Microsoft Word - Aromasin CLPD

Size: px
Start display at page:

Download "Microsoft Word - Aromasin CLPD"

Transcription

1 核准日期 :2006 年 10 月 27 日修改日期 :2008 年 5 月 11 日 ;2009 年 6 月 17 日 ;2009 年 11 月 4 日 ;2010 年 1 月 27 日 依西美坦片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名 : 依西美坦片商品名 : 阿诺新 / AROMASIN 英文名 :Exemestane Tablets 汉语拼音 :Yixi Meitan Pian 成份 化学名称 :1, 4- 二烯 -,17- 二酮 -6- 甲基雄烷化学结构式 : 分子式 :C20H24O2 分子量 : 性状 本品为白色糖衣片, 除去糖衣后显白色 适应症 用于经他莫昔芬辅助治疗 2- 年后, 绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗, 直至完成总共 5 年的辅助内分泌治疗 用于经他莫昔芬治疗后, 其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效 规格 25mg 用法用量 成人和老年患者 : 推荐剂量为 25mg, 每日一次, 每次一片, 建议餐后服用 第 1 页, 共 17 页

2 早期乳腺癌患者应持续服用本品, 直至完成 5 年的联合序贯辅助内分泌治疗 ( 即他莫昔芬序贯依西美坦 ) 或服用本品直至出现肿瘤复发 晚期乳腺癌患者应持续服用本品直至出现肿瘤进展 肝功能或肾功能不全的患者无需进行调整剂量 治疗早期和晚期乳腺癌患者的推荐剂量为 25 mg, 每日一次, 每次一片, 建议餐后服用 早期乳腺癌患者在接受 2- 年的他莫昔芬治疗后, 在未出现复发或对侧乳腺癌的情况下, 应使用 本品继续治疗, 直至完成 5 年的联合序贯辅助内分泌治疗 ( 即他莫昔芬序贯依西美坦 ) 晚期乳腺癌患者应持续服用本品直至肿瘤进展 患者同时接受细胞色素 P-450(CYP) A4 诱导剂, 如利福平 苯妥英时, 本品的推荐剂量为 50 mg, 每日一次, 餐后服用 尚未进行中度或重度肝肾功能不全患者长期用药安全性的研究 依西美坦剂量增至每天 200mg 时, 非危及生命的不良事件有中度增加, 基于上述经验无需进行剂量调整 ( 见 药物相互作用, 药代动力学 项下 特殊人群 和 注意事项 ) 不良反应 所有采用依西美坦每天 25mg 标准剂量的临床研究结果均显示, 依西美坦总体耐受性良好 ; 不良反应常为轻至中度 在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中,7.4% 的患者因不良事件退出治疗 最常报告的不良反应为潮热 (22%) 关节痛 (18%) 和疲劳 (16%) 在所有晚期乳腺癌的患者中, 因不良事件而退出研究的比例是 2.8% 最常报告的不良反应为潮热 (14%) 和恶心 (12%) 多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常药理学反应 ( 如潮热 ) 根据发生的频率和系统器官类别将报告的不良反应列出如下 ( 见表 1): 发生频率定义为 : 很常见 (> 10%), 常见 (> 1%, < 10%), 少见 (> 0.1%, < 1%), 罕见 (> 0.01%, < 0.1%) 表 1. 按发生的频率和系统器官分类的不良反应 代谢和营养障碍 : 常见 精神异常 : 很常见常见 神经系统异常 : 很常见常见少见 厌食失眠抑郁头痛头晕 腕管综合征嗜睡 第 2 页, 共 17 页

3 血管异常 : 很常见 胃肠道异常 : 很常见常见 潮热 恶心腹痛 呕吐 便秘 消化不良 腹泻 皮肤和皮下组织异常 : 很常见 出汗增多 常见 皮疹 脱发 肌肉骨骼异常 : 很常见 关节和肌肉骨骼痛 (*) 常见 骨质疏松 骨折 全身和局部异常 : 很常见 疲劳 常见 疼痛 外周性水肿 少见 衰弱 (*) 包括 : 关节痛 以及偶发的四肢痛 骨性关节炎 背痛 关节炎 肌痛和关节僵硬 血液和淋巴系统异常依西美坦治疗晚期乳腺癌患者罕见有血小板减少或白细胞减少的报告 约有 20% 的患者接受本品后出现偶发的淋巴细胞减少, 特别是既往有淋巴细胞减少症的患者 ; 但这些患者的淋巴细胞平均计数并未随时间延长发生显著变化, 也没有观察到相应病毒感染的增加 在早期乳腺癌研究中未发现以上异常 肝胆系统异常 发现包括肝酶 胆红素和碱性磷酸酶在内的肝功能检验参数升高 早期乳腺癌辅助治疗 2 项严格对照研究对依西美坦在绝经后早期乳腺癌妇女中的耐受性进行了评价, 该 2 项临床研究分别为 IES 研究 (Intergroup Exemestane Study)( 见 临床试验 ) 和 027 研究 ( 特别设计的随机 安慰剂对照 双盲 平行研究以评价依西美坦治疗 2 年以上对骨代谢 激素 脂质和凝血因子影响 ) 基于试验药物己知的药效作用特点和不良反应特征, 某些不良事件通过阳性列表 (positive checklist) 主动搜索 2 项研究的症状和体征严重程度均根据 CTC(Common Toxicity Criteria ) 的标准分级 IES 研究中, 一些疾病 / 状况的监测通过阳性列表评估而没有对其严重程度进行评价 这些包括心肌梗塞 其它心血管疾病 妇产科疾病 骨质疏松症 骨质疏松性骨折 其它原发性肿瘤和住院治疗 第 页, 共 17 页

4 在 IES 研究中患者接受辅助治疗的中位治疗时间分别为依西美坦组 27.4 个月, 他莫昔芬组 27. 个月 027 研究中接受辅助治疗的中位治疗时间依西美坦组和安慰剂组均为 2.9 个月 IES 研究的中位观察持续时间为依西美坦组 4.5 个月, 他莫昔芬组 4.6 个月 027 研究的中位观察持续时间均为 0 个月 总体上, 依西美坦具有良好的耐受性, 其不良事件通常为轻到中度 在 IES 研究中, 患者因为不良事件而中断治疗的发生率依西美坦组为 6.%, 他莫昔芬组为 5.1% 027 研究中, 患者因为不良事件而中断治疗的发生率本品为 12.%, 安慰剂组为 4.1% 在 IES 研究中, 依西美坦组患者出现任何原因的死亡发生率为 1.%, 而他莫昔芬组的患者为 1.4% 由于中风死亡的患者依西美坦组有 6 例, 他莫昔芬组有 2 例 由于心衰死亡的患者依西美坦组有 5 例, 他莫昔芬组有 2 例 心脏缺血事件的发生率 ( 心肌梗塞 心绞痛和心肌缺血 ) 依西美坦组为 1.6%, 他莫昔芬组为 0.6% 心衰的发生率依西美坦组为 0.4%, 他莫昔芬组为 0.% IES 研究中在治疗期间和治疗结束后 1 个月内, 患者治疗后出现的各种原因引起的发生率 5% 的不良事件和疾病见表 2 1 表 2. 绝经后早期乳腺癌妇女 IES 研究中所有 CTC 分级的不良事件和疾病的发生率 ( 发生率 5%) 以 MedDRA 字典命名的身体系统和不良事件 依西美坦 25mg/ 天 (N = 2252) 患者 % 他莫昔芬 2 20mg/ 天 (N = 2280) 眼睛 视觉障碍 胃肠道 恶心 全身异常 疲劳 肌肉骨骼关节痛四肢疼痛背痛骨关节炎神经系统 头痛 头晕精神疾病 失眠抑郁 皮肤和皮下组织 出汗增多 血管系统 潮热高血压 按 CTC 分级 ;2 75 名患者接受他莫昔芬剂量为 0mg/ 天 ; 事件为主动收集 第 4 页, 共 17 页

5 在 IES 研究中, 与他莫昔芬组相比, 依西美坦组在肌肉骨骼系统和神经系统的不良事件发生率较高, 包括以下发生率低于 5% 的事件 [ 骨质疏松症 ( 4.6% vs 2.8%) 骨软骨病和扳机指(0.% vs 0 ) 感觉异常(2.6% vs 0.9%) 腕管综合症(2.4% vs 0.2%) 和神经疾病 (0.6% vs 0.1%)] 腹泻在依西美坦组发生更频繁 (4.2% vs 2.2%) 在依西美坦组中有 94 例 (4.2%) 患者发生临床骨折, 他莫昔芬组中有 71 例 (.1%) 中位治疗持续时间约 0 个月和中位随访时间约 52 个月后, 依西美坦组胃溃疡的发生率比他莫昔芬组稍高 (0.7% vs <0.1%) 依西美坦组中出现胃溃疡的大部分患者在研究期间同时接受过非甾体类抗炎药物治疗和 / 或既往有胃溃疡病史 与他莫昔芬相关的具有较高发生率的不良事件有肌肉痉挛 (.1% vs 1.5%) 血栓栓塞 (2.0% vs 0.9%) 子宫内膜增生 (1.7% vs 0.6%) 和子宫息肉 (2.4% vs 0.4%) 在 IES 研究中, 依西美坦组和他莫昔芬组缺血性心血管事件发生率分别为 4.5% 与 4.2% 对于任何一个单独的心血管事件, 两组间未发现有显著性差异, 包括高血压 (9.9% 与 8.4%) 心肌梗塞 (0.6% 与 0.2%) 和心衰 (1.1% 与 0.7%) 在 IES 研究中, 与三苯氧胺相比, 依西美坦与高胆固醇血症的发生率较高有关, 依西美坦组与三苯氧胺组发生率分别为.7% 和 2.1% 027 研究中常见的不良事件见表 表. 027 研究中患者治疗后出现的所有 CTC 分级 * 的不良事件的发生率 ( 发生率 5%) 不良事件 依西美坦 N = 7 ( 发生率 %) 安慰剂 N = 7 ( 发生率 %) 潮热 关节痛 出汗增多 脱发 高血压 失眠 恶心 疲劳 腹痛 抑郁 腹泻 头晕 皮炎 头痛 肌痛 水肿 焦虑 * 多数事件为 CTC 1-2 级 第 5 页, 共 17 页

6 在 027 研究中, 依西美坦与血浆 HDL- 胆固醇平均 7-9% 的降低相关, 而安慰剂组则增高 1% 载脂蛋白 A1 在依西美坦组降低 5-6%, 但在安慰剂组降低为 0-2% 两组中, 其他血脂指标的分析结果 ( 总胆固醇 LDL 胆固醇 甘油三脂 载脂蛋白 B 脂蛋白-a) 相似 这些结果的临床意义尚不清楚 晚期乳腺癌的治疗在临床研究中, 共有 1058 名患者接受依西美坦 25mg/ 天的治疗 总体上, 依西美坦具有良好的耐受性, 其不良事件通常为轻到中度 仅有 1 例患者的死亡可能与接受依西美坦治疗有关 一例患有冠心病的 80 岁女性患者在接受依西美坦治疗后第 9 周出现心肌梗塞伴随多脏器功能衰竭 在上述临床研究中, 仅有 % 的患者因为不良事件而停止治疗, 主要发生在治疗的前 10 周, 之后因为不良事件而停止治疗的很少见 (0.%) 在一项对照研究中, 对 58 名接受依西美坦治疗的患者和 400 名接受醋酸甲地孕酮治疗的患者进行了不良反应评价 接受依西美坦治疗的患者因为不良事件而停止治疗的发生率低于醋酸甲地孕酮组, 分别为 2% 和 5% 与药物有关或不能确定原因的不良事件中依西美坦组和醋酸甲地孕酮组的发生率分别为 : 潮热 (1% vs 5%) 恶心(9% vs 5%) 疲劳(8% vs 10%) 出汗增多(4% vs 8%) 和食欲增加 (% vs 6%) 醋酸甲地孕酮组中患者体重增加(>10% 基线体重 ) 的比例显著高于依西美坦组, 分别为 17% 和 8% 表 4. 在晚期乳腺癌对照研究中所有 CTC 分级 * 且发生率 5% 的不良事件的发生率 (%) 以 MedDRA 字典命名的身体系统和不良事件 依西美坦 25mg QD (N = 58) 自主神经 出汗增多 6 9 全身疲劳潮热疼痛流感样症状水肿 ( 全身水肿 外周水肿和下肢水肿 ) 心血管系统 高血压 5 6 神经系统抑郁失眠焦虑头晕头痛胃肠道恶心呕吐腹痛 醋酸甲地孕酮 40mg QID (N = 400) 第 6 页, 共 17 页

