 (2) (3) 2 (2) ( ) (3) (2) (3) 3 20 Leica CM
28 ( ) 1 ( ) 2 21 (1) (2) 4 (1) ( ) (1) 3 (3) ( (2) ) A (a) V 2.0 M
29 ( ) 1 4 ( 24 1) ( ) ( ) ( 25 1) (2) () (2) (3) Leica CM
30 6. 4 (2) (4) (5) ( ) ( 26) ( ) ( 26) 2 A 26 5 (2) (a ) 26 ( 3 ) 30 V 2.0 M
31 ( ) ( ) A L 3a 3 (1) (A) (3) (3a) ( ) ( 28 2) (E) E 29 Leica CM
32 ( ) CE B 30 G (A) 1 (B ) 2 (C D F) (D) (E) (F) (G) (H) H A E F C D ( ) ( 31) ( 31 I) (K) 2 (H) (F) 31 C K I D B A 32 (D) ( 11.1 ) 32 V 2.0 M
33 CM ( ) Peltier +/ +/ ( 50 C) +/ +/ UVC ( ) ( ) 34 1 ( ) E-Stop () LED E-Stop () LED (Single) (Cont.) Leica CM
34 7. 35 A B 12 6 VACVAC LED A B Peltier PE Peltier 36 5 C Peltier ( ) Peltier 10 Peltier 10 ( ) 34 V 2.0 M
35 TRIM ( ) SECT ( ) (LED ) 3 on ( ) off ( ) () + off ( ) = 0 on ( ) = 20 µm ( 8 2 ) off ( ) LED 12 3 () ( ) 20 µm 20 µm 200 µm µm 1.0 µm 5.0 µm 0.5 µm 5.0 µm 20.0 µm 1.0 µm 20.0 µm 60.0 µm 5.0 µm 60.0 µm µm 10.0 µm µm ( ) 1.0 µm 10.0 µm 1.0 µm 10.0 µm 20.0 µm 2.0 µm 20.0 µm 50.0 µm 5.0 µm 50.0 µm µm 10.0 µm µm µm 50.0 µm ( ) 10 µm 20 µm 30 µm 40 µm Leica CM
36 µm/s 300 µm/s 1 ( ) LED (1) ( ) LED (1) ( ) 20 µm 2 20 µm LED (2) LED (2) ROCK ( ) (LED ) ( 1/4 ) () ( 12 3 ) 36 V 2.0 M
37 ( ) ( CUT MODE ) ( CONT ) ( SINGLE ) ( ) (0-100 %) E-STOP () LED ( ) M-STOP () LED () 0 50 / 0 85 / / Vmax () 38 (SINGLE) (CONT.) ROCK ( ) () (LED ) (6 ) 1. 2 RUN/STOP ( ) ENABLE ( ) BRAKE ( ) ( BRAKE ( ) ) 3 RUN/STOP ( / ) ENABLE ( ) 4. BRAKE ( ) BRAKE ( ) Leica CM
38 UVC UVC 30 UVC 1 ( 4 ) sectioning/cryosectioning/details/product/leica-cm1950/ downloads/ UVC 20 C Leica CM1850 UV CM1900 UV CM1950 ( 1 I. Maier) (CM1850 UV/CM1950) (CM1900 UV) () 4log10 (99.99 %) 30 (CM1850 UV/CM1950) 40 (CM1900 UV) ( H5N1) 5log10 ( %) UVC UV UVC ( ( ) Cryofect* ) UV UVC ( ) UV UV UV * Leica Cryofect 38 V 2.0 M
39 () ( ) ( ) Leica CM
40 LED ( ) 5 ( LED ) / V 2.0 M
41 / C Peltier ( 50 C) 50 C LL 44 +/ ( ) 45 Leica CM
42 / + LED C 5 C () 5 K ( ) C ( Peltier ) V 2.0 M
43 8. 47 ( ) + (12 ) 10 C 5 C ( ) ( ) + 45 C 15 + = = Leica CM
44 8. (1-600 µm) ( µm) TRIM/SECT () 50 TRIM/SECT () LED TRIM ( ) 2 + ( 7 2 ) TRIM/SECT () LED SECT ( ) 2 + ( 7 2 ) 51 TRIM/SECT ( / ) 3 2 LED ( ) ( ) + 20 µm 44 V 2.0 M
45 (12 ) 52 Peltier Peltier Peltier 53 ï 1 (2) (2) (1) (3) Leica CM
46 8. 55 () E ( ) ( ) ( 56a) ( ) 56a 56b 56c 46 V 2.0 M
47 8. C K I D B ( 57) ( 57 I) A 57 ( 62 ) VAC (1 2) RUN/STOP () ENABLE ( ) A 58 B VACVAC LED A B Leica CM
48 (VAC LED ) VAC 59 E 2. (E) ( ) ( ) ( 28) 60 ( ) VAC (1 2) RUN/STOP () ENABLE ( ) ( ) 48 V 2.0 M
49 8.4.3 VAC (VAC LED ) ( ) 8. 1 VAC VAC VAC ( ) 0.5 cm Leica CM
50 8. () ( ) ( ) () ( ) ( ) 3 ( 61) Cryofect UVC 61 Leica Cryofect 50 V 2.0 M
51 ( ) Leica CM
52 9. ( ) (c d ) 52 V 2.0 M
53 Leica CM
54 9. LED UV UV UV V 2.0 M
55 C 20 C 11 C 10 C 15 C 20 C 15 C 10 C 15 C 10 C 15 C 10 C 15 C 10 C 15 C 10 C 15 C 20 C 18 C 20 C 15 C 20 C A* 20 C E* 20 C A 20 C E 20 C 30 C 20 C E 20 C 15 C E 20 C 15 C 20 C A 15 C 20 C 19 C 32 C 40 C 19 C 21 C 25 C 10 C 15 C 20 C 15 C 15 C 10 C *E *A=*E= Leica CM
