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3 Tianjin Tianyao Pharmaceutical Co., Ltd. TJPC tjpc600488@vip.sina.com tjpc600488@vip.sina.com 2.4 B tjpc600488@vip.sina.com

4 A A G A B B x : : 95,006, ,803, ,015, ,137, ,224, ,270, , , , ,866, ,788, : : -326, , , , , ,

5 : : (%) 661,330, ,176, ,081, ,006, ,103, ,914, ,803, ,858, ,075, ,015, ,581, ,669, % % % % ,866, ,300, ,770, (%) 1,978,050, ,528,578, ,604,898, ,419, ,078, ,182, : : 251,825, ,824, ,018, ,863, ,547, ,078, ,049, ,256, ,108, ,437, ,852, ,330, ,182, ,512, ,825, ,543, ,275, ,972, ,803, ,419,

6 2005 : (%) (%) ,775, ,899,000-28,899, ,876, ,775, ,899,000-28,899, ,876, ,050, ,899,000 28,899, ,949, ,050, ,899,000 28,899, ,949, ,825, ,825, : 5,648, ,227, ,597,596 25,182,501 25,182, ,044, ,780, ,314,910 15,314, ,730, ,095, ,730, ,825, ,730, [2005]

7 ,775, ,876, % 58.32% 76,050, ,949, % 41.68% : 16,146 (%) ,227,416-27,787, ,227, ,312,897 5,312, ,126,727-2,154, ,513,292-2,139, ,459,124 1,459, ,412, ,851 1,412, ,412, ,851 1,412,149 7

8 ,412, ,851 1,412, ,412, ,851 1,412, ,237, , ,312,897 2,126,727 1,513,292 1,459,124 1,237,576 1,000, , , , , : 141,227, ,182,501 8

9 ,182, ,314, ,730,005 1,412, ,412,149 1,412, ,412,149 1,412, ,412,149 1,412, ,412, ,970, ,920,

10 : : ( )

11 / / / / / / (1) (2) (3) (4) (5) 11

12 2005 (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) 12

13 2005 (16) (17) (18)

14 /

15 , , (1) 15

16 2005 (2) (3) (4) (5) (6) (7), (8) % 95.67%

17 (1) (2) (3) (4) (5)

18 ( ) ,000 24, A 2 18

19 ,102, % (1) (2)

20 ,330, ,845, % ,803, ,858, ,963, % % % 20

21 GMP 21

22 2005 GMP GMP 8 23 GMP 13 GMP 2005 TARO GMP DMF EDMF

23 A % B. C. D. 2 23

24 2005 GMP SOP A B C D %

25 % % 3.37% 3.25% : : (%) % ,588, ,395, ,834, ,619, : : () 200,694, ,876, ,452, ,306, ,330, ,247, ,717, (%) ,250, (%) (1) 6692 (2)

26 2005 (3) (4) (5) 29, (6) : : -108,866, ,300, ,166, ,624, ,634, ,989, ,916, ,769, ,685, , , ,096, ,788, ,414, ,625,

27 ,788, ,625, : : % 50% 27

28 %

29 % 2 29

30 , , (%) % % %

31 , , , : : 5 4,940 4, ,920 2,976 2, ,150 2,618 2, ,876 2, ,980 3, , ,950 2, ,990 3, ,980 2,785 3, , , , ,150 2,900 10, , , / 34, ,911 / / ,

32 COS :

33 : : 30 2,900 3, ,500 2, , , / 14, , / / ,

34 (1) 500 4, (2) 8,698.92,, (3) RSA 8, (4) 2, (5) (6) 3,

35 ( ) A 35

36 2005 A A B C ) 5 36

37 (1) (2) A (3) " "G " ,062, ,006, ,003, ,534,

38 ,587, ,825, ( ) 12,591, ,996, ,825, ( )

39 A 1 A

40 ,000 24,

41 (1) : : () 124, ,547, ,121, , (2) : : () 18,016, ,471, ,515, ,929, ,330, ,082,

42 ,214, ,853, ,751, ,783, , , ,543, , ,884, ,092, , , % , : :