7 厌食便秘腹泻食欲增加呼吸系统呼吸困难咳嗽 * 按 CTC 分级 在该项对照研究中, 接受依西美坦 25mg/ 天治疗的患者中, 任何原因引起的较少发生的不良事件 ( 发生率 2%-5%) 有发热 全身无力 感觉异常 病理性骨折 支气管炎 鼻窦炎 皮疹 瘙 痒 尿路感染和淋巴水肿 在全部临床研究中 (N=1058), 接受依西美坦 25mg/ 天治疗的患者 ( 除对照研究外 ) 中观察到的任何原因引起的发生率 5% 的其它不良事件有肿瘤局部疼痛 (8%) 乏力(6%) 和发热 (5%) 上述临床研究的患者中, 任何原因引起的发生率为 2%-5% 的不良事件有胸痛 感觉迟钝 意识错乱 消化不良 关节痛 背痛 骨骼痛 感染 上呼吸道感染 咽炎 鼻炎和脱发 实验室检查 : 早期乳腺癌患者中依西美坦组血液学毒性 ( CTC 1 级 ) 的发生率低于他莫昔芬组 2 组 CTC 或 4 级不良反应的发生率都很低 ( 大约 0.1%) 在晚期乳腺癌的临床研究中, 约 20% 接受依西美坦治疗的患者发生 CTC 或 4 级的淋巴细胞减少, 其中有 89% 的患者在治疗前就有轻度的淋巴细胞减少,40% 的患者在治疗后恢复或严重程度下降 未观察到病毒感染显著增加和机会性感染 在晚期乳腺癌患者的治疗中血浆 AST ALT 碱性磷酸酶和 γ- 谷氨酰转移酶水平大于正常范围上限的 5 倍 ( 例如, CTC 级 ) 的报告罕见, 但是大部分出现于有潜在肝和 / 或骨转移的患者中 在晚期乳腺癌患者的对照研究中无肝转移情况下发生 CTC 或 4 级 γ- 谷氨酰转移酶水平升高的发生率在依西美坦组为 2.7%, 醋酸甲地孕酮组为 1.8% 在早期乳腺癌患者中, 依西美坦组比他莫昔芬组或安慰剂组更易发生胆红素 碱性磷酸酶和肌酐水平的升高 在 IES 研究中与治疗相关的胆红素水平的升高 ( 任何 CTC 等级 ) 的发生率, 依西美坦组为 5.%, 他莫昔芬组为 0.8%; 在 027 研究中依西美坦组为 6.9%, 安慰剂组没有发生 CTC 或 4 级的胆红素水平升高的发生率, 依西美坦组为 0.9%, 他莫昔芬组为 0.1% 任何 CTC 等级的碱性磷酸酶水平升高的发生率, 在 IES 研究中依西美坦组为 15.0%, 他莫昔芬组为 2.6%; 在 027 研究中依西美坦组为 1.7%, 安慰剂组为 6.9% 肌酐水平升高的发生率, 在 IES 研究中, 依西美坦组为 5.8%, 他莫昔芬组为 4.%; 在 027 研究中依西美坦组为 5.5%, 安慰剂组没有发生 依西美坦组观察到与治疗时间相关的骨密度下降 从基线到治疗 24 个月骨密度的改变见表 5 试 验中不允许伴随使用双膦酸盐 补充维生素 D 和钙 第 7 页, 共 17 页

8 表 5. 从基线到治疗 24 个月骨密度的改变 (%), 依西美坦组 vs 对照组 IES 研究 027 研究 骨密度 依西美坦 N=29 他莫昔芬 N=8 依西美坦 N=59 安慰剂 N=65 腰椎 (%) 股骨颈 (%) 有 24 个月数据的患者 药物 / 实验室检查相互作用 : 在临床实验室检查的结果中未观察到临床相关的改变 1 上市后经验肝胆系统异常 : 肝炎, 淤胆型肝炎由于不良反应来自不确定人群的自发报告, 故经常无法正确评估其发生频度或确定与药物之间的因果关系 禁忌 禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者, 以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女 注意事项 运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性 因此, 如临床允许, 应进行 LH FSH 和雌二醇水平的检 测以确定是否处于绝经后状态 也不应与含有雌激素的药物联合使用, 此类药物将影响其药理作 用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖, 对于罕见糖耐量异常, 葡萄糖 - 半乳糖吸收障碍或蔗糖酶 - 异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者, 不应使用 依西美坦片剂含有甲基 - 磷酸化羟基苯, 该成份可引起过敏反应 ( 可能表现为迟发性 ) 由于本品是强效降低雌激素的药物, 预计会引起骨密度降低 依西美坦用于辅助治疗时, 患有骨质疏松症或有骨质疏松风险的女性在治疗开始时应采用骨密度测量法对骨矿物质密度进行正规检查 尽管尚无足够数据表明本品会引起骨密度降低, 但如需要则应进行骨质疏松的治疗 接受本品治疗的患者应仔细监测骨密度 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇 : 妊娠分类 D 孕妇使用本品可能导致胎儿的损害 给大鼠口服 1 mg/kg 的依西美坦, 发现 14 C 标记的依西美坦能 透过胎盘 母鼠和胚胎血液内依西美坦及其代谢产物的浓度大致相等 在交配前 14 天起给大鼠口 饲依西美坦直到妊娠的第 15 或 20 天, 然后在哺乳期第 21 天起重新给予依西美坦, 当依西美坦的 剂量达到 4mg/kg/ 天 ( 约相当于人用推荐剂量的 1.5 倍, 按 mg/m 2 计算 ) 时可以观察到胎盘重量的 增加 当依西美坦剂量等于或大于 20mg/kg/ 天时可以观察到过期妊娠和异常分娩或难产 在这些 剂量也可以观察到胚胎吸收增加 存活胎仔数量下降 胎仔体重下降和骨化延迟 在胎仔器官发 第 8 页, 共 17 页

9 生阶段给予妊娠大鼠依西美坦, 剂量直至 810mg/kg/ 天 ( 约相当于人用推荐剂量的 20 倍, 按 mg/m 2 计算 ) 也未观察到胎仔畸形 在胎仔器官发生阶段给予兔子每天剂量的依西美坦, 剂量在 90mg/kg/ 天 ( 约相当于人用推荐剂量的 70 倍, 按 mg/m 2 计算 ) 时可以导致胎盘重量的下降 剂量在 270mg/kg/ 天时可以观察到流产 胚胎吸收增加和胎仔体重下降 在兔子中剂量直至 270mg/kg/ 天 ( 约相当于人用推荐剂量的 210 倍, 按 mg/m 2 计算 ) 时未发现胎仔畸形发生率的增加 尚无妊娠期妇女使用本品的临床研究 本品适用于绝经后妇女 患者在妊娠期间使用本品应被告知对胎儿潜在的危害和潜在的流产风险 哺乳期妇女 : 本品仅适用于绝经后妇女 然而, 大鼠口饲放射标记的依西美坦后 15 分钟内乳汁中出现依西美坦相关的放射性标记物 在单次口饲剂量为 1 mg/kg 的 14 C 标记的依西美坦后 24 小时, 大鼠乳汁和血浆中依西美坦及其代谢产物的浓度近似相等 尚不清楚依西美坦是否可泌入人乳汁中 因为许多药物可以泌入人乳汁中, 所以应防止哺乳期妇女不慎使用本品 儿童用药 尚未评估本品在儿童患者中的疗效和安全性 不推荐儿童使用 老年用药 在老年患者中使用本品无特别注意事项 参见 用法用量 对于驾驶和机械操作的影响 有使用本品后发生困倦 嗜睡 乏力 头晕的报告 应提醒使用本品的患者, 如果发生这些症状, 其操作机器或驾车的体力和 / 或精神状态可能会受到影响 药物相互作用 体外实验证据表明本品通过细胞色素 P450(CYP) A4 和醛酮还原酶代谢, 并不抑制任何主要的 CYP 同功酶 在临床药代动力学研究中发现, 采用酮康唑特异性抑制 CYPA4 对依西美坦的药代动力学无显著影响 在研究本品与利福平 ( 强效 CYP450 诱导剂 ) 相互作用的试验中, 利福平剂量为每天 600mg, 依西美坦单次剂量为 25mg, 两者联用, 依西美坦血药浓度 - 时间曲线下面积 (AUC) 减少了 54%, 最大血药浓度 (Cmax) 减少了 41% 尽管尚未对这种相互作用的临床意义进行评估, 但是与已知对 CYPA4 有诱导作用的药物, 如 : 利福平 抗惊厥药 [ 苯妥英 卡巴咪嗪等 ] 及某些含有贯叶连翘提取物 [St John s Wort] 的中草药制剂, 合并用药时, 可以显著减少依西美坦的暴露, 可能会降低本品的疗效 因此建议同时接受有效的细胞色素 P-450(CYP) A4 诱导剂的患者进行剂量调整 ( 见 用法用量 和 药物相互作用 ) 依西美坦应慎与通过 CYPA4 代谢且治疗窗窄的药物联合使用 尚无本品与其他抗癌药物联合使用的临床经验 不应将依西美坦与其他含雌激素的药物联合使用, 这将会降低其药理作用 药物过量 在依西美坦的临床研究中, 女性健康志愿者单次给药剂量高达 800mg, 绝经后的晚期乳腺癌女性高达每日 600mg, 这些剂量均能很好耐受 尚不知依西美坦导致出现危及生命症状的单次剂量 在大鼠和犬的实验中, 当单次口服剂量分别相当于人用推荐剂量的 2000 和 4000 倍时 ( 按 mg/m 2 第 9 页, 共 17 页

