中国卫生政策研究 2011 年 9 月第 4 卷第 9 期 药品支出作为目前人民群众卫生费用负担的重要组成部分, 一直以来都是大众关注的焦点 我国政府非常重视这一影响医改成败的关键因素, 出台了多项行政举措, 管理及控制药品费用和价格 国家发展与改革委员会 ( 原国家计委 ) 自 1997 年至 2

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1 药物政策 我国药品价格调整政策分析 : 年 1 陶婷婷 徐 2 程 胡 1 明 廖 1 文 1 蒋学华 1. 四川大学华西药学院四川成都 西南财经大学公共管理学院四川成都 摘要 目的 : 为全面认识和分析药品价格管理政策提供技术支持 方法 : 回顾分析了 1997 年至 2011 年 7 月政府针对药品价格的 28 次调整规定中所涉及的药品种类, 利用 EXCEL 和 SPSS17.0 统计分析了各类别对应的药品品种数目 调价频率位于前列的部分药品以及其调价幅度等指标 结果 : 调价药品品种主要集中于抗菌药物 心血管药物 抗肿瘤药物等临床常用和售价相对较高的药品 ; 调价药品所涉及的剂型和规格也为临床常用剂型规格 ; 调价方式主要以降价为主, 也有少部分药物的价格略有提升 ; 大多数药物的降价幅度较大, 其中对于仿制药的降幅较单独定价药品要大 ; 对于中成药的调价覆盖面广 结论 : 政府应加强对中药材价格的监管力度 ; 药品价格政策的制定及实施应全面考虑相关利益团体的综合权益, 以保证该项政策进入良性运转的轨道 关键词 药品政策 ; 价格 ; 品种中图分类号 :R197 文献标识码 :A doi: /j.isn AnalysisofChinesepharmaceuticalpricepolicyfrom 1997to2011 TAOTing ting 1,XUCheng 2,HUMing 1,LIAOWen 1,JIANGXue hua 1 1.WestChinaSchoolofPharmacy,SichuanUniversity,SichuanChengdu610041,China 2.PublicAdministrationSchool,SouthwesternUniversityofFinanceandEconomics,SichuanChengdu610072,China Abstract Objective:ThisarticleaimstoprovideusefulinformationtocomprehensivelyunderstandChinese pharmaceuticalpricepolicy.method:thestudyhasanalyzedthecategoriesof28timescompelingpriceadjustment since1997,statisticalysummarizedthenumbersofthedrugsineachcategory,describedthepricereducingfrequen ciesandmagnitudesofcertaindrugsbyusingexcelandspss17.0.result:drugswhichpriceswereadjusted werealwaysamongthoseincommonuseorexpensive.thecategoriesofthepricecontrolingdrugsarethosecom monlyusedforclinicalmedicinessuchasantibiotics,cardiovasculardrugs,anticancerdrugsandtherelativelyexpen sivedrugs;theformulationsandspecificationspricecontrolingdrugsarealsocommonlyusedforclinicaltoo;the pricecontrolingpolicymakesthepricesofthevastmajorityofdrugsdown,butalsoasmalpartofthedrugs