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优钏嵇
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1 2010 年 12 月 25 日行业研究 / 深度研究医药行业银行业细分市场研究大输液行业群英逐鹿, 谁主沉浮行业评级 :( 增持 ) 投资要点 : 大输液简介 : 大容量注射液俗称大输液 (Large Volume Parenteral,LVP), 通常是指容量大于等于 50ml 并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂, 按其临床用途, 大输液大致可分为 5 类 : 体液平衡用输液营养用输液血容量扩张用输液治疗用药物输液和透析造影类从临床应用以来, 输液产品包装容器经历了 3 代变化, 目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶塑瓶非 PVC 软袋和直立式软袋四种形式非 PVC 软袋输液包装技术安全有效, 符合药用和环保要求, 是大输液包装技术主要发展方向同时科伦药业 (002422) 自主研发的直立式聚丙烯输液袋兼具价格和材料优势, 也是未来发展方向之一非 PVC 软袋包装中新的亮点是多腔室袋的出现大输液市场容量稳步增长, 供需平衡 :2008 年全国大输液产量为 79.7 亿瓶 ( 袋 )10, 比 2002 年增加 37.6 亿瓶 ( 袋 ), 年复合增长率为 11.2% 新医改人均医疗费用的增加和卫生消费支出的持续扩大将成为大输液市场容量增长的主要动力, 大输液作为临床普遍使用的基础用药, 临床终端使用需求将进一步释放预计大输液产品市场容量未来几年复合增长率能够维持在 8-10%, 照此比例估算, 2011 年之后, 我国大输液市场容量将达到约 100 亿瓶 ( 袋 ) 左右, 随着各企业新增生产线项目的陆续投产, 未来大输液产量完全能够满足市场需求, 市场基本处于供需平衡的状态分析师 : 徐青执业证书编号 S 联系电话邮箱 xuq@gsjq.com.cn 联系人 : 李雅娜联系电话邮箱 liyn@gsjq.com.cn 医药行业近一年来市场表现大输液行业特点 : 通过对行业竞争进行波特五力分析, 我们认为, 行业的进入壁垒较高, 并且产品的替代性较弱, 主要为内部产品的升级替代对行业影响较大的因素主要为上游原材料价格的波动和下游价格下降压力对行业利润率的挤压, 行业内部竞争充分, 利润率普遍较低, 规模化效应显著企业如果想在这样的行业竞争格局中获胜, 只能依靠以下两个方向 : 一是行业龙头规模化发展, 完成大鱼吃小鱼过程, 淘汰小型企业出局, 从而形成一定的垄断优势 ; 二是提高产品附加值, 丰富健全产品线, 开发自主创新产品高端产品从而获得一定的超额利润, 抵御基础性价格下降风险这两个方向则分别通过行业集中度提高和产品结构升级来实现大输液行业未来发展趋势 : 未来我国大输液行业由粗放式增长转向集约式增长, 行业集中度进一步提升是大势所趋 ; 大输液产品未来结构升级是主要方向, 大输液产品的结构升级主要表现在两方面, 一是包装材料的升级 ; 二是产品种类的升级大输液行业涉及到的上市公司 : 双鹤药业 (600062) 华仁药业 (300110) 科伦药业 (002422) 1

2 银行业群英逐鹿, 谁主沉浮目录 1. 大输液简介大输液的种类大输液新药研究大输液包装的发展及应用趋势大输液包装的过去与未来大输液包装的性能特点比较国外大输液行业概况国内大输液行业概况市场格局的演变市场容量稳定增长市场竞争充分软塑化包装产品比例进一步提高行业发展影响因素分析进入壁垒较高替代产品不多, 主要是内部替代上游受石油化工产品价格和进口材料价格影响下游面临价格下降风险业内部主要是同质化竞争大输液行业未来发展趋势行业集中度将进一步提高产品结构升级是未来趋势大输液上市公司双鹤药业 (600062) 华仁药业 (300110)