10 计算 ), 可观察到动物死亡 没有针对药物过量的专用解药, 应给予对症处理 应采用常规支持性治疗, 包括对患者密切的生命体征监测和临床观察 曾有一名男童 ( 年龄不详 ) 误服依西美坦片一片 (25mg), 最初的体检正常, 但 1 小时后血常规 检测提示白细胞增多 ( 白细胞 25000/mm, 中性粒细胞 90%) 4 天后血常规检测正常, 未给予 任何治疗 临床试验 以下信息主要来自国外进行的临床试验 早期乳腺癌的辅助治疗 IES 01 是一项针对绝经后早期乳腺癌患者接受依西美坦 (25 mg/ 天 ) 对比他莫昔芬 (20 或 0 mg/ 天 ) 治疗的国际多中心随机双盲研究 在接受他莫昔芬辅助治疗 2- 年后疾病无进展的患者, 随机给予 -2 年的依西美坦或他莫昔芬治疗, 以完成共 5 年的内分泌治疗 该研究的主要目的是评价无病生存期 (DFS), 即比较绝经后早期乳腺癌患者在接受他莫昔芬 2- 年后序贯依西美坦与继续使用他莫昔芬完成 5 年内分泌治疗的疗效 无病生存期 (DFS) 定义为患者随机入组到出现乳腺癌局部或远处复发 对侧乳腺癌或任何原因死亡的时间 该研究的次要目的是比较两组的总生存期和长期耐受性 观察指标还包括出现对侧乳腺癌的时间和无远处复发时间 在意向性治疗分析 (ITT) 中, 共有 4724 名患者在接受他莫昔芬 2- 年后随机分为序贯依西美坦 (25mg/ 天,N=252) 和继续接受他莫昔芬组 ( 每天剂量与随机入组前相同,N=272) 人口统计学特征和肿瘤基线特征见表 1 既往乳腺癌治疗见表 2 表 1. IES 研究中绝经后早期乳腺癌患者的人口统计学特征和肿瘤基线特征 (ITT 人群 ) 参数 依西美坦 (N=252) 他莫昔芬 (N=272) 年龄 ( 岁 ): 中位年龄 ( 范围 ) 6.0 ( ) 6.0 ( ) 人种,n(%): 高加索人西班牙人亚洲人黑人其他 / 未报道淋巴结情况,n(%): 阴性阳性 1- 个阳性淋巴结 4-9 个阳性淋巴结 >9 个阳性淋巴结未报道不明或缺失组织学类型,n(%): 导管浸润型小叶浸润型其它不明或缺失受体状况*,n(%): 215 (98.4) 1 (0.6) 10 (0.4) 7 (0.) 7 (0.) 1217(51.7) 1051 (44.7) 721(0.7) 29 (0.2) 88 (.7) (0.1) 84 (.6) 1777(75.6) 41 (14.5) 21 (9.8) (0.1) 2 (98.4) 1 (0.5) 9 (0.4) 10 (0.4) 7 (0.) 1228 (51.8) 1044 (44.0) 708 (29.8) 244 (10.) 86 (.6) 6 (0.) 100 (4.2) 180 (77.2) 21 (1.5) 21 (9.0) 8 (0.) 第 10 页, 共 17 页

11 ER 和 PgR 阳性 ER 阳性和 PgR 阴性 / 不明 ER 不明和 PgR 阳性** / 不明 ER 阴性和 PgR 阳性 ER 阴性和 PgR 阴性 / 不明 ( 非阳性 ) 缺失肿块大小,n(%): 0.5 cm > cm > cm > cm > 5.0 cm 未报道肿瘤分级,n(%): G1 G2 G G4 不明 / 未评估 / 未报道 11(56.6) 677 (28.8) 288 (12.2) 6 (0.) 48 (2.0) 2 (0.1) 58 (2.5) 15 (1.4) 101 (4.8) 8 (5.4) 62 (2.6) 5 (2.) 97 (16.9) 977 (41.5) 454 (19.) 2 (1.0) 501 (21.) *受体状况的结果包括随机入组时状况不明在随机入组后检测的结果 **在依西美坦组中只有一例患者其 ER 受体不明且 PgR 受体阳性 119 (55.6) 692 (29.2) 291 (12.) 7 (0.) 58 (2.4) 5 (0.2) 46 (1.9) 02 (12.7) 10 (4.5) 88 (7.2) 59 (2.5) 49 (2.1) 9 (16.6) 1007 (42.5) 428 (18.0) 19 (0.8) 525 (22.1) 参数 表 2. IES 研究中绝经后早期乳腺癌患者的既往乳腺癌治疗情况 (ITT 人群 ) 手术类型,n(%): 乳房切除术保留乳房手术不明或缺失针对乳房的放疗,n(%): 有无不明既往治疗化疗激素替代治疗双膦酸盐类药物 依西美坦 (N=252) 122(52.4) 1116 (47.4) 4 (0.2) 1524 (64.8) 824 (5.5) 4 (0.2) 774(2.9) 567(24.1) 4 (1.8) 他莫昔芬 (N=272) 1242 (52.4) 112 (47.) 7 (0.) 152 (64.2) 84 (5.5) 6 (0.) 769(2.4) 561(2.7) 4 (1.4) 随机入组时他莫昔芬治疗的时间 ( 月 ): 中位时间 ( 范围 ) 28.5 ( ) 28.4 ( ) 他莫昔芬剂量,n(%): 20mg 0mg *未报道 * 0mg 的剂量仅用于丹麦, 在丹麦该剂量是治疗的标准剂量 2270 (96.5) 78 (.) 4 (0.2) 2287 (96.4) 75 (.2) 10 (0.4) 第 11 页, 共 17 页

12 经过约 0 个月 ( 中位值 ) 的治疗, 随访约 52 个月 ( 中位值 ) 的结果显示 :2- 年的他莫昔芬辅助治疗后序贯应用依西美坦的患者与持续接受他莫昔芬辅助治疗的患者相比, 序贯应用依西美坦的患者的无病生存率 (DFS) 提高, 具有临床和统计学意义 分析显示与他莫昔芬相比, 在研究观察期依西美坦降低了 24% 的乳腺癌复发风险 ( 风险比 =0.76,p= ) 依西美坦相对于他莫昔芬的无病生存疗效获益更明显, 与淋巴结情况或既往化疗无关 依西美坦还显著降低了对侧乳腺癌发生的风险 ( 风险比 =0.57,p= ) 在所有研究人群中, 观察到依西美坦组 (222 例死亡 ) 比他莫昔芬组 (262 例死亡 ) 的总生存有提高的趋势, 风险比为 0.85(log-rank 检验 :p=0.0762), 显示依西美坦组死亡风险降低了 15% 在对事先设定的预后因素 ( 如雌激素受体状态, 淋巴结状态, 既往化疗, 激素替代治疗药物的使用和双膦酸盐药物的使用 ) 进行校正后, 观察到依西美坦组比他莫昔芬组死亡风险减低了 2%( 风险比为 0.77;Wald Chi square 检验 :p=0.0069), 具有统计学意义 表. 总结了所有患者 ( 意向性治疗人群 ) 和雌激素受体阳性患者的主要疗效结果 研究终点人群 依西美坦事件 /N (%) 他莫昔芬事件 /N (%) 无病生存 a 所有患者 54 / /272 (15.1%) (19.1%) ER+ 患者 289 / /2021 (14.%) (18.%) 对侧乳腺癌 所有患者 20 /252 5 /272 (0.9%) (1.5%) ER+ 患者 18 /202 /2021 (0.9%) (1.6%) 无乳腺癌生存 b 所有患者 289 /252 7 /272 (12.%) (15.7%) ER+ 患者 22 / /2021 (11.5%) (15.1%) 无远处转移生存 c 所有患者 248 / /272 (10.5%) (12.5%) ER+ 患者 194 / /2021 (9.6%) (12.0%) 总生存 d 所有患者 222 / /272 (9.4%) (11.0%) ER+ 患者 211 / /202 (8.8%) (10.4%) * Log-rank 检验 ; ER+ 患者 = 雌激素受体阳性患者 ; a 无病生存定义为首次出现局部或远处复发, 对侧乳腺癌或任何原因导致死亡 ; b 无乳腺癌生存定义为首次出现局部或远处复发, 对侧乳腺癌或因乳腺癌死亡 ; c 无远处转移生存定义为首次出现远处复发或因乳腺癌死亡 ; d 总生存定义为因任何原因导致死亡 风险比 (95% CI) 0.76 ( ) 0.75 ( ) 0.57 ( ) 0.54 ( ) 0.76 ( ) 0.7 ( ) 0.8 ( ) 0.78 ( ) 0.85 ( ) 0.84 ( ) p- 值 * 第 12 页, 共 17 页

13 对雌激素受体阳性或受体状态不明患者进行的进一步亚组分析显示, 未经调整的死亡风险比为 0.8(log-rank 检验 :p= ), 显示本品可降低 17% 的死亡风险, 具有临床和统计学意义 关于骨的亚组研究分析结果表明, 采用 2- 年的他莫昔芬辅助治疗后序贯应用依西美坦治疗, 患者的骨密度出现中度降低 在总分析中,0 个月的治疗过程中依西美坦组新发骨折的比例高于他莫昔芬组 ( 分别为 4.5% 和.%,p=0.08) 一项关于子宫内膜的亚组分析结果表明, 接受依西美坦治疗 2 年后患者的子宫内膜厚度平均减少了 %, 而他莫昔芬组则无明显变化 研究治疗开始时报告有子宫内膜增厚的患者, 在采用依西美坦治疗后有 54% 的患者得到了逆转 (< 5 mm) 晚期乳腺癌的治疗一项经同行审核的随机对照临床研究评价了依西美坦对晚期乳腺癌的疗效 试验比较了依西美坦 (25mg/ 天 ) 和标准甲地孕酮治疗经他莫昔芬辅助或一线治疗期间或之后出现疾病进展的绝经后晚期乳腺癌患者, 结果表明依西美坦能延长生存期 肿瘤进展时间 (TTP) 肿瘤治疗失败时间 (TTF) 在一项国际多中心随机双盲研究及二项多中心单组研究中, 经他莫昔芬针对转移病灶或辅助治疗后疾病仍有进展的绝经后晚期乳腺癌妇女, 给予依西美坦 (25mg/ 天 ) 一些患者既往接受过细胞毒药物作为辅助治疗或针对转移病灶的治疗 这三项研究的主要目的是评价客观缓解率 ( 完全缓解 CR 和部分缓解 PR ) 在对照研究中肿瘤进展时间和总生存期也作为评价指标 客观缓解率按照世界卫生组织 (WHO) 标准判定, 在对照研究中提交到对患者治疗不知情的独立评审委员会评判 在对照研究中,769 例患者随机接受依西美坦 25mg/ 天治疗 (N=66) 或醋酸甲地孕酮每日 4 次每次 40mg 治疗 (N=40) 人口统计学特征和基线特征见表 4 表 4. 对照研究中接受他莫昔芬治疗后疾病进展的绝经后晚期乳腺癌患者的 人口统计学特征和基线特征 参数 依西美坦 (N=66) 醋酸甲地孕酮 (N=40) 中位年龄 ( 范围 ) 65 (5 89) 65 (0 91) ECOG 体力状态 (46%) 162 (44%) 4 (9%) 187 (46%) 172 (4%) 42 (10%) 受体状况 ER 和 / 或 PgR+ ER 和 PgR 不明既往对他莫昔芬治疗有反应者既往对他莫昔芬治疗反应为 NE 转移部位内脏 ± 其他部位仅有骨仅有软组织骨和软组织 246 (67%) 116 (2%) 68 (19%) 46 (1%) 274 (68%) 128 (2%) 85 (21%) 41 (10%) 207 (57%) 61 (17%) 54 (15%) 4 (12%) 29 (59%) 7 (18%) 51 (1%) 8 (9%) 有可测量病灶 287 (78%) 14 (78%) 既往他莫昔芬治疗辅助或新辅助治疗晚期疾病, 结果 145 (40%) 152 (8%) 第 1 页, 共 17 页

14 CR PR 或 SD 6 个月 SD< 6 个月, PD 或 NE 既往化疗针对晚期疾病 ± 辅助化疗只有辅助化疗未接受化疗 179 (49%) 42 (12%) 58 (16%) 104 (28%) 20 (56%) 210 (52%) 41 (10%) 67 (17%) 108 (27%) 226 (56%) 对照研究的治疗结果见表 5 对照研究中, 依西美坦的客观缓解率与醋酸甲地孕酮组比较没有差异 在两项单组研究中, 依西美坦的缓解率分别为 2.4% 和 28.1%. 第 14 页, 共 17 页