price up;pricecutingmagnitudeofgenericdrugsisgreaterthantheoriginaldrugs.thepriceadjustmentcoverageofchi neseformulatedmedicinesissignificant.conclusion:governmentshouldstrengthenthesupervisionofpricesofchi nesetraditionalmedicines.theformulationandimplementationofthepharmaceuticalpricepolicyshouldtakeinto accounttheoveralinterestsoftherelevantinterestgroups,soastoensurethepolicyintotherighttrack. Keywords Drugpolicy;Price;Category 作者简介 : 陶婷婷, 女 (1979 年 ), 博士研究生, 主要研究方向为药事管理 药物政策 药物经济学 E mail: tao_123@163.com 通讯作者 : 蒋学华 E mail:jxh1013@vip.163.com 46

2 中国卫生政策研究 2011 年 9 月第 4 卷第 9 期 药品支出作为目前人民群众卫生费用负担的重要组成部分, 一直以来都是大众关注的焦点 我国政府非常重视这一影响医改成败的关键因素, 出台了多项行政举措, 管理及控制药品费用和价格 国家发展与改革委员会 ( 原国家计委 ) 自 1997 年至 2011 年 7 月, 已先后 28 次对 国家基本医疗保险和工伤保险药品目录 以及 国家基本药物目录 中的千余种化学药品 生物制品及中成药品的最高零售价格进行了调整 本文从历年来各次药品价格调整规定所涉及的药品入手, 通过定量统计其主要类别 降价次数 降价幅度, 并结合医药市场药品实际使用情况的统计数据, 总结分析政府对于药价管理的重点方向以及调价药品的市场空间等内容, 为全面认识和分析药品价格管理政策提供技术支持 1 资料与方法本文资料来源于国家发展与改革委员会官方网站 检索所有关于中央政府调控药品价格的文件, 共收集发改委 28 次对于相关药品价格调整的规定 采用 EXCEL 和 SPSS17.0 对数据进行录入和分析 2 结果 年药品价格调整的基本情况自 1997 年政府对药品价格实施宏观调控和市场调节相结合的管理模式以来, 药品价格历经了 20 余次最高零售价格调整和部分药品单独定价方案的实施 涉及到 2000 余种化学药品和生物制品以及 900 余种中成药 ( 表 1) 从调价的时间上分析, 自实施该项政策以来, 除 2009 年之外, 每年都有相应的药品价格被调整降低或升高, 其中 1999 年 2000 年 2001 年 2003 年 2006 年和 2007 年的调整频率较为密集 ; 从调价药品的覆盖面来看,2007 年涉及品种最广, 当年共对 614 种化学药以及 466 种中成药的价格进行了调整 ; 再从调价强度来看,2005 年针对 22 种抗生素以及生物制品的降价平均幅度达到了 40%, 为历次降幅之首 ;2011 年 3 月的调价政策的实施, 预计可节约费用达 100 亿元 [1], 也创下了历史新高 一次次调价举措的实施, 足以证明政府在药品价格控制上的坚决态度和决心 表 年我国药品价格调整概况 次数 时间 主要类别 品种数 平均降幅 (%) 抗生素和生物制品 解热镇痛药 青霉素 头孢类抗生素 生物制品 进口分装药品 降纤酶 细胞色素 C 等生化药品 生物制品 头孢类抗生素和生物制品 抗生素和消化系统药品 抗感染药 中成药 神经系统药物等 抗感染类药品 消化 血液系统药品 中成药 中成药 抗感染类药品 消化系统药品 抗生素和生物制品 抗肿瘤药品 抗微生物药品 中成药肿瘤用药 心血管系统 血液类等药物 中成药内科用药 中成药 