許可證字 8 衛署醫器輸字第 /07/31 105/07/31 " 傑孟士 " 內廔管安全針組 "JMS"SYSLOC SAFETY A.V. FISTULA NEEDLE SET 敦運生醫科技股份有限公司 新北市中和區中正路 910 之 1 JMS SINGAPORE PTE L

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1 許可證字 () 1 衛署醫器製字第 /04/13 104/04/13 " 善德 " 安全頭皮針 "SUNDER"SAFE TY SCALP VEIN SET 善德生化科技股份有限公司 台中市西屯區五權路 之 1 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 J5440 非特材品項 衛署醫器輸字第 /08/14 103/08/14 BD 安全遮蔽防護式注射針 ( 含 / 不含 ) BD Eclipse Needle (with/without Syringe) BECTON (S) PTE. LTD. SINGAPOR E J5570 非特材品項 3 衛署醫器輸字第 /10/30 103/10/30 BD 回縮式安全靜脈導管 BD Insyte Autoguard Shielded I.V. Catheter BECTON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. J500 血管內導管 特材給付備註代碼 G 衛署醫器輸字第 /03/07 106/03/07 BD 安全性靜脈留置針 BD Insyte Autoguard BC Shield I.V. Catheter BECTON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. J500 血管內導管 非特材品項 5 衛署醫器輸字第 /03/10 108/03/10 泰爾茂 舒適得 Terumo 安全靜脈留置導 Surshield Surflo II 管 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路 KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION JAPAN J500 血管內導管 特材給付備註代碼 G 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 /11/18 107/11/18 柏朗 安全靜脈留置針 101/07/03 106/07/03 泰爾茂 確保安全針頭 B. Braun 台灣柏朗股份 Introcan Safety i.v. 有限公司 Cannulae Terumo Surguard Hypodermic Safety Needle (Sterile) 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區健康路 15 9 台北市松山區敦化北路 B. BRAUN INDUSTRIES SDN. BHD. TERUMO PHILIPPINES CORPORATION MALAYSIA PHILIPPINE S J500 血管內導管 J5570 特材給付備註代碼 G301-4 非特材品項 第 1 頁, 共 10 頁

2 許可證字 8 衛署醫器輸字第 /07/31 105/07/31 " 傑孟士 " 內廔管安全針組 "JMS"SYSLOC SAFETY A.V. FISTULA NEEDLE SET 敦運生醫科技股份有限公司 新北市中和區中正路 910 之 1 JMS SINGAPORE PTE LTD. SINGAPOR E H5540 血液通路裝置及其附件 非特材品項 9 衛署醫器輸字第 /04/3 107/04/3 柏朗 第三代安全靜脈留置針 B. Braun Introcan Safety 3 Closed I.V. Catheter 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路 15 9 B. BRAUN INDUSTRIES SDN. BHD. MALAYSIA J500 血管內導管 非特材品項 10 衛署醫器輸字第 /05/14 107/05/14 BD 安全遮蔽防護式注射針 BD Eclipse Needle with Syringe Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V. MEXICO J5570 非特材品項 11 衛署醫器輸字第 /05/7 107/05/7 BD 安全式注射筆專用針 BD AutoShield Duo Pen Needle Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. de C.V. MEXICO J5570 非特材品項 1 衛署醫器輸字第 /04/6 106/04/6 BD 密閉式靜脈留置導管系統 ( 含針 ) BD Nexiva Closed IV Catheter System BECTON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. J500 血管內導管 非特材品項 13 衛署醫器輸字第 /11/7 107/11/7 柏朗 菲適安全靜脈留置針 B. Braun Vasofix Safety I.V.Cannulae 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路 15 9 B. BRAUN INDUSTRIES SDN. BHD. MALAYSIA J500 血管內導管 特材給付備註代碼 G 衛署醫器製字第 /05/09 106/05/09 頭皮針 "PERFECT" SCALP VEIN SET 彰化縣北斗鎮大新里新工一路 100 TAIWAN J 大類 1. 規格 : 安全型 - 安全護套, 型 B07 B08 B09. 特材給付備註代碼 G301-1( 一般型 ) 第 頁, 共 10 頁

