抗肿瘤药物市场研究报告(2006年)

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1 标点行业信息服务 TIME:2005 年全年 抗肿瘤药物市场研究报告 广州标点医药信息有限公司 2006 年 Tel: , Copyright of 广州时每医药信息有限公司 Page 1

2 目录 抗肿瘤药物市场研究报告 前言 4 一 : 肿瘤的基本概念二 : 肿瘤的基本分类三 : 肿瘤的基本类型四 : 临床上常见肿瘤的治疗方式五 : 肿瘤发病率概述 第一部分抗肿瘤药物概述 11 第一节 : 抗肿瘤药物的分类 12 第二节 : 我国抗肿瘤药物发展历程 15 第二部分国际抗肿瘤药物市场状况 16 第三部分我国抗肿瘤药物总体市场 19 第一节 : 抗肿瘤药物医院市场规模分析 20 第二节 : 各类抗肿瘤药物医院市场份额分析 21 第三节 : 抗肿瘤药物各品种医院市场份额分析 22 第四节 : 抗肿瘤药物生产厂家医院市场份额分析 23 第五节 : 抗肿瘤药物各品种市场增长率分析 24 第六节 : 抗肿瘤药物各品种潜力分析 25 第七节 : 各类抗肿瘤药物具体品种市场分析 26 ( 一 ) 免疫刺激剂 27 1 重组人粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 2 香菇多糖 3 白细胞介素 -2 ( 二 ) 植物生物碱和其它天然药 30 1 紫杉醇 2 多西他赛 3 长春瑞滨 ( 三 ) 其它抗肿瘤药 34 1 奥沙利铂 2 卡铂 3 利妥昔单抗 ( 四 ) 抗代谢药 37 1 吉西他滨 2 卡培他滨 3 替加氟 ( 五 ) 细胞毒素类抗生素和相关物质 39 Copyright of 广州时每医药信息有限公司 Page 1

3 1 表柔比星 2 吡柔比星 ( 六 ) 激素类及相关制剂 40 1 戈舍瑞林 2 曲普瑞林 3 亮丙瑞林 ( 七 ) 激素拮抗剂和相关制剂 41 1 氟他胺 2 托瑞米芬 3 他莫昔芬 ( 八 ) 烷化剂类 43 1 异环磷酰胺 2 硝卡芥 抗肿瘤药物市场研究报告 第四部分我国抗肿瘤药物商品名 生产厂家 44 第五部分我国抗肿瘤药物价格及进入医保目录 55 第六部分抗肿瘤药物市场政策分析 70 第七部分抗肿瘤药物研发状况 72 第一节 : 抗肿瘤药物研究进展 73 第二节 : 我国天然抗肿瘤药物的研究进展 77 图表 表 1: 良性肿瘤与恶性肿瘤的比较 4 表 2: 我国近年来肿瘤患病情况 8 表 3: 我国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率 8 表 4: 肿瘤患者死亡率分析表 9 表 5:2005 年主要治疗类别销售排行 17 表 6:2004 年全球畅销药 100 强抗肿瘤药物目录 17 表 7:2000~2005 年各类别抗肿瘤药物市场份额变化 21 表 8: 年抗肿瘤药物各品种医院市场份额 ( 前 20 位 )22 表 9: 年抗肿瘤药物各生产厂家医院市场份额 ( 前 20 位 )23 表 10: 年抗肿瘤药物各品种增长率 24 表 11:2005 年各类抗肿瘤药物具体品种用药金额排名 26 表 12:2005 年重组人粒细胞集落刺激因子医院市场厂家竞争格局 27 表 13:2005 年香菇多糖医院市场厂家竞争格局 28 表 14:2005 年白细胞介素 -2 医院市场厂家竞争格局 29 表 15:2005 年紫杉醇医院市场厂家竞争格局 31 表 16:2005 年多西他赛医院市场厂家竞争格局 32 表 17:2005 年长春瑞滨医院市场厂家竞争格局 33 表 18:2005 年奥沙利铂医院市场厂家竞争格局 34 Copyright of 广州时每医药信息有限公司 Page 2

4 表 19:2005 年卡铂医院市场厂家竞争格局 35 表 20:2005 年利妥昔单抗医院市场厂家竞争格局 36 表 21:2005 年吉西他滨医院市场厂家竞争格局 37 表 22:2005 年替加氟医院市场厂家竞争格局 38 表 23:2005 年表柔比星医院市场厂家竞争格局 39 表 24:2005 年曲普瑞林医院市场厂家竞争格局 40 表 25:2005 年氟他胺医院市场厂家竞争格局 41 表 26:2005 年托瑞米芬医院市场厂家竞争格局 42 表 27:2005 年他莫昔芬医院市场厂家竞争格局 42 表 28:2005 年异环磷酰胺医院市场厂家竞争格局 43 表 29:2005 年硝卡芥医院市场厂家竞争格局 43 表 30: 我国抗肿瘤药物商品名 生产厂家 45 表 31: 我国抗肿瘤药物市场价格 56 表 32: 进入 2004 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的抗肿瘤药物 65 图 1: 抽样人群年龄结构比例 9 图 2: 年抗肿瘤药物销售规模与市场增长率 20 图 3: 抗肿瘤药物各品种市场潜力分析 25 Copyright of 广州时每医药信息有限公司 Page 3

5 前言 抗肿瘤药物市场研究报告 一 : 肿瘤的基本概念肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下, 局部组织的细胞异常增生而形成的新生物, 常表现为局部肿块 肿瘤细胞具有异常的形态 代谢和功能 它生长旺盛, 常呈持续性生长 癌的英文 (cancer) 名字, 汉译意为 " 螃蟹 " 这就是说 " 癌 " 是一种无限制地向外周扩散 浸润 癌症是一组疾病, 其特征为异常细胞的失控生长, 并由原发部位向其它部位播散, 这种播散如无法控制, 将侵犯要害器官和引起衰竭, 最后导致死亡 人类发现肿瘤已有 3000 年以上历史 不仅人类患肿瘤, 动 植物也有肿瘤 直到 19 世纪应用显微镜后, 才建立了目前肿瘤学的框架 20 世纪以来, 由于自然科学的发展 基础理论研究与新技术的应用, 肿瘤学研究有了长足的进步 尽管恶性肿瘤已成为人类致死的第 1 或第 2 位原因, 但肿瘤学的进展已使肿瘤患者的 1/3 有根治希望 二 : 肿瘤的基本分类根据肿瘤对人体的危害程度将其分成两大类 : 良性肿瘤和恶性肿瘤 来源于上皮组织的恶性肿瘤叫 " 癌 ", 来源于间叶组织 ( 包括结缔组织和肌肉 ) 的恶性肿瘤叫 " 肉瘤 " 通常所讲的 " 癌症 " 指的是所有的恶性肿瘤, 包括 " 癌 " 与 " 肉瘤 " 等 恶性肿瘤是当前严重影响人类健康 威胁人类生命的主要疾病之一 癌症与心脑血管疾病和意外事故一起, 构成当今世界所有国家三大死亡原因 因此, 世界卫生组织和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务 良性肿瘤如 : 子宫肌瘤 乳房瘤 ; 恶性肿瘤癌 ( 来源于上皮组织 ) 如 : 宫颈癌 ; 肉瘤 ( 来源于间叶组织 ) 如 : 骨肉瘤 ; 其它如 : 神经母细胞瘤 精原细胞瘤 白血病 良性肿瘤与恶性肿瘤之间没有严格的界限, 一般来讲区别如下 : 表 1: 良性肿瘤与恶性肿瘤的比较 1. 成长特性 (1) 生长方式 (2) 生长速度 (3) 边界与包膜 (4) 质地与色泽 (5) 侵袭性 (6) 转移性 (7) 复发 良性肿瘤与恶性肿瘤的比较 良性 往往膨胀性或外生性生长. 通常缓慢生长. 边界清晰, 常有包膜. 质地与色泽接近正常组织. 一般不侵袭, 少数局部侵袭. 不转移. 完整切除, 一般不复发. 恶性 多为侵袭性生长. 生长较快, 常无止境. 边界不清, 常无包膜. 通常与正常组织差别较大. 一般有侵袭与蔓延现象. 一般多有转移. 治疗不及时, 常易复发. Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 4

6 2. 组织学特点 (1) 分化与异型性 (2) 排列与极性 (3) 细胞数量 (4) 核膜 (5) 染色质 (6) 核仁 (7) 核分裂相 功能代谢 对机体影响 分化良好, 无明显异型性. 排列规则, 极性保持良好. 稀散, 较少. 通常较薄. 细腻, 较少. 不增多, 不变大. 不易见到. 除分泌性肿瘤以外, 一般代谢正常 除生长在要害部位外, 一般影响不大 注 : 浸润和转移是恶性肿瘤的最主要的特征 抗肿瘤药物市场研究报告 分化不良, 常有异型性. 极性紊乱, 排列不规则. 丰富而致密. 通增厚. 通深染, 增多. 粗大, 数量增多. 核分裂增多, 或出现不典型核分裂. 核酸代谢旺盛, 酶谱改变, 常产生异常代谢 无论发生在何处, 对机体影响很大, 甚至导致人死亡 三 : 肿瘤的基本类型 1: 头颈部癌症 : 头颈癌甲状腺肿瘤鼻咽癌脑膜瘤听神经瘤垂体腺瘤口腔癌颅咽管瘤丘脑和脑干肿瘤血管源性肿瘤颅内其他肿瘤颅内转移瘤 ; 2: 呼吸系统癌症 : 肺癌 ; 3: 消化系统癌症 : 肝癌胃癌食管癌大肠癌胰腺癌 ; 4: 泌尿系统癌症 : 肾肿瘤膀胱肿瘤阴茎癌睾丸肿瘤前列腺癌 ; 5: 骨骼系统癌症 : 骨肿瘤 6: 血液系统癌症 : 白血病恶性淋巴瘤多发性骨髓瘤 7: 妇科癌症 : 乳癌子宫体癌卵巢癌宫颈癌外阴与阴道癌 8: 其他类型癌症 : 恶性黑色素瘤皮肤及附件肿瘤神经胶质瘤 四 : 临床上常见肿瘤的治疗方式 1: 胃癌 : 胃癌是指发生在胃上皮组织的恶性肿瘤 临床早期 70% 以上毫无症状, 中晚期出现上腹部疼痛 消化道出血 穿孔 幽门梗阻 消瘦 乏力 代谢障碍以及癌肿扩散转移而引起的相应症状, 任何年龄均可发生, 以 岁居多, 男女发病率之比为 :1 我国胃癌发病率高, 其死亡率又占各种恶性肿瘤之首位, 因此, 胃癌是一个严重危害我国人民健康的常见病, 应引起重视 在治疗方式上, 外科治疗在胃癌的治疗中有重要地位, 是目前能达到治愈目的的主要治疗方法 对不能做根治性切除的也应根据病人具体情况争取做原发灶的姑息切除术 此外, 根据胃癌的病期 肿瘤的生物学特性及患者的机体情况全面考虑, 选择化疗 放疗 中医中药治疗 免疫治疗 2: 肺癌 : 肺癌是常见的恶性肿瘤之一, 近数十年肺癌的发病率和死亡率都有明显增高的趋势 肺癌的早期诊断是提高治疗效果的有效途径, 影像学和痰液脱落细胞学的进展, 对肺癌的早期诊断提供了有利条件 肺癌的治疗效果在近十年中没有显著的提高, 总的治愈率为 10% 左右 其中主要原因是肺癌生物学特性十分复杂, 恶性程度高,80% 的肺癌患者在确诊时已属晚期 肺癌的治疗应是手术 放疗 化疗 免疫及中药等多学科综合治疗 3: 肝癌 : 原发性肝癌是指发生于肝细胞与肝内胆管上皮细胞的癌变, 是人类最常见的 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 5

