第 號 第 號 第 號 第 號 威 力 化 學 製 藥 股 份 有 1. 立 可 特 寧 錠 2. 應 爾

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1 編 號 高 雄 市 政 府 衛 生 局 104 年 1-4 月 份 下 架 回 收 藥 品 明 細 表 依 據 高 雄 市 政 府 衛 生 局 來 文 日 期 字 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 下 架 回 收 廠 商 藥 品 名 稱 健 喬 信 元 醫 藥 生 技 股 份 有 德 補 心 注 射 液 12.5 毫 克 / 毫 升 衛 福 部 公 告 含 服 劑 型 藥 品 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 廢 止 含 服 劑 型 藥 品 許 可 證, 共 9 件 如 下 : 1. 中 生 生 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 : 可 那 錠 200 公 絲 2. 中 美 兄 弟 製 藥 股 份 有 限 公 司 : 中 美 舒 淨 錠 200 公 絲 3. 永 信 藥 品 工 業 股 份 有 限 公 司 : 永 克 黴 錠 200 公 絲 4. 明 德 製 藥 股 份 有 限 公 司 : 使 立 潔 錠 200 公 絲 5. 華 興 化 學 藥 製 廠 股 份 有 限 公 司 : 徽 克 能 錠 200 公 絲 6. 瑞 士 藥 廠 股 份 有 限 公 司 : 尅 菌 寧 錠 200 毫 克 7. 衛 達 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 : 衛 達 克 托 樂 錠 200 毫 克 8. 聯 邦 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 : 聯 邦 可 奪 徽 錠 200 毫 克 9. 雙 正 貿 易 股 份 有 限 公 司 : 治 耐 徽 錠 恆 富 企 業 有 限 公 司 產 100 年 至 103 年 12 月 29 日 之 菲 尼 斯 肝 燐 脂 注 射 液 1000 單 位 / 毫 升 北 群 企 業 有 限 公 司 產 1. 北 群 紅 外 線 耳 溫 2. 北 群 紅 外 線 額 溫 槍 健 喬 信 元 醫 藥 生 技 股 份 有 德 補 心 注 射 液 12.5 毫 克 / 毫 升 恆 富 企 業 有 限 公 司 產 菲 尼 斯 肝 燐 脂 注 射 液 1000 單 位 / 毫 升 1 許 可 證 字 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 衛 署 藥 輸 字 第 號 1. 衛 署 醫 器 製 字 第 號 2. 衛 署 醫 器 製 字 第 號 第 衛 署 藥 輸 字 第 號 23P104 23P105 批 號 下 架 回 收 原 因 旨 揭 藥 品 顏 色 異 常 擬 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 衛 福 部 公 告 含 服 劑 型 藥 品 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 藥 品 可 能 有 雜 質 異 物, 國 際 間 雖 尚 未 接 獲 相 關 不 良 反 應 通 報, 仍 請 通 知 轄 區 醫 療 機 構, 密 切 追 蹤 監 視 曾 使 用 該 藥 品 之 病 患, 如 發 生 非 預 期 不 良 反 應, 請 立 即 通 報 衛 生 福 利 部 所 建 置 之 全 國 藥 物 不 良 反 應 通 報 中 心 旨 揭 產 品 因 許 可 證 已 逾 有 效 期, 經 衛 福 部 公 告 註 銷, 為 確 保 民 眾 用 藥 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 藥 品 顏 色 異 常 擬 主 動 回 收 乙 案, 敬 請 配 合 下 架 回 收 恆 富 企 業 有 限 公 司 尚 未 提 供 旨 揭 藥 品 之 完 整 運 銷 紀 錄, 以 及 恆 富 企 業 有 限 公 司 提 供 之 下 遊 藥 商 台 灣 費 森 尤 斯 醫 藥 股 份 有 限 公 司 之 銷 售 紀 錄, 依 藥 物 回 收 業 實 施 要 點 督 導 回 收 相 關 事 宜

2 第 號 第 號 第 號 第 號 威 力 化 學 製 藥 股 份 有 1. 立 可 特 寧 錠 2. 應 爾 痛 膠 囊 衛 達 化 學 製 藥 股 份 有 衛 達 克 托 樂 錠 200 毫 克 ( 克 多 可 那 挫 ) 一 台 灣 三 陽 製 藥 廠 股 份 有 1. 三 陽 薑 寶 風 濕 膏 2. 三 陽 牌 痠 痛 布 3. 三 陽 痠 病 膏 ( 火 龍 膏 加 味 ) 4. 三 陽 百 痛 膏 ( 萬 應 膏 加 減 味 去 穿 山 甲 ) 5. 三 陽 風 濕 保 壽 藥 酒 ( 周 公 百 歲 藥 酒 ) 6. 三 陽 金 鳳 膏 ( 金 絲 萬 應 膏 加 味 ) 7. 三 陽 化 龍 膏 藥 膠 布 ( 萬 金 膏 ) 8. 三 陽 金 寶 膏 藥 膠 布 ( 混 元 膏 加 減 味 去 麝 香 ) 9. 三 陽 金 唬 谷 藥 膠 布 ( 萬 靈 膏 加 減 味 ) 10. 三 陽 壹 百 膏 ( 火 龍 膏 加 味 ) 11. 三 陽 加 味 金 絲 膏 ( 金 絲 膏 加 減 味 ) 12. 三 陽 活 血 止 痛 藥 酒 ( 史 國 公 藥 酒 去 虎 脛 骨 ) 13. 