抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告(2008年)

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1 标点行业信息服务 TIME:2007 年全年 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告 广州标点医药信息有限公司 2008 年 Tel: Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 1

2 目 录 第一部分 抗消化性溃疡及胃动力药概述 4 第一节 抗消化性溃疡及胃动力药概述 5 第二节 抗消化性溃疡及胃动力药药研发状况 9 第二部分 我国抗消化性溃疡及胃动力药总体市场状况 15 第一节 抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析 16 第二节 抗消化性溃疡及胃动力药市场份额分析 17 第三节 抗消化性溃疡及胃动力药厂家市场份额分析 18 第四节 抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场增长率和潜力分析 19 第五节 抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析 20 第六节 2007 年抗消化性溃疡及胃动力药物审批和专利情况 21 第三部分 抗消化性溃疡及胃动力药物市场品种分析 31 第一节 奥美拉唑 32 第二节 泮托拉唑 33 第三节 艾美拉唑 ( 埃索美拉唑 ) 34 第四节 雷贝拉唑 35 第五节 法莫替丁 36 第六节 铝碳酸镁 37 第七节 莫沙必利 38 第八节 兰索拉唑 39 第九节 多潘立酮 40 第十节 2007 年国外知名医药公司抗消化性溃疡药物销售情况 41 第四部分 最新我国抗消化性溃疡及胃动力药降价及进入医保目录情况 43 第一节 降价 44 第二节 2004 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录 情况 48 第五部分 我国抗消化性溃疡及胃动力药物商品名 生产厂家 50 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 2

3 图 1: 年胃用药市场销售趋势 16 图 2: 2007 年抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析 20 图 表 1: 年抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场份额变化 17 表 2: 年抗消化性溃疡及胃动力药市场份额排名前 20 位的厂家 18 表 3: 年抗消化性溃疡及胃动力药主要品种增长率 19 表 4:2007 年主要抗消化性溃疡及胃动力药物新审批情况 21 表 5:2007 年企业单位新专利情况 22 表 6: 奥美拉唑市场竞争格局 32 表 7: 泮托拉唑市场竞争格局 33 表 8: 埃索美拉唑 ( 艾美拉唑 ) 市场竞争格局 34 表 9: 雷贝拉唑市场竞争格局 35 表 10: 法莫替丁市场竞争格局 36 表 11: 铝碳酸镁市场竞争格局 37 表 12: 莫沙必利市场竞争格局 38 表 13: 兰索拉唑市场竞争格局 39 表 14: 多潘立酮市场竞争格局 40 表 15: 国外知名医药公司抗消化性溃疡药物销售情况 41 表 16:2007 年美国药物处方量排名 41 表 17: 统一定价药品最高零售价格表 44 表 18: 专利 原研制及单独定价药品临时最高零售价格表 46 表 19: 抗消化性溃疡及胃动力药商品名 生产厂家目录 51 表 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 3

4 第一部分 抗消化性溃疡及胃动力药概述 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 4

5 第一节 抗消化性溃疡及胃动力药概述消化系统疾病是一种较常见的多发病之一, 包括急性胃炎 慢性胃炎 消化道溃疡 功能性消化不良等 其中又以功能性消化不良和消化道溃疡最为常见 消化道溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡, 即胃溃疡和十二指肠溃疡, 因溃疡的发生和形成与胃酸 - 胃蛋白酶的消化作用有关而得名 发病初期的症状与功能性消化不良的相似, 之后严重者则出现腹痛, 黑便, 呕血等 现在医学界具体的发病机理还在研究讨论中, 目前认为其与导致溃疡的攻击因子和粘膜的防御因子失去平衡有关 攻击因子包括胃酸 胃蛋白酶 反流的胆汁等 ; 防御因子包括粘液屏障 粘膜修复功能等 造成消化道溃疡的因素主要有工作紧张疲劳饮食没有规律, 服用过多刺激肠胃道的药物, 生活习惯和心理状态等 目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类, 即降低胃酸药 ( 削弱攻击因子 ), 保护黏膜药 ( 增强防御因子 ) 其中降低胃酸药现在临床主要以 H2 受体拮抗剂和质子泵抑制剂为主, 这两种药物也是治疗消化道溃疡的主力, 占有这个市场的大部分份额 保护黏膜药这类药物的作用机制各不相同, 但都具有保护胃黏膜细胞的作用 功能性消化不良, 又被人称为胃动力不足, 或胃动力障碍 常见的症状为 : 上腹胀满 易饱 饭后腹胀 恶心 呕吐 暖气等 主要原因 : 胃肌收缩频率缓慢, 消化酶和胃酸分泌减少, 从而形成食物和气体滞留胃中, 使到胃排空速度减慢 临床上治疗胃动力不足的药主要有 DA 受体拮抗剂和 5 - HT 受体激动剂及拮抗剂 治疗消化道溃疡和胃动力不足药物的概况介绍 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 5

6 1 质子泵抑制剂质子泵抑制剂即 H + -K + -ATP 酶抑制剂, 主要作用机理阻断胃壁细胞内质子泵驱动细胞内 H + 与小管内 K + 交换, 从而阻止胃酸分泌的通道 其特点为作用快, 持续时间长, 抑酸效果好 主要代表药物有奥美拉唑 兰索拉唑 泮托拉唑 雷贝拉唑和埃索美拉唑 ( 艾美拉唑 ) 2007 年国内批准了新质子泵抑制剂类药物, 艾普拉唑 1.1 奥美拉唑本品为质子泵抑制剂代表性药物 于 1998 年 1999 年 2000 年连续三年排在全球畅销药之首,2000 年销售额高达 亿美元 最早由阿斯利康于 1987 年在瑞典上市销售, 直到 2001 年本品世界专利保护期到期 国内 1994 年成功仿制此药 本品的药理特性 : 抑制胃酸分泌 ; 在胃内一定程度的抑制幽门螺旋菌生长 ; 增强胃 十二指肠粘膜屏障作用 1.2 兰索拉唑本品为第 2 代新型质子泵抑制剂, 由日本武田公司于 1995 年研制上市, 同年通过美国 FDA, 其专利将于 2004 年到期 本品的作用机理于奥美拉唑有所不同, 兰索拉唑本身并不直接抑制 H + -K + -ATP 酶, 而是在胃壁细胞内小管的酸性环境中形成活性代谢物 ( 包括 A G21812 和 A G22000) 起作用 在抑酸 细胞保护和促进溃疡愈合的方面效果优于奥美拉唑 1.3 泮托拉唑本品被称为第 3 代质子泵抑制剂 本品与质子泵的结合选择性高, 在中性或弱酸性环境下比较稳定, 在强酸性环境下可以很快的被激活 有研究显示, 泮托拉唑在弱酸条件下比奥美拉唑和兰索拉唑稳定, 与细胞色素 P450 的抑制作用相 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 6

7 比, 不影响其他药物在肝内的代谢 本品由德国安达制药研制,1994 年于南非首次上市 1.4 雷贝拉唑本品由日本卫材公司研制生产, 于 1999 年首次在美国上市 作用机理 : 通过与 H + -K + -ATP 酶部分可逆地结合, 起到抑制胃酸分泌作用, 该品是目前惟一一种可逆性 PPI 临床使用证明抑制 H + -K + -ATP 酶和胃酸分泌方面比奥美拉唑效果明显, 起效快速, 而且对于治疗消化性溃疡引起的疼痛和抑制幽门螺旋菌方面都优于奥美拉唑, 在体外其抗分泌活性比奥美拉唑强 2~10 倍 1.5 埃索美拉唑 ( 艾美拉唑 ) 本品由阿斯利康开发, 于 2000 年在瑞典首次上市, 为奥美拉唑的 S- 异构体, 为壁细胞质子泵的特异性抑制剂 治疗胃食管反流病 (GERD), 抑酸优于其它所有质子泵抑制剂 (PPI) 它也是目前唯一一个异构体质子泵抑制剂(I-PPI) 本品进入体内后起效迅速, 可使胃内 ph 很快达到四以上, 抑酸疗效持续时间更久且用药量更低 1.6 艾普拉唑 艾普拉唑 为 1998 年韩国一洋药品株式会社研发的新药, 与以往的胃药相比, 艾普拉唑 优势明显 一是抑制胃酸的活性更强, 同等剂量的药效高出 4 倍 ; 二是对不同代谢型病人没有个体差异 ; 三是毒副反应更少 TAP 制药公司和 ILYANG 制药公司签署了一项合作协议来共同开发和销售该药,TAP 公司获得了在韩国和中国以外的全球开发许可权 2 H2- 受体拮抗剂 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 7

8 组胺 H2 受体位于胃壁细胞底侧膜上, 受体活化后通过胞内第二信使活化壁细胞 H + -K + -ATP 酶, 分泌胃酸, 而本类药物则通过阻断 H2- 受体, 从而抑制胃酸分泌 在质子泵抑制剂上市前, 本类药物是抗消化道溃疡的主要药物, 目前本类药物主要分为第一代的西咪替丁 第二代的雷尼替丁和第三代的法莫替丁与尼扎替丁 近年两年, 国内市场上出现了新的产品, 拉呋替丁 2.1 西咪替丁本品是 1975 年上市的可选择性 H2 受体拮抗剂, 由于副作用较多且停药后复发几率较高, 现以退为二线产品, 市场份额逐步被质子泵抑制剂和新型的 H2- 受体拮抗剂所占有 2.2 雷尼替丁本品为第二代 H2- 受体拮抗剂, 由英国葛兰素研发上市 本品能明显抑制食物 组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌, 降低胃酸和酶的活性, 达到保护胃壁的作用, 比西咪替丁强 5-8 倍, 临床用于治疗胃食管反流, 侵蚀性食管炎, 病理性胃酸过多症, 对胃及十二指肠溃疡症和肥大细胞增多症具有较好的效果 2.3 法莫替丁与雷尼替丁 西咪替丁相比, 法莫替丁被认为是最有效的高度选择性的 H2- 受体拮抗剂, 是世界最畅销的药物之一 它的作用强度比西咪替丁大 倍, 比雷尼替丁大 6 10 倍, 作用时间更长, 持续药效时间达到 12 小时 2.4 尼扎替丁本品由美国礼来公司研究开发, 其化学结构由雷尼替丁的侧链和法莫替丁的母环拼合而成 药效强度比西咪替丁要强, 而比法莫替丁要弱 对溃疡愈合与雷尼替丁相似, 在疼痛缓解方面则优于雷尼替丁 在不良反应方面, 实验显示与雷 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 8

9 尼替丁差不多 2.5 拉呋替丁拉呋替丁是日本富士 ( Fujirebio) 公司和大鹏 (Taiho) 公司联合开发的一种抗溃疡药, 该产品为强效 长效的第二代组胺 H2 受体拮抗剂, 具有独特的胃保护作用 已于 2000 年 4 月在日本上市 据文献资料显示, 拉呋替丁抑制大鼠胃酸分泌的作用分别是法莫替丁的 0.1 倍, 西咪替丁的 2.3 倍 拉呋替丁抑制胃酸分泌作用虽比法莫替丁弱, 但抑制组胺 四肽胃泌素和乌拉胆碱等刺激胃酸分泌的作用较法莫替丁和西咪替丁的作用持续时间长 主要的不良反应为便秘 腹泻等消化系统症状以及头痛等 总体评价, 拉呋替丁要优于西咪替丁, 但比法莫替丁弱 3 粘膜保护剂近年来, 人们已经认识到加强胃粘膜防御功能的重要性, 认为加强调胃粘膜保护, 能对溃疡的愈合起到积极的作用 本类药物的作用机理都不尽相同 本类的代表药物有, 前列腺素类药 替普瑞酮 硫糖铝 枸橼酸铋钾等 3.1 前列腺素类药胃粘膜上皮细胞不断合成和释放内源性前列腺素 (PG), 对其自身有较强的保护作用 近年发现 PG 类药物还能与细胞膜上的特异性受体结合, 阻断胃酸的分泌 代表药物有罗沙前列醇 米索前列醇 恩前列素 奥诺前列素等 PG 类制剂尤其适用于非甾体类抗炎药所致溃疡或应激性溃疡 3.2 替普瑞酮本品是直接增加粘液分泌和促进细胞再生的新型胃粘膜保护剂, 促进胃粘液 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 9

10 的分泌, 维持粘液和流水层的正常结构和功能, 促进粘膜上皮细胞的复制能力, 从而减轻胃粘膜的受损, 并可使已受损的胃粘膜甚至溃疡得以恢复 对胃膜起直接保护作用 临床中可用于治疗消化性溃疡 慢性胃炎 NSAID 诱发的胃粘膜损伤等 3.3 硫糖铝硫糖铝在酸性胃液中能分解出八硫酸蔗糖阴离子复合物, 能与溃疡面上带正电荷的蛋白质结合, 形成保护性屏障, 吸附胆盐和胆汁酸, 阻止胃酸 胃蛋白酶的侵蚀 同时硫糖铝能增加胃肠道粘液和碳酸氢盐的分泌, 抑制酸的弥散, 降低胃液中胃蛋白酶浓度并抑制其活性 另外在根除幽门螺杆菌治疗时, 硫糖铝能延迟胃肠道对抗生素的清除并抑制抗生素的吸收及降解, 使得抗生素浓度增加, 并与抗生素形成复合物直接聚集在幽门螺杆菌表面, 从而增加幽门螺杆菌的根除率 3.4 铋剂铋剂是近年来倍受重视的胃粘膜保护剂, 主要作用机制包括 : (1) 在胃酸 ph 环境下, 胶体铋在溃疡表面或溃疡基底肉芽组织形成一种坚固的氧化铋胶体沉淀, 形成保护性薄膜, 隔绝胃酸 胃蛋白酶 胆盐及食物等刺激性物质对胃粘膜的侵袭作用 ; (2) 能促进胃粘膜 PGE2 合成及碳酸氢盐分泌, 改善胃粘膜血液循环, 增强胃粘膜的防御功能 ;(3) 延缓表皮生长因子的降解, 促进表面上皮增生 加快溃疡组织的修复和愈合 ; (4) 铋剂对幽门螺杆菌有较强的抑制作用, 有利于提高消化性溃疡的愈合率并降低复发率 常用药物有 : 枸椽酸铋钾 胶体果胶铋 枸椽酸铋雷尼替丁等 铋剂毒副反应低, 不影响肝 肾及神经系统, 但服药期间可能出现大便呈黑褐色 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 10

11 4 抗酸剂抗酸剂多为碱性的物质, 主要作用机理中和胃酸, 减少和缓解胃酸对胃的刺激 因为不是由根本上控制胃酸分泌, 所以只为治标不治本的药物 由于抗酸剂通常还含有其它离子, 如钠 镁 铝 钙等, 所以长期服用或使用不当, 会出现代谢性碱中毒 便秘 腹泻等不良反应 代表药物有铝碳酸镁 碳酸钙 碳酸氢钠等 4.1 铝碳酸镁本品为新型的抗酸剂, 它能形成碳酸氢盐储池 ; 增加粘膜前列腺素合成 ; 释放上皮生长因子, 提高溃疡愈合质量, 通过这 3 方面机理来保护胃粘膜 由于幽门螺旋菌能在酸性环境下繁殖, 而抗酸剂本身能中和胃酸, 所以本品能间接抑制幽门螺旋菌 5 胃动力药物胃动力药, 就是通过增加胃肠运动, 促进胃排空的药物, 能改善胃胀 呕吐 恶心等症状, 主要有两大类药物 DA 受体拮抗剂 ( 代表药物多潘立酮 ) 和 5 - HT 受体激动剂及拮抗剂 ( 代表药物莫沙必利 西沙比利 ) 5.1 DA 受体拮抗剂 ( 多潘立酮 ) 多潘立酮被誉为第二代胃动力药, 作用于拮抗多巴胺受体, 使胃肠道上部的蠕动和张力恢复正常, 促进胃部向下方排空, 增大胃窦和十二指肠运动, 加快胃排空的速度, 并协调幽门的收缩 能以适当的速度和方向推送胃肠内容物 ( 食物 ) 向下走, 增强食道下部括约肌的张力, 使结肠内积气被肠蠕动向下推而排出体外 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 11