7 恶性肿瘤之一 我国肝癌中, 肝细胞癌 (HCC) 约占 80%-90%, 其次为胆管细胞癌和肝细胞胆管细胞混合癌 临床见肝痛, 上腹部肿块, 进行性消瘦等 起源于肝脏其他细胞成分的恶性肿瘤罕见 肝癌具有起病隐匿 潜伏期长 高度恶性 进展快 侵袭性强 易转移 预后差等特点 其发病率有逐年上升趋势 治疗方式有手术治疗 肝动脉栓塞化疗 放射治疗 化学药物治疗 肝动脉插管化疗 生物治疗等 4: 白血病 : 白血病 (Leukemia) 是造血系统的恶性肿瘤 其特征是骨髓 淋巴结等造血系统中一种或多种血细胞成分发生恶性肿瘤, 并浸润体内各脏器组织, 导致正常造血细胞受抑制, 产生各种症状 白血病临床上常以发热 出血 贫血, 肝 脾 淋巴结肿大为特点 白血病一般按自然病程和细胞幼稚程度分为急性和慢性, 按细胞类型分为粒细胞 淋巴细胞 单核细胞等类型, 临床表现各有异同之处 可经中药及化疗, 大部分可达缓解, 也可骨髓移植治疗, 一部分可长期存活甚至治愈 白血病是常见肿瘤之一, 占肿瘤发病率的第六位, 约为 3-4/10 万人, 其中急性多于慢性, 急性者占 70% 以上, 其中急粒占首位, 急淋 急单次之 在我国以慢性粒细胞性白血病多见 由于白血病是一种难治性的血液病, 具有复杂多变的临床特征, 治疗目的主要是杀灭体内癌细胞, 降低其浸润症状, 在使用化疗药物的同时, 必须加强支持治疗, 减少并发症, 才能使病情好转至缓解, 应掌握早期 足量 联合 注意髓外白血病及个体化的治疗原则 5: 大肠癌 : 自大肠粘膜上皮起源的恶性肿瘤称为大肠癌 是最常见的消化道恶性肿瘤之一 临床常见血便或粘液脓血便, 大便形状或习惯发生改变, 腹痛, 腹部包块等 根据其发生部位不同, 其临床表现常各有其特殊性 大肠癌具有起病隐匿, 早期常无明显的临床表现, 病情发展较慢, 远期疗效优于其他消化道恶性肿瘤, 预后相对较好 ; 但大肠癌发病率高并有连年上升趋势 大肠癌主要治疗措施仍是外科手术治疗 临床凡能手术切除的肿瘤, 只要病人能耐受手术, 均应手术切除, 即使对部分有远处转移的病例, 仍应争取切除原发灶, 以解决可能出现的梗阻 出血等问题 在强调和重视外科手术冶疗的同时, 中医药及放 化疗对大肠癌的治疗也有着极其重要作用 6: 卵巢癌 : 卵巢癌是发生于卵巢组织的恶性肿瘤 临床上可出现下腹不适 腹痛 腹部肿块 月经紊乱 压迫等症状 卵巢癌有起病隐匿, 早期不易发现, 易转移, 预后差等特点, 占所有妇科恶性肿瘤的 15% 左右 卵巢恶性肿瘤的发病率在女性常见恶性肿瘤中所占的百分率为 % 在女性生殖道恶性肿瘤中占第三位, 次于宫颈癌和宫体癌 在妇女生殖道癌瘤中, 卵巢癌是造成死亡原因最高的一种肿瘤 卵巢恶性肿瘤可选用手术 化学药物及放射治疗 但由于其病理类型复杂, 定性 定位诊断及分期未经腹腔镜或剖腹探查, 难以明确 故除不能手术的病例或大致已了解肿瘤类型而患者全身情况不能胜任手术者, 可先试用化疗或放疗以后再视情况考虑手术者外, 一般均首选手术治疗 手术探查可进一步明确肿瘤类型及其累及范围, 明确分期, 不仅可为术后 化疗及放疗提供依据, 而且术中尽可能切除肿瘤, 亦可为术后化疗或放疗创造条件, 提高疗效 7: 乳腺癌 : 乳腺癌是的乳腺导管上皮细胞在各种内外致癌因素的作用下, 细胞失去正常特性而异常增生, 以致超过自我修复的限度而发生癌变的疾病 临床以乳腺肿块为主要表现 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一 具有发病率高, 颇具侵袭性, 但病程进展缓慢 乳腺癌是危害妇女健康的主要恶性肿瘤, 全世界每年约有 120 万妇女发生乳腺癌, 有 50 万妇女死于乳腺癌 北美 北欧是乳腺癌的高发地区, 其发病率约为亚 非 拉美地区的 4 倍 我国虽是乳腺癌的低发地区, 但其发病率正逐年上升, 尤其沪 京 津及沿海地区是我国乳腺癌的高发地区, 以上海最高,1972 年上海的乳腺癌发病率为 20.1/10 万,1988 年则为 28/10 万, 是女性恶性肿瘤中的第 2 位 乳腺癌主要发生于女性, 男性少见, 女性 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 6

8 的发病率为男性的近百倍 乳腺癌是全身性疾病的局部表现 以手术为主, 配合化疗 放疗 内分泌疗法 免疫疗法及中医药疗法的综合治疗措施, 是目前治疗乳腺癌高效低毒的优化方案 临床上应根据其临床分期 组织学分类 证候类型及患者的个体情况, 合理地选择相应的治疗方法, 进行综合治疗 8: 食管癌 : 食管癌是人类常见恶性肿瘤之一 全世界每年约 30 万人死于食管癌 我国是食管癌的高发地区, 每年因食管癌死亡者约 15 万人, 占全部恶性肿瘤死亡近四分之一 我国各地食管癌死亡率相差很大, 据全国恶性肿瘤死亡回顾调查资料统计, 我国食管癌人口调整死亡率水平最低的为云南省 (105/10 万 ), 与全国水平相差 14 倍, 与死亡率最高的河南省相差 31 倍 食管癌的发病率有明显的地区差异, 我国的食管癌高发区有 : 华北太行山高发区 : 包括河南省林县 河北省磁县 崇山西省阳城等十几个县市 发病年龄以高年龄组较高,70 岁以后逐渐降低 我国食管癌男女合计平均死亡年龄为 岁, 各年龄段所占比重不同, 以 岁比例最高 由此可见, 食管癌是中老年人的常见病 治疗方式有外科治疗 放射治疗和化学药物治疗等 9: 宫颈癌 : 宫颈癌又称子宫颈癌, 系指发生在宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及宫颈管内膜的柱状上皮细胞交界处的恶性肿瘤 宫颈癌在早期临床表现可无任何症状, 或仅在阴道检查时, 可见表浅的糜烂, 或有一般慢性炎症如少量白带等 ; 中期常有白带增多 腥臭, 阴道不规则出血, 骶尾 臀部及大腿部的持续性疼痛, 膀胱 直肠侵时可出现排尿 排便障碍等表现 宫颈癌由于其发生的部位和阴道细胞学检查的应用, 可被早期发现并积极预防, 治疗效果较好, 近年来发病率和死亡率有大幅度下降 宫颈癌作为一种恶性肿瘤, 一旦诊断正确, 就应拟定最恰当的综合治疗方案, 一般早期以手术治疗为主, 中晚期采用放射治疗或放射与手术相结合的综合治疗为主, 可配合化疗及中医药治疗 中医中药治疗宫颈癌亦有显著疗效, 特别是对早期宫颈癌的治疗, 以及中晚期配合手术及放化疗都有较好的效果 10: 恶性淋巴瘤 : 起源于淋巴网状系统的恶性肿瘤称作恶性淋巴瘤 多发生于淋巴结和 / 或结外部位淋巴组织 按病理和临床特点可将恶性淋巴瘤分为两大类 : 霍奇金淋巴瘤 (HL) 和非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 二者虽均发生于淋巴组织, 但它们之间在流行病学 病理特点和临床表现方面有明显的不同点 治疗方面目前多采用综合治疗, 即根据不同肿瘤 不同病理类型及亚型 不同生物学行为 不同病期及发展趋向 不同机体的行为状态及重要脏器功能, 有计划的 合理地应用现有的各种治疗手段, 以期最大限度地保护机体 最大限度地杀灭肿瘤细胞, 达到提高治愈率, 改善生活质量的目的 目前常用于恶性淋巴瘤的治疗手段包括外科手术切除 放射治疗 ( 放疗 ) 化学治疗 ( 化疗 ) 中医中药 生物反应修饰剂 (BRM) 等 五 : 肿瘤发病率概述 1 世界肿瘤发病情况据世界卫生组织 1997 年度报道,1996 年全球 58 亿人口中因癌症死亡的有 630 万人, 约占总死亡人数的 12%, 其中近 60% 为肺癌 胃癌 乳腺癌 结肠直肠癌 口腔癌 肝癌 宫颈癌及食管癌, 是仅次于心血管疾病的第 2 大死因 从 1996 年以来全球每年新确诊的肿瘤患者均在 1030 万以上, 到 1999 年底全球肿瘤患者总数已逾 4000 万人 世界卫生组织 2001 年报道, 世界癌症发病率和死亡率比 1990 年上升了 22%, 今后 20 年还将上升大约 50% 近年来乳腺癌和前列腺癌的发病率呈上升趋势, 胃癌发病率略有下降, 但癌症总体发 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 7

9 病率呈上升趋势 西方发达国家 ( 以美 英 德 法 意等为代表 ), 较易发的癌症类型依次为乳腺癌 肺癌 前列腺癌 结肠癌 直肠癌和卵巢癌 2 我国肿瘤的发病率 / 死亡率分析我国卫生部的统计资料表明 : 目前我国每年新生肿瘤患者总数约 万人左右, 其中, 每年有 106 万左右的恶性肿瘤新生患者 ; 同时, 全国约有 万左右的肿瘤现有患者, 其中, 恶性肿瘤现有患者约 万左右 ( 详见下文 ) 2.1 我国城乡及不同类型地区居民肿瘤患病率分析通过我国卫生部 1998 年较为系统的国家卫生服务调查分析报告结果表明 :( 全国范围调查 户家庭共计 人 ), 目前我国近年来肿瘤患病情况的格局大致如下表 : 表 2: 我国近年来肿瘤患病情况 ( 单位 : 千分之一 ) 类型 恶性 肿瘤 良性 全国合 计 城市合 计 农村合 计 大城市中城市小城市一类农 村 二类农 村 三类农 村 四类农 肿瘤从上表可以看出, 恶性肿瘤全国患病率达到 1.15, 按照目前全国总人口 12.9 亿为基数, 目前我国恶性肿瘤现有患者约 万左右, 另外, 良性肿瘤全国患病率达到 0.93, 按照目前全国总人口 12.9 亿为基数, 目前我国良性肿瘤现有患者约 120 万左右, 两者合计全国约有 万左右的肿瘤现有患者 ( 以上主要指现有患者部分 ) 从各类型城市患病率来看, 恶性肿瘤和良性肿瘤的城市患病率要明显高于农村患病率 恶性肿瘤中, 各类型城市患病率依次为 : 大城市 > 中城市 > 一类农村 > 小城市 > 二类农村 > 四类农村 > 三类农村 ; 良性肿瘤中, 各类型城市患病率依次为 : 中城市 > 大城市 > 小城市 > 一类农村 > 三类农村 > 二类农村 > 四类农村 注 : 根据人口规模, 我们将城市地区分成大城市 ( 非农业人口在 100 万以上, 一般为省会城市 ) 中等城市 小城市 ( 非农业人口在 30 万以下 ) 三种类型 ; 根据社会经济多个指标进行综合分类, 把农 村分为四类地区, 即一类 ( 相当于富裕农村 ) 二类 ( 小康 ) 三类 ( 温饱 ) 和四类农村 ( 贫困 ) 村 2.2 我国城乡地区居民疾病别肿瘤两周患病率按年龄分析 ( 男女合计 ) 通过我国卫生部 1998 年较为系统的国家卫生服务调查分析报告结果表明 :( 全国范围调查 户家庭共计 人 ), 目前我国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率大致如下表 3: 我国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率 ( 单位 : 千分之一 ) 类型 0-4 岁 5-14 岁 岁 岁 岁 岁 岁 65 岁以 恶性肿 瘤 良性肿 瘤从上表可以看出, 随着年龄的增长, 恶性肿瘤的两周患病率呈逐渐上升趋势, 恶性肿瘤患者主要集中在中老年人群中, 尤其是 65 岁以上的老年人群当中 ; 良性肿瘤的两周患病率则呈下开的 抛物线 状,45-54 岁左右的人群两周患病率最高, 这部份人随着年龄的增长会有相当部份的患者由良性肿瘤转变成恶性肿瘤 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 8 上

10 按照本次调查 (1998 年国家卫生部的 国家卫生服务调查 ) 抽样人群年龄结构比例 ( 见图 1) 和全国目前人口基数为 12.9 亿计算, 结合上面的各年龄层两周患病率情况来看, 目前我国每年有 106 万左右的恶性肿瘤新生患者, 同时有 万左右的良性肿瘤新生患者, 两者合计约有 万肿瘤新生患者, 即肿瘤的全国发病率约在 1.65 左右 ( 以上主要指新生患者或者叫新发病例部分 ) 注 : 发病率 = 两周内患病率 * 两周内发病比例 ( 即新发病例 ) 两周内发病比例 =0.5349( 由国家卫生部统计 ) 图 1: 抽样人群年龄结构比例 0-4 岁 7.97% 8.47% 5.30% 5-14 岁 18.21% 岁 11.65% 岁 15.31% 岁 15.38% 17.72% 岁 岁 65 岁以上 2.3 我国肿瘤患者死亡率分析据粗略统计,1994 年我国城市人口癌症死亡率为 /10 万, 年死亡 130 万人以上, 占城市人口总死因的 21.82%; 农村人口癌症死亡率为 /10 万, 占农村人口总死因的 16.50%, 因此, 癌症 ( 肿瘤 ) 成为继心脑血管疾病后的我国第二大疾病 具体死亡情况按 1999 年卫生部统计资料如见表 4: 表 4: 肿瘤患者死亡率分析表 死亡率 (1/10 万 ) 类别城市农村全国合计合计人口数 ( 万 ) 比例 肿瘤总计 % 恶性肿瘤 % 肺恶性肿瘤 % 肝恶性肿瘤 % 胃恶性肿瘤 % 食管恶性肿瘤 % 结肠 直肠和肛门恶性肿瘤 % 白血病 % 女性乳房恶性肿瘤 % 鼻咽恶性肿瘤 % 子宫颈恶性肿瘤 % 膀胱恶性肿瘤 % 良性肿瘤 % 注 : 城市和农村人口比例粗略为 0.25:0.75, 总人口数按 12.9 亿计算从上表可以看出, 每年我国肿瘤患者的死亡率全国合计约每 10 万人口有 人死于肿瘤病因, 也就是说全国肿瘤死亡人数每年约有 154 万人左右, 城市死亡率略高于农村死亡率 这与全国 万新增患者相比有近 60 万的落差, 也就是说, 以后我国每年的现 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 9

11 有肿瘤患者人群正以每年约 60 万人的速度膨胀 从各肿瘤类型死亡率来看, 恶性肿瘤死亡率总计占肿瘤死亡率的 99.38%, 良性肿瘤死亡率只有 0.45%; 在恶性肿瘤死亡率中, 前三位的恶性肿瘤类型依次为 : 肺恶性肿瘤 肝恶性肿瘤 胃恶性肿瘤 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 10

