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1 2010 版中国药典第二增补本 非常规用柱说明 广州太玮生物科技有限公司市场 技术部 / (2013 年 10 月 )

2 自 2013 年 12 月 1 日起开始实施 色谱讲堂 ( 二十五 ) 第二增补本共收载新增品种 289 个, 修订或订正品种 160 个 其中一部新增 75 个 ( 成方制剂 75 个 ), 修订或订正 99 个 ( 药材 17 个 成方制剂 82 个 ); 二部新增 209 个 ( 化学药 203 个 辅料 6 个 ), 修订或订正 46 个 ( 化学药 41 个 辅料 5 个 ); 三部新增 5 个 ( 预防类 1 个 治疗类 4 个 ), 修订或订正 15 个 ( 预防类 12 个 治疗类 3 个 ) 对 中国药典 2010 年版的附录也进行了增修订, 其中一部增订 2 个 修订或订正 10 个 ; 二部增订 2 个 修订或订正 6 个 ; 三部修订或订正通则和附录共 2 个

3 规定的手性 HPLC 色谱柱 品种检测项目规定 / 推荐色谱柱品牌 右旋酮洛芬氨丁三醇 左旋酮洛芬检查 KR100-5CHI-TBB (250mm X 4. 6mm) 右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊 鉴别 (4) KR100-5CHI-TBB (250mm X 4. 6mm) 那格列奈 L- 异构体与顺式异构 KR100-5CHI-TBB (250mm X 4. 6mm) 盐酸司来吉兰 S- 异构体 CHIRALCEL OD-H 5um 250 X 4. 6mm 盐酸司来吉兰片 S- 异构体 CHIRALCEL OD-H 5um 250 X 4. 6mm 硫酸氢氯吡格雷片 含量测定 ULTRON ES-OVM Chiral,Analytical 4.6x150 硫酸氢氯吡格雷 对映异构体 CHIRALCEL OJ-H 5um 250 X 4. 6mm Eka Chemicals Eka Chemicals Eka Chemicals Daicel Daicel Agilent Daicel

4 规定特殊固定相 HPLC 色谱柱 色谱讲堂 ( 二十五 ) 品种检测项目规定固定相推荐色谱柱品牌 枸橼酸托瑞米芬 E- 型异构 三十烷基硅胶键合硅胶 ACCLAIM C30 5um 4.6x250MM Dionex(Thermo- Fisher) 枸橼酸托瑞米芬片 E- 型异构 三十烷基硅胶键合硅胶 Accucore C30 2.6um 4.6x100MM Thermo-Fisher 通宣理肺颗粒 含量测定 极性乙醚连接苯基键合硅胶 Synergi Polar-RP 4um 250x4.6mm Phenomenex 头孢米诺钠 有关物质 II 用球状蛋白色谱用亲水硅胶 ( 分子量使用范围 ) 为填充剂 TSK SWXL 5um 300x7.8mm BioBasic SEC 300x7.8mm Tosoh Thermo-Fisher

5 药典明确推荐确定品牌的 HPLC 色谱柱 色谱讲堂 ( 二十五 ) 品种检测项目规定色谱柱品牌 血脂康胶囊 指纹图谱 Cosmosil 5C18-MS II 250x4.6mm 5um 颠茄片 特征图谱 Ultimate XB-C18 5um 250x4.6mm 颠茄酊 特征图谱 Ultimate XB-C18 5um 250x4.6mm 法莫替丁分散片 含量测定 Kromasil C18 250mm X 4. 6mm 5um 注射用法莫替丁 含量测定 Kromasil C18 250mm X 4. 6mm 5um 法莫替丁钙镁咀嚼片 含量测定 Kromasil C18 250mm X 4. 6mm 5um 硝酸甘油溶液 含量测定 Venusil MP C l8 250mmX 4. 6mm 5um 硝酸甘油气雾剂 含量测定 Venusil MP C l8 250mmX 4. 6mm 5um 司他夫定胶囊 鉴别 Lichrospher 60 RP-select B 250mmX 4. 0mm 5um Nacalai Tesque 浙江月旭浙江月旭 Eka Chemicals Eka Chemicals Eka Chemicals 天津博纳艾杰尔天津博纳艾杰尔 Merck

