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1 化学品安全技术说明书 1. 产品和公司标识 Name of the chemical 鉴别的其他方法异名推荐或限制使用此化学品推荐用途建议限制 VENTOLIN NEBULES INHALATION SOLUTION, 0.083% VENTOLIN NEBULES 2.5 mg * VENTOLIN NEBULES 5.0 mg * VENTOLIN NEBULES - HOSPITAL PACK 2.5 mg * VENTOLIN NEBULES - HOSPITAL PACK 5.0 mg * AEROLIN NEBULES * SULTANOL NEBULES * SULTANOL NEBULIZER SOLUTION * SULTANOL FERTIGINHALAT 1.25 MG/2.5 ML * SULTANOL FORTE FERTIGINHALAT 2.5 MG/2.5 ML * VENTOLINE NEBULIZER SOLUTION (ANZ) * (SALBUTAMOL SULPHATE), 符合分子式的产品 医药产品 本安全数据表的编写是为了给在工作场所处理这些配制产品的人们提供健康 安全和环境信息 它并不能提供关于该产品的药用信息 在此情况下, 患者应咨询处方信息 / 包装说明书 / 产品标签或咨询他么的药剂师或医师 对于制造期间使用的个别成分的健康和安全信息, 参考每个成分适当的安全数据表 无其他用途被建议 GSK Taiwan 24F, No. 66, Sec. 1, Zhong Xiao W. Rd., Taipei 100, 台湾台北市忠孝西路 1 段 66 號 24 樓 General Phone Number: (02) CHEMTREC EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Customer Number: CCN9484 Local in-country toll free (Mandarin) US / International toll call 可用 24 hrs/7 days; multi-language response 电子邮件地址 : 网站 : 2. 危险性概述 危险品分类豁免要求 - 产品作为医药产品, 化妆品产品或医疗器械被监管 标签要素豁免要求 - 产品作为医药产品, 化妆品产品或医疗器械被监管 其它危害 本产品是不易燃的 注意 - 药剂 见第 11 部分更多健康危害信息 3. 成分 / 组成信息 混合物化学名称 低于报告水平的其它成分 CAS 号 浓度 (%) 急救措施 不同暴露途徑之急救方法吸入皮肤接触眼睛接触食入最重要症狀及危害效應施救人员的自我保护 移至空气新鲜处 如果呼吸困难, 应由经过训练的人员给予氧气 如果症状持续或恶化, 联络医生 在正常预定的使用条件下, 这种材料预期不是一种吸入危险 立即用大量的水冲洗皮肤 脱掉沾染的衣服, 清洗后方可重新使用 如症状出现, 就医 用大量水彻底冲洗至少 15 分钟并请教医生 若不小心吞食化学药品, 应用水嗽口 ( 需要在中毒者清醒的时候进行 ) 若大量摄入, 请立即电洽毒物控制中心 未徵询毒物控制中心时, 请勿企图催吐 以下不良反应已经随着本材料的治疗用途被指出 : headache; changes in blood pressure; altered heart rate and pulse. 一旦发生事故或您感觉不适, 立即就医 ( 可能的话出示此标签 ) 务必让医务人员知道所涉及的物质, 并采取防护措施以保护他们自己 1 / 6