消化系统 血液类等药物 粘菌素等 抗生素 心血管药等 心血管系统 抗生素等药物 注 : 调价内容包括了单独定价品种的价格 ; 调价内容仅针对单独 定价品种的价格 ; 第 27 和 28 次调价政策中, 取消了部分品种的单 独定价资格 资料来源 : 国家发改委网站 (htp:// htm), 下同 2.2 化学药价格调整的品种分析在 28 次政府定价药品的调价行为中, 有 22 次是针对化学药物及生物制品的 根据 WHO 所推荐的解剖学 治疗学和化学 ATC 编码分类系统, 将历年来降价政策所涉及的 2000 余种化学药品进行分类梳理 总的治疗学类别涉及 14 大类, 其中主要品种类别为以下 7 大类 ( 表 2) 抗菌药物 心血管 47

3 表 2 调价化学药品种分布 ( 种 ) 时间 全身用抗菌药 抗肿瘤药及免疫调节剂 心血管系统药品 消化系统和代谢药 呼吸系统药物 血液和造血器官用药 神经系统药物 合计 合计 注 :1 和 3 是针对统一定价品种调整价格 ;2 和 4 是针对单独定价品种调整价格 系统药物和消化系统药物所包含的药品品种数最多 抗菌药物是我国临床使用最广 换代最快 药品最多的一大类药物, 其销售额大约占到了医疗机构用药金额的 1/3 [4] 因此, 抗菌药物也成为调价的重点品种, 共有 17 次调价包括了该类药品 销售单价较高的抗肿瘤药 免疫调节剂, 慢性病患者需要长期使用的心血管系统和代谢类药物, 以及临床常用的各类消化 呼吸系统药物的调价频次都在 12~15 次之间 2001 年 12 月 2007 年 1 月和 2011 年 3 月执行的调价方案中, 所覆盖的药品品种数目最多, 影响面最宽 下面分别就调价药品中的 2 个重点类别 抗菌药物和心血管系统药物的品种分布情况做具体分析 调价抗菌药物的品种分布历年来, 针对抗菌药物的调价共有 17 次, 累计 调价品种数达到了 379 种 通过对调价时间分析, 发现自 2001 年开始政府每 5 年对该类药品进行一次大规模调价, 具体时间为 2001 年 5 月 2006 年 8 月以及 2011 年 3 月, 这三次调价方案所涉及的调价品种数都在 60 种之上 历次抗菌药调价的主要对象为 : 青霉素类, 其累计降价品种数为 74 种, 占到了整个调价抗菌药物品种的近 20%; 其次为头孢三代 喹诺酮类和大环内脂类抗菌素, 其累计调价品种数分别为 55 种 38 种和 33 种 ; 这四类抗菌药物占到了整个抗菌药调价品种的 50% 而头孢三代 喹诺酮类药物正是目前临床上使用范围广 用量大的抗感染药物, 说明调价药品的主要品种与目前临床常用药物品种的吻合度是很高的 除此之外, 调价的头孢菌素一代 二代以及氨基糖苷类抗菌药物的品种数也都在 20 种之上 48

4 中国卫生政策研究 2011 年 9 月第 4 卷第 9 期 调价心血管系统药物的品种分布针对心血管系统药物的调价共有 12 次, 累计调价品种数为 293 种 调整时间主要集中在 2001 年 12 月 2007 年 1 月和 2011 年 3 月, 其涉及品种数分别为 68 种 86 种和 91 种 ( 包括统一定价和单独定价品种 ) 其中用于肾素 血管紧张素系统药物 抗高血压药物和 β- 受体阻滞剂这三类降血压药物的累计调价品种数为 96 种, 心脏治疗用药的调价品种数达到了 72 种, 这两大类药物品种占到了整个心血管类调价品种的 57% 此外, 用于治疗冠心病和高血压的钙通道阻滞剂以及降血脂药物是该类别药品的调价重点, 调价的品种数分别为 46 种和 36 种 在降压药物中, 售价相对较高的血管紧张素转移酶抑制药和血管紧张素受体拮抗剂等, 在 2011 年 3 月的调价方案中成为了主要的调价品种 2.3 化学药价格调整的频率与幅度 调整频率将历年来调价的 2000 余种化学药品及生物制品进行分析, 统计出调价频次最多的前 20 位药品 ( 表 3) 表 3 价格调整频次前 20 位的药品 药品名称 调价次数 药品类别 头孢他啶 8 第三代头孢菌素 奥美拉唑 8 抑制胃酸分泌药 头孢曲松钠 7 