3 1. 大输液简介大容量注射液俗称大输液 (Large Volume Parenteral,LVP), 通常是指容量大于等于 50ml 并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂, 并以此区别于小针与粉针注射剂, 是我国医药行业五 1 大类重要制剂之一, 临床上应用广泛 1.1. 大输液的种类按其临床用途, 大输液大致可分为 5 类 : 体液平衡用输液营养用输液血容量扩张用输液治疗用药物输液和透析造影类体液平衡用输液 : 体液平衡类输液主要有电解质输液和酸碱平衡输液两类用于纠正病人体内水盐或酸碱平衡, 帮助机体恢复正常生理功能如氯化钠和复方氯化钠输液碳酸氢钠输液等营养用输液 : 营养用输液用于提供人体必需的碳水化合物 ( 糖 ) 脂肪氨基酸维生素以及微量元素等营养素, 使不能正常进食或超高代谢的患者仍能维持良好的营养状态, 帮助患者渡过病程的危重期, 使其获得继续治疗和痊愈的机会此类输液按营养成分组成可以分为碳水化合物 ( 糖类 ) 输液脂肪乳输液氨基酸输液维生素和微量元素输液等血容量扩张用输液 ( 俗称代血浆 ): 如右旋糖酐羟乙基淀粉以及改性明胶等, 主要用于增加血容量, 防止失血性休克治疗用药物输液 : 随着输液工业生产的发展和临床治疗的需要, 已有一些用于疾病治疗的药物被直接制成输液剂, 其中包括抗感染药抗肿瘤药消化心血管用药中草药提取物等透析造影类 : 用于疾病的诊断, 如泛影葡安碘海醇注射液 1.2. 大输液新药研究新药研发历来有投入高风险大周期长的问题, 而近年来新药批准的难度增加过程更加复杂, 使得世界各国医药企业普遍为之困扰在大输液新药研究领域, 我国企业也普遍存在研发力量薄弱高端研发人员少新产品开发周期长产品创新不足等弱点, 导致长期以来国内大输液品种偏少目前国外大输液品种有 200 多个, 国内仅有 100 种左右国内产品主要集中在治疗性输液中的抗感染类和营养输液中的糖类氨基酸等品种近年来企业纷纷加大对大输液新品种的研发投入, 如科伦药业 (002422)2010 年即有 4 项大输液新药品种申报临床研究,2 1 五大制剂是指 : 片剂胶囊剂注射剂冻干粉针剂输液剂 3

4 个大输液新药品种获得生产批件, 公司还自主研发了新型包装直立式软袋而华仁药业 (300110) 则将研发伸向了代血浆制品多器官移植用器官保存液透析手术液等方向, 并在连接管口工艺双管双阀工艺无菌包装工艺多室挤压即配塑料输液软袋等生产工艺和包装材料方面取得重大研究成就 1.3. 大输液包装的发展及应用趋势大输液包装的过去与未来从临床应用以来, 输液产品包装容器经历了 3 代变化第 1 代容器为全开放式输液容器, 即广口玻璃瓶, 现已完全淘汰 ; 第 2 代为半开放式输液容器, 即玻璃瓶塑料瓶 (PP/PE); 第 3 代为封闭式输液容器, 即全封闭塑料软袋, 按发展顺序又可分为 PVC 输液袋和非 PVC 多层共挤复合膜输液袋,PVC 包材作为过渡品种短暂存在, 自 2000 年 9 月起, 我国基本停止了 PVC 输液袋的注册目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶塑瓶非 PVC 软袋和直立式软袋四种形式图表 1: 大输液包装的发展资料来源 : 华仁招股书, 整理非 PVC 软袋包装是输液包装发展的方向非 PVC 软袋输液于 20 世纪 90 年代初被研制成功, 成为目前世界上最具安全性的输液包装形式与 PVC 软袋输液相比, 非 PVC 软袋输液不含增塑剂 DEHP, 稳定性好药物相容性好, 透水性透气性极低, 在自然界可以降解, 不会对环境人体造成大的危害 ; 另外, 非 PVC 软袋输液的双管双塞, 使加药口与输液口分开, 避免了药物的交叉感染, 进一步保障了输液的安全非 PVC 软袋包装正在成为输液包装的主导非 PVC 软袋输液包装技术的发展经历了两个阶段 : 一是上 4

5 世纪 80 年代到 90 年代的聚烯烃复合膜, 在生产过程中在各层膜之间使用了粘合剂, 这不利于膜材的稳定, 同时粘合剂对药液的稳定性有潜在的影响 ; 二是近四五年发展起来的聚烯烃多层共挤膜, 在生产过程中不使用粘合剂, 由多层聚烯烃材料同时熔融交联共挤出, 既消除了粘合剂带来的不稳定性, 同时又增加了膜材的性能, 使其更安全有效, 符合药用和环保要求, 是大输液包装技术发展的方向非 PVC 软袋输液领域中新的亮点是多腔室袋的出现多腔室袋有多个室腔, 各室腔的交接处为虚焊, 其他地方为实焊, 不同的药物被装在不同的室腔内, 使用时通过对多室袋的挤压, 各室腔交接的虚焊处在一定的压力下被挤压开, 各室腔中的药物被混合在一起非 PVC 膜多腔室袋大输液可以杜绝临床配药的交叉污染, 减少了配药成本和护士的劳动强度, 提高了用药的安全性, 也彻底杜绝了普通包装输液将不同的药物长期混合在一起造成的药物之间的化学反应及药效的降低从理论上来说, 临床上所有药物与大输液配伍的方案都可以通多室袋大输液来实现因此, 其应用前景十分广阔在发达国家, 多腔室袋已广泛应用于肠外营养液用药目前我国多腔室软袋大输液产品比较少见, 多为合资企业产品国内企业如科伦药业 (002422) 已明确将液固双腔包装作为重点发展方向, 而华仁药业 (300110) 也已经获得多室挤压即配塑料输液软袋的国家实用新型专利图表 2: 国内的多腔室袋杭州迪生推出的全新肠外营养输液, 材料是是 EXCEL 多层高聚塑料, 还不是严格意义上的非 PVC 膜多腔室袋由脂肪乳氨基酸和葡萄糖注射液组成, 在严格无菌的生产环境下, 分别存于三个独立的腔室, 在临床使用时, 只需将两个密封条撕开, 即可完成全合一营养液的混合过程, 应用于患者资料来源 : 迪生药业网站, 整理科伦的直立式软袋全国独创科伦药业 (002422) 独家推出的直立式聚丙烯输液袋, 该产品是科伦历时四年, 耗资五千万元人民币研制成功的具有自主知 5