2 对医生的特别提示 5. 消防措施 灭火剂不合适的灭火剂滅火時可能遭遇之特殊危害特殊灭火程序对消防人员的防护一般火灾危险特定的方法 6. 泄漏应急处理 作业人员防护措施环境保护措施溢出清理方法 没有特殊解毒剂被推荐 根据当地接受的协议治疗 对于额外指导, 参考当前的处方信息或当地毒物控制信息中心 水 泡沫 化学干粉 二氧化碳 (CO2) 燃烧时, 会产生对人体健康有害的气体 在不会发生危险的情况下将容器撤离火灾现场 发生火灾时, 使用自给式呼吸设备并穿全身防护服 本产品是不易燃的 采用标准灭火程序并考虑其他涉及材料有关的危险 让无关人员离开 参见 MSDS 第 8 部分个体防护的说明 防止排入到排水系统 河道或排放到地面上 大量泄漏 : 如果没有风险, 阻止物质流动 如果有可能, 控制住泄漏物 用蛭石 干沙或干土吸收后装在容器中 产品回收后, 用水冲洗泄漏区 小量泄漏 : 用吸附性材料 ( 如布 毛绒 ) 擦去 彻底清理表面以去除残留污染物 千万不要将溢出物回收到原来的容器中去再使用. 参见 MSDS 第 13 部分废弃处理的说明 7. 操作处置与储存 操作处置 安全储存 8. 接触控制和个体防护 接触限值 GSK 组分 (CAS ) 生物限值 暴露指南 适当的技术控制 个人防护措施, 如个人防护设备眼 / 面保护 皮肤防护手防护 其它的, 其它 呼吸系统防护 热危害 一般的卫生考虑 9. 理化特性 外观 气味 性状 形态 颜色 气味阈值 熔点 / 凝固点 ph 值 沸点, 初沸点和沸程 易燃性 ( 固体, 气体 ) 闪点 避免长期暴露 储存于原始的密闭容器中 远离不相容的材料 ( 见 MSDS 第 10 条 ) 不得使材料冻结 类型 8 HR TWA 10 微克 / 立方米 OHC 4 没有该成分的生物接触限值 一般通风通常足够 通常不需要 如果可能发生接触, 建议使用有侧护罩的安全眼镜 通常不需要 对长期或经常性皮肤接触, 应戴上合适的防护手套 通常不需要 穿上合适的防护服以防止受到物品溅射或污染 通常不需要个人呼吸防护设备 当工人们面临超过接触限值的浓度时, 他们必须佩戴适当的合格的呼吸器 必要时, 穿戴适当的热防护服 始终保持良好的卫生习惯, 例如处理过该物质之后, 在饮食 喝水和 / 或吸烟之前洗手 定期洗涤工作服和防护设备, 以除去污染物 关于适合的监测方法的建议, 向合格的环境 健康和安全专家寻求指导 液体 液体 不适用 值 2 / 6

3 分解温度 自燃温度 燃烧上 / 下限或爆炸极限 燃烧下限 (%) 燃烧上限 (%) 爆炸下限 (%) 爆炸上限 (%) 蒸气压 蒸气密度 密度 溶解性 溶解度 ( 水 ) 分配系数 ( 辛醇 / 水 ) 蒸发速率 其他数据 爆炸性 不具有爆炸性 氧化性质 没有氧化性 10. 稳定性和反应性 反应性稳定性可能的危险反应避免接触的条件禁配物危险的分解产物 11. 毒理学信息 可能的接触途径信息吸入皮肤接触眼睛接触食入症状毒理学效应信息 产品在正常的使用 储存和运输条件下是稳定的和非活性的 正常条件下物料稳定 正常使用的条件下未见有危险反应 接触禁配物 强氧化剂 分解时可能释放出刺激性烟和气 在正常预定的使用条件下, 这种材料预期不是一种吸入危险 避免接触到眼睛 预计较低的食入危害 以下不良反应已经随着本材料的治疗用途被指出 : headache; changes in blood pressure; altered heart rate and pulse. 组分 急性毒性 (CAS ) 亚急性的经口最低可观察效应剂量 (LOEL) 大鼠 亚慢性吸入 NOAEL ( 未观察到有害效果的大鼠水平 ) 无可观察到的效应剂量 (NOEL) 最低可观察效应剂量 (LOEL) 狗 狗 大鼠 30 mg/kg/ 天, 30 日 急性的 经口 LD50 大鼠 660 mg/kg 512 mcg/kg/day, 6 月 1.9 mg/kg/ 天, 13 星期 1710 mcg/kg/day, 13 星期 220 mcg/kg/day, 26 星期 600 mcg/kg/day, 26 星期 3 / 6

