(1) 具有必需的文化基础知识 (2) 具有本专业高技能专门人才所必需的数理基础和人文知识 (3) 具有本专业所必需的公共英语知识和专业英语知识 (4) 具有计算机应用的基本知识 (5) 具有本专业所必需的化学基础知识 (6) 具有药品生产销售使用监督管理等方面的基本知识 (7) 具有药品质量

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阀丸支
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1 高等职业教育药物分析技术专业教学标准专业名称药物分析技术专业代码招生对象高中阶段教育毕业生或同等学力人员学制与学历三年专科就业面向一初始岗位群主要面向药品生产企业药品经营企业或各级药品检验所, 从事药品检验质量监控与质量管理等工作 1. 主要职业岗位群药品生产企业的原辅料中间产品及成品检验岗位, 药品生产企业质量监控与质量管理岗位 ; 药品经营企业质量验收岗位及质量管理岗位 ; 各级药品检验所中药检验化学药检验以及药品生物检定岗位对应的职业工种主要为 : 药物检验工药品微生物检验工中药制剂检验工化学检验工 2. 相近职业岗位群药品生产岗位, 药品销售岗位, 化工类原材料及产品的质量检验岗位等二发展岗位群药品生产经营使用与监督管理部门有关质量管理工作如 QA( 半年至一年 ) QC 组长 ( 一年至三年 ) 检验室主任( 三年至五年 ) 质量管理部门主管 ( 五年至八年 ) 等技术革新以及新技术应用等科研岗位 ( 三年至五年及以上 ) 等方面培养目标与规格一总体培养目标培养德 ( 思想品德 ) 智( 基础理论 ) 技( 职业技能 ) 体( 身心素质 ) 全面发展, 具有良好的职业道德和坚实的职业生涯发展基础, 掌握药物分析技术专业必备的理论知识和技能, 从事原料辅料半成品成品的分析检验以及药品生产过程质量监控药品质量管理工作的高素质技能型专门人才二知识能力及素质的要求 ( 一 ) 知识要求

2 (1) 具有必需的文化基础知识 (2) 具有本专业高技能专门人才所必需的数理基础和人文知识 (3) 具有本专业所必需的公共英语知识和专业英语知识 (4) 具有计算机应用的基本知识 (5) 具有本专业所必需的化学基础知识 (6) 具有药品生产销售使用监督管理等方面的基本知识 (7) 具有药品质量管理规范和全面控制药品质量的基本知识 (8) 具有药品质量检验体系药品质量检验标准操作规程等相关知识 (9) 具有质量检验管理制度的相关知识 (10) 具有药物分析所必需的化学分析仪器分析显微技术生物检定技术等专业知识 ( 二 ) 能力要求 (1) 具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力 (2) 具有计算机应用能力, 并达到相应的水平 (3) 具有英语阅读能力, 能阅读本专业相关英文资料 (4) 具有良好的相关实验操作技能, 能正常使用常用仪器 (5) 具有对中药的有效成分进行提取分离结构鉴定的基本技能 (6) 具有使用常规和先进检测仪器对常用药物进行鉴别检查含量测定的技能 (7) 具有对制药工艺用水辅料中药材化学药物及制剂中药制剂进行检验分析的技能 (8) 具有对药品在整个流通中的质量监控检查管理的技能 (9) 具有解决岗位技术问题的技能 (10) 具有对分析仪器进行简单维修保养与使用的技能 (11) 具有查阅文献获取信息的能力及信息分析处理和整合的能力 (12) 具有一定科学论文写作的能力 (13) 具有在实践中运用理论知识及创新思维能力 ( 三 ) 素质要求 (1) 思想道德素质 : 热爱祖国, 拥护党的基本路线方针政策 ; 具有民主和法制观念和公民意识, 遵纪守法 ; 有理想, 有道德, 有文化, 有纪律 ; 有为

3 人民服务, 艰苦奋斗, 实干创业的精神 ; 树立科学的世界观和方法论, 具有正确的人生观和世界观价值观 ; 具有良好的团队精神, 善于团结合作 ; 具有良好的社会公德和职业道德, 爱职爱岗敬业 (2) 科学文化素质 : 具有高技能人才必备的科学素养和文化修养 ; 具有联系实际实事求是的科学态度 ; 具有遵章守纪按章办事的习惯 ; 尊重自己尊重他人尊重科学 ; 具有较强的自学能力知识自我更新能力和适应岗位变化的能力 (3) 专业素质 : 具有本专业必需的专业素养专业思想牢固 ; 对岗位工作任务具有较强领悟性 ; 能分析与解决本专业工程实际问题和创造性地开展专业工作 (4) 身体心理素质 : 具备自我认识自我锻炼的意识, 具备良好的习惯 ; 掌握科学锻炼身体的基本技能, 达到国家大学生体育合格标准, 身体健康 ; 热爱生活热爱集体热爱工作与人相处好 (5) 职业素质 : 具有强烈的质量观念安全意识和良好的职业道德习惯 ; 具有实事求是科学严谨的工作作风和务实的工作态度 ; 具有积极向上愉快合作的职业心态三主要职业岗位描述 ( 一 ) 药物检验工 1. 工作职责运用化学物理化学等技术, 依据质量标准对药物 ( 原料药, 中间产品及成品药 ) 进行检验, 出具检验报告书, 对药品质量进行判断 2. 工作任务 (1) 依据要求进行药品的取样及预处理 (2) 根据药品质量标准选择检验仪器, 准备试药试剂 (3) 操作各类检验仪器进行检验 (4) 根据质量标准进行质量检验, 填写检验原始记录, 正确处理检验数据, 出具检验报告书 3. 包含工种