三 陽 百 發 膏 14. 三 陽 青 草 膏 ( 萬 應 紫 金 膏 加 減 味 ) 15. 三 陽 好 男 藥 酒 ( 虎 骨 木 瓜 藥 酒 去 虎 骨 ) 16. 三 陽 金 安 痛 膏 藥 膠 布 ( 萬 應 膏 加 減 味 ) 17. 三 陽 克 痛 風 濕 膏 ( 太 乙 膏 ) 18. 紅 椒 金 辣 椒 膏 藥 膠 布 ( 太 乙 膏 加 味 ) 二. 上 禾 興 藥 業 有 限 公 上 禾 興 牌 安 平 丸 ( 四 逆 散 ) 瑞 士 藥 廠 股 份 有 限 公 菌 寧 錠 200 毫 克 ( 克 多 可 那 挫 ) 1. 第 號 2. 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 1. 衛 署 成 製 字 第 號 2. 衛 署 成 製 字 第 號 3. 衛 署 成 製 字 第 號 4. 衛 署 成 製 字 第 號 5. 衛 署 成 製 字 第 號 6. 衛 署 成 製 字 第 號 7. 衛 署 成 製 字 第 號 8. 衛 署 成 製 字 第 號 9. 衛 署 成 製 字 第 號 10. 衛 署 成 製 字 第 號 11. 衛 署 成 製 字 第 號 12. 衛 署 成 製 字 第 號 13. 衛 署 成 製 字 第 號 14. 衛 署 成 製 字 第 號 15. 衛 署 成 製 字 第 號 16. 衛 署 成 製 字 第 號 17. 衛 署 成 製 字 第 號 18. 衛 署 成 製 字 第 號 二 衛 署 成 製 字 第 號 第 號 2 1.TD CB1201 旨 揭 藥 品, 經 衛 福 部 於 日 至 該 廠 查 廠 期 間 進 行 持 續 性 安 定 性 試 驗, 因 檢 驗 結 果 不 合 格 請 其 自 行 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 藥 品 屬 含 服 劑 型 藥 品, 經 衛 福 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 廢 止 台 灣 三 陽 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司 許 可 證 18 件 及 上 禾 興 藥 業 有 限 公 司 藥 品 許 可 證 1 件, 因 旨 揭 製 造 廠 製 造 偽 藥, 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 藥 品 屬 含 服 劑 型 藥 品, 經 衛 福 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業

3 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 永 信 藥 品 工 業 股 份 有 永 克 徽 錠 200 公 絲 ( 克 多 可 那 挫 ) 臺 灣 三 陽 製 藥 廠 股 份 有 1 三 陽 痠 痛 萬 金 膏 2. 三 陽 痠 痛 金 絲 膏 藥 布 3. 朝 日 辣 椒 膏 4. 貼 溫 藥 膏 布 5. 寶 安 藥 膠 布 6. 紅 椒 金 德 國 辣 椒 膏 7. 福 貼 藥 布 8. 樂 貼 藥 布 9. 三 陽 科 痛 藥 布 10. 涼 涼 涼 鎮 痛 藥 布 11. 百 珍 膏 布 12. 金 龍 藥 膏 布 13. 三 陽 金 系 羔 藥 布 14. 黃 金 膏 15. 濕 痛 布 16. 耐 斯 藥 膠 布 17. 疼 痛 膏 18. 熱 龍 巴 布 19. 三 陽 皮 膚 軟 膏 20. 三 陽 治 酸 痛 液 7.5 毫 克 / 毫 升 ( 吲 哚 美 酒 辛 ) 21. 三 陽 金 蚜 蚣 油 軟 膏 華 興 化 學 製 藥 廠 股 份 有 徽 克 能 錠 200 公 絲 ( 克 多 可 那 挫 ) 永 豐 化 學 工 業 股 份 有 1. 永 豐 克 羅 風 腸 衣 錠 20 毫 克 ( 待 克 菲 那 ) 2. 矽 安 錠 3. 賜 復 壯 注 射 劑 ( 西 弗 匹 拉 隆 ) 正 長 生 化 學 製 藥 股 份 有 正 長 生 中 藥 感 冒 液 ( 川 芎 茶 調 散 加 味 ) 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9 第 號 10. 衛 署 成 製 字 第 號 11. 衛 署 成 製 字 第 號 12. 衛 署 成 製 字 第 號 13. 衛 署 成 製 字 第 號 14. 衛 署 成 製 字 第 號 15. 衛 署 成 製 字 第 號 16. 衛 署 成 製 字 第 號 17. 衛 署 成 製 字 第 號 18. 衛 署 成 製 字 第 號 19 第 號 20. 第 號 21. 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 衛 署 成 製 字 第 號 3 旨 揭 藥 品 屬 含 服 劑 型 藥 品, 經 衛 福 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 該 公 司 製 造 偽 藥 業 經 屏 東 地 方 法 院 檢 察 署 起 訴 在 案, 屏 東 縣 政 府 並 依 藥 事 法 第 78 條 規 定 廢 止 該 公 司 之 製 造 業 藥 商 許 可 證, 衛 福 部 於 部 授 食 字 第 號 及 部 授 食 字 第 號 公 告 廢 止, 敬 請 停 止 批 發 陳 列 調 劑 零 售 旨 揭 藥 品 屬 含 服 劑 型 藥 品, 經 衛 福 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 公 司 之 產 品 藥 物 許 可 證, 因 逾 期 展 延 而 註 銷, 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理