3 項次 許可證字 衛署醫器製字第 衛署醫器製字第 /09/09 104/09/09 " 普惠 " 蝴蝶彎針 86/07/10 106/07/10 普惠內廔管翼狀針 "PERFECT" WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS A-V FISTULA NEEDLE SET "PERFECT" 彰化縣北斗鎮大新里新工一路 100 彰化縣北斗鎮大新里新工一路 100 TAIWAN TAIWAN J 大類 H 大類 1. 規格 : 安全型 - 安全護套, 型 A5 至 A45. 特材給付備註代碼 A16-3( 一般型 ) 1. 安全針蓋型, 針 1G 至 G 所有規格. 非特材品項 17 衛部醫器輸字第 /09/17 107/09/17 尼普洛 安全內瘻管翼狀針 Nipro Disposable Safety Fistula Needle Set (SafeTouch II) 華江醫療儀器股份有限公司 台南市南區尊南街 193 Nipro (Thailand) Corporation Limited THAILAND H5540 血液通路裝置及其附件 非特材品項 18 衛署醫器輸字第 /06/3 107/06/3 " 捷密斯 " 頭皮針 "JMS" SCALP VEIN INFUSION SET 正怡興貿易股份有限公司 台北市錦州街 4 巷 1 JMS SINGAPORE PTE LTD. SINGAPOR E J 大類 第 3 頁, 共 10 頁

4 項次 19 0 許可證字 衛署醫器輸字第 0169 衛部醫器輸字第 /0/18 105/0/18 川澄化工 動靜脈穿刺針 10/10/17 107/10/17 Kawasumi 凱圖國際股份 Laboratories A.V. 有限公司 Fistula Set 柏朗 舒肯安 B.Braun 全型植入式注射 Surecan Safety II 座用注射針 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區南京東路三段 75 3 台北市松山區健康路 15 9 KAWASUMI LABORATORIE S (THAILAND) CO., LTD.(KORAT) B. BRAUN INDUSTRIES SDN. BHD. THAILAND MALAYSIA H5540 血液通路裝置及其附件 J 規格 : GF-6115EMG GF-6116EMG GF-6117EMG GF-6154EMG GF-6155EMG GF-6156EMG GF-6157EMG GF-6158EMG GR-6115EMG GR-6116EMG GR-6117EMG. 非特材品項 非特材品項 1 衛部醫器製字第 /10/18 107/10/18 欣意安全靜脈留置針 Master & Frank Safety IV Catheter 欣意企業股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段 欣邦有限公司 TAIWAN J500 血管內導管 非特材品項 衛部醫器輸字第 /11/19 107/11/19 亞諾 強效型抗感染導管 Arrow 前茂企業股份 ARROWgard Blue 有限公司 PLUS Catheters 台北市中山區建國北路二段 85 3 ARROW INTERNATIONA L, INC. J500 血管內導管 非特材品項 第 4 頁, 共 10 頁

5 許可證字 (8) 1 衛署醫器輸字第 /1/05 105/1/05 普羅斯 植入式輸液座專用安全 Polyperf Safe 灌注針 永勝生醫股份有限公司 新北市土城區忠承路 99 1 PEROUSE FRANCE J5440 非特材品項 衛署醫器輸字第 /0/17 108/0/17 巴德 賀伯氏安全性無心彎針附蝴蝶翼輸液套組 Bard Huber Plus Non-Coring Needle Safety Infusion Set 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段 6 10 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. J5440 特材給付備註代碼 A 衛署醫器輸字第 /04/9 107/04/9 巴德 安全性賀伯注射針組 Bard SafeStep Huber Needle Set 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段 6 10 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. J5440 非特材品項 4 衛署醫器輸字第 /06/10 103/06/10 " 史密斯 " 新式內植用輸液管灌注針 "SMITHS" GRIPPER PLUS NEEDLE 潔昇興業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段 SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURI NG S.A. DE C.V. MEXICO J5440 特材給付備註代碼 A 衛署醫器輸字第 /07/01 107/07/01 Bard PowerLoc 巴德 威力朗克 Max Power- 高壓注射式注射 Injectable Infusion 套組 Set 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段 6 10 Integra Biotechnical, de CV SA MEXICO J5440 非特材品項 6 衛署醫器輸字第 /07/0 107/07/0 " 巴德 " 威力朗克 Bard PowerLoc 巴德股份有限安全性注射套組 Safety Infusion Set 公司 台北市中山區南京東路三段 6 10 Integra Biotechnical, de CV SA MEXICO J5440 非特材品項 7 衛署醫器輸字第 /04/18 105/04/18 " 普惠 " 輸液套 "PERFECT" DISPOSABLE INFUSION SET PERFECT 彰化縣北斗鎮 大新里新工一 INDUSTRY (VN) 路 100 CO., LTD VIETNAM J 標準型輸液套 洗腎型輸液套之安全型針座規格. 特材給付備註代碼 E301-1( 一般型 ) 第 5 頁, 共 10 頁