43 (%) %

44

45 : : : 207,376, ,165, ,312, ,251, ,553, ,258, ,124, ,944, ,991, ,225, ,322, ,402, ,674, ,936, ,097, ,103, ,767, ,418, ,075, ,948, ,893, ,533, ,458, ,617, ,646, ,144, ,213, ,841, , , , , ,052,238, ,202, ,654, ,711, ,156, ,947, ,458, ,184, ,156, ,947, ,458, ,184, ( - ) ( - ) 767,699, ,603, ,976, ,661, ,596, ,587, ,507, ,803, ,102, ,015, ,468, ,857, ,102, ,015, ,468, ,857, ,518, ,835, ,759, ,495, ,781, ,040, ,304, ,024, ,690, ,690, ,402, ,582, ,532, ,068, ,927, ,641, ,901, ,465, ,325, ,204, ,325, ,204, ,252, ,845, ,227, ,670,

46 2005 1,978,050, ,528,578, ,863,872, ,458,633, ,939, ,788, ,250, ,000, ,611, ,000, ,611, ,000, ,844, ,743, ,459, ,531, ,551, ,764, , ,089, ,228, ,269, , , ,317, , ,779, ,529, ,643, ,716, , , , , ,467, ,203, ,500, ,304, ,000, ,000, ,377, ,252, ,636, ,244, ,000, ,000, ,048, ,851, , ,701, ,048, ,851, , ,701, ,425, ,103, ,584, ,945, ( 48,206, ,395, ) 251,825, ,825, ,825, ,825, ,825, ,825, ,825, ,825, ,543, ,824, ,543, ,824, ,247, ,881, ,331, ,322, ,972, ,863, ,353, ,350, ,803, ,547, ,587, ,716, ,591, ,182, ,591, ,182, ( ) ( ) 996,419, ,078, ,287, ,688, ,978,050, ,528,578, ,863,872, ,458,633, : : : 46

47 : : : 661,330, ,176, ,554, ,026,668, ,060, ,305, ,396, ,532, ,132, ,167, ,926, ,964, ,137, ,702, ,232, ,172, ,224, , ,283, , : 9,435, ,261, ,923, ,608, ,195, ,447, ,817, ,687, ,459, ,758, ,643, ,216, ,270, ,159, ,131, ,242, , ,858, ,343, ,831, , , , , , , , , , , ,006, ,103, ,185, ,793, ,505, ,421, ,122, ,073, , , ( ) - 80,803, ,858, ,062, ,719, ,547, ,624, ,716, ,769, ,351, ,483, ,779, ,489, ,217, ,033, ,006, ,271, ,108, ,516, ,003, ,135, ( ) 266,024, ,933, ,769, ,081, , , ,182, ,365, ,182, ,365, ( - ) ( ) 240,803, ,547, ,587, ,716,

48 ( ) : : : : : : 599,963, ,333, ,422, ,118, ,820, ,504, ,154, ,290, ,083, ,587, ,292, ,957, ,522, ,535, ,222, ,370, ,119, ,866, ,034, , ,562, ,431, ,562, ,784, ,187, ,354, ,000, ,187, ,354, ,624, ,569, ,000, ,000, ,071,419, ,250, ,072,419, ,250, ,268, ,000, ,905, ,323, ,330, ,330, ,503, ,653, ,916, ,596,

49 , ,788, ,060, ,803, ,062, ( - ) 698, , , ,379, ,996, ,672, ,714, ,217, ,217, , , , , (: ) 1, ,660, ,141, , ,343, ,502, ,354, ( ) -45,545, ,417, ( ) 27,632, ,841, ( ) -108,866, ,034, ,376, ,312, ,165, ,251, ,788, ,060, : : : 49

50 : : : 1 636, / / 82, , , / / 57, , , / / 25, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , : : : 9 : : %

51 [2001] ,000, ,008, ,008, ,711, ,113, ,825, (1 ) 51

52 % % 5 100%

53 ( ) % 20%20% 20%20% 20% 50% 50%

54 , %6.4% 812 8%12% %8.73% %13.71% %13.71% %13.71% 612 8%16% 8 12% 12,,

55 , % 50% 50% 55

56 % 2 5% 3 7%3%1% 4 15% 1, % 18,000 16,200 90% 6,400 4,480 70% % % 1 107, , ,968, ,353, ,300, ,774, ,376, ,165,

