代谢基因组学 法医诊断 人群健康筛选与体检 重大疾病预警与诊断 公众分子基因档案建立等方面, 市场空间巨大 以分子诊断技术为基础的个体化医疗将是未来诊断行业的发展方向 我国 IVD 畅享多项政策红利 : 在医保支付压力不断增大的背景下, 大力扶持国产医疗器械已成为政府必然选择, 国家多次出台政策推动

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1 致善生物 ( OC): 专注于分子诊断领域的领先企业 2015 年 12 月 07 日 赵巧敏 ( 副首席分析师, 新三板副团队长 ) 陈晓敏 ( 研究助理 ) 电话 : 执业编号 : A 邮箱 : zhaoqm@gzgzhs.com.cn chenxm@gzgzhs.com.cn 公司简介 厦门致善生物科技股份有限公司 ( 简称 致善生物 ) 专注于分子诊断领域产品的研发与 生产, 自主研发的第三代 PCR 分子诊断产品, 达到国际一流水平 依托教育部分子诊断工程 研究中心和厦门大学分子疫苗与分子诊断国家重点实验室, 科研实力雄厚 公司的产品线分为分子诊断试剂 分子诊断自动化仪器和 PCR 仪器三大类, 产品涵盖 : 肿瘤诊断 遗传病诊断 病原微生物诊断 人类基因多态性与基因分型检测以及分子诊断相 关仪器设备 公司拥有 GMP 厂房及体外试剂生产资质, 具有先进完善的生产设备以及良好的 生产管理体系 公司于 2014 年 12 月 9 日在新三板挂牌, 交易方式为协议转让 公司亮点 我国分子诊断市场起点晚, 但市场增速超过 30%: 从市场规模及增速来看, 我国分子诊断市场起步最晚, 但技术起点较高, 且由于市场规模基数较小, 是近年来体外诊断行业中增长最快的领域 :2012 年分子诊断占我国体外诊断行业的比重约为 5% 左右 ; 近年来分子诊断行业整体增速超过 30%, 快于整体体外诊断行业的增速, 其在行业内的收入占比也逐步提高至 10% 左右 预计未来分子诊断技术将会大范围应用到肿瘤个性化治疗 昂贵药物治疗监测 药物 敬请参阅最后一页重要声明 第 1 页共 7 页 证券研究报告

2 代谢基因组学 法医诊断 人群健康筛选与体检 重大疾病预警与诊断 公众分子基因档案建立等方面, 市场空间巨大 以分子诊断技术为基础的个体化医疗将是未来诊断行业的发展方向 我国 IVD 畅享多项政策红利 : 在医保支付压力不断增大的背景下, 大力扶持国产医疗器械已成为政府必然选择, 国家多次出台政策推动医疗器械国产化 (1) 计划经济时代医院遗留下的 15% 的药品加成收入将在医改过程中逐步取消, 而医院作为一个经济体, 未来会将更多注意力投入医疗服务或诊断科室, 以弥补其药品收入下降的损失, 重药品, 轻服务 现状将逐步得到纠正, 医疗服务及 IVD 将在此消彼长中得到快速发展 (2)IVD 产业政策层面, 自 2005 年 12 月发改委发布 关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知 以来, 国家对包括 IVD 在内的生物高新技术一直持鼓励 支持态度,9 年间发改委 国务院 科技部 卫生部等部门颁布相关支持文件十余个, 其中, 国家 十二五 生物技术发展规划中特别强调 突破一批重大关键技术, 研制出一批新产品, 在一体化化学免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破, 化学发光畅享政策红利 公司产品线齐全, 涵盖 遗传病 肿瘤三大领域: 公司致力于成为专业的分子诊断领域全产品线供应商, 其生产和销售的体外诊断试剂及仪器主要围绕分子诊断领域 从产品类型看, 公司的产品线分为分子诊断试剂 分子诊断自动化仪器和 PCR 仪器三大类 从分子诊断试剂盒产品看, 公司产品 ( 含在研项目 ) 覆盖了肿瘤 遗传病 传染病的分子诊断三大疾病领域, 覆盖面较广 公司技术平台覆盖分子诊断的核酸提取和基因检测两大关键环节, 技术优势凸出 : 针对分子诊断的两个关键环节, 样本处理 ( 核酸提取 ) 和基因检测, 公司构建了技术水平先进 较为完善的两大技术平台 : 实验室自动化技术平台和荧光 PCR 探针技术平台, 涵盖了从核酸自动化提取到诊断试剂研发的分子诊断主要技术领域 其一 实验室自动化技术平台通过复合转移机械实现了自动化 高通量 的核酸提取, 技术处于业界先进水平 其二 荧光 PCR 探针技术平台克服了传统 PCR 技术单一反应体系下只能进行几种基因型检测的缺陷, 在同一个反应体系下实现了多种基因型的高通量检测, 全封闭式的检测降低了出现假阳性的机率, 提高了检测效率 相比于斑点杂交 生物芯片 基因测序等替代性分子诊断技术, 在检测效果接近的前提下实现了更明显的成本和效率优势 同时, 依托两大技术平台, 公司实现了仪器试剂一体化发展, 能够打造全自动 全封闭 高通量的诊断系统, 进一步增强了公司在技术上的竞争优势 公司自主创新能力强, 研发投入占营收比例超过 20%: 公司高度重视对研发体系的资金投入,2014 年 1-4 月 2013 年 2012 年的研发费用投入分别为 1,279, 元 2,538, ,065, 元, 占当期主营业务收入的 44.85% 21.95% 24.98% 持续增长的研发投入, 为产品战略和研发计划的实现提供了充足的资金支持 同时, 公司充分利用与厦门大学分子诊断教育部工程研究中心的良好合作关系, 积极与厦门大学 国家海洋局第三海洋研究所等研究机构开展各类产学研合作, 进一步充实了研发力量 公司先后参加完成 1 项国家 863 计划课 第 2 页共 7 页