12 第一部分 抗肿瘤药物概述 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 11

13 第一节 : 抗肿瘤药物的分类 抗肿瘤药物市场研究报告 抗肿瘤药主要指直接杀灭肿瘤细胞而起作用的药物 大多数抗肿瘤药物的作用机制主要是阻止脱氧核酸 (DNA) 核糖核酸 (RNA) 或蛋白质的合成, 或直接对这些大分子发生作用, 从而抑制肿瘤细胞的分裂增殖, 使之死亡 有些药物也可以通过改变体内激素平衡而抑制肿瘤生长 目前我国抗肿瘤药物市场主要用药类别可以分为烷化剂 抗代谢药 植物生物碱和其它天然药 细胞毒素类抗生素和相关物质以及其它抗肿瘤药 植物生物碱和其它天然药物 (1) 喜树碱 : 本品能破坏 DNA 结构, 也可抑制 DNA 聚合酶而影响 DNA 复制 本品小剂量长期注射, 可见有免疫抑制作用, 大剂量一次注射, 对免疫抑制较小, 喜树碱引起的免疫抑制是暂时的, 停药 9 天, 免疫功能得以恢复 本药静注后大部分与血浆蛋白结合, 在血浆内存留时间可长达 6 天以上 临床上, 本品对胃癌 结肠癌 口腔颌面部癌 腺样囊性癌效果较好, 对绒毛膜上皮癌 恶性葡萄胎 急性和慢性粒细胞白血病 肺癌及肝癌也有一定疗效 本品的不良反应有 : 对泌尿道刺激症状, 有尿频 尿急 血尿, 个别病例可因血尿致死 此外, 还有胃肠道反应 脱发 白细胞减少及皮疹等 (2) 三尖杉酯碱 : 本品是从三尖杉属植物提出的生物酯碱, 能抑制真核细胞内蛋白质的合成, 是干扰蛋白质合成的抗癌药物 临床上用于治疗急性早幼粒细胞白血病 急性粒细胞性白血病及恶性淋巴瘤等 不良反应有 : 胃肠道反应 ; 部分病例可见心肌损害, 骨髓抑制 (3) 依托泊苷 : 本品又称足叶乙苷, 为细胞周期依赖性和特异性的抗肿瘤药物 主要用于小细胞肺癌 睾丸癌 霍奇金病 非霍奇金淋巴癌及急性非淋巴细胞白血病 用法 : 用 5% 葡萄糖注射液或生理盐水稀释, 每毫升不超过 0.25mg 的浓度后, 缓慢滴注, 时间不少于 30 分钟 不良反应常见有胃肠道反应 白细胞和血小板减少 脱发等 ; 个别病人可出现寒战 发热 心动过速及支气管痉挛等变态反应 (4) 紫杉醇 : 紫杉醇是细胞抑制剂类抗肿瘤药物, 可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗癌作用, 它对正常细胞基本无影响 它对大多数实体瘤有强力抑制作用, 尤其对晚期卵巢癌 乳腺癌 非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切 副作用较小, 故上市 10 年来一直保持较高的增长率 同时, 它也用于风湿性关节炎 皮肤病症的治疗 细胞毒素类抗生素核相关物质 (1) 博来霉素 : 本品是细胞周期非特异性药物, 是多组分复合物 本品会产生耐药性 注入静脉后, 在血中消失极快, 广泛分布到肝 脾 肾中, 尤其较多分布于皮肤及肺, 且在皮肤与肺中不易受肽酶分解而灭活 主要用于治疗鳞状上皮癌 外阴癌 食管癌及肺鳞癌等, 也可用于淋巴瘤类, 包括霍奇金病 淋巴肉瘤 网状细胞癌等, 此外对黑色素瘤 脑纤维肉瘤及甲状腺癌等也可使用 本品没有骨髓抑制作用, 也不抑制免疫系统, 常与其它抗癌药合并使用 不良反应常见 : 恶心 呕吐 口腔炎 皮肤反应 食欲减退 脱发 色素沉着 指甲变色等 ; 肺炎症状及肺纤维化症状不多见 (2) 平阳霉素 : 又名争光霉素 A5 本品是博来霉素多组分中的一个单一成分 起抗肿瘤作用比博来霉 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 12

14 素的主要成分博来霉素 A2 强, 而毒性较低 临床应用表明, 对食管癌及头颈部鳞癌疗效较好, 也用于淋巴瘤 鼻咽癌及宫颈癌, 对肺癌也有一定的缓解作用 本品通过静注 肌注肿瘤内注射或动脉插管给药 不良反应同博来霉素 (3) 放线菌素 D: 本品又名更生霉素, 能抑制 RNA 的合成, 作用于 mrna, 干扰细胞的转录过程, 阻止蛋白质的合成 静脉注射后迅速在血液中消失, 在鳃腺 肝 肾中浓度最高,24 小时内由肾脏排出 12%~20%,50% 的药物以原形从胆道中排出 临床主要用于肾母细胞瘤 睾丸肿瘤及横纹肌瘤 对霍奇金病 绒毛膜上皮癌 恶性葡萄胎及恶性淋巴瘤也有一定疗效 不良反应有 : 食欲降低 恶心 呕吐 腹泻, 少数有口腔溃疡 白细胞和血小板下降, 有的病人有脱发 发热或肝功能损伤等 抗代谢药 (1) 甲氨蝶呤 : 本品为抗叶酸类抗肿瘤药, 通过对二氢叶酸还原酶的竞争性抑制而发挥作用 本品口服吸收迅速空腹尤甚 30mg 以内几乎吸收完全,1-2 小时血浓度达高峰 静注后, 血浓度下降迅速, 药物分布全身 临床适用于急性白血病的治疗, 对儿童急性淋巴白血病疗效较好, 宜作维持治疗 ; 治疗恶性葡萄胎及绒毛膜上皮癌, 疗效较佳 ; 对肺癌 头颈部癌 乳腺癌 宫颈癌 卵巢癌 结肠癌 恶性淋巴瘤和原发性肝癌或转移性肝癌也有一定疗效 ; 用大剂量甲氨蝶呤加甲酰四氢叶酸钙, 对骨肉瘤 软组织肉瘤以及上述部分肿瘤, 可延迟或减少转移 ; 本品对银屑病也有一定疗效 不良反应有 : 胃肠道反应主要为恶心 呕吐及腹泻, 严重时有便血 ; 骨髓抑制主要表现为白细胞数量下降, 对血小板也有一定影响, 严重时可出现全血下降 ; 大量 1 次应用可致血清丙氨酸转移酶升高, 或药物性肝炎, 小剂量持久应用可导致肝硬变 ; 肾脏损害常见于高剂量时 (2) 氟尿嘧啶 : 本品属于周期特异性药物, 主要在肝脏代谢分解 静脉注射后很快在血浆中消失 静脉滴注或动脉灌注血浓度较稳定, 代谢转化分解也较完全 本品抗癌谱广, 临床用于消化道癌, 常与丝裂霉素 阿霉素或阿糖胞苷合用 也常用做手术后辅助化疗及手术时肠腔内灌注等 用于原发性或转移性肝癌, 用动脉插管注药或输液泵连续给药 对绒毛膜上皮癌适用较大剂量或与放射菌素 D 合用, 疗效较好 也用于乳腺癌 卵巢癌 肺癌 宫颈癌 胃癌 膀胱癌及胰腺癌等 不良反应有 : 胃肠道反应 ; 骨髓抑制可导致白细胞减少 ; 注射部位可引起静脉炎或动脉内膜炎 ; 脱发 皮肤或指甲色素沉着等 ; 偶见对肾及心肌功能影响 ; 本品能生成神经毒性代谢物而导致脑瘫, 故不做鞘内注射 (3) 替加氟 : 本品是氟尿嘧啶衍生物, 在体内主要经肝脏转变为氟尿嘧啶而起作用 起作用与氟尿嘧啶相同, 化疗指数为氟尿嘧啶的 2 倍, 而毒性仅为其 1/5~1/6 本品不良反应同氟尿嘧啶 烷化剂 (1) 环磷酰胺 : 本品又名癌得星 进入体内后在肝微粒体酶催化分解发挥抗癌作用 属于细胞周期非特异性药物 本品口服后可从胃肠道吸收, 约 1 小时达到血浆峰浓度 静注后, 药物迅速分布到全身组织, 肝中分布较多, 在此随即转变为活化型 环磷酰氨 30% 以活性尿排出, 用后 2~4 小时尿中浓度最高 本品不良反应有 : 骨髓抑制, 主要为白细胞减少 ; 泌尿道症状主要来自化学性膀胱炎, 如尿频 尿急 膀胱尿感强烈等 ; 消化系统症状如恶心 呕吐及厌食 ; 脱发等皮肤症状 ; 长期适用男子见睾丸萎缩及精子缺乏, 妇女可致闭经 卵巢纤维化等 ; 偶影响肝功能, 出现黄疸及凝血酶原减少 (2) 白消安 : Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 13

15 本品注甲烷磺酸酯类烷化剂, 可与 DNA 双链形成交叉联结 本品为细胞周期非特异性药物 是目前治疗慢性粒细胞白血病的主要药物, 其缓解率可达 80~90% 但一旦发生急性病变后即不能适用本品 不良反应有 : 骨髓抑制, 血小板减少, 久用可致骨髓再生障碍 ; 偶有恶心 呕吐 头晕 面红 肢体发冷及朱红色色素沉着 ; 男性偶见睾丸萎缩及乳腺发育 ; 久用偶致间质性肺纤维化 ; 可能致畸胎 (3) 司莫司汀 : 为水溶性亚硝脲类抗癌药 本品能使细胞内 DNA 烷基化, 引起 DNA 降解及合成受阻 具有广谱抗肿瘤作用 临床可用于缓解脑肿瘤 胃癌 肝癌 肺癌 结直肠癌 恶性淋巴瘤及慢性白血病症状 其它抗肿瘤药 (1) 门冬酰胺酶 : 本品用于畸形白血病, 尤其是淋巴细胞白血病, 这种恶性细胞依赖于外源性的门冬酰胺才能生存, 而正常细胞可以合成门冬酰胺 本品主要用于诱导某些急性淋巴细胞白血病的缓解期, 常与其它化疗药物联合应用 本品可用于静注 静滴 肌注等 不良反应有 : 变态反应, 包括皮疹 关节炎 呼吸窘迫及休克等, 用前应做皮内试验, 所有剂量保存间隔 1 周或 1 周以上时, 再做皮试 ; 中枢神经系统毒性, 可能出现寒战 发热 头痛 恶心 呕吐 厌食 腹部痉挛及易激动等 (2) 顺铂 : 本品属于细胞周期非特异性药物, 具有细胞毒性, 可抑制 DNA 的复制过程, 有较强的广谱抗癌作用 临床用于卵巢癌 前列腺癌及睾丸癌等泌尿生殖系统恶性肿瘤, 有较高的疗效, 与其它药物 ( 长春新碱 环磷酰胺 5- 氟尿嘧啶等 ) 合用, 对恶性淋巴瘤 乳腺癌 头颈部鳞癌 甲状腺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显效 配合放射治疗晚期非小细胞型肺癌 鼻咽癌及食管癌等疗效突出, 对肝癌和软组织肉瘤等也有一定疗效 不良反应常见 : 易产生肾毒性, 血肌酐超过 微摩每升及血尿素氮超过 6 毫摩每升者禁用 ; 为减轻肾毒性可增加输液量及利尿, 用药后 1/2~1 小时, 肌注速尿 20mg; 消化道反应较常见 ; 部分患者出现粒细胞减少 (3) 卡铂 : 本品对小细胞肺癌 卵巢癌 睾丸肿瘤 头颈部鳞癌及恶性淋巴瘤有交好疗效 ; 对膀胱癌也有一定疗效 本品用生理盐水稀成 10MG/ML 后加到 5% 葡萄糖注射液 500ML 中静脉滴注 不良反应有 : 引起消化道反应如恶心呕吐 ; 主要毒性为骨髓抑制, 通常再注射后 14~21 日白细胞和血小板减少到最低值, 一般在 5 日可以恢复正常, 对血红蛋白液有影响 适用本品前药检查血象及肝肾功能, 由于本品对骨髓有明显的抑制, 在用药后 3~4 周内不应重复给药 ; 本品只做静脉注射 ; 与其它抗癌药物联用时, 应适当降低剂量 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 14

16 第二节 : 我国抗肿瘤药物发展历程 抗肿瘤药物市场研究报告 我国抗肿瘤药物的研究工作近年来发展很快, 仅 2001 年国家自然科学基金抗肿瘤药物药理学的自由申请项目就达 40 项, 已成为药理学中申请项目最多的分支学科 其研究内容主要涉及天然抗肿瘤活性物质的开发, 寻找新的药物作用靶点, 运用新技术 新方法深入探讨抗肿瘤药物的分子作用机制等, 内容大多针对难治性实体瘤, 如肝癌 肺癌和鼻咽癌等 目前我国生产的抗肿瘤药物几乎全是仿制药品, 从 1993 年我国开始对药品授予专利及对符合条件的药品给予行政保护后, 我国仿制国外新药的确受到了极大的限制 一些国外近年来开发上市的新品种 ( 如长春瑞滨 替尼泊苷 表柔比星 雌莫司汀和亮丙瑞林等 ) 因涉及到专利保护问题, 只能依赖进口以满足临床急需 因此, 目前我国抗肿瘤药物发展的基本思路是在加强新药创新工作的基础上, 抢仿一些临床疗效肯定且应用面相对较广, 并已失去专利保护的抗肿瘤新药 我国抗肿瘤药物的研究生产始于 20 世纪 50 年代末, 现在能生产抗肿瘤药物的企业已发展到近百家, 其中主要原料药生产厂 20 多家, 制剂和中药生产厂 60 多家 WHO 公布的 49 个常用抗肿瘤药物中, 大多数国内都能生产, 占总数的 86% 以上, 常规抗肿瘤药物产销量基本可满足国内市场需求 目前我国年生产抗肿瘤药物约 50 吨左右, 主要分布在上海 江苏 浙江和山东等地 中国抗肿瘤药物产量随着品种与用量的增多而上升,1993 年原料药产量为 吨,1996 年为 吨,1999 年为 吨,2001 年产量 吨, 2002 年为 吨,2003 年完成 吨 ( 为 2002 年同期的 89.54%, 缺报贵州省及云南省与河南省部分地区数据 ) Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 15