6 识产权的创新型产品, 已获多项国家专利, 是输液行业的最新技术成就具有以下特点 : (1) 采用密闭输液的方式, 有效地避免了二次污染 ; (2) 由于其可以直立摆放, 符合医护人员的操作习惯, 提高了护理工作的效率, 适用性更强 ; (3) 直立式聚丙烯输液袋的材料是由日本 CHISSO 公司提供的医用聚丙烯粒料经特殊工艺改性而成, 具有无毒无味化学稳定性好耐腐蚀耐药液浸泡等优点, 在药理上比其它塑材更安全, 适宜运输和贮存 (4) 生产直立式聚丙烯输液袋所需的注塑和吹瓶等模具均属自主设计, 其独特的制造工艺解决了袋体自收缩的力学难题, 并保持袋体成型的稳定和均一图表 3: 科伦药业的直立式软袋资料来源 : 科伦药业网站, 整理大输液包装的性能特点比较玻璃瓶 PP/PE 瓶 PVC 软袋和非 PVC 软袋大输液包装的性能比较如下 : 图表 4: 大输液包装的物理和化学性能比较比较项目玻璃瓶塑料瓶 PVC 输液袋非 PVC 输液袋透明度好一般好好灭菌后透明度好一般差好坠落试验差较差好好生产安排一般不宜停机好安排好安排温度适应性差差较差好灭菌适应范围好一般较差好废料量大很少很少很少透气性指标好一般差好透水性指标好一般差 ( 需外包装 ) 好可回复性很差较差好好药物相容性好一般差好 6

7 毒性无无有 ( 增塑剂 ) 无环保问题一般无有无资料来源 : 中国药房图表 5: 输液产品包装优劣势比较各类包装的优势劣势简要比较见下表 : 包装材料优势劣势玻璃瓶塑料瓶 (PP/PE) PVC 非 PVC 膜 ( 聚烯烃复合膜 & 聚烯烃多层共挤膜 ) 1. 透明度高抗压瓶体不变 1. 生产工艺烦琐, 增加了药液污染的机会 ; 2. 易破损, 运输不便, 使用也不安全 ; 形气密性好等 3. 药物易与输液包装材料产生理化作用 1. 瓶体小, 重量轻, 不易破碎, 耐碰 1. 聚丙烯 (PP) 材料的抗低温性能不好, 不能撞, 运输便利, 不掉屑稳定性好, 耐高温消毒 ; 可长期贮存 ; 2. 投资少, 技术成熟, 2. 药液排空后不能完全恢复, 需要进气口, 因原材料国内可提供, 环境污染符合而可造成瓶内微粒增加的可能, 这个缺点在流环保要求, 故生产成本低行病流行期间显得突出 ; 3. 塑料瓶透明度差易变形 1. 材质本身具有一定透气性和渗透性, 影响了 1. 采用正压输液, 避免了不洁空气对软包装大输液的储存期限 ; 输液的污染 ; 2. 投资少, 生产周期 2. 生产过程中加入了增塑剂 DEHP, 渗漏溶于短软包装大输液所占用的生产用药液中, 使输液长期存放影响内在质量 ; 地面积小, 生产劳动强度低, 生产 3. 对药物有吸附作用, 尤其是对亲脂性高的非工艺流程简单 ; 3. 良好的透明度和离子化合物吸附性大 ; 柔韧性, 可耐酸碱侵蚀, 不易破碎 4. 在处理 PVC 时, 由于聚氯乙烯中含有氯元素, 焚烧时会产生有害气体污染环境 1. 材料坚韧透明, 重量轻, 耐高温灭菌, 2. 气透性和水透性极低, 适合输液的长期保存, 且不含氯化物和 1. 膜材料多依赖进口任何增塑剂 ;3. 膜材料的兼容性和稳定性较好, 适合大多数药物的包装 ; 2. 生产线投资高, 管理成本高 4. 与复合膜相比, 共挤膜不含粘合 3. 工艺较难掌握剂, 既消除了粘合剂带来的不稳定性, 又提高了膜材的性能, 使其更安全有效资料来源 : 中国药业, 整理可以看出, 无论是就产品理化性还是临床使用安全性来说, 非 PVC 共挤膜无疑在目前大输液包材中最具优势, 但就生产成本来说也是最高, 未来非 PVC 膜材对其他材料的替代是长期趋势, 但结合我国的实际情况, 短期内, 玻璃瓶塑瓶和非 PVC 7