第三代头孢菌素 阿奇霉素 7 大环内酯类抗生素 氟康唑 7 抗真菌药 头孢氨苄 7 第一代头孢菌素 头孢拉定 7 第一代头孢菌素 头孢哌酮钠 7 第三代头孢菌素 法莫替丁 6 抑制胃酸分泌药 阿昔洛韦 6 抗疱疹病毒药 雷尼替丁 6 抑制胃酸分泌药 氨苄青霉素 5 青霉素类抗生素 甲硝唑 5 合成抗菌药 环丙沙星 5 喹诺酮类抗菌药 利福平 5 半合成抗菌药 硝苯地平 4 钙通道阻滞剂 硝酸异山梨酯 4 抗心绞痛药 头孢唑啉钠 4 第一代头孢菌素 拉西地平 4 钙通道阻滞剂 阿莫西林 4 青霉素类抗生素 针对以上的调价药品品种分析, 其中抗微生物药占了 60%, 且以头孢菌素类为主 ;3 种抑制胃酸分泌的消化系统药物和 2 种作用于心血管药物的钙通道阻滞剂也成为了调价的重点品种 根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所统计的各地医疗机构 2010 年各季度中不同类别药品临床用药销售排名显示 [3], 这 20 种药品皆是对应类别销售的前 10 名品种 例如, 阿奇霉素为 2010 年第一季度成都市各医疗机构中大环内酯类抗生素的销售冠军产品, 奥美拉唑为 2010 年第三 四季度成都市和沈阳市各医疗机构中消化性溃疡药品的销售状元 可见, 以上调价关注的重点皆为在整个医疗市场中占有巨大市场份额的临床常用药品, 政府也正是希望通过对这些重点品种价格的调控, 来降低整个医药市场中主流药品的价格 各次调价政策所涉及的各个药品具体剂型规格不尽相同, 但以临床常用的剂型和规格为主 例如, 针对拉西地平的 4 次调价, 每次皆包括了临床常用的片剂规格 (4mg 7 片 ); 头孢他啶 头孢曲松钠 头孢唑啉 头孢哌酮钠每次降价的对象也是以临床常用的 0.5g~2.0g 的注射剂为主 ; 针对雷尼替丁 法莫替丁 奥美拉唑这类消化系统药品控价的主要剂型为口服制剂 因此, 调价药品剂型规格的选择也是本着以临床常用为原则, 通过对重点品种常见剂型规格的价格管理, 对常见药品主流品规的价格宏观调控 调整幅度在调价次数最多的品种中, 选择部分药品的代表剂型和规格, 从 1997 年开始检索, 将对应药品第一次降价时的最高零售限价与多次降价后执行的最高零售价格进行对比 ( 表 4) 由表 4 可见, 经过多次价格调整,14 种价格调整次数较多的临床常用药中仅有 1 种 ( 甲硝唑 200mg 片剂 ) 的价格略有上升, 其它皆为下降趋势 其中绝大部分国产仿制药的降幅达到了 70% 之上, 其中注射用头孢他啶 (1.0g) 的最高限价的下调比例最高, 达到了 90.08% 而就这 14 种被观测的品规来看, 单独定价药品的降价幅度与国产仿制药相比, 要小一些, 一般在 30% ~50% 之间 由于单独定价的奥美拉唑胶囊 (20mg 7 粒 ), 其前后所对应的生产厂 49

5 家不同, 故表现出了较大的降幅 同品种单独定价与统一定价的价格区别值得注意的是相同品规的同一药品, 国产仿制药和单独定价药品的价格相差较大 ( 表 4) 以氟康唑注射液 (200mg:100ml) 为例, 国产仿制药与辉瑞制药有限公司生产的单独定价药的售价比达到了 , 后者是前者的近 20 倍 售价相差最小的为雷尼替丁胶囊剂 (0.15g 30 粒 ), 大多数单独定价品种的药物价格为国产仿制药价格的 3~6 倍 综上可见, 在历次药品降价过程中, 申请单独定价的外资 合资等企业的产品, 其利润空间较国内仿制药生产厂家大, 受到调价政策的冲击相对较小 2.4 中成药价格调整的品种分析历年来, 以中成药为对象的调价共有 6 次, 平均 降幅为 14.9%, 降价时间分布在 2001 年 2003 年 2006 年和 2007 年 调价品种的覆盖面很广, 包括了内科 外科 妇科 骨科 肿瘤用药和感觉器官用药等 ( 表 5) 内科用药为各次降价的重心, 其中又以祛瘀剂 清热剂 扶正剂和祛湿剂为调价代表类别 此外, 以清热剂为主的外科用药 妇科用药 骨伤科用药在整个中成药调价药物品种中也占近 30%, 