4 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 明 德 製 藥 股 份 有 限 公 使 立 潔 錠 ( 克 多 可 那 挫 ) 五 洲 製 藥 股 份 有 限 公 替 你 痛 治 痛 錠 400 公 絲 美 時 化 學 製 藥 股 份 有 美 時 美 胰 持 續 性 藥 效 錠 30 公 絲 恆 安 製 藥 工 業 股 份 有 限 公 1. 恆 安 僂 麻 通 錠 2. 恆 安 痛 清 膠 囊 3. 恆 安 綜 合 感 冒 膠 囊 4. 恆 安 壯 力 荷 爾 蒙 膠 囊 聯 邦 化 學 製 藥 股 份 有 聯 邦 可 奪 徽 錠 200 毫 克 ( 克 多 可 那 挫 ) 晟 德 大 藥 廠 股 份 有 限 公 芬 妥 寧 注 射 液 50 毫 克 / 毫 升 信 隆 藥 品 工 業 股 份 有 必 得 康 膠 囊 10 公 絲 ( 匹 若 卡 ) 景 德 製 藥 股 份 有 限 公 景 德 雙 羥 恩 注 射 液 2 毫 克 / 毫 升 北 進 國 際 有 限 公 司 產 北 進 胃 百 朗 錠 5 公 絲 ( 美 托 拉 麥 ) 第 號 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 旨 揭 藥 品 屬 含 服 劑 型 藥 品, 經 衛 福 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 藥 品, 因 長 期 安 定 性 試 驗 不 符 合 規 定, 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 藥 品 屬 含 服 劑 型 藥 品, 經 衛 福 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 藥 品 批 號 因 其 水 分 及 溶 離 度 試 驗 未 符 合 原 核 准 規 格, 另 其 它 共 11 批 號 產 品 因 係 賦 形 劑 配 方 比 例 異 常, 擬 一 併 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 藥 品 因 持 續 性 安 定 性 試 驗 結 果 不 符 合 規 定 ( 不 純 物 限 量 項 目 ) 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 公 司 之 產 品 藥 物 許 可 證, 因 許 可 證 未 申 請 展 延, 經 衛 福 部 日 公 告 註 銷, 為 確 保 民 眾 用 藥 4

5 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 羅 得 化 學 製 藥 股 份 有 克 服 樂 膠 囊 250 公 絲 ( 頭 孢 可 若 ) 羅 得 妮 傲 絲 翠 股 份 有 限 公 利 奇 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 滅 菌 ) 政 德 製 藥 股 份 有 限 公 樂 華 淨 注 射 劑 1000 公 絲 ( 西 福 斯 汀 ) 台 灣 順 安 生 物 科 技 製 藥 有 限 公 司 大 發 廠 產 1. 順 安 甘 草 粉 末 2. 順 安 牛 黃 粉 末 3. 順 安 肉 桂 粉 末 4. 順 安 黃 芩 粉 末 5. 順 安 三 七 粉 末 6. 順 安 白 芷 粉 末 7. 順 安 大 黃 粉 末 8. 順 安 黃 蘗 粉 末 9. 順 安 杜 仲 粉 末 10. 順 安 西 洋 參 粉 末 11. 順 安 人 參 粉 末 濟 生 化 學 製 藥 廠 股 份 有 施 免 潰 瘍 注 射 液 ( 希 每 得 定 ) 瑪 旺 幹 細 胞 醫 學 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 產 瑪 旺 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 滅 菌 ) 羅 得 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 1. 華 利 徽 素 膠 囊 250 公 絲 ( 賜 福 力 欣 ) 2. 華 利 徽 素 膠 囊 500 公 絲 ( 賜 福 力 欣 ) 信 東 生 技 股 份 有 限 公 信 東 艾 斯 樂 錠 2 公 絲 ( 伊 塔 諾 浪 ) 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 11. 第 號 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 第 號 旨 揭 藥 品 藥 物 許 可 證 因 自 請 註 銷, 經 衛 福 部 公 告 註 銷 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 衛 福 部 公 告 註 銷 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 IJ4141 IK4221 旨 揭 藥 品, 因 接 獲 全 國 不 良 品 通 報 中 心 通 報, 故 主 動 回 收, 敬 6HA0301 旨 揭 藥 品 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 衛 福 部 公 告 註 銷 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 衛 福 部 公 告 註 銷 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 藥 品, 因 接 獲 醫 療 院 所 通 報 案 內 批 號 產 品 混 入 其 他 藥 品, 為 確 認 產 品 包 裝 之 一 致 性, 故 予 以 回 收 檢, 敬 5