4 药物理化检验工药品溶出度检验工药品色谱检验工药品紫外检验工 ( 二 ) 微生物检验工 1. 工作职责能够利用微生物方法完成常见药品的有害物质检查及含量或效价测定 2. 工作任务 (1) 药品的无菌检查 (2) 药品的微生物限度检查 (3) 药品的热原及内毒素检查 (4) 药品的效价测定 3. 包含工种药品微生物限度检验工药品效价检验工药品内毒素检验工 ( 三 ) 中药检验工 1. 工作职责运用化学物理化学等技术, 依据质量标准对中药制剂检验, 出具检验报告书, 对药品质量进行判断 2. 工作任务 (1) 使用提取升华色谱等手段对中药制剂进行预处理纯化 (2) 使用显微鉴别技术对中药制剂进行鉴别 (3) 使用理化鉴别技术对中药制剂进行鉴别 (4) 根据药品质量标准用薄层扫描法中的外标法测定药物含量 (5) 根据药品质量标准用高效液相色谱法鉴别中药制剂测定其含量 (6) 其他中药制剂检验任务 3. 包含工种中药理化检验工中药溶出度检验工中药色谱检验工中药紫外检验工 ( 四 ) 质量管理员 1. 工作职责负责质量信息采集分析统计上报, 对检验员的工作进行检查监督技术指导培训考核

5 2. 工作任务 (1) 负责质量信息采集分析传递工作. (2) 监控质量体系运行状况, 按月统计上报质量分析报告 (3) 检查监督指导检验员按检验规程对进厂原辅材料进行检验, 保证不合格原辅材料不投入生产 (4) 检查监督指导检验员按检验规程对成品进行抽检, 保证出厂药品质量符合质量标准要求 (5) 负责检验规程的制修订草案编写 3. 包含工种质量统计员品质保证员 GMP 质量管理员 GSP 质量管理员 ( 五 ) 药物制剂工 1. 工作职责运用生物或化学合成等技术, 用原料药药用辅料或动物植物微生物提取原料, 并生产各种剂型成品药物 2. 工作任务 (1) 使用切割粉碎研磨等设备对动植物及微生物原料进行预处理 (2) 采用浸泡分馏过滤等分离技术, 提取纯化有效药用成分 (3) 采用超滤结晶干燥等方法进行精制 (4) 使用衡器将原料药按规定量包装 (5) 制备符合药品生产标准的工艺用水 3. 包含工种药物制剂工药品提取工药品用水生产工四职业核心能力 (1) 具备药物分析工作基本的化学物理化学或生物化学的操作技术 (2) 具备使用常规和先进检测仪器对常用药物进行鉴别检查含量测定的基本技能以及对分析仪器进行简单维修保养与使用的技能 (3) 具备对化学药物及制剂中药及中药制剂进行检验分析的基本技能 (4) 具备对中药的有效成分进行提取分离结构鉴定的基本技能 (5) 具备药品质量检测所必需的有关化学药物检测技术中药鉴定技术中药制剂检验技术及药品生物检定技术等

6 (6) 具备在药品生产企业经营企业医疗单位及药检部门的药品质量检测岗位工作的基本能力 ; 具有对药品在整个流通中质量监控检查的能力 (7) 具备对车间生产经营企业出现的药品质量问题进行分析处理的基本能力职业证书毕业时, 应获取的职业资格证书见表 1 表 1 应获取的职业资格证书序号职业资格证书名称颁证单位等级 1 药物检验工 2 微生物检验工 3 中药制剂检验工 4 质量管理员 5 药物制剂工省级 ( 市级 ) 人力资源和社会保障厅 ( 局 ) 中级或以上课程体系与核心课程 ( 教学内容 ) 一课程设置架构及说明本专业课程设置是在以对职业岗位的知识能力素质分析的基础上, 按照药物分析技术岗位工作任务和国家对专科层次的高等教育的现行要求, 对传统的课程体系进行系统改革, 除国家规定的思政课程军事课程以及体育课程以外, 将其他课程按照高技能人才培养的一般规律, 并结合发展的岗位工作内容, 对相关知识技能和素质要求进行梳理, 将课程体系划分成公共基础专业基础专业核心拓展学习素质教育五个模块, 每个模块均有其明确的目标任务, 并由若干课程组成其中, 公共基础和专业基础模块围绕专业核心模块的要求, 安排理论与实践教学内容 ; 素质教育和拓展学习为职业发展提供必要的素质保障因此, 在专业核心模块的教学内容中是以体现完成药物分析与检测岗位工作任务的知识技能素质的综合应用为核心的, 同时辐射相近岗位和发展岗位群的工作内容的要求专业核心模块中尤其突出与岗位工作任务匹配的综合实训和顶岗实习, 并把它们作为专业核心模块的中心内容