眼科和皮肤科用药占到了调价药品品种数的 5% 左右 常见中成药品如九味羌活丸 复方丹参片 牛黄解毒片 速效救心丸 黄芪注射液等, 其调价频率仅为 2 次 ; 大多数中成药品的价格仅经 1 次调整 可见, 与化学药相比, 针对中成药的调价涉及的药品品种更为分散, 调价力度更小 表 4 部分药品调价前后价格对比表 品名剂型规格 调价次数 第一次调价时最高售价 ( 元 ) 最终最高售价 ( 元 ) 国产仿制药 单独定价药 国产仿制药 单独定价药 国产仿制药价格降幅 (%) 单独定价药价格降幅 (%) 阿昔洛韦 颗粒剂 0.2g 10 袋 头孢哌酮钠 冻干溶媒粉 1.0g 头孢拉定 注射剂 1.0g 头孢他啶 注射剂 1.0g 头孢曲松钠 注射剂 0.50g 阿奇霉素 注射剂 250mg:2ml 氟康唑 注射剂 200mg:100ml 头孢氨苄 颗粒剂 125mg 24 粒 奥美拉唑 胶囊 20mg 7 粒 法莫替丁 片剂 20mg 30 片 拉西地平 片剂 4mg 7 片 环丙沙星 片剂 250mg 20 片 雷尼替丁 胶囊 0.15g 30 粒 甲硝唑 片剂 200mg 100 片 表 5 调价中成药品种分布 内科用药 外科用药 肿瘤药 化痰 温经理妇科耳鼻喉骨伤科时间肿瘤辅抗肿合计祛瘀剂清热剂祛湿剂扶正剂止咳 治风剂清热剂气活血用药用药用药助用药瘤药平喘剂散结剂 小类合计 大类合计

6 中国卫生政策研究 2011 年 9 月第 4 卷第 9 期 资料来源 : 年 中国统计年鉴 图 年药品价格指数变化图 年药品价格指数的变化如图 1, 自 1999 年起中西药品及医疗保健用品的价格指数皆低于居民消费价格指数 (CPI), 且西药价格指数 年都低于 100 可见,28 次调价政策在对于药品价格管理方面还是取得了一定成效 但是, 中药及中成药的价格指数一直高于西药价格指数, 且仅在 2002 年 2004 年及 2005 年低于 100, 其它年份中有 4 年的价格指数都高于了 105, 说明中药及中药材价格的增长速度较快 3 讨论 3.1 我国历次药品调价涉及品规的特点就调价品种而言, 分布很广泛, 几乎涵盖了所有的药品类别, 但反复降价的重点品种是抗菌药 心血管药 抗肿瘤药等常用和高价药品 从调价药品所涉及的剂型和规格来看, 也是临床常用的剂型和规格 这表明临床常用 售价较高是调价药品目录遴选的基本准则 然而, 虽然政府每次组织专家对调价药品的品规及价格进行筛选确定, 但其调整依据和准则并未对外公布, 这难免引起人们对调价方案本身的质疑 故建议政府在确定价格调整方案时, 应更全面地引入循证依据, 更多地听取相关利益团体 ( 药品生产企业 医疗机构 消费者等 ) 的声音, 在一定范围内将其工作透明化, 使得政策本身更经得起推敲 3.2 加强对中药材价格监管中药及中成药的价格一直处于高位, 且在多品 种中成药大降价的 2003 年和 2007 年, 其价格指数还出现了 2 个峰值, 这无疑值得关注 中药材作为原料药物, 使用相当广泛, 其价格的高低严重影响着整个药品市场的价格 28 次的药品价格调整政策所涉及的皆为化学药和中成药, 对于中药材 中药饮片并未提及 近年来中药材市场的价格异常上涨, 部分药材如太子参 三七 板蓝根等品种的价格升幅超过了 500% [4] 中药材属于农产品, 整个生产贸易体系完全市场化, 目前中药材市场秩序较为混乱, 相关的管理机构也没有对其进行全面有效地监管 因此, 政府在严格控制中成药的同时, 还应健全对于中药材定价 流通体制的建设, 加强对其的行政监管力度 3.3 多次调价对国内医药产业发展产生影响经过 10 余年的 20 多次调价, 很多常用药品的价格一降再降, 有些药品价格甚至降了近 90% 与此同时, 药品生产和流通所需要的能源 原材料 人力等成本都处于上涨态势, 使得国内药品生产企业的利润越来越薄 另一方面, 外资 合资药企的很多已过专利期的 原研药 在我国并未受到太多的价格管制, 遵循的是单独定价体系, 同一种药品与国产仿制药的价差很大 也正是由于这些 原研药 的零售价相对很高, 医疗机构通过顺加作价可获得更多的利润, 故而使其市场份额不断扩大, 给国内医药企业形成了巨大的竞争压力 近年来, 医药产业的发展受到了严重的影响 年, 全国医药生产企业盈利能力逐年下降, 亏损金额大幅度上升 全国医药工业 2003 年收入利率税前为 9.7%,2004 年为 51