17 第二部分 国际抗肿瘤药物市场状况 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 16

18 据 IMS 统计,2005 年全球抗肿瘤药物销售收入达到了 285 亿美元, 大幅增长了 18.6 %, 占世界医药市场总销售额的 5.1%( 见表 5), 紧次于降胆固醇及甘油三酯药 ( 占 5.8%), 排在第二位 近年随着纳米分子医学和分子生物学技术的突飞猛进, 肿瘤发生机制的阐述 抗肿瘤靶点的寻找 新型抗肿瘤药物的开发以及治疗手段的创新和综合运用都有了长足的进步 IMS 预测, 在未来 5 年,50~55 个抗肿瘤新药有望获准, 不迟于 2009 年抗肿瘤药市场规模将达到 550 亿美元 表 5:2005 年主要治疗类别销售排行 ( 单位 : 亿美元 ) 排名 治疗类别 2005 年销售收入 占全球医药市场分额 (%) 增长率 (%) 1 降胆固醇及甘油三酯药 抗肿瘤药 抗溃疡药 抗抑郁药 & 情绪稳定剂 抗精神病药 血管紧张素 Ⅱ 抑制剂 促红细胞生成素制品 钙拮抗剂 ( 单用 ) 抗癫痫药 口服降糖药 合计 注 : 销售数据覆盖医药批发 生产企业直接和间接渠道的购药金额, 包括处方药和特定的 OTC, 以 出厂价计 表 6:2004 年全球畅销药 100 强抗肿瘤药物目录 ( 单位 : 百万美元 ) 2003 年排序 2004 年排序 商品名 中文通用名 2003 年销售额 2004 年销售额 企业名称 适应症 Taxotere 多西他赛 乳腺癌, 非赛诺菲 - 安小细胞肺万特癌 Eloxatin 奥沙利铂 赛诺菲 - 安万特 结直肠癌 Gemzar 吉西他滨 礼来 胰腺癌 Zometa 唑来膦酸 诺华 癌症并发症, 高钙血症 Leuplin 亮丙瑞林 武田 前列腺癌 Evista 雷洛昔芬 礼来 乳腺癌, 骨质疏松症 Casodex 比卡鲁胺 阿斯利康 前列腺癌 Taxol 紫杉醇 百时美施卵巢癌 与贵宝艾滋病有 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 17

19 关的卡波济肉瘤 乳腺癌 非小细胞肺癌 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 18

20 第三部分 我国 抗肿瘤药物总体市场状况 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 19

21 第一节 : 抗肿瘤药物医院市场规模分析 抗肿瘤药物市场研究报告 抗肿瘤药物在我国医院用药市场销售规模自 2001 年以来一直稳步增长, 尤其是 2003 年和 2004 年 2003 年的市场增长率为 15.58%,2004 年抗肿瘤药物医院市场增长率高达 19.00% 2005 年抗肿瘤药物销售额达到了 亿元的市场规模, 同比增长了 14.8% ( 按药品购进价格统计, 下同 ) 图 2: 年抗肿瘤药物销售规模与市场增长率 年 2002 年 2003 年 2004 年 2005 年抗肿瘤药物销售额 ( 亿元 ) 市场增长率 13.04% 15.58% 19.00% 14.80% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 20

22 第二节 : 抗肿瘤药物医院市场份额分析 抗肿瘤药物市场研究报告 在 2000~2005 年 6 年间, 各类别抗肿瘤药物的市场份额发生了不同变化, 其中抗代谢药 激素类及相关制剂的市场份额平稳增长, 而免疫刺激剂 烷化剂类的市场份额则逐年缓慢萎缩 植物生物碱和其他天然药物是抗肿瘤药中的领先类别, 从临床用药情况看,2000 年 ~ 2003 年的 4 年间呈现出逐年上升的趋势 ;2004 年开始市场份额缓慢下滑,2005 年在抗肿瘤药物市场中占据了 25.62% 的份额 表 7:2000~2005 年各类别抗肿瘤药物市场份额变化 类别 2000 年 2001 年 2002 年 2003 年 2004 年 2005 年 免疫刺激剂 39.52% 33.91% 29.56% 29.76% 29.74% 27.46% 植物生物碱和其它天然药 22.01% 24.5% 30.32% 32.08% 27.88% 25.62% 其它抗肿瘤药 14.01% 15.07% 14.08% 13.49% 17.23% 19.00% 抗代谢药 7.11% 7.66% 9.15% 9.32% 9.69% 9.43% 细胞毒素类抗生素和相关物质 11.68% 12.83% 10.97% 9.38% 9.36% 8.49% 激素类及相关制剂 1.52% 1.29% 1.69% 1.80% 2.43% 6.39% 激素拮抗剂和相关制剂 1.79% 1.54% 2.14% 2.16% 1.94% 2.12% 烷化剂类 2.36% 3.20% 2.09% 2.01% 1.73% 1.50% 合计 100% 100% 100% 100% 100% % Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 21

23 第三节 : 抗肿瘤药物各品种医院市场份额分析 抗肿瘤药物市场研究报告 从各品种的份额上看,2002 年排名前 5 位的品种的份额为 38.62%,2005 年排名前 5 位品种的市场份额为 34.12%, 可见抗肿瘤药物市场的集中度不高 紫杉醇的市场份额自 2002 年开始逐年缓慢下滑,2005 年下降至 9.03%, 但依旧占据了榜首位置 排在亚军位置的是免疫刺激剂 重组人粒细胞集落刺激因子,2005 年的市场份额为 8.40%, 自 2002 年开始也出现了连年下滑的迹象, 预计此趋势将会继续 2005 年戈舍瑞林市场异军突起, 表现抢眼,2004 年的市场份额仅占有 0.61%,2005 年市场份额高达 4.60%, 增长强劲 表 8: 年抗肿瘤药物各品种医院市场份额 ( 前 20 位 ) 排名 药名 2002 年份额 2003 年份额 2004 年份额 2005 年份额 1 紫杉醇 10.32% 10.31% 10.07% 9.03% 2 重组人粒细胞集落刺激因子 12.90% 11.37% 10.34% 8.40% 3 奥沙利铂 4.45% 5.82% 6.45% 6.32% 4 多西他赛 1.59% 2.75% 5.24% 5.77% 5 香菇多糖 2.94% 3.48% 4.26% 4.60% 6 戈舍瑞林 0.30% 0.32% 0.61% 4.60% 7 吉西他滨 3.11% 3.60% 4.15% 4.48% 8 表柔比星 5.46% 4.07% 4.38% 3.86% 9 康莱特 5.49% 4.61% 4.79% 3.20% 10 白细胞介素 % 3.37% 2.70% 2.72% 11 吡柔比星 2.66% 3.00% 2.68% 2.57% 12 长春瑞滨 3.57% 3.69% 3.17% 2.48% 13 多抗甲素 1.02% 1.35% 2.29% 1.94% 14 重组人干扰素 α-2b 0.04% 0.07% 0.40% 1.90% 15 利妥昔单抗 0.93% 1.16% 1.52% 1.69% 16 卡培他滨 1.84% 1.80% 2.01% 1.66% 17 参芪扶正 % 1.59% 18 复方斑蝥制剂 % 19 曲普瑞林 0.85% 0.96% 1.42% 1.34% 20 斑蝥酸钠 / 维生素 B % 1.34% 注 : - 表示较同期上升 ; - 表示较同期下降 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 22

24 第四节 : 抗肿瘤药物生产厂家医院市场份额分析 抗肿瘤药物市场研究报告 从各厂家的份额上看, 在 2005 年医院市场份额前 20 位的厂家中, 国外企业和合资企业占有 8 个席位, 国内企业占 12 席 江苏恒瑞医药股份有限公司的市场份额自 2003 年来都处于排头兵的地位, 所占份额也是连年攀高,2005 年达到了 7.40% 得益于戈舍瑞林的优异表现, 阿斯利康公司在我国医院市场份额领先于其他外资或者合资企业, 紧随江苏恒瑞医药股份有限公司之后, 位居第二位 表 9: 年抗肿瘤药物各生产厂家医院市场份额 ( 前 20 位 ) 排名 企业名称 2002 份额 2003 份额 2004 份额 2005 份额 1 江苏恒瑞医药股份有限公司 4.51% 6.20% 6.95% 7.40% 2 阿斯利康公司 0.60% 0.58% 0.95% 5.84% 3 瑞士罗氏公司 4.45% 4.68% 5.58% 5.56% 4 法国赛诺菲 - 安万特公司 4.27% 5.10% 6.21% 5.25% 5 山东齐鲁制药有限公司 1.85% 3.07% 4.37% 5.24% 6 美国辉瑞公司 5.56% 3.61% 4.03% 3.37% 7 浙江康莱特药业有限公司 5.46% 4.56% 4.77% 3.20% 8 江苏豪森药业股份有限公司 2.09% 2.58% 3.13% 2.99% 9 广东深圳万乐药业有限公司 2.92% 0.01% 3.03% 2.89% 10 百时美施贵宝公司 2.45% 2.39% 2.98% 2.71% 11 美国礼来公司 3.11% 3.54% 3.24% 2.66% 12 贵州益佰制药股份有限公司 % 13 日本麒麟啤酒株式会社 4.08% 3.34% 2.97% 2.15% 14 浙江海正药业股份有限公司 2.32% 2.56% 2.35% 2.12% 15 江苏南京振中生物工程有限公司 2.75% 3.22% 3.21% 2.02% 16 美国先灵葆雅公司 1.28% 1.09% 1.38% 1.90% 17 丽珠集团 0.06% 0.13% 1.09% 1.65% 18 金陵药业福州梅峰制药厂 0.00% 0.11% 0.93% 1.41% 19 吉林长春力尔凡药业有限公司 1.72% 1.95% 1.64% 1.35% 20 北京双鹭药业股份有限公司 1.34% 1.25% 1.35% 1.31% 注 : - 表示较同期上升 ; - 表示较同期下降 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 23

25 第五节 : 抗肿瘤药物各品种市场增长率分析 抗肿瘤药物市场研究报告 从下表看出 : 抗肿瘤药物各品种中, 戈舍瑞林和重组人干扰素 α-2b 的增长表现最为明显, 年均都以百分之几百的速度在增长 康莱特注射液经过 2004 年的快速增长之后,2005 年进入了负增长, 销售额同比下降了 12.10% 表 10: 年抗肿瘤药物各品种增长率 药名 2003 年增长率 2004 年增长率 2005 年增长率 平均增长率 戈舍瑞林 34.44% % % % 重组人干扰素 α-2b % % % % 参芪扶正 % 41.79% 利妥昔单抗 56.51% 76.79% 46.26% 59.85% 多西他赛 % % 44.77% % 香菇多糖 48.30% 64.69% 41.74% 51.58% 吉西他滨 45.37% 54.70% 41.70% 47.26% 白细胞介素 % 7.66% 32.24% 32.47% 奥沙利铂 64.05% 48.96% 28.69% 47.23% 吡柔比星 41.16% 20.13% 25.84% 29.04% 曲普瑞林 42.14% 97.75% 24.14% 54.68% 紫杉醇 25.30% 31.23% 17.82% 24.78% 表柔比星 -6.61% 44.82% 15.72% 17.98% 多抗甲素 65.61% % 11.30% 68.34% 卡培他滨 22.68% 50.07% 8.52% 27.09% 重组人粒细胞集落刺激因子 10.55% 22.26% 6.65% 13.15% 长春瑞滨 29.35% 15.70% 2.68% 15.91% 康莱特 5.21% 39.52% % 10.88% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 24

26 第六节 : 抗肿瘤药物各品种潜力分析 我们以抗肿瘤药物各品种的市场表现制定一个坐标系, 使其分别落在不同的象限 其中以各品种 2005 年的市场份额作为横坐标, 以 4.5% 作为分界点 ; 以销售额增长率作为纵坐标, 以抗肿瘤药物整体平均增长率 14.80% 为各品种高于或低于平均增长率的分界点 落在第一象限的品种有紫杉醇 奥沙利铂 多西他赛 戈舍瑞林等 这几个品种均为市场份额超过 4.5%, 并且 2005 年相比 2004 年的销售额增长率超过抗肿瘤药物整体平均增长率 14.80% 的品种, 在抗肿瘤药物医院用药市场的地位举足轻重 其中紫杉醇作为全国医院用药中销售额最大的品种, 其销售额每年都获得大幅的增长 产品线中涵盖这几个个品种的企业应该抓住机遇, 在今后的几年中, 快速增加销售额, 努力降低成本, 增强产品的市场竞争力, 为这些品种几年后进入生命周期的成熟后期时更激烈的竞争储备基础 落在第二象限的品种是吉西他滨 参芪扶正 利妥昔单抗和白细胞介素 -2 等, 这几个品种虽然市场份额低于 4.5%,2005 年相比 2004 年的销售额增长率超过了抗肿瘤药物整体平均增长率 14.80% 这些品种的市场状况, 应该引起相关生产企业和商业的充分重视 落在第三象限的品种有康莱特 多抗甲素等 这些品种市场份额低于 4%, 且销售额增长率低于抗肿瘤药物整体平均增长率甚至为负, 这些品种的市场在逐步萎缩 落在第四象限的品种有重组人粒细胞集落刺激因子等 这些品种尽管目前市场地位仍然较高, 但市场的增长跟不上整体抗肿瘤药物市场的增长速度, 其市场地位不免逐渐衰落 图 3: 抗肿瘤药物各品种市场潜力分析 120% 100% 80% 参芪扶正 戈舍瑞林 60% 40% 利妥昔单抗多西他赛吉西他滨白细胞介素 -2 香菇多糖奥沙利铂 20% 表柔比星 紫杉醇 重组人粒细胞集落刺激因子多抗甲素康莱特 0% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 注 : 增长率超过了 100%, 图示为显示方便以 100% 表示, 仅传达其增长率远大于其他品种的信 息 ; 增长率为负数的, 均以 0% 表示 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 25

27 第七节 : 各类抗肿瘤药物具体品种市场分析 抗肿瘤药物市场研究报告 2005 年各类别抗肿瘤药物医院市场用药金额排名前 5 位的品种 ( 见表 11) 排名 1 表 11:2005 年各类抗肿瘤药物具体品种用药金额排名细胞毒 植物生物碱素类抗烷化剂其它抗激素类及抗代谢药和其它天然生素和类肿瘤药相关制剂药相关物质 异环磷表柔比奥沙利吉西他滨紫杉醇戈舍瑞林酰胺星铂 激素拮抗剂和相关免疫刺激剂制剂重组人粒细氟他胺胞集落刺激因子 吡柔比 2 硝卡芥卡培他滨多西他赛康莱特曲普瑞林托瑞米芬香菇多糖星多柔比环磷酰利妥昔白细胞介素 3 替加氟长春瑞滨星脂质亮丙瑞林他莫昔芬胺单抗 -2 体去甲氧苯丁酸复方斑蝥制 4 阿糖胞苷基柔红华蟾素依西美坦多抗甲素氮芥剂霉素尼莫司斑蝥酸钠 / 米托蒽重组人干扰 5 氟达拉滨卡铂汀维生素 B6 醌素 α-2b 下面按抗肿瘤药物各个类别来具体分析各知名品牌 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 26