3 题 1 项国家海洋经济创新发展区域示范项目 3 项厦门市科技计划项目 科技成果转化转移项目和重点产学研课题项目等多项科研项目, 拥有专利和通过审查的专利共 9 项 公司完成的科研项目 拥有和申请的专利为公司拓展业务提供了足够的技术资源支持 新注册的产品共 7 种, 另有 5 种产品已通过了临床试验和质量管理体系考核 持股状况 截止 2015 年 12 月 7 日, 致善生物总股本 3330 万股, 其中无限售流通股份总数 万股, 占比 63.89% 非流通股股份 万股 占比 36.11% 公司普通股股东总户数 20 户 前十大股东持股比例为 89.46% 前三大股东是李庆阁 黄宜彬和厦门百维信投资管理有限公司, 持股比例分别为 26.2% 12.04% 和 12.04% 主板相关标的 达安基因 ( SZ): 公司是以分子诊断技术为主导的, 集临床检验试剂和仪器的研发 生产 销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业 公司在分子生物学技术方面, 尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制 开发和应用上始终处于领先地位, 目前主要从事荧光 PCR 检测技术研究 开发和应用, 以及荧光 PCR 检测试剂盒的生产和销售 迪安诊断 ( SZ): 公司是一家独立的第三方医学诊断服务平台, 主要向各级医疗卫生机构提供以医学诊断服务外包为核心业务的医学诊断服务整体解决方案 经过多年的发展, 公司现已形成具有迪安特色的 服务 + 产品 的一体化商业模式, 公司不仅可以向各级医疗卫生机构提供医学诊断服务外包业务, 还可以向其提供国内外知名的诊断产品 公司现已成为一家综合性 全国性的连锁独立医学实验室, 可开展包括生化 酶免 放免 PCR 荧光免疫 微量元素 微生物 染色体检测 骨髓细胞分析和组织病理 细胞病理及分子病理诊断等 1,000 余项的医学诊断服务 公司市场覆盖了长三角地区和环渤海地区, 其中杭州迪安 上海迪安和北京迪安均获得 ISO15189 认可资质, 所出具的医学诊断报告被世界上几十个国家所认可 财务数据透视 图表 1 致善生物近 4 年主要财务数据 明德生物 中报 营业收入 ( 万元 ) , , 营业收入 - 同比 (%) 归母净利润 ( 万元 ) 归母净利润 - 同比 (%) 销售毛利率 (%) 销售净利率 (%) 数据来源 :Wind, 广证恒生 第 3 页共 7 页

4 归母净利润 ( 万元 ) 同比 (%) 营业收入 ( 万元 ) 同比 (%) 证券研究报告新三板公司研究 图表 2 致善生物营业收入稳步增长, 2015 上半年同比增长 63.44% 1,80 1,60 1,40 1,20 1, 中报 营业收入 ( 万元 ) 营业收入 - 同比 (%) 数据来源 :wind 广证恒生 图表 3 致善生物现阶段研发投入较大, 上市产品较少, 归母净利润为负 中报 归母净利润 ( 万元 ) 归母净利润 - 同比 (%) 数据来源 :wind 广证恒生 第 4 页共 7 页

5 图表 3 致善生物净利率和毛利率上升 中报 -4 销售毛利率 (%) 销售净利率 (%) 数据来源 :wind 广证恒生 点评 国内分子诊断市场起步晚, 但发展迅速, 市场规模年复合增长超过 30%, 由于分子诊断技术门槛较高, 国内专注于分子诊断领域的企业尚不多, 国内市场由跨国企业把持着, 国内实力较强的企业还比较少 在这样的竞争格局下, 致善生物凭借自身产品线覆盖全面和大量的研发投入, 有机会成为该领域的国内领导者 公司近年的净利润为负, 是由于投入大量的研发费用, 而研发成果要完成注册并实现市场化需要一个比较长的周期 相信随着公司前期的研发投入会为后面的收入提供支撑, 今年上半年公司已经实现净利润为正 数据支持 : 邓光健 第 5 页共 7 页