56 mm mm mm mm x 50 mm O (10 ) 20 mm O (10 ) 20 mm O (10 ) 30 mm O (10 ) 30 mm O (10 ) 40 mm O (10 ) 40 mm O (10 ) 55 mm O (10 ) 55 mm CE-BB µm µm µm mm mm CN CN CN CN CN-Z mm V 2.0 M
57 x 37 mm x 28 mm Dr.Peters () / Leica Cryofect 4 x 350 ml M S CM ( ) GB2099 (16A) C Leica CM
58 11. CE ( (LP) (HP)) (1) (2) 4 (5) ( ) 2 5 (4) (6) (7) (8) (9) (3) ( 66 7a) 63a (CE ) (10) 2. (11) (12) ( 14) (11) 4. (13) (11) () V 2.0 M
59 ( ) (1) (2) 4 ( 2 5 ) ( 66 6a) (8) ( 66 7a) 5 CE (LP HP ) ( ) 7a 2.5 (6a) 2.5 6a Leica CM
60 11. CE CE (4) (11) () 2. (10) 3. (9) 4. (10) 5. (11) (4) () (12) (10) (2) V 2.0 M
61 11. ( 68) 68 CE 8 1. (8) ( 3 ) 2. (8) 69 69a CN Leica CM
62 11. (1) 1 CE 70 I II I III II III III III ( 10 µm) 62 V 2.0 M
63 CE (33) (34) 2. (35) 3. (36) ( ) 36 Leica Cryofect 71 CN T 72 ( Leica Cryofect) 15 Leica Cryofect Leica CM
64 11. CN 1 50x80 mm 5 µm () 3a 2 3a (80x50 mm) CN 16 cm C 64 mm 84 mm (1) (2) 4 (4) (5) (6) (3a) (3) (3a) V 2.0 M
65 CN (18) (19) 22 cm ( 84 mm ) (16) (17) 74 CNZ 3a (3a) ( 1 mm ) Leica CM
66 mm () 70 mm - 50 µm < 4 µm 70 mm µm 5 µm - 50 µm 70 mm µm > 50 µm 77 CE µm ( ) CE ( ) 78 (7) CE ( 59 49) CE 350/ ( ) V 2.0 M
67 11. (25 ) A (A) B A G E D A - B - () C - ( D F) D - 4 (E) G - ( ) 81 F C () ( 28 ) 82 Leica CM
68 x 80 mm 5 µm () 50x80 mm ø 55 ø 40 ø 30 ø 20 mm A 83 O 20 mm () mm () mm () mm () 10 A B B 84 C 37x37 mm Dr. Peters D 28x28 mm 85 ( D) Dr. Peters 3 L ( ) x W ( ) x H ( ) 30 x 30 x 7 mm 4 L ( ) x W ( ) x H ( ) 24 x 24 x 6 mm 4 L ( ) x W ( ) x H ( ) 18 x 18 x 6 mm 68 V 2.0 M
69 CUT MODE () CONT () SINGLE () ( 37 38) CONT () SINGLE () E-STOP () LED ( 38) (CONT () SINGLE ( )) Leica CM
70 CE V 2.0 M
71 ( ) ( 73 UVC ) Leica Cryofect ( ) (1) Leica CM
72 12. (1) 1 90 UV ( 7 ) Leica Cryofect ( Cryofect ) T ( 20 10) () 72 V 2.0 M
73 UVC UVC UVC UVC 9000 ( ) 1 UVC (2) (1) Leica CM
74 12. CM1950 UVC UVC UVC UVC 1 2 ( 91a-1) 2 UVC ( 91a-2) a 2 4 ( 91b-1) 4 UVC ( 91b-2) b 74 V 2.0 M
75 UVC (3) (4) (5) (8) (6) (7) ( 93) (7) ( 93) (5) UVC 30 UVC UVC 94 UVC Leica CM
76 12. UVC UV UV V 2.0 M
77 12.4 LED 12. LED 79 Leica CM
78 13. Leica Biosystems 78 V 2.0 M
79 14. Leica Biosystems Nussloch GmbH UV 7 Leica CM
80 15. 产品中有毒物质的名称及含量 Names and Contents of the Hazardous Substances 部件名称 Part Name CM1950 有害物质 Hazardous Substances 铅 (Pb) 汞 (Hg) 镉 (Cd) 六价铬 (Cr(VI)) 多溴联苯 (PBB) 多溴二苯醚 (PBDE) 印刷电路板 Printed circuit boards 电子元器件 Electronic components 机械部件 Mechanical parts 电缆 Cables 本表格依据 SJ/T 的规定编制 This table is prepared in accordance with the provisions of SJ/T : 表示该有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在 GB/T 规定的限量要求以下 Indicates that said hazardous substance contained in all of the homogeneous materials for this part is below the limit requirement of GB/T : 表示该有害物质至少在该部件的某一均值材料中的含量超出 GB/T 规定的限量要求 Indicates that said hazardous substance contained in at least one of the homogeneous materials used for this part is above the limit requirement of GB/T V 2.0 M
81
82 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse Nussloch Germany Phone: Fax: Internet:
CM1950 Instructions for Use, V 1.8, RevI
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