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- 锅社 贲
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1 (TSGH Pharmacy Newsletter) 76 臨 75 年 年 06 不良 不良 Iressa (gefitinib) 臨 精神 糖尿 (Antipsychotics and Diabetes) 年 622 全國藥物不良反應通報中心 國外重要藥品不良反應資訊通告 Iressa gefitinib FDA gefitinibiressa 更 Iressa gefitinib Iressa gefitinib FDA 了 Astra Zeneca 理 Iressa Access Program gefitinib 列 1. Iressa gefitinib 療 2. Iressa gefitinib 療 年 6 17 IRB 行 non-investigational New Drug 臨
2 94.06 Iressa gefitinib 酪 EGFR tyrosine kinase inhibitor 2003 年 5 療 platinum docetaxel gefitinib erlotinib 療 Tarceva erlotinib Iressa gefitinib(surrogate endpoint) 率 率 10 FDA Iressa gefitinib 臨 療 料 臨 行 療 1,692 Iressa gefitinib 療 Iressa gefitinib EGFR 都 療 益 EFGR Tarceva erlotinib 良 療 療 Iressa gefitinib 療 Iressa gefitinib 臨療 益 FDA Iressa gefitinib 臨 行 更 料 療 Iressa gefitinib 來 臨 臨 料來 不良 精神 糖尿 (Antipsychotics and Diabetes) 精神 療精神 ( 精神 裂 ) 類 不 精神 狀 精神 1,2 精神 (Chlorpromazine haloperidol phenothiazine ) 便 路 狀 (extrapyramidal symptoms) 不 (tardive dyskinesia)(anticholinergic side effect) 類 不 類 金 狀 精神 (atypical antipsychotics) 路 狀 (extrapyramidal symptoms) 不 不良
3 三總藥訊 自 1950 年代 Chlorpromazine 問世以來 傳統抗精神病藥物雖用於精神疾病治療 但許多病 患因而體重增加 此外亦有報導指出使用 Chlorpromazine 治療之病患 比未使用 Chlorpromazine 者 更容易罹患糖尿病及使血中膽固醇濃度上升 目前已了解上述原因主要是造 成明顯代謝性副作用所致 例如體重增加 糖尿病和脂質不正常等 體重增加是抗精神病藥物常 見的副作用之一 研究顯示 不論是傳統或是新發展非典型的抗精神病藥物都會使得病人體重增 加 3,4 美國 FDA 於 2004 年 8 月 要求全部的非典型抗精神病藥物(Atypical antipsychotics)之藥 商 必須於藥物資訊加註可能發生高血糖(Hyperglycemia)或糖尿病(Diabetes)危險性的警語 該 警語提出之警示為 使用非典型抗精神病藥物治療 有少數極端案例會發生嚴重高血糖的現 象 等 三軍總醫院 臨床藥學部 目前臨床上常使用之非典型抗精神病藥物( atypical antipsychotics) 對於罹患精神分裂症或 其他精神疾病的病人是主要的治療選擇 然而代謝性副作用依然是熟知之藥物治療併發症 極需 注意和減緩治療精神疾病所帶來之不良副作用 造成糖尿病的機轉 伴隨抗精神病藥物使用及造成糖尿病的確實機轉尚未證實 目前提出的機轉包括 體重增 加 誘導周邊胰島素抵抗性增加 對 5HT1A/2A/2C 接受器拮抗直接影響胰臟 β 細胞形成 經由 α-2 腎上腺接受器抑制作用或毒性作用等 5 此外研究報導指出 不同個別藥物造成之程度略有 不同 6,7 一般認為有間接因素(體重增加等)和直接因素(代謝作用)兩方面造成 可能的途徑如下 圖 3 間接作用(傳統和非典型抗精神病藥物) 3
4 94.06 年 都 insulin resistance 精神 insulin resistance 精神 療 罹 Type-2 糖尿 ( 精神 ) 精神 ClozapineOlanzapine LoxapineQuetiapine Zotepine 糖 - 狀 不 (hyperinsulinemia)(hyperlipidemia)hyperglycemia hyperleptinemia 降 糖尿 Kristina et al 年 Medline 例 糖尿 Olanzapine (50 例 ) Clozapine (30 例 )Quetiapine (4 例 )Risperidone ( 2 例 ) Ziprasidone ( 1 例 ) 臨 AmisulprideAripiprazole Zotepine 不 OlanzapineClozapine Risperidone Olanzapine Clozapine Quetiapine Risperidone 易 罹 糖尿 Amisulpridearipiprazoleziprasidone zotepine 了 2004 年糖尿 識 (American Diabetes Association Consensus Panel) 精神 糖尿 論 9,10 Drug Weight Gain Risk for Diabetes Worsening Lipid Profile Clozapine Olanzapine Risperidone D D Quetiapine D D Aripiprazole* Ziprasidone* = increase effect =no effect D =discrepant results. Newer drugs with limited long-term data 精神 罹 糖尿 率 (incidence rate) 臨 料 流行 年來 例 - Olanzapine /1,000 - 年 Risperidone /1,000 - 年 類 臨