7 8.8%,2005 年为 8.4%,2006 年 1 10 月份已降为 6.34%, 工业企业亏损面达 25.5% [5] 因此, 在历次药品调价政策的实施过程中, 国内广大医药企业产品的合理利润并没有被充分重视, 这样必然导致医药市场中许多不规范行为的出现, 公众的用药安全甚至会因此受到威胁 3.4 调价品种的使用情况不乐观政府在选定调价品种时充分考虑了临床常用这一必要因素, 但由于药品消费的特殊性, 医生作为整个药品流通链中的终端环节, 其处方行为受到诸多因素的影响 众多研究表明, 一旦某些药品价格大幅调低之后, 医生就可能弃之不用, 转而使用疗效相近的高价位药品 [6 10] 这样就造成降价药的用量不断减少, 市场份额不断萎缩, 甚至出现了某些廉价药品退市的现象, 而广大群众也并没有因为调价政策真正地感觉到药品费用负担的大幅度减轻 以头孢类抗生素为例, 研究者通过对 2006 年上半年 16 个城市样本医院的用药情况分析发现 [8,10], 经多次降价的头孢他啶 头孢曲松钠等这些调价重点品种, 其使用数量大幅下降 其中头孢曲松钠数量下降了 21%, 头孢他啶数量下降了 35% 另一方面, 由于单独定价的药品售价较高, 其使用的数量大大增加 大连辉瑞公司的头孢哌酮钠 / 舒巴坦钠 (1g) 数量同比增长了 124%, 海南通用三洋药业的头孢哌酮钠 / 舒巴坦钠 (2g) 数量同比增长高达 1656% 同时, 相关研究者通过对上海市 年第一季度头孢菌素类药品销售价格和数量的统计显示, 头孢氨苄这类经反复降价的廉价药品自 2002 年起, 市场容量急剧萎缩,2003 年之后一直未进入过头孢药品销售的前 100 位 ; 而头孢唑啉 头孢拉定 头孢噻肟和头孢哌酮钠这四个品种也因为降价多次后售价偏低, 于 年间先后退出了前 100 位的用药目 录 [10] 综上可见, 虽然对于药品价格的调控政策不断出台, 所涉及的覆盖面越来越宽, 力度越来越大, 但医疗机构中的这些降价药品的使用情况并不乐观, 严重制约了该政策的实施效果 参考文献 [1]162 种药品价格下调 降价死 还是 临时性下架 [EB/ OL]. ( )[ ]. htp:// nanews.com/cj/2011/03 29/ shtml. [2] 金山. 单独定价头孢类抗生素药品降价思考 [J]. 中国医药技术经济与管理,2011(2): [3]2010 年各地医院化学药销售排名 [EB/OL].[ ].htp:// code=604. [4] 龙兴超, 肖小河, 赵润怀, 等. 当前中药材价格异常上涨的原因及对策 [J]. 中国现代中药,2010,12(10): [5] 王宝群. 药品降价能解决百姓 看病贵 吗? 中国医药企业管理协会建议积极推进 医药分开, 改革 以药养医 机制 [J]. 中国医药指南,2007(3): [6] 陈彪.22 种抗生素降价前后用量分析 [J]. 医学信息, 2007,20(6): [7] 陈剑, 李小洪, 宋一蓓, 等. 第 17 次药品降价调查分析 [J]. 现代预防医学,2007,34(18): [8] 耿娓琴. 抗生素增长继续遏制, 抗肿瘤药使用依然坚挺 [J]. 上海医药,2006,27(11): [9] 张崖冰, 胡善联. 药品降价政策对药品用量和药品费用的影响 [J]. 中国卫生经济,2002,21(6): [10] 叶奎英, 王颖, 朱道立, 等. 医院 以药养医 不改变, 药品降价措施效果难以惠及患者 : 以医院头孢类药品使用为例 [J]. 中国卫生资源,2010,13(4): [ 收稿日期 : 修回日期 : ] ( 编辑刘博 ) 52

总经理工作报告

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