57 ,103, ,258, , ,553, ,258, % 3 213,191, ,191, ,648, , ,215, ,016, , , , , ,865, , ,322, % 3 144,411, ,411, ,167, , ,609, , , , ,003, , ,402, ,628, % 9,651, (%) 3 9,911, ,911, , , , , , , ,108, , ,097,

58 2005 (%) 3 10,479, ,479, , , , , , , ,139, , ,103, ,991, % 5% 5% 4 % % 1 19,030, ,948, , ,075, ,948, % 5% 5 6,458, ,617, ,891, , ,627, , , , ,710, , , , , ,

59 2005 2,727, , ,332, , ,101, ,362, ,605, ,227, ,851, ,240, ,371, , ,663, , ,365, , ,880, , , , , , ,289, ,289, , ,157, ,012, , % 386, , % 5,925, ,925, % 50,000, ,000, % 62, , % 25,782, ,573, ,156, ,947, ,000, ,209, ,782, ,000, ,209, ,782, % 20.07% 59

60 ,292, ,354, , ,289, ,421, , ,256, ,600, ,842, ,443, ,850, ,221, ,071, ,411, ,944, ,356, ,471, , , ,501, ,411, ,169, , ,552, ,143, , ,227, ,603, ,663, , ,699, ,400, ,337, , ,445, ,366, ,804, ,171, ,035, ,762, ,797, ,916, ,893, ,809, ,697, ,817, ,515, ,629, , , ,160, ,155, ,114, , ,242, ,385, ,068, ,453, ,587, ,379, , ,596, ,015, ,102, ,187, ,000, ,650, ,650, % 2,000, ,706, ,706, % 3,600, ,190, ,190, % 6,000, ,492, ,492, % 60

61 2005 1,000, , , % FDA 380, ,072, , ,075, % 350, , , % 100, , , % ,000, ,550, ,038, ,589, % 101 1,107, ,024, ,024, % 11,000, ,019, ,019, % 10,000, ,782, ,782, % 11,000, ,627, ,324, ,952, % 11,000, , , % 2,700, ,830, , ,872, % 50,000, ,982, ,916, ,601, , % 25,000, ,727, ,477, ,204, % ,000, , ,124, ,127, % 100,000, ,785, ,203, ,989, % 23,000, ,706, ,538, ,244, % 1,374, ,575, ,575, % , , , % 201 2,200, ,801, ,801, % 2,000, ,636, ,636, % 3,500, ,115, ,140, ,255, % 105 7,000, ,266, ,314, ,580, % 106 R.S.A 15,000, ,374, ,164, ,539, % 35,000, ,920, ,519, ,439, % α 5,000, , ,248, ,042, % ,000, , ,630, ,662, % 104 3,500, ,702, ,702, % ,000, ,477, ,477, % 860, ,601, ,253, , ,183, ,040, ,250, ,187, , ,781, ,

62 ,020, ,608, ,402, ,813, ,206, ,302, , , , , , , , , , ,077, ,019, , ,565, ,511, , , , , , ,050, ,991, , , ,950, ,105, ,684, , , ,619, ,380, ,083, ,150, ,479, ,626, ,754, ,559, ,641, ,150, ,672, ,440, , ,927, ,351, , , , ,046, , ,043, ,506, , , ,024, ,019, ,395, ,204, , ,217, ,070, ,325, ,000, ,000, ,400, ,788, ,539, ,000, ,939, ,788, ,000,

63 ,250, ,289, ,000, ,400, ,000, ,000, ,611, ,000, ,611, ,000, ,401, ,844, ,743, ,551, ,764, ,467, ,203, , % 5% ,317, , ,517, ,625, , ,

64 , , , , , , , , , , , , ,779, ,529, , , , , , , , , ,000, ,000, ,048, ,851, ,775, ,899, ,899, ,876,