7 课程的基本架构是以药物分析与检测相关岗位的工作任务和工作过程对高技能人才要求作为课程体系架构的核心, 组织基础和素质等课程, 形成课程体系的其架构如图 1 所示人才培养目标公共基础平台专业基础平台专业核心平台拓展学习平台素质教育校内综合实训校外顶岗实习就业岗位图 1 课程基本架构二课程体系结构本专业的课程体系结构见表 2 公共基础模块专业基础平台专业核心模块素质拓表 2 课程类型思想政治教育健康与安全教育职业发展与就业指导教育文化基础教育专业基础理论基本实验技能专业核心技能培养专业综合技能培养专业选修课课程体系结构明细课程名称毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论思想道德修养与法律基础形势与政策等心理健康教育体育军事训练卫生与保健安全教育等职业发展与就业指导 ( 含专业教育职业生涯规划职业素养提升, 创业就业指导 ) 等大学英语大学计算机应用基础高等数学等人体解剖与生理 ; 化学分析 ; 中药化学实用技术 ; 中药材鉴定基本技术 ; 微生物学基础 ; 生物化学 ; 药物制剂技术药物检验技术 ; 中药制剂检验技术 ; 药品生物检定技术 ; 仪器分析 ; 药品生产质量管理药物检验技术综合实训 ; 中药检验综合实训 ; 毕业 ( 顶岗 ) 实习与毕业论文药品市场营销技术 ; 科技文献检索 ; 中医药学概论 ; 实用药学英语

8 展模块公共选修素质拓展大学计算机导论企业文化专业竞技辅导课程应用文写作等专业讲座素质讲座社会实践职业技能竞赛等三实践教学体系构建以能力为重点以职业岗位需求为主线的基础实验平台 ( 基础技能训练 ) 专业单项技能训练综合实训( 单项及综合技能实训内容及要求见表 3) 及顶岗实习平台, 加强实践教学在教学计划中所占比例 ( 超过 50%), 满足职业技能需要药物分析技术专业的实践教学体系如图 2 所示药物分析技术专业实践教学体系基础实验平台专业单项技能训练平台综合实训实习平台化学分析技能有机化学技能基础医学技能微生物学技能生物化学技能药理学技能中药化药物制剂技能化学药物检验技能中药材鉴定基本技能中药制剂检验技能药品生物检定技能药品生产质量管理能力 G M P 实施与管理技能药物分析技术专业综合技能顶岗实习 ( 毕业设计 ) 图 2 药物分析技术专业的实践教学体系表 3 单项及综合实训具体内容及要求实训项目实训内容实训要求主要包含 :0.1mol L -1 HCl 标准溶液的配制和标定 ;0.1mol L -1 NaOH 标准溶液的配制和标定 ; 水的总硬度的测定和饮用水葡专业基础技能实训化学分析实训仪器分析实训萄糖注射液 ph 测定 ;KMnO 4 法测定 H 2 O 2 的含量 ; 邻二氮菲分光光度法测定微量铁等通过本课程的学习使学生掌握与药物分析技术专业相关的基本技能, 重点培养学生熟练的实验操作技能, 为后续相关专业课的学习和从事药品检验控制药品质量制定药品标准等奠定基础主要包含 : 紫外可见分光光度计性能检测 ; 酸度计的使用和薄层板的制备 ; 薄层