12 本品主要用于胃动力不足, 功能性消化不良等症状 HT 受体激动剂及拮抗剂 ( 莫沙必利 西沙比利 ) 西沙必利通过刺激肠肌间神经丛神经元的 5-HT4 受体增加乙酰胆碱的释放, 从而增加下食管括约肌 (LES) 压力, 增强食管底部平滑肌的蠕动收缩, 减少胃酸反流, 加快胃排空, 并能协调胃窦和十二指肠的动力活动力, 加快小肠和大肠的通过时间, 从而发挥其 全胃肠动力作用, 对反流性食管炎 胃轻瘫 功能性消化不良 慢性胃炎 慢性便秘等多种胃肠动力疾病均有较好的疗效 莫沙必利的化学结构与西沙必利相似, 其作用机制也有相似之处 与西沙必利不同的是本品选择性作用于上消化道, 对结肠运动无影响, 所以腹痛 腹泻的不良反应较少 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 12

13 第二节 抗消化性溃疡及胃动力药药研发状况 1 联合用药这是近年来一个新兴的研究方向 现在普遍认为幽门螺旋菌是消化性溃疡发病的主要病因, 而良好的抗溃疡药质子泵抑制剂又不能抑制和杀死幽门螺旋菌, 只能间接抑制幽门螺旋菌, 直接对幽门螺旋菌也没有作用 所以抗酸剂, 联合其他药物 ( 如抗生素, 胸腺蛋白等 ) 一齐用药, 希望能在治疗溃疡的同时对幽门螺旋菌起作用, 并提高溃疡愈合率 1.1 抗酸药 + 抗生素抗酸药加抗生素是现在最多临床研究的联合疗法, 其中抗酸药以质子泵抑制剂为主 由于质子泵抑制剂本身已有多种药品, 再加上抗生素种类繁多, 抗菌性和耐药性都不尽相同, 所以两种药物之间如何搭配才达到最好效果, 需要大量的临床研究 另外有研究发现, 三种药物联合甚至四种药物的联合使用, 比两种药物的联合使用更能达到疗效 有研究推荐的三联疗法是抗酸药 + 两种抗生素即克拉霉素 阿莫西林或硝基咪唑类的任何两种 其方案副作用小 耐受性好, 幽门螺旋菌根除率在 90% 以上, 是目前的一线治疗方案 四联疗法, 即在三联疗法的基础上加多铋剂, 不过研究发现, 具体疗效和三联疗法相比差异不大, 但治疗费用却大增, 所以推广有一定的困难 1.2 抗酸药 + 茶色素有研究表明, 消化性溃疡的发生与胃及十二指肠粘膜下小动脉痉挛以及毛细血管内微血栓形成有关, 导致组织缺血缺氧, 进而粘膜保护作用下降及丧失, 反流, 局部坏死, 出现溃疡 因此, 在抑酸的同时改善粘膜血供及微循环, 增强粘 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 13

14 膜保护作用, 是消化性溃疡的新措施 茶色素能改善微循环, 其治疗消化性溃疡的机理是其能改善胃十二指肠粘膜血供和微循环, 增强了粘膜保护作用, 促进溃疡愈合 若与抑酸药合用将对治疗一些难治性溃疡及缩短疗程有帮助 1.3 抗酸药 + 胸腺蛋白虽然随着治疗溃疡病的药物在临床应用的发展, 消化性溃疡治愈率有明显提高, 但溃疡愈合质量差复发率高及药物不良反应大等仍是亟待解决的难题 胸腺蛋白是近年来研制出来的新型促溃疡愈合药 其主要成分是从动物脚腺中提取出来的一组蛋白类生物活性物质, 它可以直接促进胃肠粘膜上皮细胞 成纤维细胞的再修复, 增加胃粘膜细胞 H+- K+ - ATP 酶的活力, 提高胃粘膜对幽门螺旋菌的抵抗 在常规用药 ( 奥美拉唑, 麦滋林 ) 4 周, 对溃疡仍未愈合或溃疡复发的病人口服胸腺蛋白治疗中发现, 其愈合率可达 74% 这说明质子泵抑制剂联合口服胸腺蛋白, 能促进溃疡愈合 2 幽门螺杆菌疫苗( 简称 胃病疫苗 ) 由第三军医大学研发, 一种可以预防胃病的国家一类新药 口服重组幽门螺杆菌疫苗 已完成三期临床试验, 这是世界上第一个完成三期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗, 是真正意义上由中国人自主研发 具有完全自主知识产权的原创性疫苗, 标志着我国原创性疫苗研究的科技攻关取得重要突破 据悉, 按照随机 双盲 安慰剂对照设计的国际规范程序 5000 余人参加了该疫苗的三期临床试验 临床观察结果表明 : 该疫苗预防幽门螺杆菌感染的保护率大于 72.1 %, 对胃炎 胃溃疡及十二指肠溃疡等上消化道疾病具有良好的预防效果, 并且 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 14

15 均未观察到任何有临床意义的不良事件, 表明该疫苗对人体具有良好的安全性和有效性 目前, 该疫苗已获得两项国家发明专利 该疫苗为口服冻干粉, 具有长效缓释功能, 用于预防幽门螺杆菌感染引起的相关胃病, 主要用于儿童及其他未感染 Hp( 幽门螺杆菌 ) 的人群, 从而有效控制或减少人群 Hp 感染率, 显著降低 Hp 感染所致慢性胃炎 胃十二指肠溃疡 胃癌等相关疾病 3 研发中的新产品 3.1 Revaprazan(SB YH1885, 商品名 :Revanex) 该药为酸泵拮抗剂 ( 也称为可逆性质子泵抑制剂 钾竞争性酸阻滞剂 ), 由韩国柳韩 (Yuhan) 公司开发并拥有自主知识产权, 目前, 葛兰素史克已经获得了该药在韩国和朝鲜之外的世界范围的开发和市场化许可 该药在 2005 年 9 月获韩国 FDA 批准上市, 用于治疗十二指肠溃疡和胃炎 此外, 治疗胃溃疡的适应症已完成 Ⅲ 期临床研究 ; 治疗胃食管反流病 功能性消化不良以及根除 Hp 的适应症已进入 Ⅱ 期临床研究 而在英国, 该药由葛兰素史克负责开发, 其治疗胃食管反流病适应症的研究已进入 Ⅰ 期临床阶段 3.2 替那拉唑(tenatoprazole.TU-199) 该药为新型抑酸剂, 替代了苯西咪唑, 对各种试验溃疡均有效, 而且稳定性较其他质子泵抑制剂显著提高 由于其在抑酸治疗中显示出明显的优势, 因而可能具有良好的应用前景 该药最先由日本三菱公司和日本 Abbott 制药公司联合研制开发, 现已授权给法国 Negma 公司开发 1986 年在日本申请专利, 后在欧美等国申请专利, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 15

16 该产品化合物没有在中国申请专利 该药 1999 年 4 月在日本提交新药申请, 2002 年 4 月 11 日在日本注册, 即将上市销售 目前, 国内只有不到 10 家公司对该品种进行研究开发, 均未获得临床批件 3.3 Z-360(CCK2 拮抗剂 ) 伊曲谷胺(Itriglumide,CR2945) 抗胃泌素疫苗 Z-360(CCK2 拮抗剂 ) 伊曲谷胺(Itriglumide,CR2945) 皆为抗胃泌素药物 Z-360(CCK2 拮抗剂 ) 由 Zeria 公司开发, 正在进行 I 期临床试验阶段 ; 伊曲谷胺 (Itriglumide,CR2945) 由 Rotta 公司开发, 已通过 I 期临床试验, Ⅱ 期临床试验显示其有降低胃泌素介导的酸分泌作用 抗胃泌素疫苗可以中和胃泌素 -17 激素, 是一种免疫交联物 动物实验显示, 这种胃泌素抗体疫苗也许会成为一种抑酸药物, 其 I 期研究正在进行之中, 目前暂无人体试验研究资料 4 新剂型现时抗消化性溃疡及胃动力药在临床上使用还比较满意, 研究人员正在研发这些药物的更新剂型, 使到这些药物能适用于更多的患者 4.1 速效奥美拉唑速效奥美拉唑含有奥美拉唑粉剂 ( 无肠衣 ) 和碳酸氢钠, 可避免在胃内被酸降解而进入肠道 这种复合制剂的重要优势在于迅速中和胃酸, 降低胃内 ph 值 更明显控制夜间胃 ph 值, 其不良反应是钠负荷 与奥美拉唑缓释制剂不同, 利用碳酸氢钠代替肠溶包衣 碳酸氢钠对奥美拉唑起了缓冲作用, 使其快速吸收和抑制胃酸 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 16

17 在一项对 293 例内镜检查确诊的十二指肠溃疡患者进行的多中心双盲研究中, 服用复方奥美拉唑 20 mg 胶囊一日 1 次第 4 周时患者治愈率较服用雷尼替汀 150 mg 一日 2 次显著高 ( 见表 3) 服用复方奥美拉唑患者的治愈较服用雷尼替汀 150 mg 一日 2 次显著快 (P<0.01) 4.2 H2 受体拮抗剂与 PPIs 结合制剂皆为 PPIs 的复合制剂 H2 受体拮抗剂与 PPIs 结合制剂由 Santarus 公司开发, 是将 PPIs 和 H2 受体拮抗剂整合为一粒药, 从而可避免明显的钠负荷 该药用于出血性溃疡治疗, 目前已进入 Ⅲ 期临床 而当前 FDA 批准的治疗溃疡出血的药物只有西咪替丁, 因此, 该药如获批准, 便可与西咪替丁争夺天下 4.3 口腔速崩日本山之内公司 / 大正制药公司开发了 10mg,20mg 的法莫替丁口腔速崩, 武田公司开发了 15mg,30mg 的兰索拉唑口腔速崩 口腔速崩不用吞咽或咀嚼, 而是置舌上有水或无水让其崩解成颗粒后吞下, 剂完全崩解不超过 1 分钟 临床实验证明, 治疗功效与普通相同 4.4 兰索拉唑口腔速崩武田公司的兰索拉唑口腔速崩 15 mg,30 mg, 用于治疗胃溃疡 十二指肠溃疡 吻合口溃疡 反流性食管炎和卓 - 艾综合征等 本品不是设计用于吞咽或咀嚼, 而是置舌上有水或无水让其崩解成颗粒后吞下 剂完全崩解不超过 1 分钟 治疗胃溃疡 十二指肠溃疡 吻合口溃疡 反流性食管炎 卓 - 艾综合征成人患者兰索拉唑一日 1 次 30 mg, 治疗胃溃疡 吻合口溃疡和反流性食管炎疗程为 8 周, 治疗十二指肠溃疡用药 6 周 4.5 奥美拉唑/ 碳酸氢钠 / 氢氧化镁咀嚼 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 17

18 利用碳酸氢钠代替肠溶包衣的复方奥美拉唑 / 碳酸氢钠 / 氢氧化镁咀嚼, 用于治疗胃灼热和其它胃食管反流疾病引起的症状, 短期 (4~8 周 ) 治疗内镜确诊的糜烂性食管炎和良性活动期胃溃疡, 短期治疗活动期十二指肠溃疡和维持治愈糜烂性食管炎 ( 对照研究不多于 12 个月 ) 4.6 埃索美拉唑钠静脉注射剂阿斯利康公司的质子泵抑制药埃索美拉唑钠静脉注射剂, 静脉滴注或注射给药短期 ( 最多 10 日 ) 治疗有糜烂性食管炎病史 不能吞咽胶囊剂患者的胃食管返流疾病 (GERD), 一日 1 次 10~30 分钟静脉滴注或静脉注射 ( 不少于 3 分钟 ) 治疗可长达 10 日, 不需终端过滤器 4.7 泮托拉唑钠新注射剂惠氏公司子公司惠氏制药公司的泮托拉唑钠新注射剂 ( 商品名 :Protonix I.V.), 用于抑制胃酸分泌 改进的制剂革除了先前输注射时需使用过滤器 新制剂将取代全球多达 500 万例在临床上使用 7 年的原泮托拉唑钠注射剂 新制剂不需过滤器, 对医院药剂师和护士使用更方便 新制剂可 2 分钟或 15 分钟输注 2003 年 12 月美国 FDA 批准原泮托拉唑钠注射剂. 2min 输注 因可用价廉的注射器代替静脉输液袋, 故不同的输注途径可减少药物的配制时间和患者的住院费用 在一项多中心 2 阶段安慰剂对照研究中, 确定了泮托拉唑钠注射剂从口服泮托拉唑制剂改为静脉给药维持抑制胃酸的疗效 对有 GERD 病史的患者 (n=65, 26~64 岁 ) 一日 1 次随机给予泮托拉唑口服制剂 20 mg 或 40 mg, 用药 10 日 ( 第 1 阶段 ), 而后改为第 2 阶段每日静脉注射泮托拉唑或安慰剂 7 日, 剂量与第 1 阶段相对应 口服第 10 日 静脉注射第 1 日和第 7 日 24 小时测定 BAO Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 18

19 与 MAO 研究显示, 一日 1 次口服给药 10 日随后静脉注射 7 日, 泮托拉唑 40 mg 口服和静脉给药抑制有糜烂性食管炎病史 GERD 患者的 BAO 和 MAO 疗效 相近 ( 见表 7) 患者口服泮托拉唑后改为静脉注射安慰剂在第 10 日口服药物后 48 小时内胃酸排量显著增加 而以 Protonix I.V. 注射治疗的患者, 在第 10 日口 服药物后 48 小时内平均基础胃酸排量较安慰剂组显著减少 5 埃索美拉唑 (Nexium) 研发动态 根据阿斯利康的资料显示, 埃索美拉唑正在做多项临床研究, 预计 2008 年 到 2009 年, 可以申请批准 估计申请时间 化学物 / 药物 分类 / 作用机制 研究领域 临床阶段欧洲上市申 FDA 新药申请 请 (MAA) (NDA) 埃索美拉唑 (Nexium) 质子泵抑制剂 缓解非甾体抗炎药引起胃肠副作用的症状 III Promotable 已提出申请 埃索美拉唑 (Nexium) 质子泵抑制剂 非甾体抗炎药引起胃肠副作用的溃疡愈合 III 启动 已提出申请 埃索美拉唑 (Nexium) 质子泵抑制剂 消化性溃疡出血 III 2008 上半年 2008 上半年 埃索美拉唑小袋剂型 (Nexium Sachet 质子泵抑制剂 胃食道逆流 (GERD) III 已提出申请 批准 formulation) 埃索美拉唑 (Nexium) 质子泵抑制剂 外食道反流性疾病 II >2009 >2009 埃索美拉唑小剂量同阿司匹低剂量阿司匹林引起的相林混合 (Nexium low dose 质子泵抑制剂关消化性溃疡 aspirin combination) III >2009 > 中药, 民族药研究情况 中医认为消化性溃疡属中医学胃脘痛 吞酸范畴 中医药治疗消化性溃疡, 具有标本兼治的特点, 强调在提高脾胃消化吸收功能 增强胃粘膜免疫力的基础 上消除溃疡致病因素, 具有疗效稳定 复发率低 副作用少的优势, 被医药界及 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 19