6 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 彰 化 縣 騰 旺 股 份 有 限 公 軍 鴿 牌 紗 布 繃 帶 台 灣 田 邊 製 藥 股 份 有 安 賜 百 樂 鈣 錠 國 揚 生 技 有 限 公 司 產 媲 薇 思 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 宋 滅 菌 ) 冠 亞 生 技 股 份 有 限 公 冠 亞 骨 水 泥 分 配 器 ( 滅 菌 ) 宇 仁 醫 療 器 材 科 技 股 份 有 宇 仁 血 小 板 儲 存 容 器 ( 滅 菌 ) 達 正 生 技 醫 學 股 份 有 達 正 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 未 滅 菌 ) 松 安 醫 療 器 材 有 限 公 默 瀚 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 滅 菌 ) 松 安 醫 療 器 材 有 限 公 固 得 林 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 未 滅 菌 ) 柏 凌 醫 療 器 材 股 份 有 歐 立 奇 骨 水 泥 分 配 器 ( 滅 菌 ) 松 安 醫 療 器 材 有 限 公 默 瀚 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 未 滅 菌 ) 兆 生 生 技 股 份 有 限 公 美 帝 沙 能 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 未 滅 菌 ) 華 陀 氏 化 學 製 藥 廠 有 1. 調 經 天 癸 寶 丸 2. 華 陀 氏 滋 陰 腦 腎 丸 3. 克 膽 肝 丸 4. 太 乙 膏 5. 退 毒 膏 長 安 化 學 工 業 股 份 有 長 安 健 腎 藥 酒 ( 五 加 皮 藥 酒 ) 字 第 號 第 號 衛 部 醫 器 輸 壹 字 第 號 字 第 號 字 第 號 字 第 號 字 第 號 字 第 號 字 第 號 字 第 號 字 第 號 1. 衛 署 成 製 字 第 號 2. 衛 署 成 製 字 第 號 3. 衛 部 成 製 字 第 號 4. 內 衛 成 製 字 第 號 5. 內 衛 成 製 字 第 號 衛 署 成 製 字 第 號 旨 揭 藥 品, 涉 違 反 藥 事 法 乙 案, 因 該 公 司 命 令 解 散 在 案, 敬 請 配 合 下 架 並 勿 陳 列 販 售 旨 揭 違 規 產 品 3202 旨 揭 藥 品, 因 接 獲 少 數 販 售 對 象 反 應 該 藥 品 錠 劑 外 觀 顏 色 異 常, 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 藥 物 許 可 證 與 原 核 准 鑑 別 範 圍 不 符, 經 衛 福 部 撤 銷 旨 揭 許 可 證, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 公 司 歇 業, 上 開 藥 品 應 立 即 停 止 製 造, 醫 療 機 構 藥 局 及 藥 商, 應 立 即 停 止 批 發 陳 列 調 劑 零 售 旨 揭 公 司 之 產 品 藥 物 許 可 證, 藥 品 許 可 證, 因 有 效 期 間 已 屆 未 能 補 件 業 經 衛 福 部 公 告 註 銷, 為 確 保 民 眾 用 藥 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 6

7 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 中 生 生 技 製 藥 股 份 有 愛 尼 乳 膏 輝 瑞 生 技 股 份 有 限 公 凡 利 得 口 服 片 劑 尼 斯 可 股 份 有 限 公 司 產 悠 悠 立 淨 徽 乳 膏 U.U EXP Cream 麥 迪 森 企 業 股 份 有 限 公 麥 迪 森 信 美 爽 眼 藥 水 SINMESONE EYE DROPS MEDICINE 臺 灣 山 之 內 製 藥 股 份 有 限 公 司 中 壢 工 廠 產 1. 樂 拿 藥 水 2. 樂 拿 軟 膏 3. 富 魯 爽 錠 10 公 絲 ( 因 得 諾 ) 4. 富 魯 爽 錠 30 公 絲 ( 因 得 諾 ) 5. 欣 胃 那 散 6. 康 美 多 明 糖 衣 錠 7. 活 素 肝 能 錠 8. 好 立 爽 錠 5 公 絲 ( 二 氮 平 ) 9. 康 美 多 明 糖 衣 錠 50 公 絲 ( 環 硫 胺 ) 10. 補 樂 美 淨 散 公 絲 / 公 克 ( 美 托 拉 麥 ) 11. 好 立 爽 錠 2 公 絲 ( 二 氮 平 ) 12. 好 立 爽 散 10 公 絲 / 公 克 ( 二 氮 平 ) 13. 康 美 多 明 糖 衣 錠 25 公 絲 ( 環 硫 胺 ) 14. 好 立 爽 錠 10 公 絲 ( 二 氮 平 ) 15. 