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1 繼續教育 大腸癌各分期的藥物治療 成功大學附設醫院藥劑部藥師陳弘益 摘要 15-30%50-60% 5-fluororuracil oxaliplatin irinotecan bevacizumab (Avastin) aflibercept (Zaltrap, ) -cetuximab (Erbitux) panitumumab (Vectibix) regorafenib colorectal cancerpharmacotherapy 臨床藥Therapeutics of Clinical Drugs 物治療學壹 前言 2011 (Colorectal cancer, CRC) 15.2% 1, %50-60% % 5 5% fluororuracil (5-FU) 5-FU oxaliplatin irinotecan 68 THE JOURNAL OF TAIWAN PHARMACY Vol.31 No.4 Dec (Vascular endothelial growth factor, VEGF) aflibercept (Zaltrap) bevacizumab (Avastin) (epidermal growth factor receptor, EGFR) -cetuximab (Erbitux, ) panitumumab (Vectibix, ) 5 Regorafenib 6 貳 癌症分期

2 (American Joint Committee on Cancer) TNM (Tumor node metastasis, TNM) () 7, Pocket Medicine The Massachusetts General Hospital Handbook of Internal Medicine (Pocket Notebook) 94-97% 56-83% 15-86%5% % 81%72% 57% 12% 56%65% 9 5-FU leucovorin cisplatin 表一大腸癌之分期 -TNM (T 描述腫瘤大小 N 描述淋巴腺轉移 M 描述遠處轉移 ) 11 Tis T1 T2 T3 T4 T4a N1 T4b 1~3 N1a N1b N1c 臨床藥物治療學N2 4 N2a 4-6 N2b 7 M1 M1a M1b 11 表二各種分期對照表 Stage T N M 0 Tis N0 M0 I T1 N0 M0 T2 N0 M0 IIA T3 N0 M0 IIB T4a N0 M0 IIC T4b N0 M0 IIIA T1-T2 N1 M0 T1 N2a M0 T3-T4a N1/N1c M0 IIIB T2-T3 N2a M0 T1-T2 N2b M0 T4a N2a M0 IIIC T3-T4a N2b M0 T4b N1-N2 M0 IVA Any T Any N M1a IVB Any T Any N M1b 參 以分期為基礎的藥物治療 ( 表三 ) 表三以分期為基礎的藥物治療 I IIA 1.5- IIB FU leucovorin (LV) 2.FOLFOX IIC (5-FU+leucovorin+oxaliplatin) 3.capecitabine 314 Dec 藥學雜誌

3 繼續教育 臨床藥Therapeutics of Clinical Drugs 物治療學 IIIA 1.FOLFOX IIIB 2.FLOX (5-FU+oxaliplatin) 3.XELOX (capecitabine+oxaliplatin) 4.5-FU+LV IIIC 5.tegafur-uracil 1. IV 2. (isolated metastasis) 3. 5-FU+LV+ bevacizumab FOLFOX FOLFIRI bevacizumab cetuximab panitumumab 4. FOLFIRI aflibercept panitumumab IV 5. regorafenib FOLFIRI+(bevacizumab cetuximab) FOLFOX+ (bevacizumab cetuximab) aflibercept panitumumab regorafenib 2015 NCCN guideline 12 (Carcinoembryonic antigen, CEA) 5 ng/ml T4 5 3 (1) 5-FU leucovorin (LV) (2) FOLFOX (5-FU+leucovorin+oxaliplatin) 70 THE JOURNAL OF TAIWAN PHARMACY Vol.31 No.4 Dec (3) capcitabine 5-FU LV FOLFOX FOLFOX FOLFOX 41.1%5-FU+LV 4.7% (HR 0.8, 95% CI, ) (FOLFOX 87% 5-FU+LV 84.3%) 13 5-FU (1) FOLFOX (2) FLOX (5-FU+oxaliplatin) (3) XELOX (capcitabine+oxaliplatin) (4) 5-FU+LV (5) tegafur-uracil 3, NCCN guideline FOLFOX 5-FU+LV bevacizumab aflibercept) cetuximab panitumumab regorafenib regorafenib 5-FU oxaliplatin irinotecan (Interstitial Fluid Pressure, IFP IFP IFP