15 表 5. 在对照研究中针对经他莫昔芬治疗后疾病进展的绝经后晚期乳腺患者的疗效结果 疗效 依西美坦 醋酸甲地孕酮 (N=66) (N=40) 客观缓解率 =CR+PR(%) 缓解率差异 (AR-MA) %C.I CR(%) PR(%) SD 24 周 (%) 中位缓解持续时间 ( 周 ) 中位 TTP( 周 ) 风险比 (AR-MA) 0.84 缩写 :CR= 完全缓解,PR= 部分缓解,SD= 疾病稳定 ( 无变化 ),TTP= 肿瘤进展时间,CI= 可信区间,MA= 醋酸甲地孕酮,AR= 依西美坦 在治疗组中极少出现死亡病例, 因此无总生存期差异 在对照研究中肿瘤进展时间的 Kaplan- Meier 曲线见图 1 图 1. 在对照研究中针对经他莫昔芬治疗后疾病进展的绝经后晚期乳腺患者的肿瘤进展时间 药理毒理 1. 药理依西美坦是一种不可逆的甾体类芳香化酶抑制剂, 其结构与天然雄烯二酮底物相似 绝经后妇女的雌激素主要由雄激素通过外周组织芳香化酶的作用转化而成 通过抑制芳香化酶从而阻断患者体内雌激素的生成是一种有效的 选择性的治疗绝经后激素依赖型乳腺癌的方法 5mg 的依西美坦即可显著降低绝经后妇女的血清雌激素水平, 剂量达 10-25mg 时可最大程度 (>90%) 降低雌激素水平 绝经后的乳腺癌患者接受每日 25mg 依西美坦治疗, 其总体芳香化作用下降 98% 依西美坦不存在孕激素和雌激素样作用, 有轻微的雄激素样作用, 这可能和 17- 羟衍生物的结构有关, 且这种雄激素样作用主要在高剂量时可见 在依西美坦重复每日给药的研究中, 不管是否用 ACTH 刺激, 均未见依西美坦对肾上腺可的松和醛固酮的生物合成有影响, 证明了依西美坦对甾体类固醇代谢酶的作用有选择性 第 15 页, 共 17 页

16 因此, 应用依西美坦的患者不需要使用糖皮质激素或盐皮质激素的替代疗法 在低剂量应用依西美坦时可见血清 LH 和 FSH 水平非剂量依赖性的轻微增加, 这一效应预计与其药理学特性有关, 可能是由雌激素水平下降导致垂体水平的反馈导致的 体内雌激素水平的降低会刺激垂体分泌促性腺激素, 绝经后妇女也如此 2. 毒理研究毒理学研究 : 大鼠和犬的重复给药的毒理学效应通常因依西美坦的药理学活性所致, 如对生殖系统和附属器官产生的影响 其他毒理学效应 ( 肝 肾或中枢神经系统 ) 仅在明显超过人体最大暴露剂量时发生, 一般认为无临床意义 致突变性 : 在体外细菌 (Ames 实验 ) 和哺乳动物细胞 (V79 中国仓鼠肺细胞 ) 中依西美坦无致突 变作用 在体外没有代谢激活的情况下依西美坦对人类淋巴细胞有致畸变作用, 但在体内 ( 在小 鼠骨髓中进行的微核实验 ) 没有致畸变作用 在体外实验中依西美坦不增加大鼠肝细胞非常规 DNA 合成 生殖毒性 : 与人体系统暴露量 ( 应用 25mg/ 天的依西美坦 ) 相似水平的依西美坦会导致大鼠或兔的胚胎毒性 无致畸性的证据 致癌性 : 雌性大鼠 2 年致癌性研究中, 未观察到治疗相关的肿瘤发生 雄性大鼠研究中, 由于慢性肾病导致的早期死亡, 于第 92 周终止实验 小鼠两年的致癌性研究中, 发现中 高剂量的依西美坦 (150 和 450 mg/kg/ 天 ) 在两种性别的小鼠均能增加肝脏肿瘤发生率 这一发现被认为与肝脏微粒体酶的诱导有关, 微粒体酶的诱导只在小鼠体内而未在临床研究中发现 高剂量依西美坦 (450mg/ kg/ 天 ) 作用于小鼠还可引起雄性小鼠的肾小管腺瘤, 这一改变有种属和性别特异性, 且在小鼠药物剂量比人治疗剂量高 6 倍时才发生 在临床上, 未观察到和依西美坦治疗有关的上述效应 药代动力学 健康绝经后妇女口服本品后, 依西美坦被迅速吸收 在达到血浆峰浓度后其浓度以多指数形式下降, 平均终末半衰期约 24 小时 依西美坦在体内广泛分布, 并主要通过代谢从体循环中清除 在单次 (10mg 至 200mg) 或多次 (0.5mg 至 50mg) 口服给药后, 依西美坦的药代动力学呈剂量 - 效应关系 在多次给予依西美坦 25mg/ 天之后, 其血浆浓度与单次给药后的水平相似 对绝经后晚期乳腺癌患者和健康绝经后妇女, 在单次或多次给药后对其药代动力学参数进行比较, 依西美坦在乳腺癌患者体内比在健康妇女体内吸收的更快, 平均达峰时间分别为 1.2 小时和 2.9 小时 在多次给药之后, 乳腺癌患者的平均口服清除率比健康绝经后妇女低 45%, 同时系统暴露量相对较高 在多次给药后, 乳腺癌患者的平均 AUC(75.4 ng hr/ml) 大约是健康妇女的两倍 (41.4 ng hr/ml) 吸收 : 在口服放射性标记的依西美坦后, 至少 42% 的放射性物质由胃肠道吸收 依西美坦的血浆 浓度在高脂肪早餐后大约增加 40% 分布 : 依西美坦广泛地分布于组织内 90% 与血浆蛋白结合而且血浆结合率呈非浓度依赖性 白 蛋白和 α1- 酸性糖蛋白均参与结合 分布在血细胞中的依西美坦及其代谢产物的量可以忽略 代谢和排泄 : 给予健康绝经后妇女放射性标记的依西美坦后, 尿中和粪便中放射性物质的累积排 泄量相似 ( 一周内尿样中为 42 ± %, 粪便中为 42 ± 6%) 经尿排泄的原形药低于给药剂量的 1 % 依西美坦被大量代谢, 在血浆中原形药的量低于总给药量 10% 依西美坦代谢的第一步是氧 化 6 位亚甲基和还原 17- 酮基, 随后形成许多二级代谢产物 各代谢产物仅占少量的药物相关物 质 代谢产物是非活性的或与原药相比其对芳香化酶的抑制作用下降 一种代谢产物可能具有雄 第 16 页, 共 17 页

17 激素活性 人肝脏离体研究结果显示, 细胞色素 P-450(CYP) A4 是参与依西美坦氧化的主要同功 酶 特殊人群 老年人 : 对年龄在 4 至 68 岁的健康绝经后妇女进行药代动力学研究, 没有发现该年龄段有年龄相 关的依西美坦药代动力学的改变 性别 : 禁食条件下, 依西美坦单次给药 25mg 后, 健康男性 ( 平均年龄 2 岁 ) 的药代动力学与健康 绝经后妇女 ( 平均年龄 55 岁 ) 相似 人种 : 尚未评估人种对依西美坦药代动力学的影响 肝功能不全 : 在中度或重度肝功能不全 (Childs-Pugh B 或 C 级 ) 的受试者中进行了依西美坦药代 动力学研究 25mg 单剂量口服给药后, 依西美坦的 AUC( 血药浓度 - 时间曲线下面积 ) 约比健康 志愿者 AUC 高 倍 尚未进行中度或重度肝功能不全患者长期用药安全性的研究 依西美坦剂量 增至每天 200mg, 非危及生命的不良事件呈中度增加, 基于上述经验无需进行剂量调整 肾功能不全 : 依西美坦 25mg 单剂量口服给药后, 中度或重度肾功能不全 ( 肌酐清除率 <5 ml/min/1.7 m 2 ) 的受试者 AUC 约比健康志愿者高 倍 尚未进行中度或重度肾功能不全患者长期 用药安全性的研究 依西美坦剂量增至每天 200mg, 非危及生命的不良事件呈中度增加, 基于上 述经验无需进行剂量调整 儿童 : 尚未进行儿童患者药代动力学研究 贮藏 0 C 以下保存 包装 水泡眼包装 (PVC/ 铝箔 ),0 片 / 盒,15 片 / 盒,7 片 / 盒白色塑料瓶,0 片 / 瓶,15 片 / 瓶,7 片 / 瓶 有效期 6 个月 执行标准 进口药品注册标准 JX 进口药品注册证号 H ; H ; H 生产企业 Pfizer Italia S.r.l. Via del Commercio, 6046 Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italy 国内联系地址 : 北京市东城区朝阳门北大街 5 号第五广场 B 座 8-12 层邮编 : 电话 : 第 17 页, 共 17 页

卡培他滨片使用说明书

卡培他滨片使用说明书 200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 2018 03 02 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin

More information

Microsoft Word - PI-Draft IM

Microsoft Word - PI-Draft IM 26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22

More information

说明书

说明书 核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康

More information

高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白

More information

中 草 药

中 草 药 中 草 药 致 谢 李 沛 赵 继 敏 郑 智 敏 江 亚 楠 等 病 理 生 理 学 教 研 室 老 师 在 实 验 中 给 予 的 指 导 和 帮 助 狄 建 彬 顾 振 纶 赵 笑 东 钱 培 刚 蒋 小 岗 郭 次 仪 中 草 药 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 41 卷第 8 期 10 年 8 月 1324 LDL C 非常明显升高 (

More information

C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 150mg/

C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 150mg/ 2006 10 23 2006 11 12 2007 03 22 2007 04 28 2007 05 24 2008 12 09 2009 02 11 2009 03 15 2009 09 08 2010 04 08 2011 04 29 2012 02 27 2012 11 06 2013 12 05 2017 01 17 2017 03 10 2018 07 30 Tarceva Erlotinib

More information

C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/

C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/ 26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 217 1 17 217 3 1 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)

More information

<4D F736F F F696E74202D20CDF5EAD8A3BABEF8BEADBAF3C8E9CFD9B0A9B8A8D6FAC4DAB7D6C3DAD6CEC1C6C1D9B4B2CBBCBFBC2DB9E3B6ABCAA1C8E9CFD9B2A1BBE1D2E9A3A8B9E3D6DDA3A9>

<4D F736F F F696E74202D20CDF5EAD8A3BABEF8BEADBAF3C8E9CFD9B0A9B8A8D6FAC4DAB7D6C3DAD6CEC1C6C1D9B4B2CBBCBFBC2DB9E3B6ABCAA1C8E9CFD9B2A1BBE1D2E9A3A8B9E3D6DDA3A9> 绝经后乳腺癌辅助内分泌治疗临床思考 王 曦 广州珠江宾馆 2010.6.18 辅助内分泌治疗的目的 治疗目的 减少死亡 避免复发 避免因复发而导致的生活质量恶化 Chlebowski R, et al. Breast 2009; S*:S1-S11. 他莫昔芬做到了! 60 50 复发 40 率 (%) 30 20 10 0 15 年的收益为 11.8% (SE 1.3) Logrank 2p

More information

Bonviva

Bonviva 核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名

More information

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考 2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098

More information

卡培他滨片使用说明书

卡培他滨片使用说明书 200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian

More information

Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L -L -α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+

Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L -L -α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+ 2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 2018 07 04 2018 07 31 24 1 / 45 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong

More information

Microsoft Word - Approved PI-clean (updated )