6 新三板团队介绍 : 证券研究报告新三板公司研究 在新三板进入历史机遇期之际, 广证恒生在业内率先成立了由首席研究官领衔的新三板 研究团队 新三板团队依托长期以来对资本市场和上市公司的丰富研究经验, 结合新三板的 特点构建了业内领先的新三板研究体系 团队已推出了周报 月报 专题以及行业公司的研 究产品线, 体系完善 成果丰硕 广证恒生新三板团队致力于成为新三板研究极客, 为新三板参与者提供前瞻 务实 有 效的研究支持和闭环式全方位金融服务 团队成员 : 袁季 ( 广证恒生总经理兼首席研究官, 新三板研究团队长 ): 从事策略研究逾十年, 在 趋势判断 资产配置和组合构建方面具有丰富经验, 研究突出有效性 前瞻性和及时性, 曾 获 世界金融实验室年度大奖 最具声望的 100 位证券分析师 称号 中国证券业协会课 题研究奖项一等奖和广州市金融业重要研究成果奖, 携研究团队获得 2013 年中国证券报 金 牛分析师 六项大奖 赵巧敏 ( 新三板研究副团队长, 高端装备行业负责人 ): 英国南安普顿大学国际金融市 场硕士,7 年证券从业经验 具有跨行业及海外研究复合背景 曾获 08 及 09 年证券业协会课 题二等奖 肖超 ( 新三板教育行业研究负责人, 高级分析师 ): 荷兰代尔夫特理工大学硕士,5 年证 券研究经验,2013 年获中国证券报 金牛分析师 第一名, 对行业及公司研究有独到心得与 积累 陈晓敏 ( 新三板医药生物研究员 ): 西北大学硕士, 理工科和经管类复合专业背景, 在 SCI EI 期刊发表多篇论文 3 年知名管理咨询公司医药行业研究经验, 参与某原料药龙头企 业 十三五 战略规划项目 温朝会 ( 新三板 TMT 研究员 ): 南京大学硕士, 理工科和经管类复合专业背景, 七年运 营商工作经验, 四年市场分析经验, 擅长通信 互联网 信息化等相关方面研究 黄莞 ( 新三板研究员 ): 英国杜伦大学金融硕士, 负责微信公众号 新三板研究极客 政策 市场等领域研究, 擅长数据挖掘和案例分析 林全 ( 新三板环保行业研究员 ): 重庆大学硕士, 机械工程与工商管理复合专业背景, 积累了华为供应链管理与航天企业精益生产和流程管理项目经验, 对产业发展与企业运营有 独到心得 联系我们 : 邮箱 :huangguan@gzgzhs.com.cn 电话 : 第 6 页共 7 页

7 广证恒生 : 地址 : 广州市天河区珠江西路 5 号广州国际金融中心 63 楼电话 : , 邮编 : 股票评级标准 : 强烈推荐 :6 个月内相对强于市场表现 15% 以上 ; 谨慎推荐 :6 个月内相对强于市场表现 5% 15%; 中性 :6 个月内相对市场表现在 -5% 5% 之间波动 ; 回避 :6 个月内相对弱于市场表现 5% 以上 分析师承诺 : 本报告作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格, 以勤勉的职业态度, 独立 客观地出具本报告 本报告清晰 准确地反映了作者的研究观点 在作者所知情的范围内, 公司与所评价或推荐的证券不存在利害关系 重要声明及风险提示 : 我公司具备证券投资咨询业务资格 本报告仅供广州广证恒生证券研究所有限公司的客户使用 本报告中的信息均来源于已公开的资料, 我公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证, 不保证该信息未经任何更新, 也不保证我公司做出的任何建议不会发生任何变更 在任何情况下, 报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价 在任何情况下, 我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保 我公司已根据法律法规要求与控股股东 ( 广州证券股份有限公司 ) 各部门及分支机构之间建立合理必要的信息隔离墙制度, 有效隔离内幕信息和敏感信息 在此前提下, 投资者阅读本报告时, 我公司及其关联机构可能已经持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易, 或者可能正在为这些公司提供或者争取提供投资银行 财务顾问或者金融产品等相关服务 法律法规政策许可的情况下, 我公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事 我公司的关联机构或个人可能在本报告公开前已经通过其他渠道独立使用或了解其中的信息 本报告版权归广州广证恒生证券研究所有限公司所有 未获得广州广证恒生证券研究所有限公司事先书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布 复制 如引用 刊发, 需注明出处为 广州广证恒生证券研究所有限公司, 且不得对本报告进行有悖原意的删节和修改 市场有风险, 投资需谨慎 敬请参阅最后一页重要声明 第 7 页共 7 页 证券研究报告

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