20 广大患者所注目 6.1 民族药心不干心不干, 别名岩芪 牛尾七 竹根七 ( 云南种子植物名录 ), 为百合科开口箭属植物开口箭 Tupistra chinensis Baker, 以根状茎入药 为云南汉 傣 彝 苗 拉祜等各民族地区习用的民间草药, 具有温中散寒 行气止痛的功效, 主治胃痛 胃溃疡 跌打损伤 心不干是一味治疗消化性溃疡疗效确切的云南省少数民族地区常用的草药, 在 全国中草药汇编 云南中药志 云南中草药 哀牢本草 彝药志 中药大辞典 等药学著作中均有记载 一般用于治疗胃痛 胃溃疡 咽喉痛和跌打损伤一类病症, 后将本品用于治疗胃癌, 也取得很好的效果, 它不仅能缓解癌症患者的疼痛, 且对于抑制癌症的发展, 延长患者的生命起到一定作用 在大理 楚雄 丽江 曲靖 怒江 西双版纳等地区均用于治疗胃痛 胃溃疡, 每用 3g, 研末, 用开水送服, 即获良效 玉溪市人民医院临床应用心不干 大红袍 臭药组方治疗消化性溃疡 64 例, 其总有效率为 95.3%, 认为该复方煎剂具有加速溃疡面组织修复, 促进其上皮细胞增生, 增强胃肠道粘膜的屏障功能等作用 6.2 蒙药蒙医传统方剂的应用 : 对消化性溃疡有效的蒙医传统方剂较多, 临床常用的方剂亦有 10 多种 有实验把蒙古族民间验方当玛 -5 散剂 ( 由白豆蔻 荜茇 红花 肉桂 石榴 5 味药组成 ) 制备成胶囊, 实验结果表明当玛 -5 胶囊可明显抑制实验大鼠幽门结扎型溃疡, 降低胃液 PH 值, 抑制胃酸分泌, 降低胃游离酸及总酸度 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 20

21 六味木香散剂主要由荜茇 木香 栀子等药组成, 是具有抗溃疡作用的蒙医经典方剂, 近年在其基础上, 经提炼后改制成胶囊 有研究人员对六味木香胶囊进行了抗胃溃疡研究 实验结果显示 : 六味木香胶囊对大鼠应激型 小鼠利血平及阿司匹林型 大鼠乙醇及幽门结扎型溃疡均有明显抑制作用 表明改型后的六味木香胶囊保留了散剂的活性成分, 研究结果为临床使用提供了实验依据 另有大量的实验表明, 多种蒙药对消化性溃疡都有一定的疗效, 值得进一步的临床研究 6.3 中药多糖多糖是一类天然高分子化合物, 在自然界分布极广, 是构成生命的四大基本物质之一, 不仅具有多种生物活性, 而且几乎无毒 近些年, 学者们陆续发现某些多糖具有明显的抗溃疡活性, 为抗消化性溃疡药物的研发提供了一个广阔的前景 柴胡多糖, 柴胡中有两种不同的活性多糖, 柴胡多糖 2IIb 和 2IIc, 均为果胶多糖 研究显示, 柴胡多糖抗胃溃疡有直接胃黏膜保护的作用, 另外柴胡多糖 2IIc 对实验小鼠胃液分泌量不产生影响, 但能使胃酸和胃蛋白酶活性降低 树舌多糖, 研究发现, 多次灌服树舌多糖 250~1000mg kg- 1 可明显增加实验大鼠胃黏膜 PGE2 含量和胃黏膜血流量, 对大鼠胃内游离黏液和胃壁黏液的分泌也具有显著的增加作用, 且有明显量效关系 由此得出结论, 树舌多糖通过提高 PGE2 含量和胃黏膜血流量及胃黏液分泌来加强胃黏膜屏障, 是保护胃黏膜损伤的作用机制之一 芦荟多糖, 对消炎痛所致胃溃疡形成均有显著的抑制效果, 相比较, 静注给药比灌胃给药效果好 鹿茸多糖, 实验证明, 鹿茸多糖对应激型 醋酸型和结扎幽门型胃溃疡皆有 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 21

22 明显的抗溃疡作用, 但对消炎痛型胃溃疡无效 对结扎幽门型胃溃疡, 鹿茸多糖具有降低胃酸和胃蛋白酶活性的作用 以上的中药多糖都为消化性溃疡药物的开发提供了新的途径 但更多的作用机理还需要更多的临床实验证明 7 中西药联合使用消化性溃疡是一种长期性和反复性很强的疾病, 为了避免出现治疗周期长, 病情反复的情况, 现在临床上医生开始使用中西药联合来治疗 消化性溃疡用西药来治疗, 一般情况下可以达到很快的愈合效果, 但如果长期使用西药, 患者要承受毒副作用增大, 停药后病情反复的危险 而中药治疗消化性溃疡, 虽然起效并没有西药快, 但中药有着毒副作用少, 对身体有保健作用的特点, 所以正好能祢补西药的缺点 有临床研究,60 例患者, 先用西药治疗 : 奥美拉唑, 连用 6~8 周, 枸橼酸铋钾连用 6~8 周, 阿莫西林连用 4~8 周或甲硝唑连用 4~6 周, 克拉霉素连用 4~6 周 在西药治疗同时或西药治疗结束后, 再用中药辅助治疗, 服用中药煎剂理气和胃止痛 结果表明经上述中西医结合治疗, 患者临床症状缓解明显, 疗效快, 溃疡愈合后复发少, 而且能明显控制西药的用药周期 所以中医药联合使用的效果得到肯定, 但现在还要继续深入研究, 实现有效促进了溃疡的愈合, 又降低溃疡复发的几率, 减少毒副作用 另有研究用中成药温胃舒 ( 党参 砂仁 黄芪 肉苁蓉 附子 山楂 乌梅 肉桂 白术 山药 陈皮 补骨脂等 ) 结合三联疗法 ( 雷尼替丁 阿莫仙 甲硝唑 ) 治疗脾胃虚寒型消化性溃疡合并 Hp 阳性患者 30 例, 并与纯西药治疗的 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 22

23 28 例作对照 结果治疗组主要症状缓解率 溃疡愈合率均显著高于对照组 ( P<0.05) 近年来中西医结合治疗消化性溃疡的大体思路是采取辨病与辨证相结合, 局部治疗与整体调理并进, 以中医辨证论治为主体, 并结合现代药理学的研究成果来组方用药 充分利用中医药整体多靶点调节与西药快速强有力的单靶点调节等优点, 共同起到抑酸 抗 Hp 提高溃疡愈合质量的效果, 从而促进消化性溃疡的愈合 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 23

24 第二部分 我国抗消化性溃疡及胃动力药 总体市场状况 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 24

25 第一节 抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析据估算,2007 年胃用药市场规模约为 亿元, 同比增长了 15.28%, 其中推算 2007 年抗消化性溃疡药物市场规模超过 110 亿元的销售额 消化性溃疡的病死率为 2%~3%,25 岁以前病死率几乎为 0, 以后随年龄增长而增高 主要死于并发症, 特别是大量出血和急性穿孔, 处理不及时病死率可达 2.5%~5.0% 近年来, 由于 H 2 受体拮抗剂与质子泵抑制剂的广泛应用, 溃疡病并发症的病死率已显著下降 消化性溃疡分布于全世界, 目前我国尚缺乏大批人群的发病率统计, 一般认为人口中约 10% 一生中患过此病 消化性溃疡发病率在不同时期 不同国家 存在着差异 同一国家的不同地区也有差别 其原因尚未完全阐明 可能与种族 遗传 地理环境气候以及饮食习惯等因素有关, 通常发病率约占人口的 10%~20% 据统计, 我国的发病率约在 10% 左右, 其中经济发达地区大城市的患病人数要远多于普通农村的患病人数 随着我国社会发展, 环境变迁, 人口结构以及人们生活方式的变化 社会压力 工作原因而产生的食无定时 食无规律等引起的消化性溃疡问题, 也在不断的增长当中 估计未来抗消化性溃疡药物的需求仍不断加大, 市场总体销售额仍会持续上涨, 但治疗手段的进步和生活水平的提高使得消化性溃疡的发病率逐渐降低, 治愈率也在提高, 增长步伐将有所放缓 图 1: 年胃用药市场销售趋势 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 25

26 销售额 ( 亿元 ) 增长率 5.50% 7.72% 13.49% 15.28% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 26

27 第二节 抗消化性溃疡及胃动力药市场份额分析 2007 年, 据 IMS 统计质子泵抑制剂全球销售额达到 256 亿元 国内抗消化性溃疡药物市场中, 质子泵抑制剂占绝对统治地位,2006 年占整个市场的比例为 69.86%,2007 年则上升到 76.30%, 而 H 2 受体拮抗剂的比例则从 2006 年的 11.25%, 下降到 2007 年 7.36% 2007 年抗消化性溃疡及胃动力药市场中, 市场份额前四位的都是质子泵抑制剂 奥美拉唑依然占领医院市场份额的第一位, 有 41.01%, 不过领先的幅度不断的减少, 估计未来整体市场份额将会继续下降 排名第二的的是泮托拉唑, 2007 年的市场份额达到 21.14%, 同比 2006 年有大幅的提高, 市场份额增加, 原因在于泮托拉唑有大量仿制药厂家进入市场 排名第三和第四是埃索美拉唑和雷贝拉唑, 市场份额分别有 6.62% 和 5.01%, 两者都有不同程度的增长 兰索拉唑的市场份额增长不多, 但 2007 年已有多家企业的新产品进入市场, 估计未来将带动本品的市场份额增长 未来预测质子泵抑制剂仍是市场的主流产品, 随着大量厂家的产品涌入市场, 占抗消化性溃疡及胃动力药的市场份额将会继续上升, 有望冲过 80% 另外,H 2 受体拮抗剂的市场份额有可能回稳, 一方面, 主要是厂家开始发展新的 H 2 受体拮抗剂药物, 如尼扎替丁和拉呋替丁等 ; 另一方面, 厂家开始把原有的 H 2 受体拮抗剂开发成复方制剂, 如复方丙谷胺西咪替丁 复方雷尼替丁等 表 1: 年抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场份额变化 序号 药品 2005 年份额 2006 年份额 2007 年份额 1 奥美拉唑 43.29% 42.36% 41.01% 2 泮托拉唑 13.52% 15.44% 21.14% Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 27

28 3 艾美拉唑 ( 埃索美拉唑 ) 2.50% 5.73% 6.62% 4 雷贝拉唑 2.81% 3.87% 5.01% 5 法莫替丁 9.08% 7.67% 4.81% 6 铝碳酸镁 3.14% 3.70% 3.12% 7 莫沙必利 2.38% 3.05% 3.10% 8 兰索拉唑 2.26% 2.46% 2.53% 9 多潘立酮 2.86% 2.30% 1.76% 10 枸橼酸铋雷尼替丁 1.48% 1.05% 1.14% 11 吉法酯 1.55% 1.41% 1.04% 12 西咪替丁 3.38% 1.76% 1.03% 13 胶体磷酸铝 1.01% 1.03% 0.94% 14 替普瑞酮 0.80% 0.83% 0.55% 15 枸橼酸铋钾 0.86% 0.89% 0.29% Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 28

29 第三节 抗消化性溃疡及胃动力药厂家市场份额分析 2007 年医院市场份额中, 有最多市场份额的企业是阿斯利康, 凭借奥美拉唑和埃索美拉唑的强劲实力, 占得 22.97% 的市场份额, 不过由于受到国内厂家的仿制药的大量竞争, 所以市场份额同比有大幅下滑 排名第二的是常州四药, 市场份额有 6.14% 排名第三的是德国安达制药, 公司得益于泮托拉唑的强劲增长, 市场份额由 2006 年的 3.63% 增长到 2007 年的 5.38%, 增长明显 扬州奥赛康排名第四, 市场份额为 5.17%, 同比变化不大 丽珠集团 2007 年市场份额有大幅增长, 达到 4.83%, 排名一下上升到第五位, 另外丽珠集团 2007 年获批质子泵抑制剂新药艾普拉唑, 市场份额有望继续增长 从总体来说, 大部分外资企业的市场份额都有所下降, 主要受到国内仿制药的大量上市冲击, 随着获批的仿制药越来越多, 外资企业的份额将被继续摊薄 表 2: 年抗消化性溃疡及胃动力药市场份额排名前 20 位的厂家 序号 企业名称 2006 年份额 2007 年份额 1 江苏阿斯利康 ( 无锡 ) 制药有限公司 28.95% 22.97% 2 江苏常州四药制药有限公司 6.80% 6.14% 3 德国安达制药有限公司 3.63% 5.38% 4 江苏扬州奥赛康药业有限公司 5.45% 5.17% 5 广东丽珠医药集团股份有限公司丽珠制药厂 1.32% 4.83% 6 江苏扬子江药业集团公司 3.36% 4.31% 7 浙江杭州中美华东制药有限公司 3.64% 4.31% 8 山之内制药 ( 中国 ) 有限公司 4.92% 2.99% 9 北京拜耳医药保健有限公司 3.15% 2.74% 10 山东鲁南制药股份有限公司 2.64% 2.63% 11 卫材 ( 中国 ) 药业有限公司 2.65% 2.12% 12 陕西西安杨森制药有限公司 2.25% 1.70% 13 江苏豪森药业股份有限公司 0.79% 1.50% 14 广东汕头经济特区沱滨制药厂 1.19% 1.40% Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 29

30 15 辽宁沈阳东宇药业有限公司 1.64% 1.29% 16 上海信谊药业有限责任公司 1.57% 1.05% 17 日本生晃荣养药品株式会社 1.41% 1.04% 18 四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司 0.80% 1.00% 19 海南皇隆制药厂有限公司 0.02% 0.99% 20 山东绿叶制药股份有限公司 1.20% 0.95% Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 30

31 第四节 抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场增长率和潜力分析近两年, 质子泵抑制剂的增长都十分显著, 其中泮托拉唑, 埃索美拉唑, 雷贝拉唑两年的平均增长率都超过 70%, 兰索拉唑的两年的平均增长率也达到 40 % 在 H 2 受体拮抗剂中, 法莫替丁和西咪替丁都录得连续的负增长, 市场情况不容乐观 另外在 H 2 受体拮抗剂中, 尼扎替丁和拉呋替丁的潜力值得关于, 尼扎替丁近年上市, 正在高速增长当中, 而拉呋替丁 2007 年刚上市, 已得到不错的市场反应 估计未来尼扎替丁和拉呋替丁将会取代西咪替丁的市场份额 经过几年增长变化, 可以发现抗消化性溃疡的药物已经由质子泵抑制剂和 H2- 受体拮抗剂同时竞争的时代, 发展到质子泵抑制剂占有绝对优势的时代 质子泵抑制剂药物的持续高增长率, 不但令自身市场份额得到大幅增长, 也令对手 H2- 受体拮抗剂药物的市场份额年年下滑 所以未来在消化性溃疡的市场如果不断增大, 那么质子泵抑制剂的增长率亦会继续保持高位 表 3: 年抗消化性溃疡及胃动力药主要品种增长率 药品 2006 年增长率 2007 年增长率 平均增长率 奥美拉唑 12.82% 49.57% 31.19% 泮托拉唑 31.72% % 71.60% 艾美拉唑 ( 埃索美拉唑 ) % 78.50% % 雷贝拉唑 58.74% 99.88% 79.31% 法莫替丁 -2.69% -2.99% -2.84% 铝碳酸镁 35.92% 30.42% 33.17% 莫沙必利 47.40% 57.43% 52.41% 兰索拉唑 25.47% 58.67% 42.07% 多潘立酮 -7.48% 18.33% 5.43% 枸橼酸铋雷尼替丁 % 67.44% 24.56% 吉法酯 5.01% 14.07% 9.54% 西咪替丁 % -9.62% % 胶体磷酸铝 % 41.33% 15.25% 替普瑞酮 19.64% 1.17% 10.40% 枸橼酸铋钾 19.58% % % Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 31

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33 第五节 抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析 2007 年前 10 位知名品牌总共占有 57.41% 的市场份额, 比 2006 年的 % 略为下降 从前 10 位的品牌来看, 丽珠集团的丽奥佳代替了西安杨森的吗丁啉, 成为前 10 名药物中的新面孔 前 10 位中, 除山之内的胃舒达和拜耳的达喜外, 其它的产品都是质子泵抑制剂 从药物分类来看, 前 10 位的品牌药物质子泵抑制剂有 8 个,H2- 受体拮抗剂有 1 个, 中和胃酸的抗酸药有 1 个 品牌中排名前两名的都是阿斯利康的产品, 分别是洛赛克 (16.35%) 和耐信 (6.62%) 排名第三的是常州四药的奥克 排名第四的是德国安达制药的潘妥洛克, 本品同 2006 年相比增长明显 从厂家性质来看, 外资品牌有 6 个, 国产品牌有 4 个, 国产品牌比上年多了 1 个 图 2: 2007 年抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 33