6 許可證字 8 衛部醫器輸字第 /10/11 107/10/11 B.Braun Celsite 柏朗 紓賽植 Implantable 入型血管注射系 vascular access 統 systems 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區 B.BRAUN 健康路 15 9 FRANCE J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 1. 符合 Safety Seldinger 設計之針具規格. 非特材品項 第 6 頁, 共 10 頁

7 許可證字 採血針 (4) 1 3 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 0731 衛署醫器輸字第 /11/04 104/11/04 100/10/4 105/10/4 必帝 主動回縮式翼型安全採血套組 必帝翼型安全採血套組 79/0/09 108/0/09 塑膠採血針 "BD" Vacutainer 新加坡商必帝 Push Button Blood 股份有限公司 Collection Set 台灣分公司 BD Vacutainer Safety-Lok Blood Collection Set "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE BECTON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. NIPRO INDUSTRIES LTD., TATEBAYASHI PLANT BECTON, 新加坡商必帝台北市信義區 股份有限公司忠孝東路四段 AND COMPANY 台灣分公司 (BD) JAPAN 採血針 採血針 採血針 A1675 血液樣本收集設備 A1675 血液樣本收集設備 A1675 血液樣本收集設備 非特材品項 非特材品項 1. 針頭規格 : 非特材品項 4 衛署醫器輸字第 /10/0 104/10/0 " 必帝 " 血液收集管系列 "BD" Critical Care Blood Collection System 台北市信義區 BECTON 忠孝東路四段 AND COMPANY KINGDOM 採血針 A1675 血液樣本收集設備 1. 訂貨貨及規格 : :3ml, G, 1 ; :3ml, 3G, 1 ; 36439:5 ml, G, 1. 非特材品項 第 7 頁, 共 10 頁

8 許可證字 (13) 1 衛署醫器製字第 /01/9 103/01/9 " 善德 " 旋轉回拉式安全注射器 "SUNDER" ROTATABLE RETRACTABLE SAFETY SYRINGE 善德生化科技股份有限公司 台中市西屯區五權路 之 1 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 特材給付備註代碼 G301- 衛署醫器製字第 /04/13 104/04/13 善德 安全注射器 "SUNDER" SAFETY SYRINGES 善德生化科技股份有限公司 台中市西屯區五權路 之 1 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 特材給付備註代碼 G301-3 衛署醫器製字第 /10/15 103/10/15 富醫 PLUS 內縮式安全 SAFEPRO PLUS RETRACTABLE SAFETY SYRINGE 富醫科技股份有限公司 台北市大同區敦化南路二段 盟立自動化股份有限公司 非特材品項 4 衛署醫器製字第 /10/1 106/10/1 濟翔 自動回縮式安全針筒 MedicalChain MySafety Syringe 濟翔醫材股份有限公司 台北市中山區明水路 413 濟翔醫材股份有限公司竹北廠 特材給付備註代碼 G301-5 衛署醫器輸字第 /07/03 106/07/03 泰爾茂 確保安全針筒附針 Terumo Surguard Hypodermic Syringe with Safety Needle 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路 TERUMO PHILIPPINES CORPORATION PHILIPPINE S 非特材品項 6 衛署醫器輸字第 /11/05 106/11/05 BD 滑蓋式胰島素安全附針 BD SafetyGlide Insulin Syringe with Needle BD - DIABETES CARE USA 特材給付備註代碼 G301-7 衛署醫器製字第 /07/05 108/0/09 塑膠附針 "YUE PFONG" DISPOSABLE SYRING WITH NEEDLE 裕豐國際科技股份有限公司 台中市西屯區工業區 34 路 40-1 裕豐國際科技股份有限公司 特材給付備註代碼 G301-8 衛署醫器製字第 /1/9 105/1/9 十美牌附針 / 不附針 Sigma Syringe With/Without Needle 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路 34 聯和醫療器材股份有限公司 特材給付備註代碼 G301- 第 8 頁, 共 10 頁