8 膜材包装共存的现象还将继续存在 2. 国外大输液行业概况在医药发达国家, 大输液行业集中度高 : 北美欧洲和日本的市场都分别由几家公司把持, 行业集中度高可以使公司占据的市场相对稳定, 因而能为其技术创新提供足够的资金支持, 形成良性循环 ; 产品结构合理 : 世界大型医药公司的产品品规齐全品种系列化外资药企的产品除基础性品种外还包括大量药物注射液肠外营养输液代血浆与血液科制品肾透析液脑循环改善剂等高技术高利润的产品国外发达国家的各种输液品规多达 825 种北美市场上世纪 90 年代还是百特 (Baxter) 雅培(Abbott) 麦高 (McGaw) Clintec 等公司并存的状况, 但随着麦高被德国的老牌医疗用品制造商 B.Braun 并购, Clintec 被 Baxter 收入账下, 雅培剥离其医院产品业务部门另立门户 (2004 年 ), 进入 21 世纪美国的大输液市场就仅剩下三家称得上规模的生产企业, 而且呈现 Baxter 一家独大的局面 Baxter 和 Hospira 代表着大输液成熟市场的两种企业发展模式 : 一个是选择大而全, 既有高端也有低端, 并且逐步调整产品结构, 用高端产品补贴低端, 解决利润空间摊薄带来的生存问题 ; 另一个是选择小而精, 放弃低利润空间的规模化产品, 专注于附加值较高的新型输液品种欧洲市场德国的两大医疗集团费森尤斯集团 (Fresenius Group) 和贝朗集团 (B.BraunMelsungen AG) 是输液市场的垄断者其中 Fresenius Group 旗下的 Fresenius-Kabi 公司, 是全球最大的肠外营养专业企业 Fresenius-Kabi 2005 年成功获得了北京合资公司的独资控股权, 为其在中国的业务发展乃至服务全球生产与供应奠定了基础贝朗集团的优势, 则突出在他是一个从输液到临床医疗与护理器械的全方位解决方案供应商, 通过输液与医疗企业的相互拉动来实现企业的增长日本市场大冢制药株式会社是日本最大的输液生产企业其官方公布的数据称大冢输液系统 (Otsuka Infusion System) 及相关制剂产 8

9 品产销量, 已占日本市场 50% 以上其代表产品有同时含有碳水化合物氨基酸和多种维生素的复合营养输液 Neoparen, 复合氨基酸输液 Aminotripa, 含脂肪酸的高热值复合氨基酸输液 MIXID-L/M I X I D-H, 以及复合维生素输液 Otsuka MV Injection 大冢制药株式会社也是第一家在中国投资建立合资公司的跨国医药企业自 1981 年以来, 大冢制药已在中国通过合资并购建立了三家合资公司, 其中位于天津的中国大冢和佛山的广东大冢均为大输液专业生产企业 3. 国内大输液行业概况 3.1. 市场格局的演变自 1995 年以来我国大输液行业产能持续增长,2000 年国家禁止医院自行生产大输液制剂, 行业壁垒的消失以及国家对大输液生产企业实施的强制性 GMP 管理, 加快了行业结构的调整, 全国大输液产品产能增加率稍有下降 ;2003 年, 随着众多企业的进入以及现有大输液企业 GMP 改造的实施完毕, 全国大输液产能在 2003 年大幅增长 ;2005 年 7 月 1 日, 基础性输液全面更换丁基胶塞, 整个行业全面提价, 进入相对稳定阶段 ;2006 年行业开始酝酿新变局, 大输液包装开始替换, 产品升级全面启动, 替换速度加快, 塑瓶和非 PVC 软袋输液开始全面取代玻瓶输液 3.2. 市场容量稳定增长我国大输液产品在国内医疗卫生行业和医药市场持续发展的趋势下, 整体产量逐年递增大输液产品使用广泛, 用量巨大, 在我国 98% 的住院病人都使用输液产品作为基本治疗手段, 医疗机构床位数的增长能带动大输液产品的增长可以看出, 我国 2002 年以后卫生机构总床位数快速增加, 而大输液产量也保持快速增长据统计,2008 年全国大输液产量为 79.7 亿瓶 ( 袋 ), 比 2002 年增加 37.6 亿瓶 ( 袋 ), 年复合增长率为 11.2% 新医改人均医疗费用的增加和卫生消费支出的持续扩大将成为大输液市场容量增长的主要动力, 大输液作为临床普遍使用的基础用药, 临床终端使用需求将进一步释放预计大输液产品市场容量未来几年复合增长率能够维持在 8-10%, 照此比例估算, 2011 年之后, 我国大输液市场容量将达到约 100 亿瓶 ( 袋 ) 9

