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1 許可證字 衛署醫器製字第 衛署醫器輸字第 006 衛署醫器輸字第 008 衛署醫器輸字第 0373 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 /04/3 04/04/3 " 善德 " 安全頭皮針 98/08/4 03/08/4 BD 安全遮蔽防護式注射針 ( 含 / 不含注射筒 ) 98/0/30 03/0/30 BD 回縮式安全靜脈導管 0/03/07 06/03/07 BD 安全性靜脈留置針 98/03/0 08/03/0 泰爾茂 舒適得安全靜脈留置導管 97//8 07//8 柏朗 安全靜脈留置針 0/07/03 06/07/03 泰爾茂 確保安全針頭 95/07/3 05/07/3 " 傑孟士 " 內廔管安全針組 "SUNDER"SAFET Y SCALP VEIN SET BD Eclipse (with/without Syringe) 善德生化科技股份有限公司 BD Insyte 新加坡商必帝 Autoguard Shielded 股份有限公司 I.V. Catheter 台灣分公司 BD Insyte 新加坡商必帝 Autoguard BC 股份有限公司 Shield I.V. Catheter 台灣分公司 Terumo Surshield Surflo II 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 B. Braun Introcan 台灣柏朗股份 Safety i.v. Cannulae 有限公司 Terumo Surguard Hypodermic Safety (Sterile) "JMS"SYSLOC A.V. FISTULA NEEDLE SET 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 敦運生醫科技股份有限公司 第 頁, 共 8 頁 台中市西屯區五善德生化科技股權路 樓之份有限公司褒忠 廠 台北市松山區敦化北路 70 7 樓 台北市松山區健康路 5 9 樓 台北市松山區敦化北路 70 7 樓 新北市中和區中正路 90 樓之 (S) PTE. LTD. INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION TERUMO PHILIPPINES CORPORATION JMS SINGAPORE PTE LTD. TW SINGAPOR E JAPAN MALAYSIA PHILIPPINE S SINGAPOR E G30-4 G30-4 G30-4

2 許可證字 9 衛署醫器輸字第 /04/3 07/04/3 柏朗 第三代安全靜脈留置針 B. Braun Introcan 台灣柏朗股份 Safety 3 Closed I.V. 有限公司 Catheter 台北市松山區健康路 5 9 樓 MALAYSIA 0 衛署醫器輸字第 /05/4 07/05/4 BD 安全遮蔽防護式注射針 BD Eclipse with Syringe Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V. MEXICO 衛署醫器輸字第 /05/7 07/05/7 BD 安全式注射筆專用針 BD AutoShield Duo Pen Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. de C.V. MEXICO 衛署醫器輸字第 /04/6 06/04/6 BD 密閉式靜脈留置導管系統 ( 含針 ) BD Nexiva Closed IV Catheter System INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. 3 衛署醫器輸字第 //7 07//7 柏朗 菲適安全靜脈留置針 B. Braun Vasofix 台灣柏朗股份 Safety I.V.Cannulae 有限公司 台北市松山區健康路 5 9 樓 MALAYSIA G 衛署醫器製字第 /05/09 06/05/09 頭皮針 SCALP VEIN SET 彰化縣北斗鎮大新里新工一路 00 TAIWAN. 規格 : 安全型 - 安全護套, 型 B07 B08 B09. G30-( 一般型 ) 5 衛署醫器製字第 /09/09 04/09/09 " 普惠 " 蝴蝶彎針 WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS 彰化縣北斗鎮大新里新工一路 00 TAIWAN. 規格 : 安全型 - 安全護套, 型 A5 至 A45. A6-3( 一般型 ) 第 頁, 共 8 頁