6 UPLC 色谱柱 品种检测项目规定色谱柱品牌 护肝胶囊 护肝颗粒 五味子醇甲 五味子甲素 五味子乙素 五味子醇甲 五味子甲素 五味子乙素 ACQUITY UPLC HSS T3 100 X 2.1mm 1.8um ACQUITY UPLC HSS T3 100 X 2.1mm 1.8um 复方丹参滴丸 指纹图谱 ACQUITY UPLC HSS T3 100 X 2.1mm 1.8um Waters Waters Waters

7 使用强阳离子交换色谱柱 (SCX) 品种 固定相描述 : 磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂一部品种益母草片 益母草胶囊 益母丸检测项目 : 盐酸水苏碱二部品种二甲双胍格列本脲片 (I)/(II) 二甲双胍格列本脲胶囊 (I)/(II) 检测项目 : 有关物质 推荐色谱柱 : 1 JADE-PAK 5u SCX mm( 货号 )

8 使用 C8 色谱柱品种 固定相描述 : 辛烷基硅胶键合硅胶 品种 检测项目 品种 检测项目 克林霉素磷酸酯 含量测定 依托度酸 有关物质 氢溴酸西酞普兰 有关物质 依托度酸片 有关物质 / 含量测定 氢溴酸西酞普兰片 有关物质 复方磷酸萘酣喹片 溶出度青蒿素 / 含量测定 盐酸齐拉西酮 有关物质 2/ 含量测定 盐酸克林霉素棕榈酸酯 有关物质 硫酸茚地那韦胶囊 含量测定 奥美拉唑钠肠溶片 含量测定 格列齐特片 (II) 含量测定 马来酸依那普利分散片 含量测定 利福昔明 含量测定 推荐色谱柱 :JADE-PAK 5u C8(II) mm

9 使用氨基 硅胶 苯基等色谱柱品种 品种检测项目规定固定相推荐色谱柱 阿法骨化醇软胶囊 含量测定 硅胶 JADE-PAK 5um Silica mm 硫酸异帕米星 有关物质 / 含量测定 C18(pH 0.8~8) Zorbax SB-C18 5um mm 注射用硝普钠 含量测定 苯基键合硅胶 JADE-PAK 5umPhenyl mm 重组人表皮生长因子滴眼液 ( 酵母 ) 纯度 丁烷基硅胶键合硅胶 JADE-PAK 5um C mm 甘氨酰谷氨酰胺 / 注射液 有关物质 / 含量测定 氨基键合硅胶 JADE-PAK 5um NH mm 头孢美唑钠聚合物葡聚糖 G mm 羧苄西林钠聚合物葡聚糖 G mm

10 药典明确推荐确定品牌的 GC 色谱柱 品种检测项目色谱柱品牌 非那雄胺 残留溶剂 HP-INNOWAX 30m 0.53mm 1.0um 氢溴酸西酞普兰 残留溶剂 DB m 0.32mm 1. 8um 萘丁美酮 残留溶剂 DB m 0.32mm 1. 8um 盐酸司来吉兰 三氯甲烷 DB m 0.53mm 3um 二丁基羟基甲苯 含量测定 DB m 0.32mm 1. 8um Agilent Agilent Agilent Agilent Agilent

11 农药残留规定 GC 柱和前处理小柱 色谱讲堂 ( 二十五 ) 项目规定色谱柱 / 小柱品牌 有机氯类农药残留量测定第一法 DB mX m m X um Agilent 有机氯类农药残留量测定第二法 有机磷类农药残留量测定 拟除虫菊酯类农药残留量测定 DB OmXO.25mmX0.25pm DB-1 30.OmXO.25mmX0.25pm BIO-Beads S-X3 填料 弗罗里硅土固相萃取小柱 (HyperSep Florisil 1g/6ml) DB-17MS 30.OmXO.25mmX0.25um Supelclean ENVI-Carb SPE Tubes,3ml 活性炭小柱 (0.25g) DB-5 30mX m m X um Agilent Agilent GE Thermo-Fisher Agilent Supelco Agilent