28 ( 一 ) 免疫刺激剂 在整个抗肿瘤药物市场中免疫刺激剂占据三成左右的市场份额, 排在各类药物前列, 2005 年市场份额下降至 27.46% 以下重点介绍几个市场表现突出的品牌 : 1 重组人粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 本品是一种以生物高技术手段制备而成的重组蛋白多肽, 具有升高血液中白细胞的功能, 目前广泛应用于癌症病人化疗 放疗等原因导致的中性粒细胞减少症 自 1996 年杭州九源基因公司的重组人粒细胞集落刺激因子 吉粒芬 取得生产资格后, 目前我国已有 20 多家企业获得 SFDA 颁发的药品生产批文 2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中重组人粒细胞集落刺激因子占据 8.40%, 排在该类药物第一位 在我国 G-CSF 市场上, 山东齐鲁制药有限公司表现最为突出, 该公司产品 ( 商品名 : 瑞白 ) 占有 25.68% 的市场份额, 以微弱优势位列榜首 日本麒麟啤酒株式会社的产品 ( 商品名 : 惠尔血 ) 占据了 25.45% 的市场份额位居次席 其他品牌如 : 吉粒芬 ( 杭州九源基因 ), 吉赛欣 ( 华北制药金坦生物 ), 特尔津 ( 厦门特宝生物 ) 等也市场上占有一席之地 表 12:2005 年重组人粒细胞集落刺激因子医院市场厂家竞争格局 药名生产企业 2005 年市场份额 重组人粒细胞集落刺激因子 山东齐鲁制药有限公司 25.68% 日本麒麟啤酒株式会社 25.45% 浙江杭州九源基因工程有限公司 11.91% 日本中外制药株式会社 7.22% 北京双鹭药业股份有限公司 5.69% 华北制药金坦生物技术股份有限公司 4.51% 上海三维制药有限公司 3.77% 福建厦门特宝生物工程有限公司 3.67% 深圳新鹏生物工程有限公司 3.46% 吉林中国长春金赛药业有限责任公司 2.66% 北京四环生物制药有限公司 1.74% 江苏苏州中凯生物药业有限公司 1.26% 山东泉港药业公司 1.18% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 27

29 2 香菇多糖本品通过增强机体的抗肿瘤免疫防御反应或改变机体对肿瘤细胞的生物学效应而产生机体或细胞介导的抗肿瘤效果, 发挥间接的抗肿瘤作用 在我国整个抗肿瘤药物市场中香菇多糖占 4.60%, 排在该类药物第二位, 2001 年 ~ 2005 年间, 所占份额逐年稳步攀升, 增长势头良好 在我国香菇多糖市场上, 南京康海药业有限公司的产品市场份额达到 59.18%, 高居榜首, 其商品名为 天地欣 排在第二位的是金陵药业福州梅峰制药厂的产品, 占有 % 的市场, 两者共占有该品种市场 95.12% 的份额, 市场集中度很高 表 13:2005 年香菇多糖医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额 江苏南京康海药业有限公司 59.18% 金陵药业福州梅峰制药厂 35.94% 江苏南通精华制药有限公司 1.28% 香菇多糖 福建闽东力捷迅药业有限公司 0.88% 黑龙江哈尔滨高科技集团白天鹅药业有限责任公司 0.78% 日本味之素 0.55% 湖北广仁药业有限公司 0.42% 湖北吉达药业有限公司 0.36% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 28

30 3 白细胞介素 -2 本品是一种淋巴因子, 可使细胞毒性 T 细胞 自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖, 并使其杀伤活性增强, 还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素, 具有抗病毒 抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用 目前其临床用药占抗肿瘤药的份额由 2003 年的 3.37% 下降至 2005 年的 2.72%, 降幅不大, 排在该类药物第三位 1994 年, 我国自行研发的白细胞介素 -2(IL2) 冻干制剂获得了卫生部批准, 最先由北京四环制药 上海华新高科生产上市, 至今全国已有 20 多家企业生产这一品种, 已是临床应用较为成熟的药品 在我国白细胞介素 -2 市场上, 竞争异常激烈 北京双鹭药业有限公司的产品 欣吉尔 占据了市场份额的 23.71%, 稍微领先于其他企业的品牌 北京四环生物制药有限公司产品 德路生 列第二位, 也占到了 23.27% 的市场份额 其他品牌还有 辛洛尔 ( 上海华新生物 ) 悦康仙 ( 深圳科兴生物 ) 泉奇 ( 山东泉港药业 ) 等 表 14:2005 年白细胞介素 -2 医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额 北京双鹭药业股份有限公司 23.71% 北京四环生物制药有限公司 23.27% 山东泉港药业公司 16.65% 上海华新生物高技术有限公司 14.25% 北京瑞得合通药业有限公司 6.73% 白细胞介素 -2 深圳科兴生物工程有限公司 3.76% 深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司 3.02% 辽宁沈阳三生制药股份有限公司 2.86% 北京远策药业有限责任公司 2.20% 江苏金丝利药业有限公司 0.91% 辽宁沈阳市康利制药厂 0.91% 长春长生基因药业股份有限公司 0.77% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 29

31 ( 二 ) 植物生物碱和其它天然药 在我国抗肿瘤药市场上, 销售较好的植物生物碱和其它天然药是紫杉醇 羟基喜树碱 长春瑞滨 多西他赛等 这类药物不但在干扰癌细胞的微蛋白合成中发挥主要作用, 而且还具有诱导细胞凋亡 抗血管形成的积极作用, 在抗肿瘤药物中确立了不可替代地位 该类药物临床需求的走高, 推动了其上游原料药市场日趋火爆 2005 年在整个抗肿瘤药物市场中植物生物碱和其它天然药占据 25.62% 的市场份额, 紧随免疫刺激剂之后居第二位,2005 年较 2004 年市场份额略有下降 以下重点介绍几个市场表现突出的品牌 : 1 紫杉醇紫杉醇是一种天然植物类抗肿瘤新药, 于 20 世纪 60 年代末由美国国立癌症研究所 (NCI) 从太平洋短叶紫杉的树皮中提取, 分离后得到具有紫杉烯环的二萜类化合物 经 NCI 与施贵宝公司 30 多年的开发,1992 年 12 月获得 FDA 批准上市, 商品名为泰素, 现已在世界 50 多个国家上市, 主要用于治疗卵巢癌 乳腺癌和非小细胞肺癌和卡波络式恶性肿瘤 紫杉醇是细胞抑制剂类抗肿瘤药物, 可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗癌作用, 它对正常细胞基本无影响 它对大多数实体瘤有强力抑制作用, 尤其对晚期卵巢癌 乳腺癌 非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切 副作用较小, 故上市 10 年来一直保持较高的增长率 同时, 它也用于风湿性关节炎 皮肤病症的治疗 该产品以注射剂为主, 辅以粉针和胶囊剂 凝胶剂 虽然紫杉醇是施贵宝的独家产品,2000 年达到了销售的最高峰, 为 亿美元, 其原料药市场约在 2 亿美元左右 但同年 FDA 已原则上同意其作为通用名药上市 随着许多企业的生产加盟, 紫杉醇处方药品已有所下降, 最终将有利于广大肿瘤患者 2005 年施贵宝公司的紫杉醇制剂的年销售额下降至历史的最低位, 仅有 7.47 亿美元, 比 2004 年大幅下降了 25% 从 1994 年起, 我国开始进口紫杉醇制剂用于临床,1995 年国内成功开发了二类新药紫杉醇,1996 年云南汉德生物技术公司获得紫杉醇原料药生产批文,1998 批准北京协和药厂 上海三维制药公司 太极集团 海口市制药厂生产紫杉醇原料药, 目前已有 10 多家制药企业具有紫杉醇原料药及注射剂生产注册证 该药在国内临床评价不错, 市场销势强劲, 已成为抗肿瘤药物市场中的抢眼药品 2005 年在整个抗肿瘤药物市场中紫杉醇占据 9.03% 的市场份额, 排在所有药物第一位, 较上年同期略有下降 百时美施贵宝公司的品牌 泰素 占据了市场份额的 24.90%, 领先太极集团四川太极制药有限公司的产品 10 个百分点摘得桂冠 该品种生产企业众多, 市场集中度不高, 竞争激烈 其他品牌还有 紫素 ( 北京协和 ) 等 紫杉醇做为一种昂贵的抗肿瘤药物, 每公斤原料药售价曾高达数十万美元, 从而使中国红豆杉这一频临灭绝的天然植物成为致富的源泉 近两年, 全球紫杉醇产量已在上升, 外销竞争激烈,2003 年原料药售价约在 22 万美元左右 由于价格的合理性变化, 临床应用的扩大, 紫杉醇仍然有较大的利润空间, 但是同质化 低水平的重复建设也是商战中急需反思的课题 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 30

32 表 15:2005 年紫杉醇医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额 百时美施贵宝公司 24.90% 太极集团四川太极制药有限公司 14.20% 北京四环医药科技股份有限公司 14.16% 海南轻骑海药股份有限公司海口市制药厂 13.34% 澳大利亚福尔丁大药厂 11.15% 紫杉醇 北京协和药业有限公司 7.19% 江苏南京思科药业有限公司 5.64% 江苏扬州奥赛康药业有限公司 4.12% 上海华联制药有限公司 3.53% 法国赛诺菲 - 安万特公司 0.43% 扬子江药业集团公司 0.29% 安徽大东方药业有限责任公司 0.27% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 31

33 2 多西他赛多西他赛属于微管解聚抑制剂, 是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的无活性化合物, 该产品由法国罗纳普朗克乐安公司开发的一个半合成紫杉醇衍生物, 该品以注射剂为主, 辅以粉针和胶囊剂, 是用于乳腺癌 非小细胞肺癌的化疗药物 1995 年在墨西哥首次上市,1996 年 5 月获得 FDA 批准, 商品名为泰素帝, 随后进入欧美多国市场 ; 2004 年 5 月 19 日 FDA 批准了安万特的泰素帝与强的松联合给药, 治疗晚期转移性前列腺癌症 多西他赛产品收率为 2%, 其效果比紫杉醇好, 在相同的剂量时通过抑制细胞分裂, 抗微管的解聚能力是紫杉醇的两倍, 其抗肿瘤谱更广泛, 经济上更具有实用价值, 最初上市时年销售额为 3 亿美元左右, 国内售价每公斤在 10 万元左右 近几年, 多西他赛良好的作用机制和强大的营销攻势, 推动了产品市场一路上扬,2005 年全球性市场已达 亿欧元, 同比上一年的增长率为 12.80% 中国医学科学院药物研究所与江苏恒瑞医药公司合作开发成功后, 多西他赛原料药及粉针剂作为四类新药于 2002 年 9 月 30 日获准生产, 商品名为 艾素 2003 年齐鲁制药有限公司的原料药及注射剂获得生产注册证, 商品名为 多帕菲 多西他赛抗肿瘤谱比紫杉醇更广, 从而使医院用药快速攀升, 在整个抗肿瘤药物市场中多西他赛的市场份额从 2002 年的 1.59%, 飙升至 2005 年的 5.77%, 显示出强劲的增长势头 多西他赛的原料生产利用度比紫杉醇高, 从而也会带动其原料药的生产 江苏恒瑞医药股份有限公司的 艾素 占据了 48.72% 的市场份额, 排名榜首 法国赛诺菲 - 安万特公司的 泰索帝 和齐鲁制药有限公司的 多帕菲 分列 2 3 位 该品种生产企业较少, 合资 / 进口药和国产药各有千秋, 市场集中度颇高 表 16:2005 年多西他赛医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额 江苏恒瑞医药股份有限公司 48.72% 多西他赛 法国赛诺菲 - 安万特公司 34.63% 山东齐鲁制药有限公司 16.58% 浙江万马药业有限公司 0.07% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 32

34 3 长春瑞滨长春瑞滨是一种新型的半合成长春碱类抗癌药 主要作用于肿瘤细胞 G2 期 (DNA 合成后期 ), 属细胞周期特异性药物 可以阻滞微管蛋白聚合形成微管和诱导微管的解聚, 使肿瘤细胞的分裂增殖停止于有丝分裂中期, 从而产生抗肿瘤作用 由于其独特的结构改变, 使其比长春花碱 长春新碱 长春酰胺等其它长春花生物碱神经毒性小且有更强的抗肿瘤活性 在整个抗肿瘤药物市场中长春瑞滨的市场份额从 2002 年的 3.57%, 缓慢下滑至 2005 年的 2.48%, 排在该类药物第三位 江苏豪森药业股份有限公司的产品 盖诺 占据了 62.08% 的市场份额, 领先于其他国内外企业 法国皮尔 - 法伯公司的进口品占有 29.39% 的市场份额, 排名第二 法国赛诺菲 - 安万特公司的 民诺宾 仅占有市场的 3.62%, 排在第四位 其他品牌还有山东北大高科华泰制药有限公司的 泰宾 成都世纪华洋制药有限责任公司的 杰宾 等 表 17:2005 年长春瑞滨医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额 江苏豪森药业股份有限公司 62.08% 法国皮尔 - 法伯公司 29.39% 海口康力元制药有限公司 4.52% 长春瑞滨 法国赛诺菲 - 安万特公司 3.62% 山东北大高科华泰制药有限公司 0.18% 成都世纪华洋制药有限责任公司 0.17% 山西普德药业有限公司 0.04% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 33