3 許可證字 6 衛署醫器製字第 /07/0 06/07/0 普惠內廔管翼狀針 A-V FISTULA NEEDLE SET 彰化縣北斗鎮大新里新工一路 00 TAIWAN. 安全針蓋型, 針 G 至 G 所有規格. 非特材品項 7 衛部醫器輸字第 /09/7 07/09/7 尼普洛 安全內瘻管翼狀針 Nipro Disposable Safety Fistula Set (SafeTouch II) 華江醫療儀器股份有限公司 台南市南區尊南街 93 Nipro (Thailand) Corporation Limited THAILAND 8 衛署醫器輸字第 /06/3 07/06/3 " 捷密斯 " 頭皮針 "JMS" SCALP VEIN INFUSION SET 正怡興貿易股份有限公司 台北市錦州街 4 巷 JMS SINGAPORE PTE LTD. SINGAPOR E. 規格 : SCALP VEIN INFUSION SE, 型 :Safety Scalp Vein Set G/G/3G. G30-( 一般型 ) 9 衛署醫器輸字第 /0/8 05/0/8 川澄化工 動靜脈穿刺針 Kawasumi Laboratories A.V. Fistula Set 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段 75 3 樓 KAWASUMI LABORATORIE S (THAILAND) CO., LTD.(KORAT) THAILAND. 規格 : GF-65EMG GF-66EMG GF-67EMG GF-654EMG GF-655EMG GF-656EMG GF-657EMG GF-658EMG GR-65EMG GR-66EMG GR-67EMG. 非特材品項 0 衛部醫器輸字第 /0/7 07/0/7 柏朗 舒肯安全型植入式注射座用注射針 B.Braun Surecan Safety II 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路 5 9 樓 MALAYSIA 第 3 頁, 共 8 頁

4 許可證字 衛部醫器製字第 /0/8 07/0/8 欣意安全靜脈留置針 Master & Frank Safety IV Catheter 欣意企業股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段 57 9 樓 欣邦有限公司 TAIWAN G30-4, 自 03 年 5 月 日起生效 衛部醫器輸字第 //9 07//9 亞諾 強效型抗感染導管 Arrow ARROWgard Blue PLUS Catheters 前茂企業股份有限公司 台北市中山區建國北路二段 85 3 樓 ARROW INTERNATION AL, INC. 3 衛署醫器輸字第 //05 05//05 普羅斯 植入式輸液座專用安全灌注針 Polyperf Safe 永勝生醫股份有限公司 新北市土城區忠承路 99 樓 PEROUSE FRANCE. 增加規格 : 6007, 6507, 6009, 6509, 60, 65. A6-3 4 衛署醫器輸字第 /0/7 08/0/7 巴德 賀伯氏安全性無心彎針附蝴蝶翼輸液套組 Bard Huber Plus Non-Coring Safety Infusion Set 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段 6 0 樓 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. A6-3 5 衛署醫器輸字第 /04/9 07/04/9 巴德 安全性賀伯注射針組 Bard SafeStep Huber Set 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段 6 0 樓 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. A 衛署醫器輸字第 0077 衛署醫器輸字第 0544 衛署醫器輸字第 /06/0 03/06/0 0/07/0 07/07/0 " 史密斯 " 新式內植用輸液管灌注針 巴德 威力朗克高壓注射式注射套組 0/07/0 07/07/0 " 巴德 " 威力朗克安全性注射套組 "SMITHS" GRIPPER PLUS NEEDLE Bard PowerLoc Max Power- Injectable Infusion Bard PowerLoc Safety Infusion Set 潔昇興業股份有限公司 巴德股份有限公司 巴德股份有限公司 台北市中山區民生東路二段 76 6 樓 SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURI NG S.A. DE C.V. 台北市中山區南 Integra 京東路三段 6 Biotechnical, 0 樓 de CV 台北市中山區南 Integra 京東路三段 6 Biotechnical, 0 樓 de CV SA SA MEXICO A6-3 MEXICO MEXICO 第 4 頁, 共 8 頁