5 精神 更易罹 糖尿 8, 類 類 量 精神 Haloperidol Halosten 2mg Tab Haldol 5mg Tab. 精神 Clozapine Clozaril 25mg & 100mg Tab Risperidone Risperdal 1mg & 2mg Tab Olanzapine Zyprexa 5mg & 10mg F.C. Tab Quetiapine Seroquel 100mg & 200mg & 25mg F.C Tab. Ziprasidone Geodon 40mg Cap Zotepine Lodopin 50mg Tab. 臨 Amisulpride Solian 200mg Tab. 療 療 精神 不良 年 ( ) Melkersson et al. 180 臨 列 療參 3 糖 不良 1. 罹 糖尿 () 精神 療 糖 不良 精神 2. 精神 療 糖 (fasting blood glucose) 度 糖 HbA1c 量 精神 () 糖尿 (β-adrenergic blockersglucocorticoidsproteases inhibitors or thiazide diutrtics) 更 3. 精神 clozapineolanzapine 量 糖 度 精神 度 降 4. 精神 clozapineolanzapine 糖尿 量 糖 度 精神 度 降 5. 精神 (ketoacidosis)(hyperosmolar coma) 糖不良 精神 clozapineolanzapine
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7 94.06 general practice population: a database cohort study on the relationship with haloperidol, olanzapine, risperidone or quetiapine exposure. International Clinical Psychopharmacology. 20(1):33-7, 2005 Jan. 12. Lambert BL, Chou C-H, Chang K-Y, et al. Antipsychotic exposure and type 2 diabetes among patients with schizophrenia: a matched case-control study of California Medicaid claims. Pharmacoepidemiol Drug Safe 2005; 14: Moisan J, Grégoire J-P, Gaudet M, Cooper D. Exploring the risk of diabetes mellitus and dyslipidemia among ambulatory users of atypical antipsychotics: a population-based comparison of risperidone and olanzapine. Pharmacoepidemiol Drug Safe 2005; 14: Caro JJ, Ward A, Levinton C, Robinson K The risk of diabetes during olanzapine use compared with risperidone use: a retrospective database analysis. J Clin Psychiatry 63: , Lee DW, Fowler RB, Kadlubek PJ, Haberman M (2002). No significant differences in diabetes risk during treatment with typical versus atypical antipsychotics: results from a large observational study. Drug Benefit Trends 14: Gianfrancesco FD, Grogg AL, Mahmoud RA, Wang R, Nashrallah HA. Differential effects of olanzapine, 臨 clozapine, and conventional antipsychotics on type 2 diabetes: findings from a large health plan database. J Clin Psychiatry 63: , 2002.
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