GBS 檢體採檢後, 若無法在 24 小時內送達檢驗機構, 應置 4 保存檢體應在採檢後四天內接種完畢 8 Q 實驗室可以直接將拭子檢體接種於瓊脂平板上嗎? 可以, 但陰道 / 直腸拭子直接接種於瓊脂平板後仍需要再將拭子放入選擇性增菌培養液接種, 增加乙型鏈球菌檢出率註 : 這種產前篩檢結果

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战阎
7 years ago
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1 孕婦乙型鏈球菌檢驗作業問答集 (105 年版 ) 孕婦 GBS 檢體採檢與試驗流程 1 Q 何時最適合作孕婦乙型鏈球菌篩檢? 研究證實在生產前 5 週內作作孕婦乙型鏈球菌篩檢可以到最正確的結果此時期的陰性預測值 (negative predictive value) 95-98%, 陽性預測值 (positive predictive value ) % 如果檢測時間離生產超過 6 週, 陽性預測值降至 43% 所以規範要求採檢的時間點為懷孕週 2 Q 如果在第 35 週作孕婦乙型鏈球菌篩檢, 結果為陰性, 此孕婦 41 週才生產 ( 離培養已超過 5 週 ), 是否需再作一次篩檢? 不需要因為孕婦在週作乙型鏈球菌篩檢培養, 如果為陰性, 是不需要再作篩檢然而, 如果孕婦在 35 週前作篩檢, 她應該在 5 週後再作篩檢 3 Q GBS 陽性率除了醫檢師細心外, 醫師之檢體採集配合度也很重要, 可否透過婦產科學會等針對醫師採集在教育及宣導 (103 年增修 ) 將會轉由國健署發文 4 Q 作孕婦 GBS 篩檢, 應該採檢 1 支 vaginal 拭子 1 支 rectal 拭子或二種? 目前根據美國 CDC 的規範, 應該採檢 vaginal-rectal 拭子, 因為 vaginal-rectal 拭子比單一 vaginal 拭子或 rectal 拭子, 有較高的敏感度採檢方式為請孕婦平躺雙腳弓起, 將採檢拭子置放入孕婦陰道口內約 2 公分處, 採集黏膜分泌物 ( 勿使用窺陰器 ) 使用同一採檢拭子, 置放入孕婦肛門口內約 2.5 公分處, 以旋轉之方式採集檢體將採檢拭子放回採集容器中可使用同一支或分二支拭子採檢 5 Q 可接受含有 charcoal 的傳送培養基嗎? Charcoal 不會影響乙型鏈球菌的生長, 採檢拭子應放在非營養性的傳送培養基 ( 如. Stuart s 和 mies), 可以添加或無添加 charcoal 但如使用產色增菌液, 應確認原廠建議是否可使用含有 charcoal 的傳送培養基 6 Q GBS 檢體收件後, 若無法立即操作應如何保存? 可否保存於 37? (103 年增修 ) (104 年增修 ) 培養棒應盡速送檢或接種, 若無法馬上送檢或接種, 應於 4 下可保存不可保存於 37 7 Q GBS 檢體採檢後, 若無法在 24 小時內送送達檢驗機構, 應如何保存? (104 年增修 )

2 GBS 檢體採檢後, 若無法在 24 小時內送達檢驗機構, 應置 4 保存檢體應在採檢後四天內接種完畢 8 Q 實驗室可以直接將拭子檢體接種於瓊脂平板上嗎? 可以, 但陰道 / 直腸拭子直接接種於瓊脂平板後仍需要再將拭子放入選擇性增菌培養液接種, 增加乙型鏈球菌檢出率註 : 這種產前篩檢結果的正確性比快速得到結果重要 9 Q 被推薦使用於 GBS 篩檢有那些增菌培養液? LIM broth TransVag 或為一種偵測產色素乙型鏈球菌的選擇性增菌培養液, 如 Carrot broth 10 Q LIM broth 培養後如果没有混濁應如何處理?(103 年增修 ) LIM broth 可抑制部分 GRM(-) 細菌, 所以加入 vaginal-rectal 拭子的 LIM broth 一定會混濁, 如果没有混濁, 可能是未採到檢體, 應該重新送檢 11 Q 如果使用產色增菌培養液沒有產色, 可以發出乙型鏈球菌陰性報告嗎? 不可以, 大部分的產色增菌培養液都是偵測會產生 β 溶血的菌株, 在最近的研究中, 約 4% 引起新生兒侵入性早發性感染的乙型鏈球菌菌株屬於非 β 溶血性, 不會產生顏色變化所有不產色的肉湯應以適當的瓊脂平板進行次培養, 以確定是否存在乙型鏈球菌 12 Q 有需要尋找非溶血性乙型鏈球菌嗎? 是的, 產色增菌培養液和一些產色培養基只檢測溶血的乙型鏈球菌, 在最近的研究中, 約 4% 的引起新生兒侵入性早發性感染的乙型鏈球菌株屬於非 β 溶血性在羊血瓊脂培養基 (BP), β 溶血可能並不明顯, 因此, 如果疑似 GBS 的灰白色半透明菌落, 應該進一步測試 13 Q 不溶血 GBS 不易被辨識, 是否有推薦的辨識方式?(103 年增修 )(105 年修訂 ) 接種時建議不要使用 BP bi-plate, 只要有懷疑的菌落, 皆應挑出來鑑定確認 ; 判斷不溶血 GBS 菌落需要經驗, 學會能力試驗有提供過菌株, 可作為人員教育訓練材料目前市面上已有商品化培養基如 ChromID TM Strepto B agar 和 GBS Detect TM medium 可加強辨識 14 Q 使用 ChromID TM Strepto B agar 培養出紅色或粉紅色菌落, 是否可以直接發出陽性報告? 不行, 依據原廠使用說明書, 培養出紅色或粉紅色菌落等疑似菌落, 應需進行相關鑑定試驗, 以避免偽陽性

