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1 Changchun Da Xing Pharmaceutical Company Limited* 2003 *
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4 02 (AHKSA, FCCA) (AHKSA, FCCA) H
5 H 64,730, % 21,334, % GMP GMP GMP 5
6 10 04
7 (1) (2) (3) LD mg/kg GMP 0.2g
8 30 (TQC) GMP 56 8 GMP GMP GMP GMPGMP GMP GMP 06 GMP
9 100%100% 10 GMP 07 OTC 10
10 GMPGMP 64,730, % 46,809, % 21,334, % H 89,343,000 85,834,000 77,000,000 20,000, ,277, ,706,000 88,753,000 33,516, % 15.25% 08
11 0.5 23,670,000 47,155,000 20,000,00022,000,
12 1 2 GMP 3 GMP GMP GMP 04 1 GMP GMP 04 1 GMP 10
13
14
15 H ,000,000 13
16 H 21,000,000 H
17 79,755, % 50.6% 26.3% 53.8% 5% 15
18 XV 16
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20 H
21 19
22
23
24
25 (852) (852) P02038
26 4 64,730 71,220 (17,921) (17,078) 46,809 54, ,928 (10,856) (14,144) (12,869) (7,977) 23,832 39,949 (2,512) (549) 6 21,320 39,400 7 (4,731) 21,320 34, ,334 34, ,
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28 24 56,100 56, , , , ,
29 13 28,056 29, ,069 24, ,188 12, ,913 66, ,933 12, ,749 42, ,958 6,895 2, ,009 89,329 85, , , ,823 6,891 3,934 3, (a) (b) 29 77,000 20, ,802 27(c) ,099 33,516 74, , , ,190
30 24 56,100 56, , , , ,
31 (a) 25(b) 40,000 7,668 32,192 6,439 3,209 89,508 34,669 34,669 (4,028) 2,685 1,343 16,100 60,697 76,797 (14,784) (14,784) 56,100 53,581 62,833 9,124 4, ,190 21,334 21,334 (4,412) 2,941 1,471 (2,805) 2,805 56,100 53,581 76,950 2,805 12,065 6, ,
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33 1. H H 60% 40% (b)(ii) (a)
34 3. (b) (c) (d) (e) (f) 10
35 3. (g) (h) (i) (j) 33 (k)
36 3. (l) (m) (n) (o) (p) (q) 34
37 3. (r) (22) 2 (68) (118) 250 1,710 5, , , ,773 2, ,412 17,725 17, ,364 4, , ,
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39 10. 21,334,000 34,669, ,000,000481,276, (a) ,000, ,000 77,000 44,000 65,000 44,000 60,000 43,000 66,000 27, (b) ,000,
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44 , , , , , , , , ,798 2,663 2,798 2,663 5,906 6,891 5,823 6,
45 ,000 40, a 360,000 H 0.1 b c 161,000 16, H 561,000 56,100 (a) (b) ,000, H (c) 21,000,000 H H H H H H 43
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50 655 I (i) (ii) (iii) II. (iv) (a)
51 8.19 (b) (c) (d) (e) 10.02
52 10.08 (f) H
ii
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4, 197823 2916.3%29 335, 23 29.5% 23 29 16.3% 14 35 33,535 14 135 13 125 1,292 1,3 1,38 1,314 1,321 1,328 1,335 3 25 2 15 1 5 1. 1.1 13,582 15,988 1.4 18,322 11.6 11.9 21,192 24,953 3,67 9. 8.7 12 1 8
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