34 42.59% 洛赛克 ( 奥美拉唑 : 阿斯利康 ) 16.35% 耐信 ( 埃索美拉唑 : 阿斯利康 ) 奥克 ( 奥美拉唑 : 常州四药 ) 潘妥洛克 ( 泮托拉唑 : 德国安达制药 ) 奥西康 ( 奥美拉唑 : 扬州奥赛康 ) 6.62% 泮立苏 ( 泮托拉唑 : 杭州中美华东 ) 韦迪 ( 泮托拉唑 : 江苏扬子江 ) 6.14% 丽奥佳 ( 奥美拉唑 : 丽珠集团 ) 2.74% 2.99% 4.20% 4.29% 4.31% 4.39% 5.38% 胃舒达 ( 法莫替丁 : 山之内 ) 达喜 ( 铝碳酸镁 : 拜耳 ) 其它 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 34

35 第六节 2007 年抗消化性溃疡及胃动力药物审批和专利情况根据药监局网站的资料显示,2007 年新获批的主要抗消化性溃疡及胃动力药物有 42 个, 其中 28 个为质子泵抑制剂,11 个为 H2- 受体拮抗剂,3 个为中和胃酸药物 质子泵抑制剂中以奥美拉唑相关的批文最多, 达到 17 个 新批文中值得关注的是丽珠集团的艾普拉唑肠溶 该品为韩国一洋药品株式会社研制, 丽珠集团拥有该药中国 ( 含港澳地区 ) 独家生产销售专利权, 该药与以往的质子泵抑制剂类药物相比, 一是抑制胃酸的活性更强, 比同等剂量的药效高出 4 倍 二是对不同代谢型病人, 艾普拉唑没有个体差异 三是解决了夜间不能抑制胃酸分泌的缺点, 毒副反应更少 所以市场前景普遍被看好 据悉, 国内医药企业按照国际通行的专利许可合作模式, 参与临床实验, 拿到新药的区域生产和销售权, 这还是第一次 H2- 受体拮抗剂方面, 值得关注的是拉呋替丁, 该药品 2006 年开始获批, 属于 H2- 受体拮抗剂中较新的药物 拉呋替丁 2000 年 4 月在日本上市 相比其它同类药物 ( 如西咪替丁和法莫替丁 ), 本品对 H2 受体的阻断作用更有效 持久, 所以具有抗胃酸分泌作用更加持续的优点 表 4:2007 年主要抗消化性溃疡及胃动力药物新审批情况 产品名称 企业 批准文号 剂型 艾普拉唑 珠海保税区丽达药业有限公司 国药准字 H 原料药 艾普拉唑肠溶 丽珠集团丽珠制药厂 国药准字 H 剂 奥美拉唑 寿光富康制药有限公司 国药准字 H 原料药 奥美拉唑 河南天方药业股份有限公司 国药准字 H 原料药 奥美拉唑肠溶胶囊 海南海力制药有限公司 国药准字 H 胶囊剂 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 35

36 奥美拉唑肠溶胶囊 山东益健药业有限公司 国药准字 H 胶囊剂 奥美拉唑肠溶胶囊 吉林省吴太感康药业有限公司 国药准字 H 胶囊剂 奥美拉唑肠溶胶囊 上海爱的发制药有限公司 国药准字 H 胶囊剂 奥美拉唑肠溶胶囊 上海天宸药业有限公司 国药准字 H 胶囊剂 奥美拉唑肠溶胶囊 上海天宸药业有限公司 国药准字 H 胶囊剂 奥美拉唑肠溶胶囊 山东省莱阳生物化学制药厂 国药准字 H 胶囊剂 奥美拉唑肠溶胶囊 开封制药 ( 集团 ) 有限公司 国药准字 H 胶囊剂 ( 肠溶 ) 奥美拉唑肠溶胶囊 广东罗定制药有限公司 国药准字 H 胶囊剂 奥美拉唑肠溶小丸 上海爱的发制药有限公司 国药准字 H 原料药 法莫替丁分散 广州白云山光华制药股份有限公司 国药准字 H 剂 ( 分散 ) 法莫替丁钙镁咀嚼 四川明星药业有限责任公司 国药准字 H 剂 ( 咀嚼 ) 复方盐酸雷尼替丁 北京曙光药业有限责任公司 国药准字 H 剂 拉呋替丁 青岛国风高科技药业股份有限公司 国药准字 H 原料药 拉呋替丁胶囊 国药集团国瑞药业有限公司 国药准字 H 胶囊剂 拉呋替丁胶囊 青岛国风高科技药业股份有限公司 国药准字 H 胶囊剂 兰索拉唑 沈阳药大药业有限责任公司 国药准字 H 原料药 兰索拉唑 湖北科益药业股份有限公司 国药准字 H 剂 泮托拉唑钠 江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂 国药准字 H 原料药 泮托拉唑钠肠溶 山东罗欣药业股份有限公司 国药准字 H 剂 西咪替丁胶囊 甘肃兰药药业集团有限责任公司 国药准字 H 胶囊剂 西咪替丁 甘肃兰药药业集团有限责任公司 国药准字 H 剂 西咪替丁 山西云鹏制药有限公司 国药准字 H 剂 盐酸雷尼替丁胶囊 辅仁药业集团有限公司 国药准字 H 胶囊剂 注射用奥美拉唑钠 江苏金丝利药业有限公司 国药准字 H 注射剂 注射用奥美拉唑钠 浙江亚太药业股份有限公司 国药准字 H 注射剂 注射用奥美拉唑钠 武汉普生制药有限公司 国药准字 H 注射剂 注射用奥美拉唑钠 广东阳江制药厂有限公司 国药准字 H 注射剂 注射用奥美拉唑钠 福建省闽东力捷迅药业有限公司 国药准字 H 注射剂 注射用法莫替丁 浙江贝得药业有限公司 国药准字 H 注射剂 注射用泮托拉唑钠 山东鲁抗辰欣药业有限公司 国药准字 H 注射剂 注射用泮托拉唑钠 深圳市韦泓药业有限公司 国药准字 H 注射剂 注射用泮托拉唑钠 北京双鹤药业股份有限公司 国药准字 H 注射剂 注射用泮托拉唑钠 哈尔滨三联药业有限公司 国药准字 H 注射剂 注射用泮托拉唑钠 郑州永和制药有限公司 国药准字 H 注射剂 铝碳酸镁咀嚼 山东鑫齐药业有限公司 国药准字 H 剂 铝碳酸镁咀嚼 重庆华森制药有限公司 国药准字 H 剂 铝碳酸镁咀嚼 杭州康恩贝制药有限公司 国药准字 H 剂 从国家专利局查询获悉, 有 30 个由公司或学术单位申请的同抗消化性溃疡 及胃动力药物相关的专利 其中属于新的化学物不多, 且都属于外国公司申请 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 36

37 奥赛康药业的两个专利都属于现产品的新剂型 ( 分别是质子泵抑制剂咀嚼和质子泵抑制剂分散 ), 对奥赛康药业巩固市场有一定的帮助 成都摩尔生物医药有限公司的尼扎替丁注射液专利, 也是一种国内尚没有上市的新剂型, 有发展潜力 其它新的专利药物组合, 多为中药组合, 但是否达到理想效果仍需要大量的临床试验证明 表 5:2007 年企业单位新专利情况 申请号专利名称公司 / 单位摘要本发明公开了一种注射用兰索拉唑制剂, 它包括 :(1)10-50 重量份兰索拉唑 ; (2)2-20 重量份葡甲胺 ;(3)1-5 重量份氢氧化钠 ;(4) 重量份甘露醇 本发注射用兰索拉唑及其上海秀新臣邦医药科 明还公开了上述制剂的制备方法 本发明制备方法技有限公司提供的注射用兰索拉唑制剂没有安全隐患, 没有溶血 局部刺激等不良反应的发生, 而且稳定性好, 尤其是溶液状态的稳定性优良, 使临床使用更为方便 本发明涉足医药领域, 具体说是一种治疗治疗胃溃疡的中药组上海玉森新药开发有 胃溃疡的中药组合物 该中药组合物能够合物限公司起到敛阴止痛, 治疗胃溃疡的作用 嘧啶醚和含有它们的组合物, 用作类香草酸受体配体, 治疗急性 炎性与神经病性疼痛 牙痛 一般性头痛 偏头痛 簇性头痛 混合型血管性与非血管性综合征 紧张性头痛 一般性炎症 关节炎 风湿疾病 骨关节炎 炎症性肠病 炎性眼障碍 炎性或不稳定性膀胱障碍 牛皮癣 用作类香草酸受体配炎性因素的皮肤病 慢性炎症 炎性疼痛 X 体的嘧啶衍生物和它安进公司和有关的痛觉过敏与异常性疼痛 神经病们治疗疼痛的用途性疼痛和有关的痛觉过敏与异常性疼痛 糖尿病性神经病疼痛 灼痛 交感性持续性疼痛 传入神经阻滞综合征 哮喘 上皮组织损伤或功能障碍 单纯性疱疹 呼吸 泌尿生殖 胃肠或血管区域内脏运动性紊乱 伤口 灼伤 变应性皮肤反应 瘙痒 白癜风 一般性胃肠障碍 胃溃疡 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 37

38 X 一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法一种质子泵抑制剂咀嚼一种质子泵抑制剂分散 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告 (2008 年 ) 十二指肠溃疡 腹泻 由坏死性因素诱发的胃损伤 毛发生长 血管舒缩性或变应性鼻炎 支气管障碍或膀胱障碍 其中 R1-R4 和 X 是如权利要求所定义的 本发明公开了一种中药组合物, 该组合物是由一定重量比的紫金龙 海螵蛸 紫地榆 白及 重楼 甘草, 按照特定工艺制备而成的剂 胶囊剂 颗粒剂 丸剂等 仁和 ( 集团 ) 发展有限该中药组合物对胃溃疡, 十二指肠溃疡, 公司慢性胃炎, 胃脘刺痛, 反酸, 嗳气, 嘈杂, 便黑等症有显著的治疗效果 本发明同时还公开了该中药组合物制备方法和质量控制方法 本发明涉及一种质子泵抑制剂咀嚼, 用于治疗胃溃疡, 十二指肠溃疡, 吻合口溃疡, 反流对食管炎, 卓 - 艾氏综合症等适应症 一种质子泵抑制剂咀嚼, 其特征在于含有至少一种质子泵抑制剂, 至少一种碳酸盐, 以及至少一种氢氧化物, 其中质子泵抑制剂的含量是所述咀嚼重量的 1~5%, 碳酸盐的含量是所述咀嚼重量江苏奥赛康药业有限的 35~60%, 氢氧化物的含量是所述咀嚼公司重量的 35~60% 所述质子泵抑制剂选自奥美拉唑 S- 奥美拉唑 泮托拉唑 兰索拉唑 雷贝拉唑 来明拉唑 泰妥拉唑及其盐中的一种 碳酸盐选自碳酸氢钠 碳酸钠 碳酸镁 碳酸钙中的一种或混合物, 优选为碳酸氢钠 氢氧化物选自氢氧化镁 氢氧化钙 氢氧化铝 氢氧化钠的一种或混合物, 优选为氢氧化镁 本发明一种质子泵抑制剂分散涉及一种含有至少一种质子泵抑制剂及至少一种生物可接受的缓冲剂的分散, 用于治疗胃溃疡, 十二指肠溃疡, 吻合口溃疡, 反流对食管炎, 卓 - 艾氏综合症等适应症 一种质子泵抑制剂分散, 其特征在于含有至江苏奥赛康药业有限少一种质子泵抑制剂, 以及至少一种生物公司可接受的缓冲剂, 其中质子泵抑制剂与生物可接受缓冲剂的物质重量配比为 1 10~200 所述的质子泵抑制剂分散, 其特征在于所述的质子泵抑制剂选自奥美拉唑 S- 奥美拉唑 泮托拉唑 兰索拉唑 雷贝拉唑 来明拉唑 泰妥拉唑及其盐中的一种 生物可接受的缓冲剂选自碳酸氢 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 38

39 一种质子泵抑制剂的固体制剂药物形式一种治疗幽门螺旋杆菌感染的复方口服制剂一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其制备方法 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告 (2008 年 ) 钠 碳酸钠 碳酸镁 氢氧化镁 碳酸钙 氢氧化钙 氢氧化铝 氢氧化钠 氨基酸中的一种或混合物 本发明涉及质子泵抑制剂与抗酸剂的药物组合形式, 尤其涉及苯并咪唑类质子泵抑制剂与抗酸剂的药物组合形式 本发明所述的质子泵抑制剂固体制剂由两个固体制剂 A 和 B 组成, 固体制剂 A 和 B 中含有中和胃酸有效量的抗酸剂, 固体制剂 A 中包上海艾力斯医药科技含一种或一种以上的抗酸剂, 固体制剂 B 有限公司中包含一种或一种以上的抗酸剂以及治疗有效量的质子泵抑制剂 在胃溃疡病人的治疗过程中, 先用抗酸剂中和胃液中的部分酸性成分, 再给予抗酸剂和治疗有效量的质子泵抑制剂, 能够更好地保护质子泵抑制剂不受胃酸降解 一种治疗幽门螺旋杆菌感染的复方口服制剂, 其特征在于 : 它的配方由质子泵抑制剂 胃粘膜保护剂与抗菌化合物构成 ; 所述的质子泵抑制剂选自奥美拉唑 伊索美拉唑, 兰索拉唑, 泮托拉唑, 兰米诺拉唑 雷贝拉唑 泰妥拉唑 泰诺拉唑 兰木拉唑 来明拉唑, 或奥美拉唑 伊索美拉唑, 兰索拉唑, 泮托拉唑, 兰米诺拉唑 雷贝拉唑 泰妥拉唑 泰诺拉唑 兰木拉唑 来明拉唑的镁盐或其它金属盐之一种 ; 质沈阳东宇药业有限公子抑制剂剂量范围为 10~40mg; 所述的抗司菌化合物选自 β- 内酰胺类抗生素 大环内酯类抗生素 或其它抗菌药物之任意两种, 每一抗菌药物的剂量范围为 100~1000mg; 所述的胃粘膜保护剂选自铋剂, 硫糖铝, 麦滋淋 -S, 前列腺素类, 萜衍生物, 铝碳酸镁, 生长因子, 抗氧化剂, 多司马酯或者生胃酮, 剂量范围为 50μg~1000mg 本发明对根除 H.pylori 具重要的作用 并且其制备方法简便, 适于患者口服用, 顺应性好 本发明提供了一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其制备方法 该药物是由甘草总黄酮, 叶绿素铜钠, 海螵蛸, 溴丙胺太林广州王老吉药业股份制成 本发明药物对肝气犯胃 ( 肝胃不和 ), 有限公司湿热郁蒸 ( 湿热挟湿 ) 脾胃虚寒 胃阴不足 ( 胃阴虚 ) 肝郁脾虚( 瘀血阻络 ) 型消化性溃疡具有良好的治疗效果 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 39