Microsoft Word - Approved PI-clean (updated ) 2007 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian 5 --5--N-[()]- O N H N O Me 4 3

More information

250 ZYTIGA Tablets 250 mg

250 ZYTIGA Tablets 250 mg 250 ZYTIGA Tablets 250 mg 026139 1 ZYTIGA CYP17 prednisone prednisolone 1 chemotherapy is not yet clinically indicated 2 docetaxel 3 2 2.1 ZYTIGA 1,000 4 250 prednisone prednisolone 5 1 ZYTIGA 1,000 4

More information

CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2

CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960

More information

Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 2 / 52

Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 2 / 52 2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 24 1 / 52 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang

More information

CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2

CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 2017 3 10, Zelboraf Vemurafenib Film-coated Tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg 240 12

More information

Microsoft Word - 阿来替尼说明书 - CNDA approval -final clean

Microsoft Word - 阿来替尼说明书 - CNDA approval -final clean 2018 08 12, Alecensa Alectinib Hydrochloride Capsules Yansuan Alaitini Jiaonang 9--6,6- -8-[4- -4-G -1- ]-11--6,11--5H- [b]-3- C 30 H 35 ClN 4 O 2 519.08 E172 E172FD&C 2 E132 1-150mg ALE150 mg 1 / 20 ALK

More information

CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 / 27

CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 / 27 2017 3 10 2017 5 26 2017 11 29 2018 7 24, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 / 27 CFDA BRAF V600 240

More information

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学 2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 103357000912484 病理学与病理生理学 72 72 242 0 386 103357000912003 病理学与病理生理学 71 72 242 0 385 103357000911503 病理学与病理生理学 77 73 234 0 384 103357000911098

More information

食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病

食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病 第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与

More information

对象 方法

对象 方法 艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化

More information

Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx

Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx 核 准 日 期 :2014 年 12 月 23 日 修 改 日 期 :2015 年 01 月 19 日 西 达 本 胺 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 西 达 本 胺 片 商 品 名 称 : 爱 谱 沙 ( 英 文 :Epidaza ) 英 文 名 称 :Chidamide Tablets 汉 语 拼 音 :Xidaben

More information

[ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [ ] 440mg 21mg/ml [ ] HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+/FISH+ [ ] 440 mg(20 ml)/ 2 / 44

[ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [ ] 440mg 21mg/ml [ ] HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+/FISH+ [ ] 440 mg(20 ml)/ 2 / 44 2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 24 [ ] Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang 1 / 44 [ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [

More information

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位 2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474

More information

巩 雪 宿 燕 岗 潘 文 志 崔 洁 潘 翠 珍 王 蔚 柏 瑾 秦 胜 梅 葛 均 波 舒 先 红 中华临床医师杂志 ( 电子版 ) 2011年 1 月第 5卷第 2期 370 Ch in J C lin icins( E lectron ic Ed ition ), Jnury 15, 2011, V o.l 5, N o. 2 12例, 有效率 61% ( 43 / 70) 术前一般情况如年龄

More information

<4D F736F F F696E74202D20B7BCCFE3BBAFC3B8D2D6D6C6BCC1C1D9B4B2D3A6D3C3B5C4B0B2C8ABD0D4CECACCE22E BBCE6C8DDC4A3CABD5D>

<4D F736F F F696E74202D20B7BCCFE3BBAFC3B8D2D6D6C6BCC1C1D9B4B2D3A6D3C3B5C4B0B2C8ABD0D4CECACCE22E BBCE6C8DDC4A3CABD5D> 芳香化酶抑制剂辅助治疗的安全性问题 AI & TAM: balance benefit and risk 疗效 降低总复发风险 降低远处转移风险 降低对侧乳腺癌风险? 治疗策略初始治疗 换药 骨保护作用 心血管保护作用 TAM AI 绝经症状 骨骼肌肉症状 骨质丢失 心血管 血脂 绝经症状 泌尿生殖系统症状 子宫内膜癌 血栓栓塞 AI 的不良反应 一般不良反应 热潮红 妇科症状 关节症状 血栓栓塞

More information

Microsoft Word - 440mg_CDS RP 13.1&14.0_Clean

Microsoft Word - 440mg_CDS RP 13.1&14.0_Clean 2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 24 Herceptin 1 / 46 Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L-L-α,α- 20

More information

遗传性原发性心律失常综合征诊断与治疗中国专家共识 作者 : 中华心血管病杂志编辑委员会心律失常循证工作组 作者单位 : 刊名 : 中华心血管病杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Cardiology 年, 卷 ( 期 ): 2015,43(1) 引用本文格式 : 中华心血管病杂志编辑委员会心律失常循证工作组遗传性原发性心律失常综合征诊断与治疗中国专家共识 [ 期刊论 文 ]-

More information

耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 耳鼻咽喉科医师 耳鼻

耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 耳鼻咽喉科医师 耳鼻 2018 年青岛市西海岸医院 ( 青岛大学附属医院西海岸院区 ) 公开招聘工作人员笔试成绩 报考岗位 准考证号 笔试成绩 是否进入面试范围 病理科技师 1 180360008 65.4 是 病理科技师 2 180704001 45.2 病理科技师 2 180706010 45.3 病理科技师 2 180707012 0 病理科技师 2 180711006 47.1 病理科技师 2 180716009

More information

资料项目25:布地奈德HFA pMDI制剂

资料项目25:布地奈德HFA pMDI制剂 核准日期 : 2007-02-20 修改日期 : 2007-04-06 2009-05-19 2010-02-11 2011-07-14 2012-08-28 2013-06-25 2014-07-13 阿那曲唑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 阿那曲唑片商品名称 : 瑞宁得 /ARIMIDEX 英文名称 :Anastrozole Tablets 汉语拼音 :Anaquzuo

More information

[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔

[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔 核 准 日 期 :2013 年 7 月 16 日 修 改 日 期 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 [ 药 品 名 称 ] 通 用 名 称 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 商 品 名 称 : 意 美 (EMEND) 英 文 名 称 :Aprepitant Capsules 汉 语 拼 音 : Aruipitan Jiaonang

More information

科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版

More information

CellCept

CellCept 2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-

More information

科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心

More information

周力恒, 等. 他莫昔芬序贯依西美坦治疗绝经后内分泌敏感性乳腺癌患者的安全性 355 的疗效 1 资料与方法 1.1 试验设计本研究为单中心 非干预性 回顾性临床研究 1.2 研究对象选择标准研究人群为绝经后 ER 阳性的乳腺癌妇女, 经 TAM 辅助治疗 2 ~ 3 年后, 改用依西美坦辅助内分泌

周力恒, 等. 他莫昔芬序贯依西美坦治疗绝经后内分泌敏感性乳腺癌患者的安全性 355 的疗效 1 资料与方法 1.1 试验设计本研究为单中心 非干预性 回顾性临床研究 1.2 研究对象选择标准研究人群为绝经后 ER 阳性的乳腺癌妇女, 经 TAM 辅助治疗 2 ~ 3 年后, 改用依西美坦辅助内分泌 354 www.tumorsci.org 肿瘤 2011 年 4 月第 31 卷第 4 期 Tumor Vol. 31, April, 2011 DOI:10.3781/j.issn.1000-7431.2011.04.014 Clinical Research 临床研究 他莫昔芬序贯依西美坦治疗绝经后内分泌敏感性乳腺癌患者的安全性 周力恒, 柳光宇, 狄根红, 陆劲松, 沈镇宙, 邵志敏复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科,

More information

CellCept

CellCept 2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 Mycophenolate Mofetil Tablets Matimaikaofenzhi Pian / (E) -6-(4- -6-

More information

卡培他滨片使用说明书

卡培他滨片使用说明书 核 准 日 期 :2007 年 02 月 14 日 修 改 日 期 :2007 年 03 月 23 日 2008 年 06 月 30 日 2008 年 07 月 01 日 2008 年 07 月 29 日 2010 年 02 月 12 日 2010 年 05 月 27 日 2011 年 09 月 14 日 2012 年 05 月 15 日 2012 年 08 月 24 日 2014 年 01 月 06

More information

药 品 名 称 通 用 名 : 商 品 名 : 英 文 名 : 注 射 用 曲 妥 珠 单 抗 赫 赛 汀 Herceptin Trastuzumab Injection 汉 语 拼 音 : Zhusheyong Qutuozhu Dankang 成 份 活 性 成 份 : 曲 妥 珠 单 抗 曲

药 品 名 称 通 用 名 : 商 品 名 : 英 文 名 : 注 射 用 曲 妥 珠 单 抗 赫 赛 汀 Herceptin Trastuzumab Injection 汉 语 拼 音 : Zhusheyong Qutuozhu Dankang 成 份 活 性 成 份 : 曲 妥 珠 单 抗 曲 核 准 日 期 :2009 年 07 月 31 日 修 改 日 期 :2011 年 03 月 30 日 2011 年 12 月 13 日 2012 年 05 月 22 日 2012 年 08 月 15 日 2012 年 08 月 30 日 2012 年 11 月 29 日 2013 年 07 月 08 日 2015 年 01 月 26 日 2015 年 11 月 04 日 注 射 用 曲 妥 珠 单

More information

神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 急诊内科医师 1

神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 急诊内科医师 1 2017 年青岛市西海岸医院 ( 青岛大学附属医院黄岛院区 ) 公开招聘工作人员笔试成绩 报考岗位 准考证号 笔试成绩 是否进入面试范围 病理科医师 1 170907006 57.5 是 体检中心超声医师 170901013 43.7 体检中心超声医师 170906005 59.7 是 体检中心超声医师 170907015 60 是 体检中心超声医师 170907019 45.2 体检中心超声医师

More information

灵芝与肿瘤

灵芝与肿瘤 灵芝 与 肿瘤 Ganoderma lucidum and tumor 现代药理研究汇编 定位灵芝在肿瘤应用中的作用和价值 药理研究 学者观点 病例亲述 灵芝的现代药理研究已有40多年历史 肿瘤应用是 前言 其研究重点 大众对灵芝抗肿瘤虽有一定认知 然而 这种认知仍较模糊甚至是误解 本资料在学术研究基 础上 以尽可能通俗的语言 使大众了解灵芝研究状 况并正确定位灵芝在肿瘤治疗中的三个层级 目录 第一部分

More information

WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C

More information

晚期乳腺癌抗HER2靶向治疗策略

晚期乳腺癌抗HER2靶向治疗策略 乳腺癌内科治疗规范 长海医院肿瘤科 王雅杰 乳腺癌 乳腺癌分子分型 ER/PR+ 65-75% HER2+ 15-20% Luminal A ER+ PR>20% Her2- Ki67

More information

分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形

分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形 核 准 日 期 :2007 年 5 月 21 日 修 改 日 期 :2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 2011 年 1 月 25 日 2011 年 11 月 5 日 2012 年 2 月 1 日 2012 年 3 月 21 日 2013 年 4 月

More information

< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73>

< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73> 001 基础医学院 071003 生理学 8 276 325 301.9 001 基础医学院 071005 微生物学 5 282 364 321.2 001 基础医学院 071006 神经生物学 2 308 310 309.0 001 基础医学院 071007 遗传学 5 293 336 312.6 001 基础医学院 071009 细胞生物学 4 294 369 323.0 001 基础医学院 071010

More information

D1z.mps

D1z.mps 第 3 章 孵 化 技 术 本 章 按 照 种 蛋 孵 化 的 程 序, 介 绍 了 蛋 的 构 造 与 形 成 种 蛋 的 管 理 家 禽 的 胚 胎 发 育 人 工 孵 化 的 条 件 和 控 制 孵 化 机 的 构 造 与 管 理 孵 化 效 果 的 检 查 与 分 析 以 及 初 生 雏 的 处 理 等 内 容 对 种 蛋 的 选 择 与 消 毒 孵 化 条 件 的 标 准 与 控 制 孵

