张辉军等国产电磁导航支气管镜检查定位系统对肺外周病灶的诊断价值 7&!!#"%"!#!#!"/!&'#!!5$-'!$"&&#5 #&'&"!$"&$!#&!$"&!$&!#5"#!"!""7&!"$&&# '$"$'"$!"#!#-'"5#!"%#7&'#!#4!"!&! /&5&'&5!%"

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墩遛阙
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1 复旦学报医学版国产电磁导航支气管镜检查定位系统引导经支气管镜肺活检术对肺外周病灶的诊断价值张辉军张龙富叶茂松洪群英胡洁李春徐晓波张勇张新复旦大学附属中山医院呼吸科上海上海市徐汇区中心医院呼吸科上海摘要目的评价国产电磁导航支气管镜 &"!%&%&!/"!'!#!$) 检查定位系统引导经支气管镜肺活检术 &"#/"!'%/!$#- 在肺外周病灶诊断中的价值和安全性方法收集年月至月来复旦大学附属中山医院就诊胸部螺旋 - 显示为肺外周病变的患者例患者随机分入试验组和对照组试验组 ) 联合线透视下行 - 对照组行线透视下 - 根据外科手术切除病灶的病理检查结果或随诊个月观察临床治疗反应及病情变化进行最后确诊同时观察和比较两组病灶的检查时间及术中术后不良事件发生情况结果例患者共处病灶两组病灶在患者年龄性别病灶大小病灶部位方面的差异均无统计学意义试验组肺活检组织病理结果与最终诊断符合率为 : 对照组为 : 差异有统计学意义亚组分析显示病灶长径时试验组确诊率 : +%.: 与对照组差异无统计学意义病灶长径时两组确诊率差异无统计学意义 : +%. : 病灶长径时两组确诊率差异有统计学意义 :+%.: 试验组的平均总检查时间为 # 对照组为 # 差异无统计学意义试验组寻找病灶所需线透视时间为 # 对照组为 # 差异有统计学意义本研究中未发生气胸严重出血等不良事件结论对于肺外周病灶与传统线透视下 - 相比国产 ) 检查定位系统引导 - 减少寻找病灶所需线透视时间提高病灶组织活检病理诊断正确率尤其在病灶长径时具有优势且具有一定的安全性关键词活组织检查支气管镜电磁导航肺外周病变中图分类号 ( 文献标识码 *## '""'$#"#$"##.&$"## #$.& "$#...'#&# *)0 *)0!% 2!#!% 3)0 % '!/! *)0 2!% *)0 $!$ $$#%$'% )!$*$+%$#,$ $!$ $,$ '% 8!!%$#,$ "" (" -!&&'%!#&#&!!#&&"!%& %&!/"!'!#!$)%&"#/"!'%/!$# -!"$"$'"$!" #!# )"7&!"$&&#5&'$"$'"$!"#!##'!5/&'!" - '!%#'!#$&"#&/&5+5"!&-'$&&#5" "!##%&!&#&%"!$ "5&)!/&! 5&' "% -!&"!%"!$ "5&"%- -'%!##5#!"/$&'!!%!""#$!%&'!"4'%74#'!#$&#'