9 色谱法检查有关物质 ; 紫外可见分光光度法在药品检验中的应用 ; 永停滴定法测定磺胺嘧啶的含量 ; 气相色谱仪及高效液相色谱仪的使用方法要求学生初步掌握常用分析仪器在药品检验中的应用及分析仪器使用的基本操作技能, 为后期课程表学习打下基础主要包含 : 对乙酰氨基酚片的质量检验 ; 维生素 C 注射液的质量检验 ; 硫代硫酸钠滴定液 (0.1mol L - ( 化学 ) 药物检验综合实训 1 ) 的配制与标定 ; 注射剂的无菌检查 ; 丹参片的质量检验 ; 正红花油的质量检验要求学生掌握扎实的药物检验技能, 能够按照药品质量标准的规定, 掌握常见药物的质量检验的程序方法与操作技能, 完成药物的全检能根据检验结果, 进行处理与判断, 规范书写检验原始记录与检验报告书, 并能对出现的问题进行分析, 作出解释, 提出解决方案专业技能实训综合实训中药检验综合实训药物制剂生产及质量控制实训药品生物检定技术实训社会实践社会调研毕业实习主要包含 : 中药制剂的理化鉴别技术 ; 中药制剂的常规检查技术 ; 中药制剂的杂质检查技术 ; 中药制剂的含量测定技术要求学生掌握中药制剂检验的基本知识, 能够根据药品质量标准的规定, 独立完成中药制剂检验工作, 并具有一定的分析问题和解决问题的能力主要包含 : 片剂的制备, 真溶液型胶体溶液型液体药剂的制备 ; 混悬型乳浊型液体药剂的制备 ; 软膏剂的制备 ; 栓剂的制备要求学生掌握各种基本制剂工艺操作, 为生产过程中的质量控制打下基础, 同时也拓展药物制剂岗位主要包含无菌检查微生物限度检查细菌内毒素检查及抗生素效价测定要求学生能够利用微生物方法完成常见药品的有害物质检查及含量或效价测定选择相关医药生产流通企业及药品检验所等进行调研, 了解行业发展动向或市场需求在药物检验各岗位进行轮流顶岗, 通过顶岗全面培养学生的职业素质与工作能力说明 : 应根据专业办学的具体情况确定实训内容四教学进程设置及说明 ( 一 ) 基本要求

10 在教学进程安排上, 注重前后续课程的衔接公共课原则上安排在第一二学年完成, 主要是使学生能具有初步解决实际问题的能力, 能提高学生的空间想象抽象思维和逻辑推理能力, 培养学生的社会能力及方法能力, 为专业基础与核心课程的学习奠定基础公共课和专业基础课程应与高中课程相衔接, 并为专业核心课程的学习和后续发展打下基础专业基础课原则上安排在前三学期完成, 少数安排在第四学期完成, 保证在进入专业核心课程学习时学生已具有一定的数理化生及药学基础知识和技能专业核心课程需在学生掌握一定的专业基础知识的前提下实施教学, 因而原则上安排在第四五学期完成专业选修课公共选修课原则上安排在第一二学年完成, 部分素质教育课程贯穿整个教学过程实践教学环节依据三年不断线的基本思路, 在第一二学年安排课程见习教学实习等环节, 在完成相应的专业核心课程学习基础上, 开设药物分析技术综合实训, 体现基本实验技能生产单元实验技能岗位综合技能的循序渐进的教学规律 ( 二 ) 学时学分要求 1. 学时总学时达到学时左右 ( 包括课内与课外学时 ), 具体时间分配见表 4 表 5 表 4 教学活动时间分配 ( 周 ) 教学环节入学教育教学考核学期军训毕业教育毕业实习机动合计总计说明 : 时间分配可根据各学校实际情况和地区特点做适当调整表 5 理论与实践教学学时分配教学形式学时理论学时与实践学时比

11 理论实验实训左右毕业顶岗实习 836 共计 ( 学时 ) 2 510( 左右, 包括课内学时与课外学时 ) 课内总学时说明 : 课外学时不计算入课内总学时 2. 学分计算的基本原则 (1) 公共课专业基础课专业核心课选修课 :16~18 学时计 1 学分 (2) 实验课 :16~18 学时计 0.5 学分, 集中实训课 :1 周计 2 学分 (3) 毕业实习 :1 周计 1 学分 ( 三 ) 教学进程安排教学进程安排见表 6, 仅供参考表 6 药物分析技术专业课程设置及教学进程表课课总学时分配各学期周学时分配程程设计一二三类编课程名称学分学时授课实验分析别号训练 1 毛泽东思想和中国特色社会主义政治体系概论思想道德修养与法律基础 /0 公共课 3 形势与政策廉洁修身 /2 5 职业发展与就业指导 /0 6 职业英语高等数学数理统计计算机应用基础 /0 10 Access 数据库应用 /3 11 军事理论与军事技能训练周 12 体育大学生心理健康

12 小计化学分析人体解剖与生理专业基础课 3 微生物学基础生物化学有机化学仪器分析中药材鉴定基本技术中药化学实用技术实用药理基础药物制剂技术小计专业核心 1 药物检验技术中药制剂检验技术药品生物检定技术药品生产质量管理课小计必修课合计集中 1 中药检验综合实训天 2 药物检验技术综合实训天实训 3 毕业 ( 顶岗 ) 实习与毕业论文周 19 周小计天 10 天 19 周 19 周合计药品市场营销技术选修课 2 科技文献检索中医药学概论实用药学英语小计五专业核心课程 ( 一 ) 化学分析化学分析是高职高专药物分析技术专业的专业基础课之一主要包含化学基本知识和基本操作技术溶液配制方法及其操作技术药物化学定性分