35 ( 三 ) 其它抗肿瘤药 2005 年在整个抗肿瘤药物市场中其它抗肿瘤药占据 19.00% 的市场份额, 居第三位, 从 2001 年的 15.07% 上升到 2005 年的 19.00% 以下重点介绍临床上常用的铂类药物 目前临床上常用的铂类药物中, 顺铂的历史最悠久, 用量最大, 卡铂正在取代顺铂的部分市场, 奥沙利铂的市场份额则急剧上升 随着恶性肿瘤的高发病症从原来的口腔癌 肺癌等转变为大肠癌 直肠癌及腺癌, 以奥沙利铂为代表的新的铂制剂在大肠癌 直肠癌等疾病的治疗上受到肯定, 今后几年中铂类药物将会处在高速发展阶段 铂类药物的销售金额总体上呈现出强劲的增长势头, 但同期销售数量却增幅很小 造成这种现象的原因是该类药品价位较高, 且增势强劲 在本类药物中, 带动市场增长的主要推动因素是新产品奥沙利铂的良好市场表现 1 奥沙利铂本品是第三代铂类化合物, 抗瘤谱与顺铂不同, 与顺铂 (DDP) 无交叉耐药性, 单药或与氟脲嘧啶 / 甲酰四氢叶酸钙联合治疗晚期大肠癌有较好疗效, 而毒副反应较顺铂轻 法国赛诺菲 - 安万特公司生产的奥沙利铂商品名为 乐沙定,2005 年全球销售额达到 亿欧元, 同比大幅增长了 30.6% 在整个抗肿瘤药物市场中奥沙利铂的市场份额从 2002 年的 4.45%, 上升至 2005 年的 6.32%, 排在所有抗肿瘤药物的第三位 2002 年 8 月, 美国 FDA 批准奥沙利铂进入直肠癌联合治疗方案 2004 年 1 月 12 日, 赛诺菲圣德拉堡公司宣布, 美国 FDA 已正式批准注射用奥沙利铂 ( 乐沙定 ) 与 5- 氟脲嘧啶 (5-FU) 和亚叶酸 (LV) 联合 (FOLFOX 方案 ) 用于进展期结直肠癌一线治疗 由于奥沙利铂在治疗中 晚期结 ( 直 ) 肠癌有很好的效果, 而结 ( 直 ) 肠癌为死亡率最高的癌种之一, 所以今后奥沙利铂的市场前景十分广阔 目前, 在国内市场上销售奥沙利铂的优势企业是江苏恒瑞医药股份有限公司, 该公司自 2001 年推出奥沙利铂 ( 商品名 : 艾恒 ) 后, 凭着价格优势已抢占了市场的最大一份蛋糕, 2005 年占据了奥沙利铂市场的 48.88% 份额, 高居首位 1996 年, 赛诺菲圣德拉堡公司将奥沙利铂在我国的生产及销售任务转交给其在国内的合资企业赛诺菲圣德拉堡民生公司 但由于价格过高,2003 年 乐沙定 只占该药市场的 24% 份额, 不过, 这一年该公司的销售开始呈上升态势, 到了 2005 年市场份额增长至 37.22%, 追赶领头羊的气势如红 与江苏恒瑞同一时期开发出奥沙利铂的南京制药厂 ( 商品名 : 奥铂 ), 由于其铺货率极低, 且市场进入情况不理想, 甚至出现了进入又退出的现象, 从而导致了市场份额不高, 2003 年的市场份额仅为 4.91%, 且价格一路走低 2004 年开始这一颓势得到了根本的扭转, 2005 年达到了 8.38%, 稳做季军位置 其他的国内品牌还有 草铂 ( 成都世纪华洋制药 ) 奥正南 ( 扬州奥赛康药业 ) 等 表 18:2005 年奥沙利铂医院市场厂家竞争格局 药名生产企业 2005 年市场份额 奥沙利铂 江苏恒瑞医药股份有限公司 48.88% 法国赛诺菲 - 安万特公司 37.22% 江苏南京制药厂有限责任公司 8.38% 成都世纪华洋制药有限责任公司 3.22% 广东深圳海王药业有限公司 1.60% 江苏扬州奥赛康药业有限公司 0.63% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 34

36 2 卡铂本品为无机金属配合物, 是顺氯氨铂的同类物, 属第二代铂类复合物 作用与机制与顺铂相同, 主要是 DNA 的合成, 抗肿瘤活性高于顺铂 临床主要用于卵巢癌 小细胞肺癌 头颈部癌 甲状腺癌 宫颈癌 膀胱癌及非小细胞肺癌等 在整个抗肿瘤药物市场中卡铂的市场份额从 2002 年的 0.68%, 缓慢上升至 2005 年的 0.88%, 排在所有抗肿瘤药物的第 26 位 卡铂在市场上的总体销售态势呈现出缓慢的上升势头, 总体市场趋于稳定, 价格下降和销量上升使其保持了比较稳定的市场份额, 但增长乏力 目前, 山东齐鲁制药有限公司在该品种的销售中占据龙头地位 ( 商品名 : 波贝 ), 其他厂家望尘莫及 但以百时美施贵宝公司为代表的外资企业在该产品的销售上已经开始呈现出良好的增长态势 百时美施贵宝公司产品的商品名为 伯尔定 表 19:2005 年卡铂医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额 山东齐鲁制药有限公司 65.03% 百时美施贵宝公司 33.55% 山东德州医药股份有限公司 0.79% 卡铂 山东北大高科华泰制药有限公司 0.22% 河北长天药业有限公司 0.18% 江苏扬州奥赛康药业有限公司 0.17% 江苏恒瑞医药股份有限公司 0.05% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 35

37 3 利妥昔单抗本品由 Idec 公司 美国 Genentech 公司及罗氏公司研发, 用于 B- 细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗 Idec 公司和 Genentech 公司产品商品名为 Rituxan, 罗氏公司的产品商品名为美罗华 Genentech 公司负责在美国推广, 罗氏公司负责在欧洲销售 利妥昔单抗于 1998 年在英国上市, 已被英国 NICE( 临床疗效评估署 ) 批准收用于 NHS( 国家卫生保健系统 ), 成为了治疗此类疾病的 金标准 2004 年该产品两公司共同的销售额为 亿瑞士法郎, 同比大幅增长了 28% 在我国整个抗肿瘤药物市场中利妥昔单抗的市场份额从 2002 年的 0.93%, 上升至 2005 年的 1.69%, 排在所有抗肿瘤药物的第 16 位, 该产品高昂的价格限制了其市场份额的快速增加 我国医院临床用的利妥昔单抗均为上海罗氏及美国 Genentech 公司提供的进口品 其中罗氏公司的 美罗华 占据了 90% 左右的市场份额, 遥遥领先于美国 Genentech 公司的 Rituxan 表 20:2005 年利妥昔单抗医院市场厂家竞争格局药名生产企业 2005 年市场份额瑞士罗氏公司 90.38% 利妥昔单抗美国 Genentech 公司 9.62% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 36

38 ( 四 ) 抗代谢药 2005 年在整个抗肿瘤药物市场中抗代谢药占据 9.43% 的市场份额, 居第四位, 从 2000 年的 7.11% 上升到 2005 年的 9.43% 以下重点介绍几个市场表现突出的品牌 : 1 吉西他滨本品为核苷同系物, 属细胞周期特异性抗肿瘤药 主要杀伤处于 S 期 (DNA 合成 ) 的细胞, 同时也阻断细胞增殖由 G1 向 S 期过渡的进程 本品最早由美国礼来公司研制, 商品名为 健择 1996 年获得 FDA 批准上市, 至今吉西他滨仍然是治疗胰腺癌的最佳药物 2005 年礼来公司的 健择 全球销售 亿美元, 同比增长了 10%, 已经成为该公司第二大处方药品 在我国整个抗肿瘤药物市场中吉西他滨的市场份额从 2002 年的 3.11%, 上升至 2005 年的 4.48%, 排在所有抗代谢肿瘤药物的第一位 在国内医院市场上销售吉西他滨的优势企业还是美国礼来公司 其产品 健择 占据了 70.74% 的市场份额, 雄踞榜首 江苏豪森药业股份有限公司的国产品牌 泽菲 表现也不弱, 占到了 28.36% 的市场份额, 位居次席 表 21:2005 年吉西他滨医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额 美国礼来公司 70.74% 吉西他滨 江苏豪森药业股份有限公司 28.36% 黑龙江哈尔滨誉衡药业有限公司 0.90% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 37

39 2 卡培他滨瑞士罗氏公司研发的产品, 适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗 1998 年 4 月 30 日获 FDA 批准上市, 商品名 希罗达 2005 年瑞士罗氏公司销售的卡培他滨已达 7.96 亿瑞士法郎, 同比上一年猛增了 47 % 在我国整个抗肿瘤药物市场中卡培他滨的市场份额从 2002 年的 1.84%, 微降至 2005 年的 1.66%, 排在所有抗代谢肿瘤药物的第二位 国内临床用药均由上海罗氏制药有限公司提供进口品, 未见有国产品上市 3 替加氟本品吸收后在体内逐渐变为氟尿嘧啶而起作用 在体内能干扰 阻断 DNA RNA 及蛋白质的合成而发挥抗肿瘤作用 对消化系统癌 胃癌 结肠癌 直肠癌 胰腺癌有一定疗效, 对乳腺癌和肝癌亦有效 2005 年替加氟仅占整个抗肿瘤药物市场的 0.73%, 排在抗代谢肿瘤药物第三位 该品的国产化程度较高, 有几十家企业拥有片剂 胶囊和原料药的生产批件 山东齐鲁兴华制药有限公司占据了 70.51% 的市场份额, 优势明显 山东华鲁制药有限公司和天津金耀氨基酸有限公司分别排在第二和第三位, 两者的市场份额相差无几 表 22:2005 年替加氟医院市场厂家竞争格局 药名生产企业 2005 年市场份额 替加氟 山东齐鲁兴华制药有限公司 70.51% 山东华鲁制药有限公司 11.30% 天津金耀氨基酸有限公司 10.64% 成都第一制药有限公司 2.69% 河南开封康诺药业有限公司 2.55% 上海华联制药有限公司 1.90% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 38

40 ( 五 ) 细胞毒素类抗生素和相关物质 2005 年在整个抗肿瘤药物市场中细胞毒素类抗生素和相关物质占据 8.49% 的市场份额, 居第五位, 从 2001 年的 12.83% 下降到 2004 年的 8.49% 以下重点介绍几个市场表现突出的品牌 : 1 表柔比星本品为阿霉素的异构体, 可直接嵌入 DNA 核碱对之间, 干扰转录过程, 阻止 mrna 的形成而起抗肿瘤作用, 既能抑制 DNA 的合成, 也能抑制 RNA 的合成 为细胞周期非特异性药物 与阿霉素相比, 疗效相等或略高, 但对心脏的毒性比阿霉素小 本品由法玛西亚普强公司 ( 现并入美国辉瑞公司 ) 研制, 商品名为 ELLENCE 1999 年获得 FDA 批准上市, 在我国的商品名为 法玛新 2005 年美国辉瑞公司的 ELLENCE 全球销售 3.67 亿美元, 同比增长了 7% 在我国整个抗肿瘤药物市场中表柔比星的市场份额从 2002 年的 5.46%, 下降至 2005 年的 3.86%, 排在该类抗肿瘤药物的第一位 美国辉瑞公司的产品 法玛新 占据了 57.86% 的市场份额, 排在榜首 浙江海正药业股份有限公司的国产品牌 艾达生 表现抢眼, 也占有 42.14% 的市场, 位居次席 表 23:2005 年表柔比星医院市场厂家竞争格局 药名生产企业 2005 年市场份额 表柔比星 美国辉瑞公司 57.86% 浙江海正药业股份有限公司 42.14% 2 吡柔比星 吡柔比星是新一代蒽环类坑肿瘤抗生素 ; 本药可迅速进入癌细胞内, 抑制核酸合成, 使肿瘤细胞在 G2 期中止增殖直至死亡, 因此具有很强的抗癌活性 ; 本药可采用静脉内 动脉内 膀胱内注入给药 ; 适用于治疗头颈部肿瘤 乳腺癌 胃癌 尿路上皮癌 Q 巢癌 子宫癌, 急性白血病 恶性淋巴瘤等 在我国整个抗肿瘤药物市场中表柔比星的市场份额从 2002 年的 2.66%, 下降至 2005 年的 2.57%, 市场份额始终维持在 3% 左右, 排在该类抗肿瘤药物的第二位 医院临床用的表柔比星基本上都是由深圳万乐药业有限公司提供的粉针剂 2004 年底, 国家又批准了另外一个企业 浙江海正药业股份有限公司生产注射用盐酸吡柔比星粉针, 改公司的产品由于上市时间较晚, 在医院的普及率不高 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 39

41 ( 六 ) 激素类及相关制剂 2005 年在整个抗肿瘤药物市场中激素类及相关制剂占据 6.39% 的市场份额, 居第六位, 从 2001 年的 1.29% 猛升到 2005 年的 6.39% 以下重点介绍几个市场表现突出的品牌 : 1 戈舍瑞林本品系阿斯利康制药有限公司研制产品, 是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂, 商品名为 诺雷德 1989 年 12 月 29 日获 FDA 批准上市 2005 年全球销售额为 亿美元, 同比增长了 7% 2005 在我国整个抗肿瘤药物市场中戈舍瑞林的市场份额为 4.60%, 增长迅猛, 排在该类抗肿瘤药物的第一位 医院临床用的戈舍瑞林均是由阿斯利康制药有限公司提供的缓释植入剂, 规格 :3.6mg/ 支 未见有国产品问世 2 曲普瑞林本品为促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物 抑制卵泡刺激素 (FSH) 和促黄体生成素 (LH) 的释放, 使雌激素长期处于低水平状态 用于子宫内膜异位症或子宫肌瘤, 亦用于激素依赖性前列腺癌 在我国整个抗肿瘤药物市场中曲普瑞林的市场份额从 2002 年的 0.85%, 上升至 2005 年的 1.34%, 排在该类抗肿瘤药物的第二位 我国曲普瑞林医院市场出现外资药 三分天下 竞争态势 法国博福 - 益普生制药工业公司的产品 达菲林 和辉凌 ( 德国 ) 制药有限公司 达必佳 共占了 88% 左右的市场 2004 年和 2005 年, 长春金赛药业有限责任公司 丹东医创药业有限责任公司 深圳市翰宇药业有限公司和成都天台山制药有限公司等企业各自的醋酸曲普瑞林注射液分别获得了生产批件, 但在监测的样本医院中均未见国产品的销售记录 表 24:2005 年曲普瑞林医院市场厂家竞争格局 药名生产企业 2005 年市场份额 曲普瑞林 法国博福 - 益普生制药工业公司 50.32% 辉凌 ( 德国 ) 制药有限公司 38.23% 阿斯利康公司 11.45% 3 亮丙瑞林本品系日本武田药品工业株式会社研制, 商品名为 抑那通 1996 年进入我国市场 2005 在我国整个抗肿瘤药物市场中亮丙瑞林的市场份额为 0.45%, 排在该类抗肿瘤药物的第三位 医院临床用的亮丙瑞林均是由天津武田药品有限公司提供的进口品 也未见有国产品问世 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 40