10 左右 ; 按我国 13.8 亿人口计算, 人均年使用量为 7 瓶左右图表 6: 我国卫生医疗机构床位数和大输液产品增长情况资料来源 : 卫生部, 而从国内大输液产量来看, 具有一定规模和实力的输液企业继续扩大产能, 仅以科伦药业 (002422) 双鹤药业(600062) 为例, 两家企业募投项目完成后, 产能将比现有产能分别增长 60% 和 22%, 分别达到 36 亿瓶和 9 亿瓶左右, 随着新增生产线项目的陆续投产, 未来大输液产量完全能够满足市场需求, 市场基本处于供需平衡的状态 3.3. 市场竞争充分我国大输液生产企业数量众多, 市场集中度较低目前全国约有 390 多家大输液制造企业通过 GMP 认证, 但绝大部分厂家产能不超过 3,000 万瓶 / 袋, 且这些厂家基本生产玻璃瓶包装的普通大输液拥有非 PVC 软袋输液生产能力的厂商有 100 多家, 其中销量超过 1,000 万袋 / 年的仅有 18 家企业 2008 年度大输液行业市场占有率位居前十的企业分别为科伦药业 (002422) 双鹤药业(600062) 山东鲁抗辰欣石家庄四药山东华鲁制药有限公司赤峰荣济堂药业有限公司安徽丰原药业 (000153) 湖南金健米业司六安华源制药有限公司和西南药业 (600666) 股份有限公司, 上述中国输液行业前十强企业 2008 年生产份额约占总市场的 48.4% 尚有 52% 左右的市场被众多中小企业所占据 10

11 图表 7:2008 年大输液市场竞争格局资料来源 : 整理 3.4. 软塑化包装产品比例进一步提高 2004 年以来我国输液产品市场呈现出软塑包装输液产品加速增长的趋势, 从世界范围内看, 美国使用软袋和塑料瓶的比率达到 90%, 欧洲达到 70%, 印度也达到了 50% 以上, 而我国软袋塑料瓶产品只占市场份额的 35% 左右, 未来还有很大的发展空间随着软塑料包装技术的发展, 制造成本将不断下降根据现阶段我国大输液产品格局的调整趋势, 预计 3~5 年后, 我国大输液市场将表现出格局, 即玻璃瓶和塑瓶输液产品各占 40% 的市场份额, 软袋输液占据 20% 的市场份额图表 8: 大输液不同包装 2008 年销数量及占比 ( 亿瓶,%) 图表 9: 不同包装输液产品历年销售量预测资料来源 : 整理为顺应大输液产品包装发展趋势, 国内规模较大的输液企业近年来普遍加大了对输液业务的投入, 主要针对塑瓶和软袋等软塑包装输液产品进行产能扩充据统计,2009 年, 我国有 21 家企业引进或计划引进 25 条 PVC 复合膜或非 PVC 复合膜软袋生 11

12 产线, 有 17 家企业引进或计划引进 20 条塑料瓶生产线双鹤药业 (600062)2008 年增发募集资金用于年新增塑瓶输液产能 23,500 瓶软袋输液 3,000 万袋 ; 科伦药业 (002422) 上市后利用募集资金新增的产能也全部投向软塑包装生产线 4. 行业发展影响因素分析通过对行业竞争进行波特五力分析, 我们认为, 行业的进入壁垒较高, 并且产品的替代性较弱, 对行业影响较大的因素主要有上游原材料价格下游销售渠道和价格行业内部竞争因素图表 10: 大输液行业发展的五力分析进入者威胁 ( 弱 ) 行业壁垒高上游供给 ( 主要为石油化工原料和医药化工原料 ) 内部竞争 ( 激烈 ) 下游需求 ( 主要为医院和诊所终端 ) 替代品威胁 ( 弱 ) 主要为内部替代资料来源 : 整理 4.1. 进入壁垒较高政策和制度壁垒 : 国家实施严格的大输液行业准入制度和生产准入条件, 执行严格的监督管理措施 ; 尤其是 2011 年初, 新版 GMP 的即将实施对医药生产企业的生产管理和质量管理提出了更高的要求, 进一步提高行业门槛资金投入壁垒 : 大输液生产线需要较高的资金投入一条大输液生产线设备一般在数千万元左右, 再加上征地厂房人力费用, 决定了企业必须先期投入数额较大的固定资产和流动资金即便是有一定技术基础的药品生产企业, 要从事大输液生产, 也必须支付高额的转换成本行业技术壁垒 : 大输液生产中的一系列技术如包装材料的印 12