13 析及其操作技术定量分析误差分析结果计算和表达重量分析法及其应用和操作技术酸碱滴定法及其应用和操作技术非水滴定法及其应用和操作技术双相滴定法及其应用和操作技术氧化还原滴定法及其应用和操作技术沉淀滴定法及其应用和操作技术配位滴定法及其应用和操作技术亚硝酸钠滴定法及其应用和操作技术氮测定法及其应用和操作技术等内容, 为学习药物检验技术等后续课程打下基础本课程的目标为 : 1. 知识目标 (1) 掌握化学分析的基本理论和基本知识 (2) 掌握常用化学分析方法在药物检验中的应用 (3) 了解各种玻璃仪器及常规仪器的使用方法 2. 能力目标 (1) 能够将所学化学分析理论知识和技术熟练应用到实际药物检验工作中 (2) 具备正确判断和表达分析结果的能力 3. 素质目标 (1) 培养严谨的工作作风和求实的工作态度 (2) 树立准确的量的概念 (3) 培养和提高学生分析问题解决问题的能力 (4) 形成积极向上愉快合作的职业心态 ( 二 ) 药物检验技术药物检验技术是一门研究与发展药物质量控制的方法学科, 是整个药学领域中的一个重要的组成部分, 是药物分析技术专业计划中规定设置的一门主要专业核心课程本课程要求学生树立比较完整的药品质量观念和意识, 具有药品质量控制的基本理论和实验操作技能, 能在药品生产和流通过程中根据药品质量标准等, 加强质量监督, 全面控制药品质量其先修课程为化学分析有机化学仪器分析等本课程将为后续药物检验综合实训课程和药物检验工职业资格证书考试提供强有力的理论知识和基本技能支撑本课程的目标为 : 1. 知识目标

14 (1) 能够查阅解读中华人民共和国药典二部, 了解药品质量标准制定的原则内容与程序, 初步具有制订药品质量标准的能力 (2) 知道常用药物的鉴别检查和含量测定的原理与方法, 熟悉从药物的化学结构出发, 结合理化特性理解其与分析方法之间的关系 (3) 知道各种药物分析仪器的原理结构应用及使用方法 (4) 具有用所学理论知识解释检验中的现象与原理分析与解决药品质量实际问题的能力 2. 能力目标 (1) 能正确使用中华人民共和国药典二部, 独立完成药物质量全检的工作任务 (2) 能够根据药品质量标准进行试药选用与试液准备, 选用检验仪器, 独立进行药物理化分析仪器分析等操作 (3) 能填写检验原始记录, 正确处理检验数据与报告结果完成检验任务 3. 素质目标 (1) 培养强烈的质量观念安全意识和良好的职业道德习惯 (2) 培养实事求是科学严谨的工作作风和务实的工作态度 (3) 形成积极向上愉快合作的职业心态 ( 三 ) 中药制剂检验技术中药制剂检验技术是药物分析技术专业的专业核心课程之一本课程以中药制剂生产为本, 工作过程质量控制为工作过程, 要求学生掌握中药制剂生产过程中质量保证的基本要求, 掌握各类中药制剂的质量检验项目及检验方法, 培养学生具有对生产过程中物料成品的质量进行检查和判断的能力, 具有根据药品标准进行成品质量检验的能力, 为今后从事 QA 及 QC 岗位工作打下坚实的基础其先修课程为中药化学实技术化学分析有机化学仪器分析等本课程将为后续专业综合实践课程和药物分析技术类职业资格证书考试提供支撑本课程的目标为 : 1. 知识目标 (1) 能够查阅解读中华人民共和国药典一部, 了解药品质量标准制定的原则内容与程序 (2) 知道常用中药制剂的鉴别杂质检查和含量测定的原理与方法

15 2. 能力目标 (1) 能正确使用中华人民共和国药典一部, 独立完成药物质量全检的工作任务 (2) 能够根据药品质量标准进行试药选用与试液准备, 选用检验仪器, 独立进行中药制剂的分析 (3) 能填写检验原始记录, 正确处理检验数据与报告结果, 完成检验任务 3. 素质目标 (1) 培养强烈的质量观念安全意识和良好的职业道德习惯 (2) 培养实事求是科学严谨的工作作风和务实的工作态度 (3) 形成积极向上愉快合作的职业心态 ( 四 ) 药品生物检定技术药品生物检定技术是药物分析技术专业教学计划中规定设置的一门专业核心课程其前期课程主要有微生物学基础数理统计计算机应用基础实用药理基础同步课程有药物检验技术中药制剂检验技术等本课程为后续药物检验综合实训课程和药品生物检定工职业资格证书考试提供强有力的理论知识和基本技能支撑本课程的目标为 : 1. 知识目标 (1) 掌握药品生物检定技术的基本概念 (2) 掌握药品生物检定技术的适用范围 (3) 熟悉药品生物检定技术的基本知识和原理 (4) 掌握无菌检查微生物限度检查热原及内毒素检查药品效价测定等方法的原理及应用 2. 能力目标 (1) 能正确使用中华人民共和国药典, 独立完成药品生物检定的工作任务 (2) 能够根据药品质量标准进行试药选用与试液准备, 选用检验仪器, 确定环境条件, 独立进行药品生物检定 (3) 能填写检验原始记录, 正确处理检验数据与报告结果完成检验任务 3. 素质目标