More information

本 品 适 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C 水 平 本 品 可 作 为 其 他 降 脂 治 疗 ( 例 如 LDL 血 浆 分 离 置 换 法 ) 的 辅 助 疗 法 ; 或 其 他 降 脂 治 疗 无 效 时 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C

本 品 适 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C 水 平 本 品 可 作 为 其 他 降 脂 治 疗 ( 例 如 LDL 血 浆 分 离 置 换 法 ) 的 辅 助 疗 法 ; 或 其 他 降 脂 治 疗 无 效 时 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C 核 准 日 期 :2009 年 4 月 15 日 修 改 日 期 :2011 年 5 月 25 日 修 改 日 期 :2013 年 3 月 15 日 修 改 日 期 :2013 年 6 月 20 日 修 改 日 期 :2013 年 7 月 22 日 修 改 日 期 :2014 年 1 月 2 日 辛 伐 他 汀 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药

More information

美罗华注射液

美罗华注射液 2006 10 13 2007 05 10 2007 11 12 2008 06 03 2008 11 14 2009 03 09 2009 06 17 2009 07 30 2010 02 26 2010 05 21 2011 03 30 2012 01 04 2012 04 12 2012 05 17 2012 08 24 2013 07 11 2013 10 16 MabThera Rituximab

More information

材料 方法

材料 方法 生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人

More information

女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江

女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江 2011 级七年制专业选择 5+3 培养模式学生录取结果 学号 性别 班级 录取医院 录取专业 录取专业名称 录取方向名称 032011142 女 中西七 111 南京市中医院 105701 中医内科 039011115 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科 肿瘤临床研究 032011108 女 中西七 111 江苏省省中西医结合医院 105709 中西医结合临床

More information

WHO/NMH/NVI/ WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland book

WHO/NMH/NVI/ WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland book 概要 道路安全全球现状报告 2015 WHO/NMH/NVI/15.6 2015 www.who.int WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland+41 22 791 3264+41 22 791 4857bookorders@who.int http://www.who.int/about/licensing/

More information

奶牛饲养管理

奶牛饲养管理 ( 成 海 荣 编 ) 奶 牛 饲 养 管 理 奶 牛 的 饲 养 管 理 是 指 对 奶 牛 生 产 的 全 过 程 进 行 饲 养 管 理, 包 括 从 犊 牛 到 成 年 牛 从 交 配 开 始, 经 过 妊 娠 产 犊 直 到 再 次 交 配 ; 从 产 奶 开 始 经 过 干 奶 直 至 再 次 产 奶 的 整 个 过 程 奶 牛 产 奶 量 的 高 底, 主 要 由 产 奶 遗 传 性

More information

CellCept

CellCept 2006 10 16 2007 11 07 2008 01 22 2008 12 15 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 10 24 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 11 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Capsules Matimaikaofenzhi

More information

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(2)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(2) -1 24 CT -2-3 1 infusion reaction 11 5 ECOG Performance Status 3-4 1 EGFRALK PD-L1 TPS50% PD-L1TPS1% EGFR ALK EGFR ALK TPS PD-L1 IHC 22C3 pharmdx 1 ECOG Performance StatusPS Score 0 1 2 50% 3 50% 4 12

More information

Objective: To study the clinical efficacy of tamoxifen and letrozole in the treatment of postmenopausal breast cancer and its influences on the blood

Objective: To study the clinical efficacy of tamoxifen and letrozole in the treatment of postmenopausal breast cancer and its influences on the blood 国际内科前沿杂志 葛鹏, 李汉杰, 陈鑫, 景瑞军, 岳晚霞 西安医学院第二附属医院心胸外科陕西西安 710038 第一作者 : 葛鹏, 男,1977.12, 籍贯 : 陕西省泾阳县, 从事胸外肿瘤学临床及基础方面工作, 硕士研究生, 副主任医师, 主要从事胸部肿瘤 胸部微创手术 肿瘤外科以及肿瘤学基础方面的研究 通讯作者 : 岳晚霞,gepeng6666@163.com 摘要 目的 : 比较他莫昔芬与来曲唑在治疗绝经后乳腺癌的疗效及其各自对血脂代谢的影响

More information

大 学 化 学 第 卷 第 期 年 月 微 囊化技 术 在 生 物 医 学 中的 应 用 俞 耀 庭 陈 长 治 南 开 大学分 子 生物研 究 所 本 文 概 述 了微囊 固 定化技术基 本 应 用 原 理 摘要 的生 物 血液 相溶性 及 通透 性能 胞 在治 疗 肾 衰 肝 衰 及 清除 人体 内 中毒药物 般 性介 绍 微 囊 人 工 细 胞 的 一 般制 备方 法 各种 膜 材 料 对 人

More information

!!!

!!! 天 津体育 学 院 学 报 卷第 第 运 动生 理 期 月 年 武 术 长 拳 训 练 前 后 血 液有 形成分 的 变 化! 苏振 萍! 摘要 通过 对 长拳 运 动 员 血液有形 成分变 化的 测 试 和 分析 证 明 长 拳运 动 员 训 练 前 后 血 红 蛋 白含量无变 化 运 动 后 白细 胞 明显 增 加 嗜中性粒 细 胞百分 比 偏 低 淋 巴 细 胞 百分 比 偏 高 武术 关 锐词

More information

附属八一医院 中西医结合临床 04 普通外科疾病中西医临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医内科学 07 内分泌疾病临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医妇科学 01

附属八一医院 中西医结合临床 04 普通外科疾病中西医临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医内科学 07 内分泌疾病临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医妇科学 01 2014 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号 拟录取单位 拟录取专业 研究方向 备注 032014101 002 第一临床医学院 105701 中医内科学 06 肾脏病临床研究 按专业录取 032014102 024 附属八一医院 105709 中西医结合临床 02 肿瘤内科诊治临床研究 按专业录取 032014103 002 第一临床医学院 105709 中西医结合临床 02 心血管疾病中西医临床研究

More information

English Standard Export Leaflet

English Standard Export Leaflet 核准日期 :2010 年 06 月 04 日修改日期 :2012 年 11 月 29 日 2014 年 06 月 03 日 2014 年 10 月 31 日 2015 年 03 月 26 日 2015 年 05 月 07 日 2015 年 12 月 14 日 2016 年 05 月 18 日 氟维司群注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 氟维司群注射液商品名称 :

More information

早 期 乳 腺 癌 患 者 在 接 受 2- 年 的 他 莫 昔 芬 治 疗 后, 在 未 出 现 复 发 或 对 侧 乳 腺 癌 的 情 况 下, 应 使 用 本 品 继 续 治 疗, 直 至 完 成 5 年 的 联 合 序 贯 辅 助 内 分 泌 治 疗 ( 即 他 莫 昔 芬 序 贯 依 西

早 期 乳 腺 癌 患 者 在 接 受 2- 年 的 他 莫 昔 芬 治 疗 后, 在 未 出 现 复 发 或 对 侧 乳 腺 癌 的 情 况 下, 应 使 用 本 品 继 续 治 疗, 直 至 完 成 5 年 的 联 合 序 贯 辅 助 内 分 泌 治 疗 ( 即 他 莫 昔 芬 序 贯 依 西 核 准 日 期 :2006 年 10 月 27 日 修 改 日 期 :2008 年 5 月 11 日 ;2009 年 6 月 17 日 ;2009 年 11 月 4 日 ;2010 年 1 月 27 日 ;2012 年 6 月 15 日 ;2012 年 8 月 28 日 ;201 年 12 月 27 日 ;2014 年 6 月 29 日 依 西 美 坦 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书

More information

ZmaxTM

ZmaxTM 核 准 日 期 :213 年 1 月 22 日 修 改 日 期 :213 年 12 月 9 日 ;214 年 8 月 29 日 ;214 年 9 月 18 日 ;215 年 3 月 15 日 克 唑 替 尼 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 克 唑 替 尼 胶 囊 商 品 名 称 : 赛 可 瑞 / XALKORI

More information

潍坊市中医院 电生理医师 潍坊市中医院 电生理医师 潍坊市中医院 儿科医师 潍坊市中医院 儿科医师

潍坊市中医院 电生理医师 潍坊市中医院 电生理医师 潍坊市中医院 儿科医师 潍坊市中医院 儿科医师 2017 年潍坊市卫计委直属事业单位公开招聘 市中医院考点面试成绩及总成绩 报考单位报考岗位准考证号笔试成绩 原始面试成绩 面试校正后成绩 总成绩 潍坊市中医院 脑病医师 A 博士 93.10 潍坊市中医院 肿瘤医师 A 博士 93.30 潍坊市中医院 外科医师 A 博士 93.30 潍坊市中医院 骨科医师 A 博士 94.20 潍坊市中医院 病理技师 785013905 60.5 88.30 74.40

More information

Microsoft Word - Tarceva ex Segrate_CDS 14.0_0615-TAR-01_excipient_clean

Microsoft Word - Tarceva ex Segrate_CDS 14.0_0615-TAR-01_excipient_clean 0615-TAR-01 TARCEVA Film-coated Tablets 25mg, 100mg, 150mg Italy Erlotinib hydrochloride 25 1 025076 100 025077 150 025071 1.1 TARCEVA EGFR-TK (NSCLC) 1.2 TARCEVA 4 platinum-based EGFR, 1.3 TARCEVA NSCLC

More information

美罗华注射液

美罗华注射液 2006 10 13 2007 05 10 2007 11 12 2008 06 03 2008 11 14 2009 03 09 2009 06 17 2009 07 30 2010 02 26 2010 05 21 2011 03 30 2012 01 04 2012 04 12 2012 05 17 2012 08 24 2013 07 11 2013 10 16 2014 07 22 2015

More information

1 用 前 必 须 进 行 充 分 检 查, 确 认 患 有 高 胆 固 醇 血 症 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 后 再 考 虑 使 用 本 品 2 由 于 对 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 中 纯 合 体 没 有 使 用 经 验, 所 以 在 治 疗 上 只 有 判 定 为 不 得

1 用 前 必 须 进 行 充 分 检 查, 确 认 患 有 高 胆 固 醇 血 症 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 后 再 考 虑 使 用 本 品 2 由 于 对 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 中 纯 合 体 没 有 使 用 经 验, 所 以 在 治 疗 上 只 有 判 定 为 不 得 核 准 日 期 2008 年 11 月 04 日 修 改 日 期 2012 年 06 月 05 日 2014 年 08 月 04 日 匹 伐 他 汀 钙 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 匹 伐 他 汀 钙 片 英 文 名 称 :Pitavastatin Calcium Tablets 汉 语 拼 音 :Pifatatinggai

More information

16SlidesFirstLineArimidex

16SlidesFirstLineArimidex NCCN 乳腺癌中国版指南解读 乳腺癌术后辅助治疗 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河 国外乳腺癌治疗指南 NCCN 指南 ASCO 指南 St. Gallen 共识 国内乳腺癌治疗指南 NCCN 中国版指南 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 乳腺癌治疗指南 如何决定哪些患者需要化疗? 患者 : 年龄 月经状况 血常规 重要器官功能 有无其他疾病等 肿瘤 : 病理类型 分化程度 淋巴结状态 HER-2 及激素受体状况