40 一种治疗胃痛的中药软胶囊一种治疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法一种治疗胃肠道溃疡的药物及其制备方法一种治疗胃病的组合物 制备方法及其用途一种土荆芥提取物 其制剂 制备方法与用途 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告 (2008 年 ) 一种治疗胃痛的中药软胶囊, 由黄连和吴茱萸二药按照 6 1 的比例组成 首先将一部分吴茱萸粉碎成生药粉, 其余生药用溶媒回流提取, 溶媒用量为生药的 1-5 倍, 提取 1-5 次, 每次 小时, 提取液减压浓缩后, 采用真空干燥或喷雾干燥, 干燥后药粉用液体辅料充分分散, 在软胶囊压制机上压制成形后, 用 95% 乙醇洗丸, 天津丹溪国药研究所干燥, 即可 本发明的优点是 : 整体疗效好 治疗胃溃疡的疗效不仅优于左金丸和左金胶囊, 而且优于在应激性溃疡病防治中使用率居各化学药之首的雷尼替丁 ; 幽门螺旋杆菌感染的治愈率高达 64.7%; 且在治疗急 慢性胃炎 胃溃疡以及胃肠功能紊乱 术后肠粘连梗阻 胆绞痛等消化系统疾病中有着广泛且有效的应用价值 本发明涉足医药领域, 具体说是一种治疗上海玉森新药开发有胃溃疡的中药组合物 该中药组合物能够限公司起到散中有收, 止痛敛酸, 治疗胃溃疡的作用 本发明公开了一种治疗胃肠道溃疡的药物及其制备方法 该药物包括下述重量份数比的组分 : 枸橼酸鉍雷尼替丁 份, 微晶纤维素 份, 甘露醇 5-50 份, 羟丽珠医药集团股份有丙基甲基纤维素 份, 交联聚维酮限公司 1-30 份, 硬脂酸镁 份 本发明将在医学领域, 特别是胃以及十二指肠溃疡疾病的治疗中发挥重要作用, 应用前景广阔 本发明公开了一种治疗胃病的组合物, 具体而言是以土荆芥为原料和药剂学上接受的辅料制成的制剂 本发明的治疗胃病的组合物的制备方法包括 :a. 土荆芥经常规天津天士力制药股份提取方法提取有效成分 ;b. 加入药剂学上有限公司接受的辅料以常规制备方法制成制剂 本发明的治疗胃病的组合物可用于治疗由幽门螺旋杆菌引起的胃炎 胃溃疡等消化系统疾病, 且原料易得 制备工艺简单 疗效显著 副作用小 本发明公开一种植物提取物, 具体而言, 是中药土荆芥提取物及含有该提取物的制天津天士力制药股份剂 本发明的土荆芥提取物以常规挥发油有限公司提取方法制备, 其制剂的制备方法包括 : a. 土荆芥经常规提取方法提取有效成分 ; Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 40

41 X 一种兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法一种含透明质酸钠和锌盐的药物组合物一种奥美拉唑速释固体制剂及其制备方法一种奥美拉唑肠溶微丸胶囊及其制备方法新型的不饱和四环四氢呋喃衍生物 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告 (2008 年 ) b. 加入药剂学上接受的辅料以常规制备方法制成制剂 本发明的土荆芥提取物可用于治疗由幽门螺旋杆菌引起的胃炎 胃溃疡等消化系统疾病, 且原料易得 制备工艺简单 疗效显著 副作用小 本发明涉及一种兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法, 步骤包括取 微米的兰索拉唑原料 20-30g 和微晶纤维素 g 磷酸氢二钠 1-5g 无水亚硫酸钠 1-5g 十二烷基硫酸钠 1-5g L- 精氨酸 3-12g 混合均上海微丸医药开发有匀制成活性丸芯 或取纯水 20kg, 缓慢加限公司入羟丙甲纤微素 2.0kg, 搅拌得澄清溶液, 将 微米的兰索拉唑原料缓慢加入, 得活性溶液, 再称取空白丸芯 200g, 用活性溶液对空白丸芯包衣上主药兰索拉唑, 包隔离衣层和包肠溶衣层 本发明提供了一种治疗胃炎 胃溃疡 十二指肠溃疡的药物组合物, 该药物组合物的主要成分为透明质酸钠和锌盐, 其基本构成为透明质酸钠 锌盐和常用药剂辅料 该发明是利用透明质酸钠对溃疡面的保护山东省生物药物研究和再生作用 对锌盐的缓释作用和减少锌院盐类药物的刺激作用 锌盐促进溃疡的愈合作用和对幽门螺旋杆菌的抑制作用, 达到治疗胃炎 胃溃疡和 / 或十二指肠溃疡的目的 本发明也提供了该药物组合物的制备方法 本发明涉及药物制剂领域, 具体涉及一种奥美拉唑速释固体制剂及其制备方法 本发明通过将奥美拉唑与一定量的氢氧化钠中国药科大学组合, 使药物到胃部后迅速中和胃酸, 药物被有效吸收 定量的氢氧化钠能有效中和胃酸而不会引起胃肠道损伤 本发明涉及一种奥美拉唑肠溶微丸胶囊及其制备方法 该胶囊内容物为奥美拉唑肠溶微丸, 它包含有空白丸芯 含有碱性成杭州民生药业集团有份的活性药物层 隔离层和肠溶衣层 隔限公司离层同时含有氧化镁和钛白粉, 通过协同作用, 明显地提高了药物的稳定性, 按本发明方法制得的奥美拉唑肠溶微丸胶囊可使制剂有效期达三年以上 本发明关于新型的取代的不饱和四环四氢詹森药业有限公司呋喃衍生物, 其具有对 5- 羟色胺受体, 特别是 5-HT2A 和 5-HT2C 受体, 以及对多巴 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 41

42 手性质子泵抑制剂的制备方法十二指肠靶向口服药物制剂及生产方法与应用三杂环化合物和包括其作为活性组分的药物 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告 (2008 年 ) 胺受体, 特别是多巴胺 D2 受体的结合亲合力, 以及具有对去甲肾上腺素重吸收抑制的性质 ; 包含根据本发明化合物的药物组合物, 其作为医药的用途, 特别是用于预防和 / 或治疗精神性及神经性疾病, 特别是特定的精神性 心血管和胃动力疾病 ; 以及其产品的制备方法 根据本发明的化合物可以通式 (I) 代表, 并且还包括其可药用的酸或碱加成盐 其立体化学异构体形式 其 N- 氧化物形式和其前体药物, 其中所有的取代基如权利要求 1 所定义 本发明属于医药技术领域, 公开了一种手性质子泵抑制剂的制备方法 该方法是在手性酒石酸衍生物和烷氧基钒化合物存在下, 催化氧化相应的前手性硫醚化合物得到单一对映体或对映体富集形式的手性亚砜类质子泵抑制剂, 即 S- 奥美拉唑沈阳药科大学 (S-omeprazole) S- 兰索拉唑 (S-lansoprazole) S- 泮托拉唑 (S-pantoprazole) S- 雷贝拉唑 (S-rabeprazole) S- 泰妥拉唑 (S-tenatoprazole) 以及它们在药学上可接受的碱性盐 该方法为选择性合成法, 其方法原料利用率高, 制备方法简单可行 本发明是一种新型的十二指肠靶向口服药物制剂, 以组成比例为 6~1 1~6 的黄连和吴茱萸的提取物为活性成分, 与生物黏附剂 填充剂 润滑剂等药用辅料混合制成芯材 并且在所述芯材上包复一层或多层对 ph 敏感的高分子材料作包衣层, 通常选用 ph 范围为 2.5~4.1 新型药物制四川大学剂经口服后直接输送到十二指肠, 达到速释或缓释 控释给药效果 本发明可制成丸剂 剂 颗粒剂或胶囊等剂型, 以及将活性成分先以微型包囊法制备得微球 微囊, 再制成上述制剂, 该发明可用于十二指肠溃疡 十二指肠炎 十二指肠癌 胃炎 胃溃疡和胃癌等疾病的治疗, 具有疗效好 价格低 制作方法简便等特点 通式 (I) 的三环杂环化合物, 和其药物可接受的盐, 其制备方法, 包括其作为活性成小野药品工业株式会份的药 其中各 W,X 和 Y 为碳或氮 ; 各 U 社和 Z 为 CR2,NR13, 氮, 氧, 硫等 ; 环为碳环, 杂环 ;R1 为烷基, 链烯基, 炔基, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 42

43 泮托拉唑钠冻干粉针 剂及其制备方法 尼扎替丁注射液 X 尼扎替丁分散复方柴芍和胃中药制 剂及其制备方法 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告 (2008 年 ) NR4R5,OR6 等 ;R3 为碳环, 杂环 通式 (I) 的化合物, 由于具有 CRF 受体拮抗活性, 因此可用于防止和 / 或治疗 CRF 的异常分泌引起的疾病, 例如, 抑郁症, 焦虑症, 饮食有关的疾病, 创伤后紧张病症, 消化性溃疡, 应激性肠道综合症, 阿耳茨海默氏疾病, 毒瘾或酒精依赖综合症等 本发明公开了一种泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法 该泮托拉唑钠冻干粉针剂, ph 值为 , 其配方包括下述重量份数比的组分 : 泮托拉唑钠 1 份, 支持剂 份, 弱酸强碱盐 份, 无机碱适量 其制备方法包括以下步骤 :1) 按下述重量份数配比取料 : 支持剂 份, 丽珠医药集团股份有弱酸强碱盐 份, 泮托拉唑钠 1 份 ; 限公司 2) 将支持剂和弱酸强碱盐用注射用水溶解, 用无机碱调 ph 值至 , 加入泮托拉唑钠, 溶解后用无机碱调 ph 值至 ;3) 过滤 ;4) 冻干, 得到泮托拉唑钠冻干粉针剂 本发明将在消化性溃疡出血, 非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血等疾病的治疗中发挥巨大作用 尼扎替丁注射液, 其特征是每毫升注射液中含有尼扎替丁 10~100 毫克, 并含有体积比为 5%~80% 的稳定剂和重量 / 体积比为 0~5% 的药学上可接受的注射用增溶剂成都摩尔生物医药有或助溶剂中的至少一种, 其余为包括注射限公司用水在内的溶剂成份, 其中所说的稳定剂成份为包括乙醇 丙二醇 甘油在内的低级烷醇中的至少一种 试验结果显示, 该注射液在生产和临床使用中具有良好的稳定性和安全性 本发明涉及一种尼扎替丁分散, 它由尼扎替丁和辅料组成, 其中尼扎替丁的重量威特 ( 湖南 ) 药业有限百分比占 30~70%; 辅料含稀释剂 崩解公司剂 润滑剂和粘合剂 本发明的优点是崩解迅速, 分散均匀, 服用形式多样, 特别适合吞服困难者 本发明涉及一种复方柴芍和胃药剂 ( 中药制剂 ) 及其制备方法, 属中草药配制品及其北京大学安康药物研制备工艺技术领域 本发明的中药制剂由究院原料白芍 娑罗子 姜半夏 黄芩 川楝子 延胡索 柴胡 广藿香 砂仁 炒吴 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 43

44 茱萸 木香 黄连 生姜 大枣和炙甘草, 采用了 双提法 即先用蒸馏法提取挥发油, 再将药渣与其余药材混合, 采用水提 醇沉 再水沉工艺, 提取有效部位, 加蔗糖混合制备而成 本发明的中药制剂治疗胃溃疡疗效显著, 见效快, 疗程为 4-6 周, 治愈率可达 90% 以上, 治愈后不易复发, 无明显的禁忌证, 无毒副作用, 优于对照的西药 本发明涉及式 (I) 的化合物, 其中 R1 R2 R3 A 及 m 各如本文中所述, 或其药学上可接受的盐或其溶剂合物, 以及含该化合物的组合物, 以及该化合物在治疗由 5-HT4 受体活性介导的疾病状况如 ( 但不限于 ) 胃食管反流病 胃肠疾病 胃动力障碍 非苯并咪唑酮羧酸衍生 辉瑞大药厂溃疡性消化不良 功能性消化不良 肠易物激综合征 (IBS) 便秘 消化不良 食管炎 胃食管疾病 恶心 中枢神经系统疾病 阿尔兹海默氏病 认知障碍 呕吐 偏头痛 神经学疾病 疼痛 心血管疾病 ( 如心力衰竭及心律失常 ) 糖尿病及呼吸暂停综合征 本发明属于生物制药技术领域, 具体涉及白芨多糖提取物作为预防和治疗消化性溃疡药物的应用 本发明涉及的白芨多糖是白芨多糖作为预防和由天然药物白芨块茎, 通过离子交换层析 治疗消化性溃疡药物南京大学与凝胶过滤层析等步骤获得的 动物试验的应用表明, 白芨多糖分别对无水乙醇和乙酰水杨酸致小鼠胃溃疡有较好的抑制作用和显著的促进愈合作用 可制备成预防和治疗消化性溃疡的药物 本发明涉及含有奥美拉唑的组合物制剂, 特别是一种包含有效治疗剂量的奥美拉唑和缓冲物质以及药剂学上可接受辅料的奥美拉唑组合物 其中奥美拉唑与缓冲物质组份形成均匀混合物并配合药剂学上可接广东华南药业有限公受的辅料制成制剂 该制剂与常规采用肠 奥美拉唑组合物制剂司溶制剂或延迟 缓释制剂的释药部位不同, 该组合物制备的奥美拉唑制剂到达胃部即刻释放奥美拉唑, 能够迅速起效 ; 该药物中缓冲物质可以中和胃酸或 ( 和 ) 增加奥美拉唑稳定性, 减缓奥美拉唑在胃酸中的降解 奥美拉唑肠溶微丸及湖南康普制药有限公本发明公开了一种奥美拉唑肠溶微丸制剂 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 44

45 其制备方法 司 及其制备方法, 所述奥美拉唑肠溶微丸制 剂的丸芯含有一种选自奥美拉唑或其一种 单一对映体的碱盐作为活性组分和药用赋 型剂, 且在所述芯材上包有中间隔离包衣 层和肠溶衣保护层 本发明采用主料与辅 料混合物直接制丸, 以镁的氧化物为稳定 剂, 利用羟丙甲纤维素和滑石粉制备药物 制剂 本发明之奥美拉唑肠溶微丸, 不含 痕量有机溶剂, 在活性丸芯里采用普通辅 料, 价格便宜, 性质稳定, 隔离层 肠溶 衣保护层不含表面活性剂等屏障物, 更有 利于人体健康和安全 本发明之制备方法 不使用有机溶媒, 操作简单, 生产周期短, 效率高, 成本低 ; 包衣均匀, 衣层致密, 外观圆整均一, 韧度强, 稳定性好, 活性 物质释放迅速稳定, 临床疗效好 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 45

46 第三部分 抗消化性溃疡及胃动力药物 市场品种分析 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 46

47 第一节 奥美拉唑本品为质子泵抑制剂代表性药物 最早由阿斯利康开发销售, 药理特性 : 抑制胃酸分泌 ; 在胃内间接性抑制幽门螺旋菌生长 ; 增强胃 十二指肠粘膜屏障作用 治疗效果良好, 且副作用少, 所以很多患者使用 本品剂型有剂和注射液, 规格有 10mg.20mg.40mg 2007 年本品占抗消化性溃疡及胃动力药物市场的份额为 41.01%, 近几年受其它新型质子泵抑制剂药物的影响, 市场份额有下降趋势 本品市场, 阿斯利康的洛赛克占有的市场份额最多, 有 39.86%, 同比大幅减少, 主要受到仿制药不断上市的影响 近几年, 超过 150 个新的奥美拉唑批文, 对原研药洛赛克的影响是巨大的, 导致洛赛克的增长率远低于其它产品 排名第二和第三的分别是常州四药的奥克和奥赛康的奥西康, 市场份额各有 14.97% 和 10.70%, 两者都有超过 30% 的增长率, 但市场份额都有不同程度的下降, 主要原因在于其它产品上市摊薄市场份额 丽珠集团的丽奥佳,2007 年增长惊人, 增长率超过 300%, 市场份额从 2006 年的 3.50% 飙升到 2007 年的 10.25% 2007 年同奥美拉唑相关的新批文有 17 个, 在抗消化性溃疡及胃动力药物中占比最多 从近几年各大品牌市场份额的走势来看, 奥美拉唑的市场情况将从一家独大慢慢转变成 战国时代 表 6: 奥美拉唑市场竞争格局 市场份额厂家规格 / 剂型商品名 2006 年 2007 年金额增长江苏阿斯利康 ( 无锡 ) 制药有 10mg.20mg.40mg/ 洛赛克 54.81% 39.86% 8.77% 限公司注射剂, 剂 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 47