16 (1) 培养强烈的质量观念安全意识和良好的职业道德习惯 (2) 培养实事求是科学严谨的工作作风和务实的工作态度 (3) 形成积极向上愉快合作的职业心态 ( 五 ) 仪器分析仪器分析是药物分析技术专业的专业基础课程之一, 是测定物质的化学组成含量状态和进行科学研究与质量监控的重要手段本课程主要为药物检验技术和中药制剂检验技术打下基础本课程的目标为 : 1. 知识目标 (1) 掌握紫外可见分光光度法红外分光光度法气相色谱法高效液相色谱法薄层色谱法电化学分析法的原理和仪器结构 (2) 掌握常用分析仪器的使用方法和在药物检验中的应用 (3) 了解各种仪器的保养维护知识 (4) 了解荧光分光光度法原子吸收分光光度法电泳法和毛细管电泳法热分析法等方法的基本原理及其在药品检验中的应用 2. 能力目标 (1) 能够根据检验任务选择适当的仪器 (2) 能正确操作各种分析检验仪器 (3) 能够对各种仪器实施保养维护 (4) 能根据检验任务, 能填写检验原始记录, 正确处理检验数据与报告结果, 完成检验任务 3. 素质目标 (1) 培养强烈的质量观念安全意识和良好的职业道德习惯 (2) 培养实事求是科学严谨的工作作风和务实的工作态度 (3) 形成积极向上愉快合作的职业心态 ( 六 ) 药品生产质量管理药品生产质量管理是高职高专药物分析技术专业的核心课程通过本课程的学习, 使学生掌握生物制药中遵循 GMP 的要求实施生产质量管理的基本知识和基本技能其先修课程为生物制药工艺学药学细胞培养技术生物制药设备生物药物检测技术等本课程为后续课程, 如专业综合实践课程和生物

17 技术制药类职业资格证书考试提供强有力的理论知识和基本技能支撑本课程的目标为 : 1. 知识目标 (1) 掌握全面质量管理理论和主流质量管理方法 (2) 熟悉目前市场主流剂型产品的生产工艺流程及主要质量控制点 ; 熟悉药品生产质量管理规范相关条款及 GMP 现场检查要点 (3) 了解发达国家先进 GMP 的主要异同 2. 能力目标 (1) 能够根据产品剂型情况结合 GMP 要求从厂房选址设施设备人员配备生产过程验证等方面进行简要设计或分析 (2) 能够对药品生产过程中产生的质量问题进行简要地分析, 并能采取适当对策 3. 素质目标 (1) 具有良好的职业道德, 树立较强烈的药品质量和遵守药品法规的意识 (2) 培养整体观和团队协作精神 (3) 培养严谨的工作态度专业办学基本条件和教学建议一专业教学团队开办高职高专药物分析技术专业, 应有稳定的结构合理的师资队伍, 并严格执行教师资格准入制度专任教师应具有高等学校教师任职资格, 除保证公共课程教学外, 各门专业主要课程教学基本组织 ( 教研室课程组 ) 至少应配备专任教师 2 人, 主要课程主讲教师应具有中级及以上专业技术职务专任教师总数应达到完成教学任务需要的数量, 其中本科以上学历教师占专任教师的比例应大于等于 80%, 硕士以上学位副高职称以上教师应有一定的比例双师素质的教师比例达到 50% 左右, 外聘专业教师至少应具有中级专业技术职称和丰富的生产实践经验, 有正式聘任手续并相对稳定专业课教师每年应有一定的时间参加专业实践活动制定专业师资队伍建设计划和教师进修培养提高年度计划, 有中青年教师和专业负责人培养方案