保 朗 思 10 倍 散 ( 氯 二 氮 平 ) 16. 活 維 樂 注 射 液 20 公 絲 17. 胖 得 樂 注 射 液 200 公 絲 18. 新 三 喜 節 育 膏 19. 蘭 鼓 樂 膠 囊 100 公 絲 葡 萄 王 生 技 股 份 有 限 公 可 樂 降 錠 第 號 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 內 衛 藥 製 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 號 12. 第 號 13. 第 號 14. 第 號 15. 第 號 16. 內 衛 藥 製 字 第 號 17. 內 衛 藥 製 字 第 號 18. 內 衛 藥 製 字 第 號 19. 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 7 D1018 T EHO121 0EHO122 H13H3 旨 揭 批 號 藥 品, 因 產 品 主 成 分 成 一 HYDROCORTISONE 含 量 測 定 之 檢 驗 結 果 未 達 合 格 標 準, 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 藥 品, 疑 似 運 輸 時 發 生 問 題, 導 致 乳 膏 油 水 分 離, 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 批 號 藥 品, 疑 似 混 入 Atropine 成 分 藥 品, 經 核, 本 案 回 收 係 屬 第 一 級 危 害, 基 於 民 眾 用 藥 安 全, 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 藥 商 歇 業, 上 開 藥 品 應 立 即 停 止 製 造, 醫 療 機 構 藥 局 及 藥 商, 應 立 即 停 止 批 發 陳 列 調 劑 零 售 旨 揭 藥 品, 因 於 持 續 性 安 定 性 試 驗 藥 品 主 成 分 含 量 檢 驗 結 果 未 符 合 規 範, 故 主 動 回 收 敬 請 配 合 下 架 回 收

8 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 華 僑 製 藥 有 限 公 司 產 華 僑 米 谷 胃 錠 優 生 製 藥 廠 股 份 有 限 公 1. 甲 基 睪 丸 素 糖 衣 錠 2. 克 喘 錠 4 公 絲 ( 沙 布 坦 ) 3. 維 生 素 乙 2 錠 10 公 絲 4. 對 位 乙 醯 氨 基 酚 錠 300 毫 克 5. 維 生 素 乙 12 糖 衣 錠 100MCG 臺 灣 派 頓 化 學 製 藥 股 份 有 愛 力 命 注 射 液 5 公 絲 / 公 撮 ( 經 鈷 胺 ) 美 商 惠 藥 廠 ( 亞 洲 ) 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 : 諾 比 舒 冒 日 夜 感 冒 膜 衣 錠 世 達 藥 品 工 業 股 份 有 可 利 舒 散 ( 可 林 斯 提 拉 明 酯 ) 科 林 儀 器 股 份 有 限 公 優 莫 尼 克 氣 導 助 聽 器 ( 未 滅 菌 ) 依 管 制 藥 品 管 理 條 例 第 3 條 第 2 項 規 定 應 行 公 告 之 管 制 藥 品 分 級 及 品 項 部 分 分 級 及 品 項, 業 經 行 政 院 於 中 華 民 國 104 年 3 月 26 日 以 院 臺 衛 字 第 號 公 告 修 正, 並 自 即 日 生 效 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 第 號 第 號 8 第 號 衛 部 醫 器 輸 壹 字 第 號 I A 360B 367A 367B 旨 揭 藥 品, 經 衛 福 部 日 派 浿 赴 華 僑 製 藥 有 限 公 司 委 託 製 造 廠 龍 杏 生 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 執 行 國 內 藥 廠 持 續 性 安 定 性 試 驗 專 案 查 核, 抽 驗 檢 體 送 本 署 研 究 檢 驗 組 複 驗, 發 現 含 量 測 定 結 果 仍 與 原 核 准 規 格 不 符, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 藥 品 前 因 外 盒 夜 錠 用 法 用 量 打 印 錯 誤 ( 旨 揭 批 號 ) 進 行 主 動 回 收, 其 中 批 號 367A 及 367B, 因 於 啟 動 回 收 時, 並 未 於 市 面 上 販 售, 庫 存 品 於 完 成 改 製 ( 加 貼 正 確 用 法 用 量 貼 紙 ) 後, 己 同 意 於 日 重 新 販 售 ; 批 號 360A 及 360B 目 前 亦 已 完 成 市 售 品 之 回 收 及 銷 毀 作 業, 庫 存 品 並 已 完 成 改 製, 且 經 衛 生 局 完 成 確 認, 故 該 署 同 意 該 等 批 號 重 新 販 售 旨 揭 藥 品, 因 安 內 批 號 藥 品 保 存 期 限 標 示 不 一 致 ( 正 確 應 為 , 但 部 分 鋁 箔 袋 上 之 保 存 期 限 誤 值 為 ), 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 公 司 之 產 品 藥 物 許 可 證, 業 經 衛 福 部 撤 銷, 爰 註 銷 該 許 可 證 登 記, 敬 請 配 下 架 回 收 並 勿 陳 列 販 售 第 二 級 管 制 藥 品 177 甲 氧 基 甲 基 卡 西 酮 (Methoxymethcathinone)

