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1 中華民國一百零二年六月 彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人 簡素玉 本期要目 Newsletter 主編 彰化基督教醫院藥學部 總編 江怡蓉 第二十一卷 第二期 年藥品警訊(Q2)... 施雅分藥師 淺談糖尿病神經病變藥物治療... 林水木藥師 用藥安全 2013 年 藥 品 警 訊( Q 2 ) 施雅分 藥師 撰寫 陳薏如 藥師 審閱 衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊 即時發布新聞稿或發函知會各醫療院所相關人員 以 確實把關病人用藥安全 茲將2013年3月21日至6月20日衛生署食品藥物管理局發佈的用藥安全資訊 綜整相關 藥品警訊及衛生署因應措施 成份名 商品名 Azithromycin Zithromax 藥品相關警訊 衛生署相關處理措施 美 國 食 品 與 藥 物 管 理 局 (Food and Drug 食品藥物管理局後續措施 Administration, FDA)發布azithromycin 可能會 1.仿單已於 注意事項 處刊載 曾有 引起心臟電位不正常改變 具有導致致 報告指出 巨環類藥品與QT間距呈現 命嚴重心律不整之風險 拉長之心室性心律不整有關 包括心搏 1.依據相關文獻報告 發現該藥品可能 過速與torsades de pointes 對於QT間距 引起心臟電位不正常改變 具有導致 有延長傾向的病人 或是正在服用已知 致命心律不整之風險 尤其是已有 會拉長QT間距的他種藥物的患者 必 QT間距(QT interval)延長 低血鉀或低血 須謹慎使用 上市後經驗 處亦已 鎂 心跳低於正常值 或使用特定藥 註明 心血管系統 低血壓 心悸 曾 物治療心臟節律異常或心律不整的病 有包括心室性心搏過速之心律不整的報 人 告 尚 有 極 少 數 關 於 QT延 長 以 及 2.美國該成分藥品仿單並已於 修訂 torsades de pointes的報告 警語與注意事項 欄位 加強說明 2.食品藥物管理局持續密切監視 評估 有關延長 QT間距 torsades de pointes等 是否需進一步管控 風險 醫療人員應注意事項 1.醫師處方時 應考慮可能發生torsades de pointes及致命心律不整的風險 特 別是有較高風險的病人 包括 (1)已知有QT間距延長 曾發torsades de pointes 先天性QT間距延長 心律不 整 無法補償之心臟衰竭的病人 (2)正在服用已知會造成QT間距延長藥 1

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