More information

134 雌激素与乳腺癌的发生 发展及预后明显相关, 而绝经后乳腺癌患者体内雌激素由雄激素经外周组织及肿瘤细胞芳香化酶催化产生 [1] 大型临床研 [2-7] 究 BIGl-98 ATAC IES 等证实, 第 3 代芳香化酶抑制剂 (AIs) 疗效优于三苯氧胺, 且不良反应发生率显著低于三苯氧胺,

134 雌激素与乳腺癌的发生 发展及预后明显相关, 而绝经后乳腺癌患者体内雌激素由雄激素经外周组织及肿瘤细胞芳香化酶催化产生 [1] 大型临床研 [2-7] 究 BIGl-98 ATAC IES 等证实, 第 3 代芳香化酶抑制剂 (AIs) 疗效优于三苯氧胺, 且不良反应发生率显著低于三苯氧胺, 133 应用基础研究 乳腺癌 CYP19 基因多态性对芳香化酶抑制剂 疗效影响的临床研究 王浩, 陶苹, 牟鳄贤, 田超, 李卉 ( 四川省肿瘤医院乳腺科, 成都 610041) [ 摘要 ] 目的 : 探讨 CYP19 基因多态性与芳香化酶抑制剂 (AromataseInhibitors,AIs) 疗效及不良反应的相关性 方法 : 刮取 78 例服用 AIs 出现复发转移乳腺癌患者的口腔黏膜, 采用

More information

为 减 少 细 菌 耐 药 的 发 生, 确 保 利 奈 唑 胺 及 其 他 抗 菌 药 物 的 疗 效, 利 奈 唑 胺 应 仅 用 于 治 疗 或 预 防 确 诊 或 高 度 怀 疑 敏 感 菌 所 致 感 染 如 可 获 得 细 菌 培 养 和 药 物 敏 感 性 结 果, 应 当 考 虑 据

为 减 少 细 菌 耐 药 的 发 生, 确 保 利 奈 唑 胺 及 其 他 抗 菌 药 物 的 疗 效, 利 奈 唑 胺 应 仅 用 于 治 疗 或 预 防 确 诊 或 高 度 怀 疑 敏 感 菌 所 致 感 染 如 可 获 得 细 菌 培 养 和 药 物 敏 感 性 结 果, 应 当 考 虑 据 核 准 日 期 :2006 年 09 月 12 日 修 改 日 期 :2008 年 08 月 12 日 ;2009 年 12 月 21 日 ;2010 年 05 月 21 日 ;2011 年 05 月 05 日 ; 2011 年 07 月 18 日 ;2011 年 11 月 28 日 ;2012 年 06 月 25 日 ;2013 年 4 月 12 日 ; 2015 年 02 月 09 日 ;2015

More information

第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 04 肺脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 05 肝脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105

第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 04 肺脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 05 肝脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105 2011 级七年制选择 5+3 培养模式学生转段结果学号录取单位录取专业 方向 032011245 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 032011253 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 039011116 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01

More information

LYC964A.S72

LYC964A.S72 第 三 章 墙 体 与 地 下 室 学 习 目 标 和 要 求 1. 掌 握 墙 的 作 用 分 类 构 造 要 求 和 承 重 方 案 了 解 普 通 粘 土 砖 的 技 术 指 标 尺 寸 和 组 砌 方 式 ; 2. 掌 握 墙 体 常 见 细 部 构 造 并 能 在 实 际 工 程 中 结 合 实 际 情 况 进 行 应 用 ; 3. 了 解 墙 面 装 修 的 种 类 作 用 和 常 见

More information

已知有影响的辅料 : 乳糖 性状 本品为双凸 椭圆形白色片 适应症 本品用于治疗下列疾病 : 乳腺癌 子宫内膜癌 前列腺癌 肾癌 规格 500mg 用法用量 给药途径 : 口服 本品须在有经验医生指导下服用 乳腺癌 : 推荐每日 500~1500mg, 甚至每日高达 2g ( 大剂量可分成每天 2~

已知有影响的辅料 : 乳糖 性状 本品为双凸 椭圆形白色片 适应症 本品用于治疗下列疾病 : 乳腺癌 子宫内膜癌 前列腺癌 肾癌 规格 500mg 用法用量 给药途径 : 口服 本品须在有经验医生指导下服用 乳腺癌 : 推荐每日 500~1500mg, 甚至每日高达 2g ( 大剂量可分成每天 2~ 核准日期 :2007 年 01 月 16 日修改日期 :2008 年 07 月 29 日 ; 2011 年 02 月 01 日 ; 2013 年 01 月 09 日 ;2013 年 05 月 22 日 ;2013 年 12 月 05 日 ;2014 年 08 月 21 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2016 年 01 月 06 日 ;2016 年 07 月 14 日 醋酸甲羟孕酮片说明书

More information

具 备 充 分 的 战 力 总 之, 在 这 样 的 状 态 下, 库 帕 细 胞 也 没 有 办 法 完 全 杀 死 病 毒 于 是 便 对 在 脾 脏 的 巨 噬 细 胞 下 达 召 集 令, 总 动 员 要 打 败 敌 人, 结 果 形 成 脾 脏 肿 胀 当 脾 脏 也 无 法 防 止 时,

具 备 充 分 的 战 力 总 之, 在 这 样 的 状 态 下, 库 帕 细 胞 也 没 有 办 法 完 全 杀 死 病 毒 于 是 便 对 在 脾 脏 的 巨 噬 细 胞 下 达 召 集 令, 总 动 员 要 打 败 敌 人, 结 果 形 成 脾 脏 肿 胀 当 脾 脏 也 无 法 防 止 时, 人 参 可 以 创 造 一 个 不 易 感 冒 的 强 壮 身 体 久 保 道 德 能 产 生 对 感 冒 的 抵 抗 力 众 所 周 知, 感 冒 是 由 病 毒 性 微 生 物 所 引 起 的 关 于 病 毒 的 起 源, 比 人 类 更 为 古 老, 在 地 球 形 成 的 约 十 五 亿 年 后, 也 就 是 距 今 三 十 五 亿 年 前, 就 已 有 了 病 毒 的 存 在 而 人 类

More information

第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -01 普通外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -02 肛肠外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 )

第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -01 普通外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -02 肛肠外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 2012 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号录取学院录取专业 方向 039012123 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 032012310 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 039012128 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学

More information

1 常 常 聽 到 很 多 性 會 說 好 怕 冷 喔 腳 冰 冰 的 睡 不 著 覺 好 容 易 累 喔, 這 就 是 一 般 所 說 的 手 腳 冰 冷 症 所 謂 手 腳 冰 冷, 指 的 是 手 腳 及 身 體 末 梢 部 位 血 液 循 環 不 佳 的 狀 態 手 腳 冰 冷 較 少 見

1 常 常 聽 到 很 多 性 會 說 好 怕 冷 喔 腳 冰 冰 的 睡 不 著 覺 好 容 易 累 喔, 這 就 是 一 般 所 說 的 手 腳 冰 冷 症 所 謂 手 腳 冰 冷, 指 的 是 手 腳 及 身 體 末 梢 部 位 血 液 循 環 不 佳 的 狀 態 手 腳 冰 冷 較 少 見 1 常 常 聽 到 很 多 性 會 說 好 怕 冷 喔 腳 冰 冰 的 睡 不 著 覺 好 容 易 累 喔, 這 就 是 一 般 所 說 的 手 腳 冰 冷 症 所 謂 手 腳 冰 冷, 指 的 是 手 腳 及 身 體 末 梢 部 位 血 液 循 環 不 佳 的 狀 態 手 腳 冰 冷 較 少 見 於 男 性 的 原 因, 是 由 於 男 性 的 皮 下 脂 肪 較 少, 反 而 是 滿 布 血 管

More information

Microsoft Word - Perjeta_0715-PER-01_annotated

Microsoft Word - Perjeta_0715-PER-01_annotated 0715-PER-01 0713-PER-01 420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA PERJETA PERJETA PERJETA - 1 1.1 PERJETA trastuzumabherceptin docetaxel HER2 HER2 1.2 PERJETA trastuzumab docetaxel HER2 2 cm [

More information

<4D F736F F D20BFB9CBA5C0CFCAB3C1C6CAB3C6D72020CFC2>

<4D F736F F D20BFB9CBA5C0CFCAB3C1C6CAB3C6D72020CFC2> 抗 衰 老 食 疗 食 谱 第 十 一 章 老 年 营 养 保 健 第 一 节 老 年 人 注 意 保 肾 饮 水 注 意 : 人 体 内 许 多 有 毒 的 代 谢 产 物 主 要 经 肾 脏 排 泄 因 此, 保 持 一 定 的 饮 水 量 是 很 重 要 的, 每 日 饮 水 1500-2000 毫 升 为 宜 即 使 口 不 渴, 也 应 适 当 饮 水, 夏 日 或 汗 多 时, 应 增

More information

untitled

untitled 附件 1 标签要素的分配 附件 1 标签要素的分配 É Í f y fq f Ì ú qè Ê p Šü ºp«g²±q l rqy Ì f Ìq É Í q i 爆炸物 z f g 1.1 È 1.2 È 1.3 È 1.4 È 1.5 È 1.6 È 1.5, 1.6, w z f g î «f ( µ ² ±) f g ƒf f g e ² f g f ² 1.1 1.2 1.3 ² ³ ùœ

More information

第六章 按摩与保健 205 图 6唱 17 常用穴位示意图 三 选穴原则 穴位按摩是针对穴位进行点 按 揉 推等多种手法的刺激 引起局部出现 酸 麻 胀 痛或温热感觉 一般每天按摩 1 2 次 每次可选用 3 6 个 对 穴 位交替进行按摩 同时 穴位的选择应根据人体的体质和病情 从全身的穴位中 选出一些对某种病症有效的穴位 也称配穴 才能达到应有的治疗效果 一 一般规律 虽然全身的穴位很多 每个穴位的主治功能又有不同

More information

图 对片剂累积释放度的影响

图 对片剂累积释放度的影响 岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇

More information

中山大学硕士学位论文随机生存森林在结直肠癌预后分析的应用姓名 : 洪远芳申请学位级别 : 硕士专业 : 应用数学指导教师 : 冯国灿 ; 黎培兴 20100529 随机生存森林在结直肠癌预后分析的应用 作者 : 洪远芳 学位授予单位 : 中山大学 本文读者也读过 (2 条 ) 1. 罗宝章单药信号检测的随机森林算法及联合用药信号检测的两种基线模型

More information

量可增加至 160mg, 或加用利尿剂 老年人通常不需要调整起始剂量 轻中度肾功能受损患者无需调整起始剂量 重度肾功能受损 ( 肌酐清除率 <30 ml/min) 见 禁忌 非胆管源性 无胆汁淤积的轻中度肝功能受损患者无需调整剂量 对于重度肝 功能受损患者没有可供推荐的剂量 肝 肾功能受损患者使用本

量可增加至 160mg, 或加用利尿剂 老年人通常不需要调整起始剂量 轻中度肾功能受损患者无需调整起始剂量 重度肾功能受损 ( 肌酐清除率 <30 ml/min) 见 禁忌 非胆管源性 无胆汁淤积的轻中度肝功能受损患者无需调整剂量 对于重度肝 功能受损患者没有可供推荐的剂量 肝 肾功能受损患者使用本 核准日期 : 缬沙坦片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 直接作用于肾素 - 血管紧张素系统的药物, 可能造成发育期胚胎损害甚至死亡 当 发现妊娠时, 应当立即停用本品 药品名称 通用名称 : 缬沙坦片商品名称 : 英文名称 :Valsartan Tablets 汉语拼音 :Xieshatan Pian 成份 活性成份 : 缬沙坦化学名称 :(S)-N- 戊酰基 -N-{[2 -(1H-5-