48 江苏常州四药制药有限公司江苏扬州奥赛康药业有限公司广东丽珠医药集团股份有限公司丽珠制药厂 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告 (2008 年 ) 10mg.20mg.40mg/ 注射剂, 剂 奥克 16.06% 14.97% 39.41% 20mg.40mg/ 注射剂, 剂 奥西康 12.01% 10.70% 33.23% 40mg/ 注射剂 丽奥佳 3.50% 10.25% % Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 48

49 第二节 泮托拉唑本品由德国 Altana 研制, 被称为第 3 代质子泵抑制剂 在弱酸的条件下比奥美拉唑和兰索拉唑稳定, 对细胞色素 P450 的抑制作用弱, 不影响其它药物在肝内的代谢 国内已于 1998 年仿制成功 本品以粉针为主, 也有小量的剂型为肠溶胶囊, 规格以 40mg 居多 2007 年本品占抗消化性溃疡及胃动力药物市场的份额为 21.14%, 销售额增长超过 100%, 增长势头强劲 2007 年本品总体市场格局没有出现太大变化, 还是三巨头竞争为主 排名第一是德国安达制药的潘妥洛克, 市场份额有 25.47%, 再次反超中美华东的泮立苏 泮立苏排名第二, 市场份额有 20.39%, 因为在本品市场前 3 位中, 增长率较其它两个品牌低, 已经面临第三位的韦迪挑战 排名第三扬子江的韦迪, 连续两年高速增长, 市场份额为 20.30% 由于 2006 年关于泮托拉唑的新批文有差不多 60 个, 所以 2007 年泮托拉唑新上市的产品多达 10 个, 这也是推动本品市场高速发展原因之一 据悉,2007 年关于泮托拉唑的新批文有 7 个, 其中包括双鹤药业, 鲁抗辰欣等公司 由于本品没有一只品牌可以统治市场, 再加上众多厂家争相拥入市场, 所以市场竞争激烈 表 7: 泮托拉唑市场竞争格局 厂家规格 / 剂型商品名 市场份额 2006 年 2007 年金额增长 德国安达制药有限公司 40mg/ 粉剂潘妥洛克 23.50% 25.47% % Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 49

50 浙江杭州中美华东制药有限公司 40mg/ 粉剂泮立苏 23.59% 20.39% 82.83% 江苏扬子江药业集团公司 40mg/ 粉剂韦迪 21.06% 20.30% % Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 50

51 第三节 艾美拉唑 ( 埃索美拉唑 ) 本品为阿斯利康公司 2000 年推出的更新换代产品, 以填补因奥美拉唑专利到期而失去的市场 本品是奥美拉唑的异构体, 是全球第一个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂, 此项技术曾获诺贝尔奖 本品比奥美拉唑的抑酸疗效持续时间更久且用药量更低 埃索美拉唑为一弱碱, 在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式, 从而抑制该部位的 H+/K+-ATP 酶 ( 质子泵 ), 对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制 本品吸收迅速, 口服后约 1~2 小时血浆浓度达到高峰 绝对生物利用度为 89% 本品主要剂型为剂, 规格有 20mg 和 40mg 2007 年本品占抗消化性溃疡及胃动力药物市场的份额为 6.62%, 市场份额仍保持高速增长中 本品由阿斯利康独家进口销售, 商品名为耐信, 市场占有率 100% 由于本品的治疗功效大部分与奥美拉唑相似, 在某些方面更优于奥美拉唑, 所以从疗效上来说可以替代奥美拉唑 另一方面, 阿斯利康在国际市场上基本已经用本品取代了奥美拉唑, 再加上奥美拉唑在国内的竞争十分激烈, 所以在国内看来阿斯利康用埃索美拉唑替代奥美拉唑成为主打品牌只是时间问题 最后如果按奥美拉唑的市场份额给埃索美拉唑作标准的话, 埃索美拉唑还有十分巨大潜力 表 8: 埃索美拉唑 ( 艾美拉唑 ) 市场竞争格局 厂家规格 / 剂型商品名 市场份额 2005 年 2006 年金额增长 江苏阿斯利康 ( 无锡 ) 制药有限公司 20mg,40mg/ 剂耐信 % % 78.50% Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 51

52 第四节 雷贝拉唑本品是一个新一代的质子泵抑制剂 该品是目前惟一一种可逆性的质子泵抑制剂 它属于更强效的 H-K-ATP 酶抑制剂, 其 pka 值为 5, 解离速度比奥美拉唑快 10 倍, 能更快抑制胃酸分泌, 能够快速缓解症状且抑酸效果持久 可迅速有效地抑制基础和餐后胃酸分泌, 尤其是夜间抑酸的效应明显优于奥美拉唑 与其它质子泵抑制剂一样, 对幽门螺旋杆菌具有明显的体外抗菌活性, 与抗生素同时配合使用时, 可有效地消除幽门螺旋杆菌感染 本品主要剂型为剂, 规格有 10mg 和 20mg 两种 2007 年本品占抗消化性溃疡及胃动力药物市场的份额为 5.01%, 市场份额同比大幅上升, 销售额增长率接近 100% 本品市场占有最多市场份额的是波利特, 由卫材 ( 苏州 ) 制药生产, 西安杨森代理销售的 由于增长率远低于竞争对手, 所以市场份额近年大幅下降,2007 年的市场份额为 31.48% 排名第二的是豪森药业的瑞波特, 市场份额为 %, 同比增长 % 排名第三的是迪康制药的安斯菲, 市场份额为 %, 同比变化不大, 销售金额同比增长 93.46% 2007 年前 3 位厂家的总体市场份额为 74.78%, 比 2006 年的 82.23% 有明显下降, 显示出前 3 位的厂家开始受到其它厂家的竞争, 市场集中度开始下降 表 9: 雷贝拉唑市场竞争格局 厂家规格 / 剂型商品名 市场份额 2006 年 2007 年金额增长 卫材 ( 苏州 ) 制药有限公司 10mg/ 剂波利特 46.98% 31.48% 33.93% 江苏豪森药业股份有限公司 10mg/ 剂瑞波特 14.64% 23.35% % 四川迪康科技药业股份有限公司成 都迪康制药公司 20mg/ 剂安斯菲 20.61% 19.95% 93.46% Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 52

53 第五节 法莫替丁法莫替丁是第三代组胺 H2- 受体拮抗剂, 由日本山之内研制开发, 其作用强度比西咪替丁大 倍, 比雷尼替丁大 6-10 倍 主要用于胃及十二指肠溃疡 吻合口溃疡 反流性食管炎 上消化道出血 ( 消化性溃疡 急性应激性溃疡 出血性胃炎所致 ) 卓- 艾综合征 本品以 20mg 的粉剂为主, 也有小量的剂型为剂和胶囊剂 2007 年本品占抗消化性溃疡及胃动力药物市场的份额为 4.81%, 市场份额持续下滑 国内市场以山之内制药进口的胃舒达市场份额最多, 为 62.04% 排名第二的是上海医药集团有限公司信谊制药总厂生产的信法丁, 市场份额为 15.91%, 同比下跌 20.05% 国内市场 H2- 受体拮抗剂受到质子泵抑制剂的强势打击, 市场份额都出现明显下滑, 法莫替丁也难以避免这种情况 估计本品未来占抗消化性溃疡及胃动力药物市场的份额将继续萎缩, 而本品内的市场仍以胃舒达为主导, 其它产品应很难对它构成威胁 表 10: 法莫替丁市场竞争格局 厂家规格 / 剂型商品名 市场份额 2006 年 2007 年金额增长 辽宁沈阳山之内制药有限公司 20mg/ 粉剂胃舒达 64.16% 62.04% -6.19% 上海医药集团有限公司信谊制药总厂 20mg2ml/ 溶液剂 信法丁 19.30% 15.91% % Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 53

54 第六节 铝碳酸镁本品是一种抗酸药, 有中和胃酸的作用, 当 Ph<3 时, 本品开始中和反应 ; Ph=5 时, 则反应停止, 它可使胃液维持在 Ph3~5, 可使 99% 的胃酸被中和 本品可刺激前列腺素的分泌和表皮生长因子的释放, 从而对胃黏膜起到保护作用 主要用于由酸引起的胃部不适症状 本品主要剂型为 500mg 的剂 2007 年本品占抗消化性溃疡及胃动力药物市场的份额为 3.12%, 市场份额多年来维持在 3% 上下, 总体情况比较稳定 本品市场仍然由拜耳的达喜所领导, 市场份额为 87.66%, 销售额增长了 34.53% 在达喜有强劲的广告攻势以及拜耳的品牌效应, 市场份额进一步集中 据统计,2007 年关于铝碳酸镁的新批文只有 3 个, 对本品整体市场格局影响不大 表 11: 铝碳酸镁市场竞争格局 厂家规格 / 剂型商品名 市场份额 2006 年 2007 年金额增长 北京拜耳医药保健有限公司 500mg/ 剂达喜 84.98% 87.66% 34.53% Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 54

55 第七节 莫沙必利本品为选择性 5-HT4 受体激动剂, 通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的 5-HT4 受体, 促进乙酰胆碱的释放, 从而增强胃肠道运动, 改善功能性消化不良病人的胃肠道症状, 不影响胃酸的分泌 主要用于功能性消化不良伴有胃灼热 嗳气 恶心 呕吐 早饱 上腹胀等消化道症状 ; 也可用于胃食管反流性疾病 糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍 本品规格剂型为 5mg 剂 2006 年本品占抗消化性溃疡及胃动力药物市场的份额为 3.10%, 市场份额稳步提升, 销售额增长率达到了 57.43% 2007 年没有新厂家进入本品市场, 市场竞争格局依旧 排名第一的是鲁南制药的快力, 市场份额为 38.21%, 同比变化不大 排名第二的是成都大西南制药的贝络纳, 市场份额为 29.48%, 首次大幅抛离加斯清 第三位的是大日本制药的加斯清, 由于受到国内厂家的围击, 市场份额已经下滑, 只有 21.73%, 增长率也远低于竞争对手, 只有 27.66% 另外豪森的瑞琪市场份额也有比较明显的增长, 未来将对前 3 位产品有一定的冲击 表 12: 莫沙必利市场竞争格局 厂家规格 / 剂型商品名 市场份额 2006 年 2007 年金额增长 山东鲁南制药股份有限公司 5mg/ 剂快力 39.57% 38.21% 51.98% 成都大西南制药有限公司 5mg/ 剂贝络纳 26.48% 29.48% 75.24% 大日本制药株式会社 5mg/ 剂加斯清 26.80% 21.73% 27.66% Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 55

56 第八节 兰索拉唑本品由日本武田制药所研制, 对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用, 其抑制作用明显优于 H2 受体阻滞剂 一次口服 30mg, 可维持作用 24 小时 对胃蛋白酶有轻中度抑制作用 可使血清胃泌素的分泌增加 对幽门螺杆菌 (Hp) 有抑制作用 单用本品虽然对 Hp 无根除作用, 但与抗生素联合应用可明显提高 Hp 的根除率 用于十二指肠溃疡 胃溃疡 吻合口部溃疡 反流性食管炎 Zollinger-Ellison 综合征 ( 胃泌素瘤 ) 等 本品主要剂型有胶囊剂和剂, 规格有 15mg,20mg,30mg 2007 年本品占抗消化性溃疡及胃动力药物市场的份额为 2.53%, 市场份额稳步提升, 销售额同比增长 58.67% 本品国内市场以汕头鮀滨制药厂的达克普隆和天津武田的兰悉多为主 达克普隆占有本品市场过半数的市场份额, 达到 54.84%, 增长率也达到 84.93%, 仍处于高速增长中 兰悉多由于受到大量仿制药冲击, 市场份额明显下滑, 只有 32.01% 据统计,2006 年关于兰索拉唑的新批文有 26 个, 所以 2007 年本品市场出现了很多新厂家, 如上海信谊药业, 扬子江药业, 帅克药业等, 它们的产品对本品整体市场起到正面的推动作用 预计未来, 兰悉多的市场份额有可能继续减少, 而达克普隆的优势将慢慢缩减 表 13: 兰索拉唑市场竞争格局 厂家规格 / 剂型商品名 市场份额 2006 年 2007 年金额增长 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 56

57 汕头经济特区鮀滨制药厂 15mg/ 剂达克普隆 47.06% 54.84% 84.93% 天津武田药品有限公司 15mg,20mg,30mg/ 胶囊剂 兰悉多 45.64% 32.01% 11.27% Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 57

58 第九节 多潘立酮本品为一作用较强的多巴胺受体拮抗剂, 具有外周阻滞作用, 不透过血脑屏障 胃镜检查表明, 本品可使幽门舒张期直径增大, 而不影响胃运动和分泌功能 其代谢主要在肝脏, 以无活性的代谢产物随胆汁排出 本品主要用于胃动力不足, 功能性消化不良等症状 本品主要规格剂型为 10mg 剂, 也有小量的混悬液剂型 2007 年本品占抗消化性溃疡及胃动力药物市场的份额为 1.76%, 连续几年市场份额在下滑 本品市场主要由西安杨森的吗丁啉所垄断, 接近 97% 的市场份额, 近几年市场份额变化不大 几年来关于本品的新批文并没有太多的批出, 所以未来本品市场仍是吗丁啉所垄断 表 14: 多潘立酮市场竞争格局 厂家规格 / 剂型商品名 市场份额 2006 年 2007 年金额增长 陕西西安杨森制药有限公司 10mg/ 剂吗丁啉 97.61% 96.46% 16.94% Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 58

59 第十节 2007 年国外知名医药公司抗消化性溃疡药物销售情况 2007 年, 阿斯利康方面, 埃索美拉唑的销售额达到 亿美元, 同比增长了 1%, 奥美拉唑销售额为 亿美元, 同比销售下滑了 17%, 主要受到仿制药上市的影响 两者总共为阿斯利康提供了超过 63 亿美元的销售额 强生公司的雷贝拉唑钠销售额达到了 亿美元, 增长 9.5% 惠氏公司的泮托拉唑钠销售额也达到了 19 亿美元, 增长 6.5%, 而惠氏公司另一个质子泵抑制剂兰索拉唑已没有在年报上公布 TAP 公司 ( 雅培和武田制药的合资公司 ) 的兰索拉唑销售额为 亿美元, 同比出现负增长 武田制药公布的年报显示, 兰索拉唑销售额为 1487 亿日元, 同比下跌了 1.4% 葛兰素史克的 H2 受体拮抗剂盐酸雷尼替丁, 销售额为 1.68 亿英镑, 同比下降了 24% 表 15: 国外知名医药公司抗消化性溃疡药物销售情况 药品 商品名 / 英文名 厂家 2007 年销售额 增长率 (%) 盐酸雷尼替丁 善胃得 /Zantac 葛兰素史克 168 百万英镑 -24 埃索美拉唑 耐信 /Nexium 阿斯利康 5216 百万美元 1 奥美拉唑 洛赛克 /Prilosec/Losec 阿斯利康 1143 百万美元 -17 雷贝拉唑钠 ACIPHEX/PARIET 强生 1357 百万美元 9.5 泮托拉唑钠 Protonix/Pantoprazole 惠氏 1911 百万美元 6.5 兰索拉唑 Prevacid TAP 公司 2275 百万美元 - 兰索拉唑 Takepron 武田制药 1487 亿日元 -1.4 TAP 公司 : 雅培和武田制药 (Takeda) 合资公司 有资料估计美国胃肠道疾病药物市场以 7.3% 的平均年增长率 (AAGR) 增长, 至 2009 年将达 228 亿美元 从美国处方排名情况, 专利药中, 艾美拉唑的处方量最多, 达到 2643 万份, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 59