2 张辉军等国产电磁导航支气管镜检查定位系统对肺外周病灶的诊断价值 7&!!#"%"!#!#!"/!&'#!!5$-'!$"&&#5 #&'&"!$"&$!#&!$"&!$&!#5"#!"!""7&!"$&&# '$"$'"$!"#!#-'"5#!"%#7&'#!#4!"!&! /&5&'&5!%"!$#1&'!!%"#&##'!5&'&&'%!#&!&#&%"!$!&"! %"!$5": :"#$&5&'#&&#&#% /%"!$ ###'!5&'&&'#!"#&"5#&'%!##!&#&%"!$5#'%'" &'!&"!%"!$: +%.:&'#!5# &'%!##!&#&%"!$!&"!%"!$5": :"#$&&&'#! 5#&'%!#&!&'%"!$5##%&"&:&#&%"!$:!&"!%"!$!$"&!"&!!&'%"!$5## #"#$&5&'!#&&#&"!5"&'"5##&&#&" /&5&'%"!$#!&'"&&!&'$!"##!##+%. #-'"5#!$!&'!"7#7##/%$&&#"%!% )*##!$"5&'"%-)%-!"$"$'"$!" #!#'#"&%"!#"&'##$"!"&"%&'"&""&! &'#!$"!%%!#&#$5'&'#!;#&"5# +&,/!$#/"!'!#!$&"!%&%&!$"$'"$!"#! 近年来虽然诊断和治疗手段不断进步肺癌仍然是全世界范围内恶性肿瘤的首位死亡原因其年生存率不超过 : 而肺癌的早期诊断和治疗能够使患者从中获益已经有文献报道低剂量 -!5!# -+ - 扫描能够降低肺癌的死亡率 + - 在临床的广泛普及胸部微创手术的进展以及亚肺叶切除手术的开展直接导致了对肺部结节的病理诊断和确定病灶位置的需求增加一项回顾性分析显示例肺部小结节手术患者中 : 为良性病变而且在筛查病例中 : 以上的肺部结节都是良性如何对肺部结节作出正确的判断既能够不漏诊早期肺癌及早手术治愈又能不因盲目手术而增加患者的痛苦手术风险和医疗花费是当前医疗工作中亟待解决的问题目前针对肺外周病灶的常用检查方法包括常规纤维支气管镜 - 引导下经胸壁肺穿刺胸腔镜下切除活检开胸探查等然而 - 引导下经胸壁肺穿刺具有 :: 的假阴性且有较高的气胸发生率常规支气管镜进入支气管后无法对其在支气管中的位置实时定位诊断准确率受病灶大小病灶所在位置的影响较大胸腔镜下活检和开胸探查则存在手术创伤和风险医疗花费也较大电磁导航支气管镜 &"!%& %&! /"!'!#!$) 技术的及时出现为解决此难题提供了出路 ) 是一种以电磁定位技术为基础结合计算机虚拟支气管镜与高分辨率螺旋 - 经支气管镜诊断的新技术近年来随着 ) 在国内的推广国内专家开展了 ) 在肺外周结节诊断中的应用研究其结果显示 ) 既可对常规支气管镜无法到达的肺外周病灶准确实时导航定位又可获取病变组织进行病理检查 ) 引导下肺活检的诊断准确率高达 : 优于常规纤支气管镜活检的诊断准确率但上述研究的病例数不足结果可靠性有待验证为了评价国产电磁导航支气管镜检查定位系统联合透视对肺外周病灶的诊断价值及其安全性我们进行了相关的临床研究资料和方法研究对象年月至年月在复旦大学附属中山医院就诊的例肺外周病变患者共处病灶符合支气管镜检查要求本研究获中山医院伦理委员会批准所有患者均签署知情同意书入组病例按照随机数字法分入试验组和对照组