9 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 1. 永 光 化 學 工 業 股 份 有 硼 替 佐 米 臺 灣 永 光 2. 美 盛 堂 化 工 有 限 公 浮 樂 脫 浮 水 藥 皂 濟 生 化 學 製 藥 廠 股 份 有 濟 生 回 利 化 命 注 射 液 溫 士 頓 醫 藥 股 份 有 限 公 1. 鉍 痢 保 膠 囊 2. 溫 必 西 林 膠 囊 250 公 絲 3. 滅 克 糖 錠 ( 格 力 本 ) 4. 嗽 得 糖 漿 5. 諾 司 咳 錠 6. 快 適 膠 囊 50 公 絲 溫 士 頓 7. 良 膳 錠 溫 士 頓 8. 藥 工 坊 養 髮 凝 膠 2% 9. 蜜 咳 樂 液 永 豐 化 學 工 業 股 份 有 1. 尼 克 停 菸 貼 片 賜 福 力 欣 3. 豐 賜 寧 注 射 液 ( 來 欣 - 阿 司 比 林 ) 4. 賜 復 樂 顆 粒 500 公 絲 / 公 克 正 長 生 化 學 製 藥 股 份 有 正 長 生 健 胃 散 萬 國 金 鋼 丸 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 寶 齡 富 錦 樂 淨 凝 膠 10 公 絲 / 公 克 ( 克 林 達 徽 素 ) 1. 第 號 2. 衛 署 成 製 字 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 內 衛 藥 製 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 衛 署 成 製 字 第 號 第 號 第 號 H8092 I1041 I3174 H3200 H6082 H708 H8034 H8099 H9157 HA162 HC047 I1057 I1148 I2085 I2188 I3069 I3078 I 旨 揭 藥 品 批 號 因 於 持 續 性 安 定 試 驗 時 發 現 藥 品 主 成 分 (THIAMINE DISULFIDE) 含 量 低 於 原 核 規 格, 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 全 批 號 旨 揭 藥 品 ( 全 批 號 ), 因 疑 似 使 用 工 業 級 賦 形 劑, 有 影 響 藥 品 品 質 疑 慮 經 核, 本 案 回 收 係 屬 第 二 級 危 害, 為 確 保 民 眾 用 藥 旨 揭 藥 品 許 可 證 因 變 更 而 註 銷 者, 業 者 應 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定, 立 即 通 知 醫 療 機 構 藥 局 及 藥 商, 並 自 公 告 或 依 法 認 定 之 日 起 6 個 月 收 回 市 售 品, 連 同 庫 存 品 送 經 直 轄 市 或 縣 衛 生 主 管 機 關 驗 章 後, 始 得 販 賣 旨 揭 藥 品, 因 主 成 分 (CLINDAMYCIN PHOSPHATE) 低 於 規 格 下 限, 故 主 動 回 收, 敬 9

10 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 木 村 貿 易 有 限 公 司 產 胃 散 新 功 藥 品 工 業 有 限 公 新 功 應 補 膠 囊 一 成 藥 品 股 份 有 限 公 司 委 託 強 生 化 學 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司 製 造 藥 爽 保 樂 安 胃 腸 藥 一 正 長 生 化 學 製 藥 股 份 有 正 長 生 健 胃 散 二 木 村 貿 易 有 限 公 司 產 胃 散 內 外 化 學 工 業 股 份 有 都 克 痛 腸 溶 微 粒 膠 囊 100 毫 克 ( 乙 醯 水 湯 酸 ) 臺 南 市 金 牌 一 條 根 生 物 科 按 有 限 公 司 產 金 牌 一 條 根 蛤 蚧 散 鄭 杏 泰 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 台 灣 廠 委 託 製 造 之 鄭 杏 泰 胃 達 樂 散 衛 生 部 廢 止 衛 部 中 字 第 號 公 告 : 華 陀 氏 化 學 製 藥 廠 有 1. 調 經 天 癸 寶 丸 2. 華 陀 氏 滋 陰 腦 腎 丸 3. 克 膽 肝 丸 4. 太 乙 膏 5. 退 毒 膏 第 號 第 號 第 號 1. 衛 署 成 製 字 第 號 2. 第 號 第 號 第 號 第 號 1. 衛 署 成 製 字 第 號 2. 衛 署 成 製 字 第 號 3. 衛 部 成 製 字 第 號 4. 內 衛 成 製 字 第 號 5. 