60 同比增长 2%, 在全部专利药处方量排名中排名第 4; 兰索拉唑处方量也超过 2000 万份, 不过同比为负增长, 在全部专利药处方量排名中排名第 8 非专利药中, 奥美拉唑的处方量最多, 超过 2000 万份, 同比大幅增长 58.5 % 盐酸雷尼替丁也超过 1200 万份, 同比增长 4.8% 表 16:2007 年美国药物处方量排名 2007 年美国专利药处方量排名 排名 药名 处方量 ( 千份 ) 增长率 (%) 4 艾美拉唑 兰索拉唑 泮托拉唑 雷贝拉唑 年美国非专利药处方量 排名 药名 处方量 ( 千份 ) 增长率 (%) 24 奥美拉唑 盐酸雷尼替丁 甲氧氯普胺 法莫替丁 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 60

61 第四部分 最新我国抗消化性溃疡及胃动力药 降价及进入医保目录情况 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 61

62 第一节 降价 2007 年 4 月 5 日, 国家发展和改革委员会宣布 国家发展改革委关于制定吡喹酮等 260 种药品最高零售价格的通知, 此次药品价格调整涉十个系统的药物, 共 260 个品种 1200 多个剂型规格 其中 70% 的品种价格进行了下调, 平均降价幅度 19%, 最大降幅 62%, 降价金额约 50 亿元 ; 对其余的 30% 左右廉价药品, 维持原价 ; 对市场供应紧缺或断货的 18 种药品, 适当提高了价格 其中就涉及有吉法酯 雷尼替丁 西咪替丁 法莫替丁 奥美拉唑 兰索拉唑 雷贝拉唑 泮托拉唑等 最新价格由 2007 年 5 月 15 日起执行 表 17, 表 18 为这次发改委附表中, 关于消化性溃疡及胃动力不足药物降价的具体情况 表 17: 统一定价药品最高零售价格表 序号 定价目录序号 药品通用名称 剂型 规 格 单位 最高零售价格 备注 吉法酯 剂 50mg 40 盒 ( 瓶 ) 47.9 * 硫糖铝 混悬凝胶剂 1g:5ml 12 盒 42.5 * 铝碳酸镁 颗粒剂 500mg:2g 20 盒 23.1 * 363 颗粒剂 500mg:2g 12 盒 雷尼替丁 注射剂 50mg:2ml 10 盒 9 * 365 注射剂 50mg:5ml 支 注射剂 100mg:100ml 瓶 注射剂 100mg:250ml 瓶 注射剂 50mg( 冻干粉 ) 瓶 注射剂 100mg( 冻干粉 ) 瓶 西咪替丁 注射剂 200mg:2ml 10 盒 4.2 * 371 注射剂 200mg:100ml 瓶 注射剂 300mg:2ml 支 注射剂 400mg:100ml 瓶 9.3 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 62

63 374 注射剂 600mg:5ml 支 注射剂 400mg( 冻干粉 ) 瓶 法莫替丁 分散 20mg 30 盒 ( 瓶 ) 18 * 377 分散 20mg 36 盒 ( 瓶 ) 注射剂 20mg:2ml 2 盒 9.2 * 379 注射剂 20mg:50ml 瓶 注射剂 20mg:100ml 瓶 注射剂 20mg:250ml 瓶 注射剂 20mg( 冻干粉 ) 瓶 枸橼酸铋雷尼替丁 胶囊 350mg 6 盒 ( 瓶 ) 29.7 * 384 胶囊 200mg 6 盒 ( 瓶 ) 胶囊 200mg 14 盒 ( 瓶 ) 胶囊 200mg 28 盒 ( 瓶 ) 胶囊 350mg 10 盒 ( 瓶 ) 胶囊 350mg 12 盒 ( 瓶 ) 剂 200mg 8 盒 ( 瓶 ) 剂 200mg 12 盒 ( 瓶 ) 剂 200mg 28 盒 ( 瓶 ) 奥美拉唑 注射剂 40mg( 冻干粉 ) 瓶 63.7 * 393 注射剂 20mg( 冻干粉 ) 瓶 兰索拉唑 肠溶 15mg 14 盒 ( 瓶 ) 69.1 * 395 肠溶 15mg 7 盒 ( 瓶 ) 剂 30mg 7 盒 ( 瓶 ) 剂 30mg 14 盒 ( 瓶 ) 雷贝拉唑 肠溶 10mg 14 盒 ( 瓶 ) 88.2 * 399 肠溶 10mg 7 盒 ( 瓶 ) 肠溶 20mg 7 盒 ( 瓶 ) 剂 10mg 7 盒 ( 瓶 ) 剂 20mg 7 盒 ( 瓶 ) 胶囊 10mg 6 盒 ( 瓶 ) 胶囊 10mg 7 盒 ( 瓶 ) 胶囊 10mg 12 盒 ( 瓶 ) 胶囊 10mg 14 盒 ( 瓶 ) 胶囊 10mg 18 盒 ( 瓶 ) 肠溶胶囊 10mg 6 盒 ( 瓶 ) 肠溶胶囊 10mg 7 盒 ( 瓶 ) 肠溶胶囊 10mg 12 盒 ( 瓶 ) 肠溶胶囊 10mg 14 盒 ( 瓶 ) 88.2 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 63

64 412 肠溶胶囊 10mg 18 盒 ( 瓶 ) 泮托拉唑 肠溶 40mg 7 盒 ( 瓶 ) 65.1 * 414 肠溶 20mg 7 盒 ( 瓶 ) 肠溶 40mg 14 盒 ( 瓶 ) 肠溶胶囊 40mg 7 盒 ( 瓶 ) 肠溶胶囊 40mg 7( 微丸 ) 盒 ( 瓶 ) 72.3 * 418 注射剂 40mg 5( 冻干粉 ) 盒 341 * 419 注射剂 60mg( 冻干粉 ) 瓶 注射剂 80mg( 冻干粉 ) 瓶 莫沙必利 剂 5mg 24 盒 ( 瓶 ) 35.2 * 484 剂 5mg 10 盒 ( 瓶 ) 剂 5mg 12 盒 ( 瓶 ) 剂 5mg 30 盒 ( 瓶 ) 剂 5mg 36 盒 ( 瓶 ) 剂 5mg 40 盒 ( 瓶 ) 分散 5mg 12 盒 ( 瓶 ) 分散 5mg 20 盒 ( 瓶 ) 分散 5mg 24 盒 ( 瓶 ) 替加色罗 剂 6mg 6 盒 ( 瓶 ) 37 * 493 剂 6mg 30 盒 ( 瓶 ) 174 注 :1 表中备注栏标注 * 的为代表品 2 表中代表剂型规格在备注栏中加注 的, 该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格 的价格为临时价格 3 表中没有标注 冻干粉 或 溶媒结晶 的粉针剂, 为普通粉针 4 有含量标识的注射液, 溶液 ( 剂 ) 装量在 10ml( 含 10ml) 以下的, 价格上不予区分 表 18: 专利 原研制及单独定价药品临时最高零售价格表 序号 定价目零售临时最高药品名称剂型规格录序号单位零售价格 生产企业 备注 西咪替丁 注射剂 200mg:2ml 支 15.8 中美史克 * 法莫替丁 注射剂 安斯泰来制药 20mg( 冻干支 23.6 ( 中国 ) 有限公粉 ) 司 * 埃索美拉阿斯利康制药肠溶 20mg 7 盒 98 唑有限公司 * 埃索美拉阿斯利康制药肠溶 20mg 14 盒 191 唑有限公司 埃索美拉 肠溶 40mg 7 盒 140 阿斯利康制药 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 64

65 唑 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告 (2008 年 ) 有限公司 奥美拉唑 注射剂 40mg( 冻干粉 ) 瓶 mg( 冻干 奥美拉唑 注射剂 粉, 加专用 盒 143 溶剂 ) 42.6mg( 相 当于 40mg 奥美拉唑 注射剂 奥美拉唑 盒 94.9 冻干粉, 加 专用溶剂 ) 兰索拉唑 胶囊 30mg 14 盒 雷贝拉唑钠 剂 10mg 14 盒 247 阿斯利康制药有限公司阿斯利康制药有限公司江苏奥赛康药业有限公司天津武田药品有限公司卫材 ( 中国 ) 药业有限公司 * * * * 雷贝拉唑 钠 剂 10mg 7 盒 126 卫材 ( 中国 ) 药 业有限公司 雷贝拉唑钠 剂 20mg 7 盒 泮托拉唑 注射剂 40mg( 冻干粉 ) 瓶 泮托拉唑 肠溶剂 40mg 7 盒 泮托拉唑 肠溶剂 40mg 14 盒 莫沙必利 剂 5mg 10 盒 替加色罗 剂 6mg 10 盒 67.9 注 : 1 表中备注栏标注 * 的为代表品 2 表中备注栏标注 的剂型规格, 暂不执行差比价 卫材 ( 中国 ) 药业有限公司 ALTANA Pharma AG( 德国安达制药有限公司 ) ALTANA Pharma AG( 德国安达制药有限公司 ) ALTANA Pharma AG( 德国安达制药有限公司 ) 大日本住友制药株式会社北京诺华制药有限公司 * * * * Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 65

66 第二节 2004 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录 情况 药品名称 英文名称 剂型 分类 限制使用范围 大黄碳酸氢钠 Rnei and Sodium Bicabronate 口服常释剂型 甲类 无 复方氢氧化铝 Compound Aluminium Hydroxide 口服常释剂型 甲类 无 碳酸氢钠 Sodium Bicarbonate 口服常释剂型 甲类 无 复方次硝酸铋 Compound Bismuth Nitroxylate 口服常释剂型 乙类 无 复方铝酸铋 Compound Bismuth Aluminate 颗粒剂 乙类 枸橼酸铋钾 Bismuth Potassium Citrate 口服常释剂型 颗粒剂 乙类 无 吉法酯 Gefarnate 口服常释剂型 乙类 无 胶体果胶铋 Colloidal Bismuth Pectin 口服常释剂型 乙类 硫糖铝 Sucralfate 口服常释剂型 口服液体剂 乙类 铝碳酸镁 Hydrotalcite 口服常释剂型 乙类 雷尼替丁 Ranitidine 口服常释剂型 甲类 无 雷尼替丁 Ranitidine 注射剂 甲类 无 西咪替丁 Cimetidine 口服常释剂型 甲类 无 西咪替丁 Cimetidine 注射剂 甲类 无 法莫替丁 Famotidine 口服常释剂型 乙类 无 法莫替丁 Famotidine 注射剂 乙类 无 枸橼酸铋雷尼替丁 Ranitidine Potassium Citrate 口服常释剂型 乙类 无 埃索美拉唑 Esomeprazole 口服常释剂型 乙类 无 奥美拉唑 Omeprazole 口服常释剂型 乙类 无 奥美拉唑 Omeprazole 注射剂 乙类 无 兰索拉唑 Lansoprazole 口服常释剂型 乙类 无 雷贝拉唑 Rabeprazole 口服常释剂型 乙类 无 泮托拉唑 Pantoprazole 口服常释剂型 乙类 无 泮托拉唑 Pantoprazole 注射剂 乙类 无 阿托品 Atropine 口服常释剂型 甲类 无 颠茄 Belladonna 口服常释剂型 口服液体剂 甲类 无 山莨菪碱 Anisodamine 口服常释剂型 甲类 无 山莨菪碱 Anisodamine 注射剂 甲类 无 丁溴东莨菪碱 Scopolamine Butylbromide 口服常释剂型 乙类 无 丁溴东莨菪碱 Scopolamine Butylbromide 注射剂 乙类 无 东莨菪碱 Scopolamine 口服常释剂型 乙类 无 东莨菪碱 Scopolamine 注射剂 乙类 无 匹维溴铵 Pinaverium Bromide 口服常释剂型 乙类 无 曲美布汀 Trimebutine 口服常释剂型 乙类 无 溴丙胺太林 Propantheline Bromide 口服常释剂型 乙类 无 甲氧氯普胺 Metoclopramide 口服常释剂型 甲类 无 甲氧氯普胺 Metoclopramide 注射剂 甲类 无 昂丹司琼 Ondansetron 口服常释剂型 乙类 限高催吐放化 昂丹司琼 Ondansetron 注射剂 乙类 限高催吐放化 多潘立酮 Domperidone 口服常释剂型 乙类 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 66

67 多潘立酮 Domperidone 栓剂 乙类 无 格拉司琼 Granisetron 口服常释剂型 乙类 限高催吐放化 格拉司琼 Granisetron 注射剂 乙类 限高催吐放化 莫沙必利 Mosapride 口服常释剂型 颗粒剂 乙类 替加色罗 Tegaserod 口服常释剂型 乙类 限严重肠易激 托烷司琼 Tropisetron 注射剂 乙类 限高催吐放化 溴米因 Bromosoval and Procainee 注射剂 乙类 无 阿扑吗啡 Apomorphine 注射剂 甲类 无 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 67

68 第五部分 我国抗消化性溃疡及胃动力药物 商品名 生产厂家 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 68

69 表 19: 抗消化性溃疡及胃动力药商品名 生产厂家目录 中文商品名 通用名 ( 成分 ) 厂家 剂型 赫克迪思 拉呋替丁 (Lafutidine) 国药集团国瑞药业有限公司 胶囊 宁维舒 拉呋替丁 (Lafutidine) 青岛国风高科技药业股份有限公司 胶囊 唯诺平 法莫替丁钙镁 四川泰华堂制药有限公司 咀嚼 顺儒 拉呋替丁 (Lafutidine) 淮安润邦药业有限公司 剂 津诺 法莫替丁钙镁 苏州东瑞制药有限公司 咀嚼 谓屏 法莫替丁钙镁 西南药业股份有限公司 咀嚼 诺非 拉呋替丁 (Lafutidine) 四川珍珠制药有限公司 胶囊 妮停 尼扎替丁 (Nizatidine) 徐州恩华药业集团有限责任公司 剂 华纳福 胶体果胶铋 (Collidal Bismuth Pectin) 湖南华纳大药厂有限公司 干混悬剂 易双必 复方雷尼替丁 (Compound Ranitidine) 南京易亨制药有限公司 剂 味禾 碳酸钙二甲硅油 (Calicum 黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业 Carbonate and Dimethicone) 有限公司 咀嚼 唯迪亚 胶体果胶铋 (Bismuthi Pectinum Colloidale) 大同市维敏制药有限责任公司 颗粒 仕卫 复方法莫替丁 (Compound Famotidine) 烟台荣昌制药有限公司 咀嚼 诺美舒 注射用西咪替丁 (Cimetidine) 重庆药友制药有限责任公司 粉针 谷奥 复方谷氨酰胺 (Glutamine) 广东省岭南制药厂 颗粒 唐丰 注射用西咪替丁 (Cimetidine) 山西普德药业有限公司 粉针 依真慷 注射用盐酸雷尼替丁 (Ranitidine Hydrochloride) 山西普德药业有限公司 粉针 施林 复方谷氨酰胺 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 颗粒 艾克汀 注射用盐酸雷尼替丁 (Ranitidine Hydrochloride) 常州金远药业制造有限公司 粉针 英曲 注射用西咪替丁 (Cimetidine) 重庆润康药业有限公司 粉针 尤尼丁 注射用西咪替丁 (Cimetidine) 海南通用同盟药业有限公司 粉针 海扶鑫 注射用西咪替丁 (Cimetidine) 黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 粉针 科芬奇 曲昔派特 (Troxipide) 西南合成制药股份有限公司 胶囊 津卫和 盐酸雷尼替丁 (Ranitidine Hydrochloride) 北京赛科药业有限责任公司 咀嚼 赛法雷 尼扎替丁 (Nizatidine) 重庆桑田药业有限公司 剂 L- 麦滋林 谷氨酰胺呱仑酸钠 味之素株式会社 (ajinomoto) 颗粒 渭显优 维 U 颠茄铝镁 江西制药有限责任公司 剂 艾渭欣 法莫替丁 (Famotidine) 天津药业焦作有限公司 注射液 博拉康唯 法莫替丁葡萄糖 福建三爱药业股份有限公司 注射液 唯天 法莫替丁氯化钠 丹东联盛制药有限公司 注射液 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 69