5 許可證字 衛署醫器輸字第 0433 衛部醫器輸字第 衛署醫器輸字第 0678 衛署醫器輸字第 073 衛署醫器輸字第 /04/8 05/04/8 " 普惠 " 輸液套 0/0/ 07/0/ 柏朗 紓賽植入型血管注射系統 99//04 04//04 00/0/4 05/0/4 必帝 主動回縮式翼型安全採血套組 必帝翼型安全採血套組 79/0/09 08/0/09 塑膠採血針 DISPOSABLE INFUSION SET B.Braun Celsite Implantable vascular access systems "BD" Vacutainer Push Button Blood Collection Set BD Vacutainer Safety-Lok Blood Collection Set "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE 台灣柏朗股份有限公司 PERFECT 彰化縣北斗鎮大 新里新工一路 00 INDUSTRY (VN) CO., LTD 台北市松山區健康路 5 9 樓 B.BRAUN INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. NIPRO LTD., TATEBAYASHI PLANT, 新加坡商必帝台北市信義區忠 股份有限公司孝東路四段 560 AND COMPANY 台灣分公司 (BD) VIETNAM FRANCE. 標準型輸液套 洗腎型輸液套之安全型針座規格. E30-4( 一般型 ). 符合 Safety Seldinger 設計之針具規格. 非特材品項 JAPAN. 針頭規格 : 非特材品項 34 衛署醫器輸字第 /0/0 04/0/0 " 必帝 " 血液收集管系列 "BD" Critical Care Blood Collection System 台北市信義區忠 孝東路四段 560 AND COMPANY KINGDOM. 訂貨貨及規格 :364390:3ml, G, ;36439: 3ml, 3G, ; 36439:5 ml, G,. 非特材品項 第 5 頁, 共 8 頁

6 許可證字 35 衛署醫器製字第 /04/3 04/04/3 善德 安全注射器 "SUNDER" SYRINGES 善德生化科技股份有限公司 台中市西屯區五善德生化科技股權路 樓之份有限公司褒忠 廠 TW G30-36 衛署醫器製字第 /0/5 03/0/5 富醫 PLUS 內縮式安全注射筒 SAFEPRO PLUS RETRACTABLE SYRINGE 富醫科技股份有限公司 台北市大同區敦化南路二段 8 6 樓 盟立自動化股份有限公司 TW 衛署醫器製字第 0079 衛署醫器輸字第 /0/ 06/0/ 濟翔 自動回縮式安全針筒 0/07/03 06/07/03 泰爾茂 確保安全針筒附針 MedicalChain MySafety Syringe Terumo Surguard Hypodermic Syringe with Safety 濟翔醫材股份有限公司 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市中山區明水路 43 台北市松山區敦化北路 70 7 樓 濟翔醫材股份有限公司竹北廠 TERUMO PHILIPPINES CORPORATION TW PHILIPPINE S G30-39 衛署醫器輸字第 //05 06//05 BD 滑蓋式胰島素安全注射筒附針 BD SafetyGlide 新加坡商必帝 Insulin Syringe with 股份有限公司 台灣分公司 BD - DIABETES CARE USA G30-40 衛署醫器製字第 /07/05 08/0/09 塑膠注射筒附針 "YUE PFONG" DISPOSABLE SYRING WITH NEEDLE 裕豐國際科技股份有限公司 台中市西屯區工業區 34 路 40- 裕豐國際科技股份有限公司 TW G30-4 衛署醫器製字第 //9 05//9 十美牌注射筒附針 / 不附針 Sigma Syringe With/Without 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路 34 聯和醫療器材股份有限公司 TW G30-4 衛署醫器陸輸字第 /05/5 07/05/5 嘉鎂一次性使用無菌回縮型自毀式注射器 ( 附針 ) EWNL Safety Syringe With 台灣嘉鎂聯合有限公司 新北市中和區板南路 樓之 6 Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd CHINA G30- 第 6 頁, 共 8 頁