內 衛 成 製 字 第 號 全 批 號 全 批 號 一 二 BT B06090 旨 揭 藥 品 ( 全 批 號 ), 因 疑 似 使 用 工 業 級 碳 酸 鎂, 有 影 響 藥 品 品 質 疑 慮 經 核, 本 案 回 收 係 屬 第 二 級 危 害, 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 藥 品 ( 全 批 號 ) 使 用 臺 南 允 成 化 學 工 業 股 份 有 限 公 司 之 工 業 級 碳 酸 鎂 原 料, 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 藥 品, 因 疑 似 使 用 工 業 級 碳 酸 鎂 之 藥 藥 品 回 收 乙 案, 請 依 藥 物 回 收 作 業 實 施 要 點 協 助 配 合 回 收 下 架 作 業 旨 揭 公 司 註 銷 內 外 都 克 痛 腸 溶 微 粒 膠 囊 100 毫 克 ( 乙 醯 水 湯 酸 )( 第 號 ) 之 藥 物 許 可 證, 擬 補 發 內 外 都 克 痛 腸 溶 微 粒 膠 囊 100 毫 克 ( 乙 醯 水 湯 酸 )( 衛 部 藥 製 字 第 號 ) 之 藥 物 許 可 證 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 藥 品, 因 有 效 期 間 已 屆 未 能 補 件, 經 衛 福 部 公 告 註 銷, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 旨 揭 藥 品 主 成 分 原 料 疑 使 用 化 學 品 碳 酸 鈣, 擬 預 防 性 下 架 回 收 一 案, 請 依 藥 物 回 收 作 業 實 施 要 點 協 助 配 合 回 收 下 架 作 業 廢 止 理 由 : 臺 北 市 政 府 衛 生 局 已 更 正 華 陀 氏 化 學 製 藥 廠 有 限 公 司 申 請 歇 業 為 停 業 10

11 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 南 光 化 學 製 藥 股 份 有 好 復 注 射 液 50 毫 克 / 毫 升 中 生 生 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 淡 水 廠 產 愛 尼 乳 膏 良 濟 堂 生 技 製 藥 有 限 公 司 宜 蘭 廠 產 觀 音 牌 救 苦 丹 衛 達 化 學 製 藥 股 份 有 樂 胃 如 膠 囊 30 毫 克 旭 富 製 藥 科 技 股 份 有 安 益 鹽 酸 鹽 屏 東 縣 回 元 堂 中 藥 房 委 託 彰 化 縣 福 安 科 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 製 造 : 回 元 堂 胃 寶 散 一 臺 灣 派 頓 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 藥 品 胃 腸 藥 錠 二 華 盛 頓 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司 藥 品 華 盛 頓 益 鈣 錠 500 毫 克 彰 化 縣 展 新 生 化 科 技 有 卡 固 絆 創 貼 布 ( 未 滅 菌 ) 一 永 新 藥 品 工 業 股 份 有 永 新 益 林 糖 衣 錠 二 國 強 藥 廠 股 份 有 限 公 1. 國 強 寶 腦 敏 膠 囊 衛 部 藥 製 字 第 號 第 號 衛 署 成 製 字 第 號 第 號 第 號 衛 署 成 製 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 一 第 號 二 1. 衛 署 藥 製 字 第 號 2. 第 號 三 衛 署 成 製 字 1L4709 C1107 C1144 C1194 C1247 D1018 D1076 D1092 D1135 D1192 D1248 E1013 E1041 旨 揭 藥 品 未 密 封 / 密 封 不 全 擬 主 動 回 收 乙 案, 請 依 藥 物 回 收 作 業 實 施 要 點 協 助 配 合 回 收 下 架 作 業 衛 福 部 至 旨 揭 公 司 執 行 國 內 藥 廠 持 續 性 安 定 性 試 驗 專 案 查 核, 因 旨 揭 藥 品 ( 批 號 :D1018) 之 含 量 測 定 未 能 符 合 規 格, 而 進 行 藥 品 回 收, 本 案 回 收 係 屬 第 二 級 危 害, 基 於 民 眾 用 藥 安 全, 請 依 藥 事 法 第 旨 揭 藥 品 含 碳 酸 美 經 檢 驗 不 符 中 華 藥 典 規 範 依 藥 事 法 第 79 條 第 80 條 及 藥 物 回 收 作 業 實 施 要 點 規 定, 本 案 係 屬 第 二 級 危 害, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 公 司 因 使 用 允 成 化 學 工 業 股 份 有 限 公 司 之 碳 酸 鎂 原 料 生 產 產 品 樂 胃 如 膠 囊 30 毫 克 共 31 批, 廠 商 提 供 聲 明 稿 表 示 因 對 供 應 商 上 遊 廠 商 有 所 疑 慮, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 銷 在 案 請 依 藥 事 法 相 關 規 定 配 合 辦 理 旨 揭 藥 品 所 使 用 碳 酸, 經 檢 不 符 中 華 藥 典 規 範, 本 案 回 收 係 屬 第 二 級 危 害, 期 於 民 眾 用 藥 安 全, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 配 合 5 日 內 完 成 該 藥 品 下 架 及 30 日 內 完 成 回 收 事 宜 旨 揭 藥 品 使 用 碳 酸 鈣 不 符 合 規 定 須 藥 品 回 收 乙 案, 衛 福 部 要 求 廠 商 將 相 關 產 品 下 架 並 於 30 日 內 完 成 回 收, 敬 醫 療 器 材 許 可 證 已 逾 期 未 申 請 展 延, 經 衛 福 部 公 告 註 銷 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 案 內 藥 物 因 許 可 證 已 逾 期 未 申 請 展 延, 經 衛 福 部 公 告 註 銷 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 11

