治療方式介紹 : 前導性化學治療 : 使用之化學治療藥物 : 歐洲紫杉醇 docetaxel/ 順鉑 Cisplatin (CDDP)/5-Fluorouracil (5-FU) 或是順鉑 Cisplatin (CDDP)/5-Fluorouracil(5-FU) 歐洲紫杉醇已被美國 NCCN 治療

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1 醫病共享決策輔助評估表 頭頸部鱗狀上皮細胞癌之治療模式選擇, 我 / 我的家人該選擇哪一種呢? 前言 : 局部晚期頭頸癌病人 ( 除鼻咽癌病人外 ), 含口腔癌 口咽癌 下咽癌 喉癌等四大區域的鱗狀細胞癌, 是第六常見之癌症 頭頸癌傳統的治療方法主要有手術切除 放射線治療 以及化學治療 依病患病況嚴重度之不同, 以多科協同治療的團隊合作模式, 靈活運作上述治療方法, 追求病患最好的治療效果 例如 : 早期頭頸癌病患, 可以單獨以手術切除或放射線治療來處理, 預後也較佳, 以五年存活率來看, 第一期病患為 80-90%, 第二期病患為 60-80%; 而晚期 ( 第三 ~ 四期 ) 頭頸癌病患, 則必需合併手術切除與放射線治療來處理, 有些復發危險性高的病患, 更須合併手術切除 放射線治療 以及化學治療三者來處理 ; 但即使如此, 預後也不理想, 以五年存活率來看, 第三 ~ 四期病患只約 40%; 若腫瘤復發或已轉移, 無法以手術切除或給予放射線治療時, 則只能以化學治療或支持性療法來幫助病人, 但其一年存活率約只 10% 除了上述治療結果的不盡理想外, 手術切除頭頸部器官後所帶給病患顏面外觀的改變 咀嚼或吞嚥功能的損害 或是語言功能的嚴重受損, 均使病患即使在治療後, 仍需承擔在家庭 社會 經濟層面等生活機能的嚴重衝擊 故近年來, 醫學界對於罹患口咽癌 下咽癌 喉癌等需切除咽喉部重要器官的病患, 採合併放射線治療與化學治療的器官與功能保留療法, 雖可達到與手術切除相當的治癒率, 且約三分之二的存活病患能保有其咽喉部器官, 但整體存活率仍不理想, 醫界與病患莫不期待頭頸癌的治療方法有所進展 進年來化學治療藥物的進步及標靶藥物的開發, 許多病人除了傳統健保給付的化學治療藥物以外, 能夠有更多藥物的選擇 另外標靶藥物的使用, 也可以減少許多傳統化學治療藥物帶來之噁心 嘔吐 等副作用 本表單將幫助您了解有那些治療方式, 協助您找出並選擇適合自己的治療模式, 若過程中有任何疑問, 均可以向您的照護醫療團隊提出詢問 適用對象 / 適用狀況局部晚期頭頸癌病人 ( 除鼻咽癌病人外 ), 含口腔癌 口咽癌 下咽癌 喉癌等四大區域的鱗狀細胞癌適用狀況 : 局部晚期頭頸癌病人的治療選擇有四種 : 前導性化學治療 化學治療同步於放射線治療 標靶治療同步於放射線治療

2 治療方式介紹 : 前導性化學治療 : 使用之化學治療藥物 : 歐洲紫杉醇 docetaxel/ 順鉑 Cisplatin (CDDP)/5-Fluorouracil (5-FU) 或是順鉑 Cisplatin (CDDP)/5-Fluorouracil(5-FU) 歐洲紫杉醇已被美國 NCCN 治療指引用於晚期頭頸癌無法直接開刀時做為誘導性治療, 在 Posner 等人的研究, 有加入歐洲紫杉醇的病人, 可以降低 30% 的死亡率, 三年存活期在有加歐洲紫杉醇的病人可以到達 62% 而沒有歐洲紫杉醇的病人只有 48% 在 TAX 324 的研究中, 一樣的結果指出有加入歐洲紫杉醇的病人, 可以降低 26 % 的死亡率, 五年存活期可以達到 52% 目前健保亦給付在歐洲紫杉醇頭頸癌可以用在開刀前誘導性治療四次 之後病人再視狀況選擇是否開刀或直接化電療 藥物相關副作用 1. 歐洲紫杉醇 docetaxel: 骨髓抑制 : 主要為嗜中性白血球減少, 因此患者需常偵測白血球數目 中性白血球恢復大於 1500/μL, 才可繼續歐洲紫杉醇治療 白血球低下的時間點通常是 7 到 14 天, 病人在打完化療出院一個禮拜回診抽血及可知道低點, 醫生可依臨床低點決斷是否修正劑量或是使用白血球生成素 週邊神經異常 : 常見是戴手套和襪子部分有麻麻感 但停藥後會自動恢復, 但恢復時間不定, 有些可長達數個月, 如果病患無法忍受, 只得停藥或改用其他藥物 可以維他命 B 群減輕神經異常現象 過敏反應 :( 輕微 ) 臉潮紅, 局部皮膚反應, 不必停止治療 ( 嚴重 ) 嚴重低血壓或支氣管痙攣, 全身性紅斑 必須停止治療, 且不應再使用歐洲紫杉醇 所以治療前為防止過敏反應, 醫師都會在使用前給予預防副作用的用藥 其他 : 疲倦無力 關節痛及肌肉痛 噁心嘔吐 腹瀉 2. 順鉑 Cisplatin (CDDP) : 致吐性 : 高度致吐 ( 有 > 90% 的病人會發生嘔吐 ) 常伴隨有延遲性嘔吐 骨髓抑制程度 : 中度抑制 淋巴球減少 (27%) 血小板減少(16%) 血栓(12.9%) 貧血 (11%) 可能發生次發性白血病(0.1-1%, 發生率與累積劑量有關 若合併放射線治療或併用 melphalan 可能會增加風險 ) 通常白血球會在給藥後的 2-3 週達到最低, 之後緩解 耳毒性 : 耳鳴 (31%) 或聽覺變差 與劑量或累積劑量有關, 且可能無法恢復 腎毒性 : 腎功能指數升高 (28-36%), 嚴重時可能造成腎衰竭, 與劑量或累積劑量有關 3.5-Fluorouracil(5-FU): 口腔炎和食道炎 ( 可能引起脫皮和潰瘍 ) 腹瀉 食慾減退 噁心 嘔吐 當下列中毒現象之一出現時, 應馬上停藥 : 口腔炎或食道炎, 第一個可見到的信號出現時 白血球減少 (WBC 數小於 3,500) 或白血球細胞數急遽減少 難控制的嘔吐 腹瀉 經常性的 bowel movements 或水性糞 胃腸潰瘍和出血 血小板減少症 ( 血小板數小於 100,000) 出血