3 15 Q 可用核酸增幅放大試驗法 (nucleic acid amplification test) 直接測拭子檢體的乙型鏈球菌嗎? 所有陰道直腸拭子必須先接種於選擇性增菌培養液 ( 例如,TransVag broth,lim broth), 培養小時之後再進行核酸增幅放大試驗根據文獻, 直接偵測敏感度較差但是可用於不知乙型鏈球菌狀況, 無危險因子, 但即將要分娩的孕婦檢體 16 Q 使用鏈球菌血清分型乳膠凝集試驗 (Latex serologic test for streptococcal grouping) 鑑定 GBS, 是否應操作品管測試? 正確, 依試劑操作說明執行陽性品管與陰性品管測試 17 Q GBS 各項鑑定, 品管操作方法及頻率為何? (103 年增修 ) 台灣醫事檢驗學會網站上的資料下載中可下載乙型鏈球菌 (Group B Streptococcus) 檢驗標準作業手冊 (102 年版 ), 上面有規範詳細範圍提供參考可上學會網站 ( 查詢 1 8 Q CLSI M22 規範之品管排除的培養皿, 如 LIM broth BP( 作 CMP 檢測除外 ) CN, 應如何處理?(104 年增修 ) 如為商品化產品只需作外觀檢查, 如包裝是否完整顏色是否正確有無污染或溶血是否過冰 (freezing) 有效期限等, 可不作陽性陰性品管, 但需廠商提供品管單存查 ; 若自行配製者, 則需作陽性陰性品管 GBS 抗生素敏感性試驗 19 Q 使用紙錠擴散法操作 GBS 的抗生素藥物敏感性試驗, 應該採用何種培養基? 應使用含 5% 綿羊血的 M-H agar, 不可以使用一般的 BP 來取代 20 Q 乙型鏈球菌的抗生素敏感性試驗方法有哪些? 依據臨床與實驗室標準協會 (Clinical and Laboratory Standards Institute ; CLSI) 建議乙型鏈球菌的敏感性試驗包括紙錠擴散法微量稀釋法或經查驗登記合格的商品化套組 21 Q 乙型鏈球菌的抗生素敏感性測試是否需要包括 inducible clindamycin resistance 的試驗? 是的, 因有部分的乙型鏈球菌具有誘導型 clindamycin 抗藥, 因此若有懷疑應操作 D-zone test 且應注意將 erythromycin 與 clindamycin 的紙錠相隔 12 mm 22 Q 操作乙型鏈球菌的 D-zone test 與金黃色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus) 的 D-zone test 是否有所不同?