13 刷焊接灌装封口等需要先进生产工艺和操作水平, 并且随着包装向软塑化发展, 未来企业的核心竞争力将体现在新型包装制造技术制膜技术, 瓶盖封口技术等高新技术和创新产品等方面营销渠道壁垒 : 大输液主要终端客户为医院因此, 是否具有良好的销售网络和医院渠道能否中标各地医院药品招投标目录是否具有稳定的质量和齐全的规格, 是决定输液产品能否实现销售的重要因素 4.2. 替代产品不多, 主要是内部替代静脉输液治疗是临床应用最广泛的一种治疗手段, 由于用药数量给药方式治疗效果及起效时间的不同, 尤其是在急症重症抢救等方面, 其他药品对输液的可替代性差, 输液行业替代竞争压力不大目前, 产品主要替代体现在行业内部 : 性能更佳的包材对玻瓶的替代复合疗效药品对单一疗效药品的替代 4.3. 上游受石油化工产品价格和进口材料价格影响大输液行业的成本构成主要是原料药和包装材料, 其中包装材料的占比多达 50% 以上原料药主要受到药品直接原料的影响, 如淀粉或其他化工原料, 这些原料虽然供应渠道多, 但受化工行业影响明显, 价格波动较大包装材料方面, 医用玻璃聚乙烯软管连接口盖的原材料为化工制品, 国际石油价格的波动, 会对企业生产成本造成较大影响目前国内的非 PVC 膜材和部分关键设备主要从国外进口, 成本较高, 如果膜材能够实现进口替代, 将有效降低生产成本避免原材料格波动风险图表 11: 两家大输液企业 2009 年成本构成占比科伦药业华仁药业包装材料 52.5% 56.94% 辅料 ( 原料药 ) 22.99% 折旧 12.44% 人工 11.02% 其他 13.49% 资料来源 : 整理 4.4. 下游面临价格下降风险 30.62% 13

14 新医改以来, 政府实行严格的药品价格管理措施, 包括大输液在内的医药产品整体市场价格水平处于下降通道 ;2009 年基药目录公布后, 药品平均价格下降了 12% 左右, 随后, 各地在增补基本药物目录过程中, 再次大幅下调药价 ;2010 年 12 月 12 日起, 发改委取消 16 种外资药品单独定价权, 降低包括双鹤药业 (600062) 的部分大输液产品在内的单独定价药品最高零售价, 最近发改委正在酝酿的药品降价文件, 降价幅度可能达到 40% 以上药品价格不断下降对大输液生产企业的利润空间造成挤压同时, 基本药物制度的推行, 使得较多的大输液产品需要通过参与省级招标采购才能进入医院终端, 对企业的产品质量品规齐全性品牌影响力供应和配送能力提出挑战图表 12: 科伦药业同一产品不同年份价格基本药物中标价非基本药物售价 250ml:0.5g 甲硝唑注射液 ( 塑瓶 ) 复方氯化钠注射液 500ml( 塑瓶 ) 脂肪乳注射液 (C14-C24) 500ml:50g( 软袋 ) 2008 年 4.51 元 4.24 元元 2009 年 2.57 元 3.7 元 28.7 元 2010 年 2.07 元 2.86 元 27 元资料来源 : 整理 4.5. 业内部主要是同质化竞争大部分中小大输液企业品种单一, 生产线多为玻瓶或塑瓶, 造成产品同质化竞争严重国内能生产 15 个以上品种 ( 按通用名 ) 的只有 40 多家企业 ; 能生产 30 种以上的只有科伦双鹤山东华鲁制药等几家企业对于大输液型企业来说广泛的产品种类有利于充分利用设备和销售渠道, 在竞争激烈的市场环境下有更大的空间既然行业有着行壁垒高, 受上游材料影响大, 下游价格受限, 内部竞争者众多的现状, 企业如果想在这样的行业竞争格局中获胜, 只能依靠以下两个方向 : 一是行业龙头规模化发展, 完成大鱼吃小鱼过程, 淘汰小型企业出局, 从而形成一定的垄断优势 ; 二是提高产品附加值, 丰富健全产品线, 开发自主创新产品高端产品从而获得一定的超额利润, 抵御基础性价格下降风险这两个方向则分别通过行业集中度提高和产品结构升级来实现 14