42 ( 七 ) 激素拮抗剂和相关制剂 2005 年在整个抗肿瘤药物市场中激素拮抗剂和相关制剂占据 2.12% 的市场份额, 居第七位, 从 2001 年的 1.54% 上升到 2005 年的 2.12% 以下重点介绍几个市场表现突出的品牌 : 1 氟他胺美国先灵葆雅公司研制,1989 年 1 月 27 日获 FDA 批准上市, 商品名为 福至尔 本品适用于以前未经治疗, 或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人, 它可被单独使用 ( 睾丸切除或不切除 ) 或与促黄体生成激素释放激素 (LHRH) 激动剂合用 作为治疗局限性 B2-C2(T2-T4) 型前列腺癌症的一部分, 氟他胺也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延长无病生存期 2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中氟他胺的市场份额为 0.64%, 排在该类抗肿瘤药物的第一位 美国先灵葆雅公司的产品 福至尔 占有 65.11% 的市场份额, 排名榜首, 比排在第二的上海复旦复华药业国产品市场份额的一倍还多 表 25:2005 年氟他胺医院市场厂家竞争格局 药名生产企业 2005 年市场份额 氟他胺 美国先灵葆雅公司 65.11% 上海复旦复华药业有限公司 27.76% 江苏天士力帝益药业有限公司 7.13% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 41

43 2 托瑞米芬托瑞米芬的抗肿瘤作用主要是抗雌激素效应, 还有其它抗肿瘤机制, 包括改变肿瘤基因表达 分泌生长因子 诱导细胞凋亡及影响细胞动力学周期 2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中托瑞米芬的市场份额为 0.32%, 排在该类抗肿瘤药物的第二位 该药国产化水平不高, 仅有宁波市天衡制药有限公司有生产批文, 商品名是 枢瑞 进口品则由芬兰奥利安集团提供 芬兰奥利安集团的进口药品 法乐通 占据了 74.81% 的市场, 处于绝对的强势地位 宁波市天衡制药有限公司的国产品 枢瑞 也占到了 25.19% 的市场份额, 增长势头良好 表 26:2005 年托瑞米芬医院市场厂家竞争格局 药名生产企业 2005 年市场份额 托瑞米芬 芬兰奥利安集团 74.81% 宁波市天衡制药有限公司 25.19% 3 他莫昔芬最早由阿斯利康制药有限公司研制,1977 年 12 月 30 日获 FDA 批准上市, 商品名为 诺瓦得士 本品与雌二醇竞争结合肿瘤雌激素受体, 从而抑制肿瘤生长 2005 年阿斯利康制药有限公司的他莫昔芬全球的销售额为 1.14 亿美元, 同比大幅下滑了 16% 2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中他莫昔芬的市场份额为 0.23%, 排在该类抗肿瘤药物的第三位 该药国产化水平较高, 有众多企业生产制剂和原料药 扬子江药业集团的国产品占据了半壁江山, 稳做冠军位置 德国先灵公司的 特茉芬 和上海华联制药有限公司的 昔芬 排在第 2 3 位 表 27:2005 年他莫昔芬医院市场厂家竞争格局 药名生产企业 2005 年市场份额 他莫昔芬 扬子江药业集团公司 54.55% 德国先灵公司 14.02% 上海华联制药有限公司 13.80% 上海复旦复华药业有限公司 7.01% 浙江宁波市天衡制药厂 5.95% 山东健康药业有限公司 2.91% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 42

44 ( 八 ) 烷化剂类 2005 年在整个抗肿瘤药物市场中烷化剂类占据 1.50% 的市场份额, 居末位, 从 2001 年的 3.20% 下降到 2005 年的 1.50% 以下重点介绍几个市场表现突出的品牌 : 1 异环磷酰胺本品为环磷酰胺的同分异构体, 水溶性较环磷酰胺高, 对软组织肿瘤 睾丸肿瘤等有肯定疗效 与环磷酰胺有部分交叉耐药性, 与卡铂和氟尿嘧啶有协同作用 适用于软组织肿瘤 睾丸肿瘤及卵巢癌 乳腺癌 胰腺癌 淋巴瘤 肺癌 ( 包括非小细胞肺癌 ) 等 2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中异环磷酰胺的市场份额为 0.86%, 排在该类抗肿瘤药物的第一位 江苏恒瑞医药股份有限公司的产品 匹服平 占有 68.44% 的市场份额, 位居榜首 德国 Baxter Oncology GmbH 的进口品 和乐生 也占有 31.07% 的市场份额 山西泰盛制药有限公司的产品仅占有 0.49% 的市场份额 表 28:2005 年异环磷酰胺医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额 江苏恒瑞医药股份有限公司 68.44% 异环磷酰胺 德国 Baxter Oncology GmbH 31.07% 山西泰盛制药有限公司 0.49% 2 硝卡芥本品为芳香族氮芥类烷化剂 它能作用于 DNA, 对肿瘤组织的增殖细胞和非增殖细胞均有作用 静注本品 2 小时后分布全身, 能透过血脑屏障, 主要由尿及粪便排出 主要用于鼻咽癌 肺癌 淋巴瘤 癌性胸水, 对恶性葡萄胎和绒癌也有效 2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中硝卡芥的市场份额为 0.19%, 排在该类抗肿瘤药物的第二位 香港毕盛国际医药公司的产品占有 90.55% 的市场份额, 高居榜首 上海华联和山西泰盛的产品瓜分剩余的一成市场 表 29:2005 年硝卡芥医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额 香港毕盛国际医药公司 90.55% 硝卡芥 上海华联制药有限公司 5.41% 山西泰盛制药有限公司 4.05% Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 43

45 第四部分 我国抗肿瘤药物 商品名 生产厂家目录 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 44

46 表 30: 我国抗肿瘤药物商品名 生产厂家 商品名 通用名 ( 成分 ) 生产企业 易瑞沙 吉非替尼 (Gefitinib) 阿斯利康制药有限公司 博力 D- 核糖 海南斯达制药有限公司 表福仁 α- 干扰素 (Interferon α) 安万特医药公司 福星维益 α- 甘露聚糖肽 苏州长征 欣凯制药有限公司 力尔凡 α- 甘露聚糖肽 长春力尔凡药业有限公司 疗维适 α- 甘露聚糖肽 长春力尔凡药业有限公司 利比 β- 干扰素 (Interferon-β) 雪兰诺 ( 瑞士 ) 上生雷泰 γ- 干扰素 (Interferon γ) 上海生物制品研究所 法强实 阿霉素 (Doxorubicin) 法玛西亚 - 普强 ( 瑞典 ) 瑞宁得 阿那曲唑 (anastrozole) 阿斯利康制药有限公司 瑞斯意 阿那曲唑 (anastrozole) 浙江万马药业有限公司 瑞婷 阿那曲唑 (anastrozole) 重庆华邦制药股份有限公司 安乐霉素 阿柔比星 (Aclarubicin) 广东深圳万乐药业 爱力生 阿糖胞苷 (Cytarabine) 德国马赫大药厂 (Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG) 赛德威 阿糖胞苷 (Cytarabine) 科鼎医疗 ( 香港 ) 有限公司 白血宁 氨基蝶呤 (Aminopterin)/ 中药 上海信谊药业有限公司 奥美定 氨鲁米特 (Aminoglutethimide) 诺华 ( 瑞士 ) 艾恒 注射用奥沙利铂 (Oxaliplatin) 江苏恒瑞医药股份有限公司 艾克博康 奥沙利铂 (Oxaliplatin) 深圳海王药业有限公司 乐沙定 奥沙利铂 (Oxaliplatin) 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 舒莱 巴利昔单抗 (basiliximab) 北京诺华制药有限公司 马利兰 白消安 (Busulphan) 英国葛兰素史克公司 奇宁 斑蝥酸钠 贵州神奇制药有限公司 艾易舒 斑蝥酸钠维生素 B6 贵州君之堂制药有限公司 爱克兰 苯丙氨酸氮芥 ( 美法仑 Melphalan) 葛兰素史克 ( 中国 ) 投资有限公司 留可然 苯丁酸氮芥 (Chlorambucil) 葛兰素威康 ( 美国 ) 康士得 比卡鲁胺 (Bicalutamide) 阿斯利康制药有限公司 法玛新 表柔比星 (Epirubicin)- 盐酸表阿霉素 ( 速溶 ) 法玛西亚普强 ( 中国 ) 有限公司 纳治良 盐酸丙卡巴肼 (Procarbazine) 瑞士罗氏公司 艾西克 长春地辛 (Vindesine) 浙江杭州民生制药厂 丽珠艾得新长春地辛 (Vindesine) 丽珠集团丽珠制药厂 托马克 长春地辛 (Vindesine) 北京民安药业有限公司 西艾克 长春地辛 (Vindesine) 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 癌备 长春碱 (Vinblastine) 礼来 ( 美国 ) 诺维本 长春瑞宾双酒石酸盐 (Vinorelbine Ditartrate) 法国皮尔 法伯药物研制公司 安可平 长春新碱 (Vincristine) 礼来 ( 德国 ) 癌腺治 雌莫司汀 (Estramustine) 法玛西亚普强 ( 美国 瑞典 ) 艾去适 雌莫司汀磷酸钠 (estramustine phosphate sodium) 法玛西亚普强 ( 中国 ) 有限公司 诺雷德醋酸戈舍瑞林 (Goserelin Acetate) 阿斯利康制药有限公司 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 45

47 商品名 通用名 ( 成分 ) 生产企业 利普安 醋酸亮丙瑞林 (Leuprorelin Acetate) 美国雅培制药有限公司 保尔佳 多肽 / 糖肽 德国 HORFERVIT PHARMA GMBH 氟优 氟尿嘧啶 (Fluorouracil) 科鼎医疗 ( 香港 ) 有限公司 弗米特 氟尿嘧啶氯化钠注射液 山东齐都药业有限公司 ( 原山东临淄制药厂 ) 鹤原服能 氟脲嘧啶 Fluorouracel) 鹤原 ( 日本 ) 氟利坦 氟他胺 (Flutamide) 麦道甘美 ( 塞浦路斯 ) 福至尔 氟他胺 (Flutamide) 先灵葆雅 ( 中国 ) 有限公司 ( 加拿大 ) 兰特隆 福美斯坦 (Formestane) 诺华 ( 瑞士 ) 武活龙 福莫司汀 (Fotemustine) 法国施维雅国际公司 艾迪 复方斑蝥素 贵州益佰制药有限责任公司 苏乐康 复方参芪维 E 苏州第三制药厂有限责任公司 康宁 复方氟尿嘧啶 华北制药集团制剂有限公司 福安欣 复方氟脲嘧啶多相脂质体 辽宁双鼎医药有限责任公司 地斯丹 复方胚肝铁铵 西安博森生物制药有限责任公司 优氟泰 复方替加氟 (Tegafur) 天津市太河制药有限公司 干扰灵 干扰素 α-1b(interferon α-1b) 上海生物制品研究所 赛若金 干扰素 α-1b(interferon α-1b) 深圳科兴生物工程股份有限公司 运德素 干扰素 α-1b(interferon α-1b) 北京三元基因工程有限公司 贝尔芬 干扰素 α-2a(interferon α-2a) 海南新大洲一洋药业有限公司 因特芬 干扰素 α-2a(interferon α-2a) 沈阳三生制药股份有限公司 淑润 干扰素 α-2a(interferonα-2a) 长春长生基因药业 罗荛愫 ( 罗扰干扰素 α-2a 注射液素 ) 上海罗氏制药有限公司 安迈芬 干扰素 α-2b(interferon α-2b) 合肥安科生物高科技公司 利能 干扰素 α-2b(interferon α-2b) 哈尔滨金亚哈尔药业 惠福仁 干扰素 α-nl(interferon α-nl) 威康 ( 英国 ) 希美纳 注射用甘氨双唑钠 (Sodium Glycididazole) 广州莱泰制药有限公司 多康佳 甘露聚糖肽 青岛国风集团华阳制药有限责任公司 多抗 甘露聚糖肽 成都利尔药业有限公司 多能泰 甘露聚糖肽 广东宏远集团药业有限公司 华宝 甘露聚糖肽 朝阳市前卫制药厂 诺林康 甘露聚糖肽 成都利尔药业有限公司 高聚生 高聚金葡素注射液 沈阳协合生物制药股份有限公司 扶尔 高三尖杉酯碱氯化钠注射液 (Homoharringtonine) 甘肃扶正药业科技股份有限公司 尖杉特 高三尖杉酯碱氯化钠注射液 (Homoharringtonine) 山东齐都药业有限公司 ( 原山东临淄制药厂 ) 金诺星 高三尖杉酯碱氯化钠注射液 (Homoharringtonine) 陕西金裕制药股份有限公司 诺瓦得士 枸橼酸他莫昔芬 (Tamoxifen citrate) 阿斯利康制药有限公司 特茉芬 枸橼酸他莫昔芬 (Tamoxifen citrate) 德国 Rottendorf Pharma GmbH( 先灵南京药业分装 ) 昔芬 枸橼酸他莫昔芬 (Tamoxifen citrate) 上海华联制药有限公司 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 46