3 化學治療同步於放射線治療 (CCRT) 使用之化學治療藥物 : 順鉑 Cisplatin (CDDP), 可使用每周一次之療程亦或是三周一次之療程使用之放射線治療 : 最常使用的標準放療分次模式為一天一次, 每次給予 1.8 或 2 Gy, 一週 5 次 需要給予 65 至 70 Gy 以上, 需 7 週以上治療時間 同步化學放射治療 (Concurrent chemoradiation, CCRT) 指同時給予化學及放射治療, 這種同步治療經多項大型試驗證實可顯著增加頭頸癌的局部控制率及存活率 在 11 項同步治療的臨床試驗後, 經過 meta-analysis 分析平均可增加單獨放療的存活率達 22% 若以輻射生物學角度而言, 這種化療除了本身可抑制腫瘤生長外, 並具有放射致敏 (radiosensitization) 之作用, 是目前治療晚期頭頸癌的標準療法 化學治療同步於放射線治療之副作用 : 口腔黏膜發炎 放射性皮膚炎 ( 皮膚乾燥 脫屑 脫皮 ) 味覺改變( 第 3-4 周開始, 治療後 1-2 個月緩解 ) 口水變少順鉑 Cisplatin (CDDP) : 致吐性 : 高度致吐 ( 有 > 90% 的病人會發生嘔吐 ) 常伴隨有延遲性嘔吐 骨髓抑制程度 : 中度抑制 淋巴球減少 (27%) 血小板減少(16%) 血栓(12.9%) 貧血 (11%) 可能發生次發性白血病(0.1-1%, 發生率與累積劑量有關 若合併放射線治療或併用 melphalan 可能會增加風險 ) 通常白血球會在給藥後的 2-3 週達到最低, 之後緩解 耳毒性 : 耳鳴 (31%) 或聽覺變差 與劑量或累積劑量有關, 且可能無法恢復 腎毒性 : 腎功能指數升高 (28-36%), 嚴重時可能造成腎衰竭, 與劑量或累積劑量有關 標靶治療同步於放射線治療使用標靶藥物 : Erbitux (Cetuximab) 爾必得舒, 固定每周一次給藥, 建議使用八周之療程使用之放射線治療 : 最常使用的標準放療分次模式為一天一次, 每次給予 1.8 或 2 Gy, 一週 5 次 需要給予 65 至 70 Gy 以上, 需 7 週以上治療時間 同步標靶放射治療指同時給予標靶藥物及放射治療, 初診斷的第三 ~ 四期的晚期頭頸部鱗狀細胞癌, 選擇以放射線治療為主要治療的病患 : 以放射線治療時併用爾必得舒, 病患存