15 5. 大输液行业未来发展趋势 5.1. 行业集中度将进一步提高 2006 年我国输液行业前十强企业生产集中度约为 23.37%, 2007 年度提升至 44.1%,2008 年度提升至 48.4%, 行业集中度已经在提升中, 未来我国大输液行业由粗放式增长转向集约式增长, 生产厂家数量进一步减少行业集中度进一步提升是大势所趋 : 企业竞争将从以价格竞争转向产品品质和技术优势竞争在输液产品价格下降的大趋势下, 企业利润率进一步降低, 只有通过研发投入的增加生产自动化程度的提高通过对关键技术的自主创新获得可持续发展大输液企业在技术设备研发以及人才方面的投入日益加大, 大输液行业资金密集型和技术密集型的特点已越发明显, 只有大型企业才能凭借规模化的生产方式和良好的成本控制能力形成持续竞争能力以往玻璃瓶包装输液产品由于进入的技术门槛相对较低, 并且由于受较强的运输半径制约, 因此以玻璃瓶输液产品为主的中小企业多以单一品种区域性经营为主而随着软塑包装进一步替代玻瓶以及龙头企业在各省区的战略布局完成, 大型企业产品系列齐全, 质量安全, 又克服了运输屏障, 能够迅速提升市场占有率, 小规模生产企业既无力投资新的生产设备, 又无法借助规模化生产降低成本, 原先优势无法维系, 面临被淘汰的命运国家监管和生产标准的进一步提高对大型企业有利 : 强制推行 GMP 认证, 短期内会增加大输液企业的资金投入和生产成本, 但长期以来则有利于保证大输液产品质量的稳定性, 淘汰生产技术与工艺处于竞争劣势的企业, 提高行业集中度, 促进行业内优势企业的发展医疗卫生机构极为重视输液产品的品牌和质量稳定性, 输液产品作为直接进入血液的药品, 其质量稳定性直接关系到病患的安危因此, 医疗卫生机构会首选质量稳定性有充分保障的品牌输液产品, 对品牌输液产品的采购比重将逐步提高, 不单以价格作为输液采购的主要考虑因素, 对行业内品牌企业有利基本药物制度的实行, 将招标采购权利统一到省一级平台, 县市层面的地方保护主义难以实现在招标中, 大型企业一旦中标, 即占领全省市场, 对小型企业影响巨大借鉴美国欧洲和日本的先例, 大输液企业最终需要完 15

16 成全国性布局期间, 通过兼并地方优质小型企业是迅速扩大生产布局的良好手段国家调整产业结构的指导意见也提出, 鼓励优势企业实施跨地区跨所有制的收购兼并和联合重组, 促进品种技术渠道等资源向优势企业集中通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰, 显著提高企业规模经济水平和产业集中度, 医药企业数量明显减少, 形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团如科伦药业 (002422)2010 年就收购了河南安阳和浙江国境两家地方输液企业 5.2. 产品结构升级是未来趋势大输液产品未来结构升级是主要方向, 大输液产品的结构升级主要表现在两方面, 一是包装材料的升级 ; 二是产品种类的升级包装材料向软塑化升级近年来, 我国大输液用量中, 玻瓶输液占比呈逐年下滑趋势, 塑瓶和软袋输液总体上升较快 ; 根据中国数字医药网的数据, 2007 年到 2010 年, 中国非 PVC 软袋输液的销售数量销售金额年均复合增长率将达到 37.48% 和 31.19% 而科伦药业直立式软袋的 2008 年和 2009 年的销售收入增速也分别高达 50% 和 90% 以上未来大输液产品仍将延续从玻瓶向塑瓶塑瓶向软袋的升级, 这是由以下原因决定的 : 1) 软塑包装相对于玻瓶在质量储存运输使用方面有显著的优势, 产品内在技术含量的提高是推动产品更新换代的最主要原因, 而在所有包装中, 非 PVC 共挤膜的性能目前看来是最优的, 塑料的直立式软袋兼具价格与材料优势, 是中国特色化的包装发展方向之一 ; 2) 随着国内对包装关键技术的自主研发取得突破, 诸如非 PVC 软袋大输液的主要原材料膜材将不再继续依赖进口, 从而大大降低生产成本, 并且国内非 PVC 软袋生产线机械设备已能实现进口替代, 如此一来玻瓶或塑瓶相对于软袋的价格优势也将不再 ; 3) 国家政策鼓励输液行业采用软塑包装国家食品药品监督管理局对输液行业提出的要求是适度控制玻璃瓶包装, 鼓励使用优质复合膜包装, 在财政补助或税收方面也会向复合膜包材生产企业倾斜 ; 16