70 U 比乐 胶体果胶铋 (Bismuthi Pectinum Colloidale) 湖南华纳大药厂有限公司 胶囊 京瑞宁 法莫替丁 (Famotidine) 北京四环科宝制药有限公司 注射液 天全维欣 法莫替丁氯化钠 (Famotidine and Sodium Chloride) 福建省龙岩市天泉生化药业有限公司 注射液 艾悉 次水杨酸铋 (Bismuth Subsalicylate) 南京亿华药业有限公司 分散 新麦林 L- 谷氨酰胺 (L-Glutamine) 成都力思特制药股份有限公司 颗粒 凯速特 法莫替丁 (Famotidine) 浙江康德药业有限公司 分散 济诺 雷贝拉唑钠 (Rabeprazole Sodium) 江苏济川制药有限公司 肠溶胶囊 奇迪 注射用盐酸雷尼替丁 (Ranitidine Hydrochloride) 成都天台山制药有限公司 粉针剂 利洛兰 法莫替丁葡萄糖 (Famotidine and Glucose) 浙江尖峰药业有限公司 注射液 盐酸雷尼替丁氯化钠 菁璐 (Ranitidine Hydrochlorideand 浙江平湖莎普爱思制药有限公司 注射液 Sodium Chloride) 德特利尔 盐酸雷尼替丁 (Ranitidine Hydrochloride) 珠海经济特区生物化学制药厂 泡腾 谓舒清 维 U 颠茄铝 海口康力元制药有限公司 胶囊 瑞米汀 西咪替丁 A 晶型 海南四海医药开发有限公司 注射液 奥力林 奥美拉唑 (Omeprazole) 东药集团沈阳第一制药厂 肠溶胶囊 畅渭宁 盐酸雷尼替丁 (Ranitidine Hydrochloride) 武汉双龙制药有限公司 胶囊 奥诺 A 晶型西咪替丁 (Cimetidine) 福建福清药业有限公司 注射液 为尔乐 ( 胃得宁 ) 维 U 颠茄铝 赤峰蒙欣药业有限公司 胶囊 依能 A 晶型西咪替丁 (Cimetidine) 江西制药有限责任公司 瑞米丁 西咪替丁 (Cimetidine) 江西制药有限责任公司 注射液 脘疏 奥美拉唑 (Omeprazole) 山东罗欣药业股份有限公司 肠溶胶囊 珍稀胃 复方丙谷胺西咪替丁 东北制药总厂 胃尔康 复方石菖蒲碱式碳酸铋 厦门建发制药有限公司 酸雨停 盐酸雷尼替丁 (Ranitidine Hydrochloride) 广东环球制药有限公司 白芍 白及 甘草 茯苓 延胡 胃康灵 索 ( 醋 ) 海螵蛸 三七 颠茄 石家庄科迪药业有限公司 胶囊 浸膏 ( 中药 ) 禄福连 复方谷氨酰胺 (Glutamine) 丸子制药 ( 日本 Maruko) 颗粒 谷参肠安 中药 / 谷氨酰胺 (Glutamide) 成都蓉信制药 胶囊 安凯舒 谷氨酰胺 重庆药友制药有限责任公司 颗粒剂 舍兰 复方谷氨酰胺 海南海神同洲制药有限公司 颗粒 自维 L- 谷氨酰胺 江苏神华药业有限公司 胶囊 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 70

71 为可安 注射用泮托拉唑钠 (Pantoprazole Sodium) 大连美罗大药厂 粉针 健朗晨 泮托拉唑钠 (Pantoprazole Sodium) 湖南省岳阳市制药三厂 肠溶胶囊 洛凯 注射用奥美拉唑钠 江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂 粉针 肠痛水 中药 / 碳酸氢钠 (Sodium Bicarbonate) 香港利来药业 溶液 胃舒宁 中药 / 氢氧化铝 (Aluminum Hydroxide) 等 上海禾丰药厂 胃友新 中药 / 氢氧化铝 (Aluminum Hydroxide) 山西临汾健民药厂 胃舒灵 中药 / 氢氧化铝 (Aluminum Hydroxide) 山西太原红星药厂 颗粒 亚苏那啶 伊索拉定 (Irsogladine) 日本新药 ( 日本 ) 科玛诺 伊索拉定 (Irsogladine) 杭州万马药业有限公司 迪灭 盐酸哌仑西平 (Pirenzepine Hydrochloride) 广州侨光制药厂 孚卫 盐酸雷尼替丁氯化钠注射液 江西赣南海欣药业股份有限公司 注射液 东易 盐酸雷尼替丁氯化钠注射液 浙江一新制药股份有限公司 注射液 远斯汀 盐酸雷尼替丁 (Ranitidine) 上海东方制药有限公司 口服液 善维 盐酸雷尼替丁 (Ranitidine Hydrochloride) 广州贝氏药业有限公司 薄膜衣 欣洛维 胸腺蛋白 (Thymus) 丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司 口服液 胃盖宁 西曲酸酯 (Cetraxate) 第一制药 ( 日本 ) 胶囊 泰胃美 西咪替丁 (Cimetidine) 中美天津史克制药有限公司 注射液 希卫宁 西咪替丁氯化钠 (Cimetidine) 北京华靳制药有限公司 注射液 长富优舒 西咪替丁氯化钠 上海长征富民药业有限公司 注射液 珍稀 西咪替丁 / 珍珠粉等 (Cimetidine) 辽宁协会医药 益胃康 西咪替丁 (Cimetidine) 武汉远大制药集团股份有限公司 ( 原武汉制药厂 ) 瑞咪汀 西咪替丁 (Cimetidine) 江西制药有限责任公司 注射液 美西 西咪替丁 (Cimetidine) 南京济生制药 咀嚼 福鑫 西咪替丁 (Cimetidine) 福州福药制药有限公司 注射液 谓达欣 胃膜素 河南省天工制药厂 胶囊 盖金 胃膜素 山东省莱阳生物化学制药厂 胶囊 渭氏 ( 胃得宁 ) 维生素 U/ 氢氧化铝 / 颠茄浸膏 石家庄三九利鑫制药有限公司 胶囊 胃康 -U 维生素 U 甘草酸 次碳酸铋 氢氧化铝等 广州侨光制药厂 渭达舒 维 U 颠茄铝镁 商丘市哈森药业有限公司 新修渭 维 U 颠茄铝 赤峰维康生化制药有限公司 胶囊 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 71

72 特卫宁 思暖舒 维 U 颠茄铝 维 U 颠茄铝 抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告 (2008 年 ) 江西天狮中药集团有限责任公司弋阳 分公司 山西威奇达药业有限责任公司 ( 山西同 振药业有限公司 ) 可达可舒维 U 颠茄铝黑龙江百泰药业有限公司胶囊 康谓舒维 U 颠茄铝山东罗欣药业股份有限公司胶囊 施维舒替普瑞酮 (Teprenone) 卫材 ( 中国 ) 药业有限公司胶囊 胃必治 胃必灵 碳酸镁 / 碳酸氢钠 / 鼠李皮 (Magnesium Carbonate/Sodium Bicarbonae) Trommsdorff( 德国 ) 碳酸镁 / 铝酸铋 (Magnesium Carbonate/Bismuth Aluminate) Altair( 瑞士 ) 兰达碳酸钙口服混悬液上海强生制药有限公司混悬液 胃显优三硅酸镁 / 氢氧化铝 / 颠茄流浸膏江西制药有限责任公司 膜固思达 瑞巴派特 (Ribamipide) 日本大冢制药株式会社 ( 广东环球大冢 制药有限公司分装 ) 惠宁瑞巴派特 (Ribamipide) 海宁强力宁制药有限责任公司 殊奇曲昔匹特 (Troxipide) 湖北潜江制药股份有限公司 达胃宁 皆乐 迪克 胃必康 胃友 胃的素 胃酸消 摩洛海亚 ( 胃 得宁 ) 氢氧化镁 / 氢氧化铝 / 二甲硅油 (Magnesium Hydroxide/Aluminum Hydroxide/Dimeti 氢氧化镁 / 二甲硅油 (Magnesium Hydroxide/Dimeticone) 氢氧化铝 / 碳酸镁 (Sodium Hydroxide/Magnesium Carbonate) 氢氧化铝 / 碳酸钙 / 生物淀粉酶 (Aluminum Hydroxide/Calcium Carbonate) 氢氧化铝 / 三硅酸镁 (Aluminum Hydroxide/Magnesium Trisilicate) 氢氧化铝 / 氢氧化镁 / 二甲硅油 (Dimeticone) 氢氧化铝 / 氢氧化镁 / 二甲硅油 (Aluminum Hydroxide/Magnesium Hydroxide/Dime 氢氧化铝 / 碘甲基蛋氨酸 / 颠茄浸 膏等 北京圣德莱宝制药有限公司 台湾永信化工 Scan( 瑞士 ) 稻田药业 ( 日本 ) 南宁制药 香港幸福医药 大西洋 ( 泰国 ) 河北东龙药业有限公司 胶囊 胶囊 散 咀嚼 斯达舒氢氧化铝 碘甲基蛋氨酸等吉林修正药业集团股份有限公司胶囊 胶囊 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 72

73 泮立苏 泮托拉唑钠 (pantoprazole 肠溶胶囊 杭州中美华东制药有限公司 sodium) 粉针 潘舒泰克 泮托拉唑钠 (Pantoprazole 粉针 肠溶锦州九泰药业有限责任公司 Sodium) 富诗坦 泮托拉唑钠 (Pantoprazole Sodium) 南京长澳制药有限公司 粉针 泰美尼克 泮托拉唑 (Pantoprazole) 沈阳东宇药业 肠溶 潘妥洛克 泮托拉唑 (Pantoprazole) BykGulden( 德国百克顿制药公司 ) 肠溶 粉针 潘美路 泮托拉唑 (Pantoprazole) 江苏联环药业股份有限公司 ( 江苏扬州制药厂 ) 粉针 诺森 泮托拉唑 (Pantoprazole) 山东绿叶制药股份有限公司 粉针 胃之痊 哌仑西平 (Pirenzepine) 北京第六药厂 胃见痊 哌仑西平 (Pirenzepine) Thomae( 德国 ) 必舒胃 哌仑西平 (Pirenzepine) B.Ingelheim( 德国 ) 欧迪佳 尿囊素铝 海南先声药业有限公司 ( 海南海富制药有限公司 ) 松得乐 尼扎替丁 (Nizatidine) 诺华制药 缓释胶囊 爱希 尼扎替丁 (Nizatidine) 礼来 ( 美国 ) 胶囊 喜克渍 米索前列醇 (Misoprostol) 北京紫竹药业有限公司 ( 北京第三制药厂 ) 喜克馈 米索前列醇 (Misoprostol) 美国法玛西亚 一格定 马来酸伊索拉定 (Irsogladine Maleate) 江西制药有限责任公司 恒至 马来酸伊索拉定 (Irsogladine Maleate) 山东齐鲁制药厂 盖世龙 马来酸伊索拉定 (Irsogladine Maleate) 日本新药株式会社 乐卫顺 罗沙替丁 (Roxatidine) 安万特医药公司 缓释 威地美 铝碳酸镁 (Hydrotalcite) 重庆华森制药有限公司 咀嚼 泰德 铝碳酸镁 (Hydrotalcite) 南宁制药 混悬液 他尔特 铝碳酸镁 (Hydrotalcite) 赤峰蒙欣药业有限公司 海地特 铝碳酸镁 (Hydrotalcite) 广东台山新宁药厂 / 湖北黄石第二药厂 达喜 ( 胃达喜 ) 铝碳酸镁 (Hydrotalcite) 拜耳 ( 德国 ) 咀嚼 积大治胃灵 铝酸铋 / 泻鼠李皮等 (Bismuth Aluminate) 昆明积大制药有限公司 铝酸铋 / 碳酸氢钠 / 碳酸钠 / 中药 胃铋治 (Bismuth Aluminate/Sodium 沈阳新城子药厂 Bicarbonate/Sodiu 卫德福 铝镁 北京圣德莱宝制药有限公司 混悬液 唯泰 铝硫酸镁 成都广联药业有限公司 颗粒 泰尔赛克 铝硅酸镁 (Almasilate) 山东潍坊药厂 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 73

74 渭依 硫糖铝 (Sucralfate) 东北制药总厂 咀嚼 胃笑 硫糖铝 (Sucralfate) 上海延安万象药业股份有限公司 胃溃宁 硫糖铝 (Sucralfate) 辽宁鞍山先臻药业 软胶囊 胃康宁 硫糖铝 (Sucralfate) 南京第二药厂 维宁 硫糖铝 (Sucralfate) 河南新乡常乐药厂 颗粒 素得 硫糖铝 (Sucralfate) 意大利利沙大药厂 (Liapharma.p.A) 悬胶剂 舒克菲 硫糖铝 (Sucralfate) 上海禾丰药厂 舒可捷 硫糖铝 (Sucralfate) 上海旭东海普 / 上海禾丰药厂 混悬液 滑依 硫糖铝 (Sucralfate) 东药集团东北制药总厂 咀嚼 华迪 硫糖铝 (Sucralfate) 北京优华药业 混悬液 迪先 硫糖铝 (Sucralfate) 广东华南药业有限公司 混悬液 裕尔 磷酸铝 (Aluminum Phosphate) 华裕 ( 无锡 ) 制药有限公司 凝胶 益胃 1 磷酸铝 (Aluminum Phosphate) 台湾中国化药 混悬液 洁维乐 磷酸铝 (Aluminum Phosphate) 韩国保宁制药株式会社 (Boryung) 凝胶 吉福士 磷酸铝 (Aluminum Phosphate) 台湾葡萄王企业股份有限公司 凝胶剂 贵鼎康 磷酸铝 (Aluminum Phosphate) 沈阳天仁制药 凝胶 安胃得 磷酸铝 (Aluminum Phosphate) 台湾景德制药 胶浆 普而太 雷尼替丁氯化钠 山东长富洁晶药业有限公司 注射液 普尔太 雷尼替丁 / 氯化钠 (Ranitidine/Sodium Chloride) 山东日照海洋药厂 注射液 西斯塔 雷尼替丁 (Ranitidine) 广州南新药业 司达 雷尼替丁 (Ranitidine) 天津康特制药 善卫得 雷尼替丁 (Ranitidine) 葛兰素史克 ( 中国 ) 投资有限公司 粉针 雷立雅 雷尼替丁 (Ranitidine) 雅来 ( 佛山 ) 制药有限公司 ( 佛山康宝顺药业有限公司 ) 胶囊 兰百幸 雷尼替丁 (Ranitidine) 杭州赛诺菲民生制药 胶囊 贝氏胃 雷尼替丁 (Ranitidine) 广州贝氏药业 瑞波特 雷贝拉唑钠 (Rabeprazole Sodium) 江苏豪森药业股份有限公司 肠溶 波利特 雷贝拉唑钠 (Rabeprazole Sodium) 卫材 ( 中国 ) 药业有限公司 安斯菲 雷贝拉唑钠 (Rabeprazole 四川迪康科技药业股份有限公司成都 Sodium) 迪康制药公司 肠溶 兰悉多 兰索拉唑 (Lansoprazole) 汕头经济特区鮀滨制药厂 达克普隆 兰索拉唑 (Lansoprazole) 天津武田制药 胶囊 比特诺尔 酒石酸铋 (Bismuth Tartrate) 广东汕头南北制药 胶囊 乐普生 胶体果胶铋 (Bismuthi Pectinum Colloidale) 广东华卫药业有限公司 胶囊 德诺 胶体次枸橼酸铋 (Colloidal bismuth subcitrate ) 山之内 ( 欧洲 ) 维敏 胶体果胶铋 大同维敏制药有限责任公司 胶囊 胃喜 碱式碳酸铝镁 (Aluminum Magnesium Carbonate Basic) 阿卡罗达 ( 匈牙利 ) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 74