65 ,775, ,899, ,899, ,876, ,050, ,899, ,899, ,949, ,050, ,899, ,899, ,949, ,825, ,825, ,899, ,775, ,876, % 58.32% 76,050, ,949, % 41.68% ,416, ,330, ,086, ,403, ,049, ,452, , , ,824, ,049, ,330, ,543, ,726, ,217, ,944, ,292, , ,331, ,863, ,108, ,972, ,881, ,365, ,247,

66 % 8,006, % 4,003, % 211, % 105, % 38, ,547, ,803, ,217, ,108, , ,182, ,803, ,591, ,825, ,182, ,825, ,591, ,588, ,082, ,395, ,879, ,747, ,182, , , ,782, ,117, ,594, ,277, ,247, ,654, ,212, ,547, ,450, ,164, ,330, ,176, ,060, ,305,

67 ,694, ,886, ,243, ,195, ,876, ,106, ,715, ,576, ,452, ,242, ,548, ,526, ,306, ,941, ,553, ,007, ,330, ,176, ,060, ,305, ,250,032.37, 47.97% 27 1,487, ,340, , , , ,002, ,132, ,167, ,490, ,847, ,022, ,010, , , , , , , , , , , , , , ,471, ,043, ,471, ,043, ,118, ,779, ,617, ,778, , , ,509, ,758, ,284, ,834, ,224, , ,446, ,789, : 2,081, ,547, ,871, ,

68 , , ,459, ,758, ,644, , , ,139, , ,858, , , , , , , , , , , , , , , ,

69 ,118, ,081, , ,535, ,303, ,000, ,164, ,212, ,049, , , % 3 129,617, ,617, ,531, , ,405, , , , , , ,882, , ,674, % 3 93,178, ,178, ,897, , ,702, , , , ,137, , ,936, ,492, % 2 9,651,

70 % 3 45,767, ,767, ,767, ,767, % 3 10,090, ,090, , , , , , , ,437, , ,418, ,080, % 2 5% 5% % 169,534, ,291, % 9,435, ,691, % 43,748, ,680, % 4,645, ,634, % 386, , % 5,925, ,925, % 50,000, ,000, % 25,782, ,573,

71 % 4,000, ,458, ,184, ,510, ,620, ,377, ,024, ,200, , , , ,800, , ,051, ,600, , , ,000, ,209, ,782, ,000, ,000, ,110, ,000, ,393, ,118, ,035, ,000, % ,333, ,614, ,849, ,703, ,747, ,182, , , ,558, ,285, ,802, ,435, ,914, ,586, ,123, ,063, ,554, ,026,668, ,396, ,532,

72 ,448, ,296, ,529, ,535, ,669, ,289, ,952, ,120, ,437, ,082, ,914, ,876, ,554, ,026,668, ,396, ,532, ,621, % 5 1,644, , ,343, ,600, ,139, , 343, ,831,

73 ,970, ,970, ,920, ,920, ,000, ,000, ,040, ,040, ,000, ,000, ,000, ,000, ,000, ,000, % % % % 169,015, ,787, ,227, ,000, ,000, ,200, ,200, ,800, ,800, ,600, ,600, ,000, ,000,

74 %) (%) 124, ,774, ,547, ,729, ,342, ,121, ,766, , , , , , ,151, ,441, ,390, (%) (%) 18,016, ,666, ,249, ,515, ,458, ,288, ,330, ,324, ,090,

75 ,214, ,067, ,420, ,853, , ,100, ,751, ,349, ,177, ,783, ,916, ,006, , , , ,581, ,765, ,232, <1> 33, , ,731, ,614, ,271, ,405, <2> 4,789, ,557, <3> 296, , , , ,406, ,222, <4> 54, , <5> 1,048, ,041, ,

76 2005 <6> 268, , <7> 2,441, ,506, <8> 605, ,102, <9> 1,214, ,214, <10> , , <11> 472, , <12> ,240, (%) (%) 9,651, ,867, , , ,615, ,625, ,832, ,278, ,177, ,366, ,006, ,294, , , ,885, ,401, , ,570,

77 , , , , , , ,803, ,015, , , , , , , ,000, ,825, ,182, ,825, ,591, ,996, ,825,

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