4 是的, 金黃色葡萄球菌的 D-zone test 中,erythromycin 與 clindamycin 的紙錠距離相隔 mm, 相對的 GBS 的 D-zone test,erythromycin 與 clindamycin 的紙錠距離為 12 mm 23 Q 操作乙型鏈球菌的 D-zone test 是否可使用 BP?(105 年增修 ) 可以, 依據臨床與實驗室標準協會 (Clinical and Laboratory Standards Institute ; CLSI) 建議, D-zone test 可使用 5% 綿羊血的 M-H agar 或 BP 培養基 24 Q 臨床上普遍會以 Cefamezin (cefazolin) 來治療孕婦乙型鏈球菌的感染, 實驗室是否應操作此抗生素的敏感性測試? 依據 CLSI 的建議, 若乙型鏈球菌菌株對於 penicillin 有效時, 同時也表示對 ampicillin, amoxicillin, amoxicillin-clavulanic acid, ampicillin-sulbactam, cefazolin, cefepime, cephradine, cephalothin, cefotaxime, ceftriaxone, ceftizoxime, imipenem, ertapenem, and meropenem 等藥物有效, 因此不需再操作上述抗生素的敏感性測試, 直接引用 penicillin 測試結果 25 Q 依據 CLSI 的建議, 若 GBS 菌株對於 penicillin 有效時, 同時表示對 ampicillin, cefazolin 等藥物有效, 所以可直接以 penicillin 結果發 ampicillin 報告嗎? 可以, 不需再操作上述藥物的敏感性試驗, 直接引用 penicillin 測試結果 26 Q 自動化鑑定儀器 (Vitek 2, Phoenix, 等 ) 若無 ampicillin 藥物結果, 是否可直接以 penicillin 結果發 ampicillin 報告? 可以, 不需再操作上述藥物的敏感性試驗, 直接引用 penicillin 測試結果 27 Q 臨床上會將抗生素敏感性試驗的 intermediate (I) 當作 resistant (R) 嚴謹看待, 但學會之 GBS 測驗結果卻將兩者分開統計, 或是以受測家數較多答案者為主要答案, 而造成受測單位結果異常, 是否可將 I R 統一計算 (103 年增修 ) 學會的能力試驗是依達 80 % 的一致性作為評估標準, 且國際上規範如 CP 也是以此標準作評估若檢驗單位的答案與 80 % 受測家數的答案不同, 應自行檢討在抗生素敏感性試驗上的流程 Q 如果紙錠法及商品化藥敏套組所作的 D-zone 結果不同, 應如何處理? 2 8 D-zone 檢測時, 使用 Disk diffusion method 是標準方法, 商品化產品上市前, 都與標準方法比較, 必須有一定比率以上的一致性結果當發現有方法間的差異時, 應告知原廠, 請原廠進行測試並找出差異的原因 2 Q 藥敏試驗有日品管及週品管之分, 何時可以將日品管改成週品管? (104 年增修 )

5 9 (1) 每日品管連續 20 個結果 1 個或 30 個結果 3 個超過可接受範圍時, 或 (2) 每天作 3 重覆, 連續作 5 天,15 個結果 1 超過可接受範圍時, 可轉換為週品管其他 30 Q 國民健康署孕婦乙型鏈球菌篩檢系統有上傳之問題想提問窗口何?( 如早產跡象, 週數非 35~38 之間, 如何上傳?Or 備註 )(105 年修訂 ) 國民健康署孕婦乙型鏈球菌篩檢系統窗口客服諮詢專線 :(02) 電子郵件信箱 :GBS@ms2.iisgroup.com 31 Q 我認為我的實驗室已具備醫檢學會所建議的培養與鑑定方法, 但我的實驗室陽性率為什麼比其他實驗室較低?(105 年修訂 ) 除了確實檢視實驗室的作業流程與品管外, 人員對於菌落的辨識能力是一要項, 所以應對人員加以訓練與考核, 如人員經驗不足或輪調頻率太高, 建議可使用乙型鏈球菌選擇性培養基 ( 如 carrot broth ChromID TM Strepto B agar 和 GBS Detect TM medium 等 ) 輔助辨識, 可提高陽性率另外對於檢體採檢的品質也是一項重要影響因素, 可使用醫檢學會印製之孕婦乙型鏈球菌篩檢檢體採集保存與運輸作業須知宣導單張供採檢醫師參考, 並適時的與採檢單位溝通正確採檢的重要性 32 Q 各種程序書審閱週期多久才恰當, 及其規範之依據 (103 年增修 )(105 修訂 ) 目前台灣的認證機構有不同規範, 如 CP 及 TF 規定至少兩年需檢閱一次, 各檢驗機構應依自己參加的認證作為標準, 本計畫並沒有硬性規定範圍

A GBS 檢體採檢後, 若無法在 24 小時內送達檢驗機構, 應置 4 保存檢體應在採檢後四天內接種完畢 8 Q 實驗室可以直接將拭子檢體接種於瓊脂平板上嗎? A 可以, 但陰道 / 直腸

A GBS 檢體採檢後, 若無法在 24 小時內送達檢驗機構, 應置 4 保存檢體應在採檢後四天內接種完畢 8 Q 實驗室可以直接將拭子檢體接種於瓊脂平板上嗎? A 可以, 但陰道 / 直腸孕婦乙型鏈球菌檢驗作業問答集 (104 年版 ) 孕婦 GBS 檢體採檢與試驗流程 1 Q 何時最適合作孕婦乙型鏈球菌篩檢? A 研究證實在生產前 5 週內作作孕婦乙型鏈球菌篩檢可以到最正確的結果此時期的陰性預測值 (negative predictive