3 复旦学报医学版年月仪器定位系统苏州郎开医疗技术有限公司由一台医学影像工作站一套电磁跟踪定位装置和一台专用仪器车构成其中医学影像工作站包括一台计算机主机一台显示器一个加密狗和内窥镜检查定位系统软件电磁跟踪定位装置包括一台台式磁场发生器根体位探测器一根定位导线 8 +)8 个定位传感器接口单元和一台系统控制单元定位导线为一次性使用无菌医疗器械奥林巴斯 8 活检套装和奥林巴斯 - 支气管镜日本 3$# 公司线透视机型号 * 1* 日本岛津公司方法获得患者肺部 - 数据导入到手术规划系统中进行气管树提取在手术规划软件中指定病灶位置规划软件自动规划路径定位导线插入引导鞘管插入口定位导线头端与引导鞘管出口平齐将引导鞘管携带定位导线插入支气管镜使引导鞘管头端与支气管镜头端平齐然后在患者的主要支气管中游走一遍完成注册完成注册后在内窥镜检查定位系统定位模块的引导下到达目标位置线透视下确定病灶位置从引导鞘管中抽出定位导线送入活检钳细胞刷等器械完成活检及刷检床旁线透视下经支气管镜肺活检术 &"#/"!'%/!$#- 根据胸部螺旋 - 确定病灶所在肺叶实时线透视下经支气管镜送入活检钳完成组织活检及刷检两组患者均在 : 利多卡因局部麻醉下完成经气管镜操作活检取材分别以 : 甲醛溶液固定石蜡包埋及切片检查并以特殊染色或免疫组化确诊比较两种方法肺组织活检病理结果与最后诊断的符合程度最后诊断通过外科手术切除病灶的病理检查结果或随诊个月观察的临床治疗反应及病情变化予以确定统计学处理采用 1 软件计量资料采用 / % 表示计数资料以百分率表示两组间的确诊率比较采用检验两组间检查总时间及寻找病灶所需线时间的比较采用检验为差异有统计学意义结果患者一般临床特征共例患者处病灶患者随机分入试验组 ) 联合线透视下 - 和对照组线透视下 - 其中试验组病灶个对照组个两组病灶在患者年龄性别病灶大小病灶位置等方面具有可比性差异无统计学意义见表 *% 表两组患者病灶的基本状况 ##"" " #",#"",$. $ : '"&"#&# -#&%"!$ $!&"!%"!$ $ + 0" 4!&! (%'&$$"!/ (%'&!/ (%'&!5"!/ &$$"!/ &!5"!/ 肺活检病理结果与最后诊断符合率经外科手术病理或个月临床随访后处病灶的最终诊断为肺腺癌例鳞癌例非小细胞肺癌例复合型小细胞肺癌例错构瘤例肉芽肿性炎例其中例为结核炎性改变例不能确定例试验组确诊率为 : 对照组确诊率为 : 差异有统计学意义亚组分析病灶长径时试验组确诊率为 : 对照组为 : 差异无统计学意义病灶长径含时两组确诊率分别为 : 和 : 差异无统计学意义病灶长径时试验组与对照组确诊率分别为 : 和 : 差异有统计学意义表检查时间随机选取处病灶试验组个对照组个对检查时间进行考量试验组在 ) 实时导航结合线透视下行 - 的平均检查时间为 # 中位值 # 对照组采用线透视下行 - 的平均检查时间为 # 中位值 # 两组比较差异无统计学意义

4 张辉军等国产电磁导航支气管镜检查定位系统对肺外周病灶的诊断价值表两组病灶诊断准确率的比较 *'.# $#"&",#"",$. #!&" -#&%"!$!&"!%"!$ #$ +%!#&$ : #$ +%!#&$ : -!& 寻找病灶所需线透视时间实验组为 # 中位值 # 对照组为 # 中位值 # 差异有统计学意义安全性例患者均未出现气胸明显出血感染等并发症讨论肺部外周结节的诊断是一直以来困扰呼吸内科医师的一个难题 - 引导下经皮肺穿刺或者手术肺活检虽然诊断率较高但是存在着气胸出血及针道转移等风险虽然支气管镜检查风险及痛苦相对更小但传统支气管对肺外周病灶的诊断率仅为 :: 而 ) 技术的应用则可以将肺外周病灶的诊断率提高到 : : 国内陈愉等报道了 ) 引导下对肺外周小于的病灶进行 - 的临床研究结果例患者共个肺外周病灶 ) 组与线透视组在确诊率上的差异有统计学意义 : +%.: 最近的一篇 & 分析对项研究共例患者的资料进行分析结果显示 ) 的敏感性和特异性分别为 : 和 : 本研究采用的国产 ) 检查定位系统具有较高的分辨率和可操作性试验组肺组织活检病理诊断正确率为 : 明显优于对照组 : 差异有统计学意义对于病灶直径小于的结节传统支气管镜的诊断率仅有 :: 本研究亚组分析中病灶长径时试验组例患者中有例肺组织活检病理结果与最终诊断相符正确率为 : 优于对照组 : 但是可能因为病例数较少差异无统计学意义在病灶长径含亚组中两组诊断正确率相近 : +%.: 差异无统计学意义在病灶长径亚组中试验组诊断正确率与对照组比较差异有统计学意义 : +%. : 与本研究发现相一致 )65! 等研究发现病灶传统 - 在病灶长径时诊断正确率最高为 : 病灶长径时为 : 而病灶长径时为 : 病灶长径时仅为 : 即当病灶长径大于时传统线透视引导下 - 诊断正确率反而下降本研究结果提示对长径和的肺外周病灶 ) 更有优势本研究随机对处病灶试验组个对照组个的操作时间进行了分析试验组采用 ) 联合线透视行 - 所需总平均时间为 # 对照组为 # 寻找病灶所需线透视时间试验组为 # 对照组为 # 差异有统计学意义结果显示试验组在减少透视时间方面占有优势但是两组总检查时间差异无统计学意义分析原因可能是病例数较少且 ) 是一项新技术操作者的熟练程度所限 ) 组不能最大限度地减少操作时间在安全性方面本研究与之前的研究报道相符两组患者均未出现气胸以及需要治疗的明显出血等并发症近期发表的一篇 & 分析显示共例患者经磁导航支气管镜引导肺组织活检操作中发生气胸例其中例由活检造成但无例与 ) 相关此外还有例轻度到中度咯血例术后呼吸衰竭但都不需要特殊治疗本研究的不足之处是虽然大部分病例均通过病理结果明确诊断但有例为炎性改变例诊断不明确例活检结果为炎性细胞浸润的患者经抗感染治疗后肺部病灶明显吸收故诊断明确为肺部炎性病变对研究结果无影响但有例患者经过病理检查临床治疗及治疗后个月的长期随访仍不能明确诊断故该类病例均判断为诊断不准确临床上确实存在一些疑难病例即使长时间随访仍诊断不明我们将在后续研究中继续随访必要时再次经支气管镜或通过其他途径肺组织活检