4 活期的中位數可從只接受放射線治療病患的 24 個月, 延長至以放射線治療併用爾必得舒的 49 個月 ; 因此健保有核准放射線治療併用爾必得舒於局部晚期頭頸癌的治療, 但限於不適於接受 CCRT 的情況, 如年邁 腎功能不好 聽力受損等 若病人想避免傳統化療藥物的不適感或是副作用, 但是又不符合健保給付條件, 病人得以考慮自費使用 標靶治療同步於放射線治療之副作用 : 口腔黏膜發炎 放射性皮膚炎 ( 皮膚乾燥 脫屑 脫皮 ) 味覺改變( 第 3-4 周開始, 治療後 1-2 個月緩解 ) 口水變少 Erbitux (Cetuximab) 爾必得舒 : 您想要選擇的方式是 : 前導性化學治療 化學治療同步於放射線治療 (CCRT) 標靶治療同步於放射線治療請透過以下四個步驟來幫助您做決定步驟一 比較每一項選擇的優點 風險 副作用 ( 併發率 ) 費用 替代方案 一 前導性治療 : 相較於化學治療同步於放射線治療, 前導性化學治療因為化學治療藥物較多且劑量較大, 隨之而來的副作用也會跟著比較增加, 但是就整體腫瘤而言, 毒殺的效果也會較為理想及反應率也會提升, 當然可能就需要承受因為副作用的不適感以及治療之後因免疫力低下造成感染的機率也會提升 二 化學治療同步於放射線治療 (CCRT) 及標靶治療同步於放射線治療

5 二 化學治療與標靶治療的相對禁忌症化學治療腎臟功能不佳肝臟功能不佳聽力功能不佳血球低下 標靶治療皮膚狀態不佳藥物過敏 三 健保給付說明 Cetuximab( 如 Erbitux) 健保給付說明 : 口咽癌 下咽癌及喉癌治療部分 :(98/7/1 99/10 /1) (1) 限與放射線療法合併使用於局部晚期之口咽癌 下咽癌及喉癌患者, 且符合下列條件之一 : I. 年齡 70 歲 ; II.Ccr <50mL/min; Ⅲ. 聽力障礙者 ( 聽力障礙定義為 500Hz 1000Hz 2000Hz 平均聽力損失大於 25 分貝 ); Ⅳ. 無法耐受 platinum-based 化學治療 (2) 使用總療程以接受 8 次輸注為上限 Docetaxel 健保給付說明 : 頭頸癌限局部晚期且無遠端轉移之頭頸部鱗狀細胞癌且無法手術切除者, 與 cisplatin 及 5-fluorouracil 併用, 作為放射治療前的引導治療, 限使用 4 個療程 四 費用 Cetuximab 療程大約 2 個月, 藥物劑量 100mg/vial 費用約 8000 元, 兩個月療程總體費用約 30 萬元 Docetaxel 療程約 2-3 個月, 藥物劑量 80mg/vial 費用約 元及 20mg/vial 費用約 5000 元, 前導療程總共約 7-8 萬元 步驟二 您選擇治療方式會在意的因素有什麼? 以及在意的程度

6 ( 請勾選下列考量因素,0 分代表對您不重要,5 分代表對您非常重要 ) 前導性化學治療考量因素 不重要 非常重要 害怕前導性化療造成之噁心嘔吐 害怕前導性化療造成之骨髓抑制 害怕前導性化療造成之腎臟損傷 害怕前導性化療造成之感染症狀 個人照護能力不足且無其他照顧者協助 家人朋友對化學治療有不好的經驗 其他 化學治療同步於放射線治療考量因素 不重要 非常重要 害怕放射線治療之味覺改變 害怕放射線治療之唾液腺傷害 害怕放射線治療之皮膚傷害 害怕化學治療造成之腎臟損傷 害怕化學治療造成之感染症狀 害怕化學治療造成之骨髓抑制 家人朋友對放射線治療有不好的經驗 家人朋友對化學治療有不好的經驗 其他 標靶治療同步於放射線治療考量因素 不重要 非常重要 害怕放射線治療之味覺改變 害怕放射線治療之唾液腺傷害 害怕放射線治療之皮膚傷害 害怕標靶治療造成之皮膚損傷 家人朋友對放射線治療有不好的經驗 家人朋友對標靶治療有不好的經驗 其他 步驟三 您對治療方式的認知有多少? 請試著回答下列問題 : 1. 化學治療同步於放射線治療與標靶治療同步於放射線治療兩者皆能改善存活率及反應率? 是 否 我不確定 2. 化學治療同步於放射線治療與標靶治療同步於放射線治療兩者副作用相近? 是 否 我不確定 3. 前導性化療之副作用?

7 骨髓抑制 腎臟損傷 聽力損傷 肝臟損傷 皮膚損傷 唾液腺損傷 4. 化學治療同步於放射線治療之副作用? 骨髓抑制 腎臟損傷 聽力損傷 肝臟損傷 皮膚損傷 唾液腺損傷 5. 化學治療同步於放射線治療之副作用? 骨髓抑制 腎臟損傷 聽力損傷 肝臟損傷 皮膚損傷 唾液腺損傷 步驟四 您現在確認好治療方式了嗎? 我已經決定選擇好治療方式 ( 擇一勾選 ) 前導性化學治療 化學治療同步於放射線治療 (CCRT) 標靶治療同步於放射線治療 我對於自己的決定有多確定 完全確定 不是很確定 完全不確定 我還沒做決定, 但比較偏向於 前導性化學治療 化學治療同步於放射線治療 (CCRT) 標靶治療同步於放射線治療 我想要與家人朋友討論後再作決定 我想要與我的主治醫師及照護團隊討論後再作決定 對於上述的治療方式, 我還想要提問的是 : 完成以上評估後, 您可以攜帶此份結果與您的主治醫師討論

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