12 部分使用 SPE 小柱品种 品种检测项目小柱品牌 保济口服液 葛根素含量 Sep-Pak Vas 3CC/500mg C18 Waters 附桂骨痛片 / 胶囊 / 颗粒制川乌含量测定 Oasis MCX 150mg/6ML Waters 复方川贝精片盐酸麻黄碱含量测定 Oasis MCX 150mg/6ML Waters

13 使用薄层扫描法品种 品种检测项目固定相推荐产品品牌 导赤丸盐酸小檗碱硅胶 G TLC Silica gel x 20 cm Merck 益母草颗粒盐酸水苏碱硅胶 G TLC Silica gel x 20 cm Merck 黄连羊肝丸盐酸小檗碱硅胶 G TLC Silica gel x 20 cm Merck 清肺消炎丸盐酸麻黄碱硅胶 G TLC Silica gel x 20 cm Merck

14 供货信息 广州太玮生物科技有限公司是一家专注于色谱分析技术领域的专业公司, 我们拥有强大的技术团队, 可以及时为我们的用户提供专业的技术服务 依据相关标准, 推荐最合适的产品, 也是我们公司的技术优势! 根据 中国药典 2010 版第二增补本, 以上这些较特殊品种所对应的色谱产品的详细供货信息, 请联系 : 电话 : QQ:

15 欢迎加入 : 色谱技术交流群 : ( 色谱那些事 ) 线上填表免费索取 : 中国药典 2010 版第二增补版 电子版 ( 带复制搜索功能 2013 年 9 月出版,2013 年 12 月 1 日正式实施 ) 点击进入索取表格

16 公司简介 广州太玮生物科技有限公司是一家专注于为色谱实验室提供关键性消耗品的专业公司 我们的骨干员工均有行业主流公司关键岗位的工作经历, 对各知名品牌的产品都有更深入的了解, 可以更准确地为我们的客户推荐最合适的产品 代理品牌 Agilent,Waters,Shimadzu,Thermo-Fisher,Merck, Alltech,YMC, Sigma(Supelco) USP EP BP 中检院 DR.E Accustandard TRC Witega Chem Service NIST Chiron

17 公司简介免费技术咨询 免费分析方法开发 定期 色谱讲堂 上门的技术培训 ( 免费 收费 ) 上门的实操培训( 收费 ) 色谱技术交流群 : ( 色谱那些事 ) 目提供服务 : 色谱讲堂栏

18 公司简介 提供的产品 : HPLC/UPLC 色谱柱 GC 色谱柱 薄层板等色谱耗材 ; SPE 前处理小柱 散装 SPE 填料 针头式过滤器和微孔滤膜等样品前处理耗品 ; 标准品和对照品 ; 样品瓶 顶空瓶 氘灯 进样针 密封垫 石墨卡套 衬管等色谱仪器配件 ; 移液器 电子天平 离心机等小型仪器设备 ; 培养基等

19 公司简介 自主品牌产品 : JADE-PAK 系列色谱柱 : 可能是您最称手的色谱柱美国公司制造, 通用性强, 性能卓越分离度和峰对称性的完美平衡 10 种固定相, 质谱 分析 制备等规格可供药物分析和食品分析大量代表性应用案例点击浏览 :JADE-PAK 色谱柱技术和应用资料 (http://www.techway-gz.com/introduct/nav_4_57.aspx) 促销火热进行中 TECHWAY 系列针式过滤器和滤膜低残留 低吸附 高效过滤

20 广州太玮生物科技有限公司服务宗旨 : 专业 高效 诚信 责任 品质 价值 服务 急客户所需 一站式优质服务 技术信息反馈和咨询 销售咨询 QQ:

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