5 复旦学报医学版年月争取能够明确诊断此外本研究中试验组在减少平均检查时间以及对长径的病灶提高确诊率方面未能得出差异有统计学意义的结论今后将继续积累病例进行研究综上所述国产 ) 检查定位系统具有一定的可操作性和安全性对于肺外周病灶在减少寻找病灶所需透视时间方面以及在提高诊断准确率尤其是对于最长径的肺外周病灶具有较高的应用价值 ()( *3) 0.- * -"#&'!" #$"&! "#&% $&&! &#&##&'#$"&###!&' /"#&,# (,(* 1-* * *"!%! '#& 1'##&%!##!%"* 1 /#$"&%#,% $$## 陈愉李时悦陈汉章电磁导航支气管镜实时引导肺活检对肺外周微小病灶的诊断价值中华结核和呼吸杂志顾晔汪浩费苛电磁导航支气管镜在肺外周结节诊断中的应用中华胸心外科杂志参考文献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收稿日期编辑张秀峰

大连医科大学 2018 年临床医学口腔医学专业学位硕士研究生代码大连市友谊医院 1 大连大学附属中山医院 1 13 青岛市市立医院神经病学 00 不区分神经内科大连医科大学附属第二医院 5 大连市中心医院 4 大连市第三人民医院 3 辽宁省人民医院 3 38 泰州市人民

大连医科大学 2018 年临床医学口腔医学专业学位硕士研究生代码大连市友谊医院 1 大连大学附属中山医院 1 13 青岛市市立医院神经病学 00 不区分神经内科大连医科大学附属第二医院 5 大连市中心医院 4 大连市第三人民医院 3 辽宁省人民医院 3 38 泰州市人民大连医科大学 2018 年临床医学口腔医学专业学位硕士研究生代码 1 中国人民解放军第 210 医院 3 大连市友谊医院 2 大连大学附属中山医院 3 50 青岛市市立医院 11 泰州市人民医院 10 105101 内科学 00 不区分内科 2 大连市中心医院 8 大连市第三人民医院 6 辽宁省人民医院 3 沈阳军区总医院 4 82 泰州市人民医院 8 江苏省苏北人民医院 31 青岛市市立医院

张辉军 等 国产电磁导航支气管镜检查定位系统对肺外周病灶的诊断价值 7&!!#"%"!#!#!"/!&'#!!5$-'!$"&&#5 #&'&"!$"&$!#&!$"&!$&!#5"#!"!""7&!"$&&# '$"$'"$!"#!#-'"5#!"%#7&'#!#4!"!&! /&5&'&5!%"

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