17 4) 居民生活水平的提高和用药安全意识的增强促使居民选择消费更安全性更高的软塑包装大输液产品 ; 5) 医生逐渐培养起对软塑大输液的用药习惯和认可度, 尤其是直立式软袋或多腔室袋这类产品的出现, 更符合医生操作习惯减少了医生的劳动强度同时具有较高的质量稳定性, 受到医生的青睐 6) 就大输液产品在各地中标价格而言, 非 PVC 软袋中标价高于塑瓶, 塑瓶高于玻瓶, 因此从获取利润角度, 在大输液产品价格总体下降的大趋势中, 高端产品相对于低端产品能够维持较高的利润空间图表 13:2009 年不同包装的同类产品中标价格比较 ( 上海市 ) 500ml/100ml 甲硝唑注射液玻瓶 2.78 元 ( 科伦 ) 塑瓶 4.52 元 ( 科伦 ) 软袋双管双阀 4.93 元 ( 华仁 ) 双阀, 双层无菌 8.93 元 ( 上海百特 ) 资料来源 : 整理产品种类向多元化升级我国输液剂品种与临床的需求与西方发达国家比, 还存在较大的差距尽管近年来我国开发出了一批输液新品种, 品种结构也有所优化, 但治疗型输液主要为抗生素营养型输液主要为葡萄糖氨基酸等, 品种系列需要进一步充实我国目前大输液品种主要发展方向有 : 在治疗型大输液领域, 积极发展中药注射液抗肿瘤注射液多器官移臵用器官保存液手术用冲洗液各类透析用溶液即用型液固双腔软袋输液等品种 ; 在营养型大输液领域 : 脂肪乳剂转化糖注射液氨基酸脂肪乳双腔袋输液以及氨基酸脂肪乳葡萄糖三腔全合一肠外营养输液等产品是未来重点发展方向 6. 大输液上市公司 6.1. 双鹤药业 (600062) 公司是北药集团旗下大型化学制药平台主营业务涵盖大输液类心脑血管类和内分泌类药品制造三大业务目前是国内规 17

18 模第二的大输液企业, 能生产近 90 个品种但输液并非全部利润来源, 已有超过一半以上的利润来源于心血管药物, 公司在心血管大输液抗生素胃药保健品等领域建立了专业优势, 拥有包括北京降压 0 号利复星奥复星温胃舒养胃舒糖适平在内的一系列名牌产品 6.2. 华仁药业 (300110) 公司主要从事非 PVC 软袋大输液产品的研发生产和销售, 包材规格全为双管双阀产品,2009 年产能达 10,000 万袋, 拥有基础性输液治疗性输液和营养性输液共计 25 个品种 57 个规格的产品群公司一直精耕细作于非 PVC 软袋输液市场, 是目前国内唯一具备产品覆盖 50 毫升到 3,000 毫升全部规格非 PVC 软袋输液双室袋和无菌包装输液品种的输液生产企业三家公司在产品结构营销策略战略发展目标上都有所不同, 可谓各具特色, 在大输液深度报告下 ( 公司篇 ) 中, 我们将逐一分析三家公司的基本面情况和投资机会 18

19 免责及评级说明部分免责声明本研究报告仅供东吴证券股份有限公司 ( 以下简称本公司 ) 的客户使用本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息, 本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性, 也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更, 在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议, 本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任本报告的版权归本公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用刊发, 需注明出处为, 且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改东吴证券投资评级标准 : 行业投资评级 : 买入 : 行业股票指数在未来 6 个月内表现优于沪深 300 指数 10% 以上 ; 增持 : 行业股票指数在未来 6 个月内表现优于沪深 300 指数 5% ~10%; 中性 : 行业股票指数在未来 6 个月内表现介于沪深 300 指数 -5%~+5% 之间 ; 减持 : 行业股票指数在未来 6 个月内表现弱于沪深 300 指数 5% 以上股票投资评级 : 买入 : 股票价格在未来 6 个月内表现优于沪深 300 指数 20% 以上 ; 增持 : 股票价格在未来 6 个月内表现优于沪深 300 指数 5% ~20%; 中性 : 股票价格在未来 6 个月内表现介于沪深 300 指数 -5%~+5% 之间 ; 减持 : 股票价格在未来 6 个月内表现弱于沪深 300 指数 5% 以上苏州工业园区翠园路 181 号邮政编码 : 传真 :(0512) 公司网址 : 19

22 氯化钠注射液注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌袋四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌袋安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液注射液 50

22 氯化钠注射液注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌袋四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌袋安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液注射液 50 附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品序号通用名剂型规格转换比包装材质包装单位生产企业 1 氯化钠注射液注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌袋安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌袋辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液注射液 100ml:0.9g(0.9%)