12 2. 國 強 寶 腦 明 膠 囊 三 美 琪 生 技 股 份 有 限 公 瑪 莉 藥 皂 四 協 宏 醫 藥 生 技 有 限 公 協 宏 克 異 痛 貼 布 五 大 安 化 學 製 藥 股 份 有 1. 賜 爾 復 新 膠 囊 2. 林 碧 黴 素 膠 囊 500 公 絲 ( 安 心 西 林 ) 3. 愛 默 黴 素 囊 500 公 絲 ( 安 莫 西 林 ) 4. 安 必 克 黴 素 注 射 劑 5. 安 默 黴 素 膠 囊 250 公 絲 ( 安 莫 西 林 ) 6. 林 碧 黴 素 腸 囊 六 厚 生 製 藥 廠 股 份 有 1. 炎 得 滅 栓 劑 ( 因 多 美 沙 信 ) 2. 勝 痛 錠 3. 安 那 合 F 糖 衣 片 50 公 絲 七 界 壽 化 學 藥 品 股 份 有 1. 掽 斯 痛 膠 囊 2. 古 胃 寧 錠 3. 鎮 癢 錠 4. 賜 福 新 膠 囊 5. 得 賜 黴 素 膠 囊 6. 界 壽 伊 普 錠 200 毫 克 7. 罌 粟 生 僉 膠 囊 8. 壽 風 康 膠 囊 9. 每 斯 克 錠 10. 安 水 膊 膠 囊 11. 蘇 鼻 涕 錠 12. 沙 布 坦 錠 13. 界 壽 樂 耐 平 錠 1 公 絲 14. 斯 比 樂 膠 囊 50 公 絲 15. 止 瀉 錠 八 中 央 藥 品 股 份 有 限 公 1. 鹽 酸 吡 多 辛 錠 50 公 絲 2. 抗 壞 血 酸 片 50 公 絲 3. 對 位 乙 醯 氨 基 酚 錠 4. 中 央 必 西 糖 衣 錠 5. 縮 水 蘋 果 酸 麥 角 新 生 僉 糖 衣 片 6. 息 癢 寧 錠 7.3 倍 利 鎮 片 二 公 絲 8. 您 得 眠 片 五 公 絲 9. 敏 祛 炎 糖 衣 片 10. 維 他 命 E 糖 衣 片 50 公 絲 11. 托 樂 胃 朗 片 第 號 四 第 號 五 1. 衛 署 藥 製 字 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 內 衛 藥 製 字 第 號 六 1. 衛 署 藥 製 字 第 號 2. 第 號 3. 內 衛 藥 製 字 第 號 七 1. 衛 署 藥 製 字 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 11. 第 號 12. 第 號 13. 第 號 14. 第 號 15. 第 號 八 1. 第 號 2. 內 衛 藥 製 字 號 3. 第 號 4. 內 衛 藥 製 字 第 號 5. 內 衛 藥 製 字 第 號 6. 內 衛 藥 製 字 第 號 7. 內 衛 藥 製 字 第 號 8. 內 衛 藥 製 字 第 號 9. 內 衛 藥 製 字 第 號 10. 內 衛 藥 製 字 第 號 11. 內 衛 藥 製 字 第 號 條 規 定 辦 理 12

13 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 華 琳 實 業 有 限 公 司 產 得 利 穩 片 10 公 絲 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 1. 拿 若 菌 膜 衣 錠 200 毫 克 ( 諾 弗 酒 欣 ) 2. 拿 若 菌 膜 衣 錠 100 毫 克 ( 諾 弗 酒 欣 ) 1. 惠 泓 生 化 科 技 股 份 有 黴 可 抑 外 用 噴 液 10 毫 克 / 毫 升 2. 中 菱 醫 藥 有 限 公 司 產 1. 心 冠 暢 糖 衣 錠 ( 特 匹 力 達 ) 2. 必 康 得 朗 糖 衣 錠 人 人 化 學 製 藥 股 份 有 人 人 保 膚 洗 液 1. 明 通 化 學 製 藥 股 份 有 治 傷 風 錠 2 永 信 藥 品 工 業 股 份 有 限 公 司 產 品 永 信 鈣 悅 錠 內 衛 藥 製 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 CT59022 NA7772 衛 福 部 食 藥 署 至 先 智 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 執 行 國 內 藥 廠 持 續 性 安 定 性 試 驗 專 案 查 核, 因 旨 揭 藥 品 ( 批 號 :CT59022) 之 含 量 測 定 及 溶 離 度 試 驗 未 能 符 合 規 格, 而 進 行 藥 品 回 收, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 銷 在 案 請 依 藥 事 法 相 關 規 定 配 合 辦 理 案 內 藥 物 因 許 可 證 已 逾 期 未 申 請 展 延, 經 衛 福 部 公 告 註 銷 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 藥 品 顏 色 異 常 及 震 晃 後 無 法 溶 解 擬 主 動 回 收, 經 核 本 案 回 收 係 屬 第 二 級 危 害, 基 於 民 眾 用 藥 安 全, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 案 內 藥 物 因 許 可 證 已 逾 期 未 申 請 展 延, 經 衛 福 部 公 告 註 銷 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 13

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