48 商品名 通用名 ( 成分 ) 生产企业 法乐通 枸橼酸托瑞米芬 (Toremifene citrate) 芬兰奥利安公司 (Orion Corporation) 安道生 环磷酰胺 (Cyclophosphamide) 百特肿瘤部 (Baxter Oncology) 健择 吉西他滨 (Gemcitabine) Lilly France S.A.S.[ 法国礼来公司 ] 美素生 甲氨蝶呤 (Methotrexate) 科鼎 ( 澳大利亚 F.H.Faulding & Co. Ltd) 密都锭 甲氨蝶呤 (Methotrexate) 奥地利依比威药品有限公司 格列卫 甲磺酸伊马替尼 (Imatinib Mesylate) 北京诺华制药有限公司 疗治癌 甲基苄肼 (Procarbazine) 瑞士罗氏公司 爱健宁 卡波醌 (Carboguone) 三共 ( 日本 ) 波贝 卡铂 (Carboplatin) 山东齐鲁制药厂 伯尔定 卡铂 (Carboplatin) 百时美施贵宝意大利分公司 浙普卡铂 卡铂 (Carboplatin) 杭州浙江省医学科学院制药厂 孚贝 卡莫氟 (Carmofur) 山东齐鲁兴华制药厂 嘧福禄 卡莫氟 (Carmofur) 先灵 ( 南京 ) 药业有限公司 希罗达 卡培他滨 (capecitabine) 上海罗氏制药有限公司 弗隆 来曲唑 (Letrozole) 北京诺华制药有限公司 芙瑞 来曲唑 (Letrozole) 江苏恒瑞医药股份有限公司 美罗华 利妥昔单抗 (rituximab) 上海罗氏制药有限公司 福达华 磷酸氟达拉滨 (Fludarabine Phosphate) 先灵 ( 南京 ) 药业有限公司 凡毕复 磷酸依托泊苷 (Etoposide Phosphate) 百时美施贵宝公司 保安康 灵芝 贵州安康制药厂 兰快疗 硫鸟嘌呤 (Tioguanine) 威康 ( 英国 ) 艾得新 硫酸长春地辛 (Vindesine) 丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司 西艾达 硫酸长春地辛 (Vindesine) 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 威保啶 硫酸长春花碱 (Vinblastine Sulfate) F.H. faulding Co.Ltd. Trading as David Bull Lab.[ 澳大利亚科鼎有限公司 ] 艾宁多 六甲蜜胺 (Altretamine) 江苏清江药业有限公司 克瘤灵 六甲蜜胺 (Altretamine) Applied Analytical Lndustries.lnc 舒佐 六甲蜜胺 (Altretamine) 山东潍坊制药厂有限公司 立复宁 马抗胸腺细胞球蛋白 安万特医药公司 安卡 马蔺子素 (Irisquinone) 山东淄博新华制药 美安 美司钠 (Mesna, 巯乙磺酸钠 ) 江苏恒瑞医药股份有限公司 爱施巴 门冬酰胺酶 (Asparaginase) 默沙东 ( 美国 ) 能灭瘤 米托蒽醌 (Mitoxantrone) 氰胺 ( 英国 ) 仁怡 帕米膦酸二钠葡萄糖 (Pamidronate Disodium and 南京正大天晴制药有限公司 Glucose) 宁得朗 尼莫司汀 (Nimustine) 三共 ( 日本 ) 喜滴克 尿提取物 合肥永生制药 博宁 帕米膦酸二钠 (Pamidronate Disodium) 深圳海王药业有限公司 培普利欧 培来霉素 (Peplomycin) 天津太河制药 培普利欧霉素培来霉素 (Peplomycin) 科药 ( 日本 ) 复可托 脾氨肽 浙江仙琚制药股份有限公司生物化学制药厂 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 47

49 商品名 通用名 ( 成分 ) 生产企业 天福 脾氨肽 北京市第一生物化学制药厂 芙露饮 匹多莫德 (Pidotimod) 苏州长征 - 欣凯制药有限公司 金世力德 匹多莫德 (Pidotimod) 天津金世制药有限公司 谱乐益 匹多莫德 (Pidotimod) 浙江仙琚制药股份有限公司 万适宁 匹多莫德 (Pidotimod) 太阳石 ( 唐山 ) 药业有限公司 博莱平阳 平阳霉素 (Pingyangmycin) 哈尔滨博莱制药 平阳星 平阳霉素 (Pingyangmycin) 天津太河制药 强喜 羟基喜树碱 (Hydroxycamptothecin,HCPT) 贵州汉方制药有限公司 拓僖 羟基喜树碱 (Hydroxycamptothecin,HCPT) 深圳万乐药业有限公司 喜得欣 羟基喜树碱 (Hydroxycamptothecin,HCPT) 长春天诚药业有限公司 喜素 羟基喜树碱 (Hydroxycamptothecin,HCPT) 黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 乐疾宁 巯基嘌呤 (Mercaptopurine) 威康 ( 英国 ) 优美善 ( 美钠 ) 巯乙磺酸钠 (Mesna) 百特肿瘤部 达必佳 曲普瑞林 (Triptorelin) 辉凌制药有限公司 康思林 去甲斑蝥素 (Demethylcantharidin) 河南林州亚神制药厂 利佳 去甲斑蝥素 (Demethylcantharidin) 北京万辉药业集团 龙源惠康 去甲斑蝥素 (Demethylcantharidin) 山东省平原制药厂 善佳达 去甲氧基柔红霉素 (Demethoxydaunorubicin) FarmitaliaCarboErba( 意大利 ) 艾丰 去氧氟尿苷 (Doxifluridine) 江苏恒瑞医药股份有限公司 氟铁龙 去氧氟尿苷 (Doxifluridine) 瑞士罗氏公司 可弗 去氧氟尿苷 (Doxifluridine) 上海复星朝晖药业有限公司 克托 去氧氟尿苷 (Doxifluridine) 西南合成制药总厂 迈韦斯 去氧氟尿苷 (Doxifluridine) 海南通用三洋药业有限公司 奇诺必通 去氧氟尿苷 (Doxifluridine) 山东淄博万杰高科技股份有限公司制药厂 坦诺 去氧氟尿苷 (Doxifluridine) 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 艾力可 全反式维 A 酸 ( 维甲酸 )(ALL Trans Retinoic Acid, 山东良福制药有限公司 ATRA) 安尔欣 ( 人参人参多糖多糖 ) 沈阳双鼎制药有限公司 息安的宝 塞替派 (Thiotepa) 立达 ( 美国 ) 诺欣 顺铂 (Cisplatin) 江苏豪森药业股份有限公司 施铂锭 ( 威力顺铂 (Cisplatin) 顺铂 ) 依比威 (Ebewe Pharmaceuticals Ltd) 锡铂 顺铂 (Cisplatin) 科鼎 ( 澳大利亚 ) 金顺 顺铂 (Cisplatin) 氯化钠注射液 贵州汉方制药有限公司 顺可达 顺铂氯化钠注射液 江西东亚药业有限责任公司 兰他隆 ( 福美他莫昔芬 (Tamoxifen) 坦 ) 诺华公司 (CibaGeigy) 铂尔定 碳铂 (Carboplatin) 百时美施贵宝 ( 意大利 ) 氟利尔 替加氟 (Tagafur) 天津河北药厂 优福定 替加氟 / 尿嘧啶 (Tegafur/Uracil) 山东齐鲁兴华制药厂 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 48

50 商品名 通用名 ( 成分 ) 生产企业 岐星 替加氟氯化钠 (Tegafur) 山东华鲁制药有限公司 博莱优福定替加氟乌拉莫司汀 哈尔滨博莱制药有限公司 邦莱 替尼泊苷 (Teniposide) 北京双鹤现代医药技术有限责任公司 威猛 ( 卫萌 ) 替尼泊苷 (Teniposide) 百时美施贵宝 ( 美国 ) 天胶蜂胶 天然药物 昆明泰隆云蜂药业有限公司 百士欣 乌苯美司 (Ubenimex) 浙江康裕制药有限公司 能治难 香菇多糖 (Lentinan) 味之素 ( 日本 Ajinomoto Co., Inc) 天地欣 香菇多糖 (Lentinan) 南京振中生物工程有限公司 依多灵 香菇菌多糖 福建省闽东力捷迅药业有限公司 迪赛 胸腺肽 (Thymosin) 西安迪赛生物药业有限责任公司 还生 胸腺肽 (Thymosin) 北京四环制药二厂 基泰 胸腺肽 (Thymosin) 海南双成药业有限公司 凯旋名泰 胸腺肽 (Thymosin) 广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司 康达先 胸腺肽 (Thymosin) 吉林亚泰生物药业有限责任公司 康司艾 胸腺肽 (Thymosin) 上海宝龙药业有限公司 立导 胸腺肽 (Thymosin) 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 奇莫欣 胸腺肽 (Thymosin) 哈尔滨高科技白天鹅药业有限责任公司 日达仙 胸腺肽 (Thymosin) 美国赛生药品股份国际有限公司 (Sciclone) 沙赛拓欣 胸腺肽 (Thymosin) 宁夏沙赛制药有限公司 泰普生 胸腺肽 (Thymosin) 吉林玉皇药业有限公司 维络 胸腺肽 (Thymosin) 江门生物技术开发中心药业有限公司 新状泰 胸腺肽 (Thymosin) 长春天诚药业有限公司 百扶太 胸腺因子注射液 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 楷莱 盐酸多柔比星脂质体 (Doxorubicin Hydrochloride Ben Venue Laboratories,Inc( 美国 ) Liposome) 恒蒽 盐酸米托蒽醌 (Mitoxantrone Hydrochloride) 江苏恒瑞医药股份有限公司 米西宁 盐酸米托蒽醌 (Mitoxantrone Hydrochloride) 四川升和制药有限公司 诺肖林 盐酸米托蒽醌 (Mitoxantrone Hydrochloride) 惠氏 - 百宫制药有限公司 ( 美国立达肠外制剂国际公司 ) 泽康 盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液 清华紫光古汉生物制药股份有限公司 奥罗那 盐酸拓扑替康 (Topotecan Hydrochloride) 扬州奥赛康药业有限公司 喜典 盐酸拓扑替康 (Topotecan Hydrochloride) 重庆润康药业有限公司 和美新 盐酸拓扑替康 (Topotecan Hydrochloride) 葛兰素史克 ( 中国 ) 投资有限公司 金喜素 盐酸拓扑替康 (Topotecan Hydrochloride) 中国医学科学院药物研究所贵州汉方制药有限公司 胜城 盐酸拓扑替康 (Topotecan Hydrochloride) 深圳市海滨制药有限公司 奥正南 注射用奥沙利铂 (Oxaliplatin) 扬州奥赛康药业有限公司 善唯达 盐酸伊达比星 (Idarubicin Hydrochloride) 意大利法玛西亚普强 开普拓 盐酸伊立替康 (Irinotecan Hydrochloride) 安万特医药公司 邦欣 依托泊苷 ( 鬼臼乙叉苷 Etoposide) 贵州汉方制药有限公司 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 49

51 商品名 通用名 ( 成分 ) 生产企业 泊瑞 依托泊苷 ( 鬼臼乙叉苷 Etoposide) 青岛海尔药业有限公司 凡毕士 依托泊苷 ( 鬼臼乙叉苷 Etoposide) 百时美施贵宝公司 海韦林 依托泊苷 ( 鬼臼乙叉苷 Etoposide) 福建省福清药业有限公司 拉司太特 依托泊苷 ( 鬼臼乙叉苷 Etoposide) 日本化药株式会社 泰尔定 依托泊苷 ( 鬼臼乙叉苷 Etoposide) 益侨 ( 湖南 ) 制药有限公司 威克 依托泊苷 ( 鬼臼乙叉苷 Etoposide) 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿诺新 依西美坦 (Exemestane) 法玛西亚普强 ( 中国 ) 有限公司 澳奇 依西美坦 (Exemestane) 南京长澳制药有限公司 可怡 依西美坦 (Exemestane) 上海复星朝晖药业有限公司 如苏美 依西美坦 (Exemestane) 杭州民生药业集团有限公司 速莱 依西美坦 (Exemestane) 山东齐鲁制药厂 优可依 依西美坦 (Exemestane) 北京清华紫光制药厂 尤尼坦 依西美坦 (Exemestane) 海南通用同盟药业有限公司 和乐生 异环磷酰胺 (Ifosfamide) Asta Medica AG[ 德国爱斯达药厂 ] 匹服平 异环磷酰胺 (Ifosfamide) 江苏恒瑞医药股份有限公司 康莱特 薏苡仁油 浙江康莱特药业公司 占稀 银耳多糖 / 有机硒 (Selenium) 吉林长白山药厂 顺泰 有机锡化合物 太原山西医科大学 云星 云芝多糖 (Krestin) 重庆大新药业股份有限公司 / 广西柳州药厂 中人氟安 植入用缓释氟尿嘧啶 (Fluorouracil) 芜湖中人药业有限责任公司 盖诺 注射用酒石酸长春瑞滨 (Vinorelbine Tartrate) 江苏豪森药业股份有限公司 民诺宾 重酒石酸长春瑞宾 (Vinorelbine Bitartrate) 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 隆化诺 重组干扰素 α-2b(interferon α2b) 丽珠集团苏州新宝制药厂 英特龙 注射用重组人干扰素 α-2b(interferon α-2b) 深圳海王药业有限公司 丽珠因得福重组干扰素 γ(interferon γ) 丽珠集团丽珠生物工程制药厂 今又生 重组人 p53 腺病毒 深圳市赛百诺基因技术有限公司 安达芬 重组人干扰素 a-2b(interferon α-2b) 安徽安科生物工程股份有限公司 辛化诺 重组人干扰素 a-2b(interferon α-2b) 上海华新生物高技术有限公司 远策素 重组人干扰素 a-2b(interferon α-2b) 北京远策药业有限公司 奥平 重组人干扰素 α-2a (Interferon-2α) 武汉维奥制药有限公司 长生德佳 重组人干扰素 α-2a(rhuifn-2a) 长春生物制品研究所 捷抚 重组人干扰素 α-2b(interferon α-2b) 天津华立达生物工程有限公司 白特喜 重组人粒细胞集落刺激因子 (rhg-csf) 山东科兴生物制品有限公司 保粒津 重组人粒细胞集落刺激因子 (rhg-csf) 成都蓉生药业有限公司 方舟咏迪 ( 促重组人粒细胞集落刺激因子 (rhg-csf) 粒素 ) 北海集琦方舟基因药业有限公司 格拉诺赛特重组人粒细胞集落刺激因子 (rhg-csf) 中外制药 ( 日本 ) 惠尔血 重组人粒细胞集落刺激因子 (rhg-csf) 麒麟鲲鹏 ( 中国 ) 生物药业有限公司 吉粒芬 重组人粒细胞集落刺激因子 (rhg-csf) 杭州九源基因工程有限公司 吉赛欣 重组人粒细胞集落刺激因子 (rhg-csf) 华北制药集团金坦生物技术开发有限公司 洁欣 重组人粒细胞集落刺激因子 (rhg-csf) 苏州中凯生物药业有限公司 Copyright 2006 广州标点医药信息有限公司 50

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