7 許可證字 43 衛署醫器陸輸字第 /06/9 03/06/9 雙流雙陸 自毀式一次性使用無菌注射器 Shuangliu Shuanglu Retractable Safety Syringe For Single Use 佳明國際股份有限公司 高雄市鼓山區龍水二路 89 巷 3 樓 CHENGDU SHUANGLIU SHUANGLU APPARATUS INSTRUMENTS LIMITED COMPANY & CHINA G30-44 衛署醫器製字第 /05/09 06/05/09 塑膠注射筒 ( 附針 / 不附針 ) DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) 彰化縣北斗鎮大普惠醫工股份有新里新工一路 00 限公司 TAIWAN. 產品規格為安全構造者 :A. 外筒保護套型及 B. 針頭縮入型. G30-45 衛署醫器陸輸字第 /07/08 07/07/08 " 千禧光 " 安全注射器 ( 附針 / 不附針 ) SOL-CARE Luer Lock Safety Syringe 台灣廣翼國際 (with/without 有限公司 ) 新北市新店區華興街 9 樓 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd. CHINA G30-, 自 03 年 5 月 日起生效 46 衛署醫器陸輸字第 /07/09 07/07/09 千禧光 附針安全注射器 SOL-CARE Safety Syringe with Fixed 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街 9 樓 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd. CHINA G30- 衛部醫器陸輸字第 衛署醫器輸字第 /0/3 08/0/3 千禧光 安全注射針 88/0/5 08/0/09 靜脈留置針 SOL-CARE Safety INTROCAN I.V. CANNULA "B.BRAUN" 台灣廣翼國際有限公司 臺灣柏朗股份有限公司 新北市新店區華興街 9 樓 台北市松山區健康路 5 9 樓 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd. CHINA MALAYSIA G30-4 第 7 頁, 共 8 頁

8 3 4 許可證字 衛署醫器輸字第 095 衛部醫器陸輸字第 /04/8 04/04/8 "BD" 翼型安全採血針組 0//3 07//3 博瑞司 自動回收式安全注射器 ( 附針 ) "BD" VACUTAINER BLOOD COLLECTION SET Brilliax Automatically Retractable Safety Syringe (With ) 博瑞司醫藥生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段 46 0 樓之, AND COMPANY (BD) SHANTOU WEALY INSTRUMENT CO., LTD. CHINA 3 4 衛署醫器製字第 衛署醫器製字第 衛署醫器製字第 0055 衛署醫器製字第 /04/09 0/04/09 93/03/08 03/03/08 97//0 0//0 " 富醫 " 內縮式注射針筒 ( 附針 / 不附針 ) " 亨旺 " 克銳回拉式安全注射器附針 亨旺 克綐回拉式安全注射器 ( 胰島素用 ) 附針 93/0/9 03/0/9 " 善德 " 旋轉回拉式安全注射器 產品停產 廠商歇業或許可證逾期未辦理展延者 "SAFEPRO" RETRACTABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) "LIFE-SHIELD" CAREO RETRACTABLE SYRINGE WITH NEEDLE Life-Shield CAREO Retractable Safety Syring for Insulin with needle "SUNDER" ROTATABLE RETRACTABLE SYRINGE 富醫科技股份有限公司 亨旺生化科技股份有限公司 亨旺生化科技股份有限公司東順廠 善德生化科技股份有限公司 台北市大同區敦化南路二段 8 6 樓 新北市樹林區東順街 樓 新北市樹林區東順街 8-3 樓 /3 樓 8-4 樓 /3 樓 盟立自動化股份有限公司 亨旺生化科技股份有限公司東順廠 亨旺生化科技股份有限公司東順廠 台中市西屯區五善德生化科技股權路 樓之份有限公司褒忠 廠 TW TW TW TW. 許可證逾期. G30-. 停產 / 歇業. G30-. 停產 / 歇業. 許可證逾期 3. 非特材品項. 許可證逾期. G30- 第 8 頁, 共 8 頁

許可證字 8 衛署醫器輸字第 /07/31 105/07/31 " 傑孟士 " 內廔管安全針組 "JMS"SYSLOC SAFETY A.V. FISTULA NEEDLE SET 敦運生醫科技股份有限公司 新北市中和區中正路 910 之 1 JMS SINGAPORE PTE L

許可證字 8 衛署醫器輸字第 /07/31 105/07/31  傑孟士  內廔管安全針組 JMSSYSLOC SAFETY A.V. FISTULA NEEDLE SET 敦運生醫科技股份有限公司 新北市中和區中正路 910 之 1 JMS SINGAPORE PTE L 許可證字 () 1 衛署醫器製字第 001303 94/04/13 104/04/13 " 善德 " 安全頭皮針 "SUNDER"SAFE TY SCALP VEIN SET 善德生化科技股份有限公司 台中市西屯區五權路 1-67 10 之 1 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 J5440 非特材品項 衛署醫器輸字第 00116 98/08/14 103/08/14 BD 安全遮蔽防護式注射針 ( 含

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