18 教学实验 ( 实训 ) 室应配备有一定职称资格的实验 ( 实训 ) 技术人员二教学设施 ( 一 ) 教学实验室及实验设备学校应按照本专业教学计划教学大纲的要求 ( 实践教学课时数应达到总教学时数的 50% 左右 ) 设置与本专业所开设课程相适应的教学实验室, 购置必要的实验教学仪器设备 ( 主要仪器设备参见附表一, 仅供参考 ) 实验教学仪器设备的总值应满足教学的实际需要 ( 二 ) 实训基地学校可按照本专业的社会需求建立校内实训基地 ( 可共享 ), 实训基地设备应能满足本专业实训教学的需要 ( 主要设备可参考附表二, 仅供参考 ) ( 三 ) 实习基地学校应按照教学计划教学大纲的要求, 建立与本专业培养目标相适应的关系稳固的教学实习基地实习基地中, 医药生产企业及经营企业应分别通过国家主管部门制定的药品生产质量管理规范 (GMP) 药品经营质量管理规范 (GSP) 达标要求并验收合格实习基地应有专人负责实习工作, 各实习岗位均有带教指导教师, 带教指导教师应具有普通高等学校专科以上学历 ( 四 ) 校园网络配置以网络技术为代表的现代信息技术设施设备和其他的现代教育技术装备, 促进现代教育技术与课程教学的整合出口总带宽 100 Mbps, 校园网主干最大带宽 Mbps, 网络信息点数个, 基本满足专业教学活动的需要三教材及图书数字化 ( 网络 ) 资料等学习资源 ( 一 ) 教材有专业课程教材建设计划, 执行情况良好重视重点 ( 优质 ) 课程建设和课程教材内容的更新, 教材内容符合专业培养目标要求必修课优先选用高职高专推荐教材或规划教材, 使用教育部高职高专优秀 ( 或规划 ) 教材和自编教材及讲义应大于等于 70% 重视自编教材建设, 必修课自编教材或讲义基本符合教学要求, 使用效果较好自编教材内容要符合教学要求, 经过专家鉴定同意使用 ; 实验实训课时比重较大的专业核心课程必须有相对独立的实验实训指导教材

19 ( 二 ) 专业图书资料图书馆的专业图书藏量大于等于册, 专业期刊大于等于 10 种有系 ( 二级学院 ) 专业资料室和部分资料, 校图书馆内本专业图书资料和系 ( 二级学院 ) 资料室图书资料能满足专业教学需要 ; 具有本专业信息资料查阅所需的计算机网络系统 ( 三 ) 数字化教学资源注重建设数字化专业学习资源, 有利于学生自主学习, 内容丰富使用便捷更新及时专业主要课程上网率 30% 以上, 其中教学视频录像上网率不少于 40% 利用信息技术开发数字化专业学习资源, 有效利用数字化学习资源开展教学活动合理建设立体数字化教材和各类专业教学系统, 能满足专业教学需要四教学方法手段与教学组织形式建议根据目前高职学生录取现状和现实表现, 尽管已经完成了高中或中等职业教学阶段的学习, 但大部分学生的学习基础学习习惯和自制能力相对较差, 教育教学方式应当适合他们的特点, 做到因材施教, 以提高学生学习的积极性和主动性高职教育具有高等教育和职业教育的双重属性, 培养的是在一定理论基础上的高素质技能型人才, 因此理论是技能培养的基础, 必须根据技能培养选择理论知识 ; 在教学方法上应当注重做中学学中做, 把理论教学和实践技能培养结合起来, 以药品的生产质量检测经营管理药事服务等实际的工作任务为载体, 以项目为单元重新构建教学的组织结构, 实现理论与实践的有效融合 ; 加强对社会生活实际工作案例的研究, 并进行教学化改造后应用于教学过程, 增强教学内容的感官性与应用性采用比较灵活的教学方法和课堂组织形式, 让学生能够主动参与教学的相关过程新时期的学生个性特征之一就是不在拘泥于某种固定刻板的模式, 而是追求新颖变化的模式, 课堂教学组织形式的多样化和教学方法的新奇性, 往往能够适合他们的心理状态, 使他们在逐新猎奇中参与到教学活动中, 潜力得到发挥彻底改变传统的坐教室本本传授的满堂灌式的教学组织形式, 代替以讨论式探究式发现式的教学形式, 如案例分析分组讨论角色扮演启发引导等都是很好的教学方法

20 现代学生的主要兴趣之一是电脑游戏, 许多学生都认为自己有很强的玩电脑游戏的能力, 因此可以充分利用学生电脑知识的丰富性和操作电脑的熟练性, 对典型的工作任务或专业综合实训进行仿真化软件开发, 以实际工作过程为主线, 融合理论知识实际操作团队合作作业规范和相关素质要求于一体, 以实际工作场景为背景, 辅以人机对话综合考核等相关环节, 使仿真软件具有教学性趣味性和实践性例如药品生产过程药物分析仪器的使用与质量检测规范医药电子商务等都可以进行虚拟化仿真开发网络正逐渐成为学习和生活中的重要组成部分, 许多学生对网络相当有兴趣, 他们更热衷于在网络平台上完成部分学习任务, 加强网络教学平台的开发, 有助于提高学生的学习兴趣和效率但网络学习平台的建设一定要架构合理资源丰富内容表现力强功能齐全, 药物制剂技术专业教学资源库的建设将有利于这一目标的实现还可以通过学生对比较直观的实际工作过程感性的特质, 适当采用工学交替学训结合任务驱动项目导向课堂与实习地点一体化等教学方式五教学评价建议考核分考试和考查两种凡 30 课时以上的课程和独立设置的实践教学环节应作为一门课程单独考核所有课程均应参加考核, 成绩合格, 并完成毕业顶岗实习, 通过实习总结或毕业设计鉴定, 思想品德鉴定合格, 方可毕业 (1) 突出能力的考核评价方式, 体现对综合素质的评价注重过程性评价, 采用定量和定性相结合的方式, 对理论和实践知识进行评价, 同时把学生良好的参与意识学习态度良好的人际关系和进取精神等纳入评价内容要体现评价主体评价方式评价过程的多元化, 即教师的评价学生的自我评价与相互评价相结合, 过程性评价与结果性评价相结合过程性评价主要从学生情感态度岗位能力职业行为等多方面, 对学生在整个教学过程中的表现进行综合测评 ; 结果性评价主要从学生对知识点的掌握技能的熟练程度完成任务的质量等方面进行评价 (2) 积极创新人才培养评价方式, 探索学校行业部门用人单位共同参与评价的教学质量多主体评价模式, 吸纳更多行业企业和社会有关方面组织参