More information

西 甲 硅 油 苯 甲 酸 钠 (E211) 枸 橼 酸 钠 二 水 物 二 氧 化 钛 (E171) 黄 原 胶 性 状 白 色 混 悬 液, 可 观 察 到 透 明 至 不 透 明 白 色 半 固 体 颗 粒 适 应 症 1 预 防 侵 袭 性 曲 霉 菌 和 念 珠 菌 感 染 本 品 适 用

西 甲 硅 油 苯 甲 酸 钠 (E211) 枸 橼 酸 钠 二 水 物 二 氧 化 钛 (E171) 黄 原 胶 性 状 白 色 混 悬 液, 可 观 察 到 透 明 至 不 透 明 白 色 半 固 体 颗 粒 适 应 症 1 预 防 侵 袭 性 曲 霉 菌 和 念 珠 菌 感 染 本 品 适 用 核 准 日 期 :2013 年 06 月 03 日 修 改 日 期 :2013 年 07 月 18 日 泊 沙 康 唑 口 服 混 悬 液 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 泊 沙 康 唑 口 服 混 悬 液 商 品 名 称 : 诺 科 飞 (Noxafil ) 英 文 名 称 :Posaconazole Oral Suspension

More information

Zytiga M1 拟定的说明书 Xue_新

Zytiga M1 拟定的说明书 Xue_新 核准日期 : 修改日期 : 2015 年 05 月 06 日 2015 年 12 月 23 日 2016 年 02 月 09 日 2017 年 02 月 24 日 2018 年 01 月 24 日 2018 年 11 月 21 日 2019 年 03 月 06 日 醋酸阿比特龙片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 醋酸阿比特龙片 商品名称 : 泽珂 Zytiga 英文名称

More information

006 口腔医学院 口腔医学 ( 修复 ) 口腔医学院 口腔医学 ( 正畸 ) 第一临床医学院 1001Z1 生殖医学 第一临床医学院 内

006 口腔医学院 口腔医学 ( 修复 ) 口腔医学院 口腔医学 ( 正畸 ) 第一临床医学院 1001Z1 生殖医学 第一临床医学院 内 2016 统考硕士录取情况 学院专业录取学院专业代码代码人数 001 基础医学院 071003 生理学 13 300 389 330.1 001 基础医学院 071005 微生物学 8 320 354 329.3 001 基础医学院 071007 遗传学 4 325 385 343.3 001 基础医学院 071009 细胞生物学 5 306 330 321.2 001 基础医学院 071010 生物化学与分子生物学

More information

Y S P 20 / Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml INI ml Irinotecan Hydrochloride Trihydrate. 20mg 5-FU folinic acid 5-FU Irinot

Y S P 20 / Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml INI ml Irinotecan Hydrochloride Trihydrate. 20mg 5-FU folinic acid 5-FU Irinot Y S P 20 / Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml INI -001 049890 ml Irinotecan Hydrochloride Trihydrate. 20mg 5-FU folinic acid 5-FU Irinotecan ( ) Irinotecan 350mg/m 2 30 90 ( ( ) Irinotecan

More information

Microsoft Word - Perjeta_CDS _0916-PER-01_Clean

Microsoft Word - Perjeta_CDS _0916-PER-01_Clean 0916-PER-01 Product Information 420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA PERJETA PERJETA PERJETA - 1 1.1 PERJETA Herceptin (trastuzumab) docetaxel HER2 HER2 1.2 PERJETA Herceptin (trastuzumab)

More information

穆迎春 王 芳 董双林 董少帅 朱长波 研究了盐度波动幅度对中国明对虾稚虾 蜕皮和生长的影响 实验 在水族箱内进行 实验对虾的初始体重为 投喂人工配合饲料 实验结果表 明 不同盐度波动幅度对中国明对虾稚虾的蜕皮周期有显著的影响 其中 能明 显抑制对虾的蜕皮 则能促进对虾的蜕皮 前者较后者蜕皮周期延长 不同盐度波动幅度对中国明对虾的特定生长率有显著影响 其中 和 两组对虾的特定生长率最 大 分别大于

More information

南通大学杂志社 南通大学学报 医学版. */(& 0 1&( () (' / ' '-& -' (- 评价血清 %'8$ 在肝细胞肝癌诊断中的作用 张 玉 邵建国 陈 琳 卞兆连 管海涛 南京中医药大学 南京 江苏省南通市第三人民医院肝病研究所 摘 要 目的 探讨血清 %'8$ 作为一种新的生物标志

南通大学杂志社 南通大学学报 医学版. */(& 0 1&( () (' / ' '-& -' (- 评价血清 %'8$ 在肝细胞肝癌诊断中的作用 张 玉 邵建国 陈 琳 卞兆连 管海涛 南京中医药大学 南京 江苏省南通市第三人民医院肝病研究所 摘 要 目的 探讨血清 %'8$ 作为一种新的生物标志 .*/& 0 1&) '/' '-& -'- 评价血清 %'8$ 在肝细胞肝癌诊断中的作用 张 玉 邵建国 陈 琳 卞兆连 管海涛 南京中医药大学 南京 江苏省南通市第三人民医院肝病研究所 摘 要 目的 探讨血清 %'8$ 作为一种新的生物标志物在肝细胞肝癌 2&-*&/ -&/-'%&3 44 诊断中 的作用 方法 采用实时定量聚合酶链式反应 /&$'% 9*&'&' 2%/& -&' /&-'3

More information

FZ1.s92

FZ1.s92 第 一 章 服 装 制 作 工 艺 基 础 知 识 第 一 节 服 装 术 语 服 装 术 语 是 服 装 技 术 专 用 语, 如 服 装 的 每 一 个 品 种 服 装 上 的 每 一 块 裁 片 服 装 制 作 过 程 中 每 一 种 操 作, 以 及 所 使 用 的 工 具 服 装 制 作 过 程 中 出 现 的 各 种 弊 病 和 要 达 到 的 某 些 质 量 要 求 等, 都 有 其

More information

吗 丁 啉 ® 混 悬 液 使 用 说 明 书

吗 丁 啉 ® 混 悬 液 使 用 说 明 书 核准日期 :2012 年 12 月 31 日修改日期 :2014 年 01 月 21 日 2014 年 10 月 14 日 2014 年 12 月 23 日 2017 年 03 月 10 日 2017 年 10 月 23 日 2018 年 02 月 11 日 药品名称 成份 通用名称 : 琥珀酸普芦卡必利片 商品名称 : 力洛 英文名称 :Prucalopride Succinate Tablets

More information

三 消除阶段的监测 2

三 消除阶段的监测 2 中疾控传防发 2015 139 号附件 全国消除疟疾监测方案 (2015 版 ) 一 原则与目的 二 监测相关定义 1 三 消除阶段的监测 2 3 4 5 6 7 8 四 消除后阶段的监测 9 10 11 五 数据的收集 分析和反馈 六 监测能力维持 12 13 七 质量控制 14 八 组织管理 15 九 附件和附表 16 附件 1 一 调查时间 二 调查方法 三 注意事项 17 附件 2 一 监测时间

More information

YS1.mps

YS1.mps 影 视 与 戏 剧 特 征 化 妆 影 视 与 戏 剧 特 征 化 妆 是 化 妆 艺 术 范 畴 内 具 有 代 表 性 的 内 容, 是 掌 握 了 基 础 化 妆 的 前 提 下, 进 入 较 深 入 的 造 型 化 妆 阶 段 影 视 戏 剧 特 征 化 妆 其 妆 型 显 著, 效 果 突 出, 既 是 专 业 影 视 戏 剧 化 妆 的 基 本 内 容 之 一, 又 可 以 在 影 视

More information

<4D6963726F736F667420576F7264202D20AFB4A7C7A555B2D5C2B4A657B3E62E646F63>

<4D6963726F736F667420576F7264202D20AFB4A7C7A555B2D5C2B4A657B3E62E646F63> 中 華 民 國 大 專 校 院 100 學 年 度 排 球 運 動 聯 賽 排 球 隊 職 員 名 單 一 般 男 生 組 不 分 級 共 56 所 學 校, 總 計 1083 位 隊 職 員 校 名 : 國 立 嘉 義 大 學 (0018) 校 址 :[600] 嘉 義 市 鹿 寮 里 學 府 路 300 號 聯 絡 人 / 電 話 : 鍾 宇 政 / 05-271#7271 校 長 : 李 明

More information

内科学 ( 消化内科 ) 第二组 第四组 内科学 ( 心血管病 ) 第二组 第四组 内科学 ( 心血管病 ) 第二组 第四组 内科学 ( 心血管病

内科学 ( 消化内科 ) 第二组 第四组 内科学 ( 心血管病 ) 第二组 第四组 内科学 ( 心血管病 ) 第二组 第四组 内科学 ( 心血管病 4 月 26 日 27 日临床综合能力考核结果考试人数 :262 缺考 3 人不合格 3 人 学号专业思维分组技能分组问病查体临床思维技能操作总分 21418358 外科学 ( 泌尿外 ) 第八组第八组 20 35 22 77 21318534 外科学 ( 神外科 ) 第八组第八组 24 35 23 82 21418547 外科学 ( 泌尿外 ) 第八组第六组 25 33 18 76 21418412

More information

征稿标准

征稿标准 甲磺酸阿帕替尼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用核准日期 : 2014 年 10 月 17 日 药品名称 通用名称 : 甲磺酸阿帕替尼片商品名称 : 艾坦英文名称 :Apatinib Mesylate Tablets 汉语拼音 :Jiahuangsuan Apatini Pian 成份 本品主要成分为甲磺酸阿帕替尼化学名称 :N-[4-(1- 氰基环戊基 ) 苯基 ]-2-(4- 吡啶甲基

More information

Microsoft Word - yrPSqbzgsOzSqbuvudyhsjIwMTShszE1MrrFILi9vP4uZG9j.doc

Microsoft Word - yrPSqbzgsOzSqbuvudyhsjIwMTShszE1MrrFILi9vP4uZG9j.doc 食品药品监管总局办公厅关于修订盐酸曲美他嗪片及胶囊说明书的通知 食药监办药化管 2014 152 号 2014 年 08 月 08 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 : 为适应科学用药需要, 保障公众用药安全, 经研究, 决定对盐酸曲美他嗪片及盐酸曲美他嗪胶囊说明书进行修订, 修订内容涉及 适应症 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年用药 药物相互作用

More information

3.That topical estrogens and HRT are not totally contraindicated in patients with HR positive breast cancer 1 卵巢功能抑制应该做为所有但是低风险绝经前 ER + 病人的标准 2 所有激素受体

3.That topical estrogens and HRT are not totally contraindicated in patients with HR positive breast cancer 1 卵巢功能抑制应该做为所有但是低风险绝经前 ER + 病人的标准 2 所有激素受体 2nd World Congress on Controversies in Breast Cancer (CoBrCa) Barcelona, Spain September 8-11, 2016 第二届世界乳腺癌争议大会 乳腺癌争议 (CoBrCa) 西班牙巴塞罗那 - 2016 年 9 月 8 日, Scientific Program Session 1: 阶段 1: Neoadjuvant

More information

依布替尼中文说明书

依布替尼中文说明书 Ibrutix 说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 依鲁替尼胶囊商品名称 : Ibrutix 英文名称 : Ibrutinib Capsules 成份 活性成份 : 依鲁替尼化学名称 :1-{(3R)-3-[4- 氨基 -3-(4- 苯氧基苯酚 )-1H- 吡唑 [3,4-d] 嘧啶 -1- 基 ] 哌啶 -1- 基 } 丙 -2- 烯 -1- 酮化学结构式 : 分子式

More information