4 藥學雜誌 表四大腸直腸癌治療藥品組合比較 ( ) irinotecan 臨床藥物治療學 314 Dec IFL+B v.s. IFL 20.3 v.s v.s % v.s.35% 74% v.s.63% B N Engl J Med 2004; 350: FOLFIRI +B v.s. mifl+b 28 v.s v.s.8 58% v.s.53% 87% v.s.61% 5-FU (FOLFIRI) (IFL) FOXFOX-4+B v.s. FOXFOX v.s. B FOXFOX-4 XELOX+B v.s.foxfox-4 XELOX cape v.s. cape+b v.s. cape+b+mitomycin 2011KRAS exon FOLFOX/XELOX v.s. 2 wild-type FOLFOX/XELOX+C 2012 oxaliplatin B B FOLFIRI+aflibercept v.s. FOLFIRI v.s.10.8 v.s v.s.4.7 v.s % v.s.8.6% v.s.3.3% 56% v.s.43% v.s.44% B 21.3 v.s v.s % v.s.49% B 18.9 v.s.18.9 v.s v.s.8.5 v.s % v.s.38% v.s.46% B cape 17.9 v.s v.s % v.s.64% C oxaliplatin 13.5 v.s v.s % v.s.11% 56% v.s.50% FOLFIRI aflibercept cape v.s. cape+b 20.7 v.s v.s % v.s.10% 74% v.s.44% B cape FOLFOXIRI+B v.s. FOLFIRI+B +B v.s. 2014KRAS exon FOLFIRI+C v.s. 2 wild-type FOLFIRI+B 2014KRAS exon FOLFIRI 2 wild-type +P v.s. FOLFIRI 31.0 v.s v.s % v.s.53% FOLFOXIRI+B 11.2 v.s v.s % v.s.4% +B N Engl J Med 2004; 350: J Clin Oncol 2007; 25: J Clin Oncol 2008; 26: J Clin Oncol 2010; 28: Lancet. 2011;377(9783): J Clin Oncol 2012; 30: Lancet Oncol 2013; 14: ASCO Meeting Abstracts 2013; 31: 3505 Lancet Oncol 2013; 14: v.s v.s % v.s. 58% FOLFIRI Lancet Oncol. + C 2014;15(10): KRAS exon 2 wild-type FOLFIRI + C 14.5 v.s v.s % v.s. 36% FOLFIRI +P Ann Oncol. 2014;25(1): IFL = irinotecan + 5-FU + LV FOLFIRI = irinotecan FU+LV FOLFOX = leucovorin (Folinic acid) + 5-FU + oxaliplatin FOLFOXIRI = leucovorin (Folinic acid) + 5-FU + oxaliplatin + irinotecan B = bevacizumab XELOX = capecitabine (xeloda) + oxaliplatin cape = capecitabine C= cetuximab P = panitumumab 14 () 5-FU bevacizumab 5-FU+bevacizumab FU 5.5 capecitabine+bevacizumab 8.5 capecitabine 5.7 capecitabine bevacizumab capecitabine capecitabine bevacizumab capecitabine 10

5 繼續教育 Therapeutics of Clinical Drugs 臨床藥物治療學72 THE JOURNAL OF TAIWAN PHARMACY Vol.31 No.4 Dec (1) bevacizumab (2) Bevacizumab FOLFOX FOLFIRI FOLFOXIRI bevacizumab K-ras exon 2 wild-type FOLFIRI+cetuximab FOLFIRI+bevacizumab K-ras FOLFIRI+panitumumab FOLFIRI 肆 結果與討論 2014 bevacizumab irinotecan/5-fluorouracil/ leucovorin 5-fluorouracil/leucovorin 24 FOLFOX FOLFOXIRI bevacizumab cetuximab FOLFIRI (Folinic acid/5-fluorouracil/irinotecan) (EGFR expressing) K-ras FOLFIRI cetuximab cetuximab oxaliplatin ( FOLFOX) FOLFOX bevacizumab cetuximab 31 ( K-ras ) 15 Pharmacotherapy of Colon Cancer in Each Stage Hung-Yi Chen Department of Pharmacy, National Cheng Kung University Hospital Abstract More than a half of patients have stage II (T34N0M0) or stage III (TxN1M0) colorectal cancer at the time of diagnosis. Approximately 15-30% of patients with stage II and 50-60%

6 藥學雜誌 of patients with stage III disease will eventually develop distant metastases or locoregional recurrent disease, resulting in poor outcomes even when these patients have resectable primary tumors. In recent years, there is a lot of progress in the treatment of colorectal cancer. Combination therapy of 5-fluororuracil and oxaliplatin or irinotecan increased survival rate of colorectal cancer patient. Targeted therapy such as vascular endothelial growth factor (bevacizumab, aflibercept), epidermal growth factor receptor (cetuximab, panitumumab) and multi-kinase inhibitor (regorafenib) provides more opportunities for these patients. Unlike individual drug mechanism introduction, this article will introduce clinical chemotherapy which will be used in each stage of colon cancer. 參考資料 : 1. Available at: mohw.gov.tw/mohw_upload/doc/ %e8%a1% 9B%E7%94%9F%E7%A6%8F%E5%88%A9%E9%83% A8%E5%9C%8B%E6%B0%91%E5%81%A5%E5%BA %B7%E7%BD%B2%E5%85%AC%E5%B8%832011% E5%B9%B4%E6%96%B0%E7%99%BC%E7%94%9F %E7%99%8C%E7%97%87%E4%BA%BA%E6%95%B 8%E5%8F%8A%E6%8E%92%E5%90%8D%E6%96% B0%E8%81%9E%E7%A8%BF%E9%99%84%E4%BB %B6_ pdf 2. Available at: tw/main.php?page=a5b2 3. Lin HH, Chang YY, Lin JK, et al: The role of adjuvant chemotherapy in stage II colorectal cancer patients. Int J Colorectal Dis. 2014;29(10): Marc SS. Pocket medicine. 5th ed Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins National Cancer institute. FDA approval for Regorafenib. Available at: 7. Compton CC, Byrd DR, Garcia-Aguilar J,et al. eds. AJCC cancer staging atlas: a companion to the seventh editions 臨床藥物治療學 314 Dec of the AJCC cancer staging manual and handbook 7th ed. New York. Springer, 2012: : available at: HealthyHeadlineDetai.aspx?TopIcNo= Scheithauer W, Rosen H, Kornek GV, et al: Randomised comparison of combination chemotherapy plus supportive care with supportive care alone in patients with metastatic colorectal cancer. BMJ 1993;306: National Comprehensive Cancer Network. Colon Cancer (Version ). Accessed February 14, NIH Consensus Conference. Adjuvant therapy for patients with colon and rectal cancer. JAMA 1990;264: André T, Boni C, Mounedji BL, et al: Oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment for colon cancer. N Engl J Med. 2004;350(23): : 2007;1110:5-6.available at : file/file/10/1071.pdf 15. Recondo G Jr, Díaz-Cantón E, de la Vega M, et al: Advances and new perspectives in the treatment of metastatic colon cancer. World J Gastrointest Oncol. 2014;6(7):

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