21 与考核评价在企业顶岗实习环节上, 以企业评价为主, 学校评价为辅, 突出对学生实习过程中表现出的工作能力和态度的评价六教学管理建议 (1) 根据不同生源特点, 在专业教学组织上有所不同, 要求不同生源不同类型进行单独编班结合学生实际, 制定相应的专业人才培养方案教学进程和考核要求探索多学期分段式教学组织模式, 使学生的学习目标更加明确, 专业教学更具有针对性 (2) 对于普通高中毕业生要注重加强专业实践技能的培养结合企业生产特点, 构建学工交替的工学结合人才培养模式以职业岗位能力与素质要求明确课程目标, 注重教学与生产教学与服务的有机结合, 创设职业氛围, 以岗位实训多媒体教学网络教学等为教学手段, 运用案例分析角色扮演等多种教学方法, 结合职业技能考证实施教学, 有效提高学生的职业素质与实际岗位工作能力 (3) 对于三校生注重专业教学的中高职衔接, 同时注重加强专业理论知识的提升和专业实践综合能力的深化继续专业学习深造建议建议有继续深造意愿的本专业毕业生可以参加如下继续学习的渠道, 并选择如下更高层次教育的专业面向 : 一渠道 (1) 专升本 (2) 自学考试 (3) 成人教育专升本 ( 函授或脱产 ) (4) 硕士研究生 : 至少工作 2 年以后或取得本科学历后可报考 (5) 执业药师或相关职业资格考试二专业面向 (1) 药学类专业 (2) 化学化工类生物类基础医学类相关医学类等相关领域专业 (3) 其他有兴趣的专业

23 附表一高职高专药物分析技术专业实验主要仪器设备一览表仪器设备名称减压蒸馏装置抽滤装置自动永停滴定仪显微熔点测定仪滴定装置璃干燥器冰箱仪器设备名称安瓿自动灌封机包衣机自动包装机真空泵电动搅拌机生理病理药理电脑记录仪电热碗三用紫外分析仪超声波清洗器高压消毒器荧光分光光度计薄层制板器聚酰胺色谱装置水分测定仪热压灭菌器脆碎度测定仪电源稳压器硬度计制丸机制栓机颗粒机压片机栓剂模型恒温干燥箱熔解热测定仪说明 : 必须建立稳定的实验室, 相关面积应达到国家规定的面积要求 ; 配套设施必须完备

24 附表二高职高专药物分析技术专业实训仪器设备一览表设备名称设备名称分析天平电子天平高效液相色谱仪气相色谱仪薄层色谱扫描仪紫外 - 可见分光光度计红外光谱仪电位滴定仪酸度计永停滴定仪水分测定仪熔点测定仪阿贝折光仪旋光仪砷盐检查玻璃装置比重瓶或韦氏比重秤显微镜智能溶出度测定仪崩解时限测定仪粒度测定仪熔变时限测定仪澄明度检测仪恒温干燥箱马沸炉恒温水浴缸恒温干燥箱氧气燃烧瓶电热套蒸馏装置生化培养箱恒温培养箱高压蒸汽灭菌锅超净工作台匀浆仪说明 : 必须建立稳定的实验室, 相关面积应达到国家规定的面积要求 ; 配套设施必须完备

工商管理专业课程设置一览表课程代码课程名称学分学时推荐学期备注通识教育课程公共课程类 ( 必修 ) TH000 思想道德修养与法律基础 EN025 大学基础英语 (1) PE001 体育 (1) TH004 军事理论 TH021

工商管理专业课程设置一览表课程代码课程名称学分学时推荐学期备注通识教育课程公共课程类 ( 必修 ) TH000 思想道德修养与法律基础 EN025 大学基础英语 (1) PE001 体育 (1) TH004 军事理论 TH021 工商管理专业课程设置一览表课程代码课程名称学分学时推荐学期备注通识教育课程公共课程类 ( 必修 ) TH000 思想道德修养与法律基础 3 32 1 EN025 大学基础英语 (1) 3 64 1 PE001 体育 (1) 1 32 1 TH004 军事理论 1 16 1 TH021 中国近现代史纲要 2 32 2 EN026 大学基础英语 (2) 3 64 2 PE002 体育 (2)