4 组分 接触途径 皮肤腐蚀 / 刺激 慢性的经口最低可观察效应剂量 (LOEL) 严重眼损伤 / 眼刺激 呼吸道或皮肤过敏呼吸过敏性 皮肤致敏物 生殖细胞致突变性 致突变性 致癌性 生殖毒性 生殖能力 特定目标器官系统毒性 - 单次接触 特定目标器官系统毒性 - 重复接触 吸入危害 慢性影响 其他信息 狗 吸入 食入皮肤接触 眼睛接触 此产品将不会引起皮肤敏感 2 mg/kg/ 天, 1 年 Ames 实验结果 : 负的 Chromosomal Aberration Assay In Vitro 结果 : 负的 Mouse micronucleus test 结果 : 负的 结果 : 负的 : 大鼠结果 : 负的 : 小鼠 在动物实验中显示产品的成分导致先天缺陷和生殖功能失调 心脏 心脏 非吸入危险 注意 - 药剂 职业接触物质或混合物可能会造成不良影响 2.5 mg/kg/ 天 Embryofetal Development, Species-specifi c 结果 : Developmental effects including cleft palate : 小鼠 50 mg/kg/ 天 Embryofetal Development 结果 : Cranial malformations : 兔子 50 mg/kg/ 天生育能力结果 : 负的 : 大鼠 Embryofetal Development 结果 : 负的 : 大鼠 12. 生态学信息 生态毒性 组分 (CAS ) 产品不被分类为环境有害物质 然而, 这不排除大量的和经常的泄漏物可能对环境产生有害影响或损害 水生的 急性的 活性污泥呼吸 IC50 Residential sludge > 1000 mg/l, 3 天 OECD 209 甲壳纲动物 慢性的甲壳纲动物 EC50 无明显反应浓度 (NOEC) 无明显反应浓度 (NOEC) 水蚤 ( 大型蚤 ) 水蚤 ( 大型蚤 ) 水蚤 ( 网纹水蚤 ) 292 mg/l, 48 小时 Static test, OECD mg/l, 48 小时 Static test 100 mg/l, 8 天 4 / 6

5 组分 持久性和降解性 水解半衰期 ( 水解 - 中性 ) 最低可观察效应浓度 (LOEC) 生物降解性降解百分率 ( 好氧生物降解 - 土壤 ) 降解百分率 ( 好氧生物降解 - 快速 ) 生物积累性 潜在的生物累积性生物富集系数 土壤中的迁移性 吸附土壤 / 沉积层吸附 - Log Koc 挥发性亨利定律 水蚤 ( 网纹水蚤 ) 没有本品的降解性数据 无数据 > 1 年测定的 %, 64 天 1 %, 28 天 Modified Sturm test. 1 算清了的 测定的 0 atm m^3/mol 算清了的 分散度辛醇 / 水分配系数 log dow -1.5, ph 值 5-2.8, ph 值 7-2.8, ph 值 9 一般移动性 挥发性亨利定律 0 atm m^3/mol 算清了的 分散度辛醇 / 水分配系数 log dow -1.5, ph 值 5-2.8, ph 值 7-2.8, ph 值 9 其它有害效应 > 100 mg/l, 8 天 Static renewal test, EPA 废弃处置 废弃处置指导残余废弃物被污染的包装物地方处置法规 14. 运输信息 IATA 不作为危险货物运输 IMDG 不作为危险货物运输按照 MARPOL 73/78 的附录 II 和 IBC 准则散装运输 回收再生或装在密封的容器中送至专门的废弃物处理场处理 禁止排入排水系统 河道或排放到地面上 按照所有适用的法规进行处置 按当地规定处理 空的容器或衬垫可能保留有一些产品的残留物 这些材料及其容器必须以安全的方式废弃处置 ( 参见 : 废弃指导 ) 防止排入河道或排放到地面上 容器内可能残留产品, 所以即使空容器也要注意标签警示 空容器应送到批准的废物处理场所去再生或处理 按照所有适用的法规进行处置 未建立 15. 法规信息 适用法规此安全数据单是根据危险化学品标签和危害传递法规制定 Methods and Facilities Standards for the Storage, Clearance and Disposal of Industrial Waste 不适用 国际运输规定 5 / 6

6 斯德哥尔摩公约不适用 鹿特丹公约不适用 蒙特利尔协议不适用 京都议定书不适用 巴塞尔公约不适用 16. 其他信息 参考文献发布人企业名称製表人免责声明发布日期修订日期修订信息 ACGIH EPA: 建立数据库 NLM..危险物质资料库美国 IARC( 国际癌症研究署 ) 关於化学试剂职业暴露的专著台灣 危險物質 ( 危險物與有害物標示及通識規則 ) 台湾, 工业麻醉化学品 ( 有关工业麻醉化学品的检查和公告的标准和管理,MOEA 第 87 号条例, 修订案 ) 台灣 職業暴露限值 ( 勞工作業環境空氣中有害物容許濃度標準 ) 台湾, 有毒化学物质 (TCS) ( 环境保护署公告有毒化学物质清单 ) 台灣 毒性化學物質 ( 危險物與有害物標示及通識規則 ) GSK Hazard Determination GSK The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 04- 十一月 十一月 产品和公司标识 : Material Processes 成分 / 组成信息 : 信息披露覆盖理化特性 : 多项属性生態學資訊 : 生态毒性运输信息 : Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection HazReg 数据 : 国际名录 6 / 6

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