9 許可證字 9 衛署醫器陸輸字第 /05/15 107/05/15 嘉鎂一次性使用無菌回縮型自毀式注射器 ( 附針 ) EWNL Safety Syringe With Needle 台灣嘉鎂聯合有限公司 新北市中和區板南路 之 6 Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd CHINA 活塞式 特材給付備註代碼 G 衛署醫器陸輸字第 /06/19 103/06/19 Shuangliu 雙流雙陸 自毀 Shuanglu 式一次性使用無 Retractable Safety 菌注射器 Syringe For Single Use 佳明國際股份有限公司 高雄市鼓山區龍水二路 89 巷 3 1 CHENGDU SHUANGLIU SHUANGLU APPARATUS INSTRUMENTS LIMITED COMPANY & CHINA 特材給付備註代碼 G 衛署醫器製字第 /05/09 106/05/09 塑膠 ( 附針 / 不附針 ) "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOU T NEEDLE) 彰化縣北斗鎮普惠醫工股份有大新里新工一限公司路 100 TAIWAN 1. 產品規格為安全構造者 : A. 外筒保護套型及 B. 針頭縮入型. 特材給付備註代碼 G301-1 衛署醫器陸輸字第 /07/08 107/07/08 " 千禧光 " 安全注射器 ( 附針 / 不附針 ) SOL-CARE Luer Lock Safety Syringe (with/without Needle) 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街 19 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd. CHINA 非特材品項 13 衛署醫器陸輸字第 /07/09 107/07/09 千禧光 附針安全注射器 SOL-CARE Safety 台灣廣翼國際 Syringe with Fixed 有限公司 Needle 新北市新店區華興街 19 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd. CHINA 特材給付備註代碼 G301- 第 9 頁, 共 10 頁

10 許可證字 產品停產 廠商歇業或許可證逾期未辦理展延者 (3) 1 衛署醫器製字第 /04/09 10/04/09 " 富醫 " 內縮式注射針筒 ( 附針 / 不附針 ) "SAFEPRO" RETRACTABLE SAFETY SYRINGE (WITH/WITHOU T NEEDLE) 富醫科技股份有限公司 台北市大同區敦化南路二段 盟立自動化股份有限公司 1. 許可證逾期. 特材給付備註代碼 G301- 衛署醫器製字第 /03/08 103/03/08 " 亨旺 " 克銳回拉式安全注射器附針 "LIFE-SHIELD" CAREO RETRACTABLE SAFETY SYRINGE WITH NEEDLE 亨旺生化科技股份有限公司 新北市樹林區東順街 亨旺生化科技股份有限公司東順廠 1. 停產 / 歇業. 特材給付備註代碼 G301-3 衛署醫器製字第 /11/0 10/11/0 亨旺 克綐回拉式安全注射器 ( 胰島素用 ) 附針 Life-Shield CAREO Retractable Safety Syring for Insulin with needle 亨旺生化科技股份有限公司東順廠 新北市樹林區亨旺生化科技股東順街 份有限公司東順 /3 8-4 廠 1 /3 1. 停產 / 歇業. 許可證逾期 3. 非特材品項 第 10 頁, 共 10 頁

562-2

562-2 3 4 5 6 7 8 許可證字 衛署醫器製字第 00303 衛署醫器輸字第 006 衛署醫器輸字第 008 衛署醫器輸字第 0373 衛署醫器輸字第 09699 衛署醫器輸字第 09356 衛署醫器輸字第 03698 衛署醫器輸字第 06935 94/04/3 04/04/3 " 善德 " 安全頭皮針 98/08/4 03/08/4 BD 安全遮蔽防護式注射針 ( 含 / 不含注射筒 ) 98/0/30

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